EMS Clo

25mg, caixa com 20 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Cloridrato De Clomipramina
Classe Terapêutica
:
Anti-Depressivos Todos os Outros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Antidepressivos
Especialidade
:
Psiquiatria

Bula do medicamento

Clo, para o que é indicado e para o que serve?

Clo® é usado para tratar a depressão e distúrbios do humor. Outras condições psicológicas que podem ser tratadas com Clo® são as obsessões, estados de pânico e fobias (medo irracional), condições de dor crônica e fraqueza muscular (cataplexia) associados com ataques repetidos de sonolência excessiva (narcolepsia) em adultos, ejaculação precoce.

Exclusivo Comprimido 10mg / 25mg

Em crianças acima de 5 anos, Clo® é utilizado para tratar obsessões e incontinência urinária noturna.

Como o Clo funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>O princ&#xED;pio ativo deste medicamento, o cloridrato de clomipramina, o qual pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c\" target=\"_blank\">antidepressivos</a> tric&#xED;clicos. Acredita-se que o Clo<sup>&#xAE;</sup> aumenta a quantidade da ocorr&#xEA;ncia natural de mensageiros qu&#xED;micos (noradrenalina e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/serotonina/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">serotonina</a>) no c&#xE9;rebro ou faz seus efeitos durarem mais tempo.</p> <p>Se voc&#xEA; tiver alguma d&#xFA;vida sobre como Clo<sup>&#xAE;</sup> funciona ou porque este medicamento foi receitado para voc&#xEA;, pergunte ao seu m&#xE9;dico.</p> "}

Quais as contraindicações do Clo?

Informe ao seu médico se você:

  • <li>For al&#xE9;rgico (tiver hipersensibilidade) a clomipramina, a qualquer outro antidepressivo tric&#xED;clico ou a qualquer outro componente deste medicamento, descrito no in&#xED;cio desta bula;</li> <li>Estiver tomando qualquer medicamento para o tratamento da depress&#xE3;o, tais como inibidores da monoamino oxidase (MAO), inibidores seletivos da recapta&#xE7;&#xE3;o de serotonina (ISRSs) ou inibidores da recepta&#xE7;&#xE3;o noradren&#xE9;rgica e de serotonina (ISRSNas);</li> <li>Teve um <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">ataque card&#xED;aco</a> recentemente ou se voc&#xEA; tem alguma doen&#xE7;a card&#xED;aca grave.</li>

Se a resposta para qualquer uma das afirmativas for positiva, provavelmente Clo® não é adequado para você.

Se você não tem certeza se é ou não alérgico, consulte o seu médico.

Como usar o Clo?

Comprimido 10 mg

Siga as instruções do seu médico cuidadosamente. Não exceda a dose recomendada.

O seu médico irá decidir qual a dose mais adequada para o seu caso.

Para ataques de pânico e agorafobia, o tratamento é geralmente iniciado com 10 mg/dia, e após alguns dias, a dose é lentamente aumentada para até 100 mg.

Para condições de dor crônica, a dose diária é geralmente de 10 mg a 150 mg.

Para incontinência urinária noturna em crianças (de 5 anos ou mais), a dose diária é geralmente de 20 mg a 75 mg, dependendo da idade.

Os pacientes idosos geralmente apresentam uma resposta mais forte a Clo® que pacientes de faixas etárias intermediárias, Clo® deve ser utilizado com precaução em pacientes idosos e as doses devem ser aumentadas com cautela. Iniciar o tratamento com 10 mg ao dia. Aumentar gradualmente a posologia até uma dose ideal de 30 - 50 mg diários, o que deverá ser alcançado após cerca de 10 dias e, então, mantido até o final do tratamento.

Clo® deve ser administrado conforme orientação médica. Não tome mais Clo® do que o indicado e nem com maior frequência ou por mais tempo que o indicado.

Você pode tomar Clo® com ou sem alimentos.

Efeitos quando o tratamento com Clo® é interrompido

Estados de depressão, síndromes obsessivo-compulsivas e ansiedade crônica requerem tratamento de longo prazo com Clo®. Não altere ou interrompa o tratamento sem antes perguntar a seu médico. Seu médico pode desejar reduzir a dose gradualmente antes de interromper completamente. Isto auxilia na&nbsp;prevenção de qualquer piora de sua condição e reduz o risco dos sintomas da retirada como dor de cabeça, náusea e desconforto geral.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser mastigado.

Comprimido 25 mg

Siga as instruções do seu médico cuidadosamente. Não exceda a dose recomendada.

O seu médico irá decidir qual a dose mais adequada para o seu caso.

Para depressão, distúrbios do humor, síndromes obsessivo-compulsivas e fobias, a dose diária é normalmente de 75 mg a 150 mg.

Para ataques de pânico e agorafobia, o tratamento é geralmente iniciado com 10 mg/dia, e após alguns dias, a dose é lentamente aumentada para até 100 mg.

Para condições de dor crônica, a dose diária é geralmente de 10 mg a 150 mg.

Para incontinência urinária noturna em crianças (de 5 anos ou mais), a dose diária é geralmente de 20 mg a 75 mg, dependendo da idade.

Clo® deve ser administrado conforme orientação médica. Não tome mais Clo® do que o indicado e nem com maior frequência ou por mais tempo que o indicado.

Você pode tomar Clo® com ou sem alimentos.

Efeitos quando o tratamento com Clo® é interrompido

Estados de depressão, síndromes obsessivo-compulsivas e ansiedade crônica requerem tratamento de longo prazo com Clo®. Não altere ou interrompa o tratamento sem antes perguntar a seu médico. Seu médico pode desejar reduzir a dose gradualmente antes de interromper completamente. Isto auxilia na prevenção de qualquer piora de sua condição e reduz o risco dos sintomas da retirada como dor de cabeça, náusea e desconforto geral.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser mastigado.

Comprimido 75 mg

Siga as instruções do seu médico cuidadosamente. Não exceda a dose recomendada.

O seu médico irá decidir qual a dose mais adequada para o seu caso.

Para depressão, distúrbios do humor, síndromes obsessivo-compulsivas e fobias, a dose diária é normalmente de 75 mg a 150 mg.

Para ataques de pânico e agorafobia, o tratamento é geralmente iniciado com 10 mg/dia, e após alguns dias, a dose é lentamente aumentada para até 100 mg.

Para condições de dor crônica, a dose diária é geralmente de 10 mg a 150 mg.

Clo® deve ser administrado conforme orientação médica. Não tome mais Clo® do que o indicado e nem com maior frequência ou por mais tempo que o indicado.

Os comprimidos de liberação lenta devem ser engolidos inteiros com bastante líquido.

Clo® pode ser partido na metade, mas não deve ser mastigado. Você pode tomar Clo® com ou sem alimentos.

Efeitos quando o tratamento com Clo® é interrompido

Estados de depressão, síndromes obsessivo-compulsivas e ansiedade crônica requerem tratamento de longo prazo com Clo®. Não altere ou interrompa o tratamento sem antes perguntar a seu médico. Seu médico pode desejar reduzir a dose gradualmente antes de interromper completamente. Isto auxilia na prevenção de qualquer piora de sua condição e reduz o risco dos sintomas da retirada como dor de cabeça, náusea e desconforto geral.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Clo?

{"tag":"hr","value":" <p>Se voc&#xEA; se esquecer de tomar uma dose, deve tom&#xE1;-la logo que poss&#xED;vel e ent&#xE3;o, voltar ao esquema habitual. Caso o hor&#xE1;rio da pr&#xF3;xima dose esteja muito pr&#xF3;ximo, tome-a normalmente, sem dobrar o n&#xFA;mero de comprimido revestido. Se voc&#xEA; tiver d&#xFA;vidas sobre isso, consulte o seu m&#xE9;dico.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Clo?

É importante você informar ao seu médico se você tem outros problemas de saúde ou se você está tomando outros medicamentos.

Tome cuidado especial com Clo®:

Você também deve informar ao seu médico se você sofre de algumas das seguintes situações:
  • <li>Se voc&#xEA; pensa em suic&#xED;dio;</li> <li>Se voc&#xEA; tem crises convulsivas;</li> <li>Se voc&#xEA; tem batimentos card&#xED;acos irregulares ou outros problemas do cora&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Se voc&#xEA; tem <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/esquizofrenia/c" target="_blank">esquizofrenia</a> ou outro dist&#xFA;rbio mental;</li> <li>Se voc&#xEA; tem <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-glaucoma-sintomas-tratamento-causas-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">glaucoma</a> (aumento da press&#xE3;o intraocular);</li> <li>Se voc&#xEA; tem doen&#xE7;a do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a> ou do rim;</li> <li>Se voc&#xEA; tem dist&#xFA;rbio sangu&#xED;neo;</li> <li>Se voc&#xEA; tem dificuldades em urinar (ex.: devido a doen&#xE7;a da pr&#xF3;stata);</li> <li>Se voc&#xEA; tem gl&#xE2;ndula da <a href="https://consultaremedios.com.br/tireoide/c" target="_blank">tireoide</a> hiperativa;</li> <li>Se voc&#xEA; tem <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a> persistente;</li> <li>Se voc&#xEA; desmaia facilmente.</li>

Seu médico irá levar em conta essas condições, antes e durante o tratamento com Clo®.

Se alguma se aplicar a você, informe ao seu médico antes de tomar Clo®.

Informação para familiares e cuidadores

Você deve monitorar se o paciente em depressão demonstra sinais de mudanças de comportamento tais como ansiedade incomum, intranquilidade, problemas de sono, irritabilidade, agressividade, excitação exagerada ou ainda, piora da depressão ou pensamento sobre suicídio. Se você perceber algum desses sintomas no seu paciente, relate-os ao médico dele, especialmente se eles forem graves, com início repentino ou se forem sintomas novos (não ocorridos antes). Você deve avaliar a emergência de tais sintomas baseado no dia-a-dia, especialmente durante o início do tratamento com antidepressivo e quando a dose é aumentada ou diminuída, uma vez que essas alterações podem ser abruptas.

Sintomas como estes podem estar associados com um aumento no risco de pensamento ou comportamento suicida e indicam a necessidade de monitoração cuidadosa e possível mudança de medicação.

Clo® e idosos

Os pacientes idosos geralmente precisam de doses mais baixas do que os pacientes mais jovens. As reações adversas são mais prováveis de ocorrerem em pacientes idosos. Seu médico irá fornecer qualquer informação especial sobre o cuidado da dose e a necessidade de monitoração cuidadosa do paciente.

Gravidez

Informe ao seu médico se está amamentando. Clo® não deve ser usado durante a gravidez, a menos que indicado pelo seu médico. Ele irá avaliar o risco potencial de tomar Clo® durante a gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Lactação

A substância ativa de Clo® passa para o leite materno. Mães são aconselhadas a não amamentarem seus bebês enquanto estiverem tomando Clo®.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas

Clo® pode provocar sonolência ou diminuir o estado de alerta, ou pode causar visão borrada em algumas pessoas.

Caso isso ocorra com você, não dirija ou opere máquinas ou realize qualquer atividade que necessite total atenção. A ingestão de álcool pode aumentar a sonolência.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Outras precauções

É importante para seu médico verificar o progresso do tratamento regularmente para que se possa fazer ajuste de doses e ajudar a reduzir os efeitos colaterais. Ele pode solicitar alguns testes sanguíneos e medir a pressão arterial e função cardíaca antes e durante o tratamento.

Clo® pode causar boca seca, que pode aumentar o risco de queda dos dentes. Isto significa que durante o tratamento de longo prazo, você deve fazer avaliações odontológicas regularmente.

Caso você use lentes de contato e apresente irritação dos olhos, fale com seu médico.

Antes de qualquer cirurgia ou tratamento dental, informe seu médico ou dentista que você está tomando Clo®.

Clo® pode causar maior sensibilidade da pele ao sol. Proteja-se da luz solar direta e use roupas protetoras e óculos de sol.

Exclusivo Comprimido 10mg / 25mg

Crianças ou adolescentes

Clo® não deve ser administrado a crianças ou adolescentes a menos que seja especificamente prescrito pelo médico. Seu médico irá fornecer qualquer informação especial sobre o cuidado da dose e a necessidade de observação de perto do paciente.

Informações importantes sobre alguns excipientes de Clo®

Clo® comprimido revestido, contém lactose. Se você tiver intolerância para lactose, informe ao seu médico antes de tomar Clo®.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Clo?

Clo® pode causar alguns efeitos adversos em algumas pessoas. Estes efeitos geralmente não precisam de atenção médica e podem desaparecer durante o tratamento uma vez que o organismo se adapta ao medicamento.

Informe seu médico se o efeito adverso continuar ou incomodar.

Algumas reações adversas podem ser sérias

Visão ou audição de coisas ou sons que não existem, um distúrbio do sistema nervoso caracterizado por rigidez muscular, febre alta e consciência prejudicada, icterícia, reações na pele (coceira ou vermelhidão), infecção frequente com febre e dor de garganta (causada pela diminuição de células brancas no sangue), reações alérgicas com ou sem tosse e dificuldade de respirar, movimentos descoordenados, aumento da pressão ocular, dor grave no estômago, perda de apetite grave, contração repentina dos músculos, fraqueza ou rigidez muscular, espasmo muscular, dificuldade de urinar, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, dificuldade em falar, confusão mental, delírio, alucinações, ataques.

Caso você apresente qualquer uma destas reações, informe ao seu médico imediatamente.

Algumas reações adversas são muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Sonolência, cansaço, tontura, intranquilidade, aumento do apetite, boca seca, constipação, visão borrada, tremores, dores de cabeça, náusea, transpiração, ganho de peso, dificuldades sexuais. No início do tratamento, Clo® pode causar o aumento da ansiedade, mas este efeito geralmente desaparece em duas semanas.

Se algumas destas reações afetar você gravemente, informe ao seu médico.

Algumas reações adversas são comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Desorientação, agitação, palpitações, falta de concentração, distúrbios do sono, excitação exagerada, agressividade, problemas de memória, bocejos, pesadelos, dormência ou formigamento das extremidades, fogachos (ondas de calor), dilatação das pupilas, queda da pressão sanguínea associada a tontura após levantar-se ou sentar-se repentinamente, vômito, distúrbios abdominais, diarreia, sensibilidade da pele ao sol, piora da depressão, aumento das mamas e vazamento de leite, sabor desagradável, zumbido, irritabilidade, sentir-se fora das situações, como se estivesse assistindo de longe.

Se algumas destas reações afetar você gravemente, informe ao seu médico.

Algumas reações adversas são incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Febre, aumento da pressão sanguínea.

Se algumas destas reações afetar você gravemente, informe ao seu médico.

Algumas reações adversas são muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Edema (mãos, tornozelos ou qualquer outra parte do corpo inchado), perda de cabelo. Pacientes com 50 anos ou que tomam um medicamento deste grupo são mais propensos a sofrer fraturas ósseas.

Se algumas destas reações afetar você gravemente, informe ao seu médico.

Reações adversas também relatadas (frequência desconhecida)

Sentimento de inquietação interior e uma necessidade imperiosa de estar em movimento constante, com movimentos repetitivos, involuntários, sem propósito, rabdomiólise, aumento de prolactina (um hormônio) no sangue, e síndrome da serotonina (síndrome causada devido ao aumento do mensageiro natural, serotonina, no cérebro; manifestada por sintomas como agitação, confusão, diarreia, febre, aumento da pressão arterial, sudorese excessiva e taquicardia), atraso ou ausência de ejaculação de sêmen se você for homem.

Se algumas destas reações afetar você gravemente, informe ao seu médico.

Se você perceber alguma outra reação adversa que não foi mencionada nesta bula, por favor, informe ao seu médico ou farmacêutico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Clo?

Cada comprimido revestido de 10 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:235px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de clomipramina</p> </td> <td style=\"width:251px\"> <p style=\"text-align:center\">10 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:235px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:251px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;álcool polivinílico + talco + macrogol, óxido de ferro amarelo, talco, lactose monoidratada, glicerol, estearato de magnésio, dióxido de titânio, amido, dióxido de silício e água purificada.

Cada comprimido revestido de 25 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:232px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de clomipramina</p> </td> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\">25 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:232px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;dióxido de silício coloidal, amido, glicerol, lactose, estearato de magnésio, álcool polivinílico + dióxido de titânio + macrogol + talco, óxido de ferro amarelo, talco.

Cada comprimido revestido de liberação lenta 75 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:231px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de clomipramina</p> </td> <td style=\"width:256px\"> <p style=\"text-align:center\">75,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:231px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:256px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o lenta</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;fosfato de cálcio dibásico, copolímero aniônico do ácido metacrílico, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico + talco + macrogol, dióxido de titânio, oxido de ferro vermelho e álcool isopropilico.

Apresentação do&nbsp;Clo

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido revestido de 10 mg</h3> <p>Embalagem com 20 e 30 comprimidos revestidos.</p> <p><strong>Uso oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico (crian&#xE7;as acima de 5 anos).</strong></p> <h3>Comprimido revestido de 25 mg</h3> <p>Embalagem com 20 e 30 comprimidos revestidos.</p> <p><strong>Uso oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico (crian&#xE7;as acima de 5 anos).</strong></p> <h3>Comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o lenta 75 mg</h3> <p>Embalagem com 10 e 20 comprimidos revestidos de libera&#xE7;&#xE3;o lenta.</p> <p><strong>Uso oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Clo maior do que a recomendada?

Se você acidentalmente tomou uma grande quantidade de Clo®, relate ao seu médico imediatamente. Você precisará de cuidados médicos.

Os seguintes sintomas de superdose geralmente aparecem dentro de poucas horas: tontura grave, concentração prejudicada, batimentos cardíacos rápidos, lentos ou irregulares, intranquilidade e agitação, perda da coordenação muscular e rigidez muscular, dificuldade em respirar, ataques, vômito e febre.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Clo com outros remédios?

Informe ao seu médico ou farmacêutico se você está tomando ou tomou recentemente outros medicamentos.

Lembre-se também daqueles não prescritos pelo seu médico.

Tendo em vista que muitos medicamentos interagem com Clo®, pode ser necessário ajustar as doses ou interromper o tratamento com um dos medicamentos.

É especialmente importante informar o médico sobre ingestão diária de álcool, alteração dos hábitos de fumar ou administração de um dos seguintes medicamentos:

Medicamentos usados para controlar a pressão arterial ou função cardíaca, outros antidepressivos, sedativos, tranquilizantes, anticonvulsivantes (ex.: barbitúricos), antiepilépticos, medicamentos usados para prevenir a agregação plaquetária (anticoagulantes), medicamentos usados para tratar asma ou alergias, medicamentos usados para tratar doença de Parkinson, preparações para tireoide, medicamentos usados para tratar úlceras/azia como cimetidina, um medicamento chamado terbinafina usado oralmente para tratar infecções fúngicas da pele, cabelo ou unhas, medicamentos usados para tratar distúrbios de atenção/hiperatividade como metilfenidato, contraceptivos orais, estrógenos, medicamentos usados para ajudar os rins a eliminar sal e água aumentando a quantidade de urina produzida (diuréticos), medicamentos utilizados para reduzir a gordura no sangue, e grapefruit / suco de grapefruit, suco de cranberry.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Clo com alimentos?

Toranja, suco de toranja (grapefruit), ou suco de cranberry

A administração concomitante de Cloridrato de Clomipramina com toranja, suco de toranja, ou suco de cranberry pode aumentar as concentrações plasmáticas de Cloridrato de Clomipramina.

Qual a ação da substância do Clo (Cloridrato de Clomipramina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Cloridrato de Clomipramina atua na s&#xED;ndrome depressiva como um todo, incluindo especialmente aspectos t&#xED;picos, tais como retardamento psicomotor, humor deprimido e ansiedade.</p> <p>A resposta cl&#xED;nica inicia-se normalmente ap&#xF3;s 2-3 semanas de tratamento. Cloridrato de Clomipramina tamb&#xE9;m exerce um efeito espec&#xED;fico na s&#xED;ndrome obsessivo-compulsiva, distinto de seu efeito antidepressivo.</p> <p>Em dor cr&#xF4;nica, com ou sem causas som&#xE1;ticas, Cloridrato de Clomipramina atua presumivelmente pela facilita&#xE7;&#xE3;o da neurotransmiss&#xE3;o de serotonina e noradrenalina.</p> <p>Na ejacula&#xE7;&#xE3;o precoce, Cloridrato de Clomipramina atua presumivelmente diminuindo os est&#xED;mulos adren&#xE9;rgicos que causam a ejacula&#xE7;&#xE3;o e aumentando os fatores que provocam o controle inibit&#xF3;rio da ejacula&#xE7;&#xE3;o, principalmente a serotonina.</p> <p>Desta forma, Cloridrato de Clomipramina aumenta o tempo de lat&#xEA;ncia para ejacula&#xE7;&#xE3;o devido &#xE0; sua a&#xE7;&#xE3;o nos receptores alfaadren&#xE9;rgicos e colin&#xE9;rgicos e &#xE0; inibi&#xE7;&#xE3;o da recapta&#xE7;&#xE3;o da serotonina, envolvida na inibi&#xE7;&#xE3;o da ejacula&#xE7;&#xE3;o.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Dodson LA, Bender FH, Barteaux JW. Review of cloipramine: an effective antiobsessional agent. Hosp Formul 1991;26:489-99. [126]<br> 2. Eriksson E. Psychotropic and antinociceptive effects of antidepressants. Hypotheses regarding mode of action. In: Antidepressants in Chronic Pain Syndromes. Eberhard G, von Knorring L, Nilsson HL, editors. Proceedings from a symposium held at Hotel d&apos;Angleterre, Copenhagen, 1988:73-80. [143]</br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <h4>Grupo farmacoterap&#xEA;utico</h4> <p>Antidepressivo tric&#xED;clico. Inibidor da recapta&#xE7;&#xE3;o de noradrenalina e preferencialmente de serotonina (inibidores n&#xE3;o seletivos da recapta&#xE7;&#xE3;o de monoamina).</p> <p><strong>C&#xF3;digo ATC: N06A A04.</strong></p> <h4>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Acredita-se que a atividade terap&#xEA;utica de Cloridrato de Clomipramina esteja baseada em sua capacidade de inibir a recapta&#xE7;&#xE3;o neuronal de noradrenalina (NA) e serotonina (5-HT) liberadas na fenda sin&#xE1;ptica, sendo a inibi&#xE7;&#xE3;o da recapta&#xE7;&#xE3;o de 5-HT o componente mais importante dessas atividades. Cloridrato de Clomipramina tem tamb&#xE9;m um amplo espectro de a&#xE7;&#xE3;o farmacol&#xF3;gica que inclui propriedades &#x3B1;1-adrenol&#xED;tica, anticolin&#xE9;rgica, anti-histam&#xED;nica e antisserotonin&#xE9;rgica (bloqueador do receptor para 5-HT).</p> <h4>Efeitos farmacodin&#xE2;micos</h4> <p>Cloridrato de Clomipramina atua na s&#xED;ndrome depressiva como um todo, inclusive em caracter&#xED;sticas t&#xED;picas particulares, tais como retardo psicomotor, humor deprimido e ansiedade. A resposta cl&#xED;nica geralmente se instala ap&#xF3;s 2-3 semanas de tratamento.</p> <p>Cloridrato de Clomipramina tamb&#xE9;m exerce um efeito espec&#xED;fico sobre o transtorno obsessivo-compulsivo, distinto de seus efeitos antidepressivos.</p> <p>Na dor cr&#xF4;nica, com ou sem causas som&#xE1;ticas, Cloridrato de Clomipramina atua presumivelmente facilitando a neurotransmiss&#xE3;o de serotonina e noradrenalina.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, o Cloridrato de Clomipramina &#xE9; completamente absorvida do trato gastrintestinal. A biodisponibilidade sist&#xEA;mica do Cloridrato de Clomipramina inalterada &#xE9; reduzida a cerca de 50% pelo metabolismo hep&#xE1;tico de primeira passagem para o metab&#xF3;lito ativo N-desmetilCloridrato de Clomipramina.</p> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose &#xFA;nica da dr&#xE1;gea de 25 mg e do comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o lenta de 75 mg, a m&#xE9;dia da concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima no plasma (C<sub>m&#xE1;x</sub>) do Cloridrato de Clomipramina foi de 63,37 &#xB1; 12,71 ng/mL (T<sub>m&#xE1;x</sub> 4,83 &#xB1; 0,39 hr) e 32,55 &#xB1; 8,10 (T<sub>m&#xE1;x</sub> 9,00 &#xB1; 1,81 hr), respectivamente.</p> <p>A dose di&#xE1;ria de 75 mg, administrada tanto como 1 dr&#xE1;gea de Cloridrato de Clomipramina 25 mg tr&#xEA;s vezes ao dia, ou como 1 comprimido de Cloridrato de Clomipramina 75 mg uma vez ao dia, produz concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas do estado de equil&#xED;brio (steadystate) entre 20 a 175 ng/mL.</p> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas do estado de equil&#xED;brio (steady-state) do metab&#xF3;lito ativo N-desmetilCloridrato de Clomipramina acompanham um padr&#xE3;o similar. Contudo, a uma dose de 75 mg de Cloridrato de Clomipramina por dia, essas concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE3;o 40 a 85% mais elevadas do que as de Cloridrato de Clomipramina.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>97,6% do Cloridrato de Clomipramina liga-se &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas. O Cloridrato de Clomipramina &#xE9; extensamente distribu&#xED;da pelo corpo, com volume de distribui&#xE7;&#xE3;o aparente de cerca de 12 a 17 litros/kg de peso corp&#xF3;reo. No fluido cerebroespinhal, a&amp;nbsp;concentra&#xE7;&#xE3;o &#xE9; equivalente a cerca de 2% da concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica. O Cloridrato de Clomipramina passa para o leite materno em concentra&#xE7;&#xF5;es semelhantes &#xE0;s do plasma e atravessa a placenta.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>A via principal do metabolismo do Cloridrato de Clomipramina &#xE9; a desmetila&#xE7;&#xE3;o para formar o metab&#xF3;lito ativo NdesmetilCloridrato de Clomipramina. A N-desmetilCloridrato de Clomipramina pode ser formada por v&#xE1;rias enzimas P450, principalmente CYP3A4, CYP2C19 e CYP1A2. O Cloridrato de Clomipramina e a N-desmetilCloridrato de Clomipramina s&#xE3;o hidroxiladas para formar 8- hidroxiCloridrato de Clomipramina ou 8-hidroxi-N-desmetilCloridrato de Clomipramina. A atividade dos metab&#xF3;litos 8-hidroxi n&#xE3;o &#xE9; definida<em> in vivo</em>. O Cloridrato de Clomipramina tamb&#xE9;m &#xE9; hidroxilada na posi&#xE7;&#xE3;o 2 e a N-desmetilCloridrato de Clomipramina pode ser posteriormente desmetilada para formar didesmetilCloridrato de Clomipramina. Os 2- e 8-hidroxi metab&#xF3;litos s&#xE3;o excretados principalmente como glicuron&#xED;deos na urina. A elimina&#xE7;&#xE3;o dos componentes ativos, Cloridrato de Clomipramina e N-desmetilCloridrato de Clomipramina, pela forma&#xE7;&#xE3;o de 2- e 8-hidroxiCloridrato de Clomipramina &#xE9; catalisada pela CYP2D6.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Cloridrato de Clomipramina &#xE9; eliminada do sangue com uma meia-vida m&#xE9;dia de 21 h (de 12 a 36 h), e a N-desmetilCloridrato de Clomipramina com uma meia-vida m&#xE9;dia de 36 h.</p> <p>Cerca de dois ter&#xE7;os de uma dose &#xFA;nica de Cloridrato de Clomipramina s&#xE3;o excretados na urina, sob a forma de conjugados sol&#xFA;veis em &#xE1;gua, e aproximadamente um ter&#xE7;o nas fezes. A quantidade de Cloridrato de Clomipramina inalterada e de desmetilCloridrato de Clomipramina excretada na urina &#xE9; de cerca de 2% e 0,5% da dose administrada, respectivamente.</p> <h4>Efeito dos alimentos</h4> <p>Comida n&#xE3;o tem impacto significativo sobre a farmacocin&#xE9;tica do Cloridrato de Clomipramina. Um ligeiro atraso no in&#xED;cio da absor&#xE7;&#xE3;o pode ser observado com a administra&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Clomipramina com alimentos.</p> <h4>Proporcionalidade de dose</h4> <p>O f&#xE1;rmaco segue a farmacocin&#xE9;tica dose-proporcional ao longo de um intervalo de dose de 25 a 150 mg.</p> <h4>Efeito da idade</h4> <p>Em pacientes idosos, o Cloridrato de Clomipramina tem depura&#xE7;&#xE3;o relativa baixa em compara&#xE7;&#xE3;o com pacientes adultos mais jovens. H&#xE1; relatos de atingir um estado estacion&#xE1;rio terap&#xEA;utico com doses mais baixas do que a relatada em pacientes de meiaidade. O Cloridrato de Clomipramina deve ser usada com precau&#xE7;&#xE3;o em pacientes idosos.</p> <h4>Insufici&#xEA;ncia renal</h4> <p>N&#xE3;o h&#xE1; relatos espec&#xED;ficos descrevendo a farmacocin&#xE9;tica do f&#xE1;rmaco em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal. Embora o f&#xE1;rmaco seja excretado como metab&#xF3;litos inativos na urina e fezes, o ac&#xFA;mulo de metab&#xF3;litos inativos pode posteriormente resultar no ac&#xFA;mulo do f&#xE1;rmaco e seu metab&#xF3;lito ativo. Em insufici&#xEA;ncia renal moderada e grave, recomenda-se monitorar o paciente durante o tratamento.</p> <h4>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h4> <p>O Cloridrato de Clomipramina &#xE9; extensivamente metabolizada no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> pelo CYP2D6, CYP3A4, CYP2C19 e CYP1A2, e o comprometimento hep&#xE1;tico pode ter impacto na sua farmacocin&#xE9;tica. Em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica, o Cloridrato de Clomipramina deve ser administrada com cautela.</p> <h4>Sensibilidade &#xE9;tnica</h4> <p>Embora o impacto da sensibilidade &#xE9;tnica e racial na farmacocin&#xE9;tica do Cloridrato de Clomipramina n&#xE3;o tenha sido estudado extensivamente, o metabolismo do Cloridrato de Clomipramina e do seu metab&#xF3;lito ativo &#xE9; governado por fatores gen&#xE9;ticos que levam ao metabolismo pobre e extenso do f&#xE1;rmaco e de seu metab&#xF3;lito. O metabolismo do Cloridrato de Clomipramina na popula&#xE7;&#xE3;o caucasiana n&#xE3;o pode ser extrapolado para os asi&#xE1;ticos, em especial, japoneses e chineses, devido &#xE0;s diferen&#xE7;as acentuadas no metabolismo do Cloridrato de Clomipramina entre estes dois grupos &#xE9;tnicos.</p> <h4>Formula&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o sustentada</h4> <p>A libera&#xE7;&#xE3;o sustentada de Cloridrato de Clomipramina da formula&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o lenta de Cloridrato de Clomipramina proporciona um perfil farmacocin&#xE9;tico mais suave, mantendo as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas terap&#xEA;uticas por mais de 24 horas. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas s&#xE3;o atingidas em m&#xE9;dia cerca de 9 horas ap&#xF3;s a dose. Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de 75 mg de Cloridrato de Clomipramina de formula&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o lenta, a C<sub>m&#xE1;x</sub> observada &#xE9; a metade dos n&#xED;veis de concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima atingida ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de comprimidos de 25 mg, tr&#xEA;s vezes ao dia. No entanto, a exposi&#xE7;&#xE3;o total permanece inalterada. Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o m&#xFA;ltipla de formula&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o sustentada, os n&#xED;veis de C<sub>min</sub> e C<sub>m&#xE1;x</sub> atingidos no estado estacion&#xE1;rio est&#xE3;o dentro do intervalo terap&#xEA;utico. Os comprimidos de libera&#xE7;&#xE3;o lenta s&#xE3;o bioequivalentes com dr&#xE1;geas e c&#xE1;psulas.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h3> <h4>Toxicidade de dose repetida</h4> <p>Fosfolipidose e altera&#xE7;&#xF5;es testiculares, comumente associadas aos compostos tric&#xED;clicos, foram observadas com o Cloridrato de Clomipramina&amp;nbsp;em doses &#x2265; 10 vezes maiores do que a dose di&#xE1;ria humana m&#xE1;xima recomendada (DMHR).</p> <h4>Toxicidade reprodutiva</h4> <p>Nenhum efeito adverso sobre o desempenho reprodutivo, incluindo fertilidade masculina e feminina, foi observado em ratos com doses orais de at&#xE9; 24 mg/kg.</p> <p>Nenhum efeito teratog&#xEA;nico foi detectado em camundongos, ratos e coelhos, em doses de at&#xE9; 100, 50, e 60 mg/kg, respectivamente.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Clo?

Manter à temperatura ambiente (15 e 30 ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Clo® 10 mg / 25 mg

Comprimido revestido na cor amarelo claro, circular e biconvexo.

Clo® 75 mg

Comprimido revestido na cor salmão, circular, biconvexo e monossectado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Fontes consultadas

Fonte: Bula do Profissional dos Medicamentos Anafranil e Anafranil SR.

Dizeres Legais do Clo

Reg. MS: nº 1.3569.0614

Farm. Resp.:
Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF-SP nº 22.883

Registrado por:
EMS Sigma Pharma Ltda.
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP
CEP 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira






Fabricado por:
EMS S/A.
S. B. do Campo/SP

SAC:
0800191222

Nº lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.&nbsp;

Venda sob prescrição médica. Só pode ser vendido com retenção da receita

10mg, caixa com 20 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Cloridrato De Clomipramina
Classe Terapêutica
:
Anti-Depressivos Todos os Outros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Antidepressivos
Especialidade
:
Psiquiatria

Bula do medicamento

Clo, para o que é indicado e para o que serve?

Clo® é usado para tratar a depressão e distúrbios do humor. Outras condições psicológicas que podem ser tratadas com Clo® são as obsessões, estados de pânico e fobias (medo irracional), condições de dor crônica e fraqueza muscular (cataplexia) associados com ataques repetidos de sonolência excessiva (narcolepsia) em adultos, ejaculação precoce.

Exclusivo Comprimido 10mg / 25mg

Em crianças acima de 5 anos, Clo® é utilizado para tratar obsessões e incontinência urinária noturna.

Como o&nbsp;Clo funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>O princ&#xED;pio ativo deste medicamento, o cloridrato de clomipramina, o qual pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c\" target=\"_blank\">antidepressivos</a> tric&#xED;clicos. Acredita-se que o Clo<sup>&#xAE;</sup> aumenta a quantidade da ocorr&#xEA;ncia natural de mensageiros qu&#xED;micos (noradrenalina e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/serotonina/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">serotonina</a>) no c&#xE9;rebro ou faz seus efeitos durarem mais tempo.</p> <p>Se voc&#xEA; tiver alguma d&#xFA;vida sobre como Clo<sup>&#xAE;</sup> funciona ou porque este medicamento foi receitado para voc&#xEA;, pergunte ao seu m&#xE9;dico.</p> "}

Quais as contraindicações do Clo?

Informe ao seu médico se você:

  • <li>For al&#xE9;rgico (tiver hipersensibilidade) a clomipramina, a qualquer outro antidepressivo tric&#xED;clico ou a qualquer outro componente deste medicamento, descrito no in&#xED;cio desta bula;</li> <li>Estiver tomando qualquer medicamento para o tratamento da depress&#xE3;o, tais como inibidores da monoamino oxidase (MAO), inibidores seletivos da recapta&#xE7;&#xE3;o de serotonina (ISRSs) ou inibidores da recepta&#xE7;&#xE3;o noradren&#xE9;rgica e de serotonina (ISRSNas);</li> <li>Teve um <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">ataque card&#xED;aco</a> recentemente ou se voc&#xEA; tem alguma doen&#xE7;a card&#xED;aca grave.</li>

Se a resposta para qualquer uma das afirmativas for positiva, provavelmente Clo® não é adequado para você.

Se você não tem certeza se é ou não alérgico, consulte o seu médico.

Como usar o Clo?

Comprimido 10 mg

Siga as instruções do seu médico cuidadosamente. Não exceda a dose recomendada.

O seu médico irá decidir qual a dose mais adequada para o seu caso.

Para ataques de pânico e agorafobia, o tratamento é geralmente iniciado com 10 mg/dia, e após alguns dias, a dose é lentamente aumentada para até 100 mg.

Para condições de dor crônica, a dose diária é geralmente de 10 mg a 150 mg.

Para incontinência urinária noturna em crianças (de 5 anos ou mais), a dose diária é geralmente de 20 mg a 75 mg, dependendo da idade.

Os pacientes idosos geralmente apresentam uma resposta mais forte a Clo® que pacientes de faixas etárias intermediárias, Clo® deve ser utilizado com precaução em pacientes idosos e as doses devem ser aumentadas com cautela. Iniciar o tratamento com 10 mg ao dia. Aumentar gradualmente a posologia até uma dose ideal de 30 - 50 mg diários, o que deverá ser alcançado após cerca de 10 dias e, então, mantido até o final do tratamento.

Clo® deve ser administrado conforme orientação médica. Não tome mais Clo® do que o indicado e nem com maior frequência ou por mais tempo que o indicado.

Você pode tomar Clo® com ou sem alimentos.

Efeitos quando o tratamento com Clo® é interrompido

Estados de depressão, síndromes obsessivo-compulsivas e ansiedade crônica requerem tratamento de longo prazo com Clo®. Não altere ou interrompa o tratamento sem antes perguntar a seu médico. Seu médico pode desejar reduzir a dose gradualmente antes de interromper completamente. Isto auxilia na&nbsp;prevenção de qualquer piora de sua condição e reduz o risco dos sintomas da retirada como dor de cabeça, náusea e desconforto geral.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser mastigado.

Comprimido 25 mg

Siga as instruções do seu médico cuidadosamente. Não exceda a dose recomendada.

O seu médico irá decidir qual a dose mais adequada para o seu caso.

Para depressão, distúrbios do humor, síndromes obsessivo-compulsivas e fobias, a dose diária é normalmente de 75 mg a 150 mg.

Para ataques de pânico e agorafobia, o tratamento é geralmente iniciado com 10 mg/dia, e após alguns dias, a dose é lentamente aumentada para até 100 mg.

Para condições de dor crônica, a dose diária é geralmente de 10 mg a 150 mg.

Para incontinência urinária noturna em crianças (de 5 anos ou mais), a dose diária é geralmente de 20 mg a 75 mg, dependendo da idade.

Clo® deve ser administrado conforme orientação médica. Não tome mais Clo® do que o indicado e nem com maior frequência ou por mais tempo que o indicado.

Você pode tomar Clo® com ou sem alimentos.

Efeitos quando o tratamento com Clo® é interrompido

Estados de depressão, síndromes obsessivo-compulsivas e ansiedade crônica requerem tratamento de longo prazo com Clo®. Não altere ou interrompa o tratamento sem antes perguntar a seu médico. Seu médico pode desejar reduzir a dose gradualmente antes de interromper completamente. Isto auxilia na prevenção de qualquer piora de sua condição e reduz o risco dos sintomas da retirada como dor de cabeça, náusea e desconforto geral.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser mastigado.

Comprimido 75 mg

Siga as instruções do seu médico cuidadosamente. Não exceda a dose recomendada.

O seu médico irá decidir qual a dose mais adequada para o seu caso.

Para depressão, distúrbios do humor, síndromes obsessivo-compulsivas e fobias, a dose diária é normalmente de 75 mg a 150 mg.

Para ataques de pânico e agorafobia, o tratamento é geralmente iniciado com 10 mg/dia, e após alguns dias, a dose é lentamente aumentada para até 100 mg.

Para condições de dor crônica, a dose diária é geralmente de 10 mg a 150 mg.

Clo® deve ser administrado conforme orientação médica. Não tome mais Clo® do que o indicado e nem com maior frequência ou por mais tempo que o indicado.

Os comprimidos de liberação lenta devem ser engolidos inteiros com bastante líquido.

Clo® pode ser partido na metade, mas não deve ser mastigado. Você pode tomar Clo® com ou sem alimentos.

Efeitos quando o tratamento com Clo® é interrompido

Estados de depressão, síndromes obsessivo-compulsivas e ansiedade crônica requerem tratamento de longo prazo com Clo®. Não altere ou interrompa o tratamento sem antes perguntar a seu médico. Seu médico pode desejar reduzir a dose gradualmente antes de interromper completamente. Isto auxilia na prevenção de qualquer piora de sua condição e reduz o risco dos sintomas da retirada como dor de cabeça, náusea e desconforto geral.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Clo?

{"tag":"hr","value":" <p>Se voc&#xEA; se esquecer de tomar uma dose, deve tom&#xE1;-la logo que poss&#xED;vel e ent&#xE3;o, voltar ao esquema habitual. Caso o hor&#xE1;rio da pr&#xF3;xima dose esteja muito pr&#xF3;ximo, tome-a normalmente, sem dobrar o n&#xFA;mero de comprimido revestido. Se voc&#xEA; tiver d&#xFA;vidas sobre isso, consulte o seu m&#xE9;dico.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Clo?

É importante você informar ao seu médico se você tem outros problemas de saúde ou se você está tomando outros medicamentos.

Tome cuidado especial com Clo®:

Você também deve informar ao seu médico se você sofre de algumas das seguintes situações:
  • <li>Se voc&#xEA; pensa em suic&#xED;dio;</li> <li>Se voc&#xEA; tem crises convulsivas;</li> <li>Se voc&#xEA; tem batimentos card&#xED;acos irregulares ou outros problemas do cora&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Se voc&#xEA; tem <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/esquizofrenia/c" target="_blank">esquizofrenia</a> ou outro dist&#xFA;rbio mental;</li> <li>Se voc&#xEA; tem <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-glaucoma-sintomas-tratamento-causas-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">glaucoma</a> (aumento da press&#xE3;o intraocular);</li> <li>Se voc&#xEA; tem doen&#xE7;a do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a> ou do rim;</li> <li>Se voc&#xEA; tem dist&#xFA;rbio sangu&#xED;neo;</li> <li>Se voc&#xEA; tem dificuldades em urinar (ex.: devido a doen&#xE7;a da pr&#xF3;stata);</li> <li>Se voc&#xEA; tem gl&#xE2;ndula da <a href="https://consultaremedios.com.br/tireoide/c" target="_blank">tireoide</a> hiperativa;</li> <li>Se voc&#xEA; tem <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a> persistente;</li> <li>Se voc&#xEA; desmaia facilmente.</li>

Seu médico irá levar em conta essas condições, antes e durante o tratamento com Clo®.

Se alguma se aplicar a você, informe ao seu médico antes de tomar Clo®.

Informação para familiares e cuidadores

Você deve monitorar se o paciente em depressão demonstra sinais de mudanças de comportamento tais como ansiedade incomum, intranquilidade, problemas de sono, irritabilidade, agressividade, excitação exagerada ou ainda, piora da depressão ou pensamento sobre suicídio. Se você perceber algum desses sintomas no seu paciente, relate-os ao médico dele, especialmente se eles forem graves, com início repentino ou se forem sintomas novos (não ocorridos antes). Você deve avaliar a emergência de tais sintomas baseado no dia-a-dia, especialmente durante o início do tratamento com antidepressivo e quando a dose é aumentada ou diminuída, uma vez que essas alterações podem ser abruptas.

Sintomas como estes podem estar associados com um aumento no risco de pensamento ou comportamento suicida e indicam a necessidade de monitoração cuidadosa e possível mudança de medicação.

Clo® e idosos

Os pacientes idosos geralmente precisam de doses mais baixas do que os pacientes mais jovens. As reações adversas são mais prováveis de ocorrerem em pacientes idosos. Seu médico irá fornecer qualquer informação especial sobre o cuidado da dose e a necessidade de monitoração cuidadosa do paciente.

Gravidez

Informe ao seu médico se está amamentando. Clo® não deve ser usado durante a gravidez, a menos que indicado pelo seu médico. Ele irá avaliar o risco potencial de tomar Clo® durante a gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Lactação

A substância ativa de Clo® passa para o leite materno. Mães são aconselhadas a não amamentarem seus bebês enquanto estiverem tomando Clo®.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas

Clo® pode provocar sonolência ou diminuir o estado de alerta, ou pode causar visão borrada em algumas pessoas.

Caso isso ocorra com você, não dirija ou opere máquinas ou realize qualquer atividade que necessite total atenção. A ingestão de álcool pode aumentar a sonolência.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Outras precauções

É importante para seu médico verificar o progresso do tratamento regularmente para que se possa fazer ajuste de doses e ajudar a reduzir os efeitos colaterais. Ele pode solicitar alguns testes sanguíneos e medir a pressão arterial e função cardíaca antes e durante o tratamento.

Clo® pode causar boca seca, que pode aumentar o risco de queda dos dentes. Isto significa que durante o tratamento de longo prazo, você deve fazer avaliações odontológicas regularmente.

Caso você use lentes de contato e apresente irritação dos olhos, fale com seu médico.

Antes de qualquer cirurgia ou tratamento dental, informe seu médico ou dentista que você está tomando Clo®.

Clo® pode causar maior sensibilidade da pele ao sol. Proteja-se da luz solar direta e use roupas protetoras e óculos de sol.

Exclusivo Comprimido 10mg / 25mg

Crianças ou adolescentes

Clo® não deve ser administrado a crianças ou adolescentes a menos que seja especificamente prescrito pelo médico. Seu médico irá fornecer qualquer informação especial sobre o cuidado da dose e a necessidade de observação de perto do paciente.

Informações importantes sobre alguns excipientes de Clo®

Clo® comprimido revestido, contém lactose. Se você tiver intolerância para lactose, informe ao seu médico antes de tomar Clo®.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Clo?

Clo® pode causar alguns efeitos adversos em algumas pessoas. Estes efeitos geralmente não precisam de atenção médica e podem desaparecer durante o tratamento uma vez que o organismo se adapta ao medicamento.

Informe seu médico se o efeito adverso continuar ou incomodar.

Algumas reações adversas podem ser sérias

Visão ou audição de coisas ou sons que não existem, um distúrbio do sistema nervoso caracterizado por rigidez muscular, febre alta e consciência prejudicada, icterícia, reações na pele (coceira ou vermelhidão), infecção frequente com febre e dor de garganta (causada pela diminuição de células brancas no sangue), reações alérgicas com ou sem tosse e dificuldade de respirar, movimentos descoordenados, aumento da pressão ocular, dor grave no estômago, perda de apetite grave, contração repentina dos músculos, fraqueza ou rigidez muscular, espasmo muscular, dificuldade de urinar, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, dificuldade em falar, confusão mental, delírio, alucinações, ataques.

Caso você apresente qualquer uma destas reações, informe ao seu médico imediatamente.

Algumas reações adversas são muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Sonolência, cansaço, tontura, intranquilidade, aumento do apetite, boca seca, constipação, visão borrada, tremores, dores de cabeça, náusea, transpiração, ganho de peso, dificuldades sexuais. No início do tratamento, Clo® pode causar o aumento da ansiedade, mas este efeito geralmente desaparece em duas semanas.

Se algumas destas reações afetar você gravemente, informe ao seu médico.

Algumas reações adversas são comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Desorientação, agitação, palpitações, falta de concentração, distúrbios do sono, excitação exagerada, agressividade, problemas de memória, bocejos, pesadelos, dormência ou formigamento das extremidades, fogachos (ondas de calor), dilatação das pupilas, queda da pressão sanguínea associada a tontura após levantar-se ou sentar-se repentinamente, vômito, distúrbios abdominais, diarreia, sensibilidade da pele ao sol, piora da depressão, aumento das mamas e vazamento de leite, sabor desagradável, zumbido, irritabilidade, sentir-se fora das situações, como se estivesse assistindo de longe.

Se algumas destas reações afetar você gravemente, informe ao seu médico.

Algumas reações adversas são incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Febre, aumento da pressão sanguínea.

Se algumas destas reações afetar você gravemente, informe ao seu médico.

Algumas reações adversas são muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Edema (mãos, tornozelos ou qualquer outra parte do corpo inchado), perda de cabelo. Pacientes com 50 anos ou que tomam um medicamento deste grupo são mais propensos a sofrer fraturas ósseas.

Se algumas destas reações afetar você gravemente, informe ao seu médico.

Reações adversas também relatadas (frequência desconhecida)

Sentimento de inquietação interior e uma necessidade imperiosa de estar em movimento constante, com movimentos repetitivos, involuntários, sem propósito, rabdomiólise, aumento de prolactina (um hormônio) no sangue, e síndrome da serotonina (síndrome causada devido ao aumento do mensageiro natural, serotonina, no cérebro; manifestada por sintomas como agitação, confusão, diarreia, febre, aumento da pressão arterial, sudorese excessiva e taquicardia), atraso ou ausência de ejaculação de sêmen se você for homem.

Se algumas destas reações afetar você gravemente, informe ao seu médico.

Se você perceber alguma outra reação adversa que não foi mencionada nesta bula, por favor, informe ao seu médico ou farmacêutico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Clo?

Cada comprimido revestido de 10 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:235px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de clomipramina</p> </td> <td style=\"width:251px\"> <p style=\"text-align:center\">10 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:235px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:251px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;álcool polivinílico + talco + macrogol, óxido de ferro amarelo, talco, lactose monoidratada, glicerol, estearato de magnésio, dióxido de titânio, amido, dióxido de silício e água purificada.

Cada comprimido revestido de 25 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:232px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de clomipramina</p> </td> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\">25 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:232px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;dióxido de silício coloidal, amido, glicerol, lactose, estearato de magnésio, álcool polivinílico + dióxido de titânio + macrogol + talco, óxido de ferro amarelo, talco.

Cada comprimido revestido de liberação lenta 75 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:231px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de clomipramina</p> </td> <td style=\"width:256px\"> <p style=\"text-align:center\">75,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:231px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:256px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o lenta</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;fosfato de cálcio dibásico, copolímero aniônico do ácido metacrílico, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico + talco + macrogol, dióxido de titânio, oxido de ferro vermelho e álcool isopropilico.

Apresentação do&nbsp;Clo

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido revestido de 10 mg</h3> <p>Embalagem com 20 e 30 comprimidos revestidos.</p> <p><strong>Uso oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico (crian&#xE7;as acima de 5 anos).</strong></p> <h3>Comprimido revestido de 25 mg</h3> <p>Embalagem com 20 e 30 comprimidos revestidos.</p> <p><strong>Uso oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico (crian&#xE7;as acima de 5 anos).</strong></p> <h3>Comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o lenta 75 mg</h3> <p>Embalagem com 10 e 20 comprimidos revestidos de libera&#xE7;&#xE3;o lenta.</p> <p><strong>Uso oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Clo maior do que a recomendada?

Se você acidentalmente tomou uma grande quantidade de Clo®, relate ao seu médico imediatamente. Você precisará de cuidados médicos.

Os seguintes sintomas de superdose geralmente aparecem dentro de poucas horas: tontura grave, concentração prejudicada, batimentos cardíacos rápidos, lentos ou irregulares, intranquilidade e agitação, perda da coordenação muscular e rigidez muscular, dificuldade em respirar, ataques, vômito e febre.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Clo com outros remédios?

Informe ao seu médico ou farmacêutico se você está tomando ou tomou recentemente outros medicamentos.

Lembre-se também daqueles não prescritos pelo seu médico.

Tendo em vista que muitos medicamentos interagem com Clo®, pode ser necessário ajustar as doses ou interromper o tratamento com um dos medicamentos.

É especialmente importante informar o médico sobre ingestão diária de álcool, alteração dos hábitos de fumar ou administração de um dos seguintes medicamentos:

Medicamentos usados para controlar a pressão arterial ou função cardíaca, outros antidepressivos, sedativos, tranquilizantes, anticonvulsivantes (ex.: barbitúricos), antiepilépticos, medicamentos usados para prevenir a agregação plaquetária (anticoagulantes), medicamentos usados para tratar asma ou alergias, medicamentos usados para tratar doença de Parkinson, preparações para tireoide, medicamentos usados para tratar úlceras/azia como cimetidina, um medicamento chamado terbinafina usado oralmente para tratar infecções fúngicas da pele, cabelo ou unhas, medicamentos usados para tratar distúrbios de atenção/hiperatividade como metilfenidato, contraceptivos orais, estrógenos, medicamentos usados para ajudar os rins a eliminar sal e água aumentando a quantidade de urina produzida (diuréticos), medicamentos utilizados para reduzir a gordura no sangue, e grapefruit / suco de grapefruit, suco de cranberry.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Clo com alimentos?

Toranja, suco de toranja (grapefruit), ou suco de cranberry

A administração concomitante de Cloridrato de Clomipramina com toranja, suco de toranja, ou suco de cranberry pode aumentar as concentrações plasmáticas de Cloridrato de Clomipramina.

Qual a ação da substância do Clo (Cloridrato de Clomipramina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Cloridrato de Clomipramina atua na s&#xED;ndrome depressiva como um todo, incluindo especialmente aspectos t&#xED;picos, tais como retardamento psicomotor, humor deprimido e ansiedade.</p> <p>A resposta cl&#xED;nica inicia-se normalmente ap&#xF3;s 2-3 semanas de tratamento. Cloridrato de Clomipramina tamb&#xE9;m exerce um efeito espec&#xED;fico na s&#xED;ndrome obsessivo-compulsiva, distinto de seu efeito antidepressivo.</p> <p>Em dor cr&#xF4;nica, com ou sem causas som&#xE1;ticas, Cloridrato de Clomipramina atua presumivelmente pela facilita&#xE7;&#xE3;o da neurotransmiss&#xE3;o de serotonina e noradrenalina.</p> <p>Na ejacula&#xE7;&#xE3;o precoce, Cloridrato de Clomipramina atua presumivelmente diminuindo os est&#xED;mulos adren&#xE9;rgicos que causam a ejacula&#xE7;&#xE3;o e aumentando os fatores que provocam o controle inibit&#xF3;rio da ejacula&#xE7;&#xE3;o, principalmente a serotonina.</p> <p>Desta forma, Cloridrato de Clomipramina aumenta o tempo de lat&#xEA;ncia para ejacula&#xE7;&#xE3;o devido &#xE0; sua a&#xE7;&#xE3;o nos receptores alfaadren&#xE9;rgicos e colin&#xE9;rgicos e &#xE0; inibi&#xE7;&#xE3;o da recapta&#xE7;&#xE3;o da serotonina, envolvida na inibi&#xE7;&#xE3;o da ejacula&#xE7;&#xE3;o.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Dodson LA, Bender FH, Barteaux JW. Review of cloipramine: an effective antiobsessional agent. Hosp Formul 1991;26:489-99. [126]<br> 2. Eriksson E. Psychotropic and antinociceptive effects of antidepressants. Hypotheses regarding mode of action. In: Antidepressants in Chronic Pain Syndromes. Eberhard G, von Knorring L, Nilsson HL, editors. Proceedings from a symposium held at Hotel d&apos;Angleterre, Copenhagen, 1988:73-80. [143]</br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <h4>Grupo farmacoterap&#xEA;utico</h4> <p>Antidepressivo tric&#xED;clico. Inibidor da recapta&#xE7;&#xE3;o de noradrenalina e preferencialmente de serotonina (inibidores n&#xE3;o seletivos da recapta&#xE7;&#xE3;o de monoamina).</p> <p><strong>C&#xF3;digo ATC: N06A A04.</strong></p> <h4>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Acredita-se que a atividade terap&#xEA;utica de Cloridrato de Clomipramina esteja baseada em sua capacidade de inibir a recapta&#xE7;&#xE3;o neuronal de noradrenalina (NA) e serotonina (5-HT) liberadas na fenda sin&#xE1;ptica, sendo a inibi&#xE7;&#xE3;o da recapta&#xE7;&#xE3;o de 5-HT o componente mais importante dessas atividades. Cloridrato de Clomipramina tem tamb&#xE9;m um amplo espectro de a&#xE7;&#xE3;o farmacol&#xF3;gica que inclui propriedades &#x3B1;1-adrenol&#xED;tica, anticolin&#xE9;rgica, anti-histam&#xED;nica e antisserotonin&#xE9;rgica (bloqueador do receptor para 5-HT).</p> <h4>Efeitos farmacodin&#xE2;micos</h4> <p>Cloridrato de Clomipramina atua na s&#xED;ndrome depressiva como um todo, inclusive em caracter&#xED;sticas t&#xED;picas particulares, tais como retardo psicomotor, humor deprimido e ansiedade. A resposta cl&#xED;nica geralmente se instala ap&#xF3;s 2-3 semanas de tratamento.</p> <p>Cloridrato de Clomipramina tamb&#xE9;m exerce um efeito espec&#xED;fico sobre o transtorno obsessivo-compulsivo, distinto de seus efeitos antidepressivos.</p> <p>Na dor cr&#xF4;nica, com ou sem causas som&#xE1;ticas, Cloridrato de Clomipramina atua presumivelmente facilitando a neurotransmiss&#xE3;o de serotonina e noradrenalina.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, o Cloridrato de Clomipramina &#xE9; completamente absorvida do trato gastrintestinal. A biodisponibilidade sist&#xEA;mica do Cloridrato de Clomipramina inalterada &#xE9; reduzida a cerca de 50% pelo metabolismo hep&#xE1;tico de primeira passagem para o metab&#xF3;lito ativo N-desmetilCloridrato de Clomipramina.</p> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose &#xFA;nica da dr&#xE1;gea de 25 mg e do comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o lenta de 75 mg, a m&#xE9;dia da concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima no plasma (C<sub>m&#xE1;x</sub>) do Cloridrato de Clomipramina foi de 63,37 &#xB1; 12,71 ng/mL (T<sub>m&#xE1;x</sub> 4,83 &#xB1; 0,39 hr) e 32,55 &#xB1; 8,10 (T<sub>m&#xE1;x</sub> 9,00 &#xB1; 1,81 hr), respectivamente.</p> <p>A dose di&#xE1;ria de 75 mg, administrada tanto como 1 dr&#xE1;gea de Cloridrato de Clomipramina 25 mg tr&#xEA;s vezes ao dia, ou como 1 comprimido de Cloridrato de Clomipramina 75 mg uma vez ao dia, produz concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas do estado de equil&#xED;brio (steadystate) entre 20 a 175 ng/mL.</p> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas do estado de equil&#xED;brio (steady-state) do metab&#xF3;lito ativo N-desmetilCloridrato de Clomipramina acompanham um padr&#xE3;o similar. Contudo, a uma dose de 75 mg de Cloridrato de Clomipramina por dia, essas concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE3;o 40 a 85% mais elevadas do que as de Cloridrato de Clomipramina.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>97,6% do Cloridrato de Clomipramina liga-se &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas. O Cloridrato de Clomipramina &#xE9; extensamente distribu&#xED;da pelo corpo, com volume de distribui&#xE7;&#xE3;o aparente de cerca de 12 a 17 litros/kg de peso corp&#xF3;reo. No fluido cerebroespinhal, a&amp;nbsp;concentra&#xE7;&#xE3;o &#xE9; equivalente a cerca de 2% da concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica. O Cloridrato de Clomipramina passa para o leite materno em concentra&#xE7;&#xF5;es semelhantes &#xE0;s do plasma e atravessa a placenta.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>A via principal do metabolismo do Cloridrato de Clomipramina &#xE9; a desmetila&#xE7;&#xE3;o para formar o metab&#xF3;lito ativo NdesmetilCloridrato de Clomipramina. A N-desmetilCloridrato de Clomipramina pode ser formada por v&#xE1;rias enzimas P450, principalmente CYP3A4, CYP2C19 e CYP1A2. O Cloridrato de Clomipramina e a N-desmetilCloridrato de Clomipramina s&#xE3;o hidroxiladas para formar 8- hidroxiCloridrato de Clomipramina ou 8-hidroxi-N-desmetilCloridrato de Clomipramina. A atividade dos metab&#xF3;litos 8-hidroxi n&#xE3;o &#xE9; definida<em> in vivo</em>. O Cloridrato de Clomipramina tamb&#xE9;m &#xE9; hidroxilada na posi&#xE7;&#xE3;o 2 e a N-desmetilCloridrato de Clomipramina pode ser posteriormente desmetilada para formar didesmetilCloridrato de Clomipramina. Os 2- e 8-hidroxi metab&#xF3;litos s&#xE3;o excretados principalmente como glicuron&#xED;deos na urina. A elimina&#xE7;&#xE3;o dos componentes ativos, Cloridrato de Clomipramina e N-desmetilCloridrato de Clomipramina, pela forma&#xE7;&#xE3;o de 2- e 8-hidroxiCloridrato de Clomipramina &#xE9; catalisada pela CYP2D6.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Cloridrato de Clomipramina &#xE9; eliminada do sangue com uma meia-vida m&#xE9;dia de 21 h (de 12 a 36 h), e a N-desmetilCloridrato de Clomipramina com uma meia-vida m&#xE9;dia de 36 h.</p> <p>Cerca de dois ter&#xE7;os de uma dose &#xFA;nica de Cloridrato de Clomipramina s&#xE3;o excretados na urina, sob a forma de conjugados sol&#xFA;veis em &#xE1;gua, e aproximadamente um ter&#xE7;o nas fezes. A quantidade de Cloridrato de Clomipramina inalterada e de desmetilCloridrato de Clomipramina excretada na urina &#xE9; de cerca de 2% e 0,5% da dose administrada, respectivamente.</p> <h4>Efeito dos alimentos</h4> <p>Comida n&#xE3;o tem impacto significativo sobre a farmacocin&#xE9;tica do Cloridrato de Clomipramina. Um ligeiro atraso no in&#xED;cio da absor&#xE7;&#xE3;o pode ser observado com a administra&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Clomipramina com alimentos.</p> <h4>Proporcionalidade de dose</h4> <p>O f&#xE1;rmaco segue a farmacocin&#xE9;tica dose-proporcional ao longo de um intervalo de dose de 25 a 150 mg.</p> <h4>Efeito da idade</h4> <p>Em pacientes idosos, o Cloridrato de Clomipramina tem depura&#xE7;&#xE3;o relativa baixa em compara&#xE7;&#xE3;o com pacientes adultos mais jovens. H&#xE1; relatos de atingir um estado estacion&#xE1;rio terap&#xEA;utico com doses mais baixas do que a relatada em pacientes de meiaidade. O Cloridrato de Clomipramina deve ser usada com precau&#xE7;&#xE3;o em pacientes idosos.</p> <h4>Insufici&#xEA;ncia renal</h4> <p>N&#xE3;o h&#xE1; relatos espec&#xED;ficos descrevendo a farmacocin&#xE9;tica do f&#xE1;rmaco em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal. Embora o f&#xE1;rmaco seja excretado como metab&#xF3;litos inativos na urina e fezes, o ac&#xFA;mulo de metab&#xF3;litos inativos pode posteriormente resultar no ac&#xFA;mulo do f&#xE1;rmaco e seu metab&#xF3;lito ativo. Em insufici&#xEA;ncia renal moderada e grave, recomenda-se monitorar o paciente durante o tratamento.</p> <h4>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h4> <p>O Cloridrato de Clomipramina &#xE9; extensivamente metabolizada no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> pelo CYP2D6, CYP3A4, CYP2C19 e CYP1A2, e o comprometimento hep&#xE1;tico pode ter impacto na sua farmacocin&#xE9;tica. Em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica, o Cloridrato de Clomipramina deve ser administrada com cautela.</p> <h4>Sensibilidade &#xE9;tnica</h4> <p>Embora o impacto da sensibilidade &#xE9;tnica e racial na farmacocin&#xE9;tica do Cloridrato de Clomipramina n&#xE3;o tenha sido estudado extensivamente, o metabolismo do Cloridrato de Clomipramina e do seu metab&#xF3;lito ativo &#xE9; governado por fatores gen&#xE9;ticos que levam ao metabolismo pobre e extenso do f&#xE1;rmaco e de seu metab&#xF3;lito. O metabolismo do Cloridrato de Clomipramina na popula&#xE7;&#xE3;o caucasiana n&#xE3;o pode ser extrapolado para os asi&#xE1;ticos, em especial, japoneses e chineses, devido &#xE0;s diferen&#xE7;as acentuadas no metabolismo do Cloridrato de Clomipramina entre estes dois grupos &#xE9;tnicos.</p> <h4>Formula&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o sustentada</h4> <p>A libera&#xE7;&#xE3;o sustentada de Cloridrato de Clomipramina da formula&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o lenta de Cloridrato de Clomipramina proporciona um perfil farmacocin&#xE9;tico mais suave, mantendo as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas terap&#xEA;uticas por mais de 24 horas. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas s&#xE3;o atingidas em m&#xE9;dia cerca de 9 horas ap&#xF3;s a dose. Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de 75 mg de Cloridrato de Clomipramina de formula&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o lenta, a C<sub>m&#xE1;x</sub> observada &#xE9; a metade dos n&#xED;veis de concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima atingida ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de comprimidos de 25 mg, tr&#xEA;s vezes ao dia. No entanto, a exposi&#xE7;&#xE3;o total permanece inalterada. Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o m&#xFA;ltipla de formula&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o sustentada, os n&#xED;veis de C<sub>min</sub> e C<sub>m&#xE1;x</sub> atingidos no estado estacion&#xE1;rio est&#xE3;o dentro do intervalo terap&#xEA;utico. Os comprimidos de libera&#xE7;&#xE3;o lenta s&#xE3;o bioequivalentes com dr&#xE1;geas e c&#xE1;psulas.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h3> <h4>Toxicidade de dose repetida</h4> <p>Fosfolipidose e altera&#xE7;&#xF5;es testiculares, comumente associadas aos compostos tric&#xED;clicos, foram observadas com o Cloridrato de Clomipramina&amp;nbsp;em doses &#x2265; 10 vezes maiores do que a dose di&#xE1;ria humana m&#xE1;xima recomendada (DMHR).</p> <h4>Toxicidade reprodutiva</h4> <p>Nenhum efeito adverso sobre o desempenho reprodutivo, incluindo fertilidade masculina e feminina, foi observado em ratos com doses orais de at&#xE9; 24 mg/kg.</p> <p>Nenhum efeito teratog&#xEA;nico foi detectado em camundongos, ratos e coelhos, em doses de at&#xE9; 100, 50, e 60 mg/kg, respectivamente.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Clo?

Manter à temperatura ambiente (15 e 30 ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Clo® 10 mg / 25 mg

Comprimido revestido na cor amarelo claro, circular e biconvexo.

Clo® 75 mg

Comprimido revestido na cor salmão, circular, biconvexo e monossectado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Fontes consultadas

Fonte: Bula do Profissional dos Medicamentos Anafranil e Anafranil SR.

Dizeres Legais do Clo

Reg. MS: nº 1.3569.0614

Farm. Resp.:
Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF-SP nº 22.883

Registrado por:
EMS Sigma Pharma Ltda.
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP
CEP 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira






Fabricado por:
EMS S/A.
S. B. do Campo/SP

SAC:
0800191222

Nº lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.&nbsp;

Venda sob prescrição médica. Só pode ser vendido com retenção da receita

75mg, caixa com 20 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Cloridrato De Clomipramina
Classe Terapêutica
:
Anti-Depressivos Todos os Outros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Antidepressivos
Especialidade
:
Psiquiatria

Bula do medicamento

Clo, para o que é indicado e para o que serve?

Clo® é usado para tratar a depressão e distúrbios do humor. Outras condições psicológicas que podem ser tratadas com Clo® são as obsessões, estados de pânico e fobias (medo irracional), condições de dor crônica e fraqueza muscular (cataplexia) associados com ataques repetidos de sonolência excessiva (narcolepsia) em adultos, ejaculação precoce.

Exclusivo Comprimido 10mg / 25mg

Em crianças acima de 5 anos, Clo® é utilizado para tratar obsessões e incontinência urinária noturna.

Como o&nbsp;Clo funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>O princ&#xED;pio ativo deste medicamento, o cloridrato de clomipramina, o qual pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c\" target=\"_blank\">antidepressivos</a> tric&#xED;clicos. Acredita-se que o Clo<sup>&#xAE;</sup> aumenta a quantidade da ocorr&#xEA;ncia natural de mensageiros qu&#xED;micos (noradrenalina e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/serotonina/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">serotonina</a>) no c&#xE9;rebro ou faz seus efeitos durarem mais tempo.</p> <p>Se voc&#xEA; tiver alguma d&#xFA;vida sobre como Clo<sup>&#xAE;</sup> funciona ou porque este medicamento foi receitado para voc&#xEA;, pergunte ao seu m&#xE9;dico.</p> "}

Quais as contraindicações do Clo?

Informe ao seu médico se você:

  • <li>For al&#xE9;rgico (tiver hipersensibilidade) a clomipramina, a qualquer outro antidepressivo tric&#xED;clico ou a qualquer outro componente deste medicamento, descrito no in&#xED;cio desta bula;</li> <li>Estiver tomando qualquer medicamento para o tratamento da depress&#xE3;o, tais como inibidores da monoamino oxidase (MAO), inibidores seletivos da recapta&#xE7;&#xE3;o de serotonina (ISRSs) ou inibidores da recepta&#xE7;&#xE3;o noradren&#xE9;rgica e de serotonina (ISRSNas);</li> <li>Teve um <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">ataque card&#xED;aco</a> recentemente ou se voc&#xEA; tem alguma doen&#xE7;a card&#xED;aca grave.</li>

Se a resposta para qualquer uma das afirmativas for positiva, provavelmente Clo® não é adequado para você.

Se você não tem certeza se é ou não alérgico, consulte o seu médico.

Como usar o Clo?

Comprimido 10 mg

Siga as instruções do seu médico cuidadosamente. Não exceda a dose recomendada.

O seu médico irá decidir qual a dose mais adequada para o seu caso.

Para ataques de pânico e agorafobia, o tratamento é geralmente iniciado com 10 mg/dia, e após alguns dias, a dose é lentamente aumentada para até 100 mg.

Para condições de dor crônica, a dose diária é geralmente de 10 mg a 150 mg.

Para incontinência urinária noturna em crianças (de 5 anos ou mais), a dose diária é geralmente de 20 mg a 75 mg, dependendo da idade.

Os pacientes idosos geralmente apresentam uma resposta mais forte a Clo® que pacientes de faixas etárias intermediárias, Clo® deve ser utilizado com precaução em pacientes idosos e as doses devem ser aumentadas com cautela. Iniciar o tratamento com 10 mg ao dia. Aumentar gradualmente a posologia até uma dose ideal de 30 - 50 mg diários, o que deverá ser alcançado após cerca de 10 dias e, então, mantido até o final do tratamento.

Clo® deve ser administrado conforme orientação médica. Não tome mais Clo® do que o indicado e nem com maior frequência ou por mais tempo que o indicado.

Você pode tomar Clo® com ou sem alimentos.

Efeitos quando o tratamento com Clo® é interrompido

Estados de depressão, síndromes obsessivo-compulsivas e ansiedade crônica requerem tratamento de longo prazo com Clo®. Não altere ou interrompa o tratamento sem antes perguntar a seu médico. Seu médico pode desejar reduzir a dose gradualmente antes de interromper completamente. Isto auxilia na&nbsp;prevenção de qualquer piora de sua condição e reduz o risco dos sintomas da retirada como dor de cabeça, náusea e desconforto geral.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser mastigado.

Comprimido 25 mg

Siga as instruções do seu médico cuidadosamente. Não exceda a dose recomendada.

O seu médico irá decidir qual a dose mais adequada para o seu caso.

Para depressão, distúrbios do humor, síndromes obsessivo-compulsivas e fobias, a dose diária é normalmente de 75 mg a 150 mg.

Para ataques de pânico e agorafobia, o tratamento é geralmente iniciado com 10 mg/dia, e após alguns dias, a dose é lentamente aumentada para até 100 mg.

Para condições de dor crônica, a dose diária é geralmente de 10 mg a 150 mg.

Para incontinência urinária noturna em crianças (de 5 anos ou mais), a dose diária é geralmente de 20 mg a 75 mg, dependendo da idade.

Clo® deve ser administrado conforme orientação médica. Não tome mais Clo® do que o indicado e nem com maior frequência ou por mais tempo que o indicado.

Você pode tomar Clo® com ou sem alimentos.

Efeitos quando o tratamento com Clo® é interrompido

Estados de depressão, síndromes obsessivo-compulsivas e ansiedade crônica requerem tratamento de longo prazo com Clo®. Não altere ou interrompa o tratamento sem antes perguntar a seu médico. Seu médico pode desejar reduzir a dose gradualmente antes de interromper completamente. Isto auxilia na prevenção de qualquer piora de sua condição e reduz o risco dos sintomas da retirada como dor de cabeça, náusea e desconforto geral.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser mastigado.

Comprimido 75 mg

Siga as instruções do seu médico cuidadosamente. Não exceda a dose recomendada.

O seu médico irá decidir qual a dose mais adequada para o seu caso.

Para depressão, distúrbios do humor, síndromes obsessivo-compulsivas e fobias, a dose diária é normalmente de 75 mg a 150 mg.

Para ataques de pânico e agorafobia, o tratamento é geralmente iniciado com 10 mg/dia, e após alguns dias, a dose é lentamente aumentada para até 100 mg.

Para condições de dor crônica, a dose diária é geralmente de 10 mg a 150 mg.

Clo® deve ser administrado conforme orientação médica. Não tome mais Clo® do que o indicado e nem com maior frequência ou por mais tempo que o indicado.

Os comprimidos de liberação lenta devem ser engolidos inteiros com bastante líquido.

Clo® pode ser partido na metade, mas não deve ser mastigado. Você pode tomar Clo® com ou sem alimentos.

Efeitos quando o tratamento com Clo® é interrompido

Estados de depressão, síndromes obsessivo-compulsivas e ansiedade crônica requerem tratamento de longo prazo com Clo®. Não altere ou interrompa o tratamento sem antes perguntar a seu médico. Seu médico pode desejar reduzir a dose gradualmente antes de interromper completamente. Isto auxilia na prevenção de qualquer piora de sua condição e reduz o risco dos sintomas da retirada como dor de cabeça, náusea e desconforto geral.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Clo?

{"tag":"hr","value":" <p>Se voc&#xEA; se esquecer de tomar uma dose, deve tom&#xE1;-la logo que poss&#xED;vel e ent&#xE3;o, voltar ao esquema habitual. Caso o hor&#xE1;rio da pr&#xF3;xima dose esteja muito pr&#xF3;ximo, tome-a normalmente, sem dobrar o n&#xFA;mero de comprimido revestido. Se voc&#xEA; tiver d&#xFA;vidas sobre isso, consulte o seu m&#xE9;dico.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Clo?

É importante você informar ao seu médico se você tem outros problemas de saúde ou se você está tomando outros medicamentos.

Tome cuidado especial com Clo®:

Você também deve informar ao seu médico se você sofre de algumas das seguintes situações:
  • <li>Se voc&#xEA; pensa em suic&#xED;dio;</li> <li>Se voc&#xEA; tem crises convulsivas;</li> <li>Se voc&#xEA; tem batimentos card&#xED;acos irregulares ou outros problemas do cora&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Se voc&#xEA; tem <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/esquizofrenia/c" target="_blank">esquizofrenia</a> ou outro dist&#xFA;rbio mental;</li> <li>Se voc&#xEA; tem <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-glaucoma-sintomas-tratamento-causas-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">glaucoma</a> (aumento da press&#xE3;o intraocular);</li> <li>Se voc&#xEA; tem doen&#xE7;a do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a> ou do rim;</li> <li>Se voc&#xEA; tem dist&#xFA;rbio sangu&#xED;neo;</li> <li>Se voc&#xEA; tem dificuldades em urinar (ex.: devido a doen&#xE7;a da pr&#xF3;stata);</li> <li>Se voc&#xEA; tem gl&#xE2;ndula da <a href="https://consultaremedios.com.br/tireoide/c" target="_blank">tireoide</a> hiperativa;</li> <li>Se voc&#xEA; tem <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a> persistente;</li> <li>Se voc&#xEA; desmaia facilmente.</li>

Seu médico irá levar em conta essas condições, antes e durante o tratamento com Clo®.

Se alguma se aplicar a você, informe ao seu médico antes de tomar Clo®.

Informação para familiares e cuidadores

Você deve monitorar se o paciente em depressão demonstra sinais de mudanças de comportamento tais como ansiedade incomum, intranquilidade, problemas de sono, irritabilidade, agressividade, excitação exagerada ou ainda, piora da depressão ou pensamento sobre suicídio. Se você perceber algum desses sintomas no seu paciente, relate-os ao médico dele, especialmente se eles forem graves, com início repentino ou se forem sintomas novos (não ocorridos antes). Você deve avaliar a emergência de tais sintomas baseado no dia-a-dia, especialmente durante o início do tratamento com antidepressivo e quando a dose é aumentada ou diminuída, uma vez que essas alterações podem ser abruptas.

Sintomas como estes podem estar associados com um aumento no risco de pensamento ou comportamento suicida e indicam a necessidade de monitoração cuidadosa e possível mudança de medicação.

Clo® e idosos

Os pacientes idosos geralmente precisam de doses mais baixas do que os pacientes mais jovens. As reações adversas são mais prováveis de ocorrerem em pacientes idosos. Seu médico irá fornecer qualquer informação especial sobre o cuidado da dose e a necessidade de monitoração cuidadosa do paciente.

Gravidez

Informe ao seu médico se está amamentando. Clo® não deve ser usado durante a gravidez, a menos que indicado pelo seu médico. Ele irá avaliar o risco potencial de tomar Clo® durante a gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Lactação

A substância ativa de Clo® passa para o leite materno. Mães são aconselhadas a não amamentarem seus bebês enquanto estiverem tomando Clo®.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas

Clo® pode provocar sonolência ou diminuir o estado de alerta, ou pode causar visão borrada em algumas pessoas.

Caso isso ocorra com você, não dirija ou opere máquinas ou realize qualquer atividade que necessite total atenção. A ingestão de álcool pode aumentar a sonolência.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Outras precauções

É importante para seu médico verificar o progresso do tratamento regularmente para que se possa fazer ajuste de doses e ajudar a reduzir os efeitos colaterais. Ele pode solicitar alguns testes sanguíneos e medir a pressão arterial e função cardíaca antes e durante o tratamento.

Clo® pode causar boca seca, que pode aumentar o risco de queda dos dentes. Isto significa que durante o tratamento de longo prazo, você deve fazer avaliações odontológicas regularmente.

Caso você use lentes de contato e apresente irritação dos olhos, fale com seu médico.

Antes de qualquer cirurgia ou tratamento dental, informe seu médico ou dentista que você está tomando Clo®.

Clo® pode causar maior sensibilidade da pele ao sol. Proteja-se da luz solar direta e use roupas protetoras e óculos de sol.

Exclusivo Comprimido 10mg / 25mg

Crianças ou adolescentes

Clo® não deve ser administrado a crianças ou adolescentes a menos que seja especificamente prescrito pelo médico. Seu médico irá fornecer qualquer informação especial sobre o cuidado da dose e a necessidade de observação de perto do paciente.

Informações importantes sobre alguns excipientes de Clo®

Clo® comprimido revestido, contém lactose. Se você tiver intolerância para lactose, informe ao seu médico antes de tomar Clo®.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Clo?

Clo® pode causar alguns efeitos adversos em algumas pessoas. Estes efeitos geralmente não precisam de atenção médica e podem desaparecer durante o tratamento uma vez que o organismo se adapta ao medicamento.

Informe seu médico se o efeito adverso continuar ou incomodar.

Algumas reações adversas podem ser sérias

Visão ou audição de coisas ou sons que não existem, um distúrbio do sistema nervoso caracterizado por rigidez muscular, febre alta e consciência prejudicada, icterícia, reações na pele (coceira ou vermelhidão), infecção frequente com febre e dor de garganta (causada pela diminuição de células brancas no sangue), reações alérgicas com ou sem tosse e dificuldade de respirar, movimentos descoordenados, aumento da pressão ocular, dor grave no estômago, perda de apetite grave, contração repentina dos músculos, fraqueza ou rigidez muscular, espasmo muscular, dificuldade de urinar, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, dificuldade em falar, confusão mental, delírio, alucinações, ataques.

Caso você apresente qualquer uma destas reações, informe ao seu médico imediatamente.

Algumas reações adversas são muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Sonolência, cansaço, tontura, intranquilidade, aumento do apetite, boca seca, constipação, visão borrada, tremores, dores de cabeça, náusea, transpiração, ganho de peso, dificuldades sexuais. No início do tratamento, Clo® pode causar o aumento da ansiedade, mas este efeito geralmente desaparece em duas semanas.

Se algumas destas reações afetar você gravemente, informe ao seu médico.

Algumas reações adversas são comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Desorientação, agitação, palpitações, falta de concentração, distúrbios do sono, excitação exagerada, agressividade, problemas de memória, bocejos, pesadelos, dormência ou formigamento das extremidades, fogachos (ondas de calor), dilatação das pupilas, queda da pressão sanguínea associada a tontura após levantar-se ou sentar-se repentinamente, vômito, distúrbios abdominais, diarreia, sensibilidade da pele ao sol, piora da depressão, aumento das mamas e vazamento de leite, sabor desagradável, zumbido, irritabilidade, sentir-se fora das situações, como se estivesse assistindo de longe.

Se algumas destas reações afetar você gravemente, informe ao seu médico.

Algumas reações adversas são incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Febre, aumento da pressão sanguínea.

Se algumas destas reações afetar você gravemente, informe ao seu médico.

Algumas reações adversas são muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Edema (mãos, tornozelos ou qualquer outra parte do corpo inchado), perda de cabelo. Pacientes com 50 anos ou que tomam um medicamento deste grupo são mais propensos a sofrer fraturas ósseas.

Se algumas destas reações afetar você gravemente, informe ao seu médico.

Reações adversas também relatadas (frequência desconhecida)

Sentimento de inquietação interior e uma necessidade imperiosa de estar em movimento constante, com movimentos repetitivos, involuntários, sem propósito, rabdomiólise, aumento de prolactina (um hormônio) no sangue, e síndrome da serotonina (síndrome causada devido ao aumento do mensageiro natural, serotonina, no cérebro; manifestada por sintomas como agitação, confusão, diarreia, febre, aumento da pressão arterial, sudorese excessiva e taquicardia), atraso ou ausência de ejaculação de sêmen se você for homem.

Se algumas destas reações afetar você gravemente, informe ao seu médico.

Se você perceber alguma outra reação adversa que não foi mencionada nesta bula, por favor, informe ao seu médico ou farmacêutico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Clo?

Cada comprimido revestido de 10 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:235px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de clomipramina</p> </td> <td style=\"width:251px\"> <p style=\"text-align:center\">10 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:235px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:251px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;álcool polivinílico + talco + macrogol, óxido de ferro amarelo, talco, lactose monoidratada, glicerol, estearato de magnésio, dióxido de titânio, amido, dióxido de silício e água purificada.

Cada comprimido revestido de 25 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:232px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de clomipramina</p> </td> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\">25 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:232px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;dióxido de silício coloidal, amido, glicerol, lactose, estearato de magnésio, álcool polivinílico + dióxido de titânio + macrogol + talco, óxido de ferro amarelo, talco.

Cada comprimido revestido de liberação lenta 75 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:231px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de clomipramina</p> </td> <td style=\"width:256px\"> <p style=\"text-align:center\">75,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:231px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:256px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o lenta</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;fosfato de cálcio dibásico, copolímero aniônico do ácido metacrílico, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico + talco + macrogol, dióxido de titânio, oxido de ferro vermelho e álcool isopropilico.

Apresentação do&nbsp;Clo

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido revestido de 10 mg</h3> <p>Embalagem com 20 e 30 comprimidos revestidos.</p> <p><strong>Uso oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico (crian&#xE7;as acima de 5 anos).</strong></p> <h3>Comprimido revestido de 25 mg</h3> <p>Embalagem com 20 e 30 comprimidos revestidos.</p> <p><strong>Uso oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico (crian&#xE7;as acima de 5 anos).</strong></p> <h3>Comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o lenta 75 mg</h3> <p>Embalagem com 10 e 20 comprimidos revestidos de libera&#xE7;&#xE3;o lenta.</p> <p><strong>Uso oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Clo maior do que a recomendada?

Se você acidentalmente tomou uma grande quantidade de Clo®, relate ao seu médico imediatamente. Você precisará de cuidados médicos.

Os seguintes sintomas de superdose geralmente aparecem dentro de poucas horas: tontura grave, concentração prejudicada, batimentos cardíacos rápidos, lentos ou irregulares, intranquilidade e agitação, perda da coordenação muscular e rigidez muscular, dificuldade em respirar, ataques, vômito e febre.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Clo com outros remédios?

Informe ao seu médico ou farmacêutico se você está tomando ou tomou recentemente outros medicamentos.

Lembre-se também daqueles não prescritos pelo seu médico.

Tendo em vista que muitos medicamentos interagem com Clo®, pode ser necessário ajustar as doses ou interromper o tratamento com um dos medicamentos.

É especialmente importante informar o médico sobre ingestão diária de álcool, alteração dos hábitos de fumar ou administração de um dos seguintes medicamentos:

Medicamentos usados para controlar a pressão arterial ou função cardíaca, outros antidepressivos, sedativos, tranquilizantes, anticonvulsivantes (ex.: barbitúricos), antiepilépticos, medicamentos usados para prevenir a agregação plaquetária (anticoagulantes), medicamentos usados para tratar asma ou alergias, medicamentos usados para tratar doença de Parkinson, preparações para tireoide, medicamentos usados para tratar úlceras/azia como cimetidina, um medicamento chamado terbinafina usado oralmente para tratar infecções fúngicas da pele, cabelo ou unhas, medicamentos usados para tratar distúrbios de atenção/hiperatividade como metilfenidato, contraceptivos orais, estrógenos, medicamentos usados para ajudar os rins a eliminar sal e água aumentando a quantidade de urina produzida (diuréticos), medicamentos utilizados para reduzir a gordura no sangue, e grapefruit / suco de grapefruit, suco de cranberry.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Clo com alimentos?

Toranja, suco de toranja (grapefruit), ou suco de cranberry

A administração concomitante de Cloridrato de Clomipramina com toranja, suco de toranja, ou suco de cranberry pode aumentar as concentrações plasmáticas de Cloridrato de Clomipramina.

Qual a ação da substância do Clo (Cloridrato de Clomipramina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Cloridrato de Clomipramina atua na s&#xED;ndrome depressiva como um todo, incluindo especialmente aspectos t&#xED;picos, tais como retardamento psicomotor, humor deprimido e ansiedade.</p> <p>A resposta cl&#xED;nica inicia-se normalmente ap&#xF3;s 2-3 semanas de tratamento. Cloridrato de Clomipramina tamb&#xE9;m exerce um efeito espec&#xED;fico na s&#xED;ndrome obsessivo-compulsiva, distinto de seu efeito antidepressivo.</p> <p>Em dor cr&#xF4;nica, com ou sem causas som&#xE1;ticas, Cloridrato de Clomipramina atua presumivelmente pela facilita&#xE7;&#xE3;o da neurotransmiss&#xE3;o de serotonina e noradrenalina.</p> <p>Na ejacula&#xE7;&#xE3;o precoce, Cloridrato de Clomipramina atua presumivelmente diminuindo os est&#xED;mulos adren&#xE9;rgicos que causam a ejacula&#xE7;&#xE3;o e aumentando os fatores que provocam o controle inibit&#xF3;rio da ejacula&#xE7;&#xE3;o, principalmente a serotonina.</p> <p>Desta forma, Cloridrato de Clomipramina aumenta o tempo de lat&#xEA;ncia para ejacula&#xE7;&#xE3;o devido &#xE0; sua a&#xE7;&#xE3;o nos receptores alfaadren&#xE9;rgicos e colin&#xE9;rgicos e &#xE0; inibi&#xE7;&#xE3;o da recapta&#xE7;&#xE3;o da serotonina, envolvida na inibi&#xE7;&#xE3;o da ejacula&#xE7;&#xE3;o.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Dodson LA, Bender FH, Barteaux JW. Review of cloipramine: an effective antiobsessional agent. Hosp Formul 1991;26:489-99. [126]<br> 2. Eriksson E. Psychotropic and antinociceptive effects of antidepressants. Hypotheses regarding mode of action. In: Antidepressants in Chronic Pain Syndromes. Eberhard G, von Knorring L, Nilsson HL, editors. Proceedings from a symposium held at Hotel d&apos;Angleterre, Copenhagen, 1988:73-80. [143]</br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <h4>Grupo farmacoterap&#xEA;utico</h4> <p>Antidepressivo tric&#xED;clico. Inibidor da recapta&#xE7;&#xE3;o de noradrenalina e preferencialmente de serotonina (inibidores n&#xE3;o seletivos da recapta&#xE7;&#xE3;o de monoamina).</p> <p><strong>C&#xF3;digo ATC: N06A A04.</strong></p> <h4>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Acredita-se que a atividade terap&#xEA;utica de Cloridrato de Clomipramina esteja baseada em sua capacidade de inibir a recapta&#xE7;&#xE3;o neuronal de noradrenalina (NA) e serotonina (5-HT) liberadas na fenda sin&#xE1;ptica, sendo a inibi&#xE7;&#xE3;o da recapta&#xE7;&#xE3;o de 5-HT o componente mais importante dessas atividades. Cloridrato de Clomipramina tem tamb&#xE9;m um amplo espectro de a&#xE7;&#xE3;o farmacol&#xF3;gica que inclui propriedades &#x3B1;1-adrenol&#xED;tica, anticolin&#xE9;rgica, anti-histam&#xED;nica e antisserotonin&#xE9;rgica (bloqueador do receptor para 5-HT).</p> <h4>Efeitos farmacodin&#xE2;micos</h4> <p>Cloridrato de Clomipramina atua na s&#xED;ndrome depressiva como um todo, inclusive em caracter&#xED;sticas t&#xED;picas particulares, tais como retardo psicomotor, humor deprimido e ansiedade. A resposta cl&#xED;nica geralmente se instala ap&#xF3;s 2-3 semanas de tratamento.</p> <p>Cloridrato de Clomipramina tamb&#xE9;m exerce um efeito espec&#xED;fico sobre o transtorno obsessivo-compulsivo, distinto de seus efeitos antidepressivos.</p> <p>Na dor cr&#xF4;nica, com ou sem causas som&#xE1;ticas, Cloridrato de Clomipramina atua presumivelmente facilitando a neurotransmiss&#xE3;o de serotonina e noradrenalina.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, o Cloridrato de Clomipramina &#xE9; completamente absorvida do trato gastrintestinal. A biodisponibilidade sist&#xEA;mica do Cloridrato de Clomipramina inalterada &#xE9; reduzida a cerca de 50% pelo metabolismo hep&#xE1;tico de primeira passagem para o metab&#xF3;lito ativo N-desmetilCloridrato de Clomipramina.</p> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose &#xFA;nica da dr&#xE1;gea de 25 mg e do comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o lenta de 75 mg, a m&#xE9;dia da concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima no plasma (C<sub>m&#xE1;x</sub>) do Cloridrato de Clomipramina foi de 63,37 &#xB1; 12,71 ng/mL (T<sub>m&#xE1;x</sub> 4,83 &#xB1; 0,39 hr) e 32,55 &#xB1; 8,10 (T<sub>m&#xE1;x</sub> 9,00 &#xB1; 1,81 hr), respectivamente.</p> <p>A dose di&#xE1;ria de 75 mg, administrada tanto como 1 dr&#xE1;gea de Cloridrato de Clomipramina 25 mg tr&#xEA;s vezes ao dia, ou como 1 comprimido de Cloridrato de Clomipramina 75 mg uma vez ao dia, produz concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas do estado de equil&#xED;brio (steadystate) entre 20 a 175 ng/mL.</p> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas do estado de equil&#xED;brio (steady-state) do metab&#xF3;lito ativo N-desmetilCloridrato de Clomipramina acompanham um padr&#xE3;o similar. Contudo, a uma dose de 75 mg de Cloridrato de Clomipramina por dia, essas concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE3;o 40 a 85% mais elevadas do que as de Cloridrato de Clomipramina.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>97,6% do Cloridrato de Clomipramina liga-se &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas. O Cloridrato de Clomipramina &#xE9; extensamente distribu&#xED;da pelo corpo, com volume de distribui&#xE7;&#xE3;o aparente de cerca de 12 a 17 litros/kg de peso corp&#xF3;reo. No fluido cerebroespinhal, a&amp;nbsp;concentra&#xE7;&#xE3;o &#xE9; equivalente a cerca de 2% da concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica. O Cloridrato de Clomipramina passa para o leite materno em concentra&#xE7;&#xF5;es semelhantes &#xE0;s do plasma e atravessa a placenta.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>A via principal do metabolismo do Cloridrato de Clomipramina &#xE9; a desmetila&#xE7;&#xE3;o para formar o metab&#xF3;lito ativo NdesmetilCloridrato de Clomipramina. A N-desmetilCloridrato de Clomipramina pode ser formada por v&#xE1;rias enzimas P450, principalmente CYP3A4, CYP2C19 e CYP1A2. O Cloridrato de Clomipramina e a N-desmetilCloridrato de Clomipramina s&#xE3;o hidroxiladas para formar 8- hidroxiCloridrato de Clomipramina ou 8-hidroxi-N-desmetilCloridrato de Clomipramina. A atividade dos metab&#xF3;litos 8-hidroxi n&#xE3;o &#xE9; definida<em> in vivo</em>. O Cloridrato de Clomipramina tamb&#xE9;m &#xE9; hidroxilada na posi&#xE7;&#xE3;o 2 e a N-desmetilCloridrato de Clomipramina pode ser posteriormente desmetilada para formar didesmetilCloridrato de Clomipramina. Os 2- e 8-hidroxi metab&#xF3;litos s&#xE3;o excretados principalmente como glicuron&#xED;deos na urina. A elimina&#xE7;&#xE3;o dos componentes ativos, Cloridrato de Clomipramina e N-desmetilCloridrato de Clomipramina, pela forma&#xE7;&#xE3;o de 2- e 8-hidroxiCloridrato de Clomipramina &#xE9; catalisada pela CYP2D6.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Cloridrato de Clomipramina &#xE9; eliminada do sangue com uma meia-vida m&#xE9;dia de 21 h (de 12 a 36 h), e a N-desmetilCloridrato de Clomipramina com uma meia-vida m&#xE9;dia de 36 h.</p> <p>Cerca de dois ter&#xE7;os de uma dose &#xFA;nica de Cloridrato de Clomipramina s&#xE3;o excretados na urina, sob a forma de conjugados sol&#xFA;veis em &#xE1;gua, e aproximadamente um ter&#xE7;o nas fezes. A quantidade de Cloridrato de Clomipramina inalterada e de desmetilCloridrato de Clomipramina excretada na urina &#xE9; de cerca de 2% e 0,5% da dose administrada, respectivamente.</p> <h4>Efeito dos alimentos</h4> <p>Comida n&#xE3;o tem impacto significativo sobre a farmacocin&#xE9;tica do Cloridrato de Clomipramina. Um ligeiro atraso no in&#xED;cio da absor&#xE7;&#xE3;o pode ser observado com a administra&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Clomipramina com alimentos.</p> <h4>Proporcionalidade de dose</h4> <p>O f&#xE1;rmaco segue a farmacocin&#xE9;tica dose-proporcional ao longo de um intervalo de dose de 25 a 150 mg.</p> <h4>Efeito da idade</h4> <p>Em pacientes idosos, o Cloridrato de Clomipramina tem depura&#xE7;&#xE3;o relativa baixa em compara&#xE7;&#xE3;o com pacientes adultos mais jovens. H&#xE1; relatos de atingir um estado estacion&#xE1;rio terap&#xEA;utico com doses mais baixas do que a relatada em pacientes de meiaidade. O Cloridrato de Clomipramina deve ser usada com precau&#xE7;&#xE3;o em pacientes idosos.</p> <h4>Insufici&#xEA;ncia renal</h4> <p>N&#xE3;o h&#xE1; relatos espec&#xED;ficos descrevendo a farmacocin&#xE9;tica do f&#xE1;rmaco em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal. Embora o f&#xE1;rmaco seja excretado como metab&#xF3;litos inativos na urina e fezes, o ac&#xFA;mulo de metab&#xF3;litos inativos pode posteriormente resultar no ac&#xFA;mulo do f&#xE1;rmaco e seu metab&#xF3;lito ativo. Em insufici&#xEA;ncia renal moderada e grave, recomenda-se monitorar o paciente durante o tratamento.</p> <h4>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h4> <p>O Cloridrato de Clomipramina &#xE9; extensivamente metabolizada no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> pelo CYP2D6, CYP3A4, CYP2C19 e CYP1A2, e o comprometimento hep&#xE1;tico pode ter impacto na sua farmacocin&#xE9;tica. Em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica, o Cloridrato de Clomipramina deve ser administrada com cautela.</p> <h4>Sensibilidade &#xE9;tnica</h4> <p>Embora o impacto da sensibilidade &#xE9;tnica e racial na farmacocin&#xE9;tica do Cloridrato de Clomipramina n&#xE3;o tenha sido estudado extensivamente, o metabolismo do Cloridrato de Clomipramina e do seu metab&#xF3;lito ativo &#xE9; governado por fatores gen&#xE9;ticos que levam ao metabolismo pobre e extenso do f&#xE1;rmaco e de seu metab&#xF3;lito. O metabolismo do Cloridrato de Clomipramina na popula&#xE7;&#xE3;o caucasiana n&#xE3;o pode ser extrapolado para os asi&#xE1;ticos, em especial, japoneses e chineses, devido &#xE0;s diferen&#xE7;as acentuadas no metabolismo do Cloridrato de Clomipramina entre estes dois grupos &#xE9;tnicos.</p> <h4>Formula&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o sustentada</h4> <p>A libera&#xE7;&#xE3;o sustentada de Cloridrato de Clomipramina da formula&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o lenta de Cloridrato de Clomipramina proporciona um perfil farmacocin&#xE9;tico mais suave, mantendo as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas terap&#xEA;uticas por mais de 24 horas. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas s&#xE3;o atingidas em m&#xE9;dia cerca de 9 horas ap&#xF3;s a dose. Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de 75 mg de Cloridrato de Clomipramina de formula&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o lenta, a C<sub>m&#xE1;x</sub> observada &#xE9; a metade dos n&#xED;veis de concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima atingida ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de comprimidos de 25 mg, tr&#xEA;s vezes ao dia. No entanto, a exposi&#xE7;&#xE3;o total permanece inalterada. Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o m&#xFA;ltipla de formula&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o sustentada, os n&#xED;veis de C<sub>min</sub> e C<sub>m&#xE1;x</sub> atingidos no estado estacion&#xE1;rio est&#xE3;o dentro do intervalo terap&#xEA;utico. Os comprimidos de libera&#xE7;&#xE3;o lenta s&#xE3;o bioequivalentes com dr&#xE1;geas e c&#xE1;psulas.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h3> <h4>Toxicidade de dose repetida</h4> <p>Fosfolipidose e altera&#xE7;&#xF5;es testiculares, comumente associadas aos compostos tric&#xED;clicos, foram observadas com o Cloridrato de Clomipramina&amp;nbsp;em doses &#x2265; 10 vezes maiores do que a dose di&#xE1;ria humana m&#xE1;xima recomendada (DMHR).</p> <h4>Toxicidade reprodutiva</h4> <p>Nenhum efeito adverso sobre o desempenho reprodutivo, incluindo fertilidade masculina e feminina, foi observado em ratos com doses orais de at&#xE9; 24 mg/kg.</p> <p>Nenhum efeito teratog&#xEA;nico foi detectado em camundongos, ratos e coelhos, em doses de at&#xE9; 100, 50, e 60 mg/kg, respectivamente.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Clo?

Manter à temperatura ambiente (15 e 30 ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Clo® 10 mg / 25 mg

Comprimido revestido na cor amarelo claro, circular e biconvexo.

Clo® 75 mg

Comprimido revestido na cor salmão, circular, biconvexo e monossectado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Fontes consultadas

Fonte: Bula do Profissional dos Medicamentos Anafranil e Anafranil SR.

Dizeres Legais do Clo

Reg. MS: nº 1.3569.0614

Farm. Resp.:
Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF-SP nº 22.883

Registrado por:
EMS Sigma Pharma Ltda.
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP
CEP 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira






Fabricado por:
EMS S/A.
S. B. do Campo/SP

SAC:
0800191222

Nº lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.&nbsp;

Venda sob prescrição médica. Só pode ser vendido com retenção da receita

Fabricante: EMS

© 2021 Medicamento Lab.