EMS Tacfen

20mg, caixa com 60 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Citrato De Tamoxifeno
Classe Terapêutica
:
Hormônios Antiestrogêneos Citostáticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Mama
Especialidade
:
Oncologia

Bula do medicamento

Tacfen, para o que é indicado e para o que serve?

Tacfen® é indicado para o tratamento do câncer de mama.

Quais as contraindicações do Tacfen?

Você não deve utilizar Tacfen® nas seguintes situações:

  • <li>Alergia ao <a href="https://consultaremedios.com.br/citrato-de-tamoxifeno/bula" target="_blank">citrato de tamoxifeno</a> ou a qualquer um dos componentes do medicamento;</li> <li>Em caso de gravidez, se estiver tentando engravidar ou amamentando.</li>

Como usar o Tacfen?

Tacfen® deve ser administrado por via oral, com água, de preferência no mesmo horário todos os dias.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Posologia do&nbsp;Tacfen

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos (inclusive idosos)</h3> <p>No in&#xED;cio da doen&#xE7;a, recomenda-se que o tratamento com Tacfen<sup>&#xAE;</sup> se estenda por n&#xE3;o menos do que 5 anos. A dura&#xE7;&#xE3;o &#xF3;tima do tratamento com Tacfen<sup>&#xAE;</sup> ainda n&#xE3;o foi estabelecida.</p> <p>A dose di&#xE1;ria recomendada de Tacfen<sup>&#xAE;</sup> &#xE9; de 20 mg, em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria ou fracionada (separadas) em duas doses (2 comprimidos de 10 mg). N&#xE3;o ocorrendo resposta satisfat&#xF3;ria ap&#xF3;s 1 ou 2 meses, deve-se aumentar a dose para 20 mg 2 vezes ao dia.</p> <h3>Crian&#xE7;as</h3> <p>O uso de Tacfen<sup>&#xAE;</sup> em crian&#xE7;as n&#xE3;o &#xE9; recomendado, pois a seguran&#xE7;a e a efic&#xE1;cia n&#xE3;o foram estabelecidas.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. </strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico. </strong></p> "}

Como o Tacfen funciona?

O uso contínuo de Tacfen® inibe o crescimento do câncer de mama. Esses benefícios parecem ser independentes da idade, da fase da menopausa e da dose do medicamento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Tacfen?

Tacfen® deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:

  • <li>Em pacientes no per&#xED;odo pr&#xE9; <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/menopausa/c" target="_blank">menopausa</a>, pois a menstrua&#xE7;&#xE3;o pode ser interrompida;</li> <li>Em pacientes que usam m&#xE9;todos contraceptivos hormonais para evitar a gravidez, pois alguns podem afetar o efeito de Tacfen<sup>&#xAE;;</sup> </li> <li>Em pacientes com sangramento vaginal ou outros sintomas <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/ginecologicos/c" target="_blank">ginecol&#xF3;gicos</a> (como dor p&#xE9;lvica) que estejam tomando ou que j&#xE1; tenham tomado Tacfen<sup>&#xAE;</sup>. Podem ocorrer algumas altera&#xE7;&#xF5;es na parede do &#xFA;tero (endom&#xE9;trio), incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/c" target="_blank">c&#xE2;ncer</a>.</li>

Tacfen® pode aumentar o risco de complicações microvasculares do enxerto em cirurgias tardias de reconstrução de mama.

Não se espera que Tacfen® afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Entretanto, foi relatada fadiga (cansaço) com o uso de Tacfen® e deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e operar máquinas, enquanto este sintoma persistir.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Este medicamento pode causar doping.

Este medicamento contém lactose (121,30 mg/comprimido de Tacfen® 10 mg e 242,60 mg/comprimido de Tacfen® 20 mg).

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Tacfen?

Podem ocorrer as seguintes reações adversas com o uso de Tacfen®:

Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento)

Náusea, retenção de líquidos (possivelmente vista como tornozelos inchados), sangramento vaginal, corrimento vaginal, erupções cutâneas (erupções na pele, coceira ou descamação da pele), fogachos (ondas de calor) e fadiga (cansaço).

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Anemia, catarata, retinopatia (lesão na retina), reações de hipersensibilidade (reações alérgicas), elevação dos níveis de triglicérides, cãibras, mialgia (dores musculares), miomas uterinos (que também podem ser vistos como desconforto pélvico ou sangramento vaginal), eventos cerebrovasculares isquêmicos (derrame cerebral), cefaleia (dores de cabeça), delírios, distúrbios sensoriais (incluindo parestesia [sensação de dormência/formigamento] e disgeusia [distorção ou diminuição do paladar]), prurido vulvar (coceira na vulva, parte específica da vagina), alterações endometriais (alterações da parede do útero, incluindo hiperplasia [espessamento] e pólipos), alopécia (perda de cabelo), vômito, diarreia, constipação, alterações nas enzimas do fígado, esteatose (gordura no fígado) e eventos tromboembólicos (incluindo trombose venosa profunda, trombose microvascular e embolia pulmonar).

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Trombocitopenia (diminuição das células de coagulação do sangue - plaquetas), leucopenia (diminuição dos glóbulos brancos do sangue), alterações da visão, pancreatite (inflamação do pâncreas), hipercalemia em pacientes com metástase óssea (concentração superior ao normal de íons de potássio no sangue), câncer endometrial (revestimento interno da parede do útero), pneumonite intersticial (inflamação dos pulmões, que podem apresentar sintomas como pneumonia, falta de ar e tosse) e cirrose do fígado.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Neutropenia (diminuição anormal do número de neutrófilos no sangue), agranolucitose (diminuição dos granulócitos no sangue), alterações na córnea, neuropatia óptica (doenças do nervo óptico), sarcoma uterino (principalmente tumores malignos mistos de Müller), endometriose, inchaço ovariano cístico, pólipos vaginais, tumor Flare, neurite óptica (inflamações do nervo óptico), hepatite, colestase (diminuição do fluxo da bile), insuficiência hepática, lesão hepatocelular (lesão das células hepáticas), necrose do fígado, angioedema (inchaço da pele, mucosas, vísceras e cérebro), síndrome de Stevens-Johnson (alterações graves na pele), vasculite cutânea (inflamação dos vasos sanguíneos mais superficiais da pele), pênfigo bolhoso (aparecimento de bolhas na pele e mucosas como boca e vagina) e eritema multiforme (alterações graves na pele como vermelhidão, bolhas e descamação).

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Lúpus eritematoso cutâneo, porfiria cutânea tardia e reação inflamatória de pele, semelhante à observada em pacientes submetidos à radioterapia.

Você deve parar de tomar Tacfen® e procurar o seu médico imediatamente nas seguintes situações:

  • <li>Se tiver dificuldade para respirar com a presen&#xE7;a ou n&#xE3;o de incha&#xE7;o na face, l&#xE1;bios, l&#xED;ngua e/ou garganta;</li> <li>Se tiver incha&#xE7;o na face, l&#xE1;bios, l&#xED;ngua e/ou garganta causando dificuldade para engolir;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver incha&#xE7;o nas m&#xE3;os, p&#xE9;s ou tornozelos;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver vermelhid&#xE3;o na pele.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Tacfen?

Caso você se esqueça de tomar o comprimido de Tacfen®, você só pode tomar este comprimido que foi esquecido se estiver faltando mais de 12 horas para tomar a dose do dia seguinte.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Tacfen?

Cada comprimido revestido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:515px\"> <p style=\"text-align:center\">Citrato de tamoxifeno*</p> </td> <td style=\"width:582px\"> <p style=\"text-align:center\">15,20 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:515px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes&amp;nbsp;qsp</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:582px\">1 comprimido revestido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Cada 15,20 mg de citrato de tamoxifeno equivale a 10,00 mg de tamoxifeno.

Excipientes: lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, povidona, croscamelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol + dióxido de titânio.

Cada comprimido revestido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:513px\"> <p style=\"text-align:center\">Citrato de tamoxifeno*</p> </td> <td style=\"width:584px\"> <p style=\"text-align:center\">30,40 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:513px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes qsp</p> </td> <td style=\"width:584px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Cada 30,40 mg de citrato de tamoxifeno equivale a 20,00 mg de tamoxifeno.

Excipientes:&nbsp;lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, povidona, croscamelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol + dióxido de titânio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Tacfen maior do que a recomendada?

Não existe tratamento específico para o caso de superdosagem com Tacfen® e, teoricamente, a superdosagem pode causar aumento das reações adversas mencionadas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Tacfen com outros remédios?

Tacfen® deve ser utilizado com cuidado em pacientes que estejam tomando anticoagulantes (ex. varfarina), quimioterápicos, rifampicina e antidepressivos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ex. paroxetina).

Tacfen® não deve ser utilizado ao mesmo tempo com inibidores da aromatase como anastrozol, letrozol e exemestano.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Tacfen (Citrato de Tamoxifeno)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O Citrato de Tamoxifeno adjuvante reduziu significativamente a recorr&#xEA;ncia do c&#xE2;ncer de mama (p&lt;0,00001) e aumentou a sobrevida em 10 anos (p&lt;0,0003) quando comparado ao n&#xE3;o tratamento (controle) em mais de 30.000 mulheres com c&#xE2;ncer de mama inicial com receptor de estr&#xF3;geno positivo ou desconhecido. O tratamento demonstrou ser significativamente mais eficaz quando administrado por 5 anos do que por 1 ou 2 anos. Esses benef&#xED;cios parecem ocorrer independentemente da idade, status da menopausa, dose de Citrato de Tamoxifeno (geralmente 20 mg) e esquema de quimioterapia administrado. Em mulheres com tumor receptor de estr&#xF3;geno negativo, os efeitos do Citrato de Tamoxifeno na recorr&#xEA;ncia da doen&#xE7;a e sobrevida parecem ser pequenos. Entretanto, independente do status do receptor hormonal, o Citrato de Tamoxifeno reduziu significativamente a incid&#xEA;ncia do c&#xE2;ncer de mama contralateral (p&lt; 0,00001) tamb&#xE9;m com mais efic&#xE1;cia quando administrado por 5 anos (Patterson J <em>et al</em>. <em>Breast Cancer Res Treat</em> 1982; 2: 363-374).</p> <p>Benef&#xED;cios do tratamento com Citrato de Tamoxifeno no c&#xE2;ncer de mama avan&#xE7;ado foram demonstrados por um estudo que analisou dados de 36 publica&#xE7;&#xF5;es e mostrou que 47% das pacientes com doen&#xE7;a receptor de estr&#xF3;geno positivo e 10% das pacientes com doen&#xE7;a receptor de estr&#xF3;geno negativo apresentaram taxas de resposta objetiva (resposta completa + resposta parcial). Quando o crit&#xE9;rio de doen&#xE7;a est&#xE1;vel foi inclu&#xED;do, os resultados aumentaram para 62% e 27%, respectivamente (Patterson J <em>et al</em>. <em>Breast Cancer Res Treat</em> 1982; 2: 363-374).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>Citrato de Tamoxifeno &#xE9; um trifeniletileno n&#xE3;o-esteroide que apresenta um espectro complexo de efeitos farmacol&#xF3;gicos, tanto antagonista quanto agonista do estr&#xF3;geno, nos diferentes tecidos. Em pacientes com c&#xE2;ncer de mama, o Citrato de Tamoxifeno age primariamente como um antiestrog&#xEA;nico, em n&#xED;vel tumoral, prevenindo a liga&#xE7;&#xE3;o do estr&#xF3;geno ao seu receptor.</p> <p>Em tumores mam&#xE1;rios com receptor de estrog&#xEA;nio positivo/desconhecido, o uso de Citrato de Tamoxifeno adjuvante reduziu significativamente a recidiva da doen&#xE7;a e aumentou a sobrevida em 10 anos, alcan&#xE7;ando um efeito significativamente maior com 5 anos de tratamento em compara&#xE7;&#xE3;o a 1 ou 2 anos de tratamento.</p> <p>Esses benef&#xED;cios parecem ser independentes da idade, da fase da menopausa, da dose de Citrato de Tamoxifeno e da quimioterapia adicional. Clinicamente, sabe-se que o Citrato de Tamoxifeno leva &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o, na ordem de 10-20%, dos n&#xED;veis de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c\" target=\"_blank\">colesterol</a> total no sangue e de lipoprote&#xED;nas de baixa densidade em mulheres na p&#xF3;smenopausa. Adicionalmente, tem sido relatado que o Citrato de Tamoxifeno pode manter a densidade mineral &#xF3;ssea em pacientes na p&#xF3;s-menopausa.</p> <p>Um estudo cl&#xED;nico n&#xE3;o controlado foi realizado com um grupo heterog&#xEA;neo de 28 meninas com idades entre 2 a 10 anos e S&#xED;ndrome de McCune Albright (SMA), as quais receberam 20 mg de Citrato de Tamoxifeno uma vez ao dia por at&#xE9; 12 meses. Entre as pacientes que relataram sangramento vaginal durante o per&#xED;odo pr&#xE9;estudo, 62% (13 das 21 pacientes) n&#xE3;o relataram sangramento durante o per&#xED;odo de 6 meses e 33% (7 das&amp;nbsp;21 pacientes) relataram n&#xE3;o ter sangramento vaginal durante todo o estudo. O volume m&#xE9;dio uterino aumentou ap&#xF3;s 6 meses de tratamento e dobrou no t&#xE9;rmino do estudo de um ano. Apesar deste achado estar de acordo com as Propriedades Farmacodin&#xE2;micas de Citrato de Tamoxifeno, uma rela&#xE7;&#xE3;o causal n&#xE3;o foi estabelecida. N&#xE3;o h&#xE1; dados de seguran&#xE7;a do uso a longo prazo em crian&#xE7;as. Em particular, os efeitos a longo prazo de Citrato de Tamoxifeno no crescimento, puberdade e desenvolvimento em geral, n&#xE3;o foram estudados.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, o Citrato de Tamoxifeno &#xE9; absorvido rapidamente, atingindo concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas m&#xE1;ximas em 4 a 7 horas. As concentra&#xE7;&#xF5;es no estado de equil&#xED;brio din&#xE2;mico (cerca de 300 ng/mL) s&#xE3;o alcan&#xE7;adas ap&#xF3;s 4 semanas de tratamento com 40 mg di&#xE1;rios. O Citrato de Tamoxifeno apresenta alta liga&#xE7;&#xE3;o proteica &#xE0; <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/albumina-serica\" target=\"_blank\">albumina s&#xE9;rica</a> (&gt;99%). O metabolismo d&#xE1;-se por hidroxila&#xE7;&#xE3;o, desmetila&#xE7;&#xE3;o e conjuga&#xE7;&#xE3;o, originando v&#xE1;rios metab&#xF3;litos, os quais possuem perfil farmacol&#xF3;gico semelhante ao do f&#xE1;rmaco inalterado, contribuindo, assim, para o efeito terap&#xEA;utico. A excre&#xE7;&#xE3;o ocorre principalmente atrav&#xE9;s das fezes, e a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de aproximadamente 7 dias, calculada para o f&#xE1;rmaco em si, enquanto que para o N-desmetilcitrato de tamoxifeno, o principal metab&#xF3;lito circulante, &#xE9; de 14 dias.</p> <p>Em um estudo cl&#xED;nico no qual meninas com idades entre 2 e 10 anos e S&#xED;ndrome de McCune Albright (SMA) receberam 20 mg de Citrato de Tamoxifeno uma vez ao dia por at&#xE9; 12 meses, observou-se diminui&#xE7;&#xE3;o da depura&#xE7;&#xE3;o e aumento na exposi&#xE7;&#xE3;o (AUC) idade-dependente (com valores de AUC at&#xE9; 50% maiores nas pacientes mais jovens), comparado com adultos.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>O Citrato de Tamoxifeno n&#xE3;o demonstrou ser mutag&#xEA;nico em testes <em>in vitro</em> e <em>in vivo</em>. O Citrato de Tamoxifeno foi genot&#xF3;xico em alguns testes <em>in vitro</em> e em testes <em>in vivo</em> em roedores. Tumores gonadais e hep&#xE1;ticos em ratos recebendo Citrato de Tamoxifeno foram relatados em estudos a longo prazo. A relev&#xE2;ncia cl&#xED;nica desses achados n&#xE3;o foi estabelecida. H&#xE1; uma grande experi&#xEA;ncia cl&#xED;nica com o uso de Citrato de Tamoxifeno.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Tacfen?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 a 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

Comprimido revestido na cor branca, circular, biconvexo e liso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Tacfen

Comprimido revestido de 10 mg e 20 mg. Embalagens contendo 10, 30, 40, 60 100*, 200** e 250** comprimidos.

*Embalagem fracionável.
**Embalagem hospitalar.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Dizeres Legais do Tacfen

M.S. nº 1.0235.1270

Farm. Resp.:
Dra Telma Elaine Spina
CRF-SP n° 22.234

EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia – SP
CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria brasileira&nbsp;





SAC:
0800-191914

Venda sob prescrição médica.

10mg, caixa com 30 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Citrato De Tamoxifeno
Classe Terapêutica
:
Hormônios Antiestrogêneos Citostáticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Mama
Especialidade
:
Oncologia

Bula do medicamento

Tacfen, para o que é indicado e para o que serve?

Tacfen® é indicado para o tratamento do câncer de mama.

Quais as contraindicações do Tacfen?

Você não deve utilizar Tacfen® nas seguintes situações:

  • <li>Alergia ao <a href="https://consultaremedios.com.br/citrato-de-tamoxifeno/bula" target="_blank">citrato de tamoxifeno</a> ou a qualquer um dos componentes do medicamento;</li> <li>Em caso de gravidez, se estiver tentando engravidar ou amamentando.</li>

Como usar o Tacfen?

Tacfen® deve ser administrado por via oral, com água, de preferência no mesmo horário todos os dias.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Posologia do&nbsp;Tacfen

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos (inclusive idosos)</h3> <p>No in&#xED;cio da doen&#xE7;a, recomenda-se que o tratamento com Tacfen<sup>&#xAE;</sup> se estenda por n&#xE3;o menos do que 5 anos. A dura&#xE7;&#xE3;o &#xF3;tima do tratamento com Tacfen<sup>&#xAE;</sup> ainda n&#xE3;o foi estabelecida.</p> <p>A dose di&#xE1;ria recomendada de Tacfen<sup>&#xAE;</sup> &#xE9; de 20 mg, em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria ou fracionada (separadas) em duas doses (2 comprimidos de 10 mg). N&#xE3;o ocorrendo resposta satisfat&#xF3;ria ap&#xF3;s 1 ou 2 meses, deve-se aumentar a dose para 20 mg 2 vezes ao dia.</p> <h3>Crian&#xE7;as</h3> <p>O uso de Tacfen<sup>&#xAE;</sup> em crian&#xE7;as n&#xE3;o &#xE9; recomendado, pois a seguran&#xE7;a e a efic&#xE1;cia n&#xE3;o foram estabelecidas.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. </strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico. </strong></p> "}

Como o Tacfen funciona?

O uso contínuo de Tacfen® inibe o crescimento do câncer de mama. Esses benefícios parecem ser independentes da idade, da fase da menopausa e da dose do medicamento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Tacfen?

Tacfen® deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:

  • <li>Em pacientes no per&#xED;odo pr&#xE9; <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/menopausa/c" target="_blank">menopausa</a>, pois a menstrua&#xE7;&#xE3;o pode ser interrompida;</li> <li>Em pacientes que usam m&#xE9;todos contraceptivos hormonais para evitar a gravidez, pois alguns podem afetar o efeito de Tacfen<sup>&#xAE;;</sup> </li> <li>Em pacientes com sangramento vaginal ou outros sintomas <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/ginecologicos/c" target="_blank">ginecol&#xF3;gicos</a> (como dor p&#xE9;lvica) que estejam tomando ou que j&#xE1; tenham tomado Tacfen<sup>&#xAE;</sup>. Podem ocorrer algumas altera&#xE7;&#xF5;es na parede do &#xFA;tero (endom&#xE9;trio), incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/c" target="_blank">c&#xE2;ncer</a>.</li>

Tacfen® pode aumentar o risco de complicações microvasculares do enxerto em cirurgias tardias de reconstrução de mama.

Não se espera que Tacfen® afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Entretanto, foi relatada fadiga (cansaço) com o uso de Tacfen® e deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e operar máquinas, enquanto este sintoma persistir.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Este medicamento pode causar doping.

Este medicamento contém lactose (121,30 mg/comprimido de Tacfen® 10 mg e 242,60 mg/comprimido de Tacfen® 20 mg).

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Tacfen?

Podem ocorrer as seguintes reações adversas com o uso de Tacfen®:

Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento)

Náusea, retenção de líquidos (possivelmente vista como tornozelos inchados), sangramento vaginal, corrimento vaginal, erupções cutâneas (erupções na pele, coceira ou descamação da pele), fogachos (ondas de calor) e fadiga (cansaço).

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Anemia, catarata, retinopatia (lesão na retina), reações de hipersensibilidade (reações alérgicas), elevação dos níveis de triglicérides, cãibras, mialgia (dores musculares), miomas uterinos (que também podem ser vistos como desconforto pélvico ou sangramento vaginal), eventos cerebrovasculares isquêmicos (derrame cerebral), cefaleia (dores de cabeça), delírios, distúrbios sensoriais (incluindo parestesia [sensação de dormência/formigamento] e disgeusia [distorção ou diminuição do paladar]), prurido vulvar (coceira na vulva, parte específica da vagina), alterações endometriais (alterações da parede do útero, incluindo hiperplasia [espessamento] e pólipos), alopécia (perda de cabelo), vômito, diarreia, constipação, alterações nas enzimas do fígado, esteatose (gordura no fígado) e eventos tromboembólicos (incluindo trombose venosa profunda, trombose microvascular e embolia pulmonar).

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Trombocitopenia (diminuição das células de coagulação do sangue - plaquetas), leucopenia (diminuição dos glóbulos brancos do sangue), alterações da visão, pancreatite (inflamação do pâncreas), hipercalemia em pacientes com metástase óssea (concentração superior ao normal de íons de potássio no sangue), câncer endometrial (revestimento interno da parede do útero), pneumonite intersticial (inflamação dos pulmões, que podem apresentar sintomas como pneumonia, falta de ar e tosse) e cirrose do fígado.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Neutropenia (diminuição anormal do número de neutrófilos no sangue), agranolucitose (diminuição dos granulócitos no sangue), alterações na córnea, neuropatia óptica (doenças do nervo óptico), sarcoma uterino (principalmente tumores malignos mistos de Müller), endometriose, inchaço ovariano cístico, pólipos vaginais, tumor Flare, neurite óptica (inflamações do nervo óptico), hepatite, colestase (diminuição do fluxo da bile), insuficiência hepática, lesão hepatocelular (lesão das células hepáticas), necrose do fígado, angioedema (inchaço da pele, mucosas, vísceras e cérebro), síndrome de Stevens-Johnson (alterações graves na pele), vasculite cutânea (inflamação dos vasos sanguíneos mais superficiais da pele), pênfigo bolhoso (aparecimento de bolhas na pele e mucosas como boca e vagina) e eritema multiforme (alterações graves na pele como vermelhidão, bolhas e descamação).

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Lúpus eritematoso cutâneo, porfiria cutânea tardia e reação inflamatória de pele, semelhante à observada em pacientes submetidos à radioterapia.

Você deve parar de tomar Tacfen® e procurar o seu médico imediatamente nas seguintes situações:

  • <li>Se tiver dificuldade para respirar com a presen&#xE7;a ou n&#xE3;o de incha&#xE7;o na face, l&#xE1;bios, l&#xED;ngua e/ou garganta;</li> <li>Se tiver incha&#xE7;o na face, l&#xE1;bios, l&#xED;ngua e/ou garganta causando dificuldade para engolir;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver incha&#xE7;o nas m&#xE3;os, p&#xE9;s ou tornozelos;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver vermelhid&#xE3;o na pele.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Tacfen?

Caso você se esqueça de tomar o comprimido de Tacfen®, você só pode tomar este comprimido que foi esquecido se estiver faltando mais de 12 horas para tomar a dose do dia seguinte.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Tacfen?

Cada comprimido revestido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:515px\"> <p style=\"text-align:center\">Citrato de tamoxifeno*</p> </td> <td style=\"width:582px\"> <p style=\"text-align:center\">15,20 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:515px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes&amp;nbsp;qsp</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:582px\">1 comprimido revestido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Cada 15,20 mg de citrato de tamoxifeno equivale a 10,00 mg de tamoxifeno.

Excipientes: lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, povidona, croscamelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol + dióxido de titânio.

Cada comprimido revestido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:513px\"> <p style=\"text-align:center\">Citrato de tamoxifeno*</p> </td> <td style=\"width:584px\"> <p style=\"text-align:center\">30,40 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:513px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes qsp</p> </td> <td style=\"width:584px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Cada 30,40 mg de citrato de tamoxifeno equivale a 20,00 mg de tamoxifeno.

Excipientes:&nbsp;lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, povidona, croscamelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol + dióxido de titânio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Tacfen maior do que a recomendada?

Não existe tratamento específico para o caso de superdosagem com Tacfen® e, teoricamente, a superdosagem pode causar aumento das reações adversas mencionadas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Tacfen com outros remédios?

Tacfen® deve ser utilizado com cuidado em pacientes que estejam tomando anticoagulantes (ex. varfarina), quimioterápicos, rifampicina e antidepressivos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ex. paroxetina).

Tacfen® não deve ser utilizado ao mesmo tempo com inibidores da aromatase como anastrozol, letrozol e exemestano.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Tacfen (Citrato de Tamoxifeno)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O Citrato de Tamoxifeno adjuvante reduziu significativamente a recorr&#xEA;ncia do c&#xE2;ncer de mama (p&lt;0,00001) e aumentou a sobrevida em 10 anos (p&lt;0,0003) quando comparado ao n&#xE3;o tratamento (controle) em mais de 30.000 mulheres com c&#xE2;ncer de mama inicial com receptor de estr&#xF3;geno positivo ou desconhecido. O tratamento demonstrou ser significativamente mais eficaz quando administrado por 5 anos do que por 1 ou 2 anos. Esses benef&#xED;cios parecem ocorrer independentemente da idade, status da menopausa, dose de Citrato de Tamoxifeno (geralmente 20 mg) e esquema de quimioterapia administrado. Em mulheres com tumor receptor de estr&#xF3;geno negativo, os efeitos do Citrato de Tamoxifeno na recorr&#xEA;ncia da doen&#xE7;a e sobrevida parecem ser pequenos. Entretanto, independente do status do receptor hormonal, o Citrato de Tamoxifeno reduziu significativamente a incid&#xEA;ncia do c&#xE2;ncer de mama contralateral (p&lt; 0,00001) tamb&#xE9;m com mais efic&#xE1;cia quando administrado por 5 anos (Patterson J <em>et al</em>. <em>Breast Cancer Res Treat</em> 1982; 2: 363-374).</p> <p>Benef&#xED;cios do tratamento com Citrato de Tamoxifeno no c&#xE2;ncer de mama avan&#xE7;ado foram demonstrados por um estudo que analisou dados de 36 publica&#xE7;&#xF5;es e mostrou que 47% das pacientes com doen&#xE7;a receptor de estr&#xF3;geno positivo e 10% das pacientes com doen&#xE7;a receptor de estr&#xF3;geno negativo apresentaram taxas de resposta objetiva (resposta completa + resposta parcial). Quando o crit&#xE9;rio de doen&#xE7;a est&#xE1;vel foi inclu&#xED;do, os resultados aumentaram para 62% e 27%, respectivamente (Patterson J <em>et al</em>. <em>Breast Cancer Res Treat</em> 1982; 2: 363-374).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>Citrato de Tamoxifeno &#xE9; um trifeniletileno n&#xE3;o-esteroide que apresenta um espectro complexo de efeitos farmacol&#xF3;gicos, tanto antagonista quanto agonista do estr&#xF3;geno, nos diferentes tecidos. Em pacientes com c&#xE2;ncer de mama, o Citrato de Tamoxifeno age primariamente como um antiestrog&#xEA;nico, em n&#xED;vel tumoral, prevenindo a liga&#xE7;&#xE3;o do estr&#xF3;geno ao seu receptor.</p> <p>Em tumores mam&#xE1;rios com receptor de estrog&#xEA;nio positivo/desconhecido, o uso de Citrato de Tamoxifeno adjuvante reduziu significativamente a recidiva da doen&#xE7;a e aumentou a sobrevida em 10 anos, alcan&#xE7;ando um efeito significativamente maior com 5 anos de tratamento em compara&#xE7;&#xE3;o a 1 ou 2 anos de tratamento.</p> <p>Esses benef&#xED;cios parecem ser independentes da idade, da fase da menopausa, da dose de Citrato de Tamoxifeno e da quimioterapia adicional. Clinicamente, sabe-se que o Citrato de Tamoxifeno leva &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o, na ordem de 10-20%, dos n&#xED;veis de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c\" target=\"_blank\">colesterol</a> total no sangue e de lipoprote&#xED;nas de baixa densidade em mulheres na p&#xF3;smenopausa. Adicionalmente, tem sido relatado que o Citrato de Tamoxifeno pode manter a densidade mineral &#xF3;ssea em pacientes na p&#xF3;s-menopausa.</p> <p>Um estudo cl&#xED;nico n&#xE3;o controlado foi realizado com um grupo heterog&#xEA;neo de 28 meninas com idades entre 2 a 10 anos e S&#xED;ndrome de McCune Albright (SMA), as quais receberam 20 mg de Citrato de Tamoxifeno uma vez ao dia por at&#xE9; 12 meses. Entre as pacientes que relataram sangramento vaginal durante o per&#xED;odo pr&#xE9;estudo, 62% (13 das 21 pacientes) n&#xE3;o relataram sangramento durante o per&#xED;odo de 6 meses e 33% (7 das&amp;nbsp;21 pacientes) relataram n&#xE3;o ter sangramento vaginal durante todo o estudo. O volume m&#xE9;dio uterino aumentou ap&#xF3;s 6 meses de tratamento e dobrou no t&#xE9;rmino do estudo de um ano. Apesar deste achado estar de acordo com as Propriedades Farmacodin&#xE2;micas de Citrato de Tamoxifeno, uma rela&#xE7;&#xE3;o causal n&#xE3;o foi estabelecida. N&#xE3;o h&#xE1; dados de seguran&#xE7;a do uso a longo prazo em crian&#xE7;as. Em particular, os efeitos a longo prazo de Citrato de Tamoxifeno no crescimento, puberdade e desenvolvimento em geral, n&#xE3;o foram estudados.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, o Citrato de Tamoxifeno &#xE9; absorvido rapidamente, atingindo concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas m&#xE1;ximas em 4 a 7 horas. As concentra&#xE7;&#xF5;es no estado de equil&#xED;brio din&#xE2;mico (cerca de 300 ng/mL) s&#xE3;o alcan&#xE7;adas ap&#xF3;s 4 semanas de tratamento com 40 mg di&#xE1;rios. O Citrato de Tamoxifeno apresenta alta liga&#xE7;&#xE3;o proteica &#xE0; <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/albumina-serica\" target=\"_blank\">albumina s&#xE9;rica</a> (&gt;99%). O metabolismo d&#xE1;-se por hidroxila&#xE7;&#xE3;o, desmetila&#xE7;&#xE3;o e conjuga&#xE7;&#xE3;o, originando v&#xE1;rios metab&#xF3;litos, os quais possuem perfil farmacol&#xF3;gico semelhante ao do f&#xE1;rmaco inalterado, contribuindo, assim, para o efeito terap&#xEA;utico. A excre&#xE7;&#xE3;o ocorre principalmente atrav&#xE9;s das fezes, e a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de aproximadamente 7 dias, calculada para o f&#xE1;rmaco em si, enquanto que para o N-desmetilcitrato de tamoxifeno, o principal metab&#xF3;lito circulante, &#xE9; de 14 dias.</p> <p>Em um estudo cl&#xED;nico no qual meninas com idades entre 2 e 10 anos e S&#xED;ndrome de McCune Albright (SMA) receberam 20 mg de Citrato de Tamoxifeno uma vez ao dia por at&#xE9; 12 meses, observou-se diminui&#xE7;&#xE3;o da depura&#xE7;&#xE3;o e aumento na exposi&#xE7;&#xE3;o (AUC) idade-dependente (com valores de AUC at&#xE9; 50% maiores nas pacientes mais jovens), comparado com adultos.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>O Citrato de Tamoxifeno n&#xE3;o demonstrou ser mutag&#xEA;nico em testes <em>in vitro</em> e <em>in vivo</em>. O Citrato de Tamoxifeno foi genot&#xF3;xico em alguns testes <em>in vitro</em> e em testes <em>in vivo</em> em roedores. Tumores gonadais e hep&#xE1;ticos em ratos recebendo Citrato de Tamoxifeno foram relatados em estudos a longo prazo. A relev&#xE2;ncia cl&#xED;nica desses achados n&#xE3;o foi estabelecida. H&#xE1; uma grande experi&#xEA;ncia cl&#xED;nica com o uso de Citrato de Tamoxifeno.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Tacfen?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 a 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

Comprimido revestido na cor branca, circular, biconvexo e liso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Tacfen

Comprimido revestido de 10 mg e 20 mg. Embalagens contendo 10, 30, 40, 60 100*, 200** e 250** comprimidos.

*Embalagem fracionável.
**Embalagem hospitalar.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Dizeres Legais do Tacfen

M.S. nº 1.0235.1270

Farm. Resp.:
Dra Telma Elaine Spina
CRF-SP n° 22.234

EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia – SP
CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria brasileira&nbsp;





SAC:
0800-191914

Venda sob prescrição médica.

20mg, caixa com 10 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Citrato De Tamoxifeno
Classe Terapêutica
:
Hormônios Antiestrogêneos Citostáticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Mama
Especialidade
:
Oncologia

Bula do medicamento

Tacfen, para o que é indicado e para o que serve?

Tacfen® é indicado para o tratamento do câncer de mama.

Quais as contraindicações do Tacfen?

Você não deve utilizar Tacfen® nas seguintes situações:

  • <li>Alergia ao <a href="https://consultaremedios.com.br/citrato-de-tamoxifeno/bula" target="_blank">citrato de tamoxifeno</a> ou a qualquer um dos componentes do medicamento;</li> <li>Em caso de gravidez, se estiver tentando engravidar ou amamentando.</li>

Como usar o Tacfen?

Tacfen® deve ser administrado por via oral, com água, de preferência no mesmo horário todos os dias.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Posologia do&nbsp;Tacfen

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos (inclusive idosos)</h3> <p>No in&#xED;cio da doen&#xE7;a, recomenda-se que o tratamento com Tacfen<sup>&#xAE;</sup> se estenda por n&#xE3;o menos do que 5 anos. A dura&#xE7;&#xE3;o &#xF3;tima do tratamento com Tacfen<sup>&#xAE;</sup> ainda n&#xE3;o foi estabelecida.</p> <p>A dose di&#xE1;ria recomendada de Tacfen<sup>&#xAE;</sup> &#xE9; de 20 mg, em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria ou fracionada (separadas) em duas doses (2 comprimidos de 10 mg). N&#xE3;o ocorrendo resposta satisfat&#xF3;ria ap&#xF3;s 1 ou 2 meses, deve-se aumentar a dose para 20 mg 2 vezes ao dia.</p> <h3>Crian&#xE7;as</h3> <p>O uso de Tacfen<sup>&#xAE;</sup> em crian&#xE7;as n&#xE3;o &#xE9; recomendado, pois a seguran&#xE7;a e a efic&#xE1;cia n&#xE3;o foram estabelecidas.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. </strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico. </strong></p> "}

Como o Tacfen funciona?

O uso contínuo de Tacfen® inibe o crescimento do câncer de mama. Esses benefícios parecem ser independentes da idade, da fase da menopausa e da dose do medicamento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Tacfen?

Tacfen® deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:

  • <li>Em pacientes no per&#xED;odo pr&#xE9; <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/menopausa/c" target="_blank">menopausa</a>, pois a menstrua&#xE7;&#xE3;o pode ser interrompida;</li> <li>Em pacientes que usam m&#xE9;todos contraceptivos hormonais para evitar a gravidez, pois alguns podem afetar o efeito de Tacfen<sup>&#xAE;;</sup> </li> <li>Em pacientes com sangramento vaginal ou outros sintomas <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/ginecologicos/c" target="_blank">ginecol&#xF3;gicos</a> (como dor p&#xE9;lvica) que estejam tomando ou que j&#xE1; tenham tomado Tacfen<sup>&#xAE;</sup>. Podem ocorrer algumas altera&#xE7;&#xF5;es na parede do &#xFA;tero (endom&#xE9;trio), incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/c" target="_blank">c&#xE2;ncer</a>.</li>

Tacfen® pode aumentar o risco de complicações microvasculares do enxerto em cirurgias tardias de reconstrução de mama.

Não se espera que Tacfen® afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Entretanto, foi relatada fadiga (cansaço) com o uso de Tacfen® e deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e operar máquinas, enquanto este sintoma persistir.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Este medicamento pode causar doping.

Este medicamento contém lactose (121,30 mg/comprimido de Tacfen® 10 mg e 242,60 mg/comprimido de Tacfen® 20 mg).

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Tacfen?

Podem ocorrer as seguintes reações adversas com o uso de Tacfen®:

Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento)

Náusea, retenção de líquidos (possivelmente vista como tornozelos inchados), sangramento vaginal, corrimento vaginal, erupções cutâneas (erupções na pele, coceira ou descamação da pele), fogachos (ondas de calor) e fadiga (cansaço).

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Anemia, catarata, retinopatia (lesão na retina), reações de hipersensibilidade (reações alérgicas), elevação dos níveis de triglicérides, cãibras, mialgia (dores musculares), miomas uterinos (que também podem ser vistos como desconforto pélvico ou sangramento vaginal), eventos cerebrovasculares isquêmicos (derrame cerebral), cefaleia (dores de cabeça), delírios, distúrbios sensoriais (incluindo parestesia [sensação de dormência/formigamento] e disgeusia [distorção ou diminuição do paladar]), prurido vulvar (coceira na vulva, parte específica da vagina), alterações endometriais (alterações da parede do útero, incluindo hiperplasia [espessamento] e pólipos), alopécia (perda de cabelo), vômito, diarreia, constipação, alterações nas enzimas do fígado, esteatose (gordura no fígado) e eventos tromboembólicos (incluindo trombose venosa profunda, trombose microvascular e embolia pulmonar).

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Trombocitopenia (diminuição das células de coagulação do sangue - plaquetas), leucopenia (diminuição dos glóbulos brancos do sangue), alterações da visão, pancreatite (inflamação do pâncreas), hipercalemia em pacientes com metástase óssea (concentração superior ao normal de íons de potássio no sangue), câncer endometrial (revestimento interno da parede do útero), pneumonite intersticial (inflamação dos pulmões, que podem apresentar sintomas como pneumonia, falta de ar e tosse) e cirrose do fígado.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Neutropenia (diminuição anormal do número de neutrófilos no sangue), agranolucitose (diminuição dos granulócitos no sangue), alterações na córnea, neuropatia óptica (doenças do nervo óptico), sarcoma uterino (principalmente tumores malignos mistos de Müller), endometriose, inchaço ovariano cístico, pólipos vaginais, tumor Flare, neurite óptica (inflamações do nervo óptico), hepatite, colestase (diminuição do fluxo da bile), insuficiência hepática, lesão hepatocelular (lesão das células hepáticas), necrose do fígado, angioedema (inchaço da pele, mucosas, vísceras e cérebro), síndrome de Stevens-Johnson (alterações graves na pele), vasculite cutânea (inflamação dos vasos sanguíneos mais superficiais da pele), pênfigo bolhoso (aparecimento de bolhas na pele e mucosas como boca e vagina) e eritema multiforme (alterações graves na pele como vermelhidão, bolhas e descamação).

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Lúpus eritematoso cutâneo, porfiria cutânea tardia e reação inflamatória de pele, semelhante à observada em pacientes submetidos à radioterapia.

Você deve parar de tomar Tacfen® e procurar o seu médico imediatamente nas seguintes situações:

  • <li>Se tiver dificuldade para respirar com a presen&#xE7;a ou n&#xE3;o de incha&#xE7;o na face, l&#xE1;bios, l&#xED;ngua e/ou garganta;</li> <li>Se tiver incha&#xE7;o na face, l&#xE1;bios, l&#xED;ngua e/ou garganta causando dificuldade para engolir;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver incha&#xE7;o nas m&#xE3;os, p&#xE9;s ou tornozelos;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver vermelhid&#xE3;o na pele.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Tacfen?

Caso você se esqueça de tomar o comprimido de Tacfen®, você só pode tomar este comprimido que foi esquecido se estiver faltando mais de 12 horas para tomar a dose do dia seguinte.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Tacfen?

Cada comprimido revestido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:515px\"> <p style=\"text-align:center\">Citrato de tamoxifeno*</p> </td> <td style=\"width:582px\"> <p style=\"text-align:center\">15,20 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:515px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes&amp;nbsp;qsp</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:582px\">1 comprimido revestido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Cada 15,20 mg de citrato de tamoxifeno equivale a 10,00 mg de tamoxifeno.

Excipientes: lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, povidona, croscamelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol + dióxido de titânio.

Cada comprimido revestido contém:

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*Cada 30,40 mg de citrato de tamoxifeno equivale a 20,00 mg de tamoxifeno.

Excipientes:&nbsp;lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, povidona, croscamelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol + dióxido de titânio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Tacfen maior do que a recomendada?

Não existe tratamento específico para o caso de superdosagem com Tacfen® e, teoricamente, a superdosagem pode causar aumento das reações adversas mencionadas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Tacfen com outros remédios?

Tacfen® deve ser utilizado com cuidado em pacientes que estejam tomando anticoagulantes (ex. varfarina), quimioterápicos, rifampicina e antidepressivos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ex. paroxetina).

Tacfen® não deve ser utilizado ao mesmo tempo com inibidores da aromatase como anastrozol, letrozol e exemestano.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Tacfen (Citrato de Tamoxifeno)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O Citrato de Tamoxifeno adjuvante reduziu significativamente a recorr&#xEA;ncia do c&#xE2;ncer de mama (p&lt;0,00001) e aumentou a sobrevida em 10 anos (p&lt;0,0003) quando comparado ao n&#xE3;o tratamento (controle) em mais de 30.000 mulheres com c&#xE2;ncer de mama inicial com receptor de estr&#xF3;geno positivo ou desconhecido. O tratamento demonstrou ser significativamente mais eficaz quando administrado por 5 anos do que por 1 ou 2 anos. Esses benef&#xED;cios parecem ocorrer independentemente da idade, status da menopausa, dose de Citrato de Tamoxifeno (geralmente 20 mg) e esquema de quimioterapia administrado. Em mulheres com tumor receptor de estr&#xF3;geno negativo, os efeitos do Citrato de Tamoxifeno na recorr&#xEA;ncia da doen&#xE7;a e sobrevida parecem ser pequenos. Entretanto, independente do status do receptor hormonal, o Citrato de Tamoxifeno reduziu significativamente a incid&#xEA;ncia do c&#xE2;ncer de mama contralateral (p&lt; 0,00001) tamb&#xE9;m com mais efic&#xE1;cia quando administrado por 5 anos (Patterson J <em>et al</em>. <em>Breast Cancer Res Treat</em> 1982; 2: 363-374).</p> <p>Benef&#xED;cios do tratamento com Citrato de Tamoxifeno no c&#xE2;ncer de mama avan&#xE7;ado foram demonstrados por um estudo que analisou dados de 36 publica&#xE7;&#xF5;es e mostrou que 47% das pacientes com doen&#xE7;a receptor de estr&#xF3;geno positivo e 10% das pacientes com doen&#xE7;a receptor de estr&#xF3;geno negativo apresentaram taxas de resposta objetiva (resposta completa + resposta parcial). Quando o crit&#xE9;rio de doen&#xE7;a est&#xE1;vel foi inclu&#xED;do, os resultados aumentaram para 62% e 27%, respectivamente (Patterson J <em>et al</em>. <em>Breast Cancer Res Treat</em> 1982; 2: 363-374).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>Citrato de Tamoxifeno &#xE9; um trifeniletileno n&#xE3;o-esteroide que apresenta um espectro complexo de efeitos farmacol&#xF3;gicos, tanto antagonista quanto agonista do estr&#xF3;geno, nos diferentes tecidos. Em pacientes com c&#xE2;ncer de mama, o Citrato de Tamoxifeno age primariamente como um antiestrog&#xEA;nico, em n&#xED;vel tumoral, prevenindo a liga&#xE7;&#xE3;o do estr&#xF3;geno ao seu receptor.</p> <p>Em tumores mam&#xE1;rios com receptor de estrog&#xEA;nio positivo/desconhecido, o uso de Citrato de Tamoxifeno adjuvante reduziu significativamente a recidiva da doen&#xE7;a e aumentou a sobrevida em 10 anos, alcan&#xE7;ando um efeito significativamente maior com 5 anos de tratamento em compara&#xE7;&#xE3;o a 1 ou 2 anos de tratamento.</p> <p>Esses benef&#xED;cios parecem ser independentes da idade, da fase da menopausa, da dose de Citrato de Tamoxifeno e da quimioterapia adicional. Clinicamente, sabe-se que o Citrato de Tamoxifeno leva &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o, na ordem de 10-20%, dos n&#xED;veis de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c\" target=\"_blank\">colesterol</a> total no sangue e de lipoprote&#xED;nas de baixa densidade em mulheres na p&#xF3;smenopausa. Adicionalmente, tem sido relatado que o Citrato de Tamoxifeno pode manter a densidade mineral &#xF3;ssea em pacientes na p&#xF3;s-menopausa.</p> <p>Um estudo cl&#xED;nico n&#xE3;o controlado foi realizado com um grupo heterog&#xEA;neo de 28 meninas com idades entre 2 a 10 anos e S&#xED;ndrome de McCune Albright (SMA), as quais receberam 20 mg de Citrato de Tamoxifeno uma vez ao dia por at&#xE9; 12 meses. Entre as pacientes que relataram sangramento vaginal durante o per&#xED;odo pr&#xE9;estudo, 62% (13 das 21 pacientes) n&#xE3;o relataram sangramento durante o per&#xED;odo de 6 meses e 33% (7 das&amp;nbsp;21 pacientes) relataram n&#xE3;o ter sangramento vaginal durante todo o estudo. O volume m&#xE9;dio uterino aumentou ap&#xF3;s 6 meses de tratamento e dobrou no t&#xE9;rmino do estudo de um ano. Apesar deste achado estar de acordo com as Propriedades Farmacodin&#xE2;micas de Citrato de Tamoxifeno, uma rela&#xE7;&#xE3;o causal n&#xE3;o foi estabelecida. N&#xE3;o h&#xE1; dados de seguran&#xE7;a do uso a longo prazo em crian&#xE7;as. Em particular, os efeitos a longo prazo de Citrato de Tamoxifeno no crescimento, puberdade e desenvolvimento em geral, n&#xE3;o foram estudados.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, o Citrato de Tamoxifeno &#xE9; absorvido rapidamente, atingindo concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas m&#xE1;ximas em 4 a 7 horas. As concentra&#xE7;&#xF5;es no estado de equil&#xED;brio din&#xE2;mico (cerca de 300 ng/mL) s&#xE3;o alcan&#xE7;adas ap&#xF3;s 4 semanas de tratamento com 40 mg di&#xE1;rios. O Citrato de Tamoxifeno apresenta alta liga&#xE7;&#xE3;o proteica &#xE0; <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/albumina-serica\" target=\"_blank\">albumina s&#xE9;rica</a> (&gt;99%). O metabolismo d&#xE1;-se por hidroxila&#xE7;&#xE3;o, desmetila&#xE7;&#xE3;o e conjuga&#xE7;&#xE3;o, originando v&#xE1;rios metab&#xF3;litos, os quais possuem perfil farmacol&#xF3;gico semelhante ao do f&#xE1;rmaco inalterado, contribuindo, assim, para o efeito terap&#xEA;utico. A excre&#xE7;&#xE3;o ocorre principalmente atrav&#xE9;s das fezes, e a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de aproximadamente 7 dias, calculada para o f&#xE1;rmaco em si, enquanto que para o N-desmetilcitrato de tamoxifeno, o principal metab&#xF3;lito circulante, &#xE9; de 14 dias.</p> <p>Em um estudo cl&#xED;nico no qual meninas com idades entre 2 e 10 anos e S&#xED;ndrome de McCune Albright (SMA) receberam 20 mg de Citrato de Tamoxifeno uma vez ao dia por at&#xE9; 12 meses, observou-se diminui&#xE7;&#xE3;o da depura&#xE7;&#xE3;o e aumento na exposi&#xE7;&#xE3;o (AUC) idade-dependente (com valores de AUC at&#xE9; 50% maiores nas pacientes mais jovens), comparado com adultos.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>O Citrato de Tamoxifeno n&#xE3;o demonstrou ser mutag&#xEA;nico em testes <em>in vitro</em> e <em>in vivo</em>. O Citrato de Tamoxifeno foi genot&#xF3;xico em alguns testes <em>in vitro</em> e em testes <em>in vivo</em> em roedores. Tumores gonadais e hep&#xE1;ticos em ratos recebendo Citrato de Tamoxifeno foram relatados em estudos a longo prazo. A relev&#xE2;ncia cl&#xED;nica desses achados n&#xE3;o foi estabelecida. H&#xE1; uma grande experi&#xEA;ncia cl&#xED;nica com o uso de Citrato de Tamoxifeno.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Tacfen?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 a 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

Comprimido revestido na cor branca, circular, biconvexo e liso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Tacfen

Comprimido revestido de 10 mg e 20 mg. Embalagens contendo 10, 30, 40, 60 100*, 200** e 250** comprimidos.

*Embalagem fracionável.
**Embalagem hospitalar.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Dizeres Legais do Tacfen

M.S. nº 1.0235.1270

Farm. Resp.:
Dra Telma Elaine Spina
CRF-SP n° 22.234

EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia – SP
CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria brasileira&nbsp;





SAC:
0800-191914

Venda sob prescrição médica.

10mg, caixa com 60 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Citrato De Tamoxifeno
Classe Terapêutica
:
Hormônios Antiestrogêneos Citostáticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Mama
Especialidade
:
Oncologia

Bula do medicamento

Tacfen, para o que é indicado e para o que serve?

Tacfen® é indicado para o tratamento do câncer de mama.

Quais as contraindicações do Tacfen?

Você não deve utilizar Tacfen® nas seguintes situações:

  • <li>Alergia ao <a href="https://consultaremedios.com.br/citrato-de-tamoxifeno/bula" target="_blank">citrato de tamoxifeno</a> ou a qualquer um dos componentes do medicamento;</li> <li>Em caso de gravidez, se estiver tentando engravidar ou amamentando.</li>

Como usar o Tacfen?

Tacfen® deve ser administrado por via oral, com água, de preferência no mesmo horário todos os dias.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Posologia do&nbsp;Tacfen

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos (inclusive idosos)</h3> <p>No in&#xED;cio da doen&#xE7;a, recomenda-se que o tratamento com Tacfen<sup>&#xAE;</sup> se estenda por n&#xE3;o menos do que 5 anos. A dura&#xE7;&#xE3;o &#xF3;tima do tratamento com Tacfen<sup>&#xAE;</sup> ainda n&#xE3;o foi estabelecida.</p> <p>A dose di&#xE1;ria recomendada de Tacfen<sup>&#xAE;</sup> &#xE9; de 20 mg, em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria ou fracionada (separadas) em duas doses (2 comprimidos de 10 mg). N&#xE3;o ocorrendo resposta satisfat&#xF3;ria ap&#xF3;s 1 ou 2 meses, deve-se aumentar a dose para 20 mg 2 vezes ao dia.</p> <h3>Crian&#xE7;as</h3> <p>O uso de Tacfen<sup>&#xAE;</sup> em crian&#xE7;as n&#xE3;o &#xE9; recomendado, pois a seguran&#xE7;a e a efic&#xE1;cia n&#xE3;o foram estabelecidas.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. </strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico. </strong></p> "}

Como o Tacfen funciona?

O uso contínuo de Tacfen® inibe o crescimento do câncer de mama. Esses benefícios parecem ser independentes da idade, da fase da menopausa e da dose do medicamento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Tacfen?

Tacfen® deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:

  • <li>Em pacientes no per&#xED;odo pr&#xE9; <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/menopausa/c" target="_blank">menopausa</a>, pois a menstrua&#xE7;&#xE3;o pode ser interrompida;</li> <li>Em pacientes que usam m&#xE9;todos contraceptivos hormonais para evitar a gravidez, pois alguns podem afetar o efeito de Tacfen<sup>&#xAE;;</sup> </li> <li>Em pacientes com sangramento vaginal ou outros sintomas <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/ginecologicos/c" target="_blank">ginecol&#xF3;gicos</a> (como dor p&#xE9;lvica) que estejam tomando ou que j&#xE1; tenham tomado Tacfen<sup>&#xAE;</sup>. Podem ocorrer algumas altera&#xE7;&#xF5;es na parede do &#xFA;tero (endom&#xE9;trio), incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/c" target="_blank">c&#xE2;ncer</a>.</li>

Tacfen® pode aumentar o risco de complicações microvasculares do enxerto em cirurgias tardias de reconstrução de mama.

Não se espera que Tacfen® afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Entretanto, foi relatada fadiga (cansaço) com o uso de Tacfen® e deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e operar máquinas, enquanto este sintoma persistir.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Este medicamento pode causar doping.

Este medicamento contém lactose (121,30 mg/comprimido de Tacfen® 10 mg e 242,60 mg/comprimido de Tacfen® 20 mg).

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Tacfen?

Podem ocorrer as seguintes reações adversas com o uso de Tacfen®:

Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento)

Náusea, retenção de líquidos (possivelmente vista como tornozelos inchados), sangramento vaginal, corrimento vaginal, erupções cutâneas (erupções na pele, coceira ou descamação da pele), fogachos (ondas de calor) e fadiga (cansaço).

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Anemia, catarata, retinopatia (lesão na retina), reações de hipersensibilidade (reações alérgicas), elevação dos níveis de triglicérides, cãibras, mialgia (dores musculares), miomas uterinos (que também podem ser vistos como desconforto pélvico ou sangramento vaginal), eventos cerebrovasculares isquêmicos (derrame cerebral), cefaleia (dores de cabeça), delírios, distúrbios sensoriais (incluindo parestesia [sensação de dormência/formigamento] e disgeusia [distorção ou diminuição do paladar]), prurido vulvar (coceira na vulva, parte específica da vagina), alterações endometriais (alterações da parede do útero, incluindo hiperplasia [espessamento] e pólipos), alopécia (perda de cabelo), vômito, diarreia, constipação, alterações nas enzimas do fígado, esteatose (gordura no fígado) e eventos tromboembólicos (incluindo trombose venosa profunda, trombose microvascular e embolia pulmonar).

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Trombocitopenia (diminuição das células de coagulação do sangue - plaquetas), leucopenia (diminuição dos glóbulos brancos do sangue), alterações da visão, pancreatite (inflamação do pâncreas), hipercalemia em pacientes com metástase óssea (concentração superior ao normal de íons de potássio no sangue), câncer endometrial (revestimento interno da parede do útero), pneumonite intersticial (inflamação dos pulmões, que podem apresentar sintomas como pneumonia, falta de ar e tosse) e cirrose do fígado.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Neutropenia (diminuição anormal do número de neutrófilos no sangue), agranolucitose (diminuição dos granulócitos no sangue), alterações na córnea, neuropatia óptica (doenças do nervo óptico), sarcoma uterino (principalmente tumores malignos mistos de Müller), endometriose, inchaço ovariano cístico, pólipos vaginais, tumor Flare, neurite óptica (inflamações do nervo óptico), hepatite, colestase (diminuição do fluxo da bile), insuficiência hepática, lesão hepatocelular (lesão das células hepáticas), necrose do fígado, angioedema (inchaço da pele, mucosas, vísceras e cérebro), síndrome de Stevens-Johnson (alterações graves na pele), vasculite cutânea (inflamação dos vasos sanguíneos mais superficiais da pele), pênfigo bolhoso (aparecimento de bolhas na pele e mucosas como boca e vagina) e eritema multiforme (alterações graves na pele como vermelhidão, bolhas e descamação).

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Lúpus eritematoso cutâneo, porfiria cutânea tardia e reação inflamatória de pele, semelhante à observada em pacientes submetidos à radioterapia.

Você deve parar de tomar Tacfen® e procurar o seu médico imediatamente nas seguintes situações:

  • <li>Se tiver dificuldade para respirar com a presen&#xE7;a ou n&#xE3;o de incha&#xE7;o na face, l&#xE1;bios, l&#xED;ngua e/ou garganta;</li> <li>Se tiver incha&#xE7;o na face, l&#xE1;bios, l&#xED;ngua e/ou garganta causando dificuldade para engolir;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver incha&#xE7;o nas m&#xE3;os, p&#xE9;s ou tornozelos;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver vermelhid&#xE3;o na pele.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Tacfen?

Caso você se esqueça de tomar o comprimido de Tacfen®, você só pode tomar este comprimido que foi esquecido se estiver faltando mais de 12 horas para tomar a dose do dia seguinte.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Tacfen?

Cada comprimido revestido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:515px\"> <p style=\"text-align:center\">Citrato de tamoxifeno*</p> </td> <td style=\"width:582px\"> <p style=\"text-align:center\">15,20 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:515px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes&amp;nbsp;qsp</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:582px\">1 comprimido revestido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Cada 15,20 mg de citrato de tamoxifeno equivale a 10,00 mg de tamoxifeno.

Excipientes: lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, povidona, croscamelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol + dióxido de titânio.

Cada comprimido revestido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:513px\"> <p style=\"text-align:center\">Citrato de tamoxifeno*</p> </td> <td style=\"width:584px\"> <p style=\"text-align:center\">30,40 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:513px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes qsp</p> </td> <td style=\"width:584px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Cada 30,40 mg de citrato de tamoxifeno equivale a 20,00 mg de tamoxifeno.

Excipientes:&nbsp;lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, povidona, croscamelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol + dióxido de titânio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Tacfen maior do que a recomendada?

Não existe tratamento específico para o caso de superdosagem com Tacfen® e, teoricamente, a superdosagem pode causar aumento das reações adversas mencionadas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Tacfen com outros remédios?

Tacfen® deve ser utilizado com cuidado em pacientes que estejam tomando anticoagulantes (ex. varfarina), quimioterápicos, rifampicina e antidepressivos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ex. paroxetina).

Tacfen® não deve ser utilizado ao mesmo tempo com inibidores da aromatase como anastrozol, letrozol e exemestano.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Tacfen (Citrato de Tamoxifeno)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O Citrato de Tamoxifeno adjuvante reduziu significativamente a recorr&#xEA;ncia do c&#xE2;ncer de mama (p&lt;0,00001) e aumentou a sobrevida em 10 anos (p&lt;0,0003) quando comparado ao n&#xE3;o tratamento (controle) em mais de 30.000 mulheres com c&#xE2;ncer de mama inicial com receptor de estr&#xF3;geno positivo ou desconhecido. O tratamento demonstrou ser significativamente mais eficaz quando administrado por 5 anos do que por 1 ou 2 anos. Esses benef&#xED;cios parecem ocorrer independentemente da idade, status da menopausa, dose de Citrato de Tamoxifeno (geralmente 20 mg) e esquema de quimioterapia administrado. Em mulheres com tumor receptor de estr&#xF3;geno negativo, os efeitos do Citrato de Tamoxifeno na recorr&#xEA;ncia da doen&#xE7;a e sobrevida parecem ser pequenos. Entretanto, independente do status do receptor hormonal, o Citrato de Tamoxifeno reduziu significativamente a incid&#xEA;ncia do c&#xE2;ncer de mama contralateral (p&lt; 0,00001) tamb&#xE9;m com mais efic&#xE1;cia quando administrado por 5 anos (Patterson J <em>et al</em>. <em>Breast Cancer Res Treat</em> 1982; 2: 363-374).</p> <p>Benef&#xED;cios do tratamento com Citrato de Tamoxifeno no c&#xE2;ncer de mama avan&#xE7;ado foram demonstrados por um estudo que analisou dados de 36 publica&#xE7;&#xF5;es e mostrou que 47% das pacientes com doen&#xE7;a receptor de estr&#xF3;geno positivo e 10% das pacientes com doen&#xE7;a receptor de estr&#xF3;geno negativo apresentaram taxas de resposta objetiva (resposta completa + resposta parcial). Quando o crit&#xE9;rio de doen&#xE7;a est&#xE1;vel foi inclu&#xED;do, os resultados aumentaram para 62% e 27%, respectivamente (Patterson J <em>et al</em>. <em>Breast Cancer Res Treat</em> 1982; 2: 363-374).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>Citrato de Tamoxifeno &#xE9; um trifeniletileno n&#xE3;o-esteroide que apresenta um espectro complexo de efeitos farmacol&#xF3;gicos, tanto antagonista quanto agonista do estr&#xF3;geno, nos diferentes tecidos. Em pacientes com c&#xE2;ncer de mama, o Citrato de Tamoxifeno age primariamente como um antiestrog&#xEA;nico, em n&#xED;vel tumoral, prevenindo a liga&#xE7;&#xE3;o do estr&#xF3;geno ao seu receptor.</p> <p>Em tumores mam&#xE1;rios com receptor de estrog&#xEA;nio positivo/desconhecido, o uso de Citrato de Tamoxifeno adjuvante reduziu significativamente a recidiva da doen&#xE7;a e aumentou a sobrevida em 10 anos, alcan&#xE7;ando um efeito significativamente maior com 5 anos de tratamento em compara&#xE7;&#xE3;o a 1 ou 2 anos de tratamento.</p> <p>Esses benef&#xED;cios parecem ser independentes da idade, da fase da menopausa, da dose de Citrato de Tamoxifeno e da quimioterapia adicional. Clinicamente, sabe-se que o Citrato de Tamoxifeno leva &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o, na ordem de 10-20%, dos n&#xED;veis de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c\" target=\"_blank\">colesterol</a> total no sangue e de lipoprote&#xED;nas de baixa densidade em mulheres na p&#xF3;smenopausa. Adicionalmente, tem sido relatado que o Citrato de Tamoxifeno pode manter a densidade mineral &#xF3;ssea em pacientes na p&#xF3;s-menopausa.</p> <p>Um estudo cl&#xED;nico n&#xE3;o controlado foi realizado com um grupo heterog&#xEA;neo de 28 meninas com idades entre 2 a 10 anos e S&#xED;ndrome de McCune Albright (SMA), as quais receberam 20 mg de Citrato de Tamoxifeno uma vez ao dia por at&#xE9; 12 meses. Entre as pacientes que relataram sangramento vaginal durante o per&#xED;odo pr&#xE9;estudo, 62% (13 das 21 pacientes) n&#xE3;o relataram sangramento durante o per&#xED;odo de 6 meses e 33% (7 das&amp;nbsp;21 pacientes) relataram n&#xE3;o ter sangramento vaginal durante todo o estudo. O volume m&#xE9;dio uterino aumentou ap&#xF3;s 6 meses de tratamento e dobrou no t&#xE9;rmino do estudo de um ano. Apesar deste achado estar de acordo com as Propriedades Farmacodin&#xE2;micas de Citrato de Tamoxifeno, uma rela&#xE7;&#xE3;o causal n&#xE3;o foi estabelecida. N&#xE3;o h&#xE1; dados de seguran&#xE7;a do uso a longo prazo em crian&#xE7;as. Em particular, os efeitos a longo prazo de Citrato de Tamoxifeno no crescimento, puberdade e desenvolvimento em geral, n&#xE3;o foram estudados.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, o Citrato de Tamoxifeno &#xE9; absorvido rapidamente, atingindo concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas m&#xE1;ximas em 4 a 7 horas. As concentra&#xE7;&#xF5;es no estado de equil&#xED;brio din&#xE2;mico (cerca de 300 ng/mL) s&#xE3;o alcan&#xE7;adas ap&#xF3;s 4 semanas de tratamento com 40 mg di&#xE1;rios. O Citrato de Tamoxifeno apresenta alta liga&#xE7;&#xE3;o proteica &#xE0; <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/albumina-serica\" target=\"_blank\">albumina s&#xE9;rica</a> (&gt;99%). O metabolismo d&#xE1;-se por hidroxila&#xE7;&#xE3;o, desmetila&#xE7;&#xE3;o e conjuga&#xE7;&#xE3;o, originando v&#xE1;rios metab&#xF3;litos, os quais possuem perfil farmacol&#xF3;gico semelhante ao do f&#xE1;rmaco inalterado, contribuindo, assim, para o efeito terap&#xEA;utico. A excre&#xE7;&#xE3;o ocorre principalmente atrav&#xE9;s das fezes, e a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de aproximadamente 7 dias, calculada para o f&#xE1;rmaco em si, enquanto que para o N-desmetilcitrato de tamoxifeno, o principal metab&#xF3;lito circulante, &#xE9; de 14 dias.</p> <p>Em um estudo cl&#xED;nico no qual meninas com idades entre 2 e 10 anos e S&#xED;ndrome de McCune Albright (SMA) receberam 20 mg de Citrato de Tamoxifeno uma vez ao dia por at&#xE9; 12 meses, observou-se diminui&#xE7;&#xE3;o da depura&#xE7;&#xE3;o e aumento na exposi&#xE7;&#xE3;o (AUC) idade-dependente (com valores de AUC at&#xE9; 50% maiores nas pacientes mais jovens), comparado com adultos.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>O Citrato de Tamoxifeno n&#xE3;o demonstrou ser mutag&#xEA;nico em testes <em>in vitro</em> e <em>in vivo</em>. O Citrato de Tamoxifeno foi genot&#xF3;xico em alguns testes <em>in vitro</em> e em testes <em>in vivo</em> em roedores. Tumores gonadais e hep&#xE1;ticos em ratos recebendo Citrato de Tamoxifeno foram relatados em estudos a longo prazo. A relev&#xE2;ncia cl&#xED;nica desses achados n&#xE3;o foi estabelecida. H&#xE1; uma grande experi&#xEA;ncia cl&#xED;nica com o uso de Citrato de Tamoxifeno.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Tacfen?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 a 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

Comprimido revestido na cor branca, circular, biconvexo e liso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Tacfen

Comprimido revestido de 10 mg e 20 mg. Embalagens contendo 10, 30, 40, 60 100*, 200** e 250** comprimidos.

*Embalagem fracionável.
**Embalagem hospitalar.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Dizeres Legais do Tacfen

M.S. nº 1.0235.1270

Farm. Resp.:
Dra Telma Elaine Spina
CRF-SP n° 22.234

EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia – SP
CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria brasileira&nbsp;





SAC:
0800-191914

Venda sob prescrição médica.

10mg, caixa com 10 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Citrato De Tamoxifeno
Classe Terapêutica
:
Hormônios Antiestrogêneos Citostáticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Mama
Especialidade
:
Oncologia

Bula do medicamento

Tacfen, para o que é indicado e para o que serve?

Tacfen® é indicado para o tratamento do câncer de mama.

Quais as contraindicações do Tacfen?

Você não deve utilizar Tacfen® nas seguintes situações:

  • <li>Alergia ao <a href="https://consultaremedios.com.br/citrato-de-tamoxifeno/bula" target="_blank">citrato de tamoxifeno</a> ou a qualquer um dos componentes do medicamento;</li> <li>Em caso de gravidez, se estiver tentando engravidar ou amamentando.</li>

Como usar o Tacfen?

Tacfen® deve ser administrado por via oral, com água, de preferência no mesmo horário todos os dias.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Posologia do&nbsp;Tacfen

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos (inclusive idosos)</h3> <p>No in&#xED;cio da doen&#xE7;a, recomenda-se que o tratamento com Tacfen<sup>&#xAE;</sup> se estenda por n&#xE3;o menos do que 5 anos. A dura&#xE7;&#xE3;o &#xF3;tima do tratamento com Tacfen<sup>&#xAE;</sup> ainda n&#xE3;o foi estabelecida.</p> <p>A dose di&#xE1;ria recomendada de Tacfen<sup>&#xAE;</sup> &#xE9; de 20 mg, em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria ou fracionada (separadas) em duas doses (2 comprimidos de 10 mg). N&#xE3;o ocorrendo resposta satisfat&#xF3;ria ap&#xF3;s 1 ou 2 meses, deve-se aumentar a dose para 20 mg 2 vezes ao dia.</p> <h3>Crian&#xE7;as</h3> <p>O uso de Tacfen<sup>&#xAE;</sup> em crian&#xE7;as n&#xE3;o &#xE9; recomendado, pois a seguran&#xE7;a e a efic&#xE1;cia n&#xE3;o foram estabelecidas.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. </strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico. </strong></p> "}

Como o Tacfen funciona?

O uso contínuo de Tacfen® inibe o crescimento do câncer de mama. Esses benefícios parecem ser independentes da idade, da fase da menopausa e da dose do medicamento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Tacfen?

Tacfen® deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:

  • <li>Em pacientes no per&#xED;odo pr&#xE9; <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/menopausa/c" target="_blank">menopausa</a>, pois a menstrua&#xE7;&#xE3;o pode ser interrompida;</li> <li>Em pacientes que usam m&#xE9;todos contraceptivos hormonais para evitar a gravidez, pois alguns podem afetar o efeito de Tacfen<sup>&#xAE;;</sup> </li> <li>Em pacientes com sangramento vaginal ou outros sintomas <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/ginecologicos/c" target="_blank">ginecol&#xF3;gicos</a> (como dor p&#xE9;lvica) que estejam tomando ou que j&#xE1; tenham tomado Tacfen<sup>&#xAE;</sup>. Podem ocorrer algumas altera&#xE7;&#xF5;es na parede do &#xFA;tero (endom&#xE9;trio), incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/c" target="_blank">c&#xE2;ncer</a>.</li>

Tacfen® pode aumentar o risco de complicações microvasculares do enxerto em cirurgias tardias de reconstrução de mama.

Não se espera que Tacfen® afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Entretanto, foi relatada fadiga (cansaço) com o uso de Tacfen® e deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e operar máquinas, enquanto este sintoma persistir.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Este medicamento pode causar doping.

Este medicamento contém lactose (121,30 mg/comprimido de Tacfen® 10 mg e 242,60 mg/comprimido de Tacfen® 20 mg).

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Tacfen?

Podem ocorrer as seguintes reações adversas com o uso de Tacfen®:

Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento)

Náusea, retenção de líquidos (possivelmente vista como tornozelos inchados), sangramento vaginal, corrimento vaginal, erupções cutâneas (erupções na pele, coceira ou descamação da pele), fogachos (ondas de calor) e fadiga (cansaço).

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Anemia, catarata, retinopatia (lesão na retina), reações de hipersensibilidade (reações alérgicas), elevação dos níveis de triglicérides, cãibras, mialgia (dores musculares), miomas uterinos (que também podem ser vistos como desconforto pélvico ou sangramento vaginal), eventos cerebrovasculares isquêmicos (derrame cerebral), cefaleia (dores de cabeça), delírios, distúrbios sensoriais (incluindo parestesia [sensação de dormência/formigamento] e disgeusia [distorção ou diminuição do paladar]), prurido vulvar (coceira na vulva, parte específica da vagina), alterações endometriais (alterações da parede do útero, incluindo hiperplasia [espessamento] e pólipos), alopécia (perda de cabelo), vômito, diarreia, constipação, alterações nas enzimas do fígado, esteatose (gordura no fígado) e eventos tromboembólicos (incluindo trombose venosa profunda, trombose microvascular e embolia pulmonar).

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Trombocitopenia (diminuição das células de coagulação do sangue - plaquetas), leucopenia (diminuição dos glóbulos brancos do sangue), alterações da visão, pancreatite (inflamação do pâncreas), hipercalemia em pacientes com metástase óssea (concentração superior ao normal de íons de potássio no sangue), câncer endometrial (revestimento interno da parede do útero), pneumonite intersticial (inflamação dos pulmões, que podem apresentar sintomas como pneumonia, falta de ar e tosse) e cirrose do fígado.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Neutropenia (diminuição anormal do número de neutrófilos no sangue), agranolucitose (diminuição dos granulócitos no sangue), alterações na córnea, neuropatia óptica (doenças do nervo óptico), sarcoma uterino (principalmente tumores malignos mistos de Müller), endometriose, inchaço ovariano cístico, pólipos vaginais, tumor Flare, neurite óptica (inflamações do nervo óptico), hepatite, colestase (diminuição do fluxo da bile), insuficiência hepática, lesão hepatocelular (lesão das células hepáticas), necrose do fígado, angioedema (inchaço da pele, mucosas, vísceras e cérebro), síndrome de Stevens-Johnson (alterações graves na pele), vasculite cutânea (inflamação dos vasos sanguíneos mais superficiais da pele), pênfigo bolhoso (aparecimento de bolhas na pele e mucosas como boca e vagina) e eritema multiforme (alterações graves na pele como vermelhidão, bolhas e descamação).

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Lúpus eritematoso cutâneo, porfiria cutânea tardia e reação inflamatória de pele, semelhante à observada em pacientes submetidos à radioterapia.

Você deve parar de tomar Tacfen® e procurar o seu médico imediatamente nas seguintes situações:

  • <li>Se tiver dificuldade para respirar com a presen&#xE7;a ou n&#xE3;o de incha&#xE7;o na face, l&#xE1;bios, l&#xED;ngua e/ou garganta;</li> <li>Se tiver incha&#xE7;o na face, l&#xE1;bios, l&#xED;ngua e/ou garganta causando dificuldade para engolir;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver incha&#xE7;o nas m&#xE3;os, p&#xE9;s ou tornozelos;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver vermelhid&#xE3;o na pele.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Tacfen?

Caso você se esqueça de tomar o comprimido de Tacfen®, você só pode tomar este comprimido que foi esquecido se estiver faltando mais de 12 horas para tomar a dose do dia seguinte.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Tacfen?

Cada comprimido revestido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:515px\"> <p style=\"text-align:center\">Citrato de tamoxifeno*</p> </td> <td style=\"width:582px\"> <p style=\"text-align:center\">15,20 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:515px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes&amp;nbsp;qsp</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:582px\">1 comprimido revestido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Cada 15,20 mg de citrato de tamoxifeno equivale a 10,00 mg de tamoxifeno.

Excipientes: lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, povidona, croscamelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol + dióxido de titânio.

Cada comprimido revestido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:513px\"> <p style=\"text-align:center\">Citrato de tamoxifeno*</p> </td> <td style=\"width:584px\"> <p style=\"text-align:center\">30,40 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:513px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes qsp</p> </td> <td style=\"width:584px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Cada 30,40 mg de citrato de tamoxifeno equivale a 20,00 mg de tamoxifeno.

Excipientes:&nbsp;lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, povidona, croscamelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol + dióxido de titânio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Tacfen maior do que a recomendada?

Não existe tratamento específico para o caso de superdosagem com Tacfen® e, teoricamente, a superdosagem pode causar aumento das reações adversas mencionadas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Tacfen com outros remédios?

Tacfen® deve ser utilizado com cuidado em pacientes que estejam tomando anticoagulantes (ex. varfarina), quimioterápicos, rifampicina e antidepressivos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ex. paroxetina).

Tacfen® não deve ser utilizado ao mesmo tempo com inibidores da aromatase como anastrozol, letrozol e exemestano.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Tacfen (Citrato de Tamoxifeno)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O Citrato de Tamoxifeno adjuvante reduziu significativamente a recorr&#xEA;ncia do c&#xE2;ncer de mama (p&lt;0,00001) e aumentou a sobrevida em 10 anos (p&lt;0,0003) quando comparado ao n&#xE3;o tratamento (controle) em mais de 30.000 mulheres com c&#xE2;ncer de mama inicial com receptor de estr&#xF3;geno positivo ou desconhecido. O tratamento demonstrou ser significativamente mais eficaz quando administrado por 5 anos do que por 1 ou 2 anos. Esses benef&#xED;cios parecem ocorrer independentemente da idade, status da menopausa, dose de Citrato de Tamoxifeno (geralmente 20 mg) e esquema de quimioterapia administrado. Em mulheres com tumor receptor de estr&#xF3;geno negativo, os efeitos do Citrato de Tamoxifeno na recorr&#xEA;ncia da doen&#xE7;a e sobrevida parecem ser pequenos. Entretanto, independente do status do receptor hormonal, o Citrato de Tamoxifeno reduziu significativamente a incid&#xEA;ncia do c&#xE2;ncer de mama contralateral (p&lt; 0,00001) tamb&#xE9;m com mais efic&#xE1;cia quando administrado por 5 anos (Patterson J <em>et al</em>. <em>Breast Cancer Res Treat</em> 1982; 2: 363-374).</p> <p>Benef&#xED;cios do tratamento com Citrato de Tamoxifeno no c&#xE2;ncer de mama avan&#xE7;ado foram demonstrados por um estudo que analisou dados de 36 publica&#xE7;&#xF5;es e mostrou que 47% das pacientes com doen&#xE7;a receptor de estr&#xF3;geno positivo e 10% das pacientes com doen&#xE7;a receptor de estr&#xF3;geno negativo apresentaram taxas de resposta objetiva (resposta completa + resposta parcial). Quando o crit&#xE9;rio de doen&#xE7;a est&#xE1;vel foi inclu&#xED;do, os resultados aumentaram para 62% e 27%, respectivamente (Patterson J <em>et al</em>. <em>Breast Cancer Res Treat</em> 1982; 2: 363-374).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>Citrato de Tamoxifeno &#xE9; um trifeniletileno n&#xE3;o-esteroide que apresenta um espectro complexo de efeitos farmacol&#xF3;gicos, tanto antagonista quanto agonista do estr&#xF3;geno, nos diferentes tecidos. Em pacientes com c&#xE2;ncer de mama, o Citrato de Tamoxifeno age primariamente como um antiestrog&#xEA;nico, em n&#xED;vel tumoral, prevenindo a liga&#xE7;&#xE3;o do estr&#xF3;geno ao seu receptor.</p> <p>Em tumores mam&#xE1;rios com receptor de estrog&#xEA;nio positivo/desconhecido, o uso de Citrato de Tamoxifeno adjuvante reduziu significativamente a recidiva da doen&#xE7;a e aumentou a sobrevida em 10 anos, alcan&#xE7;ando um efeito significativamente maior com 5 anos de tratamento em compara&#xE7;&#xE3;o a 1 ou 2 anos de tratamento.</p> <p>Esses benef&#xED;cios parecem ser independentes da idade, da fase da menopausa, da dose de Citrato de Tamoxifeno e da quimioterapia adicional. Clinicamente, sabe-se que o Citrato de Tamoxifeno leva &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o, na ordem de 10-20%, dos n&#xED;veis de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c\" target=\"_blank\">colesterol</a> total no sangue e de lipoprote&#xED;nas de baixa densidade em mulheres na p&#xF3;smenopausa. Adicionalmente, tem sido relatado que o Citrato de Tamoxifeno pode manter a densidade mineral &#xF3;ssea em pacientes na p&#xF3;s-menopausa.</p> <p>Um estudo cl&#xED;nico n&#xE3;o controlado foi realizado com um grupo heterog&#xEA;neo de 28 meninas com idades entre 2 a 10 anos e S&#xED;ndrome de McCune Albright (SMA), as quais receberam 20 mg de Citrato de Tamoxifeno uma vez ao dia por at&#xE9; 12 meses. Entre as pacientes que relataram sangramento vaginal durante o per&#xED;odo pr&#xE9;estudo, 62% (13 das 21 pacientes) n&#xE3;o relataram sangramento durante o per&#xED;odo de 6 meses e 33% (7 das&amp;nbsp;21 pacientes) relataram n&#xE3;o ter sangramento vaginal durante todo o estudo. O volume m&#xE9;dio uterino aumentou ap&#xF3;s 6 meses de tratamento e dobrou no t&#xE9;rmino do estudo de um ano. Apesar deste achado estar de acordo com as Propriedades Farmacodin&#xE2;micas de Citrato de Tamoxifeno, uma rela&#xE7;&#xE3;o causal n&#xE3;o foi estabelecida. N&#xE3;o h&#xE1; dados de seguran&#xE7;a do uso a longo prazo em crian&#xE7;as. Em particular, os efeitos a longo prazo de Citrato de Tamoxifeno no crescimento, puberdade e desenvolvimento em geral, n&#xE3;o foram estudados.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, o Citrato de Tamoxifeno &#xE9; absorvido rapidamente, atingindo concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas m&#xE1;ximas em 4 a 7 horas. As concentra&#xE7;&#xF5;es no estado de equil&#xED;brio din&#xE2;mico (cerca de 300 ng/mL) s&#xE3;o alcan&#xE7;adas ap&#xF3;s 4 semanas de tratamento com 40 mg di&#xE1;rios. O Citrato de Tamoxifeno apresenta alta liga&#xE7;&#xE3;o proteica &#xE0; <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/albumina-serica\" target=\"_blank\">albumina s&#xE9;rica</a> (&gt;99%). O metabolismo d&#xE1;-se por hidroxila&#xE7;&#xE3;o, desmetila&#xE7;&#xE3;o e conjuga&#xE7;&#xE3;o, originando v&#xE1;rios metab&#xF3;litos, os quais possuem perfil farmacol&#xF3;gico semelhante ao do f&#xE1;rmaco inalterado, contribuindo, assim, para o efeito terap&#xEA;utico. A excre&#xE7;&#xE3;o ocorre principalmente atrav&#xE9;s das fezes, e a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de aproximadamente 7 dias, calculada para o f&#xE1;rmaco em si, enquanto que para o N-desmetilcitrato de tamoxifeno, o principal metab&#xF3;lito circulante, &#xE9; de 14 dias.</p> <p>Em um estudo cl&#xED;nico no qual meninas com idades entre 2 e 10 anos e S&#xED;ndrome de McCune Albright (SMA) receberam 20 mg de Citrato de Tamoxifeno uma vez ao dia por at&#xE9; 12 meses, observou-se diminui&#xE7;&#xE3;o da depura&#xE7;&#xE3;o e aumento na exposi&#xE7;&#xE3;o (AUC) idade-dependente (com valores de AUC at&#xE9; 50% maiores nas pacientes mais jovens), comparado com adultos.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>O Citrato de Tamoxifeno n&#xE3;o demonstrou ser mutag&#xEA;nico em testes <em>in vitro</em> e <em>in vivo</em>. O Citrato de Tamoxifeno foi genot&#xF3;xico em alguns testes <em>in vitro</em> e em testes <em>in vivo</em> em roedores. Tumores gonadais e hep&#xE1;ticos em ratos recebendo Citrato de Tamoxifeno foram relatados em estudos a longo prazo. A relev&#xE2;ncia cl&#xED;nica desses achados n&#xE3;o foi estabelecida. H&#xE1; uma grande experi&#xEA;ncia cl&#xED;nica com o uso de Citrato de Tamoxifeno.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Tacfen?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 a 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

Comprimido revestido na cor branca, circular, biconvexo e liso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Tacfen

Comprimido revestido de 10 mg e 20 mg. Embalagens contendo 10, 30, 40, 60 100*, 200** e 250** comprimidos.

*Embalagem fracionável.
**Embalagem hospitalar.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Dizeres Legais do Tacfen

M.S. nº 1.0235.1270

Farm. Resp.:
Dra Telma Elaine Spina
CRF-SP n° 22.234

EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia – SP
CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria brasileira&nbsp;





SAC:
0800-191914

Venda sob prescrição médica.

20mg, caixa com 40 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Citrato De Tamoxifeno
Classe Terapêutica
:
Hormônios Antiestrogêneos Citostáticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Mama
Especialidade
:
Oncologia

Bula do medicamento

Tacfen, para o que é indicado e para o que serve?

Tacfen® é indicado para o tratamento do câncer de mama.

Quais as contraindicações do Tacfen?

Você não deve utilizar Tacfen® nas seguintes situações:

  • <li>Alergia ao <a href="https://consultaremedios.com.br/citrato-de-tamoxifeno/bula" target="_blank">citrato de tamoxifeno</a> ou a qualquer um dos componentes do medicamento;</li> <li>Em caso de gravidez, se estiver tentando engravidar ou amamentando.</li>

Como usar o Tacfen?

Tacfen® deve ser administrado por via oral, com água, de preferência no mesmo horário todos os dias.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Posologia do&nbsp;Tacfen

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos (inclusive idosos)</h3> <p>No in&#xED;cio da doen&#xE7;a, recomenda-se que o tratamento com Tacfen<sup>&#xAE;</sup> se estenda por n&#xE3;o menos do que 5 anos. A dura&#xE7;&#xE3;o &#xF3;tima do tratamento com Tacfen<sup>&#xAE;</sup> ainda n&#xE3;o foi estabelecida.</p> <p>A dose di&#xE1;ria recomendada de Tacfen<sup>&#xAE;</sup> &#xE9; de 20 mg, em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria ou fracionada (separadas) em duas doses (2 comprimidos de 10 mg). N&#xE3;o ocorrendo resposta satisfat&#xF3;ria ap&#xF3;s 1 ou 2 meses, deve-se aumentar a dose para 20 mg 2 vezes ao dia.</p> <h3>Crian&#xE7;as</h3> <p>O uso de Tacfen<sup>&#xAE;</sup> em crian&#xE7;as n&#xE3;o &#xE9; recomendado, pois a seguran&#xE7;a e a efic&#xE1;cia n&#xE3;o foram estabelecidas.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. </strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico. </strong></p> "}

Como o Tacfen funciona?

O uso contínuo de Tacfen® inibe o crescimento do câncer de mama. Esses benefícios parecem ser independentes da idade, da fase da menopausa e da dose do medicamento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Tacfen?

Tacfen® deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:

  • <li>Em pacientes no per&#xED;odo pr&#xE9; <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/menopausa/c" target="_blank">menopausa</a>, pois a menstrua&#xE7;&#xE3;o pode ser interrompida;</li> <li>Em pacientes que usam m&#xE9;todos contraceptivos hormonais para evitar a gravidez, pois alguns podem afetar o efeito de Tacfen<sup>&#xAE;;</sup> </li> <li>Em pacientes com sangramento vaginal ou outros sintomas <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/ginecologicos/c" target="_blank">ginecol&#xF3;gicos</a> (como dor p&#xE9;lvica) que estejam tomando ou que j&#xE1; tenham tomado Tacfen<sup>&#xAE;</sup>. Podem ocorrer algumas altera&#xE7;&#xF5;es na parede do &#xFA;tero (endom&#xE9;trio), incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/c" target="_blank">c&#xE2;ncer</a>.</li>

Tacfen® pode aumentar o risco de complicações microvasculares do enxerto em cirurgias tardias de reconstrução de mama.

Não se espera que Tacfen® afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Entretanto, foi relatada fadiga (cansaço) com o uso de Tacfen® e deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e operar máquinas, enquanto este sintoma persistir.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Este medicamento pode causar doping.

Este medicamento contém lactose (121,30 mg/comprimido de Tacfen® 10 mg e 242,60 mg/comprimido de Tacfen® 20 mg).

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Tacfen?

Podem ocorrer as seguintes reações adversas com o uso de Tacfen®:

Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento)

Náusea, retenção de líquidos (possivelmente vista como tornozelos inchados), sangramento vaginal, corrimento vaginal, erupções cutâneas (erupções na pele, coceira ou descamação da pele), fogachos (ondas de calor) e fadiga (cansaço).

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Anemia, catarata, retinopatia (lesão na retina), reações de hipersensibilidade (reações alérgicas), elevação dos níveis de triglicérides, cãibras, mialgia (dores musculares), miomas uterinos (que também podem ser vistos como desconforto pélvico ou sangramento vaginal), eventos cerebrovasculares isquêmicos (derrame cerebral), cefaleia (dores de cabeça), delírios, distúrbios sensoriais (incluindo parestesia [sensação de dormência/formigamento] e disgeusia [distorção ou diminuição do paladar]), prurido vulvar (coceira na vulva, parte específica da vagina), alterações endometriais (alterações da parede do útero, incluindo hiperplasia [espessamento] e pólipos), alopécia (perda de cabelo), vômito, diarreia, constipação, alterações nas enzimas do fígado, esteatose (gordura no fígado) e eventos tromboembólicos (incluindo trombose venosa profunda, trombose microvascular e embolia pulmonar).

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Trombocitopenia (diminuição das células de coagulação do sangue - plaquetas), leucopenia (diminuição dos glóbulos brancos do sangue), alterações da visão, pancreatite (inflamação do pâncreas), hipercalemia em pacientes com metástase óssea (concentração superior ao normal de íons de potássio no sangue), câncer endometrial (revestimento interno da parede do útero), pneumonite intersticial (inflamação dos pulmões, que podem apresentar sintomas como pneumonia, falta de ar e tosse) e cirrose do fígado.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Neutropenia (diminuição anormal do número de neutrófilos no sangue), agranolucitose (diminuição dos granulócitos no sangue), alterações na córnea, neuropatia óptica (doenças do nervo óptico), sarcoma uterino (principalmente tumores malignos mistos de Müller), endometriose, inchaço ovariano cístico, pólipos vaginais, tumor Flare, neurite óptica (inflamações do nervo óptico), hepatite, colestase (diminuição do fluxo da bile), insuficiência hepática, lesão hepatocelular (lesão das células hepáticas), necrose do fígado, angioedema (inchaço da pele, mucosas, vísceras e cérebro), síndrome de Stevens-Johnson (alterações graves na pele), vasculite cutânea (inflamação dos vasos sanguíneos mais superficiais da pele), pênfigo bolhoso (aparecimento de bolhas na pele e mucosas como boca e vagina) e eritema multiforme (alterações graves na pele como vermelhidão, bolhas e descamação).

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Lúpus eritematoso cutâneo, porfiria cutânea tardia e reação inflamatória de pele, semelhante à observada em pacientes submetidos à radioterapia.

Você deve parar de tomar Tacfen® e procurar o seu médico imediatamente nas seguintes situações:

  • <li>Se tiver dificuldade para respirar com a presen&#xE7;a ou n&#xE3;o de incha&#xE7;o na face, l&#xE1;bios, l&#xED;ngua e/ou garganta;</li> <li>Se tiver incha&#xE7;o na face, l&#xE1;bios, l&#xED;ngua e/ou garganta causando dificuldade para engolir;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver incha&#xE7;o nas m&#xE3;os, p&#xE9;s ou tornozelos;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver vermelhid&#xE3;o na pele.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Tacfen?

Caso você se esqueça de tomar o comprimido de Tacfen®, você só pode tomar este comprimido que foi esquecido se estiver faltando mais de 12 horas para tomar a dose do dia seguinte.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Tacfen?

Cada comprimido revestido contém:

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*Cada 15,20 mg de citrato de tamoxifeno equivale a 10,00 mg de tamoxifeno.

Excipientes: lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, povidona, croscamelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol + dióxido de titânio.

Cada comprimido revestido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:513px\"> <p style=\"text-align:center\">Citrato de tamoxifeno*</p> </td> <td style=\"width:584px\"> <p style=\"text-align:center\">30,40 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:513px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes qsp</p> </td> <td style=\"width:584px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Cada 30,40 mg de citrato de tamoxifeno equivale a 20,00 mg de tamoxifeno.

Excipientes:&nbsp;lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, povidona, croscamelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol + dióxido de titânio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Tacfen maior do que a recomendada?

Não existe tratamento específico para o caso de superdosagem com Tacfen® e, teoricamente, a superdosagem pode causar aumento das reações adversas mencionadas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Tacfen com outros remédios?

Tacfen® deve ser utilizado com cuidado em pacientes que estejam tomando anticoagulantes (ex. varfarina), quimioterápicos, rifampicina e antidepressivos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ex. paroxetina).

Tacfen® não deve ser utilizado ao mesmo tempo com inibidores da aromatase como anastrozol, letrozol e exemestano.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Tacfen (Citrato de Tamoxifeno)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O Citrato de Tamoxifeno adjuvante reduziu significativamente a recorr&#xEA;ncia do c&#xE2;ncer de mama (p&lt;0,00001) e aumentou a sobrevida em 10 anos (p&lt;0,0003) quando comparado ao n&#xE3;o tratamento (controle) em mais de 30.000 mulheres com c&#xE2;ncer de mama inicial com receptor de estr&#xF3;geno positivo ou desconhecido. O tratamento demonstrou ser significativamente mais eficaz quando administrado por 5 anos do que por 1 ou 2 anos. Esses benef&#xED;cios parecem ocorrer independentemente da idade, status da menopausa, dose de Citrato de Tamoxifeno (geralmente 20 mg) e esquema de quimioterapia administrado. Em mulheres com tumor receptor de estr&#xF3;geno negativo, os efeitos do Citrato de Tamoxifeno na recorr&#xEA;ncia da doen&#xE7;a e sobrevida parecem ser pequenos. Entretanto, independente do status do receptor hormonal, o Citrato de Tamoxifeno reduziu significativamente a incid&#xEA;ncia do c&#xE2;ncer de mama contralateral (p&lt; 0,00001) tamb&#xE9;m com mais efic&#xE1;cia quando administrado por 5 anos (Patterson J <em>et al</em>. <em>Breast Cancer Res Treat</em> 1982; 2: 363-374).</p> <p>Benef&#xED;cios do tratamento com Citrato de Tamoxifeno no c&#xE2;ncer de mama avan&#xE7;ado foram demonstrados por um estudo que analisou dados de 36 publica&#xE7;&#xF5;es e mostrou que 47% das pacientes com doen&#xE7;a receptor de estr&#xF3;geno positivo e 10% das pacientes com doen&#xE7;a receptor de estr&#xF3;geno negativo apresentaram taxas de resposta objetiva (resposta completa + resposta parcial). Quando o crit&#xE9;rio de doen&#xE7;a est&#xE1;vel foi inclu&#xED;do, os resultados aumentaram para 62% e 27%, respectivamente (Patterson J <em>et al</em>. <em>Breast Cancer Res Treat</em> 1982; 2: 363-374).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>Citrato de Tamoxifeno &#xE9; um trifeniletileno n&#xE3;o-esteroide que apresenta um espectro complexo de efeitos farmacol&#xF3;gicos, tanto antagonista quanto agonista do estr&#xF3;geno, nos diferentes tecidos. Em pacientes com c&#xE2;ncer de mama, o Citrato de Tamoxifeno age primariamente como um antiestrog&#xEA;nico, em n&#xED;vel tumoral, prevenindo a liga&#xE7;&#xE3;o do estr&#xF3;geno ao seu receptor.</p> <p>Em tumores mam&#xE1;rios com receptor de estrog&#xEA;nio positivo/desconhecido, o uso de Citrato de Tamoxifeno adjuvante reduziu significativamente a recidiva da doen&#xE7;a e aumentou a sobrevida em 10 anos, alcan&#xE7;ando um efeito significativamente maior com 5 anos de tratamento em compara&#xE7;&#xE3;o a 1 ou 2 anos de tratamento.</p> <p>Esses benef&#xED;cios parecem ser independentes da idade, da fase da menopausa, da dose de Citrato de Tamoxifeno e da quimioterapia adicional. Clinicamente, sabe-se que o Citrato de Tamoxifeno leva &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o, na ordem de 10-20%, dos n&#xED;veis de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c\" target=\"_blank\">colesterol</a> total no sangue e de lipoprote&#xED;nas de baixa densidade em mulheres na p&#xF3;smenopausa. Adicionalmente, tem sido relatado que o Citrato de Tamoxifeno pode manter a densidade mineral &#xF3;ssea em pacientes na p&#xF3;s-menopausa.</p> <p>Um estudo cl&#xED;nico n&#xE3;o controlado foi realizado com um grupo heterog&#xEA;neo de 28 meninas com idades entre 2 a 10 anos e S&#xED;ndrome de McCune Albright (SMA), as quais receberam 20 mg de Citrato de Tamoxifeno uma vez ao dia por at&#xE9; 12 meses. Entre as pacientes que relataram sangramento vaginal durante o per&#xED;odo pr&#xE9;estudo, 62% (13 das 21 pacientes) n&#xE3;o relataram sangramento durante o per&#xED;odo de 6 meses e 33% (7 das&amp;nbsp;21 pacientes) relataram n&#xE3;o ter sangramento vaginal durante todo o estudo. O volume m&#xE9;dio uterino aumentou ap&#xF3;s 6 meses de tratamento e dobrou no t&#xE9;rmino do estudo de um ano. Apesar deste achado estar de acordo com as Propriedades Farmacodin&#xE2;micas de Citrato de Tamoxifeno, uma rela&#xE7;&#xE3;o causal n&#xE3;o foi estabelecida. N&#xE3;o h&#xE1; dados de seguran&#xE7;a do uso a longo prazo em crian&#xE7;as. Em particular, os efeitos a longo prazo de Citrato de Tamoxifeno no crescimento, puberdade e desenvolvimento em geral, n&#xE3;o foram estudados.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, o Citrato de Tamoxifeno &#xE9; absorvido rapidamente, atingindo concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas m&#xE1;ximas em 4 a 7 horas. As concentra&#xE7;&#xF5;es no estado de equil&#xED;brio din&#xE2;mico (cerca de 300 ng/mL) s&#xE3;o alcan&#xE7;adas ap&#xF3;s 4 semanas de tratamento com 40 mg di&#xE1;rios. O Citrato de Tamoxifeno apresenta alta liga&#xE7;&#xE3;o proteica &#xE0; <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/albumina-serica\" target=\"_blank\">albumina s&#xE9;rica</a> (&gt;99%). O metabolismo d&#xE1;-se por hidroxila&#xE7;&#xE3;o, desmetila&#xE7;&#xE3;o e conjuga&#xE7;&#xE3;o, originando v&#xE1;rios metab&#xF3;litos, os quais possuem perfil farmacol&#xF3;gico semelhante ao do f&#xE1;rmaco inalterado, contribuindo, assim, para o efeito terap&#xEA;utico. A excre&#xE7;&#xE3;o ocorre principalmente atrav&#xE9;s das fezes, e a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de aproximadamente 7 dias, calculada para o f&#xE1;rmaco em si, enquanto que para o N-desmetilcitrato de tamoxifeno, o principal metab&#xF3;lito circulante, &#xE9; de 14 dias.</p> <p>Em um estudo cl&#xED;nico no qual meninas com idades entre 2 e 10 anos e S&#xED;ndrome de McCune Albright (SMA) receberam 20 mg de Citrato de Tamoxifeno uma vez ao dia por at&#xE9; 12 meses, observou-se diminui&#xE7;&#xE3;o da depura&#xE7;&#xE3;o e aumento na exposi&#xE7;&#xE3;o (AUC) idade-dependente (com valores de AUC at&#xE9; 50% maiores nas pacientes mais jovens), comparado com adultos.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>O Citrato de Tamoxifeno n&#xE3;o demonstrou ser mutag&#xEA;nico em testes <em>in vitro</em> e <em>in vivo</em>. O Citrato de Tamoxifeno foi genot&#xF3;xico em alguns testes <em>in vitro</em> e em testes <em>in vivo</em> em roedores. Tumores gonadais e hep&#xE1;ticos em ratos recebendo Citrato de Tamoxifeno foram relatados em estudos a longo prazo. A relev&#xE2;ncia cl&#xED;nica desses achados n&#xE3;o foi estabelecida. H&#xE1; uma grande experi&#xEA;ncia cl&#xED;nica com o uso de Citrato de Tamoxifeno.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Tacfen?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 a 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

Comprimido revestido na cor branca, circular, biconvexo e liso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Tacfen

Comprimido revestido de 10 mg e 20 mg. Embalagens contendo 10, 30, 40, 60 100*, 200** e 250** comprimidos.

*Embalagem fracionável.
**Embalagem hospitalar.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Dizeres Legais do Tacfen

M.S. nº 1.0235.1270

Farm. Resp.:
Dra Telma Elaine Spina
CRF-SP n° 22.234

EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia – SP
CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria brasileira&nbsp;





SAC:
0800-191914

Venda sob prescrição médica.

10mg, caixa com 40 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Citrato De Tamoxifeno
Classe Terapêutica
:
Hormônios Antiestrogêneos Citostáticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Mama
Especialidade
:
Oncologia

Bula do medicamento

Tacfen, para o que é indicado e para o que serve?

Tacfen® é indicado para o tratamento do câncer de mama.

Quais as contraindicações do Tacfen?

Você não deve utilizar Tacfen® nas seguintes situações:

  • <li>Alergia ao <a href="https://consultaremedios.com.br/citrato-de-tamoxifeno/bula" target="_blank">citrato de tamoxifeno</a> ou a qualquer um dos componentes do medicamento;</li> <li>Em caso de gravidez, se estiver tentando engravidar ou amamentando.</li>

Como usar o Tacfen?

Tacfen® deve ser administrado por via oral, com água, de preferência no mesmo horário todos os dias.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Posologia do&nbsp;Tacfen

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos (inclusive idosos)</h3> <p>No in&#xED;cio da doen&#xE7;a, recomenda-se que o tratamento com Tacfen<sup>&#xAE;</sup> se estenda por n&#xE3;o menos do que 5 anos. A dura&#xE7;&#xE3;o &#xF3;tima do tratamento com Tacfen<sup>&#xAE;</sup> ainda n&#xE3;o foi estabelecida.</p> <p>A dose di&#xE1;ria recomendada de Tacfen<sup>&#xAE;</sup> &#xE9; de 20 mg, em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria ou fracionada (separadas) em duas doses (2 comprimidos de 10 mg). N&#xE3;o ocorrendo resposta satisfat&#xF3;ria ap&#xF3;s 1 ou 2 meses, deve-se aumentar a dose para 20 mg 2 vezes ao dia.</p> <h3>Crian&#xE7;as</h3> <p>O uso de Tacfen<sup>&#xAE;</sup> em crian&#xE7;as n&#xE3;o &#xE9; recomendado, pois a seguran&#xE7;a e a efic&#xE1;cia n&#xE3;o foram estabelecidas.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. </strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico. </strong></p> "}

Como o Tacfen funciona?

O uso contínuo de Tacfen® inibe o crescimento do câncer de mama. Esses benefícios parecem ser independentes da idade, da fase da menopausa e da dose do medicamento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Tacfen?

Tacfen® deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:

  • <li>Em pacientes no per&#xED;odo pr&#xE9; <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/menopausa/c" target="_blank">menopausa</a>, pois a menstrua&#xE7;&#xE3;o pode ser interrompida;</li> <li>Em pacientes que usam m&#xE9;todos contraceptivos hormonais para evitar a gravidez, pois alguns podem afetar o efeito de Tacfen<sup>&#xAE;;</sup> </li> <li>Em pacientes com sangramento vaginal ou outros sintomas <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/ginecologicos/c" target="_blank">ginecol&#xF3;gicos</a> (como dor p&#xE9;lvica) que estejam tomando ou que j&#xE1; tenham tomado Tacfen<sup>&#xAE;</sup>. Podem ocorrer algumas altera&#xE7;&#xF5;es na parede do &#xFA;tero (endom&#xE9;trio), incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/c" target="_blank">c&#xE2;ncer</a>.</li>

Tacfen® pode aumentar o risco de complicações microvasculares do enxerto em cirurgias tardias de reconstrução de mama.

Não se espera que Tacfen® afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Entretanto, foi relatada fadiga (cansaço) com o uso de Tacfen® e deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e operar máquinas, enquanto este sintoma persistir.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Este medicamento pode causar doping.

Este medicamento contém lactose (121,30 mg/comprimido de Tacfen® 10 mg e 242,60 mg/comprimido de Tacfen® 20 mg).

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Tacfen?

Podem ocorrer as seguintes reações adversas com o uso de Tacfen®:

Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento)

Náusea, retenção de líquidos (possivelmente vista como tornozelos inchados), sangramento vaginal, corrimento vaginal, erupções cutâneas (erupções na pele, coceira ou descamação da pele), fogachos (ondas de calor) e fadiga (cansaço).

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Anemia, catarata, retinopatia (lesão na retina), reações de hipersensibilidade (reações alérgicas), elevação dos níveis de triglicérides, cãibras, mialgia (dores musculares), miomas uterinos (que também podem ser vistos como desconforto pélvico ou sangramento vaginal), eventos cerebrovasculares isquêmicos (derrame cerebral), cefaleia (dores de cabeça), delírios, distúrbios sensoriais (incluindo parestesia [sensação de dormência/formigamento] e disgeusia [distorção ou diminuição do paladar]), prurido vulvar (coceira na vulva, parte específica da vagina), alterações endometriais (alterações da parede do útero, incluindo hiperplasia [espessamento] e pólipos), alopécia (perda de cabelo), vômito, diarreia, constipação, alterações nas enzimas do fígado, esteatose (gordura no fígado) e eventos tromboembólicos (incluindo trombose venosa profunda, trombose microvascular e embolia pulmonar).

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Trombocitopenia (diminuição das células de coagulação do sangue - plaquetas), leucopenia (diminuição dos glóbulos brancos do sangue), alterações da visão, pancreatite (inflamação do pâncreas), hipercalemia em pacientes com metástase óssea (concentração superior ao normal de íons de potássio no sangue), câncer endometrial (revestimento interno da parede do útero), pneumonite intersticial (inflamação dos pulmões, que podem apresentar sintomas como pneumonia, falta de ar e tosse) e cirrose do fígado.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Neutropenia (diminuição anormal do número de neutrófilos no sangue), agranolucitose (diminuição dos granulócitos no sangue), alterações na córnea, neuropatia óptica (doenças do nervo óptico), sarcoma uterino (principalmente tumores malignos mistos de Müller), endometriose, inchaço ovariano cístico, pólipos vaginais, tumor Flare, neurite óptica (inflamações do nervo óptico), hepatite, colestase (diminuição do fluxo da bile), insuficiência hepática, lesão hepatocelular (lesão das células hepáticas), necrose do fígado, angioedema (inchaço da pele, mucosas, vísceras e cérebro), síndrome de Stevens-Johnson (alterações graves na pele), vasculite cutânea (inflamação dos vasos sanguíneos mais superficiais da pele), pênfigo bolhoso (aparecimento de bolhas na pele e mucosas como boca e vagina) e eritema multiforme (alterações graves na pele como vermelhidão, bolhas e descamação).

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Lúpus eritematoso cutâneo, porfiria cutânea tardia e reação inflamatória de pele, semelhante à observada em pacientes submetidos à radioterapia.

Você deve parar de tomar Tacfen® e procurar o seu médico imediatamente nas seguintes situações:

  • <li>Se tiver dificuldade para respirar com a presen&#xE7;a ou n&#xE3;o de incha&#xE7;o na face, l&#xE1;bios, l&#xED;ngua e/ou garganta;</li> <li>Se tiver incha&#xE7;o na face, l&#xE1;bios, l&#xED;ngua e/ou garganta causando dificuldade para engolir;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver incha&#xE7;o nas m&#xE3;os, p&#xE9;s ou tornozelos;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver vermelhid&#xE3;o na pele.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Tacfen?

Caso você se esqueça de tomar o comprimido de Tacfen®, você só pode tomar este comprimido que foi esquecido se estiver faltando mais de 12 horas para tomar a dose do dia seguinte.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Tacfen?

Cada comprimido revestido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:515px\"> <p style=\"text-align:center\">Citrato de tamoxifeno*</p> </td> <td style=\"width:582px\"> <p style=\"text-align:center\">15,20 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:515px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes&amp;nbsp;qsp</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:582px\">1 comprimido revestido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Cada 15,20 mg de citrato de tamoxifeno equivale a 10,00 mg de tamoxifeno.

Excipientes: lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, povidona, croscamelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol + dióxido de titânio.

Cada comprimido revestido contém:

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*Cada 30,40 mg de citrato de tamoxifeno equivale a 20,00 mg de tamoxifeno.

Excipientes:&nbsp;lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, povidona, croscamelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol + dióxido de titânio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Tacfen maior do que a recomendada?

Não existe tratamento específico para o caso de superdosagem com Tacfen® e, teoricamente, a superdosagem pode causar aumento das reações adversas mencionadas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Tacfen com outros remédios?

Tacfen® deve ser utilizado com cuidado em pacientes que estejam tomando anticoagulantes (ex. varfarina), quimioterápicos, rifampicina e antidepressivos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ex. paroxetina).

Tacfen® não deve ser utilizado ao mesmo tempo com inibidores da aromatase como anastrozol, letrozol e exemestano.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Tacfen (Citrato de Tamoxifeno)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O Citrato de Tamoxifeno adjuvante reduziu significativamente a recorr&#xEA;ncia do c&#xE2;ncer de mama (p&lt;0,00001) e aumentou a sobrevida em 10 anos (p&lt;0,0003) quando comparado ao n&#xE3;o tratamento (controle) em mais de 30.000 mulheres com c&#xE2;ncer de mama inicial com receptor de estr&#xF3;geno positivo ou desconhecido. O tratamento demonstrou ser significativamente mais eficaz quando administrado por 5 anos do que por 1 ou 2 anos. Esses benef&#xED;cios parecem ocorrer independentemente da idade, status da menopausa, dose de Citrato de Tamoxifeno (geralmente 20 mg) e esquema de quimioterapia administrado. Em mulheres com tumor receptor de estr&#xF3;geno negativo, os efeitos do Citrato de Tamoxifeno na recorr&#xEA;ncia da doen&#xE7;a e sobrevida parecem ser pequenos. Entretanto, independente do status do receptor hormonal, o Citrato de Tamoxifeno reduziu significativamente a incid&#xEA;ncia do c&#xE2;ncer de mama contralateral (p&lt; 0,00001) tamb&#xE9;m com mais efic&#xE1;cia quando administrado por 5 anos (Patterson J <em>et al</em>. <em>Breast Cancer Res Treat</em> 1982; 2: 363-374).</p> <p>Benef&#xED;cios do tratamento com Citrato de Tamoxifeno no c&#xE2;ncer de mama avan&#xE7;ado foram demonstrados por um estudo que analisou dados de 36 publica&#xE7;&#xF5;es e mostrou que 47% das pacientes com doen&#xE7;a receptor de estr&#xF3;geno positivo e 10% das pacientes com doen&#xE7;a receptor de estr&#xF3;geno negativo apresentaram taxas de resposta objetiva (resposta completa + resposta parcial). Quando o crit&#xE9;rio de doen&#xE7;a est&#xE1;vel foi inclu&#xED;do, os resultados aumentaram para 62% e 27%, respectivamente (Patterson J <em>et al</em>. <em>Breast Cancer Res Treat</em> 1982; 2: 363-374).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>Citrato de Tamoxifeno &#xE9; um trifeniletileno n&#xE3;o-esteroide que apresenta um espectro complexo de efeitos farmacol&#xF3;gicos, tanto antagonista quanto agonista do estr&#xF3;geno, nos diferentes tecidos. Em pacientes com c&#xE2;ncer de mama, o Citrato de Tamoxifeno age primariamente como um antiestrog&#xEA;nico, em n&#xED;vel tumoral, prevenindo a liga&#xE7;&#xE3;o do estr&#xF3;geno ao seu receptor.</p> <p>Em tumores mam&#xE1;rios com receptor de estrog&#xEA;nio positivo/desconhecido, o uso de Citrato de Tamoxifeno adjuvante reduziu significativamente a recidiva da doen&#xE7;a e aumentou a sobrevida em 10 anos, alcan&#xE7;ando um efeito significativamente maior com 5 anos de tratamento em compara&#xE7;&#xE3;o a 1 ou 2 anos de tratamento.</p> <p>Esses benef&#xED;cios parecem ser independentes da idade, da fase da menopausa, da dose de Citrato de Tamoxifeno e da quimioterapia adicional. Clinicamente, sabe-se que o Citrato de Tamoxifeno leva &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o, na ordem de 10-20%, dos n&#xED;veis de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c\" target=\"_blank\">colesterol</a> total no sangue e de lipoprote&#xED;nas de baixa densidade em mulheres na p&#xF3;smenopausa. Adicionalmente, tem sido relatado que o Citrato de Tamoxifeno pode manter a densidade mineral &#xF3;ssea em pacientes na p&#xF3;s-menopausa.</p> <p>Um estudo cl&#xED;nico n&#xE3;o controlado foi realizado com um grupo heterog&#xEA;neo de 28 meninas com idades entre 2 a 10 anos e S&#xED;ndrome de McCune Albright (SMA), as quais receberam 20 mg de Citrato de Tamoxifeno uma vez ao dia por at&#xE9; 12 meses. Entre as pacientes que relataram sangramento vaginal durante o per&#xED;odo pr&#xE9;estudo, 62% (13 das 21 pacientes) n&#xE3;o relataram sangramento durante o per&#xED;odo de 6 meses e 33% (7 das&amp;nbsp;21 pacientes) relataram n&#xE3;o ter sangramento vaginal durante todo o estudo. O volume m&#xE9;dio uterino aumentou ap&#xF3;s 6 meses de tratamento e dobrou no t&#xE9;rmino do estudo de um ano. Apesar deste achado estar de acordo com as Propriedades Farmacodin&#xE2;micas de Citrato de Tamoxifeno, uma rela&#xE7;&#xE3;o causal n&#xE3;o foi estabelecida. N&#xE3;o h&#xE1; dados de seguran&#xE7;a do uso a longo prazo em crian&#xE7;as. Em particular, os efeitos a longo prazo de Citrato de Tamoxifeno no crescimento, puberdade e desenvolvimento em geral, n&#xE3;o foram estudados.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, o Citrato de Tamoxifeno &#xE9; absorvido rapidamente, atingindo concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas m&#xE1;ximas em 4 a 7 horas. As concentra&#xE7;&#xF5;es no estado de equil&#xED;brio din&#xE2;mico (cerca de 300 ng/mL) s&#xE3;o alcan&#xE7;adas ap&#xF3;s 4 semanas de tratamento com 40 mg di&#xE1;rios. O Citrato de Tamoxifeno apresenta alta liga&#xE7;&#xE3;o proteica &#xE0; <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/albumina-serica\" target=\"_blank\">albumina s&#xE9;rica</a> (&gt;99%). O metabolismo d&#xE1;-se por hidroxila&#xE7;&#xE3;o, desmetila&#xE7;&#xE3;o e conjuga&#xE7;&#xE3;o, originando v&#xE1;rios metab&#xF3;litos, os quais possuem perfil farmacol&#xF3;gico semelhante ao do f&#xE1;rmaco inalterado, contribuindo, assim, para o efeito terap&#xEA;utico. A excre&#xE7;&#xE3;o ocorre principalmente atrav&#xE9;s das fezes, e a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de aproximadamente 7 dias, calculada para o f&#xE1;rmaco em si, enquanto que para o N-desmetilcitrato de tamoxifeno, o principal metab&#xF3;lito circulante, &#xE9; de 14 dias.</p> <p>Em um estudo cl&#xED;nico no qual meninas com idades entre 2 e 10 anos e S&#xED;ndrome de McCune Albright (SMA) receberam 20 mg de Citrato de Tamoxifeno uma vez ao dia por at&#xE9; 12 meses, observou-se diminui&#xE7;&#xE3;o da depura&#xE7;&#xE3;o e aumento na exposi&#xE7;&#xE3;o (AUC) idade-dependente (com valores de AUC at&#xE9; 50% maiores nas pacientes mais jovens), comparado com adultos.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>O Citrato de Tamoxifeno n&#xE3;o demonstrou ser mutag&#xEA;nico em testes <em>in vitro</em> e <em>in vivo</em>. O Citrato de Tamoxifeno foi genot&#xF3;xico em alguns testes <em>in vitro</em> e em testes <em>in vivo</em> em roedores. Tumores gonadais e hep&#xE1;ticos em ratos recebendo Citrato de Tamoxifeno foram relatados em estudos a longo prazo. A relev&#xE2;ncia cl&#xED;nica desses achados n&#xE3;o foi estabelecida. H&#xE1; uma grande experi&#xEA;ncia cl&#xED;nica com o uso de Citrato de Tamoxifeno.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Tacfen?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 a 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

Comprimido revestido na cor branca, circular, biconvexo e liso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Tacfen

Comprimido revestido de 10 mg e 20 mg. Embalagens contendo 10, 30, 40, 60 100*, 200** e 250** comprimidos.

*Embalagem fracionável.
**Embalagem hospitalar.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Dizeres Legais do Tacfen

M.S. nº 1.0235.1270

Farm. Resp.:
Dra Telma Elaine Spina
CRF-SP n° 22.234

EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia – SP
CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria brasileira&nbsp;





SAC:
0800-191914

Venda sob prescrição médica.

20mg, caixa com 30 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Citrato De Tamoxifeno
Classe Terapêutica
:
Hormônios Antiestrogêneos Citostáticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Mama
Especialidade
:
Oncologia

Bula do medicamento

Tacfen, para o que é indicado e para o que serve?

Tacfen® é indicado para o tratamento do câncer de mama.

Quais as contraindicações do Tacfen?

Você não deve utilizar Tacfen® nas seguintes situações:

  • <li>Alergia ao <a href="https://consultaremedios.com.br/citrato-de-tamoxifeno/bula" target="_blank">citrato de tamoxifeno</a> ou a qualquer um dos componentes do medicamento;</li> <li>Em caso de gravidez, se estiver tentando engravidar ou amamentando.</li>

Como usar o Tacfen?

Tacfen® deve ser administrado por via oral, com água, de preferência no mesmo horário todos os dias.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Posologia do&nbsp;Tacfen

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos (inclusive idosos)</h3> <p>No in&#xED;cio da doen&#xE7;a, recomenda-se que o tratamento com Tacfen<sup>&#xAE;</sup> se estenda por n&#xE3;o menos do que 5 anos. A dura&#xE7;&#xE3;o &#xF3;tima do tratamento com Tacfen<sup>&#xAE;</sup> ainda n&#xE3;o foi estabelecida.</p> <p>A dose di&#xE1;ria recomendada de Tacfen<sup>&#xAE;</sup> &#xE9; de 20 mg, em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria ou fracionada (separadas) em duas doses (2 comprimidos de 10 mg). N&#xE3;o ocorrendo resposta satisfat&#xF3;ria ap&#xF3;s 1 ou 2 meses, deve-se aumentar a dose para 20 mg 2 vezes ao dia.</p> <h3>Crian&#xE7;as</h3> <p>O uso de Tacfen<sup>&#xAE;</sup> em crian&#xE7;as n&#xE3;o &#xE9; recomendado, pois a seguran&#xE7;a e a efic&#xE1;cia n&#xE3;o foram estabelecidas.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. </strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico. </strong></p> "}

Como o Tacfen funciona?

O uso contínuo de Tacfen® inibe o crescimento do câncer de mama. Esses benefícios parecem ser independentes da idade, da fase da menopausa e da dose do medicamento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Tacfen?

Tacfen® deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:

  • <li>Em pacientes no per&#xED;odo pr&#xE9; <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/menopausa/c" target="_blank">menopausa</a>, pois a menstrua&#xE7;&#xE3;o pode ser interrompida;</li> <li>Em pacientes que usam m&#xE9;todos contraceptivos hormonais para evitar a gravidez, pois alguns podem afetar o efeito de Tacfen<sup>&#xAE;;</sup> </li> <li>Em pacientes com sangramento vaginal ou outros sintomas <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/ginecologicos/c" target="_blank">ginecol&#xF3;gicos</a> (como dor p&#xE9;lvica) que estejam tomando ou que j&#xE1; tenham tomado Tacfen<sup>&#xAE;</sup>. Podem ocorrer algumas altera&#xE7;&#xF5;es na parede do &#xFA;tero (endom&#xE9;trio), incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/c" target="_blank">c&#xE2;ncer</a>.</li>

Tacfen® pode aumentar o risco de complicações microvasculares do enxerto em cirurgias tardias de reconstrução de mama.

Não se espera que Tacfen® afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Entretanto, foi relatada fadiga (cansaço) com o uso de Tacfen® e deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e operar máquinas, enquanto este sintoma persistir.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Este medicamento pode causar doping.

Este medicamento contém lactose (121,30 mg/comprimido de Tacfen® 10 mg e 242,60 mg/comprimido de Tacfen® 20 mg).

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Tacfen?

Podem ocorrer as seguintes reações adversas com o uso de Tacfen®:

Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento)

Náusea, retenção de líquidos (possivelmente vista como tornozelos inchados), sangramento vaginal, corrimento vaginal, erupções cutâneas (erupções na pele, coceira ou descamação da pele), fogachos (ondas de calor) e fadiga (cansaço).

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Anemia, catarata, retinopatia (lesão na retina), reações de hipersensibilidade (reações alérgicas), elevação dos níveis de triglicérides, cãibras, mialgia (dores musculares), miomas uterinos (que também podem ser vistos como desconforto pélvico ou sangramento vaginal), eventos cerebrovasculares isquêmicos (derrame cerebral), cefaleia (dores de cabeça), delírios, distúrbios sensoriais (incluindo parestesia [sensação de dormência/formigamento] e disgeusia [distorção ou diminuição do paladar]), prurido vulvar (coceira na vulva, parte específica da vagina), alterações endometriais (alterações da parede do útero, incluindo hiperplasia [espessamento] e pólipos), alopécia (perda de cabelo), vômito, diarreia, constipação, alterações nas enzimas do fígado, esteatose (gordura no fígado) e eventos tromboembólicos (incluindo trombose venosa profunda, trombose microvascular e embolia pulmonar).

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Trombocitopenia (diminuição das células de coagulação do sangue - plaquetas), leucopenia (diminuição dos glóbulos brancos do sangue), alterações da visão, pancreatite (inflamação do pâncreas), hipercalemia em pacientes com metástase óssea (concentração superior ao normal de íons de potássio no sangue), câncer endometrial (revestimento interno da parede do útero), pneumonite intersticial (inflamação dos pulmões, que podem apresentar sintomas como pneumonia, falta de ar e tosse) e cirrose do fígado.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Neutropenia (diminuição anormal do número de neutrófilos no sangue), agranolucitose (diminuição dos granulócitos no sangue), alterações na córnea, neuropatia óptica (doenças do nervo óptico), sarcoma uterino (principalmente tumores malignos mistos de Müller), endometriose, inchaço ovariano cístico, pólipos vaginais, tumor Flare, neurite óptica (inflamações do nervo óptico), hepatite, colestase (diminuição do fluxo da bile), insuficiência hepática, lesão hepatocelular (lesão das células hepáticas), necrose do fígado, angioedema (inchaço da pele, mucosas, vísceras e cérebro), síndrome de Stevens-Johnson (alterações graves na pele), vasculite cutânea (inflamação dos vasos sanguíneos mais superficiais da pele), pênfigo bolhoso (aparecimento de bolhas na pele e mucosas como boca e vagina) e eritema multiforme (alterações graves na pele como vermelhidão, bolhas e descamação).

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Lúpus eritematoso cutâneo, porfiria cutânea tardia e reação inflamatória de pele, semelhante à observada em pacientes submetidos à radioterapia.

Você deve parar de tomar Tacfen® e procurar o seu médico imediatamente nas seguintes situações:

  • <li>Se tiver dificuldade para respirar com a presen&#xE7;a ou n&#xE3;o de incha&#xE7;o na face, l&#xE1;bios, l&#xED;ngua e/ou garganta;</li> <li>Se tiver incha&#xE7;o na face, l&#xE1;bios, l&#xED;ngua e/ou garganta causando dificuldade para engolir;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver incha&#xE7;o nas m&#xE3;os, p&#xE9;s ou tornozelos;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver vermelhid&#xE3;o na pele.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Tacfen?

Caso você se esqueça de tomar o comprimido de Tacfen®, você só pode tomar este comprimido que foi esquecido se estiver faltando mais de 12 horas para tomar a dose do dia seguinte.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Tacfen?

Cada comprimido revestido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:515px\"> <p style=\"text-align:center\">Citrato de tamoxifeno*</p> </td> <td style=\"width:582px\"> <p style=\"text-align:center\">15,20 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:515px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes&amp;nbsp;qsp</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:582px\">1 comprimido revestido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Cada 15,20 mg de citrato de tamoxifeno equivale a 10,00 mg de tamoxifeno.

Excipientes: lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, povidona, croscamelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol + dióxido de titânio.

Cada comprimido revestido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:513px\"> <p style=\"text-align:center\">Citrato de tamoxifeno*</p> </td> <td style=\"width:584px\"> <p style=\"text-align:center\">30,40 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:513px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes qsp</p> </td> <td style=\"width:584px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Cada 30,40 mg de citrato de tamoxifeno equivale a 20,00 mg de tamoxifeno.

Excipientes:&nbsp;lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, povidona, croscamelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol + dióxido de titânio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Tacfen maior do que a recomendada?

Não existe tratamento específico para o caso de superdosagem com Tacfen® e, teoricamente, a superdosagem pode causar aumento das reações adversas mencionadas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Tacfen com outros remédios?

Tacfen® deve ser utilizado com cuidado em pacientes que estejam tomando anticoagulantes (ex. varfarina), quimioterápicos, rifampicina e antidepressivos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ex. paroxetina).

Tacfen® não deve ser utilizado ao mesmo tempo com inibidores da aromatase como anastrozol, letrozol e exemestano.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Tacfen (Citrato de Tamoxifeno)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O Citrato de Tamoxifeno adjuvante reduziu significativamente a recorr&#xEA;ncia do c&#xE2;ncer de mama (p&lt;0,00001) e aumentou a sobrevida em 10 anos (p&lt;0,0003) quando comparado ao n&#xE3;o tratamento (controle) em mais de 30.000 mulheres com c&#xE2;ncer de mama inicial com receptor de estr&#xF3;geno positivo ou desconhecido. O tratamento demonstrou ser significativamente mais eficaz quando administrado por 5 anos do que por 1 ou 2 anos. Esses benef&#xED;cios parecem ocorrer independentemente da idade, status da menopausa, dose de Citrato de Tamoxifeno (geralmente 20 mg) e esquema de quimioterapia administrado. Em mulheres com tumor receptor de estr&#xF3;geno negativo, os efeitos do Citrato de Tamoxifeno na recorr&#xEA;ncia da doen&#xE7;a e sobrevida parecem ser pequenos. Entretanto, independente do status do receptor hormonal, o Citrato de Tamoxifeno reduziu significativamente a incid&#xEA;ncia do c&#xE2;ncer de mama contralateral (p&lt; 0,00001) tamb&#xE9;m com mais efic&#xE1;cia quando administrado por 5 anos (Patterson J <em>et al</em>. <em>Breast Cancer Res Treat</em> 1982; 2: 363-374).</p> <p>Benef&#xED;cios do tratamento com Citrato de Tamoxifeno no c&#xE2;ncer de mama avan&#xE7;ado foram demonstrados por um estudo que analisou dados de 36 publica&#xE7;&#xF5;es e mostrou que 47% das pacientes com doen&#xE7;a receptor de estr&#xF3;geno positivo e 10% das pacientes com doen&#xE7;a receptor de estr&#xF3;geno negativo apresentaram taxas de resposta objetiva (resposta completa + resposta parcial). Quando o crit&#xE9;rio de doen&#xE7;a est&#xE1;vel foi inclu&#xED;do, os resultados aumentaram para 62% e 27%, respectivamente (Patterson J <em>et al</em>. <em>Breast Cancer Res Treat</em> 1982; 2: 363-374).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>Citrato de Tamoxifeno &#xE9; um trifeniletileno n&#xE3;o-esteroide que apresenta um espectro complexo de efeitos farmacol&#xF3;gicos, tanto antagonista quanto agonista do estr&#xF3;geno, nos diferentes tecidos. Em pacientes com c&#xE2;ncer de mama, o Citrato de Tamoxifeno age primariamente como um antiestrog&#xEA;nico, em n&#xED;vel tumoral, prevenindo a liga&#xE7;&#xE3;o do estr&#xF3;geno ao seu receptor.</p> <p>Em tumores mam&#xE1;rios com receptor de estrog&#xEA;nio positivo/desconhecido, o uso de Citrato de Tamoxifeno adjuvante reduziu significativamente a recidiva da doen&#xE7;a e aumentou a sobrevida em 10 anos, alcan&#xE7;ando um efeito significativamente maior com 5 anos de tratamento em compara&#xE7;&#xE3;o a 1 ou 2 anos de tratamento.</p> <p>Esses benef&#xED;cios parecem ser independentes da idade, da fase da menopausa, da dose de Citrato de Tamoxifeno e da quimioterapia adicional. Clinicamente, sabe-se que o Citrato de Tamoxifeno leva &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o, na ordem de 10-20%, dos n&#xED;veis de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c\" target=\"_blank\">colesterol</a> total no sangue e de lipoprote&#xED;nas de baixa densidade em mulheres na p&#xF3;smenopausa. Adicionalmente, tem sido relatado que o Citrato de Tamoxifeno pode manter a densidade mineral &#xF3;ssea em pacientes na p&#xF3;s-menopausa.</p> <p>Um estudo cl&#xED;nico n&#xE3;o controlado foi realizado com um grupo heterog&#xEA;neo de 28 meninas com idades entre 2 a 10 anos e S&#xED;ndrome de McCune Albright (SMA), as quais receberam 20 mg de Citrato de Tamoxifeno uma vez ao dia por at&#xE9; 12 meses. Entre as pacientes que relataram sangramento vaginal durante o per&#xED;odo pr&#xE9;estudo, 62% (13 das 21 pacientes) n&#xE3;o relataram sangramento durante o per&#xED;odo de 6 meses e 33% (7 das&amp;nbsp;21 pacientes) relataram n&#xE3;o ter sangramento vaginal durante todo o estudo. O volume m&#xE9;dio uterino aumentou ap&#xF3;s 6 meses de tratamento e dobrou no t&#xE9;rmino do estudo de um ano. Apesar deste achado estar de acordo com as Propriedades Farmacodin&#xE2;micas de Citrato de Tamoxifeno, uma rela&#xE7;&#xE3;o causal n&#xE3;o foi estabelecida. N&#xE3;o h&#xE1; dados de seguran&#xE7;a do uso a longo prazo em crian&#xE7;as. Em particular, os efeitos a longo prazo de Citrato de Tamoxifeno no crescimento, puberdade e desenvolvimento em geral, n&#xE3;o foram estudados.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, o Citrato de Tamoxifeno &#xE9; absorvido rapidamente, atingindo concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas m&#xE1;ximas em 4 a 7 horas. As concentra&#xE7;&#xF5;es no estado de equil&#xED;brio din&#xE2;mico (cerca de 300 ng/mL) s&#xE3;o alcan&#xE7;adas ap&#xF3;s 4 semanas de tratamento com 40 mg di&#xE1;rios. O Citrato de Tamoxifeno apresenta alta liga&#xE7;&#xE3;o proteica &#xE0; <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/albumina-serica\" target=\"_blank\">albumina s&#xE9;rica</a> (&gt;99%). O metabolismo d&#xE1;-se por hidroxila&#xE7;&#xE3;o, desmetila&#xE7;&#xE3;o e conjuga&#xE7;&#xE3;o, originando v&#xE1;rios metab&#xF3;litos, os quais possuem perfil farmacol&#xF3;gico semelhante ao do f&#xE1;rmaco inalterado, contribuindo, assim, para o efeito terap&#xEA;utico. A excre&#xE7;&#xE3;o ocorre principalmente atrav&#xE9;s das fezes, e a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de aproximadamente 7 dias, calculada para o f&#xE1;rmaco em si, enquanto que para o N-desmetilcitrato de tamoxifeno, o principal metab&#xF3;lito circulante, &#xE9; de 14 dias.</p> <p>Em um estudo cl&#xED;nico no qual meninas com idades entre 2 e 10 anos e S&#xED;ndrome de McCune Albright (SMA) receberam 20 mg de Citrato de Tamoxifeno uma vez ao dia por at&#xE9; 12 meses, observou-se diminui&#xE7;&#xE3;o da depura&#xE7;&#xE3;o e aumento na exposi&#xE7;&#xE3;o (AUC) idade-dependente (com valores de AUC at&#xE9; 50% maiores nas pacientes mais jovens), comparado com adultos.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>O Citrato de Tamoxifeno n&#xE3;o demonstrou ser mutag&#xEA;nico em testes <em>in vitro</em> e <em>in vivo</em>. O Citrato de Tamoxifeno foi genot&#xF3;xico em alguns testes <em>in vitro</em> e em testes <em>in vivo</em> em roedores. Tumores gonadais e hep&#xE1;ticos em ratos recebendo Citrato de Tamoxifeno foram relatados em estudos a longo prazo. A relev&#xE2;ncia cl&#xED;nica desses achados n&#xE3;o foi estabelecida. H&#xE1; uma grande experi&#xEA;ncia cl&#xED;nica com o uso de Citrato de Tamoxifeno.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Tacfen?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 a 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

Comprimido revestido na cor branca, circular, biconvexo e liso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Tacfen

Comprimido revestido de 10 mg e 20 mg. Embalagens contendo 10, 30, 40, 60 100*, 200** e 250** comprimidos.

*Embalagem fracionável.
**Embalagem hospitalar.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Dizeres Legais do Tacfen

M.S. nº 1.0235.1270

Farm. Resp.:
Dra Telma Elaine Spina
CRF-SP n° 22.234

EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia – SP
CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria brasileira&nbsp;





SAC:
0800-191914

Venda sob prescrição médica.

Fabricante: EMS

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