EMS Dermoceryl

50mg/mL, caixa com 1 frasco com 2,5mL de esmalte para as unhas + 10 espátulas + 30 lixas + 30 compressas

Princípio ativo
:
Cloridrato De Amorolfina
Classe Terapêutica
:
Antifúngicos Dermatológicos Tópicos
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Antifúngico
Especialidade
:
Dermatologia e Podologia

Bula do medicamento

Dermoceryl, para o que é indicado e para o que serve?

Dermoceryl esmalte é indicado para o tratamento de micoses de unha (onicomicoses).

Quais as contraindicações do Dermoceryl?

Não use o medicamento se você for alérgico aos componentes da fórmula.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Dermoceryl?

Dermoceryl esmalte deve ser aplicado na unha afetada da mão ou do pé uma ou duas vezes por semana, da seguinte forma:

{"tag":"ol","value":" <li>Antes de aplicar Dermoceryl esmalte, lixar a &#xE1;rea afetada da unha o mais profundamente poss&#xED;vel (figura 1), com aux&#xED;lio de uma lixa. As <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cuidados-pessoais/maos-e-pes/unhas/lixas/c\" target=\"_blank\">lixas</a> utilizadas nas unhas afetadas n&#xE3;o devem ser utilizadas em unhas sadias. Poder&#xE1; ser utilizada qualquer lixa de unha nova, devendo descarta-la ap&#xF3;s utiliza&#xE7;&#xE3;o nas unhas afetadas, para evitar a recontamina&#xE7;&#xE3;o.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/60082b94808e2100215a50ad/original_1.PNG?1611148180\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> <li>Limpar e desengordurar a superf&#xED;cie da unha com uma das compressas embebidas em &#xE1;lcool isoprop&#xED;lico (figura 2). Alternativamente, poder&#xE1; ser utilizado algod&#xE3;o embebido em <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/removedor-de-esmalte\" target=\"_blank\">removedor de esmalte</a> comum.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/60082baffc26b900296dcaa2/original_2.PNG?1611148207\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> <li>Repetir este processo antes de qualquer nova aplica&#xE7;&#xE3;o, visando eliminar os res&#xED;duos de medicamento da aplica&#xE7;&#xE3;o anterior.</li> <li>Introduzir a esp&#xE1;tula no frasco contendo o esmalte (figura 3). N&#xE3;o tocar o gargalo do frasco, para evitar a deposi&#xE7;&#xE3;o de res&#xED;duos do esmalte que depois, poder&#xE3;o prejudicar o fechamento do frasco.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/60082bc9808e2100215a50af/original_3.PNG?1611148233\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> <li>Aplicar diretamente sobre toda a superf&#xED;cie da unha afetada (figura 4).<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/60082bdf808e2100215a50b0/original_4.PNG?1611148255\" style=\"width:30%\"><br> <strong>Limpar o gargalo do frasco e fechar imediatamente. Quanto maior for a perman&#xEA;ncia do frasco aberto, maior a chance do esmalte secar e cristalizar-se dentro do frasco.</strong> </br></img></br></li> <li>Deixar secar por aproximadamente 3-5 minutos (figura 5). Esmaltes cosm&#xE9;ticos podem ser aplicados ap&#xF3;s 10 minutos, no m&#xED;nimo, da aplica&#xE7;&#xE3;o de Dermoceryl esmalte.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/60082c0c808e21002a5a507e/original_5.PNG?1611148299\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> <li>Limpar a esp&#xE1;tula com a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/primeiros-socorros/bolsa-de-agua-e-compressa/c\" target=\"_blank\">compressa</a> embebida em &#xE1;lcool isoprop&#xED;lico ou algod&#xE3;o embebido em removedor de esmalte comum, caso queira reutilizar a esp&#xE1;tula em outras aplica&#xE7;&#xF5;es (figura 6). As lixas e compressas j&#xE1; utilizadas dever&#xE3;o ser descartadas.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/6008619afc26b900296dcb9d/original_6.PNG?1611162010\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> "}

Para pessoas que lidam com solventes orgânicos (tíner e outros), recomenda-se o uso de luvas impermeáveis a fim de proteger a película de esmalte de Dermoceryl.

A duração do tratamento depende principalmente da gravidade, localização da infecção e velocidade de crescimento da unha. Em média, são necessários 6 meses para as unhas das mãos e de 9-12 meses para as unhas dos pés. O tratamento não deverá ser interrompido antes da completa regeneração da unha e cura das áreas afetadas.

Nas infecções graves, com acometimento da matriz ungueal (local próximo à cutícula, onde se inicia o crescimento da unha), a critério médico, Dermoceryl esmalte pode ser usado associado ao antimicótico sistêmico.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas procure orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.

Como o Dermoceryl funciona?

O produto combate os fungos responsáveis pela micose de unha. A duração do tratamento depende da gravidade da infecção. Em média, 6 meses para as unhas das mãos e 9-12 meses para as unhas dos pés. Os sintomas são controlados progressivamente com o decorrer do tratamento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Dermoceryl?

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Não há dados adequados sobre o uso de amorolfina em mulheres grávidas ou lactantes (mulheres em período de amamentação).

Dermoceryl esmalte não deve ser utilizado durante a gravidez e/ou lactação, a não ser que seja claramente necessário e com orientação do médico ou cirurgião-dentista.

O produto não deve ser utilizado em crianças, a menos que seja prescrito pelo médico, pois não há suficiente experiência clínica nesta faixa etária.

O uso unhas artificiais deve ser evitado durante o tratamento.

Após a aplicação de Dermoceryl esmalte deve-se aguardar, no mínimo 10 minutos, para a aplicação de esmaltes cosméticos. Antes da reaplicação de Dermoceryl esmalte deve-se limpar as unhas afetadas conforme indicado nas instruções de uso. É importante que todo o esmalte cosmético presente e o resíduo de Dermoceryl esmalte da aplicação anterior sejam removidos.

Em caso de uso concomitante com esmalte cosmético, ainda que ocorra uma melhora na aparência geral das unhas, o tratamento não deve ser interrompido até a cura total da doença ou conforme orientação médica.

Este medicamento contém álcool.

Dermoceryl esmalte não deve ser aplicado na pele ao redor da unha.

Todos os medicamentos podem causar reações alérgicas; apesar de a maioria ser branda, algumas podem ser graves. Se isso acontecer, pare de usar o produto, retire-o com um removedor de esmalte de unha e consulte imediatamente um médico. Nesses casos, o produto não deve ser reaplicado.

Você deve procurar imediatamente um médico caso perceba os seguintes sintomas:

  • <li>Dificuldade em respirar;</li> <li>Incha&#xE7;o no rosto, l&#xE1;bios, l&#xED;ngua ou garganta;</li> <li>Erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea grave na pele.</li>

Não se espera que Dermoceryl afete a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Dermoceryl?

Reações adversas raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

As unhas podem tornar-se frágeis e quebradiças ou com alteração na coloração; entretanto, estas reações podem ter sido provocadas pela própria micose de unha.

Reações adversas muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Sensação de ardência na pele.

Frequência desconhecida (reações reportadas pós-comercialização, a frequência não pode ser estimadas a partir dos dados disponíveis)

Eritema (vermelhidão), prurido (coceira), erupção cutânea, bolhas, dermatite de contato (reação alérgica da pele devida ao contato com o produto) e reação alérgica sistêmica (reação alérgica grave que pode ser associada ao inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta, dificuldade em respirar e/ou erupção cutânea grave).

Suspenda o uso em caso de reações de hipersensibilidade e procure orientação médica.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Dermoceryl?

Caso você esqueça de usar o medicamento, faça a aplicação normalmente assim que se lembrar. Na semana seguinte, volte a aplicar normalmente.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Dermoceryl?

Cada mL contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:229px\">Amorolfina* (na forma de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amorolfina/bula\" target=\"_blank\">cloridrato de amorolfina</a>)&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:227px\">50 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:229px\">Ve&#xED;culo q.p.s.**</td> <td style=\"text-align:center; width:227px\">1 mL</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Eequivalente a 55,743 mg de cloridrato de amorolfina.
**Veículo: copolímero de acrilato de etila, metacrilato de cloreto de trimetilamônio de etila e metacrilato de metila, triacetina, acetato de etila, acetato de butila e álcool etílico.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Dermoceryl maior do que a recomendada?

O produto destina-se ao uso dermatológico exclusivamente. Caso ocorra ingestão acidental, procure orientação médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Dermoceryl com outros remédios?

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Dermoceryl (Cloridrato de Amorolfina)?

Resultados da eficácia

A amorolfina penetra rapidamente na unha após aplicação tópica. Ela é detectada mais cedo e em maiores concentrações comparativamente à administração oral de terbinafina e itraconazol.

O pico de absorção da amorolfina através da unha ocorre entre 5 e 25 horas após a aplicação tópica.

174 pacientes com onicomicose, apresentando menos de 50% de acometimento da superfície da unha, receberam tratamento com esmalte de amorolfina 5% (1 aplicação por semana) ou ciclopirox 8% aplicações por semana no primeiro mês; 2 aplicações por semana no segundo mês e 1 vez por semana a partir do terceiro mês de tratamento).

A duração média do tratamento foi de 6 meses para unhas das mãos e 12 meses para unhas dos pés. As taxas de cura micológica foram de 78,4% e 75% respectivamente após o tratamento. Na visita de 8 acompanhamento após seis meses, as taxas de cura micológica mostraram-se mais altas para ambas as preparações: 88,3% para amorolfina e 77,8% para ciclopirox, sendo a diferença estatisticamente significante (p<0.05).

Um estudo multicêntrico, randomizado, realizado com 249 pacientes portadores de onicomicose com envolvimento da matriz ungueal, demonstrou uma maior eficácia com o uso combinado de amorolfina e terbinafina comparado ao uso da terbinafina isolada (59,2% vs 45,0% p=0.03).

Ambos os tratamentos mostraram-se seguros e bem tolerados. O custo do tratamento por paciente curado mostrou-se mais baixo para a combinação do que para a terbinafina isolada, em todos os países que participaram do estudo.

{"tag":"hr","value":" <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <h2>Farmacodin&#xE2;mica</h2> <p>Cloridrato de amorolfina esmalte &#xE9; um antimic&#xF3;tico de aplica&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica. A subst&#xE2;ncia ativa, cloridrato de amorolfina, pertence a uma nova classe qu&#xED;mica de subst&#xE2;ncias antif&#xFA;ngicas, a dos morfol&#xED;nicos. Seu efeito fungist&#xE1;tico e fungicida baseia-se na altera&#xE7;&#xE3;o da membrana da c&#xE9;lula f&#xFA;ngica, modificando principalmente a bioss&#xED;ntese do esterol. Simultaneamente &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o do teor de ergosterol ocorre um ac&#xFA;mulo de ester&#xF3;is incomuns, de estrutura n&#xE3;o plana. A amorolfina possui um amplo espectro antimic&#xF3;tico <em>in vitro</em>.</p> <h3>&#xC9; altamente eficaz contra:</h3> <h4>Dermat&#xF3;fitos</h4> <p><em>Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton</em>.</p> <h4>Leveduras</h4> <p><em>Candida, Malassezia ou Pityrosporum, Cryptococcus</em>.</p> <h4>Fungos</h4> <p><em>Alternaria, Hendersonula, Scopulariopsis, Scytalidium, Aspergillus.</em></p> <h4>Dematiacea</h4> <p><em>Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella.</em></p> <h4>Fungos dim&#xF3;rficos</h4> <p><em>Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix</em>.</p> <h4>Bact&#xE9;rias</h4> <p>Com exce&#xE7;&#xE3;o da <em>Actinomyces</em>, as bact&#xE9;rias n&#xE3;o s&#xE3;o sens&#xED;veis &#xE0; amorolfina.</p> <h2>Farmacocin&#xE9;tica</h2> <p>O cloridrato de amorolfina, sob a forma de esmalte, penetra e propaga-se atrav&#xE9;s da unha, sendo assim capaz de erradicar fungos de dif&#xED;cil acesso no leito ungueal.</p> <p>A absor&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica da amorolfina &#xE9; muito baixa neste tipo de aplica&#xE7;&#xE3;o. Ap&#xF3;s o uso prolongado do esmalte, n&#xE3;o h&#xE1; nenhum ind&#xED;cio de ac&#xFA;mulo da droga no organismo.</p> "}

Como devo armazenar o Dermoceryl?

O produto deve ser conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15° e 30°C). Proteger da luz e umidade.

O frasco deve ser hermeticamente fechado para evitar evaporação ou cristalização do produto.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento&nbsp;

Dermoceryl esmalte é um líquido límpido, incolor, com odor característico, isento de partículas e material estranho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Dermoceryl

Esmalte terapêutico para unhas contendo 50 mg/mL de amorolfina (na forma de cloridrato de amorolfina).

A embalagem do produto pode conter uma das seguintes apresentações:

  • <li>1 frasco de vidro &#xE2;mbar contendo 2,5 mL do esmalte terap&#xEA;utico para unhas + 10 esp&#xE1;tulas + 15 lixas + 16 compressas embebidas em &#xE1;lcool isoprop&#xED;lico ou;</li> <li>1 frasco de vidro &#xE2;mbar contendo 2,5mL do esmalte terap&#xEA;utico para unhas + 10 esp&#xE1;tulas + 30 lixas + 30 compressas embebidas em &#xE1;lcool isoprop&#xED;lico.</li>

Uso dermatológico (unhas).

Uso adulto.

Dizeres Legais do Dermoceryl

Registro M.S.: nº 1.0235.1285

Farmacêutico Responsável:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF - SP nº 22.234

Registrado e fabricado por:
EMS S.A.
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença - Km 08
CEP: 13186-901
Hortolândia (SP)
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira&nbsp;





Embalado por:
Athosfarma Indústria e Comércio De Embalagens Ltda.
Indaiatuba (SP)

SAC:
0800-0191914

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Fabricante: EMS

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