EMS Hemifumarato de Bisoprolol

2,5mg, caixa com 30 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Hemifumarato De Bisoprolol
Classe Terapêutica
:
Betabloqueadores Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Sistema Cardiovascular (Circulação)
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Hemifumarato de Bisoprolol EMS, para o que é indicado e para o que serve?

O hemifumarato de bisoprolol, nas concentrações de 5 e 10 mg, é indicado no tratamento da angina pectoris ou da pressão alta. O hemifumarato de bisoprolol, em todas as suas concentrações, também é indicado na insuficiência cardíaca crônica estável, em combinação com outros medicamentos adequados ao tratamento desta doença (inbidores da ECA, diuréticos e, opcionalmente, glicosídeos cardíacos).

Quais as contraindicações do Hemifumarato de Bisoprolol EMS?

Você não pode tomar hemifumarato de bisoprolol nas seguintes situações:

  • <li>Hipersensibilidade (alergia) ao bisoprolol ou a qualquer outro componente da f&#xF3;rmula;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/asma/c" target="_blank">Asma</a> grave;</li> <li>Problemas graves da circula&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea nos membros (tal como S&#xED;ndrome de Raynaud), que pode fazer com que os dedos das m&#xE3;os e dos p&#xE9;s fiquem dormentes, p&#xE1;lidos ou azuis;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/feocromocitoma-tratamento-diagnostico-causas-sintomas-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">Feocromocitoma</a> n&#xE3;o tratado, que &#xE9; um tumor raro da gl&#xE2;ndula suprarrenal;</li> <li>Acidose metab&#xF3;lica, que &#xE9; uma condi&#xE7;&#xE3;o na qual o sangue est&#xE1; muito &#xE1;cido.</li>

Não tome hemifumarato de bisoprolol se tiver algum dos seguintes problemas no coração:

  • <li>Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca aguda;</li> <li>Agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca que requeira tratamento intravenoso com medicamentos que aumentem a for&#xE7;a de contra&#xE7;&#xE3;o do cora&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Press&#xE3;o baixa, que cause sintomas;</li> <li>Ritmo card&#xED;aco lento, que cause sintomas;</li> <li>Determinadas doen&#xE7;as card&#xED;acas que provocam ritmo card&#xED;aco muito lento ou batimentos card&#xED;acos irregulares;</li> <li>Choque cardiog&#xEA;nico, que &#xE9; uma condi&#xE7;&#xE3;o card&#xED;aca aguda grave que provoca queda da press&#xE3;o e insufici&#xEA;ncia circulat&#xF3;ria.</li>

Como usar o Hemifumarato de Bisoprolol EMS?

O tratamento com hemifumarato de bisoprolol requer acompanhamento regular por parte do seu médico, sendo particularmente necessário no início do tratamento e durante aumentos da dose. Tome o comprimido com um pouco de líquido de manhã, com ou sem alimentos. O tratamento com hemifumarato de bisoprolol é habitualmente de longa duração.

Tratamento de hipertensão (pressão alta) ou angina pectoris

Em todos os casos, a posologia deve ser ajustada individualmente, em especial em função da sua pulsação e do sucesso do tratamento. Para ambas as indicações, a dose habitual é de 1 comprimido de hemifumarato de bisoprolol 5 mg uma vez por dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 1 comprimido de hemifumarato de bisoprolol 10 mg uma vez por dia. A dose máxima recomendada é de 20 mg uma vez por dia (4 comprimidos de hemifumarato de bisoprolol 5 mg ou 2 comprimidos de hemifumarato de bisoprolol 10 mg).

Tratamento de insuficiência cardíaca crônica estável

É recomendável que o médico que lhe atenda tenha experiência no tratamento de insuficiência cardíaca crônica

O início do tratamento com hemifumarato de bisoprolol necessita de uma fase de aumento gradual da dose e requer acompanhamento regular pelo médico. A dose inicial recomendada é 1 comprimido de hemifumarato de bisoprolol 1,25 mg uma vez ao dia.

Dependendo da tolerância individual, a dose é aumentada gradualmente, do modo que se segue:
1ª semana

1,25 mg uma vez ao dia (1 comprimido de hemifumarato de bisoprolol 1,25 mg); caso essa dose seja bem tolerada, aumentar para:

2ª semana

2,5 mg uma vez ao dia (1 comprimido de hemifumarato de bisoprolol 2,5 mg); caso essa dose seja bem tolerada, aumentar para:

3ª semana

3,75 mg uma vez ao dia (1 comprimido de hemifumarato de bisoprolol 1,25 mg e 1 comprimido de hemifumarato de bisoprolol 2,5 mg) ; caso essa dose seja bem tolerada, aumentar para:

4ª a 7ª semana

5 mg uma vez ao dia (1 comprimido de hemifumarato de bisoprolol 5 mg); caso essa dose seja bem tolerada, aumentar para:

8ª a 11ª semana

7,5 mg uma vez ao dia (1 comprimido de hemifumarato de bisoprolol 2,5 mg e 1 comprimido de hemifumarato de bisoprolol 5 mg); caso essa dose seja bem tolerada, aumentar para:

12ª semana em diante

10 mg uma vez ao dia (1 comprimido de hemifumarato de bisoprolol 10 mg) como manutenção do tratamento.

A dose máxima recomendada é de 10 mg de bisoprolol uma vez ao dia. Dependendo do modo como tolerar o medicamento, seu médico pode decidir prolongar o intervalo de tempo entre os aumentos da dose. Se a sua doença se agravar ou se deixar de tolerar o medicamento, pode ser necessário reduzir a dose novamente ou interromper o tratamento. Em alguns pacientes pode ser suficiente uma dose de manutenção inferior a 10 mg ao dia. Normalmente, se tiver de parar o tratamento por completo, o seu médico irá recomendar reduzir a dose gradualmente, uma vez que, de outro modo, a sua doença poderá se agravar.

Uso em crianças

Como não existe experiência com o uso do bisoprolol em uso pediátrico, hemifumarato de bisoprolol não pode ser recomendado para crianças.

Uso em idosos

Não é necessário fazer ajustes da dose em idosos.

Uso em pacientes com problemas no fígado ou rins

No tratamento da pressão alta e da angina pectoris normalmente não é necessário efetuar ajustes da dose em pacientes com insuficiência renal ou hepática de gravidade ligeira a moderada. Em pacientes com insuficiência renal grave (clearance de creatina < 20 ml/min) ou insuficiência hepática grave não se deve exceder uma dose diária de 10 mg de bisoprolol.

Para o tratamento de insuficiência cardíaca crônica estável, não há informações sobre o comportamento do Hemifumarato de bisoprolol na presença de deficiência renal ou hepática. Assim, nestes pacientes, o aumento da dose deve ser realizado com maior cautela.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Hemifumarato de Bisoprolol EMS funciona?

O hemifumarato de bisoprolol tem como substância ativa o bisoprolol, que pertence a um grupo de medicamentos chamados betabloqueadores. Estes medicamentos alteram a resposta do organismo a alguns impulsos nervosos, principalmente no coração. Como resultado, o bisoprolol diminui o ritmo cardíaco, aumentando a eficiência do coração no bombeamento de sangue para todo o corpo.

Ao mesmo tempo, diminui as necessidades de sangue e de consumo de oxigênio do coração.

Quais cuidados devo ter ao usar o Hemifumarato de Bisoprolol EMS?

Se você apresentar alguma das seguintes condições, informe o médico antes de iniciar tratamento com hemifumarato de bisoprolol, pois ele poderá querer tomar alguns cuidados especiais (por exemplo, administrar um tratamento adicional ou realizar controles com maior frequência):

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">Diabetes</a>;</li> <li>Jejum rigoroso;</li> <li>Determinadas doen&#xE7;as card&#xED;acas como perturba&#xE7;&#xF5;es do ritmo card&#xED;aco ou dor grave do peito em repouso (angina de Prinzmetal);</li> <li>Problemas do f&#xED;gado ou rins;</li> <li>Problemas menos graves de circula&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea nos seus membros;</li> <li>Doen&#xE7;as br&#xF4;nquicas (asma ou doen&#xE7;as a&#xE9;reas obstrutivas cr&#xF4;nicas menos graves). Embora betabloqueadores cardiosseletivos (beta1) possam apresentar menos efeitos sobre a fun&#xE7;&#xE3;o pulmonar do que os betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos, como acontece com todos os betabloqueadores, estes devem ser evitados em pacientes com doen&#xE7;as obstrutivas das vias a&#xE9;reas, a menos que existam raz&#xF5;es cl&#xED;nicas relevantes para seu uso. Nessas situa&#xE7;&#xF5;es, hemifumarato de bisoprolol pode ser usado com cautela;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/psoriase/c" target="_blank">Psor&#xED;ase</a> ou hist&#xF3;rico pessoal de psor&#xED;ase (doen&#xE7;a da pele em que aparecem manchas vermelhas, frequentemente com escamas de cor prateada);</li> <li>Tumor da gl&#xE2;ndula suprarrenal (feocromocitoma);</li> <li>Doen&#xE7;as da tiroide.</li>
Além disso, informe o médico se estiver em vias de ser submetido a:
  • <li>Terapia de dessensibiliza&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://consultaremedios.com.br/vacinas/c" target="_blank">vacinas</a> para alergias), uma vez que hemifumarato de bisoprolol pode aumentar a probabilidade de ter uma rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica ou que essa rea&#xE7;&#xE3;o seja mais grave;</li> <li>Anestesia (por exemplo, para cirurgia), uma vez que Hemifumarato de bisoprolol pode influenciar o modo como o seu organismo reage a esta situa&#xE7;&#xE3;o.</li>

Gravidez e amamentação

Existe o risco da utilização de hemifumarato de bisoprolol durante a gravidez poder ser prejudicial para o bebê.

Se estiver grávida ou planejando engravidar, informe o médico. Ele decidirá se pode tomar hemifumarato de bisoprolol durante a gravidez.

Não se sabe se bisoprolol é excretado no leite materno. Assim, não se recomenda o uso de hemifumarato de bisoprolol durante a amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Direção de veículos e operação de máquinas

A sua capacidade de dirigir ou de operar de máquinas pode ser afetada, dependendo do modo como tolera o medicamento. Tenha um cuidado especial no início do tratamento, quando a dose é aumentada ou quando a medicação é trocada, assim como quando em combinação com bebidas alcoólicas.

Este medicamento pode causar doping.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Hemifumarato de Bisoprolol EMS?

Como todos os medicamentos, hemifumarato de bisoprolol pode causar algumas reações desagradáveis; no entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento.

As reações secundárias mais graves estão relacionadas com a função do coração e ao tratamento da insuficiência cardíaca:

  • <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o do ritmo card&#xED;aco (rea&#xE7;&#xE3;o muito comum, ocorrendo em 10% ou mais em pacientes com insufici&#xEA;ncia cr&#xF4;nica card&#xED;aca est&#xE1;vel; rea&#xE7;&#xE3;o incomum, ocorrendo entre 0,1% e 1% em pacientes com hipertens&#xE3;o ou angina <em>pectoris</em>);</li> <li>Agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (rea&#xE7;&#xE3;o comum, ocorrendo entre 1% e 10% em pacientes com insufici&#xEA;ncia cr&#xF4;nica card&#xED;aca est&#xE1;vel; rea&#xE7;&#xE3;o incomum, ocorrendo entre 0,1% e 1% em pacientes com hipertens&#xE3;o ou angina <em>pectoris</em>);</li> <li>Batimentos card&#xED;acos lentos ou irregulares (rea&#xE7;&#xE3;o incomum, ocorrendo entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li>

Caso sinta tonturas ou fraqueza, ou se tiver dificuldade respiratória, consulte o seu médico o mais rapidamente possível.

Outras reações secundárias são listadas a seguir de acordo com a frequência com que podem ocorrer:
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Cansaço, sensação de fraqueza, (em pacientes com insuficiência cardíaca crônica estável) tonturas, dores de cabeça; sensação de frio ou dormência nas mãos ou nos pés; pressão baixa; problemas de estômago ou de intestinos como náuseas, vômitos, diarreia ou prisão de ventre.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Perturbações do sono; depressão; sensação de fraqueza (em pacientes com hipertensão ou angina pectoris); tontura ao levantar; problemas respiratórios em pacientes com asma ou doença pulmonar crônica; fraqueza muscular, cãibras musculares.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Irritação e vermelhidão dos olhos (conjuntivite); queda de cabelo; aparecimento ou agravamento de erupção cutânea com descamação (psoríase), erupção do tipo psoríase.

Frequência não conhecida

Síncope.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis.&nbsp;Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Hemifumarato de Bisoprolol EMS?

Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tome a dose normal na manhã seguinte.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Hemifumarato de Bisoprolol EMS?

Cada comprimido revestido de 1,25 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:222px\"> <p style=\"text-align:center\">Hemifumarato de bisoprolol</p> </td> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">1,25 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:222px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:220px\">1 comprimido revestido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;fosfato de cálcio dibásico, amido, dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol e dióxido de titânio.

Cada comprimido revestido de 2,5 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:222px\"> <p style=\"text-align:center\">Hemifumarato de bisoprolol</p> </td> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">2,5 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:222px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:220px\">1 comprimido revestido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;fosfato de cálcio dibásico, amido, dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol e dióxido de titânio.

Cada comprimido revestido de 5 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:222px\"> <p style=\"text-align:center\">Hemifumarato de bisoprolol</p> </td> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">5 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:222px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:220px\">1 comprimido revestido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;fosfato de cálcio dibásico, amido, dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio e corante alumínio laca vermelho 40.

Cada comprimido revestido de 10 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:222px\"> <p style=\"text-align:center\">Hemifumarato de bisoprolol</p> </td> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">10 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:222px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:220px\">1 comprimido revestido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;fosfato de cálcio dibásico, amido, dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio e óxido ferro amarelo.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Hemifumarato de Bisoprolol EMS maior do que a recomendada?

Se você tomar mais comprimidos de hemifumarato de bisoprolol do que deveria fale imediatamente com o seu médico; ele decidirá quais são as medidas necessárias. Os sintomas de uma dose excessiva podem incluir batimento cardíaco lento, dificuldade respiratória grave, sensação de tonturas ou tremores (devido à diminuição de açúcar no sangue).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Hemifumarato de Bisoprolol EMS com outros remédios?

A ingestão com alimentos não prejudica a ação do hemifumarato de bisoprolol.

Não tome os seguintes medicamentos com hemifumarato de bisoprolol sem a recomendação do seu médico:

Na indicação de insuficiência cardíaca crônica estável.

  • <li>Medicamentos utilizados para tratar batimentos card&#xED;acos irregulares ou anormais (medicamentos antiarr&#xED;tmicos Classe I como quinidina, disopiramida, <a href="https://consultaremedios.com.br/lidocaina/bula" target="_blank">lidoca&#xED;na</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">fenito&#xED;na</a>, flecainida, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-propafenona/bula" target="_blank">propafenona</a>). Em todas as indica&#xE7;&#xF5;es.</li> <li>Medicamentos utilizados para tratar press&#xE3;o alta, angina <em>pectoris</em> ou batimentos card&#xED;acos irregulares (antagonistas do c&#xE1;lcio como o <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-verapamil/bula" target="_blank">verapamil</a> e o <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-diltiazem/bula" target="_blank">diltiazem</a>);</li> <li>Medicamentos utilizados no tratamento da press&#xE3;o alta, tais como <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-clonidina/bula" target="_blank">clonidina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/metildopa/bula" target="_blank">metildopa</a>, moxonodina, <a href="https://consultaremedios.com.br/rilmenidina/bula" target="_blank">rilmenidina</a> (no entanto, n&#xE3;o pare de tomar estes medicamentos sem primeiro consultar o seu m&#xE9;dico).</li>

Fale com o médico antes de tomar os seguintes medicamentos com Hemifumarato de bisoprolol, pois ele necessitará acompanhar o seu estado com mais frequência:

Na indicação de hipertensão ou anginas pectoris.

  • <li>Medicamentos utilizados para tratar batimentos card&#xED;acos irregulares ou anormais (medicamentos antiarr&#xED;tmicos Classe I como quinidina, disopiramida, lidoca&#xED;na, fenito&#xED;na, flecainida, propafenona); Em todas as indica&#xE7;&#xF5;es</li> <li>Medicamentos utilizados para tratar press&#xE3;o alta ou angina <em>pectoris</em> (antagonistas do c&#xE1;lcio do tipo dihidropiridina, tais como <a href="https://consultaremedios.com.br/nifedipino/bula" target="_blank">nifedipino</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/felodipino/bula" target="_blank">felodipino</a> ou anlodipino);</li> <li>Medicamentos utilizados para tratar os batimentos card&#xED;acos irregulares ou anormais (medicamentos antiarr&#xED;tmicos de Classe III, tal como <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amiodarona/bula" target="_blank">amiodarona</a>);</li> <li>Betabloqueadores de aplica&#xE7;&#xE3;o local (tais como col&#xED;rios &#xE0; base de <a href="https://consultaremedios.com.br/maleato-de-timolol/bula" target="_blank">timolol</a> para o tratamento do <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-glaucoma-sintomas-tratamento-causas-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">glaucoma</a>);</li> <li>Medicamentos utilizados para tratar, por exemplo, a doen&#xE7;a de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/alzheimer/c" target="_blank">Alzheimer</a> ou glaucoma (parassimpaticomim&#xE9;ticos como tacrina ou carbacol) ou medicamentos que s&#xE3;o utilizados para tratar problemas card&#xED;acos agudos (simpaticomim&#xE9;ticos como isoprenalina e dobutamina);</li> <li>Medicamentos antidiab&#xE9;ticos, incluindo insulina;</li> <li>Agentes <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/anestesicos/c" target="_blank">anest&#xE9;sicos</a> (por exemplo, durante cirurgia);</li> <li>Glicos&#xED;deos card&#xED;acos, utilizados no tratamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca;</li> <li>Medicamentos <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rios</a> n&#xE3;o esteroidais (AINEs), utilizados para tratar <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/artrite/c" target="_blank">artrite</a>, dor ou inflama&#xE7;&#xE3;o (tais como <a href="https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/bula" target="_blank">ibuprofeno</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/diclofenaco/pa" target="_blank">diclofenaco</a>);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/epinefrina/bula" target="_blank">Epinefrina</a>, medicamento usado para tratar rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas graves com risco de vida e paradas card&#xED;acas;</li> <li>Qualquer medicamento que possa diminuir a press&#xE3;o sangu&#xED;nea como efeito desejado ou n&#xE3;o desejado, como os anti-hipertensivos, determinados medicamentos para a depress&#xE3;o (<a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a> tric&#xED;clicos como imipramina ou <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amitriptilina/bula" target="_blank">amitriptilina</a>), determinados medicamentos utilizados no tratamento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a> ou usados durante a anestesia (barbit&#xFA;ricos como o <a href="https://consultaremedios.com.br/fenobarbital/bula" target="_blank">fenobarbital</a>), ou determinados medicamentos para tratar doen&#xE7;as mentais caracterizadas pela perda de contato com a realidade (fenotiazinas como a levomepromazina);</li> <li>Derivados da ergotamina, usados na <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">enxaqueca</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/rifampicina/bula" target="_blank">Rifampicina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;tico</a> muito usado no tratamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/tuberculose/c" target="_blank">tuberculose</a>;</li> <li>Mefloquina, utilizada na preven&#xE7;&#xE3;o ou tratamento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/malaria/" rel="noopener" target="_blank">mal&#xE1;ria</a>;</li> <li>Medicamentos para o tratamento da depress&#xE3;o denominados inibidores da monoaminoxidase (exceto os inibidores da MAO-B), tal como a <a href="https://consultaremedios.com.br/moclobemida/bula" target="_blank">moclobemida</a>.</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Hemifumarato de Bisoprolol EMS (Hemifumarato de Bisoprolol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Na hipertens&#xE3;o ou angina <em>pectoris</em> </h3> <p>Os achados em estudos cl&#xED;nicos hemodin&#xE2;micos de curto prazo s&#xE3;o consistentes com aqueles observados com outros betabloqueadores. Os efeitos hemodin&#xE2;micos do Hemifumarato de Bisoprolol s&#xE3;o, principalmente, mais devidos a seus efeitos cronot&#xF3;picos negativos do que a seus efeitos inotr&#xF3;picos negativos, com poucas mudan&#xE7;as observadas no volume sist&#xF3;lico, na press&#xE3;o da aur&#xED;cula direita ou na press&#xE3;o capilar. Em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria ele possui um efeito seguro, por 24 horas, em pacientes com hipertens&#xE3;o e angina. Em ambas as indica&#xE7;&#xF5;es o Hemifumarato de Bisoprolol &#xE9; eficiente em at&#xE9; 90% dos casos.</p> <h3>Na insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica est&#xE1;vel</h3> <p>No total, 2.647 pacientes foram inclu&#xED;dos no estudo CIBIS II. Destes, 83% (n = 2.202) pertenciam &#xE0; classe III da NYHA, e 17% (n = 445), &#xE0; classe IV da NYHA. Apresentavam insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca sist&#xF3;lica sintom&#xE1;tica est&#xE1;vel (fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o &#x2264; 35%, baseada em ecocardiografia). A mortalidade total foi reduzida de 17,3% para 11,8% (redu&#xE7;&#xE3;o relativa de 34%).</p> <p>Foi observada uma diminui&#xE7;&#xE3;o na taxa de morte s&#xFA;bita (3,6% versus 6,3%, redu&#xE7;&#xE3;o relativa de 44%) e uma redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de epis&#xF3;dios de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca necessitando de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o (12% versus 17,6%, redu&#xE7;&#xE3;o relativa de 36%). Al&#xE9;m disso, foi observada melhora significativa do status funcional dos pacientes de acordo com a classifica&#xE7;&#xE3;o de NYHA. Durante o in&#xED;cio e a fase de titula&#xE7;&#xE3;o do Hemifumarato de Bisoprolol foram observadas hospitaliza&#xE7;&#xF5;es devidas &#xE0; bradicardia (0,53%), hipotens&#xE3;o (0,23%) e descompensa&#xE7;&#xE3;o aguda (4,97%), mas estas n&#xE3;o foram mais frequentes do que no grupo placebo (0%, 0,3% e 6,74%). O n&#xFA;mero de acidentes vasculares cerebrais fatais ou incapacitantes durante o per&#xED;odo total do estudo foi de 20 no grupo Hemifumarato de Bisoprolol e 15 no grupo placebo.</p> <p>O estudo CIBIS III investigou 1.010 pacientes com idade &#x2265; 65 anos com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica de leve a moderada (ICC, NYHA classe II ou III), e fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o ventricular esquerda &#x2264; 35%, que n&#xE3;o houvessem recebido tratamento anterior com inibidores da ECA, betabloqueadores ou bloqueadores de receptores de angiotensina. Os pacientes foram tratados com uma associa&#xE7;&#xE3;o de Hemifumarato de Bisoprolol e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/maleato-de-enalapril/bula\" target=\"_blank\">enalapril</a> durante 6 a 24 meses ap&#xF3;s um tratamento inicial de 6 meses com Hemifumarato de Bisoprolol ou com enalapril. Verificou-se uma tend&#xEA;ncia para uma maior frequ&#xEA;ncia de piora da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica quando o Hemifumarato de Bisoprolol foi utilizado como tratamento inicial de 6 meses. Na an&#xE1;lise per-protocolo n&#xE3;o foi comprovada a n&#xE3;o inferioridade do tratamento no grupo que iniciou com Hemifumarato de Bisoprolol versus o que iniciou com enalapril, embora as duas estrat&#xE9;gias para in&#xED;cio do tratamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca congestiva terem mostrado uma taxa id&#xEA;ntica no objetivo prim&#xE1;rio combinado morte e hospitaliza&#xE7;&#xE3;o ao final do estudo (32,4% no grupo que iniciou com Hemifumarato de Bisoprolol versus 33,1% no que iniciou com enalapril, numa avalia&#xE7;&#xE3;o da popula&#xE7;&#xE3;o per-protocolo) O estudo demonstrou que o Hemifumarato de Bisoprolol pode tamb&#xE9;m ser utilizado em idosos com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica leve a moderada.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Lancaster SG, Sorkin EM. Bisoprolol: uma revis&#xE3;o preliminar de sua farmacodin&#xE2;mica e propriedades farmacocin&#xE9;ticas, e efic&#xE1;cia terap&#xEA;utica na hipertens&#xE3;o e angina <em>pectoris</em>. Drugs 1988; 36: 256-85.<br> 2. Johns TE, Lopez LM. Bisoprolol: apenas outro betabloqueador para hipertens&#xE3;o ou angina? Ann Pharmacother 1995; 29: 403-14.<br> 3. CIBIS-II Investigators and Committees. Insufici&#xEA;ncia Card&#xED;aca &#x2013; Bisoprolol Estudo II (CIBIS-II): um estudo randomizado. Lancet 1999;&lt;0} 353: 9-13.<br> 4. Willenheimer R et al. Efeito na sobreviv&#xEA;ncia e hospitaliza&#xE7;&#xE3;o com o in&#xED;cio de tratamento para insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica com Bisoprolol seguido por Enalapril, quando comparado&amp;nbsp;com a seq&#xFC;&#xEA;ncia oposta. Resultados do Estudo Bisoprolol na Insufici&#xEA;ncia Card&#xED;aca III (Cardiac Insuficiency Bisoprolol Study &#x2013; CIBIS III). Circulation, 2005; 112: 2426-2435.</br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O Hemifumarato de Bisoprolol &#xE9; um agente bloqueador seletivo para os receptores beta<sub>1</sub>, sendo desprovido de a&#xE7;&#xE3;o estimulante intr&#xED;nseca e de efeito de estabiliza&#xE7;&#xE3;o de membrana relevante. Apresenta afinidade muito baixa aos receptores beta<sub>2</sub> dos m&#xFA;sculos lisos dos br&#xF4;nquios e vasos, assim como aos receptores beta<sub>2</sub> relacionados com a regula&#xE7;&#xE3;o metab&#xF3;lica. Desta forma, geralmente n&#xE3;o se espera que o Hemifumarato de Bisoprolol influencie a resist&#xEA;ncia das vias a&#xE9;reas e os efeitos metab&#xF3;licos mediados por beta<sub>2</sub>. Sua seletividade beta<sub>1</sub> estende-se al&#xE9;m da faixa de dosagem terap&#xEA;utica.</p> <p>O Hemifumarato de Bisoprolol n&#xE3;o possui efeito inotr&#xF3;pico negativo pronunciado.</p> <p>O Hemifumarato de Bisoprolol alcan&#xE7;a seu efeito m&#xE1;ximo 3-4 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral. A meia-vida plasm&#xE1;tica de elimina&#xE7;&#xE3;o de 10-12 horas proporciona 24 horas de efic&#xE1;cia ap&#xF3;s uma &#xFA;nica dose di&#xE1;ria.</p> <p>O efeito anti-hipertensivo m&#xE1;ximo do Hemifumarato de Bisoprolol &#xE9; geralmente alcan&#xE7;ado ap&#xF3;s 2 semanas de tratamento.</p> <p>O efeito anti-hipertensivo m&#xE1;ximo do Hemifumarato de Bisoprolol &#xE9; geralmente alcan&#xE7;ado ap&#xF3;s 2 semanas de tratamento.</p> <p>Na administra&#xE7;&#xE3;o aguda em pacientes com doen&#xE7;a coron&#xE1;ria sem insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica, o Hemifumarato de Bisoprolol reduz a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca e o volume de eje&#xE7;&#xE3;o, reduzindo assim o d&#xE9;bito card&#xED;aco e o consumo de oxig&#xEA;nio. Na administra&#xE7;&#xE3;o cr&#xF4;nica, a resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica, inicialmente elevada, diminuiu. Entre outras a&#xE7;&#xF5;es, a redu&#xE7;&#xE3;o da atividade renina no plasma &#xE9; discutida como sendo um mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o subjacente ao efeito anti-hipertensivo dos betabloqueadores.</p> <p>O Hemifumarato de Bisoprolol diminui a resposta &#xE0; atividade simpaticoadren&#xE9;rgica por meio de bloqueio dos beta-receptores card&#xED;acos. Isto causa uma diminui&#xE7;&#xE3;o na frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca e na contratilidade, com consequente redu&#xE7;&#xE3;o do consumo de oxig&#xEA;nio por parte do mioc&#xE1;rdio, o qual consiste no efeito desejado na angina pectoris com doen&#xE7;a coron&#xE1;ria subjacente.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>O Hemifumarato de Bisoprolol possui cin&#xE9;tica linear, independente da idade.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Hemifumarato de Bisoprolol &#xE9; quase completamente absorvido (&gt; 90%) a partir do trato gastrointestinal e, devido ao reduzido efeito de primeira passagem (aproximadamente 10%), possui biodisponibilidade absoluta de cerca de 90% ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 3,5 l/kg. A taxa de liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; de cerca de 30%.</p> <h4>Metabolismo e elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Hemifumarato de Bisoprolol &#xE9; eliminado do organismo mediante duas vias de depura&#xE7;&#xE3;o igualmente eficazes: 50% da subst&#xE2;ncia s&#xE3;o transformadas pelo <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> em metabolitos inativos, que s&#xE3;o excretados pelos rins. Os 50% restantes s&#xE3;o excretados pelos rins sob forma de subst&#xE2;ncia inalterada. Assim, o Hemifumarato de Bisoprolol normalmente n&#xE3;o exige ajuste de dose em pacientes com dist&#xFA;rbios leves ou moderados das fun&#xE7;&#xF5;es hep&#xE1;tica ou renal. O clearance total do f&#xE1;rmaco &#xE9; de aproximadamente 15 l/h. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica &#xE9; de 10-12 horas.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;ticas em popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h3> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica (NYHA est&#xE1;gio III) os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos do Hemifumarato de Bisoprolol s&#xE3;o mais altos e a meia-vida &#xE9; prolongada quando em compara&#xE7;&#xE3;o com volunt&#xE1;rios sadios. A concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima no estado est&#xE1;vel &#xE9; 64&#xB1;21 ng/ml com uma dose di&#xE1;ria de 10 mg, sendo a meia-vida de 17&#xB1;5 horas. N&#xE3;o foi estudada a farmacocin&#xE9;tica em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica est&#xE1;vel e com preju&#xED;zo concomitante das fun&#xE7;&#xF5;es renais ou hep&#xE1;ticas.</p> <h3>Dados n&#xE3;o-cl&#xED;nicos de seguran&#xE7;a</h3> <p>Dados n&#xE3;o cl&#xED;nicos n&#xE3;o revelaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose &#xFA;nica e repetida, genotoxicidade ou carcinogenecidade.</p> <p>Toxicidade na reprodu&#xE7;&#xE3;o: em estudos toxicol&#xF3;gicos de reprodu&#xE7;&#xE3;o, o Hemifumarato de Bisoprolol n&#xE3;o influenciou a fertilidade e a performance geral de reprodu&#xE7;&#xE3;o. Da mesma forma que outros betabloqueadores, o Hemifumarato de Bisoprolol causou toxicidade materna (diminui&#xE7;&#xE3;o da quantidade de alimentos ingeridos e diminui&#xE7;&#xE3;o do peso corporal) e toxicidade embrio/fetal (aumento da incid&#xEA;ncia de reabsor&#xE7;&#xF5;es, peso reduzido ao nascimento e retardamento do desenvolvimento f&#xED;sico) em doses elevadas, por&#xE9;m n&#xE3;o se mostrou teratog&#xEA;nico.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Hemifumarato de Bisoprolol EMS?

Você deve conservar hemifumarato de bisoprolol em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimido&nbsp;1,25 mg

Os comprimidos de hemifumarato de bisoprolol 1,25 mg são revestidos, brancos, biconvexo e liso.

Comprimido&nbsp;2,5 mg

Os comprimidos de hemifumarato de bisoprolol 2,5 mg são circular, revestido, branco, biconvexo, monossectado.

Comprimido&nbsp;5 mg

Os comprimidos de hemifumarato de bisoprolol 5 mg são circular revestido, rosa claro, biconvexo e monossectado.

Comprimido&nbsp;10 mg

Os comprimidos de hemifumarato de bisoprolol 10 mg são circular revestido, amarelo, biconvexo e monossectado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Hemifumarato de Bisoprolol EMS

Comprimido revestido de 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg e 10 mg

Embalagem contendo:

10, 30, 100*&nbsp;ou 140*.

*Embalagem Hospitalar

Uso adulto.

Uso oral.&nbsp;

Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.

Dizeres Legais do Hemifumarato de Bisoprolol EMS

M.S. 1.0235.0892

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

Registrado por:
EMS S/A
Rod. Jornalista F. A. Proenca, km 08
Bairro Chacara Assay
CEP 13186-901
Hortolandia/SP
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria brasileira&nbsp;






Fabricado por:
Novamed Fabricação De Produtos Farmacêuticos Ltda.
Manaus/AM

Ou

Fabricado por:
EMS S/A
Hortolandia/SP

SAC
0800 019 19 14&nbsp;

Venda sob prescrição médica.

10mg, caixa com 30 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Hemifumarato De Bisoprolol
Classe Terapêutica
:
Betabloqueadores Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Sistema Cardiovascular (Circulação)
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Hemifumarato de Bisoprolol EMS, para o que é indicado e para o que serve?

O hemifumarato de bisoprolol, nas concentrações de 5 e 10 mg, é indicado no tratamento da angina pectoris ou da pressão alta. O hemifumarato de bisoprolol, em todas as suas concentrações, também é indicado na insuficiência cardíaca crônica estável, em combinação com outros medicamentos adequados ao tratamento desta doença (inbidores da ECA, diuréticos e, opcionalmente, glicosídeos cardíacos).

Quais as contraindicações do Hemifumarato de Bisoprolol EMS?

Você não pode tomar hemifumarato de bisoprolol nas seguintes situações:

  • <li>Hipersensibilidade (alergia) ao bisoprolol ou a qualquer outro componente da f&#xF3;rmula;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/asma/c" target="_blank">Asma</a> grave;</li> <li>Problemas graves da circula&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea nos membros (tal como S&#xED;ndrome de Raynaud), que pode fazer com que os dedos das m&#xE3;os e dos p&#xE9;s fiquem dormentes, p&#xE1;lidos ou azuis;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/feocromocitoma-tratamento-diagnostico-causas-sintomas-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">Feocromocitoma</a> n&#xE3;o tratado, que &#xE9; um tumor raro da gl&#xE2;ndula suprarrenal;</li> <li>Acidose metab&#xF3;lica, que &#xE9; uma condi&#xE7;&#xE3;o na qual o sangue est&#xE1; muito &#xE1;cido.</li>

Não tome hemifumarato de bisoprolol se tiver algum dos seguintes problemas no coração:

  • <li>Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca aguda;</li> <li>Agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca que requeira tratamento intravenoso com medicamentos que aumentem a for&#xE7;a de contra&#xE7;&#xE3;o do cora&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Press&#xE3;o baixa, que cause sintomas;</li> <li>Ritmo card&#xED;aco lento, que cause sintomas;</li> <li>Determinadas doen&#xE7;as card&#xED;acas que provocam ritmo card&#xED;aco muito lento ou batimentos card&#xED;acos irregulares;</li> <li>Choque cardiog&#xEA;nico, que &#xE9; uma condi&#xE7;&#xE3;o card&#xED;aca aguda grave que provoca queda da press&#xE3;o e insufici&#xEA;ncia circulat&#xF3;ria.</li>

Como usar o Hemifumarato de Bisoprolol EMS?

O tratamento com hemifumarato de bisoprolol requer acompanhamento regular por parte do seu médico, sendo particularmente necessário no início do tratamento e durante aumentos da dose. Tome o comprimido com um pouco de líquido de manhã, com ou sem alimentos. O tratamento com hemifumarato de bisoprolol é habitualmente de longa duração.

Tratamento de hipertensão (pressão alta) ou angina pectoris

Em todos os casos, a posologia deve ser ajustada individualmente, em especial em função da sua pulsação e do sucesso do tratamento. Para ambas as indicações, a dose habitual é de 1 comprimido de hemifumarato de bisoprolol 5 mg uma vez por dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 1 comprimido de hemifumarato de bisoprolol 10 mg uma vez por dia. A dose máxima recomendada é de 20 mg uma vez por dia (4 comprimidos de hemifumarato de bisoprolol 5 mg ou 2 comprimidos de hemifumarato de bisoprolol 10 mg).

Tratamento de insuficiência cardíaca crônica estável

É recomendável que o médico que lhe atenda tenha experiência no tratamento de insuficiência cardíaca crônica

O início do tratamento com hemifumarato de bisoprolol necessita de uma fase de aumento gradual da dose e requer acompanhamento regular pelo médico. A dose inicial recomendada é 1 comprimido de hemifumarato de bisoprolol 1,25 mg uma vez ao dia.

Dependendo da tolerância individual, a dose é aumentada gradualmente, do modo que se segue:
1ª semana

1,25 mg uma vez ao dia (1 comprimido de hemifumarato de bisoprolol 1,25 mg); caso essa dose seja bem tolerada, aumentar para:

2ª semana

2,5 mg uma vez ao dia (1 comprimido de hemifumarato de bisoprolol 2,5 mg); caso essa dose seja bem tolerada, aumentar para:

3ª semana

3,75 mg uma vez ao dia (1 comprimido de hemifumarato de bisoprolol 1,25 mg e 1 comprimido de hemifumarato de bisoprolol 2,5 mg) ; caso essa dose seja bem tolerada, aumentar para:

4ª a 7ª semana

5 mg uma vez ao dia (1 comprimido de hemifumarato de bisoprolol 5 mg); caso essa dose seja bem tolerada, aumentar para:

8ª a 11ª semana

7,5 mg uma vez ao dia (1 comprimido de hemifumarato de bisoprolol 2,5 mg e 1 comprimido de hemifumarato de bisoprolol 5 mg); caso essa dose seja bem tolerada, aumentar para:

12ª semana em diante

10 mg uma vez ao dia (1 comprimido de hemifumarato de bisoprolol 10 mg) como manutenção do tratamento.

A dose máxima recomendada é de 10 mg de bisoprolol uma vez ao dia. Dependendo do modo como tolerar o medicamento, seu médico pode decidir prolongar o intervalo de tempo entre os aumentos da dose. Se a sua doença se agravar ou se deixar de tolerar o medicamento, pode ser necessário reduzir a dose novamente ou interromper o tratamento. Em alguns pacientes pode ser suficiente uma dose de manutenção inferior a 10 mg ao dia. Normalmente, se tiver de parar o tratamento por completo, o seu médico irá recomendar reduzir a dose gradualmente, uma vez que, de outro modo, a sua doença poderá se agravar.

Uso em crianças

Como não existe experiência com o uso do bisoprolol em uso pediátrico, hemifumarato de bisoprolol não pode ser recomendado para crianças.

Uso em idosos

Não é necessário fazer ajustes da dose em idosos.

Uso em pacientes com problemas no fígado ou rins

No tratamento da pressão alta e da angina pectoris normalmente não é necessário efetuar ajustes da dose em pacientes com insuficiência renal ou hepática de gravidade ligeira a moderada. Em pacientes com insuficiência renal grave (clearance de creatina < 20 ml/min) ou insuficiência hepática grave não se deve exceder uma dose diária de 10 mg de bisoprolol.

Para o tratamento de insuficiência cardíaca crônica estável, não há informações sobre o comportamento do Hemifumarato de bisoprolol na presença de deficiência renal ou hepática. Assim, nestes pacientes, o aumento da dose deve ser realizado com maior cautela.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Hemifumarato de Bisoprolol EMS funciona?

O hemifumarato de bisoprolol tem como substância ativa o bisoprolol, que pertence a um grupo de medicamentos chamados betabloqueadores. Estes medicamentos alteram a resposta do organismo a alguns impulsos nervosos, principalmente no coração. Como resultado, o bisoprolol diminui o ritmo cardíaco, aumentando a eficiência do coração no bombeamento de sangue para todo o corpo.

Ao mesmo tempo, diminui as necessidades de sangue e de consumo de oxigênio do coração.

Quais cuidados devo ter ao usar o Hemifumarato de Bisoprolol EMS?

Se você apresentar alguma das seguintes condições, informe o médico antes de iniciar tratamento com hemifumarato de bisoprolol, pois ele poderá querer tomar alguns cuidados especiais (por exemplo, administrar um tratamento adicional ou realizar controles com maior frequência):

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">Diabetes</a>;</li> <li>Jejum rigoroso;</li> <li>Determinadas doen&#xE7;as card&#xED;acas como perturba&#xE7;&#xF5;es do ritmo card&#xED;aco ou dor grave do peito em repouso (angina de Prinzmetal);</li> <li>Problemas do f&#xED;gado ou rins;</li> <li>Problemas menos graves de circula&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea nos seus membros;</li> <li>Doen&#xE7;as br&#xF4;nquicas (asma ou doen&#xE7;as a&#xE9;reas obstrutivas cr&#xF4;nicas menos graves). Embora betabloqueadores cardiosseletivos (beta1) possam apresentar menos efeitos sobre a fun&#xE7;&#xE3;o pulmonar do que os betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos, como acontece com todos os betabloqueadores, estes devem ser evitados em pacientes com doen&#xE7;as obstrutivas das vias a&#xE9;reas, a menos que existam raz&#xF5;es cl&#xED;nicas relevantes para seu uso. Nessas situa&#xE7;&#xF5;es, hemifumarato de bisoprolol pode ser usado com cautela;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/psoriase/c" target="_blank">Psor&#xED;ase</a> ou hist&#xF3;rico pessoal de psor&#xED;ase (doen&#xE7;a da pele em que aparecem manchas vermelhas, frequentemente com escamas de cor prateada);</li> <li>Tumor da gl&#xE2;ndula suprarrenal (feocromocitoma);</li> <li>Doen&#xE7;as da tiroide.</li>
Além disso, informe o médico se estiver em vias de ser submetido a:
  • <li>Terapia de dessensibiliza&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://consultaremedios.com.br/vacinas/c" target="_blank">vacinas</a> para alergias), uma vez que hemifumarato de bisoprolol pode aumentar a probabilidade de ter uma rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica ou que essa rea&#xE7;&#xE3;o seja mais grave;</li> <li>Anestesia (por exemplo, para cirurgia), uma vez que Hemifumarato de bisoprolol pode influenciar o modo como o seu organismo reage a esta situa&#xE7;&#xE3;o.</li>

Gravidez e amamentação

Existe o risco da utilização de hemifumarato de bisoprolol durante a gravidez poder ser prejudicial para o bebê.

Se estiver grávida ou planejando engravidar, informe o médico. Ele decidirá se pode tomar hemifumarato de bisoprolol durante a gravidez.

Não se sabe se bisoprolol é excretado no leite materno. Assim, não se recomenda o uso de hemifumarato de bisoprolol durante a amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Direção de veículos e operação de máquinas

A sua capacidade de dirigir ou de operar de máquinas pode ser afetada, dependendo do modo como tolera o medicamento. Tenha um cuidado especial no início do tratamento, quando a dose é aumentada ou quando a medicação é trocada, assim como quando em combinação com bebidas alcoólicas.

Este medicamento pode causar doping.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Hemifumarato de Bisoprolol EMS?

Como todos os medicamentos, hemifumarato de bisoprolol pode causar algumas reações desagradáveis; no entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento.

As reações secundárias mais graves estão relacionadas com a função do coração e ao tratamento da insuficiência cardíaca:

  • <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o do ritmo card&#xED;aco (rea&#xE7;&#xE3;o muito comum, ocorrendo em 10% ou mais em pacientes com insufici&#xEA;ncia cr&#xF4;nica card&#xED;aca est&#xE1;vel; rea&#xE7;&#xE3;o incomum, ocorrendo entre 0,1% e 1% em pacientes com hipertens&#xE3;o ou angina <em>pectoris</em>);</li> <li>Agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (rea&#xE7;&#xE3;o comum, ocorrendo entre 1% e 10% em pacientes com insufici&#xEA;ncia cr&#xF4;nica card&#xED;aca est&#xE1;vel; rea&#xE7;&#xE3;o incomum, ocorrendo entre 0,1% e 1% em pacientes com hipertens&#xE3;o ou angina <em>pectoris</em>);</li> <li>Batimentos card&#xED;acos lentos ou irregulares (rea&#xE7;&#xE3;o incomum, ocorrendo entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li>

Caso sinta tonturas ou fraqueza, ou se tiver dificuldade respiratória, consulte o seu médico o mais rapidamente possível.

Outras reações secundárias são listadas a seguir de acordo com a frequência com que podem ocorrer:
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Cansaço, sensação de fraqueza, (em pacientes com insuficiência cardíaca crônica estável) tonturas, dores de cabeça; sensação de frio ou dormência nas mãos ou nos pés; pressão baixa; problemas de estômago ou de intestinos como náuseas, vômitos, diarreia ou prisão de ventre.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Perturbações do sono; depressão; sensação de fraqueza (em pacientes com hipertensão ou angina pectoris); tontura ao levantar; problemas respiratórios em pacientes com asma ou doença pulmonar crônica; fraqueza muscular, cãibras musculares.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Irritação e vermelhidão dos olhos (conjuntivite); queda de cabelo; aparecimento ou agravamento de erupção cutânea com descamação (psoríase), erupção do tipo psoríase.

Frequência não conhecida

Síncope.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis.&nbsp;Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Hemifumarato de Bisoprolol EMS?

Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tome a dose normal na manhã seguinte.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Hemifumarato de Bisoprolol EMS?

Cada comprimido revestido de 1,25 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:222px\"> <p style=\"text-align:center\">Hemifumarato de bisoprolol</p> </td> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">1,25 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:222px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:220px\">1 comprimido revestido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;fosfato de cálcio dibásico, amido, dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol e dióxido de titânio.

Cada comprimido revestido de 2,5 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:222px\"> <p style=\"text-align:center\">Hemifumarato de bisoprolol</p> </td> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">2,5 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:222px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:220px\">1 comprimido revestido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;fosfato de cálcio dibásico, amido, dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol e dióxido de titânio.

Cada comprimido revestido de 5 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:222px\"> <p style=\"text-align:center\">Hemifumarato de bisoprolol</p> </td> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">5 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:222px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:220px\">1 comprimido revestido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;fosfato de cálcio dibásico, amido, dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio e corante alumínio laca vermelho 40.

Cada comprimido revestido de 10 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:222px\"> <p style=\"text-align:center\">Hemifumarato de bisoprolol</p> </td> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">10 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:222px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:220px\">1 comprimido revestido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;fosfato de cálcio dibásico, amido, dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio e óxido ferro amarelo.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Hemifumarato de Bisoprolol EMS maior do que a recomendada?

Se você tomar mais comprimidos de hemifumarato de bisoprolol do que deveria fale imediatamente com o seu médico; ele decidirá quais são as medidas necessárias. Os sintomas de uma dose excessiva podem incluir batimento cardíaco lento, dificuldade respiratória grave, sensação de tonturas ou tremores (devido à diminuição de açúcar no sangue).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Hemifumarato de Bisoprolol EMS com outros remédios?

A ingestão com alimentos não prejudica a ação do hemifumarato de bisoprolol.

Não tome os seguintes medicamentos com hemifumarato de bisoprolol sem a recomendação do seu médico:

Na indicação de insuficiência cardíaca crônica estável.

  • <li>Medicamentos utilizados para tratar batimentos card&#xED;acos irregulares ou anormais (medicamentos antiarr&#xED;tmicos Classe I como quinidina, disopiramida, <a href="https://consultaremedios.com.br/lidocaina/bula" target="_blank">lidoca&#xED;na</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">fenito&#xED;na</a>, flecainida, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-propafenona/bula" target="_blank">propafenona</a>). Em todas as indica&#xE7;&#xF5;es.</li> <li>Medicamentos utilizados para tratar press&#xE3;o alta, angina <em>pectoris</em> ou batimentos card&#xED;acos irregulares (antagonistas do c&#xE1;lcio como o <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-verapamil/bula" target="_blank">verapamil</a> e o <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-diltiazem/bula" target="_blank">diltiazem</a>);</li> <li>Medicamentos utilizados no tratamento da press&#xE3;o alta, tais como <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-clonidina/bula" target="_blank">clonidina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/metildopa/bula" target="_blank">metildopa</a>, moxonodina, <a href="https://consultaremedios.com.br/rilmenidina/bula" target="_blank">rilmenidina</a> (no entanto, n&#xE3;o pare de tomar estes medicamentos sem primeiro consultar o seu m&#xE9;dico).</li>

Fale com o médico antes de tomar os seguintes medicamentos com Hemifumarato de bisoprolol, pois ele necessitará acompanhar o seu estado com mais frequência:

Na indicação de hipertensão ou anginas pectoris.

  • <li>Medicamentos utilizados para tratar batimentos card&#xED;acos irregulares ou anormais (medicamentos antiarr&#xED;tmicos Classe I como quinidina, disopiramida, lidoca&#xED;na, fenito&#xED;na, flecainida, propafenona); Em todas as indica&#xE7;&#xF5;es</li> <li>Medicamentos utilizados para tratar press&#xE3;o alta ou angina <em>pectoris</em> (antagonistas do c&#xE1;lcio do tipo dihidropiridina, tais como <a href="https://consultaremedios.com.br/nifedipino/bula" target="_blank">nifedipino</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/felodipino/bula" target="_blank">felodipino</a> ou anlodipino);</li> <li>Medicamentos utilizados para tratar os batimentos card&#xED;acos irregulares ou anormais (medicamentos antiarr&#xED;tmicos de Classe III, tal como <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amiodarona/bula" target="_blank">amiodarona</a>);</li> <li>Betabloqueadores de aplica&#xE7;&#xE3;o local (tais como col&#xED;rios &#xE0; base de <a href="https://consultaremedios.com.br/maleato-de-timolol/bula" target="_blank">timolol</a> para o tratamento do <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-glaucoma-sintomas-tratamento-causas-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">glaucoma</a>);</li> <li>Medicamentos utilizados para tratar, por exemplo, a doen&#xE7;a de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/alzheimer/c" target="_blank">Alzheimer</a> ou glaucoma (parassimpaticomim&#xE9;ticos como tacrina ou carbacol) ou medicamentos que s&#xE3;o utilizados para tratar problemas card&#xED;acos agudos (simpaticomim&#xE9;ticos como isoprenalina e dobutamina);</li> <li>Medicamentos antidiab&#xE9;ticos, incluindo insulina;</li> <li>Agentes <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/anestesicos/c" target="_blank">anest&#xE9;sicos</a> (por exemplo, durante cirurgia);</li> <li>Glicos&#xED;deos card&#xED;acos, utilizados no tratamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca;</li> <li>Medicamentos <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rios</a> n&#xE3;o esteroidais (AINEs), utilizados para tratar <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/artrite/c" target="_blank">artrite</a>, dor ou inflama&#xE7;&#xE3;o (tais como <a href="https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/bula" target="_blank">ibuprofeno</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/diclofenaco/pa" target="_blank">diclofenaco</a>);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/epinefrina/bula" target="_blank">Epinefrina</a>, medicamento usado para tratar rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas graves com risco de vida e paradas card&#xED;acas;</li> <li>Qualquer medicamento que possa diminuir a press&#xE3;o sangu&#xED;nea como efeito desejado ou n&#xE3;o desejado, como os anti-hipertensivos, determinados medicamentos para a depress&#xE3;o (<a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a> tric&#xED;clicos como imipramina ou <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amitriptilina/bula" target="_blank">amitriptilina</a>), determinados medicamentos utilizados no tratamento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a> ou usados durante a anestesia (barbit&#xFA;ricos como o <a href="https://consultaremedios.com.br/fenobarbital/bula" target="_blank">fenobarbital</a>), ou determinados medicamentos para tratar doen&#xE7;as mentais caracterizadas pela perda de contato com a realidade (fenotiazinas como a levomepromazina);</li> <li>Derivados da ergotamina, usados na <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">enxaqueca</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/rifampicina/bula" target="_blank">Rifampicina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;tico</a> muito usado no tratamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/tuberculose/c" target="_blank">tuberculose</a>;</li> <li>Mefloquina, utilizada na preven&#xE7;&#xE3;o ou tratamento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/malaria/" rel="noopener" target="_blank">mal&#xE1;ria</a>;</li> <li>Medicamentos para o tratamento da depress&#xE3;o denominados inibidores da monoaminoxidase (exceto os inibidores da MAO-B), tal como a <a href="https://consultaremedios.com.br/moclobemida/bula" target="_blank">moclobemida</a>.</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Hemifumarato de Bisoprolol EMS (Hemifumarato de Bisoprolol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Na hipertens&#xE3;o ou angina <em>pectoris</em> </h3> <p>Os achados em estudos cl&#xED;nicos hemodin&#xE2;micos de curto prazo s&#xE3;o consistentes com aqueles observados com outros betabloqueadores. Os efeitos hemodin&#xE2;micos do Hemifumarato de Bisoprolol s&#xE3;o, principalmente, mais devidos a seus efeitos cronot&#xF3;picos negativos do que a seus efeitos inotr&#xF3;picos negativos, com poucas mudan&#xE7;as observadas no volume sist&#xF3;lico, na press&#xE3;o da aur&#xED;cula direita ou na press&#xE3;o capilar. Em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria ele possui um efeito seguro, por 24 horas, em pacientes com hipertens&#xE3;o e angina. Em ambas as indica&#xE7;&#xF5;es o Hemifumarato de Bisoprolol &#xE9; eficiente em at&#xE9; 90% dos casos.</p> <h3>Na insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica est&#xE1;vel</h3> <p>No total, 2.647 pacientes foram inclu&#xED;dos no estudo CIBIS II. Destes, 83% (n = 2.202) pertenciam &#xE0; classe III da NYHA, e 17% (n = 445), &#xE0; classe IV da NYHA. Apresentavam insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca sist&#xF3;lica sintom&#xE1;tica est&#xE1;vel (fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o &#x2264; 35%, baseada em ecocardiografia). A mortalidade total foi reduzida de 17,3% para 11,8% (redu&#xE7;&#xE3;o relativa de 34%).</p> <p>Foi observada uma diminui&#xE7;&#xE3;o na taxa de morte s&#xFA;bita (3,6% versus 6,3%, redu&#xE7;&#xE3;o relativa de 44%) e uma redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de epis&#xF3;dios de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca necessitando de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o (12% versus 17,6%, redu&#xE7;&#xE3;o relativa de 36%). Al&#xE9;m disso, foi observada melhora significativa do status funcional dos pacientes de acordo com a classifica&#xE7;&#xE3;o de NYHA. Durante o in&#xED;cio e a fase de titula&#xE7;&#xE3;o do Hemifumarato de Bisoprolol foram observadas hospitaliza&#xE7;&#xF5;es devidas &#xE0; bradicardia (0,53%), hipotens&#xE3;o (0,23%) e descompensa&#xE7;&#xE3;o aguda (4,97%), mas estas n&#xE3;o foram mais frequentes do que no grupo placebo (0%, 0,3% e 6,74%). O n&#xFA;mero de acidentes vasculares cerebrais fatais ou incapacitantes durante o per&#xED;odo total do estudo foi de 20 no grupo Hemifumarato de Bisoprolol e 15 no grupo placebo.</p> <p>O estudo CIBIS III investigou 1.010 pacientes com idade &#x2265; 65 anos com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica de leve a moderada (ICC, NYHA classe II ou III), e fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o ventricular esquerda &#x2264; 35%, que n&#xE3;o houvessem recebido tratamento anterior com inibidores da ECA, betabloqueadores ou bloqueadores de receptores de angiotensina. Os pacientes foram tratados com uma associa&#xE7;&#xE3;o de Hemifumarato de Bisoprolol e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/maleato-de-enalapril/bula\" target=\"_blank\">enalapril</a> durante 6 a 24 meses ap&#xF3;s um tratamento inicial de 6 meses com Hemifumarato de Bisoprolol ou com enalapril. Verificou-se uma tend&#xEA;ncia para uma maior frequ&#xEA;ncia de piora da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica quando o Hemifumarato de Bisoprolol foi utilizado como tratamento inicial de 6 meses. Na an&#xE1;lise per-protocolo n&#xE3;o foi comprovada a n&#xE3;o inferioridade do tratamento no grupo que iniciou com Hemifumarato de Bisoprolol versus o que iniciou com enalapril, embora as duas estrat&#xE9;gias para in&#xED;cio do tratamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca congestiva terem mostrado uma taxa id&#xEA;ntica no objetivo prim&#xE1;rio combinado morte e hospitaliza&#xE7;&#xE3;o ao final do estudo (32,4% no grupo que iniciou com Hemifumarato de Bisoprolol versus 33,1% no que iniciou com enalapril, numa avalia&#xE7;&#xE3;o da popula&#xE7;&#xE3;o per-protocolo) O estudo demonstrou que o Hemifumarato de Bisoprolol pode tamb&#xE9;m ser utilizado em idosos com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica leve a moderada.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Lancaster SG, Sorkin EM. Bisoprolol: uma revis&#xE3;o preliminar de sua farmacodin&#xE2;mica e propriedades farmacocin&#xE9;ticas, e efic&#xE1;cia terap&#xEA;utica na hipertens&#xE3;o e angina <em>pectoris</em>. Drugs 1988; 36: 256-85.<br> 2. Johns TE, Lopez LM. Bisoprolol: apenas outro betabloqueador para hipertens&#xE3;o ou angina? Ann Pharmacother 1995; 29: 403-14.<br> 3. CIBIS-II Investigators and Committees. Insufici&#xEA;ncia Card&#xED;aca &#x2013; Bisoprolol Estudo II (CIBIS-II): um estudo randomizado. Lancet 1999;&lt;0} 353: 9-13.<br> 4. Willenheimer R et al. Efeito na sobreviv&#xEA;ncia e hospitaliza&#xE7;&#xE3;o com o in&#xED;cio de tratamento para insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica com Bisoprolol seguido por Enalapril, quando comparado&amp;nbsp;com a seq&#xFC;&#xEA;ncia oposta. Resultados do Estudo Bisoprolol na Insufici&#xEA;ncia Card&#xED;aca III (Cardiac Insuficiency Bisoprolol Study &#x2013; CIBIS III). Circulation, 2005; 112: 2426-2435.</br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O Hemifumarato de Bisoprolol &#xE9; um agente bloqueador seletivo para os receptores beta<sub>1</sub>, sendo desprovido de a&#xE7;&#xE3;o estimulante intr&#xED;nseca e de efeito de estabiliza&#xE7;&#xE3;o de membrana relevante. Apresenta afinidade muito baixa aos receptores beta<sub>2</sub> dos m&#xFA;sculos lisos dos br&#xF4;nquios e vasos, assim como aos receptores beta<sub>2</sub> relacionados com a regula&#xE7;&#xE3;o metab&#xF3;lica. Desta forma, geralmente n&#xE3;o se espera que o Hemifumarato de Bisoprolol influencie a resist&#xEA;ncia das vias a&#xE9;reas e os efeitos metab&#xF3;licos mediados por beta<sub>2</sub>. Sua seletividade beta<sub>1</sub> estende-se al&#xE9;m da faixa de dosagem terap&#xEA;utica.</p> <p>O Hemifumarato de Bisoprolol n&#xE3;o possui efeito inotr&#xF3;pico negativo pronunciado.</p> <p>O Hemifumarato de Bisoprolol alcan&#xE7;a seu efeito m&#xE1;ximo 3-4 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral. A meia-vida plasm&#xE1;tica de elimina&#xE7;&#xE3;o de 10-12 horas proporciona 24 horas de efic&#xE1;cia ap&#xF3;s uma &#xFA;nica dose di&#xE1;ria.</p> <p>O efeito anti-hipertensivo m&#xE1;ximo do Hemifumarato de Bisoprolol &#xE9; geralmente alcan&#xE7;ado ap&#xF3;s 2 semanas de tratamento.</p> <p>O efeito anti-hipertensivo m&#xE1;ximo do Hemifumarato de Bisoprolol &#xE9; geralmente alcan&#xE7;ado ap&#xF3;s 2 semanas de tratamento.</p> <p>Na administra&#xE7;&#xE3;o aguda em pacientes com doen&#xE7;a coron&#xE1;ria sem insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica, o Hemifumarato de Bisoprolol reduz a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca e o volume de eje&#xE7;&#xE3;o, reduzindo assim o d&#xE9;bito card&#xED;aco e o consumo de oxig&#xEA;nio. Na administra&#xE7;&#xE3;o cr&#xF4;nica, a resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica, inicialmente elevada, diminuiu. Entre outras a&#xE7;&#xF5;es, a redu&#xE7;&#xE3;o da atividade renina no plasma &#xE9; discutida como sendo um mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o subjacente ao efeito anti-hipertensivo dos betabloqueadores.</p> <p>O Hemifumarato de Bisoprolol diminui a resposta &#xE0; atividade simpaticoadren&#xE9;rgica por meio de bloqueio dos beta-receptores card&#xED;acos. Isto causa uma diminui&#xE7;&#xE3;o na frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca e na contratilidade, com consequente redu&#xE7;&#xE3;o do consumo de oxig&#xEA;nio por parte do mioc&#xE1;rdio, o qual consiste no efeito desejado na angina pectoris com doen&#xE7;a coron&#xE1;ria subjacente.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>O Hemifumarato de Bisoprolol possui cin&#xE9;tica linear, independente da idade.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Hemifumarato de Bisoprolol &#xE9; quase completamente absorvido (&gt; 90%) a partir do trato gastrointestinal e, devido ao reduzido efeito de primeira passagem (aproximadamente 10%), possui biodisponibilidade absoluta de cerca de 90% ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 3,5 l/kg. A taxa de liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; de cerca de 30%.</p> <h4>Metabolismo e elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Hemifumarato de Bisoprolol &#xE9; eliminado do organismo mediante duas vias de depura&#xE7;&#xE3;o igualmente eficazes: 50% da subst&#xE2;ncia s&#xE3;o transformadas pelo <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> em metabolitos inativos, que s&#xE3;o excretados pelos rins. Os 50% restantes s&#xE3;o excretados pelos rins sob forma de subst&#xE2;ncia inalterada. Assim, o Hemifumarato de Bisoprolol normalmente n&#xE3;o exige ajuste de dose em pacientes com dist&#xFA;rbios leves ou moderados das fun&#xE7;&#xF5;es hep&#xE1;tica ou renal. O clearance total do f&#xE1;rmaco &#xE9; de aproximadamente 15 l/h. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica &#xE9; de 10-12 horas.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;ticas em popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h3> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica (NYHA est&#xE1;gio III) os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos do Hemifumarato de Bisoprolol s&#xE3;o mais altos e a meia-vida &#xE9; prolongada quando em compara&#xE7;&#xE3;o com volunt&#xE1;rios sadios. A concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima no estado est&#xE1;vel &#xE9; 64&#xB1;21 ng/ml com uma dose di&#xE1;ria de 10 mg, sendo a meia-vida de 17&#xB1;5 horas. N&#xE3;o foi estudada a farmacocin&#xE9;tica em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica est&#xE1;vel e com preju&#xED;zo concomitante das fun&#xE7;&#xF5;es renais ou hep&#xE1;ticas.</p> <h3>Dados n&#xE3;o-cl&#xED;nicos de seguran&#xE7;a</h3> <p>Dados n&#xE3;o cl&#xED;nicos n&#xE3;o revelaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose &#xFA;nica e repetida, genotoxicidade ou carcinogenecidade.</p> <p>Toxicidade na reprodu&#xE7;&#xE3;o: em estudos toxicol&#xF3;gicos de reprodu&#xE7;&#xE3;o, o Hemifumarato de Bisoprolol n&#xE3;o influenciou a fertilidade e a performance geral de reprodu&#xE7;&#xE3;o. Da mesma forma que outros betabloqueadores, o Hemifumarato de Bisoprolol causou toxicidade materna (diminui&#xE7;&#xE3;o da quantidade de alimentos ingeridos e diminui&#xE7;&#xE3;o do peso corporal) e toxicidade embrio/fetal (aumento da incid&#xEA;ncia de reabsor&#xE7;&#xF5;es, peso reduzido ao nascimento e retardamento do desenvolvimento f&#xED;sico) em doses elevadas, por&#xE9;m n&#xE3;o se mostrou teratog&#xEA;nico.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Hemifumarato de Bisoprolol EMS?

Você deve conservar hemifumarato de bisoprolol em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimido&nbsp;1,25 mg

Os comprimidos de hemifumarato de bisoprolol 1,25 mg são revestidos, brancos, biconvexo e liso.

Comprimido&nbsp;2,5 mg

Os comprimidos de hemifumarato de bisoprolol 2,5 mg são circular, revestido, branco, biconvexo, monossectado.

Comprimido&nbsp;5 mg

Os comprimidos de hemifumarato de bisoprolol 5 mg são circular revestido, rosa claro, biconvexo e monossectado.

Comprimido&nbsp;10 mg

Os comprimidos de hemifumarato de bisoprolol 10 mg são circular revestido, amarelo, biconvexo e monossectado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Hemifumarato de Bisoprolol EMS

Comprimido revestido de 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg e 10 mg

Embalagem contendo:

10, 30, 100*&nbsp;ou 140*.

*Embalagem Hospitalar

Uso adulto.

Uso oral.&nbsp;

Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.

Dizeres Legais do Hemifumarato de Bisoprolol EMS

M.S. 1.0235.0892

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

Registrado por:
EMS S/A
Rod. Jornalista F. A. Proenca, km 08
Bairro Chacara Assay
CEP 13186-901
Hortolandia/SP
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria brasileira&nbsp;






Fabricado por:
Novamed Fabricação De Produtos Farmacêuticos Ltda.
Manaus/AM

Ou

Fabricado por:
EMS S/A
Hortolandia/SP

SAC
0800 019 19 14&nbsp;

Venda sob prescrição médica.

5mg, caixa com 30 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Hemifumarato De Bisoprolol
Classe Terapêutica
:
Betabloqueadores Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Sistema Cardiovascular (Circulação)
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Hemifumarato de Bisoprolol EMS, para o que é indicado e para o que serve?

O hemifumarato de bisoprolol, nas concentrações de 5 e 10 mg, é indicado no tratamento da angina pectoris ou da pressão alta. O hemifumarato de bisoprolol, em todas as suas concentrações, também é indicado na insuficiência cardíaca crônica estável, em combinação com outros medicamentos adequados ao tratamento desta doença (inbidores da ECA, diuréticos e, opcionalmente, glicosídeos cardíacos).

Quais as contraindicações do Hemifumarato de Bisoprolol EMS?

Você não pode tomar hemifumarato de bisoprolol nas seguintes situações:

  • <li>Hipersensibilidade (alergia) ao bisoprolol ou a qualquer outro componente da f&#xF3;rmula;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/asma/c" target="_blank">Asma</a> grave;</li> <li>Problemas graves da circula&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea nos membros (tal como S&#xED;ndrome de Raynaud), que pode fazer com que os dedos das m&#xE3;os e dos p&#xE9;s fiquem dormentes, p&#xE1;lidos ou azuis;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/feocromocitoma-tratamento-diagnostico-causas-sintomas-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">Feocromocitoma</a> n&#xE3;o tratado, que &#xE9; um tumor raro da gl&#xE2;ndula suprarrenal;</li> <li>Acidose metab&#xF3;lica, que &#xE9; uma condi&#xE7;&#xE3;o na qual o sangue est&#xE1; muito &#xE1;cido.</li>

Não tome hemifumarato de bisoprolol se tiver algum dos seguintes problemas no coração:

  • <li>Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca aguda;</li> <li>Agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca que requeira tratamento intravenoso com medicamentos que aumentem a for&#xE7;a de contra&#xE7;&#xE3;o do cora&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Press&#xE3;o baixa, que cause sintomas;</li> <li>Ritmo card&#xED;aco lento, que cause sintomas;</li> <li>Determinadas doen&#xE7;as card&#xED;acas que provocam ritmo card&#xED;aco muito lento ou batimentos card&#xED;acos irregulares;</li> <li>Choque cardiog&#xEA;nico, que &#xE9; uma condi&#xE7;&#xE3;o card&#xED;aca aguda grave que provoca queda da press&#xE3;o e insufici&#xEA;ncia circulat&#xF3;ria.</li>

Como usar o Hemifumarato de Bisoprolol EMS?

O tratamento com hemifumarato de bisoprolol requer acompanhamento regular por parte do seu médico, sendo particularmente necessário no início do tratamento e durante aumentos da dose. Tome o comprimido com um pouco de líquido de manhã, com ou sem alimentos. O tratamento com hemifumarato de bisoprolol é habitualmente de longa duração.

Tratamento de hipertensão (pressão alta) ou angina pectoris

Em todos os casos, a posologia deve ser ajustada individualmente, em especial em função da sua pulsação e do sucesso do tratamento. Para ambas as indicações, a dose habitual é de 1 comprimido de hemifumarato de bisoprolol 5 mg uma vez por dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 1 comprimido de hemifumarato de bisoprolol 10 mg uma vez por dia. A dose máxima recomendada é de 20 mg uma vez por dia (4 comprimidos de hemifumarato de bisoprolol 5 mg ou 2 comprimidos de hemifumarato de bisoprolol 10 mg).

Tratamento de insuficiência cardíaca crônica estável

É recomendável que o médico que lhe atenda tenha experiência no tratamento de insuficiência cardíaca crônica

O início do tratamento com hemifumarato de bisoprolol necessita de uma fase de aumento gradual da dose e requer acompanhamento regular pelo médico. A dose inicial recomendada é 1 comprimido de hemifumarato de bisoprolol 1,25 mg uma vez ao dia.

Dependendo da tolerância individual, a dose é aumentada gradualmente, do modo que se segue:
1ª semana

1,25 mg uma vez ao dia (1 comprimido de hemifumarato de bisoprolol 1,25 mg); caso essa dose seja bem tolerada, aumentar para:

2ª semana

2,5 mg uma vez ao dia (1 comprimido de hemifumarato de bisoprolol 2,5 mg); caso essa dose seja bem tolerada, aumentar para:

3ª semana

3,75 mg uma vez ao dia (1 comprimido de hemifumarato de bisoprolol 1,25 mg e 1 comprimido de hemifumarato de bisoprolol 2,5 mg) ; caso essa dose seja bem tolerada, aumentar para:

4ª a 7ª semana

5 mg uma vez ao dia (1 comprimido de hemifumarato de bisoprolol 5 mg); caso essa dose seja bem tolerada, aumentar para:

8ª a 11ª semana

7,5 mg uma vez ao dia (1 comprimido de hemifumarato de bisoprolol 2,5 mg e 1 comprimido de hemifumarato de bisoprolol 5 mg); caso essa dose seja bem tolerada, aumentar para:

12ª semana em diante

10 mg uma vez ao dia (1 comprimido de hemifumarato de bisoprolol 10 mg) como manutenção do tratamento.

A dose máxima recomendada é de 10 mg de bisoprolol uma vez ao dia. Dependendo do modo como tolerar o medicamento, seu médico pode decidir prolongar o intervalo de tempo entre os aumentos da dose. Se a sua doença se agravar ou se deixar de tolerar o medicamento, pode ser necessário reduzir a dose novamente ou interromper o tratamento. Em alguns pacientes pode ser suficiente uma dose de manutenção inferior a 10 mg ao dia. Normalmente, se tiver de parar o tratamento por completo, o seu médico irá recomendar reduzir a dose gradualmente, uma vez que, de outro modo, a sua doença poderá se agravar.

Uso em crianças

Como não existe experiência com o uso do bisoprolol em uso pediátrico, hemifumarato de bisoprolol não pode ser recomendado para crianças.

Uso em idosos

Não é necessário fazer ajustes da dose em idosos.

Uso em pacientes com problemas no fígado ou rins

No tratamento da pressão alta e da angina pectoris normalmente não é necessário efetuar ajustes da dose em pacientes com insuficiência renal ou hepática de gravidade ligeira a moderada. Em pacientes com insuficiência renal grave (clearance de creatina < 20 ml/min) ou insuficiência hepática grave não se deve exceder uma dose diária de 10 mg de bisoprolol.

Para o tratamento de insuficiência cardíaca crônica estável, não há informações sobre o comportamento do Hemifumarato de bisoprolol na presença de deficiência renal ou hepática. Assim, nestes pacientes, o aumento da dose deve ser realizado com maior cautela.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Hemifumarato de Bisoprolol EMS funciona?

O hemifumarato de bisoprolol tem como substância ativa o bisoprolol, que pertence a um grupo de medicamentos chamados betabloqueadores. Estes medicamentos alteram a resposta do organismo a alguns impulsos nervosos, principalmente no coração. Como resultado, o bisoprolol diminui o ritmo cardíaco, aumentando a eficiência do coração no bombeamento de sangue para todo o corpo.

Ao mesmo tempo, diminui as necessidades de sangue e de consumo de oxigênio do coração.

Quais cuidados devo ter ao usar o Hemifumarato de Bisoprolol EMS?

Se você apresentar alguma das seguintes condições, informe o médico antes de iniciar tratamento com hemifumarato de bisoprolol, pois ele poderá querer tomar alguns cuidados especiais (por exemplo, administrar um tratamento adicional ou realizar controles com maior frequência):

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">Diabetes</a>;</li> <li>Jejum rigoroso;</li> <li>Determinadas doen&#xE7;as card&#xED;acas como perturba&#xE7;&#xF5;es do ritmo card&#xED;aco ou dor grave do peito em repouso (angina de Prinzmetal);</li> <li>Problemas do f&#xED;gado ou rins;</li> <li>Problemas menos graves de circula&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea nos seus membros;</li> <li>Doen&#xE7;as br&#xF4;nquicas (asma ou doen&#xE7;as a&#xE9;reas obstrutivas cr&#xF4;nicas menos graves). Embora betabloqueadores cardiosseletivos (beta1) possam apresentar menos efeitos sobre a fun&#xE7;&#xE3;o pulmonar do que os betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos, como acontece com todos os betabloqueadores, estes devem ser evitados em pacientes com doen&#xE7;as obstrutivas das vias a&#xE9;reas, a menos que existam raz&#xF5;es cl&#xED;nicas relevantes para seu uso. Nessas situa&#xE7;&#xF5;es, hemifumarato de bisoprolol pode ser usado com cautela;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/psoriase/c" target="_blank">Psor&#xED;ase</a> ou hist&#xF3;rico pessoal de psor&#xED;ase (doen&#xE7;a da pele em que aparecem manchas vermelhas, frequentemente com escamas de cor prateada);</li> <li>Tumor da gl&#xE2;ndula suprarrenal (feocromocitoma);</li> <li>Doen&#xE7;as da tiroide.</li>
Além disso, informe o médico se estiver em vias de ser submetido a:
  • <li>Terapia de dessensibiliza&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://consultaremedios.com.br/vacinas/c" target="_blank">vacinas</a> para alergias), uma vez que hemifumarato de bisoprolol pode aumentar a probabilidade de ter uma rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica ou que essa rea&#xE7;&#xE3;o seja mais grave;</li> <li>Anestesia (por exemplo, para cirurgia), uma vez que Hemifumarato de bisoprolol pode influenciar o modo como o seu organismo reage a esta situa&#xE7;&#xE3;o.</li>

Gravidez e amamentação

Existe o risco da utilização de hemifumarato de bisoprolol durante a gravidez poder ser prejudicial para o bebê.

Se estiver grávida ou planejando engravidar, informe o médico. Ele decidirá se pode tomar hemifumarato de bisoprolol durante a gravidez.

Não se sabe se bisoprolol é excretado no leite materno. Assim, não se recomenda o uso de hemifumarato de bisoprolol durante a amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Direção de veículos e operação de máquinas

A sua capacidade de dirigir ou de operar de máquinas pode ser afetada, dependendo do modo como tolera o medicamento. Tenha um cuidado especial no início do tratamento, quando a dose é aumentada ou quando a medicação é trocada, assim como quando em combinação com bebidas alcoólicas.

Este medicamento pode causar doping.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Hemifumarato de Bisoprolol EMS?

Como todos os medicamentos, hemifumarato de bisoprolol pode causar algumas reações desagradáveis; no entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento.

As reações secundárias mais graves estão relacionadas com a função do coração e ao tratamento da insuficiência cardíaca:

  • <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o do ritmo card&#xED;aco (rea&#xE7;&#xE3;o muito comum, ocorrendo em 10% ou mais em pacientes com insufici&#xEA;ncia cr&#xF4;nica card&#xED;aca est&#xE1;vel; rea&#xE7;&#xE3;o incomum, ocorrendo entre 0,1% e 1% em pacientes com hipertens&#xE3;o ou angina <em>pectoris</em>);</li> <li>Agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (rea&#xE7;&#xE3;o comum, ocorrendo entre 1% e 10% em pacientes com insufici&#xEA;ncia cr&#xF4;nica card&#xED;aca est&#xE1;vel; rea&#xE7;&#xE3;o incomum, ocorrendo entre 0,1% e 1% em pacientes com hipertens&#xE3;o ou angina <em>pectoris</em>);</li> <li>Batimentos card&#xED;acos lentos ou irregulares (rea&#xE7;&#xE3;o incomum, ocorrendo entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li>

Caso sinta tonturas ou fraqueza, ou se tiver dificuldade respiratória, consulte o seu médico o mais rapidamente possível.

Outras reações secundárias são listadas a seguir de acordo com a frequência com que podem ocorrer:
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Cansaço, sensação de fraqueza, (em pacientes com insuficiência cardíaca crônica estável) tonturas, dores de cabeça; sensação de frio ou dormência nas mãos ou nos pés; pressão baixa; problemas de estômago ou de intestinos como náuseas, vômitos, diarreia ou prisão de ventre.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Perturbações do sono; depressão; sensação de fraqueza (em pacientes com hipertensão ou angina pectoris); tontura ao levantar; problemas respiratórios em pacientes com asma ou doença pulmonar crônica; fraqueza muscular, cãibras musculares.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Irritação e vermelhidão dos olhos (conjuntivite); queda de cabelo; aparecimento ou agravamento de erupção cutânea com descamação (psoríase), erupção do tipo psoríase.

Frequência não conhecida

Síncope.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis.&nbsp;Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Hemifumarato de Bisoprolol EMS?

Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tome a dose normal na manhã seguinte.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Hemifumarato de Bisoprolol EMS?

Cada comprimido revestido de 1,25 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:222px\"> <p style=\"text-align:center\">Hemifumarato de bisoprolol</p> </td> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">1,25 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:222px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:220px\">1 comprimido revestido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;fosfato de cálcio dibásico, amido, dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol e dióxido de titânio.

Cada comprimido revestido de 2,5 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:222px\"> <p style=\"text-align:center\">Hemifumarato de bisoprolol</p> </td> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">2,5 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:222px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:220px\">1 comprimido revestido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;fosfato de cálcio dibásico, amido, dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol e dióxido de titânio.

Cada comprimido revestido de 5 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:222px\"> <p style=\"text-align:center\">Hemifumarato de bisoprolol</p> </td> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">5 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:222px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:220px\">1 comprimido revestido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;fosfato de cálcio dibásico, amido, dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio e corante alumínio laca vermelho 40.

Cada comprimido revestido de 10 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:222px\"> <p style=\"text-align:center\">Hemifumarato de bisoprolol</p> </td> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">10 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:222px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:220px\">1 comprimido revestido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;fosfato de cálcio dibásico, amido, dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio e óxido ferro amarelo.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Hemifumarato de Bisoprolol EMS maior do que a recomendada?

Se você tomar mais comprimidos de hemifumarato de bisoprolol do que deveria fale imediatamente com o seu médico; ele decidirá quais são as medidas necessárias. Os sintomas de uma dose excessiva podem incluir batimento cardíaco lento, dificuldade respiratória grave, sensação de tonturas ou tremores (devido à diminuição de açúcar no sangue).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Hemifumarato de Bisoprolol EMS com outros remédios?

A ingestão com alimentos não prejudica a ação do hemifumarato de bisoprolol.

Não tome os seguintes medicamentos com hemifumarato de bisoprolol sem a recomendação do seu médico:

Na indicação de insuficiência cardíaca crônica estável.

  • <li>Medicamentos utilizados para tratar batimentos card&#xED;acos irregulares ou anormais (medicamentos antiarr&#xED;tmicos Classe I como quinidina, disopiramida, <a href="https://consultaremedios.com.br/lidocaina/bula" target="_blank">lidoca&#xED;na</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">fenito&#xED;na</a>, flecainida, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-propafenona/bula" target="_blank">propafenona</a>). Em todas as indica&#xE7;&#xF5;es.</li> <li>Medicamentos utilizados para tratar press&#xE3;o alta, angina <em>pectoris</em> ou batimentos card&#xED;acos irregulares (antagonistas do c&#xE1;lcio como o <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-verapamil/bula" target="_blank">verapamil</a> e o <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-diltiazem/bula" target="_blank">diltiazem</a>);</li> <li>Medicamentos utilizados no tratamento da press&#xE3;o alta, tais como <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-clonidina/bula" target="_blank">clonidina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/metildopa/bula" target="_blank">metildopa</a>, moxonodina, <a href="https://consultaremedios.com.br/rilmenidina/bula" target="_blank">rilmenidina</a> (no entanto, n&#xE3;o pare de tomar estes medicamentos sem primeiro consultar o seu m&#xE9;dico).</li>

Fale com o médico antes de tomar os seguintes medicamentos com Hemifumarato de bisoprolol, pois ele necessitará acompanhar o seu estado com mais frequência:

Na indicação de hipertensão ou anginas pectoris.

  • <li>Medicamentos utilizados para tratar batimentos card&#xED;acos irregulares ou anormais (medicamentos antiarr&#xED;tmicos Classe I como quinidina, disopiramida, lidoca&#xED;na, fenito&#xED;na, flecainida, propafenona); Em todas as indica&#xE7;&#xF5;es</li> <li>Medicamentos utilizados para tratar press&#xE3;o alta ou angina <em>pectoris</em> (antagonistas do c&#xE1;lcio do tipo dihidropiridina, tais como <a href="https://consultaremedios.com.br/nifedipino/bula" target="_blank">nifedipino</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/felodipino/bula" target="_blank">felodipino</a> ou anlodipino);</li> <li>Medicamentos utilizados para tratar os batimentos card&#xED;acos irregulares ou anormais (medicamentos antiarr&#xED;tmicos de Classe III, tal como <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amiodarona/bula" target="_blank">amiodarona</a>);</li> <li>Betabloqueadores de aplica&#xE7;&#xE3;o local (tais como col&#xED;rios &#xE0; base de <a href="https://consultaremedios.com.br/maleato-de-timolol/bula" target="_blank">timolol</a> para o tratamento do <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-glaucoma-sintomas-tratamento-causas-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">glaucoma</a>);</li> <li>Medicamentos utilizados para tratar, por exemplo, a doen&#xE7;a de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/alzheimer/c" target="_blank">Alzheimer</a> ou glaucoma (parassimpaticomim&#xE9;ticos como tacrina ou carbacol) ou medicamentos que s&#xE3;o utilizados para tratar problemas card&#xED;acos agudos (simpaticomim&#xE9;ticos como isoprenalina e dobutamina);</li> <li>Medicamentos antidiab&#xE9;ticos, incluindo insulina;</li> <li>Agentes <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/anestesicos/c" target="_blank">anest&#xE9;sicos</a> (por exemplo, durante cirurgia);</li> <li>Glicos&#xED;deos card&#xED;acos, utilizados no tratamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca;</li> <li>Medicamentos <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rios</a> n&#xE3;o esteroidais (AINEs), utilizados para tratar <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/artrite/c" target="_blank">artrite</a>, dor ou inflama&#xE7;&#xE3;o (tais como <a href="https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/bula" target="_blank">ibuprofeno</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/diclofenaco/pa" target="_blank">diclofenaco</a>);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/epinefrina/bula" target="_blank">Epinefrina</a>, medicamento usado para tratar rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas graves com risco de vida e paradas card&#xED;acas;</li> <li>Qualquer medicamento que possa diminuir a press&#xE3;o sangu&#xED;nea como efeito desejado ou n&#xE3;o desejado, como os anti-hipertensivos, determinados medicamentos para a depress&#xE3;o (<a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a> tric&#xED;clicos como imipramina ou <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amitriptilina/bula" target="_blank">amitriptilina</a>), determinados medicamentos utilizados no tratamento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a> ou usados durante a anestesia (barbit&#xFA;ricos como o <a href="https://consultaremedios.com.br/fenobarbital/bula" target="_blank">fenobarbital</a>), ou determinados medicamentos para tratar doen&#xE7;as mentais caracterizadas pela perda de contato com a realidade (fenotiazinas como a levomepromazina);</li> <li>Derivados da ergotamina, usados na <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">enxaqueca</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/rifampicina/bula" target="_blank">Rifampicina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;tico</a> muito usado no tratamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/tuberculose/c" target="_blank">tuberculose</a>;</li> <li>Mefloquina, utilizada na preven&#xE7;&#xE3;o ou tratamento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/malaria/" rel="noopener" target="_blank">mal&#xE1;ria</a>;</li> <li>Medicamentos para o tratamento da depress&#xE3;o denominados inibidores da monoaminoxidase (exceto os inibidores da MAO-B), tal como a <a href="https://consultaremedios.com.br/moclobemida/bula" target="_blank">moclobemida</a>.</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Hemifumarato de Bisoprolol EMS (Hemifumarato de Bisoprolol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Na hipertens&#xE3;o ou angina <em>pectoris</em> </h3> <p>Os achados em estudos cl&#xED;nicos hemodin&#xE2;micos de curto prazo s&#xE3;o consistentes com aqueles observados com outros betabloqueadores. Os efeitos hemodin&#xE2;micos do Hemifumarato de Bisoprolol s&#xE3;o, principalmente, mais devidos a seus efeitos cronot&#xF3;picos negativos do que a seus efeitos inotr&#xF3;picos negativos, com poucas mudan&#xE7;as observadas no volume sist&#xF3;lico, na press&#xE3;o da aur&#xED;cula direita ou na press&#xE3;o capilar. Em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria ele possui um efeito seguro, por 24 horas, em pacientes com hipertens&#xE3;o e angina. Em ambas as indica&#xE7;&#xF5;es o Hemifumarato de Bisoprolol &#xE9; eficiente em at&#xE9; 90% dos casos.</p> <h3>Na insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica est&#xE1;vel</h3> <p>No total, 2.647 pacientes foram inclu&#xED;dos no estudo CIBIS II. Destes, 83% (n = 2.202) pertenciam &#xE0; classe III da NYHA, e 17% (n = 445), &#xE0; classe IV da NYHA. Apresentavam insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca sist&#xF3;lica sintom&#xE1;tica est&#xE1;vel (fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o &#x2264; 35%, baseada em ecocardiografia). A mortalidade total foi reduzida de 17,3% para 11,8% (redu&#xE7;&#xE3;o relativa de 34%).</p> <p>Foi observada uma diminui&#xE7;&#xE3;o na taxa de morte s&#xFA;bita (3,6% versus 6,3%, redu&#xE7;&#xE3;o relativa de 44%) e uma redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de epis&#xF3;dios de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca necessitando de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o (12% versus 17,6%, redu&#xE7;&#xE3;o relativa de 36%). Al&#xE9;m disso, foi observada melhora significativa do status funcional dos pacientes de acordo com a classifica&#xE7;&#xE3;o de NYHA. Durante o in&#xED;cio e a fase de titula&#xE7;&#xE3;o do Hemifumarato de Bisoprolol foram observadas hospitaliza&#xE7;&#xF5;es devidas &#xE0; bradicardia (0,53%), hipotens&#xE3;o (0,23%) e descompensa&#xE7;&#xE3;o aguda (4,97%), mas estas n&#xE3;o foram mais frequentes do que no grupo placebo (0%, 0,3% e 6,74%). O n&#xFA;mero de acidentes vasculares cerebrais fatais ou incapacitantes durante o per&#xED;odo total do estudo foi de 20 no grupo Hemifumarato de Bisoprolol e 15 no grupo placebo.</p> <p>O estudo CIBIS III investigou 1.010 pacientes com idade &#x2265; 65 anos com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica de leve a moderada (ICC, NYHA classe II ou III), e fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o ventricular esquerda &#x2264; 35%, que n&#xE3;o houvessem recebido tratamento anterior com inibidores da ECA, betabloqueadores ou bloqueadores de receptores de angiotensina. Os pacientes foram tratados com uma associa&#xE7;&#xE3;o de Hemifumarato de Bisoprolol e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/maleato-de-enalapril/bula\" target=\"_blank\">enalapril</a> durante 6 a 24 meses ap&#xF3;s um tratamento inicial de 6 meses com Hemifumarato de Bisoprolol ou com enalapril. Verificou-se uma tend&#xEA;ncia para uma maior frequ&#xEA;ncia de piora da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica quando o Hemifumarato de Bisoprolol foi utilizado como tratamento inicial de 6 meses. Na an&#xE1;lise per-protocolo n&#xE3;o foi comprovada a n&#xE3;o inferioridade do tratamento no grupo que iniciou com Hemifumarato de Bisoprolol versus o que iniciou com enalapril, embora as duas estrat&#xE9;gias para in&#xED;cio do tratamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca congestiva terem mostrado uma taxa id&#xEA;ntica no objetivo prim&#xE1;rio combinado morte e hospitaliza&#xE7;&#xE3;o ao final do estudo (32,4% no grupo que iniciou com Hemifumarato de Bisoprolol versus 33,1% no que iniciou com enalapril, numa avalia&#xE7;&#xE3;o da popula&#xE7;&#xE3;o per-protocolo) O estudo demonstrou que o Hemifumarato de Bisoprolol pode tamb&#xE9;m ser utilizado em idosos com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica leve a moderada.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Lancaster SG, Sorkin EM. Bisoprolol: uma revis&#xE3;o preliminar de sua farmacodin&#xE2;mica e propriedades farmacocin&#xE9;ticas, e efic&#xE1;cia terap&#xEA;utica na hipertens&#xE3;o e angina <em>pectoris</em>. Drugs 1988; 36: 256-85.<br> 2. Johns TE, Lopez LM. Bisoprolol: apenas outro betabloqueador para hipertens&#xE3;o ou angina? Ann Pharmacother 1995; 29: 403-14.<br> 3. CIBIS-II Investigators and Committees. Insufici&#xEA;ncia Card&#xED;aca &#x2013; Bisoprolol Estudo II (CIBIS-II): um estudo randomizado. Lancet 1999;&lt;0} 353: 9-13.<br> 4. Willenheimer R et al. Efeito na sobreviv&#xEA;ncia e hospitaliza&#xE7;&#xE3;o com o in&#xED;cio de tratamento para insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica com Bisoprolol seguido por Enalapril, quando comparado&amp;nbsp;com a seq&#xFC;&#xEA;ncia oposta. Resultados do Estudo Bisoprolol na Insufici&#xEA;ncia Card&#xED;aca III (Cardiac Insuficiency Bisoprolol Study &#x2013; CIBIS III). Circulation, 2005; 112: 2426-2435.</br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O Hemifumarato de Bisoprolol &#xE9; um agente bloqueador seletivo para os receptores beta<sub>1</sub>, sendo desprovido de a&#xE7;&#xE3;o estimulante intr&#xED;nseca e de efeito de estabiliza&#xE7;&#xE3;o de membrana relevante. Apresenta afinidade muito baixa aos receptores beta<sub>2</sub> dos m&#xFA;sculos lisos dos br&#xF4;nquios e vasos, assim como aos receptores beta<sub>2</sub> relacionados com a regula&#xE7;&#xE3;o metab&#xF3;lica. Desta forma, geralmente n&#xE3;o se espera que o Hemifumarato de Bisoprolol influencie a resist&#xEA;ncia das vias a&#xE9;reas e os efeitos metab&#xF3;licos mediados por beta<sub>2</sub>. Sua seletividade beta<sub>1</sub> estende-se al&#xE9;m da faixa de dosagem terap&#xEA;utica.</p> <p>O Hemifumarato de Bisoprolol n&#xE3;o possui efeito inotr&#xF3;pico negativo pronunciado.</p> <p>O Hemifumarato de Bisoprolol alcan&#xE7;a seu efeito m&#xE1;ximo 3-4 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral. A meia-vida plasm&#xE1;tica de elimina&#xE7;&#xE3;o de 10-12 horas proporciona 24 horas de efic&#xE1;cia ap&#xF3;s uma &#xFA;nica dose di&#xE1;ria.</p> <p>O efeito anti-hipertensivo m&#xE1;ximo do Hemifumarato de Bisoprolol &#xE9; geralmente alcan&#xE7;ado ap&#xF3;s 2 semanas de tratamento.</p> <p>O efeito anti-hipertensivo m&#xE1;ximo do Hemifumarato de Bisoprolol &#xE9; geralmente alcan&#xE7;ado ap&#xF3;s 2 semanas de tratamento.</p> <p>Na administra&#xE7;&#xE3;o aguda em pacientes com doen&#xE7;a coron&#xE1;ria sem insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica, o Hemifumarato de Bisoprolol reduz a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca e o volume de eje&#xE7;&#xE3;o, reduzindo assim o d&#xE9;bito card&#xED;aco e o consumo de oxig&#xEA;nio. Na administra&#xE7;&#xE3;o cr&#xF4;nica, a resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica, inicialmente elevada, diminuiu. Entre outras a&#xE7;&#xF5;es, a redu&#xE7;&#xE3;o da atividade renina no plasma &#xE9; discutida como sendo um mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o subjacente ao efeito anti-hipertensivo dos betabloqueadores.</p> <p>O Hemifumarato de Bisoprolol diminui a resposta &#xE0; atividade simpaticoadren&#xE9;rgica por meio de bloqueio dos beta-receptores card&#xED;acos. Isto causa uma diminui&#xE7;&#xE3;o na frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca e na contratilidade, com consequente redu&#xE7;&#xE3;o do consumo de oxig&#xEA;nio por parte do mioc&#xE1;rdio, o qual consiste no efeito desejado na angina pectoris com doen&#xE7;a coron&#xE1;ria subjacente.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>O Hemifumarato de Bisoprolol possui cin&#xE9;tica linear, independente da idade.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Hemifumarato de Bisoprolol &#xE9; quase completamente absorvido (&gt; 90%) a partir do trato gastrointestinal e, devido ao reduzido efeito de primeira passagem (aproximadamente 10%), possui biodisponibilidade absoluta de cerca de 90% ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 3,5 l/kg. A taxa de liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; de cerca de 30%.</p> <h4>Metabolismo e elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Hemifumarato de Bisoprolol &#xE9; eliminado do organismo mediante duas vias de depura&#xE7;&#xE3;o igualmente eficazes: 50% da subst&#xE2;ncia s&#xE3;o transformadas pelo <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> em metabolitos inativos, que s&#xE3;o excretados pelos rins. Os 50% restantes s&#xE3;o excretados pelos rins sob forma de subst&#xE2;ncia inalterada. Assim, o Hemifumarato de Bisoprolol normalmente n&#xE3;o exige ajuste de dose em pacientes com dist&#xFA;rbios leves ou moderados das fun&#xE7;&#xF5;es hep&#xE1;tica ou renal. O clearance total do f&#xE1;rmaco &#xE9; de aproximadamente 15 l/h. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica &#xE9; de 10-12 horas.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;ticas em popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h3> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica (NYHA est&#xE1;gio III) os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos do Hemifumarato de Bisoprolol s&#xE3;o mais altos e a meia-vida &#xE9; prolongada quando em compara&#xE7;&#xE3;o com volunt&#xE1;rios sadios. A concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima no estado est&#xE1;vel &#xE9; 64&#xB1;21 ng/ml com uma dose di&#xE1;ria de 10 mg, sendo a meia-vida de 17&#xB1;5 horas. N&#xE3;o foi estudada a farmacocin&#xE9;tica em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica est&#xE1;vel e com preju&#xED;zo concomitante das fun&#xE7;&#xF5;es renais ou hep&#xE1;ticas.</p> <h3>Dados n&#xE3;o-cl&#xED;nicos de seguran&#xE7;a</h3> <p>Dados n&#xE3;o cl&#xED;nicos n&#xE3;o revelaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose &#xFA;nica e repetida, genotoxicidade ou carcinogenecidade.</p> <p>Toxicidade na reprodu&#xE7;&#xE3;o: em estudos toxicol&#xF3;gicos de reprodu&#xE7;&#xE3;o, o Hemifumarato de Bisoprolol n&#xE3;o influenciou a fertilidade e a performance geral de reprodu&#xE7;&#xE3;o. Da mesma forma que outros betabloqueadores, o Hemifumarato de Bisoprolol causou toxicidade materna (diminui&#xE7;&#xE3;o da quantidade de alimentos ingeridos e diminui&#xE7;&#xE3;o do peso corporal) e toxicidade embrio/fetal (aumento da incid&#xEA;ncia de reabsor&#xE7;&#xF5;es, peso reduzido ao nascimento e retardamento do desenvolvimento f&#xED;sico) em doses elevadas, por&#xE9;m n&#xE3;o se mostrou teratog&#xEA;nico.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Hemifumarato de Bisoprolol EMS?

Você deve conservar hemifumarato de bisoprolol em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimido&nbsp;1,25 mg

Os comprimidos de hemifumarato de bisoprolol 1,25 mg são revestidos, brancos, biconvexo e liso.

Comprimido&nbsp;2,5 mg

Os comprimidos de hemifumarato de bisoprolol 2,5 mg são circular, revestido, branco, biconvexo, monossectado.

Comprimido&nbsp;5 mg

Os comprimidos de hemifumarato de bisoprolol 5 mg são circular revestido, rosa claro, biconvexo e monossectado.

Comprimido&nbsp;10 mg

Os comprimidos de hemifumarato de bisoprolol 10 mg são circular revestido, amarelo, biconvexo e monossectado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Hemifumarato de Bisoprolol EMS

Comprimido revestido de 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg e 10 mg

Embalagem contendo:

10, 30, 100*&nbsp;ou 140*.

*Embalagem Hospitalar

Uso adulto.

Uso oral.&nbsp;

Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.

Dizeres Legais do Hemifumarato de Bisoprolol EMS

M.S. 1.0235.0892

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

Registrado por:
EMS S/A
Rod. Jornalista F. A. Proenca, km 08
Bairro Chacara Assay
CEP 13186-901
Hortolandia/SP
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria brasileira&nbsp;






Fabricado por:
Novamed Fabricação De Produtos Farmacêuticos Ltda.
Manaus/AM

Ou

Fabricado por:
EMS S/A
Hortolandia/SP

SAC
0800 019 19 14&nbsp;

Venda sob prescrição médica.

1,25mg, caixa com 30 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Hemifumarato De Bisoprolol
Classe Terapêutica
:
Betabloqueadores Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Sistema Cardiovascular (Circulação)
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Hemifumarato de Bisoprolol EMS, para o que é indicado e para o que serve?

O hemifumarato de bisoprolol, nas concentrações de 5 e 10 mg, é indicado no tratamento da angina pectoris ou da pressão alta. O hemifumarato de bisoprolol, em todas as suas concentrações, também é indicado na insuficiência cardíaca crônica estável, em combinação com outros medicamentos adequados ao tratamento desta doença (inbidores da ECA, diuréticos e, opcionalmente, glicosídeos cardíacos).

Quais as contraindicações do Hemifumarato de Bisoprolol EMS?

Você não pode tomar hemifumarato de bisoprolol nas seguintes situações:

  • <li>Hipersensibilidade (alergia) ao bisoprolol ou a qualquer outro componente da f&#xF3;rmula;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/asma/c" target="_blank">Asma</a> grave;</li> <li>Problemas graves da circula&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea nos membros (tal como S&#xED;ndrome de Raynaud), que pode fazer com que os dedos das m&#xE3;os e dos p&#xE9;s fiquem dormentes, p&#xE1;lidos ou azuis;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/feocromocitoma-tratamento-diagnostico-causas-sintomas-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">Feocromocitoma</a> n&#xE3;o tratado, que &#xE9; um tumor raro da gl&#xE2;ndula suprarrenal;</li> <li>Acidose metab&#xF3;lica, que &#xE9; uma condi&#xE7;&#xE3;o na qual o sangue est&#xE1; muito &#xE1;cido.</li>

Não tome hemifumarato de bisoprolol se tiver algum dos seguintes problemas no coração:

  • <li>Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca aguda;</li> <li>Agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca que requeira tratamento intravenoso com medicamentos que aumentem a for&#xE7;a de contra&#xE7;&#xE3;o do cora&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Press&#xE3;o baixa, que cause sintomas;</li> <li>Ritmo card&#xED;aco lento, que cause sintomas;</li> <li>Determinadas doen&#xE7;as card&#xED;acas que provocam ritmo card&#xED;aco muito lento ou batimentos card&#xED;acos irregulares;</li> <li>Choque cardiog&#xEA;nico, que &#xE9; uma condi&#xE7;&#xE3;o card&#xED;aca aguda grave que provoca queda da press&#xE3;o e insufici&#xEA;ncia circulat&#xF3;ria.</li>

Como usar o Hemifumarato de Bisoprolol EMS?

O tratamento com hemifumarato de bisoprolol requer acompanhamento regular por parte do seu médico, sendo particularmente necessário no início do tratamento e durante aumentos da dose. Tome o comprimido com um pouco de líquido de manhã, com ou sem alimentos. O tratamento com hemifumarato de bisoprolol é habitualmente de longa duração.

Tratamento de hipertensão (pressão alta) ou angina pectoris

Em todos os casos, a posologia deve ser ajustada individualmente, em especial em função da sua pulsação e do sucesso do tratamento. Para ambas as indicações, a dose habitual é de 1 comprimido de hemifumarato de bisoprolol 5 mg uma vez por dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 1 comprimido de hemifumarato de bisoprolol 10 mg uma vez por dia. A dose máxima recomendada é de 20 mg uma vez por dia (4 comprimidos de hemifumarato de bisoprolol 5 mg ou 2 comprimidos de hemifumarato de bisoprolol 10 mg).

Tratamento de insuficiência cardíaca crônica estável

É recomendável que o médico que lhe atenda tenha experiência no tratamento de insuficiência cardíaca crônica

O início do tratamento com hemifumarato de bisoprolol necessita de uma fase de aumento gradual da dose e requer acompanhamento regular pelo médico. A dose inicial recomendada é 1 comprimido de hemifumarato de bisoprolol 1,25 mg uma vez ao dia.

Dependendo da tolerância individual, a dose é aumentada gradualmente, do modo que se segue:
1ª semana

1,25 mg uma vez ao dia (1 comprimido de hemifumarato de bisoprolol 1,25 mg); caso essa dose seja bem tolerada, aumentar para:

2ª semana

2,5 mg uma vez ao dia (1 comprimido de hemifumarato de bisoprolol 2,5 mg); caso essa dose seja bem tolerada, aumentar para:

3ª semana

3,75 mg uma vez ao dia (1 comprimido de hemifumarato de bisoprolol 1,25 mg e 1 comprimido de hemifumarato de bisoprolol 2,5 mg) ; caso essa dose seja bem tolerada, aumentar para:

4ª a 7ª semana

5 mg uma vez ao dia (1 comprimido de hemifumarato de bisoprolol 5 mg); caso essa dose seja bem tolerada, aumentar para:

8ª a 11ª semana

7,5 mg uma vez ao dia (1 comprimido de hemifumarato de bisoprolol 2,5 mg e 1 comprimido de hemifumarato de bisoprolol 5 mg); caso essa dose seja bem tolerada, aumentar para:

12ª semana em diante

10 mg uma vez ao dia (1 comprimido de hemifumarato de bisoprolol 10 mg) como manutenção do tratamento.

A dose máxima recomendada é de 10 mg de bisoprolol uma vez ao dia. Dependendo do modo como tolerar o medicamento, seu médico pode decidir prolongar o intervalo de tempo entre os aumentos da dose. Se a sua doença se agravar ou se deixar de tolerar o medicamento, pode ser necessário reduzir a dose novamente ou interromper o tratamento. Em alguns pacientes pode ser suficiente uma dose de manutenção inferior a 10 mg ao dia. Normalmente, se tiver de parar o tratamento por completo, o seu médico irá recomendar reduzir a dose gradualmente, uma vez que, de outro modo, a sua doença poderá se agravar.

Uso em crianças

Como não existe experiência com o uso do bisoprolol em uso pediátrico, hemifumarato de bisoprolol não pode ser recomendado para crianças.

Uso em idosos

Não é necessário fazer ajustes da dose em idosos.

Uso em pacientes com problemas no fígado ou rins

No tratamento da pressão alta e da angina pectoris normalmente não é necessário efetuar ajustes da dose em pacientes com insuficiência renal ou hepática de gravidade ligeira a moderada. Em pacientes com insuficiência renal grave (clearance de creatina < 20 ml/min) ou insuficiência hepática grave não se deve exceder uma dose diária de 10 mg de bisoprolol.

Para o tratamento de insuficiência cardíaca crônica estável, não há informações sobre o comportamento do Hemifumarato de bisoprolol na presença de deficiência renal ou hepática. Assim, nestes pacientes, o aumento da dose deve ser realizado com maior cautela.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Hemifumarato de Bisoprolol EMS funciona?

O hemifumarato de bisoprolol tem como substância ativa o bisoprolol, que pertence a um grupo de medicamentos chamados betabloqueadores. Estes medicamentos alteram a resposta do organismo a alguns impulsos nervosos, principalmente no coração. Como resultado, o bisoprolol diminui o ritmo cardíaco, aumentando a eficiência do coração no bombeamento de sangue para todo o corpo.

Ao mesmo tempo, diminui as necessidades de sangue e de consumo de oxigênio do coração.

Quais cuidados devo ter ao usar o Hemifumarato de Bisoprolol EMS?

Se você apresentar alguma das seguintes condições, informe o médico antes de iniciar tratamento com hemifumarato de bisoprolol, pois ele poderá querer tomar alguns cuidados especiais (por exemplo, administrar um tratamento adicional ou realizar controles com maior frequência):

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">Diabetes</a>;</li> <li>Jejum rigoroso;</li> <li>Determinadas doen&#xE7;as card&#xED;acas como perturba&#xE7;&#xF5;es do ritmo card&#xED;aco ou dor grave do peito em repouso (angina de Prinzmetal);</li> <li>Problemas do f&#xED;gado ou rins;</li> <li>Problemas menos graves de circula&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea nos seus membros;</li> <li>Doen&#xE7;as br&#xF4;nquicas (asma ou doen&#xE7;as a&#xE9;reas obstrutivas cr&#xF4;nicas menos graves). Embora betabloqueadores cardiosseletivos (beta1) possam apresentar menos efeitos sobre a fun&#xE7;&#xE3;o pulmonar do que os betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos, como acontece com todos os betabloqueadores, estes devem ser evitados em pacientes com doen&#xE7;as obstrutivas das vias a&#xE9;reas, a menos que existam raz&#xF5;es cl&#xED;nicas relevantes para seu uso. Nessas situa&#xE7;&#xF5;es, hemifumarato de bisoprolol pode ser usado com cautela;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/psoriase/c" target="_blank">Psor&#xED;ase</a> ou hist&#xF3;rico pessoal de psor&#xED;ase (doen&#xE7;a da pele em que aparecem manchas vermelhas, frequentemente com escamas de cor prateada);</li> <li>Tumor da gl&#xE2;ndula suprarrenal (feocromocitoma);</li> <li>Doen&#xE7;as da tiroide.</li>
Além disso, informe o médico se estiver em vias de ser submetido a:
  • <li>Terapia de dessensibiliza&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://consultaremedios.com.br/vacinas/c" target="_blank">vacinas</a> para alergias), uma vez que hemifumarato de bisoprolol pode aumentar a probabilidade de ter uma rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica ou que essa rea&#xE7;&#xE3;o seja mais grave;</li> <li>Anestesia (por exemplo, para cirurgia), uma vez que Hemifumarato de bisoprolol pode influenciar o modo como o seu organismo reage a esta situa&#xE7;&#xE3;o.</li>

Gravidez e amamentação

Existe o risco da utilização de hemifumarato de bisoprolol durante a gravidez poder ser prejudicial para o bebê.

Se estiver grávida ou planejando engravidar, informe o médico. Ele decidirá se pode tomar hemifumarato de bisoprolol durante a gravidez.

Não se sabe se bisoprolol é excretado no leite materno. Assim, não se recomenda o uso de hemifumarato de bisoprolol durante a amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Direção de veículos e operação de máquinas

A sua capacidade de dirigir ou de operar de máquinas pode ser afetada, dependendo do modo como tolera o medicamento. Tenha um cuidado especial no início do tratamento, quando a dose é aumentada ou quando a medicação é trocada, assim como quando em combinação com bebidas alcoólicas.

Este medicamento pode causar doping.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Hemifumarato de Bisoprolol EMS?

Como todos os medicamentos, hemifumarato de bisoprolol pode causar algumas reações desagradáveis; no entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento.

As reações secundárias mais graves estão relacionadas com a função do coração e ao tratamento da insuficiência cardíaca:

  • <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o do ritmo card&#xED;aco (rea&#xE7;&#xE3;o muito comum, ocorrendo em 10% ou mais em pacientes com insufici&#xEA;ncia cr&#xF4;nica card&#xED;aca est&#xE1;vel; rea&#xE7;&#xE3;o incomum, ocorrendo entre 0,1% e 1% em pacientes com hipertens&#xE3;o ou angina <em>pectoris</em>);</li> <li>Agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (rea&#xE7;&#xE3;o comum, ocorrendo entre 1% e 10% em pacientes com insufici&#xEA;ncia cr&#xF4;nica card&#xED;aca est&#xE1;vel; rea&#xE7;&#xE3;o incomum, ocorrendo entre 0,1% e 1% em pacientes com hipertens&#xE3;o ou angina <em>pectoris</em>);</li> <li>Batimentos card&#xED;acos lentos ou irregulares (rea&#xE7;&#xE3;o incomum, ocorrendo entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li>

Caso sinta tonturas ou fraqueza, ou se tiver dificuldade respiratória, consulte o seu médico o mais rapidamente possível.

Outras reações secundárias são listadas a seguir de acordo com a frequência com que podem ocorrer:
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Cansaço, sensação de fraqueza, (em pacientes com insuficiência cardíaca crônica estável) tonturas, dores de cabeça; sensação de frio ou dormência nas mãos ou nos pés; pressão baixa; problemas de estômago ou de intestinos como náuseas, vômitos, diarreia ou prisão de ventre.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Perturbações do sono; depressão; sensação de fraqueza (em pacientes com hipertensão ou angina pectoris); tontura ao levantar; problemas respiratórios em pacientes com asma ou doença pulmonar crônica; fraqueza muscular, cãibras musculares.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Irritação e vermelhidão dos olhos (conjuntivite); queda de cabelo; aparecimento ou agravamento de erupção cutânea com descamação (psoríase), erupção do tipo psoríase.

Frequência não conhecida

Síncope.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis.&nbsp;Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Hemifumarato de Bisoprolol EMS?

Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tome a dose normal na manhã seguinte.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Hemifumarato de Bisoprolol EMS?

Cada comprimido revestido de 1,25 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:222px\"> <p style=\"text-align:center\">Hemifumarato de bisoprolol</p> </td> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">1,25 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:222px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:220px\">1 comprimido revestido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;fosfato de cálcio dibásico, amido, dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol e dióxido de titânio.

Cada comprimido revestido de 2,5 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:222px\"> <p style=\"text-align:center\">Hemifumarato de bisoprolol</p> </td> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">2,5 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:222px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:220px\">1 comprimido revestido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;fosfato de cálcio dibásico, amido, dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol e dióxido de titânio.

Cada comprimido revestido de 5 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:222px\"> <p style=\"text-align:center\">Hemifumarato de bisoprolol</p> </td> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">5 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:222px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:220px\">1 comprimido revestido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;fosfato de cálcio dibásico, amido, dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio e corante alumínio laca vermelho 40.

Cada comprimido revestido de 10 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:222px\"> <p style=\"text-align:center\">Hemifumarato de bisoprolol</p> </td> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">10 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:222px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:220px\">1 comprimido revestido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;fosfato de cálcio dibásico, amido, dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio e óxido ferro amarelo.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Hemifumarato de Bisoprolol EMS maior do que a recomendada?

Se você tomar mais comprimidos de hemifumarato de bisoprolol do que deveria fale imediatamente com o seu médico; ele decidirá quais são as medidas necessárias. Os sintomas de uma dose excessiva podem incluir batimento cardíaco lento, dificuldade respiratória grave, sensação de tonturas ou tremores (devido à diminuição de açúcar no sangue).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Hemifumarato de Bisoprolol EMS com outros remédios?

A ingestão com alimentos não prejudica a ação do hemifumarato de bisoprolol.

Não tome os seguintes medicamentos com hemifumarato de bisoprolol sem a recomendação do seu médico:

Na indicação de insuficiência cardíaca crônica estável.

  • <li>Medicamentos utilizados para tratar batimentos card&#xED;acos irregulares ou anormais (medicamentos antiarr&#xED;tmicos Classe I como quinidina, disopiramida, <a href="https://consultaremedios.com.br/lidocaina/bula" target="_blank">lidoca&#xED;na</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">fenito&#xED;na</a>, flecainida, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-propafenona/bula" target="_blank">propafenona</a>). Em todas as indica&#xE7;&#xF5;es.</li> <li>Medicamentos utilizados para tratar press&#xE3;o alta, angina <em>pectoris</em> ou batimentos card&#xED;acos irregulares (antagonistas do c&#xE1;lcio como o <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-verapamil/bula" target="_blank">verapamil</a> e o <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-diltiazem/bula" target="_blank">diltiazem</a>);</li> <li>Medicamentos utilizados no tratamento da press&#xE3;o alta, tais como <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-clonidina/bula" target="_blank">clonidina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/metildopa/bula" target="_blank">metildopa</a>, moxonodina, <a href="https://consultaremedios.com.br/rilmenidina/bula" target="_blank">rilmenidina</a> (no entanto, n&#xE3;o pare de tomar estes medicamentos sem primeiro consultar o seu m&#xE9;dico).</li>

Fale com o médico antes de tomar os seguintes medicamentos com Hemifumarato de bisoprolol, pois ele necessitará acompanhar o seu estado com mais frequência:

Na indicação de hipertensão ou anginas pectoris.

  • <li>Medicamentos utilizados para tratar batimentos card&#xED;acos irregulares ou anormais (medicamentos antiarr&#xED;tmicos Classe I como quinidina, disopiramida, lidoca&#xED;na, fenito&#xED;na, flecainida, propafenona); Em todas as indica&#xE7;&#xF5;es</li> <li>Medicamentos utilizados para tratar press&#xE3;o alta ou angina <em>pectoris</em> (antagonistas do c&#xE1;lcio do tipo dihidropiridina, tais como <a href="https://consultaremedios.com.br/nifedipino/bula" target="_blank">nifedipino</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/felodipino/bula" target="_blank">felodipino</a> ou anlodipino);</li> <li>Medicamentos utilizados para tratar os batimentos card&#xED;acos irregulares ou anormais (medicamentos antiarr&#xED;tmicos de Classe III, tal como <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amiodarona/bula" target="_blank">amiodarona</a>);</li> <li>Betabloqueadores de aplica&#xE7;&#xE3;o local (tais como col&#xED;rios &#xE0; base de <a href="https://consultaremedios.com.br/maleato-de-timolol/bula" target="_blank">timolol</a> para o tratamento do <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-glaucoma-sintomas-tratamento-causas-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">glaucoma</a>);</li> <li>Medicamentos utilizados para tratar, por exemplo, a doen&#xE7;a de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/alzheimer/c" target="_blank">Alzheimer</a> ou glaucoma (parassimpaticomim&#xE9;ticos como tacrina ou carbacol) ou medicamentos que s&#xE3;o utilizados para tratar problemas card&#xED;acos agudos (simpaticomim&#xE9;ticos como isoprenalina e dobutamina);</li> <li>Medicamentos antidiab&#xE9;ticos, incluindo insulina;</li> <li>Agentes <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/anestesicos/c" target="_blank">anest&#xE9;sicos</a> (por exemplo, durante cirurgia);</li> <li>Glicos&#xED;deos card&#xED;acos, utilizados no tratamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca;</li> <li>Medicamentos <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rios</a> n&#xE3;o esteroidais (AINEs), utilizados para tratar <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/artrite/c" target="_blank">artrite</a>, dor ou inflama&#xE7;&#xE3;o (tais como <a href="https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/bula" target="_blank">ibuprofeno</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/diclofenaco/pa" target="_blank">diclofenaco</a>);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/epinefrina/bula" target="_blank">Epinefrina</a>, medicamento usado para tratar rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas graves com risco de vida e paradas card&#xED;acas;</li> <li>Qualquer medicamento que possa diminuir a press&#xE3;o sangu&#xED;nea como efeito desejado ou n&#xE3;o desejado, como os anti-hipertensivos, determinados medicamentos para a depress&#xE3;o (<a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a> tric&#xED;clicos como imipramina ou <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amitriptilina/bula" target="_blank">amitriptilina</a>), determinados medicamentos utilizados no tratamento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a> ou usados durante a anestesia (barbit&#xFA;ricos como o <a href="https://consultaremedios.com.br/fenobarbital/bula" target="_blank">fenobarbital</a>), ou determinados medicamentos para tratar doen&#xE7;as mentais caracterizadas pela perda de contato com a realidade (fenotiazinas como a levomepromazina);</li> <li>Derivados da ergotamina, usados na <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">enxaqueca</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/rifampicina/bula" target="_blank">Rifampicina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;tico</a> muito usado no tratamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/tuberculose/c" target="_blank">tuberculose</a>;</li> <li>Mefloquina, utilizada na preven&#xE7;&#xE3;o ou tratamento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/malaria/" rel="noopener" target="_blank">mal&#xE1;ria</a>;</li> <li>Medicamentos para o tratamento da depress&#xE3;o denominados inibidores da monoaminoxidase (exceto os inibidores da MAO-B), tal como a <a href="https://consultaremedios.com.br/moclobemida/bula" target="_blank">moclobemida</a>.</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Hemifumarato de Bisoprolol EMS (Hemifumarato de Bisoprolol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Na hipertens&#xE3;o ou angina <em>pectoris</em> </h3> <p>Os achados em estudos cl&#xED;nicos hemodin&#xE2;micos de curto prazo s&#xE3;o consistentes com aqueles observados com outros betabloqueadores. Os efeitos hemodin&#xE2;micos do Hemifumarato de Bisoprolol s&#xE3;o, principalmente, mais devidos a seus efeitos cronot&#xF3;picos negativos do que a seus efeitos inotr&#xF3;picos negativos, com poucas mudan&#xE7;as observadas no volume sist&#xF3;lico, na press&#xE3;o da aur&#xED;cula direita ou na press&#xE3;o capilar. Em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria ele possui um efeito seguro, por 24 horas, em pacientes com hipertens&#xE3;o e angina. Em ambas as indica&#xE7;&#xF5;es o Hemifumarato de Bisoprolol &#xE9; eficiente em at&#xE9; 90% dos casos.</p> <h3>Na insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica est&#xE1;vel</h3> <p>No total, 2.647 pacientes foram inclu&#xED;dos no estudo CIBIS II. Destes, 83% (n = 2.202) pertenciam &#xE0; classe III da NYHA, e 17% (n = 445), &#xE0; classe IV da NYHA. Apresentavam insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca sist&#xF3;lica sintom&#xE1;tica est&#xE1;vel (fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o &#x2264; 35%, baseada em ecocardiografia). A mortalidade total foi reduzida de 17,3% para 11,8% (redu&#xE7;&#xE3;o relativa de 34%).</p> <p>Foi observada uma diminui&#xE7;&#xE3;o na taxa de morte s&#xFA;bita (3,6% versus 6,3%, redu&#xE7;&#xE3;o relativa de 44%) e uma redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de epis&#xF3;dios de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca necessitando de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o (12% versus 17,6%, redu&#xE7;&#xE3;o relativa de 36%). Al&#xE9;m disso, foi observada melhora significativa do status funcional dos pacientes de acordo com a classifica&#xE7;&#xE3;o de NYHA. Durante o in&#xED;cio e a fase de titula&#xE7;&#xE3;o do Hemifumarato de Bisoprolol foram observadas hospitaliza&#xE7;&#xF5;es devidas &#xE0; bradicardia (0,53%), hipotens&#xE3;o (0,23%) e descompensa&#xE7;&#xE3;o aguda (4,97%), mas estas n&#xE3;o foram mais frequentes do que no grupo placebo (0%, 0,3% e 6,74%). O n&#xFA;mero de acidentes vasculares cerebrais fatais ou incapacitantes durante o per&#xED;odo total do estudo foi de 20 no grupo Hemifumarato de Bisoprolol e 15 no grupo placebo.</p> <p>O estudo CIBIS III investigou 1.010 pacientes com idade &#x2265; 65 anos com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica de leve a moderada (ICC, NYHA classe II ou III), e fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o ventricular esquerda &#x2264; 35%, que n&#xE3;o houvessem recebido tratamento anterior com inibidores da ECA, betabloqueadores ou bloqueadores de receptores de angiotensina. Os pacientes foram tratados com uma associa&#xE7;&#xE3;o de Hemifumarato de Bisoprolol e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/maleato-de-enalapril/bula\" target=\"_blank\">enalapril</a> durante 6 a 24 meses ap&#xF3;s um tratamento inicial de 6 meses com Hemifumarato de Bisoprolol ou com enalapril. Verificou-se uma tend&#xEA;ncia para uma maior frequ&#xEA;ncia de piora da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica quando o Hemifumarato de Bisoprolol foi utilizado como tratamento inicial de 6 meses. Na an&#xE1;lise per-protocolo n&#xE3;o foi comprovada a n&#xE3;o inferioridade do tratamento no grupo que iniciou com Hemifumarato de Bisoprolol versus o que iniciou com enalapril, embora as duas estrat&#xE9;gias para in&#xED;cio do tratamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca congestiva terem mostrado uma taxa id&#xEA;ntica no objetivo prim&#xE1;rio combinado morte e hospitaliza&#xE7;&#xE3;o ao final do estudo (32,4% no grupo que iniciou com Hemifumarato de Bisoprolol versus 33,1% no que iniciou com enalapril, numa avalia&#xE7;&#xE3;o da popula&#xE7;&#xE3;o per-protocolo) O estudo demonstrou que o Hemifumarato de Bisoprolol pode tamb&#xE9;m ser utilizado em idosos com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica leve a moderada.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Lancaster SG, Sorkin EM. Bisoprolol: uma revis&#xE3;o preliminar de sua farmacodin&#xE2;mica e propriedades farmacocin&#xE9;ticas, e efic&#xE1;cia terap&#xEA;utica na hipertens&#xE3;o e angina <em>pectoris</em>. Drugs 1988; 36: 256-85.<br> 2. Johns TE, Lopez LM. Bisoprolol: apenas outro betabloqueador para hipertens&#xE3;o ou angina? Ann Pharmacother 1995; 29: 403-14.<br> 3. CIBIS-II Investigators and Committees. Insufici&#xEA;ncia Card&#xED;aca &#x2013; Bisoprolol Estudo II (CIBIS-II): um estudo randomizado. Lancet 1999;&lt;0} 353: 9-13.<br> 4. Willenheimer R et al. Efeito na sobreviv&#xEA;ncia e hospitaliza&#xE7;&#xE3;o com o in&#xED;cio de tratamento para insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica com Bisoprolol seguido por Enalapril, quando comparado&amp;nbsp;com a seq&#xFC;&#xEA;ncia oposta. Resultados do Estudo Bisoprolol na Insufici&#xEA;ncia Card&#xED;aca III (Cardiac Insuficiency Bisoprolol Study &#x2013; CIBIS III). Circulation, 2005; 112: 2426-2435.</br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O Hemifumarato de Bisoprolol &#xE9; um agente bloqueador seletivo para os receptores beta<sub>1</sub>, sendo desprovido de a&#xE7;&#xE3;o estimulante intr&#xED;nseca e de efeito de estabiliza&#xE7;&#xE3;o de membrana relevante. Apresenta afinidade muito baixa aos receptores beta<sub>2</sub> dos m&#xFA;sculos lisos dos br&#xF4;nquios e vasos, assim como aos receptores beta<sub>2</sub> relacionados com a regula&#xE7;&#xE3;o metab&#xF3;lica. Desta forma, geralmente n&#xE3;o se espera que o Hemifumarato de Bisoprolol influencie a resist&#xEA;ncia das vias a&#xE9;reas e os efeitos metab&#xF3;licos mediados por beta<sub>2</sub>. Sua seletividade beta<sub>1</sub> estende-se al&#xE9;m da faixa de dosagem terap&#xEA;utica.</p> <p>O Hemifumarato de Bisoprolol n&#xE3;o possui efeito inotr&#xF3;pico negativo pronunciado.</p> <p>O Hemifumarato de Bisoprolol alcan&#xE7;a seu efeito m&#xE1;ximo 3-4 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral. A meia-vida plasm&#xE1;tica de elimina&#xE7;&#xE3;o de 10-12 horas proporciona 24 horas de efic&#xE1;cia ap&#xF3;s uma &#xFA;nica dose di&#xE1;ria.</p> <p>O efeito anti-hipertensivo m&#xE1;ximo do Hemifumarato de Bisoprolol &#xE9; geralmente alcan&#xE7;ado ap&#xF3;s 2 semanas de tratamento.</p> <p>O efeito anti-hipertensivo m&#xE1;ximo do Hemifumarato de Bisoprolol &#xE9; geralmente alcan&#xE7;ado ap&#xF3;s 2 semanas de tratamento.</p> <p>Na administra&#xE7;&#xE3;o aguda em pacientes com doen&#xE7;a coron&#xE1;ria sem insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica, o Hemifumarato de Bisoprolol reduz a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca e o volume de eje&#xE7;&#xE3;o, reduzindo assim o d&#xE9;bito card&#xED;aco e o consumo de oxig&#xEA;nio. Na administra&#xE7;&#xE3;o cr&#xF4;nica, a resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica, inicialmente elevada, diminuiu. Entre outras a&#xE7;&#xF5;es, a redu&#xE7;&#xE3;o da atividade renina no plasma &#xE9; discutida como sendo um mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o subjacente ao efeito anti-hipertensivo dos betabloqueadores.</p> <p>O Hemifumarato de Bisoprolol diminui a resposta &#xE0; atividade simpaticoadren&#xE9;rgica por meio de bloqueio dos beta-receptores card&#xED;acos. Isto causa uma diminui&#xE7;&#xE3;o na frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca e na contratilidade, com consequente redu&#xE7;&#xE3;o do consumo de oxig&#xEA;nio por parte do mioc&#xE1;rdio, o qual consiste no efeito desejado na angina pectoris com doen&#xE7;a coron&#xE1;ria subjacente.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>O Hemifumarato de Bisoprolol possui cin&#xE9;tica linear, independente da idade.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Hemifumarato de Bisoprolol &#xE9; quase completamente absorvido (&gt; 90%) a partir do trato gastrointestinal e, devido ao reduzido efeito de primeira passagem (aproximadamente 10%), possui biodisponibilidade absoluta de cerca de 90% ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 3,5 l/kg. A taxa de liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; de cerca de 30%.</p> <h4>Metabolismo e elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Hemifumarato de Bisoprolol &#xE9; eliminado do organismo mediante duas vias de depura&#xE7;&#xE3;o igualmente eficazes: 50% da subst&#xE2;ncia s&#xE3;o transformadas pelo <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> em metabolitos inativos, que s&#xE3;o excretados pelos rins. Os 50% restantes s&#xE3;o excretados pelos rins sob forma de subst&#xE2;ncia inalterada. Assim, o Hemifumarato de Bisoprolol normalmente n&#xE3;o exige ajuste de dose em pacientes com dist&#xFA;rbios leves ou moderados das fun&#xE7;&#xF5;es hep&#xE1;tica ou renal. O clearance total do f&#xE1;rmaco &#xE9; de aproximadamente 15 l/h. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica &#xE9; de 10-12 horas.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;ticas em popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h3> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica (NYHA est&#xE1;gio III) os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos do Hemifumarato de Bisoprolol s&#xE3;o mais altos e a meia-vida &#xE9; prolongada quando em compara&#xE7;&#xE3;o com volunt&#xE1;rios sadios. A concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima no estado est&#xE1;vel &#xE9; 64&#xB1;21 ng/ml com uma dose di&#xE1;ria de 10 mg, sendo a meia-vida de 17&#xB1;5 horas. N&#xE3;o foi estudada a farmacocin&#xE9;tica em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica est&#xE1;vel e com preju&#xED;zo concomitante das fun&#xE7;&#xF5;es renais ou hep&#xE1;ticas.</p> <h3>Dados n&#xE3;o-cl&#xED;nicos de seguran&#xE7;a</h3> <p>Dados n&#xE3;o cl&#xED;nicos n&#xE3;o revelaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose &#xFA;nica e repetida, genotoxicidade ou carcinogenecidade.</p> <p>Toxicidade na reprodu&#xE7;&#xE3;o: em estudos toxicol&#xF3;gicos de reprodu&#xE7;&#xE3;o, o Hemifumarato de Bisoprolol n&#xE3;o influenciou a fertilidade e a performance geral de reprodu&#xE7;&#xE3;o. Da mesma forma que outros betabloqueadores, o Hemifumarato de Bisoprolol causou toxicidade materna (diminui&#xE7;&#xE3;o da quantidade de alimentos ingeridos e diminui&#xE7;&#xE3;o do peso corporal) e toxicidade embrio/fetal (aumento da incid&#xEA;ncia de reabsor&#xE7;&#xF5;es, peso reduzido ao nascimento e retardamento do desenvolvimento f&#xED;sico) em doses elevadas, por&#xE9;m n&#xE3;o se mostrou teratog&#xEA;nico.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Hemifumarato de Bisoprolol EMS?

Você deve conservar hemifumarato de bisoprolol em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimido&nbsp;1,25 mg

Os comprimidos de hemifumarato de bisoprolol 1,25 mg são revestidos, brancos, biconvexo e liso.

Comprimido&nbsp;2,5 mg

Os comprimidos de hemifumarato de bisoprolol 2,5 mg são circular, revestido, branco, biconvexo, monossectado.

Comprimido&nbsp;5 mg

Os comprimidos de hemifumarato de bisoprolol 5 mg são circular revestido, rosa claro, biconvexo e monossectado.

Comprimido&nbsp;10 mg

Os comprimidos de hemifumarato de bisoprolol 10 mg são circular revestido, amarelo, biconvexo e monossectado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Hemifumarato de Bisoprolol EMS

Comprimido revestido de 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg e 10 mg

Embalagem contendo:

10, 30, 100*&nbsp;ou 140*.

*Embalagem Hospitalar

Uso adulto.

Uso oral.&nbsp;

Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.

Dizeres Legais do Hemifumarato de Bisoprolol EMS

M.S. 1.0235.0892

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

Registrado por:
EMS S/A
Rod. Jornalista F. A. Proenca, km 08
Bairro Chacara Assay
CEP 13186-901
Hortolandia/SP
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria brasileira&nbsp;






Fabricado por:
Novamed Fabricação De Produtos Farmacêuticos Ltda.
Manaus/AM

Ou

Fabricado por:
EMS S/A
Hortolandia/SP

SAC
0800 019 19 14&nbsp;

Venda sob prescrição médica.

Fabricante: EMS

© 2021 Medicamento Lab.