EMS Biofladex

11,6mg/g, caixa com 1 tubo aerosol com 85mL de solução de uso dermatológico

Princípio ativo
:
Diclofenaco Dietilamônio
Classe Terapêutica
:
Anti-Reumáticos e Analgésicos Tópicos
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Anti-Inflamatórios
Especialidade
:
Reumatologia

Bula do medicamento

Biofladex, para o que é indicado e para o que serve?

Biofladex é indicado para aliviar a dor e diminuir a inflamação e o inchaço em diversas condições dolorosas, tais como:

  • <li>Les&#xF5;es musculares, articulares (por exemplo: entorses, distens&#xF5;es, contus&#xF5;es) ou tendinites.</li> <li>Dor de osteoartrite.</li>

Como o Biofladex funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Biofladex cont&#xE9;m o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/diclofenaco-dietilamonio/bula\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/diclofenaco/pa\" target=\"_blank\">diclofenaco</a> dietilam&#xF4;nio como subst&#xE2;ncia ativa que pertence ao grupo dos medicamentos chamados <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c\" target=\"_blank\">anti-inflamat&#xF3;rios</a> n&#xE3;o esteroidais. &#xC9; um medicamento anti-inflamat&#xF3;rio t&#xF3;pico que age sobre a regi&#xE3;o inflamada aliviando o incha&#xE7;o e a dor. A formula&#xE7;&#xE3;o do medicamento foi desenvolvida especialmente para ser espalhada sobre a pele.</p> "}

Quais as contraindicações do Biofladex?

Não use Biofladex se:

  • <li>Voc&#xEA; for al&#xE9;rgico ao diclofenaco ou a outro anti-inflamat&#xF3;rio n&#xE3;o esteroidal usado no tratamento da dor, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> ou inflama&#xE7;&#xE3;o, como o <a href="https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/bula" target="_blank">ibuprofeno</a>, a aspirina ou qualquer outro excipiente presente neste medicamento. Se voc&#xEA; n&#xE3;o tiver certeza, procure um m&#xE9;dico ou farmac&#xEA;utico.</li> <li>Se voc&#xEA; estiver nos 3 &#xFA;ltimos meses de gravidez.</li>
Os sintomas de uma reação alérgica a essas substâncias podem incluir:

Chiado, asma, respiração ofegante, erupção cutânea ou urticária, inchaço da face ou da língua, nariz escorrendo.

Este medicamento é contraindicado para menores de 14 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Biofladex?

{"tag":"ol","value":" <li>Antes de usar o medicamento, agite bem a embalagem.</li> <li>Aplique o produto de 3 a 6 segundos sobre a &#xE1;rea afetada e em seguida esfregue levemente a pele at&#xE9; que o produto seja completamente absorvido. A quantidade necess&#xE1;ria depende do tamanho da &#xE1;rea afetada.</li> <li>Lave suas m&#xE3;os ap&#xF3;s cada aplica&#xE7;&#xE3;o de Biofladex, a menos que as m&#xE3;os sejam a &#xE1;rea em tratamento.</li> "}

Uso tópico para adultos (inclusive idosos com mais de 65 anos) e adolescentes acima de 14 anos de idade

Biofladex deve ser aplicado de 3 a 4 vezes ao dia na área dolorida.

Não use o diclofenaco dietilamônio por mais de duas semanas. No caso do tratamento de osteoartrite de joelhos e mãos, o produto não deve ser utilizado por mais de 3 semanas, sem recomendação médica. Não utilize doses mais elevadas ou por um período de tempo mais longo que o necessário.

Se os sintomas não melhorarem após 1 semana de uso ou se ficarem ainda piores, consulte um médico.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Biofladex?

{"tag":"hr","value":" <p>Se voc&#xEA; se esquecer de aplicar Biofladex aplique-o assim que poss&#xED;vel e continue o tratamento normalmente. Se voc&#xEA; se lembrar somente no momento da pr&#xF3;xima aplica&#xE7;&#xE3;o, fa&#xE7;a apenas uma aplica&#xE7;&#xE3;o, ou seja, n&#xE3;o utilize uma quantidade em dobro do medicamento e continue o tratamento normalmente.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou do seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Biofladex?

Não aplicar Biofladex na pele com cortes, feridas abertas, erupções cutâneas ou eczema. Interromper o tratamento se a pele apresentar erupções cutâneas após a aplicação do produto.

Não use uma quantidade maior do que a indicada ou por período mais longo do que o indicado, menos que recomendado pelo médico.

Não use o produto dentro da boca e não engula o medicamento. Lave suas mãos após o uso e tenha cuidado para não aplicar Biofladex nos olhos. Se isso ocorrer, lave os olhos com água limpa e procure um médico ou farmacêutico, se o desconforto persistir.

Faixas comumente utilizadas em lesões do tipo entorses podem até ser utilizadas, mas evite qualquer tipo de bandagem, curativo ou atadura que não permita a passagem de ar (como, por exemplo, envolver a lesão com plástico após o uso de Biofladex).

Biofladex contém propilenoglicol e benzoato de benzila que podem causar irritação leve e localizada em algumas pessoas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Biofladex?

Assim como outros medicamentos Biofladex pode causar efeitos indesejáveis, embora nem todos os pacientes apresentem.

As reações adversas classificam-se de acordo com a frequência, primeiramente as mais frequentes, utilizando-se a seguinte convenção:

  • <li>Muito comuns (&gt;1/10).</li> <li>Comuns (&gt;1/100 e 1/10).</li> <li>Incomuns (&gt;1/1.000 e 1/100).</li> <li>Raras (&gt;1/10.000 e 1/1.000).</li> <li>Muito raras ( 1/10.000).</li>

Em cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade.

Comuns (>1/100 e 1/10)

Dermatite (incluindo dermatite de contato), erupções cutâneas, coceira ou vermelhidão da pele.

Raras (>1/10.000 e 1/1.000)

Erupção cutânea com formação de bolhas.

Muito raras ( 1/10.000)

Erupção cutânea; inchaço do rosto, lábios, línguas ou garganta; hipersensibilidade (incluindo urticária); chiado ao respirar, falta de ar ou sensação de aperto no peito (asma); pele mais sensível à luz solar.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e amamentação

Se você estiver com suspeita de gravidez, planejando engravidar, grávida ou amamentando, consulte um médico antes de usar este medicamento.

Não use Biofladex se você estiver no último trimestre de gravidez, o uso do medicamento pode prejudicar o feto ou causar complicações no parto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Qual a composição do Biofladex?

Cada g da solução tópica (aerossol) contém

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:573px\">Diclofenaco dietilam&#xF4;nio*</td> <td style=\"text-align:center; width:549px\">11,6mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:573px\">Excipiente</td> <td style=\"text-align:center; width:549px\">1g</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

* Equivalente a 10,5mg de diclofenaco potássico.

Excipiente: Álcool etílico, propilenoglicol, essência de menta e eucalipto, gás butano.

Apresentação do&nbsp;Biofladex

{"tag":"hr","value":" <p>Solu&#xE7;&#xE3;o dermatol&#xF3;gica aerossol de 11,6 mg/g. Tubo de alum&#xED;nio aerossol com 85 mL (60 g).</p> <p><strong>Uso dermatol&#xF3;gico.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico acima de 14 anos de idade.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Biofladex maior do que a recomendada?

Biofladex deve ser usado apenas externamente. Se você ou uma criança ingerir o medicamento acidentalmente, contate um médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Biofladex com outros remédios?

Este produto contém diclofenaco, que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais a asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Informe seu médico ou farmacêutico se você toma, ou tomou recentemente, qualquer medicamento, incluindo aqueles adquiridos sem prescrição médica. Em caso de dúvidas, procure um médico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Biofladex (Diclofenaco Dietilamônio)?

Resultados de&nbsp;Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Diclofenaco Dietilam&#xF4;nio Emulgel 11,6 mg/g reduz o tempo para retorno &#xE0;s atividades normais nos casos de inflama&#xE7;&#xE3;o e dor p&#xF3;s-traum&#xE1;tica ou de origem reum&#xE1;tica.</p> <p>Dados cl&#xED;nicos t&#xEA;m demonstrado que o Diclofenaco Dietilam&#xF4;nio Emulgel 11,6 mg/g reduz a dor aguda ap&#xF3;s a aplica&#xE7;&#xE3;o inicial (p&lt;0,0001 versus placebo). O Diclofenaco Dietilam&#xF4;nio Emulgel 11,6 mg/g reduziu em 75% a dor em movimento (POM &#x2013; pain on movement) ap&#xF3;s 2 dias de tratamento, enquanto que a diminui&#xE7;&#xE3;o com o gel placebo foi de 23% (p&lt;0,0001). Noventa e quatro por cento (94%) dos pacientes responderam ao Diclofenaco Dietilam&#xF4;nio Emulgel 11,6 mg/g ap&#xF3;s 2 dias de tratamento versus 8% dos pacientes que responderam ao gel placebo (p&lt;0,0001).</p> <p>Consistentemente, tempo m&#xE9;dio para resposta foi de 2 dias para Diclofenaco Dietilam&#xF4;nio Emulgel 11,6 mg/g enquanto que para o gel placebo foi de 5 dias (p&lt;0,0001). O al&#xED;vio da dor e do comprometimento funcional foi alcan&#xE7;ado ap&#xF3;s 4 dias de tratamento com Diclofenaco Dietilam&#xF4;nio Emulgel 11,6 mg/g (p&lt;0,0001 versus o gel placebo).</p> <p>Devido a base aquosa-alco&#xF3;lica, Diclofenaco Dietilam&#xF4;nio Emulgel 11,6 mg/g tamb&#xE9;m exerce um efeito calmante e refrescante.</p> <p>Diclofenaco Dietilam&#xF4;nio Emulgel 23,2 mg/g melhora a mobilidade e reduz o tempo para retorno &#xE0;s atividades normais dos pacientes nos casos de inflama&#xE7;&#xE3;o e dor p&#xF3;s-traum&#xE1;tica ou de origem reum&#xE1;tica.</p> <p>Em estudos realizados com pacientes que tiveram tor&#xE7;&#xE3;o de tornozelo, o uso de Diclofenaco Dietilam&#xF4;nio&amp;nbsp;Emulgel 23,2 mg/g resultou em al&#xED;vio da dor ap&#xF3;s dois dias do in&#xED;cio do tratamento. Os pacientes tratados com Diclofenaco Dietilam&#xF4;nio&amp;nbsp;Emulgel 23,2 mg/g tiveram uma redu&#xE7;&#xE3;o de 32 mm na escala de mensura&#xE7;&#xE3;o POM enquanto que o placebo diminuiu apenas 18 mm (p&lt;0,0001). Ap&#xF3;s quatro dias do in&#xED;cio do tratamento, a dor em movimento (POM) diminuiu para 49 mm, em uma Escala Visual An&#xE1;loga (EVA) de dor de 100 mm, com Diclofenaco Dietilam&#xF4;nio Emulgel 23,2 mg/g, enquanto que, no grupo placebo, a redu&#xE7;&#xE3;o observada foi de 25 mm. Diclofenaco Dietilam&#xF4;nio&amp;nbsp;Emulgel 23,2 mg/g foi estatisticamente significantemente superior em efic&#xE1;cia quando comparado ao placebo (p&lt;0,0001). Diclofenaco Dietilam&#xF4;nio&amp;nbsp;Emulgel 23,2 mg/g foi tamb&#xE9;m efetivo no tratamento do incha&#xE7;o. Sete dias ap&#xF3;s o in&#xED;cio do tratamento, a diferen&#xE7;a m&#xE9;dia entre o tornozelo lesado e tornozelo contralateral foi de 0,3 cm quando tratado com Diclofenaco Dietilam&#xF4;nio&amp;nbsp;Emulgel 23,2 mg/g e de 0,9 cm quando tratado com o placebo (p&lt;0,0001).</p> <p>Mais evid&#xEA;ncias da efic&#xE1;cia de Diclofenaco Dietilam&#xF4;nio&amp;nbsp;Emulgel 23,2 mg/g s&#xE3;o demonstradas pelo tempo m&#xE9;dio para a redu&#xE7;&#xE3;o de 50% na dor em movimento (POM), que foi de 4 dias nos pacientes tratados&amp;nbsp;com Diclofenaco Dietilam&#xF4;nio&amp;nbsp;Emulgel 23,2 mg/g versus 8 dias para o grupo tratado com placebo. O tempo m&#xE9;dio para se alcan&#xE7;ar o valor de 30 mm ou menos na Escala Visual An&#xE1;loga (EVA) para POM foi de 4 dias em ambos os grupos tratados com ativo, versos 9 dias para o grupo tratado com placebo (p&lt;0,0001). Portanto, o tratamento com Diclofenaco Dietilam&#xF4;nio&amp;nbsp;Emulgel23,2 mg/g acelera a melhora em 4 dias ou mais.</p> <p>O estudo VOPO-P-307 tamb&#xE9;m avaliou a satisfa&#xE7;&#xE3;o com o tratamento em pacientes que sentiram dor decorrente de entorses do tornozelo. No dia 5, 84% dos indiv&#xED;duos que aplicaram Diclofenaco Dietilam&#xF4;nio&amp;nbsp;Emulgel 23,2 mg/g avaliaram a satisfa&#xE7;&#xE3;o ao tratamento como boa, muito boa ou excelente, quando comparados aos 23% de indiv&#xED;duos do grupo placebo (p&lt;0,0001).</p> <p>Em uma an&#xE1;lise post-hoc, os indiv&#xED;duos com entorses de tornozelo classificadas como de grau I ou II foram categorizados com pontua&#xE7;&#xE3;o acima ou abaixo de um valor basal de 80 mm para POM em Escala Visual An&#xE1;loga (EVA), e a efic&#xE1;cia foi examinada em cada subgrupo. 4 dias ap&#xF3;s o in&#xED;cio do tratamento, Diclofenaco Dietilam&#xF4;nio Emulgel 23,2 mg/g foi significantemente melhor do que o placebo para a redu&#xE7;&#xE3;o do POM tanto em pacientes com dor basal &#x2265; 80 mm (Diclofenaco Dietilam&#xF4;nio&amp;nbsp;Emulgel 23,2 mg/g 56,4 mm; placebo 27mm; p&lt;0,0001), bem como pacientes com dor basal &lt; 80 mm (Diclofenaco Dietilam&#xF4;nio Emulgel 23,2 mg/g 44mm; placebo 25mm; p&lt;0,0001) no endpoint prim&#xE1;rio efic&#xE1;cia.</p> <p>Devido a base aquosa-alco&#xF3;lica, Diclofenaco Dietilam&#xF4;nio&amp;nbsp;Emulgel 23,2 mg/g tamb&#xE9;m exerce um efeito calmante e refrescante.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Benson B.E., Hoppu K., Troutman W.G et al. Position paper update: gastric lavage for gastrointestinal decontamination. Clin Toxicol (Phila), 51 (2013), pp. 140-146.<br> Bouchard, NC. Position paper update: Current Guidelines for Gastrointestinal Decontamination in the ED. American Academy of Clinical Toxicology; European Association of Poisons Centers and Clinical Toxicologists. J Toxicol Clin Toxicol. 2010.<br> Brune K. Persistence of NSAIDs at effect sites and rapid disappearance from side-effect compartments contributes to tolerability. Curr Med Res Opin. 2007;23(12):2985&#x2013;2995.<br> Brunner M., Dehghanyar P., Seigfried B., Martin W., Menke G., Muller M. Favourable dermal penetration of diclofenac after administration to the skin using a novel spray gel formulation. Br. J. Clin. Pharmacol., 60 (2005), pp. 573-577.<br> Cryer B, Feldman M. Cyclooxygenase-1 and cyclooxygenase-2 selectivity of widely used nonsteroidal anti-inflammatory drugs. Am J Med. 1998;104:413-421.<br> Davies N.M, Anderson K.E. Clinical pharmacokinetics of diclofenac. Therapeutic insights and pitfalls. Clin. Pharmacokinet., 33 (3) (1997), pp. 184-213.<br> Elmquist W.F, Keith K.H, Sawchuk J. Transsynovial drug distribution: synovial mean transit time of diclofenac and other nonsteroidal antiinflammatory drugs. Pharm. Res., 11 (1994), pp. 1689-1699.<br> Fitzgerald GA, Patrono C. The coxibs, selective inhibitors of cyclooxygenase-2. N Engl J Med 2001;345:433-442.<br> Gan TJ. Diclofenac: an update on its mechanism of action and safety profile. CMRO2010;26:1715&#x2013;1731.<br> Hinz B, Brune K.Pain and osteoarthritis: new drugs and mechanisms. Curr Opin Rheumatol, 16 (2004), pp. 628-633.<br> Huntjens D.R, Danhof M, Della Pasqua O.E.Pharmacokinetic-pharmacodynamic correlations and biomarkers in the development of COX-2 inhibitors. Rheumatology (Oxford), 44 (2005), p. 846.<br> Kowalski, M.L, Makowska, J. Seven steps to diagnosis of NSAIDs hypersensitivity. 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Proc Natl Acad Sci USA, 96 (1999), pp. 7563-7568.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p><strong>Grupo farmacoterap&#xEA;utico:</strong> produtos t&#xF3;picos para dores musculares e nas articula&#xE7;&#xF5;es. Anti inflamat&#xF3;rio n&#xE3;o esteroidais para uso t&#xF3;pico. ATC: M02AA15.</p> <h4>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o e efeitos de farmacodin&#xE2;mica:</h4> <p>O diclofenaco &#xE9; um potente anti-inflamat&#xF3;rio n&#xE3;o-esteroidal (AINE) com efetivas propriedades analg&#xE9;sica, anti-inflamat&#xF3;ria e antipir&#xE9;tica, que exerce seus efeitos terap&#xEA;uticos principalmente pela inibi&#xE7;&#xE3;o da s&#xED;ntese de prostaglandinas atrav&#xE9;s da ciclooxigenase 2 (COX-2). Diclofenaco Dietilam&#xF4;nio &#xE9; um medicamento anti-inflamat&#xF3;rio e analg&#xE9;sico elaborado para aplica&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica.</p> <p>Em inflama&#xE7;&#xF5;es e dores de origem traum&#xE1;tica ou reum&#xE1;tica, Diclofenaco Dietilam&#xF4;nio alivia a dor e diminui o incha&#xE7;o.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A quantidade de diclofenaco absorvido pela pele &#xE9; proporcional ao tamanho da &#xE1;rea tratada e depende tanto da dose total aplicada e do grau de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/hidratacao-da-pele/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">hidrata&#xE7;&#xE3;o da pele</a>.</p> <p>Foi quantificada cerca de 6% da dose de diclofenaco ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica de 2,5 g de Diclofenaco Dietilam&#xF4;nio Emulgel 11,6 mg/g em 500 cm<sup>2</sup> de pele, determinada pela elimina&#xE7;&#xE3;o renal total, comparada com o comprimido de diclofenaco de s&#xF3;dio de 50 mg. Uma oclus&#xE3;o por um per&#xED;odo de10 horas leva a um aumento de tr&#xEA;s vezes na quantidade absorvida de diclofenaco.</p> <p>Ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica de Diclofenaco Dietilam&#xF4;nio&amp;nbsp;Emulgel23,2 mg/g (2 aplica&#xE7;&#xF5;es ao dia) em aproximadamente 400 cm<sup>2</sup> de pele, a extens&#xE3;o da exposi&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica determinada pela concentra&#xE7;&#xE3;o no plasma de diclofenaco foi equivalente a do Diclofenaco Dietilam&#xF4;nio Emulgel 11,6 mg/g (4 aplica&#xE7;&#xF5;es ao dia). A biodisponibilidade relativa do diclofenaco (raz&#xE3;o entre as curvas AUC) para Diclofenaco Dietilam&#xF4;nio Emulgel 23,2 mg/g contra a do comprimido de diclofenaco de s&#xF3;dio de 50 mg foi de apenas 4,5% no s&#xE9;timo dia (para doses equivalentes de diclofenaco de s&#xF3;dio). A absor&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o foi modificada pela umidade ou o vapor de ataduras perme&#xE1;veis.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>99,7% do diclofenaco liga-se &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas, principalmente &#xE0; albumina (99,4%).</p> <p>Concentra&#xE7;&#xF5;es de diclofenaco foram medidas no plasma, tecido sinovial e fluido sinovial ap&#xF3;s a aplica&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica de diclofenaco dietilam&#xF4;nio gel, em articula&#xE7;&#xF5;es da m&#xE3;o e joelhos. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas s&#xE3;o aproximadamente 100 vezes menores do que ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral da mesma quantidade de diclofenaco.</p> <p>O diclofenaco se acumula na pele que atua como um reservat&#xF3;rio, liberando controladamente a droga para os tecidos subjacentes. Deste local, o&amp;nbsp;diclofenaco preferencialmente distribui-se e permanece em tecidos profundos inflamados (como nas articula&#xE7;&#xF5;es), em vez de permanecer na corrente sangu&#xED;nea, onde &#xE9; encontrado em concentra&#xE7;&#xF5;es 20 vezes maiores do que no plasma.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>A biotransforma&#xE7;&#xE3;o do diclofenaco envolve principalmente hidroxila&#xE7;&#xF5;es simples e m&#xFA;ltiplas, seguidas pela glucuronida&#xE7;&#xE3;o, e parcialmente, a glucuronida&#xE7;&#xE3;o da mol&#xE9;cula intacta.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O diclofenaco e seus metabolitos s&#xE3;o excretados principalmente pela urina. O <em>clearance </em>sist&#xEA;mico total do diclofenaco do plasma &#xE9; 263 &#xB1; 56 ml/min. A meia-vida terminal plasm&#xE1;tica &#xE9; de 1-2 horas. Quatro dos metab&#xF3;litos, incluindo os dois ativos, tamb&#xE9;m t&#xEA;m meias-vidas plasm&#xE1;ticas curtas de 1-3 horas. Um dos metab&#xF3;litos, o 3&#x2019;-hidroxi-4&#x2019;-metoxi-diclofenaco tem uma meia-vida maior, mas &#xE9; virtualmente inativo.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <p>Insufici&#xEA;ncia renal e hep&#xE1;tica: n&#xE3;o &#xE9; esperado o ac&#xFA;mulo de diclofenaco e de seus metab&#xF3;litos em pacientes que sofrem de insufici&#xEA;ncia renal. Nos pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c\" target=\"_blank\">hepatite</a> cr&#xF4;nica ou com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c\" target=\"_blank\">cirrose</a> n&#xE3;o descompensada, a cin&#xE9;tica e o metabolismo do diclofenaco s&#xE3;o as mesmas que nos pacientes sem doen&#xE7;a hep&#xE1;tica.</p> <h4>Informa&#xE7;&#xE3;o Pr&#xE9;-Cl&#xED;nicas</h4> <p>Estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos dos estudos de toxicidade de dose aguda e doses repetidas, bem como os estudos de genotoxicidade e carcinogenicidade com diclofenaco n&#xE3;o revelaram nenhum risco espec&#xED;fico para humanos, nas doses terap&#xEA;uticas recomendadas. O diclofenaco t&#xF3;pico foi bem tolerado em diversos estudos e n&#xE3;o demonstrou potencial para fototoxicidade ou sensibilidade da pele.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Biofladex?

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

Biofladex é uma solução límpida, incolor com odor mentolado, isenta de partículas e material estranho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber de poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Biofladex

Registro M.S. nº. 1.0235.1032

Farm. Resp. Dra.:
Telma Elaine Spina
CRF-SP nº. 22.234

Registrado e comercializado por:
EMS S/A
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, s/n°, Km 08
Chácara Assay
CEP 13186-901, Hortolândia – SP
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira





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Envasamento Tecnologia de Aerosóis Ltda.
Avenida Alberto Jackson Byington, 2870
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SAC
0800-191914

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Fabricante: EMS

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