EMS Bisuran

1,6mg/mL, caixa com 1 frasco com 120mL de xarope + copo medidor

Princípio ativo
:
Cloridrato De Bromexina
Classe Terapêutica
:
Expectorantes
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Expectorante
Especialidade
:
Otorrinolaringologia e Pneumologia

Bula do medicamento

Bisuran, para o que é indicado e para o que serve?

Bisuran® é indicado para o tratamento de doenças broncopulmonares (dos brônquios e dos pulmões), ajudando a dissolver o catarro e facilitando a expectoração (eliminação do catarro).

Quais as contraindicações do Bisuran?

Você não deve usar Bisuran® se tiver alergia a bromexina ou aos demais componentes da fórmula; e se tiver intolerância à frutose.

Como usar o Bisuran?

Use a marcação do copo-dosador para obter a dose correta. A dose pode ser calculada à razão de 0,1 mg de cloridrato de bromexina por quilograma de peso corpóreo, repetida 3 vezes ao dia.

Posologia do Bisuran®

{"tag":"hr","value":" <h3>Bisuran<sup>&#xAE;</sup> <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infantil/c\" target=\"_blank\">Infantil</a></h3> <p>Cada 1 ml cont&#xE9;m 0,8 mg de cloridrato de bromexina.</p> <ul> <li>Crian&#xE7;as de 2 a 6 anos: 2,5 ml (2mg), 3 vezes ao dia;</li> <li>Crian&#xE7;as de 6 a 12 anos: 5 ml (4mg), 3 vezes ao dia;</li> <li>Adultos e adolescentes acima de 12 anos: 10 ml (8mg), 3 vezes ao dia.</li> </ul> <h3>Bisuran<sup>&#xAE;</sup> Adulto</h3> <p>Cada 1 ml cont&#xE9;m 1,6 mg de cloridrato de bromexina.</p> <ul> <li>Adultos e adolescentes acima de 12 anos: 5 ml, (8mg) 3 vezes ao dia.</li> </ul> <h3>Dose di&#xE1;ria total recomendada:</h3> <ul> <li>Crian&#xE7;as de 2 a 6 anos: 8 mg/dia;</li> <li>Crian&#xE7;as de 6 a 12 anos: 12 mg/dia;</li> <li>Adultos e adolescentes acima de 12 anos: 24 mg/dia.</li> </ul> <p><strong>Siga corretamente o modo de usar. Em caso de d&#xFA;vidas sobre este medicamento, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico. N&#xE3;o desaparecendo os sintomas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Como o Bisuran funciona?

Bisuran® fluidifica e dissolve as secreções e facilita sua eliminação, aliviando a respiração. Seu início de ação começa em aproximadamente 5 horas após a administração oral.

Quais cuidados devo ter ao usar o Bisuran?

Há relatos de muitos poucos casos de lesões cutâneas graves (como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica) associadas a substâncias que facilitam a eliminação do catarro como cloridrato de bromexina, que na maioria das vezes é explicada pela gravidade da presença de outras doenças ou medicação concomitante. Durante a fase inicial dessas lesões, o paciente pode apresentar sintomas inespecíficos semelhantes ao de gripe como febre, dores no corpo, rinite, tosse e dor de garganta, e confundido por estes sintomas, pode ocorrer de iniciar o tratamento com medicação para tosse e resfriado. Assim, se aparecerem manchas na pele com placas elevadas, coceira e descamação na pele, por precaução, você deve interromper o tratamento com cloridrato de bromexina e procurar um médico imediatamente. Pode ocorrer aumento da saída de secreções (catarro) dos pulmões durante o tratamento com Bisuran® . Em doenças respiratórias de início recente, se os sintomas não melhorarem após 4-5 dias, ou piorarem ao longo do tratamento, você deve procurar o médico. Bisuran®adulto contém sorbitol. Pacientes com intolerância à frutose não devem usar esse medicamento. Bisuran® pode causar um leve efeito laxativo. Estudos sobre os efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas não foram realizados com Bisuran® . Bisuran® pode ser ingerido com ou sem alimentos. Estudos sobre fertilidade não foram realizados com Bisuran®.

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.

Gravidez e Amamentação

Existem poucos dados sobre o uso de bromexina (substância ativa) em mulheres grávidas. Como prevenção, você deve evitar o uso de Bisuran® durante a gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Não se sabe se a bromexina passa para o leite humano, mas o risco para o bebê em amamentação não pode ser excluído. Bisuran® não deve ser usado durante a amamentação.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Bisuran?

Reações incomuns

Dor na parte superior do abdome, náusea (enjoo), vômitos, diarreia.

Reações raras

Hipersensibilidade (alergia), erupção cutânea (manchas vermelhas na pele geralmente com coceira e descamação).

Reações com frequência desconhecida

Reação anafilática (reação alérgica grave), choque anafilático (reação alérgica grave com choque), broncoespasmo (constrição dos canais que conduzem ar para os pulmões), edema angioneurótico (inchaço nos lábios, língua e garganta), urticária (reação na pele com vermelhidão e surgimento de placas), prurido (coceira).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Bisuran?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Bisuran?

Cada 1 mL do xarope infantil contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:321px\">Cloridrato de bromexina</td> <td style=\"text-align:center; width:324px\">0,8 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:321px\">Ve&#xED;culo* q.s.p.</td> <td style=\"text-align:center; width:324px\">1 mL</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*sorbitol xarope, glicerina, hietelose, ácido benzóico, ácido tartarico anidro, ciclamato sódio, essência de morango, corante vermelho de ponceau, água purificada.

Cada 1 mL do xarope adulto&nbsp;contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:324px\">Cloridrato de bromexina</td> <td style=\"text-align:center; width:321px\">1,6 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:324px\">Ve&#xED;culo* q.s.p.</td> <td style=\"text-align:center; width:321px\">1 mL</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*sorbitol xarope, glicerol, hietelose, metabissulfito de sódio, ácido benzóico, ácido tartárico, mentol, essência de cereja, álcool etílico, água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Bisuran maior do que a recomendada?

Nenhum sintoma específico para sobredosagem em humanos foi relatado. Os sintomas observados na superdosagem são semelhantes às reações descritas acima, e o tratamento dos sintomas pode ser necessário.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Bisuran com outros remédios?

Interações Medicamentosas Não há indícios de interferência desfavorável relevante do uso de Bisuran® com o de outros medicamentos, tais como ampicilina, eritromicina ou oxitetraciclina. Estudos de interação com anticoagulante oral ou digoxina não foram realizados.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Interação alimentícia: posso usar o Bisuran com alimentos?

Cloridrato de Bromexina pode ser ingerido com ou sem alimentos.

Qual a ação da substância do Bisuran (Cloridrato de Bromexina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Em estudo com seis meses de dura&#xE7;&#xE3;o envolvendo 61 pacientes adultos com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/bronquite-cronica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/bronquite/c\" target=\"_blank\">bronquite</a> cr&#xF4;nica de intensidade leve a grave, 83% (25 pacientes, incluindo 8 classificados como graves) do grupo de 30 pacientes que recebeu diariamente 24 mg de Cloridrato de Bromexina obteve melhora subjetiva (sentiram-se melhor), contra 19% (6 pacientes) dos 31 volunt&#xE1;rios que receberam placebo.<sup>1</sup></p> <p>Em um estudo que avaliou a redu&#xE7;&#xE3;o da viscosidade do muco em pacientes com bronquite cr&#xF4;nica com Cloridrato de Bromexina 16 mg, tr&#xEA;s vezes ao dia, durante 11 dias, em compara&#xE7;&#xE3;o duplo-cega com o placebo, Cloridrato de Bromexina reduziu a viscosidade em 39% (em rela&#xE7;&#xE3;o ao in&#xED;cio do estudo), enquanto o grupo placebo teve uma piora de 7% na viscosidade do muco.<sup>2&#x200B;</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas&#x200B;&#x200B;&#x200B;&#x200B;&#x200B;&#x200B;</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Christensen F; Kjer J; Ryskjaer S; Arseth-Hansen P Bromhexine in chronic bronchitis. Br Med J 4, 117 (1970).<br> 2. Hamilton WFD; Palmer KNV; Gent M Expectorant action of bromhexine in chronic obstructive bronchitis. Br Med J 3, 260-261 (1970).</br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>O&amp;nbsp;Cloridrato de Bromexina &#xE9; um derivado sint&#xE9;tico do princ&#xED;pio ativo vegetal vasicina. Em estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos, foi demonstrado um aumento na propor&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o serosa br&#xF4;nquica. O&amp;nbsp;Cloridrato de Bromexina reduz a viscosidade do muco e ativa o epit&#xE9;lio ciliar (<em>clearance </em>mucociliar), facilitando desta maneira o transporte e a elimina&#xE7;&#xE3;o do muco.</p> <p>Estudos cl&#xED;nicos demonstraram um efeito secretol&#xED;tico e secretomotor do&amp;nbsp;Cloridrato de Bromexina&amp;nbsp;na regi&#xE3;o dos br&#xF4;nquios, o que facilita a expectora&#xE7;&#xE3;o e alivia a tosse.</p> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Bromexina, ocorre um aumento da concentra&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c\" target=\"_blank\">antibi&#xF3;ticos</a> (<a href=\"https://consultaremedios.com.br/amoxicilina/bula\" target=\"_blank\">amoxicilina</a>, eritromicina, oxitetraciclina) no catarro e nas secre&#xE7;&#xF5;es broncopulmonares.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica de Cloridrato de Bromexina&amp;nbsp;n&#xE3;o foi afetada de forma relevante por coadministra&#xE7;&#xE3;o com ampicilina ou oxitetraciclina. Tamb&#xE9;m n&#xE3;o existe nenhuma intera&#xE7;&#xE3;o relevante entre Cloridrato de Bromexina&amp;nbsp;e eritromicina de acordo com o hist&#xF3;rico comparativo.</p> <p>A falta de relatos de qualquer intera&#xE7;&#xE3;o relevante durante o longo per&#xED;odo de comercializa&#xE7;&#xE3;o sugere que n&#xE3;o h&#xE1; potencial de intera&#xE7;&#xE3;o substancial com essas drogas.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O&amp;nbsp;Cloridrato de Bromexina &#xE9; r&#xE1;pida e completamente absorvida pelo trato gastrointestinal.</p> <p>A biodisponibilidade absoluta do cloridrato de Cloridrato de Bromexina &#xE9; de cerca de 26,8 &#xB1; 13,1% para Cloridrato de Bromexina solu&#xE7;&#xE3;o. Aproximadamente 75 a 80% do f&#xE1;rmaco sofre metabolismo de primeira passagem.</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Bromexina durante as refei&#xE7;&#xF5;es tende a aumentar a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de bromexina, provavelmente devido &#xE0; inibi&#xE7;&#xE3;o parcial do efeito de primeira passagem.</p> <p>Seu in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o ocorre em aproximadamente 5 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa, o&amp;nbsp;Cloridrato de Bromexina foi r&#xE1;pida e extensamente distribu&#xED;da atrav&#xE9;s do corpo com um volume de distribui&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dio no estado de equil&#xED;brio de at&#xE9; 1209 &#xB1; 206L (19L/Kg). A distribui&#xE7;&#xE3;o no tecido pulmonar (br&#xF4;nquico e parenquimatoso) foi investigada ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de 32 mg e 64 mg de Cloridrato de Bromexina. Duas horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Bromexina, as concentra&#xE7;&#xF5;es nos tecidos pulmonares foram de 1,5&#x2013;4,5 vezes maiores nos tecidos bronqu&#xED;olo-bronquiais e entre 2,4 e 5,9 vezes maiores no par&#xEA;nquima pulmonar comparado &#xE0;s concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas. A distribui&#xE7;&#xE3;o no tecido pulmonar foi investigada ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de formula&#xE7;&#xE3;o para uso intravenoso de 8 mg e 16 mg de Cloridrato de Bromexina. Duas horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o, as concentra&#xE7;&#xF5;es nos tecidos pulmonares foram 4,2-4,3 vezes maiores nos tecidos dos br&#xF4;nquios e dos bronqu&#xED;olos e entre 3,0 e 4,3 vezes maiores no par&#xEA;nquima pulmonar, em compara&#xE7;&#xE3;o com as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas.</p> <p>95% do&amp;nbsp;Cloridrato de Bromexina&amp;nbsp;inalterada se liga &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas (liga&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o-restritiva).</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>O&amp;nbsp;Cloridrato de Bromexina &#xE9; quase completamente metabolizada para uma variedade de metab&#xF3;litos hidroxilados e &#xE1;cido dibromantran&#xED;lico. Todos os metab&#xF3;litos e a pr&#xF3;pria bromexina s&#xE3;o conjugados muito provavelmente nas formas de N-glucuron&#xED;deos e O-glucuron&#xED;deos. N&#xE3;o h&#xE1; nenhum ind&#xED;cio fundamentado de uma modifica&#xE7;&#xE3;o do padr&#xE3;o metab&#xF3;lico devido a sulfonamida, oxitetraciclina ou eritromicina. Desse modo, intera&#xE7;&#xF5;es relevantes com substratos de CYP 450 2C9 ou 3A4 s&#xE3;o improv&#xE1;veis.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O&amp;nbsp;Cloridrato de Bromexina &#xE9; uma droga de elevada raz&#xE3;o de extra&#xE7;&#xE3;o (<em>clearance </em>ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa na varia&#xE7;&#xE3;o do fluxo de sangue hep&#xE1;tico, 843&#x2013;1073 mL/min), resultando em grande variabilidade intra e interindividual (CV &gt; 30%). Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Bromexina marcada radioativamente, cerca de 97,4 &#xB1; 1,9% da dose foi recuperada como radioatividade na urina, com menos de 1% como composto inalterado. A concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de Cloridrato de Bromexina apresenta um decl&#xED;nio multiexponencial. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de doses &#xFA;nicas entre 8 e 32 mg, a meia-vida terminal de elimina&#xE7;&#xE3;o variou entre 6,6 e 31,4 horas. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa de 15-100 mg, a meia-vida terminal de elimina&#xE7;&#xE3;o variou entre 7,1 e 15,4 horas.</p> <p>A meia-vida relevante para prever a farmacocin&#xE9;tica de doses m&#xFA;ltiplas &#xE9; de cerca de 1 hora. Desse modo, n&#xE3;o se observou acumula&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o m&#xFA;ltipla (fator de acumula&#xE7;&#xE3;o: 1,1).</p> <h3>Linearidade/N&#xE3;o Linearidade</h3> <p>O&amp;nbsp;Cloridrato de Bromexina apresenta farmacocin&#xE9;tica proporcional &#xE0; dose na faixa de 8-32 mg ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa, o&amp;nbsp;Cloridrato de Bromexina apresenta farmacocin&#xE9;tica proporcional &#xE0; dose na faixa de 15-100 mg.</p> <h3>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h3> <p>N&#xE3;o h&#xE1; dados farmacocin&#xE9;ticos do&amp;nbsp;Cloridrato de Bromexina&amp;nbsp;em idosos e pacientes com insufici&#xEA;ncias renal e hep&#xE1;tica.</p> <p>A ampla experi&#xEA;ncia cl&#xED;nica n&#xE3;o demonstrou necessidade de estudos de seguran&#xE7;a nessas popula&#xE7;&#xF5;es.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Bisuran?

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do Medicamento

Bisuran®&nbsp;infantil

É uma solução límpida, de coloração vermelha a alaranjada, transparente, isenta de impurezas, com sabor e odor característico de morango.

Bisuran® adulto

É&nbsp;uma solução límpida, incolor, transparente, isenta de impurezas, com sabor e odor característico de cereja mentolada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.​

Apresentações do Bisuran

Xarope Infantil 0,8 mg/mL

Xarope Infantil de 0,8 mg/mL. Embalagens contendo 1 frasco contendo 80, 100 ou 120 mL + copo dosador.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Uso oral.

Xarope Adulto 1,6 mg/mL

Xarope adulto de 1,6 mg/mL. Embalagens contendo 1 frasco contendo 80, 100 ou 120 mL + copo dosador.

Uso adulto.

Uso oral.

Dizeres Legais do Bisuran

Registro M.S. nº. 1.0235.0893

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF - SP nº 22.234

EMS S/A
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, s/n°, Km 08
Chácara Assay – Hortolândia - SP
CEP 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira




Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

0,8mg/mL, caixa com 1 frasco com 120mL de xarope de uso pediátrico + copo medidor

Princípio ativo
:
Cloridrato De Bromexina
Classe Terapêutica
:
Expectorantes
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Expectorante
Especialidade
:
Otorrinolaringologia e Pneumologia

Bula do medicamento

Bisuran, para o que é indicado e para o que serve?

Bisuran® é indicado para o tratamento de doenças broncopulmonares (dos brônquios e dos pulmões), ajudando a dissolver o catarro e facilitando a expectoração (eliminação do catarro).

Quais as contraindicações do Bisuran?

Você não deve usar Bisuran® se tiver alergia a bromexina ou aos demais componentes da fórmula; e se tiver intolerância à frutose.

Como usar o Bisuran?

Use a marcação do copo-dosador para obter a dose correta. A dose pode ser calculada à razão de 0,1 mg de cloridrato de bromexina por quilograma de peso corpóreo, repetida 3 vezes ao dia.

Posologia do&nbsp;Bisuran®

{"tag":"hr","value":" <h3>Bisuran<sup>&#xAE;</sup> <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infantil/c\" target=\"_blank\">Infantil</a></h3> <p>Cada 1 ml cont&#xE9;m 0,8 mg de cloridrato de bromexina.</p> <ul> <li>Crian&#xE7;as de 2 a 6 anos: 2,5 ml (2mg), 3 vezes ao dia;</li> <li>Crian&#xE7;as de 6 a 12 anos: 5 ml (4mg), 3 vezes ao dia;</li> <li>Adultos e adolescentes acima de 12 anos: 10 ml (8mg), 3 vezes ao dia.</li> </ul> <h3>Bisuran<sup>&#xAE;</sup> Adulto</h3> <p>Cada 1 ml cont&#xE9;m 1,6 mg de cloridrato de bromexina.</p> <ul> <li>Adultos e adolescentes acima de 12 anos: 5 ml, (8mg) 3 vezes ao dia.</li> </ul> <h3>Dose di&#xE1;ria total recomendada:</h3> <ul> <li>Crian&#xE7;as de 2 a 6 anos: 8 mg/dia;</li> <li>Crian&#xE7;as de 6 a 12 anos: 12 mg/dia;</li> <li>Adultos e adolescentes acima de 12 anos: 24 mg/dia.</li> </ul> <p><strong>Siga corretamente o modo de usar. Em caso de d&#xFA;vidas sobre este medicamento, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico. N&#xE3;o desaparecendo os sintomas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Como o Bisuran funciona?

Bisuran® fluidifica e dissolve as secreções e facilita sua eliminação, aliviando a respiração. Seu início de ação começa em aproximadamente 5 horas após a administração oral.

Quais cuidados devo ter ao usar o Bisuran?

Há relatos de muitos poucos casos de lesões cutâneas graves (como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica) associadas a substâncias que facilitam a eliminação do catarro como cloridrato de bromexina, que na maioria das vezes é explicada pela gravidade da presença de outras doenças ou medicação concomitante. Durante a fase inicial dessas lesões, o paciente pode apresentar sintomas inespecíficos semelhantes ao de gripe como febre, dores no corpo, rinite, tosse e dor de garganta, e confundido por estes sintomas, pode ocorrer de iniciar o tratamento com medicação para tosse e resfriado. Assim, se aparecerem manchas na pele com placas elevadas, coceira e descamação na pele, por precaução, você deve interromper o tratamento com cloridrato de bromexina e procurar um médico imediatamente. Pode ocorrer aumento da saída de secreções (catarro) dos pulmões durante o tratamento com Bisuran® . Em doenças respiratórias de início recente, se os sintomas não melhorarem após 4-5 dias, ou piorarem ao longo do tratamento, você deve procurar o médico. Bisuran®adulto contém sorbitol. Pacientes com intolerância à frutose não devem usar esse medicamento. Bisuran® pode causar um leve efeito laxativo. Estudos sobre os efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas não foram realizados com Bisuran® . Bisuran® pode ser ingerido com ou sem alimentos. Estudos sobre fertilidade não foram realizados com Bisuran®.

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.

Gravidez e Amamentação

Existem poucos dados sobre o uso de bromexina (substância ativa) em mulheres grávidas. Como prevenção, você deve evitar o uso de Bisuran® durante a gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Não se sabe se a bromexina passa para o leite humano, mas o risco para o bebê em amamentação não pode ser excluído. Bisuran® não deve ser usado durante a amamentação.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Bisuran?

Reações incomuns

Dor na parte superior do abdome, náusea (enjoo), vômitos, diarreia.

Reações raras

Hipersensibilidade (alergia), erupção cutânea (manchas vermelhas na pele geralmente com coceira e descamação).

Reações com frequência desconhecida

Reação anafilática (reação alérgica grave), choque anafilático (reação alérgica grave com choque), broncoespasmo (constrição dos canais que conduzem ar para os pulmões), edema angioneurótico (inchaço nos lábios, língua e garganta), urticária (reação na pele com vermelhidão e surgimento de placas), prurido (coceira).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Bisuran?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Bisuran?

Cada 1 mL do xarope infantil contém:

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*sorbitol xarope, glicerina, hietelose, ácido benzóico, ácido tartarico anidro, ciclamato sódio, essência de morango, corante vermelho de ponceau, água purificada.

Cada 1 mL do xarope adulto&nbsp;contém:

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*sorbitol xarope, glicerol, hietelose, metabissulfito de sódio, ácido benzóico, ácido tartárico, mentol, essência de cereja, álcool etílico, água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Bisuran maior do que a recomendada?

Nenhum sintoma específico para sobredosagem em humanos foi relatado. Os sintomas observados na superdosagem são semelhantes às reações descritas acima, e o tratamento dos sintomas pode ser necessário.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Bisuran com outros remédios?

Interações Medicamentosas Não há indícios de interferência desfavorável relevante do uso de Bisuran® com o de outros medicamentos, tais como ampicilina, eritromicina ou oxitetraciclina. Estudos de interação com anticoagulante oral ou digoxina não foram realizados.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Interação alimentícia: posso usar o Bisuran com alimentos?

Cloridrato de Bromexina pode ser ingerido com ou sem alimentos.

Qual a ação da substância do Bisuran (Cloridrato de Bromexina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Em estudo com seis meses de dura&#xE7;&#xE3;o envolvendo 61 pacientes adultos com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/bronquite-cronica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/bronquite/c\" target=\"_blank\">bronquite</a> cr&#xF4;nica de intensidade leve a grave, 83% (25 pacientes, incluindo 8 classificados como graves) do grupo de 30 pacientes que recebeu diariamente 24 mg de Cloridrato de Bromexina obteve melhora subjetiva (sentiram-se melhor), contra 19% (6 pacientes) dos 31 volunt&#xE1;rios que receberam placebo.<sup>1</sup></p> <p>Em um estudo que avaliou a redu&#xE7;&#xE3;o da viscosidade do muco em pacientes com bronquite cr&#xF4;nica com Cloridrato de Bromexina 16 mg, tr&#xEA;s vezes ao dia, durante 11 dias, em compara&#xE7;&#xE3;o duplo-cega com o placebo, Cloridrato de Bromexina reduziu a viscosidade em 39% (em rela&#xE7;&#xE3;o ao in&#xED;cio do estudo), enquanto o grupo placebo teve uma piora de 7% na viscosidade do muco.<sup>2&#x200B;</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas&#x200B;&#x200B;&#x200B;&#x200B;&#x200B;&#x200B;</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Christensen F; Kjer J; Ryskjaer S; Arseth-Hansen P Bromhexine in chronic bronchitis. Br Med J 4, 117 (1970).<br> 2. Hamilton WFD; Palmer KNV; Gent M Expectorant action of bromhexine in chronic obstructive bronchitis. Br Med J 3, 260-261 (1970).</br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>O&amp;nbsp;Cloridrato de Bromexina &#xE9; um derivado sint&#xE9;tico do princ&#xED;pio ativo vegetal vasicina. Em estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos, foi demonstrado um aumento na propor&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o serosa br&#xF4;nquica. O&amp;nbsp;Cloridrato de Bromexina reduz a viscosidade do muco e ativa o epit&#xE9;lio ciliar (<em>clearance </em>mucociliar), facilitando desta maneira o transporte e a elimina&#xE7;&#xE3;o do muco.</p> <p>Estudos cl&#xED;nicos demonstraram um efeito secretol&#xED;tico e secretomotor do&amp;nbsp;Cloridrato de Bromexina&amp;nbsp;na regi&#xE3;o dos br&#xF4;nquios, o que facilita a expectora&#xE7;&#xE3;o e alivia a tosse.</p> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Bromexina, ocorre um aumento da concentra&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c\" target=\"_blank\">antibi&#xF3;ticos</a> (<a href=\"https://consultaremedios.com.br/amoxicilina/bula\" target=\"_blank\">amoxicilina</a>, eritromicina, oxitetraciclina) no catarro e nas secre&#xE7;&#xF5;es broncopulmonares.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica de Cloridrato de Bromexina&amp;nbsp;n&#xE3;o foi afetada de forma relevante por coadministra&#xE7;&#xE3;o com ampicilina ou oxitetraciclina. Tamb&#xE9;m n&#xE3;o existe nenhuma intera&#xE7;&#xE3;o relevante entre Cloridrato de Bromexina&amp;nbsp;e eritromicina de acordo com o hist&#xF3;rico comparativo.</p> <p>A falta de relatos de qualquer intera&#xE7;&#xE3;o relevante durante o longo per&#xED;odo de comercializa&#xE7;&#xE3;o sugere que n&#xE3;o h&#xE1; potencial de intera&#xE7;&#xE3;o substancial com essas drogas.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O&amp;nbsp;Cloridrato de Bromexina &#xE9; r&#xE1;pida e completamente absorvida pelo trato gastrointestinal.</p> <p>A biodisponibilidade absoluta do cloridrato de Cloridrato de Bromexina &#xE9; de cerca de 26,8 &#xB1; 13,1% para Cloridrato de Bromexina solu&#xE7;&#xE3;o. Aproximadamente 75 a 80% do f&#xE1;rmaco sofre metabolismo de primeira passagem.</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Bromexina durante as refei&#xE7;&#xF5;es tende a aumentar a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de bromexina, provavelmente devido &#xE0; inibi&#xE7;&#xE3;o parcial do efeito de primeira passagem.</p> <p>Seu in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o ocorre em aproximadamente 5 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa, o&amp;nbsp;Cloridrato de Bromexina foi r&#xE1;pida e extensamente distribu&#xED;da atrav&#xE9;s do corpo com um volume de distribui&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dio no estado de equil&#xED;brio de at&#xE9; 1209 &#xB1; 206L (19L/Kg). A distribui&#xE7;&#xE3;o no tecido pulmonar (br&#xF4;nquico e parenquimatoso) foi investigada ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de 32 mg e 64 mg de Cloridrato de Bromexina. Duas horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Bromexina, as concentra&#xE7;&#xF5;es nos tecidos pulmonares foram de 1,5&#x2013;4,5 vezes maiores nos tecidos bronqu&#xED;olo-bronquiais e entre 2,4 e 5,9 vezes maiores no par&#xEA;nquima pulmonar comparado &#xE0;s concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas. A distribui&#xE7;&#xE3;o no tecido pulmonar foi investigada ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de formula&#xE7;&#xE3;o para uso intravenoso de 8 mg e 16 mg de Cloridrato de Bromexina. Duas horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o, as concentra&#xE7;&#xF5;es nos tecidos pulmonares foram 4,2-4,3 vezes maiores nos tecidos dos br&#xF4;nquios e dos bronqu&#xED;olos e entre 3,0 e 4,3 vezes maiores no par&#xEA;nquima pulmonar, em compara&#xE7;&#xE3;o com as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas.</p> <p>95% do&amp;nbsp;Cloridrato de Bromexina&amp;nbsp;inalterada se liga &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas (liga&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o-restritiva).</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>O&amp;nbsp;Cloridrato de Bromexina &#xE9; quase completamente metabolizada para uma variedade de metab&#xF3;litos hidroxilados e &#xE1;cido dibromantran&#xED;lico. Todos os metab&#xF3;litos e a pr&#xF3;pria bromexina s&#xE3;o conjugados muito provavelmente nas formas de N-glucuron&#xED;deos e O-glucuron&#xED;deos. N&#xE3;o h&#xE1; nenhum ind&#xED;cio fundamentado de uma modifica&#xE7;&#xE3;o do padr&#xE3;o metab&#xF3;lico devido a sulfonamida, oxitetraciclina ou eritromicina. Desse modo, intera&#xE7;&#xF5;es relevantes com substratos de CYP 450 2C9 ou 3A4 s&#xE3;o improv&#xE1;veis.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O&amp;nbsp;Cloridrato de Bromexina &#xE9; uma droga de elevada raz&#xE3;o de extra&#xE7;&#xE3;o (<em>clearance </em>ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa na varia&#xE7;&#xE3;o do fluxo de sangue hep&#xE1;tico, 843&#x2013;1073 mL/min), resultando em grande variabilidade intra e interindividual (CV &gt; 30%). Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Bromexina marcada radioativamente, cerca de 97,4 &#xB1; 1,9% da dose foi recuperada como radioatividade na urina, com menos de 1% como composto inalterado. A concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de Cloridrato de Bromexina apresenta um decl&#xED;nio multiexponencial. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de doses &#xFA;nicas entre 8 e 32 mg, a meia-vida terminal de elimina&#xE7;&#xE3;o variou entre 6,6 e 31,4 horas. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa de 15-100 mg, a meia-vida terminal de elimina&#xE7;&#xE3;o variou entre 7,1 e 15,4 horas.</p> <p>A meia-vida relevante para prever a farmacocin&#xE9;tica de doses m&#xFA;ltiplas &#xE9; de cerca de 1 hora. Desse modo, n&#xE3;o se observou acumula&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o m&#xFA;ltipla (fator de acumula&#xE7;&#xE3;o: 1,1).</p> <h3>Linearidade/N&#xE3;o Linearidade</h3> <p>O&amp;nbsp;Cloridrato de Bromexina apresenta farmacocin&#xE9;tica proporcional &#xE0; dose na faixa de 8-32 mg ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa, o&amp;nbsp;Cloridrato de Bromexina apresenta farmacocin&#xE9;tica proporcional &#xE0; dose na faixa de 15-100 mg.</p> <h3>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h3> <p>N&#xE3;o h&#xE1; dados farmacocin&#xE9;ticos do&amp;nbsp;Cloridrato de Bromexina&amp;nbsp;em idosos e pacientes com insufici&#xEA;ncias renal e hep&#xE1;tica.</p> <p>A ampla experi&#xEA;ncia cl&#xED;nica n&#xE3;o demonstrou necessidade de estudos de seguran&#xE7;a nessas popula&#xE7;&#xF5;es.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Bisuran?

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do Medicamento

Bisuran®&nbsp;infantil

É uma solução límpida, de coloração vermelha a alaranjada, transparente, isenta de impurezas, com sabor e odor característico de morango.

Bisuran® adulto

É&nbsp;uma solução límpida, incolor, transparente, isenta de impurezas, com sabor e odor característico de cereja mentolada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.​

Apresentações do Bisuran

Xarope Infantil 0,8 mg/mL

Xarope Infantil de 0,8 mg/mL. Embalagens contendo 1 frasco contendo 80, 100 ou 120 mL + copo dosador.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Uso oral.

Xarope Adulto 1,6 mg/mL

Xarope adulto de 1,6 mg/mL. Embalagens contendo 1 frasco contendo 80, 100 ou 120 mL + copo dosador.

Uso adulto.

Uso oral.

Dizeres Legais do Bisuran

Registro M.S. nº. 1.0235.0893

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF - SP nº 22.234

EMS S/A
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, s/n°, Km 08
Chácara Assay – Hortolândia - SP
CEP 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira




Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Fabricante: EMS

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