EMS Trinulox

40mg/g + 0,5mg/g + 0,1mg/g, caixa com 1 bisnaga com 15g de creme de uso dermatológico

Princípio ativo
:
Fluocinolona Acetonida + Hidroquinona + Tretinoína
Classe Terapêutica
:
Outras Preparações Dermatológicas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Despigmentador
Especialidade
:
Dermatologia

Bula do medicamento

Trinulox, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é indicado para o tratamento de curta duração do melasma moderado a grave da face (escurecimento da pele do rosto, especialmente nas bochechas e na testa).

Como o Trinulox funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Trinulox&amp;nbsp;age clareando as manchas escuras do melasma. A melhora ocorre gradativamente com o decorrer do tratamento, e os primeiros resultados aparecem geralmente ap&#xF3;s 4 semanas de tratamento.</p> "}

Quais as contraindicações do Trinulox?

Não use o produto se você for alérgico ao medicamento ou aos seus componentes.

Este medicamento é contra-indicado para menores de 18 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas, sob suspeita de gravidez ou lactantes sem orientação médica.

Como usar o Trinulox?

Lave o rosto com um higienizador suave (não use esponja). Enxágue e enxugue a pele.

Aplique Trinulox à noite, no mínimo 30 minutos antes de deitar.

Coloque uma pequena quantidade (aproximadamente o tamanho de uma ervilha) de Trinulox&nbsp;na ponta dos dedos. Aplique uma camada fina para cobrir as manchas e mais 0,5 centímetro de pele normal ao redor da mancha. Após algum tempo de tratamento, você poderá notar que vai precisar aplicar uma quantidade um pouco menor de medicação.

Espalhe o creme suavemente e de maneira uniforme. O creme deve "desaparecer" na pele quase imediatamente. Se isso não acontecer, significa que você aplicou produto em excesso.

Não aplique nos cantos do nariz, boca, olhos ou na pele machucada. Espalhe o produto sempre evitando estas áreas.

Se a pele tornar-se muito irritada, pare de usar o produto e consulte o médico.

Para ajudar a evitar o ressecamento, pode ser utilizado hidratante pela manhã, após lavar o rosto.

Cosméticos podem ser usados durante o dia, desde que não sejam comedogênicos ou irritantes.

Após o término do tratamento com Trinulox, continue a proteger a sua pele do sol. Se o melasma reaparecer, o tratamento poderá ser reiniciado, até que ocorra novamente o clareamento das manchas. O produto se mostrou seguro para uso intermitente (não-contínuo) durante até 6 meses.

Em caso de ingestão acidental, recomenda-se consultar o médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Trinulox?

{"tag":"hr","value":" <p>Se voc&#xEA; se esquecer de aplicar o produto, volte a aplicar normalmente na noite seguinte, n&#xE3;o sendo necess&#xE1;ria uma aplica&#xE7;&#xE3;o extra.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Trinulox?

Evite a exposição excessiva à luz solar natural ou artificial, pois as manchas podem ficar ainda mais escuras. Utilize filtro de proteção solar com fator 30 (no mínimo) e roupas protetoras, incluindo chapéu ao sair de casa.

Se você tiver queimadura de sol, interrompa o uso de Trinulox até que a pele volte ao normal.

Não use o produto em excesso e não aplique com frequência maior que o recomendado pelo médico. Ele poderá irritar a pele, e não dará resultados melhores ou mais rápidos.

Não cubra a área após a aplicação de Trinulox creme.

Evite produtos que possam ressecar ou irritar a pele tais como:

Sabonetes e cosméticos contendo álcool, fragrâncias ou certos shampoos e produtos para permanente dos cabelos.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Trinulox?

As seguintes reações adversas são relatadas com o uso do Trinulox creme:

Vermelhidão leve a moderada, descamação, ardência grave ou inchaço da pele, ressecamento ou prurido (coceira), irritação grave ou continuada da pele, bolhas, formação de crostas, irritação dos olhos, nariz e boca, manchas escuras na pele (hiperpigmentação), sensação de picada, aumento da sensibilidade da pele, erupções, acne, vermelhidão da pele, vesículas, linhas vermelhas finas ou vasos sanguíneos visíveis através da pele (telangiectasia).

Alguns pacientes alérgicos aos sulfitos podem apresentar reações alérgicas graves ao&nbsp;Trinulox,&nbsp;com reações que incluem problemas respiratórios ou ataques graves de asma.

As seguintes reações adversas locais foram relatadas de forma infreqüente com outros corticosteróides tópicos, e podem ocorrer com maior freqüência com o uso de curativos oclusivos, especialmente com corticosteróides de maior potência.

Em ordem aproximada de ocorrência decrescente:

Hipopigmentação (diminuição da produção de pigmentos da pele), dermatite perioral (erupções ao redor da boca), dermatite alérgica de contato (alergia), infecção secundária, estrias e miliária (erupção cutânea relacionada com as glândulas de suor).

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Trinulox?

Cada g do produto contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:682px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/hidroquinona/bula\" target=\"_blank\">Hidroquinona</a></p> </td> <td style=\"width:544px\"> <p style=\"text-align:center\">40 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:682px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/tretinoina/bula\" target=\"_blank\">Tretino&#xED;na</a></p> </td> <td style=\"width:544px\"> <p style=\"text-align:center\">0,5 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:682px\"> <p style=\"text-align:center\">Fluocinolona acetonida</p> </td> <td style=\"width:544px\"> <p style=\"text-align:center\">0,1 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:682px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:544px\">1 g</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipiente: constituído de álcool cetoestearílico, laurilsulfato de sódio, miristilsulfato de sódio, propilparabeno, metilparabeno, metabissulfito de sódio, álcool cetílico, glicerol, ácido cítrico, butilidroxitolueno, álcool etílico, trometamol e água purificada.

Apresentação do&nbsp;Trinulox

{"tag":"hr","value":" <p>Creme para uso t&#xF3;pico, contendo 40mg de hidroquinona, 0,5mg de tretino&#xED;na e 0,1mg de fluocinolona acetonida por grama de produto. Bisnagas contendo 6g, 10g, 15g, 20g, 30g, 60g.</p> <p><strong>Uso dermatol&#xF3;gico.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> <p><strong>Medicamento similar equivalente ao medicamento de refer&#xEA;ncia.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Trinulox maior do que a recomendada?

O uso excessivo não trará resultados terapêuticos melhores ou mais rápidos, podendo ocorrer irritação da pele.

Em caso de ingestão acidental ou uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e se possível leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Trinulox com outros remédios?

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Trinulox (Fluocinolona Acetonida + Hidroquinona + Tretinoína)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Foram realizados dois estudos de efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a adequados e bem controlados, incluindo 641 pacientes com melasma moderado a grave da face, tratados durante 8 semanas com Fluocinolona Acetonida + Hidroquinona + Tretino&#xED;na ou com as combina&#xE7;&#xF5;es de 2 dos ingredientes ativos. Fluocinolona Acetonida + Hidroquinona + Tretino&#xED;na mostrou-se significativamente mais eficaz que qualquer das combina&#xE7;&#xF5;es testadas.</p> <p>Visando avaliar a seguran&#xE7;a do uso acumulado do produto, foram realizados dois estudos de longa dura&#xE7;&#xE3;o (12 meses), sendo os pacientes tratados com Fluocinolona Acetonida + Hidroquinona + Tretino&#xED;na creme na medida da necessidade, para o controle do melasma. Os pacientes foram tratados diariamente at&#xE9; a resolu&#xE7;&#xE3;o das les&#xF5;es e retratados quando ocorria a recidiva do melasma. A maioria dos pacientes usou Fluocinolona Acetonida + Hidroquinona + Tretino&#xED;na por n&#xE3;o mais que 2 cursos de tratamento, por um per&#xED;odo total aproximado de 6 meses. Fluocinolona Acetonida + Hidroquinona + Tretino&#xED;na mostrou efic&#xE1;cia e excelente perfil de seguran&#xE7;a quando usado para o tratamento intermitente do melasma.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Fluocinolona Acetonida + Hidroquinona + Tretino&#xED;na &#xE9; uma associa&#xE7;&#xE3;o de hidroquinona 40 mg/g, tretino&#xED;na 0,5 mg/g e fluocinolona acetonida 0,1 mg/g, em base creme hidrof&#xED;lica para aplica&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica.</p> <p>A fluocinolona acetonida &#xE9; um corticoster&#xF3;ide fluorado sint&#xE9;tico, classificado terapeuticamente como <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c\" target=\"_blank\">anti-inflamat&#xF3;rio</a>.</p> <p>A tretino&#xED;na (&#xE1;cido all-trans-retin&#xF3;ico) apresenta atividade queratol&#xED;tica.</p> <p>A hidroquinona &#xE9; um agente despigmentante (para melanina) que atua interrompendo um ou mais passos da s&#xED;ntese de melanina. Entretanto, o mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o dos ingredientes ativos de Fluocinolona Acetonida + Hidroquinona + Tretino&#xED;na no tratamento do melasma &#xE9; ainda desconhecido.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>Um estudo em dois grupos de volunt&#xE1;rios sadios (n total = 59) sobre a absor&#xE7;&#xE3;o percut&#xE2;nea de tretino&#xED;na inalterada, hidroquinona e fluocinolona acetonida na circula&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica mostrou absor&#xE7;&#xE3;o m&#xED;nima ap&#xF3;s 8 semanas de aplica&#xE7;&#xE3;o di&#xE1;ria de 1 g (Grupo I, n=45) ou 6 g (Grupo II, n=14) de Fluocinolona Acetonida + Hidroquinona + Tretino&#xED;na creme.</p> <p>Com rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; tretino&#xED;na, foram obtidas concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas quantific&#xE1;veis em 57,78% (26 de um total de 45 volunt&#xE1;rios) do Grupo I e 57,14% (8 de 14 volunt&#xE1;rios) do Grupo II, resultando em um aumento m&#xED;nimo dos n&#xED;veis end&#xF3;genos normais de tretino&#xED;na.</p> <p>Para hidroquinona, concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas quantific&#xE1;veis foram obtidas em 18% (8 em 44 volunt&#xE1;rios) do Grupo I. Todos os volunt&#xE1;rios do Grupo II (dose de 6 g) apresentaram concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de hidroquinona p&#xF3;s-dosagem abaixo dos limites de quantifica&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Para a fluocinolona acetonida, todos os volunt&#xE1;rios dos Grupos I e II apresentaram concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas p&#xF3;s-dosagem abaixo do limite de quantifica&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Os primeiros resultados aparecem geralmente ap&#xF3;s 4 semanas de tratamento.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Trinulox?

Manter à temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o na sua embalagem original.

Características do produto

Trinulox é um creme homogêneo, na cor amarelo-esverdeado, isento de grumos e impurezas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Fontes consultadas

  • <li><em>Bula do Profissional do Medicamento&amp;nbsp;Tri-Luma<sup>&#xAE;</sup>.</em></li>

Dizeres Legais do Trinulox

Reg. MS: nº 1.0235.0933.

Farm. Resp.:
Dr. Ronoel Caza de Dio
CRF-SP nº 19.710

EMS S/A.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay/&nbsp;Hortolândia-SP
CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira




SAC
0800 - 191914

Venda sob prescrição médica.

Fabricante: EMS

© 2021 Medicamento Lab.