EMS Celergin

0,25 + 2mg, caixa com 20 comprimidos

Princípio ativo
:
Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona
Classe Terapêutica
:
Associações De Corticosteróides Sistêmicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Asma E Bronquite
Especialidade
:
Dermatologia, Oftalmologia, Otorrinolaringologia e Pneumologia

Bula do medicamento

Celergin, para o que é indicado e para o que serve?

Celergin® é indicado no tratamento adjuvante de doenças alérgicas do aparelho respiratório, como: asma brônquica grave e rinite alérgica; nas doenças alérgicas da pele, como: dermatite atópica (eczema), dermatite de contato, reações medicamentosas e doença do soro, e nas doenças alérgicas inflamatórias oculares, como: ceratites (inflamações da córnea), conjuntiva (conjuntivite) e das porções internas do olho (irite não-granulomatosa, coriorretinite, iridociclite, coroidite e uveíte).

Nestas doenças oculares, Celergin® inibe a fase aguda da inflamação, contribuindo para preservar a integridade funcional do globo ocular, enquanto se realiza o tratamento da infecção ou de distúrbio por outra causa com terapia específica.

Como o Celergin funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Celergin<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;re&#xFA;ne o efeito <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c\" target=\"_blank\">anti-inflamat&#xF3;rio</a> e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/antialergicos/c\" target=\"_blank\">antial&#xE9;rgico</a> da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/betametasona/bula\" target=\"_blank\">betametasona</a> e a a&#xE7;&#xE3;o anti-histam&#xED;nica do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/maleato-de-dexclorfeniramina/bula\" target=\"_blank\">maleato de dexclorfeniramina</a>.</p> <p>O uso combinado da betametasona e do maleato de dexclorfeniramina permite a utiliza&#xE7;&#xE3;o de doses menores de corticosteroides com resultados semelhantes aos obtidos com doses mais altas de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infeccoes/corticoide/c\" target=\"_blank\">corticoide</a> isoladamente.</p> "}

Quais as contraindicações do Celergin?

Não utilize Celergin® se você já teve qualquer alergia ou alguma reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula do produto.

Celergin® está contraindicado em pacientes com infecção sistêmica por fungos, em prematuros e recém nascidos, nos pacientes que estejam recebendo terapia com inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) e nos que demonstrarem hipersensibilidade a qualquer dos componentes de sua fórmula ou a fármacos de estrutura química similar.

Exclusivo Comprimido

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.

Não utilizar este medicamento durante a gravidez e lactação, exceto sob orientação médica.

Exclusivo Xarope

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

Como usar o Celergin?

Uso oral.

Seu médico irá lhe prescrever uma dosagem individualizada com base na doença a ser tratada e na gravidade da sua resposta ao tratamento.

Comprimido

Adultos e crianças maiores de 12 anos de idade

A&nbsp;dose inicial recomendada é de 1 a 2 comprimidos, 3 a 4 vezes por dia, após as refeições e ao deitar.

A dose diária não devera exceder a 8 comprimidos, divididos em quatro tomadas, em um período de 24 horas.

As doses devem ser ajustadas de acordo com a resposta do paciente. Se uma dose diária adicional for solicitada, deverá ser administrada preferencialmente ao deitar para dormir.

No caso de alergias, quando os sintomas da alergia respiratória estiverem adequadamente controlados, uma retirada lenta da associação e um tratamento isolado com um anti-histamínico deverão ser considerados.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Xarope

Adultos e crianças maiores de 12 anos de idade

Para Celergin® xarope a dose inicial recomendada é de 5 a 10mL, 3 a 4 vezes ao dia. A dose diária não deve ultrapassar 40mL de xarope, dividida em quatro tomadas em um período de 24 horas.

Crianças de 6 a 12 anos de idade

Para Celergin® xarope a dose recomendada é de 2,5mL, 3 vezes ao dia. A dose diária não deve ultrapassar 20 mL de xarope, dividida em quatro tomadas em um período de 24 horas.

Crianças de 2 a 6 anos de idade

Para Celergin® xarope a dose inicial recomendada é de 1,25 a 2,5mL, 3 vezes ao dia. A dose diária não deve ultrapassar 10mL de xarope, dividida em quatro tomadas em um período de 24 horas.

As doses devem ser ajustadas de acordo com a resposta do paciente. Se uma dose diária adicional for solicitada, deverá ser administrada preferencialmente ao deitar para dormir.

No caso de alergia, quando os sintomas da alergia respiratória estiverem adequadamente controlados, uma retirada lenta da associação e um tratamento isolado com um anti-histamínico deverão ser considerados.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Celergin?

{"tag":"hr","value":" <p>Se voc&#xEA; esquecer-se de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que poss&#xED;vel e depois reajuste os hor&#xE1;rios de acordo com esta &#xFA;ltima tomada, continuando o tratamento de acordo com os novos hor&#xE1;rios programados.</p> <p>N&#xE3;o tome duas doses de uma vez para compensar a dose esquecida.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Celergin?

Betametasona

Poderão ser necessários ajustes posológicos de acordo com a remissão ou exacerbação da doença, com a resposta individual do paciente ao tratamento ou com a exposição do paciente a situações de estresse emocional ou físico, como: infecção, cirurgia ou traumatismo. Poderá ser necessário acompanhamento clínico durante período de até um ano após o término de tratamentos prolongados ou com doses elevadas.

Pode ocorrer insuficiência suprarrenal secundária quando houver retirada rápida de Celergin®. Esta insuficiência pode ser evitada mediante redução gradativa da dose.

Os efeitos dos corticosteroides são aumentados em pacientes com hipotireoidismo (diminuição dos hormônios da tireoide) ou nos pacientes com doença no fígado. Caso você tenha herpes simples ocular (um tipo de doença nos olhos), avise o seu médico, pois há risco de perfuração da córnea.

Celergin® pode agravar os quadros prévios de instabilidade emocional ou tendências psicóticas.

Avise seu médico, caso você tenha as seguintes doenças:
  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/colite/" rel="noopener" target="_blank">Colite</a> ulcerativa inespec&#xED;fica (inflama&#xE7;&#xE3;o do intestino com ulcera&#xE7;&#xE3;o);</li> <li>Abscesso ou outra infec&#xE7;&#xE3;o com pus;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/diverticulite/" rel="noopener" target="_blank">Diverticulite</a>;</li> <li>Cirurgia recente do intestino;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xDA;lcera</a> do est&#xF4;mago ou intestino;</li> <li>Doen&#xE7;a nos rins;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">Press&#xE3;o alta</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/osteoporose/c" target="_blank">Osteoporose</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o do c&#xE1;lcio nos ossos);</li> <li>Miastenia <em>gravis </em>(doen&#xE7;a autoimune na qual existe intensa fraqueza muscular).</li>

Celergin® como outros medicamentos contendo corticoides, pode mascarar alguns sinais de infecção e novas infecções podem surgir durante sua administração. Quando os corticosteroides são usados, pode ocorrer diminuição na resistência ou dificuldade em localizar a infecção.

O uso prolongado de Celergin® pode causar catarata subcapsular posterior (doença dos olhos), glaucoma (aumento da pressão ocular) com risco de lesão do nervo ótico e aumento do risco de infecções oculares secundárias causadas por fungos ou vírus.

Os corticosteroides podem causar elevação da pressão arterial, retenção de sal e água e aumento da excreção de potássio. Por isso, seu médico poderá recomendar uma dieta com pouco sal e a suplementação de potássio durante o tratamento. Todos os corticosteroides aumentam a excreção de cálcio.

Você não deverá ser vacinado contra varíola durante o tratamento. Outros tipos de vacinação não devem ser realizados em pacientes que estejam recebendo corticosteroides, especialmente em altas doses. Evite contato com pessoas acometidas de varicela ou sarampo, enquanto estiver tomando Celergin®. Caso ocorra contato procure orientação médica. Essa recomendação é particularmente importante para as crianças.

O tratamento com Celergin® na tuberculose ativa deve estar restrito aos casos de tuberculose fulminante ou disseminada, nos quais os corticosteroides são usados em associação com medicamentos usados no tratamento da tuberculose. Caso haja indicação de Celergin® para pacientes com tuberculose que ainda não se manifestou ou com resultado positivo para tuberculina, em teste realizado na pele, faz-se necessária uma avaliação criteriosa diante do risco de reativação. Durante tratamento prolongado com Celergin®, seu médico devera recomendar um tratamento preventivo contra tuberculose.

O crescimento e desenvolvimento de crianças de baixa idade, sob terapia prolongada com Celergin®, devem ser monitorizados com cuidado, uma vez que a administração de corticosteroides pode interferir na taxa de crescimento normal e diminuir a produção normal de corticosteroides pelas glândulas suprarrenais.

A corticoterapia pode alterar a mobilidade e o número de espermatozoides.

Maleato de dexclorfeniramina

Avise seu médico se você apresenta alguma das seguintes doenças, pois o uso do maleato de dexclorfeniramina deve ser feito com cautela nestes casos:
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/glaucoma-angulo-estreito" target="_blank">Glaucoma de &#xE2;ngulo estreito</a>;</li> <li>&#xDA;lcera do est&#xF4;mago ou duodeno com estreitamento da sua luz (&#xFA;lcera estenosante);</li> <li>Obstru&#xE7;&#xE3;o da sa&#xED;da do est&#xF4;mago;</li> <li>Aumento da pr&#xF3;stata ou obstru&#xE7;&#xE3;o da sa&#xED;da da bexiga;</li> <li>Doen&#xE7;as do cora&#xE7;&#xE3;o e dos vasos sangu&#xED;neos, entre as quais press&#xE3;o alta, nos pacientes com press&#xE3;o intraocular elevada;</li> <li>Aumento dos horm&#xF4;nios da tireoide.</li>

O uso de glicocorticoides sistêmicos, mesmo em doses baixas , pode causar coriorretinopatia que pode levar a ocorrência de distúrbios visuais incluindo a perda de visão. Um oftalmologista deve ser consultado se alterações na visão ocorrerem durante o tratamento.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Este medicamento pode causar doping.

Exclusivo Xarope

Atenção diabéticos: contém Sacarose.

Uso em idosos

Os anti-histamínicos podem causar sedação, vertigem e hipotensão em pacientes acima de 60 anos. É recomendada cautela nestes pacientes, pois eles são mais vulneráveis as reações adversas.

Uso durante a gravidez e amamentação

O seu médico irá avaliar os benefícios do uso de Celergin® durante a gravidez, na amamentação e por mulheres em idade fértil. Crianças nascidas de mães que receberam doses altas de corticosteroides durante a gravidez devem ser cuidadosamente observadas, pois podem apresentar diminuição da produção de corticosteroides pelas glândulas suprarrenais. Os recémnascidos devem ser avaliados quanto à possibilidade de ocorrência de catarata congênita (doença dos olhos).

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu termino.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Celergin?

Celergin®&nbsp;pode causar reações não desejadas. Mesmo não ocorrendo todas estas reações adversas, informe ao seu médico caso alguma delas ocorra.

Os eventos adversos de Celergin®&nbsp;são apresentados em frequência decrescente, abaixo.

Reações Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Betametasona

Gastrintestinais; musculoesqueléticos; distúrbios eletrolíticos; dermatológicos; neurológicos; endócrinos; oftálmicos; metabólicos e psiquiátricos.

Maleato de dexclorfeniramina

Similares às relatadas com outros anti-histamínicos. Sonolência leve à moderada é o efeito adverso mais frequente.

Gerais

Urticária; exantema cutâneo; choque anafilático; fotosensibilidade; transpiração excessiva; calafrios; secura da boca, nariz e garganta.

Reações Raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Maleato de dexclorfeniramina

Outras possíveis reações dos anti-histamínicos incluem&nbsp;reações cardiovasculares; hematológicas; neurológicas; gastrintestinais; geniturinárias e respiratórias.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Celergin?

Comprimido

Cada comprimido contém:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Maleato de dexclorfeniramina</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">2 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Betametasona</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,25 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: lactose monoidratada, gelatina, estearato de magnésio, corante vermelho eritrosina 3, amido e água purificada.

Xarope

Cada 5 mL contém:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Maleato de dexclorfeniramina</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">2 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Betametasona</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,25 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">5 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;propilenoglicol, sorbitol, benzoato de sódio, ácido cítrico, edetato dissódico diidratado, ciclamato de sódio, corante vermelho ponceaux, essência de framboesa, sacarose, água purificada.

Apresentação do&nbsp;Celergin

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido</h3> <p>Embalagem contendo 15 e 20 comprimidos de 2 mg + 0,25 mg.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pediatrico acima de 12 anos.</strong></p> <h3>Xarope</h3> <ul> <li>Embalagem contendo 1 frasco de 120 mL + copo medida;</li> <li>Embalagem contendo 25 frascos de 120 mL + copo medida (embalagem hospitalar);</li> <li>Embalagem contendo 50 frascos de 120 mL + copo medida (embalagem hospitalar).</li> </ul> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico acima de 2 anos.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Celergin maior do que a recomendada?

Celergin®&nbsp;é uma associação medicamentosa e a toxicidade potencial de cada um dos seus componentes deve ser considerada.

A toxicidade de uma dose excessiva única de Celergin®&nbsp;é devida particularmente à dexclorfeniramina. A dose letal estimada do maleato de dexclorfeniramina é de 2,5 a 5,0 mg/kg.

Uma dose única excessiva de corticosteroide, em geral, não produz sintomas agudos. Os efeitos somente ocorrem com a administração repetida de altas doses. As reações de superdose de anti-histamínicos podem variar desde depressão do Sistema Nervoso Central à sua estimulação. Secura da boca, pupilas dilatadas e fixas, febre, rubor facial e sintomas gastrintestinais podem ocorrer.

Em crianças, a estimulação ocorre de forma dominante, podendo provocar alucinações, perda de coordenação e convulsões. Adultos podem apresentar um ciclo de depressão com torpor e coma, seguido de uma fase de excitação levando a convulsões.

Tratamento

Em caso de superdose, procure um serviço médico para tratamento de emergência, imediatamente. É recomendada a consulta a um centro de intoxicação. Considerar as medidas-padrão para remover qualquer quantidade de medicamento não absorvida, por exemplo, carvão ativado e lavagem gástrica.

A diálise não tem sido considerada útil. Não existe um antídoto especifico.

Medidas para aumentar a eliminação (acidificação urinária, hemodiálise) não são recomendadas. O tratamento de sinais e sintomas de superdose é essencialmente sintomático e de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Celergin com outros remédios?

Converse com seu médico sobre outros medicamentos que esteja tomando ou pretende tomar, pois eles poderão interferir na ação de Celergin®.

Interações medicamento-medicamento

Betametasona
Avise seu médico caso você esteja tomando algum dos seguintes medicamentos:

Fenobarbital, fenitoína, estrogênios (hormônios femininos), diuréticos depletores de potássio, glicosídeos cardíacos (digitálicos), anfotericina B, anticoagulantes cumarínicos e hormônios de crescimento.

Usar Celergin® juntamente com anti-inflamatórios não hormonais ou álcool pode resultar em aumento de incidência ou gravidade da úlcera no estômago ou duodeno.

Maleato de dexclorfeniramina
Avise seu médico caso você esteja tomando algum dos seguintes medicamentos:

Inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), pois estes podem prolongar e intensificar os efeitos dos anti-histamínicos. Antidepressivos tricíclicos, barbitúricos podem potencializar o efeito sedativo da dexclorfeniramina. A ação de anticoagulantes cumarínicos pode ser reduzida pelos antihistamínicos.

Interação medicamento-substância química

Substâncias que deprimem o Sistema Nervoso Central

Álcool.

Interação medicamento – exame laboratorial

Os corticoides podem afetar o teste nitroblue tetrazolium para infecção bacteriana e produzir resultados falso-negativos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Celergin (Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona)?

Resultados de&nbsp;Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Afec&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas dermatol&#xF3;gicas</h3> <h4>Oberai e cols. realizaram um estudo randomizado e controlado, no qual 360 pacientes com afec&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas dermatol&#xF3;gicas foram alocados para um dos seguintes grupos:</h4> <ul> <li>Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona (dexclorfeniramina 2mg + betametasona 0,25mg) -&amp;nbsp;1 comprimido 3x/dia;</li> <li>Betametasona 0,5mg - 1 comprimido 3x ao dia;</li> <li>Betametasona 0,5mg - 1&#x2044;2 comprimido 3x/dia;</li> <li>Dexclorfeniramina 2mg - 1 comprimido 3x/dia.</li> </ul> <p>A dura&#xE7;&#xE3;o dos tratamentos foi de 14 dias.&amp;nbsp;As doen&#xE7;as dermatol&#xF3;gicas inclu&#xED;am dermatite de contato, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/eczema/c\" target=\"_blank\">eczema</a> subagudo, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c\" target=\"_blank\">dermatite</a> act&#xED;nica, neurodermatite, eczema numular, l&#xED;quen plano, l&#xED;quen simples cr&#xF4;nico e dermatite at&#xF3;pica.</p> <p>Os pacientes foram alocados para um dos quatro bra&#xE7;os do estudo e o tratamento teve a dura&#xE7;&#xE3;o de 14 dias. Todos os tratamentos resultaram em melhora estatisticamente significativa. Ap&#xF3;s dois dias de tratamento, 60% dos pacientes tratados dos grupos A e B j&#xE1; notaram alivio, contra apenas 20% dos grupos C e D (p &lt; 0,001).</p> <p>Ao fim de 14 dias, observou-se uma redu&#xE7;&#xE3;o no escore de sintomas de 79,0% no grupo A, 74,6% no grupo B, 54,4% no grupo C e 29,9% no grupo D, com superioridade estatisticamente demonstrada no grupo A sobre os outros (AxB, p&lt; 0,05; AxC e AxD, p &lt; 0,001).</p> <p>O estudo concluiu que Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona tem a&#xE7;&#xE3;o sin&#xE9;rgica de seus componentes, o que permite ser mais eficaz que o corticosteroide isolado em dose maior.<sup>1</sup></p> <p>Bonelli comparou o Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona com a betametasona isolada em 40 pacientes portadores de afec&#xE7;&#xF5;es dermatol&#xF3;gicas al&#xE9;rgicas (dermatite de contato, urtic&#xE1;ria cr&#xF4;nica, l&#xED;quen plano generalizado, prurigo, dermatite medicamentosa e eczema <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infantil/c\" target=\"_blank\">infantil</a> em um estudo aberto.</p> <p>Vinte pacientes foram randomizados para cada tratamento. A resposta cl&#xED;nica no grupo Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona foi &#xF3;tima em 75%, boa em 20% e regular em 5% dos casos.</p> <p>Para os pacientes tratados com betametasona a resposta foi &#xF3;tima em 60% e boa para 40% dos casos. Observou-se menor uso de corticosteroide nos pacientes do grupo Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona (utilizaram 144,5mg de betametasona durante todo o estudo) em compara&#xE7;&#xE3;o com o grupo betametasona (300mg de corticosteroide).</p> <p>O autor concluiu que Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona permite uma menor dose de corticosteroide mantendo a mesma efic&#xE1;cia terap&#xEA;utica, o que se deve ao sinergismo de seus componentes.<sup>2</sup></p> <h3>Afec&#xE7;&#xF5;es respirat&#xF3;rias</h3> <p>Villanueva e cols. realizaram um estudo aberto com 61 pacientes com afec&#xE7;&#xF5;es respirat&#xF3;rias al&#xE9;rgicas (asma br&#xF4;nquica, rinite al&#xE9;rgica) e cut&#xE2;neas (urtic&#xE1;ria, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema</a> angioneur&#xF3;tico, dermatite at&#xF3;pica e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eritema-nodoso/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">eritema nodoso</a>) tratados com Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona&amp;nbsp;1 comprimido a cada 12 horas durante 8 a 10 dias.</p> <p>Ao fim do tratamento, os resultados foram classificados como excelente em 75,4% dos pacientes.<sup>3</sup></p> <p>Noferi avaliou a efic&#xE1;cia de Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona em 53 pacientes com sintomas al&#xE9;rgicos respirat&#xF3;rios (44 com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/rinite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">rinite</a> e 9 com asma br&#xF4;nquica). Numa primeira fase, Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona foi administrado em dose suficiente para atingir resposta cl&#xED;nica (2 a 6 comprimidos por dia), durante 15 dias.</p> <p>Posteriormente, os pacientes foram tratados com uma dose de manuten&#xE7;&#xE3;o ( 1&#x2044;2 a 1 comprimido por dia) por mais 15 dias.</p> <p>No grupo de pacientes com rinite sazonal, observou-se resposta excelente em 64% dos casos e resposta boa nos 36% restantes. Nos pacientes asm&#xE1;ticos, observou-se resposta boa em 22%, regular em 45% e negativa em 33% dos casos. A tolerabilidade foi excelente.</p> <p>O autor conclui pela efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a de Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona no tratamento de processos al&#xE9;rgicos.<sup>4</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Oberai C, Oberai S, Sharma M, et al. A controlled clinical trial of Celestamine vis-avis its componentes in allergic skin disorders. Indian J Dermatol 1991;36:47-53.<br> 2. Bonelli U. Tratamiento dermatol&#xF3;gico com uma associacion esteroide antihistaminica. Areh it Dermatol Vener Sessuol. 1975;40(1):47-53.<br> 3. Villanueva GL. Estudio clinico de la combinaci&#xF3;n de um esteroide com um anti-histam&#xED;nico de acci&#xF3;n prolongada em padecimentos al&#xE9;rgicos. Semana Med Mexico. 1969;61:179-82.<br> 4. Noferi A. La combinaci&#xF3;n de betametasona y dexclorfeniramina (Celestamine) en el tratamiento sintom&#xE1;tico de la polenosis. Folia Allergol. 1972; 19:53-6.</br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona re&#xFA;ne o efeito anti-inflamat&#xF3;rio e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/antialergicos/c\" target=\"_blank\">antial&#xE9;rgico</a> da betametasona e a a&#xE7;&#xE3;o antihistam&#xED;nica do maleato de dexclorfeniramina.</p> <p>O uso combinado da betametasona e do maleato de dexclorfeniramina permite a utiliza&#xE7;&#xE3;o de doses menores do corticosteroides com resultados semelhantes aos obtidos com doses mais altas de corticoide utilizado isoladamente.</p> <p>A betametasona &#xE9; um derivado sint&#xE9;tico da prednisolona, demonstrando potente efeito anti-inflamat&#xF3;rio com o uso de baixas dosagens e a baixa incid&#xEA;ncia de efeitos adversos indesej&#xE1;veis comuns aos corticosteroides, como reten&#xE7;&#xE3;o aumentada de sal e &#xE1;gua, e excessiva excre&#xE7;&#xE3;o de pot&#xE1;ssio, observados na maioria dos pacientes que recebem doses terap&#xEA;uticas habituais.</p> <p>O maleato de dexclorfeniramina, um anti-histam&#xED;nico sint&#xE9;tico utilizado h&#xE1; muito tempo em terap&#xEA;utica, antagoniza eficazmente v&#xE1;rios dos efeitos da histamina no organismo humano. Clinicamente, &#xE9; de grande valor na preven&#xE7;&#xE3;o e no al&#xED;vio de v&#xE1;rias manifesta&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas.</p> <p>As maiores vantagens deste antihistam&#xED;nico s&#xE3;o: elevada seguran&#xE7;a, pot&#xEA;ncia com baixas doses, baixa incid&#xEA;ncia de rea&#xE7;&#xF5;es adversas e mecanismo de libera&#xE7;&#xE3;o lenta, permitindo efeito anti-histam&#xED;nico por aproximadamente 12 horas.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Celergin?

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Comprimido

Celergin®&nbsp;comprimido é um comprimido na cor rosa, circular e biconvexo.

Xarope

Celergin® xarope é um xarope límpido de cor avermelhada, com sabor e odor de framboesa, isento de partículas e impurezas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.​

Dizeres Legais do Celergin

Reg. MS: nº 1.0235.0607

Farm. Resp.:
Dra.Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

EMS S/A
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay – Hortolândia/SP
CEP 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira




SAC
0800 191914

Venda sob prescrição médica.

Exclusivo Comprimido

Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Manaus/AM

Embalado por:
EMS S/A.
Hortolândia/SP

Ou

Fabricado e embalado por:
EMS S/A.
Hortolândia/SP

0,25mg/5mL + 2mg/5mL, caixa com 1 frasco com 120mL de xarope

Princípio ativo
:
Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona
Classe Terapêutica
:
Associações De Corticosteróides Sistêmicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Asma E Bronquite
Especialidade
:
Dermatologia, Oftalmologia, Otorrinolaringologia e Pneumologia

Bula do medicamento

Celergin, para o que é indicado e para o que serve?

Celergin® é indicado no tratamento adjuvante de doenças alérgicas do aparelho respiratório, como: asma brônquica grave e rinite alérgica; nas doenças alérgicas da pele, como: dermatite atópica (eczema), dermatite de contato, reações medicamentosas e doença do soro, e nas doenças alérgicas inflamatórias oculares, como: ceratites (inflamações da córnea), conjuntiva (conjuntivite) e das porções internas do olho (irite não-granulomatosa, coriorretinite, iridociclite, coroidite e uveíte).

Nestas doenças oculares, Celergin® inibe a fase aguda da inflamação,&nbsp;contribuindo para preservar a integridade funcional do globo ocular, enquanto se realiza o tratamento da infecção ou de distúrbio por outra causa com terapia específica.

Como o Celergin funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Celergin<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;re&#xFA;ne o efeito <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c\" target=\"_blank\">anti-inflamat&#xF3;rio</a> e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/antialergicos/c\" target=\"_blank\">antial&#xE9;rgico</a> da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/betametasona/bula\" target=\"_blank\">betametasona</a> e a a&#xE7;&#xE3;o anti-histam&#xED;nica do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/maleato-de-dexclorfeniramina/bula\" target=\"_blank\">maleato de dexclorfeniramina</a>.</p> <p>O uso combinado da betametasona e do maleato de dexclorfeniramina permite a utiliza&#xE7;&#xE3;o de doses menores de corticosteroides com resultados semelhantes aos obtidos com doses mais altas de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infeccoes/corticoide/c\" target=\"_blank\">corticoide</a> isoladamente.</p> "}

Quais as contraindicações do Celergin?

Não utilize Celergin® se você já teve qualquer alergia ou alguma reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula do produto.

Celergin® está contraindicado em pacientes com infecção sistêmica por fungos, em prematuros e recém nascidos, nos pacientes que estejam recebendo terapia com inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) e nos que demonstrarem hipersensibilidade a qualquer dos componentes de sua fórmula ou a fármacos de estrutura química similar.

Exclusivo Comprimido

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.

Não utilizar este medicamento durante a gravidez e lactação, exceto sob orientação médica.

Exclusivo Xarope

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

Como usar o Celergin?

Uso oral.

Seu médico irá lhe prescrever uma dosagem individualizada com base na doença a ser tratada e na gravidade da sua resposta ao tratamento.

Comprimido

Adultos e crianças maiores de 12 anos de idade

A&nbsp;dose inicial recomendada é de 1 a 2 comprimidos, 3 a 4 vezes por dia, após as refeições e ao deitar.

A dose diária não devera exceder a 8 comprimidos, divididos em quatro tomadas, em um período de 24 horas.

As doses devem ser ajustadas de acordo com a resposta do paciente. Se uma dose diária adicional for solicitada, deverá ser administrada preferencialmente ao deitar para dormir.

No caso de alergias, quando os sintomas da alergia respiratória estiverem adequadamente controlados, uma retirada lenta da associação e um tratamento isolado com um anti-histamínico deverão ser considerados.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Xarope

Adultos e crianças maiores de 12 anos de idade

Para Celergin® xarope a dose inicial recomendada é de 5 a 10mL, 3 a 4 vezes ao dia. A dose diária não deve ultrapassar 40mL de xarope, dividida em quatro tomadas em um período de 24 horas.

Crianças de 6 a 12 anos de idade

Para Celergin® xarope a dose recomendada é de 2,5mL, 3 vezes ao dia. A dose diária não deve ultrapassar 20 mL de xarope, dividida em quatro tomadas em um período de 24 horas.

Crianças de 2 a 6 anos de idade

Para Celergin® xarope a dose inicial recomendada é de 1,25 a 2,5mL, 3 vezes ao dia. A dose diária não deve ultrapassar 10mL de xarope, dividida em quatro tomadas em um período de 24 horas.

As doses devem ser ajustadas de acordo com a resposta do paciente. Se uma dose diária adicional for solicitada, deverá ser administrada preferencialmente ao deitar para dormir.

No caso de alergia, quando os sintomas da alergia respiratória estiverem adequadamente controlados, uma retirada lenta da associação e um tratamento isolado com um anti-histamínico deverão ser considerados.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Celergin?

{"tag":"hr","value":" <p>Se voc&#xEA; esquecer-se de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que poss&#xED;vel e depois reajuste os hor&#xE1;rios de acordo com esta &#xFA;ltima tomada, continuando o tratamento de acordo com os novos hor&#xE1;rios programados.</p> <p>N&#xE3;o tome duas doses de uma vez para compensar a dose esquecida.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Celergin?

Betametasona

Poderão ser necessários ajustes posológicos de acordo com a remissão ou exacerbação da doença, com a resposta individual do paciente ao tratamento ou com a exposição do paciente a situações de estresse emocional ou físico, como: infecção, cirurgia ou traumatismo. Poderá ser necessário acompanhamento clínico durante período de até um ano após o término de tratamentos prolongados ou com doses elevadas.

Pode ocorrer insuficiência suprarrenal secundária quando houver retirada rápida de Celergin®. Esta insuficiência pode ser evitada mediante redução gradativa da dose.

Os efeitos dos corticosteroides são aumentados em pacientes com hipotireoidismo (diminuição dos hormônios da tireoide) ou nos pacientes com doença no fígado. Caso você tenha herpes simples ocular (um tipo de doença nos olhos), avise o seu médico, pois há risco de perfuração da córnea.

Celergin® pode agravar os quadros prévios de instabilidade emocional ou tendências psicóticas.

Avise seu médico, caso você tenha as seguintes doenças:
  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/colite/" rel="noopener" target="_blank">Colite</a> ulcerativa inespec&#xED;fica (inflama&#xE7;&#xE3;o do intestino com ulcera&#xE7;&#xE3;o);</li> <li>Abscesso ou outra infec&#xE7;&#xE3;o com pus;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/diverticulite/" rel="noopener" target="_blank">Diverticulite</a>;</li> <li>Cirurgia recente do intestino;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xDA;lcera</a> do est&#xF4;mago ou intestino;</li> <li>Doen&#xE7;a nos rins;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">Press&#xE3;o alta</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/osteoporose/c" target="_blank">Osteoporose</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o do c&#xE1;lcio nos ossos);</li> <li>Miastenia <em>gravis </em>(doen&#xE7;a autoimune na qual existe intensa fraqueza muscular).</li>

Celergin® como outros medicamentos contendo corticoides, pode mascarar alguns sinais de infecção e novas infecções podem surgir durante sua administração. Quando os corticosteroides são usados, pode ocorrer diminuição na resistência ou dificuldade em localizar a infecção.

O uso prolongado de Celergin® pode causar catarata subcapsular posterior (doença dos olhos), glaucoma (aumento da pressão ocular) com risco de lesão do nervo ótico e aumento do risco de infecções oculares secundárias causadas por fungos ou vírus.

Os corticosteroides podem causar elevação da pressão arterial, retenção de sal e água e aumento da excreção de potássio. Por isso, seu médico poderá recomendar uma dieta com pouco sal e a suplementação de potássio durante o tratamento. Todos os corticosteroides aumentam a excreção de cálcio.

Você não deverá ser vacinado contra varíola durante o tratamento. Outros tipos de vacinação não devem ser realizados em pacientes que estejam recebendo corticosteroides, especialmente em altas doses. Evite contato com pessoas acometidas de varicela ou sarampo, enquanto estiver tomando Celergin®. Caso ocorra contato procure orientação médica. Essa recomendação é particularmente importante para as crianças.

O tratamento com Celergin® na tuberculose ativa deve estar restrito aos casos de tuberculose fulminante ou disseminada, nos quais os corticosteroides são usados em associação com medicamentos usados no tratamento da tuberculose. Caso haja indicação de Celergin® para pacientes com tuberculose que ainda não se manifestou ou com resultado positivo para tuberculina, em teste realizado na pele, faz-se necessária uma avaliação criteriosa diante do risco de reativação. Durante tratamento prolongado com Celergin®, seu médico devera recomendar um tratamento preventivo contra tuberculose.

O crescimento e desenvolvimento de crianças de baixa idade, sob terapia prolongada com Celergin®, devem ser monitorizados com cuidado, uma vez que a administração de corticosteroides pode interferir na taxa de crescimento normal e diminuir a produção normal de corticosteroides pelas glândulas suprarrenais.

A corticoterapia pode alterar a mobilidade e o número de espermatozoides.

Maleato de dexclorfeniramina

Avise seu médico se você apresenta alguma das seguintes doenças, pois o uso do maleato de dexclorfeniramina deve ser feito com cautela nestes casos:
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/glaucoma-angulo-estreito" target="_blank">Glaucoma de &#xE2;ngulo estreito</a>;</li> <li>&#xDA;lcera do est&#xF4;mago ou duodeno com estreitamento da sua luz (&#xFA;lcera estenosante);</li> <li>Obstru&#xE7;&#xE3;o da sa&#xED;da do est&#xF4;mago;</li> <li>Aumento da pr&#xF3;stata ou obstru&#xE7;&#xE3;o da sa&#xED;da da bexiga;</li> <li>Doen&#xE7;as do cora&#xE7;&#xE3;o e dos vasos sangu&#xED;neos, entre as quais press&#xE3;o alta, nos pacientes com press&#xE3;o intraocular elevada;</li> <li>Aumento dos horm&#xF4;nios da tireoide.</li>

O uso de glicocorticoides sistêmicos, mesmo em doses baixas , pode causar coriorretinopatia que pode levar a ocorrência de distúrbios visuais incluindo a perda de visão. Um oftalmologista deve ser consultado se alterações na visão ocorrerem durante o tratamento.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Este medicamento pode causar doping.

Exclusivo Xarope

Atenção diabéticos: contém Sacarose.

Uso em idosos

Os anti-histamínicos podem causar sedação, vertigem e hipotensão em pacientes acima de 60 anos. É recomendada cautela nestes pacientes, pois eles são mais vulneráveis as reações adversas.

Uso durante a gravidez e amamentação

O seu médico irá avaliar os benefícios do uso de Celergin® durante a gravidez, na amamentação e por mulheres em idade fértil. Crianças nascidas de mães que receberam doses altas de corticosteroides durante a gravidez devem ser cuidadosamente observadas, pois podem apresentar diminuição da produção de corticosteroides pelas glândulas suprarrenais. Os recémnascidos devem ser avaliados quanto à possibilidade de ocorrência de catarata congênita (doença dos olhos).

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu termino.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Celergin?

Celergin®&nbsp;pode causar reações não desejadas. Mesmo não ocorrendo todas estas reações adversas, informe ao seu médico caso alguma delas ocorra.

Os eventos adversos de Celergin®&nbsp;são apresentados em frequência decrescente, abaixo.

Reações Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Betametasona

Gastrintestinais; musculoesqueléticos; distúrbios eletrolíticos; dermatológicos; neurológicos; endócrinos; oftálmicos; metabólicos e psiquiátricos.

Maleato de dexclorfeniramina

Similares às relatadas com outros anti-histamínicos. Sonolência leve à moderada é o efeito adverso mais frequente.

Gerais

Urticária; exantema cutâneo; choque anafilático; fotosensibilidade; transpiração excessiva; calafrios; secura da boca, nariz e garganta.

Reações Raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Maleato de dexclorfeniramina

Outras possíveis reações dos anti-histamínicos incluem&nbsp;reações cardiovasculares; hematológicas; neurológicas; gastrintestinais; geniturinárias e respiratórias.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Celergin?

Comprimido

Cada comprimido contém:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Maleato de dexclorfeniramina</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">2 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Betametasona</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,25 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: lactose monoidratada, gelatina, estearato de magnésio, corante vermelho eritrosina 3, amido e água purificada.

Xarope

Cada 5 mL contém:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Maleato de dexclorfeniramina</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">2 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Betametasona</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,25 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">5 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;propilenoglicol, sorbitol, benzoato de sódio, ácido cítrico, edetato dissódico diidratado, ciclamato de sódio, corante vermelho ponceaux, essência de framboesa, sacarose, água purificada.

Apresentação do&nbsp;Celergin

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido</h3> <p>Embalagem contendo 15 e 20 comprimidos de 2 mg + 0,25 mg.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pediatrico acima de 12 anos.</strong></p> <h3>Xarope</h3> <ul> <li>Embalagem contendo 1 frasco de 120 mL + copo medida;</li> <li>Embalagem contendo 25 frascos de 120 mL + copo medida (embalagem hospitalar);</li> <li>Embalagem contendo 50 frascos de 120 mL + copo medida (embalagem hospitalar).</li> </ul> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico acima de 2 anos.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Celergin maior do que a recomendada?

Celergin®&nbsp;é uma associação medicamentosa e a toxicidade potencial de cada um dos seus componentes deve ser considerada.

A toxicidade de uma dose excessiva única de Celergin®&nbsp;é devida particularmente à dexclorfeniramina. A dose letal estimada do maleato de dexclorfeniramina é de 2,5 a 5,0 mg/kg.

Uma dose única excessiva de corticosteroide, em geral, não produz sintomas agudos. Os efeitos somente ocorrem com a administração repetida de altas doses. As reações de superdose de anti-histamínicos podem variar desde depressão do Sistema Nervoso Central à sua estimulação. Secura da boca, pupilas dilatadas e fixas, febre, rubor facial e sintomas gastrintestinais podem ocorrer.

Em crianças, a estimulação ocorre de forma dominante, podendo provocar alucinações, perda de coordenação e convulsões. Adultos podem apresentar um ciclo de depressão com torpor e coma, seguido de uma fase de excitação levando a convulsões.

Tratamento

Em caso de superdose, procure um serviço médico para tratamento de emergência, imediatamente. É recomendada a consulta a um centro de intoxicação. Considerar as medidas-padrão para remover qualquer quantidade de medicamento não absorvida, por exemplo, carvão ativado e lavagem gástrica.

A diálise não tem sido considerada útil. Não existe um antídoto especifico.

Medidas para aumentar a eliminação (acidificação urinária, hemodiálise) não são recomendadas. O tratamento de sinais e sintomas de superdose é essencialmente sintomático e de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Celergin com outros remédios?

Converse com seu médico sobre outros medicamentos que esteja tomando ou pretende tomar, pois eles poderão interferir na ação de Celergin®.

Interações medicamento-medicamento

Betametasona
Avise seu médico caso você esteja tomando algum dos seguintes medicamentos:

Fenobarbital, fenitoína, estrogênios (hormônios femininos), diuréticos depletores de potássio, glicosídeos cardíacos (digitálicos), anfotericina B, anticoagulantes cumarínicos e hormônios de crescimento.

Usar Celergin® juntamente com anti-inflamatórios não hormonais ou álcool pode resultar em aumento de incidência ou gravidade da úlcera no estômago ou duodeno.

Maleato de dexclorfeniramina
Avise seu médico caso você esteja tomando algum dos seguintes medicamentos:

Inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), pois estes podem prolongar e intensificar os efeitos dos anti-histamínicos. Antidepressivos tricíclicos, barbitúricos podem potencializar o efeito sedativo da dexclorfeniramina. A ação de anticoagulantes cumarínicos pode ser reduzida pelos antihistamínicos.

Interação medicamento-substância química

Substâncias que deprimem o Sistema Nervoso Central

Álcool.

Interação medicamento – exame laboratorial

Os corticoides podem afetar o teste nitroblue tetrazolium para infecção bacteriana e produzir resultados falso-negativos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Celergin (Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona)?

Resultados de&nbsp;Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Afec&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas dermatol&#xF3;gicas</h3> <h4>Oberai e cols. realizaram um estudo randomizado e controlado, no qual 360 pacientes com afec&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas dermatol&#xF3;gicas foram alocados para um dos seguintes grupos:</h4> <ul> <li>Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona (dexclorfeniramina 2mg + betametasona 0,25mg) -&amp;nbsp;1 comprimido 3x/dia;</li> <li>Betametasona 0,5mg - 1 comprimido 3x ao dia;</li> <li>Betametasona 0,5mg - 1&#x2044;2 comprimido 3x/dia;</li> <li>Dexclorfeniramina 2mg - 1 comprimido 3x/dia.</li> </ul> <p>A dura&#xE7;&#xE3;o dos tratamentos foi de 14 dias.&amp;nbsp;As doen&#xE7;as dermatol&#xF3;gicas inclu&#xED;am dermatite de contato, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/eczema/c\" target=\"_blank\">eczema</a> subagudo, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c\" target=\"_blank\">dermatite</a> act&#xED;nica, neurodermatite, eczema numular, l&#xED;quen plano, l&#xED;quen simples cr&#xF4;nico e dermatite at&#xF3;pica.</p> <p>Os pacientes foram alocados para um dos quatro bra&#xE7;os do estudo e o tratamento teve a dura&#xE7;&#xE3;o de 14 dias. Todos os tratamentos resultaram em melhora estatisticamente significativa. Ap&#xF3;s dois dias de tratamento, 60% dos pacientes tratados dos grupos A e B j&#xE1; notaram alivio, contra apenas 20% dos grupos C e D (p &lt; 0,001).</p> <p>Ao fim de 14 dias, observou-se uma redu&#xE7;&#xE3;o no escore de sintomas de 79,0% no grupo A, 74,6% no grupo B, 54,4% no grupo C e 29,9% no grupo D, com superioridade estatisticamente demonstrada no grupo A sobre os outros (AxB, p&lt; 0,05; AxC e AxD, p &lt; 0,001).</p> <p>O estudo concluiu que Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona tem a&#xE7;&#xE3;o sin&#xE9;rgica de seus componentes, o que permite ser mais eficaz que o corticosteroide isolado em dose maior.<sup>1</sup></p> <p>Bonelli comparou o Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona com a betametasona isolada em 40 pacientes portadores de afec&#xE7;&#xF5;es dermatol&#xF3;gicas al&#xE9;rgicas (dermatite de contato, urtic&#xE1;ria cr&#xF4;nica, l&#xED;quen plano generalizado, prurigo, dermatite medicamentosa e eczema <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infantil/c\" target=\"_blank\">infantil</a> em um estudo aberto.</p> <p>Vinte pacientes foram randomizados para cada tratamento. A resposta cl&#xED;nica no grupo Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona foi &#xF3;tima em 75%, boa em 20% e regular em 5% dos casos.</p> <p>Para os pacientes tratados com betametasona a resposta foi &#xF3;tima em 60% e boa para 40% dos casos. Observou-se menor uso de corticosteroide nos pacientes do grupo Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona (utilizaram 144,5mg de betametasona durante todo o estudo) em compara&#xE7;&#xE3;o com o grupo betametasona (300mg de corticosteroide).</p> <p>O autor concluiu que Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona permite uma menor dose de corticosteroide mantendo a mesma efic&#xE1;cia terap&#xEA;utica, o que se deve ao sinergismo de seus componentes.<sup>2</sup></p> <h3>Afec&#xE7;&#xF5;es respirat&#xF3;rias</h3> <p>Villanueva e cols. realizaram um estudo aberto com 61 pacientes com afec&#xE7;&#xF5;es respirat&#xF3;rias al&#xE9;rgicas (asma br&#xF4;nquica, rinite al&#xE9;rgica) e cut&#xE2;neas (urtic&#xE1;ria, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema</a> angioneur&#xF3;tico, dermatite at&#xF3;pica e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eritema-nodoso/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">eritema nodoso</a>) tratados com Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona&amp;nbsp;1 comprimido a cada 12 horas durante 8 a 10 dias.</p> <p>Ao fim do tratamento, os resultados foram classificados como excelente em 75,4% dos pacientes.<sup>3</sup></p> <p>Noferi avaliou a efic&#xE1;cia de Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona em 53 pacientes com sintomas al&#xE9;rgicos respirat&#xF3;rios (44 com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/rinite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">rinite</a> e 9 com asma br&#xF4;nquica). Numa primeira fase, Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona foi administrado em dose suficiente para atingir resposta cl&#xED;nica (2 a 6 comprimidos por dia), durante 15 dias.</p> <p>Posteriormente, os pacientes foram tratados com uma dose de manuten&#xE7;&#xE3;o ( 1&#x2044;2 a 1 comprimido por dia) por mais 15 dias.</p> <p>No grupo de pacientes com rinite sazonal, observou-se resposta excelente em 64% dos casos e resposta boa nos 36% restantes. Nos pacientes asm&#xE1;ticos, observou-se resposta boa em 22%, regular em 45% e negativa em 33% dos casos. A tolerabilidade foi excelente.</p> <p>O autor conclui pela efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a de Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona no tratamento de processos al&#xE9;rgicos.<sup>4</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Oberai C, Oberai S, Sharma M, et al. A controlled clinical trial of Celestamine vis-avis its componentes in allergic skin disorders. Indian J Dermatol 1991;36:47-53.<br> 2. Bonelli U. Tratamiento dermatol&#xF3;gico com uma associacion esteroide antihistaminica. Areh it Dermatol Vener Sessuol. 1975;40(1):47-53.<br> 3. Villanueva GL. Estudio clinico de la combinaci&#xF3;n de um esteroide com um anti-histam&#xED;nico de acci&#xF3;n prolongada em padecimentos al&#xE9;rgicos. Semana Med Mexico. 1969;61:179-82.<br> 4. Noferi A. La combinaci&#xF3;n de betametasona y dexclorfeniramina (Celestamine) en el tratamiento sintom&#xE1;tico de la polenosis. Folia Allergol. 1972; 19:53-6.</br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona re&#xFA;ne o efeito anti-inflamat&#xF3;rio e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/antialergicos/c\" target=\"_blank\">antial&#xE9;rgico</a> da betametasona e a a&#xE7;&#xE3;o antihistam&#xED;nica do maleato de dexclorfeniramina.</p> <p>O uso combinado da betametasona e do maleato de dexclorfeniramina permite a utiliza&#xE7;&#xE3;o de doses menores do corticosteroides com resultados semelhantes aos obtidos com doses mais altas de corticoide utilizado isoladamente.</p> <p>A betametasona &#xE9; um derivado sint&#xE9;tico da prednisolona, demonstrando potente efeito anti-inflamat&#xF3;rio com o uso de baixas dosagens e a baixa incid&#xEA;ncia de efeitos adversos indesej&#xE1;veis comuns aos corticosteroides, como reten&#xE7;&#xE3;o aumentada de sal e &#xE1;gua, e excessiva excre&#xE7;&#xE3;o de pot&#xE1;ssio, observados na maioria dos pacientes que recebem doses terap&#xEA;uticas habituais.</p> <p>O maleato de dexclorfeniramina, um anti-histam&#xED;nico sint&#xE9;tico utilizado h&#xE1; muito tempo em terap&#xEA;utica, antagoniza eficazmente v&#xE1;rios dos efeitos da histamina no organismo humano. Clinicamente, &#xE9; de grande valor na preven&#xE7;&#xE3;o e no al&#xED;vio de v&#xE1;rias manifesta&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas.</p> <p>As maiores vantagens deste antihistam&#xED;nico s&#xE3;o: elevada seguran&#xE7;a, pot&#xEA;ncia com baixas doses, baixa incid&#xEA;ncia de rea&#xE7;&#xF5;es adversas e mecanismo de libera&#xE7;&#xE3;o lenta, permitindo efeito anti-histam&#xED;nico por aproximadamente 12 horas.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Celergin?

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Comprimido

Celergin®&nbsp;comprimido é um comprimido na cor rosa, circular e biconvexo.

Xarope

Celergin® xarope é um xarope límpido de cor avermelhada, com sabor e odor de framboesa, isento de partículas e impurezas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.​

Dizeres Legais do Celergin

Reg. MS: nº 1.0235.0607

Farm. Resp.:
Dra.Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

EMS S/A
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay – Hortolândia/SP
CEP 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira




SAC
0800 191914

Venda sob prescrição médica.

Exclusivo Comprimido

Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Manaus/AM

Embalado por:
EMS S/A.
Hortolândia/SP

Ou

Fabricado e embalado por:
EMS S/A.
Hortolândia/SP

0,25mg + 2mg, caixa com 20 comprimidos

Princípio ativo
:
Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona
Classe Terapêutica
:
Associações De Corticosteróides Sistêmicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Asma E Bronquite
Especialidade
:
Dermatologia, Oftalmologia, Otorrinolaringologia e Pneumologia

Bula do medicamento

Celergin, para o que é indicado e para o que serve?

Celergin® é indicado no tratamento adjuvante de doenças alérgicas do aparelho respiratório, como: asma brônquica grave e rinite alérgica; nas doenças alérgicas da pele, como: dermatite atópica (eczema), dermatite de contato, reações medicamentosas e doença do soro, e nas doenças alérgicas inflamatórias oculares, como: ceratites (inflamações da córnea), conjuntiva (conjuntivite) e das porções internas do olho (irite não-granulomatosa, coriorretinite, iridociclite, coroidite e uveíte).

Nestas doenças oculares, Celergin® inibe a fase aguda da inflamação,&nbsp;contribuindo para preservar a integridade funcional do globo ocular, enquanto se realiza o tratamento da infecção ou de distúrbio por outra causa com terapia específica.

Como o Celergin funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Celergin<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;re&#xFA;ne o efeito <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c\" target=\"_blank\">anti-inflamat&#xF3;rio</a> e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/antialergicos/c\" target=\"_blank\">antial&#xE9;rgico</a> da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/betametasona/bula\" target=\"_blank\">betametasona</a> e a a&#xE7;&#xE3;o anti-histam&#xED;nica do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/maleato-de-dexclorfeniramina/bula\" target=\"_blank\">maleato de dexclorfeniramina</a>.</p> <p>O uso combinado da betametasona e do maleato de dexclorfeniramina permite a utiliza&#xE7;&#xE3;o de doses menores de corticosteroides com resultados semelhantes aos obtidos com doses mais altas de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infeccoes/corticoide/c\" target=\"_blank\">corticoide</a> isoladamente.</p> "}

Quais as contraindicações do Celergin?

Não utilize Celergin® se você já teve qualquer alergia ou alguma reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula do produto.

Celergin® está contraindicado em pacientes com infecção sistêmica por fungos, em prematuros e recém nascidos, nos pacientes que estejam recebendo terapia com inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) e nos que demonstrarem hipersensibilidade a qualquer dos componentes de sua fórmula ou a fármacos de estrutura química similar.

Exclusivo Comprimido

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.

Não utilizar este medicamento durante a gravidez e lactação, exceto sob orientação médica.

Exclusivo Xarope

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

Como usar o Celergin?

Uso oral.

Seu médico irá lhe prescrever uma dosagem individualizada com base na doença a ser tratada e na gravidade da sua resposta ao tratamento.

Comprimido

Adultos e crianças maiores de 12 anos de idade

A&nbsp;dose inicial recomendada é de 1 a 2 comprimidos, 3 a 4 vezes por dia, após as refeições e ao deitar.

A dose diária não devera exceder a 8 comprimidos, divididos em quatro tomadas, em um período de 24 horas.

As doses devem ser ajustadas de acordo com a resposta do paciente. Se uma dose diária adicional for solicitada, deverá ser administrada preferencialmente ao deitar para dormir.

No caso de alergias, quando os sintomas da alergia respiratória estiverem adequadamente controlados, uma retirada lenta da associação e um tratamento isolado com um anti-histamínico deverão ser considerados.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Xarope

Adultos e crianças maiores de 12 anos de idade

Para Celergin® xarope a dose inicial recomendada é de 5 a 10mL, 3 a 4 vezes ao dia. A dose diária não deve ultrapassar 40mL de xarope, dividida em quatro tomadas em um período de 24 horas.

Crianças de 6 a 12 anos de idade

Para Celergin® xarope a dose recomendada é de 2,5mL, 3 vezes ao dia. A dose diária não deve ultrapassar 20 mL de xarope, dividida em quatro tomadas em um período de 24 horas.

Crianças de 2 a 6 anos de idade

Para Celergin® xarope a dose inicial recomendada é de 1,25 a 2,5mL, 3 vezes ao dia. A dose diária não deve ultrapassar 10mL de xarope, dividida em quatro tomadas em um período de 24 horas.

As doses devem ser ajustadas de acordo com a resposta do paciente. Se uma dose diária adicional for solicitada, deverá ser administrada preferencialmente ao deitar para dormir.

No caso de alergia, quando os sintomas da alergia respiratória estiverem adequadamente controlados, uma retirada lenta da associação e um tratamento isolado com um anti-histamínico deverão ser considerados.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Celergin?

{"tag":"hr","value":" <p>Se voc&#xEA; esquecer-se de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que poss&#xED;vel e depois reajuste os hor&#xE1;rios de acordo com esta &#xFA;ltima tomada, continuando o tratamento de acordo com os novos hor&#xE1;rios programados.</p> <p>N&#xE3;o tome duas doses de uma vez para compensar a dose esquecida.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Celergin?

Betametasona

Poderão ser necessários ajustes posológicos de acordo com a remissão ou exacerbação da doença, com a resposta individual do paciente ao tratamento ou com a exposição do paciente a situações de estresse emocional ou físico, como: infecção, cirurgia ou traumatismo. Poderá ser necessário acompanhamento clínico durante período de até um ano após o término de tratamentos prolongados ou com doses elevadas.

Pode ocorrer insuficiência suprarrenal secundária quando houver retirada rápida de Celergin®. Esta insuficiência pode ser evitada mediante redução gradativa da dose.

Os efeitos dos corticosteroides são aumentados em pacientes com hipotireoidismo (diminuição dos hormônios da tireoide) ou nos pacientes com doença no fígado. Caso você tenha herpes simples ocular (um tipo de doença nos olhos), avise o seu médico, pois há risco de perfuração da córnea.

Celergin® pode agravar os quadros prévios de instabilidade emocional ou tendências psicóticas.

Avise seu médico, caso você tenha as seguintes doenças:
  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/colite/" rel="noopener" target="_blank">Colite</a> ulcerativa inespec&#xED;fica (inflama&#xE7;&#xE3;o do intestino com ulcera&#xE7;&#xE3;o);</li> <li>Abscesso ou outra infec&#xE7;&#xE3;o com pus;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/diverticulite/" rel="noopener" target="_blank">Diverticulite</a>;</li> <li>Cirurgia recente do intestino;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xDA;lcera</a> do est&#xF4;mago ou intestino;</li> <li>Doen&#xE7;a nos rins;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">Press&#xE3;o alta</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/osteoporose/c" target="_blank">Osteoporose</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o do c&#xE1;lcio nos ossos);</li> <li>Miastenia <em>gravis </em>(doen&#xE7;a autoimune na qual existe intensa fraqueza muscular).</li>

Celergin® como outros medicamentos contendo corticoides, pode mascarar alguns sinais de infecção e novas infecções podem surgir durante sua administração. Quando os corticosteroides são usados, pode ocorrer diminuição na resistência ou dificuldade em localizar a infecção.

O uso prolongado de Celergin® pode causar catarata subcapsular posterior (doença dos olhos), glaucoma (aumento da pressão ocular) com risco de lesão do nervo ótico e aumento do risco de infecções oculares secundárias causadas por fungos ou vírus.

Os corticosteroides podem causar elevação da pressão arterial, retenção de sal e água e aumento da excreção de potássio. Por isso, seu médico poderá recomendar uma dieta com pouco sal e a suplementação de potássio durante o tratamento. Todos os corticosteroides aumentam a excreção de cálcio.

Você não deverá ser vacinado contra varíola durante o tratamento. Outros tipos de vacinação não devem ser realizados em pacientes que estejam recebendo corticosteroides, especialmente em altas doses. Evite contato com pessoas acometidas de varicela ou sarampo, enquanto estiver tomando Celergin®. Caso ocorra contato procure orientação médica. Essa recomendação é particularmente importante para as crianças.

O tratamento com Celergin® na tuberculose ativa deve estar restrito aos casos de tuberculose fulminante ou disseminada, nos quais os corticosteroides são usados em associação com medicamentos usados no tratamento da tuberculose. Caso haja indicação de Celergin® para pacientes com tuberculose que ainda não se manifestou ou com resultado positivo para tuberculina, em teste realizado na pele, faz-se necessária uma avaliação criteriosa diante do risco de reativação. Durante tratamento prolongado com Celergin®, seu médico devera recomendar um tratamento preventivo contra tuberculose.

O crescimento e desenvolvimento de crianças de baixa idade, sob terapia prolongada com Celergin®, devem ser monitorizados com cuidado, uma vez que a administração de corticosteroides pode interferir na taxa de crescimento normal e diminuir a produção normal de corticosteroides pelas glândulas suprarrenais.

A corticoterapia pode alterar a mobilidade e o número de espermatozoides.

Maleato de dexclorfeniramina

Avise seu médico se você apresenta alguma das seguintes doenças, pois o uso do maleato de dexclorfeniramina deve ser feito com cautela nestes casos:
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/glaucoma-angulo-estreito" target="_blank">Glaucoma de &#xE2;ngulo estreito</a>;</li> <li>&#xDA;lcera do est&#xF4;mago ou duodeno com estreitamento da sua luz (&#xFA;lcera estenosante);</li> <li>Obstru&#xE7;&#xE3;o da sa&#xED;da do est&#xF4;mago;</li> <li>Aumento da pr&#xF3;stata ou obstru&#xE7;&#xE3;o da sa&#xED;da da bexiga;</li> <li>Doen&#xE7;as do cora&#xE7;&#xE3;o e dos vasos sangu&#xED;neos, entre as quais press&#xE3;o alta, nos pacientes com press&#xE3;o intraocular elevada;</li> <li>Aumento dos horm&#xF4;nios da tireoide.</li>

O uso de glicocorticoides sistêmicos, mesmo em doses baixas , pode causar coriorretinopatia que pode levar a ocorrência de distúrbios visuais incluindo a perda de visão. Um oftalmologista deve ser consultado se alterações na visão ocorrerem durante o tratamento.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Este medicamento pode causar doping.

Exclusivo Xarope

Atenção diabéticos: contém Sacarose.

Uso em idosos

Os anti-histamínicos podem causar sedação, vertigem e hipotensão em pacientes acima de 60 anos. É recomendada cautela nestes pacientes, pois eles são mais vulneráveis as reações adversas.

Uso durante a gravidez e amamentação

O seu médico irá avaliar os benefícios do uso de Celergin® durante a gravidez, na amamentação e por mulheres em idade fértil. Crianças nascidas de mães que receberam doses altas de corticosteroides durante a gravidez devem ser cuidadosamente observadas, pois podem apresentar diminuição da produção de corticosteroides pelas glândulas suprarrenais. Os recémnascidos devem ser avaliados quanto à possibilidade de ocorrência de catarata congênita (doença dos olhos).

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu termino.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Celergin?

Celergin®&nbsp;pode causar reações não desejadas. Mesmo não ocorrendo todas estas reações adversas, informe ao seu médico caso alguma delas ocorra.

Os eventos adversos de Celergin®&nbsp;são apresentados em frequência decrescente, abaixo.

Reações Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Betametasona

Gastrintestinais; musculoesqueléticos; distúrbios eletrolíticos; dermatológicos; neurológicos; endócrinos; oftálmicos; metabólicos e psiquiátricos.

Maleato de dexclorfeniramina

Similares às relatadas com outros anti-histamínicos. Sonolência leve à moderada é o efeito adverso mais frequente.

Gerais

Urticária; exantema cutâneo; choque anafilático; fotosensibilidade; transpiração excessiva; calafrios; secura da boca, nariz e garganta.

Reações Raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Maleato de dexclorfeniramina

Outras possíveis reações dos anti-histamínicos incluem&nbsp;reações cardiovasculares; hematológicas; neurológicas; gastrintestinais; geniturinárias e respiratórias.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Celergin?

Comprimido

Cada comprimido contém:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Maleato de dexclorfeniramina</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">2 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Betametasona</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,25 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: lactose monoidratada, gelatina, estearato de magnésio, corante vermelho eritrosina 3, amido e água purificada.

Xarope

Cada 5 mL contém:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Maleato de dexclorfeniramina</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">2 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Betametasona</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,25 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">5 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;propilenoglicol, sorbitol, benzoato de sódio, ácido cítrico, edetato dissódico diidratado, ciclamato de sódio, corante vermelho ponceaux, essência de framboesa, sacarose, água purificada.

Apresentação do&nbsp;Celergin

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido</h3> <p>Embalagem contendo 15 e 20 comprimidos de 2 mg + 0,25 mg.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pediatrico acima de 12 anos.</strong></p> <h3>Xarope</h3> <ul> <li>Embalagem contendo 1 frasco de 120 mL + copo medida;</li> <li>Embalagem contendo 25 frascos de 120 mL + copo medida (embalagem hospitalar);</li> <li>Embalagem contendo 50 frascos de 120 mL + copo medida (embalagem hospitalar).</li> </ul> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico acima de 2 anos.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Celergin maior do que a recomendada?

Celergin®&nbsp;é uma associação medicamentosa e a toxicidade potencial de cada um dos seus componentes deve ser considerada.

A toxicidade de uma dose excessiva única de Celergin®&nbsp;é devida particularmente à dexclorfeniramina. A dose letal estimada do maleato de dexclorfeniramina é de 2,5 a 5,0 mg/kg.

Uma dose única excessiva de corticosteroide, em geral, não produz sintomas agudos. Os efeitos somente ocorrem com a administração repetida de altas doses. As reações de superdose de anti-histamínicos podem variar desde depressão do Sistema Nervoso Central à sua estimulação. Secura da boca, pupilas dilatadas e fixas, febre, rubor facial e sintomas gastrintestinais podem ocorrer.

Em crianças, a estimulação ocorre de forma dominante, podendo provocar alucinações, perda de coordenação e convulsões. Adultos podem apresentar um ciclo de depressão com torpor e coma, seguido de uma fase de excitação levando a convulsões.

Tratamento

Em caso de superdose, procure um serviço médico para tratamento de emergência, imediatamente. É recomendada a consulta a um centro de intoxicação. Considerar as medidas-padrão para remover qualquer quantidade de medicamento não absorvida, por exemplo, carvão ativado e lavagem gástrica.

A diálise não tem sido considerada útil. Não existe um antídoto especifico.

Medidas para aumentar a eliminação (acidificação urinária, hemodiálise) não são recomendadas. O tratamento de sinais e sintomas de superdose é essencialmente sintomático e de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Celergin com outros remédios?

Converse com seu médico sobre outros medicamentos que esteja tomando ou pretende tomar, pois eles poderão interferir na ação de Celergin®.

Interações medicamento-medicamento

Betametasona
Avise seu médico caso você esteja tomando algum dos seguintes medicamentos:

Fenobarbital, fenitoína, estrogênios (hormônios femininos), diuréticos depletores de potássio, glicosídeos cardíacos (digitálicos), anfotericina B, anticoagulantes cumarínicos e hormônios de crescimento.

Usar Celergin® juntamente com anti-inflamatórios não hormonais ou álcool pode resultar em aumento de incidência ou gravidade da úlcera no estômago ou duodeno.

Maleato de dexclorfeniramina
Avise seu médico caso você esteja tomando algum dos seguintes medicamentos:

Inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), pois estes podem prolongar e intensificar os efeitos dos anti-histamínicos. Antidepressivos tricíclicos, barbitúricos podem potencializar o efeito sedativo da dexclorfeniramina. A ação de anticoagulantes cumarínicos pode ser reduzida pelos antihistamínicos.

Interação medicamento-substância química

Substâncias que deprimem o Sistema Nervoso Central

Álcool.

Interação medicamento – exame laboratorial

Os corticoides podem afetar o teste nitroblue tetrazolium para infecção bacteriana e produzir resultados falso-negativos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Celergin (Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona)?

Resultados de&nbsp;Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Afec&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas dermatol&#xF3;gicas</h3> <h4>Oberai e cols. realizaram um estudo randomizado e controlado, no qual 360 pacientes com afec&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas dermatol&#xF3;gicas foram alocados para um dos seguintes grupos:</h4> <ul> <li>Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona (dexclorfeniramina 2mg + betametasona 0,25mg) -&amp;nbsp;1 comprimido 3x/dia;</li> <li>Betametasona 0,5mg - 1 comprimido 3x ao dia;</li> <li>Betametasona 0,5mg - 1&#x2044;2 comprimido 3x/dia;</li> <li>Dexclorfeniramina 2mg - 1 comprimido 3x/dia.</li> </ul> <p>A dura&#xE7;&#xE3;o dos tratamentos foi de 14 dias.&amp;nbsp;As doen&#xE7;as dermatol&#xF3;gicas inclu&#xED;am dermatite de contato, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/eczema/c\" target=\"_blank\">eczema</a> subagudo, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c\" target=\"_blank\">dermatite</a> act&#xED;nica, neurodermatite, eczema numular, l&#xED;quen plano, l&#xED;quen simples cr&#xF4;nico e dermatite at&#xF3;pica.</p> <p>Os pacientes foram alocados para um dos quatro bra&#xE7;os do estudo e o tratamento teve a dura&#xE7;&#xE3;o de 14 dias. Todos os tratamentos resultaram em melhora estatisticamente significativa. Ap&#xF3;s dois dias de tratamento, 60% dos pacientes tratados dos grupos A e B j&#xE1; notaram alivio, contra apenas 20% dos grupos C e D (p &lt; 0,001).</p> <p>Ao fim de 14 dias, observou-se uma redu&#xE7;&#xE3;o no escore de sintomas de 79,0% no grupo A, 74,6% no grupo B, 54,4% no grupo C e 29,9% no grupo D, com superioridade estatisticamente demonstrada no grupo A sobre os outros (AxB, p&lt; 0,05; AxC e AxD, p &lt; 0,001).</p> <p>O estudo concluiu que Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona tem a&#xE7;&#xE3;o sin&#xE9;rgica de seus componentes, o que permite ser mais eficaz que o corticosteroide isolado em dose maior.<sup>1</sup></p> <p>Bonelli comparou o Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona com a betametasona isolada em 40 pacientes portadores de afec&#xE7;&#xF5;es dermatol&#xF3;gicas al&#xE9;rgicas (dermatite de contato, urtic&#xE1;ria cr&#xF4;nica, l&#xED;quen plano generalizado, prurigo, dermatite medicamentosa e eczema <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infantil/c\" target=\"_blank\">infantil</a> em um estudo aberto.</p> <p>Vinte pacientes foram randomizados para cada tratamento. A resposta cl&#xED;nica no grupo Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona foi &#xF3;tima em 75%, boa em 20% e regular em 5% dos casos.</p> <p>Para os pacientes tratados com betametasona a resposta foi &#xF3;tima em 60% e boa para 40% dos casos. Observou-se menor uso de corticosteroide nos pacientes do grupo Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona (utilizaram 144,5mg de betametasona durante todo o estudo) em compara&#xE7;&#xE3;o com o grupo betametasona (300mg de corticosteroide).</p> <p>O autor concluiu que Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona permite uma menor dose de corticosteroide mantendo a mesma efic&#xE1;cia terap&#xEA;utica, o que se deve ao sinergismo de seus componentes.<sup>2</sup></p> <h3>Afec&#xE7;&#xF5;es respirat&#xF3;rias</h3> <p>Villanueva e cols. realizaram um estudo aberto com 61 pacientes com afec&#xE7;&#xF5;es respirat&#xF3;rias al&#xE9;rgicas (asma br&#xF4;nquica, rinite al&#xE9;rgica) e cut&#xE2;neas (urtic&#xE1;ria, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema</a> angioneur&#xF3;tico, dermatite at&#xF3;pica e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eritema-nodoso/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">eritema nodoso</a>) tratados com Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona&amp;nbsp;1 comprimido a cada 12 horas durante 8 a 10 dias.</p> <p>Ao fim do tratamento, os resultados foram classificados como excelente em 75,4% dos pacientes.<sup>3</sup></p> <p>Noferi avaliou a efic&#xE1;cia de Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona em 53 pacientes com sintomas al&#xE9;rgicos respirat&#xF3;rios (44 com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/rinite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">rinite</a> e 9 com asma br&#xF4;nquica). Numa primeira fase, Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona foi administrado em dose suficiente para atingir resposta cl&#xED;nica (2 a 6 comprimidos por dia), durante 15 dias.</p> <p>Posteriormente, os pacientes foram tratados com uma dose de manuten&#xE7;&#xE3;o ( 1&#x2044;2 a 1 comprimido por dia) por mais 15 dias.</p> <p>No grupo de pacientes com rinite sazonal, observou-se resposta excelente em 64% dos casos e resposta boa nos 36% restantes. Nos pacientes asm&#xE1;ticos, observou-se resposta boa em 22%, regular em 45% e negativa em 33% dos casos. A tolerabilidade foi excelente.</p> <p>O autor conclui pela efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a de Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona no tratamento de processos al&#xE9;rgicos.<sup>4</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Oberai C, Oberai S, Sharma M, et al. A controlled clinical trial of Celestamine vis-avis its componentes in allergic skin disorders. Indian J Dermatol 1991;36:47-53.<br> 2. Bonelli U. Tratamiento dermatol&#xF3;gico com uma associacion esteroide antihistaminica. Areh it Dermatol Vener Sessuol. 1975;40(1):47-53.<br> 3. Villanueva GL. Estudio clinico de la combinaci&#xF3;n de um esteroide com um anti-histam&#xED;nico de acci&#xF3;n prolongada em padecimentos al&#xE9;rgicos. Semana Med Mexico. 1969;61:179-82.<br> 4. Noferi A. La combinaci&#xF3;n de betametasona y dexclorfeniramina (Celestamine) en el tratamiento sintom&#xE1;tico de la polenosis. Folia Allergol. 1972; 19:53-6.</br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona re&#xFA;ne o efeito anti-inflamat&#xF3;rio e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/antialergicos/c\" target=\"_blank\">antial&#xE9;rgico</a> da betametasona e a a&#xE7;&#xE3;o antihistam&#xED;nica do maleato de dexclorfeniramina.</p> <p>O uso combinado da betametasona e do maleato de dexclorfeniramina permite a utiliza&#xE7;&#xE3;o de doses menores do corticosteroides com resultados semelhantes aos obtidos com doses mais altas de corticoide utilizado isoladamente.</p> <p>A betametasona &#xE9; um derivado sint&#xE9;tico da prednisolona, demonstrando potente efeito anti-inflamat&#xF3;rio com o uso de baixas dosagens e a baixa incid&#xEA;ncia de efeitos adversos indesej&#xE1;veis comuns aos corticosteroides, como reten&#xE7;&#xE3;o aumentada de sal e &#xE1;gua, e excessiva excre&#xE7;&#xE3;o de pot&#xE1;ssio, observados na maioria dos pacientes que recebem doses terap&#xEA;uticas habituais.</p> <p>O maleato de dexclorfeniramina, um anti-histam&#xED;nico sint&#xE9;tico utilizado h&#xE1; muito tempo em terap&#xEA;utica, antagoniza eficazmente v&#xE1;rios dos efeitos da histamina no organismo humano. Clinicamente, &#xE9; de grande valor na preven&#xE7;&#xE3;o e no al&#xED;vio de v&#xE1;rias manifesta&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas.</p> <p>As maiores vantagens deste antihistam&#xED;nico s&#xE3;o: elevada seguran&#xE7;a, pot&#xEA;ncia com baixas doses, baixa incid&#xEA;ncia de rea&#xE7;&#xF5;es adversas e mecanismo de libera&#xE7;&#xE3;o lenta, permitindo efeito anti-histam&#xED;nico por aproximadamente 12 horas.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Celergin?

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Comprimido

Celergin®&nbsp;comprimido é um comprimido na cor rosa, circular e biconvexo.

Xarope

Celergin® xarope é um xarope límpido de cor avermelhada, com sabor e odor de framboesa, isento de partículas e impurezas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.​

Dizeres Legais do Celergin

Reg. MS: nº 1.0235.0607

Farm. Resp.:
Dra.Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

EMS S/A
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay – Hortolândia/SP
CEP 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira




SAC
0800 191914

Venda sob prescrição médica.

Exclusivo Comprimido

Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Manaus/AM

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