EMS-Pred

3mg/mL, caixa com 1 frasco com 120mL de solução oral + seringa dosadora

Princípio ativo
:
Fosfato Sódico De Prednisolona
Classe Terapêutica
:
Corticosteróides Orais Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Inflamatórios
Especialidade
:
Dermatologia, Ginecologia, Oftalmologia, Pediatria e Clínica Médica

Bula do medicamento

EMS-Pred, para o que é indicado e para o que serve?

EMS-Pred é indicado como agente anti-inflamatório e imunossupressor em patologias cujos mecanismos fisiopatológicos envolvam processos inflamatórios e/ou autoimunes; para o tratamento de condições endócrinas (das glândulas); e em composição de esquemas terapêuticos em algumas neoplasias.

Como o EMS-Pred funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>EMS-Pred &#xE9; um medicamento &#xE0; base de prednisolona com propriedades predominantes dos glicocorticoides (horm&#xF4;nios esteroides). Possui potente a&#xE7;&#xE3;o anti-inflamat&#xF3;ria, antirreum&#xE1;tica e antial&#xE9;rgica destinado ao tratamento de doen&#xE7;as que respondem aos corticosteroides.</p> "}

Quais as contraindicações do EMS-Pred?

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes alérgicos à prednisolona ou a qualquer outro componente da fórmula; e para pacientes com infecções fúngicas sistêmicas ou infecções não controladas.

Como usar o EMS-Pred?

EMS-Pred deve ser tomado de acordo com as instruções fornecidas pelo seu médico, respeitando as doses, os horários e a duração do tratamento. As necessidades posológicas são variáveis e devem ser individualizadas, tendo por base a gravidade da doença e a resposta do paciente ao tratamento.

Instruções de uso da seringa dosadora e adaptador de frasco:

{"tag":"ol","value":" <li>Abrir o frasco do medicamento e desembalar a seringa dosadora e o adaptador de frasco.</li> <li>Colocar o adaptador no bocal do frasco com firmeza.</li> "}

&nbsp;

{"tag":"ol","value":" <li>Adaptar a seringa dosadora no adaptador de frasco.</li> "}

{"tag":"ol","value":" <li>Virar o frasco e aspirar a medida desejada. Puxar cuidadosamente o &#xEA;mbolo, medindo a quantidade exata em mL, conforme a posologia recomendada pelo seu m&#xE9;dico.</li> "}

{"tag":"ol","value":" <li>&amp;nbsp;Retirar a seringa dosadora.</li> "}

{"tag":"ol","value":" <li>&amp;nbsp;Esvaziar a seringa lentamente na boca, com a cabe&#xE7;a inclinada para tr&#xE1;s.</li> "}

{"tag":"ol","value":" <li>&amp;nbsp;Tampar o frasco sem retirar o adaptador.</li> "}

{"tag":"ol","value":" <li>&amp;nbsp;Lavar bem a seringa dosadora com &#xE1;gua corrente.</li> "}

Observações:

O adaptador e a seringa dosadora são de uso exclusivo para administração de EMS-Pred por via oral.

O manuseio da seringa dosadora deve ser feito somente por adultos.

Posologia do EMS-Pred

{"tag":"hr","value":" <p><strong>Aten&#xE7;&#xE3;o: utilizar a seringa exclusiva que acompanha o produto. Esta seringa est&#xE1; graduada de ml em ml. em caso de d&#xFA;vida consulte seu m&#xE9;dico (1 ml de solu&#xE7;&#xE3;o equivale a 3 mg prednisolona cada mg de prednisolona equivale a 1,34 mg de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/fosfato-sodico-de-prednisolona/bula\" target=\"_blank\">fosfato s&#xF3;dico de prednisolona</a>). </strong></p> <p>A dosagem inicial de EMS-Pred pode variar de 5 a 60 mg por dia, dependendo da doen&#xE7;a espec&#xED;fica que est&#xE1; sendo tratada. As doses de EMS-Pred requeridas s&#xE3;o vari&#xE1;veis e devem ser individualizadas de acordo com a doen&#xE7;a em tratamento e a resposta do paciente. Para beb&#xEA;s e crian&#xE7;as, a dosagem recomendada deve ser controlada pela resposta cl&#xED;nica e n&#xE3;o pela ades&#xE3;o estrita ao valor indicado pelos fatores idade e peso corporal. Iniciar a terapia com a menor dose da posologia em idosos.</p> <p>A dosagem deve ser reduzida ou descontinuada gradualmente quando a droga for administrada por mais do que alguns dias.</p> <h3>Crian&#xE7;as</h3> <p>A dose pedi&#xE1;trica inicial pode variar de 0,14 a 2 mg/kg de peso por dia, ou de 4 a 60 mg por metro quadrado de superf&#xED;cie corporal por dia, administrados de 3 a 4 vezes por dia. Posologias para rec&#xE9;m-nascidos e crian&#xE7;as devem ser orientadas segundo as mesmas considera&#xE7;&#xF5;es feitas para adultos, ao inv&#xE9;s de se adotar rigidez estrita aos &#xED;ndices para idade ou peso corporal. Na S&#xED;ndrome Nefr&#xF3;tica utilizase 60mg/m2/dia em 3 vezes ao dia por 4 semanas, seguidas de 40mg/m2 em dias alternados, por 4 semanas.</p> <p>Em situa&#xE7;&#xF5;es de menor gravidade, doses mais baixas, geralmente, s&#xE3;o suficientes, enquanto que para alguns pacientes, altas doses iniciais podem ser necess&#xE1;rias. A dose inicial deve ser mantida ou ajustada at&#xE9; que a resposta satisfat&#xF3;ria seja notada. Depois disso deve-se determinar a dose de manuten&#xE7;&#xE3;o por pequenos decr&#xE9;scimos da dose inicial a intervalos de tempo determinados, at&#xE9; que se alcance a dose mais baixa para se obter uma resposta cl&#xED;nica adequada. Deve-se ter em mente que &#xE9; necess&#xE1;ria uma constante observa&#xE7;&#xE3;o em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; dosagem de EMS-Pred. Se por um per&#xED;odo razo&#xE1;vel de tempo n&#xE3;o ocorrer resposta cl&#xED;nica satisfat&#xF3;ria, o tratamento com EMS-Pred deve ser interrompido e o paciente transferido para outra terapia apropriada.</p> <p>Incluem-se as situa&#xE7;&#xF5;es nas quais pode ser necess&#xE1;rio ajuste na dose: mudan&#xE7;a no estado cl&#xED;nico secund&#xE1;rio por remiss&#xE3;o ou exacerba&#xE7;&#xE3;o no processo da doen&#xE7;a, a suscetibilidade individual do paciente &#xE0; droga e o efeito da exposi&#xE7;&#xE3;o do paciente a situa&#xE7;&#xF5;es estressantes n&#xE3;o-diretamente relacionadas &#xE0; doen&#xE7;a em tratamento; se for necess&#xE1;rio que o tratamento seja interrompido, &#xE9; recomendado que a retirada seja gradual e nunca abrupta.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. </strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&amp;nbsp;EMS-Pred?</h2> <hr> <p>Caso o paciente esque&#xE7;a de fazer uso do medicamento ou ainda esteja impossibilitado de utilizar o medicamento, deve-se fazer uso do mesmo t&#xE3;o logo se lembre, ou se estiver pr&#xF3;ximo do hor&#xE1;rio da pr&#xF3;xima dose deve-se adiantar a dose, sem duplicar a mesma.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o EMS-Pred?

É muito importante que você informe seu médico dos problemas de saúde que você tenha e todos os medicamentos que estiver utilizando.

No tratamento de doenças hepáticas crônicas ativas com prednisolona, as principais reações adversas, como: fratura vertebral, hiperglicemia (aumento da glicose no sangue), diabete, hipertensão (pressão alta), catarata e síndrome de Cushing, ocorreram em cerca de 30% dos pacientes.

Durante a terapia com EMS-Pred, evite qualquer contato com pacientes portadores de varicela ou sarampo. Caso ocorra, procure imediatamente seu médico. Pacientes com utilização do medicamento também não devem ser vacinados contra varíola, nem mesmo outras vacinas, com risco de complicações neurológicas e a ausência de resposta imune. Varicela e sarampo, por exemplo, podem ter um curso mais grave e até fatal em crianças e adultos não-imunes sob corticoterapia.

Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primários de tuberculose. O uso de prednisolona em tuberculose ativa deve ser restrito a casos de tuberculose fulminante ou disseminada, nas quais o corticosteroide é usado para o controle da doença associado a um regime antituberculoso apropriado.

Caso haja indicação de corticosteroide em tuberculose latente ou reatividade à tuberculina, torna-se necessário acompanhamento contínuo do seu médico. Durante terapia prolongada, esses pacientes devem receber quimioprofilaxia.

Corticosteroides podem mascarar alguns sinais de infecção e novas infecções podem aparecer durante o tratamento. Durante o uso de corticosteroides pode haver diminuição da resistência e dificuldade na localização de infecções.

A corticoterapia pode alterar a motilidade e o número de espermatozoides.

O uso prolongado de corticosteroides pode produzir catarata subcapsular posterior, glaucoma com possível lesão dos nervos ópticos e pode aumentar a ocorrência de infecções secundárias oculares devido a fungos e viroses.

Altas doses de corticosteroides, bem como doses habituais, podem causar elevação da pressão arterial, retenção de sal e água e aumento da excreção de potássio. Todos os corticosteroides aumentam a excreção de cálcio. Considerar a possibilidade de dieta hipossódica (sem sódio) e suplementação de potássio, quando os corticosteroides forem utilizados.

Em pacientes portadores de hipotireoidismo (doença da tireoide) ou com cirrose (doença do fígado), existe aumento do efeito do corticosteroide.

Pacientes portadores de herpes simples ocular devem utilizar corticosteroides com cautela, pois pode haver possível perfuração de córnea.

Podem aparecer distúrbios psíquicos quando do uso de corticosteroides, variando desde euforia, insônia, alteração do humor, alteração de personalidade, depressão grave até manifestações de psicose ou instabilidade emocional. Tendências psicóticas preexistentes podem ser agravadas pelos corticosteroides.

Em hipoprotrombinemia, o ácido acetilsalicílico deve ser utilizado com cautela quando associado à corticoterapia.

Deve haver cuidado na utilização de esteroides em casos de colite ulcerativa não-específica (inflamação do intestino), caso haja possibilidade de perfuração iminente (já que há risco de perfuração), abscesso ou outras infecções piogênicas (infecção por micro-organismos); diverticulite; anastomoses de intestino (cirurgia do intestino); úlcera péptica ativa ou latente; insuficiência renal; hipertensão; osteoporose (diminuição da densidade óssea) e miastenia gravis (fraqueza dos músculos).

Há risco de insuficiência adrenal em função de retirada súbita do fármaco após terapia prolongada, podendo ser evitada mediante redução gradativa da dose.

Em casos de insuficiência adrenocortical induzida por prednisolona, pode-se minimizar o quadro por redução gradual da dosagem. Devido à possibilidade de persistência desse quadro após a interrupção do tratamento por algum tempo, pode ser necessário reiniciar a corticoterapia em situações de estresse.

Como a secreção de mineralocorticoide pode estar reduzida, deve-se administrar concomitantemente sais ou mineralocorticoides.

Gravidez e Lactação

Como estudos adequados de reprodução humana não foram feitos com corticosteroides, o uso de prednisolona na gravidez, lactação ou em mulheres com potencial de engravidar, requer que os possíveis benefícios da droga justifiquem o risco potencial para a mãe, embrião ou feto.

EMS-Pred deve ser administrado com cautela em mulheres amamentando. A prednisolona é excretada no leite materno em baixos níveis (menos de 1% da dose administrada). Medidas de cautela devem ser tomadas quando a prednisolona é administrada a lactantes.

Uso em crianças

O crescimento e desenvolvimento de crianças sob corticoterapia prolongada devem ser observados cuidadosamente.

As crianças que utilizam esteroides, em longo prazo, devem ser cuidadosamente observadas em relação ao aparecimento de reações adversas graves potenciais, como: obesidade, retardo no crescimento, osteoporose (diminuição da densidade óssea) e supressão adrenal.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento pode causar doping.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do EMS-Pred?

As reações adversas de EMS-Pred têm sido do mesmo tipo das relatadas para outros corticosteroides e normalmente podem ser revertidas ou minimizadas com a redução da dose, sendo isto preferível à interrupção do tratamento com o fármaco.

Ocorrem efeitos tóxicos com todas as preparações de corticosteroides e sua incidência eleva-se se a dose aumenta muito acima de 80 mg/dia de prednisolona ou seu equivalente.

Reações comuns (> 1/100 e < 1/10)

Gastrintestinais

Aumento do apetite, indisgestão, úlceração do estômago e/ou duodeno com possível perfuração e sangramentos; inflamação do pâncreas; inflamação do esôfago com úlcera.

Neurológicas

Nervosismo, cansaço e insônia.

Dermatológicas

Reações alérgicas locais.

Oftálmicas

Catarata; aumento da pressão intraocular; projeção do globo ocular para frente (olhos saltados). O estabelecimento de infecções secundárias por fungos ou vírus dos olhos pode também ser intensificado.

Endócrinas

Pré-diabetes, manifestação de diabetes mellitus latente; aumento das necessidades de insulina ou medicamentos que diminuem a glicose no sangue em diabéticos. O tratamento com doses elevadas de corticosteroides pode induzir o aumento acentuado dos triglicérides no sangue, com plasma leitoso.

Reações incomuns (> 1/1.000 e < 1/100)

Dermatológicas

Retardo da cicatrização; pele fina e frágil; petéquias e equimoses; rubor facial (face avermelhada); aumento do suor; supressão a reações de alguns testes cutâneos; urticária, edema nos olhos e lábios e dermatite alérgica. Facilidade em ter manchas roxas na pele (hematomas), espinhas na face, peito e costas e estrias avermelhadas nas coxas, nádegas e ombros.

Neurológicas

Convulsões, aumento da pressão intracraniana com papiloedema (pseudotumor cerebral), usualmente após tratamento; dor de cabeça; tontura; agitação psicomotora, alterações isquêmicas de nervos, alterações no eletroencefalograma e crises.

Psiquiátricas

Euforia, depressão grave com manifestações psicóticas, alterações da personalidade, hiperirritabilidade e alterações do humor.

Endócrinas

Irregularidades menstruais; desenvolvimento de estado cushingoide; retardo do crescimento fetal ou infantil; ausência de resposta secundária adrenocortical e hipofisária, especialmente em situações de estresse, como trauma, cirurgia ou doença. Em alguns homens, o uso de corticosteroides resultou em aumento ou diminuição da motilidade e do número de espermatozoides.

Gastrintestinais

Distensão abdominal; diarreia ou prisão de ventre; enjoo; vômitos; perda do apetite (que pode resultar em perda de peso), irritação do estômago.

Hidroeletrolíticas

Retenção de sal; retenção de líquido; insuficiência cardíaca congestiva em pacientes suscetíveis; perda de potássio e aumento da pressão arterial.

Musculoesqueléticas

Fraqueza muscular; perda de massa muscular; osteoporose necrose asséptica da cabeça umeral e femoral; fratura patológica de ossos longos e vértebras; agravamento dos sintomas da miastenia gravis e ruptura do tendão.

Metabólicas

Balanço negativo de nitrogênio devido ao catabolismo proteico.

Durante a experiência pós-comercialização, foram observadas as seguintes reações adversas sem incidência definida:

Arritmias (taquicardia ou bradicardia); perda de albumina na urina; aumento de peso; dor no peito; dor nas costas; mal estar geral; palidez; sensação de calor ou de frio; descoloração da língua; sensibilidade dos dentes; salivação excessiva; soluço; boca seca; falta de ar; rinite; tosse; frequência miccional aumentada; isquemia de origem periférica; perda ou alteração do paladar; alteração do olfato; aumento do tônus (contração) muscular; movimentos involuntários do globo ocular; paralisia facial; tremor; aumento da libido; confusão; distúrbio do sono e sonolência.

Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos estes efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do EMS-Pred?

Cada ml de solução oral contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:695px\"> <p style=\"text-align:center\">Fosfato s&#xF3;dico de prednisolona*</p> </td> <td style=\"width:531px\"> <p style=\"text-align:center\">4,02 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:695px\"> <p style=\"text-align:center\">Ve&#xED;culo</p> </td> <td style=\"width:531px\"> <p style=\"text-align:center\">1 ml</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Cada 4,020 mg de fosfato sódico de prednisolona equivalem a 3,0 mg de prednisolona.

Veículo:&nbsp;sacarina sódica, ciclamato de sódio, fosfato de sódio dibásico, fosfato de sódio monobásico, edetato dissódico di-hidratado, metilparabeno, essência de cereja, sorbitol, água purificada.

Apresentação do&nbsp;EMS-Pred

{"tag":"hr","value":" <p>Solu&#xE7;&#xE3;o Oral 3mg/ml.</p> <h3>Cartucho contendo:</h3> <h4>Frasco de 60 ml</h4> <p>Seringa dosadora.&amp;nbsp;</p> <h4>Frasco de 120 ml</h4> <p>Seringa dosadora.&amp;nbsp;</p> <h4>Frasco de 60 ml</h4> <p>50 seringas dosadoras*.&amp;nbsp;</p> <h4>Frasco de 120 ml</h4> <p>50 seringas dosadoras*.</p> <p>*Embalagem Hospitalar.</p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico.</strong></p> <p><strong>Uso oral.&amp;nbsp;</strong></p> <p><strong>Medicamento similar equivalente ao medicamento de refer&#xEA;ncia.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do EMS-Pred maior do que a recomendada?

Sintomas

Não foram relatados os efeitos de ingestão acidental de grandes quantidades de prednisolona em um curto período de tempo.

O que fazer antes de procurar socorro médico?

Devem-se evitar a provocação de vômitos e a ingestão de alimentos ou bebidas. O mais indicado é procurar um serviço médico, tendo em mãos a embalagem do produto e, de preferência sabendo-se a quantidade exata de medicamento ingerida. Pode-se, alternativamente, solicitar auxílio ao Centro de Assistência Toxicológica da região, o qual deve fornecer as orientações para a superdose em questão.

Superdose aguda com glicocorticoides, incluindo prednisolona, não deve levar a situações de risco de morte. Exceto em doses extremas, poucos dias em regime de alta dose com glicocorticoides torna improvável que a produção de resultados nocivos, na ausência de contraindicações específicas, como em pacientes com diabetes mellitus (diabete), glaucoma ou úlcera péptica ativa, ou em pacientes que estejam fazendo uso de medicações, como: digitálicos, anticoagulantes cumarínicos (medicamento para o coração) ou diuréticos depletores de potássio. O seu tratamento inclui a indução de emese (vômito) ou através de lavagem gástrica. As possíveis complicações associadas devem ser tratadas especificamente.

Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada. Se você utilizar grande quantidade deste medicamento, procure imediatamente socorro médico, levando a bula do produto.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar EMS-Pred com outros remédios?

Interação Medicamento-Substância Química

Severidade maior
Substâncias Químicas

Álcool.

Efeito da interação

Risco de ulceração gastrintestinal (do estômago ou intestino) ou hemorragia pode ser aumentada quando esta substância é utilizada concomitantemente com glicocorticoides.

Interações Medicamento-Medicamento

Severidade maior
Medicamentos

Drogas anti-inflamatórias não-esteroidais (ex: diclofenaco e cetoprofeno).

Efeitos da interação

Risco de ulceração gastrintestinal (do estômago ou intestino) ou hemorragia pode ser aumentada quando estas substâncias são utilizadas concomitantemente com glicocorticoides, entretanto o uso concomitante de anti-inflamatórios não-esteroidais no tratamento de artrite deve promover benefício terapêutico aditivo e permitir redução de dosagem de glicocorticoide.

Severidade moderada
Medicamentos

Anticolinérgicos, especialmente atropina e compostos relacionados.

Efeitos da interação

O uso concomitante a longo prazo com glicocorticoides pode aumentar a pressão intraocular.

Medicamentos

Anticoagulantes, derivados cumarínicos ou indandionas, heparina, estreptoquinase ou uroquinase.

Efeitos da interação

Os efeitos dos derivados cumarínicos ou da indandiona geralmente diminuem (mas podem aumentar em alguns pacientes), quando estes medicamentos são utilizados concomitantemente com glicocorticoides. Ajustes de dose baseados na determinação do tempo de protrombina podem ser necessários durante e após a terapia com glicocorticoide.

O potencial de ocorrência de ulceração gastrintestinal (do estômago ou intestino) ou hemorragia durante terapia com glicocorticoide e os efeitos dos glicocorticoides na integridade vascular, podem apresentar-se aumentados em pacientes que recebem terapia com anticoagulante ou trombolítico.

Medicamentos

Agentes antidiabéticos (ex: glimepirida e metformina), sulfonilureia ou insulina.

Efeitos da interação

Os glicocorticoides podem aumentar as concentrações de glicose no sangue. Ajuste de dose de um ou ambos agentes pode ser necessário quando a terapia com glicocorticoide é descontinuada.

Medicamentos

Agentes antitireoidianos (ex. levotiroxina) ou hormônios da tireoide.

Efeitos da interação

Alterações na condição da tireoide do paciente podem ocorrer como um resultado de administração, alteração na dosagem ou descontinuação de hormônios da tireoide ou agentes antitireoidianos, podendo necessitar de ajuste de dosagem de corticosteroide, uma vez que a depuração metabólica de corticosteroides diminui em pacientes com hipotireoidismo (doença da tireoide) e aumenta em pacientes com hipertireoidismo. Os ajustes de dose devem ser baseados em resultados de testes de função da tireoide.

Medicamentos

Estrogênios ou contraceptivos orais contendo estrogênios.

Efeitos da interação

Estrogênios podem alterar o metabolismo, levando à diminuição da depuração, aumentando a meia-vida de eliminação e aumentando os efeitos terapêuticos e toxicidade dos glicocorticoides. O ajuste de dose dos glicocorticoides pode ser requerido durante e após o uso concomitante.

Medicamentos

Glicosídios digitálicos (ex. digoxina).

Efeitos da interação

O uso concomitante de glicocorticoides pode aumentar a possibilidade de arritmias (alteração no ritmo do coração) ou toxicidade digitálica associada com hipocalemia (diminuição do potássio no sangue).

Medicamentos

Diuréticos (ex. furosemida e hidroclorotiazida).

Efeitos da interação

Efeitos de natriuréticos e diuréticos podem diminuir as ações de retenção de sódio e fluidos de corticosteroides e vice-versa.

O uso concomitante de diuréticos depletores de potássio com corticosteroides pode resultar em hipocalemia (diminuição do potássio no sangue). A monitoração da concentração de potássio sérico e função cardíaca é recomendada.

Efeito de diuréticos no potássio excessivo e/ou corticosteroide nas concentrações de potássio sérico pode ser diminuído durante uso concomitante. A monitoração das concentrações de potássio sérico é recomendada.

Medicamento

Somatropina.

Efeitos da interação

Inibição do crescimento em resposta ao somatrem ou somatropina pode ocorrer com uso terapêutico crônico de doses diárias (por m2 de superfície corporal) que excedam 2,5 – 3,75 mg de prednisolona oral ou 1,25 - 1,88 mg de prednisolona parenteral.

É recomendado que estas doses não sejam excedidas durante a terapia com somatrem ou somatropina. Se doses maiores forem necessárias, a administração de somatrem ou somatropina deve ser postergada.

Medicamentos

Barbituratos (ex. fenobarbital) e drogas indutoras enzimáticas (ex. fenitoína, carbamazepina).

Efeitos da interação

Drogas que induzem a atividade das enzimas metabólicas hepáticas (do fígado) da fração microssomal podem aumentar o metabolismo da prednisolona, requerendo, em terapias concomitantes, o aumento da dosagem de prednisolona.

Severidade menor
Medicamento

Isoniazida.

Efeitos da interação

Glicocorticoides, especialmente prednisolona, podem aumentar o metabolismo hepático e/ou excreção de isoniazida, levando à diminuição das concentrações plasmáticas e eficácia da isoniazida, especialmente em pacientes que sofrem acetilação rápida. O ajuste de dose de isoniazida pode ser necessário durante e após o uso concomitante.

Interação Medicamento - Exame laboratorial

Severidade menor
Medicamento

Digoxina.

Efeito da interação

A prednisolona pode resultar em falso aumento dos níveis de digoxina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do EMS-Pred (Fosfato Sódico de Prednisolona)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A prednisolona tem dentre as suas indica&#xE7;&#xF5;es o tratamento de desordens glandulares como a doen&#xE7;a de Addison.</p> <p>&#xC9; amplamente utilizada, sendo geralmente usada em dose &#xFA;nica pela manh&#xE3;. Tem como vantagem em compara&#xE7;&#xE3;o &#xE0; hidrocortisona, a posologia uma vez ao dia. Estudo realizado por Bleicken et al (2008) analisou 427 pacientes em uso de prednisolona para o tratamento de insufici&#xEA;ncia adrenal e comparou com um grupo controle de pacientes que usavam hidrocortisona. O resultado demonstrou que os pacientes que usaram prednisolona como terapia de reposi&#xE7;&#xE3;o de glicocorticoide apresentaram um estado subjetivo de sa&#xFA;de (subjective health status) semelhante aos que usaram hidrocortisona <sup>(1)</sup>.</p> <p>Estudo multic&#xEA;ntrico com 250 pacientes comparou pacientes em uso de um DMARD isolado em rela&#xE7;&#xE3;o a pacientes fazendo uso de um DMARD associado &#xE0; prednisolona. Este estudo teve dura&#xE7;&#xE3;o de 2 anos e demonstrou que o uso da prednisolona, em baixas doses, associada ao DMARD retardou a progress&#xE3;o de les&#xE3;o radiol&#xF3;gica em paciente com artrite reumatoide inicial, promovendo uma alta taxa de remiss&#xE3;o e sendo bem tolerado <sup>(2)</sup>.</p> <p>Estudo realizado por Cattermole et al (2009) procedeu a uma an&#xE1;lise econ&#xF4;mica de estudos randomizados comparando o tratamento de pacientes com artrite gotosa em uso de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/indometacina/bula\" target=\"_blank\">indometacina</a> ou prednisolona e chegou &#xE0; conclus&#xE3;o de que o uso da prednisolona no tratamento de pacientes com artrite gotosa por 5 dias &#xE9; t&#xE3;o eficaz quanto o tratamento com a indometacina, al&#xE9;m de ser mais custo-efetivo, devendo ser a primeira op&#xE7;&#xE3;o no tratamento desta condi&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica <sup>(3)</sup>.</p> <p>O l&#xFA;pus Eritematoso Sist&#xEA;mico &#xE9; uma doen&#xE7;a do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/colagenos/c\" target=\"_blank\">col&#xE1;geno</a>, de origem auto-imune e que tem dentro das suas manifesta&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas o aparecimento da nefrite L&#xFA;pica. Estudo de metan&#xE1;lise realizado por Flancetal (2004) mostrou que o uso de glicocorticoides, dentre eles a prednisolona, associado &#xE0; ciclosporina tem se mostrado a melhor op&#xE7;&#xE3;o para que se preserve a fun&#xE7;&#xE3;o renal em pacientes com nefrite l&#xFA;pica proliferativa <sup>(4)</sup>.</p> <p>O uso de corticoide sist&#xEA;mico &#xE9; recomendado no tratamento de quadro asm&#xE1;tico em exacerba&#xE7;&#xE3;o que n&#xE3;o responde satisfatoriamente &#xE0; terapia isolada com o uso inalat&#xF3;rio de medicamentos &#xDF;2 agonistas. Dentre os <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infeccoes/corticoide/c\" target=\"_blank\">corticoides</a>, a prednisolona se mostra como uma op&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica conhecidamente eficaz <sup>(5)</sup> e cuja apresenta&#xE7;&#xE3;o farmac&#xEA;utica em solu&#xE7;&#xE3;o oral facilita sua administra&#xE7;&#xE3;o em crian&#xE7;as pequenas<sup> (6)</sup>. Al&#xE9;m disso, n&#xE3;o parece haver um ganho no uso de corticoide intravenoso em compara&#xE7;&#xE3;o ao corticoide oral <sup>(5)</sup>.</p> <p>Segundo guideline publicado por Zuberbier et al (2009), o uso do corticoide sist&#xEA;mico, entre eles a prednisolona, &#xE9; preconizado no tratamento da urtic&#xE1;ria em exacerba&#xE7;&#xE3;o, por um per&#xED;odo curto de 3 a 7 dias, onde n&#xE3;o houve resposta satisfat&#xF3;ria ap&#xF3;s o uso do anti-histam&#xED;nico de 2&#xAA;. Gera&#xE7;&#xE3;o <sup>(7)</sup>.</p> <p>A prednisolona tem sido usada no tratamento de quadros dermatol&#xF3;gicos como no caso descrito por Booker (2009), onde uma paciente de 41 anos de idade desencadeou S&#xED;ndrome de Stevens-Johnson ap&#xF3;s fazer uso de um produto para cabelo. A prednisolona foi usada para o tratamento da doen&#xE7;a, al&#xE9;m das medidas de suporte, e que culminaram com a melhora do quadro cl&#xED;nico. Deste mesmo modo a prednisolona tem sido utilizada no tratamento de outras afec&#xE7;&#xF5;es dermatol&#xF3;gicas que acometem pele e membranas mucosas <sup>(8)</sup>.</p> <p>Estudo realizado por Oshitani (1995) demonstrou a efic&#xE1;cia da prednisolona oral no tratamento de pacientes com colite ulcerativa <sup>(9)</sup>.</p> <p>O uso de corticoide tem sido descrito como parte do tratamento de doen&#xE7;as mieloproliferativas, entre elas os linfomas. Hamblin (2001) destaca o uso da prednisolona associada a outras medica&#xE7;&#xF5;es no tratamento da leucemia linfoc&#xED;tica cr&#xF4;nica <sup>(10)</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1 - Bleicken B, et al. Impaired subjective health status in chronic adrenal insufficiency: impact of different glucocorticoid replacement regimens. Eur J Endocrinol. 2008 Dec;159(6):811-7.<br> 2 - Svensson B, et al. Low-dose prednisolone in addition to the initial disease-modifying antirheumatic drug in patients with early active rheumatoid arthritis reduces joint destruction and increases the remission rate: a twoyear randomized trial. Arthritis Rheum. 2005 Nov;52(11):3360-70.<br> 3 - Cattermole GN, et al. Oral prednisolone is more cost-effective than oral indomethacin for treating patients with acute gout-like arthritis. Eur J Emerg Med. 2009 Oct;16(5):261-6.<br> 4 - Flanc RS, et al. Treatment for lupus nephritis. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(1):CD002922. Review.<br> 5 - Shee C. Corticosteroids and acute asthma. Lancet. 2005 Jan 22-28;365(9456):294.<br> 6 - Hendeles L. Selecting a systemic corticosteroid for acute asthma in young children. J Pediatr. 2003 Feb;142(2 Suppl):S40-4.<br> 7 - Zuberbier T, et al. EAACI/GA2LEN/EDF/WAO guideline: management of urtic&#xE1;ria. Allergy 2009: 64: 1427&#x2013;1443.<br> 8 - Booker MJ. Stevens-Johnson Syndrome triggered by chemical hair relaxer: a case report. Cases J. 2009 Aug 5;2:7748.<br> 9 - Oshitani N, et al. Corticosteroids for the management of ulcerative colitis. J Gastroenterol. 1995 Nov;30 Suppl 8:118-20.<br> 10- Hamblin TJ. Achieving optimal outcomes in chronic lymphocytic leukaemia. Drugs. 2001;61(5):593-611.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>A prednisolona &#xE9; um glicocorticoide sint&#xE9;tico com as propriedades gerais dos corticosteroides. Comparado &#xE0; hidrocortisona, a prednisolona possui uma atividade glicocorticoide e anti-inflamat&#xF3;ria tr&#xEA;s vezes mais potente, por&#xE9;m &#xE9; consideravelmente menos ativa no que diz respeito &#xE0; sua atividade mineralocorticoide.</p> <p>A prednisolona, assim como a hidrocortisona, &#xE9; um potente agente terap&#xEA;utico que influencia a atividade bioqu&#xED;mica da maioria dos tecidos corp&#xF3;reos.</p> <p>O mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o dos corticosteroides parece ser por controle da s&#xED;ntese das prote&#xED;nas. Os corticosteroides reagem com os receptores de prote&#xED;nas no citoplasma das c&#xE9;lulas sens&#xED;veis na maioria dos tecidos para formar um complexo receptor-esteroide.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>O fosfato s&#xF3;dico de prednisolona &#xE9; um pr&#xF3;-f&#xE1;rmaco, hidrolisado<em> in vivo</em> para prednisolona, pela fosfatase alcalina em toda parede intestinal antes da absor&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A prednisolona &#xE9; rapidamente e bem absorvida (t<sub>m&#xE1;x</sub> = 1-2 horas) pelo trato gastrintestinal ap&#xF3;s sua administra&#xE7;&#xE3;o oral; 90-95% da prednisolona liga-se &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas, tanto menos em doses maiores.</p> <p>O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o para a prednisolona livre &#xE9; 1,5 <u>+</u> 0,2 L/kg.</p> <p>A prednisolona &#xE9; eliminada do plasma com meia-vida de 2 a 4 horas. A prednisolona &#xE9; metabolizada&amp;nbsp;principalmente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>. Aproximadamente 7-15% de uma dose oral de prednisolona &#xE9; excretada na urina como prednisolona inalterada, sendo o restante recuperado como metab&#xF3;litos, incluindo sulfatos e conjugados glicuron&#xED;deos.</p> <h4>Carcinogenicidade/ Mutagenicidade</h4> <p>Em ratos machos, a administra&#xE7;&#xE3;o de prednisolona com &#xE1;gua em n&#xED;vel de dose di&#xE1;rio de 0,4mg/kg durante 2 anos causou um aumento na incid&#xEA;ncia de tumores hepatocelulares. Resultados similares foram obtidos com a acetonida de triancinolona e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/budesonida/bula\" target=\"_blank\">budesonida</a>, indicando um efeito da classe dos glicocorticoides. A resposta hepatocarcinog&#xEA;nica a estes f&#xE1;rmacos n&#xE3;o parece ser relacionada &#xE0; atividade genot&#xF3;xica.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o EMS-Pred?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o na sua embalagem original.

Características do medicamento

Solução límpida, incolor a levemente amarelada, com odor e sabor de cereja, isenta de partículas e material estranho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

3mg/mL, caixa com 1 frasco com 60mL de solução de uso oral + seringa dosadora

Princípio ativo
:
Fosfato Sódico De Prednisolona
Classe Terapêutica
:
Corticosteróides Orais Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Inflamatórios
Especialidade
:
Dermatologia, Ginecologia, Oftalmologia, Pediatria e Clínica Médica

Bula do medicamento

EMS-Pred, para o que é indicado e para o que serve?

EMS-Pred é indicado como agente anti-inflamatório e imunossupressor em patologias cujos mecanismos fisiopatológicos envolvam processos inflamatórios e/ou autoimunes; para o tratamento de condições endócrinas (das glândulas); e em composição de esquemas terapêuticos em algumas neoplasias.

Como o&nbsp;EMS-Pred funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>EMS-Pred &#xE9; um medicamento &#xE0; base de prednisolona com propriedades predominantes dos glicocorticoides (horm&#xF4;nios esteroides). Possui potente a&#xE7;&#xE3;o anti-inflamat&#xF3;ria, antirreum&#xE1;tica e antial&#xE9;rgica destinado ao tratamento de doen&#xE7;as que respondem aos corticosteroides.</p> "}

Quais as contraindicações do EMS-Pred?

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes alérgicos à prednisolona ou a qualquer outro componente da fórmula; e para pacientes com infecções fúngicas sistêmicas ou infecções não controladas.

Como usar o EMS-Pred?

EMS-Pred deve ser tomado de acordo com as instruções fornecidas pelo seu médico, respeitando as doses, os horários e a duração do tratamento. As necessidades posológicas são variáveis e devem ser individualizadas, tendo por base a gravidade da doença e a resposta do paciente ao tratamento.

Instruções de uso da seringa dosadora e adaptador de frasco:

{"tag":"ol","value":" <li>Abrir o frasco do medicamento e desembalar a seringa dosadora e o adaptador de frasco.</li> <li>Colocar o adaptador no bocal do frasco com firmeza.</li> "}

&nbsp;

{"tag":"ol","value":" <li>Adaptar a seringa dosadora no adaptador de frasco.</li> "}

{"tag":"ol","value":" <li>Virar o frasco e aspirar a medida desejada. Puxar cuidadosamente o &#xEA;mbolo, medindo a quantidade exata em mL, conforme a posologia recomendada pelo seu m&#xE9;dico.</li> "}

{"tag":"ol","value":" <li>&amp;nbsp;Retirar a seringa dosadora.</li> "}

{"tag":"ol","value":" <li>&amp;nbsp;Esvaziar a seringa lentamente na boca, com a cabe&#xE7;a inclinada para tr&#xE1;s.</li> "}

{"tag":"ol","value":" <li>&amp;nbsp;Tampar o frasco sem retirar o adaptador.</li> "}

{"tag":"ol","value":" <li>&amp;nbsp;Lavar bem a seringa dosadora com &#xE1;gua corrente.</li> "}

Observações:

O adaptador e a seringa dosadora são de uso exclusivo para administração de EMS-Pred por via oral.

O manuseio da seringa dosadora deve ser feito somente por adultos.

Posologia do EMS-Pred

{"tag":"hr","value":" <p><strong>Aten&#xE7;&#xE3;o: utilizar a seringa exclusiva que acompanha o produto. Esta seringa est&#xE1; graduada de ml em ml. em caso de d&#xFA;vida consulte seu m&#xE9;dico (1 ml de solu&#xE7;&#xE3;o equivale a 3 mg prednisolona cada mg de prednisolona equivale a 1,34 mg de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/fosfato-sodico-de-prednisolona/bula\" target=\"_blank\">fosfato s&#xF3;dico de prednisolona</a>). </strong></p> <p>A dosagem inicial de EMS-Pred pode variar de 5 a 60 mg por dia, dependendo da doen&#xE7;a espec&#xED;fica que est&#xE1; sendo tratada. As doses de EMS-Pred requeridas s&#xE3;o vari&#xE1;veis e devem ser individualizadas de acordo com a doen&#xE7;a em tratamento e a resposta do paciente. Para beb&#xEA;s e crian&#xE7;as, a dosagem recomendada deve ser controlada pela resposta cl&#xED;nica e n&#xE3;o pela ades&#xE3;o estrita ao valor indicado pelos fatores idade e peso corporal. Iniciar a terapia com a menor dose da posologia em idosos.</p> <p>A dosagem deve ser reduzida ou descontinuada gradualmente quando a droga for administrada por mais do que alguns dias.</p> <h3>Crian&#xE7;as</h3> <p>A dose pedi&#xE1;trica inicial pode variar de 0,14 a 2 mg/kg de peso por dia, ou de 4 a 60 mg por metro quadrado de superf&#xED;cie corporal por dia, administrados de 3 a 4 vezes por dia. Posologias para rec&#xE9;m-nascidos e crian&#xE7;as devem ser orientadas segundo as mesmas considera&#xE7;&#xF5;es feitas para adultos, ao inv&#xE9;s de se adotar rigidez estrita aos &#xED;ndices para idade ou peso corporal. Na S&#xED;ndrome Nefr&#xF3;tica utilizase 60mg/m2/dia em 3 vezes ao dia por 4 semanas, seguidas de 40mg/m2 em dias alternados, por 4 semanas.</p> <p>Em situa&#xE7;&#xF5;es de menor gravidade, doses mais baixas, geralmente, s&#xE3;o suficientes, enquanto que para alguns pacientes, altas doses iniciais podem ser necess&#xE1;rias. A dose inicial deve ser mantida ou ajustada at&#xE9; que a resposta satisfat&#xF3;ria seja notada. Depois disso deve-se determinar a dose de manuten&#xE7;&#xE3;o por pequenos decr&#xE9;scimos da dose inicial a intervalos de tempo determinados, at&#xE9; que se alcance a dose mais baixa para se obter uma resposta cl&#xED;nica adequada. Deve-se ter em mente que &#xE9; necess&#xE1;ria uma constante observa&#xE7;&#xE3;o em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; dosagem de EMS-Pred. Se por um per&#xED;odo razo&#xE1;vel de tempo n&#xE3;o ocorrer resposta cl&#xED;nica satisfat&#xF3;ria, o tratamento com EMS-Pred deve ser interrompido e o paciente transferido para outra terapia apropriada.</p> <p>Incluem-se as situa&#xE7;&#xF5;es nas quais pode ser necess&#xE1;rio ajuste na dose: mudan&#xE7;a no estado cl&#xED;nico secund&#xE1;rio por remiss&#xE3;o ou exacerba&#xE7;&#xE3;o no processo da doen&#xE7;a, a suscetibilidade individual do paciente &#xE0; droga e o efeito da exposi&#xE7;&#xE3;o do paciente a situa&#xE7;&#xF5;es estressantes n&#xE3;o-diretamente relacionadas &#xE0; doen&#xE7;a em tratamento; se for necess&#xE1;rio que o tratamento seja interrompido, &#xE9; recomendado que a retirada seja gradual e nunca abrupta.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. </strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&amp;nbsp;EMS-Pred?</h2> <hr> <p>Caso o paciente esque&#xE7;a de fazer uso do medicamento ou ainda esteja impossibilitado de utilizar o medicamento, deve-se fazer uso do mesmo t&#xE3;o logo se lembre, ou se estiver pr&#xF3;ximo do hor&#xE1;rio da pr&#xF3;xima dose deve-se adiantar a dose, sem duplicar a mesma.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o EMS-Pred?

É muito importante que você informe seu médico dos problemas de saúde que você tenha e todos os medicamentos que estiver utilizando.

No tratamento de doenças hepáticas crônicas ativas com prednisolona, as principais reações adversas, como: fratura vertebral, hiperglicemia (aumento da glicose no sangue), diabete, hipertensão (pressão alta), catarata e síndrome de Cushing, ocorreram em cerca de 30% dos pacientes.

Durante a terapia com EMS-Pred, evite qualquer contato com pacientes portadores de varicela ou sarampo. Caso ocorra, procure imediatamente seu médico. Pacientes com utilização do medicamento também não devem ser vacinados contra varíola, nem mesmo outras vacinas, com risco de complicações neurológicas e a ausência de resposta imune. Varicela e sarampo, por exemplo, podem ter um curso mais grave e até fatal em crianças e adultos não-imunes sob corticoterapia.

Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primários de tuberculose. O uso de prednisolona em tuberculose ativa deve ser restrito a casos de tuberculose fulminante ou disseminada, nas quais o corticosteroide é usado para o controle da doença associado a um regime antituberculoso apropriado.

Caso haja indicação de corticosteroide em tuberculose latente ou reatividade à tuberculina, torna-se necessário acompanhamento contínuo do seu médico. Durante terapia prolongada, esses pacientes devem receber quimioprofilaxia.

Corticosteroides podem mascarar alguns sinais de infecção e novas infecções podem aparecer durante o tratamento. Durante o uso de corticosteroides pode haver diminuição da resistência e dificuldade na localização de infecções.

A corticoterapia pode alterar a motilidade e o número de espermatozoides.

O uso prolongado de corticosteroides pode produzir catarata subcapsular posterior, glaucoma com possível lesão dos nervos ópticos e pode aumentar a ocorrência de infecções secundárias oculares devido a fungos e viroses.

Altas doses de corticosteroides, bem como doses habituais, podem causar elevação da pressão arterial, retenção de sal e água e aumento da excreção de potássio. Todos os corticosteroides aumentam a excreção de cálcio. Considerar a possibilidade de dieta hipossódica (sem sódio) e suplementação de potássio, quando os corticosteroides forem utilizados.

Em pacientes portadores de hipotireoidismo (doença da tireoide) ou com cirrose (doença do fígado), existe aumento do efeito do corticosteroide.

Pacientes portadores de herpes simples ocular devem utilizar corticosteroides com cautela, pois pode haver possível perfuração de córnea.

Podem aparecer distúrbios psíquicos quando do uso de corticosteroides, variando desde euforia, insônia, alteração do humor, alteração de personalidade, depressão grave até manifestações de psicose ou instabilidade emocional. Tendências psicóticas preexistentes podem ser agravadas pelos corticosteroides.

Em hipoprotrombinemia, o ácido acetilsalicílico deve ser utilizado com cautela quando associado à corticoterapia.

Deve haver cuidado na utilização de esteroides em casos de colite ulcerativa não-específica (inflamação do intestino), caso haja possibilidade de perfuração iminente (já que há risco de perfuração), abscesso ou outras infecções piogênicas (infecção por micro-organismos); diverticulite; anastomoses de intestino (cirurgia do intestino); úlcera péptica ativa ou latente; insuficiência renal; hipertensão; osteoporose (diminuição da densidade óssea) e miastenia gravis (fraqueza dos músculos).

Há risco de insuficiência adrenal em função de retirada súbita do fármaco após terapia prolongada, podendo ser evitada mediante redução gradativa da dose.

Em casos de insuficiência adrenocortical induzida por prednisolona, pode-se minimizar o quadro por redução gradual da dosagem. Devido à possibilidade de persistência desse quadro após a interrupção do tratamento por algum tempo, pode ser necessário reiniciar a corticoterapia em situações de estresse.

Como a secreção de mineralocorticoide pode estar reduzida, deve-se administrar concomitantemente sais ou mineralocorticoides.

Gravidez e Lactação

Como estudos adequados de reprodução humana não foram feitos com corticosteroides, o uso de prednisolona na gravidez, lactação ou em mulheres com potencial de engravidar, requer que os possíveis benefícios da droga justifiquem o risco potencial para a mãe, embrião ou feto.

EMS-Pred deve ser administrado com cautela em mulheres amamentando. A prednisolona é excretada no leite materno em baixos níveis (menos de 1% da dose administrada). Medidas de cautela devem ser tomadas quando a prednisolona é administrada a lactantes.

Uso em crianças

O crescimento e desenvolvimento de crianças sob corticoterapia prolongada devem ser observados cuidadosamente.

As crianças que utilizam esteroides, em longo prazo, devem ser cuidadosamente observadas em relação ao aparecimento de reações adversas graves potenciais, como: obesidade, retardo no crescimento, osteoporose (diminuição da densidade óssea) e supressão adrenal.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento pode causar doping.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do EMS-Pred?

As reações adversas de EMS-Pred têm sido do mesmo tipo das relatadas para outros corticosteroides e normalmente podem ser revertidas ou minimizadas com a redução da dose, sendo isto preferível à interrupção do tratamento com o fármaco.

Ocorrem efeitos tóxicos com todas as preparações de corticosteroides e sua incidência eleva-se se a dose aumenta muito acima de 80 mg/dia de prednisolona ou seu equivalente.

Reações comuns (> 1/100 e < 1/10)

Gastrintestinais

Aumento do apetite, indisgestão, úlceração do estômago e/ou duodeno com possível perfuração e sangramentos; inflamação do pâncreas; inflamação do esôfago com úlcera.

Neurológicas

Nervosismo, cansaço e insônia.

Dermatológicas

Reações alérgicas locais.

Oftálmicas

Catarata; aumento da pressão intraocular; projeção do globo ocular para frente (olhos saltados). O estabelecimento de infecções secundárias por fungos ou vírus dos olhos pode também ser intensificado.

Endócrinas

Pré-diabetes, manifestação de diabetes mellitus latente; aumento das necessidades de insulina ou medicamentos que diminuem a glicose no sangue em diabéticos. O tratamento com doses elevadas de corticosteroides pode induzir o aumento acentuado dos triglicérides no sangue, com plasma leitoso.

Reações incomuns (> 1/1.000 e < 1/100)

Dermatológicas

Retardo da cicatrização; pele fina e frágil; petéquias e equimoses; rubor facial (face avermelhada); aumento do suor; supressão a reações de alguns testes cutâneos; urticária, edema nos olhos e lábios e dermatite alérgica. Facilidade em ter manchas roxas na pele (hematomas), espinhas na face, peito e costas e estrias avermelhadas nas coxas, nádegas e ombros.

Neurológicas

Convulsões, aumento da pressão intracraniana com papiloedema (pseudotumor cerebral), usualmente após tratamento; dor de cabeça; tontura; agitação psicomotora, alterações isquêmicas de nervos, alterações no eletroencefalograma e crises.

Psiquiátricas

Euforia, depressão grave com manifestações psicóticas, alterações da personalidade, hiperirritabilidade e alterações do humor.

Endócrinas

Irregularidades menstruais; desenvolvimento de estado cushingoide; retardo do crescimento fetal ou infantil; ausência de resposta secundária adrenocortical e hipofisária, especialmente em situações de estresse, como trauma, cirurgia ou doença. Em alguns homens, o uso de corticosteroides resultou em aumento ou diminuição da motilidade e do número de espermatozoides.

Gastrintestinais

Distensão abdominal; diarreia ou prisão de ventre; enjoo; vômitos; perda do apetite (que pode resultar em perda de peso), irritação do estômago.

Hidroeletrolíticas

Retenção de sal; retenção de líquido; insuficiência cardíaca congestiva em pacientes suscetíveis; perda de potássio e aumento da pressão arterial.

Musculoesqueléticas

Fraqueza muscular; perda de massa muscular; osteoporose necrose asséptica da cabeça umeral e femoral; fratura patológica de ossos longos e vértebras; agravamento dos sintomas da miastenia gravis e ruptura do tendão.

Metabólicas

Balanço negativo de nitrogênio devido ao catabolismo proteico.

Durante a experiência pós-comercialização, foram observadas as seguintes reações adversas sem incidência definida:

Arritmias (taquicardia ou bradicardia); perda de albumina na urina; aumento de peso; dor no peito; dor nas costas; mal estar geral; palidez; sensação de calor ou de frio; descoloração da língua; sensibilidade dos dentes; salivação excessiva; soluço; boca seca; falta de ar; rinite; tosse; frequência miccional aumentada; isquemia de origem periférica; perda ou alteração do paladar; alteração do olfato; aumento do tônus (contração) muscular; movimentos involuntários do globo ocular; paralisia facial; tremor; aumento da libido; confusão; distúrbio do sono e sonolência.

Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos estes efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do EMS-Pred?

Cada ml de solução oral contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:695px\"> <p style=\"text-align:center\">Fosfato s&#xF3;dico de prednisolona*</p> </td> <td style=\"width:531px\"> <p style=\"text-align:center\">4,02 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:695px\"> <p style=\"text-align:center\">Ve&#xED;culo</p> </td> <td style=\"width:531px\"> <p style=\"text-align:center\">1 ml</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Cada 4,020 mg de fosfato sódico de prednisolona equivalem a 3,0 mg de prednisolona.

Veículo:&nbsp;sacarina sódica, ciclamato de sódio, fosfato de sódio dibásico, fosfato de sódio monobásico, edetato dissódico di-hidratado, metilparabeno, essência de cereja, sorbitol, água purificada.

Apresentação do&nbsp;EMS-Pred

{"tag":"hr","value":" <p>Solu&#xE7;&#xE3;o Oral 3mg/ml.</p> <h3>Cartucho contendo:</h3> <h4>Frasco de 60 ml</h4> <p>Seringa dosadora.&amp;nbsp;</p> <h4>Frasco de 120 ml</h4> <p>Seringa dosadora.&amp;nbsp;</p> <h4>Frasco de 60 ml</h4> <p>50 seringas dosadoras*.&amp;nbsp;</p> <h4>Frasco de 120 ml</h4> <p>50 seringas dosadoras*.</p> <p>*Embalagem Hospitalar.</p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico.</strong></p> <p><strong>Uso oral.&amp;nbsp;</strong></p> <p><strong>Medicamento similar equivalente ao medicamento de refer&#xEA;ncia.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do EMS-Pred maior do que a recomendada?

Sintomas

Não foram relatados os efeitos de ingestão acidental de grandes quantidades de prednisolona em um curto período de tempo.

O que fazer antes de procurar socorro médico?

Devem-se evitar a provocação de vômitos e a ingestão de alimentos ou bebidas. O mais indicado é procurar um serviço médico, tendo em mãos a embalagem do produto e, de preferência sabendo-se a quantidade exata de medicamento ingerida. Pode-se, alternativamente, solicitar auxílio ao Centro de Assistência Toxicológica da região, o qual deve fornecer as orientações para a superdose em questão.

Superdose aguda com glicocorticoides, incluindo prednisolona, não deve levar a situações de risco de morte. Exceto em doses extremas, poucos dias em regime de alta dose com glicocorticoides torna improvável que a produção de resultados nocivos, na ausência de contraindicações específicas, como em pacientes com diabetes mellitus (diabete), glaucoma ou úlcera péptica ativa, ou em pacientes que estejam fazendo uso de medicações, como: digitálicos, anticoagulantes cumarínicos (medicamento para o coração) ou diuréticos depletores de potássio. O seu tratamento inclui a indução de emese (vômito) ou através de lavagem gástrica. As possíveis complicações associadas devem ser tratadas especificamente.

Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada. Se você utilizar grande quantidade deste medicamento, procure imediatamente socorro médico, levando a bula do produto.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar EMS-Pred com outros remédios?

Interação Medicamento-Substância Química

Severidade maior
Substâncias Químicas

Álcool.

Efeito da interação

Risco de ulceração gastrintestinal (do estômago ou intestino) ou hemorragia pode ser aumentada quando esta substância é utilizada concomitantemente com glicocorticoides.

Interações Medicamento-Medicamento

Severidade maior
Medicamentos

Drogas anti-inflamatórias não-esteroidais (ex: diclofenaco e cetoprofeno).

Efeitos da interação

Risco de ulceração gastrintestinal (do estômago ou intestino) ou hemorragia pode ser aumentada quando estas substâncias são utilizadas concomitantemente com glicocorticoides, entretanto o uso concomitante de anti-inflamatórios não-esteroidais no tratamento de artrite deve promover benefício terapêutico aditivo e permitir redução de dosagem de glicocorticoide.

Severidade moderada
Medicamentos

Anticolinérgicos, especialmente atropina e compostos relacionados.

Efeitos da interação

O uso concomitante a longo prazo com glicocorticoides pode aumentar a pressão intraocular.

Medicamentos

Anticoagulantes, derivados cumarínicos ou indandionas, heparina, estreptoquinase ou uroquinase.

Efeitos da interação

Os efeitos dos derivados cumarínicos ou da indandiona geralmente diminuem (mas podem aumentar em alguns pacientes), quando estes medicamentos são utilizados concomitantemente com glicocorticoides. Ajustes de dose baseados na determinação do tempo de protrombina podem ser necessários durante e após a terapia com glicocorticoide.

O potencial de ocorrência de ulceração gastrintestinal (do estômago ou intestino) ou hemorragia durante terapia com glicocorticoide e os efeitos dos glicocorticoides na integridade vascular, podem apresentar-se aumentados em pacientes que recebem terapia com anticoagulante ou trombolítico.

Medicamentos

Agentes antidiabéticos (ex: glimepirida e metformina), sulfonilureia ou insulina.

Efeitos da interação

Os glicocorticoides podem aumentar as concentrações de glicose no sangue. Ajuste de dose de um ou ambos agentes pode ser necessário quando a terapia com glicocorticoide é descontinuada.

Medicamentos

Agentes antitireoidianos (ex. levotiroxina) ou hormônios da tireoide.

Efeitos da interação

Alterações na condição da tireoide do paciente podem ocorrer como um resultado de administração, alteração na dosagem ou descontinuação de hormônios da tireoide ou agentes antitireoidianos, podendo necessitar de ajuste de dosagem de corticosteroide, uma vez que a depuração metabólica de corticosteroides diminui em pacientes com hipotireoidismo (doença da tireoide) e aumenta em pacientes com hipertireoidismo. Os ajustes de dose devem ser baseados em resultados de testes de função da tireoide.

Medicamentos

Estrogênios ou contraceptivos orais contendo estrogênios.

Efeitos da interação

Estrogênios podem alterar o metabolismo, levando à diminuição da depuração, aumentando a meia-vida de eliminação e aumentando os efeitos terapêuticos e toxicidade dos glicocorticoides. O ajuste de dose dos glicocorticoides pode ser requerido durante e após o uso concomitante.

Medicamentos

Glicosídios digitálicos (ex. digoxina).

Efeitos da interação

O uso concomitante de glicocorticoides pode aumentar a possibilidade de arritmias (alteração no ritmo do coração) ou toxicidade digitálica associada com hipocalemia (diminuição do potássio no sangue).

Medicamentos

Diuréticos (ex. furosemida e hidroclorotiazida).

Efeitos da interação

Efeitos de natriuréticos e diuréticos podem diminuir as ações de retenção de sódio e fluidos de corticosteroides e vice-versa.

O uso concomitante de diuréticos depletores de potássio com corticosteroides pode resultar em hipocalemia (diminuição do potássio no sangue). A monitoração da concentração de potássio sérico e função cardíaca é recomendada.

Efeito de diuréticos no potássio excessivo e/ou corticosteroide nas concentrações de potássio sérico pode ser diminuído durante uso concomitante. A monitoração das concentrações de potássio sérico é recomendada.

Medicamento

Somatropina.

Efeitos da interação

Inibição do crescimento em resposta ao somatrem ou somatropina pode ocorrer com uso terapêutico crônico de doses diárias (por m2 de superfície corporal) que excedam 2,5 – 3,75 mg de prednisolona oral ou 1,25 - 1,88 mg de prednisolona parenteral.

É recomendado que estas doses não sejam excedidas durante a terapia com somatrem ou somatropina. Se doses maiores forem necessárias, a administração de somatrem ou somatropina deve ser postergada.

Medicamentos

Barbituratos (ex. fenobarbital) e drogas indutoras enzimáticas (ex. fenitoína, carbamazepina).

Efeitos da interação

Drogas que induzem a atividade das enzimas metabólicas hepáticas (do fígado) da fração microssomal podem aumentar o metabolismo da prednisolona, requerendo, em terapias concomitantes, o aumento da dosagem de prednisolona.

Severidade menor
Medicamento

Isoniazida.

Efeitos da interação

Glicocorticoides, especialmente prednisolona, podem aumentar o metabolismo hepático e/ou excreção de isoniazida, levando à diminuição das concentrações plasmáticas e eficácia da isoniazida, especialmente em pacientes que sofrem acetilação rápida. O ajuste de dose de isoniazida pode ser necessário durante e após o uso concomitante.

Interação Medicamento - Exame laboratorial

Severidade menor
Medicamento

Digoxina.

Efeito da interação

A prednisolona pode resultar em falso aumento dos níveis de digoxina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do EMS-Pred (Fosfato Sódico de Prednisolona)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A prednisolona tem dentre as suas indica&#xE7;&#xF5;es o tratamento de desordens glandulares como a doen&#xE7;a de Addison.</p> <p>&#xC9; amplamente utilizada, sendo geralmente usada em dose &#xFA;nica pela manh&#xE3;. Tem como vantagem em compara&#xE7;&#xE3;o &#xE0; hidrocortisona, a posologia uma vez ao dia. Estudo realizado por Bleicken et al (2008) analisou 427 pacientes em uso de prednisolona para o tratamento de insufici&#xEA;ncia adrenal e comparou com um grupo controle de pacientes que usavam hidrocortisona. O resultado demonstrou que os pacientes que usaram prednisolona como terapia de reposi&#xE7;&#xE3;o de glicocorticoide apresentaram um estado subjetivo de sa&#xFA;de (subjective health status) semelhante aos que usaram hidrocortisona <sup>(1)</sup>.</p> <p>Estudo multic&#xEA;ntrico com 250 pacientes comparou pacientes em uso de um DMARD isolado em rela&#xE7;&#xE3;o a pacientes fazendo uso de um DMARD associado &#xE0; prednisolona. Este estudo teve dura&#xE7;&#xE3;o de 2 anos e demonstrou que o uso da prednisolona, em baixas doses, associada ao DMARD retardou a progress&#xE3;o de les&#xE3;o radiol&#xF3;gica em paciente com artrite reumatoide inicial, promovendo uma alta taxa de remiss&#xE3;o e sendo bem tolerado <sup>(2)</sup>.</p> <p>Estudo realizado por Cattermole et al (2009) procedeu a uma an&#xE1;lise econ&#xF4;mica de estudos randomizados comparando o tratamento de pacientes com artrite gotosa em uso de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/indometacina/bula\" target=\"_blank\">indometacina</a> ou prednisolona e chegou &#xE0; conclus&#xE3;o de que o uso da prednisolona no tratamento de pacientes com artrite gotosa por 5 dias &#xE9; t&#xE3;o eficaz quanto o tratamento com a indometacina, al&#xE9;m de ser mais custo-efetivo, devendo ser a primeira op&#xE7;&#xE3;o no tratamento desta condi&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica <sup>(3)</sup>.</p> <p>O l&#xFA;pus Eritematoso Sist&#xEA;mico &#xE9; uma doen&#xE7;a do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/colagenos/c\" target=\"_blank\">col&#xE1;geno</a>, de origem auto-imune e que tem dentro das suas manifesta&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas o aparecimento da nefrite L&#xFA;pica. Estudo de metan&#xE1;lise realizado por Flancetal (2004) mostrou que o uso de glicocorticoides, dentre eles a prednisolona, associado &#xE0; ciclosporina tem se mostrado a melhor op&#xE7;&#xE3;o para que se preserve a fun&#xE7;&#xE3;o renal em pacientes com nefrite l&#xFA;pica proliferativa <sup>(4)</sup>.</p> <p>O uso de corticoide sist&#xEA;mico &#xE9; recomendado no tratamento de quadro asm&#xE1;tico em exacerba&#xE7;&#xE3;o que n&#xE3;o responde satisfatoriamente &#xE0; terapia isolada com o uso inalat&#xF3;rio de medicamentos &#xDF;2 agonistas. Dentre os <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infeccoes/corticoide/c\" target=\"_blank\">corticoides</a>, a prednisolona se mostra como uma op&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica conhecidamente eficaz <sup>(5)</sup> e cuja apresenta&#xE7;&#xE3;o farmac&#xEA;utica em solu&#xE7;&#xE3;o oral facilita sua administra&#xE7;&#xE3;o em crian&#xE7;as pequenas<sup> (6)</sup>. Al&#xE9;m disso, n&#xE3;o parece haver um ganho no uso de corticoide intravenoso em compara&#xE7;&#xE3;o ao corticoide oral <sup>(5)</sup>.</p> <p>Segundo guideline publicado por Zuberbier et al (2009), o uso do corticoide sist&#xEA;mico, entre eles a prednisolona, &#xE9; preconizado no tratamento da urtic&#xE1;ria em exacerba&#xE7;&#xE3;o, por um per&#xED;odo curto de 3 a 7 dias, onde n&#xE3;o houve resposta satisfat&#xF3;ria ap&#xF3;s o uso do anti-histam&#xED;nico de 2&#xAA;. Gera&#xE7;&#xE3;o <sup>(7)</sup>.</p> <p>A prednisolona tem sido usada no tratamento de quadros dermatol&#xF3;gicos como no caso descrito por Booker (2009), onde uma paciente de 41 anos de idade desencadeou S&#xED;ndrome de Stevens-Johnson ap&#xF3;s fazer uso de um produto para cabelo. A prednisolona foi usada para o tratamento da doen&#xE7;a, al&#xE9;m das medidas de suporte, e que culminaram com a melhora do quadro cl&#xED;nico. Deste mesmo modo a prednisolona tem sido utilizada no tratamento de outras afec&#xE7;&#xF5;es dermatol&#xF3;gicas que acometem pele e membranas mucosas <sup>(8)</sup>.</p> <p>Estudo realizado por Oshitani (1995) demonstrou a efic&#xE1;cia da prednisolona oral no tratamento de pacientes com colite ulcerativa <sup>(9)</sup>.</p> <p>O uso de corticoide tem sido descrito como parte do tratamento de doen&#xE7;as mieloproliferativas, entre elas os linfomas. Hamblin (2001) destaca o uso da prednisolona associada a outras medica&#xE7;&#xF5;es no tratamento da leucemia linfoc&#xED;tica cr&#xF4;nica <sup>(10)</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1 - Bleicken B, et al. Impaired subjective health status in chronic adrenal insufficiency: impact of different glucocorticoid replacement regimens. Eur J Endocrinol. 2008 Dec;159(6):811-7.<br> 2 - Svensson B, et al. Low-dose prednisolone in addition to the initial disease-modifying antirheumatic drug in patients with early active rheumatoid arthritis reduces joint destruction and increases the remission rate: a twoyear randomized trial. Arthritis Rheum. 2005 Nov;52(11):3360-70.<br> 3 - Cattermole GN, et al. Oral prednisolone is more cost-effective than oral indomethacin for treating patients with acute gout-like arthritis. Eur J Emerg Med. 2009 Oct;16(5):261-6.<br> 4 - Flanc RS, et al. Treatment for lupus nephritis. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(1):CD002922. Review.<br> 5 - Shee C. Corticosteroids and acute asthma. Lancet. 2005 Jan 22-28;365(9456):294.<br> 6 - Hendeles L. Selecting a systemic corticosteroid for acute asthma in young children. J Pediatr. 2003 Feb;142(2 Suppl):S40-4.<br> 7 - Zuberbier T, et al. EAACI/GA2LEN/EDF/WAO guideline: management of urtic&#xE1;ria. Allergy 2009: 64: 1427&#x2013;1443.<br> 8 - Booker MJ. Stevens-Johnson Syndrome triggered by chemical hair relaxer: a case report. Cases J. 2009 Aug 5;2:7748.<br> 9 - Oshitani N, et al. Corticosteroids for the management of ulcerative colitis. J Gastroenterol. 1995 Nov;30 Suppl 8:118-20.<br> 10- Hamblin TJ. Achieving optimal outcomes in chronic lymphocytic leukaemia. Drugs. 2001;61(5):593-611.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>A prednisolona &#xE9; um glicocorticoide sint&#xE9;tico com as propriedades gerais dos corticosteroides. Comparado &#xE0; hidrocortisona, a prednisolona possui uma atividade glicocorticoide e anti-inflamat&#xF3;ria tr&#xEA;s vezes mais potente, por&#xE9;m &#xE9; consideravelmente menos ativa no que diz respeito &#xE0; sua atividade mineralocorticoide.</p> <p>A prednisolona, assim como a hidrocortisona, &#xE9; um potente agente terap&#xEA;utico que influencia a atividade bioqu&#xED;mica da maioria dos tecidos corp&#xF3;reos.</p> <p>O mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o dos corticosteroides parece ser por controle da s&#xED;ntese das prote&#xED;nas. Os corticosteroides reagem com os receptores de prote&#xED;nas no citoplasma das c&#xE9;lulas sens&#xED;veis na maioria dos tecidos para formar um complexo receptor-esteroide.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>O fosfato s&#xF3;dico de prednisolona &#xE9; um pr&#xF3;-f&#xE1;rmaco, hidrolisado<em> in vivo</em> para prednisolona, pela fosfatase alcalina em toda parede intestinal antes da absor&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A prednisolona &#xE9; rapidamente e bem absorvida (t<sub>m&#xE1;x</sub> = 1-2 horas) pelo trato gastrintestinal ap&#xF3;s sua administra&#xE7;&#xE3;o oral; 90-95% da prednisolona liga-se &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas, tanto menos em doses maiores.</p> <p>O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o para a prednisolona livre &#xE9; 1,5 <u>+</u> 0,2 L/kg.</p> <p>A prednisolona &#xE9; eliminada do plasma com meia-vida de 2 a 4 horas. A prednisolona &#xE9; metabolizada&amp;nbsp;principalmente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>. Aproximadamente 7-15% de uma dose oral de prednisolona &#xE9; excretada na urina como prednisolona inalterada, sendo o restante recuperado como metab&#xF3;litos, incluindo sulfatos e conjugados glicuron&#xED;deos.</p> <h4>Carcinogenicidade/ Mutagenicidade</h4> <p>Em ratos machos, a administra&#xE7;&#xE3;o de prednisolona com &#xE1;gua em n&#xED;vel de dose di&#xE1;rio de 0,4mg/kg durante 2 anos causou um aumento na incid&#xEA;ncia de tumores hepatocelulares. Resultados similares foram obtidos com a acetonida de triancinolona e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/budesonida/bula\" target=\"_blank\">budesonida</a>, indicando um efeito da classe dos glicocorticoides. A resposta hepatocarcinog&#xEA;nica a estes f&#xE1;rmacos n&#xE3;o parece ser relacionada &#xE0; atividade genot&#xF3;xica.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o EMS-Pred?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o na sua embalagem original.

Características do medicamento

Solução límpida, incolor a levemente amarelada, com odor e sabor de cereja, isenta de partículas e material estranho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do EMS-Pred

MS 1.0235.1023

Farm. Responsável:
Dr. Ronoel Caza de Dio
CRF-SP nº 19.710

EMS S/A:
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay Hortolândia-SP.
CEP: 13.186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira




SAC:
0800-191914

Venda sob prescrição médica.

Fabricante: EMS

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