EMS Tiotrax

30mg/g + 20mg/g, caixa com 1 bisnaga com 35g de creme de uso ginecológico + 7 aplicadores descartáveis

Princípio ativo
:
Tioconazol + Tinidazol
Classe Terapêutica
:
Tricomonicidas Tópicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Antifúngico
Especialidade
:
Ginecologia

Bula do medicamento

Tiotrax, para o que é indicado e para o que serve?

Tiotrax (tioconazol, tinidazol) é indicado no tratamento de infecções vaginais (infecções e inflamações da vulva – região externa dos genitais femininos - e da vagina) causadas por Candida (um tipo de fungo), Trichomonas (um tipo de protozoário) e Gardnerella (um tipo de bactéria) ou infecções mistas (por mais de um estes micro-organismos).

Como o Tiotrax funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Tiotrax tem a&#xE7;&#xE3;o antif&#xFA;ngica (age contra micro-organismos f&#xFA;ngicos causadores de infec&#xE7;&#xE3;o) e a&#xE7;&#xE3;o contra alguns tipos de protozo&#xE1;rios e bact&#xE9;rias. Ap&#xF3;s ser aplicado por via intravaginal (dentro da vagina) a medica&#xE7;&#xE3;o &#xE9; encontrada na secre&#xE7;&#xE3;o da vagina por 24-72 horas.</p> "}

Quais as contraindicações do Tiotrax?

Tiotrax é contraindicado se você tem hipersensibilidade (alergia) ao tioconazol, ao tinidazol, a outros imidazóis (classe de medicamentos antifúngicos), a qualquer agente antimicrobiano derivado do 5- nitroimidazol ou a qualquer componente da fórmula.

Não utilize Tiotrax se você estiver no primeiro trimestre (primeiros 3 meses) de gravidez ou amamentando.

Não utilize Tiotrax se você já teve ou tem discrasias sanguíneas (alterações dos componentes do sangue).

Tiotrax não deve ser usado com absorventes internos.

Também não utilize Tiotrax se você tem distúrbios neurológicos orgânicos (doenças do sistema nervoso).

Como usar o Tiotrax?

{"tag":"ol","value":" <li>Retirar a tampa da bisnaga.</li> "}

{"tag":"ol","value":" <li>Perfurar o lacre da bisnaga com o fundo da tampa. N&#xE3;o utilizar outro material para perfurar o lacre.</li> "}

{"tag":"ol","value":" <li>Encaixar o aplicador no bico da bisnaga previamente aberta, rosqueando-o.</li> "}

{"tag":"ol","value":" <li>Para encher o aplicador, segurar com firmeza a bisnaga e o aplicador encaixado e apertar suavemente a bisnaga at&#xE9; que o &#xEA;mbolo chegue ao topo. Retirar o aplicador e tampar novamente a bisnaga.</li> "}

{"tag":"ol","value":" <li>Introduzir cuidadosamente o aplicador j&#xE1; contendo o creme na vagina, o mais profundo poss&#xED;vel, sem causar desconforto, de prefer&#xEA;ncia na posi&#xE7;&#xE3;o horizontal (deitada) e com as pernas dobradas. Empurrar lentamente o &#xEA;mbolo at&#xE9; o final esvaziando o aplicador. Retirar cuidadosamente o aplicador e descart&#xE1;-lo.</li> "}

Aplique o conteúdo de 1 aplicador cheio (aproximadamente 5 g de creme), profundamente, dentro da vagina (de preferência fora do período menstrual), 1 vez à noite ao se deitar, durante 7 dias ou, como alternativa, 2 vezes ao dia, durante 3 dias. Não descontinue a medicação se a menstruação iniciar durante o tratamento. Use absorventes externos e não internos.

Atenção: Certifique-se de que todo o conteúdo do aplicador tenha sido transferido para a vagina. Use o aplicador apenas 1 vez. Após o uso, jogue-o fora.

Mesmo que os sintomas tenham melhorado o tratamento só estará concluído ao final do tempo recomendado, parar antes poderá resultar em retorno do processo infeccioso.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&nbsp;Tiotrax?

{"tag":"hr","value":" <p>Caso voc&#xEA; esque&#xE7;a de usar Tiotrax no hor&#xE1;rio estabelecido pelo seu m&#xE9;dico, use-o assim que lembrar.</p> <p>Entretanto, se j&#xE1; estiver perto do hor&#xE1;rio de usar a pr&#xF3;xima dose, pule a dose esquecida e use a pr&#xF3;xima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu m&#xE9;dico. Neste caso, n&#xE3;o use o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.</p> <p>O esquecimento de dose pode comprometer a efic&#xE1;cia do tratamento.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Tiotrax?

Tiotrax deve ser aplicado apenas por via intravaginal, ou seja, usado exclusivamente dentro da vagina.

Não use absorvente durante o tratamento com Tiotrax, a menos que seja inevitável. Neste caso use absorventes externos e nunca internos.

O uso de Tiotrax junto com bebidas alcoólicas pode levar ao aparecimento de cólicas abdominais, rubor (vermelhidão na pele) e vômito. Como Tiotrax se mantem presente por 72 horas após seu uso no líquido vaginal, recomenda-se não tomar bebidas alcoólicas durante e após 72 horas do término do tratamento com Tiotrax.

Use apenas roupas íntimas limpas. Evite utilizar roupas íntimas de tecido sintético (como nylon), prefira as de algodão.

Utilizar medidas higiênicas para controlar as fontes de infecção ou de reinfecção (nova infecção).

Lave as suas mãos com sabonete e água antes e após usar o medicamento.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Tiotrax?

Tiotrax é bem tolerado no local de aplicação.

Podem ocorrer as seguintes reações desagradáveis ao usar Tiotrax:

Reações alérgicas locais, edema (inchaço) dos genitais (vagina e vulva – região externa), eritema (vermelhidão), sensação de queimação local, irritação local, dor, prurido (coceira), prurido nos genitais; rash eritematoso (lesão de pele avermelhada e elevada), edema dos membros inferiores (pernas), sangramento vaginal, distúrbios vaginais (incluindo dor, vermelhidão e corrimento vaginal), queimação vulvovaginal (da vulva e da vagina) e dor vulvar (região externa da vagina), queimação (ardência) urinária.

Podem ocorrer efeitos colaterais gastrintestinais (do estômago e do intestino), distúrbios neurológicos (do cérebro e dos nervos) e leucopenia transitória (diminuição temporária dos glóbulos brancos do sangue) quando Tiotrax sofrer absorção sistêmica (quando for absorvido pelo corpo, caindo nacirculação sanguínea).

Outros efeitos adversos observados raramente, associados à absorção sistêmica de tioconazol, foram:

Dor de cabeça, cansaço, língua pilosa (hipertrofia das papilas da língua – sensação de língua grossa), urina escura e reações de hipersensibilidade (alergia) na forma de erupção cutânea (alergia de pele), prurido (coceira), urticária (lesões avermelhadas características da alergia de pele) e edema angioneurótico (inchaço não-inflamatório da pele, mucosas – camada que recobre internamente os olhos, a boca, etc., vísceras – órgãos internos e cérebro, de início súbito e com duração de horas a dias, acompanhado de outros sintomas como por exemplo, febre).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez

O uso durante o segundo e terceiro trimestre (do 7º ao 9º mês) de gravidez requer a avaliação do seu médico. Ele vai comparar o potencial benefício e os possíveis riscos para você e para o feto (bebê).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Crianças

Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.

Amamentação

O tinidazol, uma das substâncias ativas de Tiotrax é excretado no leite materno, por até 3 dias (72 horas) do final do uso. Não amamente durante o uso de Tiotrax e até 3 dias após a suspensão do medicamento.

Qual a composição do Tiotrax?

Cada 5 gramas de creme vaginal contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:325px\">Tinidazol</td> <td style=\"text-align:center; width:337px\"> <p>150 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:325px\"> <p>Tioconazol</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:337px\"> <p>100 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:325px\"> <p>Excipientes</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:337px\"> <p>5 g</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;Álcool cetoestearílico, oleato de decila, propilenoglicol, álcool cetoestearílico etoxilado, metilparabeno, propilparabeno, edetato dissódico di-hidratado, simeticona, água purificada.

Apresentação do&nbsp;Tiotrax

{"tag":"hr","value":" <p>Tiotrax creme vaginal em embalagem contendo 1 bisnaga de 35 g, acompanhada de 7 aplicadores descart&#xE1;veis.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: t&#xF3;pica (intravaginal).</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> <p><strong>Medicamento similar equivalente ao medicamento de refer&#xEA;ncia.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Tiotrax maior do que a recomendada?

Em caso de superdose, procure auxílio médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Tiotrax com outros remédios?

Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova.

O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa. Tiotrax aumenta o efeito dos anticoagulantes orais (varfarina, por exemplo), aumentando o risco de sangramentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Tiotrax (Tioconazol + Tinidazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Num estudo aberto n&#xE3;o comparativo e multic&#xEA;ntrico, avaliou-se a efic&#xE1;cia e a tolerabilidade da associa&#xE7;&#xE3;o tioconazol + tinidazol creme vaginal no tratamento de vulvovaginites causadas por <em>Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis</em> e <em>Candida</em> sp. Um total de 107 pacientes foram selecionadas para o estudo e 83 pacientes foram analisadas com rela&#xE7;&#xE3;o aos par&#xE2;metros cl&#xED;nicos e microbiol&#xF3;gicos. Elas utilizaram a associa&#xE7;&#xE3;o durante sete dias e a primeira avalia&#xE7;&#xE3;o ocorreu sete dias ap&#xF3;s o final do tratamento (dia 14).</p> <p>A avalia&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica demonstrou uma melhora estatisticamente significativa de todos os sinais e sintomas. A avalia&#xE7;&#xE3;o microbiol&#xF3;gica demonstrou um exame negativo em 63,3% das pacientes e 10,2% delas demonstraram um outro agente etiol&#xF3;gico, igual ao primeiramente isolado na sele&#xE7;&#xE3;o. A segunda avalia&#xE7;&#xE3;o p&#xF3;s-tratamento realizada (dia 30) demonstrou um exame negativo em 63,2% das pacientes e uma taxa de reinfec&#xE7;&#xE3;o (definida como um exame positivo para agente etiol&#xF3;gico diferente daquele primeiramente isolado) de 22,4%.</p> <p>Os eventos adversos foram pouco comuns (5,6%), principalmente queima&#xE7;&#xE3;o local (1,9%) e nenhuma das pacientes descontinuou o tratamento por causa disso. No grupo de pacientes estudadas, a associa&#xE7;&#xE3;o de tinidazol/tioconazol uso intravaginal por sete dias, mostrou melhora significativa de todos os par&#xE2;metros avaliados: efic&#xE1;cia cl&#xED;nica, efic&#xE1;cia&amp;nbsp;microbiol&#xF3;gica e efic&#xE1;cia global. Mostrou melhora sintom&#xE1;tica estatisticamente significativa dos sintomas sendo uma associa&#xE7;&#xE3;o bem tolerada.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia Bibliogr&#xE1;fica</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Naud P. et al: Uso da associa&#xE7;&#xE3;o tioconazol e tinidazol* no tratamento de pacientes com vulvovaginites; RBM Mar 99 V 56 N 3.</span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O tioconazol &#xE9; um derivado imidaz&#xF3;lico. &#xC9; um agente <a href=\"https://consultaremedios.com.br/antifungico/c\" target=\"_blank\">antif&#xFA;ngico</a> az&#xF3;lico sint&#xE9;tico de amplo espectro que, <em>in vitro</em>, apresenta a&#xE7;&#xE3;o fungicida contra leveduras e outros fungos e que tamb&#xE9;m apresenta atividade contra Trichomonas vaginalis e certos organismos Gram-positivos, incluindo <em>Staphylococcus</em> e <em>Streptococcus </em>spp., <em>Gardnerella vaginalis</em> e <em>Bacteroides</em> spp.</p> <p>Em estudos cl&#xED;nicos, o tioconazol &#xE9; eficaz no tratamento de pacientes com infec&#xE7;&#xE3;o vaginal por levedura causada por <em>Candida albicans</em>, outras esp&#xE9;cies de <em>Candida</em>, <em>Torulopsis glabrata</em> e infec&#xE7;&#xE3;o vaginal causada por <em>Trichomonas vaginalis.</em></p> <p>O tinidazol &#xE9; um derivado 5-nitroimidaz&#xF3;lico dos compostos imidaz&#xF3;licos substitu&#xED;dos e possui atividade antimicrobiana contra protozo&#xE1;rios e contra bact&#xE9;rias anaer&#xF3;bias obrigat&#xF3;rias. A atividade antiprotozo&#xE1;ria inclui<em> Trichomonas vaginalis</em>, <em>Entamoeba histolytica </em>e <em>Giardia lamblia.</em></p> <p>O tinidazol &#xE9; ativo contra Gardnerella vaginalis e a maioria das bact&#xE9;rias anaer&#xF3;bias incluindo <em>Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus</em>, <em>Bacteroides </em>spp., <em>Clostridium </em>spp., <em>Eubacterium </em>spp., <em>Fusobacterium</em> spp., <em>Peptococcus </em>spp., <em>Peptostreptococcus </em>spp. e<em> Veillonella </em>spp.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A absor&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica do tioconazol e do tinidazol isolados, quando administrados por via vaginal, &#xE9; m&#xED;nima. Assim, uma absor&#xE7;&#xE3;o similar muito pequena deve ser esperada da associa&#xE7;&#xE3;o.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Quando absorvido sistemicamente, o tinidazol &#xE9; amplamente distribu&#xED;do em todos os tecidos do organismo e tamb&#xE9;m atravessa a barreira hematoencef&#xE1;lica, atingindo concentra&#xE7;&#xF5;es clinicamente efetivas em todos os tecidos. Uma dose &#xFA;nica de tioconazol geralmente &#xE9; detect&#xE1;vel no fluido vaginal de 24-72 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravaginal. As concentra&#xE7;&#xF5;es de tioconazol no fluido vaginal podem variar e est&#xE3;o relacionadas &#xE0; forma farmac&#xEA;utica administrada.</p> <h4>Metabolismo/Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O tinidazol absorvido sistemicamente &#xE9; excretado pelo <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> e pelos rins. At&#xE9; 5% da dose administrada &#xE9; excretada nas fezes. A fra&#xE7;&#xE3;o de tioconazol absorvida sistemicamente ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravaginal &#xE9;&amp;nbsp;eliminada do plasma em 72 horas. Uma parte &#xE9; excretada na urina na forma de metab&#xF3;litos e nas fezes na forma inalterada.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Tiotrax?

Tiotrax creme vaginal deve ser conservado em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco. Manter a bisnaga devidamente tampada após o uso do medicamento.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Caracteristicas do produto

Creme homogêneo na cor branca, isento de grumos e impurezas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Tiotrax

Registro M.S. nº. 1.0235.0801

Farm. Resp.:
Dr. Ronoel Caza de Dio
CRF - SP nº 19.710

EMS S/A
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, s/n°, Km 08
Chácara Assay – Hortolândia - SP
CEP 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira




Venda sob prescrição médica.

Fabricante: EMS

© 2021 Medicamento Lab.