EMS Hixilerg

2mg/mL, caixa com 1 frasco com 120mL de solução de uso oral + copo dosador

Princípio ativo
:
Dicloridrato De Hidroxizina
Classe Terapêutica
:
Anti-Histamínicos Sistêmicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Antialérgico
Especialidade
:
Dermatologia

Bula do medicamento

Hixilerg, para o que é indicado e para o que serve?

Hixilerg é indicado para o alívio de prurido (coceira) causado por condições alérgicas da pele, tais como urticária, dermatite atópica e de contato, e do prurido (coceira) decorrente de outras doenças sistêmicas.

Quais as contraindicações do Hixilerg?

Contraindicado para pacientes que tenham demonstrado prévia hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Restrição de uso

  • <li>Uso concomitante com subst&#xE2;ncias depressoras do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/c" target="_blank">sistema nervoso central</a> (medicamentos para tratamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a> e outros dist&#xFA;rbios psiqui&#xE1;tricos), anticolin&#xE9;rgicos (ex.: atropina, beladona, anisotropina) e &#xE1;lcool;</li> <li>Esse medicamento n&#xE3;o deve ser utilizado se voc&#xEA; nasceu ou teve algum epis&#xF3;dio de ritmo card&#xED;aco anormal (observado em exames de <a href="https://minutosaudavel.com.br/eletrocardiograma-ecg-o-que-e-para-que-serve-e-como-e-feito-o-exame/" rel="noopener" target="_blank">eletrocardiograma</a> (ECG), exame que avalia como o cora&#xE7;&#xE3;o est&#xE1; funcionando;</li> <li>N&#xE3;o tomar hidroxizina se voc&#xEA; estiver em uso de medicamentos conhecidos como <a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;ticos</a> macrol&#xED;deos (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/eritromicina/bula" target="_blank">eritromicina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/azitromicina/bula" target="_blank">azitromicina</a>), fluoroquinolonas (<a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-ciprofloxacino/pa" target="_blank">ciprofloxacino</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/levofloxacino/bula" target="_blank">levofloxacino</a>), antif&#xFA;ngicos (rem&#xE9;dios que tratam doen&#xE7;as provocadas por fungos, como <a href="https://consultaremedios.com.br/cetoconazol/bula" target="_blank">cetoconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/voriconazol/bula" target="_blank">voriconazol</a>), antiarr&#xED;tmicos (medicamentos que tratam altera&#xE7;&#xF5;es no ritmo do cora&#xE7;&#xE3;o), <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a> (rem&#xE9;dios utilizados no tratamento da depress&#xE3;o como <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-fluoxetina/bula" target="_blank">fluoxetina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/bromidrato-de-citalopram/bula" target="_blank">citalopram</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-venlafaxina/bula" target="_blank">venlafaxina</a>, antidepressivos tric&#xED;clicos como a amtriptilina), medicamentos para a digest&#xE3;o, n&#xE1;useas e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a> (como a ondasentrona e <a href="https://consultaremedios.com.br/domperidona/bula" target="_blank">domperidona</a>), drogas utilizadas no tratamento do <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c" target="_blank">HIV</a> (antirretrovirais), alguns medicamentos utilizados para tratamento do <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/c" target="_blank">c&#xE2;ncer</a> conhecidos como inibidores da tirosinoquinases (como <a href="https://consultaremedios.com.br/malato-de-sunitinibe/bula" target="_blank">sunitinibe</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/nilotinibe/bula" target="_blank">nilotinibe</a>). Avise seu m&#xE9;dico sobre qualquer medicamento que esteja utilizando antes de usar hidroxizina;</li>

Gravidez e lactação

O uso de hidroxizina é contraindicado durante estas condições. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se está amamentando.

Categoria C de risco na gravidez

Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Como usar o Hixilerg?

Adultos

  • <li>25 mg (12,5 mL) via oral, 3 a 4 vezes ao dia, ou seja, de 8 em 8 horas ou de 6 em 6 horas, respectivamente.</li>

Crianças

  • <li>0,7 mg (0,35 mL)/Kg de peso, via oral, 3 vezes ao dia, ou seja, de 8 em 8 horas.</li>

Pacientes idosos

  • <li>O uso em pacientes idosos n&#xE3;o &#xE9; recomendado; caso sua utiliza&#xE7;&#xE3;o seja necess&#xE1;ria, deve ser considera a necessidade de redu&#xE7;&#xE3;o das doses recomendadas, em fun&#xE7;&#xE3;o da possibilidade de aumento das rea&#xE7;&#xF5;es adversas. N&#xE3;o deve ser utilizada doses acima de 50 mg (25 mL) ao dia.</li>

O uso desse medicamento deve ser restrito ao menor tempo possível, ou conforme orientação médica.

Utilizar dicloridrato de hidroxizina comprimido apenas por via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Como o Hixilerg funciona?

Hixilerg é uma droga anti-histamínica (antialérgica) potente, apresentando ação antipruriginosa. A sua ação inicia-se em 15 a 30 minutos após a administração e tem duração de aproximadamente 4 a 6 horas.

Quais cuidados devo ter ao usar o Hixilerg?

O uso de Hixilerg deve ser avaliado pelo médico nas seguintes condições:

  • <li>Insufici&#xEA;ncia renal (altera&#xE7;&#xE3;o na fun&#xE7;&#xE3;o do rim) ou hep&#xE1;tica (altera&#xE7;&#xE3;o na fun&#xE7;&#xE3;o do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a> (convuls&#xF5;es), arritmias card&#xED;acas (altera&#xE7;&#xF5;es no ritmo do cora&#xE7;&#xE3;o), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-glaucoma-sintomas-tratamento-causas-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">glaucoma</a> (aumento da press&#xE3;o ocular), doen&#xE7;a de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/parkinson/c" target="_blank">Parkinson</a>, obstru&#xE7;&#xE3;o da bexiga, hipertrofia prost&#xE1;tica, reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria e na utiliza&#xE7;&#xE3;o concomitante de outros medicamentos.</li>

Informe ao médico se você sofre de alguma dessas condições.

Caso o produto entre em contato com a pele no momento da administração lave o local abundantemente com água, pois o uso tópico (aplicação na pele) está contraindicado e pode causar sensibilização da pele e dermatite de contato.

Uso de anti-histamínicos pode mascarar sintomas de distúrbios auditivos como zumbido, tontura ou vertigem.&nbsp;

Caso surjam reações como sonolência muito acentuada, extrema secura da boca, tremores ou erupções da pele, comunique imediatamente ao seu médico.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

O uso de anti-histamínicos não é recomendado em prematuros e recém-nascidos, por serem mais susceptíveis aos eventos adversos relacionados ao Sistema Nervoso Central.

Pacientes idosos

Não é recomendado o uso de hidroxizina em pacientes idosos e deve ser considerada a necessidade de redução das doses recomendadas, em função da possibilidade de aumento das reações adversas. Pacientes idosos são mais suscetíveis a eventos adversos como excesso de sono, sedação, secura da boca e retenção urinária. Se estes eventos adversos ocorrerem, a medicação deve ser descontinuada.

Categoria C de risco na gravidez

Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou cirurgião-dentista.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Hixilerg?

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Seda&#xE7;&#xE3;o, sonol&#xEA;ncia e secura na boca. Geralmente s&#xE3;o de car&#xE1;ter moderado e transit&#xF3;rio (pode desaparecer ap&#xF3;s v&#xE1;rios dias de terapia continuada).</li>

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Sintomas gastrointestinais como n&#xE1;usea, v&#xF4;mito, dor epig&#xE1;strica (dor no est&#xF4;mago), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a> ou constipa&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">pris&#xE3;o de ventre</a>).</li>

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Crises convulsivas, tremor e agita&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Caso o produto entre em contato com a pele no momento da administra&#xE7;&#xE3;o lave o local abundantemente com &#xE1;gua, pois o uso t&#xF3;pico pode causar sensibiliza&#xE7;&#xE3;o da pele e dermatite de contato.</li>

Reação de frequência desconhecida (frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)

  • <li>Ritmo card&#xED;aco anormal, ritmo card&#xED;aco irregular com risco &#xE0; vida (observado no ECG).</li>

As reações adversas podem ocorrer com maior frequência na população idosa do que na população adulta.

As crianças pequenas são mais suscetíveis de desenvolver reações relacionadas ao sistema nervoso central, tais como convulsões, vertigens (tonturas), alterações motoras, cefaleia, insônia, sedação, sonolência e tremores. As convulsões foram reportadas com maior frequência em crianças do que em adultos.

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Hixilerg?

Caso se esqueça de utilizar o Hixilerg tome a dose assim que se lembrar, respeitando o intervalo para a próxima dose. Se estiver próximo ao horário da próxima dose aguarde e use apenas a dose deste horário.

Não tome mais de uma dose ao mesmo tempo para compensar a dose perdida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Hixilerg?

Cada&nbsp;mL da solução oral contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:241px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-hidroxizina/bula\" target=\"_blank\">Cloridrato de hidroxizina</a></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:262px\">2 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:241px\"> <p>Ve&#xED;culo q.s.p*</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:262px\">1 mL</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Veículo: benzoato de sódio, hietelose, sorbitol, sucralose, sacarina sódica, ciclamato de sódio, sorbato de potássio, essência de cereja, essência de framboesa, água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Hixilerg maior do que a recomendada?

Contatar o seu médico imediatamente ou ir ao hospital mais próximo, mesmo na ausência de desconforto ou sinais de intoxicação, para que sejam realizados os procedimentos médicos adequados. Não existe antídoto específico. O tratamento é sintomático e de suporte. Levar a caixa deste medicamento ao médico ou hospital.

Os sintomas de superdosagem podem incluir:

  • <li>Altera&#xE7;&#xE3;o fatal dos batimentos card&#xED;acos, convuls&#xF5;es, altera&#xE7;&#xF5;es dos batimentos card&#xED;acos, sonol&#xEA;ncia (principalmente em adultos), perda da consci&#xEA;ncia, coma, v&#xF4;mitos, tremores, diminui&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial, aumento da press&#xE3;o arterial, n&#xE1;useas (enjoos), agita&#xE7;&#xE3;o mental (principalmente em crian&#xE7;as e idosos), tonturas, pupilas dos olhos dilatadas, movimentos oculares descontrolados e r&#xE1;pidos, fala arrastada, altera&#xE7;&#xF5;es visuais, alucina&#xE7;&#xF5;es, diminui&#xE7;&#xE3;o dos movimentos respirat&#xF3;rios, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/pele-seca" target="_blank">pele seca</a> e quente, confus&#xE3;o mental.</li>

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Hixilerg com outros remédios?

A ação do Hixilerg pode ser potencializada quando administrado concomitantemente com agentes depressores do sistema nervoso central (medicamentos para o tratamento de ansiedade, depressão e outros distúrbios psiquiátricos), tais como narcóticos, analgésicos não narcóticos e barbitúricos. Portanto, quando houver indicação do uso concomitante de Hixilerg e depressores do sistema nervoso central, comunique seu médico para ajustes na dosagem.

Evite a ingestão de álcool durante o tratamento. O Hixilerg pode ter o seu efeito sedativo potencializado pelo álcool.

O teste cutâneo (de pele) de reação alérgica pode apresentar resultado falso negativo se o paciente estiver em tratamento com anti-histamínicos. É recomendado que o Hixilerg seja descontinuado 72 horas antes do teste. O uso de Hixilerg pode dificultar o diagnóstico de condições como apendicite e sinais não específicos de toxicidade por overdose de outras substâncias.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Hixilerg (Dicloridrato de Hidroxizina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Um estudo randomizado, duplo-cego, crossover com dura&#xE7;&#xE3;o de duas semanas avaliou o efeito antipruriginoso do&amp;nbsp;Dicloridrato de Hidroxizina em 12 crian&#xE7;as (entre 1 e 14 anos) com dermatite at&#xF3;pica grave. Foi observada uma redu&#xE7;&#xE3;o superior a 85% no escore do prurido, duas a doze horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose de 0,7mg/Kg de Dicloridrato de Hidroxizina.</p> <p>Um estudo duplo-cego avaliou a efic&#xE1;cia na inibi&#xE7;&#xE3;o do prurido induzido por histamina entre dois anti-histam&#xED;nicos de segunda gera&#xE7;&#xE3;o, Dicloridrato de Hidroxizina e placebo. O grau de supress&#xE3;o do prurido foi significativamente superior no grupo tratado com Dicloridrato de Hidroxizina em compara&#xE7;&#xE3;o aos grupos tratados com dois anti-histam&#xED;nicos de segunda gera&#xE7;&#xE3;o e placebo.</p> <p>Um estudo duplo cego, placebo controlado, randomizado comparou a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do&amp;nbsp;Dicloridrato de Hidroxizina em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo e anti-histam&#xED;nico de segunda gera&#xE7;&#xE3;o em 188 pacientes com urtic&#xE1;ria cr&#xF4;nica idiop&#xE1;tica sintom&#xE1;tica. Os pacientes foram avaliados semanalmente durante 4 semanas em rela&#xE7;&#xE3;o aos sintomas de urtic&#xE1;ria (n&#xFA;mero, dura&#xE7;&#xE3;o e tamanho das les&#xF5;es e n&#xFA;mero de epis&#xF3;dios) e prurido. Dicloridrato de Hidroxizina e anti-histam&#xED;nico de segunda gera&#xE7;&#xE3;o promoveram melhora significativa dos sintomas associados a urtic&#xE1;ria cr&#xF4;nica quando comparado com o grupo placebo.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1 -&amp;nbsp;Simons F.E.R., et al. Pharmacokinetics and antipruritic effects of hydroxyzine in children with atopic <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c\" target=\"_blank\">dermatites</a>. The Journal of Pediatrics 1984:123-7.<br> 2 -&amp;nbsp;Rhoades RB, et al. Suppression of histamine-induced pruritus by three antihistaminic drugs. J Allergy Clin Immunol 1975;180-4.<br> 3 - Breneman DL. Cetirizine versus hydroxyzine and placebo in chronic idiopathic urticaria. The Annals of Pharmacotherapy 1996; 1075-9.</br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Comprimido</h3> <p>O Dicloridrato de Hidroxizina &#xE9; uma droga anti-histam&#xED;nica potente, apresentando a&#xE7;&#xE3;o antipruriginosa, sendo, portanto, indicada para al&#xED;vio de prurido causado por condi&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas da pele.</p> <p>O Dicloridrato de Hidroxizina apresenta longa dura&#xE7;&#xE3;o de a&#xE7;&#xE3;o e alta afinidade para os receptores H1 da histamina.</p> <p>O bloqueio sobre estes receptores inibe a libera&#xE7;&#xE3;o de histamina e suas consequentes a&#xE7;&#xF5;es sist&#xEA;micas.</p> <p>Admite-se que o prurido seja causado, em parte, pela histamina, que &#xE9; o mais importante mediador liberado por bas&#xF3;filos e mast&#xF3;citos, sensibilizados pela IgE. A atividade do&amp;nbsp;Dicloridrato de Hidroxizina sobre o sistema nervoso central pode tamb&#xE9;m contribuir para sua proeminente a&#xE7;&#xE3;o antipruriginosa. Apresenta ainda a&#xE7;&#xF5;es anticolin&#xE9;rgicas (impedem a a&#xE7;&#xE3;o da acetilcolina no sistema nervoso central e perif&#xE9;rico) e antiem&#xE9;tica.</p> <p>O&amp;nbsp;Dicloridrato de Hidroxizina &#xE9; rapidamente absorvida pelo trato gastrointestinal e metabolizada no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> em v&#xE1;rios metab&#xF3;litos.</p> <p>A sua a&#xE7;&#xE3;o inicia-se em 15 a 30 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o e dura de 4 a 6 horas. &#xC9; eliminada principalmente pela urina.</p> <h3>Solu&#xE7;&#xE3;o oral</h3> <p>Dicloridrato de Hidroxizina &#xE9; uma droga anti-histam&#xED;nica potente, de longa dura&#xE7;&#xE3;o e alta afinidade para os receptores H1 da histamina.</p> <p>O bloqueio sobre estes receptores inibe a libera&#xE7;&#xE3;o de histamina e suas consequentes a&#xE7;&#xF5;es sist&#xEA;micas.</p> <p>Admite-se que o prurido seja causado, em parte, pela histamina, que &#xE9; o mais importante mediador liberado pelos bas&#xF3;filos e mast&#xF3;citos sensibilizados pela IgE. A atividade do&amp;nbsp;Dicloridrato de Hidroxizina sobre o sistema nervoso central pode tamb&#xE9;m contribuir para sua proeminente a&#xE7;&#xE3;o antipruriginosa. Apresenta ainda a&#xE7;&#xF5;es anticolin&#xE9;rgicas e antiem&#xE9;tica. O&amp;nbsp;Dicloridrato de Hidroxizina &#xE9; rapidamente absorvida pelo trato gastrointestinal e metabolizada no f&#xED;gado em v&#xE1;rios metab&#xF3;litos. A sua a&#xE7;&#xE3;o inicia-se em 15 a 30 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o e dura de 4 a 6 horas, sendo eliminada basicamente pela urina.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Hixilerg?

Manter à temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use este medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto do medicamento

Solução límpida, incolor a levemente esbranquiçada, com odor e sabor de cereja e framboesa, isenta de impurezas e material estranho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Hixilerg

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Solução oral 2 mg/mL

Em frasco de 120 mL. Acompanhado do copo dosador ou seringa dosadora.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Dizeres Legais do Hixilerg

M.S - 1.0235.1129

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP n° 22.234

Registrado por:
EMS S/A
Rod. Jornalista F. A. Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay
CEP 13186-901 – Hortolândia/ SP
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira





SAC
0800 0191914

Venda sob prescrição médica.

Fabricante: EMS

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