EMS Febupen

100mg, caixa com 12 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Aceclofenaco
Classe Terapêutica
:
Anti-Reumáticos Não Esteroidais Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Inflamatórios
Especialidade
:
Ortopedia e traumatologia

Bula do medicamento

Febupen, para o que é indicado e para o que serve?

Febupen (aceclofenaco) está indicado para o tratamento de processos dolorosos e inflamatórios tais como: dores de dentes, traumatismos, dores musculares (ex: lombares), dores pós-cirúrgicas (após o parto normal, após extração dentária), dores nas articulações dos ombros e reumatismos.

Também é eficaz no tratamento crônico de processos inflamatórios, como artrite reumatoide, osteoartrite e espondilite anquilosante.

Quais as contraindicações do Febupen?

Febupen (aceclofenaco) é contraindicado em caso de hipersensibilidade (alergia) conhecida ao aceclofenaco e/ou a qualquer componente da formulação. Aceclofenaco não deve ser administrado em pacientes alérgicos ao diclofenaco, pois se relata a ocorrência de reações alérgicas graves nestes pacientes, quando em tratamento com agentes anti-inflamatórios não esteroidais. Também não deve ser administrado àqueles que sofrem de broncoespasmo, urticária ou rinite aguda devido ao ácido acetilsalicílico ou a outros anti-inflamatórios não-esteroidais.

Febupen (aceclofenaco) não deve ser usado em pacientes com úlcera do estômago ou duodeno, em fase ativa.

A segurança de Febupen (aceclofenaco) em gestantes não foi testada. Contudo, medicamentos semelhantes podem causar risco fetal humano. Assim, este produto está contraindicado na gravidez, exceto quando, a critério médico, os seus benefícios superem os riscos.

Este produto é contraindicado durante a lactação.

Pacientes que sofrem de tontura e vertigem ou outros distúrbios nervosos devem evitar tomar medicamentos anti-inflamatórios não-esteroidais quando vão operar automóveis ou outros equipamentos perigosos até que se saiba como estes fármacos em particular os afeta.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Febupen?

A dose usual é de 1 (um) comprimido de 100 mg por via oral a cada 12 (doze) horas. A duração do tratamento pode variar dependendo do caso e deve ser orientada pelo médico.

A posologia deve ser individualizada de acordo com a indicação e características do paciente.

Pacientes idosos

A dose para pacientes idosos deve ser a mesma que a usual para adultos. Entretanto, como ocorre com qualquer outro anti-inflamatório não-esteroidal, o tratamento requer cuidados, já que estes pacientes, em geral, são mais susceptíveis às reações adversas a estas substâncias.

Insuficiência renal

Não há evidências de que a dose de aceclofenaco deva ser modificada em pacientes com insuficiência renal leve, bem como não há dados suficientes que suportem o uso de Febupen (aceclofenaco) em pacientes com insuficiência renal grave.

Insuficiência hepática

Para pacientes com insuficiência hepática leve, é indicada uma dose única diária de 100 mg. A segurança do uso de fármacos anti-inflamatórios não-esteroidais em pacientes com insuficiência hepática de intensidade leve a moderada não foi estudada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Febupen funciona?

Febupen (aceclofenaco) é um fármaco anti-inflamatório não-esteroidal que é estruturalmente semelhante ao diclofenaco. Apresenta efeitos na inflamação, possuindo propriedades analgésicas e anti-inflamatórias, o que leva ao alívio de diversas condições dolorosas.

O efeito analgésico do produto se inicia cerca de 30 (trinta) minutos após a ingestão do comprimido.

Quais cuidados devo ter ao usar o Febupen?

A critério médico, orienta-se fazer um acompanhamento dos pacientes em tratamento prolongado com anti-inflamatórios não hormonais (ex: hemograma, provas de função hepática e renal).

Avise seu médico se você tiver alguma das seguintes doenças:

  • <li>Doen&#xE7;as do est&#xF4;mago ou intestino; &#xFA;lcera; problemas no cora&#xE7;&#xE3;o; <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>; doen&#xE7;as nos rins; hist&#xF3;ria de cirurgias recentes.</li>

Em pacientes com alterações da função hepática (fígado), a dose de aceclofenaco deve ser reduzida.

Como com qualquer outro agente anti-inflamatório não-esteroidal, o tratamento de pacientes idosos deve ser conduzido com cautela.

A segurança e a eficácia do aceclofenaco em crianças menores de 12 (doze) anos de idade não foram estabelecidas.

Uso na gravidez e lactação

Febupen (aceclofenaco) não deve ser administrado quando houver suspeita ou durante a gravidez e lactação, a não ser que, a critério médico, os benefícios do tratamento esperados para a mãe superem os riscos potenciais para o feto. Você deve informar ao médico se está amamentando.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Febupen?

A maioria dos efeitos adversos observados é reversível, e de intensidade leve, incluindo os gastrintestinais e tonturas ocasionais.

As seguintes reações adversas foram relatadas durante os estudos clínicos anteriores à comercialização, compreendendo cerca de 3.000 indivíduos:

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Gastrintestinais: desconforto g&#xE1;strico; dor abdominal; n&#xE1;usea e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/c" target="_blank">Sistema nervoso central</a> e perif&#xE9;rico: tonturas.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es de exames laboratoriais: eleva&#xE7;&#xE3;o de enzimas hep&#xE1;ticas (exames que avaliam a integridade do f&#xED;gado).</li>
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Gastrintestinais: <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">gases</a>; irrita&#xE7;&#xE3;o gastrintestinal incluindo gastrites e &#xFA;lceras p&#xE9;pticas; <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">pris&#xE3;o de ventre</a>; <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>; <a href="https://minutosaudavel.com.br/estomatite-aftosa-e-viral-tratamento-sintomas-e-causas/" rel="noopener" target="_blank">estomatite</a> ulcerosa.</li> <li>Sistema nervoso central e perif&#xE9;rico: vertigem.</li> <li>Dermatol&#xF3;gicas: coceira; erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea; <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c" target="_blank">dermatite</a>.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es de exames laboratoriais: aumento da creatinina e <a href="https://consultaremedios.com.br/ureia/bula" target="_blank">ureia</a> (exames que medem a fun&#xE7;&#xE3;o renal).</li>
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Cardiovasculares: incha&#xE7;o no corpo.</li> <li>Respirat&#xF3;rias: falta de ar.</li> <li>Hematol&#xF3;gicas: <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>.</li> <li>Org&#xE2;nicos gerais: incha&#xE7;o no rosto.</li> <li>Sentidos: altera&#xE7;&#xE3;o da vis&#xE3;o.</li>
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Gastrintestinais: inflama&#xE7;&#xE3;o do p&#xE2;ncreas; fezes escuras como &#x201C;borra de caf&#xE9;&#x201D;; outras estomatites; <a href="https://consultaremedios.com.br/b/hepatite-aguda" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a> aguda; <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/b/pele-amarela" target="_blank">pele amarela</a>).</li> <li>Sistema nervoso central e perif&#xE9;rico: formigamentos; tremores.</li> <li>Psiqui&#xE1;trico: <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>; altera&#xE7;&#xF5;es do sono (sonhos reais); sonol&#xEA;ncia; <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a>.</li> <li>Dermatol&#xF3;gicas: <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/eczema/c" target="_blank">eczema</a>; rubor; manchas roxas pelo corpo.</li> <li>Cardiovasculares: palpita&#xE7;&#xF5;es.</li> <li>M&#xFA;sculo-esquel&#xE9;ticos: c&#xE3;ibras nas pernas.</li> <li>Respirat&#xF3;rias: broncoespasmo; estridor.</li> <li>Hematol&#xF3;gicas: anemia por destrui&#xE7;&#xE3;o dos gl&#xF3;bulos vermelhos; diminui&#xE7;&#xE3;o dos gl&#xF3;bulos brancos; diminui&#xE7;&#xE3;o das plaquetas.</li> <li>Renais: perda de prote&#xED;na pela urina.</li> <li>Org&#xE2;nicos gerais: <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>; <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>; incha&#xE7;o no rosto; acessos de calor; rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas; ganho de peso; choque anafil&#xE1;tico.</li> <li>Sentidos: altera&#xE7;&#xF5;es do paladar.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es dos testes laboratoriais: eleva&#xE7;&#xE3;o da fosfatase alcalina; eleva&#xE7;&#xE3;o do pot&#xE1;ssio no sangue.</li>

Informe a seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Febupen?

Use a medicação assim que se lembrar, caso tenha esquecido uma dose. Se o horário estiver próximo ao que seria a dose seguinte, pule a dose perdida e siga o horário das outras doses normalmente. Não dobre a dose para compensar a dose omitida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Febupen?

Cada comprimido revestido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:228px\"> <p style=\"text-align:center\">Aceclofenaco</p> </td> <td style=\"width:212px\"> <p style=\"text-align:center\">100 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:228px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente&amp;nbsp;q.s.p</p> </td> <td style=\"width:212px\"> <p style=\"text-align:center\">comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipiente:&nbsp;povidona, celulose microcristalina, lactose monoidratada, ácido esteárico, croscarmelose sódica, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Febupen maior do que a recomendada?

Caso ocorra administração de Febupen (aceclofenaco) em doses maiores do que a recomendada, procure atendimento médico imediatamente. O tratamento é realizado de acordo com o quadro e a gravidade dos sintomas que podem surgir: irritação e hemorragia gastrintestinais, hipotensão, insuficiência renal, depressão respiratória e convulsões.

A absorção do aceclofenaco pode ser minimizada por lavagem gástrica e tratamento com carvão ativado.

A diurese forçada, diálise ou hemoperfusão não são, provavelmente, eficazes na eliminação de agentes anti-inflamatórios não-esteroidais como o aceclofenaco, devido à alta taxa de ligação protéica e ao metabolismo extensivo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Febupen com outros remédios?

A administração de anti-inflamatórios não-esteroidais com ácido acetilsalicílico não é recomendada, pois a terapia concomitante pode aumentar a frequência dos efeitos colaterais.

Os fármacos anti-inflamatórios não-esteroidais aumentam a atividade do lítio e da digoxina.

O controle da pressão sanguínea de pacientes em tratamento com beta-bloqueadores, inibidores da ECA e diuréticos deve ser cuidadosamente monitorado em caso de administração concomitante de agentes antiinflamatórios não-esteroidais. Pacientes em tratamento com este tipo de substância e concomitante tratamento com diuréticos poupadores de potássio podem apresentar aumento do potássio no sangue.

A administração de fármacos anti-inflamatórios não-esteroidais com anticoagulantes exige acompanhamento cuidadoso e provável ajuste de dosagem do agente anticoagulante.

Existem relatos isolados de hiperglicemia e hipoglicemia em pacientes diabéticos tomando aceclofenaco.

Sendo assim, o médico deve levar em conta a possibilidade do ajuste de dosagem de agentes antidiabéticos orais.

Os anti-inflamatórios não-esteroidais podem aumentar o potencial de toxicidade da ciclosporina e do metotrexato.

Convulsões podem ocorrer devido à interação entre as quinolonas e anti-inflamatórios não esteroidais.

Estas podem ocorrer em pacientes sem história prévia de epilepsia ou convulsões.

Ingestão concomitante com outras substâncias

Recomenda-se informar ao médico caso haja uso concomitante de medicamentos que contenham lítio, digoxina, anticoagulantes, antidiabéticos orais, diuréticos e outros analgésicos.

Não são conhecidas interações deste medicamento com alimentos e álcool. Entretanto, recomenda-se não ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Febupen (Aceclofenaco)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido Revestido</h3> <p>A melhora dos sintomas em pacientes com gonartrose (osteoartrose [OA] de joelho) foi observada inicialmente em 2 (dois) ensaios cl&#xED;nicos duplo-cegos randomizados e controlados, que envolveram 367 e 378 pacientes, respectivamente.</p> <p>Aceclofenaco 100 mg duas vezes ao dia, durante 3 (tr&#xEA;s) meses, melhorou significativamente as dores no repouso e ao movimento, a sensibilidade e o edema articular, capacidade funcional e a dura&#xE7;&#xE3;o do enrijecimento articular. O aceclofenaco parece menos efetivo na redu&#xE7;&#xE3;o do eritema que outros sintomas<sup>1, 2</sup> . Um estudo cl&#xED;nico duplo-cego&amp;nbsp;controlado em OA de joelho (N= 168), com dura&#xE7;&#xE3;o de 6 semanas, comparou o aceclofenaco 100 mg duas vezes ao dia com o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/paracetamol/bula\" target=\"_blank\">paracetamol</a> 1000 mg tr&#xEA;s vezes ao dia. O aceclofenaco foi superior ao paracetamol de acordo com a avalia&#xE7;&#xE3;o pela Escala Visual Anal&#xF3;gica (EVA), &#xCD;ndice de Lequesne para osteoartrite e avalia&#xE7;&#xE3;o global de m&#xE9;dicos e pacientes. A tolerabilidade de ambos os tratamentos foi semelhante. Outro estudo randomizado duplo cego (N= 591) comparou, na mesma indica&#xE7;&#xE3;o, aceclofenaco 100 mg duas vezes ao dia com diclofenaco 50 mg tr&#xEA;s vezes ao dia, durante 6 semanas, e demonstrou efic&#xE1;cia semelhante entre os dois tratamentos, por&#xE9;m com melhor tolerabilidade gastrointestinal do aceclofenaco com 57,3% de incid&#xEA;ncia geral de sintomas gastrointestinais no grupo tratado com aceclofenaco, versus 73,6% no grupo do diclofenaco (p&lt;0,001).</p> <p>A efic&#xE1;cia analg&#xE9;sica e anti-inflamat&#xF3;ria do aceclofenaco demonstrou ser similar &#xE0; do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cetoprofeno/bula\" target=\"_blank\">cetoprofeno</a> (50 mg tr&#xEA;s vezes ao dia), &#xE0; <a href=\"https://consultaremedios.com.br/indometacina/bula\" target=\"_blank\">indometacina</a> (50 mg duas vezes ao dia), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/tenoxicam/bula\" target=\"_blank\">tenoxicam</a> (20 mg uma vez ao dia) e ao diclofenaco (50 mg tr&#xEA;s vezes ao dia) em pacientes, com artrite reumatoide. No geral, o aceclofenaco por 3 (tr&#xEA;s) a 6 (seis) meses reduziu significativamente a inflama&#xE7;&#xE3;o, intensidade da dor e a rigidez articular matinal. Nestes estudos, os escores de efic&#xE1;cia variaram de &#x201C;boa&#x201D; a &#x201C;muito boa&#x201D; para 62,1 a 76,3% dos pacientes<sup>3, 4</sup> .</p> <p>Na espondilite anquilosante, o aceclofenaco apresentou efic&#xE1;cia semelhante ao tenoxicam (20 mg uma vez ao dia) num estudo multic&#xEA;ntrico, com a dura&#xE7;&#xE3;o de 3 (tr&#xEA;s) meses envolvendo 235 (duzentos e trinta e cinco) pacientes com doen&#xE7;a ativa. Avalia&#xE7;&#xF5;es finais de intensidade de dor e enrijecimento articular matinal resultaram em escores avaliados como &#x201C;boa melhora&#x201D; para 40 a 70% dos pacientes tratados com aceclofenaco ou tenoxicam. Resultados semelhantes foram observados quando o aceclofenaco foi comparado ao <a href=\"https://consultaremedios.com.br/naproxeno/bula\" target=\"_blank\">naproxeno</a> (500 mg duas vezes ao dia) ou &#xE0; indometacina (25 mg duas vezes ao dia e 50 mg &#xE0; noite)<sup>5</sup> .</p> <p>A capacidade analg&#xE9;sica do aceclofenaco tamb&#xE9;m foi avaliada em estudos controlados em pacientes com dores de dente moderada e severa. O al&#xED;vio da dor j&#xE1; se mostrava evidente 1 (uma) hora ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose 100 ou 150 mg.</p> <p>Um estudo controlado randomizado (N=227) tamb&#xE9;m comparou o aceclofenaco 100 mg duas vezes ao dia com o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/diclofenaco-resinato/bula\" target=\"_blank\">diclofenaco resinato</a> 75 mg duas vezes ao dia, no tratamento da <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/lombalgia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dor lombar</a> aguda durante 10 dias de tratamento; a efic&#xE1;cia na redu&#xE7;&#xE3;o da dor de acordo com uma escala visual anal&#xF3;gica de dor foi semelhante, por&#xE9;m a tolerabilidade do aceclofenaco foi melhor, com menos efeitos adversos e maior tolerabilidade global de acordo com avalia&#xE7;&#xE3;o de m&#xE9;dicos e pacientes.</p> <p>O aceclofenaco, 100 mg duas vezes ao dia, tamb&#xE9;m foi estudado em pacientes com traumatismos m&#xFA;sculo-esquel&#xE9;ticos, num estudo n&#xE3;o comparativo envolvendo 15.033 pacientes, avaliados ap&#xF3;s 48 horas do trauma e 10 dias ap&#xF3;s. A propor&#xE7;&#xE3;o de pacientes livres das dores, ao repouso e ao movimento, aumentou de 15 para 87% e de 3 para 54% respectivamente, durante este tempo<sup>7</sup>.</p> <h3>Creme</h3> <p>Num estudo realizado em 22 volunt&#xE1;rios sadios, aceclofenaco creme foi aplicado durante 4 (quatro) dias consecutivos em 4 (quatro) per&#xED;odos de 24 horas. A irrita&#xE7;&#xE3;o local produzida pelo aceclofenaco creme foi menor do que a produzida por &#xE1;gua destilada e equivalente &#xE0; produzida pelo placebo<sup>8</sup>.</p> <p>Em outro estudo com 12 (doze) volunt&#xE1;rios sadios no tratamento do eritema induzido por radia&#xE7;&#xE3;o ultravioleta, o aceclofenaco reduziu a &#xE1;rea de eritema j&#xE1; nas primeiras 7 (sete) horas de maneira significativa em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s &#xE1;reas n&#xE3;o tratadas ou tratadas com placebo<sup>9</sup>.</p> <p>Num ensaio multic&#xEA;ntrico, inclu&#xED;ram-se 398 pacientes, comparando o aceclofenaco creme com o diclofenaco creme, em traumatismos m&#xFA;sculo-esquel&#xE9;ticos. Obteve-se o seguinte resultado: o aceclofenaco foi t&#xE3;o eficaz quanto o diclofenaco na redu&#xE7;&#xE3;o dos par&#xE2;metros cl&#xED;nicos da rea&#xE7;&#xE3;o inflamat&#xF3;ria associada aos traumas m&#xFA;sculoesquel&#xE9;ticos (dor, edema e capacidade funcional)<sup>10</sup>.</p> <p>Num estudo multic&#xEA;ntrico foi comparado 219 pacientes tratados com aceclofenaco ou <a href=\"https://consultaremedios.com.br/piroxicam/bula\" target=\"_blank\">piroxicam</a> em pacientes com traumatismos m&#xFA;sculo-esquel&#xE9;ticos. O aceclofenaco se mostrou eficaz na redu&#xE7;&#xE3;o dos par&#xE2;metros que refletiam os sintomas inflamat&#xF3;rios (dor, edema, capacidade funcional)<sup>11</sup>.</p> <p>A partir destes estudos, pode-se concluir que o aceclofenaco creme &#xE9; t&#xE3;o eficaz quanto o diclofenaco ou o piroxicam, de uso t&#xF3;pico, no tratamento das manifesta&#xE7;&#xF5;es dolorosas, inflamat&#xF3;rias e da capacidade funcional associados aos&amp;nbsp;transtornos m&#xFA;sculoesquel&#xE9;ticos. A efic&#xE1;cia cl&#xED;nica foi sempre acompanhada de uma excelente toler&#xE2;ncia, tanto em n&#xED;vel local, como sist&#xEA;mico.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Comprimido Revestido</h3> <h4>Farmacodin&#xE2;mica</h4> <p>O aceclofenaco &#xE9; um f&#xE1;rmaco anti-inflamat&#xF3;ria n&#xE3;o esteroidal (AINE) do tipo &#xE1;cido fenilac&#xE9;tico que &#xE9; estruturalmente relacionado ao diclofenaco.</p> <p>O aceclofenaco possui efeitos analg&#xE9;sico, anti-inflamat&#xF3;rio e antipir&#xE9;tico potentes. Seu mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o est&#xE1; baseado, em grande parte, em sua a&#xE7;&#xE3;o inibit&#xF3;ria da enzima cicloxigenase (COX), que est&#xE1; envolvida na produ&#xE7;&#xE3;o de prostaglandinas (PG), os principais agentes dos processos inflamat&#xF3;rios. Estudos <em>in vivo</em> mostraram seletividade de inibi&#xE7;&#xE3;o da COX-2. Estudos <em>in vitro</em> mostraram que o aceclofenaco inibe a a&#xE7;&#xE3;o da PG E2, Interleucina (IL) 1 beta, IL-6 e fator de necrose tumoral (TNF).</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica</h4> <p>O aceclofenaco &#xE9; absorvido rapidamente como f&#xE1;rmaco inalterado quando administrado por via oral e seu efeito analg&#xE9;sico pode se iniciar 30 (trinta) minutos ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o de um comprimido. Atinge-se a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima ap&#xF3;s 1 a 3 horas . Uma dose de 100 mg &#xE9; 100% biodispon&#xED;vel. A C<sub>m&#xE1;x</sub>, T<sub>m&#xE1;x</sub> e a AUC aumentam de modo proporcional &#xE0; dose (50-150 mg). A meia-vida m&#xE9;dia de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica &#xE9; de aproximadamente 4 horas e a subst&#xE2;ncia original e seus metab&#xF3;litos s&#xE3;o eliminados por via renal e, em menor grau, pelas fezes. O aceclofenaco &#xE9; metabolizado a v&#xE1;rios compostos. A droga radiomarcada eliminada pela urina est&#xE1; basicamente associada com glicuron&#xED;deos do aceclofenaco, diclofenaco, hidroxi-aceclofenaco e hidroxi-diclofenaco. O metab&#xF3;lito mais importante &#xE9; o H-aceclofenaco(4-hidroxiaceclofenaco); o diclofenaco representa menos de 1% da atividade e de 4-7% do f&#xE1;rmaco recuperado na urina. Estes metab&#xF3;litos s&#xE3;o excretados pelos rins em suas formas conjugadas.</p> <p>O aceclofenaco foi detectado no fluido sinovial, ap&#xF3;s 1(uma) hora da administra&#xE7;&#xE3;o, em n&#xED;veis correspondentes a 57% dos n&#xED;veis detectados no plasma.</p> <p>N&#xE3;o foi observado nenhum ac&#xFA;mulo de aceclofenaco no homem quando administrado em doses repetidas. A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas &#xE9; de aproximadamente 99%.</p> <p>Somente a velocidade de absor&#xE7;&#xE3;o do aceclofenaco, e n&#xE3;o a sua extens&#xE3;o, foi afetada pela presen&#xE7;a de alimentos no trato gastrintestinal ao ser administrado em volunt&#xE1;rios sadios em jejum e alimentados.</p> <h3>Creme</h3> <h4>Farmacologia</h4> <p>Aceclofenaco creme &#xE9; uma prepara&#xE7;&#xE3;o de uso t&#xF3;pico. Quimicamente, o aceclofenaco &#xE9; designado como: &#xE1;cido 2-[(2&apos;,6&apos;-diclofenil) amino] fenil-acetoxiac&#xE9;tico. O aceclofenaco &#xE9; uma mol&#xE9;cula derivada do &#xE1;cido fenil-ac&#xE9;tico que se caracteriza farmacologicamente por sua potente atividade analg&#xE9;sica, anti-inflamat&#xF3;ria e antirreum&#xE1;tica. A f&#xF3;rmula emp&#xED;rica &#xE9; C<sub>16</sub>H<sub>13</sub>O<sub>4</sub>C<sub>l2</sub>, a massa molecular &#xE9; 354,1 g/mol.</p> <p>A base de Aceclofenaco creme foi especialmente desenvolvida de forma a conter quantidade m&#xED;nima de componentes graxos (somente o necess&#xE1;rio para manter o princ&#xED;pio ativo dissolvido sem que haja precipita&#xE7;&#xE3;o) e elevada porcentagem de fase aquosa (85%). Esta combina&#xE7;&#xE3;o favorece a libera&#xE7;&#xE3;o do f&#xE1;rmaco e sua absor&#xE7;&#xE3;o pela pele.</p> <p>Aceclofenaco creme, em n&#xED;vel experimental, inibe a forma&#xE7;&#xE3;o de edema e de eritema independente da etiologia da inflama&#xE7;&#xE3;o. Estudos sobre mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o, tanto em animais, como em humanos, demonstraram que o aceclofenaco inibe a forma&#xE7;&#xE3;o de prostaglandinas e leucotrienos mediante uma inibi&#xE7;&#xE3;o irrevers&#xED;vel da cicloxigenase.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica</h4> <p>O aceclofenaco foi absorvido da regi&#xE3;o de aplica&#xE7;&#xE3;o em todas as esp&#xE9;cies estudadas, alcan&#xE7;ando uma r&#xE1;pida satura&#xE7;&#xE3;o. O aceclofenaco permanece na regi&#xE3;o de absor&#xE7;&#xE3;o e exerce sua a&#xE7;&#xE3;o anti-inflamat&#xF3;ria, passando para a circula&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica de uma forma cont&#xED;nua, por&#xE9;m, em pequenas concentra&#xE7;&#xF5;es. O aceclofenaco se distribui com prefer&#xEA;ncia nos &#xF3;rg&#xE3;os do trato gastrintestinal, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> e rins, e &#xE9; eliminado lentamente pela urina e fezes.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Febupen?

Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico e características organolépticas

Comprimido revestido na cor branca, circular e biconvexo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Febupen

Comprimidos revestidos de 100mg em embalagens contendo 6, 12, 16 ou 24 comprimidos revestidos.

Uso adulto.

Uso oral.

Dizeres Legais do Febupen

M.S. nº. 1.0235.0920

Farm. Resp.:
Dr. Ronoel Caza de Dio
CRF - SP nº 19.710

Registrado e embalado por:
EMS S/A
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, s/n°, Km 08
Chácara Assay – Hortolândia - SP
CEP 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira





Fabricado por:
Novamed&nbsp;Fabricação de Produtos Farmacêuticos LTDA
Manaus/AM

Venda sob prescrição médica.

Fabricante: EMS

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