EMS Esogastro

40mg, caixa com 28 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Esomeprazol Magnésico
Classe Terapêutica
:
Inibidores da Bomba de Prótons
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Úlcera E Gastrite
Especialidade
:
Gastroenterologia

Bula do medicamento

Esogastro, para o que é indicado e para o que serve?

Esogastro é indicado para o tratamento de doenças ácido-pépticas e alívio dos sintomas de azia, regurgitação ácida e dor epigástrica.

Doença do refluxo gastroesofágico (refluxo do estomago para o esôfago) (DRGE)

  • <li>Tratamento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/" rel="noopener" target="_blank">esofagite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o do es&#xF4;fago) de refluxo erosiva;</li> <li>Tratamento de manuten&#xE7;&#xE3;o para prevenir a recidiva de esofagite;</li> <li>Tratamento dos sintomas da DRGE, tais como: <ul> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c" target="_blank">Pirose</a>/azia (queima&#xE7;&#xE3;o retroesternal), regurgita&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida e dor epig&#xE1;strica.</li> </ul> </li>

Pacientes que precisam de terapia contínua com anti-inflamatórios não-esteroidais (AINE)

  • <li>Tratamento dos sintomas gastrointestinais altos associados ao tratamento com anti-inflamat&#xF3;rios;</li> <li>Cicatriza&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas associadas ao tratamento com anti-inflamat&#xF3;rios, incluindo aqueles anti-inflamat&#xF3;rios mais novos, da classe &#x201C;COX-2 seletivos&#x201D;;</li> <li>Preven&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas e duodenais associadas ao tratamento com anti-inflamat&#xF3;rios, incluindo COX-2 seletivos, em pacientes com algum risco adicional.</li>

Tratamento da úlcera duodenal associada à bactéria Helicobacter pylori.

Erradicação da bactéria Helicobacter pylori em associação com um tratamento antibacteriano adequado.

Condições patológicas hipersecretoras incluindo síndrome de Zollinger-Ellison (excesso de produção de ácido clorídrico) e hipersecreção idiopática.

Manutenção da hemostasia e prevenção de ressangramento de úlceras gástrica e duodenal após tratamento com esomeprazol sódico.

Quais as contraindicações do Esogastro?

Você não deve utilizar Esogastro se tiver alergia ao esomeprazol, a outros benzimidazóis (medicamentos anti-helmínticos benzimidazólicos – medicamentos para tratar infestação por parasitas) ou a qualquer um dos componentes da fórmula.

Como usar o Esogastro?

Os comprimidos de Esogastro devem ser administrados inteiros por via oral, com líquido.

Esogastro pode ser administrado com ou sem alimentos.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Posologia&nbsp;do&nbsp;Esogastro

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos</h3> <h4>Doen&#xE7;a do Refluxo Gastroesof&#xE1;gico (DRGE)</h4> <h5>Tratamento da esofagite de refluxo erosiva</h5> <ul> <li>40 mg uma vez ao dia por 4 semanas. Um tratamento adicional de 4 semanas &#xE9; recomendado para pacientes com esofagite n&#xE3;o cicatrizada ou que apresentam sintomas persistentes.</li> </ul> <h5>Tratamento de manuten&#xE7;&#xE3;o para prevenir a recidiva em pacientes com esofagite</h5> <ul> <li>20 mg uma vez ao dia.</li> </ul> <h5>Tratamento dos sintomas da DRGE, tais como, pirose/azia (queima&#xE7;&#xE3;o retroesternal), regurgita&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida e dor epig&#xE1;strica</h5> <ul> <li>20 mg uma vez ao dia para os pacientes que n&#xE3;o apresentam esofagite. Se o controle dos sintomas n&#xE3;o for obtido ap&#xF3;s 4 semanas, o paciente deve ser investigado. Uma vez resolvidos os sintomas da DRGE, o controle dos sintomas pode ser obtido usando-se Esogastro na dose de 20 mg/dia, quando necess&#xE1;rio. Em pacientes de risco tratados com anti-inflamat&#xF3;rios, o controle dos sintomas utilizando-se um tratamento sob demanda, n&#xE3;o &#xE9; recomendado.</li> </ul> <h4>Pacientes que precisam de terapia cont&#xED;nua com anti-inflamat&#xF3;rios</h4> <h5>Tratamento dos sintomas gastrointestinais altos associados ao tratamento com anti-inflamat&#xF3;rios</h5> <ul> <li>20 mg uma vez ao dia em pacientes que continuam precisando tomar anti-inflamat&#xF3;rios. Se os sintomas n&#xE3;o forem controlados ap&#xF3;s 4 semanas, o paciente deve ser investigado.</li> </ul> <h5>Cicatriza&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas associadas ao tratamento com anti-inflamat&#xF3;rios</h5> <ul> <li>A dose usual &#xE9; de 20 mg uma vez ao dia por 4 a 8 semanas. Alguns pacientes podem precisar da dose de 40 mg, uma vez ao dia, por 4 a 8 semanas.</li> </ul> <h5>Preven&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas e duodenais associadas ao tratamento com anti-inflamat&#xF3;rios em pacientes de risco</h5> <ul> <li>20 mg uma vez ao dia.</li> </ul> <h4>Tratamento da &#xFA;lcera duodenal associada ao <em>Helicobacter pylori</em> / erradica&#xE7;&#xE3;o do<em> Helicobacter pylori</em> </h4> <ul> <li>20 mg de Esogastro com 1 g de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/amoxicilina/bula\" target=\"_blank\">amoxicilina</a> e 500 mg de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/claritromicina/bula\" target=\"_blank\">claritromicina</a>, todos duas vezes ao dia, por 7 dias. N&#xE3;o h&#xE1; necessidade da continuidade do tratamento com f&#xE1;rmacos antissecretores para a cicatriza&#xE7;&#xE3;o e resolu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas de &#xFA;lcera.</li> </ul> <h5>Condi&#xE7;&#xF5;es patol&#xF3;gicas hipersecretoras incluindo s&#xED;ndrome de Zollinger-Ellison e hipersecre&#xE7;&#xE3;o idiop&#xE1;tica</h5> <ul> <li>A dose inicial recomendada &#xE9; de 40 mg de Esogastro duas vezes ao dia. O ajuste de dose deve ser individualizado e o tratamento continuado pelo tempo clinicamente indicado. Doses de at&#xE9; 120 mg foram administradas duas vezes ao dia.</li> </ul> <h5>Manuten&#xE7;&#xE3;o da hemostasia e preven&#xE7;&#xE3;o de ressangramento de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas e duodenais ap&#xF3;s tratamento com esomeprazol s&#xF3;dico</h5> <ul> <li>40 mg uma vez ao dia por 4 semanas. O per&#xED;odo do tratamento oral deve ser precedido por terapia de supress&#xE3;o &#xE1;cida com esomeprazol s&#xF3;dico 80 mg administrado por infus&#xE3;o em bolus por 30 minutos, seguido por uma infus&#xE3;o intravenosa cont&#xED;nua de 8 mg/h administrada durante 3 dias.</li> </ul> <h3>Crian&#xE7;as 12-18 anos</h3> <h4>Doen&#xE7;a do refluxo gastroesof&#xE1;gico (DRGE)</h4> <h5>Tratamento da esofagite de refluxo erosiva</h5> <ul> <li>40 mg uma vez ao dia por 4 semanas. Um tratamento adicional de 4 semanas &#xE9; recomendado para os pacientes com esofagite n&#xE3;o cicatrizada ou aqueles que apresentam sintomas persistentes.</li> </ul> <h5>Tratamento dos sintomas da DRGE</h5> <ul> <li>20 mg uma vez ao dia para os pacientes que n&#xE3;o apresentam esofagite. Se o controle dos sintomas n&#xE3;o for obtido ap&#xF3;s 4 semanas, o paciente deve ser investigado. Uma vez resolvidos os sintomas da DRGE, Esogastro pode ser usado na dose de 20 mg/dia e sob supervis&#xE3;o m&#xE9;dica.</li> </ul> <p>O tratamento com Esogastro para crian&#xE7;as (12 &#x2013; 18 anos) deve ser limitado a 8 semanas.</p> <h3>Crian&#xE7;as</h3> <ul> <li>Esogastro n&#xE3;o deve ser usado em crian&#xE7;as menores de 12 anos, pois n&#xE3;o h&#xE1; dados dispon&#xED;veis.</li> </ul> <h3>Insufici&#xEA;ncia renal</h3> <ul> <li>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio ajuste de dose para os pacientes com insufici&#xEA;ncia renal. Devido &#xE0; experi&#xEA;ncia limitada em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal grave, esses pacientes devem ser tratados com precau&#xE7;&#xE3;o.</li> </ul> <h3>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h3> <ul> <li>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio ajuste de dose para os pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica de leve a moderada. Para os pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica grave, uma dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria de 20 mg de Esogastro n&#xE3;o deve ser excedida.</li> </ul> <h3>Idosos</h3> <ul> <li>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio ajuste de dose para idosos.</li> </ul> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Esogastro funciona?

Esogastro reduz a produção de ácido no seu estômago, através de um mecanismo de ação específico de inibição da bomba de prótons. Após a dose oral, o início do efeito ocorre dentro de uma hora.

Quais cuidados devo ter ao usar o Esogastro?

Informe ao seu médico se durante o tratamento com Esogastro você apresentar perda de peso sem dieta, vômitos, dificuldade para engolir alimentos, evacuar sangue vivo ou fezes escuras (tipo borra de café), e se houver suspeita ou presença de úlcera, pois o tratamento com Esogastro pode aliviar esses sintomas e retardar o diagnóstico.

Se você tem problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase, você não deve tomar este medicamento.

Alguns estudos sugerem que o tratamento com medicamentos da classe de esomeprazol pode estar associado a um pequeno aumento do risco de fraturas relacionadas com a osteoporose (doença que reduz a densidade e a massa dos ossos). No entanto, em outros estudos semelhantes, nenhum aumento do risco foi evidenciado.

Aconselha-se que os pacientes de risco para o desenvolvimento da osteoporose ou fraturas relacionadas à osteoporose tenham um acompanhamento médico adequado.

Esogastro deve ser utilizado com cuidado em pacientes com problemas graves no fígado ou nos rins.

Não se espera que Esogastro afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

A experiência clínica em crianças abaixo de 12 anos de idade é limitada. Deverá ser utilizado nesta faixa etária somente a critério médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.

Como não há dados disponíveis quanto à excreção de esomeprazol no leite materno, Esogastro não deve ser usado durante a amamentação.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Esogastro?

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">Dor de cabe&#xE7;a</a>, dor na barriga, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">gases</a>, enjoo, v&#xF4;mito e <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">pris&#xE3;o de ventre</a>.</li>

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Incha&#xE7;o perif&#xE9;rico, dificuldade para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, sensa&#xE7;&#xE3;o de queima&#xE7;&#xE3;o/dorm&#xEA;ncia na pele, sonol&#xEA;ncia, vertigem, boca seca, aumento da quantidade das enzimas do f&#xED;gado (este efeito s&#xF3; pode ser visto quando um exame de sangue &#xE9; realizado) e rea&#xE7;&#xF5;es na pele (<a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c" target="_blank">dermatite</a>, coceira, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> e erup&#xE7;&#xF5;es na pele).</li>

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o dos gl&#xF3;bulos brancos do sangue (leucopenia), diminui&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas de coagula&#xE7;&#xE3;o no sangue (<a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a>), rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade (alergia) ao medicamento (incha&#xE7;o, rea&#xE7;&#xE3;o/choque anafil&#xE1;tico), diminui&#xE7;&#xE3;o de s&#xF3;dio no sangue (<a href="https://minutosaudavel.com.br/hiponatremia/" rel="noopener" target="_blank">hiponatremia</a>), agita&#xE7;&#xE3;o, confus&#xE3;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>, desordens do paladar, vis&#xE3;o turva, broncoespasmo, inflama&#xE7;&#xE3;o na mucosa da boca (<a href="https://minutosaudavel.com.br/estomatite-aftosa-e-viral-tratamento-sintomas-e-causas/" rel="noopener" target="_blank">estomatite</a>), infec&#xE7;&#xE3;o gastrointestinal f&#xFA;ngica (<a href="https://consultaremedios.com.br/antifungico/candidiase/c" target="_blank">candid&#xED;ase</a> gastrointestinal), inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado (<a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a>) com ou sem <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a> (presen&#xE7;a de colora&#xE7;&#xE3;o amarela na pele e nos olhos), <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">queda de cabelo</a>, sensibilidade da pele &#xE0; luz (fotossensibilidade), dores nas articula&#xE7;&#xF5;es, dor muscular, mal-estar, aumento da transpira&#xE7;&#xE3;o e <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>.</li>

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Aus&#xEA;ncia ou n&#xFA;mero insuficiente de gl&#xF3;bulos brancos granul&#xF3;citos no sangue (agranulocitose), diminui&#xE7;&#xE3;o de c&#xE9;lulas do sangue (pancitopenia), agressividade, alucina&#xE7;&#xF5;es, comprometimento da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado, encefalopatia hep&#xE1;tica, desordens graves na pele (eritema multiforme, s&#xED;ndrome de Stevens-Johnson e necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica), fraqueza muscular, inflama&#xE7;&#xE3;o dos rins, aumento das mamas em homens, diminui&#xE7;&#xE3;o de magn&#xE9;sio no sangue (hipomagnesemia), hipomagnesemia grave pode resultar em redu&#xE7;&#xE3;o de c&#xE1;lcio no sangue (hipocalcemia), a hipomagnesemia tamb&#xE9;m pode causar <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipocalemia-sintomas-tratamento-causas-prevencao-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipocalemia</a> (baixa concentra&#xE7;&#xE3;o de pot&#xE1;ssio no sangue) e inflama&#xE7;&#xE3;o intestinal (<a href="https://minutosaudavel.com.br/colite/" rel="noopener" target="_blank">colite</a> microsc&#xF3;pica).</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Esogastro?

Se você se esquecer de tomar uma dose de Esogastro, deve tomá-la assim que lembrar, mas se estiver próximo ao horário da próxima dose, não é necessário tomar a dose esquecida. Deve-se, então, apenas tomar a próxima dose, no horário habitual. Não se deve tomar uma dose dobrada para compensar uma dose perdida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Esogastro?

Cada comprimido revestido de liberação retardada de Esogastro 20 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:238px\"> <p style=\"text-align:center\">Esomeprazol magn&#xE9;sico tri-hidratado*</p> </td> <td style=\"width:248px\"> <p style=\"text-align:center\">22,3 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:238px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente**&amp;nbsp;q.s.p</p> </td> <td style=\"width:248px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o retardada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente a 20mg de esomeprazol.
**Excipientes:&nbsp;lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona, amido pré-gelatinizado, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose + triacetina + dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila + talco + dióxido de silício + bicarbonato de sódio + laurilsulfato de sódio, macrogol e simeticona.

Cada comprimido revestido de liberação retardada de Esogastro 40 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:240px\"> <p style=\"text-align:center\">Esomeprazol magn&#xE9;sico tri-hidratado*</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">44,5 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:240px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente**&amp;nbsp;q.s.p</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o retardada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente a 40mg de esomeprazol.
**Excipientes:&nbsp;lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona, amido pré-gelatinizado, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose + triacetina + dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila + talco + dióxido de silício + bicarbonato de sódio + laurilsulfato de sódio, macrogol e simeticona.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Esogastro maior do que a recomendada?

Não é conhecido tratamento específico para o caso de superdosagem com Esogastro. Doses de 80 mg de Esogastro não apresentaram complicações.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Esogastro com outros remédios?

Informe também se estiver fazendo uso de algum medicamento antirretroviral (contra um tipo específico de vírus), como o atazanavir e o nelfinavir.

O uso concomitante de esomeprazol e clopidogrel deve ser evitado.

Você deve utilizar Esogastro com cuidado se estiver tomando os seguintes medicamentos:

  • <li>Para o tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es por fungos (<a href="https://consultaremedios.com.br/cetoconazol/bula" target="_blank">cetoconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/itraconazol/bula" target="_blank">itraconazol</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-erlotinibe/bula" target="_blank">erlotinibe</a>), <a href="https://consultaremedios.com.br/digoxina/bula" target="_blank">digoxina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/diazepam/bula" target="_blank">diazepam</a>), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">fenito&#xED;na</a>), coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue (<a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula" target="_blank">varfarina</a> ou clopidogrel), acelerar a motilidade do est&#xF4;mago (cisaprida), <a href="https://consultaremedios.com.br/metotrexato/bula" target="_blank">metotrexato</a>, tratamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c" target="_blank">AIDS</a> (atazanavir, nelfinavir e <a href="https://consultaremedios.com.br/mesilato-de-saquinavir/bula" target="_blank">saquinavir</a>), tratamentos com amoxicilina, quinidina, <a href="https://consultaremedios.com.br/naproxeno/bula" target="_blank">naproxeno</a>, rofecoxibe, claritromicina, <a href="https://consultaremedios.com.br/voriconazol/bula" target="_blank">voriconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/rifampicina/bula" target="_blank">rifampicina</a> e erva de S&#xE3;o Jo&#xE3;o (<em><a href="https://consultaremedios.com.br/hypericum-perforatum/bula" target="_blank">Hypericum perforatum</a></em>), pois estes medicamentos podem ter seu efeito alterado pelo uso concomitante de Esogastro.</li>

A administração concomitante de esomeprazol tem sido relacionada ao aumento da concentração de tacrolimo no sangue.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Esogastro (Esomeprazol Magnésico)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Efeito na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida g&#xE1;strica</h3> <p>Ap&#xF3;s a dose oral com 20 mg e 40 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, o in&#xED;cio do efeito ocorre em uma hora. Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o repetida de 20 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, uma vez ao dia, por cinco dias, o pico m&#xE9;dio de produ&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido ap&#xF3;s a estimula&#xE7;&#xE3;o de pentagastrina &#xE9; reduzido em 90%, quando medido 6-7 horas ap&#xF3;s a dosagem no quinto dia<sup>1</sup>.</p> <p>Ap&#xF3;s 5 dias da dose oral com 20 mg e 40 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, o pH intrag&#xE1;strico maior que 4 foi mantido por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 13 e 17 horas, respectivamente, em um per&#xED;odo de 24 horas, em pacientes com DRGE sintom&#xE1;ticos. As propor&#xE7;&#xF5;es de pacientes que mantiveram um pH intrag&#xE1;strico maior que 4 por pelo menos 8, 12 e 16 horas, respectivamente, para 20 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado foram 76%, 54% e 24%. As propor&#xE7;&#xF5;es correspondentes para 40 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado foram 97%, 92% e 56%.</p> <p>Usando a AUC (&#xE1;rea sob a curva) como um par&#xE2;metro substituto para a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica, foi mostrada uma rela&#xE7;&#xE3;o entre a inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida e a exposi&#xE7;&#xE3;o<sup>2</sup>.</p> <h3>Efeitos terap&#xEA;uticos da inibi&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida</h3> <p>Cicatriza&#xE7;&#xE3;o da esofagite de refluxo com 40 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado ocorre em aproximadamente 78% dos pacientes ap&#xF3;s 4 semanas, e em 93% ap&#xF3;s 8 semanas<sup>3</sup>.</p> <p>O tratamento de uma semana com 20 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado duas vezes ao dia e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c\" target=\"_blank\">antibi&#xF3;ticos</a> adequados, resultam em erradica&#xE7;&#xE3;o bem sucedida do <em>Helicobacter pylori</em> em aproximadamente 90% dos pacientes<sup>4</sup>.</p> <p>Ap&#xF3;s o tratamento de erradica&#xE7;&#xE3;o por uma semana, n&#xE3;o h&#xE1; necessidade da monoterapia subsequente com f&#xE1;rmacos antissecretores para a cicatriza&#xE7;&#xE3;o efetiva de &#xFA;lcera e para o desaparecimento dos sintomas de &#xFA;lceras duodenais n&#xE3;o complicadas (Nader F <em>et al</em>. GED 2005; 24(1): 21-9<sup>5</sup>.</p> <p>Em um estudo cl&#xED;nico randomizado, duplo-cego, placebo-controlado, 764 pacientes receberam 80 mg por infus&#xE3;o intravenosa cont&#xED;nua em <em>bolus</em> de esomeprazol s&#xF3;dico por 71,5 horas, seguido por tratamento cont&#xED;nuo com Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado 40 mg, por via oral, por 27 dias. Aos 7 e 30 dias p&#xF3;s-tratamento, a ocorr&#xEA;ncia de ressangramento foi de 7,2% no grupo tratamento vs 12,9% no grupo placebo e 7,7% vs 13,6 %, respectivamente<sup>6</sup>.</p> <h3>Outros efeitos relacionados com a inibi&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida</h3> <p>Durante o tratamento com subst&#xE2;ncias antissecretoras, a gastrina s&#xE9;rica aumenta em resposta &#xE0; diminui&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida. Tamb&#xE9;m aumenta a cromogranina A (CgA) devido &#xE0; diminui&#xE7;&#xE3;o da acidez g&#xE1;strica. O n&#xED;vel aumentado de CgA pode interferir nas investiga&#xE7;&#xF5;es de tumores neuroend&#xF3;crinos. Relatos na literatura indicam que o tratamento com inibidor de bomba de pr&#xF3;ton deve ser interrompido de 5 a 14 dias antes das medidas de CgA. As medidas devem ser repetidas se os n&#xED;veis n&#xE3;o forem normalizados neste per&#xED;odo.</p> <p>Um n&#xFA;mero aumentado de c&#xE9;lulas enterocromafins, possivelmente relacionado com o aumento dos n&#xED;veis s&#xE9;ricos de gastrina, foi observado em crian&#xE7;as e adultosdurante tratamento em longo prazo com Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado. Os achados n&#xE3;o s&#xE3;o considerados de relev&#xE2;ncia cl&#xED;nica. Foi relatado que durante o tratamento prolongado com drogas antissecretoras cistos glandulares g&#xE1;stricos ocorreram em uma frequ&#xEA;ncia relativamente elevada. Essas altera&#xE7;&#xF5;es s&#xE3;o uma consequ&#xEA;ncia fisiol&#xF3;gica da inibi&#xE7;&#xE3;o pronunciada da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida, s&#xE3;o benignas e parecem ser revers&#xED;veis<sup>7</sup>.</p> <p>Com a acidez g&#xE1;strica reduzida, qualquer que seja a maneira de ocorr&#xEA;ncia, incluindo inibidores da bomba de pr&#xF3;tons, h&#xE1; aumento da contagem g&#xE1;strica de bact&#xE9;rias normalmente presentes no trato gastrointestinal. Tratamento com inibidores da bomba de pr&#xF3;tons pode levar a um leve aumento do risco de infec&#xE7;&#xF5;es gastrointestinais, como <em>Salmonella </em>e <em>Campylobacter<sup>8</sup></em>.&amp;nbsp;Em pacientes hospitalizados, possivelmente o mesmo tamb&#xE9;m ocorra em rela&#xE7;&#xE3;o ao <em>Clostridium difficile</em>.</p> <h3>Estudos cl&#xED;nicos comparativos</h3> <p>Em cinco estudos cruzados, o perfil do pH intrag&#xE1;strico em 24 horas foi avaliado em 24 pacientes com DRGE sintom&#xE1;ticos ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado 40 mg oral, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/lansoprazol/bula\" target=\"_blank\">lansoprazol</a> 30 mg, omeprazol 20 mg, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pantoprazol/bula\" target=\"_blank\">pantoprazol</a> 40 mg e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/rabeprazol/bula\" target=\"_blank\">rabeprazol</a> 20 mg uma vez ao dia. No quinto dia, o pH intrag&#xE1;strico foi mantido acima de 4,0 por uma m&#xE9;dia de 15,3 horas com Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, 13,3 horas com rabeprazol, 12,9 horas com omeprazol, 12,7 horas com lansoprazol e 11,2 horas com pantoprazol (p &#x2264; 0,001 para as diferen&#xE7;as entre Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado e todos os outros comparados). O Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado tamb&#xE9;m levou a um aumento significativo na porcentagem de pacientes com pH intrag&#xE1;strico maior que 4,0 por mais de 12 horas comparativamente aos outros inibidores da bomba de pr&#xF3;tons (p &lt;&amp;nbsp;0,05)<sup>9</sup>.</p> <h3>Pacientes que precisam de tratamento cont&#xED;nuo com anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o-esteroidais (AINE)</h3> <h4>Tratamento dos sintomas gastrointestinais altos associados ao tratamento com anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;oesteroidais (AINE)</h4> <p>Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado foi significativamente melhor que o placebo no tratamento dos sintomas gastrointestinais altos em pacientes usando tanto AINEs n&#xE3;o-seletivos ou COX-2 seletivos<sup>10</sup>.</p> <h4>Cicatriza&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas associadas ao tratamento com anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o-esteroidais (AINE)</h4> <p>Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado foi significativamente melhor que a ranitidina na cicatriza&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas em pacientes usando AINEs, incluindo AINEs COX-2 seletivos<sup>11</sup>.</p> <h4>Preven&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas e duodenais associadas &#xE0; terapia com anti inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o-esteroidais (AINE) em pacientes de risco</h4> <p>Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado foi significativamente melhor que o placebo na preven&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas e duodenais associadas ao tratamento passado ou atual com AINEs, incluindo os COX-2 seletivos<sup>12</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Andersson T et al. Aliment Pharmacol Ther 2001; 15(10): 1563-9.<br> 2. Lind T et al. Aliment Pharmacol Ther 2000;14:861-7.<br> 3. Richter JE et al. Am J Gastroenterol 2001; 96(3): 656-65.<br> 4. Nader F et al. GED 2005; 24(1): 21-9.<br> 5. Nader F et al. GED 2005; 24(1): 21-9.<br> 6. Sung JJ et al. Ann Intern Med 2009.<br> 7. Maton P et al. Gastroenterology 2000; 118(4): A19 Abs337; Genta RM et al. Gastroenterology 2000; 118(4): A16 Abs326.<br> 8. Dial S et al. CMAJ 2004; 171(1):33-8; Dial S et al. JAMA 2005; 294 (23): 2989-95.<br> 9. Miner P Jr. et al. Am J Gastroenterol 2003; 98: 2616-20.<br> 10.&amp;nbsp;Hawkey CJ <em>et al</em>. Gut 2003; 52(Suppl 6): A226, Abs WED-G-253.<br> 11. Goldstein JL et al. Gastroenterology 2004; 126(4 suppl 2): A610, Abs W1310.<br> 12. Yeomans ND et al. Gastroenterology 2004; 126(4 suppl 2): A604 Abs W1278.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Cada comprimido cont&#xE9;m Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado distribu&#xED;do, juntamente aos excipientes, em aproximadamente 1.000 microgr&#xE2;nulos gastro resistentes. Os comprimidos se dispersam no est&#xF4;mago, mas o revestimento gastro-resistente dos microgr&#xE2;nulos garante que Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado esteja protegido at&#xE9; alcan&#xE7;ar o intestino delgado, onde &#xE9; absorvido.</p> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado &#xE9; o is&#xF4;mero S do omeprazol e reduz a secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida g&#xE1;strica atrav&#xE9;s de um mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fico e direcionado. &#xC9; um inibidor espec&#xED;fico da bomba de pr&#xF3;tons na c&#xE9;lula parietal. O is&#xF4;mero S e o is&#xF4;mero R de omeprazol possuem atividades farmacodin&#xE2;micas semelhantes.</p> <h3>Local e mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h3> <p>O Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado &#xE9; uma base fraca, sendo concentrado e convertido para a forma ativa no meio altamente &#xE1;cido dos canal&#xED;culos secretores da c&#xE9;lula parietal, onde inibe a enzima H<sup>+</sup>K<sup>+</sup>-ATPase - a bomba de pr&#xF3;tons, inibindo as secre&#xE7;&#xF5;es &#xE1;cidas basal e estimulada.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o e distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado &#xE9; inst&#xE1;vel em meio &#xE1;cido, sendo administrado oralmente em gr&#xE2;nulos de revestimento ent&#xE9;rico. A convers&#xE3;o <em>in vivo</em> para o is&#xF4;mero R &#xE9; insignificante. A absor&#xE7;&#xE3;o de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado &#xE9; r&#xE1;pida, com n&#xED;veis de pico plasm&#xE1;tico ocorrendo aproximadamente em 1-2 horas ap&#xF3;s a dose. A biodisponibilidade absoluta &#xE9; de 64% ap&#xF3;s uma dose &#xFA;nica de 40 mg e aumenta para 89% ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica di&#xE1;ria repetida. Para Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado 20 mg os valores correspondentes s&#xE3;o 50% e 68%, respectivamente. O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o no estado de equil&#xED;brio em indiv&#xED;duos sadios &#xE9; de aproximadamente 0,22 L/kg de peso corp&#xF3;reo. O Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado tem uma taxa de liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas de 97%.</p> <p>A ingest&#xE3;o de alimentos retarda e diminui a absor&#xE7;&#xE3;o de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, por&#xE9;m n&#xE3;o influencia significativamente o efeito de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado sobre a acidez intrag&#xE1;strica.</p> <h4>Metabolismo e excre&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado &#xE9; totalmente metabolizado pelo sistema citocromo P450 (CYP). A parte principal de seu metabolismo &#xE9; dependente de CYP2C19 polim&#xF3;rfico, respons&#xE1;vel pela forma&#xE7;&#xE3;o de hidr&#xF3;xi e desmetila, metab&#xF3;litos do Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado. A parte restante &#xE9; dependente de outra isoforma espec&#xED;fica, CYP3A4, respons&#xE1;vel pela forma&#xE7;&#xE3;o de sulfona Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, o metab&#xF3;lito principal no plasma.</p> <p>Os par&#xE2;metros abaixo refletem principalmente a farmacocin&#xE9;tica em indiv&#xED;duos com uma enzima CYP2C19 funcional, metabolizadores extensivos.</p> <p>A depura&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica total &#xE9; de cerca de 17 L/h ap&#xF3;s uma dose &#xFA;nica e cerca de 9 L/h ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o repetida. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica &#xE9; de cerca de 1,3 horas ap&#xF3;s doses repetidas uma vez ao dia. A &#xE1;rea sob a curva de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica versus tempo (AUC) aumenta com a administra&#xE7;&#xE3;o repetida de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado.</p> <p>Esse aumento &#xE9; dose-dependente e resulta em uma rela&#xE7;&#xE3;o dose/ASC n&#xE3;o linear ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o repetida. Essa depend&#xEA;ncia em rela&#xE7;&#xE3;o ao tempo e &#xE0; dose &#xE9; devido a uma redu&#xE7;&#xE3;o do metabolismo de primeira passagem e depura&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica provavelmente causada por uma inibi&#xE7;&#xE3;o da enzima CYP2C19 pelo Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado e/ou seu metab&#xF3;lito sulfona. O Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado &#xE9; totalmente eliminado do plasma entre as doses, sem tend&#xEA;ncia de ac&#xFA;mulo durante administra&#xE7;&#xE3;o uma vez ao dia.</p> <p>Os principais metab&#xF3;litos de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado n&#xE3;o t&#xEA;m efeito sobre a secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida g&#xE1;strica.</p> <p>Aproximadamente 80% de uma dose oral de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado s&#xE3;o excretados como metab&#xF3;lito na urina e o restante pelas fezes. Menos que 1% do f&#xE1;rmaco inalterado &#xE9; encontrado na urina.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais de pacientes</h4> <p>Aproximadamente 3% da popula&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o t&#xEA;m a enzima CYP2C19 funcional e s&#xE3;o chamados de metabolizadores fracos. Nesses indiv&#xED;duos, o metabolismo de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado &#xE9; provavelmente catalisado principalmente pelo CYP3A4. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o repetida de uma vez ao dia de 40 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, a m&#xE9;dia da AUC foi aproximadamente 100% mais elevada nos metabolizadores fracos do que nos indiv&#xED;duos que t&#xEA;m enzima CYP2C19 funcional (metabolizadores extensivos). A m&#xE9;dia do pico das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas (C<sub>max</sub>) apresentou um aumento de cerca de 60%.</p> <p>Estas descobertas n&#xE3;o t&#xEA;m implica&#xE7;&#xF5;es na posologia de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado.</p> <p>O metabolismo de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado n&#xE3;o &#xE9; significativamente alterado em idosos (71-80 anos de idade). Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose &#xFA;nica de 40 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, a m&#xE9;dia da AUC, &#xE9; aproximadamente 30% maior em mulheres do que em homens. N&#xE3;o &#xE9; observada diferen&#xE7;a entre os sexos masculino e feminino ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica di&#xE1;ria repetida. Estas descobertas n&#xE3;o t&#xEA;m implica&#xE7;&#xF5;es na posologia de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado.</p> <p>O metabolismo de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica de leve &#xE0; moderada pode ser prejudicado. A taxa metab&#xF3;lica &#xE9; reduzida nos pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica grave resultando em uma duplica&#xE7;&#xE3;o da AUC do Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado. Portanto, n&#xE3;o se deve exceder um m&#xE1;ximo de 20 mg em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica grave. O Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado ou seus metab&#xF3;litos principais n&#xE3;o mostram qualquer tend&#xEA;ncia de ac&#xFA;mulo com a dosagem de uma vez ao dia.</p> <p>N&#xE3;o foram realizados estudos em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal reduzida. Considerando que o rim &#xE9; respons&#xE1;vel pela excre&#xE7;&#xE3;o dos metab&#xF3;litos de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, mas n&#xE3;o pela elimina&#xE7;&#xE3;o do composto inalterado, n&#xE3;o &#xE9; esperado que o metabolismo de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado seja alterado em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal deficiente.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de doses repetidas de 20 mg e 40 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, a exposi&#xE7;&#xE3;o total (AUC) e o tempo para alcan&#xE7;ar a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima do f&#xE1;rmaco (tmax), em pacientes de 12 a 18 anos, foi similar &#xE0; de adultos para ambas as doses de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>Os estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos n&#xE3;o revelaram risco particular para os humanos com base nos estudos convencionais de toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e toxicidade para reprodu&#xE7;&#xE3;o. Os estudos de carcinogenicidade em ratos com a mistura rac&#xEA;mica apresentaram hiperplasia de c&#xE9;lulas enterocromafins g&#xE1;stricas e carcinoides. Esses efeitos g&#xE1;stricos em ratos s&#xE3;o o resultado da hipergastrinemia pronunciada e constante, secund&#xE1;ria &#xE0; produ&#xE7;&#xE3;o reduzida do &#xE1;cido g&#xE1;strico, e s&#xE3;o observados ap&#xF3;s o tratamento prolongado em ratos com inibidores da bomba de pr&#xF3;tons.</p> <p>N&#xE3;o houve toxicidade e/ou outros efeitos inesperados ap&#xF3;s o tratamento com Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado em ratos ou c&#xE3;es, desde o per&#xED;odo neonatal, durante a amamenta&#xE7;&#xE3;o e ap&#xF3;s o desmame, em compara&#xE7;&#xE3;o com aqueles previamente observados em animais adultos. Tampouco houve qualquer ocorr&#xEA;ncia indicando que os animais em idade neonatal/juvenil s&#xE3;o mais suscet&#xED;veis a altera&#xE7;&#xF5;es proliferativas na mucosa g&#xE1;strica ap&#xF3;s o tratamento com Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado. Portanto, n&#xE3;o houve ind&#xED;cios nesses estudos de toxicidade juvenil que indiquem qualquer risco espec&#xED;fico na popula&#xE7;&#xE3;o pedi&#xE1;trica.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Esogastro?

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimido revestido na cor rosa, circular, biconvexo e liso

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Esogastro

Medicamento similar e equivalente ao medicamento de referência.

Comprimido revestido de liberação retardada 20 mg e 40 mg

Embalagem contendo 7, 14, 28 ou 56 comprimidos revestidos de liberação retardada.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico a partir de 12 anos.

Dizeres Legais do Esogastro

M.S -&nbsp;1.0235.1081

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF - SP nº 22.234

EMS S/A
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Chácara Assay – Hortolândia - SP
CEP 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira




SAC
0800 019 19 14

Venda sob prescrição médica.

20mg, caixa com 28 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Esomeprazol Magnésico
Classe Terapêutica
:
Inibidores da Bomba de Prótons
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Úlcera E Gastrite
Especialidade
:
Gastroenterologia

Bula do medicamento

Esogastro, para o que é indicado e para o que serve?

Esogastro é indicado para o tratamento de doenças ácido-pépticas e alívio dos sintomas de azia, regurgitação ácida e dor epigástrica.

Doença do refluxo gastroesofágico (refluxo do estomago para o esôfago) (DRGE)

  • <li>Tratamento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/" rel="noopener" target="_blank">esofagite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o do es&#xF4;fago) de refluxo erosiva;</li> <li>Tratamento de manuten&#xE7;&#xE3;o para prevenir a recidiva de esofagite;</li> <li>Tratamento dos sintomas da DRGE, tais como: <ul> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c" target="_blank">Pirose</a>/azia (queima&#xE7;&#xE3;o retroesternal), regurgita&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida e dor epig&#xE1;strica.</li> </ul> </li>

Pacientes que precisam de terapia contínua com anti-inflamatórios não-esteroidais (AINE)

  • <li>Tratamento dos sintomas gastrointestinais altos associados ao tratamento com anti-inflamat&#xF3;rios;</li> <li>Cicatriza&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas associadas ao tratamento com anti-inflamat&#xF3;rios, incluindo aqueles anti-inflamat&#xF3;rios mais novos, da classe &#x201C;COX-2 seletivos&#x201D;;</li> <li>Preven&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas e duodenais associadas ao tratamento com anti-inflamat&#xF3;rios, incluindo COX-2 seletivos, em pacientes com algum risco adicional.</li>

Tratamento da úlcera duodenal associada à bactéria Helicobacter pylori.

Erradicação da bactéria Helicobacter pylori em associação com um tratamento antibacteriano adequado.

Condições patológicas hipersecretoras incluindo síndrome de Zollinger-Ellison (excesso de produção de ácido clorídrico) e hipersecreção idiopática.

Manutenção da hemostasia e prevenção de ressangramento de úlceras gástrica e duodenal após tratamento com esomeprazol sódico.

Quais as contraindicações do Esogastro?

Você não deve utilizar Esogastro se tiver alergia ao esomeprazol, a outros benzimidazóis (medicamentos anti-helmínticos benzimidazólicos – medicamentos para tratar infestação por parasitas) ou a qualquer um dos componentes da fórmula.

Como usar o Esogastro?

Os comprimidos de Esogastro devem ser administrados inteiros por via oral, com líquido.

Esogastro pode ser administrado com ou sem alimentos.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Posologia&nbsp;do&nbsp;Esogastro

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos</h3> <h4>Doen&#xE7;a do Refluxo Gastroesof&#xE1;gico (DRGE)</h4> <h5>Tratamento da esofagite de refluxo erosiva</h5> <ul> <li>40 mg uma vez ao dia por 4 semanas. Um tratamento adicional de 4 semanas &#xE9; recomendado para pacientes com esofagite n&#xE3;o cicatrizada ou que apresentam sintomas persistentes.</li> </ul> <h5>Tratamento de manuten&#xE7;&#xE3;o para prevenir a recidiva em pacientes com esofagite</h5> <ul> <li>20 mg uma vez ao dia.</li> </ul> <h5>Tratamento dos sintomas da DRGE, tais como, pirose/azia (queima&#xE7;&#xE3;o retroesternal), regurgita&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida e dor epig&#xE1;strica</h5> <ul> <li>20 mg uma vez ao dia para os pacientes que n&#xE3;o apresentam esofagite. Se o controle dos sintomas n&#xE3;o for obtido ap&#xF3;s 4 semanas, o paciente deve ser investigado. Uma vez resolvidos os sintomas da DRGE, o controle dos sintomas pode ser obtido usando-se Esogastro na dose de 20 mg/dia, quando necess&#xE1;rio. Em pacientes de risco tratados com anti-inflamat&#xF3;rios, o controle dos sintomas utilizando-se um tratamento sob demanda, n&#xE3;o &#xE9; recomendado.</li> </ul> <h4>Pacientes que precisam de terapia cont&#xED;nua com anti-inflamat&#xF3;rios</h4> <h5>Tratamento dos sintomas gastrointestinais altos associados ao tratamento com anti-inflamat&#xF3;rios</h5> <ul> <li>20 mg uma vez ao dia em pacientes que continuam precisando tomar anti-inflamat&#xF3;rios. Se os sintomas n&#xE3;o forem controlados ap&#xF3;s 4 semanas, o paciente deve ser investigado.</li> </ul> <h5>Cicatriza&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas associadas ao tratamento com anti-inflamat&#xF3;rios</h5> <ul> <li>A dose usual &#xE9; de 20 mg uma vez ao dia por 4 a 8 semanas. Alguns pacientes podem precisar da dose de 40 mg, uma vez ao dia, por 4 a 8 semanas.</li> </ul> <h5>Preven&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas e duodenais associadas ao tratamento com anti-inflamat&#xF3;rios em pacientes de risco</h5> <ul> <li>20 mg uma vez ao dia.</li> </ul> <h4>Tratamento da &#xFA;lcera duodenal associada ao <em>Helicobacter pylori</em> / erradica&#xE7;&#xE3;o do<em> Helicobacter pylori</em> </h4> <ul> <li>20 mg de Esogastro com 1 g de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/amoxicilina/bula\" target=\"_blank\">amoxicilina</a> e 500 mg de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/claritromicina/bula\" target=\"_blank\">claritromicina</a>, todos duas vezes ao dia, por 7 dias. N&#xE3;o h&#xE1; necessidade da continuidade do tratamento com f&#xE1;rmacos antissecretores para a cicatriza&#xE7;&#xE3;o e resolu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas de &#xFA;lcera.</li> </ul> <h5>Condi&#xE7;&#xF5;es patol&#xF3;gicas hipersecretoras incluindo s&#xED;ndrome de Zollinger-Ellison e hipersecre&#xE7;&#xE3;o idiop&#xE1;tica</h5> <ul> <li>A dose inicial recomendada &#xE9; de 40 mg de Esogastro duas vezes ao dia. O ajuste de dose deve ser individualizado e o tratamento continuado pelo tempo clinicamente indicado. Doses de at&#xE9; 120 mg foram administradas duas vezes ao dia.</li> </ul> <h5>Manuten&#xE7;&#xE3;o da hemostasia e preven&#xE7;&#xE3;o de ressangramento de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas e duodenais ap&#xF3;s tratamento com esomeprazol s&#xF3;dico</h5> <ul> <li>40 mg uma vez ao dia por 4 semanas. O per&#xED;odo do tratamento oral deve ser precedido por terapia de supress&#xE3;o &#xE1;cida com esomeprazol s&#xF3;dico 80 mg administrado por infus&#xE3;o em bolus por 30 minutos, seguido por uma infus&#xE3;o intravenosa cont&#xED;nua de 8 mg/h administrada durante 3 dias.</li> </ul> <h3>Crian&#xE7;as 12-18 anos</h3> <h4>Doen&#xE7;a do refluxo gastroesof&#xE1;gico (DRGE)</h4> <h5>Tratamento da esofagite de refluxo erosiva</h5> <ul> <li>40 mg uma vez ao dia por 4 semanas. Um tratamento adicional de 4 semanas &#xE9; recomendado para os pacientes com esofagite n&#xE3;o cicatrizada ou aqueles que apresentam sintomas persistentes.</li> </ul> <h5>Tratamento dos sintomas da DRGE</h5> <ul> <li>20 mg uma vez ao dia para os pacientes que n&#xE3;o apresentam esofagite. Se o controle dos sintomas n&#xE3;o for obtido ap&#xF3;s 4 semanas, o paciente deve ser investigado. Uma vez resolvidos os sintomas da DRGE, Esogastro pode ser usado na dose de 20 mg/dia e sob supervis&#xE3;o m&#xE9;dica.</li> </ul> <p>O tratamento com Esogastro para crian&#xE7;as (12 &#x2013; 18 anos) deve ser limitado a 8 semanas.</p> <h3>Crian&#xE7;as</h3> <ul> <li>Esogastro n&#xE3;o deve ser usado em crian&#xE7;as menores de 12 anos, pois n&#xE3;o h&#xE1; dados dispon&#xED;veis.</li> </ul> <h3>Insufici&#xEA;ncia renal</h3> <ul> <li>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio ajuste de dose para os pacientes com insufici&#xEA;ncia renal. Devido &#xE0; experi&#xEA;ncia limitada em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal grave, esses pacientes devem ser tratados com precau&#xE7;&#xE3;o.</li> </ul> <h3>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h3> <ul> <li>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio ajuste de dose para os pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica de leve a moderada. Para os pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica grave, uma dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria de 20 mg de Esogastro n&#xE3;o deve ser excedida.</li> </ul> <h3>Idosos</h3> <ul> <li>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio ajuste de dose para idosos.</li> </ul> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Esogastro funciona?

Esogastro reduz a produção de ácido no seu estômago, através de um mecanismo de ação específico de inibição da bomba de prótons. Após a dose oral, o início do efeito ocorre dentro de uma hora.

Quais cuidados devo ter ao usar o Esogastro?

Informe ao seu médico se durante o tratamento com Esogastro você apresentar perda de peso sem dieta, vômitos, dificuldade para engolir alimentos, evacuar sangue vivo ou fezes escuras (tipo borra de café), e se houver suspeita ou presença de úlcera, pois o tratamento com Esogastro pode aliviar esses sintomas e retardar o diagnóstico.

Se você tem problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase, você não deve tomar este medicamento.

Alguns estudos sugerem que o tratamento com medicamentos da classe de esomeprazol pode estar associado a um pequeno aumento do risco de fraturas relacionadas com a osteoporose (doença que reduz a densidade e a massa dos ossos). No entanto, em outros estudos semelhantes, nenhum aumento do risco foi evidenciado.

Aconselha-se que os pacientes de risco para o desenvolvimento da osteoporose ou fraturas relacionadas à osteoporose tenham um acompanhamento médico adequado.

Esogastro deve ser utilizado com cuidado em pacientes com problemas graves no fígado ou nos rins.

Não se espera que Esogastro afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

A experiência clínica em crianças abaixo de 12 anos de idade é limitada. Deverá ser utilizado nesta faixa etária somente a critério médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.

Como não há dados disponíveis quanto à excreção de esomeprazol no leite materno, Esogastro não deve ser usado durante a amamentação.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Esogastro?

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">Dor de cabe&#xE7;a</a>, dor na barriga, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">gases</a>, enjoo, v&#xF4;mito e <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">pris&#xE3;o de ventre</a>.</li>

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Incha&#xE7;o perif&#xE9;rico, dificuldade para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, sensa&#xE7;&#xE3;o de queima&#xE7;&#xE3;o/dorm&#xEA;ncia na pele, sonol&#xEA;ncia, vertigem, boca seca, aumento da quantidade das enzimas do f&#xED;gado (este efeito s&#xF3; pode ser visto quando um exame de sangue &#xE9; realizado) e rea&#xE7;&#xF5;es na pele (<a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c" target="_blank">dermatite</a>, coceira, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> e erup&#xE7;&#xF5;es na pele).</li>

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o dos gl&#xF3;bulos brancos do sangue (leucopenia), diminui&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas de coagula&#xE7;&#xE3;o no sangue (<a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a>), rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade (alergia) ao medicamento (incha&#xE7;o, rea&#xE7;&#xE3;o/choque anafil&#xE1;tico), diminui&#xE7;&#xE3;o de s&#xF3;dio no sangue (<a href="https://minutosaudavel.com.br/hiponatremia/" rel="noopener" target="_blank">hiponatremia</a>), agita&#xE7;&#xE3;o, confus&#xE3;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>, desordens do paladar, vis&#xE3;o turva, broncoespasmo, inflama&#xE7;&#xE3;o na mucosa da boca (<a href="https://minutosaudavel.com.br/estomatite-aftosa-e-viral-tratamento-sintomas-e-causas/" rel="noopener" target="_blank">estomatite</a>), infec&#xE7;&#xE3;o gastrointestinal f&#xFA;ngica (<a href="https://consultaremedios.com.br/antifungico/candidiase/c" target="_blank">candid&#xED;ase</a> gastrointestinal), inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado (<a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a>) com ou sem <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a> (presen&#xE7;a de colora&#xE7;&#xE3;o amarela na pele e nos olhos), <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">queda de cabelo</a>, sensibilidade da pele &#xE0; luz (fotossensibilidade), dores nas articula&#xE7;&#xF5;es, dor muscular, mal-estar, aumento da transpira&#xE7;&#xE3;o e <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>.</li>

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Aus&#xEA;ncia ou n&#xFA;mero insuficiente de gl&#xF3;bulos brancos granul&#xF3;citos no sangue (agranulocitose), diminui&#xE7;&#xE3;o de c&#xE9;lulas do sangue (pancitopenia), agressividade, alucina&#xE7;&#xF5;es, comprometimento da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado, encefalopatia hep&#xE1;tica, desordens graves na pele (eritema multiforme, s&#xED;ndrome de Stevens-Johnson e necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica), fraqueza muscular, inflama&#xE7;&#xE3;o dos rins, aumento das mamas em homens, diminui&#xE7;&#xE3;o de magn&#xE9;sio no sangue (hipomagnesemia), hipomagnesemia grave pode resultar em redu&#xE7;&#xE3;o de c&#xE1;lcio no sangue (hipocalcemia), a hipomagnesemia tamb&#xE9;m pode causar <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipocalemia-sintomas-tratamento-causas-prevencao-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipocalemia</a> (baixa concentra&#xE7;&#xE3;o de pot&#xE1;ssio no sangue) e inflama&#xE7;&#xE3;o intestinal (<a href="https://minutosaudavel.com.br/colite/" rel="noopener" target="_blank">colite</a> microsc&#xF3;pica).</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Esogastro?

Se você se esquecer de tomar uma dose de Esogastro, deve tomá-la assim que lembrar, mas se estiver próximo ao horário da próxima dose, não é necessário tomar a dose esquecida. Deve-se, então, apenas tomar a próxima dose, no horário habitual. Não se deve tomar uma dose dobrada para compensar uma dose perdida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Esogastro?

Cada comprimido revestido de liberação retardada de Esogastro 20 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:238px\"> <p style=\"text-align:center\">Esomeprazol magn&#xE9;sico tri-hidratado*</p> </td> <td style=\"width:248px\"> <p style=\"text-align:center\">22,3 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:238px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente**&amp;nbsp;q.s.p</p> </td> <td style=\"width:248px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o retardada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente a 20mg de esomeprazol.
**Excipientes:&nbsp;lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona, amido pré-gelatinizado, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose + triacetina + dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila + talco + dióxido de silício + bicarbonato de sódio + laurilsulfato de sódio, macrogol e simeticona.

Cada comprimido revestido de liberação retardada de Esogastro 40 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:240px\"> <p style=\"text-align:center\">Esomeprazol magn&#xE9;sico tri-hidratado*</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">44,5 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:240px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente**&amp;nbsp;q.s.p</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o retardada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente a 40mg de esomeprazol.
**Excipientes:&nbsp;lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona, amido pré-gelatinizado, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose + triacetina + dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila + talco + dióxido de silício + bicarbonato de sódio + laurilsulfato de sódio, macrogol e simeticona.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Esogastro maior do que a recomendada?

Não é conhecido tratamento específico para o caso de superdosagem com Esogastro. Doses de 80 mg de Esogastro não apresentaram complicações.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Esogastro com outros remédios?

Informe também se estiver fazendo uso de algum medicamento antirretroviral (contra um tipo específico de vírus), como o atazanavir e o nelfinavir.

O uso concomitante de esomeprazol e clopidogrel deve ser evitado.

Você deve utilizar Esogastro com cuidado se estiver tomando os seguintes medicamentos:

  • <li>Para o tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es por fungos (<a href="https://consultaremedios.com.br/cetoconazol/bula" target="_blank">cetoconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/itraconazol/bula" target="_blank">itraconazol</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-erlotinibe/bula" target="_blank">erlotinibe</a>), <a href="https://consultaremedios.com.br/digoxina/bula" target="_blank">digoxina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/diazepam/bula" target="_blank">diazepam</a>), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">fenito&#xED;na</a>), coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue (<a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula" target="_blank">varfarina</a> ou clopidogrel), acelerar a motilidade do est&#xF4;mago (cisaprida), <a href="https://consultaremedios.com.br/metotrexato/bula" target="_blank">metotrexato</a>, tratamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c" target="_blank">AIDS</a> (atazanavir, nelfinavir e <a href="https://consultaremedios.com.br/mesilato-de-saquinavir/bula" target="_blank">saquinavir</a>), tratamentos com amoxicilina, quinidina, <a href="https://consultaremedios.com.br/naproxeno/bula" target="_blank">naproxeno</a>, rofecoxibe, claritromicina, <a href="https://consultaremedios.com.br/voriconazol/bula" target="_blank">voriconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/rifampicina/bula" target="_blank">rifampicina</a> e erva de S&#xE3;o Jo&#xE3;o (<em><a href="https://consultaremedios.com.br/hypericum-perforatum/bula" target="_blank">Hypericum perforatum</a></em>), pois estes medicamentos podem ter seu efeito alterado pelo uso concomitante de Esogastro.</li>

A administração concomitante de esomeprazol tem sido relacionada ao aumento da concentração de tacrolimo no sangue.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Esogastro (Esomeprazol Magnésico)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Efeito na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida g&#xE1;strica</h3> <p>Ap&#xF3;s a dose oral com 20 mg e 40 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, o in&#xED;cio do efeito ocorre em uma hora. Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o repetida de 20 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, uma vez ao dia, por cinco dias, o pico m&#xE9;dio de produ&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido ap&#xF3;s a estimula&#xE7;&#xE3;o de pentagastrina &#xE9; reduzido em 90%, quando medido 6-7 horas ap&#xF3;s a dosagem no quinto dia<sup>1</sup>.</p> <p>Ap&#xF3;s 5 dias da dose oral com 20 mg e 40 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, o pH intrag&#xE1;strico maior que 4 foi mantido por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 13 e 17 horas, respectivamente, em um per&#xED;odo de 24 horas, em pacientes com DRGE sintom&#xE1;ticos. As propor&#xE7;&#xF5;es de pacientes que mantiveram um pH intrag&#xE1;strico maior que 4 por pelo menos 8, 12 e 16 horas, respectivamente, para 20 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado foram 76%, 54% e 24%. As propor&#xE7;&#xF5;es correspondentes para 40 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado foram 97%, 92% e 56%.</p> <p>Usando a AUC (&#xE1;rea sob a curva) como um par&#xE2;metro substituto para a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica, foi mostrada uma rela&#xE7;&#xE3;o entre a inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida e a exposi&#xE7;&#xE3;o<sup>2</sup>.</p> <h3>Efeitos terap&#xEA;uticos da inibi&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida</h3> <p>Cicatriza&#xE7;&#xE3;o da esofagite de refluxo com 40 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado ocorre em aproximadamente 78% dos pacientes ap&#xF3;s 4 semanas, e em 93% ap&#xF3;s 8 semanas<sup>3</sup>.</p> <p>O tratamento de uma semana com 20 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado duas vezes ao dia e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c\" target=\"_blank\">antibi&#xF3;ticos</a> adequados, resultam em erradica&#xE7;&#xE3;o bem sucedida do <em>Helicobacter pylori</em> em aproximadamente 90% dos pacientes<sup>4</sup>.</p> <p>Ap&#xF3;s o tratamento de erradica&#xE7;&#xE3;o por uma semana, n&#xE3;o h&#xE1; necessidade da monoterapia subsequente com f&#xE1;rmacos antissecretores para a cicatriza&#xE7;&#xE3;o efetiva de &#xFA;lcera e para o desaparecimento dos sintomas de &#xFA;lceras duodenais n&#xE3;o complicadas (Nader F <em>et al</em>. GED 2005; 24(1): 21-9<sup>5</sup>.</p> <p>Em um estudo cl&#xED;nico randomizado, duplo-cego, placebo-controlado, 764 pacientes receberam 80 mg por infus&#xE3;o intravenosa cont&#xED;nua em <em>bolus</em> de esomeprazol s&#xF3;dico por 71,5 horas, seguido por tratamento cont&#xED;nuo com Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado 40 mg, por via oral, por 27 dias. Aos 7 e 30 dias p&#xF3;s-tratamento, a ocorr&#xEA;ncia de ressangramento foi de 7,2% no grupo tratamento vs 12,9% no grupo placebo e 7,7% vs 13,6 %, respectivamente<sup>6</sup>.</p> <h3>Outros efeitos relacionados com a inibi&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida</h3> <p>Durante o tratamento com subst&#xE2;ncias antissecretoras, a gastrina s&#xE9;rica aumenta em resposta &#xE0; diminui&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida. Tamb&#xE9;m aumenta a cromogranina A (CgA) devido &#xE0; diminui&#xE7;&#xE3;o da acidez g&#xE1;strica. O n&#xED;vel aumentado de CgA pode interferir nas investiga&#xE7;&#xF5;es de tumores neuroend&#xF3;crinos. Relatos na literatura indicam que o tratamento com inibidor de bomba de pr&#xF3;ton deve ser interrompido de 5 a 14 dias antes das medidas de CgA. As medidas devem ser repetidas se os n&#xED;veis n&#xE3;o forem normalizados neste per&#xED;odo.</p> <p>Um n&#xFA;mero aumentado de c&#xE9;lulas enterocromafins, possivelmente relacionado com o aumento dos n&#xED;veis s&#xE9;ricos de gastrina, foi observado em crian&#xE7;as e adultosdurante tratamento em longo prazo com Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado. Os achados n&#xE3;o s&#xE3;o considerados de relev&#xE2;ncia cl&#xED;nica. Foi relatado que durante o tratamento prolongado com drogas antissecretoras cistos glandulares g&#xE1;stricos ocorreram em uma frequ&#xEA;ncia relativamente elevada. Essas altera&#xE7;&#xF5;es s&#xE3;o uma consequ&#xEA;ncia fisiol&#xF3;gica da inibi&#xE7;&#xE3;o pronunciada da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida, s&#xE3;o benignas e parecem ser revers&#xED;veis<sup>7</sup>.</p> <p>Com a acidez g&#xE1;strica reduzida, qualquer que seja a maneira de ocorr&#xEA;ncia, incluindo inibidores da bomba de pr&#xF3;tons, h&#xE1; aumento da contagem g&#xE1;strica de bact&#xE9;rias normalmente presentes no trato gastrointestinal. Tratamento com inibidores da bomba de pr&#xF3;tons pode levar a um leve aumento do risco de infec&#xE7;&#xF5;es gastrointestinais, como <em>Salmonella </em>e <em>Campylobacter<sup>8</sup></em>.&amp;nbsp;Em pacientes hospitalizados, possivelmente o mesmo tamb&#xE9;m ocorra em rela&#xE7;&#xE3;o ao <em>Clostridium difficile</em>.</p> <h3>Estudos cl&#xED;nicos comparativos</h3> <p>Em cinco estudos cruzados, o perfil do pH intrag&#xE1;strico em 24 horas foi avaliado em 24 pacientes com DRGE sintom&#xE1;ticos ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado 40 mg oral, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/lansoprazol/bula\" target=\"_blank\">lansoprazol</a> 30 mg, omeprazol 20 mg, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pantoprazol/bula\" target=\"_blank\">pantoprazol</a> 40 mg e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/rabeprazol/bula\" target=\"_blank\">rabeprazol</a> 20 mg uma vez ao dia. No quinto dia, o pH intrag&#xE1;strico foi mantido acima de 4,0 por uma m&#xE9;dia de 15,3 horas com Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, 13,3 horas com rabeprazol, 12,9 horas com omeprazol, 12,7 horas com lansoprazol e 11,2 horas com pantoprazol (p &#x2264; 0,001 para as diferen&#xE7;as entre Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado e todos os outros comparados). O Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado tamb&#xE9;m levou a um aumento significativo na porcentagem de pacientes com pH intrag&#xE1;strico maior que 4,0 por mais de 12 horas comparativamente aos outros inibidores da bomba de pr&#xF3;tons (p &lt;&amp;nbsp;0,05)<sup>9</sup>.</p> <h3>Pacientes que precisam de tratamento cont&#xED;nuo com anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o-esteroidais (AINE)</h3> <h4>Tratamento dos sintomas gastrointestinais altos associados ao tratamento com anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;oesteroidais (AINE)</h4> <p>Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado foi significativamente melhor que o placebo no tratamento dos sintomas gastrointestinais altos em pacientes usando tanto AINEs n&#xE3;o-seletivos ou COX-2 seletivos<sup>10</sup>.</p> <h4>Cicatriza&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas associadas ao tratamento com anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o-esteroidais (AINE)</h4> <p>Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado foi significativamente melhor que a ranitidina na cicatriza&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas em pacientes usando AINEs, incluindo AINEs COX-2 seletivos<sup>11</sup>.</p> <h4>Preven&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas e duodenais associadas &#xE0; terapia com anti inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o-esteroidais (AINE) em pacientes de risco</h4> <p>Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado foi significativamente melhor que o placebo na preven&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas e duodenais associadas ao tratamento passado ou atual com AINEs, incluindo os COX-2 seletivos<sup>12</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Andersson T et al. Aliment Pharmacol Ther 2001; 15(10): 1563-9.<br> 2. Lind T et al. Aliment Pharmacol Ther 2000;14:861-7.<br> 3. Richter JE et al. Am J Gastroenterol 2001; 96(3): 656-65.<br> 4. Nader F et al. GED 2005; 24(1): 21-9.<br> 5. Nader F et al. GED 2005; 24(1): 21-9.<br> 6. Sung JJ et al. Ann Intern Med 2009.<br> 7. Maton P et al. Gastroenterology 2000; 118(4): A19 Abs337; Genta RM et al. Gastroenterology 2000; 118(4): A16 Abs326.<br> 8. Dial S et al. CMAJ 2004; 171(1):33-8; Dial S et al. JAMA 2005; 294 (23): 2989-95.<br> 9. Miner P Jr. et al. Am J Gastroenterol 2003; 98: 2616-20.<br> 10.&amp;nbsp;Hawkey CJ <em>et al</em>. Gut 2003; 52(Suppl 6): A226, Abs WED-G-253.<br> 11. Goldstein JL et al. Gastroenterology 2004; 126(4 suppl 2): A610, Abs W1310.<br> 12. Yeomans ND et al. Gastroenterology 2004; 126(4 suppl 2): A604 Abs W1278.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Cada comprimido cont&#xE9;m Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado distribu&#xED;do, juntamente aos excipientes, em aproximadamente 1.000 microgr&#xE2;nulos gastro resistentes. Os comprimidos se dispersam no est&#xF4;mago, mas o revestimento gastro-resistente dos microgr&#xE2;nulos garante que Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado esteja protegido at&#xE9; alcan&#xE7;ar o intestino delgado, onde &#xE9; absorvido.</p> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado &#xE9; o is&#xF4;mero S do omeprazol e reduz a secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida g&#xE1;strica atrav&#xE9;s de um mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fico e direcionado. &#xC9; um inibidor espec&#xED;fico da bomba de pr&#xF3;tons na c&#xE9;lula parietal. O is&#xF4;mero S e o is&#xF4;mero R de omeprazol possuem atividades farmacodin&#xE2;micas semelhantes.</p> <h3>Local e mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h3> <p>O Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado &#xE9; uma base fraca, sendo concentrado e convertido para a forma ativa no meio altamente &#xE1;cido dos canal&#xED;culos secretores da c&#xE9;lula parietal, onde inibe a enzima H<sup>+</sup>K<sup>+</sup>-ATPase - a bomba de pr&#xF3;tons, inibindo as secre&#xE7;&#xF5;es &#xE1;cidas basal e estimulada.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o e distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado &#xE9; inst&#xE1;vel em meio &#xE1;cido, sendo administrado oralmente em gr&#xE2;nulos de revestimento ent&#xE9;rico. A convers&#xE3;o <em>in vivo</em> para o is&#xF4;mero R &#xE9; insignificante. A absor&#xE7;&#xE3;o de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado &#xE9; r&#xE1;pida, com n&#xED;veis de pico plasm&#xE1;tico ocorrendo aproximadamente em 1-2 horas ap&#xF3;s a dose. A biodisponibilidade absoluta &#xE9; de 64% ap&#xF3;s uma dose &#xFA;nica de 40 mg e aumenta para 89% ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica di&#xE1;ria repetida. Para Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado 20 mg os valores correspondentes s&#xE3;o 50% e 68%, respectivamente. O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o no estado de equil&#xED;brio em indiv&#xED;duos sadios &#xE9; de aproximadamente 0,22 L/kg de peso corp&#xF3;reo. O Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado tem uma taxa de liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas de 97%.</p> <p>A ingest&#xE3;o de alimentos retarda e diminui a absor&#xE7;&#xE3;o de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, por&#xE9;m n&#xE3;o influencia significativamente o efeito de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado sobre a acidez intrag&#xE1;strica.</p> <h4>Metabolismo e excre&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado &#xE9; totalmente metabolizado pelo sistema citocromo P450 (CYP). A parte principal de seu metabolismo &#xE9; dependente de CYP2C19 polim&#xF3;rfico, respons&#xE1;vel pela forma&#xE7;&#xE3;o de hidr&#xF3;xi e desmetila, metab&#xF3;litos do Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado. A parte restante &#xE9; dependente de outra isoforma espec&#xED;fica, CYP3A4, respons&#xE1;vel pela forma&#xE7;&#xE3;o de sulfona Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, o metab&#xF3;lito principal no plasma.</p> <p>Os par&#xE2;metros abaixo refletem principalmente a farmacocin&#xE9;tica em indiv&#xED;duos com uma enzima CYP2C19 funcional, metabolizadores extensivos.</p> <p>A depura&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica total &#xE9; de cerca de 17 L/h ap&#xF3;s uma dose &#xFA;nica e cerca de 9 L/h ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o repetida. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica &#xE9; de cerca de 1,3 horas ap&#xF3;s doses repetidas uma vez ao dia. A &#xE1;rea sob a curva de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica versus tempo (AUC) aumenta com a administra&#xE7;&#xE3;o repetida de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado.</p> <p>Esse aumento &#xE9; dose-dependente e resulta em uma rela&#xE7;&#xE3;o dose/ASC n&#xE3;o linear ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o repetida. Essa depend&#xEA;ncia em rela&#xE7;&#xE3;o ao tempo e &#xE0; dose &#xE9; devido a uma redu&#xE7;&#xE3;o do metabolismo de primeira passagem e depura&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica provavelmente causada por uma inibi&#xE7;&#xE3;o da enzima CYP2C19 pelo Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado e/ou seu metab&#xF3;lito sulfona. O Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado &#xE9; totalmente eliminado do plasma entre as doses, sem tend&#xEA;ncia de ac&#xFA;mulo durante administra&#xE7;&#xE3;o uma vez ao dia.</p> <p>Os principais metab&#xF3;litos de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado n&#xE3;o t&#xEA;m efeito sobre a secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida g&#xE1;strica.</p> <p>Aproximadamente 80% de uma dose oral de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado s&#xE3;o excretados como metab&#xF3;lito na urina e o restante pelas fezes. Menos que 1% do f&#xE1;rmaco inalterado &#xE9; encontrado na urina.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais de pacientes</h4> <p>Aproximadamente 3% da popula&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o t&#xEA;m a enzima CYP2C19 funcional e s&#xE3;o chamados de metabolizadores fracos. Nesses indiv&#xED;duos, o metabolismo de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado &#xE9; provavelmente catalisado principalmente pelo CYP3A4. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o repetida de uma vez ao dia de 40 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, a m&#xE9;dia da AUC foi aproximadamente 100% mais elevada nos metabolizadores fracos do que nos indiv&#xED;duos que t&#xEA;m enzima CYP2C19 funcional (metabolizadores extensivos). A m&#xE9;dia do pico das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas (C<sub>max</sub>) apresentou um aumento de cerca de 60%.</p> <p>Estas descobertas n&#xE3;o t&#xEA;m implica&#xE7;&#xF5;es na posologia de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado.</p> <p>O metabolismo de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado n&#xE3;o &#xE9; significativamente alterado em idosos (71-80 anos de idade). Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose &#xFA;nica de 40 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, a m&#xE9;dia da AUC, &#xE9; aproximadamente 30% maior em mulheres do que em homens. N&#xE3;o &#xE9; observada diferen&#xE7;a entre os sexos masculino e feminino ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica di&#xE1;ria repetida. Estas descobertas n&#xE3;o t&#xEA;m implica&#xE7;&#xF5;es na posologia de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado.</p> <p>O metabolismo de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica de leve &#xE0; moderada pode ser prejudicado. A taxa metab&#xF3;lica &#xE9; reduzida nos pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica grave resultando em uma duplica&#xE7;&#xE3;o da AUC do Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado. Portanto, n&#xE3;o se deve exceder um m&#xE1;ximo de 20 mg em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica grave. O Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado ou seus metab&#xF3;litos principais n&#xE3;o mostram qualquer tend&#xEA;ncia de ac&#xFA;mulo com a dosagem de uma vez ao dia.</p> <p>N&#xE3;o foram realizados estudos em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal reduzida. Considerando que o rim &#xE9; respons&#xE1;vel pela excre&#xE7;&#xE3;o dos metab&#xF3;litos de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, mas n&#xE3;o pela elimina&#xE7;&#xE3;o do composto inalterado, n&#xE3;o &#xE9; esperado que o metabolismo de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado seja alterado em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal deficiente.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de doses repetidas de 20 mg e 40 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, a exposi&#xE7;&#xE3;o total (AUC) e o tempo para alcan&#xE7;ar a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima do f&#xE1;rmaco (tmax), em pacientes de 12 a 18 anos, foi similar &#xE0; de adultos para ambas as doses de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>Os estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos n&#xE3;o revelaram risco particular para os humanos com base nos estudos convencionais de toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e toxicidade para reprodu&#xE7;&#xE3;o. Os estudos de carcinogenicidade em ratos com a mistura rac&#xEA;mica apresentaram hiperplasia de c&#xE9;lulas enterocromafins g&#xE1;stricas e carcinoides. Esses efeitos g&#xE1;stricos em ratos s&#xE3;o o resultado da hipergastrinemia pronunciada e constante, secund&#xE1;ria &#xE0; produ&#xE7;&#xE3;o reduzida do &#xE1;cido g&#xE1;strico, e s&#xE3;o observados ap&#xF3;s o tratamento prolongado em ratos com inibidores da bomba de pr&#xF3;tons.</p> <p>N&#xE3;o houve toxicidade e/ou outros efeitos inesperados ap&#xF3;s o tratamento com Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado em ratos ou c&#xE3;es, desde o per&#xED;odo neonatal, durante a amamenta&#xE7;&#xE3;o e ap&#xF3;s o desmame, em compara&#xE7;&#xE3;o com aqueles previamente observados em animais adultos. Tampouco houve qualquer ocorr&#xEA;ncia indicando que os animais em idade neonatal/juvenil s&#xE3;o mais suscet&#xED;veis a altera&#xE7;&#xF5;es proliferativas na mucosa g&#xE1;strica ap&#xF3;s o tratamento com Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado. Portanto, n&#xE3;o houve ind&#xED;cios nesses estudos de toxicidade juvenil que indiquem qualquer risco espec&#xED;fico na popula&#xE7;&#xE3;o pedi&#xE1;trica.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Esogastro?

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimido revestido na cor rosa, circular, biconvexo e liso

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Esogastro

Medicamento similar e equivalente ao medicamento de referência.

Comprimido revestido de liberação retardada 20 mg e 40 mg

Embalagem contendo 7, 14, 28 ou 56 comprimidos revestidos de liberação retardada.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico a partir de 12 anos.

Dizeres Legais do Esogastro

M.S -&nbsp;1.0235.1081

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF - SP nº 22.234

EMS S/A
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Chácara Assay – Hortolândia - SP
CEP 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira




SAC
0800 019 19 14

Venda sob prescrição médica.

40mg, caixa com 7 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Esomeprazol Magnésico
Classe Terapêutica
:
Inibidores da Bomba de Prótons
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Úlcera E Gastrite
Especialidade
:
Gastroenterologia

Bula do medicamento

Esogastro, para o que é indicado e para o que serve?

Esogastro é indicado para o tratamento de doenças ácido-pépticas e alívio dos sintomas de azia, regurgitação ácida e dor epigástrica.

Doença do refluxo gastroesofágico (refluxo do estomago para o esôfago) (DRGE)

  • <li>Tratamento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/" rel="noopener" target="_blank">esofagite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o do es&#xF4;fago) de refluxo erosiva;</li> <li>Tratamento de manuten&#xE7;&#xE3;o para prevenir a recidiva de esofagite;</li> <li>Tratamento dos sintomas da DRGE, tais como: <ul> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c" target="_blank">Pirose</a>/azia (queima&#xE7;&#xE3;o retroesternal), regurgita&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida e dor epig&#xE1;strica.</li> </ul> </li>

Pacientes que precisam de terapia contínua com anti-inflamatórios não-esteroidais (AINE)

  • <li>Tratamento dos sintomas gastrointestinais altos associados ao tratamento com anti-inflamat&#xF3;rios;</li> <li>Cicatriza&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas associadas ao tratamento com anti-inflamat&#xF3;rios, incluindo aqueles anti-inflamat&#xF3;rios mais novos, da classe &#x201C;COX-2 seletivos&#x201D;;</li> <li>Preven&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas e duodenais associadas ao tratamento com anti-inflamat&#xF3;rios, incluindo COX-2 seletivos, em pacientes com algum risco adicional.</li>

Tratamento da úlcera duodenal associada à bactéria Helicobacter pylori.

Erradicação da bactéria Helicobacter pylori em associação com um tratamento antibacteriano adequado.

Condições patológicas hipersecretoras incluindo síndrome de Zollinger-Ellison (excesso de produção de ácido clorídrico) e hipersecreção idiopática.

Manutenção da hemostasia e prevenção de ressangramento de úlceras gástrica e duodenal após tratamento com esomeprazol sódico.

Quais as contraindicações do Esogastro?

Você não deve utilizar Esogastro se tiver alergia ao esomeprazol, a outros benzimidazóis (medicamentos anti-helmínticos benzimidazólicos – medicamentos para tratar infestação por parasitas) ou a qualquer um dos componentes da fórmula.

Como usar o Esogastro?

Os comprimidos de Esogastro devem ser administrados inteiros por via oral, com líquido.

Esogastro pode ser administrado com ou sem alimentos.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Posologia&nbsp;do&nbsp;Esogastro

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos</h3> <h4>Doen&#xE7;a do Refluxo Gastroesof&#xE1;gico (DRGE)</h4> <h5>Tratamento da esofagite de refluxo erosiva</h5> <ul> <li>40 mg uma vez ao dia por 4 semanas. Um tratamento adicional de 4 semanas &#xE9; recomendado para pacientes com esofagite n&#xE3;o cicatrizada ou que apresentam sintomas persistentes.</li> </ul> <h5>Tratamento de manuten&#xE7;&#xE3;o para prevenir a recidiva em pacientes com esofagite</h5> <ul> <li>20 mg uma vez ao dia.</li> </ul> <h5>Tratamento dos sintomas da DRGE, tais como, pirose/azia (queima&#xE7;&#xE3;o retroesternal), regurgita&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida e dor epig&#xE1;strica</h5> <ul> <li>20 mg uma vez ao dia para os pacientes que n&#xE3;o apresentam esofagite. Se o controle dos sintomas n&#xE3;o for obtido ap&#xF3;s 4 semanas, o paciente deve ser investigado. Uma vez resolvidos os sintomas da DRGE, o controle dos sintomas pode ser obtido usando-se Esogastro na dose de 20 mg/dia, quando necess&#xE1;rio. Em pacientes de risco tratados com anti-inflamat&#xF3;rios, o controle dos sintomas utilizando-se um tratamento sob demanda, n&#xE3;o &#xE9; recomendado.</li> </ul> <h4>Pacientes que precisam de terapia cont&#xED;nua com anti-inflamat&#xF3;rios</h4> <h5>Tratamento dos sintomas gastrointestinais altos associados ao tratamento com anti-inflamat&#xF3;rios</h5> <ul> <li>20 mg uma vez ao dia em pacientes que continuam precisando tomar anti-inflamat&#xF3;rios. Se os sintomas n&#xE3;o forem controlados ap&#xF3;s 4 semanas, o paciente deve ser investigado.</li> </ul> <h5>Cicatriza&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas associadas ao tratamento com anti-inflamat&#xF3;rios</h5> <ul> <li>A dose usual &#xE9; de 20 mg uma vez ao dia por 4 a 8 semanas. Alguns pacientes podem precisar da dose de 40 mg, uma vez ao dia, por 4 a 8 semanas.</li> </ul> <h5>Preven&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas e duodenais associadas ao tratamento com anti-inflamat&#xF3;rios em pacientes de risco</h5> <ul> <li>20 mg uma vez ao dia.</li> </ul> <h4>Tratamento da &#xFA;lcera duodenal associada ao <em>Helicobacter pylori</em> / erradica&#xE7;&#xE3;o do<em> Helicobacter pylori</em> </h4> <ul> <li>20 mg de Esogastro com 1 g de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/amoxicilina/bula\" target=\"_blank\">amoxicilina</a> e 500 mg de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/claritromicina/bula\" target=\"_blank\">claritromicina</a>, todos duas vezes ao dia, por 7 dias. N&#xE3;o h&#xE1; necessidade da continuidade do tratamento com f&#xE1;rmacos antissecretores para a cicatriza&#xE7;&#xE3;o e resolu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas de &#xFA;lcera.</li> </ul> <h5>Condi&#xE7;&#xF5;es patol&#xF3;gicas hipersecretoras incluindo s&#xED;ndrome de Zollinger-Ellison e hipersecre&#xE7;&#xE3;o idiop&#xE1;tica</h5> <ul> <li>A dose inicial recomendada &#xE9; de 40 mg de Esogastro duas vezes ao dia. O ajuste de dose deve ser individualizado e o tratamento continuado pelo tempo clinicamente indicado. Doses de at&#xE9; 120 mg foram administradas duas vezes ao dia.</li> </ul> <h5>Manuten&#xE7;&#xE3;o da hemostasia e preven&#xE7;&#xE3;o de ressangramento de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas e duodenais ap&#xF3;s tratamento com esomeprazol s&#xF3;dico</h5> <ul> <li>40 mg uma vez ao dia por 4 semanas. O per&#xED;odo do tratamento oral deve ser precedido por terapia de supress&#xE3;o &#xE1;cida com esomeprazol s&#xF3;dico 80 mg administrado por infus&#xE3;o em bolus por 30 minutos, seguido por uma infus&#xE3;o intravenosa cont&#xED;nua de 8 mg/h administrada durante 3 dias.</li> </ul> <h3>Crian&#xE7;as 12-18 anos</h3> <h4>Doen&#xE7;a do refluxo gastroesof&#xE1;gico (DRGE)</h4> <h5>Tratamento da esofagite de refluxo erosiva</h5> <ul> <li>40 mg uma vez ao dia por 4 semanas. Um tratamento adicional de 4 semanas &#xE9; recomendado para os pacientes com esofagite n&#xE3;o cicatrizada ou aqueles que apresentam sintomas persistentes.</li> </ul> <h5>Tratamento dos sintomas da DRGE</h5> <ul> <li>20 mg uma vez ao dia para os pacientes que n&#xE3;o apresentam esofagite. Se o controle dos sintomas n&#xE3;o for obtido ap&#xF3;s 4 semanas, o paciente deve ser investigado. Uma vez resolvidos os sintomas da DRGE, Esogastro pode ser usado na dose de 20 mg/dia e sob supervis&#xE3;o m&#xE9;dica.</li> </ul> <p>O tratamento com Esogastro para crian&#xE7;as (12 &#x2013; 18 anos) deve ser limitado a 8 semanas.</p> <h3>Crian&#xE7;as</h3> <ul> <li>Esogastro n&#xE3;o deve ser usado em crian&#xE7;as menores de 12 anos, pois n&#xE3;o h&#xE1; dados dispon&#xED;veis.</li> </ul> <h3>Insufici&#xEA;ncia renal</h3> <ul> <li>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio ajuste de dose para os pacientes com insufici&#xEA;ncia renal. Devido &#xE0; experi&#xEA;ncia limitada em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal grave, esses pacientes devem ser tratados com precau&#xE7;&#xE3;o.</li> </ul> <h3>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h3> <ul> <li>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio ajuste de dose para os pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica de leve a moderada. Para os pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica grave, uma dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria de 20 mg de Esogastro n&#xE3;o deve ser excedida.</li> </ul> <h3>Idosos</h3> <ul> <li>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio ajuste de dose para idosos.</li> </ul> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Esogastro funciona?

Esogastro reduz a produção de ácido no seu estômago, através de um mecanismo de ação específico de inibição da bomba de prótons. Após a dose oral, o início do efeito ocorre dentro de uma hora.

Quais cuidados devo ter ao usar o Esogastro?

Informe ao seu médico se durante o tratamento com Esogastro você apresentar perda de peso sem dieta, vômitos, dificuldade para engolir alimentos, evacuar sangue vivo ou fezes escuras (tipo borra de café), e se houver suspeita ou presença de úlcera, pois o tratamento com Esogastro pode aliviar esses sintomas e retardar o diagnóstico.

Se você tem problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase, você não deve tomar este medicamento.

Alguns estudos sugerem que o tratamento com medicamentos da classe de esomeprazol pode estar associado a um pequeno aumento do risco de fraturas relacionadas com a osteoporose (doença que reduz a densidade e a massa dos ossos). No entanto, em outros estudos semelhantes, nenhum aumento do risco foi evidenciado.

Aconselha-se que os pacientes de risco para o desenvolvimento da osteoporose ou fraturas relacionadas à osteoporose tenham um acompanhamento médico adequado.

Esogastro deve ser utilizado com cuidado em pacientes com problemas graves no fígado ou nos rins.

Não se espera que Esogastro afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

A experiência clínica em crianças abaixo de 12 anos de idade é limitada. Deverá ser utilizado nesta faixa etária somente a critério médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.

Como não há dados disponíveis quanto à excreção de esomeprazol no leite materno, Esogastro não deve ser usado durante a amamentação.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Esogastro?

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">Dor de cabe&#xE7;a</a>, dor na barriga, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">gases</a>, enjoo, v&#xF4;mito e <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">pris&#xE3;o de ventre</a>.</li>

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Incha&#xE7;o perif&#xE9;rico, dificuldade para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, sensa&#xE7;&#xE3;o de queima&#xE7;&#xE3;o/dorm&#xEA;ncia na pele, sonol&#xEA;ncia, vertigem, boca seca, aumento da quantidade das enzimas do f&#xED;gado (este efeito s&#xF3; pode ser visto quando um exame de sangue &#xE9; realizado) e rea&#xE7;&#xF5;es na pele (<a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c" target="_blank">dermatite</a>, coceira, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> e erup&#xE7;&#xF5;es na pele).</li>

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o dos gl&#xF3;bulos brancos do sangue (leucopenia), diminui&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas de coagula&#xE7;&#xE3;o no sangue (<a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a>), rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade (alergia) ao medicamento (incha&#xE7;o, rea&#xE7;&#xE3;o/choque anafil&#xE1;tico), diminui&#xE7;&#xE3;o de s&#xF3;dio no sangue (<a href="https://minutosaudavel.com.br/hiponatremia/" rel="noopener" target="_blank">hiponatremia</a>), agita&#xE7;&#xE3;o, confus&#xE3;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>, desordens do paladar, vis&#xE3;o turva, broncoespasmo, inflama&#xE7;&#xE3;o na mucosa da boca (<a href="https://minutosaudavel.com.br/estomatite-aftosa-e-viral-tratamento-sintomas-e-causas/" rel="noopener" target="_blank">estomatite</a>), infec&#xE7;&#xE3;o gastrointestinal f&#xFA;ngica (<a href="https://consultaremedios.com.br/antifungico/candidiase/c" target="_blank">candid&#xED;ase</a> gastrointestinal), inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado (<a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a>) com ou sem <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a> (presen&#xE7;a de colora&#xE7;&#xE3;o amarela na pele e nos olhos), <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">queda de cabelo</a>, sensibilidade da pele &#xE0; luz (fotossensibilidade), dores nas articula&#xE7;&#xF5;es, dor muscular, mal-estar, aumento da transpira&#xE7;&#xE3;o e <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>.</li>

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Aus&#xEA;ncia ou n&#xFA;mero insuficiente de gl&#xF3;bulos brancos granul&#xF3;citos no sangue (agranulocitose), diminui&#xE7;&#xE3;o de c&#xE9;lulas do sangue (pancitopenia), agressividade, alucina&#xE7;&#xF5;es, comprometimento da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado, encefalopatia hep&#xE1;tica, desordens graves na pele (eritema multiforme, s&#xED;ndrome de Stevens-Johnson e necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica), fraqueza muscular, inflama&#xE7;&#xE3;o dos rins, aumento das mamas em homens, diminui&#xE7;&#xE3;o de magn&#xE9;sio no sangue (hipomagnesemia), hipomagnesemia grave pode resultar em redu&#xE7;&#xE3;o de c&#xE1;lcio no sangue (hipocalcemia), a hipomagnesemia tamb&#xE9;m pode causar <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipocalemia-sintomas-tratamento-causas-prevencao-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipocalemia</a> (baixa concentra&#xE7;&#xE3;o de pot&#xE1;ssio no sangue) e inflama&#xE7;&#xE3;o intestinal (<a href="https://minutosaudavel.com.br/colite/" rel="noopener" target="_blank">colite</a> microsc&#xF3;pica).</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Esogastro?

Se você se esquecer de tomar uma dose de Esogastro, deve tomá-la assim que lembrar, mas se estiver próximo ao horário da próxima dose, não é necessário tomar a dose esquecida. Deve-se, então, apenas tomar a próxima dose, no horário habitual. Não se deve tomar uma dose dobrada para compensar uma dose perdida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Esogastro?

Cada comprimido revestido de liberação retardada de Esogastro 20 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:238px\"> <p style=\"text-align:center\">Esomeprazol magn&#xE9;sico tri-hidratado*</p> </td> <td style=\"width:248px\"> <p style=\"text-align:center\">22,3 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:238px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente**&amp;nbsp;q.s.p</p> </td> <td style=\"width:248px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o retardada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente a 20mg de esomeprazol.
**Excipientes:&nbsp;lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona, amido pré-gelatinizado, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose + triacetina + dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila + talco + dióxido de silício + bicarbonato de sódio + laurilsulfato de sódio, macrogol e simeticona.

Cada comprimido revestido de liberação retardada de Esogastro 40 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:240px\"> <p style=\"text-align:center\">Esomeprazol magn&#xE9;sico tri-hidratado*</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">44,5 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:240px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente**&amp;nbsp;q.s.p</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o retardada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente a 40mg de esomeprazol.
**Excipientes:&nbsp;lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona, amido pré-gelatinizado, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose + triacetina + dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila + talco + dióxido de silício + bicarbonato de sódio + laurilsulfato de sódio, macrogol e simeticona.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Esogastro maior do que a recomendada?

Não é conhecido tratamento específico para o caso de superdosagem com Esogastro. Doses de 80 mg de Esogastro não apresentaram complicações.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Esogastro com outros remédios?

Informe também se estiver fazendo uso de algum medicamento antirretroviral (contra um tipo específico de vírus), como o atazanavir e o nelfinavir.

O uso concomitante de esomeprazol e clopidogrel deve ser evitado.

Você deve utilizar Esogastro com cuidado se estiver tomando os seguintes medicamentos:

  • <li>Para o tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es por fungos (<a href="https://consultaremedios.com.br/cetoconazol/bula" target="_blank">cetoconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/itraconazol/bula" target="_blank">itraconazol</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-erlotinibe/bula" target="_blank">erlotinibe</a>), <a href="https://consultaremedios.com.br/digoxina/bula" target="_blank">digoxina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/diazepam/bula" target="_blank">diazepam</a>), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">fenito&#xED;na</a>), coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue (<a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula" target="_blank">varfarina</a> ou clopidogrel), acelerar a motilidade do est&#xF4;mago (cisaprida), <a href="https://consultaremedios.com.br/metotrexato/bula" target="_blank">metotrexato</a>, tratamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c" target="_blank">AIDS</a> (atazanavir, nelfinavir e <a href="https://consultaremedios.com.br/mesilato-de-saquinavir/bula" target="_blank">saquinavir</a>), tratamentos com amoxicilina, quinidina, <a href="https://consultaremedios.com.br/naproxeno/bula" target="_blank">naproxeno</a>, rofecoxibe, claritromicina, <a href="https://consultaremedios.com.br/voriconazol/bula" target="_blank">voriconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/rifampicina/bula" target="_blank">rifampicina</a> e erva de S&#xE3;o Jo&#xE3;o (<em><a href="https://consultaremedios.com.br/hypericum-perforatum/bula" target="_blank">Hypericum perforatum</a></em>), pois estes medicamentos podem ter seu efeito alterado pelo uso concomitante de Esogastro.</li>

A administração concomitante de esomeprazol tem sido relacionada ao aumento da concentração de tacrolimo no sangue.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Esogastro (Esomeprazol Magnésico)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Efeito na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida g&#xE1;strica</h3> <p>Ap&#xF3;s a dose oral com 20 mg e 40 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, o in&#xED;cio do efeito ocorre em uma hora. Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o repetida de 20 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, uma vez ao dia, por cinco dias, o pico m&#xE9;dio de produ&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido ap&#xF3;s a estimula&#xE7;&#xE3;o de pentagastrina &#xE9; reduzido em 90%, quando medido 6-7 horas ap&#xF3;s a dosagem no quinto dia<sup>1</sup>.</p> <p>Ap&#xF3;s 5 dias da dose oral com 20 mg e 40 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, o pH intrag&#xE1;strico maior que 4 foi mantido por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 13 e 17 horas, respectivamente, em um per&#xED;odo de 24 horas, em pacientes com DRGE sintom&#xE1;ticos. As propor&#xE7;&#xF5;es de pacientes que mantiveram um pH intrag&#xE1;strico maior que 4 por pelo menos 8, 12 e 16 horas, respectivamente, para 20 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado foram 76%, 54% e 24%. As propor&#xE7;&#xF5;es correspondentes para 40 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado foram 97%, 92% e 56%.</p> <p>Usando a AUC (&#xE1;rea sob a curva) como um par&#xE2;metro substituto para a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica, foi mostrada uma rela&#xE7;&#xE3;o entre a inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida e a exposi&#xE7;&#xE3;o<sup>2</sup>.</p> <h3>Efeitos terap&#xEA;uticos da inibi&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida</h3> <p>Cicatriza&#xE7;&#xE3;o da esofagite de refluxo com 40 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado ocorre em aproximadamente 78% dos pacientes ap&#xF3;s 4 semanas, e em 93% ap&#xF3;s 8 semanas<sup>3</sup>.</p> <p>O tratamento de uma semana com 20 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado duas vezes ao dia e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c\" target=\"_blank\">antibi&#xF3;ticos</a> adequados, resultam em erradica&#xE7;&#xE3;o bem sucedida do <em>Helicobacter pylori</em> em aproximadamente 90% dos pacientes<sup>4</sup>.</p> <p>Ap&#xF3;s o tratamento de erradica&#xE7;&#xE3;o por uma semana, n&#xE3;o h&#xE1; necessidade da monoterapia subsequente com f&#xE1;rmacos antissecretores para a cicatriza&#xE7;&#xE3;o efetiva de &#xFA;lcera e para o desaparecimento dos sintomas de &#xFA;lceras duodenais n&#xE3;o complicadas (Nader F <em>et al</em>. GED 2005; 24(1): 21-9<sup>5</sup>.</p> <p>Em um estudo cl&#xED;nico randomizado, duplo-cego, placebo-controlado, 764 pacientes receberam 80 mg por infus&#xE3;o intravenosa cont&#xED;nua em <em>bolus</em> de esomeprazol s&#xF3;dico por 71,5 horas, seguido por tratamento cont&#xED;nuo com Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado 40 mg, por via oral, por 27 dias. Aos 7 e 30 dias p&#xF3;s-tratamento, a ocorr&#xEA;ncia de ressangramento foi de 7,2% no grupo tratamento vs 12,9% no grupo placebo e 7,7% vs 13,6 %, respectivamente<sup>6</sup>.</p> <h3>Outros efeitos relacionados com a inibi&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida</h3> <p>Durante o tratamento com subst&#xE2;ncias antissecretoras, a gastrina s&#xE9;rica aumenta em resposta &#xE0; diminui&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida. Tamb&#xE9;m aumenta a cromogranina A (CgA) devido &#xE0; diminui&#xE7;&#xE3;o da acidez g&#xE1;strica. O n&#xED;vel aumentado de CgA pode interferir nas investiga&#xE7;&#xF5;es de tumores neuroend&#xF3;crinos. Relatos na literatura indicam que o tratamento com inibidor de bomba de pr&#xF3;ton deve ser interrompido de 5 a 14 dias antes das medidas de CgA. As medidas devem ser repetidas se os n&#xED;veis n&#xE3;o forem normalizados neste per&#xED;odo.</p> <p>Um n&#xFA;mero aumentado de c&#xE9;lulas enterocromafins, possivelmente relacionado com o aumento dos n&#xED;veis s&#xE9;ricos de gastrina, foi observado em crian&#xE7;as e adultosdurante tratamento em longo prazo com Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado. Os achados n&#xE3;o s&#xE3;o considerados de relev&#xE2;ncia cl&#xED;nica. Foi relatado que durante o tratamento prolongado com drogas antissecretoras cistos glandulares g&#xE1;stricos ocorreram em uma frequ&#xEA;ncia relativamente elevada. Essas altera&#xE7;&#xF5;es s&#xE3;o uma consequ&#xEA;ncia fisiol&#xF3;gica da inibi&#xE7;&#xE3;o pronunciada da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida, s&#xE3;o benignas e parecem ser revers&#xED;veis<sup>7</sup>.</p> <p>Com a acidez g&#xE1;strica reduzida, qualquer que seja a maneira de ocorr&#xEA;ncia, incluindo inibidores da bomba de pr&#xF3;tons, h&#xE1; aumento da contagem g&#xE1;strica de bact&#xE9;rias normalmente presentes no trato gastrointestinal. Tratamento com inibidores da bomba de pr&#xF3;tons pode levar a um leve aumento do risco de infec&#xE7;&#xF5;es gastrointestinais, como <em>Salmonella </em>e <em>Campylobacter<sup>8</sup></em>.&amp;nbsp;Em pacientes hospitalizados, possivelmente o mesmo tamb&#xE9;m ocorra em rela&#xE7;&#xE3;o ao <em>Clostridium difficile</em>.</p> <h3>Estudos cl&#xED;nicos comparativos</h3> <p>Em cinco estudos cruzados, o perfil do pH intrag&#xE1;strico em 24 horas foi avaliado em 24 pacientes com DRGE sintom&#xE1;ticos ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado 40 mg oral, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/lansoprazol/bula\" target=\"_blank\">lansoprazol</a> 30 mg, omeprazol 20 mg, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pantoprazol/bula\" target=\"_blank\">pantoprazol</a> 40 mg e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/rabeprazol/bula\" target=\"_blank\">rabeprazol</a> 20 mg uma vez ao dia. No quinto dia, o pH intrag&#xE1;strico foi mantido acima de 4,0 por uma m&#xE9;dia de 15,3 horas com Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, 13,3 horas com rabeprazol, 12,9 horas com omeprazol, 12,7 horas com lansoprazol e 11,2 horas com pantoprazol (p &#x2264; 0,001 para as diferen&#xE7;as entre Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado e todos os outros comparados). O Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado tamb&#xE9;m levou a um aumento significativo na porcentagem de pacientes com pH intrag&#xE1;strico maior que 4,0 por mais de 12 horas comparativamente aos outros inibidores da bomba de pr&#xF3;tons (p &lt;&amp;nbsp;0,05)<sup>9</sup>.</p> <h3>Pacientes que precisam de tratamento cont&#xED;nuo com anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o-esteroidais (AINE)</h3> <h4>Tratamento dos sintomas gastrointestinais altos associados ao tratamento com anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;oesteroidais (AINE)</h4> <p>Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado foi significativamente melhor que o placebo no tratamento dos sintomas gastrointestinais altos em pacientes usando tanto AINEs n&#xE3;o-seletivos ou COX-2 seletivos<sup>10</sup>.</p> <h4>Cicatriza&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas associadas ao tratamento com anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o-esteroidais (AINE)</h4> <p>Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado foi significativamente melhor que a ranitidina na cicatriza&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas em pacientes usando AINEs, incluindo AINEs COX-2 seletivos<sup>11</sup>.</p> <h4>Preven&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas e duodenais associadas &#xE0; terapia com anti inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o-esteroidais (AINE) em pacientes de risco</h4> <p>Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado foi significativamente melhor que o placebo na preven&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas e duodenais associadas ao tratamento passado ou atual com AINEs, incluindo os COX-2 seletivos<sup>12</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Andersson T et al. Aliment Pharmacol Ther 2001; 15(10): 1563-9.<br> 2. Lind T et al. Aliment Pharmacol Ther 2000;14:861-7.<br> 3. Richter JE et al. Am J Gastroenterol 2001; 96(3): 656-65.<br> 4. Nader F et al. GED 2005; 24(1): 21-9.<br> 5. Nader F et al. GED 2005; 24(1): 21-9.<br> 6. Sung JJ et al. Ann Intern Med 2009.<br> 7. Maton P et al. Gastroenterology 2000; 118(4): A19 Abs337; Genta RM et al. Gastroenterology 2000; 118(4): A16 Abs326.<br> 8. Dial S et al. CMAJ 2004; 171(1):33-8; Dial S et al. JAMA 2005; 294 (23): 2989-95.<br> 9. Miner P Jr. et al. Am J Gastroenterol 2003; 98: 2616-20.<br> 10.&amp;nbsp;Hawkey CJ <em>et al</em>. Gut 2003; 52(Suppl 6): A226, Abs WED-G-253.<br> 11. Goldstein JL et al. Gastroenterology 2004; 126(4 suppl 2): A610, Abs W1310.<br> 12. Yeomans ND et al. Gastroenterology 2004; 126(4 suppl 2): A604 Abs W1278.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Cada comprimido cont&#xE9;m Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado distribu&#xED;do, juntamente aos excipientes, em aproximadamente 1.000 microgr&#xE2;nulos gastro resistentes. Os comprimidos se dispersam no est&#xF4;mago, mas o revestimento gastro-resistente dos microgr&#xE2;nulos garante que Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado esteja protegido at&#xE9; alcan&#xE7;ar o intestino delgado, onde &#xE9; absorvido.</p> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado &#xE9; o is&#xF4;mero S do omeprazol e reduz a secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida g&#xE1;strica atrav&#xE9;s de um mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fico e direcionado. &#xC9; um inibidor espec&#xED;fico da bomba de pr&#xF3;tons na c&#xE9;lula parietal. O is&#xF4;mero S e o is&#xF4;mero R de omeprazol possuem atividades farmacodin&#xE2;micas semelhantes.</p> <h3>Local e mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h3> <p>O Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado &#xE9; uma base fraca, sendo concentrado e convertido para a forma ativa no meio altamente &#xE1;cido dos canal&#xED;culos secretores da c&#xE9;lula parietal, onde inibe a enzima H<sup>+</sup>K<sup>+</sup>-ATPase - a bomba de pr&#xF3;tons, inibindo as secre&#xE7;&#xF5;es &#xE1;cidas basal e estimulada.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o e distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado &#xE9; inst&#xE1;vel em meio &#xE1;cido, sendo administrado oralmente em gr&#xE2;nulos de revestimento ent&#xE9;rico. A convers&#xE3;o <em>in vivo</em> para o is&#xF4;mero R &#xE9; insignificante. A absor&#xE7;&#xE3;o de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado &#xE9; r&#xE1;pida, com n&#xED;veis de pico plasm&#xE1;tico ocorrendo aproximadamente em 1-2 horas ap&#xF3;s a dose. A biodisponibilidade absoluta &#xE9; de 64% ap&#xF3;s uma dose &#xFA;nica de 40 mg e aumenta para 89% ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica di&#xE1;ria repetida. Para Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado 20 mg os valores correspondentes s&#xE3;o 50% e 68%, respectivamente. O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o no estado de equil&#xED;brio em indiv&#xED;duos sadios &#xE9; de aproximadamente 0,22 L/kg de peso corp&#xF3;reo. O Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado tem uma taxa de liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas de 97%.</p> <p>A ingest&#xE3;o de alimentos retarda e diminui a absor&#xE7;&#xE3;o de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, por&#xE9;m n&#xE3;o influencia significativamente o efeito de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado sobre a acidez intrag&#xE1;strica.</p> <h4>Metabolismo e excre&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado &#xE9; totalmente metabolizado pelo sistema citocromo P450 (CYP). A parte principal de seu metabolismo &#xE9; dependente de CYP2C19 polim&#xF3;rfico, respons&#xE1;vel pela forma&#xE7;&#xE3;o de hidr&#xF3;xi e desmetila, metab&#xF3;litos do Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado. A parte restante &#xE9; dependente de outra isoforma espec&#xED;fica, CYP3A4, respons&#xE1;vel pela forma&#xE7;&#xE3;o de sulfona Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, o metab&#xF3;lito principal no plasma.</p> <p>Os par&#xE2;metros abaixo refletem principalmente a farmacocin&#xE9;tica em indiv&#xED;duos com uma enzima CYP2C19 funcional, metabolizadores extensivos.</p> <p>A depura&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica total &#xE9; de cerca de 17 L/h ap&#xF3;s uma dose &#xFA;nica e cerca de 9 L/h ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o repetida. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica &#xE9; de cerca de 1,3 horas ap&#xF3;s doses repetidas uma vez ao dia. A &#xE1;rea sob a curva de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica versus tempo (AUC) aumenta com a administra&#xE7;&#xE3;o repetida de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado.</p> <p>Esse aumento &#xE9; dose-dependente e resulta em uma rela&#xE7;&#xE3;o dose/ASC n&#xE3;o linear ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o repetida. Essa depend&#xEA;ncia em rela&#xE7;&#xE3;o ao tempo e &#xE0; dose &#xE9; devido a uma redu&#xE7;&#xE3;o do metabolismo de primeira passagem e depura&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica provavelmente causada por uma inibi&#xE7;&#xE3;o da enzima CYP2C19 pelo Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado e/ou seu metab&#xF3;lito sulfona. O Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado &#xE9; totalmente eliminado do plasma entre as doses, sem tend&#xEA;ncia de ac&#xFA;mulo durante administra&#xE7;&#xE3;o uma vez ao dia.</p> <p>Os principais metab&#xF3;litos de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado n&#xE3;o t&#xEA;m efeito sobre a secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida g&#xE1;strica.</p> <p>Aproximadamente 80% de uma dose oral de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado s&#xE3;o excretados como metab&#xF3;lito na urina e o restante pelas fezes. Menos que 1% do f&#xE1;rmaco inalterado &#xE9; encontrado na urina.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais de pacientes</h4> <p>Aproximadamente 3% da popula&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o t&#xEA;m a enzima CYP2C19 funcional e s&#xE3;o chamados de metabolizadores fracos. Nesses indiv&#xED;duos, o metabolismo de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado &#xE9; provavelmente catalisado principalmente pelo CYP3A4. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o repetida de uma vez ao dia de 40 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, a m&#xE9;dia da AUC foi aproximadamente 100% mais elevada nos metabolizadores fracos do que nos indiv&#xED;duos que t&#xEA;m enzima CYP2C19 funcional (metabolizadores extensivos). A m&#xE9;dia do pico das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas (C<sub>max</sub>) apresentou um aumento de cerca de 60%.</p> <p>Estas descobertas n&#xE3;o t&#xEA;m implica&#xE7;&#xF5;es na posologia de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado.</p> <p>O metabolismo de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado n&#xE3;o &#xE9; significativamente alterado em idosos (71-80 anos de idade). Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose &#xFA;nica de 40 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, a m&#xE9;dia da AUC, &#xE9; aproximadamente 30% maior em mulheres do que em homens. N&#xE3;o &#xE9; observada diferen&#xE7;a entre os sexos masculino e feminino ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica di&#xE1;ria repetida. Estas descobertas n&#xE3;o t&#xEA;m implica&#xE7;&#xF5;es na posologia de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado.</p> <p>O metabolismo de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica de leve &#xE0; moderada pode ser prejudicado. A taxa metab&#xF3;lica &#xE9; reduzida nos pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica grave resultando em uma duplica&#xE7;&#xE3;o da AUC do Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado. Portanto, n&#xE3;o se deve exceder um m&#xE1;ximo de 20 mg em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica grave. O Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado ou seus metab&#xF3;litos principais n&#xE3;o mostram qualquer tend&#xEA;ncia de ac&#xFA;mulo com a dosagem de uma vez ao dia.</p> <p>N&#xE3;o foram realizados estudos em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal reduzida. Considerando que o rim &#xE9; respons&#xE1;vel pela excre&#xE7;&#xE3;o dos metab&#xF3;litos de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, mas n&#xE3;o pela elimina&#xE7;&#xE3;o do composto inalterado, n&#xE3;o &#xE9; esperado que o metabolismo de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado seja alterado em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal deficiente.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de doses repetidas de 20 mg e 40 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, a exposi&#xE7;&#xE3;o total (AUC) e o tempo para alcan&#xE7;ar a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima do f&#xE1;rmaco (tmax), em pacientes de 12 a 18 anos, foi similar &#xE0; de adultos para ambas as doses de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>Os estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos n&#xE3;o revelaram risco particular para os humanos com base nos estudos convencionais de toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e toxicidade para reprodu&#xE7;&#xE3;o. Os estudos de carcinogenicidade em ratos com a mistura rac&#xEA;mica apresentaram hiperplasia de c&#xE9;lulas enterocromafins g&#xE1;stricas e carcinoides. Esses efeitos g&#xE1;stricos em ratos s&#xE3;o o resultado da hipergastrinemia pronunciada e constante, secund&#xE1;ria &#xE0; produ&#xE7;&#xE3;o reduzida do &#xE1;cido g&#xE1;strico, e s&#xE3;o observados ap&#xF3;s o tratamento prolongado em ratos com inibidores da bomba de pr&#xF3;tons.</p> <p>N&#xE3;o houve toxicidade e/ou outros efeitos inesperados ap&#xF3;s o tratamento com Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado em ratos ou c&#xE3;es, desde o per&#xED;odo neonatal, durante a amamenta&#xE7;&#xE3;o e ap&#xF3;s o desmame, em compara&#xE7;&#xE3;o com aqueles previamente observados em animais adultos. Tampouco houve qualquer ocorr&#xEA;ncia indicando que os animais em idade neonatal/juvenil s&#xE3;o mais suscet&#xED;veis a altera&#xE7;&#xF5;es proliferativas na mucosa g&#xE1;strica ap&#xF3;s o tratamento com Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado. Portanto, n&#xE3;o houve ind&#xED;cios nesses estudos de toxicidade juvenil que indiquem qualquer risco espec&#xED;fico na popula&#xE7;&#xE3;o pedi&#xE1;trica.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Esogastro?

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimido revestido na cor rosa, circular, biconvexo e liso

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Esogastro

Medicamento similar e equivalente ao medicamento de referência.

Comprimido revestido de liberação retardada 20 mg e 40 mg

Embalagem contendo 7, 14, 28 ou 56 comprimidos revestidos de liberação retardada.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico a partir de 12 anos.

Dizeres Legais do Esogastro

M.S -&nbsp;1.0235.1081

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF - SP nº 22.234

EMS S/A
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Chácara Assay – Hortolândia - SP
CEP 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira




SAC
0800 019 19 14

Venda sob prescrição médica.

20mg, caixa com 14 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Esomeprazol Magnésico
Classe Terapêutica
:
Inibidores da Bomba de Prótons
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Úlcera E Gastrite
Especialidade
:
Gastroenterologia

Bula do medicamento

Esogastro, para o que é indicado e para o que serve?

Esogastro é indicado para o tratamento de doenças ácido-pépticas e alívio dos sintomas de azia, regurgitação ácida e dor epigástrica.

Doença do refluxo gastroesofágico (refluxo do estomago para o esôfago) (DRGE)

  • <li>Tratamento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/" rel="noopener" target="_blank">esofagite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o do es&#xF4;fago) de refluxo erosiva;</li> <li>Tratamento de manuten&#xE7;&#xE3;o para prevenir a recidiva de esofagite;</li> <li>Tratamento dos sintomas da DRGE, tais como: <ul> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c" target="_blank">Pirose</a>/azia (queima&#xE7;&#xE3;o retroesternal), regurgita&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida e dor epig&#xE1;strica.</li> </ul> </li>

Pacientes que precisam de terapia contínua com anti-inflamatórios não-esteroidais (AINE)

  • <li>Tratamento dos sintomas gastrointestinais altos associados ao tratamento com anti-inflamat&#xF3;rios;</li> <li>Cicatriza&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas associadas ao tratamento com anti-inflamat&#xF3;rios, incluindo aqueles anti-inflamat&#xF3;rios mais novos, da classe &#x201C;COX-2 seletivos&#x201D;;</li> <li>Preven&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas e duodenais associadas ao tratamento com anti-inflamat&#xF3;rios, incluindo COX-2 seletivos, em pacientes com algum risco adicional.</li>

Tratamento da úlcera duodenal associada à bactéria Helicobacter pylori.

Erradicação da bactéria Helicobacter pylori em associação com um tratamento antibacteriano adequado.

Condições patológicas hipersecretoras incluindo síndrome de Zollinger-Ellison (excesso de produção de ácido clorídrico) e hipersecreção idiopática.

Manutenção da hemostasia e prevenção de ressangramento de úlceras gástrica e duodenal após tratamento com esomeprazol sódico.

Quais as contraindicações do Esogastro?

Você não deve utilizar Esogastro se tiver alergia ao esomeprazol, a outros benzimidazóis (medicamentos anti-helmínticos benzimidazólicos – medicamentos para tratar infestação por parasitas) ou a qualquer um dos componentes da fórmula.

Como usar o Esogastro?

Os comprimidos de Esogastro devem ser administrados inteiros por via oral, com líquido.

Esogastro pode ser administrado com ou sem alimentos.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Posologia&nbsp;do&nbsp;Esogastro

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos</h3> <h4>Doen&#xE7;a do Refluxo Gastroesof&#xE1;gico (DRGE)</h4> <h5>Tratamento da esofagite de refluxo erosiva</h5> <ul> <li>40 mg uma vez ao dia por 4 semanas. Um tratamento adicional de 4 semanas &#xE9; recomendado para pacientes com esofagite n&#xE3;o cicatrizada ou que apresentam sintomas persistentes.</li> </ul> <h5>Tratamento de manuten&#xE7;&#xE3;o para prevenir a recidiva em pacientes com esofagite</h5> <ul> <li>20 mg uma vez ao dia.</li> </ul> <h5>Tratamento dos sintomas da DRGE, tais como, pirose/azia (queima&#xE7;&#xE3;o retroesternal), regurgita&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida e dor epig&#xE1;strica</h5> <ul> <li>20 mg uma vez ao dia para os pacientes que n&#xE3;o apresentam esofagite. Se o controle dos sintomas n&#xE3;o for obtido ap&#xF3;s 4 semanas, o paciente deve ser investigado. Uma vez resolvidos os sintomas da DRGE, o controle dos sintomas pode ser obtido usando-se Esogastro na dose de 20 mg/dia, quando necess&#xE1;rio. Em pacientes de risco tratados com anti-inflamat&#xF3;rios, o controle dos sintomas utilizando-se um tratamento sob demanda, n&#xE3;o &#xE9; recomendado.</li> </ul> <h4>Pacientes que precisam de terapia cont&#xED;nua com anti-inflamat&#xF3;rios</h4> <h5>Tratamento dos sintomas gastrointestinais altos associados ao tratamento com anti-inflamat&#xF3;rios</h5> <ul> <li>20 mg uma vez ao dia em pacientes que continuam precisando tomar anti-inflamat&#xF3;rios. Se os sintomas n&#xE3;o forem controlados ap&#xF3;s 4 semanas, o paciente deve ser investigado.</li> </ul> <h5>Cicatriza&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas associadas ao tratamento com anti-inflamat&#xF3;rios</h5> <ul> <li>A dose usual &#xE9; de 20 mg uma vez ao dia por 4 a 8 semanas. Alguns pacientes podem precisar da dose de 40 mg, uma vez ao dia, por 4 a 8 semanas.</li> </ul> <h5>Preven&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas e duodenais associadas ao tratamento com anti-inflamat&#xF3;rios em pacientes de risco</h5> <ul> <li>20 mg uma vez ao dia.</li> </ul> <h4>Tratamento da &#xFA;lcera duodenal associada ao <em>Helicobacter pylori</em> / erradica&#xE7;&#xE3;o do<em> Helicobacter pylori</em> </h4> <ul> <li>20 mg de Esogastro com 1 g de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/amoxicilina/bula\" target=\"_blank\">amoxicilina</a> e 500 mg de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/claritromicina/bula\" target=\"_blank\">claritromicina</a>, todos duas vezes ao dia, por 7 dias. N&#xE3;o h&#xE1; necessidade da continuidade do tratamento com f&#xE1;rmacos antissecretores para a cicatriza&#xE7;&#xE3;o e resolu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas de &#xFA;lcera.</li> </ul> <h5>Condi&#xE7;&#xF5;es patol&#xF3;gicas hipersecretoras incluindo s&#xED;ndrome de Zollinger-Ellison e hipersecre&#xE7;&#xE3;o idiop&#xE1;tica</h5> <ul> <li>A dose inicial recomendada &#xE9; de 40 mg de Esogastro duas vezes ao dia. O ajuste de dose deve ser individualizado e o tratamento continuado pelo tempo clinicamente indicado. Doses de at&#xE9; 120 mg foram administradas duas vezes ao dia.</li> </ul> <h5>Manuten&#xE7;&#xE3;o da hemostasia e preven&#xE7;&#xE3;o de ressangramento de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas e duodenais ap&#xF3;s tratamento com esomeprazol s&#xF3;dico</h5> <ul> <li>40 mg uma vez ao dia por 4 semanas. O per&#xED;odo do tratamento oral deve ser precedido por terapia de supress&#xE3;o &#xE1;cida com esomeprazol s&#xF3;dico 80 mg administrado por infus&#xE3;o em bolus por 30 minutos, seguido por uma infus&#xE3;o intravenosa cont&#xED;nua de 8 mg/h administrada durante 3 dias.</li> </ul> <h3>Crian&#xE7;as 12-18 anos</h3> <h4>Doen&#xE7;a do refluxo gastroesof&#xE1;gico (DRGE)</h4> <h5>Tratamento da esofagite de refluxo erosiva</h5> <ul> <li>40 mg uma vez ao dia por 4 semanas. Um tratamento adicional de 4 semanas &#xE9; recomendado para os pacientes com esofagite n&#xE3;o cicatrizada ou aqueles que apresentam sintomas persistentes.</li> </ul> <h5>Tratamento dos sintomas da DRGE</h5> <ul> <li>20 mg uma vez ao dia para os pacientes que n&#xE3;o apresentam esofagite. Se o controle dos sintomas n&#xE3;o for obtido ap&#xF3;s 4 semanas, o paciente deve ser investigado. Uma vez resolvidos os sintomas da DRGE, Esogastro pode ser usado na dose de 20 mg/dia e sob supervis&#xE3;o m&#xE9;dica.</li> </ul> <p>O tratamento com Esogastro para crian&#xE7;as (12 &#x2013; 18 anos) deve ser limitado a 8 semanas.</p> <h3>Crian&#xE7;as</h3> <ul> <li>Esogastro n&#xE3;o deve ser usado em crian&#xE7;as menores de 12 anos, pois n&#xE3;o h&#xE1; dados dispon&#xED;veis.</li> </ul> <h3>Insufici&#xEA;ncia renal</h3> <ul> <li>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio ajuste de dose para os pacientes com insufici&#xEA;ncia renal. Devido &#xE0; experi&#xEA;ncia limitada em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal grave, esses pacientes devem ser tratados com precau&#xE7;&#xE3;o.</li> </ul> <h3>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h3> <ul> <li>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio ajuste de dose para os pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica de leve a moderada. Para os pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica grave, uma dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria de 20 mg de Esogastro n&#xE3;o deve ser excedida.</li> </ul> <h3>Idosos</h3> <ul> <li>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio ajuste de dose para idosos.</li> </ul> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Esogastro funciona?

Esogastro reduz a produção de ácido no seu estômago, através de um mecanismo de ação específico de inibição da bomba de prótons. Após a dose oral, o início do efeito ocorre dentro de uma hora.

Quais cuidados devo ter ao usar o Esogastro?

Informe ao seu médico se durante o tratamento com Esogastro você apresentar perda de peso sem dieta, vômitos, dificuldade para engolir alimentos, evacuar sangue vivo ou fezes escuras (tipo borra de café), e se houver suspeita ou presença de úlcera, pois o tratamento com Esogastro pode aliviar esses sintomas e retardar o diagnóstico.

Se você tem problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase, você não deve tomar este medicamento.

Alguns estudos sugerem que o tratamento com medicamentos da classe de esomeprazol pode estar associado a um pequeno aumento do risco de fraturas relacionadas com a osteoporose (doença que reduz a densidade e a massa dos ossos). No entanto, em outros estudos semelhantes, nenhum aumento do risco foi evidenciado.

Aconselha-se que os pacientes de risco para o desenvolvimento da osteoporose ou fraturas relacionadas à osteoporose tenham um acompanhamento médico adequado.

Esogastro deve ser utilizado com cuidado em pacientes com problemas graves no fígado ou nos rins.

Não se espera que Esogastro afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

A experiência clínica em crianças abaixo de 12 anos de idade é limitada. Deverá ser utilizado nesta faixa etária somente a critério médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.

Como não há dados disponíveis quanto à excreção de esomeprazol no leite materno, Esogastro não deve ser usado durante a amamentação.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Esogastro?

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">Dor de cabe&#xE7;a</a>, dor na barriga, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">gases</a>, enjoo, v&#xF4;mito e <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">pris&#xE3;o de ventre</a>.</li>

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Incha&#xE7;o perif&#xE9;rico, dificuldade para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, sensa&#xE7;&#xE3;o de queima&#xE7;&#xE3;o/dorm&#xEA;ncia na pele, sonol&#xEA;ncia, vertigem, boca seca, aumento da quantidade das enzimas do f&#xED;gado (este efeito s&#xF3; pode ser visto quando um exame de sangue &#xE9; realizado) e rea&#xE7;&#xF5;es na pele (<a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c" target="_blank">dermatite</a>, coceira, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> e erup&#xE7;&#xF5;es na pele).</li>

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o dos gl&#xF3;bulos brancos do sangue (leucopenia), diminui&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas de coagula&#xE7;&#xE3;o no sangue (<a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a>), rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade (alergia) ao medicamento (incha&#xE7;o, rea&#xE7;&#xE3;o/choque anafil&#xE1;tico), diminui&#xE7;&#xE3;o de s&#xF3;dio no sangue (<a href="https://minutosaudavel.com.br/hiponatremia/" rel="noopener" target="_blank">hiponatremia</a>), agita&#xE7;&#xE3;o, confus&#xE3;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>, desordens do paladar, vis&#xE3;o turva, broncoespasmo, inflama&#xE7;&#xE3;o na mucosa da boca (<a href="https://minutosaudavel.com.br/estomatite-aftosa-e-viral-tratamento-sintomas-e-causas/" rel="noopener" target="_blank">estomatite</a>), infec&#xE7;&#xE3;o gastrointestinal f&#xFA;ngica (<a href="https://consultaremedios.com.br/antifungico/candidiase/c" target="_blank">candid&#xED;ase</a> gastrointestinal), inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado (<a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a>) com ou sem <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a> (presen&#xE7;a de colora&#xE7;&#xE3;o amarela na pele e nos olhos), <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">queda de cabelo</a>, sensibilidade da pele &#xE0; luz (fotossensibilidade), dores nas articula&#xE7;&#xF5;es, dor muscular, mal-estar, aumento da transpira&#xE7;&#xE3;o e <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>.</li>

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Aus&#xEA;ncia ou n&#xFA;mero insuficiente de gl&#xF3;bulos brancos granul&#xF3;citos no sangue (agranulocitose), diminui&#xE7;&#xE3;o de c&#xE9;lulas do sangue (pancitopenia), agressividade, alucina&#xE7;&#xF5;es, comprometimento da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado, encefalopatia hep&#xE1;tica, desordens graves na pele (eritema multiforme, s&#xED;ndrome de Stevens-Johnson e necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica), fraqueza muscular, inflama&#xE7;&#xE3;o dos rins, aumento das mamas em homens, diminui&#xE7;&#xE3;o de magn&#xE9;sio no sangue (hipomagnesemia), hipomagnesemia grave pode resultar em redu&#xE7;&#xE3;o de c&#xE1;lcio no sangue (hipocalcemia), a hipomagnesemia tamb&#xE9;m pode causar <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipocalemia-sintomas-tratamento-causas-prevencao-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipocalemia</a> (baixa concentra&#xE7;&#xE3;o de pot&#xE1;ssio no sangue) e inflama&#xE7;&#xE3;o intestinal (<a href="https://minutosaudavel.com.br/colite/" rel="noopener" target="_blank">colite</a> microsc&#xF3;pica).</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Esogastro?

Se você se esquecer de tomar uma dose de Esogastro, deve tomá-la assim que lembrar, mas se estiver próximo ao horário da próxima dose, não é necessário tomar a dose esquecida. Deve-se, então, apenas tomar a próxima dose, no horário habitual. Não se deve tomar uma dose dobrada para compensar uma dose perdida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Esogastro?

Cada comprimido revestido de liberação retardada de Esogastro 20 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:238px\"> <p style=\"text-align:center\">Esomeprazol magn&#xE9;sico tri-hidratado*</p> </td> <td style=\"width:248px\"> <p style=\"text-align:center\">22,3 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:238px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente**&amp;nbsp;q.s.p</p> </td> <td style=\"width:248px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o retardada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente a 20mg de esomeprazol.
**Excipientes:&nbsp;lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona, amido pré-gelatinizado, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose + triacetina + dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila + talco + dióxido de silício + bicarbonato de sódio + laurilsulfato de sódio, macrogol e simeticona.

Cada comprimido revestido de liberação retardada de Esogastro 40 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:240px\"> <p style=\"text-align:center\">Esomeprazol magn&#xE9;sico tri-hidratado*</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">44,5 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:240px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente**&amp;nbsp;q.s.p</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o retardada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente a 40mg de esomeprazol.
**Excipientes:&nbsp;lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona, amido pré-gelatinizado, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose + triacetina + dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila + talco + dióxido de silício + bicarbonato de sódio + laurilsulfato de sódio, macrogol e simeticona.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Esogastro maior do que a recomendada?

Não é conhecido tratamento específico para o caso de superdosagem com Esogastro. Doses de 80 mg de Esogastro não apresentaram complicações.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Esogastro com outros remédios?

Informe também se estiver fazendo uso de algum medicamento antirretroviral (contra um tipo específico de vírus), como o atazanavir e o nelfinavir.

O uso concomitante de esomeprazol e clopidogrel deve ser evitado.

Você deve utilizar Esogastro com cuidado se estiver tomando os seguintes medicamentos:

  • <li>Para o tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es por fungos (<a href="https://consultaremedios.com.br/cetoconazol/bula" target="_blank">cetoconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/itraconazol/bula" target="_blank">itraconazol</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-erlotinibe/bula" target="_blank">erlotinibe</a>), <a href="https://consultaremedios.com.br/digoxina/bula" target="_blank">digoxina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/diazepam/bula" target="_blank">diazepam</a>), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">fenito&#xED;na</a>), coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue (<a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula" target="_blank">varfarina</a> ou clopidogrel), acelerar a motilidade do est&#xF4;mago (cisaprida), <a href="https://consultaremedios.com.br/metotrexato/bula" target="_blank">metotrexato</a>, tratamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c" target="_blank">AIDS</a> (atazanavir, nelfinavir e <a href="https://consultaremedios.com.br/mesilato-de-saquinavir/bula" target="_blank">saquinavir</a>), tratamentos com amoxicilina, quinidina, <a href="https://consultaremedios.com.br/naproxeno/bula" target="_blank">naproxeno</a>, rofecoxibe, claritromicina, <a href="https://consultaremedios.com.br/voriconazol/bula" target="_blank">voriconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/rifampicina/bula" target="_blank">rifampicina</a> e erva de S&#xE3;o Jo&#xE3;o (<em><a href="https://consultaremedios.com.br/hypericum-perforatum/bula" target="_blank">Hypericum perforatum</a></em>), pois estes medicamentos podem ter seu efeito alterado pelo uso concomitante de Esogastro.</li>

A administração concomitante de esomeprazol tem sido relacionada ao aumento da concentração de tacrolimo no sangue.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Esogastro (Esomeprazol Magnésico)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Efeito na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida g&#xE1;strica</h3> <p>Ap&#xF3;s a dose oral com 20 mg e 40 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, o in&#xED;cio do efeito ocorre em uma hora. Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o repetida de 20 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, uma vez ao dia, por cinco dias, o pico m&#xE9;dio de produ&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido ap&#xF3;s a estimula&#xE7;&#xE3;o de pentagastrina &#xE9; reduzido em 90%, quando medido 6-7 horas ap&#xF3;s a dosagem no quinto dia<sup>1</sup>.</p> <p>Ap&#xF3;s 5 dias da dose oral com 20 mg e 40 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, o pH intrag&#xE1;strico maior que 4 foi mantido por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 13 e 17 horas, respectivamente, em um per&#xED;odo de 24 horas, em pacientes com DRGE sintom&#xE1;ticos. As propor&#xE7;&#xF5;es de pacientes que mantiveram um pH intrag&#xE1;strico maior que 4 por pelo menos 8, 12 e 16 horas, respectivamente, para 20 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado foram 76%, 54% e 24%. As propor&#xE7;&#xF5;es correspondentes para 40 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado foram 97%, 92% e 56%.</p> <p>Usando a AUC (&#xE1;rea sob a curva) como um par&#xE2;metro substituto para a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica, foi mostrada uma rela&#xE7;&#xE3;o entre a inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida e a exposi&#xE7;&#xE3;o<sup>2</sup>.</p> <h3>Efeitos terap&#xEA;uticos da inibi&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida</h3> <p>Cicatriza&#xE7;&#xE3;o da esofagite de refluxo com 40 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado ocorre em aproximadamente 78% dos pacientes ap&#xF3;s 4 semanas, e em 93% ap&#xF3;s 8 semanas<sup>3</sup>.</p> <p>O tratamento de uma semana com 20 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado duas vezes ao dia e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c\" target=\"_blank\">antibi&#xF3;ticos</a> adequados, resultam em erradica&#xE7;&#xE3;o bem sucedida do <em>Helicobacter pylori</em> em aproximadamente 90% dos pacientes<sup>4</sup>.</p> <p>Ap&#xF3;s o tratamento de erradica&#xE7;&#xE3;o por uma semana, n&#xE3;o h&#xE1; necessidade da monoterapia subsequente com f&#xE1;rmacos antissecretores para a cicatriza&#xE7;&#xE3;o efetiva de &#xFA;lcera e para o desaparecimento dos sintomas de &#xFA;lceras duodenais n&#xE3;o complicadas (Nader F <em>et al</em>. GED 2005; 24(1): 21-9<sup>5</sup>.</p> <p>Em um estudo cl&#xED;nico randomizado, duplo-cego, placebo-controlado, 764 pacientes receberam 80 mg por infus&#xE3;o intravenosa cont&#xED;nua em <em>bolus</em> de esomeprazol s&#xF3;dico por 71,5 horas, seguido por tratamento cont&#xED;nuo com Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado 40 mg, por via oral, por 27 dias. Aos 7 e 30 dias p&#xF3;s-tratamento, a ocorr&#xEA;ncia de ressangramento foi de 7,2% no grupo tratamento vs 12,9% no grupo placebo e 7,7% vs 13,6 %, respectivamente<sup>6</sup>.</p> <h3>Outros efeitos relacionados com a inibi&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida</h3> <p>Durante o tratamento com subst&#xE2;ncias antissecretoras, a gastrina s&#xE9;rica aumenta em resposta &#xE0; diminui&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida. Tamb&#xE9;m aumenta a cromogranina A (CgA) devido &#xE0; diminui&#xE7;&#xE3;o da acidez g&#xE1;strica. O n&#xED;vel aumentado de CgA pode interferir nas investiga&#xE7;&#xF5;es de tumores neuroend&#xF3;crinos. Relatos na literatura indicam que o tratamento com inibidor de bomba de pr&#xF3;ton deve ser interrompido de 5 a 14 dias antes das medidas de CgA. As medidas devem ser repetidas se os n&#xED;veis n&#xE3;o forem normalizados neste per&#xED;odo.</p> <p>Um n&#xFA;mero aumentado de c&#xE9;lulas enterocromafins, possivelmente relacionado com o aumento dos n&#xED;veis s&#xE9;ricos de gastrina, foi observado em crian&#xE7;as e adultosdurante tratamento em longo prazo com Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado. Os achados n&#xE3;o s&#xE3;o considerados de relev&#xE2;ncia cl&#xED;nica. Foi relatado que durante o tratamento prolongado com drogas antissecretoras cistos glandulares g&#xE1;stricos ocorreram em uma frequ&#xEA;ncia relativamente elevada. Essas altera&#xE7;&#xF5;es s&#xE3;o uma consequ&#xEA;ncia fisiol&#xF3;gica da inibi&#xE7;&#xE3;o pronunciada da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida, s&#xE3;o benignas e parecem ser revers&#xED;veis<sup>7</sup>.</p> <p>Com a acidez g&#xE1;strica reduzida, qualquer que seja a maneira de ocorr&#xEA;ncia, incluindo inibidores da bomba de pr&#xF3;tons, h&#xE1; aumento da contagem g&#xE1;strica de bact&#xE9;rias normalmente presentes no trato gastrointestinal. Tratamento com inibidores da bomba de pr&#xF3;tons pode levar a um leve aumento do risco de infec&#xE7;&#xF5;es gastrointestinais, como <em>Salmonella </em>e <em>Campylobacter<sup>8</sup></em>.&amp;nbsp;Em pacientes hospitalizados, possivelmente o mesmo tamb&#xE9;m ocorra em rela&#xE7;&#xE3;o ao <em>Clostridium difficile</em>.</p> <h3>Estudos cl&#xED;nicos comparativos</h3> <p>Em cinco estudos cruzados, o perfil do pH intrag&#xE1;strico em 24 horas foi avaliado em 24 pacientes com DRGE sintom&#xE1;ticos ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado 40 mg oral, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/lansoprazol/bula\" target=\"_blank\">lansoprazol</a> 30 mg, omeprazol 20 mg, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pantoprazol/bula\" target=\"_blank\">pantoprazol</a> 40 mg e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/rabeprazol/bula\" target=\"_blank\">rabeprazol</a> 20 mg uma vez ao dia. No quinto dia, o pH intrag&#xE1;strico foi mantido acima de 4,0 por uma m&#xE9;dia de 15,3 horas com Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, 13,3 horas com rabeprazol, 12,9 horas com omeprazol, 12,7 horas com lansoprazol e 11,2 horas com pantoprazol (p &#x2264; 0,001 para as diferen&#xE7;as entre Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado e todos os outros comparados). O Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado tamb&#xE9;m levou a um aumento significativo na porcentagem de pacientes com pH intrag&#xE1;strico maior que 4,0 por mais de 12 horas comparativamente aos outros inibidores da bomba de pr&#xF3;tons (p &lt;&amp;nbsp;0,05)<sup>9</sup>.</p> <h3>Pacientes que precisam de tratamento cont&#xED;nuo com anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o-esteroidais (AINE)</h3> <h4>Tratamento dos sintomas gastrointestinais altos associados ao tratamento com anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;oesteroidais (AINE)</h4> <p>Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado foi significativamente melhor que o placebo no tratamento dos sintomas gastrointestinais altos em pacientes usando tanto AINEs n&#xE3;o-seletivos ou COX-2 seletivos<sup>10</sup>.</p> <h4>Cicatriza&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas associadas ao tratamento com anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o-esteroidais (AINE)</h4> <p>Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado foi significativamente melhor que a ranitidina na cicatriza&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas em pacientes usando AINEs, incluindo AINEs COX-2 seletivos<sup>11</sup>.</p> <h4>Preven&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas e duodenais associadas &#xE0; terapia com anti inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o-esteroidais (AINE) em pacientes de risco</h4> <p>Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado foi significativamente melhor que o placebo na preven&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas e duodenais associadas ao tratamento passado ou atual com AINEs, incluindo os COX-2 seletivos<sup>12</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Andersson T et al. Aliment Pharmacol Ther 2001; 15(10): 1563-9.<br> 2. Lind T et al. Aliment Pharmacol Ther 2000;14:861-7.<br> 3. Richter JE et al. Am J Gastroenterol 2001; 96(3): 656-65.<br> 4. Nader F et al. GED 2005; 24(1): 21-9.<br> 5. Nader F et al. GED 2005; 24(1): 21-9.<br> 6. Sung JJ et al. Ann Intern Med 2009.<br> 7. Maton P et al. Gastroenterology 2000; 118(4): A19 Abs337; Genta RM et al. Gastroenterology 2000; 118(4): A16 Abs326.<br> 8. Dial S et al. CMAJ 2004; 171(1):33-8; Dial S et al. JAMA 2005; 294 (23): 2989-95.<br> 9. Miner P Jr. et al. Am J Gastroenterol 2003; 98: 2616-20.<br> 10.&amp;nbsp;Hawkey CJ <em>et al</em>. Gut 2003; 52(Suppl 6): A226, Abs WED-G-253.<br> 11. Goldstein JL et al. Gastroenterology 2004; 126(4 suppl 2): A610, Abs W1310.<br> 12. Yeomans ND et al. Gastroenterology 2004; 126(4 suppl 2): A604 Abs W1278.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Cada comprimido cont&#xE9;m Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado distribu&#xED;do, juntamente aos excipientes, em aproximadamente 1.000 microgr&#xE2;nulos gastro resistentes. Os comprimidos se dispersam no est&#xF4;mago, mas o revestimento gastro-resistente dos microgr&#xE2;nulos garante que Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado esteja protegido at&#xE9; alcan&#xE7;ar o intestino delgado, onde &#xE9; absorvido.</p> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado &#xE9; o is&#xF4;mero S do omeprazol e reduz a secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida g&#xE1;strica atrav&#xE9;s de um mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fico e direcionado. &#xC9; um inibidor espec&#xED;fico da bomba de pr&#xF3;tons na c&#xE9;lula parietal. O is&#xF4;mero S e o is&#xF4;mero R de omeprazol possuem atividades farmacodin&#xE2;micas semelhantes.</p> <h3>Local e mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h3> <p>O Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado &#xE9; uma base fraca, sendo concentrado e convertido para a forma ativa no meio altamente &#xE1;cido dos canal&#xED;culos secretores da c&#xE9;lula parietal, onde inibe a enzima H<sup>+</sup>K<sup>+</sup>-ATPase - a bomba de pr&#xF3;tons, inibindo as secre&#xE7;&#xF5;es &#xE1;cidas basal e estimulada.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o e distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado &#xE9; inst&#xE1;vel em meio &#xE1;cido, sendo administrado oralmente em gr&#xE2;nulos de revestimento ent&#xE9;rico. A convers&#xE3;o <em>in vivo</em> para o is&#xF4;mero R &#xE9; insignificante. A absor&#xE7;&#xE3;o de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado &#xE9; r&#xE1;pida, com n&#xED;veis de pico plasm&#xE1;tico ocorrendo aproximadamente em 1-2 horas ap&#xF3;s a dose. A biodisponibilidade absoluta &#xE9; de 64% ap&#xF3;s uma dose &#xFA;nica de 40 mg e aumenta para 89% ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica di&#xE1;ria repetida. Para Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado 20 mg os valores correspondentes s&#xE3;o 50% e 68%, respectivamente. O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o no estado de equil&#xED;brio em indiv&#xED;duos sadios &#xE9; de aproximadamente 0,22 L/kg de peso corp&#xF3;reo. O Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado tem uma taxa de liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas de 97%.</p> <p>A ingest&#xE3;o de alimentos retarda e diminui a absor&#xE7;&#xE3;o de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, por&#xE9;m n&#xE3;o influencia significativamente o efeito de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado sobre a acidez intrag&#xE1;strica.</p> <h4>Metabolismo e excre&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado &#xE9; totalmente metabolizado pelo sistema citocromo P450 (CYP). A parte principal de seu metabolismo &#xE9; dependente de CYP2C19 polim&#xF3;rfico, respons&#xE1;vel pela forma&#xE7;&#xE3;o de hidr&#xF3;xi e desmetila, metab&#xF3;litos do Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado. A parte restante &#xE9; dependente de outra isoforma espec&#xED;fica, CYP3A4, respons&#xE1;vel pela forma&#xE7;&#xE3;o de sulfona Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, o metab&#xF3;lito principal no plasma.</p> <p>Os par&#xE2;metros abaixo refletem principalmente a farmacocin&#xE9;tica em indiv&#xED;duos com uma enzima CYP2C19 funcional, metabolizadores extensivos.</p> <p>A depura&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica total &#xE9; de cerca de 17 L/h ap&#xF3;s uma dose &#xFA;nica e cerca de 9 L/h ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o repetida. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica &#xE9; de cerca de 1,3 horas ap&#xF3;s doses repetidas uma vez ao dia. A &#xE1;rea sob a curva de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica versus tempo (AUC) aumenta com a administra&#xE7;&#xE3;o repetida de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado.</p> <p>Esse aumento &#xE9; dose-dependente e resulta em uma rela&#xE7;&#xE3;o dose/ASC n&#xE3;o linear ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o repetida. Essa depend&#xEA;ncia em rela&#xE7;&#xE3;o ao tempo e &#xE0; dose &#xE9; devido a uma redu&#xE7;&#xE3;o do metabolismo de primeira passagem e depura&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica provavelmente causada por uma inibi&#xE7;&#xE3;o da enzima CYP2C19 pelo Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado e/ou seu metab&#xF3;lito sulfona. O Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado &#xE9; totalmente eliminado do plasma entre as doses, sem tend&#xEA;ncia de ac&#xFA;mulo durante administra&#xE7;&#xE3;o uma vez ao dia.</p> <p>Os principais metab&#xF3;litos de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado n&#xE3;o t&#xEA;m efeito sobre a secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida g&#xE1;strica.</p> <p>Aproximadamente 80% de uma dose oral de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado s&#xE3;o excretados como metab&#xF3;lito na urina e o restante pelas fezes. Menos que 1% do f&#xE1;rmaco inalterado &#xE9; encontrado na urina.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais de pacientes</h4> <p>Aproximadamente 3% da popula&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o t&#xEA;m a enzima CYP2C19 funcional e s&#xE3;o chamados de metabolizadores fracos. Nesses indiv&#xED;duos, o metabolismo de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado &#xE9; provavelmente catalisado principalmente pelo CYP3A4. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o repetida de uma vez ao dia de 40 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, a m&#xE9;dia da AUC foi aproximadamente 100% mais elevada nos metabolizadores fracos do que nos indiv&#xED;duos que t&#xEA;m enzima CYP2C19 funcional (metabolizadores extensivos). A m&#xE9;dia do pico das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas (C<sub>max</sub>) apresentou um aumento de cerca de 60%.</p> <p>Estas descobertas n&#xE3;o t&#xEA;m implica&#xE7;&#xF5;es na posologia de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado.</p> <p>O metabolismo de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado n&#xE3;o &#xE9; significativamente alterado em idosos (71-80 anos de idade). Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose &#xFA;nica de 40 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, a m&#xE9;dia da AUC, &#xE9; aproximadamente 30% maior em mulheres do que em homens. N&#xE3;o &#xE9; observada diferen&#xE7;a entre os sexos masculino e feminino ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica di&#xE1;ria repetida. Estas descobertas n&#xE3;o t&#xEA;m implica&#xE7;&#xF5;es na posologia de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado.</p> <p>O metabolismo de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica de leve &#xE0; moderada pode ser prejudicado. A taxa metab&#xF3;lica &#xE9; reduzida nos pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica grave resultando em uma duplica&#xE7;&#xE3;o da AUC do Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado. Portanto, n&#xE3;o se deve exceder um m&#xE1;ximo de 20 mg em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica grave. O Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado ou seus metab&#xF3;litos principais n&#xE3;o mostram qualquer tend&#xEA;ncia de ac&#xFA;mulo com a dosagem de uma vez ao dia.</p> <p>N&#xE3;o foram realizados estudos em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal reduzida. Considerando que o rim &#xE9; respons&#xE1;vel pela excre&#xE7;&#xE3;o dos metab&#xF3;litos de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, mas n&#xE3;o pela elimina&#xE7;&#xE3;o do composto inalterado, n&#xE3;o &#xE9; esperado que o metabolismo de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado seja alterado em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal deficiente.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de doses repetidas de 20 mg e 40 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, a exposi&#xE7;&#xE3;o total (AUC) e o tempo para alcan&#xE7;ar a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima do f&#xE1;rmaco (tmax), em pacientes de 12 a 18 anos, foi similar &#xE0; de adultos para ambas as doses de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>Os estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos n&#xE3;o revelaram risco particular para os humanos com base nos estudos convencionais de toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e toxicidade para reprodu&#xE7;&#xE3;o. Os estudos de carcinogenicidade em ratos com a mistura rac&#xEA;mica apresentaram hiperplasia de c&#xE9;lulas enterocromafins g&#xE1;stricas e carcinoides. Esses efeitos g&#xE1;stricos em ratos s&#xE3;o o resultado da hipergastrinemia pronunciada e constante, secund&#xE1;ria &#xE0; produ&#xE7;&#xE3;o reduzida do &#xE1;cido g&#xE1;strico, e s&#xE3;o observados ap&#xF3;s o tratamento prolongado em ratos com inibidores da bomba de pr&#xF3;tons.</p> <p>N&#xE3;o houve toxicidade e/ou outros efeitos inesperados ap&#xF3;s o tratamento com Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado em ratos ou c&#xE3;es, desde o per&#xED;odo neonatal, durante a amamenta&#xE7;&#xE3;o e ap&#xF3;s o desmame, em compara&#xE7;&#xE3;o com aqueles previamente observados em animais adultos. Tampouco houve qualquer ocorr&#xEA;ncia indicando que os animais em idade neonatal/juvenil s&#xE3;o mais suscet&#xED;veis a altera&#xE7;&#xF5;es proliferativas na mucosa g&#xE1;strica ap&#xF3;s o tratamento com Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado. Portanto, n&#xE3;o houve ind&#xED;cios nesses estudos de toxicidade juvenil que indiquem qualquer risco espec&#xED;fico na popula&#xE7;&#xE3;o pedi&#xE1;trica.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Esogastro?

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Apresentações do Esogastro

Medicamento similar e equivalente ao medicamento de referência.

Comprimido revestido de liberação retardada 20 mg e 40 mg

Embalagem contendo 7, 14, 28 ou 56 comprimidos revestidos de liberação retardada.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico a partir de 12 anos.

40mg, caixa com 14 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Esomeprazol Magnésico
Classe Terapêutica
:
Inibidores da Bomba de Prótons
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Úlcera E Gastrite
Especialidade
:
Gastroenterologia

Bula do medicamento

Esogastro, para o que é indicado e para o que serve?

Esogastro é indicado para o tratamento de doenças ácido-pépticas e alívio dos sintomas de azia, regurgitação ácida e dor epigástrica.

Doença do refluxo gastroesofágico (refluxo do estomago para o esôfago) (DRGE)

  • <li>Tratamento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/" rel="noopener" target="_blank">esofagite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o do es&#xF4;fago) de refluxo erosiva;</li> <li>Tratamento de manuten&#xE7;&#xE3;o para prevenir a recidiva de esofagite;</li> <li>Tratamento dos sintomas da DRGE, tais como: <ul> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c" target="_blank">Pirose</a>/azia (queima&#xE7;&#xE3;o retroesternal), regurgita&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida e dor epig&#xE1;strica.</li> </ul> </li>

Pacientes que precisam de terapia contínua com anti-inflamatórios não-esteroidais (AINE)

  • <li>Tratamento dos sintomas gastrointestinais altos associados ao tratamento com anti-inflamat&#xF3;rios;</li> <li>Cicatriza&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas associadas ao tratamento com anti-inflamat&#xF3;rios, incluindo aqueles anti-inflamat&#xF3;rios mais novos, da classe &#x201C;COX-2 seletivos&#x201D;;</li> <li>Preven&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas e duodenais associadas ao tratamento com anti-inflamat&#xF3;rios, incluindo COX-2 seletivos, em pacientes com algum risco adicional.</li>

Tratamento da úlcera duodenal associada à bactéria Helicobacter pylori.

Erradicação da bactéria Helicobacter pylori em associação com um tratamento antibacteriano adequado.

Condições patológicas hipersecretoras incluindo síndrome de Zollinger-Ellison (excesso de produção de ácido clorídrico) e hipersecreção idiopática.

Manutenção da hemostasia e prevenção de ressangramento de úlceras gástrica e duodenal após tratamento com esomeprazol sódico.

Quais as contraindicações do Esogastro?

Você não deve utilizar Esogastro se tiver alergia ao esomeprazol, a outros benzimidazóis (medicamentos anti-helmínticos benzimidazólicos – medicamentos para tratar infestação por parasitas) ou a qualquer um dos componentes da fórmula.

Como usar o Esogastro?

Os comprimidos de Esogastro devem ser administrados inteiros por via oral, com líquido.

Esogastro pode ser administrado com ou sem alimentos.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Posologia&nbsp;do&nbsp;Esogastro

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos</h3> <h4>Doen&#xE7;a do Refluxo Gastroesof&#xE1;gico (DRGE)</h4> <h5>Tratamento da esofagite de refluxo erosiva</h5> <ul> <li>40 mg uma vez ao dia por 4 semanas. Um tratamento adicional de 4 semanas &#xE9; recomendado para pacientes com esofagite n&#xE3;o cicatrizada ou que apresentam sintomas persistentes.</li> </ul> <h5>Tratamento de manuten&#xE7;&#xE3;o para prevenir a recidiva em pacientes com esofagite</h5> <ul> <li>20 mg uma vez ao dia.</li> </ul> <h5>Tratamento dos sintomas da DRGE, tais como, pirose/azia (queima&#xE7;&#xE3;o retroesternal), regurgita&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida e dor epig&#xE1;strica</h5> <ul> <li>20 mg uma vez ao dia para os pacientes que n&#xE3;o apresentam esofagite. Se o controle dos sintomas n&#xE3;o for obtido ap&#xF3;s 4 semanas, o paciente deve ser investigado. Uma vez resolvidos os sintomas da DRGE, o controle dos sintomas pode ser obtido usando-se Esogastro na dose de 20 mg/dia, quando necess&#xE1;rio. Em pacientes de risco tratados com anti-inflamat&#xF3;rios, o controle dos sintomas utilizando-se um tratamento sob demanda, n&#xE3;o &#xE9; recomendado.</li> </ul> <h4>Pacientes que precisam de terapia cont&#xED;nua com anti-inflamat&#xF3;rios</h4> <h5>Tratamento dos sintomas gastrointestinais altos associados ao tratamento com anti-inflamat&#xF3;rios</h5> <ul> <li>20 mg uma vez ao dia em pacientes que continuam precisando tomar anti-inflamat&#xF3;rios. Se os sintomas n&#xE3;o forem controlados ap&#xF3;s 4 semanas, o paciente deve ser investigado.</li> </ul> <h5>Cicatriza&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas associadas ao tratamento com anti-inflamat&#xF3;rios</h5> <ul> <li>A dose usual &#xE9; de 20 mg uma vez ao dia por 4 a 8 semanas. Alguns pacientes podem precisar da dose de 40 mg, uma vez ao dia, por 4 a 8 semanas.</li> </ul> <h5>Preven&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas e duodenais associadas ao tratamento com anti-inflamat&#xF3;rios em pacientes de risco</h5> <ul> <li>20 mg uma vez ao dia.</li> </ul> <h4>Tratamento da &#xFA;lcera duodenal associada ao <em>Helicobacter pylori</em> / erradica&#xE7;&#xE3;o do<em> Helicobacter pylori</em> </h4> <ul> <li>20 mg de Esogastro com 1 g de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/amoxicilina/bula\" target=\"_blank\">amoxicilina</a> e 500 mg de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/claritromicina/bula\" target=\"_blank\">claritromicina</a>, todos duas vezes ao dia, por 7 dias. N&#xE3;o h&#xE1; necessidade da continuidade do tratamento com f&#xE1;rmacos antissecretores para a cicatriza&#xE7;&#xE3;o e resolu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas de &#xFA;lcera.</li> </ul> <h5>Condi&#xE7;&#xF5;es patol&#xF3;gicas hipersecretoras incluindo s&#xED;ndrome de Zollinger-Ellison e hipersecre&#xE7;&#xE3;o idiop&#xE1;tica</h5> <ul> <li>A dose inicial recomendada &#xE9; de 40 mg de Esogastro duas vezes ao dia. O ajuste de dose deve ser individualizado e o tratamento continuado pelo tempo clinicamente indicado. Doses de at&#xE9; 120 mg foram administradas duas vezes ao dia.</li> </ul> <h5>Manuten&#xE7;&#xE3;o da hemostasia e preven&#xE7;&#xE3;o de ressangramento de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas e duodenais ap&#xF3;s tratamento com esomeprazol s&#xF3;dico</h5> <ul> <li>40 mg uma vez ao dia por 4 semanas. O per&#xED;odo do tratamento oral deve ser precedido por terapia de supress&#xE3;o &#xE1;cida com esomeprazol s&#xF3;dico 80 mg administrado por infus&#xE3;o em bolus por 30 minutos, seguido por uma infus&#xE3;o intravenosa cont&#xED;nua de 8 mg/h administrada durante 3 dias.</li> </ul> <h3>Crian&#xE7;as 12-18 anos</h3> <h4>Doen&#xE7;a do refluxo gastroesof&#xE1;gico (DRGE)</h4> <h5>Tratamento da esofagite de refluxo erosiva</h5> <ul> <li>40 mg uma vez ao dia por 4 semanas. Um tratamento adicional de 4 semanas &#xE9; recomendado para os pacientes com esofagite n&#xE3;o cicatrizada ou aqueles que apresentam sintomas persistentes.</li> </ul> <h5>Tratamento dos sintomas da DRGE</h5> <ul> <li>20 mg uma vez ao dia para os pacientes que n&#xE3;o apresentam esofagite. Se o controle dos sintomas n&#xE3;o for obtido ap&#xF3;s 4 semanas, o paciente deve ser investigado. Uma vez resolvidos os sintomas da DRGE, Esogastro pode ser usado na dose de 20 mg/dia e sob supervis&#xE3;o m&#xE9;dica.</li> </ul> <p>O tratamento com Esogastro para crian&#xE7;as (12 &#x2013; 18 anos) deve ser limitado a 8 semanas.</p> <h3>Crian&#xE7;as</h3> <ul> <li>Esogastro n&#xE3;o deve ser usado em crian&#xE7;as menores de 12 anos, pois n&#xE3;o h&#xE1; dados dispon&#xED;veis.</li> </ul> <h3>Insufici&#xEA;ncia renal</h3> <ul> <li>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio ajuste de dose para os pacientes com insufici&#xEA;ncia renal. Devido &#xE0; experi&#xEA;ncia limitada em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal grave, esses pacientes devem ser tratados com precau&#xE7;&#xE3;o.</li> </ul> <h3>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h3> <ul> <li>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio ajuste de dose para os pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica de leve a moderada. Para os pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica grave, uma dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria de 20 mg de Esogastro n&#xE3;o deve ser excedida.</li> </ul> <h3>Idosos</h3> <ul> <li>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio ajuste de dose para idosos.</li> </ul> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Esogastro funciona?

Esogastro reduz a produção de ácido no seu estômago, através de um mecanismo de ação específico de inibição da bomba de prótons. Após a dose oral, o início do efeito ocorre dentro de uma hora.

Quais cuidados devo ter ao usar o Esogastro?

Informe ao seu médico se durante o tratamento com Esogastro você apresentar perda de peso sem dieta, vômitos, dificuldade para engolir alimentos, evacuar sangue vivo ou fezes escuras (tipo borra de café), e se houver suspeita ou presença de úlcera, pois o tratamento com Esogastro pode aliviar esses sintomas e retardar o diagnóstico.

Se você tem problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase, você não deve tomar este medicamento.

Alguns estudos sugerem que o tratamento com medicamentos da classe de esomeprazol pode estar associado a um pequeno aumento do risco de fraturas relacionadas com a osteoporose (doença que reduz a densidade e a massa dos ossos). No entanto, em outros estudos semelhantes, nenhum aumento do risco foi evidenciado.

Aconselha-se que os pacientes de risco para o desenvolvimento da osteoporose ou fraturas relacionadas à osteoporose tenham um acompanhamento médico adequado.

Esogastro deve ser utilizado com cuidado em pacientes com problemas graves no fígado ou nos rins.

Não se espera que Esogastro afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

A experiência clínica em crianças abaixo de 12 anos de idade é limitada. Deverá ser utilizado nesta faixa etária somente a critério médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.

Como não há dados disponíveis quanto à excreção de esomeprazol no leite materno, Esogastro não deve ser usado durante a amamentação.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Esogastro?

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">Dor de cabe&#xE7;a</a>, dor na barriga, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">gases</a>, enjoo, v&#xF4;mito e <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">pris&#xE3;o de ventre</a>.</li>

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Incha&#xE7;o perif&#xE9;rico, dificuldade para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, sensa&#xE7;&#xE3;o de queima&#xE7;&#xE3;o/dorm&#xEA;ncia na pele, sonol&#xEA;ncia, vertigem, boca seca, aumento da quantidade das enzimas do f&#xED;gado (este efeito s&#xF3; pode ser visto quando um exame de sangue &#xE9; realizado) e rea&#xE7;&#xF5;es na pele (<a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c" target="_blank">dermatite</a>, coceira, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> e erup&#xE7;&#xF5;es na pele).</li>

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o dos gl&#xF3;bulos brancos do sangue (leucopenia), diminui&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas de coagula&#xE7;&#xE3;o no sangue (<a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a>), rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade (alergia) ao medicamento (incha&#xE7;o, rea&#xE7;&#xE3;o/choque anafil&#xE1;tico), diminui&#xE7;&#xE3;o de s&#xF3;dio no sangue (<a href="https://minutosaudavel.com.br/hiponatremia/" rel="noopener" target="_blank">hiponatremia</a>), agita&#xE7;&#xE3;o, confus&#xE3;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>, desordens do paladar, vis&#xE3;o turva, broncoespasmo, inflama&#xE7;&#xE3;o na mucosa da boca (<a href="https://minutosaudavel.com.br/estomatite-aftosa-e-viral-tratamento-sintomas-e-causas/" rel="noopener" target="_blank">estomatite</a>), infec&#xE7;&#xE3;o gastrointestinal f&#xFA;ngica (<a href="https://consultaremedios.com.br/antifungico/candidiase/c" target="_blank">candid&#xED;ase</a> gastrointestinal), inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado (<a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a>) com ou sem <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a> (presen&#xE7;a de colora&#xE7;&#xE3;o amarela na pele e nos olhos), <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">queda de cabelo</a>, sensibilidade da pele &#xE0; luz (fotossensibilidade), dores nas articula&#xE7;&#xF5;es, dor muscular, mal-estar, aumento da transpira&#xE7;&#xE3;o e <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>.</li>

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Aus&#xEA;ncia ou n&#xFA;mero insuficiente de gl&#xF3;bulos brancos granul&#xF3;citos no sangue (agranulocitose), diminui&#xE7;&#xE3;o de c&#xE9;lulas do sangue (pancitopenia), agressividade, alucina&#xE7;&#xF5;es, comprometimento da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado, encefalopatia hep&#xE1;tica, desordens graves na pele (eritema multiforme, s&#xED;ndrome de Stevens-Johnson e necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica), fraqueza muscular, inflama&#xE7;&#xE3;o dos rins, aumento das mamas em homens, diminui&#xE7;&#xE3;o de magn&#xE9;sio no sangue (hipomagnesemia), hipomagnesemia grave pode resultar em redu&#xE7;&#xE3;o de c&#xE1;lcio no sangue (hipocalcemia), a hipomagnesemia tamb&#xE9;m pode causar <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipocalemia-sintomas-tratamento-causas-prevencao-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipocalemia</a> (baixa concentra&#xE7;&#xE3;o de pot&#xE1;ssio no sangue) e inflama&#xE7;&#xE3;o intestinal (<a href="https://minutosaudavel.com.br/colite/" rel="noopener" target="_blank">colite</a> microsc&#xF3;pica).</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Esogastro?

Se você se esquecer de tomar uma dose de Esogastro, deve tomá-la assim que lembrar, mas se estiver próximo ao horário da próxima dose, não é necessário tomar a dose esquecida. Deve-se, então, apenas tomar a próxima dose, no horário habitual. Não se deve tomar uma dose dobrada para compensar uma dose perdida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Esogastro?

Cada comprimido revestido de liberação retardada de Esogastro 20 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:238px\"> <p style=\"text-align:center\">Esomeprazol magn&#xE9;sico tri-hidratado*</p> </td> <td style=\"width:248px\"> <p style=\"text-align:center\">22,3 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:238px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente**&amp;nbsp;q.s.p</p> </td> <td style=\"width:248px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o retardada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente a 20mg de esomeprazol.
**Excipientes:&nbsp;lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona, amido pré-gelatinizado, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose + triacetina + dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila + talco + dióxido de silício + bicarbonato de sódio + laurilsulfato de sódio, macrogol e simeticona.

Cada comprimido revestido de liberação retardada de Esogastro 40 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:240px\"> <p style=\"text-align:center\">Esomeprazol magn&#xE9;sico tri-hidratado*</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">44,5 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:240px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente**&amp;nbsp;q.s.p</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o retardada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente a 40mg de esomeprazol.
**Excipientes:&nbsp;lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona, amido pré-gelatinizado, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose + triacetina + dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila + talco + dióxido de silício + bicarbonato de sódio + laurilsulfato de sódio, macrogol e simeticona.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Esogastro maior do que a recomendada?

Não é conhecido tratamento específico para o caso de superdosagem com Esogastro. Doses de 80 mg de Esogastro não apresentaram complicações.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Esogastro com outros remédios?

Informe também se estiver fazendo uso de algum medicamento antirretroviral (contra um tipo específico de vírus), como o atazanavir e o nelfinavir.

O uso concomitante de esomeprazol e clopidogrel deve ser evitado.

Você deve utilizar Esogastro com cuidado se estiver tomando os seguintes medicamentos:

  • <li>Para o tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es por fungos (<a href="https://consultaremedios.com.br/cetoconazol/bula" target="_blank">cetoconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/itraconazol/bula" target="_blank">itraconazol</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-erlotinibe/bula" target="_blank">erlotinibe</a>), <a href="https://consultaremedios.com.br/digoxina/bula" target="_blank">digoxina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/diazepam/bula" target="_blank">diazepam</a>), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">fenito&#xED;na</a>), coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue (<a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula" target="_blank">varfarina</a> ou clopidogrel), acelerar a motilidade do est&#xF4;mago (cisaprida), <a href="https://consultaremedios.com.br/metotrexato/bula" target="_blank">metotrexato</a>, tratamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c" target="_blank">AIDS</a> (atazanavir, nelfinavir e <a href="https://consultaremedios.com.br/mesilato-de-saquinavir/bula" target="_blank">saquinavir</a>), tratamentos com amoxicilina, quinidina, <a href="https://consultaremedios.com.br/naproxeno/bula" target="_blank">naproxeno</a>, rofecoxibe, claritromicina, <a href="https://consultaremedios.com.br/voriconazol/bula" target="_blank">voriconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/rifampicina/bula" target="_blank">rifampicina</a> e erva de S&#xE3;o Jo&#xE3;o (<em><a href="https://consultaremedios.com.br/hypericum-perforatum/bula" target="_blank">Hypericum perforatum</a></em>), pois estes medicamentos podem ter seu efeito alterado pelo uso concomitante de Esogastro.</li>

A administração concomitante de esomeprazol tem sido relacionada ao aumento da concentração de tacrolimo no sangue.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Esogastro (Esomeprazol Magnésico)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Efeito na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida g&#xE1;strica</h3> <p>Ap&#xF3;s a dose oral com 20 mg e 40 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, o in&#xED;cio do efeito ocorre em uma hora. Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o repetida de 20 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, uma vez ao dia, por cinco dias, o pico m&#xE9;dio de produ&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido ap&#xF3;s a estimula&#xE7;&#xE3;o de pentagastrina &#xE9; reduzido em 90%, quando medido 6-7 horas ap&#xF3;s a dosagem no quinto dia<sup>1</sup>.</p> <p>Ap&#xF3;s 5 dias da dose oral com 20 mg e 40 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, o pH intrag&#xE1;strico maior que 4 foi mantido por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 13 e 17 horas, respectivamente, em um per&#xED;odo de 24 horas, em pacientes com DRGE sintom&#xE1;ticos. As propor&#xE7;&#xF5;es de pacientes que mantiveram um pH intrag&#xE1;strico maior que 4 por pelo menos 8, 12 e 16 horas, respectivamente, para 20 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado foram 76%, 54% e 24%. As propor&#xE7;&#xF5;es correspondentes para 40 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado foram 97%, 92% e 56%.</p> <p>Usando a AUC (&#xE1;rea sob a curva) como um par&#xE2;metro substituto para a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica, foi mostrada uma rela&#xE7;&#xE3;o entre a inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida e a exposi&#xE7;&#xE3;o<sup>2</sup>.</p> <h3>Efeitos terap&#xEA;uticos da inibi&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida</h3> <p>Cicatriza&#xE7;&#xE3;o da esofagite de refluxo com 40 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado ocorre em aproximadamente 78% dos pacientes ap&#xF3;s 4 semanas, e em 93% ap&#xF3;s 8 semanas<sup>3</sup>.</p> <p>O tratamento de uma semana com 20 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado duas vezes ao dia e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c\" target=\"_blank\">antibi&#xF3;ticos</a> adequados, resultam em erradica&#xE7;&#xE3;o bem sucedida do <em>Helicobacter pylori</em> em aproximadamente 90% dos pacientes<sup>4</sup>.</p> <p>Ap&#xF3;s o tratamento de erradica&#xE7;&#xE3;o por uma semana, n&#xE3;o h&#xE1; necessidade da monoterapia subsequente com f&#xE1;rmacos antissecretores para a cicatriza&#xE7;&#xE3;o efetiva de &#xFA;lcera e para o desaparecimento dos sintomas de &#xFA;lceras duodenais n&#xE3;o complicadas (Nader F <em>et al</em>. GED 2005; 24(1): 21-9<sup>5</sup>.</p> <p>Em um estudo cl&#xED;nico randomizado, duplo-cego, placebo-controlado, 764 pacientes receberam 80 mg por infus&#xE3;o intravenosa cont&#xED;nua em <em>bolus</em> de esomeprazol s&#xF3;dico por 71,5 horas, seguido por tratamento cont&#xED;nuo com Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado 40 mg, por via oral, por 27 dias. Aos 7 e 30 dias p&#xF3;s-tratamento, a ocorr&#xEA;ncia de ressangramento foi de 7,2% no grupo tratamento vs 12,9% no grupo placebo e 7,7% vs 13,6 %, respectivamente<sup>6</sup>.</p> <h3>Outros efeitos relacionados com a inibi&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida</h3> <p>Durante o tratamento com subst&#xE2;ncias antissecretoras, a gastrina s&#xE9;rica aumenta em resposta &#xE0; diminui&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida. Tamb&#xE9;m aumenta a cromogranina A (CgA) devido &#xE0; diminui&#xE7;&#xE3;o da acidez g&#xE1;strica. O n&#xED;vel aumentado de CgA pode interferir nas investiga&#xE7;&#xF5;es de tumores neuroend&#xF3;crinos. Relatos na literatura indicam que o tratamento com inibidor de bomba de pr&#xF3;ton deve ser interrompido de 5 a 14 dias antes das medidas de CgA. As medidas devem ser repetidas se os n&#xED;veis n&#xE3;o forem normalizados neste per&#xED;odo.</p> <p>Um n&#xFA;mero aumentado de c&#xE9;lulas enterocromafins, possivelmente relacionado com o aumento dos n&#xED;veis s&#xE9;ricos de gastrina, foi observado em crian&#xE7;as e adultosdurante tratamento em longo prazo com Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado. Os achados n&#xE3;o s&#xE3;o considerados de relev&#xE2;ncia cl&#xED;nica. Foi relatado que durante o tratamento prolongado com drogas antissecretoras cistos glandulares g&#xE1;stricos ocorreram em uma frequ&#xEA;ncia relativamente elevada. Essas altera&#xE7;&#xF5;es s&#xE3;o uma consequ&#xEA;ncia fisiol&#xF3;gica da inibi&#xE7;&#xE3;o pronunciada da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida, s&#xE3;o benignas e parecem ser revers&#xED;veis<sup>7</sup>.</p> <p>Com a acidez g&#xE1;strica reduzida, qualquer que seja a maneira de ocorr&#xEA;ncia, incluindo inibidores da bomba de pr&#xF3;tons, h&#xE1; aumento da contagem g&#xE1;strica de bact&#xE9;rias normalmente presentes no trato gastrointestinal. Tratamento com inibidores da bomba de pr&#xF3;tons pode levar a um leve aumento do risco de infec&#xE7;&#xF5;es gastrointestinais, como <em>Salmonella </em>e <em>Campylobacter<sup>8</sup></em>.&amp;nbsp;Em pacientes hospitalizados, possivelmente o mesmo tamb&#xE9;m ocorra em rela&#xE7;&#xE3;o ao <em>Clostridium difficile</em>.</p> <h3>Estudos cl&#xED;nicos comparativos</h3> <p>Em cinco estudos cruzados, o perfil do pH intrag&#xE1;strico em 24 horas foi avaliado em 24 pacientes com DRGE sintom&#xE1;ticos ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado 40 mg oral, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/lansoprazol/bula\" target=\"_blank\">lansoprazol</a> 30 mg, omeprazol 20 mg, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pantoprazol/bula\" target=\"_blank\">pantoprazol</a> 40 mg e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/rabeprazol/bula\" target=\"_blank\">rabeprazol</a> 20 mg uma vez ao dia. No quinto dia, o pH intrag&#xE1;strico foi mantido acima de 4,0 por uma m&#xE9;dia de 15,3 horas com Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, 13,3 horas com rabeprazol, 12,9 horas com omeprazol, 12,7 horas com lansoprazol e 11,2 horas com pantoprazol (p &#x2264; 0,001 para as diferen&#xE7;as entre Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado e todos os outros comparados). O Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado tamb&#xE9;m levou a um aumento significativo na porcentagem de pacientes com pH intrag&#xE1;strico maior que 4,0 por mais de 12 horas comparativamente aos outros inibidores da bomba de pr&#xF3;tons (p &lt;&amp;nbsp;0,05)<sup>9</sup>.</p> <h3>Pacientes que precisam de tratamento cont&#xED;nuo com anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o-esteroidais (AINE)</h3> <h4>Tratamento dos sintomas gastrointestinais altos associados ao tratamento com anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;oesteroidais (AINE)</h4> <p>Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado foi significativamente melhor que o placebo no tratamento dos sintomas gastrointestinais altos em pacientes usando tanto AINEs n&#xE3;o-seletivos ou COX-2 seletivos<sup>10</sup>.</p> <h4>Cicatriza&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas associadas ao tratamento com anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o-esteroidais (AINE)</h4> <p>Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado foi significativamente melhor que a ranitidina na cicatriza&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas em pacientes usando AINEs, incluindo AINEs COX-2 seletivos<sup>11</sup>.</p> <h4>Preven&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas e duodenais associadas &#xE0; terapia com anti inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o-esteroidais (AINE) em pacientes de risco</h4> <p>Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado foi significativamente melhor que o placebo na preven&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas e duodenais associadas ao tratamento passado ou atual com AINEs, incluindo os COX-2 seletivos<sup>12</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Andersson T et al. Aliment Pharmacol Ther 2001; 15(10): 1563-9.<br> 2. Lind T et al. Aliment Pharmacol Ther 2000;14:861-7.<br> 3. Richter JE et al. Am J Gastroenterol 2001; 96(3): 656-65.<br> 4. Nader F et al. GED 2005; 24(1): 21-9.<br> 5. Nader F et al. GED 2005; 24(1): 21-9.<br> 6. Sung JJ et al. Ann Intern Med 2009.<br> 7. Maton P et al. Gastroenterology 2000; 118(4): A19 Abs337; Genta RM et al. Gastroenterology 2000; 118(4): A16 Abs326.<br> 8. Dial S et al. CMAJ 2004; 171(1):33-8; Dial S et al. JAMA 2005; 294 (23): 2989-95.<br> 9. Miner P Jr. et al. Am J Gastroenterol 2003; 98: 2616-20.<br> 10.&amp;nbsp;Hawkey CJ <em>et al</em>. Gut 2003; 52(Suppl 6): A226, Abs WED-G-253.<br> 11. Goldstein JL et al. Gastroenterology 2004; 126(4 suppl 2): A610, Abs W1310.<br> 12. Yeomans ND et al. Gastroenterology 2004; 126(4 suppl 2): A604 Abs W1278.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Cada comprimido cont&#xE9;m Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado distribu&#xED;do, juntamente aos excipientes, em aproximadamente 1.000 microgr&#xE2;nulos gastro resistentes. Os comprimidos se dispersam no est&#xF4;mago, mas o revestimento gastro-resistente dos microgr&#xE2;nulos garante que Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado esteja protegido at&#xE9; alcan&#xE7;ar o intestino delgado, onde &#xE9; absorvido.</p> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado &#xE9; o is&#xF4;mero S do omeprazol e reduz a secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida g&#xE1;strica atrav&#xE9;s de um mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fico e direcionado. &#xC9; um inibidor espec&#xED;fico da bomba de pr&#xF3;tons na c&#xE9;lula parietal. O is&#xF4;mero S e o is&#xF4;mero R de omeprazol possuem atividades farmacodin&#xE2;micas semelhantes.</p> <h3>Local e mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h3> <p>O Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado &#xE9; uma base fraca, sendo concentrado e convertido para a forma ativa no meio altamente &#xE1;cido dos canal&#xED;culos secretores da c&#xE9;lula parietal, onde inibe a enzima H<sup>+</sup>K<sup>+</sup>-ATPase - a bomba de pr&#xF3;tons, inibindo as secre&#xE7;&#xF5;es &#xE1;cidas basal e estimulada.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o e distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado &#xE9; inst&#xE1;vel em meio &#xE1;cido, sendo administrado oralmente em gr&#xE2;nulos de revestimento ent&#xE9;rico. A convers&#xE3;o <em>in vivo</em> para o is&#xF4;mero R &#xE9; insignificante. A absor&#xE7;&#xE3;o de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado &#xE9; r&#xE1;pida, com n&#xED;veis de pico plasm&#xE1;tico ocorrendo aproximadamente em 1-2 horas ap&#xF3;s a dose. A biodisponibilidade absoluta &#xE9; de 64% ap&#xF3;s uma dose &#xFA;nica de 40 mg e aumenta para 89% ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica di&#xE1;ria repetida. Para Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado 20 mg os valores correspondentes s&#xE3;o 50% e 68%, respectivamente. O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o no estado de equil&#xED;brio em indiv&#xED;duos sadios &#xE9; de aproximadamente 0,22 L/kg de peso corp&#xF3;reo. O Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado tem uma taxa de liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas de 97%.</p> <p>A ingest&#xE3;o de alimentos retarda e diminui a absor&#xE7;&#xE3;o de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, por&#xE9;m n&#xE3;o influencia significativamente o efeito de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado sobre a acidez intrag&#xE1;strica.</p> <h4>Metabolismo e excre&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado &#xE9; totalmente metabolizado pelo sistema citocromo P450 (CYP). A parte principal de seu metabolismo &#xE9; dependente de CYP2C19 polim&#xF3;rfico, respons&#xE1;vel pela forma&#xE7;&#xE3;o de hidr&#xF3;xi e desmetila, metab&#xF3;litos do Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado. A parte restante &#xE9; dependente de outra isoforma espec&#xED;fica, CYP3A4, respons&#xE1;vel pela forma&#xE7;&#xE3;o de sulfona Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, o metab&#xF3;lito principal no plasma.</p> <p>Os par&#xE2;metros abaixo refletem principalmente a farmacocin&#xE9;tica em indiv&#xED;duos com uma enzima CYP2C19 funcional, metabolizadores extensivos.</p> <p>A depura&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica total &#xE9; de cerca de 17 L/h ap&#xF3;s uma dose &#xFA;nica e cerca de 9 L/h ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o repetida. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica &#xE9; de cerca de 1,3 horas ap&#xF3;s doses repetidas uma vez ao dia. A &#xE1;rea sob a curva de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica versus tempo (AUC) aumenta com a administra&#xE7;&#xE3;o repetida de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado.</p> <p>Esse aumento &#xE9; dose-dependente e resulta em uma rela&#xE7;&#xE3;o dose/ASC n&#xE3;o linear ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o repetida. Essa depend&#xEA;ncia em rela&#xE7;&#xE3;o ao tempo e &#xE0; dose &#xE9; devido a uma redu&#xE7;&#xE3;o do metabolismo de primeira passagem e depura&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica provavelmente causada por uma inibi&#xE7;&#xE3;o da enzima CYP2C19 pelo Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado e/ou seu metab&#xF3;lito sulfona. O Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado &#xE9; totalmente eliminado do plasma entre as doses, sem tend&#xEA;ncia de ac&#xFA;mulo durante administra&#xE7;&#xE3;o uma vez ao dia.</p> <p>Os principais metab&#xF3;litos de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado n&#xE3;o t&#xEA;m efeito sobre a secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida g&#xE1;strica.</p> <p>Aproximadamente 80% de uma dose oral de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado s&#xE3;o excretados como metab&#xF3;lito na urina e o restante pelas fezes. Menos que 1% do f&#xE1;rmaco inalterado &#xE9; encontrado na urina.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais de pacientes</h4> <p>Aproximadamente 3% da popula&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o t&#xEA;m a enzima CYP2C19 funcional e s&#xE3;o chamados de metabolizadores fracos. Nesses indiv&#xED;duos, o metabolismo de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado &#xE9; provavelmente catalisado principalmente pelo CYP3A4. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o repetida de uma vez ao dia de 40 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, a m&#xE9;dia da AUC foi aproximadamente 100% mais elevada nos metabolizadores fracos do que nos indiv&#xED;duos que t&#xEA;m enzima CYP2C19 funcional (metabolizadores extensivos). A m&#xE9;dia do pico das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas (C<sub>max</sub>) apresentou um aumento de cerca de 60%.</p> <p>Estas descobertas n&#xE3;o t&#xEA;m implica&#xE7;&#xF5;es na posologia de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado.</p> <p>O metabolismo de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado n&#xE3;o &#xE9; significativamente alterado em idosos (71-80 anos de idade). Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose &#xFA;nica de 40 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, a m&#xE9;dia da AUC, &#xE9; aproximadamente 30% maior em mulheres do que em homens. N&#xE3;o &#xE9; observada diferen&#xE7;a entre os sexos masculino e feminino ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica di&#xE1;ria repetida. Estas descobertas n&#xE3;o t&#xEA;m implica&#xE7;&#xF5;es na posologia de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado.</p> <p>O metabolismo de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica de leve &#xE0; moderada pode ser prejudicado. A taxa metab&#xF3;lica &#xE9; reduzida nos pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica grave resultando em uma duplica&#xE7;&#xE3;o da AUC do Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado. Portanto, n&#xE3;o se deve exceder um m&#xE1;ximo de 20 mg em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica grave. O Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado ou seus metab&#xF3;litos principais n&#xE3;o mostram qualquer tend&#xEA;ncia de ac&#xFA;mulo com a dosagem de uma vez ao dia.</p> <p>N&#xE3;o foram realizados estudos em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal reduzida. Considerando que o rim &#xE9; respons&#xE1;vel pela excre&#xE7;&#xE3;o dos metab&#xF3;litos de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, mas n&#xE3;o pela elimina&#xE7;&#xE3;o do composto inalterado, n&#xE3;o &#xE9; esperado que o metabolismo de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado seja alterado em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal deficiente.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de doses repetidas de 20 mg e 40 mg de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado, a exposi&#xE7;&#xE3;o total (AUC) e o tempo para alcan&#xE7;ar a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima do f&#xE1;rmaco (tmax), em pacientes de 12 a 18 anos, foi similar &#xE0; de adultos para ambas as doses de Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>Os estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos n&#xE3;o revelaram risco particular para os humanos com base nos estudos convencionais de toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e toxicidade para reprodu&#xE7;&#xE3;o. Os estudos de carcinogenicidade em ratos com a mistura rac&#xEA;mica apresentaram hiperplasia de c&#xE9;lulas enterocromafins g&#xE1;stricas e carcinoides. Esses efeitos g&#xE1;stricos em ratos s&#xE3;o o resultado da hipergastrinemia pronunciada e constante, secund&#xE1;ria &#xE0; produ&#xE7;&#xE3;o reduzida do &#xE1;cido g&#xE1;strico, e s&#xE3;o observados ap&#xF3;s o tratamento prolongado em ratos com inibidores da bomba de pr&#xF3;tons.</p> <p>N&#xE3;o houve toxicidade e/ou outros efeitos inesperados ap&#xF3;s o tratamento com Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado em ratos ou c&#xE3;es, desde o per&#xED;odo neonatal, durante a amamenta&#xE7;&#xE3;o e ap&#xF3;s o desmame, em compara&#xE7;&#xE3;o com aqueles previamente observados em animais adultos. Tampouco houve qualquer ocorr&#xEA;ncia indicando que os animais em idade neonatal/juvenil s&#xE3;o mais suscet&#xED;veis a altera&#xE7;&#xF5;es proliferativas na mucosa g&#xE1;strica ap&#xF3;s o tratamento com Esomeprazol Magn&#xE9;sico Tri-Hidratado. Portanto, n&#xE3;o houve ind&#xED;cios nesses estudos de toxicidade juvenil que indiquem qualquer risco espec&#xED;fico na popula&#xE7;&#xE3;o pedi&#xE1;trica.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Esogastro?

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimido revestido na cor rosa, circular, biconvexo e liso

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Esogastro

Medicamento similar e equivalente ao medicamento de referência.

Comprimido revestido de liberação retardada 20 mg e 40 mg

Embalagem contendo 7, 14, 28 ou 56 comprimidos revestidos de liberação retardada.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico a partir de 12 anos.

Dizeres Legais do Esogastro

M.S -&nbsp;1.0235.1081

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF - SP nº 22.234

EMS S/A
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Chácara Assay – Hortolândia - SP
CEP 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira




SAC
0800 019 19 14

Venda sob prescrição médica.

Fabricante: EMS

© 2021 Medicamento Lab.