EMS Lansoprazol

30mg, caixa com 14 cápsulas gelatinosas de liberação retardada

Princípio ativo
:
Lansoprazol
Classe Terapêutica
:
Inibidores da Bomba de Prótons
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Aparelho Digestivo
Especialidade
:
Endocrinologia e Gastroenterologia

Bula do medicamento

Lansoprazol EMS, para o que é indicado e para o que serve?

Lansoprazol é indicado para a manutenção da cicatrização de esofagite (inflamação/queimação no esôfago) de refluxo, de úlcera do duodeno e estômago (lesão localizada no estômago ou duodeno com destruição da mucosa da parede destes órgãos).

Exclusivo Cápsula de 30 mg

Para tratamento em longo prazo de pacientes portadores ou não de Síndrome de Zollinger-Ellison (hiperacidez do estômago causado pela presença do gastrinoma, que é um tumor produtor de gastrina) e úlcera de Barrett (troca da camada interna que recobre o esôfago por outro tipo podendo aparecer úlceras).

Como Lansoprazol - EMS funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>O lansoprazol diminui a acidez do est&#xF4;mago. &#xC9; utilizado no tratamento de doen&#xE7;a p&#xE9;ptica ulcerosa (&#xFA;lcera no est&#xF4;mago e/ou duodeno), e em outras condi&#xE7;&#xF5;es onde a diminui&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica &#xE9; ben&#xE9;fica. O tempo m&#xE9;dio de a&#xE7;&#xE3;o deste medicamento est&#xE1; entre 1,5 e 2,2 horas, em jejum, mas a a&#xE7;&#xE3;o pode durar ainda mais.</p> <p>O tempo de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de menos que 2 horas, enquanto que o efeito inibidor &#xE1;cido, dura mais que 24 horas. A elimina&#xE7;&#xE3;o ocorre principalmente pela excre&#xE7;&#xE3;o biliar (no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>); a elimina&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria &#xE9; de somente 15% da dose administrada.</p> "}

Quais as contraindicações do Lansoprazol EMS?

Você não deve tomar lansoprazol se tiver hipersensibilidade (alergia) a lansoprazol ou aos outros componentes da fórmula.

Lansoprazol não deve ser coadministrado com o atazanavir (medicamento para tratamento da infecção por HIV) devido a uma redução significativa na exposição do atazanavir.

Usuários crônicos de bebidas alcoólicas podem apresentar um risco aumentado de doença do fígado se tomar uma dose maior que a dose recomendada (superdose).

Também não deve ser utilizado fora do prazo de validade que está descrito na embalagem deste produto.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.

Não é recomendado utilizar lansoprazol se estiver em uso de diazepam, de fenitoína e de varfarina, drogas metabolizadas (degradadas) no fígado.

Como usar o Lansoprazol EMS?

Lansoprazol deve ser administrado pela via oral.

As cápsulas de lansoprazol devem ser ingeridas pela manhã, em jejum. As cápsulas devem ser ingeridas inteiras, não devem ser abertas ou mastigadas, para preservar a cobertura entérica dos grânulos.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Posologia do&nbsp;Lansoprazol - EMS

{"tag":"hr","value":" <h3>C&#xE1;psula de 15&amp;nbsp;mg</h3> <h4>Tratamento de manuten&#xE7;&#xE3;o da cicatriza&#xE7;&#xE3;o de esofagite de refluxo, de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-duodenal\" target=\"_blank\">&#xFA;lcera duodenal</a> e de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-gastrica\" target=\"_blank\">&#xFA;lcera g&#xE1;strica</a></h4> <p>15 mg uma vez ao dia.</p> <h3>C&#xE1;psula de 30 mg</h3> <h4>Tratamento de esofagite de refluxo, incluindo &#xFA;lcera de Barrett</h4> <p>30 mg ao dia, por quatro a oito semanas.</p> <h4>Tratamento de &#xFA;lcera duodenal</h4> <p>30 mg ao dia, por duas a quatro semanas.</p> <h4>Tratamento de &#xFA;lcera g&#xE1;strica</h4> <p>30 mg ao dia, por quatro a oito semanas.</p> <h4>Tratamento da S&#xED;ndrome de Zollinger-Ellison</h4> <p>Dose inicial de 60 mg ao dia, por tr&#xEA;s a seis dias.&amp;nbsp; Se a dose di&#xE1;ria exceder 120 mg, as doses devem ser divididas em duas tomadas equivalentes.</p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar&amp;nbsp;Lansoprazol - EMS?</h2> <hr> <p>Caso esque&#xE7;a-se de administrar uma dose, administre-a assim que poss&#xED;vel. No entanto, se estiver pr&#xF3;ximo do hor&#xE1;rio da dose seguinte, espere por este hor&#xE1;rio, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Lansoprazol EMS?

Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas

Este medicamento pode causar tontura e fadiga (cansaço), nessas condições, a capacidade de reação pode estar diminuída. Deve-se evitar dirigir veículos e operar máquinas.

Este medicamento contém lactose.

Atenção diabético: este medicamento contém sacarose.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Lansoprazol EMS?

Lansoprazol pode causar algumas reações indesejáveis. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento e informar seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Não há relatos de reações muito comuns para estes medicamentos.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Em curto prazo (até 8 semanas de duração) os eventos adversos foram diarreia, prisão de ventre, constipação, tontura, náusea e dor de cabeça, dores no estômago, flatulência (gases) e dispepsia (queimação no estômago), fadiga (cansaço), vômito com exceção dos pacientes sendo tratados para erradicação de infecção de Helicobacter pylori, se a diarreia persistir, a administração de lansoprazol deve ser descontinuada, devido a possibilidade de colite microscópica com engrossamento do feixe de colágeno ou infiltração de células inflamatórias observadas na submucosa do intestino grosso. Na maioria dos casos, os sintomas de colite microscópica se resolvem após a descontinuação do tratamento com lansoprazol.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Anorexia (intensa falta do apetite), dispepsia, agitação, sonolência, insônia, ansiedade, mal-estar, fadiga, rash&nbsp;(vermelhidão), elevação de TGO (enzima transaminase glutâmico oxalacética) e TGP (enzima transaminase pirúvica).

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Secura da boca ou da garganta, glossite (inflamação na língua), candidíase do esôfago, pancreatite, petéquias (pontos vermelhos na pele), perda de cabelo, eritema (vermelhidão) multiforme, Síndrome de Stevens Johnson (reação alérgica grave, envolvendo erupção cutânea (pele) nas mucosas, podendo ocorrer nos olhos, nariz, uretra, vagina, trato gastrointestinal (estômago e intestinos) e trato respiratório (bronquios, pulmões)&nbsp;e necrose epidérmica tóxica (morte da pele), agitação, insônia (falta de sono), letargia (movimentos muito vagarosos), depressão, alucinações, confusão, vertigens, parestesia (formigamento), sonolência, tremores, hepatite, icterícia (pele amarelada), nefrite intersticial (inflamação/infecção dos rins), trombocitopenia (alteração da coagulação do sangue), eosinofilia, pancitopenia (diminuição global de elementos celulares do sangue) e agranulocitose (são alterações dos glóbulos brancos do sangue), anemia, leucopenia (diminuição do número de glóbulos brancos no sangue), edema (inchaço) periférico, palpitações e dores torácicas, dores musculares e articulares, perturbações do paladar (gosto na boca) e visuais, febre, hiperidrose (muito suor), constrição brônquica, impotência e angioedema (inchaço por alteração dos vasos sanguíneos).

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Colite (inflamação do intestino grosso), estomatite (inflamação da língua), língua preta, agranulocitose, ginecomastia (aumento das mamas), galactorreia (saída de leite pelas mamas), choque anafilático (reação alérgica no corpo todo), mal estar geral, aumento dos níveis de colesterol e dos triglicérides, necrólise epidérmica tóxica, elevação da fosfatase alcalina.

Outras reações possíveis

Reações adversas com pacientes que receberam 15 mg ou 30 mg de lansoprazol, durante 12 meses, para tratamento de manutenção

Ginecomastia (aumento das mamas), dor, síndrome gripal, anomalias gastrointestinais, alterações dentárias, gastroenterites (inflamação /infecção no estômago e intestino), alterações no reto, anorexia, eructação (arrotos), flatulência (gases), diminuição da libido (vontade sexual) e reações alérgicas, descolorimento da língua, Lupus eritematoso cutâneo (doença inflamatória auto-imune que atinge a pele), hipomagnesemia (diminuição dos níveis de magnésio no sangue), prurido, hepatite, elevação da LDH (lactato desidrogenase) e gama-GT ou valores anormais nos testes de função hepática.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e amamentação

Durante o tratamento com lansoprazol, a amamentação deve ser evitada caso a administração deste medicamento seja necessária para a mãe.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Crianças

Não foram estabelecidas a segurança e eficácia em crianças.

Idosos

Em pacientes idosos, a posologia inicial não necessita ser modificada, mas doses subsequentes, superiores a 30 mg ao dia, não devem ser administradas, a menos que supressão adicional da secreção ácida gástrica seja necessária. Deve-se ter cautela quando lansoprazol for administrado em idosos com disfunção hepática (do fígado).

Pacientes com insuficiência hepática

Uma vez que o lansoprazol é eliminado predominantemente por via biliar (fígado), idosos e portadores de insuficiência hepática (redução da função do fígado) devem procurar e avisar o médico antes de iniciar o tratamento. Lansoprazol deve ser administrado com cautela em pacientes com insuficiência hepática severa.

Qual a composição do Lansoprazol EMS?

Cada cápsula de 15 mg contém

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:637px\"> <p style=\"text-align:center\">Lansoprazol</p> </td> <td style=\"width:589px\"> <p style=\"text-align:center\">15 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:637px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes</p> </td> <td style=\"width:589px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: Manitol, lactose, sacarose, povidona, ftalato de hipromelose, álcool cetílico.

Cada cápsula de 30 mg contém

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:637px\"> <p style=\"text-align:center\">Lansoprazol</p> </td> <td style=\"width:589px\"> <p style=\"text-align:center\">30&amp;nbsp;mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:637px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes</p> </td> <td style=\"width:589px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: Manitol, lactose, sacarose, povidona, ftalato de hipromelose, álcool cetílico.

Apresentação&nbsp;Lansoprazol - EMS

{"tag":"hr","value":" <h3>C&#xE1;psula dura com microgr&#xE2;nulos de libera&#xE7;&#xE3;o retardada</h3> <p>Embalagem com 4, 7, 14, 28 ou 66* c&#xE1;psulas.</p> <p>*Embalagem fracion&#xE1;vel.</p> <p><strong>Uso oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Lansoprazol EMS maior do que a recomendada?

Se você tomar uma dose muito grande de lansoprazol acidentalmente, deve procurar um médico ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Lansoprazol EMS com outros remédios?

Não foram observadas interações com propranolol, teofilina, lidocaína, quinidina, metoprolol e amoxicilina.

Não foram observadas interações ou reações com a administração simultânea de lansoprazol com antiácidos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Lansoprazol EMS (Lansoprazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O Lansoprazol suprime a secre&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica atrav&#xE9;s da inibi&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica do sistema da enzima (H+, K+)- ATPase, na superf&#xED;cie secretora das c&#xE9;lulas parietais g&#xE1;stricas. Dois estudos duplo-cegos e randomizados avaliaram a efic&#xE1;cia do Lansoprazol, na dose de 30 mg, uma vez ao dia, em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; ranitidina (150 mg, duas vezes ao dia) e ao <a href=\"https://consultaremedios.com.br/omeprazol/bula\" target=\"_blank\">omeprazol</a> (10 mg, uma vez ao dia), no al&#xED;vio da queima&#xE7;&#xE3;o e da dor epig&#xE1;strica em mais de 800 pacientes disp&#xE9;pticos (1). Outros estudos avaliaram a efic&#xE1;cia do Lansoprazol, tamb&#xE9;m em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo. O Lansoprazol na dose de 30 mg ao dia foi significativamente mais efetivo que a ranitidina no al&#xED;vio dos sintomas, ap&#xF3;s duas e quatro semanas de tratamento (55% x 33% e 69% x 44%; p=0,001, an&#xE1;lise por protocolo). Todos os pacientes que receberam Lansoprazol precisaram significantemente de menos uso paralelo de anti&#xE1;cidos do que aqueles com omeprazol ou ranitidina. Quando comparado ao uso de placebo, Lansoprazol foi significantemente mais efetivo na elimina&#xE7;&#xE3;o dos sintomas disp&#xE9;pticos<sup> (1) </sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Eisig JN, Barbuti RC. Doen&#xE7;a do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/refluxo-gastroesofagico/c\" target=\"_blank\">refluxo gastroesof&#xE1;gico</a>. In: Federa&#xE7;&#xE3;o Brasileira de Gastroenterologia - Condutas em Gastroenterologia. Ed Revinter 2004. Cap 2, pg 12-17.</span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>Quimicamente, Lansoprazol &#xE9; 2 - [ [ [ 3 - metil &#x2013; 4 - (2,2,2-trifluoroetoxi) - 2 piridil] metil] sulfinil] benzimidazol.</p> <h4>Mecanismo de A&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Lansoprazol &#xE9; um benzimidazol substitu&#xED;do, uma categoria de subst&#xE2;ncias antisecretoras que n&#xE3;o apresentam propriedades anticolin&#xE9;rgicas ou antag&#xF4;nicas de receptores H2 da histamina, mas que suprimem a secre&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica por inibi&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica do sistema da enzima (H+, K+) ATPase, na superf&#xED;cie secretora das c&#xE9;lulas parietais g&#xE1;stricas. O Lansoprazol &#xE9; primeiramente transferido para a regi&#xE3;o secretora de &#xE1;cido das c&#xE9;lulas parietais da mucosa g&#xE1;strica e transformada na forma ativa atrav&#xE9;s da rea&#xE7;&#xE3;o de convers&#xE3;o por &#xE1;cido. Este produto de rea&#xE7;&#xE3;o combina com os grupos-SH do (H+K+)- ATPase que &#xE9; localizado na regi&#xE3;o secretora de &#xE1;cido e desempenha uma fun&#xE7;&#xE3;o na bomba de pr&#xF3;ton, suprimindo a atividade enzim&#xE1;tica com objetivo de inibir a secre&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido. Como esse sistema enzim&#xE1;tico &#xE9; conhecido como a bomba &#xE1;cida (de pr&#xF3;tons), do interior das c&#xE9;lulas parietais, Lansoprazol &#xE9; caracterizado como inibidor da bomba de &#xE1;cido, ou bomba de pr&#xF3;tons, do est&#xF4;mago, bloqueando o passo&amp;nbsp;final da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida. Esse efeito &#xE9; dose-dependente e leva &#xE0; inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica, tanto basal quanto estimulada, independentemente do est&#xED;mulo. A inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica persiste por at&#xE9; 36 horas ap&#xF3;s uma dose &#xFA;nica. Assim, a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de Lansoprazol n&#xE3;o reflete a dura&#xE7;&#xE3;o da sua supress&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica. As c&#xE1;psulas cont&#xEA;m microgr&#xE2;nulos com cobertura ent&#xE9;rica, pois o Lansoprazol &#xE9; l&#xE1;bil em meio &#xE1;cido, de forma que a libera&#xE7;&#xE3;o e a absor&#xE7;&#xE3;o do f&#xE1;rmaco iniciam-se somente no duodeno.</p> <h5>Atividade inibit&#xF3;ria da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica</h5> <h6>Para secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica estimulada pela pentagastrina</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral &#xFA;nica ou atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol por 7 dias em adultos saud&#xE1;veis, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica, sustentada por 24 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <h6>Para secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica estimulada pela insulina</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol uma vez ao dia por 7 dias consecutivos em adultos saud&#xE1;veis, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica.</p> <h6>Para secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica noturna</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol uma vez ao dia por 7 dias consecutivos em adultos saud&#xE1;veis, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica.</p> <h6>Para secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica de 24 horas</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol uma vez ao dia por 7 dias consecutivos em adultos saud&#xE1;veis, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica durante o dia em um teste de amostragem de suco g&#xE1;strico de 24 horas.</p> <h6>Monitoramento do pH g&#xE1;strico por 24 horas</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol uma vez ao dia por 7 dias consecutivos em adultos saud&#xE1;veis ou em pacientes com &#xFA;lcera duodenal em per&#xED;odo de cicatriza&#xE7;&#xE3;o, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica durante o dia.</p> <h6>Monitoramento do pH esof&#xE1;gico inferior por 24 horas</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol uma vez ao dia por 7 a 9 dias consecutivos em pacientes com esofagite de refluxo, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante do refluxo gastroesof&#xE1;gico.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A absor&#xE7;&#xE3;o do Lansoprazol &#xE9; r&#xE1;pida, com C<sub>m&#xE1;x</sub> m&#xE9;dia ocorrendo aproximadamente 1,7 horas ap&#xF3;s a dose oral e a biodisponibilidade absoluta &#xE9; de mais de 80%. Em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis, a meia-vida plasm&#xE1;tica m&#xE9;dia (&#xB1; DP) foi de 1,5 (&#xB1; 1,0) horas. A C<sub>m&#xE1;x</sub> e a AUC s&#xE3;o reduzidas em aproximadamente 50% a 70% caso o Lansoprazol seja administrado 30 minutos ap&#xF3;s a refei&#xE7;&#xE3;o quando comparado com a condi&#xE7;&#xE3;o de jejum. A refei&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o exerce efeito significativo caso o Lansoprazol seja administrado antes das refei&#xE7;&#xF5;es.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A liga&#xE7;&#xE3;o proteica do Lansoprazol &#xE9; de 97%. A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; constante acima da varia&#xE7;&#xE3;o de concentra&#xE7;&#xF5;es de 0,05 a 5 &#x3BC;g/mL.</p> <h4>Metabolismo e Excre&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Lansoprazol &#xE9; extensivamente metabolizado no f&#xED;gado, primariamente pelo citocromo P450 isoenzima CYP2C19 para a forma 5-hidroxil-Lansoprazol e para CYP 3 a 4 para a forma Lansoprazol-sulfona. Dois metab&#xF3;litos foram identificados em quantidades mensur&#xE1;veis no plasma (os derivados do Lansoprazol sulfinil hidroxilados e sulfonas). Estes metab&#xF3;litos t&#xEA;m muito pouca ou nenhuma atividade antisecretoras.</p> <p>Acredita-se que o Lansoprazol seja transformado em duas esp&#xE9;cies ativas, as quais inibem a secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida pelo bloqueio da bomba de pr&#xF3;tons [sistema enzim&#xE1;tico (H+ K+) ATPase] na superf&#xED;cie secret&#xF3;ria das c&#xE9;lulas parietais g&#xE1;stricas. Estas duas esp&#xE9;cies ativas n&#xE3;o est&#xE3;o presentes na circula&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica. A meiavida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do Lansoprazol n&#xE3;o reflete a dura&#xE7;&#xE3;o da supress&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cidog&#xE1;strica.</p> <p>Assim, a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica &#xE9; de menos de 2 horas, enquanto que o efeito inibidor &#xE1;cido, dura mais que 24 horas.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose oral &#xFA;nica de Lansoprazol, quase n&#xE3;o houve excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria da forma inalterada do f&#xE1;rmaco. Em um estudo, ap&#xF3;s dose &#xFA;nica oral de Lansoprazol marcado com C14, aproximadamente um ter&#xE7;o da radia&#xE7;&#xE3;o administrada foi excretada na urina e dois ter&#xE7;os foram recuperados nas fezes. Isso implica em excre&#xE7;&#xE3;o biliar significativa dos metab&#xF3;litos.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Lansoprazol n&#xE3;o se altera com doses m&#xFA;ltiplas e n&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo.</p> <h3>Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais</h3> <h4>Uso em idosos</h4> <p>A depura&#xE7;&#xE3;o de Lansoprazol &#xE9; reduzida em pacientes idosos, com meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o aumentada em aproximadamente 50% a 100%. Uma vez que a meia-vida m&#xE9;dia em idosos permanece entre 1,9 e 2,9 horas, a administra&#xE7;&#xE3;o repetida de doses di&#xE1;rias n&#xE3;o resulta em ac&#xFA;mulo de Lansoprazol. Os n&#xED;veis de pico plasm&#xE1;tico n&#xE3;o s&#xE3;o aumentados em idosos. N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio qualquer ajuste na dose nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes. Em pacientes idosos e pacientes com comprometimento hep&#xE1;tico o <em>clearence</em> &#xE9; diminu&#xED;do.</p> <h4>G&#xEA;nero</h4> <p>N&#xE3;o foram encontradas diferen&#xE7;as na farmacocin&#xE9;tica e nos resultados de pH intrag&#xE1;strico em um estudo que comparou 12 pacientes do sexo masculino e 6 pacientes do sexo feminino que receberam Lansoprazol. Pacientes com Insufici&#xEA;ncia Renal Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal severa, a liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas &#xE9; reduzida em 1,0% a 1,5% ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de 60 mg de Lansoprazol. Os pacientes com insufici&#xEA;ncia renal apresentaram meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o reduzida e redu&#xE7;&#xE3;o na AUC total (livre ou ligada). Entretanto, a AUC para o Lansoprazol livre no plasma n&#xE3;o estava relacionada com o grau de insufici&#xEA;ncia renal; e a C<sub>m&#xE1;x</sub> e a T<sub>m&#xE1;x</sub> (tempo para atingir a concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima) n&#xE3;o foram diferentes do que a C<sub>m&#xE1;x</sub> e T<sub>m&#xE1;x</sub> dos pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal. N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio qualquer ajuste na dose de Lansoprazol em pacientes com disfun&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <h4>Pacientes com Insufici&#xEA;ncia Hep&#xE1;tica</h4> <p>Em pacientes com v&#xE1;rios dist&#xFA;rbios hep&#xE1;ticos cr&#xF4;nicos, a meia-vida plasm&#xE1;tica m&#xE9;dia foi prolongada de 1,5 horas para 3,2 a 7,2 horas. Um aumento de at&#xE9; 500% foi observado no estado de equil&#xED;brio em pacientes com dist&#xFA;rbios hep&#xE1;ticos quando comparado a indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis. Uma redu&#xE7;&#xE3;o na dose de Lansoprazol deve ser considerada em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica severa.</p> <p>Uma compara&#xE7;&#xE3;o entre a farmacocin&#xE9;tica de Lansoprazol em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis e em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c\" target=\"_blank\">cirrose</a> hep&#xE1;tica indica T<sub>m&#xE1;x</sub> discretamente aumentado, C<sub>m&#xE1;x</sub> e AUC significativamente aumentadas.</p> <h4>Ra&#xE7;a</h4> <p>Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos m&#xE9;dios agrupados de Lansoprazol de doze estudos de fase 1 nos Estados Unidos (N=513) foram comparados com os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos m&#xE9;dios de dois estudos asi&#xE1;ticos (N=20). As AUCs m&#xE9;dias de Lansoprazol em pacientes asi&#xE1;ticos foram aproximadamente o dobro daquelas observadas nos dados agrupados dos pacientes dos Estados Unidos; entretanto, a variabilidade intra-individual foi alta. Os valores de C<sub>m&#xE1;x</sub> foram compar&#xE1;veis.</p> <h3>Dados de Seguran&#xE7;a Pr&#xE9;-Cl&#xED;nicos</h3> <p>Os dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos n&#xE3;o revelaram quaisquer riscos para humanos com base nos estudos convencionais de seguran&#xE7;a farmacol&#xF3;gica, toxicidade de doses repetidas, toxicidade em reprodu&#xE7;&#xE3;o e genotoxicidade.</p> <p>Em dois estudos de carcinogenicidade em ratos, o Lansoprazol produziu uma hiperplasia da c&#xE9;lula ELC (c&#xE9;lula tipo-enterocromafin) g&#xE1;strica de maneira dose-relacionada e carcinoides da c&#xE9;lula ELC associadas com hipergastrinemia devido a inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida. Tamb&#xE9;m foi observada metaplasia intestinal, assim como hiperplasia de C&#xE9;lula de Leydig e tumores de C&#xE9;lula de Leydig benigno. Ap&#xF3;s 18 meses de tratamento, foi observada atrofia retinal. Isto n&#xE3;o foi observado em macacos, c&#xE3;es e camundongos. Em estudos de carcinogenicidade em ratos foi observada hiperplasia de c&#xE9;lula ELC g&#xE1;strica dose-dependente assim como tumores hep&#xE1;ticos e adenoma da rede testicular (<em>rete testis</em>). A relev&#xE2;ncia cl&#xED;nica destes achados n&#xE3;o &#xE9; conhecida.</p> <p>A DL50, em administra&#xE7;&#xE3;o aguda a camundongos e ratos, por via intraperitonial, foi de 5000 mg/kg; entretanto, por vias oral e subcut&#xE2;nea n&#xE3;o pode ser determinada, pois n&#xE3;o houve mortes de animais com doses de at&#xE9; 5000 mg/kg, que foi a maior dose poss&#xED;vel na pr&#xE1;tica. Doses de at&#xE9; 2000 mg/kg n&#xE3;o produziram altera&#xE7;&#xF5;es t&#xF3;xicas em c&#xE3;es <em>beagle</em>.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Lansoprazol EMS?

Lansoprazol deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Caraterísticas do medicamento

Lansoprazol 15 mg

Cápsula dura de cor azul/branco, contendo microgrânulos bege claro.

Lansoprazol 30 mg

Cápsula dura na cor laranja/creme, contendo microgrânulos bege claro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Lansoprazol EMS

Reg. MS: nº 1.0235.1114

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

Registrado por:
EMS S/A
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay / Hortolândia - SP
CEP: 13.186-901- CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira




Fabricado e embalado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP

Ou

Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Manaus/AM

Embalado por:
EMS S/A.
Hortolândia/SP

SAC
0800-191914

Venda sob prescrição médica.

30mg, caixa com 7 cápsulas gelatinosas de liberação retardada

Princípio ativo
:
Lansoprazol
Classe Terapêutica
:
Inibidores da Bomba de Prótons
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Aparelho Digestivo
Especialidade
:
Endocrinologia e Gastroenterologia

Bula do medicamento

Lansoprazol EMS, para o que é indicado e para o que serve?

Lansoprazol&nbsp;é indicado para a manutenção da cicatrização de esofagite (inflamação/queimação no esôfago) de refluxo, de úlcera do duodeno e estômago (lesão localizada no estômago ou duodeno com destruição da mucosa da parede destes órgãos).

Exclusivo&nbsp;Cápsula de 30 mg

Para tratamento em longo prazo de pacientes portadores ou não de Síndrome de Zollinger-Ellison (hiperacidez do estômago causado pela presença do gastrinoma, que é um tumor produtor de gastrina) e úlcera de Barrett (troca da camada interna que recobre o esôfago por outro tipo podendo aparecer úlceras).

Como Lansoprazol - EMS funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>O lansoprazol diminui a acidez do est&#xF4;mago. &#xC9; utilizado no tratamento de doen&#xE7;a p&#xE9;ptica ulcerosa (&#xFA;lcera no est&#xF4;mago e/ou duodeno), e em outras condi&#xE7;&#xF5;es onde a diminui&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica &#xE9; ben&#xE9;fica. O tempo m&#xE9;dio de a&#xE7;&#xE3;o deste medicamento est&#xE1; entre 1,5 e 2,2 horas, em jejum, mas a a&#xE7;&#xE3;o pode durar ainda mais.</p> <p>O tempo de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de menos que 2 horas, enquanto que o efeito inibidor &#xE1;cido, dura mais que 24 horas. A elimina&#xE7;&#xE3;o ocorre principalmente pela excre&#xE7;&#xE3;o biliar (no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>); a elimina&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria &#xE9; de somente 15% da dose administrada.</p> "}

Quais as contraindicações do Lansoprazol EMS?

Você não deve tomar lansoprazol se tiver hipersensibilidade (alergia) a lansoprazol ou aos outros componentes da fórmula.

Lansoprazol não deve ser coadministrado com o atazanavir (medicamento para tratamento da infecção por HIV) devido a uma redução significativa na exposição do atazanavir.

Usuários crônicos de bebidas alcoólicas podem apresentar um risco aumentado de doença do fígado se tomar uma dose maior que a dose recomendada (superdose).

Também não deve ser utilizado fora do prazo de validade que está descrito na embalagem deste produto.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.

Não é recomendado utilizar lansoprazol se estiver em uso de diazepam, de fenitoína e de varfarina, drogas metabolizadas (degradadas) no fígado.

Como usar o Lansoprazol EMS?

Lansoprazol deve ser administrado pela via oral.

As cápsulas de lansoprazol devem ser ingeridas pela manhã, em jejum. As cápsulas devem ser ingeridas inteiras, não devem ser abertas ou mastigadas, para preservar a cobertura entérica dos grânulos.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Posologia do&nbsp;Lansoprazol - EMS

{"tag":"hr","value":" <h3>C&#xE1;psula de 15&amp;nbsp;mg</h3> <h4>Tratamento de manuten&#xE7;&#xE3;o da cicatriza&#xE7;&#xE3;o de esofagite de refluxo, de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-duodenal\" target=\"_blank\">&#xFA;lcera duodenal</a> e de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-gastrica\" target=\"_blank\">&#xFA;lcera g&#xE1;strica</a></h4> <p>15 mg uma vez ao dia.</p> <h3>C&#xE1;psula de 30 mg</h3> <h4>Tratamento de esofagite de refluxo, incluindo &#xFA;lcera de Barrett</h4> <p>30 mg ao dia, por quatro a oito semanas.</p> <h4>Tratamento de &#xFA;lcera duodenal</h4> <p>30 mg ao dia, por duas a quatro semanas.</p> <h4>Tratamento de &#xFA;lcera g&#xE1;strica</h4> <p>30 mg ao dia, por quatro a oito semanas.</p> <h4>Tratamento da S&#xED;ndrome de Zollinger-Ellison</h4> <p>Dose inicial de 60 mg ao dia, por tr&#xEA;s a seis dias.&amp;nbsp; Se a dose di&#xE1;ria exceder 120 mg, as doses devem ser divididas em duas tomadas equivalentes.</p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar&amp;nbsp;Lansoprazol - EMS?</h2> <hr> <p>Caso esque&#xE7;a-se de administrar uma dose, administre-a assim que poss&#xED;vel. No entanto, se estiver pr&#xF3;ximo do hor&#xE1;rio da dose seguinte, espere por este hor&#xE1;rio, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Lansoprazol EMS?

Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas

Este medicamento pode causar tontura e fadiga (cansaço), nessas condições, a capacidade de reação pode estar diminuída. Deve-se evitar dirigir veículos e operar máquinas.

Este medicamento contém lactose.

Atenção diabético: este medicamento contém sacarose.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Lansoprazol EMS?

Lansoprazol pode causar algumas reações indesejáveis. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento e informar seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Não há relatos de reações muito comuns para estes medicamentos.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Em curto prazo (até 8 semanas de duração) os eventos adversos foram diarreia, prisão de ventre, constipação, tontura, náusea e dor de cabeça, dores no estômago, flatulência (gases) e dispepsia (queimação no estômago), fadiga (cansaço), vômito com exceção dos pacientes sendo tratados para erradicação de infecção de Helicobacter pylori, se a diarreia persistir, a administração de lansoprazol deve ser descontinuada, devido a possibilidade de colite microscópica com engrossamento do feixe de colágeno ou infiltração de células inflamatórias observadas na submucosa do intestino grosso. Na maioria dos casos, os sintomas de colite microscópica se resolvem após a descontinuação do tratamento com lansoprazol.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Anorexia (intensa falta do apetite), dispepsia, agitação, sonolência, insônia, ansiedade, mal-estar, fadiga, rash&nbsp;(vermelhidão), elevação de TGO (enzima transaminase glutâmico oxalacética) e TGP (enzima transaminase pirúvica).

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Secura da boca ou da garganta, glossite (inflamação na língua), candidíase do esôfago, pancreatite, petéquias (pontos vermelhos na pele), perda de cabelo, eritema (vermelhidão) multiforme, Síndrome de Stevens Johnson (reação alérgica grave, envolvendo erupção cutânea (pele) nas mucosas, podendo ocorrer nos olhos, nariz, uretra, vagina, trato gastrointestinal (estômago e intestinos) e trato respiratório (bronquios, pulmões)&nbsp;e necrose epidérmica tóxica (morte da pele), agitação, insônia (falta de sono), letargia (movimentos muito vagarosos), depressão, alucinações, confusão, vertigens, parestesia (formigamento), sonolência, tremores, hepatite, icterícia (pele amarelada), nefrite intersticial (inflamação/infecção dos rins), trombocitopenia (alteração da coagulação do sangue), eosinofilia, pancitopenia (diminuição global de elementos celulares do sangue) e agranulocitose (são alterações dos glóbulos brancos do sangue), anemia, leucopenia (diminuição do número de glóbulos brancos no sangue), edema (inchaço) periférico, palpitações e dores torácicas, dores musculares e articulares, perturbações do paladar (gosto na boca) e visuais, febre, hiperidrose (muito suor), constrição brônquica, impotência e angioedema (inchaço por alteração dos vasos sanguíneos).

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Colite (inflamação do intestino grosso), estomatite (inflamação da língua), língua preta, agranulocitose, ginecomastia (aumento das mamas), galactorreia (saída de leite pelas mamas), choque anafilático (reação alérgica no corpo todo), mal estar geral, aumento dos níveis de colesterol e dos triglicérides, necrólise epidérmica tóxica, elevação da fosfatase alcalina.

Outras reações possíveis

Reações adversas com pacientes que receberam 15 mg ou 30 mg de lansoprazol, durante 12 meses, para tratamento de manutenção

Ginecomastia (aumento das mamas), dor, síndrome gripal, anomalias gastrointestinais, alterações dentárias, gastroenterites (inflamação /infecção no estômago e intestino), alterações no reto, anorexia, eructação (arrotos), flatulência (gases), diminuição da libido (vontade sexual) e reações alérgicas, descolorimento da língua, Lupus eritematoso cutâneo (doença inflamatória auto-imune que atinge a pele), hipomagnesemia (diminuição dos níveis de magnésio no sangue), prurido, hepatite, elevação da LDH (lactato desidrogenase) e gama-GT ou valores anormais nos testes de função hepática.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e amamentação

Durante o tratamento com lansoprazol, a amamentação deve ser evitada caso a administração deste medicamento seja necessária para a mãe.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Crianças

Não foram estabelecidas a segurança e eficácia em crianças.

Idosos

Em pacientes idosos, a posologia inicial não necessita ser modificada, mas doses subsequentes, superiores a 30 mg ao dia, não devem ser administradas, a menos que supressão adicional da secreção ácida gástrica seja necessária. Deve-se ter cautela quando lansoprazol for administrado em idosos com disfunção hepática (do fígado).

Pacientes com insuficiência hepática

Uma vez que o lansoprazol é eliminado predominantemente por via biliar (fígado), idosos e portadores de insuficiência hepática (redução da função do fígado) devem procurar e avisar o médico antes de iniciar o tratamento. Lansoprazol deve ser administrado com cautela em pacientes com insuficiência hepática severa.

Qual a composição do Lansoprazol EMS?

Cada cápsula de 15 mg contém

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:637px\"> <p style=\"text-align:center\">Lansoprazol</p> </td> <td style=\"width:589px\"> <p style=\"text-align:center\">15 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:637px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes</p> </td> <td style=\"width:589px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: Manitol, lactose, sacarose, povidona, ftalato de hipromelose, álcool cetílico.

Cada cápsula de 30 mg contém

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:637px\"> <p style=\"text-align:center\">Lansoprazol</p> </td> <td style=\"width:589px\"> <p style=\"text-align:center\">30&amp;nbsp;mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:637px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes</p> </td> <td style=\"width:589px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: Manitol, lactose, sacarose, povidona, ftalato de hipromelose, álcool cetílico.

Apresentação&nbsp;Lansoprazol - EMS

{"tag":"hr","value":" <h3>C&#xE1;psula dura com microgr&#xE2;nulos de libera&#xE7;&#xE3;o retardada</h3> <p>Embalagem com 4, 7, 14, 28 ou 66* c&#xE1;psulas.</p> <p>*Embalagem fracion&#xE1;vel.</p> <p><strong>Uso oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Lansoprazol EMS maior do que a recomendada?

Se você tomar uma dose muito grande de lansoprazol acidentalmente, deve procurar um médico ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Lansoprazol EMS com outros remédios?

Não foram observadas interações com propranolol, teofilina, lidocaína, quinidina, metoprolol e amoxicilina.

Não foram observadas interações ou reações com a administração simultânea de lansoprazol com antiácidos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Lansoprazol EMS (Lansoprazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O Lansoprazol suprime a secre&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica atrav&#xE9;s da inibi&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica do sistema da enzima (H+, K+)- ATPase, na superf&#xED;cie secretora das c&#xE9;lulas parietais g&#xE1;stricas. Dois estudos duplo-cegos e randomizados avaliaram a efic&#xE1;cia do Lansoprazol, na dose de 30 mg, uma vez ao dia, em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; ranitidina (150 mg, duas vezes ao dia) e ao <a href=\"https://consultaremedios.com.br/omeprazol/bula\" target=\"_blank\">omeprazol</a> (10 mg, uma vez ao dia), no al&#xED;vio da queima&#xE7;&#xE3;o e da dor epig&#xE1;strica em mais de 800 pacientes disp&#xE9;pticos (1). Outros estudos avaliaram a efic&#xE1;cia do Lansoprazol, tamb&#xE9;m em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo. O Lansoprazol na dose de 30 mg ao dia foi significativamente mais efetivo que a ranitidina no al&#xED;vio dos sintomas, ap&#xF3;s duas e quatro semanas de tratamento (55% x 33% e 69% x 44%; p=0,001, an&#xE1;lise por protocolo). Todos os pacientes que receberam Lansoprazol precisaram significantemente de menos uso paralelo de anti&#xE1;cidos do que aqueles com omeprazol ou ranitidina. Quando comparado ao uso de placebo, Lansoprazol foi significantemente mais efetivo na elimina&#xE7;&#xE3;o dos sintomas disp&#xE9;pticos<sup> (1) </sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Eisig JN, Barbuti RC. Doen&#xE7;a do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/refluxo-gastroesofagico/c\" target=\"_blank\">refluxo gastroesof&#xE1;gico</a>. In: Federa&#xE7;&#xE3;o Brasileira de Gastroenterologia - Condutas em Gastroenterologia. Ed Revinter 2004. Cap 2, pg 12-17.</span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>Quimicamente, Lansoprazol &#xE9; 2 - [ [ [ 3 - metil &#x2013; 4 - (2,2,2-trifluoroetoxi) - 2 piridil] metil] sulfinil] benzimidazol.</p> <h4>Mecanismo de A&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Lansoprazol &#xE9; um benzimidazol substitu&#xED;do, uma categoria de subst&#xE2;ncias antisecretoras que n&#xE3;o apresentam propriedades anticolin&#xE9;rgicas ou antag&#xF4;nicas de receptores H2 da histamina, mas que suprimem a secre&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica por inibi&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica do sistema da enzima (H+, K+) ATPase, na superf&#xED;cie secretora das c&#xE9;lulas parietais g&#xE1;stricas. O Lansoprazol &#xE9; primeiramente transferido para a regi&#xE3;o secretora de &#xE1;cido das c&#xE9;lulas parietais da mucosa g&#xE1;strica e transformada na forma ativa atrav&#xE9;s da rea&#xE7;&#xE3;o de convers&#xE3;o por &#xE1;cido. Este produto de rea&#xE7;&#xE3;o combina com os grupos-SH do (H+K+)- ATPase que &#xE9; localizado na regi&#xE3;o secretora de &#xE1;cido e desempenha uma fun&#xE7;&#xE3;o na bomba de pr&#xF3;ton, suprimindo a atividade enzim&#xE1;tica com objetivo de inibir a secre&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido. Como esse sistema enzim&#xE1;tico &#xE9; conhecido como a bomba &#xE1;cida (de pr&#xF3;tons), do interior das c&#xE9;lulas parietais, Lansoprazol &#xE9; caracterizado como inibidor da bomba de &#xE1;cido, ou bomba de pr&#xF3;tons, do est&#xF4;mago, bloqueando o passo&amp;nbsp;final da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida. Esse efeito &#xE9; dose-dependente e leva &#xE0; inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica, tanto basal quanto estimulada, independentemente do est&#xED;mulo. A inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica persiste por at&#xE9; 36 horas ap&#xF3;s uma dose &#xFA;nica. Assim, a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de Lansoprazol n&#xE3;o reflete a dura&#xE7;&#xE3;o da sua supress&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica. As c&#xE1;psulas cont&#xEA;m microgr&#xE2;nulos com cobertura ent&#xE9;rica, pois o Lansoprazol &#xE9; l&#xE1;bil em meio &#xE1;cido, de forma que a libera&#xE7;&#xE3;o e a absor&#xE7;&#xE3;o do f&#xE1;rmaco iniciam-se somente no duodeno.</p> <h5>Atividade inibit&#xF3;ria da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica</h5> <h6>Para secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica estimulada pela pentagastrina</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral &#xFA;nica ou atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol por 7 dias em adultos saud&#xE1;veis, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica, sustentada por 24 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <h6>Para secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica estimulada pela insulina</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol uma vez ao dia por 7 dias consecutivos em adultos saud&#xE1;veis, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica.</p> <h6>Para secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica noturna</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol uma vez ao dia por 7 dias consecutivos em adultos saud&#xE1;veis, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica.</p> <h6>Para secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica de 24 horas</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol uma vez ao dia por 7 dias consecutivos em adultos saud&#xE1;veis, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica durante o dia em um teste de amostragem de suco g&#xE1;strico de 24 horas.</p> <h6>Monitoramento do pH g&#xE1;strico por 24 horas</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol uma vez ao dia por 7 dias consecutivos em adultos saud&#xE1;veis ou em pacientes com &#xFA;lcera duodenal em per&#xED;odo de cicatriza&#xE7;&#xE3;o, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica durante o dia.</p> <h6>Monitoramento do pH esof&#xE1;gico inferior por 24 horas</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol uma vez ao dia por 7 a 9 dias consecutivos em pacientes com esofagite de refluxo, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante do refluxo gastroesof&#xE1;gico.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A absor&#xE7;&#xE3;o do Lansoprazol &#xE9; r&#xE1;pida, com C<sub>m&#xE1;x</sub> m&#xE9;dia ocorrendo aproximadamente 1,7 horas ap&#xF3;s a dose oral e a biodisponibilidade absoluta &#xE9; de mais de 80%. Em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis, a meia-vida plasm&#xE1;tica m&#xE9;dia (&#xB1; DP) foi de 1,5 (&#xB1; 1,0) horas. A C<sub>m&#xE1;x</sub> e a AUC s&#xE3;o reduzidas em aproximadamente 50% a 70% caso o Lansoprazol seja administrado 30 minutos ap&#xF3;s a refei&#xE7;&#xE3;o quando comparado com a condi&#xE7;&#xE3;o de jejum. A refei&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o exerce efeito significativo caso o Lansoprazol seja administrado antes das refei&#xE7;&#xF5;es.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A liga&#xE7;&#xE3;o proteica do Lansoprazol &#xE9; de 97%. A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; constante acima da varia&#xE7;&#xE3;o de concentra&#xE7;&#xF5;es de 0,05 a 5 &#x3BC;g/mL.</p> <h4>Metabolismo e Excre&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Lansoprazol &#xE9; extensivamente metabolizado no f&#xED;gado, primariamente pelo citocromo P450 isoenzima CYP2C19 para a forma 5-hidroxil-Lansoprazol e para CYP 3 a 4 para a forma Lansoprazol-sulfona. Dois metab&#xF3;litos foram identificados em quantidades mensur&#xE1;veis no plasma (os derivados do Lansoprazol sulfinil hidroxilados e sulfonas). Estes metab&#xF3;litos t&#xEA;m muito pouca ou nenhuma atividade antisecretoras.</p> <p>Acredita-se que o Lansoprazol seja transformado em duas esp&#xE9;cies ativas, as quais inibem a secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida pelo bloqueio da bomba de pr&#xF3;tons [sistema enzim&#xE1;tico (H+ K+) ATPase] na superf&#xED;cie secret&#xF3;ria das c&#xE9;lulas parietais g&#xE1;stricas. Estas duas esp&#xE9;cies ativas n&#xE3;o est&#xE3;o presentes na circula&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica. A meiavida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do Lansoprazol n&#xE3;o reflete a dura&#xE7;&#xE3;o da supress&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cidog&#xE1;strica.</p> <p>Assim, a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica &#xE9; de menos de 2 horas, enquanto que o efeito inibidor &#xE1;cido, dura mais que 24 horas.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose oral &#xFA;nica de Lansoprazol, quase n&#xE3;o houve excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria da forma inalterada do f&#xE1;rmaco. Em um estudo, ap&#xF3;s dose &#xFA;nica oral de Lansoprazol marcado com C14, aproximadamente um ter&#xE7;o da radia&#xE7;&#xE3;o administrada foi excretada na urina e dois ter&#xE7;os foram recuperados nas fezes. Isso implica em excre&#xE7;&#xE3;o biliar significativa dos metab&#xF3;litos.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Lansoprazol n&#xE3;o se altera com doses m&#xFA;ltiplas e n&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo.</p> <h3>Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais</h3> <h4>Uso em idosos</h4> <p>A depura&#xE7;&#xE3;o de Lansoprazol &#xE9; reduzida em pacientes idosos, com meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o aumentada em aproximadamente 50% a 100%. Uma vez que a meia-vida m&#xE9;dia em idosos permanece entre 1,9 e 2,9 horas, a administra&#xE7;&#xE3;o repetida de doses di&#xE1;rias n&#xE3;o resulta em ac&#xFA;mulo de Lansoprazol. Os n&#xED;veis de pico plasm&#xE1;tico n&#xE3;o s&#xE3;o aumentados em idosos. N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio qualquer ajuste na dose nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes. Em pacientes idosos e pacientes com comprometimento hep&#xE1;tico o <em>clearence</em> &#xE9; diminu&#xED;do.</p> <h4>G&#xEA;nero</h4> <p>N&#xE3;o foram encontradas diferen&#xE7;as na farmacocin&#xE9;tica e nos resultados de pH intrag&#xE1;strico em um estudo que comparou 12 pacientes do sexo masculino e 6 pacientes do sexo feminino que receberam Lansoprazol. Pacientes com Insufici&#xEA;ncia Renal Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal severa, a liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas &#xE9; reduzida em 1,0% a 1,5% ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de 60 mg de Lansoprazol. Os pacientes com insufici&#xEA;ncia renal apresentaram meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o reduzida e redu&#xE7;&#xE3;o na AUC total (livre ou ligada). Entretanto, a AUC para o Lansoprazol livre no plasma n&#xE3;o estava relacionada com o grau de insufici&#xEA;ncia renal; e a C<sub>m&#xE1;x</sub> e a T<sub>m&#xE1;x</sub> (tempo para atingir a concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima) n&#xE3;o foram diferentes do que a C<sub>m&#xE1;x</sub> e T<sub>m&#xE1;x</sub> dos pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal. N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio qualquer ajuste na dose de Lansoprazol em pacientes com disfun&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <h4>Pacientes com Insufici&#xEA;ncia Hep&#xE1;tica</h4> <p>Em pacientes com v&#xE1;rios dist&#xFA;rbios hep&#xE1;ticos cr&#xF4;nicos, a meia-vida plasm&#xE1;tica m&#xE9;dia foi prolongada de 1,5 horas para 3,2 a 7,2 horas. Um aumento de at&#xE9; 500% foi observado no estado de equil&#xED;brio em pacientes com dist&#xFA;rbios hep&#xE1;ticos quando comparado a indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis. Uma redu&#xE7;&#xE3;o na dose de Lansoprazol deve ser considerada em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica severa.</p> <p>Uma compara&#xE7;&#xE3;o entre a farmacocin&#xE9;tica de Lansoprazol em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis e em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c\" target=\"_blank\">cirrose</a> hep&#xE1;tica indica T<sub>m&#xE1;x</sub> discretamente aumentado, C<sub>m&#xE1;x</sub> e AUC significativamente aumentadas.</p> <h4>Ra&#xE7;a</h4> <p>Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos m&#xE9;dios agrupados de Lansoprazol de doze estudos de fase 1 nos Estados Unidos (N=513) foram comparados com os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos m&#xE9;dios de dois estudos asi&#xE1;ticos (N=20). As AUCs m&#xE9;dias de Lansoprazol em pacientes asi&#xE1;ticos foram aproximadamente o dobro daquelas observadas nos dados agrupados dos pacientes dos Estados Unidos; entretanto, a variabilidade intra-individual foi alta. Os valores de C<sub>m&#xE1;x</sub> foram compar&#xE1;veis.</p> <h3>Dados de Seguran&#xE7;a Pr&#xE9;-Cl&#xED;nicos</h3> <p>Os dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos n&#xE3;o revelaram quaisquer riscos para humanos com base nos estudos convencionais de seguran&#xE7;a farmacol&#xF3;gica, toxicidade de doses repetidas, toxicidade em reprodu&#xE7;&#xE3;o e genotoxicidade.</p> <p>Em dois estudos de carcinogenicidade em ratos, o Lansoprazol produziu uma hiperplasia da c&#xE9;lula ELC (c&#xE9;lula tipo-enterocromafin) g&#xE1;strica de maneira dose-relacionada e carcinoides da c&#xE9;lula ELC associadas com hipergastrinemia devido a inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida. Tamb&#xE9;m foi observada metaplasia intestinal, assim como hiperplasia de C&#xE9;lula de Leydig e tumores de C&#xE9;lula de Leydig benigno. Ap&#xF3;s 18 meses de tratamento, foi observada atrofia retinal. Isto n&#xE3;o foi observado em macacos, c&#xE3;es e camundongos. Em estudos de carcinogenicidade em ratos foi observada hiperplasia de c&#xE9;lula ELC g&#xE1;strica dose-dependente assim como tumores hep&#xE1;ticos e adenoma da rede testicular (<em>rete testis</em>). A relev&#xE2;ncia cl&#xED;nica destes achados n&#xE3;o &#xE9; conhecida.</p> <p>A DL50, em administra&#xE7;&#xE3;o aguda a camundongos e ratos, por via intraperitonial, foi de 5000 mg/kg; entretanto, por vias oral e subcut&#xE2;nea n&#xE3;o pode ser determinada, pois n&#xE3;o houve mortes de animais com doses de at&#xE9; 5000 mg/kg, que foi a maior dose poss&#xED;vel na pr&#xE1;tica. Doses de at&#xE9; 2000 mg/kg n&#xE3;o produziram altera&#xE7;&#xF5;es t&#xF3;xicas em c&#xE3;es <em>beagle</em>.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Lansoprazol EMS?

Lansoprazol deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Caraterísticas do medicamento

Lansoprazol 15 mg

Cápsula dura de cor azul/branco, contendo microgrânulos bege claro.

Lansoprazol 30 mg

Cápsula dura na cor laranja/creme, contendo microgrânulos bege claro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Lansoprazol EMS

Reg. MS: nº 1.0235.1114

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

Registrado por:
EMS S/A
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay / Hortolândia - SP
CEP: 13.186-901- CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira




Fabricado e embalado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP

Ou

Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Manaus/AM

Embalado por:
EMS S/A.
Hortolândia/SP

SAC
0800-191914

Venda sob prescrição médica.

15mg, caixa com 14 cápsulas gelatinosas de liberação retardada

Princípio ativo
:
Lansoprazol
Classe Terapêutica
:
Inibidores da Bomba de Prótons
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Aparelho Digestivo
Especialidade
:
Endocrinologia e Gastroenterologia

Bula do medicamento

Lansoprazol EMS, para o que é indicado e para o que serve?

Lansoprazol&nbsp;é indicado para a manutenção da cicatrização de esofagite (inflamação/queimação no esôfago) de refluxo, de úlcera do duodeno e estômago (lesão localizada no estômago ou duodeno com destruição da mucosa da parede destes órgãos).

Exclusivo&nbsp;Cápsula de 30 mg

Para tratamento em longo prazo de pacientes portadores ou não de Síndrome de Zollinger-Ellison (hiperacidez do estômago causado pela presença do gastrinoma, que é um tumor produtor de gastrina) e úlcera de Barrett (troca da camada interna que recobre o esôfago por outro tipo podendo aparecer úlceras).

Como Lansoprazol - EMS funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>O lansoprazol diminui a acidez do est&#xF4;mago. &#xC9; utilizado no tratamento de doen&#xE7;a p&#xE9;ptica ulcerosa (&#xFA;lcera no est&#xF4;mago e/ou duodeno), e em outras condi&#xE7;&#xF5;es onde a diminui&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica &#xE9; ben&#xE9;fica. O tempo m&#xE9;dio de a&#xE7;&#xE3;o deste medicamento est&#xE1; entre 1,5 e 2,2 horas, em jejum, mas a a&#xE7;&#xE3;o pode durar ainda mais.</p> <p>O tempo de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de menos que 2 horas, enquanto que o efeito inibidor &#xE1;cido, dura mais que 24 horas. A elimina&#xE7;&#xE3;o ocorre principalmente pela excre&#xE7;&#xE3;o biliar (no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>); a elimina&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria &#xE9; de somente 15% da dose administrada.</p> "}

Quais as contraindicações do Lansoprazol EMS?

Você não deve tomar lansoprazol se tiver hipersensibilidade (alergia) a lansoprazol ou aos outros componentes da fórmula.

Lansoprazol não deve ser coadministrado com o atazanavir (medicamento para tratamento da infecção por HIV) devido a uma redução significativa na exposição do atazanavir.

Usuários crônicos de bebidas alcoólicas podem apresentar um risco aumentado de doença do fígado se tomar uma dose maior que a dose recomendada (superdose).

Também não deve ser utilizado fora do prazo de validade que está descrito na embalagem deste produto.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.

Não é recomendado utilizar lansoprazol se estiver em uso de diazepam, de fenitoína e de varfarina, drogas metabolizadas (degradadas) no fígado.

Como usar o Lansoprazol EMS?

Lansoprazol deve ser administrado pela via oral.

As cápsulas de lansoprazol devem ser ingeridas pela manhã, em jejum. As cápsulas devem ser ingeridas inteiras, não devem ser abertas ou mastigadas, para preservar a cobertura entérica dos grânulos.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Posologia do&nbsp;Lansoprazol - EMS

{"tag":"hr","value":" <h3>C&#xE1;psula de 15&amp;nbsp;mg</h3> <h4>Tratamento de manuten&#xE7;&#xE3;o da cicatriza&#xE7;&#xE3;o de esofagite de refluxo, de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-duodenal\" target=\"_blank\">&#xFA;lcera duodenal</a> e de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-gastrica\" target=\"_blank\">&#xFA;lcera g&#xE1;strica</a></h4> <p>15 mg uma vez ao dia.</p> <h3>C&#xE1;psula de 30 mg</h3> <h4>Tratamento de esofagite de refluxo, incluindo &#xFA;lcera de Barrett</h4> <p>30 mg ao dia, por quatro a oito semanas.</p> <h4>Tratamento de &#xFA;lcera duodenal</h4> <p>30 mg ao dia, por duas a quatro semanas.</p> <h4>Tratamento de &#xFA;lcera g&#xE1;strica</h4> <p>30 mg ao dia, por quatro a oito semanas.</p> <h4>Tratamento da S&#xED;ndrome de Zollinger-Ellison</h4> <p>Dose inicial de 60 mg ao dia, por tr&#xEA;s a seis dias.&amp;nbsp; Se a dose di&#xE1;ria exceder 120 mg, as doses devem ser divididas em duas tomadas equivalentes.</p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar&amp;nbsp;Lansoprazol - EMS?</h2> <hr> <p>Caso esque&#xE7;a-se de administrar uma dose, administre-a assim que poss&#xED;vel. No entanto, se estiver pr&#xF3;ximo do hor&#xE1;rio da dose seguinte, espere por este hor&#xE1;rio, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Lansoprazol EMS?

Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas

Este medicamento pode causar tontura e fadiga (cansaço), nessas condições, a capacidade de reação pode estar diminuída. Deve-se evitar dirigir veículos e operar máquinas.

Este medicamento contém lactose.

Atenção diabético: este medicamento contém sacarose.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Lansoprazol EMS?

Lansoprazol pode causar algumas reações indesejáveis. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento e informar seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Não há relatos de reações muito comuns para estes medicamentos.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Em curto prazo (até 8 semanas de duração) os eventos adversos foram diarreia, prisão de ventre, constipação, tontura, náusea e dor de cabeça, dores no estômago, flatulência (gases) e dispepsia (queimação no estômago), fadiga (cansaço), vômito com exceção dos pacientes sendo tratados para erradicação de infecção de Helicobacter pylori, se a diarreia persistir, a administração de lansoprazol deve ser descontinuada, devido a possibilidade de colite microscópica com engrossamento do feixe de colágeno ou infiltração de células inflamatórias observadas na submucosa do intestino grosso. Na maioria dos casos, os sintomas de colite microscópica se resolvem após a descontinuação do tratamento com lansoprazol.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Anorexia (intensa falta do apetite), dispepsia, agitação, sonolência, insônia, ansiedade, mal-estar, fadiga, rash&nbsp;(vermelhidão), elevação de TGO (enzima transaminase glutâmico oxalacética) e TGP (enzima transaminase pirúvica).

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Secura da boca ou da garganta, glossite (inflamação na língua), candidíase do esôfago, pancreatite, petéquias (pontos vermelhos na pele), perda de cabelo, eritema (vermelhidão) multiforme, Síndrome de Stevens Johnson (reação alérgica grave, envolvendo erupção cutânea (pele) nas mucosas, podendo ocorrer nos olhos, nariz, uretra, vagina, trato gastrointestinal (estômago e intestinos) e trato respiratório (bronquios, pulmões)&nbsp;e necrose epidérmica tóxica (morte da pele), agitação, insônia (falta de sono), letargia (movimentos muito vagarosos), depressão, alucinações, confusão, vertigens, parestesia (formigamento), sonolência, tremores, hepatite, icterícia (pele amarelada), nefrite intersticial (inflamação/infecção dos rins), trombocitopenia (alteração da coagulação do sangue), eosinofilia, pancitopenia (diminuição global de elementos celulares do sangue) e agranulocitose (são alterações dos glóbulos brancos do sangue), anemia, leucopenia (diminuição do número de glóbulos brancos no sangue), edema (inchaço) periférico, palpitações e dores torácicas, dores musculares e articulares, perturbações do paladar (gosto na boca) e visuais, febre, hiperidrose (muito suor), constrição brônquica, impotência e angioedema (inchaço por alteração dos vasos sanguíneos).

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Colite (inflamação do intestino grosso), estomatite (inflamação da língua), língua preta, agranulocitose, ginecomastia (aumento das mamas), galactorreia (saída de leite pelas mamas), choque anafilático (reação alérgica no corpo todo), mal estar geral, aumento dos níveis de colesterol e dos triglicérides, necrólise epidérmica tóxica, elevação da fosfatase alcalina.

Outras reações possíveis

Reações adversas com pacientes que receberam 15 mg ou 30 mg de lansoprazol, durante 12 meses, para tratamento de manutenção

Ginecomastia (aumento das mamas), dor, síndrome gripal, anomalias gastrointestinais, alterações dentárias, gastroenterites (inflamação /infecção no estômago e intestino), alterações no reto, anorexia, eructação (arrotos), flatulência (gases), diminuição da libido (vontade sexual) e reações alérgicas, descolorimento da língua, Lupus eritematoso cutâneo (doença inflamatória auto-imune que atinge a pele), hipomagnesemia (diminuição dos níveis de magnésio no sangue), prurido, hepatite, elevação da LDH (lactato desidrogenase) e gama-GT ou valores anormais nos testes de função hepática.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e amamentação

Durante o tratamento com lansoprazol, a amamentação deve ser evitada caso a administração deste medicamento seja necessária para a mãe.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Crianças

Não foram estabelecidas a segurança e eficácia em crianças.

Idosos

Em pacientes idosos, a posologia inicial não necessita ser modificada, mas doses subsequentes, superiores a 30 mg ao dia, não devem ser administradas, a menos que supressão adicional da secreção ácida gástrica seja necessária. Deve-se ter cautela quando lansoprazol for administrado em idosos com disfunção hepática (do fígado).

Pacientes com insuficiência hepática

Uma vez que o lansoprazol é eliminado predominantemente por via biliar (fígado), idosos e portadores de insuficiência hepática (redução da função do fígado) devem procurar e avisar o médico antes de iniciar o tratamento. Lansoprazol deve ser administrado com cautela em pacientes com insuficiência hepática severa.

Qual a composição do Lansoprazol EMS?

Cada cápsula de 15 mg contém

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:637px\"> <p style=\"text-align:center\">Lansoprazol</p> </td> <td style=\"width:589px\"> <p style=\"text-align:center\">15 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:637px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes</p> </td> <td style=\"width:589px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: Manitol, lactose, sacarose, povidona, ftalato de hipromelose, álcool cetílico.

Cada cápsula de 30 mg contém

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:637px\"> <p style=\"text-align:center\">Lansoprazol</p> </td> <td style=\"width:589px\"> <p style=\"text-align:center\">30&amp;nbsp;mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:637px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes</p> </td> <td style=\"width:589px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: Manitol, lactose, sacarose, povidona, ftalato de hipromelose, álcool cetílico.

Apresentação&nbsp;Lansoprazol - EMS

{"tag":"hr","value":" <h3>C&#xE1;psula dura com microgr&#xE2;nulos de libera&#xE7;&#xE3;o retardada</h3> <p>Embalagem com 4, 7, 14, 28 ou 66* c&#xE1;psulas.</p> <p>*Embalagem fracion&#xE1;vel.</p> <p><strong>Uso oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Lansoprazol EMS maior do que a recomendada?

Se você tomar uma dose muito grande de lansoprazol acidentalmente, deve procurar um médico ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Lansoprazol EMS com outros remédios?

Não foram observadas interações com propranolol, teofilina, lidocaína, quinidina, metoprolol e amoxicilina.

Não foram observadas interações ou reações com a administração simultânea de lansoprazol com antiácidos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Lansoprazol EMS (Lansoprazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O Lansoprazol suprime a secre&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica atrav&#xE9;s da inibi&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica do sistema da enzima (H+, K+)- ATPase, na superf&#xED;cie secretora das c&#xE9;lulas parietais g&#xE1;stricas. Dois estudos duplo-cegos e randomizados avaliaram a efic&#xE1;cia do Lansoprazol, na dose de 30 mg, uma vez ao dia, em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; ranitidina (150 mg, duas vezes ao dia) e ao <a href=\"https://consultaremedios.com.br/omeprazol/bula\" target=\"_blank\">omeprazol</a> (10 mg, uma vez ao dia), no al&#xED;vio da queima&#xE7;&#xE3;o e da dor epig&#xE1;strica em mais de 800 pacientes disp&#xE9;pticos (1). Outros estudos avaliaram a efic&#xE1;cia do Lansoprazol, tamb&#xE9;m em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo. O Lansoprazol na dose de 30 mg ao dia foi significativamente mais efetivo que a ranitidina no al&#xED;vio dos sintomas, ap&#xF3;s duas e quatro semanas de tratamento (55% x 33% e 69% x 44%; p=0,001, an&#xE1;lise por protocolo). Todos os pacientes que receberam Lansoprazol precisaram significantemente de menos uso paralelo de anti&#xE1;cidos do que aqueles com omeprazol ou ranitidina. Quando comparado ao uso de placebo, Lansoprazol foi significantemente mais efetivo na elimina&#xE7;&#xE3;o dos sintomas disp&#xE9;pticos<sup> (1) </sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Eisig JN, Barbuti RC. Doen&#xE7;a do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/refluxo-gastroesofagico/c\" target=\"_blank\">refluxo gastroesof&#xE1;gico</a>. In: Federa&#xE7;&#xE3;o Brasileira de Gastroenterologia - Condutas em Gastroenterologia. Ed Revinter 2004. Cap 2, pg 12-17.</span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>Quimicamente, Lansoprazol &#xE9; 2 - [ [ [ 3 - metil &#x2013; 4 - (2,2,2-trifluoroetoxi) - 2 piridil] metil] sulfinil] benzimidazol.</p> <h4>Mecanismo de A&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Lansoprazol &#xE9; um benzimidazol substitu&#xED;do, uma categoria de subst&#xE2;ncias antisecretoras que n&#xE3;o apresentam propriedades anticolin&#xE9;rgicas ou antag&#xF4;nicas de receptores H2 da histamina, mas que suprimem a secre&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica por inibi&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica do sistema da enzima (H+, K+) ATPase, na superf&#xED;cie secretora das c&#xE9;lulas parietais g&#xE1;stricas. O Lansoprazol &#xE9; primeiramente transferido para a regi&#xE3;o secretora de &#xE1;cido das c&#xE9;lulas parietais da mucosa g&#xE1;strica e transformada na forma ativa atrav&#xE9;s da rea&#xE7;&#xE3;o de convers&#xE3;o por &#xE1;cido. Este produto de rea&#xE7;&#xE3;o combina com os grupos-SH do (H+K+)- ATPase que &#xE9; localizado na regi&#xE3;o secretora de &#xE1;cido e desempenha uma fun&#xE7;&#xE3;o na bomba de pr&#xF3;ton, suprimindo a atividade enzim&#xE1;tica com objetivo de inibir a secre&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido. Como esse sistema enzim&#xE1;tico &#xE9; conhecido como a bomba &#xE1;cida (de pr&#xF3;tons), do interior das c&#xE9;lulas parietais, Lansoprazol &#xE9; caracterizado como inibidor da bomba de &#xE1;cido, ou bomba de pr&#xF3;tons, do est&#xF4;mago, bloqueando o passo&amp;nbsp;final da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida. Esse efeito &#xE9; dose-dependente e leva &#xE0; inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica, tanto basal quanto estimulada, independentemente do est&#xED;mulo. A inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica persiste por at&#xE9; 36 horas ap&#xF3;s uma dose &#xFA;nica. Assim, a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de Lansoprazol n&#xE3;o reflete a dura&#xE7;&#xE3;o da sua supress&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica. As c&#xE1;psulas cont&#xEA;m microgr&#xE2;nulos com cobertura ent&#xE9;rica, pois o Lansoprazol &#xE9; l&#xE1;bil em meio &#xE1;cido, de forma que a libera&#xE7;&#xE3;o e a absor&#xE7;&#xE3;o do f&#xE1;rmaco iniciam-se somente no duodeno.</p> <h5>Atividade inibit&#xF3;ria da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica</h5> <h6>Para secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica estimulada pela pentagastrina</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral &#xFA;nica ou atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol por 7 dias em adultos saud&#xE1;veis, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica, sustentada por 24 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <h6>Para secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica estimulada pela insulina</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol uma vez ao dia por 7 dias consecutivos em adultos saud&#xE1;veis, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica.</p> <h6>Para secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica noturna</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol uma vez ao dia por 7 dias consecutivos em adultos saud&#xE1;veis, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica.</p> <h6>Para secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica de 24 horas</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol uma vez ao dia por 7 dias consecutivos em adultos saud&#xE1;veis, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica durante o dia em um teste de amostragem de suco g&#xE1;strico de 24 horas.</p> <h6>Monitoramento do pH g&#xE1;strico por 24 horas</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol uma vez ao dia por 7 dias consecutivos em adultos saud&#xE1;veis ou em pacientes com &#xFA;lcera duodenal em per&#xED;odo de cicatriza&#xE7;&#xE3;o, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica durante o dia.</p> <h6>Monitoramento do pH esof&#xE1;gico inferior por 24 horas</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol uma vez ao dia por 7 a 9 dias consecutivos em pacientes com esofagite de refluxo, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante do refluxo gastroesof&#xE1;gico.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A absor&#xE7;&#xE3;o do Lansoprazol &#xE9; r&#xE1;pida, com C<sub>m&#xE1;x</sub> m&#xE9;dia ocorrendo aproximadamente 1,7 horas ap&#xF3;s a dose oral e a biodisponibilidade absoluta &#xE9; de mais de 80%. Em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis, a meia-vida plasm&#xE1;tica m&#xE9;dia (&#xB1; DP) foi de 1,5 (&#xB1; 1,0) horas. A C<sub>m&#xE1;x</sub> e a AUC s&#xE3;o reduzidas em aproximadamente 50% a 70% caso o Lansoprazol seja administrado 30 minutos ap&#xF3;s a refei&#xE7;&#xE3;o quando comparado com a condi&#xE7;&#xE3;o de jejum. A refei&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o exerce efeito significativo caso o Lansoprazol seja administrado antes das refei&#xE7;&#xF5;es.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A liga&#xE7;&#xE3;o proteica do Lansoprazol &#xE9; de 97%. A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; constante acima da varia&#xE7;&#xE3;o de concentra&#xE7;&#xF5;es de 0,05 a 5 &#x3BC;g/mL.</p> <h4>Metabolismo e Excre&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Lansoprazol &#xE9; extensivamente metabolizado no f&#xED;gado, primariamente pelo citocromo P450 isoenzima CYP2C19 para a forma 5-hidroxil-Lansoprazol e para CYP 3 a 4 para a forma Lansoprazol-sulfona. Dois metab&#xF3;litos foram identificados em quantidades mensur&#xE1;veis no plasma (os derivados do Lansoprazol sulfinil hidroxilados e sulfonas). Estes metab&#xF3;litos t&#xEA;m muito pouca ou nenhuma atividade antisecretoras.</p> <p>Acredita-se que o Lansoprazol seja transformado em duas esp&#xE9;cies ativas, as quais inibem a secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida pelo bloqueio da bomba de pr&#xF3;tons [sistema enzim&#xE1;tico (H+ K+) ATPase] na superf&#xED;cie secret&#xF3;ria das c&#xE9;lulas parietais g&#xE1;stricas. Estas duas esp&#xE9;cies ativas n&#xE3;o est&#xE3;o presentes na circula&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica. A meiavida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do Lansoprazol n&#xE3;o reflete a dura&#xE7;&#xE3;o da supress&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cidog&#xE1;strica.</p> <p>Assim, a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica &#xE9; de menos de 2 horas, enquanto que o efeito inibidor &#xE1;cido, dura mais que 24 horas.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose oral &#xFA;nica de Lansoprazol, quase n&#xE3;o houve excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria da forma inalterada do f&#xE1;rmaco. Em um estudo, ap&#xF3;s dose &#xFA;nica oral de Lansoprazol marcado com C14, aproximadamente um ter&#xE7;o da radia&#xE7;&#xE3;o administrada foi excretada na urina e dois ter&#xE7;os foram recuperados nas fezes. Isso implica em excre&#xE7;&#xE3;o biliar significativa dos metab&#xF3;litos.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Lansoprazol n&#xE3;o se altera com doses m&#xFA;ltiplas e n&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo.</p> <h3>Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais</h3> <h4>Uso em idosos</h4> <p>A depura&#xE7;&#xE3;o de Lansoprazol &#xE9; reduzida em pacientes idosos, com meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o aumentada em aproximadamente 50% a 100%. Uma vez que a meia-vida m&#xE9;dia em idosos permanece entre 1,9 e 2,9 horas, a administra&#xE7;&#xE3;o repetida de doses di&#xE1;rias n&#xE3;o resulta em ac&#xFA;mulo de Lansoprazol. Os n&#xED;veis de pico plasm&#xE1;tico n&#xE3;o s&#xE3;o aumentados em idosos. N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio qualquer ajuste na dose nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes. Em pacientes idosos e pacientes com comprometimento hep&#xE1;tico o <em>clearence</em> &#xE9; diminu&#xED;do.</p> <h4>G&#xEA;nero</h4> <p>N&#xE3;o foram encontradas diferen&#xE7;as na farmacocin&#xE9;tica e nos resultados de pH intrag&#xE1;strico em um estudo que comparou 12 pacientes do sexo masculino e 6 pacientes do sexo feminino que receberam Lansoprazol. Pacientes com Insufici&#xEA;ncia Renal Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal severa, a liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas &#xE9; reduzida em 1,0% a 1,5% ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de 60 mg de Lansoprazol. Os pacientes com insufici&#xEA;ncia renal apresentaram meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o reduzida e redu&#xE7;&#xE3;o na AUC total (livre ou ligada). Entretanto, a AUC para o Lansoprazol livre no plasma n&#xE3;o estava relacionada com o grau de insufici&#xEA;ncia renal; e a C<sub>m&#xE1;x</sub> e a T<sub>m&#xE1;x</sub> (tempo para atingir a concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima) n&#xE3;o foram diferentes do que a C<sub>m&#xE1;x</sub> e T<sub>m&#xE1;x</sub> dos pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal. N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio qualquer ajuste na dose de Lansoprazol em pacientes com disfun&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <h4>Pacientes com Insufici&#xEA;ncia Hep&#xE1;tica</h4> <p>Em pacientes com v&#xE1;rios dist&#xFA;rbios hep&#xE1;ticos cr&#xF4;nicos, a meia-vida plasm&#xE1;tica m&#xE9;dia foi prolongada de 1,5 horas para 3,2 a 7,2 horas. Um aumento de at&#xE9; 500% foi observado no estado de equil&#xED;brio em pacientes com dist&#xFA;rbios hep&#xE1;ticos quando comparado a indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis. Uma redu&#xE7;&#xE3;o na dose de Lansoprazol deve ser considerada em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica severa.</p> <p>Uma compara&#xE7;&#xE3;o entre a farmacocin&#xE9;tica de Lansoprazol em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis e em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c\" target=\"_blank\">cirrose</a> hep&#xE1;tica indica T<sub>m&#xE1;x</sub> discretamente aumentado, C<sub>m&#xE1;x</sub> e AUC significativamente aumentadas.</p> <h4>Ra&#xE7;a</h4> <p>Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos m&#xE9;dios agrupados de Lansoprazol de doze estudos de fase 1 nos Estados Unidos (N=513) foram comparados com os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos m&#xE9;dios de dois estudos asi&#xE1;ticos (N=20). As AUCs m&#xE9;dias de Lansoprazol em pacientes asi&#xE1;ticos foram aproximadamente o dobro daquelas observadas nos dados agrupados dos pacientes dos Estados Unidos; entretanto, a variabilidade intra-individual foi alta. Os valores de C<sub>m&#xE1;x</sub> foram compar&#xE1;veis.</p> <h3>Dados de Seguran&#xE7;a Pr&#xE9;-Cl&#xED;nicos</h3> <p>Os dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos n&#xE3;o revelaram quaisquer riscos para humanos com base nos estudos convencionais de seguran&#xE7;a farmacol&#xF3;gica, toxicidade de doses repetidas, toxicidade em reprodu&#xE7;&#xE3;o e genotoxicidade.</p> <p>Em dois estudos de carcinogenicidade em ratos, o Lansoprazol produziu uma hiperplasia da c&#xE9;lula ELC (c&#xE9;lula tipo-enterocromafin) g&#xE1;strica de maneira dose-relacionada e carcinoides da c&#xE9;lula ELC associadas com hipergastrinemia devido a inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida. Tamb&#xE9;m foi observada metaplasia intestinal, assim como hiperplasia de C&#xE9;lula de Leydig e tumores de C&#xE9;lula de Leydig benigno. Ap&#xF3;s 18 meses de tratamento, foi observada atrofia retinal. Isto n&#xE3;o foi observado em macacos, c&#xE3;es e camundongos. Em estudos de carcinogenicidade em ratos foi observada hiperplasia de c&#xE9;lula ELC g&#xE1;strica dose-dependente assim como tumores hep&#xE1;ticos e adenoma da rede testicular (<em>rete testis</em>). A relev&#xE2;ncia cl&#xED;nica destes achados n&#xE3;o &#xE9; conhecida.</p> <p>A DL50, em administra&#xE7;&#xE3;o aguda a camundongos e ratos, por via intraperitonial, foi de 5000 mg/kg; entretanto, por vias oral e subcut&#xE2;nea n&#xE3;o pode ser determinada, pois n&#xE3;o houve mortes de animais com doses de at&#xE9; 5000 mg/kg, que foi a maior dose poss&#xED;vel na pr&#xE1;tica. Doses de at&#xE9; 2000 mg/kg n&#xE3;o produziram altera&#xE7;&#xF5;es t&#xF3;xicas em c&#xE3;es <em>beagle</em>.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Lansoprazol EMS?

Lansoprazol deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Caraterísticas do medicamento

Lansoprazol 15 mg

Cápsula dura de cor azul/branco, contendo microgrânulos bege claro.

Lansoprazol 30 mg

Cápsula dura na cor laranja/creme, contendo microgrânulos bege claro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Lansoprazol EMS

Reg. MS: nº 1.0235.1114

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

Registrado por:
EMS S/A
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay / Hortolândia - SP
CEP: 13.186-901- CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira




Fabricado e embalado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP

Ou

Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Manaus/AM

Embalado por:
EMS S/A.
Hortolândia/SP

SAC
0800-191914

Venda sob prescrição médica.

30mg, caixa com 28 cápsulas gelatinosas duras de liberação retardada

Princípio ativo
:
Lansoprazol
Classe Terapêutica
:
Inibidores da Bomba de Prótons
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Aparelho Digestivo
Especialidade
:
Endocrinologia e Gastroenterologia

Bula do medicamento

Lansoprazol EMS, para o que é indicado e para o que serve?

Lansoprazol&nbsp;é indicado para a manutenção da cicatrização de esofagite (inflamação/queimação no esôfago) de refluxo, de úlcera do duodeno e estômago (lesão localizada no estômago ou duodeno com destruição da mucosa da parede destes órgãos).

Exclusivo&nbsp;Cápsula de 30 mg

Para tratamento em longo prazo de pacientes portadores ou não de Síndrome de Zollinger-Ellison (hiperacidez do estômago causado pela presença do gastrinoma, que é um tumor produtor de gastrina) e úlcera de Barrett (troca da camada interna que recobre o esôfago por outro tipo podendo aparecer úlceras).

Como Lansoprazol - EMS funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>O lansoprazol diminui a acidez do est&#xF4;mago. &#xC9; utilizado no tratamento de doen&#xE7;a p&#xE9;ptica ulcerosa (&#xFA;lcera no est&#xF4;mago e/ou duodeno), e em outras condi&#xE7;&#xF5;es onde a diminui&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica &#xE9; ben&#xE9;fica. O tempo m&#xE9;dio de a&#xE7;&#xE3;o deste medicamento est&#xE1; entre 1,5 e 2,2 horas, em jejum, mas a a&#xE7;&#xE3;o pode durar ainda mais.</p> <p>O tempo de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de menos que 2 horas, enquanto que o efeito inibidor &#xE1;cido, dura mais que 24 horas. A elimina&#xE7;&#xE3;o ocorre principalmente pela excre&#xE7;&#xE3;o biliar (no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>); a elimina&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria &#xE9; de somente 15% da dose administrada.</p> "}

Quais as contraindicações do Lansoprazol EMS?

Você não deve tomar lansoprazol se tiver hipersensibilidade (alergia) a lansoprazol ou aos outros componentes da fórmula.

Lansoprazol não deve ser coadministrado com o atazanavir (medicamento para tratamento da infecção por HIV) devido a uma redução significativa na exposição do atazanavir.

Usuários crônicos de bebidas alcoólicas podem apresentar um risco aumentado de doença do fígado se tomar uma dose maior que a dose recomendada (superdose).

Também não deve ser utilizado fora do prazo de validade que está descrito na embalagem deste produto.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.

Não é recomendado utilizar lansoprazol se estiver em uso de diazepam, de fenitoína e de varfarina, drogas metabolizadas (degradadas) no fígado.

Como usar o Lansoprazol EMS?

Lansoprazol deve ser administrado pela via oral.

As cápsulas de lansoprazol devem ser ingeridas pela manhã, em jejum. As cápsulas devem ser ingeridas inteiras, não devem ser abertas ou mastigadas, para preservar a cobertura entérica dos grânulos.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Posologia do&nbsp;Lansoprazol - EMS

{"tag":"hr","value":" <h3>C&#xE1;psula de 15&amp;nbsp;mg</h3> <h4>Tratamento de manuten&#xE7;&#xE3;o da cicatriza&#xE7;&#xE3;o de esofagite de refluxo, de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-duodenal\" target=\"_blank\">&#xFA;lcera duodenal</a> e de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-gastrica\" target=\"_blank\">&#xFA;lcera g&#xE1;strica</a></h4> <p>15 mg uma vez ao dia.</p> <h3>C&#xE1;psula de 30 mg</h3> <h4>Tratamento de esofagite de refluxo, incluindo &#xFA;lcera de Barrett</h4> <p>30 mg ao dia, por quatro a oito semanas.</p> <h4>Tratamento de &#xFA;lcera duodenal</h4> <p>30 mg ao dia, por duas a quatro semanas.</p> <h4>Tratamento de &#xFA;lcera g&#xE1;strica</h4> <p>30 mg ao dia, por quatro a oito semanas.</p> <h4>Tratamento da S&#xED;ndrome de Zollinger-Ellison</h4> <p>Dose inicial de 60 mg ao dia, por tr&#xEA;s a seis dias.&amp;nbsp; Se a dose di&#xE1;ria exceder 120 mg, as doses devem ser divididas em duas tomadas equivalentes.</p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar&amp;nbsp;Lansoprazol - EMS?</h2> <hr> <p>Caso esque&#xE7;a-se de administrar uma dose, administre-a assim que poss&#xED;vel. No entanto, se estiver pr&#xF3;ximo do hor&#xE1;rio da dose seguinte, espere por este hor&#xE1;rio, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Lansoprazol EMS?

Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas

Este medicamento pode causar tontura e fadiga (cansaço), nessas condições, a capacidade de reação pode estar diminuída. Deve-se evitar dirigir veículos e operar máquinas.

Este medicamento contém lactose.

Atenção diabético: este medicamento contém sacarose.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Lansoprazol EMS?

Lansoprazol pode causar algumas reações indesejáveis. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento e informar seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Não há relatos de reações muito comuns para estes medicamentos.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Em curto prazo (até 8 semanas de duração) os eventos adversos foram diarreia, prisão de ventre, constipação, tontura, náusea e dor de cabeça, dores no estômago, flatulência (gases) e dispepsia (queimação no estômago), fadiga (cansaço), vômito com exceção dos pacientes sendo tratados para erradicação de infecção de Helicobacter pylori, se a diarreia persistir, a administração de lansoprazol deve ser descontinuada, devido a possibilidade de colite microscópica com engrossamento do feixe de colágeno ou infiltração de células inflamatórias observadas na submucosa do intestino grosso. Na maioria dos casos, os sintomas de colite microscópica se resolvem após a descontinuação do tratamento com lansoprazol.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Anorexia (intensa falta do apetite), dispepsia, agitação, sonolência, insônia, ansiedade, mal-estar, fadiga, rash&nbsp;(vermelhidão), elevação de TGO (enzima transaminase glutâmico oxalacética) e TGP (enzima transaminase pirúvica).

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Secura da boca ou da garganta, glossite (inflamação na língua), candidíase do esôfago, pancreatite, petéquias (pontos vermelhos na pele), perda de cabelo, eritema (vermelhidão) multiforme, Síndrome de Stevens Johnson (reação alérgica grave, envolvendo erupção cutânea (pele) nas mucosas, podendo ocorrer nos olhos, nariz, uretra, vagina, trato gastrointestinal (estômago e intestinos) e trato respiratório (bronquios, pulmões)&nbsp;e necrose epidérmica tóxica (morte da pele), agitação, insônia (falta de sono), letargia (movimentos muito vagarosos), depressão, alucinações, confusão, vertigens, parestesia (formigamento), sonolência, tremores, hepatite, icterícia (pele amarelada), nefrite intersticial (inflamação/infecção dos rins), trombocitopenia (alteração da coagulação do sangue), eosinofilia, pancitopenia (diminuição global de elementos celulares do sangue) e agranulocitose (são alterações dos glóbulos brancos do sangue), anemia, leucopenia (diminuição do número de glóbulos brancos no sangue), edema (inchaço) periférico, palpitações e dores torácicas, dores musculares e articulares, perturbações do paladar (gosto na boca) e visuais, febre, hiperidrose (muito suor), constrição brônquica, impotência e angioedema (inchaço por alteração dos vasos sanguíneos).

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Colite (inflamação do intestino grosso), estomatite (inflamação da língua), língua preta, agranulocitose, ginecomastia (aumento das mamas), galactorreia (saída de leite pelas mamas), choque anafilático (reação alérgica no corpo todo), mal estar geral, aumento dos níveis de colesterol e dos triglicérides, necrólise epidérmica tóxica, elevação da fosfatase alcalina.

Outras reações possíveis

Reações adversas com pacientes que receberam 15 mg ou 30 mg de lansoprazol, durante 12 meses, para tratamento de manutenção

Ginecomastia (aumento das mamas), dor, síndrome gripal, anomalias gastrointestinais, alterações dentárias, gastroenterites (inflamação /infecção no estômago e intestino), alterações no reto, anorexia, eructação (arrotos), flatulência (gases), diminuição da libido (vontade sexual) e reações alérgicas, descolorimento da língua, Lupus eritematoso cutâneo (doença inflamatória auto-imune que atinge a pele), hipomagnesemia (diminuição dos níveis de magnésio no sangue), prurido, hepatite, elevação da LDH (lactato desidrogenase) e gama-GT ou valores anormais nos testes de função hepática.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e amamentação

Durante o tratamento com lansoprazol, a amamentação deve ser evitada caso a administração deste medicamento seja necessária para a mãe.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Crianças

Não foram estabelecidas a segurança e eficácia em crianças.

Idosos

Em pacientes idosos, a posologia inicial não necessita ser modificada, mas doses subsequentes, superiores a 30 mg ao dia, não devem ser administradas, a menos que supressão adicional da secreção ácida gástrica seja necessária. Deve-se ter cautela quando lansoprazol for administrado em idosos com disfunção hepática (do fígado).

Pacientes com insuficiência hepática

Uma vez que o lansoprazol é eliminado predominantemente por via biliar (fígado), idosos e portadores de insuficiência hepática (redução da função do fígado) devem procurar e avisar o médico antes de iniciar o tratamento. Lansoprazol deve ser administrado com cautela em pacientes com insuficiência hepática severa.

Qual a composição do Lansoprazol EMS?

Cada cápsula de 15 mg contém

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:637px\"> <p style=\"text-align:center\">Lansoprazol</p> </td> <td style=\"width:589px\"> <p style=\"text-align:center\">15 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:637px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes</p> </td> <td style=\"width:589px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: Manitol, lactose, sacarose, povidona, ftalato de hipromelose, álcool cetílico.

Cada cápsula de 30 mg contém

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:637px\"> <p style=\"text-align:center\">Lansoprazol</p> </td> <td style=\"width:589px\"> <p style=\"text-align:center\">30&amp;nbsp;mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:637px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes</p> </td> <td style=\"width:589px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: Manitol, lactose, sacarose, povidona, ftalato de hipromelose, álcool cetílico.

Apresentação&nbsp;Lansoprazol - EMS

{"tag":"hr","value":" <h3>C&#xE1;psula dura com microgr&#xE2;nulos de libera&#xE7;&#xE3;o retardada</h3> <p>Embalagem com 4, 7, 14, 28 ou 66* c&#xE1;psulas.</p> <p>*Embalagem fracion&#xE1;vel.</p> <p><strong>Uso oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Lansoprazol EMS maior do que a recomendada?

Se você tomar uma dose muito grande de lansoprazol acidentalmente, deve procurar um médico ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Lansoprazol EMS com outros remédios?

Não foram observadas interações com propranolol, teofilina, lidocaína, quinidina, metoprolol e amoxicilina.

Não foram observadas interações ou reações com a administração simultânea de lansoprazol com antiácidos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Lansoprazol EMS (Lansoprazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O Lansoprazol suprime a secre&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica atrav&#xE9;s da inibi&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica do sistema da enzima (H+, K+)- ATPase, na superf&#xED;cie secretora das c&#xE9;lulas parietais g&#xE1;stricas. Dois estudos duplo-cegos e randomizados avaliaram a efic&#xE1;cia do Lansoprazol, na dose de 30 mg, uma vez ao dia, em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; ranitidina (150 mg, duas vezes ao dia) e ao <a href=\"https://consultaremedios.com.br/omeprazol/bula\" target=\"_blank\">omeprazol</a> (10 mg, uma vez ao dia), no al&#xED;vio da queima&#xE7;&#xE3;o e da dor epig&#xE1;strica em mais de 800 pacientes disp&#xE9;pticos (1). Outros estudos avaliaram a efic&#xE1;cia do Lansoprazol, tamb&#xE9;m em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo. O Lansoprazol na dose de 30 mg ao dia foi significativamente mais efetivo que a ranitidina no al&#xED;vio dos sintomas, ap&#xF3;s duas e quatro semanas de tratamento (55% x 33% e 69% x 44%; p=0,001, an&#xE1;lise por protocolo). Todos os pacientes que receberam Lansoprazol precisaram significantemente de menos uso paralelo de anti&#xE1;cidos do que aqueles com omeprazol ou ranitidina. Quando comparado ao uso de placebo, Lansoprazol foi significantemente mais efetivo na elimina&#xE7;&#xE3;o dos sintomas disp&#xE9;pticos<sup> (1) </sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Eisig JN, Barbuti RC. Doen&#xE7;a do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/refluxo-gastroesofagico/c\" target=\"_blank\">refluxo gastroesof&#xE1;gico</a>. In: Federa&#xE7;&#xE3;o Brasileira de Gastroenterologia - Condutas em Gastroenterologia. Ed Revinter 2004. Cap 2, pg 12-17.</span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>Quimicamente, Lansoprazol &#xE9; 2 - [ [ [ 3 - metil &#x2013; 4 - (2,2,2-trifluoroetoxi) - 2 piridil] metil] sulfinil] benzimidazol.</p> <h4>Mecanismo de A&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Lansoprazol &#xE9; um benzimidazol substitu&#xED;do, uma categoria de subst&#xE2;ncias antisecretoras que n&#xE3;o apresentam propriedades anticolin&#xE9;rgicas ou antag&#xF4;nicas de receptores H2 da histamina, mas que suprimem a secre&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica por inibi&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica do sistema da enzima (H+, K+) ATPase, na superf&#xED;cie secretora das c&#xE9;lulas parietais g&#xE1;stricas. O Lansoprazol &#xE9; primeiramente transferido para a regi&#xE3;o secretora de &#xE1;cido das c&#xE9;lulas parietais da mucosa g&#xE1;strica e transformada na forma ativa atrav&#xE9;s da rea&#xE7;&#xE3;o de convers&#xE3;o por &#xE1;cido. Este produto de rea&#xE7;&#xE3;o combina com os grupos-SH do (H+K+)- ATPase que &#xE9; localizado na regi&#xE3;o secretora de &#xE1;cido e desempenha uma fun&#xE7;&#xE3;o na bomba de pr&#xF3;ton, suprimindo a atividade enzim&#xE1;tica com objetivo de inibir a secre&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido. Como esse sistema enzim&#xE1;tico &#xE9; conhecido como a bomba &#xE1;cida (de pr&#xF3;tons), do interior das c&#xE9;lulas parietais, Lansoprazol &#xE9; caracterizado como inibidor da bomba de &#xE1;cido, ou bomba de pr&#xF3;tons, do est&#xF4;mago, bloqueando o passo&amp;nbsp;final da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida. Esse efeito &#xE9; dose-dependente e leva &#xE0; inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica, tanto basal quanto estimulada, independentemente do est&#xED;mulo. A inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica persiste por at&#xE9; 36 horas ap&#xF3;s uma dose &#xFA;nica. Assim, a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de Lansoprazol n&#xE3;o reflete a dura&#xE7;&#xE3;o da sua supress&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica. As c&#xE1;psulas cont&#xEA;m microgr&#xE2;nulos com cobertura ent&#xE9;rica, pois o Lansoprazol &#xE9; l&#xE1;bil em meio &#xE1;cido, de forma que a libera&#xE7;&#xE3;o e a absor&#xE7;&#xE3;o do f&#xE1;rmaco iniciam-se somente no duodeno.</p> <h5>Atividade inibit&#xF3;ria da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica</h5> <h6>Para secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica estimulada pela pentagastrina</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral &#xFA;nica ou atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol por 7 dias em adultos saud&#xE1;veis, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica, sustentada por 24 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <h6>Para secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica estimulada pela insulina</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol uma vez ao dia por 7 dias consecutivos em adultos saud&#xE1;veis, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica.</p> <h6>Para secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica noturna</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol uma vez ao dia por 7 dias consecutivos em adultos saud&#xE1;veis, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica.</p> <h6>Para secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica de 24 horas</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol uma vez ao dia por 7 dias consecutivos em adultos saud&#xE1;veis, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica durante o dia em um teste de amostragem de suco g&#xE1;strico de 24 horas.</p> <h6>Monitoramento do pH g&#xE1;strico por 24 horas</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol uma vez ao dia por 7 dias consecutivos em adultos saud&#xE1;veis ou em pacientes com &#xFA;lcera duodenal em per&#xED;odo de cicatriza&#xE7;&#xE3;o, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica durante o dia.</p> <h6>Monitoramento do pH esof&#xE1;gico inferior por 24 horas</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol uma vez ao dia por 7 a 9 dias consecutivos em pacientes com esofagite de refluxo, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante do refluxo gastroesof&#xE1;gico.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A absor&#xE7;&#xE3;o do Lansoprazol &#xE9; r&#xE1;pida, com C<sub>m&#xE1;x</sub> m&#xE9;dia ocorrendo aproximadamente 1,7 horas ap&#xF3;s a dose oral e a biodisponibilidade absoluta &#xE9; de mais de 80%. Em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis, a meia-vida plasm&#xE1;tica m&#xE9;dia (&#xB1; DP) foi de 1,5 (&#xB1; 1,0) horas. A C<sub>m&#xE1;x</sub> e a AUC s&#xE3;o reduzidas em aproximadamente 50% a 70% caso o Lansoprazol seja administrado 30 minutos ap&#xF3;s a refei&#xE7;&#xE3;o quando comparado com a condi&#xE7;&#xE3;o de jejum. A refei&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o exerce efeito significativo caso o Lansoprazol seja administrado antes das refei&#xE7;&#xF5;es.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A liga&#xE7;&#xE3;o proteica do Lansoprazol &#xE9; de 97%. A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; constante acima da varia&#xE7;&#xE3;o de concentra&#xE7;&#xF5;es de 0,05 a 5 &#x3BC;g/mL.</p> <h4>Metabolismo e Excre&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Lansoprazol &#xE9; extensivamente metabolizado no f&#xED;gado, primariamente pelo citocromo P450 isoenzima CYP2C19 para a forma 5-hidroxil-Lansoprazol e para CYP 3 a 4 para a forma Lansoprazol-sulfona. Dois metab&#xF3;litos foram identificados em quantidades mensur&#xE1;veis no plasma (os derivados do Lansoprazol sulfinil hidroxilados e sulfonas). Estes metab&#xF3;litos t&#xEA;m muito pouca ou nenhuma atividade antisecretoras.</p> <p>Acredita-se que o Lansoprazol seja transformado em duas esp&#xE9;cies ativas, as quais inibem a secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida pelo bloqueio da bomba de pr&#xF3;tons [sistema enzim&#xE1;tico (H+ K+) ATPase] na superf&#xED;cie secret&#xF3;ria das c&#xE9;lulas parietais g&#xE1;stricas. Estas duas esp&#xE9;cies ativas n&#xE3;o est&#xE3;o presentes na circula&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica. A meiavida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do Lansoprazol n&#xE3;o reflete a dura&#xE7;&#xE3;o da supress&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cidog&#xE1;strica.</p> <p>Assim, a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica &#xE9; de menos de 2 horas, enquanto que o efeito inibidor &#xE1;cido, dura mais que 24 horas.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose oral &#xFA;nica de Lansoprazol, quase n&#xE3;o houve excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria da forma inalterada do f&#xE1;rmaco. Em um estudo, ap&#xF3;s dose &#xFA;nica oral de Lansoprazol marcado com C14, aproximadamente um ter&#xE7;o da radia&#xE7;&#xE3;o administrada foi excretada na urina e dois ter&#xE7;os foram recuperados nas fezes. Isso implica em excre&#xE7;&#xE3;o biliar significativa dos metab&#xF3;litos.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Lansoprazol n&#xE3;o se altera com doses m&#xFA;ltiplas e n&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo.</p> <h3>Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais</h3> <h4>Uso em idosos</h4> <p>A depura&#xE7;&#xE3;o de Lansoprazol &#xE9; reduzida em pacientes idosos, com meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o aumentada em aproximadamente 50% a 100%. Uma vez que a meia-vida m&#xE9;dia em idosos permanece entre 1,9 e 2,9 horas, a administra&#xE7;&#xE3;o repetida de doses di&#xE1;rias n&#xE3;o resulta em ac&#xFA;mulo de Lansoprazol. Os n&#xED;veis de pico plasm&#xE1;tico n&#xE3;o s&#xE3;o aumentados em idosos. N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio qualquer ajuste na dose nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes. Em pacientes idosos e pacientes com comprometimento hep&#xE1;tico o <em>clearence</em> &#xE9; diminu&#xED;do.</p> <h4>G&#xEA;nero</h4> <p>N&#xE3;o foram encontradas diferen&#xE7;as na farmacocin&#xE9;tica e nos resultados de pH intrag&#xE1;strico em um estudo que comparou 12 pacientes do sexo masculino e 6 pacientes do sexo feminino que receberam Lansoprazol. Pacientes com Insufici&#xEA;ncia Renal Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal severa, a liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas &#xE9; reduzida em 1,0% a 1,5% ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de 60 mg de Lansoprazol. Os pacientes com insufici&#xEA;ncia renal apresentaram meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o reduzida e redu&#xE7;&#xE3;o na AUC total (livre ou ligada). Entretanto, a AUC para o Lansoprazol livre no plasma n&#xE3;o estava relacionada com o grau de insufici&#xEA;ncia renal; e a C<sub>m&#xE1;x</sub> e a T<sub>m&#xE1;x</sub> (tempo para atingir a concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima) n&#xE3;o foram diferentes do que a C<sub>m&#xE1;x</sub> e T<sub>m&#xE1;x</sub> dos pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal. N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio qualquer ajuste na dose de Lansoprazol em pacientes com disfun&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <h4>Pacientes com Insufici&#xEA;ncia Hep&#xE1;tica</h4> <p>Em pacientes com v&#xE1;rios dist&#xFA;rbios hep&#xE1;ticos cr&#xF4;nicos, a meia-vida plasm&#xE1;tica m&#xE9;dia foi prolongada de 1,5 horas para 3,2 a 7,2 horas. Um aumento de at&#xE9; 500% foi observado no estado de equil&#xED;brio em pacientes com dist&#xFA;rbios hep&#xE1;ticos quando comparado a indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis. Uma redu&#xE7;&#xE3;o na dose de Lansoprazol deve ser considerada em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica severa.</p> <p>Uma compara&#xE7;&#xE3;o entre a farmacocin&#xE9;tica de Lansoprazol em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis e em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c\" target=\"_blank\">cirrose</a> hep&#xE1;tica indica T<sub>m&#xE1;x</sub> discretamente aumentado, C<sub>m&#xE1;x</sub> e AUC significativamente aumentadas.</p> <h4>Ra&#xE7;a</h4> <p>Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos m&#xE9;dios agrupados de Lansoprazol de doze estudos de fase 1 nos Estados Unidos (N=513) foram comparados com os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos m&#xE9;dios de dois estudos asi&#xE1;ticos (N=20). As AUCs m&#xE9;dias de Lansoprazol em pacientes asi&#xE1;ticos foram aproximadamente o dobro daquelas observadas nos dados agrupados dos pacientes dos Estados Unidos; entretanto, a variabilidade intra-individual foi alta. Os valores de C<sub>m&#xE1;x</sub> foram compar&#xE1;veis.</p> <h3>Dados de Seguran&#xE7;a Pr&#xE9;-Cl&#xED;nicos</h3> <p>Os dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos n&#xE3;o revelaram quaisquer riscos para humanos com base nos estudos convencionais de seguran&#xE7;a farmacol&#xF3;gica, toxicidade de doses repetidas, toxicidade em reprodu&#xE7;&#xE3;o e genotoxicidade.</p> <p>Em dois estudos de carcinogenicidade em ratos, o Lansoprazol produziu uma hiperplasia da c&#xE9;lula ELC (c&#xE9;lula tipo-enterocromafin) g&#xE1;strica de maneira dose-relacionada e carcinoides da c&#xE9;lula ELC associadas com hipergastrinemia devido a inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida. Tamb&#xE9;m foi observada metaplasia intestinal, assim como hiperplasia de C&#xE9;lula de Leydig e tumores de C&#xE9;lula de Leydig benigno. Ap&#xF3;s 18 meses de tratamento, foi observada atrofia retinal. Isto n&#xE3;o foi observado em macacos, c&#xE3;es e camundongos. Em estudos de carcinogenicidade em ratos foi observada hiperplasia de c&#xE9;lula ELC g&#xE1;strica dose-dependente assim como tumores hep&#xE1;ticos e adenoma da rede testicular (<em>rete testis</em>). A relev&#xE2;ncia cl&#xED;nica destes achados n&#xE3;o &#xE9; conhecida.</p> <p>A DL50, em administra&#xE7;&#xE3;o aguda a camundongos e ratos, por via intraperitonial, foi de 5000 mg/kg; entretanto, por vias oral e subcut&#xE2;nea n&#xE3;o pode ser determinada, pois n&#xE3;o houve mortes de animais com doses de at&#xE9; 5000 mg/kg, que foi a maior dose poss&#xED;vel na pr&#xE1;tica. Doses de at&#xE9; 2000 mg/kg n&#xE3;o produziram altera&#xE7;&#xF5;es t&#xF3;xicas em c&#xE3;es <em>beagle</em>.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Lansoprazol EMS?

Lansoprazol deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Caraterísticas do medicamento

Lansoprazol 15 mg

Cápsula dura de cor azul/branco, contendo microgrânulos bege claro.

Lansoprazol 30 mg

Cápsula dura na cor laranja/creme, contendo microgrânulos bege claro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Lansoprazol EMS

Reg. MS: nº 1.0235.1114

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

Registrado por:
EMS S/A
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay / Hortolândia - SP
CEP: 13.186-901- CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira




Fabricado e embalado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP

Ou

Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Manaus/AM

Embalado por:
EMS S/A.
Hortolândia/SP

SAC
0800-191914

Venda sob prescrição médica.

15mg, caixa com 14 cápsulas gelatinosas de liberação retardada

Princípio ativo
:
Lansoprazol
Classe Terapêutica
:
Inibidores da Bomba de Prótons
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Aparelho Digestivo
Especialidade
:
Endocrinologia e Gastroenterologia

Bula do medicamento

Lansoprazol EMS, para o que é indicado e para o que serve?

Lansoprazol&nbsp;é indicado para a manutenção da cicatrização de esofagite (inflamação/queimação no esôfago) de refluxo, de úlcera do duodeno e estômago (lesão localizada no estômago ou duodeno com destruição da mucosa da parede destes órgãos).

Exclusivo&nbsp;Cápsula de 30 mg

Para tratamento em longo prazo de pacientes portadores ou não de Síndrome de Zollinger-Ellison (hiperacidez do estômago causado pela presença do gastrinoma, que é um tumor produtor de gastrina) e úlcera de Barrett (troca da camada interna que recobre o esôfago por outro tipo podendo aparecer úlceras).

Como Lansoprazol - EMS funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>O lansoprazol diminui a acidez do est&#xF4;mago. &#xC9; utilizado no tratamento de doen&#xE7;a p&#xE9;ptica ulcerosa (&#xFA;lcera no est&#xF4;mago e/ou duodeno), e em outras condi&#xE7;&#xF5;es onde a diminui&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica &#xE9; ben&#xE9;fica. O tempo m&#xE9;dio de a&#xE7;&#xE3;o deste medicamento est&#xE1; entre 1,5 e 2,2 horas, em jejum, mas a a&#xE7;&#xE3;o pode durar ainda mais.</p> <p>O tempo de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de menos que 2 horas, enquanto que o efeito inibidor &#xE1;cido, dura mais que 24 horas. A elimina&#xE7;&#xE3;o ocorre principalmente pela excre&#xE7;&#xE3;o biliar (no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>); a elimina&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria &#xE9; de somente 15% da dose administrada.</p> "}

Quais as contraindicações do Lansoprazol EMS?

Você não deve tomar lansoprazol se tiver hipersensibilidade (alergia) a lansoprazol ou aos outros componentes da fórmula.

Lansoprazol não deve ser coadministrado com o atazanavir (medicamento para tratamento da infecção por HIV) devido a uma redução significativa na exposição do atazanavir.

Usuários crônicos de bebidas alcoólicas podem apresentar um risco aumentado de doença do fígado se tomar uma dose maior que a dose recomendada (superdose).

Também não deve ser utilizado fora do prazo de validade que está descrito na embalagem deste produto.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.

Não é recomendado utilizar lansoprazol se estiver em uso de diazepam, de fenitoína e de varfarina, drogas metabolizadas (degradadas) no fígado.

Como usar o Lansoprazol EMS?

Lansoprazol deve ser administrado pela via oral.

As cápsulas de lansoprazol devem ser ingeridas pela manhã, em jejum. As cápsulas devem ser ingeridas inteiras, não devem ser abertas ou mastigadas, para preservar a cobertura entérica dos grânulos.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Posologia do&nbsp;Lansoprazol - EMS

{"tag":"hr","value":" <h3>C&#xE1;psula de 15&amp;nbsp;mg</h3> <h4>Tratamento de manuten&#xE7;&#xE3;o da cicatriza&#xE7;&#xE3;o de esofagite de refluxo, de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-duodenal\" target=\"_blank\">&#xFA;lcera duodenal</a> e de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-gastrica\" target=\"_blank\">&#xFA;lcera g&#xE1;strica</a></h4> <p>15 mg uma vez ao dia.</p> <h3>C&#xE1;psula de 30 mg</h3> <h4>Tratamento de esofagite de refluxo, incluindo &#xFA;lcera de Barrett</h4> <p>30 mg ao dia, por quatro a oito semanas.</p> <h4>Tratamento de &#xFA;lcera duodenal</h4> <p>30 mg ao dia, por duas a quatro semanas.</p> <h4>Tratamento de &#xFA;lcera g&#xE1;strica</h4> <p>30 mg ao dia, por quatro a oito semanas.</p> <h4>Tratamento da S&#xED;ndrome de Zollinger-Ellison</h4> <p>Dose inicial de 60 mg ao dia, por tr&#xEA;s a seis dias.&amp;nbsp; Se a dose di&#xE1;ria exceder 120 mg, as doses devem ser divididas em duas tomadas equivalentes.</p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar&amp;nbsp;Lansoprazol - EMS?</h2> <hr> <p>Caso esque&#xE7;a-se de administrar uma dose, administre-a assim que poss&#xED;vel. No entanto, se estiver pr&#xF3;ximo do hor&#xE1;rio da dose seguinte, espere por este hor&#xE1;rio, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Lansoprazol EMS?

Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas

Este medicamento pode causar tontura e fadiga (cansaço), nessas condições, a capacidade de reação pode estar diminuída. Deve-se evitar dirigir veículos e operar máquinas.

Este medicamento contém lactose.

Atenção diabético: este medicamento contém sacarose.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Lansoprazol EMS?

Lansoprazol pode causar algumas reações indesejáveis. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento e informar seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Não há relatos de reações muito comuns para estes medicamentos.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Em curto prazo (até 8 semanas de duração) os eventos adversos foram diarreia, prisão de ventre, constipação, tontura, náusea e dor de cabeça, dores no estômago, flatulência (gases) e dispepsia (queimação no estômago), fadiga (cansaço), vômito com exceção dos pacientes sendo tratados para erradicação de infecção de Helicobacter pylori, se a diarreia persistir, a administração de lansoprazol deve ser descontinuada, devido a possibilidade de colite microscópica com engrossamento do feixe de colágeno ou infiltração de células inflamatórias observadas na submucosa do intestino grosso. Na maioria dos casos, os sintomas de colite microscópica se resolvem após a descontinuação do tratamento com lansoprazol.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Anorexia (intensa falta do apetite), dispepsia, agitação, sonolência, insônia, ansiedade, mal-estar, fadiga, rash&nbsp;(vermelhidão), elevação de TGO (enzima transaminase glutâmico oxalacética) e TGP (enzima transaminase pirúvica).

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Secura da boca ou da garganta, glossite (inflamação na língua), candidíase do esôfago, pancreatite, petéquias (pontos vermelhos na pele), perda de cabelo, eritema (vermelhidão) multiforme, Síndrome de Stevens Johnson (reação alérgica grave, envolvendo erupção cutânea (pele) nas mucosas, podendo ocorrer nos olhos, nariz, uretra, vagina, trato gastrointestinal (estômago e intestinos) e trato respiratório (bronquios, pulmões)&nbsp;e necrose epidérmica tóxica (morte da pele), agitação, insônia (falta de sono), letargia (movimentos muito vagarosos), depressão, alucinações, confusão, vertigens, parestesia (formigamento), sonolência, tremores, hepatite, icterícia (pele amarelada), nefrite intersticial (inflamação/infecção dos rins), trombocitopenia (alteração da coagulação do sangue), eosinofilia, pancitopenia (diminuição global de elementos celulares do sangue) e agranulocitose (são alterações dos glóbulos brancos do sangue), anemia, leucopenia (diminuição do número de glóbulos brancos no sangue), edema (inchaço) periférico, palpitações e dores torácicas, dores musculares e articulares, perturbações do paladar (gosto na boca) e visuais, febre, hiperidrose (muito suor), constrição brônquica, impotência e angioedema (inchaço por alteração dos vasos sanguíneos).

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Colite (inflamação do intestino grosso), estomatite (inflamação da língua), língua preta, agranulocitose, ginecomastia (aumento das mamas), galactorreia (saída de leite pelas mamas), choque anafilático (reação alérgica no corpo todo), mal estar geral, aumento dos níveis de colesterol e dos triglicérides, necrólise epidérmica tóxica, elevação da fosfatase alcalina.

Outras reações possíveis

Reações adversas com pacientes que receberam 15 mg ou 30 mg de lansoprazol, durante 12 meses, para tratamento de manutenção

Ginecomastia (aumento das mamas), dor, síndrome gripal, anomalias gastrointestinais, alterações dentárias, gastroenterites (inflamação /infecção no estômago e intestino), alterações no reto, anorexia, eructação (arrotos), flatulência (gases), diminuição da libido (vontade sexual) e reações alérgicas, descolorimento da língua, Lupus eritematoso cutâneo (doença inflamatória auto-imune que atinge a pele), hipomagnesemia (diminuição dos níveis de magnésio no sangue), prurido, hepatite, elevação da LDH (lactato desidrogenase) e gama-GT ou valores anormais nos testes de função hepática.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e amamentação

Durante o tratamento com lansoprazol, a amamentação deve ser evitada caso a administração deste medicamento seja necessária para a mãe.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Crianças

Não foram estabelecidas a segurança e eficácia em crianças.

Idosos

Em pacientes idosos, a posologia inicial não necessita ser modificada, mas doses subsequentes, superiores a 30 mg ao dia, não devem ser administradas, a menos que supressão adicional da secreção ácida gástrica seja necessária. Deve-se ter cautela quando lansoprazol for administrado em idosos com disfunção hepática (do fígado).

Pacientes com insuficiência hepática

Uma vez que o lansoprazol é eliminado predominantemente por via biliar (fígado), idosos e portadores de insuficiência hepática (redução da função do fígado) devem procurar e avisar o médico antes de iniciar o tratamento. Lansoprazol deve ser administrado com cautela em pacientes com insuficiência hepática severa.

Qual a composição do Lansoprazol EMS?

Cada cápsula de 15 mg contém

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:637px\"> <p style=\"text-align:center\">Lansoprazol</p> </td> <td style=\"width:589px\"> <p style=\"text-align:center\">15 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:637px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes</p> </td> <td style=\"width:589px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: Manitol, lactose, sacarose, povidona, ftalato de hipromelose, álcool cetílico.

Cada cápsula de 30 mg contém

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:637px\"> <p style=\"text-align:center\">Lansoprazol</p> </td> <td style=\"width:589px\"> <p style=\"text-align:center\">30&amp;nbsp;mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:637px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes</p> </td> <td style=\"width:589px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: Manitol, lactose, sacarose, povidona, ftalato de hipromelose, álcool cetílico.

Apresentação&nbsp;Lansoprazol - EMS

{"tag":"hr","value":" <h3>C&#xE1;psula dura com microgr&#xE2;nulos de libera&#xE7;&#xE3;o retardada</h3> <p>Embalagem com 4, 7, 14, 28 ou 66* c&#xE1;psulas.</p> <p>*Embalagem fracion&#xE1;vel.</p> <p><strong>Uso oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Lansoprazol EMS maior do que a recomendada?

Se você tomar uma dose muito grande de lansoprazol acidentalmente, deve procurar um médico ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Lansoprazol EMS com outros remédios?

Não foram observadas interações com propranolol, teofilina, lidocaína, quinidina, metoprolol e amoxicilina.

Não foram observadas interações ou reações com a administração simultânea de lansoprazol com antiácidos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Lansoprazol EMS (Lansoprazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O Lansoprazol suprime a secre&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica atrav&#xE9;s da inibi&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica do sistema da enzima (H+, K+)- ATPase, na superf&#xED;cie secretora das c&#xE9;lulas parietais g&#xE1;stricas. Dois estudos duplo-cegos e randomizados avaliaram a efic&#xE1;cia do Lansoprazol, na dose de 30 mg, uma vez ao dia, em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; ranitidina (150 mg, duas vezes ao dia) e ao <a href=\"https://consultaremedios.com.br/omeprazol/bula\" target=\"_blank\">omeprazol</a> (10 mg, uma vez ao dia), no al&#xED;vio da queima&#xE7;&#xE3;o e da dor epig&#xE1;strica em mais de 800 pacientes disp&#xE9;pticos (1). Outros estudos avaliaram a efic&#xE1;cia do Lansoprazol, tamb&#xE9;m em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo. O Lansoprazol na dose de 30 mg ao dia foi significativamente mais efetivo que a ranitidina no al&#xED;vio dos sintomas, ap&#xF3;s duas e quatro semanas de tratamento (55% x 33% e 69% x 44%; p=0,001, an&#xE1;lise por protocolo). Todos os pacientes que receberam Lansoprazol precisaram significantemente de menos uso paralelo de anti&#xE1;cidos do que aqueles com omeprazol ou ranitidina. Quando comparado ao uso de placebo, Lansoprazol foi significantemente mais efetivo na elimina&#xE7;&#xE3;o dos sintomas disp&#xE9;pticos<sup> (1) </sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Eisig JN, Barbuti RC. Doen&#xE7;a do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/refluxo-gastroesofagico/c\" target=\"_blank\">refluxo gastroesof&#xE1;gico</a>. In: Federa&#xE7;&#xE3;o Brasileira de Gastroenterologia - Condutas em Gastroenterologia. Ed Revinter 2004. Cap 2, pg 12-17.</span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>Quimicamente, Lansoprazol &#xE9; 2 - [ [ [ 3 - metil &#x2013; 4 - (2,2,2-trifluoroetoxi) - 2 piridil] metil] sulfinil] benzimidazol.</p> <h4>Mecanismo de A&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Lansoprazol &#xE9; um benzimidazol substitu&#xED;do, uma categoria de subst&#xE2;ncias antisecretoras que n&#xE3;o apresentam propriedades anticolin&#xE9;rgicas ou antag&#xF4;nicas de receptores H2 da histamina, mas que suprimem a secre&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica por inibi&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica do sistema da enzima (H+, K+) ATPase, na superf&#xED;cie secretora das c&#xE9;lulas parietais g&#xE1;stricas. O Lansoprazol &#xE9; primeiramente transferido para a regi&#xE3;o secretora de &#xE1;cido das c&#xE9;lulas parietais da mucosa g&#xE1;strica e transformada na forma ativa atrav&#xE9;s da rea&#xE7;&#xE3;o de convers&#xE3;o por &#xE1;cido. Este produto de rea&#xE7;&#xE3;o combina com os grupos-SH do (H+K+)- ATPase que &#xE9; localizado na regi&#xE3;o secretora de &#xE1;cido e desempenha uma fun&#xE7;&#xE3;o na bomba de pr&#xF3;ton, suprimindo a atividade enzim&#xE1;tica com objetivo de inibir a secre&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido. Como esse sistema enzim&#xE1;tico &#xE9; conhecido como a bomba &#xE1;cida (de pr&#xF3;tons), do interior das c&#xE9;lulas parietais, Lansoprazol &#xE9; caracterizado como inibidor da bomba de &#xE1;cido, ou bomba de pr&#xF3;tons, do est&#xF4;mago, bloqueando o passo&amp;nbsp;final da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida. Esse efeito &#xE9; dose-dependente e leva &#xE0; inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica, tanto basal quanto estimulada, independentemente do est&#xED;mulo. A inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica persiste por at&#xE9; 36 horas ap&#xF3;s uma dose &#xFA;nica. Assim, a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de Lansoprazol n&#xE3;o reflete a dura&#xE7;&#xE3;o da sua supress&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica. As c&#xE1;psulas cont&#xEA;m microgr&#xE2;nulos com cobertura ent&#xE9;rica, pois o Lansoprazol &#xE9; l&#xE1;bil em meio &#xE1;cido, de forma que a libera&#xE7;&#xE3;o e a absor&#xE7;&#xE3;o do f&#xE1;rmaco iniciam-se somente no duodeno.</p> <h5>Atividade inibit&#xF3;ria da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica</h5> <h6>Para secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica estimulada pela pentagastrina</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral &#xFA;nica ou atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol por 7 dias em adultos saud&#xE1;veis, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica, sustentada por 24 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <h6>Para secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica estimulada pela insulina</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol uma vez ao dia por 7 dias consecutivos em adultos saud&#xE1;veis, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica.</p> <h6>Para secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica noturna</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol uma vez ao dia por 7 dias consecutivos em adultos saud&#xE1;veis, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica.</p> <h6>Para secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica de 24 horas</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol uma vez ao dia por 7 dias consecutivos em adultos saud&#xE1;veis, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica durante o dia em um teste de amostragem de suco g&#xE1;strico de 24 horas.</p> <h6>Monitoramento do pH g&#xE1;strico por 24 horas</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol uma vez ao dia por 7 dias consecutivos em adultos saud&#xE1;veis ou em pacientes com &#xFA;lcera duodenal em per&#xED;odo de cicatriza&#xE7;&#xE3;o, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica durante o dia.</p> <h6>Monitoramento do pH esof&#xE1;gico inferior por 24 horas</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol uma vez ao dia por 7 a 9 dias consecutivos em pacientes com esofagite de refluxo, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante do refluxo gastroesof&#xE1;gico.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A absor&#xE7;&#xE3;o do Lansoprazol &#xE9; r&#xE1;pida, com C<sub>m&#xE1;x</sub> m&#xE9;dia ocorrendo aproximadamente 1,7 horas ap&#xF3;s a dose oral e a biodisponibilidade absoluta &#xE9; de mais de 80%. Em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis, a meia-vida plasm&#xE1;tica m&#xE9;dia (&#xB1; DP) foi de 1,5 (&#xB1; 1,0) horas. A C<sub>m&#xE1;x</sub> e a AUC s&#xE3;o reduzidas em aproximadamente 50% a 70% caso o Lansoprazol seja administrado 30 minutos ap&#xF3;s a refei&#xE7;&#xE3;o quando comparado com a condi&#xE7;&#xE3;o de jejum. A refei&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o exerce efeito significativo caso o Lansoprazol seja administrado antes das refei&#xE7;&#xF5;es.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A liga&#xE7;&#xE3;o proteica do Lansoprazol &#xE9; de 97%. A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; constante acima da varia&#xE7;&#xE3;o de concentra&#xE7;&#xF5;es de 0,05 a 5 &#x3BC;g/mL.</p> <h4>Metabolismo e Excre&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Lansoprazol &#xE9; extensivamente metabolizado no f&#xED;gado, primariamente pelo citocromo P450 isoenzima CYP2C19 para a forma 5-hidroxil-Lansoprazol e para CYP 3 a 4 para a forma Lansoprazol-sulfona. Dois metab&#xF3;litos foram identificados em quantidades mensur&#xE1;veis no plasma (os derivados do Lansoprazol sulfinil hidroxilados e sulfonas). Estes metab&#xF3;litos t&#xEA;m muito pouca ou nenhuma atividade antisecretoras.</p> <p>Acredita-se que o Lansoprazol seja transformado em duas esp&#xE9;cies ativas, as quais inibem a secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida pelo bloqueio da bomba de pr&#xF3;tons [sistema enzim&#xE1;tico (H+ K+) ATPase] na superf&#xED;cie secret&#xF3;ria das c&#xE9;lulas parietais g&#xE1;stricas. Estas duas esp&#xE9;cies ativas n&#xE3;o est&#xE3;o presentes na circula&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica. A meiavida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do Lansoprazol n&#xE3;o reflete a dura&#xE7;&#xE3;o da supress&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cidog&#xE1;strica.</p> <p>Assim, a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica &#xE9; de menos de 2 horas, enquanto que o efeito inibidor &#xE1;cido, dura mais que 24 horas.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose oral &#xFA;nica de Lansoprazol, quase n&#xE3;o houve excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria da forma inalterada do f&#xE1;rmaco. Em um estudo, ap&#xF3;s dose &#xFA;nica oral de Lansoprazol marcado com C14, aproximadamente um ter&#xE7;o da radia&#xE7;&#xE3;o administrada foi excretada na urina e dois ter&#xE7;os foram recuperados nas fezes. Isso implica em excre&#xE7;&#xE3;o biliar significativa dos metab&#xF3;litos.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Lansoprazol n&#xE3;o se altera com doses m&#xFA;ltiplas e n&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo.</p> <h3>Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais</h3> <h4>Uso em idosos</h4> <p>A depura&#xE7;&#xE3;o de Lansoprazol &#xE9; reduzida em pacientes idosos, com meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o aumentada em aproximadamente 50% a 100%. Uma vez que a meia-vida m&#xE9;dia em idosos permanece entre 1,9 e 2,9 horas, a administra&#xE7;&#xE3;o repetida de doses di&#xE1;rias n&#xE3;o resulta em ac&#xFA;mulo de Lansoprazol. Os n&#xED;veis de pico plasm&#xE1;tico n&#xE3;o s&#xE3;o aumentados em idosos. N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio qualquer ajuste na dose nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes. Em pacientes idosos e pacientes com comprometimento hep&#xE1;tico o <em>clearence</em> &#xE9; diminu&#xED;do.</p> <h4>G&#xEA;nero</h4> <p>N&#xE3;o foram encontradas diferen&#xE7;as na farmacocin&#xE9;tica e nos resultados de pH intrag&#xE1;strico em um estudo que comparou 12 pacientes do sexo masculino e 6 pacientes do sexo feminino que receberam Lansoprazol. Pacientes com Insufici&#xEA;ncia Renal Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal severa, a liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas &#xE9; reduzida em 1,0% a 1,5% ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de 60 mg de Lansoprazol. Os pacientes com insufici&#xEA;ncia renal apresentaram meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o reduzida e redu&#xE7;&#xE3;o na AUC total (livre ou ligada). Entretanto, a AUC para o Lansoprazol livre no plasma n&#xE3;o estava relacionada com o grau de insufici&#xEA;ncia renal; e a C<sub>m&#xE1;x</sub> e a T<sub>m&#xE1;x</sub> (tempo para atingir a concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima) n&#xE3;o foram diferentes do que a C<sub>m&#xE1;x</sub> e T<sub>m&#xE1;x</sub> dos pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal. N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio qualquer ajuste na dose de Lansoprazol em pacientes com disfun&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <h4>Pacientes com Insufici&#xEA;ncia Hep&#xE1;tica</h4> <p>Em pacientes com v&#xE1;rios dist&#xFA;rbios hep&#xE1;ticos cr&#xF4;nicos, a meia-vida plasm&#xE1;tica m&#xE9;dia foi prolongada de 1,5 horas para 3,2 a 7,2 horas. Um aumento de at&#xE9; 500% foi observado no estado de equil&#xED;brio em pacientes com dist&#xFA;rbios hep&#xE1;ticos quando comparado a indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis. Uma redu&#xE7;&#xE3;o na dose de Lansoprazol deve ser considerada em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica severa.</p> <p>Uma compara&#xE7;&#xE3;o entre a farmacocin&#xE9;tica de Lansoprazol em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis e em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c\" target=\"_blank\">cirrose</a> hep&#xE1;tica indica T<sub>m&#xE1;x</sub> discretamente aumentado, C<sub>m&#xE1;x</sub> e AUC significativamente aumentadas.</p> <h4>Ra&#xE7;a</h4> <p>Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos m&#xE9;dios agrupados de Lansoprazol de doze estudos de fase 1 nos Estados Unidos (N=513) foram comparados com os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos m&#xE9;dios de dois estudos asi&#xE1;ticos (N=20). As AUCs m&#xE9;dias de Lansoprazol em pacientes asi&#xE1;ticos foram aproximadamente o dobro daquelas observadas nos dados agrupados dos pacientes dos Estados Unidos; entretanto, a variabilidade intra-individual foi alta. Os valores de C<sub>m&#xE1;x</sub> foram compar&#xE1;veis.</p> <h3>Dados de Seguran&#xE7;a Pr&#xE9;-Cl&#xED;nicos</h3> <p>Os dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos n&#xE3;o revelaram quaisquer riscos para humanos com base nos estudos convencionais de seguran&#xE7;a farmacol&#xF3;gica, toxicidade de doses repetidas, toxicidade em reprodu&#xE7;&#xE3;o e genotoxicidade.</p> <p>Em dois estudos de carcinogenicidade em ratos, o Lansoprazol produziu uma hiperplasia da c&#xE9;lula ELC (c&#xE9;lula tipo-enterocromafin) g&#xE1;strica de maneira dose-relacionada e carcinoides da c&#xE9;lula ELC associadas com hipergastrinemia devido a inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida. Tamb&#xE9;m foi observada metaplasia intestinal, assim como hiperplasia de C&#xE9;lula de Leydig e tumores de C&#xE9;lula de Leydig benigno. Ap&#xF3;s 18 meses de tratamento, foi observada atrofia retinal. Isto n&#xE3;o foi observado em macacos, c&#xE3;es e camundongos. Em estudos de carcinogenicidade em ratos foi observada hiperplasia de c&#xE9;lula ELC g&#xE1;strica dose-dependente assim como tumores hep&#xE1;ticos e adenoma da rede testicular (<em>rete testis</em>). A relev&#xE2;ncia cl&#xED;nica destes achados n&#xE3;o &#xE9; conhecida.</p> <p>A DL50, em administra&#xE7;&#xE3;o aguda a camundongos e ratos, por via intraperitonial, foi de 5000 mg/kg; entretanto, por vias oral e subcut&#xE2;nea n&#xE3;o pode ser determinada, pois n&#xE3;o houve mortes de animais com doses de at&#xE9; 5000 mg/kg, que foi a maior dose poss&#xED;vel na pr&#xE1;tica. Doses de at&#xE9; 2000 mg/kg n&#xE3;o produziram altera&#xE7;&#xF5;es t&#xF3;xicas em c&#xE3;es <em>beagle</em>.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Lansoprazol EMS?

Lansoprazol deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Caraterísticas do medicamento

Lansoprazol 15 mg

Cápsula dura de cor azul/branco, contendo microgrânulos bege claro.

Lansoprazol 30 mg

Cápsula dura na cor laranja/creme, contendo microgrânulos bege claro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Lansoprazol EMS

Reg. MS: nº 1.0235.1114

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

Registrado por:
EMS S/A
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay / Hortolândia - SP
CEP: 13.186-901- CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira




Fabricado e embalado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP

Ou

Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Manaus/AM

Embalado por:
EMS S/A.
Hortolândia/SP

SAC
0800-191914

Venda sob prescrição médica.

30mg, caixa com 7 cápsulas gelatinosas duras de liberação retardada

Princípio ativo
:
Lansoprazol
Classe Terapêutica
:
Inibidores da Bomba de Prótons
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Aparelho Digestivo
Especialidade
:
Endocrinologia e Gastroenterologia

Bula do medicamento

Lansoprazol EMS, para o que é indicado e para o que serve?

Lansoprazol&nbsp;é indicado para a manutenção da cicatrização de esofagite (inflamação/queimação no esôfago) de refluxo, de úlcera do duodeno e estômago (lesão localizada no estômago ou duodeno com destruição da mucosa da parede destes órgãos).

Exclusivo&nbsp;Cápsula de 30 mg

Para tratamento em longo prazo de pacientes portadores ou não de Síndrome de Zollinger-Ellison (hiperacidez do estômago causado pela presença do gastrinoma, que é um tumor produtor de gastrina) e úlcera de Barrett (troca da camada interna que recobre o esôfago por outro tipo podendo aparecer úlceras).

Como Lansoprazol - EMS funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>O lansoprazol diminui a acidez do est&#xF4;mago. &#xC9; utilizado no tratamento de doen&#xE7;a p&#xE9;ptica ulcerosa (&#xFA;lcera no est&#xF4;mago e/ou duodeno), e em outras condi&#xE7;&#xF5;es onde a diminui&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica &#xE9; ben&#xE9;fica. O tempo m&#xE9;dio de a&#xE7;&#xE3;o deste medicamento est&#xE1; entre 1,5 e 2,2 horas, em jejum, mas a a&#xE7;&#xE3;o pode durar ainda mais.</p> <p>O tempo de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de menos que 2 horas, enquanto que o efeito inibidor &#xE1;cido, dura mais que 24 horas. A elimina&#xE7;&#xE3;o ocorre principalmente pela excre&#xE7;&#xE3;o biliar (no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>); a elimina&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria &#xE9; de somente 15% da dose administrada.</p> "}

Quais as contraindicações do Lansoprazol EMS?

Você não deve tomar lansoprazol se tiver hipersensibilidade (alergia) a lansoprazol ou aos outros componentes da fórmula.

Lansoprazol não deve ser coadministrado com o atazanavir (medicamento para tratamento da infecção por HIV) devido a uma redução significativa na exposição do atazanavir.

Usuários crônicos de bebidas alcoólicas podem apresentar um risco aumentado de doença do fígado se tomar uma dose maior que a dose recomendada (superdose).

Também não deve ser utilizado fora do prazo de validade que está descrito na embalagem deste produto.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.

Não é recomendado utilizar lansoprazol se estiver em uso de diazepam, de fenitoína e de varfarina, drogas metabolizadas (degradadas) no fígado.

Como usar o Lansoprazol EMS?

Lansoprazol deve ser administrado pela via oral.

As cápsulas de lansoprazol devem ser ingeridas pela manhã, em jejum. As cápsulas devem ser ingeridas inteiras, não devem ser abertas ou mastigadas, para preservar a cobertura entérica dos grânulos.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Posologia do&nbsp;Lansoprazol - EMS

{"tag":"hr","value":" <h3>C&#xE1;psula de 15&amp;nbsp;mg</h3> <h4>Tratamento de manuten&#xE7;&#xE3;o da cicatriza&#xE7;&#xE3;o de esofagite de refluxo, de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-duodenal\" target=\"_blank\">&#xFA;lcera duodenal</a> e de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-gastrica\" target=\"_blank\">&#xFA;lcera g&#xE1;strica</a></h4> <p>15 mg uma vez ao dia.</p> <h3>C&#xE1;psula de 30 mg</h3> <h4>Tratamento de esofagite de refluxo, incluindo &#xFA;lcera de Barrett</h4> <p>30 mg ao dia, por quatro a oito semanas.</p> <h4>Tratamento de &#xFA;lcera duodenal</h4> <p>30 mg ao dia, por duas a quatro semanas.</p> <h4>Tratamento de &#xFA;lcera g&#xE1;strica</h4> <p>30 mg ao dia, por quatro a oito semanas.</p> <h4>Tratamento da S&#xED;ndrome de Zollinger-Ellison</h4> <p>Dose inicial de 60 mg ao dia, por tr&#xEA;s a seis dias.&amp;nbsp; Se a dose di&#xE1;ria exceder 120 mg, as doses devem ser divididas em duas tomadas equivalentes.</p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar&amp;nbsp;Lansoprazol - EMS?</h2> <hr> <p>Caso esque&#xE7;a-se de administrar uma dose, administre-a assim que poss&#xED;vel. No entanto, se estiver pr&#xF3;ximo do hor&#xE1;rio da dose seguinte, espere por este hor&#xE1;rio, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Lansoprazol EMS?

Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas

Este medicamento pode causar tontura e fadiga (cansaço), nessas condições, a capacidade de reação pode estar diminuída. Deve-se evitar dirigir veículos e operar máquinas.

Este medicamento contém lactose.

Atenção diabético: este medicamento contém sacarose.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Lansoprazol EMS?

Lansoprazol pode causar algumas reações indesejáveis. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento e informar seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Não há relatos de reações muito comuns para estes medicamentos.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Em curto prazo (até 8 semanas de duração) os eventos adversos foram diarreia, prisão de ventre, constipação, tontura, náusea e dor de cabeça, dores no estômago, flatulência (gases) e dispepsia (queimação no estômago), fadiga (cansaço), vômito com exceção dos pacientes sendo tratados para erradicação de infecção de Helicobacter pylori, se a diarreia persistir, a administração de lansoprazol deve ser descontinuada, devido a possibilidade de colite microscópica com engrossamento do feixe de colágeno ou infiltração de células inflamatórias observadas na submucosa do intestino grosso. Na maioria dos casos, os sintomas de colite microscópica se resolvem após a descontinuação do tratamento com lansoprazol.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Anorexia (intensa falta do apetite), dispepsia, agitação, sonolência, insônia, ansiedade, mal-estar, fadiga, rash&nbsp;(vermelhidão), elevação de TGO (enzima transaminase glutâmico oxalacética) e TGP (enzima transaminase pirúvica).

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Secura da boca ou da garganta, glossite (inflamação na língua), candidíase do esôfago, pancreatite, petéquias (pontos vermelhos na pele), perda de cabelo, eritema (vermelhidão) multiforme, Síndrome de Stevens Johnson (reação alérgica grave, envolvendo erupção cutânea (pele) nas mucosas, podendo ocorrer nos olhos, nariz, uretra, vagina, trato gastrointestinal (estômago e intestinos) e trato respiratório (bronquios, pulmões)&nbsp;e necrose epidérmica tóxica (morte da pele), agitação, insônia (falta de sono), letargia (movimentos muito vagarosos), depressão, alucinações, confusão, vertigens, parestesia (formigamento), sonolência, tremores, hepatite, icterícia (pele amarelada), nefrite intersticial (inflamação/infecção dos rins), trombocitopenia (alteração da coagulação do sangue), eosinofilia, pancitopenia (diminuição global de elementos celulares do sangue) e agranulocitose (são alterações dos glóbulos brancos do sangue), anemia, leucopenia (diminuição do número de glóbulos brancos no sangue), edema (inchaço) periférico, palpitações e dores torácicas, dores musculares e articulares, perturbações do paladar (gosto na boca) e visuais, febre, hiperidrose (muito suor), constrição brônquica, impotência e angioedema (inchaço por alteração dos vasos sanguíneos).

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Colite (inflamação do intestino grosso), estomatite (inflamação da língua), língua preta, agranulocitose, ginecomastia (aumento das mamas), galactorreia (saída de leite pelas mamas), choque anafilático (reação alérgica no corpo todo), mal estar geral, aumento dos níveis de colesterol e dos triglicérides, necrólise epidérmica tóxica, elevação da fosfatase alcalina.

Outras reações possíveis

Reações adversas com pacientes que receberam 15 mg ou 30 mg de lansoprazol, durante 12 meses, para tratamento de manutenção

Ginecomastia (aumento das mamas), dor, síndrome gripal, anomalias gastrointestinais, alterações dentárias, gastroenterites (inflamação /infecção no estômago e intestino), alterações no reto, anorexia, eructação (arrotos), flatulência (gases), diminuição da libido (vontade sexual) e reações alérgicas, descolorimento da língua, Lupus eritematoso cutâneo (doença inflamatória auto-imune que atinge a pele), hipomagnesemia (diminuição dos níveis de magnésio no sangue), prurido, hepatite, elevação da LDH (lactato desidrogenase) e gama-GT ou valores anormais nos testes de função hepática.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e amamentação

Durante o tratamento com lansoprazol, a amamentação deve ser evitada caso a administração deste medicamento seja necessária para a mãe.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Crianças

Não foram estabelecidas a segurança e eficácia em crianças.

Idosos

Em pacientes idosos, a posologia inicial não necessita ser modificada, mas doses subsequentes, superiores a 30 mg ao dia, não devem ser administradas, a menos que supressão adicional da secreção ácida gástrica seja necessária. Deve-se ter cautela quando lansoprazol for administrado em idosos com disfunção hepática (do fígado).

Pacientes com insuficiência hepática

Uma vez que o lansoprazol é eliminado predominantemente por via biliar (fígado), idosos e portadores de insuficiência hepática (redução da função do fígado) devem procurar e avisar o médico antes de iniciar o tratamento. Lansoprazol deve ser administrado com cautela em pacientes com insuficiência hepática severa.

Qual a composição do Lansoprazol EMS?

Cada cápsula de 15 mg contém

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:637px\"> <p style=\"text-align:center\">Lansoprazol</p> </td> <td style=\"width:589px\"> <p style=\"text-align:center\">15 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:637px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes</p> </td> <td style=\"width:589px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: Manitol, lactose, sacarose, povidona, ftalato de hipromelose, álcool cetílico.

Cada cápsula de 30 mg contém

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:637px\"> <p style=\"text-align:center\">Lansoprazol</p> </td> <td style=\"width:589px\"> <p style=\"text-align:center\">30&amp;nbsp;mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:637px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes</p> </td> <td style=\"width:589px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: Manitol, lactose, sacarose, povidona, ftalato de hipromelose, álcool cetílico.

Apresentação&nbsp;Lansoprazol - EMS

{"tag":"hr","value":" <h3>C&#xE1;psula dura com microgr&#xE2;nulos de libera&#xE7;&#xE3;o retardada</h3> <p>Embalagem com 4, 7, 14, 28 ou 66* c&#xE1;psulas.</p> <p>*Embalagem fracion&#xE1;vel.</p> <p><strong>Uso oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Lansoprazol EMS maior do que a recomendada?

Se você tomar uma dose muito grande de lansoprazol acidentalmente, deve procurar um médico ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Lansoprazol EMS com outros remédios?

Não foram observadas interações com propranolol, teofilina, lidocaína, quinidina, metoprolol e amoxicilina.

Não foram observadas interações ou reações com a administração simultânea de lansoprazol com antiácidos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Lansoprazol EMS (Lansoprazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O Lansoprazol suprime a secre&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica atrav&#xE9;s da inibi&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica do sistema da enzima (H+, K+)- ATPase, na superf&#xED;cie secretora das c&#xE9;lulas parietais g&#xE1;stricas. Dois estudos duplo-cegos e randomizados avaliaram a efic&#xE1;cia do Lansoprazol, na dose de 30 mg, uma vez ao dia, em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; ranitidina (150 mg, duas vezes ao dia) e ao <a href=\"https://consultaremedios.com.br/omeprazol/bula\" target=\"_blank\">omeprazol</a> (10 mg, uma vez ao dia), no al&#xED;vio da queima&#xE7;&#xE3;o e da dor epig&#xE1;strica em mais de 800 pacientes disp&#xE9;pticos (1). Outros estudos avaliaram a efic&#xE1;cia do Lansoprazol, tamb&#xE9;m em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo. O Lansoprazol na dose de 30 mg ao dia foi significativamente mais efetivo que a ranitidina no al&#xED;vio dos sintomas, ap&#xF3;s duas e quatro semanas de tratamento (55% x 33% e 69% x 44%; p=0,001, an&#xE1;lise por protocolo). Todos os pacientes que receberam Lansoprazol precisaram significantemente de menos uso paralelo de anti&#xE1;cidos do que aqueles com omeprazol ou ranitidina. Quando comparado ao uso de placebo, Lansoprazol foi significantemente mais efetivo na elimina&#xE7;&#xE3;o dos sintomas disp&#xE9;pticos<sup> (1) </sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Eisig JN, Barbuti RC. Doen&#xE7;a do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/refluxo-gastroesofagico/c\" target=\"_blank\">refluxo gastroesof&#xE1;gico</a>. In: Federa&#xE7;&#xE3;o Brasileira de Gastroenterologia - Condutas em Gastroenterologia. Ed Revinter 2004. Cap 2, pg 12-17.</span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>Quimicamente, Lansoprazol &#xE9; 2 - [ [ [ 3 - metil &#x2013; 4 - (2,2,2-trifluoroetoxi) - 2 piridil] metil] sulfinil] benzimidazol.</p> <h4>Mecanismo de A&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Lansoprazol &#xE9; um benzimidazol substitu&#xED;do, uma categoria de subst&#xE2;ncias antisecretoras que n&#xE3;o apresentam propriedades anticolin&#xE9;rgicas ou antag&#xF4;nicas de receptores H2 da histamina, mas que suprimem a secre&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica por inibi&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica do sistema da enzima (H+, K+) ATPase, na superf&#xED;cie secretora das c&#xE9;lulas parietais g&#xE1;stricas. O Lansoprazol &#xE9; primeiramente transferido para a regi&#xE3;o secretora de &#xE1;cido das c&#xE9;lulas parietais da mucosa g&#xE1;strica e transformada na forma ativa atrav&#xE9;s da rea&#xE7;&#xE3;o de convers&#xE3;o por &#xE1;cido. Este produto de rea&#xE7;&#xE3;o combina com os grupos-SH do (H+K+)- ATPase que &#xE9; localizado na regi&#xE3;o secretora de &#xE1;cido e desempenha uma fun&#xE7;&#xE3;o na bomba de pr&#xF3;ton, suprimindo a atividade enzim&#xE1;tica com objetivo de inibir a secre&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido. Como esse sistema enzim&#xE1;tico &#xE9; conhecido como a bomba &#xE1;cida (de pr&#xF3;tons), do interior das c&#xE9;lulas parietais, Lansoprazol &#xE9; caracterizado como inibidor da bomba de &#xE1;cido, ou bomba de pr&#xF3;tons, do est&#xF4;mago, bloqueando o passo&amp;nbsp;final da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida. Esse efeito &#xE9; dose-dependente e leva &#xE0; inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica, tanto basal quanto estimulada, independentemente do est&#xED;mulo. A inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica persiste por at&#xE9; 36 horas ap&#xF3;s uma dose &#xFA;nica. Assim, a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de Lansoprazol n&#xE3;o reflete a dura&#xE7;&#xE3;o da sua supress&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica. As c&#xE1;psulas cont&#xEA;m microgr&#xE2;nulos com cobertura ent&#xE9;rica, pois o Lansoprazol &#xE9; l&#xE1;bil em meio &#xE1;cido, de forma que a libera&#xE7;&#xE3;o e a absor&#xE7;&#xE3;o do f&#xE1;rmaco iniciam-se somente no duodeno.</p> <h5>Atividade inibit&#xF3;ria da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica</h5> <h6>Para secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica estimulada pela pentagastrina</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral &#xFA;nica ou atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol por 7 dias em adultos saud&#xE1;veis, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica, sustentada por 24 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <h6>Para secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica estimulada pela insulina</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol uma vez ao dia por 7 dias consecutivos em adultos saud&#xE1;veis, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica.</p> <h6>Para secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica noturna</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol uma vez ao dia por 7 dias consecutivos em adultos saud&#xE1;veis, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica.</p> <h6>Para secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica de 24 horas</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol uma vez ao dia por 7 dias consecutivos em adultos saud&#xE1;veis, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica durante o dia em um teste de amostragem de suco g&#xE1;strico de 24 horas.</p> <h6>Monitoramento do pH g&#xE1;strico por 24 horas</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol uma vez ao dia por 7 dias consecutivos em adultos saud&#xE1;veis ou em pacientes com &#xFA;lcera duodenal em per&#xED;odo de cicatriza&#xE7;&#xE3;o, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica durante o dia.</p> <h6>Monitoramento do pH esof&#xE1;gico inferior por 24 horas</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol uma vez ao dia por 7 a 9 dias consecutivos em pacientes com esofagite de refluxo, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante do refluxo gastroesof&#xE1;gico.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A absor&#xE7;&#xE3;o do Lansoprazol &#xE9; r&#xE1;pida, com C<sub>m&#xE1;x</sub> m&#xE9;dia ocorrendo aproximadamente 1,7 horas ap&#xF3;s a dose oral e a biodisponibilidade absoluta &#xE9; de mais de 80%. Em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis, a meia-vida plasm&#xE1;tica m&#xE9;dia (&#xB1; DP) foi de 1,5 (&#xB1; 1,0) horas. A C<sub>m&#xE1;x</sub> e a AUC s&#xE3;o reduzidas em aproximadamente 50% a 70% caso o Lansoprazol seja administrado 30 minutos ap&#xF3;s a refei&#xE7;&#xE3;o quando comparado com a condi&#xE7;&#xE3;o de jejum. A refei&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o exerce efeito significativo caso o Lansoprazol seja administrado antes das refei&#xE7;&#xF5;es.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A liga&#xE7;&#xE3;o proteica do Lansoprazol &#xE9; de 97%. A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; constante acima da varia&#xE7;&#xE3;o de concentra&#xE7;&#xF5;es de 0,05 a 5 &#x3BC;g/mL.</p> <h4>Metabolismo e Excre&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Lansoprazol &#xE9; extensivamente metabolizado no f&#xED;gado, primariamente pelo citocromo P450 isoenzima CYP2C19 para a forma 5-hidroxil-Lansoprazol e para CYP 3 a 4 para a forma Lansoprazol-sulfona. Dois metab&#xF3;litos foram identificados em quantidades mensur&#xE1;veis no plasma (os derivados do Lansoprazol sulfinil hidroxilados e sulfonas). Estes metab&#xF3;litos t&#xEA;m muito pouca ou nenhuma atividade antisecretoras.</p> <p>Acredita-se que o Lansoprazol seja transformado em duas esp&#xE9;cies ativas, as quais inibem a secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida pelo bloqueio da bomba de pr&#xF3;tons [sistema enzim&#xE1;tico (H+ K+) ATPase] na superf&#xED;cie secret&#xF3;ria das c&#xE9;lulas parietais g&#xE1;stricas. Estas duas esp&#xE9;cies ativas n&#xE3;o est&#xE3;o presentes na circula&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica. A meiavida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do Lansoprazol n&#xE3;o reflete a dura&#xE7;&#xE3;o da supress&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cidog&#xE1;strica.</p> <p>Assim, a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica &#xE9; de menos de 2 horas, enquanto que o efeito inibidor &#xE1;cido, dura mais que 24 horas.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose oral &#xFA;nica de Lansoprazol, quase n&#xE3;o houve excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria da forma inalterada do f&#xE1;rmaco. Em um estudo, ap&#xF3;s dose &#xFA;nica oral de Lansoprazol marcado com C14, aproximadamente um ter&#xE7;o da radia&#xE7;&#xE3;o administrada foi excretada na urina e dois ter&#xE7;os foram recuperados nas fezes. Isso implica em excre&#xE7;&#xE3;o biliar significativa dos metab&#xF3;litos.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Lansoprazol n&#xE3;o se altera com doses m&#xFA;ltiplas e n&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo.</p> <h3>Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais</h3> <h4>Uso em idosos</h4> <p>A depura&#xE7;&#xE3;o de Lansoprazol &#xE9; reduzida em pacientes idosos, com meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o aumentada em aproximadamente 50% a 100%. Uma vez que a meia-vida m&#xE9;dia em idosos permanece entre 1,9 e 2,9 horas, a administra&#xE7;&#xE3;o repetida de doses di&#xE1;rias n&#xE3;o resulta em ac&#xFA;mulo de Lansoprazol. Os n&#xED;veis de pico plasm&#xE1;tico n&#xE3;o s&#xE3;o aumentados em idosos. N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio qualquer ajuste na dose nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes. Em pacientes idosos e pacientes com comprometimento hep&#xE1;tico o <em>clearence</em> &#xE9; diminu&#xED;do.</p> <h4>G&#xEA;nero</h4> <p>N&#xE3;o foram encontradas diferen&#xE7;as na farmacocin&#xE9;tica e nos resultados de pH intrag&#xE1;strico em um estudo que comparou 12 pacientes do sexo masculino e 6 pacientes do sexo feminino que receberam Lansoprazol. Pacientes com Insufici&#xEA;ncia Renal Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal severa, a liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas &#xE9; reduzida em 1,0% a 1,5% ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de 60 mg de Lansoprazol. Os pacientes com insufici&#xEA;ncia renal apresentaram meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o reduzida e redu&#xE7;&#xE3;o na AUC total (livre ou ligada). Entretanto, a AUC para o Lansoprazol livre no plasma n&#xE3;o estava relacionada com o grau de insufici&#xEA;ncia renal; e a C<sub>m&#xE1;x</sub> e a T<sub>m&#xE1;x</sub> (tempo para atingir a concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima) n&#xE3;o foram diferentes do que a C<sub>m&#xE1;x</sub> e T<sub>m&#xE1;x</sub> dos pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal. N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio qualquer ajuste na dose de Lansoprazol em pacientes com disfun&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <h4>Pacientes com Insufici&#xEA;ncia Hep&#xE1;tica</h4> <p>Em pacientes com v&#xE1;rios dist&#xFA;rbios hep&#xE1;ticos cr&#xF4;nicos, a meia-vida plasm&#xE1;tica m&#xE9;dia foi prolongada de 1,5 horas para 3,2 a 7,2 horas. Um aumento de at&#xE9; 500% foi observado no estado de equil&#xED;brio em pacientes com dist&#xFA;rbios hep&#xE1;ticos quando comparado a indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis. Uma redu&#xE7;&#xE3;o na dose de Lansoprazol deve ser considerada em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica severa.</p> <p>Uma compara&#xE7;&#xE3;o entre a farmacocin&#xE9;tica de Lansoprazol em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis e em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c\" target=\"_blank\">cirrose</a> hep&#xE1;tica indica T<sub>m&#xE1;x</sub> discretamente aumentado, C<sub>m&#xE1;x</sub> e AUC significativamente aumentadas.</p> <h4>Ra&#xE7;a</h4> <p>Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos m&#xE9;dios agrupados de Lansoprazol de doze estudos de fase 1 nos Estados Unidos (N=513) foram comparados com os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos m&#xE9;dios de dois estudos asi&#xE1;ticos (N=20). As AUCs m&#xE9;dias de Lansoprazol em pacientes asi&#xE1;ticos foram aproximadamente o dobro daquelas observadas nos dados agrupados dos pacientes dos Estados Unidos; entretanto, a variabilidade intra-individual foi alta. Os valores de C<sub>m&#xE1;x</sub> foram compar&#xE1;veis.</p> <h3>Dados de Seguran&#xE7;a Pr&#xE9;-Cl&#xED;nicos</h3> <p>Os dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos n&#xE3;o revelaram quaisquer riscos para humanos com base nos estudos convencionais de seguran&#xE7;a farmacol&#xF3;gica, toxicidade de doses repetidas, toxicidade em reprodu&#xE7;&#xE3;o e genotoxicidade.</p> <p>Em dois estudos de carcinogenicidade em ratos, o Lansoprazol produziu uma hiperplasia da c&#xE9;lula ELC (c&#xE9;lula tipo-enterocromafin) g&#xE1;strica de maneira dose-relacionada e carcinoides da c&#xE9;lula ELC associadas com hipergastrinemia devido a inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida. Tamb&#xE9;m foi observada metaplasia intestinal, assim como hiperplasia de C&#xE9;lula de Leydig e tumores de C&#xE9;lula de Leydig benigno. Ap&#xF3;s 18 meses de tratamento, foi observada atrofia retinal. Isto n&#xE3;o foi observado em macacos, c&#xE3;es e camundongos. Em estudos de carcinogenicidade em ratos foi observada hiperplasia de c&#xE9;lula ELC g&#xE1;strica dose-dependente assim como tumores hep&#xE1;ticos e adenoma da rede testicular (<em>rete testis</em>). A relev&#xE2;ncia cl&#xED;nica destes achados n&#xE3;o &#xE9; conhecida.</p> <p>A DL50, em administra&#xE7;&#xE3;o aguda a camundongos e ratos, por via intraperitonial, foi de 5000 mg/kg; entretanto, por vias oral e subcut&#xE2;nea n&#xE3;o pode ser determinada, pois n&#xE3;o houve mortes de animais com doses de at&#xE9; 5000 mg/kg, que foi a maior dose poss&#xED;vel na pr&#xE1;tica. Doses de at&#xE9; 2000 mg/kg n&#xE3;o produziram altera&#xE7;&#xF5;es t&#xF3;xicas em c&#xE3;es <em>beagle</em>.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Lansoprazol EMS?

Lansoprazol deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Caraterísticas do medicamento

Lansoprazol 15 mg

Cápsula dura de cor azul/branco, contendo microgrânulos bege claro.

Lansoprazol 30 mg

Cápsula dura na cor laranja/creme, contendo microgrânulos bege claro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Lansoprazol EMS

Reg. MS: nº 1.0235.1114

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

Registrado por:
EMS S/A
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay / Hortolândia - SP
CEP: 13.186-901- CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira




Fabricado e embalado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP

Ou

Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Manaus/AM

Embalado por:
EMS S/A.
Hortolândia/SP

SAC
0800-191914

Venda sob prescrição médica.

30mg, caixa com 28 cápsulas gelatinosas duras de liberação retardada

Princípio ativo
:
Lansoprazol
Classe Terapêutica
:
Inibidores da Bomba de Prótons
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Aparelho Digestivo
Especialidade
:
Endocrinologia e Gastroenterologia

Bula do medicamento

Lansoprazol EMS, para o que é indicado e para o que serve?

Lansoprazol&nbsp;é indicado para a manutenção da cicatrização de esofagite (inflamação/queimação no esôfago) de refluxo, de úlcera do duodeno e estômago (lesão localizada no estômago ou duodeno com destruição da mucosa da parede destes órgãos).

Exclusivo&nbsp;Cápsula de 30 mg

Para tratamento em longo prazo de pacientes portadores ou não de Síndrome de Zollinger-Ellison (hiperacidez do estômago causado pela presença do gastrinoma, que é um tumor produtor de gastrina) e úlcera de Barrett (troca da camada interna que recobre o esôfago por outro tipo podendo aparecer úlceras).

Como Lansoprazol - EMS funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>O lansoprazol diminui a acidez do est&#xF4;mago. &#xC9; utilizado no tratamento de doen&#xE7;a p&#xE9;ptica ulcerosa (&#xFA;lcera no est&#xF4;mago e/ou duodeno), e em outras condi&#xE7;&#xF5;es onde a diminui&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica &#xE9; ben&#xE9;fica. O tempo m&#xE9;dio de a&#xE7;&#xE3;o deste medicamento est&#xE1; entre 1,5 e 2,2 horas, em jejum, mas a a&#xE7;&#xE3;o pode durar ainda mais.</p> <p>O tempo de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de menos que 2 horas, enquanto que o efeito inibidor &#xE1;cido, dura mais que 24 horas. A elimina&#xE7;&#xE3;o ocorre principalmente pela excre&#xE7;&#xE3;o biliar (no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>); a elimina&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria &#xE9; de somente 15% da dose administrada.</p> "}

Quais as contraindicações do Lansoprazol EMS?

Você não deve tomar lansoprazol se tiver hipersensibilidade (alergia) a lansoprazol ou aos outros componentes da fórmula.

Lansoprazol não deve ser coadministrado com o atazanavir (medicamento para tratamento da infecção por HIV) devido a uma redução significativa na exposição do atazanavir.

Usuários crônicos de bebidas alcoólicas podem apresentar um risco aumentado de doença do fígado se tomar uma dose maior que a dose recomendada (superdose).

Também não deve ser utilizado fora do prazo de validade que está descrito na embalagem deste produto.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.

Não é recomendado utilizar lansoprazol se estiver em uso de diazepam, de fenitoína e de varfarina, drogas metabolizadas (degradadas) no fígado.

Como usar o Lansoprazol EMS?

Lansoprazol deve ser administrado pela via oral.

As cápsulas de lansoprazol devem ser ingeridas pela manhã, em jejum. As cápsulas devem ser ingeridas inteiras, não devem ser abertas ou mastigadas, para preservar a cobertura entérica dos grânulos.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Posologia do&nbsp;Lansoprazol - EMS

{"tag":"hr","value":" <h3>C&#xE1;psula de 15&amp;nbsp;mg</h3> <h4>Tratamento de manuten&#xE7;&#xE3;o da cicatriza&#xE7;&#xE3;o de esofagite de refluxo, de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-duodenal\" target=\"_blank\">&#xFA;lcera duodenal</a> e de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-gastrica\" target=\"_blank\">&#xFA;lcera g&#xE1;strica</a></h4> <p>15 mg uma vez ao dia.</p> <h3>C&#xE1;psula de 30 mg</h3> <h4>Tratamento de esofagite de refluxo, incluindo &#xFA;lcera de Barrett</h4> <p>30 mg ao dia, por quatro a oito semanas.</p> <h4>Tratamento de &#xFA;lcera duodenal</h4> <p>30 mg ao dia, por duas a quatro semanas.</p> <h4>Tratamento de &#xFA;lcera g&#xE1;strica</h4> <p>30 mg ao dia, por quatro a oito semanas.</p> <h4>Tratamento da S&#xED;ndrome de Zollinger-Ellison</h4> <p>Dose inicial de 60 mg ao dia, por tr&#xEA;s a seis dias.&amp;nbsp; Se a dose di&#xE1;ria exceder 120 mg, as doses devem ser divididas em duas tomadas equivalentes.</p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar&amp;nbsp;Lansoprazol - EMS?</h2> <hr> <p>Caso esque&#xE7;a-se de administrar uma dose, administre-a assim que poss&#xED;vel. No entanto, se estiver pr&#xF3;ximo do hor&#xE1;rio da dose seguinte, espere por este hor&#xE1;rio, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Lansoprazol EMS?

Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas

Este medicamento pode causar tontura e fadiga (cansaço), nessas condições, a capacidade de reação pode estar diminuída. Deve-se evitar dirigir veículos e operar máquinas.

Este medicamento contém lactose.

Atenção diabético: este medicamento contém sacarose.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Lansoprazol EMS?

Lansoprazol pode causar algumas reações indesejáveis. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento e informar seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Não há relatos de reações muito comuns para estes medicamentos.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Em curto prazo (até 8 semanas de duração) os eventos adversos foram diarreia, prisão de ventre, constipação, tontura, náusea e dor de cabeça, dores no estômago, flatulência (gases) e dispepsia (queimação no estômago), fadiga (cansaço), vômito com exceção dos pacientes sendo tratados para erradicação de infecção de Helicobacter pylori, se a diarreia persistir, a administração de lansoprazol deve ser descontinuada, devido a possibilidade de colite microscópica com engrossamento do feixe de colágeno ou infiltração de células inflamatórias observadas na submucosa do intestino grosso. Na maioria dos casos, os sintomas de colite microscópica se resolvem após a descontinuação do tratamento com lansoprazol.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Anorexia (intensa falta do apetite), dispepsia, agitação, sonolência, insônia, ansiedade, mal-estar, fadiga, rash&nbsp;(vermelhidão), elevação de TGO (enzima transaminase glutâmico oxalacética) e TGP (enzima transaminase pirúvica).

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Secura da boca ou da garganta, glossite (inflamação na língua), candidíase do esôfago, pancreatite, petéquias (pontos vermelhos na pele), perda de cabelo, eritema (vermelhidão) multiforme, Síndrome de Stevens Johnson (reação alérgica grave, envolvendo erupção cutânea (pele) nas mucosas, podendo ocorrer nos olhos, nariz, uretra, vagina, trato gastrointestinal (estômago e intestinos) e trato respiratório (bronquios, pulmões)&nbsp;e necrose epidérmica tóxica (morte da pele), agitação, insônia (falta de sono), letargia (movimentos muito vagarosos), depressão, alucinações, confusão, vertigens, parestesia (formigamento), sonolência, tremores, hepatite, icterícia (pele amarelada), nefrite intersticial (inflamação/infecção dos rins), trombocitopenia (alteração da coagulação do sangue), eosinofilia, pancitopenia (diminuição global de elementos celulares do sangue) e agranulocitose (são alterações dos glóbulos brancos do sangue), anemia, leucopenia (diminuição do número de glóbulos brancos no sangue), edema (inchaço) periférico, palpitações e dores torácicas, dores musculares e articulares, perturbações do paladar (gosto na boca) e visuais, febre, hiperidrose (muito suor), constrição brônquica, impotência e angioedema (inchaço por alteração dos vasos sanguíneos).

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Colite (inflamação do intestino grosso), estomatite (inflamação da língua), língua preta, agranulocitose, ginecomastia (aumento das mamas), galactorreia (saída de leite pelas mamas), choque anafilático (reação alérgica no corpo todo), mal estar geral, aumento dos níveis de colesterol e dos triglicérides, necrólise epidérmica tóxica, elevação da fosfatase alcalina.

Outras reações possíveis

Reações adversas com pacientes que receberam 15 mg ou 30 mg de lansoprazol, durante 12 meses, para tratamento de manutenção

Ginecomastia (aumento das mamas), dor, síndrome gripal, anomalias gastrointestinais, alterações dentárias, gastroenterites (inflamação /infecção no estômago e intestino), alterações no reto, anorexia, eructação (arrotos), flatulência (gases), diminuição da libido (vontade sexual) e reações alérgicas, descolorimento da língua, Lupus eritematoso cutâneo (doença inflamatória auto-imune que atinge a pele), hipomagnesemia (diminuição dos níveis de magnésio no sangue), prurido, hepatite, elevação da LDH (lactato desidrogenase) e gama-GT ou valores anormais nos testes de função hepática.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e amamentação

Durante o tratamento com lansoprazol, a amamentação deve ser evitada caso a administração deste medicamento seja necessária para a mãe.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Crianças

Não foram estabelecidas a segurança e eficácia em crianças.

Idosos

Em pacientes idosos, a posologia inicial não necessita ser modificada, mas doses subsequentes, superiores a 30 mg ao dia, não devem ser administradas, a menos que supressão adicional da secreção ácida gástrica seja necessária. Deve-se ter cautela quando lansoprazol for administrado em idosos com disfunção hepática (do fígado).

Pacientes com insuficiência hepática

Uma vez que o lansoprazol é eliminado predominantemente por via biliar (fígado), idosos e portadores de insuficiência hepática (redução da função do fígado) devem procurar e avisar o médico antes de iniciar o tratamento. Lansoprazol deve ser administrado com cautela em pacientes com insuficiência hepática severa.

Qual a composição do Lansoprazol EMS?

Cada cápsula de 15 mg contém

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:637px\"> <p style=\"text-align:center\">Lansoprazol</p> </td> <td style=\"width:589px\"> <p style=\"text-align:center\">15 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:637px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes</p> </td> <td style=\"width:589px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: Manitol, lactose, sacarose, povidona, ftalato de hipromelose, álcool cetílico.

Cada cápsula de 30 mg contém

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:637px\"> <p style=\"text-align:center\">Lansoprazol</p> </td> <td style=\"width:589px\"> <p style=\"text-align:center\">30&amp;nbsp;mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:637px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes</p> </td> <td style=\"width:589px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: Manitol, lactose, sacarose, povidona, ftalato de hipromelose, álcool cetílico.

Apresentação&nbsp;Lansoprazol - EMS

{"tag":"hr","value":" <h3>C&#xE1;psula dura com microgr&#xE2;nulos de libera&#xE7;&#xE3;o retardada</h3> <p>Embalagem com 4, 7, 14, 28 ou 66* c&#xE1;psulas.</p> <p>*Embalagem fracion&#xE1;vel.</p> <p><strong>Uso oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Lansoprazol EMS maior do que a recomendada?

Se você tomar uma dose muito grande de lansoprazol acidentalmente, deve procurar um médico ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Lansoprazol EMS com outros remédios?

Não foram observadas interações com propranolol, teofilina, lidocaína, quinidina, metoprolol e amoxicilina.

Não foram observadas interações ou reações com a administração simultânea de lansoprazol com antiácidos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Lansoprazol EMS (Lansoprazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O Lansoprazol suprime a secre&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica atrav&#xE9;s da inibi&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica do sistema da enzima (H+, K+)- ATPase, na superf&#xED;cie secretora das c&#xE9;lulas parietais g&#xE1;stricas. Dois estudos duplo-cegos e randomizados avaliaram a efic&#xE1;cia do Lansoprazol, na dose de 30 mg, uma vez ao dia, em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; ranitidina (150 mg, duas vezes ao dia) e ao <a href=\"https://consultaremedios.com.br/omeprazol/bula\" target=\"_blank\">omeprazol</a> (10 mg, uma vez ao dia), no al&#xED;vio da queima&#xE7;&#xE3;o e da dor epig&#xE1;strica em mais de 800 pacientes disp&#xE9;pticos (1). Outros estudos avaliaram a efic&#xE1;cia do Lansoprazol, tamb&#xE9;m em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo. O Lansoprazol na dose de 30 mg ao dia foi significativamente mais efetivo que a ranitidina no al&#xED;vio dos sintomas, ap&#xF3;s duas e quatro semanas de tratamento (55% x 33% e 69% x 44%; p=0,001, an&#xE1;lise por protocolo). Todos os pacientes que receberam Lansoprazol precisaram significantemente de menos uso paralelo de anti&#xE1;cidos do que aqueles com omeprazol ou ranitidina. Quando comparado ao uso de placebo, Lansoprazol foi significantemente mais efetivo na elimina&#xE7;&#xE3;o dos sintomas disp&#xE9;pticos<sup> (1) </sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Eisig JN, Barbuti RC. Doen&#xE7;a do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/refluxo-gastroesofagico/c\" target=\"_blank\">refluxo gastroesof&#xE1;gico</a>. In: Federa&#xE7;&#xE3;o Brasileira de Gastroenterologia - Condutas em Gastroenterologia. Ed Revinter 2004. Cap 2, pg 12-17.</span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>Quimicamente, Lansoprazol &#xE9; 2 - [ [ [ 3 - metil &#x2013; 4 - (2,2,2-trifluoroetoxi) - 2 piridil] metil] sulfinil] benzimidazol.</p> <h4>Mecanismo de A&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Lansoprazol &#xE9; um benzimidazol substitu&#xED;do, uma categoria de subst&#xE2;ncias antisecretoras que n&#xE3;o apresentam propriedades anticolin&#xE9;rgicas ou antag&#xF4;nicas de receptores H2 da histamina, mas que suprimem a secre&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica por inibi&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica do sistema da enzima (H+, K+) ATPase, na superf&#xED;cie secretora das c&#xE9;lulas parietais g&#xE1;stricas. O Lansoprazol &#xE9; primeiramente transferido para a regi&#xE3;o secretora de &#xE1;cido das c&#xE9;lulas parietais da mucosa g&#xE1;strica e transformada na forma ativa atrav&#xE9;s da rea&#xE7;&#xE3;o de convers&#xE3;o por &#xE1;cido. Este produto de rea&#xE7;&#xE3;o combina com os grupos-SH do (H+K+)- ATPase que &#xE9; localizado na regi&#xE3;o secretora de &#xE1;cido e desempenha uma fun&#xE7;&#xE3;o na bomba de pr&#xF3;ton, suprimindo a atividade enzim&#xE1;tica com objetivo de inibir a secre&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido. Como esse sistema enzim&#xE1;tico &#xE9; conhecido como a bomba &#xE1;cida (de pr&#xF3;tons), do interior das c&#xE9;lulas parietais, Lansoprazol &#xE9; caracterizado como inibidor da bomba de &#xE1;cido, ou bomba de pr&#xF3;tons, do est&#xF4;mago, bloqueando o passo&amp;nbsp;final da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida. Esse efeito &#xE9; dose-dependente e leva &#xE0; inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica, tanto basal quanto estimulada, independentemente do est&#xED;mulo. A inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica persiste por at&#xE9; 36 horas ap&#xF3;s uma dose &#xFA;nica. Assim, a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de Lansoprazol n&#xE3;o reflete a dura&#xE7;&#xE3;o da sua supress&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica. As c&#xE1;psulas cont&#xEA;m microgr&#xE2;nulos com cobertura ent&#xE9;rica, pois o Lansoprazol &#xE9; l&#xE1;bil em meio &#xE1;cido, de forma que a libera&#xE7;&#xE3;o e a absor&#xE7;&#xE3;o do f&#xE1;rmaco iniciam-se somente no duodeno.</p> <h5>Atividade inibit&#xF3;ria da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica</h5> <h6>Para secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica estimulada pela pentagastrina</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral &#xFA;nica ou atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol por 7 dias em adultos saud&#xE1;veis, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica, sustentada por 24 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <h6>Para secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica estimulada pela insulina</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol uma vez ao dia por 7 dias consecutivos em adultos saud&#xE1;veis, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica.</p> <h6>Para secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica noturna</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol uma vez ao dia por 7 dias consecutivos em adultos saud&#xE1;veis, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica.</p> <h6>Para secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica de 24 horas</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol uma vez ao dia por 7 dias consecutivos em adultos saud&#xE1;veis, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica durante o dia em um teste de amostragem de suco g&#xE1;strico de 24 horas.</p> <h6>Monitoramento do pH g&#xE1;strico por 24 horas</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol uma vez ao dia por 7 dias consecutivos em adultos saud&#xE1;veis ou em pacientes com &#xFA;lcera duodenal em per&#xED;odo de cicatriza&#xE7;&#xE3;o, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica durante o dia.</p> <h6>Monitoramento do pH esof&#xE1;gico inferior por 24 horas</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol uma vez ao dia por 7 a 9 dias consecutivos em pacientes com esofagite de refluxo, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante do refluxo gastroesof&#xE1;gico.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A absor&#xE7;&#xE3;o do Lansoprazol &#xE9; r&#xE1;pida, com C<sub>m&#xE1;x</sub> m&#xE9;dia ocorrendo aproximadamente 1,7 horas ap&#xF3;s a dose oral e a biodisponibilidade absoluta &#xE9; de mais de 80%. Em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis, a meia-vida plasm&#xE1;tica m&#xE9;dia (&#xB1; DP) foi de 1,5 (&#xB1; 1,0) horas. A C<sub>m&#xE1;x</sub> e a AUC s&#xE3;o reduzidas em aproximadamente 50% a 70% caso o Lansoprazol seja administrado 30 minutos ap&#xF3;s a refei&#xE7;&#xE3;o quando comparado com a condi&#xE7;&#xE3;o de jejum. A refei&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o exerce efeito significativo caso o Lansoprazol seja administrado antes das refei&#xE7;&#xF5;es.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A liga&#xE7;&#xE3;o proteica do Lansoprazol &#xE9; de 97%. A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; constante acima da varia&#xE7;&#xE3;o de concentra&#xE7;&#xF5;es de 0,05 a 5 &#x3BC;g/mL.</p> <h4>Metabolismo e Excre&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Lansoprazol &#xE9; extensivamente metabolizado no f&#xED;gado, primariamente pelo citocromo P450 isoenzima CYP2C19 para a forma 5-hidroxil-Lansoprazol e para CYP 3 a 4 para a forma Lansoprazol-sulfona. Dois metab&#xF3;litos foram identificados em quantidades mensur&#xE1;veis no plasma (os derivados do Lansoprazol sulfinil hidroxilados e sulfonas). Estes metab&#xF3;litos t&#xEA;m muito pouca ou nenhuma atividade antisecretoras.</p> <p>Acredita-se que o Lansoprazol seja transformado em duas esp&#xE9;cies ativas, as quais inibem a secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida pelo bloqueio da bomba de pr&#xF3;tons [sistema enzim&#xE1;tico (H+ K+) ATPase] na superf&#xED;cie secret&#xF3;ria das c&#xE9;lulas parietais g&#xE1;stricas. Estas duas esp&#xE9;cies ativas n&#xE3;o est&#xE3;o presentes na circula&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica. A meiavida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do Lansoprazol n&#xE3;o reflete a dura&#xE7;&#xE3;o da supress&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cidog&#xE1;strica.</p> <p>Assim, a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica &#xE9; de menos de 2 horas, enquanto que o efeito inibidor &#xE1;cido, dura mais que 24 horas.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose oral &#xFA;nica de Lansoprazol, quase n&#xE3;o houve excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria da forma inalterada do f&#xE1;rmaco. Em um estudo, ap&#xF3;s dose &#xFA;nica oral de Lansoprazol marcado com C14, aproximadamente um ter&#xE7;o da radia&#xE7;&#xE3;o administrada foi excretada na urina e dois ter&#xE7;os foram recuperados nas fezes. Isso implica em excre&#xE7;&#xE3;o biliar significativa dos metab&#xF3;litos.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Lansoprazol n&#xE3;o se altera com doses m&#xFA;ltiplas e n&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo.</p> <h3>Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais</h3> <h4>Uso em idosos</h4> <p>A depura&#xE7;&#xE3;o de Lansoprazol &#xE9; reduzida em pacientes idosos, com meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o aumentada em aproximadamente 50% a 100%. Uma vez que a meia-vida m&#xE9;dia em idosos permanece entre 1,9 e 2,9 horas, a administra&#xE7;&#xE3;o repetida de doses di&#xE1;rias n&#xE3;o resulta em ac&#xFA;mulo de Lansoprazol. Os n&#xED;veis de pico plasm&#xE1;tico n&#xE3;o s&#xE3;o aumentados em idosos. N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio qualquer ajuste na dose nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes. Em pacientes idosos e pacientes com comprometimento hep&#xE1;tico o <em>clearence</em> &#xE9; diminu&#xED;do.</p> <h4>G&#xEA;nero</h4> <p>N&#xE3;o foram encontradas diferen&#xE7;as na farmacocin&#xE9;tica e nos resultados de pH intrag&#xE1;strico em um estudo que comparou 12 pacientes do sexo masculino e 6 pacientes do sexo feminino que receberam Lansoprazol. Pacientes com Insufici&#xEA;ncia Renal Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal severa, a liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas &#xE9; reduzida em 1,0% a 1,5% ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de 60 mg de Lansoprazol. Os pacientes com insufici&#xEA;ncia renal apresentaram meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o reduzida e redu&#xE7;&#xE3;o na AUC total (livre ou ligada). Entretanto, a AUC para o Lansoprazol livre no plasma n&#xE3;o estava relacionada com o grau de insufici&#xEA;ncia renal; e a C<sub>m&#xE1;x</sub> e a T<sub>m&#xE1;x</sub> (tempo para atingir a concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima) n&#xE3;o foram diferentes do que a C<sub>m&#xE1;x</sub> e T<sub>m&#xE1;x</sub> dos pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal. N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio qualquer ajuste na dose de Lansoprazol em pacientes com disfun&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <h4>Pacientes com Insufici&#xEA;ncia Hep&#xE1;tica</h4> <p>Em pacientes com v&#xE1;rios dist&#xFA;rbios hep&#xE1;ticos cr&#xF4;nicos, a meia-vida plasm&#xE1;tica m&#xE9;dia foi prolongada de 1,5 horas para 3,2 a 7,2 horas. Um aumento de at&#xE9; 500% foi observado no estado de equil&#xED;brio em pacientes com dist&#xFA;rbios hep&#xE1;ticos quando comparado a indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis. Uma redu&#xE7;&#xE3;o na dose de Lansoprazol deve ser considerada em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica severa.</p> <p>Uma compara&#xE7;&#xE3;o entre a farmacocin&#xE9;tica de Lansoprazol em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis e em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c\" target=\"_blank\">cirrose</a> hep&#xE1;tica indica T<sub>m&#xE1;x</sub> discretamente aumentado, C<sub>m&#xE1;x</sub> e AUC significativamente aumentadas.</p> <h4>Ra&#xE7;a</h4> <p>Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos m&#xE9;dios agrupados de Lansoprazol de doze estudos de fase 1 nos Estados Unidos (N=513) foram comparados com os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos m&#xE9;dios de dois estudos asi&#xE1;ticos (N=20). As AUCs m&#xE9;dias de Lansoprazol em pacientes asi&#xE1;ticos foram aproximadamente o dobro daquelas observadas nos dados agrupados dos pacientes dos Estados Unidos; entretanto, a variabilidade intra-individual foi alta. Os valores de C<sub>m&#xE1;x</sub> foram compar&#xE1;veis.</p> <h3>Dados de Seguran&#xE7;a Pr&#xE9;-Cl&#xED;nicos</h3> <p>Os dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos n&#xE3;o revelaram quaisquer riscos para humanos com base nos estudos convencionais de seguran&#xE7;a farmacol&#xF3;gica, toxicidade de doses repetidas, toxicidade em reprodu&#xE7;&#xE3;o e genotoxicidade.</p> <p>Em dois estudos de carcinogenicidade em ratos, o Lansoprazol produziu uma hiperplasia da c&#xE9;lula ELC (c&#xE9;lula tipo-enterocromafin) g&#xE1;strica de maneira dose-relacionada e carcinoides da c&#xE9;lula ELC associadas com hipergastrinemia devido a inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida. Tamb&#xE9;m foi observada metaplasia intestinal, assim como hiperplasia de C&#xE9;lula de Leydig e tumores de C&#xE9;lula de Leydig benigno. Ap&#xF3;s 18 meses de tratamento, foi observada atrofia retinal. Isto n&#xE3;o foi observado em macacos, c&#xE3;es e camundongos. Em estudos de carcinogenicidade em ratos foi observada hiperplasia de c&#xE9;lula ELC g&#xE1;strica dose-dependente assim como tumores hep&#xE1;ticos e adenoma da rede testicular (<em>rete testis</em>). A relev&#xE2;ncia cl&#xED;nica destes achados n&#xE3;o &#xE9; conhecida.</p> <p>A DL50, em administra&#xE7;&#xE3;o aguda a camundongos e ratos, por via intraperitonial, foi de 5000 mg/kg; entretanto, por vias oral e subcut&#xE2;nea n&#xE3;o pode ser determinada, pois n&#xE3;o houve mortes de animais com doses de at&#xE9; 5000 mg/kg, que foi a maior dose poss&#xED;vel na pr&#xE1;tica. Doses de at&#xE9; 2000 mg/kg n&#xE3;o produziram altera&#xE7;&#xF5;es t&#xF3;xicas em c&#xE3;es <em>beagle</em>.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Lansoprazol EMS?

Lansoprazol deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Caraterísticas do medicamento

Lansoprazol 15 mg

Cápsula dura de cor azul/branco, contendo microgrânulos bege claro.

Lansoprazol 30 mg

Cápsula dura na cor laranja/creme, contendo microgrânulos bege claro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Lansoprazol EMS

Reg. MS: nº 1.0235.1114

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

Registrado por:
EMS S/A
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay / Hortolândia - SP
CEP: 13.186-901- CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira




Fabricado e embalado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP

Ou

Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Manaus/AM

Embalado por:
EMS S/A.
Hortolândia/SP

SAC
0800-191914

Venda sob prescrição médica.

30mg, caixa com 14 cápsulas gelatinosas de liberação retardada

Princípio ativo
:
Lansoprazol
Classe Terapêutica
:
Inibidores da Bomba de Prótons
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Aparelho Digestivo
Especialidade
:
Endocrinologia e Gastroenterologia

Bula do medicamento

Lansoprazol EMS, para o que é indicado e para o que serve?

Lansoprazol&nbsp;é indicado para a manutenção da cicatrização de esofagite (inflamação/queimação no esôfago) de refluxo, de úlcera do duodeno e estômago (lesão localizada no estômago ou duodeno com destruição da mucosa da parede destes órgãos).

Exclusivo&nbsp;Cápsula de 30 mg

Para tratamento em longo prazo de pacientes portadores ou não de Síndrome de Zollinger-Ellison (hiperacidez do estômago causado pela presença do gastrinoma, que é um tumor produtor de gastrina) e úlcera de Barrett (troca da camada interna que recobre o esôfago por outro tipo podendo aparecer úlceras).

Como Lansoprazol - EMS funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>O lansoprazol diminui a acidez do est&#xF4;mago. &#xC9; utilizado no tratamento de doen&#xE7;a p&#xE9;ptica ulcerosa (&#xFA;lcera no est&#xF4;mago e/ou duodeno), e em outras condi&#xE7;&#xF5;es onde a diminui&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica &#xE9; ben&#xE9;fica. O tempo m&#xE9;dio de a&#xE7;&#xE3;o deste medicamento est&#xE1; entre 1,5 e 2,2 horas, em jejum, mas a a&#xE7;&#xE3;o pode durar ainda mais.</p> <p>O tempo de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de menos que 2 horas, enquanto que o efeito inibidor &#xE1;cido, dura mais que 24 horas. A elimina&#xE7;&#xE3;o ocorre principalmente pela excre&#xE7;&#xE3;o biliar (no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>); a elimina&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria &#xE9; de somente 15% da dose administrada.</p> "}

Quais as contraindicações do Lansoprazol EMS?

Você não deve tomar lansoprazol se tiver hipersensibilidade (alergia) a lansoprazol ou aos outros componentes da fórmula.

Lansoprazol não deve ser coadministrado com o atazanavir (medicamento para tratamento da infecção por HIV) devido a uma redução significativa na exposição do atazanavir.

Usuários crônicos de bebidas alcoólicas podem apresentar um risco aumentado de doença do fígado se tomar uma dose maior que a dose recomendada (superdose).

Também não deve ser utilizado fora do prazo de validade que está descrito na embalagem deste produto.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.

Não é recomendado utilizar lansoprazol se estiver em uso de diazepam, de fenitoína e de varfarina, drogas metabolizadas (degradadas) no fígado.

Como usar o Lansoprazol EMS?

Lansoprazol deve ser administrado pela via oral.

As cápsulas de lansoprazol devem ser ingeridas pela manhã, em jejum. As cápsulas devem ser ingeridas inteiras, não devem ser abertas ou mastigadas, para preservar a cobertura entérica dos grânulos.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Posologia do&nbsp;Lansoprazol - EMS

{"tag":"hr","value":" <h3>C&#xE1;psula de 15&amp;nbsp;mg</h3> <h4>Tratamento de manuten&#xE7;&#xE3;o da cicatriza&#xE7;&#xE3;o de esofagite de refluxo, de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-duodenal\" target=\"_blank\">&#xFA;lcera duodenal</a> e de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-gastrica\" target=\"_blank\">&#xFA;lcera g&#xE1;strica</a></h4> <p>15 mg uma vez ao dia.</p> <h3>C&#xE1;psula de 30 mg</h3> <h4>Tratamento de esofagite de refluxo, incluindo &#xFA;lcera de Barrett</h4> <p>30 mg ao dia, por quatro a oito semanas.</p> <h4>Tratamento de &#xFA;lcera duodenal</h4> <p>30 mg ao dia, por duas a quatro semanas.</p> <h4>Tratamento de &#xFA;lcera g&#xE1;strica</h4> <p>30 mg ao dia, por quatro a oito semanas.</p> <h4>Tratamento da S&#xED;ndrome de Zollinger-Ellison</h4> <p>Dose inicial de 60 mg ao dia, por tr&#xEA;s a seis dias.&amp;nbsp; Se a dose di&#xE1;ria exceder 120 mg, as doses devem ser divididas em duas tomadas equivalentes.</p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar&amp;nbsp;Lansoprazol - EMS?</h2> <hr> <p>Caso esque&#xE7;a-se de administrar uma dose, administre-a assim que poss&#xED;vel. No entanto, se estiver pr&#xF3;ximo do hor&#xE1;rio da dose seguinte, espere por este hor&#xE1;rio, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Lansoprazol EMS?

Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas

Este medicamento pode causar tontura e fadiga (cansaço), nessas condições, a capacidade de reação pode estar diminuída. Deve-se evitar dirigir veículos e operar máquinas.

Este medicamento contém lactose.

Atenção diabético: este medicamento contém sacarose.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Lansoprazol EMS?

Lansoprazol pode causar algumas reações indesejáveis. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento e informar seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Não há relatos de reações muito comuns para estes medicamentos.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Em curto prazo (até 8 semanas de duração) os eventos adversos foram diarreia, prisão de ventre, constipação, tontura, náusea e dor de cabeça, dores no estômago, flatulência (gases) e dispepsia (queimação no estômago), fadiga (cansaço), vômito com exceção dos pacientes sendo tratados para erradicação de infecção de Helicobacter pylori, se a diarreia persistir, a administração de lansoprazol deve ser descontinuada, devido a possibilidade de colite microscópica com engrossamento do feixe de colágeno ou infiltração de células inflamatórias observadas na submucosa do intestino grosso. Na maioria dos casos, os sintomas de colite microscópica se resolvem após a descontinuação do tratamento com lansoprazol.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Anorexia (intensa falta do apetite), dispepsia, agitação, sonolência, insônia, ansiedade, mal-estar, fadiga, rash&nbsp;(vermelhidão), elevação de TGO (enzima transaminase glutâmico oxalacética) e TGP (enzima transaminase pirúvica).

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Secura da boca ou da garganta, glossite (inflamação na língua), candidíase do esôfago, pancreatite, petéquias (pontos vermelhos na pele), perda de cabelo, eritema (vermelhidão) multiforme, Síndrome de Stevens Johnson (reação alérgica grave, envolvendo erupção cutânea (pele) nas mucosas, podendo ocorrer nos olhos, nariz, uretra, vagina, trato gastrointestinal (estômago e intestinos) e trato respiratório (bronquios, pulmões)&nbsp;e necrose epidérmica tóxica (morte da pele), agitação, insônia (falta de sono), letargia (movimentos muito vagarosos), depressão, alucinações, confusão, vertigens, parestesia (formigamento), sonolência, tremores, hepatite, icterícia (pele amarelada), nefrite intersticial (inflamação/infecção dos rins), trombocitopenia (alteração da coagulação do sangue), eosinofilia, pancitopenia (diminuição global de elementos celulares do sangue) e agranulocitose (são alterações dos glóbulos brancos do sangue), anemia, leucopenia (diminuição do número de glóbulos brancos no sangue), edema (inchaço) periférico, palpitações e dores torácicas, dores musculares e articulares, perturbações do paladar (gosto na boca) e visuais, febre, hiperidrose (muito suor), constrição brônquica, impotência e angioedema (inchaço por alteração dos vasos sanguíneos).

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Colite (inflamação do intestino grosso), estomatite (inflamação da língua), língua preta, agranulocitose, ginecomastia (aumento das mamas), galactorreia (saída de leite pelas mamas), choque anafilático (reação alérgica no corpo todo), mal estar geral, aumento dos níveis de colesterol e dos triglicérides, necrólise epidérmica tóxica, elevação da fosfatase alcalina.

Outras reações possíveis

Reações adversas com pacientes que receberam 15 mg ou 30 mg de lansoprazol, durante 12 meses, para tratamento de manutenção

Ginecomastia (aumento das mamas), dor, síndrome gripal, anomalias gastrointestinais, alterações dentárias, gastroenterites (inflamação /infecção no estômago e intestino), alterações no reto, anorexia, eructação (arrotos), flatulência (gases), diminuição da libido (vontade sexual) e reações alérgicas, descolorimento da língua, Lupus eritematoso cutâneo (doença inflamatória auto-imune que atinge a pele), hipomagnesemia (diminuição dos níveis de magnésio no sangue), prurido, hepatite, elevação da LDH (lactato desidrogenase) e gama-GT ou valores anormais nos testes de função hepática.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e amamentação

Durante o tratamento com lansoprazol, a amamentação deve ser evitada caso a administração deste medicamento seja necessária para a mãe.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Crianças

Não foram estabelecidas a segurança e eficácia em crianças.

Idosos

Em pacientes idosos, a posologia inicial não necessita ser modificada, mas doses subsequentes, superiores a 30 mg ao dia, não devem ser administradas, a menos que supressão adicional da secreção ácida gástrica seja necessária. Deve-se ter cautela quando lansoprazol for administrado em idosos com disfunção hepática (do fígado).

Pacientes com insuficiência hepática

Uma vez que o lansoprazol é eliminado predominantemente por via biliar (fígado), idosos e portadores de insuficiência hepática (redução da função do fígado) devem procurar e avisar o médico antes de iniciar o tratamento. Lansoprazol deve ser administrado com cautela em pacientes com insuficiência hepática severa.

Qual a composição do Lansoprazol EMS?

Cada cápsula de 15 mg contém

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:637px\"> <p style=\"text-align:center\">Lansoprazol</p> </td> <td style=\"width:589px\"> <p style=\"text-align:center\">15 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:637px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes</p> </td> <td style=\"width:589px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: Manitol, lactose, sacarose, povidona, ftalato de hipromelose, álcool cetílico.

Cada cápsula de 30 mg contém

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:637px\"> <p style=\"text-align:center\">Lansoprazol</p> </td> <td style=\"width:589px\"> <p style=\"text-align:center\">30&amp;nbsp;mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:637px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes</p> </td> <td style=\"width:589px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: Manitol, lactose, sacarose, povidona, ftalato de hipromelose, álcool cetílico.

Apresentação&nbsp;Lansoprazol - EMS

{"tag":"hr","value":" <h3>C&#xE1;psula dura com microgr&#xE2;nulos de libera&#xE7;&#xE3;o retardada</h3> <p>Embalagem com 4, 7, 14, 28 ou 66* c&#xE1;psulas.</p> <p>*Embalagem fracion&#xE1;vel.</p> <p><strong>Uso oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Lansoprazol EMS maior do que a recomendada?

Se você tomar uma dose muito grande de lansoprazol acidentalmente, deve procurar um médico ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Lansoprazol EMS com outros remédios?

Não foram observadas interações com propranolol, teofilina, lidocaína, quinidina, metoprolol e amoxicilina.

Não foram observadas interações ou reações com a administração simultânea de lansoprazol com antiácidos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Lansoprazol EMS (Lansoprazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O Lansoprazol suprime a secre&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica atrav&#xE9;s da inibi&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica do sistema da enzima (H+, K+)- ATPase, na superf&#xED;cie secretora das c&#xE9;lulas parietais g&#xE1;stricas. Dois estudos duplo-cegos e randomizados avaliaram a efic&#xE1;cia do Lansoprazol, na dose de 30 mg, uma vez ao dia, em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; ranitidina (150 mg, duas vezes ao dia) e ao <a href=\"https://consultaremedios.com.br/omeprazol/bula\" target=\"_blank\">omeprazol</a> (10 mg, uma vez ao dia), no al&#xED;vio da queima&#xE7;&#xE3;o e da dor epig&#xE1;strica em mais de 800 pacientes disp&#xE9;pticos (1). Outros estudos avaliaram a efic&#xE1;cia do Lansoprazol, tamb&#xE9;m em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo. O Lansoprazol na dose de 30 mg ao dia foi significativamente mais efetivo que a ranitidina no al&#xED;vio dos sintomas, ap&#xF3;s duas e quatro semanas de tratamento (55% x 33% e 69% x 44%; p=0,001, an&#xE1;lise por protocolo). Todos os pacientes que receberam Lansoprazol precisaram significantemente de menos uso paralelo de anti&#xE1;cidos do que aqueles com omeprazol ou ranitidina. Quando comparado ao uso de placebo, Lansoprazol foi significantemente mais efetivo na elimina&#xE7;&#xE3;o dos sintomas disp&#xE9;pticos<sup> (1) </sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Eisig JN, Barbuti RC. Doen&#xE7;a do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/refluxo-gastroesofagico/c\" target=\"_blank\">refluxo gastroesof&#xE1;gico</a>. In: Federa&#xE7;&#xE3;o Brasileira de Gastroenterologia - Condutas em Gastroenterologia. Ed Revinter 2004. Cap 2, pg 12-17.</span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>Quimicamente, Lansoprazol &#xE9; 2 - [ [ [ 3 - metil &#x2013; 4 - (2,2,2-trifluoroetoxi) - 2 piridil] metil] sulfinil] benzimidazol.</p> <h4>Mecanismo de A&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Lansoprazol &#xE9; um benzimidazol substitu&#xED;do, uma categoria de subst&#xE2;ncias antisecretoras que n&#xE3;o apresentam propriedades anticolin&#xE9;rgicas ou antag&#xF4;nicas de receptores H2 da histamina, mas que suprimem a secre&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica por inibi&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica do sistema da enzima (H+, K+) ATPase, na superf&#xED;cie secretora das c&#xE9;lulas parietais g&#xE1;stricas. O Lansoprazol &#xE9; primeiramente transferido para a regi&#xE3;o secretora de &#xE1;cido das c&#xE9;lulas parietais da mucosa g&#xE1;strica e transformada na forma ativa atrav&#xE9;s da rea&#xE7;&#xE3;o de convers&#xE3;o por &#xE1;cido. Este produto de rea&#xE7;&#xE3;o combina com os grupos-SH do (H+K+)- ATPase que &#xE9; localizado na regi&#xE3;o secretora de &#xE1;cido e desempenha uma fun&#xE7;&#xE3;o na bomba de pr&#xF3;ton, suprimindo a atividade enzim&#xE1;tica com objetivo de inibir a secre&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido. Como esse sistema enzim&#xE1;tico &#xE9; conhecido como a bomba &#xE1;cida (de pr&#xF3;tons), do interior das c&#xE9;lulas parietais, Lansoprazol &#xE9; caracterizado como inibidor da bomba de &#xE1;cido, ou bomba de pr&#xF3;tons, do est&#xF4;mago, bloqueando o passo&amp;nbsp;final da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida. Esse efeito &#xE9; dose-dependente e leva &#xE0; inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica, tanto basal quanto estimulada, independentemente do est&#xED;mulo. A inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica persiste por at&#xE9; 36 horas ap&#xF3;s uma dose &#xFA;nica. Assim, a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de Lansoprazol n&#xE3;o reflete a dura&#xE7;&#xE3;o da sua supress&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica. As c&#xE1;psulas cont&#xEA;m microgr&#xE2;nulos com cobertura ent&#xE9;rica, pois o Lansoprazol &#xE9; l&#xE1;bil em meio &#xE1;cido, de forma que a libera&#xE7;&#xE3;o e a absor&#xE7;&#xE3;o do f&#xE1;rmaco iniciam-se somente no duodeno.</p> <h5>Atividade inibit&#xF3;ria da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica</h5> <h6>Para secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica estimulada pela pentagastrina</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral &#xFA;nica ou atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol por 7 dias em adultos saud&#xE1;veis, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica, sustentada por 24 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <h6>Para secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica estimulada pela insulina</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol uma vez ao dia por 7 dias consecutivos em adultos saud&#xE1;veis, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica.</p> <h6>Para secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica noturna</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol uma vez ao dia por 7 dias consecutivos em adultos saud&#xE1;veis, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica.</p> <h6>Para secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica de 24 horas</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol uma vez ao dia por 7 dias consecutivos em adultos saud&#xE1;veis, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica durante o dia em um teste de amostragem de suco g&#xE1;strico de 24 horas.</p> <h6>Monitoramento do pH g&#xE1;strico por 24 horas</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol uma vez ao dia por 7 dias consecutivos em adultos saud&#xE1;veis ou em pacientes com &#xFA;lcera duodenal em per&#xED;odo de cicatriza&#xE7;&#xE3;o, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica durante o dia.</p> <h6>Monitoramento do pH esof&#xE1;gico inferior por 24 horas</h6> <p>Atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o oral de 30 mg de Lansoprazol uma vez ao dia por 7 a 9 dias consecutivos em pacientes com esofagite de refluxo, foi observada uma inibi&#xE7;&#xE3;o importante do refluxo gastroesof&#xE1;gico.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A absor&#xE7;&#xE3;o do Lansoprazol &#xE9; r&#xE1;pida, com C<sub>m&#xE1;x</sub> m&#xE9;dia ocorrendo aproximadamente 1,7 horas ap&#xF3;s a dose oral e a biodisponibilidade absoluta &#xE9; de mais de 80%. Em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis, a meia-vida plasm&#xE1;tica m&#xE9;dia (&#xB1; DP) foi de 1,5 (&#xB1; 1,0) horas. A C<sub>m&#xE1;x</sub> e a AUC s&#xE3;o reduzidas em aproximadamente 50% a 70% caso o Lansoprazol seja administrado 30 minutos ap&#xF3;s a refei&#xE7;&#xE3;o quando comparado com a condi&#xE7;&#xE3;o de jejum. A refei&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o exerce efeito significativo caso o Lansoprazol seja administrado antes das refei&#xE7;&#xF5;es.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A liga&#xE7;&#xE3;o proteica do Lansoprazol &#xE9; de 97%. A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; constante acima da varia&#xE7;&#xE3;o de concentra&#xE7;&#xF5;es de 0,05 a 5 &#x3BC;g/mL.</p> <h4>Metabolismo e Excre&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Lansoprazol &#xE9; extensivamente metabolizado no f&#xED;gado, primariamente pelo citocromo P450 isoenzima CYP2C19 para a forma 5-hidroxil-Lansoprazol e para CYP 3 a 4 para a forma Lansoprazol-sulfona. Dois metab&#xF3;litos foram identificados em quantidades mensur&#xE1;veis no plasma (os derivados do Lansoprazol sulfinil hidroxilados e sulfonas). Estes metab&#xF3;litos t&#xEA;m muito pouca ou nenhuma atividade antisecretoras.</p> <p>Acredita-se que o Lansoprazol seja transformado em duas esp&#xE9;cies ativas, as quais inibem a secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida pelo bloqueio da bomba de pr&#xF3;tons [sistema enzim&#xE1;tico (H+ K+) ATPase] na superf&#xED;cie secret&#xF3;ria das c&#xE9;lulas parietais g&#xE1;stricas. Estas duas esp&#xE9;cies ativas n&#xE3;o est&#xE3;o presentes na circula&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica. A meiavida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do Lansoprazol n&#xE3;o reflete a dura&#xE7;&#xE3;o da supress&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cidog&#xE1;strica.</p> <p>Assim, a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica &#xE9; de menos de 2 horas, enquanto que o efeito inibidor &#xE1;cido, dura mais que 24 horas.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose oral &#xFA;nica de Lansoprazol, quase n&#xE3;o houve excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria da forma inalterada do f&#xE1;rmaco. Em um estudo, ap&#xF3;s dose &#xFA;nica oral de Lansoprazol marcado com C14, aproximadamente um ter&#xE7;o da radia&#xE7;&#xE3;o administrada foi excretada na urina e dois ter&#xE7;os foram recuperados nas fezes. Isso implica em excre&#xE7;&#xE3;o biliar significativa dos metab&#xF3;litos.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Lansoprazol n&#xE3;o se altera com doses m&#xFA;ltiplas e n&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo.</p> <h3>Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais</h3> <h4>Uso em idosos</h4> <p>A depura&#xE7;&#xE3;o de Lansoprazol &#xE9; reduzida em pacientes idosos, com meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o aumentada em aproximadamente 50% a 100%. Uma vez que a meia-vida m&#xE9;dia em idosos permanece entre 1,9 e 2,9 horas, a administra&#xE7;&#xE3;o repetida de doses di&#xE1;rias n&#xE3;o resulta em ac&#xFA;mulo de Lansoprazol. Os n&#xED;veis de pico plasm&#xE1;tico n&#xE3;o s&#xE3;o aumentados em idosos. N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio qualquer ajuste na dose nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes. Em pacientes idosos e pacientes com comprometimento hep&#xE1;tico o <em>clearence</em> &#xE9; diminu&#xED;do.</p> <h4>G&#xEA;nero</h4> <p>N&#xE3;o foram encontradas diferen&#xE7;as na farmacocin&#xE9;tica e nos resultados de pH intrag&#xE1;strico em um estudo que comparou 12 pacientes do sexo masculino e 6 pacientes do sexo feminino que receberam Lansoprazol. Pacientes com Insufici&#xEA;ncia Renal Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal severa, a liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas &#xE9; reduzida em 1,0% a 1,5% ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de 60 mg de Lansoprazol. Os pacientes com insufici&#xEA;ncia renal apresentaram meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o reduzida e redu&#xE7;&#xE3;o na AUC total (livre ou ligada). Entretanto, a AUC para o Lansoprazol livre no plasma n&#xE3;o estava relacionada com o grau de insufici&#xEA;ncia renal; e a C<sub>m&#xE1;x</sub> e a T<sub>m&#xE1;x</sub> (tempo para atingir a concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima) n&#xE3;o foram diferentes do que a C<sub>m&#xE1;x</sub> e T<sub>m&#xE1;x</sub> dos pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal. N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio qualquer ajuste na dose de Lansoprazol em pacientes com disfun&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <h4>Pacientes com Insufici&#xEA;ncia Hep&#xE1;tica</h4> <p>Em pacientes com v&#xE1;rios dist&#xFA;rbios hep&#xE1;ticos cr&#xF4;nicos, a meia-vida plasm&#xE1;tica m&#xE9;dia foi prolongada de 1,5 horas para 3,2 a 7,2 horas. Um aumento de at&#xE9; 500% foi observado no estado de equil&#xED;brio em pacientes com dist&#xFA;rbios hep&#xE1;ticos quando comparado a indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis. Uma redu&#xE7;&#xE3;o na dose de Lansoprazol deve ser considerada em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica severa.</p> <p>Uma compara&#xE7;&#xE3;o entre a farmacocin&#xE9;tica de Lansoprazol em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis e em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c\" target=\"_blank\">cirrose</a> hep&#xE1;tica indica T<sub>m&#xE1;x</sub> discretamente aumentado, C<sub>m&#xE1;x</sub> e AUC significativamente aumentadas.</p> <h4>Ra&#xE7;a</h4> <p>Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos m&#xE9;dios agrupados de Lansoprazol de doze estudos de fase 1 nos Estados Unidos (N=513) foram comparados com os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos m&#xE9;dios de dois estudos asi&#xE1;ticos (N=20). As AUCs m&#xE9;dias de Lansoprazol em pacientes asi&#xE1;ticos foram aproximadamente o dobro daquelas observadas nos dados agrupados dos pacientes dos Estados Unidos; entretanto, a variabilidade intra-individual foi alta. Os valores de C<sub>m&#xE1;x</sub> foram compar&#xE1;veis.</p> <h3>Dados de Seguran&#xE7;a Pr&#xE9;-Cl&#xED;nicos</h3> <p>Os dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos n&#xE3;o revelaram quaisquer riscos para humanos com base nos estudos convencionais de seguran&#xE7;a farmacol&#xF3;gica, toxicidade de doses repetidas, toxicidade em reprodu&#xE7;&#xE3;o e genotoxicidade.</p> <p>Em dois estudos de carcinogenicidade em ratos, o Lansoprazol produziu uma hiperplasia da c&#xE9;lula ELC (c&#xE9;lula tipo-enterocromafin) g&#xE1;strica de maneira dose-relacionada e carcinoides da c&#xE9;lula ELC associadas com hipergastrinemia devido a inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida. Tamb&#xE9;m foi observada metaplasia intestinal, assim como hiperplasia de C&#xE9;lula de Leydig e tumores de C&#xE9;lula de Leydig benigno. Ap&#xF3;s 18 meses de tratamento, foi observada atrofia retinal. Isto n&#xE3;o foi observado em macacos, c&#xE3;es e camundongos. Em estudos de carcinogenicidade em ratos foi observada hiperplasia de c&#xE9;lula ELC g&#xE1;strica dose-dependente assim como tumores hep&#xE1;ticos e adenoma da rede testicular (<em>rete testis</em>). A relev&#xE2;ncia cl&#xED;nica destes achados n&#xE3;o &#xE9; conhecida.</p> <p>A DL50, em administra&#xE7;&#xE3;o aguda a camundongos e ratos, por via intraperitonial, foi de 5000 mg/kg; entretanto, por vias oral e subcut&#xE2;nea n&#xE3;o pode ser determinada, pois n&#xE3;o houve mortes de animais com doses de at&#xE9; 5000 mg/kg, que foi a maior dose poss&#xED;vel na pr&#xE1;tica. Doses de at&#xE9; 2000 mg/kg n&#xE3;o produziram altera&#xE7;&#xF5;es t&#xF3;xicas em c&#xE3;es <em>beagle</em>.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Lansoprazol EMS?

Lansoprazol deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Caraterísticas do medicamento

Lansoprazol 15 mg

Cápsula dura de cor azul/branco, contendo microgrânulos bege claro.

Lansoprazol 30 mg

Cápsula dura na cor laranja/creme, contendo microgrânulos bege claro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Lansoprazol EMS

Reg. MS: nº 1.0235.1114

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

Registrado por:
EMS S/A
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay / Hortolândia - SP
CEP: 13.186-901- CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira




Fabricado e embalado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP

Ou

Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Manaus/AM

Embalado por:
EMS S/A.
Hortolândia/SP

SAC
0800-191914

Venda sob prescrição médica.

Fabricante: EMS

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