Eurofarma Altiva

120mg, caixa com 10 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Cloridrato De Fexofenadina
Classe Terapêutica
:
Anti-Histamínicos Sistêmicos
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Antialérgico
Especialidade
:
Alergia e Imunologia

Bula do medicamento

Altiva, para o que é indicado e para o que serve?

Está indicado para o alívio das manifestações alérgicas tais como:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/rinite-alergica/c" target="_blank">Rinite al&#xE9;rgica</a> incluindo espirros, obstru&#xE7;&#xE3;o nasal (nariz entupido);</li> <li>Prurido (coceira) no nariz, no palato (c&#xE9;u da boca), na garganta e nos olhos;</li> <li>Coriza (nariz escorrendo);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/conjuntivite-alergica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-olhos/conjuntivite/c" target="_blank">Conjuntivite</a> al&#xE9;rgica com sintomas de lacrimejamento e vermelhid&#xE3;o dos olhos;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">Febre</a> do feno (causada pelo p&#xF3;len de algumas plantas);</li> <li>Alergias da pele como os da <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (erup&#xE7;&#xF5;es avermelhadas na pele que causam coceira).</li>

Quais as contraindicações do Altiva?

Não deve ser utilizado em caso de alergia aos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Como usar o Altiva?

Recomenda-se que o medicamento seja tomado com água por via oral.

Para os sintomas associados à rinite alérgica

01 comprimido de 120 mg uma vez ao dia ou 01 comprimido de 180 mg uma vez ao dia.

Para os sintomas associados à urticária

01 comprimido de 180 mg, uma vez ao dia.

Não há estudos dos efeitos de Altiva® administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Altiva funciona?

Altiva® é um produto com rápida ação antialérgica (evita os efeitos da histamina, uma substância produzida pelo próprio corpo e que causa alergia).

Tempo médio de início de ação

Inicia-se dentro de 1 hora. Alcança seu efeito máximo dentro de 2 a 3 horas, prolongando-se por 24 horas (apresentações de 120 e 180 mg).

Quais cuidados devo ter ao usar o Altiva?

Gravidez e amamentação

Não há estudos de Altiva® em mulheres grávidas e/ou que estejam amamentando.

Altiva® somente deve ser utilizado durante a gravidez e/ou amamentação se a relação risco/benefício for avaliada pelo médico e supere os possíveis riscos para o feto e/ou crianças que são amamentadas.

A fexofenadina não prejudicou a fertilidade, nem o desenvolvimento pré ou pós-natal e não foi teratogênica (não causou anormalidades no desenvolvimento do feto).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não é necessário ajuste de dose de Altiva® em pacientes com insuficiência hepática e renal (problemas no fígado e rins, respectivamente), ou em idosos.

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir automóveis ou de operar máquinas, alteração no padrão do sono ou outros efeitos no sistema nervoso central. Altiva® não interfere nos efeitos da histamina no Sistema Nervoso Central, por isso não é sedante.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Altiva?

Os eventos adversos que foram relatados nos estudos placebo-controlados (tipos de estudos em pessoas) envolvendo pacientes com rinite alérgica sazonal e urticária idiopática crônica, apresentaram frequência semelhante nos pacientes tratados com placebo ou com fexofenadina.

Assim, este medicamento pode provocar as seguintes reações adversas:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:236px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Frequ&#xEA;ncia</strong></p> </td> <td style=\"width:250px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Rea&#xE7;&#xE3;o adversa</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:236px\"> <p style=\"text-align:center\">Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): &gt; 1/100 e &lt; 1/10</p> </td> <td style=\"width:250px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c\" target=\"_blank\">Dor de cabe&#xE7;a</a>, sonol&#xEA;ncia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tontura</a> e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c\" target=\"_blank\">enjoos</a></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:236px\"> <p style=\"text-align:center\">Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): &gt; 1/10.000 e &lt; 1/1.000</p> </td> <td style=\"width:250px\"> <p style=\"text-align:center\">Exantema (erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas), urtic&#xE1;ria, prurido e outras manifesta&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas como <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">angioedema</a> (incha&#xE7;o em regi&#xE3;o subcut&#xE2;nea ou em mucosas, geralmente de origem al&#xE9;rgica), rigidez tor&#xE1;cica (aperto no peito), dispneia (dificuldade na respira&#xE7;&#xE3;o), rubor (vermelhid&#xE3;o) e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">anafilaxia</a> sist&#xEA;mica (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica)</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Os eventos adversos relatados em estudos placebo-controlados de urticária idiopática crônica foram similares aos relatados em rinite alérgica.

Os eventos adversos, nos estudos placebo-controlados em crianças com 6 a 11 anos, foram similares aos observados envolvendo adultos e crianças acima de 12 anos com rinite alérgica sazonal.

Além das reações adversas relatadas durante os estudos clínicos e listadas acima, os seguintes eventos adversos foram raramente relatados durante a pós-comercialização: cansaço (fadiga), insônia, nervosismo e distúrbios do sono ou pesadelo.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista, ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Altiva?

Caso esqueça-se de tomar uma dose, tome assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado.&nbsp;Não tomar o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Altiva?

Cada comprimido de Altiva® 120 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-fexofenadina/bula\" target=\"_blank\">Cloridrato de fexofenadina</a>*</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">120 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Cada 120 mg de cloridrato de fexofenadina equivalente a 112 mg de fexofenadina base.

Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio, Opadry OY-20A54616 (rosa), óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo e macrogol 400, água purificada.

Cada comprimido de Altiva® 180 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de fexofenadina**</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">180 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

**Cada 180 mg de cloridrato de fexofenadina equivalente a 168 mg de fexofenadina base.

Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio, Opadry OY-20A54616 (rosa), óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo e macrogol 400, água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Altiva maior do que a recomendada?

Sintomas

A maioria dos relatos de superdose do cloridrato de fexofenadina apresenta informações limitadas. Entretanto, tontura, sonolência e boca seca foram relatadas.

Foram estudadas em voluntários sadios dose única de até 800 mg e doses de até 690 mg duas vezes ao dia (11,5 vezes a dose de 120 mg) durante 1 mês, ou 240 mg diários durante 1 ano, sem o aparecimento de eventos adversos clinicamente significativos quando comparados ao placebo.

A dose máxima tolerada de Altiva® ainda não foi estabelecida.

Tratamento

Em caso de superdose, são recomendadas as medidas usuais sintomáticas e de suporte para remover do organismo o fármaco não absorvido.

A hemodiálise não remove efetivamente o cloridrato de fexofenadina do sangue.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Altiva com outros remédios?

  • <li>Cloridrato de fexofenadina e <a href="https://consultaremedios.com.br/omeprazol/bula" target="_blank">omeprazol</a>: n&#xE3;o foi observada nenhuma intera&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Cloridrato de fexofenadina e anti&#xE1;cido contendo gel de <a href="https://consultaremedios.com.br/hidroxido-de-aluminio/bula" target="_blank">hidr&#xF3;xido de alum&#xED;nio</a> e magn&#xE9;sio: &#xE9; aconselh&#xE1;vel aguardar o per&#xED;odo de 2 horas entre a administra&#xE7;&#xE3;o destes medicamentos;</li> <li>Cloridrato de fexofenadina e <a href="https://consultaremedios.com.br/eritromicina/bula" target="_blank">eritromicina</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/cetoconazol/bula" target="_blank">cetoconazol</a>: a coadministra&#xE7;&#xE3;o entre estes medicamentos n&#xE3;o resultou em aumento significativo dos par&#xE2;metros de seguran&#xE7;a eletrocardiogr&#xE1;ficos. N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a nos efeitos adversos relatados quando administrados sozinhos ou em combina&#xE7;&#xE3;o.</li>

Interação medicamento-alimento

Evite tomar Altiva® junto com alimentos ricos em gordura ou com suco de frutas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Interação alimentícia: posso usar o Altiva com alimentos?

Evite tomar Cloridrato de Fexofenadina junto com alimentos ricos em gordura ou com suco de frutas.

Qual a ação da substância do Altiva (Cloridrato de Fexofenadina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido / Suspens&#xE3;o Oral</h3> <p>O Cloridrato de Fexofenadina inibiu a forma&#xE7;&#xE3;o de p&#xE1;pula e o eritema provocados por inje&#xE7;&#xE3;o de histamina. Ap&#xF3;s dose &#xFA;nica e doses de duas vezes ao dia de Cloridrato de Fexofenadina demonstrou-se que a droga apresenta r&#xE1;pido efeito antihistam&#xED;nico, iniciando-se dentro de 1 hora e alcan&#xE7;ando seu efeito m&#xE1;ximo dentro de 2 a 3 horas, prolongando-se no m&#xED;nimo por 12 horas. Foi alcan&#xE7;ada mais de 80% de inibi&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima nas &#xE1;reas de forma&#xE7;&#xE3;o de p&#xE1;pula e eritema. N&#xE3;o foi observada toler&#xE2;ncia desses efeitos ap&#xF3;s 28 dias. Estudos cl&#xED;nicos conduzidos em rinite al&#xE9;rgica demonstraram que uma dose de 120 mg e 180 mg s&#xE3;o suficientes para 24 horas de efic&#xE1;cia, utilizando&#x2013;se a avalia&#xE7;&#xE3;o de pontua&#xE7;&#xE3;o total de sintomas como o objetivo prim&#xE1;rio. Em crian&#xE7;as com 6 a 11 anos de idade, os efeitos supressivos do Cloridrato de Fexofenadina sobre a p&#xE1;pula e eritema induzidos pela histamina, foram compar&#xE1;veis &#xE0;queles em adultos com exposi&#xE7;&#xE3;o similar.</p> <p>Em uma an&#xE1;lise integrada de um estudo placebo-controlado, duplo-cego de fase III, envolvendo 1369 crian&#xE7;as de 6 a 11 anos de idade com rinite al&#xE9;rgica, o Cloridrato de Fexofenadina 30 mg duas vezes ao dia foi significativamente melhor que o placebo na redu&#xE7;&#xE3;o da pontua&#xE7;&#xE3;o total dos sintomas (p = 0,0001). Todos os componentes individuais de sintomas incluindo coriza, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c\" target=\"_blank\">tosse</a>, prurido nos olhos/ olhos vermelhos/ olhos &#xFA;midos, prurido nasal/ palato/ garganta e congest&#xE3;o nasal apresentaram melhora significante (p = 0,0334 a p = 0,0001) com o Cloridrato de Fexofenadina.</p> <p>O in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o para a redu&#xE7;&#xE3;o da pontua&#xE7;&#xE3;o total dos sintomas foi observado em 60 minutos, comparado ao placebo, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica de 60 mg para pacientes com rinite al&#xE9;rgica que foram expostos ao p&#xF3;len em uma unidade de exposi&#xE7;&#xE3;o ambiental.</p> <p>Em pacientes com rinite al&#xE9;rgica, que ingeriram doses de at&#xE9; 240 mg de Cloridrato de Fexofenadina, duas vezes ao dia, durante 2 semanas, n&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as significativas no intervalo QTc, quando comparado com placebo. Tamb&#xE9;m n&#xE3;o foram observadas altera&#xE7;&#xF5;es no intervalo QTc em pacientes sadios que ingeriram at&#xE9; 400 mg de Cloridrato de Fexofenadina, duas vezes ao dia, durante 6,5 dias e 240 mg, uma vez ao dia durante 1 ano, quando comparado ao placebo. Em crian&#xE7;as com 6 a 11 anos de idade, n&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as significativas no intervalo QTc ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de at&#xE9; 60 mg de Cloridrato de Fexofenadina, duas vezes ao dia, durante 2 semanas.</p> <p>Comparou-se a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do uso de tr&#xEA;s diferentes concentra&#xE7;&#xF5;es de fexofenadina (40 mg, 60 mg e 120 mg) com placebo em um estudo multic&#xEA;ntrico, randomizado, duplo-cego, controlado, que tratou 545 pacientes com rinite al&#xE9;rgica sazonal. Os pacientes foram randomizados aos quatro grupos de tratamento e tratados duas vezes ao dia por 14 dias. O estudo evidenciou que os tr&#xEA;s grupos de pacientes que receberam fexofenadina tiveram resultados significativamente melhores na redu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas quando comparados ao placebo, tendo as doses de 60 e 120 mg duas vezes ao dia mostrado resultados mais r&#xE1;pidos. As tr&#xEA;s dosagens tamb&#xE9;m foram bem toleradas pelos pacientes, n&#xE3;o&amp;nbsp;evidenciando efeitos no intervalo QTc do <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eletrocardiograma-ecg-o-que-e-para-que-serve-e-como-e-feito-o-exame/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">eletrocardiograma</a>. Assim, o estudo conclui que as essas doses de fexofenadina s&#xE3;o efetivas e seguras no al&#xED;vio dos sintomas da rinite al&#xE9;rgica sazonal.</p> <p>Em um estudo multic&#xEA;ntrico, controlado, envolvendo 861 pacietes, comparou-se a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a de duas concentra&#xE7;&#xF5;es de fexofenadina (120 e 180 mg) em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria com placebo no controle dos sintomas da rinite al&#xE9;rgica sazonal por 14 dias. Evidenciou-se que os grupos de pacientes que receberam fexofenadina, tanto na concetra&#xE7;&#xE3;o de 120 ou de 180 mg, apresentaram significativa melhora no escore total de sintomas quando comparados ao placebo, tanto na mensura&#xE7;&#xE3;o instant&#xE2;nea quanto na reflectiva. N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a significativa quanto &#xE0; efic&#xE1;cia entre as duas concentra&#xE7;&#xF5;es de fexofenadina. O estudo ainda revelou que n&#xE3;o houve diferen&#xE7;as significativas em rela&#xE7;&#xE3;o ao aparecimento de eventos advsersos em rela&#xE7;&#xE3;o aos grupos de fexofenadina e o grupo placebo. O estudo conclui que fexofenadina 120mg ou 180mg uma vez ao dia, &#xE9; segura e eficaz no tratamento da rinite al&#xE9;rgica sazonal.</p> <p>Em um estudo duplo-cego, randomizado, controlado, envolvendo 255 pacientes com urtic&#xE1;ria idiop&#xE1;tica cr&#xF4;nica e com idade igual ou superior a 12 anos, availou-se a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a de fexofenadina (180 mg) por via oral 1 vez ao dia por 4 semanas. O estudo evidenciou que os pacientes que receberam fexofenadina apresentaram significativa redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de p&#xE1;pulas, bem como redu&#xE7;&#xE3;o da intensidade di&#xE1;ria de prurido quando comparados ao placebo (P&lt;0,001). Houve ainda maior redu&#xE7;&#xE3;o nos escores totais de sintomas no grupo da fexofenadina. O estudo evidenciou ainda que n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a significativa em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; frequ&#xEA;ncia de eventos adversos entre os dois grupos de tratamento. O estudo conclui que fexofenadina em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria de 180mg foi eficaz e bem tolerada para o al&#xED;vio dos sintomas da urtic&#xE1;ria idiop&#xE1;tica cr&#xF4;nica.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Meltzer, EO et al. Efficacy of fexofenadine versus desloratadine in suppressing histamine-induced wheal and flare. Allergy Asthma Proc. 2007 Jan-Feb;28(1):67-73.<br> Casale, TB et al. Safety and efficacy of once-daily fexofenadine HCl in the treatment of autumn seasonal allergic rhinitis. Allergy Asthma Proc. 1999 May-Jun;20(3):193-8.<br> Meltzer, EO et al. Safety and efficacy of oral fexofenadine in children with seasonal allergic rhinitis--a pooled analysis of three studies. Pediatr Allergy Immunol. 2004 Jun;15(3):253-60.<br> Day, JH et al. Onset of action, efficacy, and safety of a single dose of fexofenadine hydrochloride for ragweed allergy using an environmental exposure unit. Ann Allergy Asthma Immunol. 1997 Dec;79(6):533-40.<br> Pratt, C et al. CardiovascuIar safety of fexofenadine HCI. ClinicaI and Experimental Allergy.1999; 29 (3): 212-216. Mason, J et al. The systemic safety of fexofenadine HCl. Clin Exp Allergy. 1999 Jul;29 Suppl 3:163-70.<br> Graft, DF et al. Safety of fexofenadine in children treated for seasonal allergic rhinitis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2001 Jul;87(1):22-6.<br> Bronsky, EA et al. Effectiveness and safety of fexofenadine, a new nonsedating H1-receptor antagonist, in the treatment of fall allergies. Allergy Asthma Proc. 1998 May-Jun;19(3):135-41.<br> Kaplan, AP et al. Once-daily fexofenadine treatment for chronic idiopathic urticaria: a multicenter, randomized, doubleblind, placebo-controlled study. Ann Allergy Asthma Immunol. 2005 Jun;94(6):662-9.</br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h3><u>Exclusivo Comprimido</u></h3> <p>Foi realizado um estudo randomizado de fase 3, duplo-cego, monoc&#xEA;ntrico , sequencial e de grupo paralelo, (NCT03664882) em 266 indiv&#xED;duos com rinite al&#xE9;rgica (251 na popula&#xE7;&#xE3;o ITT modificada) para demonstrar o agravamento dos sintomas de rinite al&#xE9;rgica (RA) na presen&#xE7;a de poluentes [Diesel Exhaust Particulate /Part&#xED;culas de Escapamento de Diesel (DEP)] e avaliar a efic&#xE1;cia do cloridrato de fexofenadina em indiv&#xED;duos portadores de RA com sintomas agravados na presen&#xE7;a de DEP.</p> <p>O estudo foi realizado utilizando uma Unidade de Exposi&#xE7;&#xE3;o Ambiental em tr&#xEA;s exposi&#xE7;&#xF5;es sequenciais por per&#xED;odos de tr&#xEA;s horas [1. P&#xF3;len de ambr&#xF3;sia, 2. p&#xF3;len de ambr&#xF3;sia mais DEP, 3. p&#xF3;len de ambr&#xF3;sia mais DEP].</p> <p>O primeiro desfecho prim&#xE1;rio foi a altera&#xE7;&#xE3;o da linha de base na &#xE1;rea sob a curva (AUC) para o escore total de sintomas nasais (TNSS, a soma de escores de rinorreia, prurido nasal e espirros) das horas 0 a 12 entre o per&#xED;odo 2 e o per&#xED;odo 1.</p> <p>A m&#xE9;dia do TNSS AUC0-12 foi significativamente maior no Per&#xED;odo 2 em compara&#xE7;&#xE3;o ao Per&#xED;odo 1 (41,22 vs 36,25, respectivamente). A diferen&#xE7;a m&#xE9;dia do m&#xED;nimo quadrado (LS) (IC 95%) entre os dois per&#xED;odos foi de 0,13 [IC 95%: 0,081; 0,182 (p &lt;0,0001)], indicando agravamento dos sintomas de RA induzidos por p&#xF3;len na presen&#xE7;a de DEP.</p> <p>O segundo desfecho prim&#xE1;rio foi a compara&#xE7;&#xE3;o da AUC2-12 para TNSS entre os grupos tratados com placebo e fexofenadina durante o per&#xED;odo 3. A AUC2-12 para TNSS durante o per&#xED;odo 3 foi significativamente menor nos indiv&#xED;duos tratados com fexofenadina em compara&#xE7;&#xE3;o aos indiv&#xED;duos tratados com placebo (18,53 vs 26,34, respectivamente). A diferen&#xE7;a m&#xE9;dia da LS (IC 95%) entre os dois grupos foi de 0,24 (-0,425 a -0,047) [p = 0,0148)], demonstrando que a fexofenadina 180 mg foi eficaz na redu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas de RA agravados pela DEP induzidos pelo p&#xF3;len de ambr&#xF3;sia.</p> <p>Al&#xE9;m disso, os desfechos secund&#xE1;rios de efic&#xE1;cia inclu&#xED;ram altera&#xE7;&#xF5;es da linha de base no Total Symptom Score (TSS) para sintomas individuais de RA.</p> <h4>A m&#xE9;dia (DP) da AUC<sub>2-12</sub> para escores de sintomas individuais foi menor no grupo cloridrato de fexofenadina <em>versus</em> placebo:</h4> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Sintomas</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:274px\"><strong>AUC<sub>2-12</sub> para escores de sintomas individuais*</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:274px\"><strong>M&#xE9;dia (DP)(EP)</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"width:136px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Placebo</strong></p> </td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Fexofenadina</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Rinorreia</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">10,59 (6,50)<br> 0,581</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">7,54 (5,96)<br> 0,531</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Espirros</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">7,01 (6,49)<br> 0,580</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">4,26 (4,75)<br> 0,423</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Prurido nasal</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">8,74 (6,03)<br> 0,539</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">6,73 (5,63)<br> 0,502</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Congest&#xE3;o nasal</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">11,27 (6,98)<br> 0,624</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">8,48 (5,81)<br> 0,517</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Coceira nos olhos</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">5,92 (5,53)<br> 0,495</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">4,56 (4,95)<br> 0,441</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Olhos lacrimejantes</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">4,44 (5,61)<br> 0,501</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">3,22 (4,00)<br> 0,56</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Olhos vermelhos ou com ard&#xEA;ncia</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">5,13 (6,14)<br> 0,549</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">3,86 (5,13)<br> 0,457</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Prurido no ouvido ou no palato ou na garganta</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">6,13 (5,75)<br> 0,515</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">4,99 (5,88)<br> 0,524</br></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>SD: Desvio Padr&#xE3;o.<br> EP: Erro Padr&#xE3;o.<br> *Os escores individuais dos sintomas s&#xE3;o apresentados apenas para fins descritivos, pois os escores TSS n&#xE3;o foram significativamente diferentes entre os tratamentos com fexofenadina e placebo.</br></br></p> <h4>A redu&#xE7;&#xE3;o proporcional m&#xE9;dia dos sintomas com fexofenadina, em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo, foi:</h4> <p>Rinorreia (28,8%); espirros (39,2%); prurido nasal (23,0%); congest&#xE3;o nasal (24,8%); coceira nos olhos (23,0%); olhos lacrimejantes (27,5%); olhos vermelhos ou com ard&#xEA;ncia (24,8%); e prurido no ouvido, palato ou garganta (18,6%; todos os dados foram cumulativos, desde a ingest&#xE3;o at&#xE9; 10 horas ap&#xF3;s o tratamento).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <h4>Comprimido / Suspens&#xE3;o Oral</h4> <p>O Cloridrato de Fexofenadina &#xE9; um anti-histam&#xED;nico com atividade antagonista seletiva dos receptores H1 perif&#xE9;ricos da histamina. A fexofenadina inibiu o broncospasmo induzido por ant&#xED;genos em cobaias sensibilizadas e inibiu a libera&#xE7;&#xE3;o da histamina dos mast&#xF3;citos peritoneais em ratos. Em animais de laborat&#xF3;rio, n&#xE3;o foram observados efeitos anticolin&#xE9;rgicos ou bloqueio dos receptores alfa1-adren&#xE9;rgicos. Al&#xE9;m disso, n&#xE3;o foram observados efeitos <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c\" target=\"_blank\">sedativos</a> ou outros efeitos no sistema nervoso central. Estudos de distribui&#xE7;&#xE3;o tecidual realizados com o Cloridrato de Fexofenadina radiomarcado em ratos demostraram que a fexofenadina n&#xE3;o atravessa a barreira hematoencef&#xE1;lica.</p> <p>O in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o para a redu&#xE7;&#xE3;o do escore total dos sintomas foi observada em 60 minutos, em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo, ap&#xF3;s uma &#xFA;nica dose de 60 mg administrada em pacientes com rinite al&#xE9;rgica sazonal que foram expostas ao p&#xF3;len de ervas em um ambiente de unidade de exposi&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>N&#xE3;o se observou qualquer efeito sobre o intervalo QTc em pacientes com rinite al&#xE9;rgica sazonal tratados com Cloridrato de Fexofenadina at&#xE9; 240 mg, duas vezes por dia durante 2 semanas, quando em compara&#xE7;&#xE3;o com placebo. Al&#xE9;m disso, n&#xE3;o foi observado nenhum efeito sobre o intervalo QTc em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis tratados com Cloridrato de Fexofenadina at&#xE9; 400 mg duas vezes por dia durante 6,5 dias e 240 mg uma vez por dia, durante 1 ano, quando comparado com o placebo. Em crian&#xE7;as com idade entre 6 a 11 anos tratadas com 60 mg de Cloridrato de Fexofenadina duas vezes ao dia, por duas semanas, n&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as significativas no intervalo QTc quando comparados com placebo. Fexofenadina em concentra&#xE7;&#xF5;es 32 vezes superior &#xE0; concentra&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica no homem, n&#xE3;o mostrou nenhum efeito nos canais de pot&#xE1;ssio clonados do cora&#xE7;&#xE3;o humano.</p> <h4><u>Exclusivo comprimido</u></h4> <p>Em um estudo duplo-cego em volunt&#xE1;rios sadios, analisou-se os efeitos de doses supra-terap&#xEA;uticas da fexofenadina (360 mg) no Sistema Nervoso Central. Observou-se que na referida dose n&#xE3;o houve nenhuma altera&#xE7;&#xE3;o objetiva ou subjetiva no desempenho psicomotor dos participantes, nem seda&#xE7;&#xE3;o. Fexodenadina tem a&#xE7;&#xE3;o nos receptores perif&#xE9;ricos da histamina e n&#xE3;o ultrapassa a barreira hematoencef&#xE1;lica e por isso n&#xE3;o &#xE9; sedante.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Hindmarch, I et al. An evaluation of the effects of high-dose fexofenadine on the central nervous system: a doubleblind, placebo-controlled study in healthy volunteers. Clin Exp All. 2002; 32:133-139 </span></p> <h4> <u>Exclusivo Suspens&#xE3;o</u><u> oral</u> </h4> <p>O Cloridrato de Fexofenadina inibe a p&#xE1;pula da pele e a resposta al&#xE9;rgica produzidas pela inje&#xE7;&#xE3;o de histamina. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica e duas vezes por dia dose oral, efeitos anti-histaminicos ocorreu dentro de 1 hora, atingiu um m&#xE1;ximo de 2-3 horas, e durou um m&#xED;nimo de 12 horas.</p> <p>A inibi&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima em p&#xE1;pula da pele e &#xE1;reas de eritema foram maiores do que 80%. N&#xE3;o h&#xE1; evid&#xEA;ncia de toler&#xE2;ncia a estes efeitos, ap&#xF3;s 28 dias de administra&#xE7;&#xE3;o. Utilizando avalia&#xE7;&#xF5;es de pontua&#xE7;&#xE3;o dos sintomas totais reflexivas como desfechos prim&#xE1;rios, estudos cl&#xED;nicos conduzidos na rinite al&#xE9;rgica sazonal t&#xEA;m mostrado que uma dose de 120 mg &#xE9;&amp;nbsp;suficiente para a efic&#xE1;cia de 24 horas. Em crian&#xE7;as com idade entre 6 a 11 anos, os efeitos supressores de fexofenadina na histamina - p&#xE1;pula induzida e eritema foram compar&#xE1;veis a exposi&#xE7;&#xE3;o similar a dos adultos.</p> <p>Em uma an&#xE1;lise integrada de estudo de fase III duplo-cego controlado, envolvendo 1369 crian&#xE7;as com rinite al&#xE9;rgica sazonal com idade entre 6 a 11 anos, Cloridrato de Fexofenadina em 30 mg duas vezes por dia foi significativamente melhor do que o placebo na redu&#xE7;&#xE3;o do escore total de sintomas (p = 0,0001). Houve substancial melhora dos sintomas incluindo coriza, espirros, olhos avermelhados, lacrimejantes e pruriginosos, prurido nasal, palato e garganta e congest&#xE3;o nasal pelo Cloridrato de Fexofenadina (p = 0,0334 para p = 0,0001).</p> <p>A an&#xE1;lise de dados de estudos duplo-cegos, controlados realizados em crian&#xE7;as tratadas com fexofenadina nas doses de 15mg, 30mg e 60mg duas vezes ao dia, evidenciaram que nessas doses fexofenadina foi bem tolerada. Fexodenadina tem a&#xE7;&#xE3;o nos receptores perif&#xE9;ricos da histamina e n&#xE3;o ultrapassa a barreira hematoencef&#xE1;lica e por isso n&#xE3;o &#xE9; sedante.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Mansfiled, LE. Fexofenadine in pediatrics: oral tablet and suspension formulations. Expert Opino Pharmacother. (2008) 9(2):329-337</span></p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Comprimido / Suspens&#xE3;o Oral</h4> <p>O Cloridrato de Fexofenadina &#xE9; rapidamente absorvido ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, com Tm&#xE1;x ocorrendo aproximadamente em 1 &#x2013; 3 horas p&#xF3;s-dose. O valor da C<sub>m&#xE1;x</sub> m&#xE9;dia foi aproximadamente 142 ng/mL ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica de 60 mg, aproximadamente 289 ng/mL ap&#xF3;s dose &#xFA;nica de 120 mg e aproximadamente 494 ng/mL ap&#xF3;s dose &#xFA;nica de 180 mg.</p> <p>A fexofenadina possui liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas de aproximadamente 60 &#x2013; 70%.</p> <p>A fexofenadina sofre metabolismo hep&#xE1;tico insignificante.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de dose &#xFA;nica de 60 mg de Cloridrato de Fexofenadina, 80% do total da dose foi recuperada nas fezes e 11% na urina. Ap&#xF3;s m&#xFA;ltiplas doses, a fexofenadina apresentou meia-vida m&#xE9;dia de elimina&#xE7;&#xE3;o de 11-16 horas. Sup&#xF5;e-se que a principal via de elimina&#xE7;&#xE3;o seja a excre&#xE7;&#xE3;o biliar, enquanto at&#xE9; 10% da dose ingerida seja excretada de forma inalterada na urina.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Cloridrato de Fexofenadina, em doses &#xFA;nicas e m&#xFA;ltiplas, &#xE9; linear com doses de 20 mg a 120 mg. Uma dose de 240 mg, duas vezes ao dia, causou aumento levemente proporcional (8,8%) na &#xE1;rea sob a curva, no estado de equil&#xED;brio.</p> <h4> <u>Exclusivo Suspens&#xE3;o</u><u> oral</u> </h4> <p>As exposi&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas produzidas por doses &#xFA;nicas de 15, 30 e 60 mg em crian&#xE7;as com idade de 2 a 11 anos s&#xE3;o dose-proporcionais e compar&#xE1;veis &#xE0;quelas produzidas pela dose &#xFA;nica correspondente de 30, 60 e 120 mg em adultos, respectivamente. A dose de 30 mg, duas vezes ao dia, foi determinada para fornecer os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos (AUC) nos pacientes pedi&#xE1;tricos, os quais s&#xE3;o compar&#xE1;veis &#xE0;queles alcan&#xE7;ados nos adultos ap&#xF3;s dose total de 120 mg, uma vez ao dia. Uma dose de 5 mL de suspens&#xE3;o cont&#xE9;m 30 mg de Cloridrato de Fexofenadina que &#xE9; bioequivalente a uma dose de 30 mg de comprimidos de Cloridrato de Fexofenadina.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Altiva?

Altiva® deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimidos de 120 mg e 180 mg: Comprimido revestido, oblongo, na cor rosa, liso em ambos os lados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Altiva

Comprimidos revestidos 120 mg e 180 mg: embalagem com 4 ou 10 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Dizeres Legais do Altiva

MS 1.0043.1273

Farm. Resp. Subst.:
Dra. Ivanete Aparecida Dias Assi
CRF SP: 41.116

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, Km 35,6 Itapevi - SP

Registrado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465 São Paulo - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira



Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

180mg, caixa com 10 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Cloridrato De Fexofenadina
Classe Terapêutica
:
Anti-Histamínicos Sistêmicos
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Antialérgico
Especialidade
:
Alergia e Imunologia

Bula do medicamento

Altiva, para o que é indicado e para o que serve?

Está indicado para o alívio das manifestações alérgicas tais como:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/rinite-alergica/c" target="_blank">Rinite al&#xE9;rgica</a> incluindo espirros, obstru&#xE7;&#xE3;o nasal (nariz entupido);</li> <li>Prurido (coceira) no nariz, no palato (c&#xE9;u da boca), na garganta e nos olhos;</li> <li>Coriza (nariz escorrendo);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/conjuntivite-alergica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-olhos/conjuntivite/c" target="_blank">Conjuntivite</a> al&#xE9;rgica com sintomas de lacrimejamento e vermelhid&#xE3;o dos olhos;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">Febre</a> do feno (causada pelo p&#xF3;len de algumas plantas);</li> <li>Alergias da pele como os da <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (erup&#xE7;&#xF5;es avermelhadas na pele que causam coceira).</li>

Quais as contraindicações do Altiva?

Não deve ser utilizado em caso de alergia aos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Como usar o Altiva?

Recomenda-se que o medicamento seja tomado com água por via oral.

Para os sintomas associados à rinite alérgica

01 comprimido de 120 mg uma vez ao dia ou 01 comprimido de 180 mg uma vez ao dia.

Para os sintomas associados à urticária

01 comprimido de 180 mg, uma vez ao dia.

Não há estudos dos efeitos de Altiva® administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Altiva funciona?

Altiva® é um produto com rápida ação antialérgica (evita os efeitos da histamina, uma substância produzida pelo próprio corpo e que causa alergia).

Tempo médio de início de ação

Inicia-se dentro de 1 hora. Alcança seu efeito máximo dentro de 2 a 3 horas, prolongando-se por 24 horas (apresentações de 120 e 180 mg).

Quais cuidados devo ter ao usar o Altiva?

Gravidez e amamentação

Não há estudos de Altiva® em mulheres grávidas e/ou que estejam amamentando.

Altiva® somente deve ser utilizado durante a gravidez e/ou amamentação se a relação risco/benefício for avaliada pelo médico e supere os possíveis riscos para o feto e/ou crianças que são amamentadas.

A fexofenadina não prejudicou a fertilidade, nem o desenvolvimento pré ou pós-natal e não foi teratogênica (não causou anormalidades no desenvolvimento do feto).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não é necessário ajuste de dose de Altiva® em pacientes com insuficiência hepática e renal (problemas no fígado e rins, respectivamente), ou em idosos.

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir automóveis ou de operar máquinas, alteração no padrão do sono ou outros efeitos no sistema nervoso central. Altiva® não interfere nos efeitos da histamina no Sistema Nervoso Central, por isso não é sedante.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Altiva?

Os eventos adversos que foram relatados nos estudos placebo-controlados (tipos de estudos em pessoas) envolvendo pacientes com rinite alérgica sazonal e urticária idiopática crônica, apresentaram frequência semelhante nos pacientes tratados com placebo ou com fexofenadina.

Assim, este medicamento pode provocar as seguintes reações adversas:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:236px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Frequ&#xEA;ncia</strong></p> </td> <td style=\"width:250px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Rea&#xE7;&#xE3;o adversa</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:236px\"> <p style=\"text-align:center\">Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): &gt; 1/100 e &lt; 1/10</p> </td> <td style=\"width:250px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c\" target=\"_blank\">Dor de cabe&#xE7;a</a>, sonol&#xEA;ncia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tontura</a> e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c\" target=\"_blank\">enjoos</a></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:236px\"> <p style=\"text-align:center\">Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): &gt; 1/10.000 e &lt; 1/1.000</p> </td> <td style=\"width:250px\"> <p style=\"text-align:center\">Exantema (erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas), urtic&#xE1;ria, prurido e outras manifesta&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas como <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">angioedema</a> (incha&#xE7;o em regi&#xE3;o subcut&#xE2;nea ou em mucosas, geralmente de origem al&#xE9;rgica), rigidez tor&#xE1;cica (aperto no peito), dispneia (dificuldade na respira&#xE7;&#xE3;o), rubor (vermelhid&#xE3;o) e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">anafilaxia</a> sist&#xEA;mica (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica)</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Os eventos adversos relatados em estudos placebo-controlados de urticária idiopática crônica foram similares aos relatados em rinite alérgica.

Os eventos adversos, nos estudos placebo-controlados em crianças com 6 a 11 anos, foram similares aos observados envolvendo adultos e crianças acima de 12 anos com rinite alérgica sazonal.

Além das reações adversas relatadas durante os estudos clínicos e listadas acima, os seguintes eventos adversos foram raramente relatados durante a pós-comercialização: cansaço (fadiga), insônia, nervosismo e distúrbios do sono ou pesadelo.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista, ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Altiva?

Caso esqueça-se de tomar uma dose, tome assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado.&nbsp;Não tomar o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Altiva?

Cada comprimido de Altiva® 120 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-fexofenadina/bula\" target=\"_blank\">Cloridrato de fexofenadina</a>*</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">120 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Cada 120 mg de cloridrato de fexofenadina equivalente a 112 mg de fexofenadina base.

Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio, Opadry OY-20A54616 (rosa), óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo e macrogol 400, água purificada.

Cada comprimido de Altiva® 180 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de fexofenadina**</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">180 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

**Cada 180 mg de cloridrato de fexofenadina equivalente a 168 mg de fexofenadina base.

Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio, Opadry OY-20A54616 (rosa), óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo e macrogol 400, água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Altiva maior do que a recomendada?

Sintomas

A maioria dos relatos de superdose do cloridrato de fexofenadina apresenta informações limitadas. Entretanto, tontura, sonolência e boca seca foram relatadas.

Foram estudadas em voluntários sadios dose única de até 800 mg e doses de até 690 mg duas vezes ao dia (11,5 vezes a dose de 120 mg) durante 1 mês, ou 240 mg diários durante 1 ano, sem o aparecimento de eventos adversos clinicamente significativos quando comparados ao placebo.

A dose máxima tolerada de Altiva® ainda não foi estabelecida.

Tratamento

Em caso de superdose, são recomendadas as medidas usuais sintomáticas e de suporte para remover do organismo o fármaco não absorvido.

A hemodiálise não remove efetivamente o cloridrato de fexofenadina do sangue.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Altiva com outros remédios?

  • <li>Cloridrato de fexofenadina e <a href="https://consultaremedios.com.br/omeprazol/bula" target="_blank">omeprazol</a>: n&#xE3;o foi observada nenhuma intera&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Cloridrato de fexofenadina e anti&#xE1;cido contendo gel de <a href="https://consultaremedios.com.br/hidroxido-de-aluminio/bula" target="_blank">hidr&#xF3;xido de alum&#xED;nio</a> e magn&#xE9;sio: &#xE9; aconselh&#xE1;vel aguardar o per&#xED;odo de 2 horas entre a administra&#xE7;&#xE3;o destes medicamentos;</li> <li>Cloridrato de fexofenadina e <a href="https://consultaremedios.com.br/eritromicina/bula" target="_blank">eritromicina</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/cetoconazol/bula" target="_blank">cetoconazol</a>: a coadministra&#xE7;&#xE3;o entre estes medicamentos n&#xE3;o resultou em aumento significativo dos par&#xE2;metros de seguran&#xE7;a eletrocardiogr&#xE1;ficos. N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a nos efeitos adversos relatados quando administrados sozinhos ou em combina&#xE7;&#xE3;o.</li>

Interação medicamento-alimento

Evite tomar Altiva® junto com alimentos ricos em gordura ou com suco de frutas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Interação alimentícia: posso usar o Altiva com alimentos?

Evite tomar Cloridrato de Fexofenadina junto com alimentos ricos em gordura ou com suco de frutas.

Qual a ação da substância do Altiva (Cloridrato de Fexofenadina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido / Suspens&#xE3;o Oral</h3> <p>O Cloridrato de Fexofenadina inibiu a forma&#xE7;&#xE3;o de p&#xE1;pula e o eritema provocados por inje&#xE7;&#xE3;o de histamina. Ap&#xF3;s dose &#xFA;nica e doses de duas vezes ao dia de Cloridrato de Fexofenadina demonstrou-se que a droga apresenta r&#xE1;pido efeito antihistam&#xED;nico, iniciando-se dentro de 1 hora e alcan&#xE7;ando seu efeito m&#xE1;ximo dentro de 2 a 3 horas, prolongando-se no m&#xED;nimo por 12 horas. Foi alcan&#xE7;ada mais de 80% de inibi&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima nas &#xE1;reas de forma&#xE7;&#xE3;o de p&#xE1;pula e eritema. N&#xE3;o foi observada toler&#xE2;ncia desses efeitos ap&#xF3;s 28 dias. Estudos cl&#xED;nicos conduzidos em rinite al&#xE9;rgica demonstraram que uma dose de 120 mg e 180 mg s&#xE3;o suficientes para 24 horas de efic&#xE1;cia, utilizando&#x2013;se a avalia&#xE7;&#xE3;o de pontua&#xE7;&#xE3;o total de sintomas como o objetivo prim&#xE1;rio. Em crian&#xE7;as com 6 a 11 anos de idade, os efeitos supressivos do Cloridrato de Fexofenadina sobre a p&#xE1;pula e eritema induzidos pela histamina, foram compar&#xE1;veis &#xE0;queles em adultos com exposi&#xE7;&#xE3;o similar.</p> <p>Em uma an&#xE1;lise integrada de um estudo placebo-controlado, duplo-cego de fase III, envolvendo 1369 crian&#xE7;as de 6 a 11 anos de idade com rinite al&#xE9;rgica, o Cloridrato de Fexofenadina 30 mg duas vezes ao dia foi significativamente melhor que o placebo na redu&#xE7;&#xE3;o da pontua&#xE7;&#xE3;o total dos sintomas (p = 0,0001). Todos os componentes individuais de sintomas incluindo coriza, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c\" target=\"_blank\">tosse</a>, prurido nos olhos/ olhos vermelhos/ olhos &#xFA;midos, prurido nasal/ palato/ garganta e congest&#xE3;o nasal apresentaram melhora significante (p = 0,0334 a p = 0,0001) com o Cloridrato de Fexofenadina.</p> <p>O in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o para a redu&#xE7;&#xE3;o da pontua&#xE7;&#xE3;o total dos sintomas foi observado em 60 minutos, comparado ao placebo, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica de 60 mg para pacientes com rinite al&#xE9;rgica que foram expostos ao p&#xF3;len em uma unidade de exposi&#xE7;&#xE3;o ambiental.</p> <p>Em pacientes com rinite al&#xE9;rgica, que ingeriram doses de at&#xE9; 240 mg de Cloridrato de Fexofenadina, duas vezes ao dia, durante 2 semanas, n&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as significativas no intervalo QTc, quando comparado com placebo. Tamb&#xE9;m n&#xE3;o foram observadas altera&#xE7;&#xF5;es no intervalo QTc em pacientes sadios que ingeriram at&#xE9; 400 mg de Cloridrato de Fexofenadina, duas vezes ao dia, durante 6,5 dias e 240 mg, uma vez ao dia durante 1 ano, quando comparado ao placebo. Em crian&#xE7;as com 6 a 11 anos de idade, n&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as significativas no intervalo QTc ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de at&#xE9; 60 mg de Cloridrato de Fexofenadina, duas vezes ao dia, durante 2 semanas.</p> <p>Comparou-se a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do uso de tr&#xEA;s diferentes concentra&#xE7;&#xF5;es de fexofenadina (40 mg, 60 mg e 120 mg) com placebo em um estudo multic&#xEA;ntrico, randomizado, duplo-cego, controlado, que tratou 545 pacientes com rinite al&#xE9;rgica sazonal. Os pacientes foram randomizados aos quatro grupos de tratamento e tratados duas vezes ao dia por 14 dias. O estudo evidenciou que os tr&#xEA;s grupos de pacientes que receberam fexofenadina tiveram resultados significativamente melhores na redu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas quando comparados ao placebo, tendo as doses de 60 e 120 mg duas vezes ao dia mostrado resultados mais r&#xE1;pidos. As tr&#xEA;s dosagens tamb&#xE9;m foram bem toleradas pelos pacientes, n&#xE3;o&amp;nbsp;evidenciando efeitos no intervalo QTc do <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eletrocardiograma-ecg-o-que-e-para-que-serve-e-como-e-feito-o-exame/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">eletrocardiograma</a>. Assim, o estudo conclui que as essas doses de fexofenadina s&#xE3;o efetivas e seguras no al&#xED;vio dos sintomas da rinite al&#xE9;rgica sazonal.</p> <p>Em um estudo multic&#xEA;ntrico, controlado, envolvendo 861 pacietes, comparou-se a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a de duas concentra&#xE7;&#xF5;es de fexofenadina (120 e 180 mg) em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria com placebo no controle dos sintomas da rinite al&#xE9;rgica sazonal por 14 dias. Evidenciou-se que os grupos de pacientes que receberam fexofenadina, tanto na concetra&#xE7;&#xE3;o de 120 ou de 180 mg, apresentaram significativa melhora no escore total de sintomas quando comparados ao placebo, tanto na mensura&#xE7;&#xE3;o instant&#xE2;nea quanto na reflectiva. N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a significativa quanto &#xE0; efic&#xE1;cia entre as duas concentra&#xE7;&#xF5;es de fexofenadina. O estudo ainda revelou que n&#xE3;o houve diferen&#xE7;as significativas em rela&#xE7;&#xE3;o ao aparecimento de eventos advsersos em rela&#xE7;&#xE3;o aos grupos de fexofenadina e o grupo placebo. O estudo conclui que fexofenadina 120mg ou 180mg uma vez ao dia, &#xE9; segura e eficaz no tratamento da rinite al&#xE9;rgica sazonal.</p> <p>Em um estudo duplo-cego, randomizado, controlado, envolvendo 255 pacientes com urtic&#xE1;ria idiop&#xE1;tica cr&#xF4;nica e com idade igual ou superior a 12 anos, availou-se a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a de fexofenadina (180 mg) por via oral 1 vez ao dia por 4 semanas. O estudo evidenciou que os pacientes que receberam fexofenadina apresentaram significativa redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de p&#xE1;pulas, bem como redu&#xE7;&#xE3;o da intensidade di&#xE1;ria de prurido quando comparados ao placebo (P&lt;0,001). Houve ainda maior redu&#xE7;&#xE3;o nos escores totais de sintomas no grupo da fexofenadina. O estudo evidenciou ainda que n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a significativa em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; frequ&#xEA;ncia de eventos adversos entre os dois grupos de tratamento. O estudo conclui que fexofenadina em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria de 180mg foi eficaz e bem tolerada para o al&#xED;vio dos sintomas da urtic&#xE1;ria idiop&#xE1;tica cr&#xF4;nica.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Meltzer, EO et al. Efficacy of fexofenadine versus desloratadine in suppressing histamine-induced wheal and flare. Allergy Asthma Proc. 2007 Jan-Feb;28(1):67-73.<br> Casale, TB et al. Safety and efficacy of once-daily fexofenadine HCl in the treatment of autumn seasonal allergic rhinitis. Allergy Asthma Proc. 1999 May-Jun;20(3):193-8.<br> Meltzer, EO et al. Safety and efficacy of oral fexofenadine in children with seasonal allergic rhinitis--a pooled analysis of three studies. Pediatr Allergy Immunol. 2004 Jun;15(3):253-60.<br> Day, JH et al. Onset of action, efficacy, and safety of a single dose of fexofenadine hydrochloride for ragweed allergy using an environmental exposure unit. Ann Allergy Asthma Immunol. 1997 Dec;79(6):533-40.<br> Pratt, C et al. CardiovascuIar safety of fexofenadine HCI. ClinicaI and Experimental Allergy.1999; 29 (3): 212-216. Mason, J et al. The systemic safety of fexofenadine HCl. Clin Exp Allergy. 1999 Jul;29 Suppl 3:163-70.<br> Graft, DF et al. Safety of fexofenadine in children treated for seasonal allergic rhinitis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2001 Jul;87(1):22-6.<br> Bronsky, EA et al. Effectiveness and safety of fexofenadine, a new nonsedating H1-receptor antagonist, in the treatment of fall allergies. Allergy Asthma Proc. 1998 May-Jun;19(3):135-41.<br> Kaplan, AP et al. Once-daily fexofenadine treatment for chronic idiopathic urticaria: a multicenter, randomized, doubleblind, placebo-controlled study. Ann Allergy Asthma Immunol. 2005 Jun;94(6):662-9.</br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h3><u>Exclusivo Comprimido</u></h3> <p>Foi realizado um estudo randomizado de fase 3, duplo-cego, monoc&#xEA;ntrico , sequencial e de grupo paralelo, (NCT03664882) em 266 indiv&#xED;duos com rinite al&#xE9;rgica (251 na popula&#xE7;&#xE3;o ITT modificada) para demonstrar o agravamento dos sintomas de rinite al&#xE9;rgica (RA) na presen&#xE7;a de poluentes [Diesel Exhaust Particulate /Part&#xED;culas de Escapamento de Diesel (DEP)] e avaliar a efic&#xE1;cia do cloridrato de fexofenadina em indiv&#xED;duos portadores de RA com sintomas agravados na presen&#xE7;a de DEP.</p> <p>O estudo foi realizado utilizando uma Unidade de Exposi&#xE7;&#xE3;o Ambiental em tr&#xEA;s exposi&#xE7;&#xF5;es sequenciais por per&#xED;odos de tr&#xEA;s horas [1. P&#xF3;len de ambr&#xF3;sia, 2. p&#xF3;len de ambr&#xF3;sia mais DEP, 3. p&#xF3;len de ambr&#xF3;sia mais DEP].</p> <p>O primeiro desfecho prim&#xE1;rio foi a altera&#xE7;&#xE3;o da linha de base na &#xE1;rea sob a curva (AUC) para o escore total de sintomas nasais (TNSS, a soma de escores de rinorreia, prurido nasal e espirros) das horas 0 a 12 entre o per&#xED;odo 2 e o per&#xED;odo 1.</p> <p>A m&#xE9;dia do TNSS AUC0-12 foi significativamente maior no Per&#xED;odo 2 em compara&#xE7;&#xE3;o ao Per&#xED;odo 1 (41,22 vs 36,25, respectivamente). A diferen&#xE7;a m&#xE9;dia do m&#xED;nimo quadrado (LS) (IC 95%) entre os dois per&#xED;odos foi de 0,13 [IC 95%: 0,081; 0,182 (p &lt;0,0001)], indicando agravamento dos sintomas de RA induzidos por p&#xF3;len na presen&#xE7;a de DEP.</p> <p>O segundo desfecho prim&#xE1;rio foi a compara&#xE7;&#xE3;o da AUC2-12 para TNSS entre os grupos tratados com placebo e fexofenadina durante o per&#xED;odo 3. A AUC2-12 para TNSS durante o per&#xED;odo 3 foi significativamente menor nos indiv&#xED;duos tratados com fexofenadina em compara&#xE7;&#xE3;o aos indiv&#xED;duos tratados com placebo (18,53 vs 26,34, respectivamente). A diferen&#xE7;a m&#xE9;dia da LS (IC 95%) entre os dois grupos foi de 0,24 (-0,425 a -0,047) [p = 0,0148)], demonstrando que a fexofenadina 180 mg foi eficaz na redu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas de RA agravados pela DEP induzidos pelo p&#xF3;len de ambr&#xF3;sia.</p> <p>Al&#xE9;m disso, os desfechos secund&#xE1;rios de efic&#xE1;cia inclu&#xED;ram altera&#xE7;&#xF5;es da linha de base no Total Symptom Score (TSS) para sintomas individuais de RA.</p> <h4>A m&#xE9;dia (DP) da AUC<sub>2-12</sub> para escores de sintomas individuais foi menor no grupo cloridrato de fexofenadina <em>versus</em> placebo:</h4> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Sintomas</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:274px\"><strong>AUC<sub>2-12</sub> para escores de sintomas individuais*</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:274px\"><strong>M&#xE9;dia (DP)(EP)</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"width:136px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Placebo</strong></p> </td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Fexofenadina</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Rinorreia</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">10,59 (6,50)<br> 0,581</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">7,54 (5,96)<br> 0,531</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Espirros</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">7,01 (6,49)<br> 0,580</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">4,26 (4,75)<br> 0,423</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Prurido nasal</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">8,74 (6,03)<br> 0,539</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">6,73 (5,63)<br> 0,502</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Congest&#xE3;o nasal</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">11,27 (6,98)<br> 0,624</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">8,48 (5,81)<br> 0,517</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Coceira nos olhos</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">5,92 (5,53)<br> 0,495</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">4,56 (4,95)<br> 0,441</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Olhos lacrimejantes</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">4,44 (5,61)<br> 0,501</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">3,22 (4,00)<br> 0,56</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Olhos vermelhos ou com ard&#xEA;ncia</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">5,13 (6,14)<br> 0,549</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">3,86 (5,13)<br> 0,457</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Prurido no ouvido ou no palato ou na garganta</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">6,13 (5,75)<br> 0,515</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">4,99 (5,88)<br> 0,524</br></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>SD: Desvio Padr&#xE3;o.<br> EP: Erro Padr&#xE3;o.<br> *Os escores individuais dos sintomas s&#xE3;o apresentados apenas para fins descritivos, pois os escores TSS n&#xE3;o foram significativamente diferentes entre os tratamentos com fexofenadina e placebo.</br></br></p> <h4>A redu&#xE7;&#xE3;o proporcional m&#xE9;dia dos sintomas com fexofenadina, em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo, foi:</h4> <p>Rinorreia (28,8%); espirros (39,2%); prurido nasal (23,0%); congest&#xE3;o nasal (24,8%); coceira nos olhos (23,0%); olhos lacrimejantes (27,5%); olhos vermelhos ou com ard&#xEA;ncia (24,8%); e prurido no ouvido, palato ou garganta (18,6%; todos os dados foram cumulativos, desde a ingest&#xE3;o at&#xE9; 10 horas ap&#xF3;s o tratamento).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <h4>Comprimido / Suspens&#xE3;o Oral</h4> <p>O Cloridrato de Fexofenadina &#xE9; um anti-histam&#xED;nico com atividade antagonista seletiva dos receptores H1 perif&#xE9;ricos da histamina. A fexofenadina inibiu o broncospasmo induzido por ant&#xED;genos em cobaias sensibilizadas e inibiu a libera&#xE7;&#xE3;o da histamina dos mast&#xF3;citos peritoneais em ratos. Em animais de laborat&#xF3;rio, n&#xE3;o foram observados efeitos anticolin&#xE9;rgicos ou bloqueio dos receptores alfa1-adren&#xE9;rgicos. Al&#xE9;m disso, n&#xE3;o foram observados efeitos <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c\" target=\"_blank\">sedativos</a> ou outros efeitos no sistema nervoso central. Estudos de distribui&#xE7;&#xE3;o tecidual realizados com o Cloridrato de Fexofenadina radiomarcado em ratos demostraram que a fexofenadina n&#xE3;o atravessa a barreira hematoencef&#xE1;lica.</p> <p>O in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o para a redu&#xE7;&#xE3;o do escore total dos sintomas foi observada em 60 minutos, em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo, ap&#xF3;s uma &#xFA;nica dose de 60 mg administrada em pacientes com rinite al&#xE9;rgica sazonal que foram expostas ao p&#xF3;len de ervas em um ambiente de unidade de exposi&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>N&#xE3;o se observou qualquer efeito sobre o intervalo QTc em pacientes com rinite al&#xE9;rgica sazonal tratados com Cloridrato de Fexofenadina at&#xE9; 240 mg, duas vezes por dia durante 2 semanas, quando em compara&#xE7;&#xE3;o com placebo. Al&#xE9;m disso, n&#xE3;o foi observado nenhum efeito sobre o intervalo QTc em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis tratados com Cloridrato de Fexofenadina at&#xE9; 400 mg duas vezes por dia durante 6,5 dias e 240 mg uma vez por dia, durante 1 ano, quando comparado com o placebo. Em crian&#xE7;as com idade entre 6 a 11 anos tratadas com 60 mg de Cloridrato de Fexofenadina duas vezes ao dia, por duas semanas, n&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as significativas no intervalo QTc quando comparados com placebo. Fexofenadina em concentra&#xE7;&#xF5;es 32 vezes superior &#xE0; concentra&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica no homem, n&#xE3;o mostrou nenhum efeito nos canais de pot&#xE1;ssio clonados do cora&#xE7;&#xE3;o humano.</p> <h4><u>Exclusivo comprimido</u></h4> <p>Em um estudo duplo-cego em volunt&#xE1;rios sadios, analisou-se os efeitos de doses supra-terap&#xEA;uticas da fexofenadina (360 mg) no Sistema Nervoso Central. Observou-se que na referida dose n&#xE3;o houve nenhuma altera&#xE7;&#xE3;o objetiva ou subjetiva no desempenho psicomotor dos participantes, nem seda&#xE7;&#xE3;o. Fexodenadina tem a&#xE7;&#xE3;o nos receptores perif&#xE9;ricos da histamina e n&#xE3;o ultrapassa a barreira hematoencef&#xE1;lica e por isso n&#xE3;o &#xE9; sedante.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Hindmarch, I et al. An evaluation of the effects of high-dose fexofenadine on the central nervous system: a doubleblind, placebo-controlled study in healthy volunteers. Clin Exp All. 2002; 32:133-139 </span></p> <h4> <u/></h4></hr>"}

Apresentações do Altiva

Comprimidos revestidos 120 mg e 180 mg: embalagem com 4 ou 10 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

120mg, caixa com 4 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Cloridrato De Fexofenadina
Classe Terapêutica
:
Anti-Histamínicos Sistêmicos
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Antialérgico
Especialidade
:
Alergia e Imunologia

Bula do medicamento

Altiva, para o que é indicado e para o que serve?

Está indicado para o alívio das manifestações alérgicas tais como:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/rinite-alergica/c" target="_blank">Rinite al&#xE9;rgica</a> incluindo espirros, obstru&#xE7;&#xE3;o nasal (nariz entupido);</li> <li>Prurido (coceira) no nariz, no palato (c&#xE9;u da boca), na garganta e nos olhos;</li> <li>Coriza (nariz escorrendo);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/conjuntivite-alergica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-olhos/conjuntivite/c" target="_blank">Conjuntivite</a> al&#xE9;rgica com sintomas de lacrimejamento e vermelhid&#xE3;o dos olhos;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">Febre</a> do feno (causada pelo p&#xF3;len de algumas plantas);</li> <li>Alergias da pele como os da <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (erup&#xE7;&#xF5;es avermelhadas na pele que causam coceira).</li>

Quais as contraindicações do Altiva?

Não deve ser utilizado em caso de alergia aos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Como usar o Altiva?

Recomenda-se que o medicamento seja tomado com água por via oral.

Para os sintomas associados à rinite alérgica

01 comprimido de 120 mg uma vez ao dia ou 01 comprimido de 180 mg uma vez ao dia.

Para os sintomas associados à urticária

01 comprimido de 180 mg, uma vez ao dia.

Não há estudos dos efeitos de Altiva® administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Altiva funciona?

Altiva® é um produto com rápida ação antialérgica (evita os efeitos da histamina, uma substância produzida pelo próprio corpo e que causa alergia).

Tempo médio de início de ação

Inicia-se dentro de 1 hora. Alcança seu efeito máximo dentro de 2 a 3 horas, prolongando-se por 24 horas (apresentações de 120 e 180 mg).

Quais cuidados devo ter ao usar o Altiva?

Gravidez e amamentação

Não há estudos de Altiva® em mulheres grávidas e/ou que estejam amamentando.

Altiva® somente deve ser utilizado durante a gravidez e/ou amamentação se a relação risco/benefício for avaliada pelo médico e supere os possíveis riscos para o feto e/ou crianças que são amamentadas.

A fexofenadina não prejudicou a fertilidade, nem o desenvolvimento pré ou pós-natal e não foi teratogênica (não causou anormalidades no desenvolvimento do feto).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não é necessário ajuste de dose de Altiva® em pacientes com insuficiência hepática e renal (problemas no fígado e rins, respectivamente), ou em idosos.

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir automóveis ou de operar máquinas, alteração no padrão do sono ou outros efeitos no sistema nervoso central. Altiva® não interfere nos efeitos da histamina no Sistema Nervoso Central, por isso não é sedante.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Altiva?

Os eventos adversos que foram relatados nos estudos placebo-controlados (tipos de estudos em pessoas) envolvendo pacientes com rinite alérgica sazonal e urticária idiopática crônica, apresentaram frequência semelhante nos pacientes tratados com placebo ou com fexofenadina.

Assim, este medicamento pode provocar as seguintes reações adversas:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:236px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Frequ&#xEA;ncia</strong></p> </td> <td style=\"width:250px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Rea&#xE7;&#xE3;o adversa</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:236px\"> <p style=\"text-align:center\">Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): &gt; 1/100 e &lt; 1/10</p> </td> <td style=\"width:250px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c\" target=\"_blank\">Dor de cabe&#xE7;a</a>, sonol&#xEA;ncia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tontura</a> e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c\" target=\"_blank\">enjoos</a></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:236px\"> <p style=\"text-align:center\">Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): &gt; 1/10.000 e &lt; 1/1.000</p> </td> <td style=\"width:250px\"> <p style=\"text-align:center\">Exantema (erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas), urtic&#xE1;ria, prurido e outras manifesta&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas como <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">angioedema</a> (incha&#xE7;o em regi&#xE3;o subcut&#xE2;nea ou em mucosas, geralmente de origem al&#xE9;rgica), rigidez tor&#xE1;cica (aperto no peito), dispneia (dificuldade na respira&#xE7;&#xE3;o), rubor (vermelhid&#xE3;o) e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">anafilaxia</a> sist&#xEA;mica (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica)</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Os eventos adversos relatados em estudos placebo-controlados de urticária idiopática crônica foram similares aos relatados em rinite alérgica.

Os eventos adversos, nos estudos placebo-controlados em crianças com 6 a 11 anos, foram similares aos observados envolvendo adultos e crianças acima de 12 anos com rinite alérgica sazonal.

Além das reações adversas relatadas durante os estudos clínicos e listadas acima, os seguintes eventos adversos foram raramente relatados durante a pós-comercialização: cansaço (fadiga), insônia, nervosismo e distúrbios do sono ou pesadelo.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista, ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Altiva?

Caso esqueça-se de tomar uma dose, tome assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado.&nbsp;Não tomar o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Altiva?

Cada comprimido de Altiva® 120 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-fexofenadina/bula\" target=\"_blank\">Cloridrato de fexofenadina</a>*</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">120 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Cada 120 mg de cloridrato de fexofenadina equivalente a 112 mg de fexofenadina base.

Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio, Opadry OY-20A54616 (rosa), óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo e macrogol 400, água purificada.

Cada comprimido de Altiva® 180 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de fexofenadina**</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">180 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

**Cada 180 mg de cloridrato de fexofenadina equivalente a 168 mg de fexofenadina base.

Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio, Opadry OY-20A54616 (rosa), óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo e macrogol 400, água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Altiva maior do que a recomendada?

Sintomas

A maioria dos relatos de superdose do cloridrato de fexofenadina apresenta informações limitadas. Entretanto, tontura, sonolência e boca seca foram relatadas.

Foram estudadas em voluntários sadios dose única de até 800 mg e doses de até 690 mg duas vezes ao dia (11,5 vezes a dose de 120 mg) durante 1 mês, ou 240 mg diários durante 1 ano, sem o aparecimento de eventos adversos clinicamente significativos quando comparados ao placebo.

A dose máxima tolerada de Altiva® ainda não foi estabelecida.

Tratamento

Em caso de superdose, são recomendadas as medidas usuais sintomáticas e de suporte para remover do organismo o fármaco não absorvido.

A hemodiálise não remove efetivamente o cloridrato de fexofenadina do sangue.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Altiva com outros remédios?

  • <li>Cloridrato de fexofenadina e <a href="https://consultaremedios.com.br/omeprazol/bula" target="_blank">omeprazol</a>: n&#xE3;o foi observada nenhuma intera&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Cloridrato de fexofenadina e anti&#xE1;cido contendo gel de <a href="https://consultaremedios.com.br/hidroxido-de-aluminio/bula" target="_blank">hidr&#xF3;xido de alum&#xED;nio</a> e magn&#xE9;sio: &#xE9; aconselh&#xE1;vel aguardar o per&#xED;odo de 2 horas entre a administra&#xE7;&#xE3;o destes medicamentos;</li> <li>Cloridrato de fexofenadina e <a href="https://consultaremedios.com.br/eritromicina/bula" target="_blank">eritromicina</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/cetoconazol/bula" target="_blank">cetoconazol</a>: a coadministra&#xE7;&#xE3;o entre estes medicamentos n&#xE3;o resultou em aumento significativo dos par&#xE2;metros de seguran&#xE7;a eletrocardiogr&#xE1;ficos. N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a nos efeitos adversos relatados quando administrados sozinhos ou em combina&#xE7;&#xE3;o.</li>

Interação medicamento-alimento

Evite tomar Altiva® junto com alimentos ricos em gordura ou com suco de frutas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Interação alimentícia: posso usar o Altiva com alimentos?

Evite tomar Cloridrato de Fexofenadina junto com alimentos ricos em gordura ou com suco de frutas.

Qual a ação da substância do Altiva (Cloridrato de Fexofenadina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido / Suspens&#xE3;o Oral</h3> <p>O Cloridrato de Fexofenadina inibiu a forma&#xE7;&#xE3;o de p&#xE1;pula e o eritema provocados por inje&#xE7;&#xE3;o de histamina. Ap&#xF3;s dose &#xFA;nica e doses de duas vezes ao dia de Cloridrato de Fexofenadina demonstrou-se que a droga apresenta r&#xE1;pido efeito antihistam&#xED;nico, iniciando-se dentro de 1 hora e alcan&#xE7;ando seu efeito m&#xE1;ximo dentro de 2 a 3 horas, prolongando-se no m&#xED;nimo por 12 horas. Foi alcan&#xE7;ada mais de 80% de inibi&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima nas &#xE1;reas de forma&#xE7;&#xE3;o de p&#xE1;pula e eritema. N&#xE3;o foi observada toler&#xE2;ncia desses efeitos ap&#xF3;s 28 dias. Estudos cl&#xED;nicos conduzidos em rinite al&#xE9;rgica demonstraram que uma dose de 120 mg e 180 mg s&#xE3;o suficientes para 24 horas de efic&#xE1;cia, utilizando&#x2013;se a avalia&#xE7;&#xE3;o de pontua&#xE7;&#xE3;o total de sintomas como o objetivo prim&#xE1;rio. Em crian&#xE7;as com 6 a 11 anos de idade, os efeitos supressivos do Cloridrato de Fexofenadina sobre a p&#xE1;pula e eritema induzidos pela histamina, foram compar&#xE1;veis &#xE0;queles em adultos com exposi&#xE7;&#xE3;o similar.</p> <p>Em uma an&#xE1;lise integrada de um estudo placebo-controlado, duplo-cego de fase III, envolvendo 1369 crian&#xE7;as de 6 a 11 anos de idade com rinite al&#xE9;rgica, o Cloridrato de Fexofenadina 30 mg duas vezes ao dia foi significativamente melhor que o placebo na redu&#xE7;&#xE3;o da pontua&#xE7;&#xE3;o total dos sintomas (p = 0,0001). Todos os componentes individuais de sintomas incluindo coriza, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c\" target=\"_blank\">tosse</a>, prurido nos olhos/ olhos vermelhos/ olhos &#xFA;midos, prurido nasal/ palato/ garganta e congest&#xE3;o nasal apresentaram melhora significante (p = 0,0334 a p = 0,0001) com o Cloridrato de Fexofenadina.</p> <p>O in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o para a redu&#xE7;&#xE3;o da pontua&#xE7;&#xE3;o total dos sintomas foi observado em 60 minutos, comparado ao placebo, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica de 60 mg para pacientes com rinite al&#xE9;rgica que foram expostos ao p&#xF3;len em uma unidade de exposi&#xE7;&#xE3;o ambiental.</p> <p>Em pacientes com rinite al&#xE9;rgica, que ingeriram doses de at&#xE9; 240 mg de Cloridrato de Fexofenadina, duas vezes ao dia, durante 2 semanas, n&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as significativas no intervalo QTc, quando comparado com placebo. Tamb&#xE9;m n&#xE3;o foram observadas altera&#xE7;&#xF5;es no intervalo QTc em pacientes sadios que ingeriram at&#xE9; 400 mg de Cloridrato de Fexofenadina, duas vezes ao dia, durante 6,5 dias e 240 mg, uma vez ao dia durante 1 ano, quando comparado ao placebo. Em crian&#xE7;as com 6 a 11 anos de idade, n&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as significativas no intervalo QTc ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de at&#xE9; 60 mg de Cloridrato de Fexofenadina, duas vezes ao dia, durante 2 semanas.</p> <p>Comparou-se a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do uso de tr&#xEA;s diferentes concentra&#xE7;&#xF5;es de fexofenadina (40 mg, 60 mg e 120 mg) com placebo em um estudo multic&#xEA;ntrico, randomizado, duplo-cego, controlado, que tratou 545 pacientes com rinite al&#xE9;rgica sazonal. Os pacientes foram randomizados aos quatro grupos de tratamento e tratados duas vezes ao dia por 14 dias. O estudo evidenciou que os tr&#xEA;s grupos de pacientes que receberam fexofenadina tiveram resultados significativamente melhores na redu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas quando comparados ao placebo, tendo as doses de 60 e 120 mg duas vezes ao dia mostrado resultados mais r&#xE1;pidos. As tr&#xEA;s dosagens tamb&#xE9;m foram bem toleradas pelos pacientes, n&#xE3;o&amp;nbsp;evidenciando efeitos no intervalo QTc do <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eletrocardiograma-ecg-o-que-e-para-que-serve-e-como-e-feito-o-exame/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">eletrocardiograma</a>. Assim, o estudo conclui que as essas doses de fexofenadina s&#xE3;o efetivas e seguras no al&#xED;vio dos sintomas da rinite al&#xE9;rgica sazonal.</p> <p>Em um estudo multic&#xEA;ntrico, controlado, envolvendo 861 pacietes, comparou-se a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a de duas concentra&#xE7;&#xF5;es de fexofenadina (120 e 180 mg) em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria com placebo no controle dos sintomas da rinite al&#xE9;rgica sazonal por 14 dias. Evidenciou-se que os grupos de pacientes que receberam fexofenadina, tanto na concetra&#xE7;&#xE3;o de 120 ou de 180 mg, apresentaram significativa melhora no escore total de sintomas quando comparados ao placebo, tanto na mensura&#xE7;&#xE3;o instant&#xE2;nea quanto na reflectiva. N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a significativa quanto &#xE0; efic&#xE1;cia entre as duas concentra&#xE7;&#xF5;es de fexofenadina. O estudo ainda revelou que n&#xE3;o houve diferen&#xE7;as significativas em rela&#xE7;&#xE3;o ao aparecimento de eventos advsersos em rela&#xE7;&#xE3;o aos grupos de fexofenadina e o grupo placebo. O estudo conclui que fexofenadina 120mg ou 180mg uma vez ao dia, &#xE9; segura e eficaz no tratamento da rinite al&#xE9;rgica sazonal.</p> <p>Em um estudo duplo-cego, randomizado, controlado, envolvendo 255 pacientes com urtic&#xE1;ria idiop&#xE1;tica cr&#xF4;nica e com idade igual ou superior a 12 anos, availou-se a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a de fexofenadina (180 mg) por via oral 1 vez ao dia por 4 semanas. O estudo evidenciou que os pacientes que receberam fexofenadina apresentaram significativa redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de p&#xE1;pulas, bem como redu&#xE7;&#xE3;o da intensidade di&#xE1;ria de prurido quando comparados ao placebo (P&lt;0,001). Houve ainda maior redu&#xE7;&#xE3;o nos escores totais de sintomas no grupo da fexofenadina. O estudo evidenciou ainda que n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a significativa em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; frequ&#xEA;ncia de eventos adversos entre os dois grupos de tratamento. O estudo conclui que fexofenadina em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria de 180mg foi eficaz e bem tolerada para o al&#xED;vio dos sintomas da urtic&#xE1;ria idiop&#xE1;tica cr&#xF4;nica.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Meltzer, EO et al. Efficacy of fexofenadine versus desloratadine in suppressing histamine-induced wheal and flare. Allergy Asthma Proc. 2007 Jan-Feb;28(1):67-73.<br> Casale, TB et al. Safety and efficacy of once-daily fexofenadine HCl in the treatment of autumn seasonal allergic rhinitis. Allergy Asthma Proc. 1999 May-Jun;20(3):193-8.<br> Meltzer, EO et al. Safety and efficacy of oral fexofenadine in children with seasonal allergic rhinitis--a pooled analysis of three studies. Pediatr Allergy Immunol. 2004 Jun;15(3):253-60.<br> Day, JH et al. Onset of action, efficacy, and safety of a single dose of fexofenadine hydrochloride for ragweed allergy using an environmental exposure unit. Ann Allergy Asthma Immunol. 1997 Dec;79(6):533-40.<br> Pratt, C et al. CardiovascuIar safety of fexofenadine HCI. ClinicaI and Experimental Allergy.1999; 29 (3): 212-216. Mason, J et al. The systemic safety of fexofenadine HCl. Clin Exp Allergy. 1999 Jul;29 Suppl 3:163-70.<br> Graft, DF et al. Safety of fexofenadine in children treated for seasonal allergic rhinitis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2001 Jul;87(1):22-6.<br> Bronsky, EA et al. Effectiveness and safety of fexofenadine, a new nonsedating H1-receptor antagonist, in the treatment of fall allergies. Allergy Asthma Proc. 1998 May-Jun;19(3):135-41.<br> Kaplan, AP et al. Once-daily fexofenadine treatment for chronic idiopathic urticaria: a multicenter, randomized, doubleblind, placebo-controlled study. Ann Allergy Asthma Immunol. 2005 Jun;94(6):662-9.</br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h3><u>Exclusivo Comprimido</u></h3> <p>Foi realizado um estudo randomizado de fase 3, duplo-cego, monoc&#xEA;ntrico , sequencial e de grupo paralelo, (NCT03664882) em 266 indiv&#xED;duos com rinite al&#xE9;rgica (251 na popula&#xE7;&#xE3;o ITT modificada) para demonstrar o agravamento dos sintomas de rinite al&#xE9;rgica (RA) na presen&#xE7;a de poluentes [Diesel Exhaust Particulate /Part&#xED;culas de Escapamento de Diesel (DEP)] e avaliar a efic&#xE1;cia do cloridrato de fexofenadina em indiv&#xED;duos portadores de RA com sintomas agravados na presen&#xE7;a de DEP.</p> <p>O estudo foi realizado utilizando uma Unidade de Exposi&#xE7;&#xE3;o Ambiental em tr&#xEA;s exposi&#xE7;&#xF5;es sequenciais por per&#xED;odos de tr&#xEA;s horas [1. P&#xF3;len de ambr&#xF3;sia, 2. p&#xF3;len de ambr&#xF3;sia mais DEP, 3. p&#xF3;len de ambr&#xF3;sia mais DEP].</p> <p>O primeiro desfecho prim&#xE1;rio foi a altera&#xE7;&#xE3;o da linha de base na &#xE1;rea sob a curva (AUC) para o escore total de sintomas nasais (TNSS, a soma de escores de rinorreia, prurido nasal e espirros) das horas 0 a 12 entre o per&#xED;odo 2 e o per&#xED;odo 1.</p> <p>A m&#xE9;dia do TNSS AUC0-12 foi significativamente maior no Per&#xED;odo 2 em compara&#xE7;&#xE3;o ao Per&#xED;odo 1 (41,22 vs 36,25, respectivamente). A diferen&#xE7;a m&#xE9;dia do m&#xED;nimo quadrado (LS) (IC 95%) entre os dois per&#xED;odos foi de 0,13 [IC 95%: 0,081; 0,182 (p &lt;0,0001)], indicando agravamento dos sintomas de RA induzidos por p&#xF3;len na presen&#xE7;a de DEP.</p> <p>O segundo desfecho prim&#xE1;rio foi a compara&#xE7;&#xE3;o da AUC2-12 para TNSS entre os grupos tratados com placebo e fexofenadina durante o per&#xED;odo 3. A AUC2-12 para TNSS durante o per&#xED;odo 3 foi significativamente menor nos indiv&#xED;duos tratados com fexofenadina em compara&#xE7;&#xE3;o aos indiv&#xED;duos tratados com placebo (18,53 vs 26,34, respectivamente). A diferen&#xE7;a m&#xE9;dia da LS (IC 95%) entre os dois grupos foi de 0,24 (-0,425 a -0,047) [p = 0,0148)], demonstrando que a fexofenadina 180 mg foi eficaz na redu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas de RA agravados pela DEP induzidos pelo p&#xF3;len de ambr&#xF3;sia.</p> <p>Al&#xE9;m disso, os desfechos secund&#xE1;rios de efic&#xE1;cia inclu&#xED;ram altera&#xE7;&#xF5;es da linha de base no Total Symptom Score (TSS) para sintomas individuais de RA.</p> <h4>A m&#xE9;dia (DP) da AUC<sub>2-12</sub> para escores de sintomas individuais foi menor no grupo cloridrato de fexofenadina <em>versus</em> placebo:</h4> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Sintomas</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:274px\"><strong>AUC<sub>2-12</sub> para escores de sintomas individuais*</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:274px\"><strong>M&#xE9;dia (DP)(EP)</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"width:136px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Placebo</strong></p> </td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Fexofenadina</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Rinorreia</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">10,59 (6,50)<br> 0,581</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">7,54 (5,96)<br> 0,531</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Espirros</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">7,01 (6,49)<br> 0,580</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">4,26 (4,75)<br> 0,423</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Prurido nasal</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">8,74 (6,03)<br> 0,539</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">6,73 (5,63)<br> 0,502</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Congest&#xE3;o nasal</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">11,27 (6,98)<br> 0,624</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">8,48 (5,81)<br> 0,517</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Coceira nos olhos</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">5,92 (5,53)<br> 0,495</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">4,56 (4,95)<br> 0,441</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Olhos lacrimejantes</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">4,44 (5,61)<br> 0,501</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">3,22 (4,00)<br> 0,56</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Olhos vermelhos ou com ard&#xEA;ncia</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">5,13 (6,14)<br> 0,549</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">3,86 (5,13)<br> 0,457</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Prurido no ouvido ou no palato ou na garganta</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">6,13 (5,75)<br> 0,515</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">4,99 (5,88)<br> 0,524</br></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>SD: Desvio Padr&#xE3;o.<br> EP: Erro Padr&#xE3;o.<br> *Os escores individuais dos sintomas s&#xE3;o apresentados apenas para fins descritivos, pois os escores TSS n&#xE3;o foram significativamente diferentes entre os tratamentos com fexofenadina e placebo.</br></br></p> <h4>A redu&#xE7;&#xE3;o proporcional m&#xE9;dia dos sintomas com fexofenadina, em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo, foi:</h4> <p>Rinorreia (28,8%); espirros (39,2%); prurido nasal (23,0%); congest&#xE3;o nasal (24,8%); coceira nos olhos (23,0%); olhos lacrimejantes (27,5%); olhos vermelhos ou com ard&#xEA;ncia (24,8%); e prurido no ouvido, palato ou garganta (18,6%; todos os dados foram cumulativos, desde a ingest&#xE3;o at&#xE9; 10 horas ap&#xF3;s o tratamento).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <h4>Comprimido / Suspens&#xE3;o Oral</h4> <p>O Cloridrato de Fexofenadina &#xE9; um anti-histam&#xED;nico com atividade antagonista seletiva dos receptores H1 perif&#xE9;ricos da histamina. A fexofenadina inibiu o broncospasmo induzido por ant&#xED;genos em cobaias sensibilizadas e inibiu a libera&#xE7;&#xE3;o da histamina dos mast&#xF3;citos peritoneais em ratos. Em animais de laborat&#xF3;rio, n&#xE3;o foram observados efeitos anticolin&#xE9;rgicos ou bloqueio dos receptores alfa1-adren&#xE9;rgicos. Al&#xE9;m disso, n&#xE3;o foram observados efeitos <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c\" target=\"_blank\">sedativos</a> ou outros efeitos no sistema nervoso central. Estudos de distribui&#xE7;&#xE3;o tecidual realizados com o Cloridrato de Fexofenadina radiomarcado em ratos demostraram que a fexofenadina n&#xE3;o atravessa a barreira hematoencef&#xE1;lica.</p> <p>O in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o para a redu&#xE7;&#xE3;o do escore total dos sintomas foi observada em 60 minutos, em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo, ap&#xF3;s uma &#xFA;nica dose de 60 mg administrada em pacientes com rinite al&#xE9;rgica sazonal que foram expostas ao p&#xF3;len de ervas em um ambiente de unidade de exposi&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>N&#xE3;o se observou qualquer efeito sobre o intervalo QTc em pacientes com rinite al&#xE9;rgica sazonal tratados com Cloridrato de Fexofenadina at&#xE9; 240 mg, duas vezes por dia durante 2 semanas, quando em compara&#xE7;&#xE3;o com placebo. Al&#xE9;m disso, n&#xE3;o foi observado nenhum efeito sobre o intervalo QTc em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis tratados com Cloridrato de Fexofenadina at&#xE9; 400 mg duas vezes por dia durante 6,5 dias e 240 mg uma vez por dia, durante 1 ano, quando comparado com o placebo. Em crian&#xE7;as com idade entre 6 a 11 anos tratadas com 60 mg de Cloridrato de Fexofenadina duas vezes ao dia, por duas semanas, n&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as significativas no intervalo QTc quando comparados com placebo. Fexofenadina em concentra&#xE7;&#xF5;es 32 vezes superior &#xE0; concentra&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica no homem, n&#xE3;o mostrou nenhum efeito nos canais de pot&#xE1;ssio clonados do cora&#xE7;&#xE3;o humano.</p> <h4><u>Exclusivo comprimido</u></h4> <p>Em um estudo duplo-cego em volunt&#xE1;rios sadios, analisou-se os efeitos de doses supra-terap&#xEA;uticas da fexofenadina (360 mg) no Sistema Nervoso Central. Observou-se que na referida dose n&#xE3;o houve nenhuma altera&#xE7;&#xE3;o objetiva ou subjetiva no desempenho psicomotor dos participantes, nem seda&#xE7;&#xE3;o. Fexodenadina tem a&#xE7;&#xE3;o nos receptores perif&#xE9;ricos da histamina e n&#xE3;o ultrapassa a barreira hematoencef&#xE1;lica e por isso n&#xE3;o &#xE9; sedante.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Hindmarch, I et al. An evaluation of the effects of high-dose fexofenadine on the central nervous system: a doubleblind, placebo-controlled study in healthy volunteers. Clin Exp All. 2002; 32:133-139 </span></p> <h4> <u>Exclusivo Suspens&#xE3;o</u><u> oral</u> </h4> <p>O Cloridrato de Fexofenadina inibe a p&#xE1;pula da pele e a resposta al&#xE9;rgica produzidas pela inje&#xE7;&#xE3;o de histamina. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica e duas vezes por dia dose oral, efeitos anti-histaminicos ocorreu dentro de 1 hora, atingiu um m&#xE1;ximo de 2-3 horas, e durou um m&#xED;nimo de 12 horas.</p> <p>A inibi&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima em p&#xE1;pula da pele e &#xE1;reas de eritema foram maiores do que 80%. N&#xE3;o h&#xE1; evid&#xEA;ncia de toler&#xE2;ncia a estes efeitos, ap&#xF3;s 28 dias de administra&#xE7;&#xE3;o. Utilizando avalia&#xE7;&#xF5;es de pontua&#xE7;&#xE3;o dos sintomas totais reflexivas como desfechos prim&#xE1;rios, estudos cl&#xED;nicos conduzidos na rinite al&#xE9;rgica sazonal t&#xEA;m mostrado que uma dose de 120 mg &#xE9;&amp;nbsp;suficiente para a efic&#xE1;cia de 24 horas. Em crian&#xE7;as com idade entre 6 a 11 anos, os efeitos supressores de fexofenadina na histamina - p&#xE1;pula induzida e eritema foram compar&#xE1;veis a exposi&#xE7;&#xE3;o similar a dos adultos.</p> <p>Em uma an&#xE1;lise integrada de estudo de fase III duplo-cego controlado, envolvendo 1369 crian&#xE7;as com rinite al&#xE9;rgica sazonal com idade entre 6 a 11 anos, Cloridrato de Fexofenadina em 30 mg duas vezes por dia foi significativamente melhor do que o placebo na redu&#xE7;&#xE3;o do escore total de sintomas (p = 0,0001). Houve substancial melhora dos sintomas incluindo coriza, espirros, olhos avermelhados, lacrimejantes e pruriginosos, prurido nasal, palato e garganta e congest&#xE3;o nasal pelo Cloridrato de Fexofenadina (p = 0,0334 para p = 0,0001).</p> <p>A an&#xE1;lise de dados de estudos duplo-cegos, controlados realizados em crian&#xE7;as tratadas com fexofenadina nas doses de 15mg, 30mg e 60mg duas vezes ao dia, evidenciaram que nessas doses fexofenadina foi bem tolerada. Fexodenadina tem a&#xE7;&#xE3;o nos receptores perif&#xE9;ricos da histamina e n&#xE3;o ultrapassa a barreira hematoencef&#xE1;lica e por isso n&#xE3;o &#xE9; sedante.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Mansfiled, LE. Fexofenadine in pediatrics: oral tablet and suspension formulations. Expert Opino Pharmacother. (2008) 9(2):329-337</span></p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Comprimido / Suspens&#xE3;o Oral</h4> <p>O Cloridrato de Fexofenadina &#xE9; rapidamente absorvido ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, com Tm&#xE1;x ocorrendo aproximadamente em 1 &#x2013; 3 horas p&#xF3;s-dose. O valor da C<sub>m&#xE1;x</sub> m&#xE9;dia foi aproximadamente 142 ng/mL ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica de 60 mg, aproximadamente 289 ng/mL ap&#xF3;s dose &#xFA;nica de 120 mg e aproximadamente 494 ng/mL ap&#xF3;s dose &#xFA;nica de 180 mg.</p> <p>A fexofenadina possui liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas de aproximadamente 60 &#x2013; 70%.</p> <p>A fexofenadina sofre metabolismo hep&#xE1;tico insignificante.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de dose &#xFA;nica de 60 mg de Cloridrato de Fexofenadina, 80% do total da dose foi recuperada nas fezes e 11% na urina. Ap&#xF3;s m&#xFA;ltiplas doses, a fexofenadina apresentou meia-vida m&#xE9;dia de elimina&#xE7;&#xE3;o de 11-16 horas. Sup&#xF5;e-se que a principal via de elimina&#xE7;&#xE3;o seja a excre&#xE7;&#xE3;o biliar, enquanto at&#xE9; 10% da dose ingerida seja excretada de forma inalterada na urina.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Cloridrato de Fexofenadina, em doses &#xFA;nicas e m&#xFA;ltiplas, &#xE9; linear com doses de 20 mg a 120 mg. Uma dose de 240 mg, duas vezes ao dia, causou aumento levemente proporcional (8,8%) na &#xE1;rea sob a curva, no estado de equil&#xED;brio.</p> <h4> <u>Exclusivo Suspens&#xE3;o</u><u> oral</u> </h4> <p>As exposi&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas produzidas por doses &#xFA;nicas de 15, 30 e 60 mg em crian&#xE7;as com idade de 2 a 11 anos s&#xE3;o dose-proporcionais e compar&#xE1;veis &#xE0;quelas produzidas pela dose &#xFA;nica correspondente de 30, 60 e 120 mg em adultos, respectivamente. A dose de 30 mg, duas vezes ao dia, foi determinada para fornecer os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos (AUC) nos pacientes pedi&#xE1;tricos, os quais s&#xE3;o compar&#xE1;veis &#xE0;queles alcan&#xE7;ados nos adultos ap&#xF3;s dose total de 120 mg, uma vez ao dia. Uma dose de 5 mL de suspens&#xE3;o cont&#xE9;m 30 mg de Cloridrato de Fexofenadina que &#xE9; bioequivalente a uma dose de 30 mg de comprimidos de Cloridrato de Fexofenadina.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Altiva?

Altiva® deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimidos de 120 mg e 180 mg: Comprimido revestido, oblongo, na cor rosa, liso em ambos os lados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Altiva

Comprimidos revestidos 120 mg e 180 mg: embalagem com 4 ou 10 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Dizeres Legais do Altiva

MS 1.0043.1273

Farm. Resp. Subst.:
Dra. Ivanete Aparecida Dias Assi
CRF SP: 41.116

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, Km 35,6 Itapevi - SP

Registrado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465 São Paulo - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira



Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

180mg, caixa com 4 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Cloridrato De Fexofenadina
Classe Terapêutica
:
Anti-Histamínicos Sistêmicos
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Antialérgico
Especialidade
:
Alergia e Imunologia

Bula do medicamento

Altiva, para o que é indicado e para o que serve?

Está indicado para o alívio das manifestações alérgicas tais como:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/rinite-alergica/c" target="_blank">Rinite al&#xE9;rgica</a> incluindo espirros, obstru&#xE7;&#xE3;o nasal (nariz entupido);</li> <li>Prurido (coceira) no nariz, no palato (c&#xE9;u da boca), na garganta e nos olhos;</li> <li>Coriza (nariz escorrendo);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/conjuntivite-alergica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-olhos/conjuntivite/c" target="_blank">Conjuntivite</a> al&#xE9;rgica com sintomas de lacrimejamento e vermelhid&#xE3;o dos olhos;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">Febre</a> do feno (causada pelo p&#xF3;len de algumas plantas);</li> <li>Alergias da pele como os da <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (erup&#xE7;&#xF5;es avermelhadas na pele que causam coceira).</li>

Quais as contraindicações do Altiva?

Não deve ser utilizado em caso de alergia aos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Como usar o Altiva?

Recomenda-se que o medicamento seja tomado com água por via oral.

Para os sintomas associados à rinite alérgica

01 comprimido de 120 mg uma vez ao dia ou 01 comprimido de 180 mg uma vez ao dia.

Para os sintomas associados à urticária

01 comprimido de 180 mg, uma vez ao dia.

Não há estudos dos efeitos de Altiva® administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Altiva funciona?

Altiva® é um produto com rápida ação antialérgica (evita os efeitos da histamina, uma substância produzida pelo próprio corpo e que causa alergia).

Tempo médio de início de ação

Inicia-se dentro de 1 hora. Alcança seu efeito máximo dentro de 2 a 3 horas, prolongando-se por 24 horas (apresentações de 120 e 180 mg).

Quais cuidados devo ter ao usar o Altiva?

Gravidez e amamentação

Não há estudos de Altiva® em mulheres grávidas e/ou que estejam amamentando.

Altiva® somente deve ser utilizado durante a gravidez e/ou amamentação se a relação risco/benefício for avaliada pelo médico e supere os possíveis riscos para o feto e/ou crianças que são amamentadas.

A fexofenadina não prejudicou a fertilidade, nem o desenvolvimento pré ou pós-natal e não foi teratogênica (não causou anormalidades no desenvolvimento do feto).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não é necessário ajuste de dose de Altiva® em pacientes com insuficiência hepática e renal (problemas no fígado e rins, respectivamente), ou em idosos.

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir automóveis ou de operar máquinas, alteração no padrão do sono ou outros efeitos no sistema nervoso central. Altiva® não interfere nos efeitos da histamina no Sistema Nervoso Central, por isso não é sedante.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Altiva?

Os eventos adversos que foram relatados nos estudos placebo-controlados (tipos de estudos em pessoas) envolvendo pacientes com rinite alérgica sazonal e urticária idiopática crônica, apresentaram frequência semelhante nos pacientes tratados com placebo ou com fexofenadina.

Assim, este medicamento pode provocar as seguintes reações adversas:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:236px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Frequ&#xEA;ncia</strong></p> </td> <td style=\"width:250px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Rea&#xE7;&#xE3;o adversa</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:236px\"> <p style=\"text-align:center\">Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): &gt; 1/100 e &lt; 1/10</p> </td> <td style=\"width:250px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c\" target=\"_blank\">Dor de cabe&#xE7;a</a>, sonol&#xEA;ncia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tontura</a> e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c\" target=\"_blank\">enjoos</a></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:236px\"> <p style=\"text-align:center\">Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): &gt; 1/10.000 e &lt; 1/1.000</p> </td> <td style=\"width:250px\"> <p style=\"text-align:center\">Exantema (erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas), urtic&#xE1;ria, prurido e outras manifesta&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas como <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">angioedema</a> (incha&#xE7;o em regi&#xE3;o subcut&#xE2;nea ou em mucosas, geralmente de origem al&#xE9;rgica), rigidez tor&#xE1;cica (aperto no peito), dispneia (dificuldade na respira&#xE7;&#xE3;o), rubor (vermelhid&#xE3;o) e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">anafilaxia</a> sist&#xEA;mica (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica)</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Os eventos adversos relatados em estudos placebo-controlados de urticária idiopática crônica foram similares aos relatados em rinite alérgica.

Os eventos adversos, nos estudos placebo-controlados em crianças com 6 a 11 anos, foram similares aos observados envolvendo adultos e crianças acima de 12 anos com rinite alérgica sazonal.

Além das reações adversas relatadas durante os estudos clínicos e listadas acima, os seguintes eventos adversos foram raramente relatados durante a pós-comercialização: cansaço (fadiga), insônia, nervosismo e distúrbios do sono ou pesadelo.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista, ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Altiva?

Caso esqueça-se de tomar uma dose, tome assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado.&nbsp;Não tomar o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Altiva?

Cada comprimido de Altiva® 120 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-fexofenadina/bula\" target=\"_blank\">Cloridrato de fexofenadina</a>*</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">120 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Cada 120 mg de cloridrato de fexofenadina equivalente a 112 mg de fexofenadina base.

Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio, Opadry OY-20A54616 (rosa), óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo e macrogol 400, água purificada.

Cada comprimido de Altiva® 180 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de fexofenadina**</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">180 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

**Cada 180 mg de cloridrato de fexofenadina equivalente a 168 mg de fexofenadina base.

Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio, Opadry OY-20A54616 (rosa), óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo e macrogol 400, água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Altiva maior do que a recomendada?

Sintomas

A maioria dos relatos de superdose do cloridrato de fexofenadina apresenta informações limitadas. Entretanto, tontura, sonolência e boca seca foram relatadas.

Foram estudadas em voluntários sadios dose única de até 800 mg e doses de até 690 mg duas vezes ao dia (11,5 vezes a dose de 120 mg) durante 1 mês, ou 240 mg diários durante 1 ano, sem o aparecimento de eventos adversos clinicamente significativos quando comparados ao placebo.

A dose máxima tolerada de Altiva® ainda não foi estabelecida.

Tratamento

Em caso de superdose, são recomendadas as medidas usuais sintomáticas e de suporte para remover do organismo o fármaco não absorvido.

A hemodiálise não remove efetivamente o cloridrato de fexofenadina do sangue.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Altiva com outros remédios?

  • <li>Cloridrato de fexofenadina e <a href="https://consultaremedios.com.br/omeprazol/bula" target="_blank">omeprazol</a>: n&#xE3;o foi observada nenhuma intera&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Cloridrato de fexofenadina e anti&#xE1;cido contendo gel de <a href="https://consultaremedios.com.br/hidroxido-de-aluminio/bula" target="_blank">hidr&#xF3;xido de alum&#xED;nio</a> e magn&#xE9;sio: &#xE9; aconselh&#xE1;vel aguardar o per&#xED;odo de 2 horas entre a administra&#xE7;&#xE3;o destes medicamentos;</li> <li>Cloridrato de fexofenadina e <a href="https://consultaremedios.com.br/eritromicina/bula" target="_blank">eritromicina</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/cetoconazol/bula" target="_blank">cetoconazol</a>: a coadministra&#xE7;&#xE3;o entre estes medicamentos n&#xE3;o resultou em aumento significativo dos par&#xE2;metros de seguran&#xE7;a eletrocardiogr&#xE1;ficos. N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a nos efeitos adversos relatados quando administrados sozinhos ou em combina&#xE7;&#xE3;o.</li>

Interação medicamento-alimento

Evite tomar Altiva® junto com alimentos ricos em gordura ou com suco de frutas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Interação alimentícia: posso usar o Altiva com alimentos?

Evite tomar Cloridrato de Fexofenadina junto com alimentos ricos em gordura ou com suco de frutas.

Qual a ação da substância do Altiva (Cloridrato de Fexofenadina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido / Suspens&#xE3;o Oral</h3> <p>O Cloridrato de Fexofenadina inibiu a forma&#xE7;&#xE3;o de p&#xE1;pula e o eritema provocados por inje&#xE7;&#xE3;o de histamina. Ap&#xF3;s dose &#xFA;nica e doses de duas vezes ao dia de Cloridrato de Fexofenadina demonstrou-se que a droga apresenta r&#xE1;pido efeito antihistam&#xED;nico, iniciando-se dentro de 1 hora e alcan&#xE7;ando seu efeito m&#xE1;ximo dentro de 2 a 3 horas, prolongando-se no m&#xED;nimo por 12 horas. Foi alcan&#xE7;ada mais de 80% de inibi&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima nas &#xE1;reas de forma&#xE7;&#xE3;o de p&#xE1;pula e eritema. N&#xE3;o foi observada toler&#xE2;ncia desses efeitos ap&#xF3;s 28 dias. Estudos cl&#xED;nicos conduzidos em rinite al&#xE9;rgica demonstraram que uma dose de 120 mg e 180 mg s&#xE3;o suficientes para 24 horas de efic&#xE1;cia, utilizando&#x2013;se a avalia&#xE7;&#xE3;o de pontua&#xE7;&#xE3;o total de sintomas como o objetivo prim&#xE1;rio. Em crian&#xE7;as com 6 a 11 anos de idade, os efeitos supressivos do Cloridrato de Fexofenadina sobre a p&#xE1;pula e eritema induzidos pela histamina, foram compar&#xE1;veis &#xE0;queles em adultos com exposi&#xE7;&#xE3;o similar.</p> <p>Em uma an&#xE1;lise integrada de um estudo placebo-controlado, duplo-cego de fase III, envolvendo 1369 crian&#xE7;as de 6 a 11 anos de idade com rinite al&#xE9;rgica, o Cloridrato de Fexofenadina 30 mg duas vezes ao dia foi significativamente melhor que o placebo na redu&#xE7;&#xE3;o da pontua&#xE7;&#xE3;o total dos sintomas (p = 0,0001). Todos os componentes individuais de sintomas incluindo coriza, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c\" target=\"_blank\">tosse</a>, prurido nos olhos/ olhos vermelhos/ olhos &#xFA;midos, prurido nasal/ palato/ garganta e congest&#xE3;o nasal apresentaram melhora significante (p = 0,0334 a p = 0,0001) com o Cloridrato de Fexofenadina.</p> <p>O in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o para a redu&#xE7;&#xE3;o da pontua&#xE7;&#xE3;o total dos sintomas foi observado em 60 minutos, comparado ao placebo, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica de 60 mg para pacientes com rinite al&#xE9;rgica que foram expostos ao p&#xF3;len em uma unidade de exposi&#xE7;&#xE3;o ambiental.</p> <p>Em pacientes com rinite al&#xE9;rgica, que ingeriram doses de at&#xE9; 240 mg de Cloridrato de Fexofenadina, duas vezes ao dia, durante 2 semanas, n&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as significativas no intervalo QTc, quando comparado com placebo. Tamb&#xE9;m n&#xE3;o foram observadas altera&#xE7;&#xF5;es no intervalo QTc em pacientes sadios que ingeriram at&#xE9; 400 mg de Cloridrato de Fexofenadina, duas vezes ao dia, durante 6,5 dias e 240 mg, uma vez ao dia durante 1 ano, quando comparado ao placebo. Em crian&#xE7;as com 6 a 11 anos de idade, n&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as significativas no intervalo QTc ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de at&#xE9; 60 mg de Cloridrato de Fexofenadina, duas vezes ao dia, durante 2 semanas.</p> <p>Comparou-se a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do uso de tr&#xEA;s diferentes concentra&#xE7;&#xF5;es de fexofenadina (40 mg, 60 mg e 120 mg) com placebo em um estudo multic&#xEA;ntrico, randomizado, duplo-cego, controlado, que tratou 545 pacientes com rinite al&#xE9;rgica sazonal. Os pacientes foram randomizados aos quatro grupos de tratamento e tratados duas vezes ao dia por 14 dias. O estudo evidenciou que os tr&#xEA;s grupos de pacientes que receberam fexofenadina tiveram resultados significativamente melhores na redu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas quando comparados ao placebo, tendo as doses de 60 e 120 mg duas vezes ao dia mostrado resultados mais r&#xE1;pidos. As tr&#xEA;s dosagens tamb&#xE9;m foram bem toleradas pelos pacientes, n&#xE3;o&amp;nbsp;evidenciando efeitos no intervalo QTc do <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eletrocardiograma-ecg-o-que-e-para-que-serve-e-como-e-feito-o-exame/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">eletrocardiograma</a>. Assim, o estudo conclui que as essas doses de fexofenadina s&#xE3;o efetivas e seguras no al&#xED;vio dos sintomas da rinite al&#xE9;rgica sazonal.</p> <p>Em um estudo multic&#xEA;ntrico, controlado, envolvendo 861 pacietes, comparou-se a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a de duas concentra&#xE7;&#xF5;es de fexofenadina (120 e 180 mg) em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria com placebo no controle dos sintomas da rinite al&#xE9;rgica sazonal por 14 dias. Evidenciou-se que os grupos de pacientes que receberam fexofenadina, tanto na concetra&#xE7;&#xE3;o de 120 ou de 180 mg, apresentaram significativa melhora no escore total de sintomas quando comparados ao placebo, tanto na mensura&#xE7;&#xE3;o instant&#xE2;nea quanto na reflectiva. N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a significativa quanto &#xE0; efic&#xE1;cia entre as duas concentra&#xE7;&#xF5;es de fexofenadina. O estudo ainda revelou que n&#xE3;o houve diferen&#xE7;as significativas em rela&#xE7;&#xE3;o ao aparecimento de eventos advsersos em rela&#xE7;&#xE3;o aos grupos de fexofenadina e o grupo placebo. O estudo conclui que fexofenadina 120mg ou 180mg uma vez ao dia, &#xE9; segura e eficaz no tratamento da rinite al&#xE9;rgica sazonal.</p> <p>Em um estudo duplo-cego, randomizado, controlado, envolvendo 255 pacientes com urtic&#xE1;ria idiop&#xE1;tica cr&#xF4;nica e com idade igual ou superior a 12 anos, availou-se a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a de fexofenadina (180 mg) por via oral 1 vez ao dia por 4 semanas. O estudo evidenciou que os pacientes que receberam fexofenadina apresentaram significativa redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de p&#xE1;pulas, bem como redu&#xE7;&#xE3;o da intensidade di&#xE1;ria de prurido quando comparados ao placebo (P&lt;0,001). Houve ainda maior redu&#xE7;&#xE3;o nos escores totais de sintomas no grupo da fexofenadina. O estudo evidenciou ainda que n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a significativa em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; frequ&#xEA;ncia de eventos adversos entre os dois grupos de tratamento. O estudo conclui que fexofenadina em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria de 180mg foi eficaz e bem tolerada para o al&#xED;vio dos sintomas da urtic&#xE1;ria idiop&#xE1;tica cr&#xF4;nica.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Meltzer, EO et al. Efficacy of fexofenadine versus desloratadine in suppressing histamine-induced wheal and flare. Allergy Asthma Proc. 2007 Jan-Feb;28(1):67-73.<br> Casale, TB et al. Safety and efficacy of once-daily fexofenadine HCl in the treatment of autumn seasonal allergic rhinitis. Allergy Asthma Proc. 1999 May-Jun;20(3):193-8.<br> Meltzer, EO et al. Safety and efficacy of oral fexofenadine in children with seasonal allergic rhinitis--a pooled analysis of three studies. Pediatr Allergy Immunol. 2004 Jun;15(3):253-60.<br> Day, JH et al. Onset of action, efficacy, and safety of a single dose of fexofenadine hydrochloride for ragweed allergy using an environmental exposure unit. Ann Allergy Asthma Immunol. 1997 Dec;79(6):533-40.<br> Pratt, C et al. CardiovascuIar safety of fexofenadine HCI. ClinicaI and Experimental Allergy.1999; 29 (3): 212-216. Mason, J et al. The systemic safety of fexofenadine HCl. Clin Exp Allergy. 1999 Jul;29 Suppl 3:163-70.<br> Graft, DF et al. Safety of fexofenadine in children treated for seasonal allergic rhinitis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2001 Jul;87(1):22-6.<br> Bronsky, EA et al. Effectiveness and safety of fexofenadine, a new nonsedating H1-receptor antagonist, in the treatment of fall allergies. Allergy Asthma Proc. 1998 May-Jun;19(3):135-41.<br> Kaplan, AP et al. Once-daily fexofenadine treatment for chronic idiopathic urticaria: a multicenter, randomized, doubleblind, placebo-controlled study. Ann Allergy Asthma Immunol. 2005 Jun;94(6):662-9.</br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h3><u>Exclusivo Comprimido</u></h3> <p>Foi realizado um estudo randomizado de fase 3, duplo-cego, monoc&#xEA;ntrico , sequencial e de grupo paralelo, (NCT03664882) em 266 indiv&#xED;duos com rinite al&#xE9;rgica (251 na popula&#xE7;&#xE3;o ITT modificada) para demonstrar o agravamento dos sintomas de rinite al&#xE9;rgica (RA) na presen&#xE7;a de poluentes [Diesel Exhaust Particulate /Part&#xED;culas de Escapamento de Diesel (DEP)] e avaliar a efic&#xE1;cia do cloridrato de fexofenadina em indiv&#xED;duos portadores de RA com sintomas agravados na presen&#xE7;a de DEP.</p> <p>O estudo foi realizado utilizando uma Unidade de Exposi&#xE7;&#xE3;o Ambiental em tr&#xEA;s exposi&#xE7;&#xF5;es sequenciais por per&#xED;odos de tr&#xEA;s horas [1. P&#xF3;len de ambr&#xF3;sia, 2. p&#xF3;len de ambr&#xF3;sia mais DEP, 3. p&#xF3;len de ambr&#xF3;sia mais DEP].</p> <p>O primeiro desfecho prim&#xE1;rio foi a altera&#xE7;&#xE3;o da linha de base na &#xE1;rea sob a curva (AUC) para o escore total de sintomas nasais (TNSS, a soma de escores de rinorreia, prurido nasal e espirros) das horas 0 a 12 entre o per&#xED;odo 2 e o per&#xED;odo 1.</p> <p>A m&#xE9;dia do TNSS AUC0-12 foi significativamente maior no Per&#xED;odo 2 em compara&#xE7;&#xE3;o ao Per&#xED;odo 1 (41,22 vs 36,25, respectivamente). A diferen&#xE7;a m&#xE9;dia do m&#xED;nimo quadrado (LS) (IC 95%) entre os dois per&#xED;odos foi de 0,13 [IC 95%: 0,081; 0,182 (p &lt;0,0001)], indicando agravamento dos sintomas de RA induzidos por p&#xF3;len na presen&#xE7;a de DEP.</p> <p>O segundo desfecho prim&#xE1;rio foi a compara&#xE7;&#xE3;o da AUC2-12 para TNSS entre os grupos tratados com placebo e fexofenadina durante o per&#xED;odo 3. A AUC2-12 para TNSS durante o per&#xED;odo 3 foi significativamente menor nos indiv&#xED;duos tratados com fexofenadina em compara&#xE7;&#xE3;o aos indiv&#xED;duos tratados com placebo (18,53 vs 26,34, respectivamente). A diferen&#xE7;a m&#xE9;dia da LS (IC 95%) entre os dois grupos foi de 0,24 (-0,425 a -0,047) [p = 0,0148)], demonstrando que a fexofenadina 180 mg foi eficaz na redu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas de RA agravados pela DEP induzidos pelo p&#xF3;len de ambr&#xF3;sia.</p> <p>Al&#xE9;m disso, os desfechos secund&#xE1;rios de efic&#xE1;cia inclu&#xED;ram altera&#xE7;&#xF5;es da linha de base no Total Symptom Score (TSS) para sintomas individuais de RA.</p> <h4>A m&#xE9;dia (DP) da AUC<sub>2-12</sub> para escores de sintomas individuais foi menor no grupo cloridrato de fexofenadina <em>versus</em> placebo:</h4> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Sintomas</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:274px\"><strong>AUC<sub>2-12</sub> para escores de sintomas individuais*</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:274px\"><strong>M&#xE9;dia (DP)(EP)</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"width:136px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Placebo</strong></p> </td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Fexofenadina</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Rinorreia</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">10,59 (6,50)<br> 0,581</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">7,54 (5,96)<br> 0,531</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Espirros</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">7,01 (6,49)<br> 0,580</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">4,26 (4,75)<br> 0,423</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Prurido nasal</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">8,74 (6,03)<br> 0,539</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">6,73 (5,63)<br> 0,502</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Congest&#xE3;o nasal</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">11,27 (6,98)<br> 0,624</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">8,48 (5,81)<br> 0,517</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Coceira nos olhos</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">5,92 (5,53)<br> 0,495</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">4,56 (4,95)<br> 0,441</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Olhos lacrimejantes</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">4,44 (5,61)<br> 0,501</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">3,22 (4,00)<br> 0,56</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Olhos vermelhos ou com ard&#xEA;ncia</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">5,13 (6,14)<br> 0,549</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">3,86 (5,13)<br> 0,457</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Prurido no ouvido ou no palato ou na garganta</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">6,13 (5,75)<br> 0,515</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">4,99 (5,88)<br> 0,524</br></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>SD: Desvio Padr&#xE3;o.<br> EP: Erro Padr&#xE3;o.<br> *Os escores individuais dos sintomas s&#xE3;o apresentados apenas para fins descritivos, pois os escores TSS n&#xE3;o foram significativamente diferentes entre os tratamentos com fexofenadina e placebo.</br></br></p> <h4>A redu&#xE7;&#xE3;o proporcional m&#xE9;dia dos sintomas com fexofenadina, em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo, foi:</h4> <p>Rinorreia (28,8%); espirros (39,2%); prurido nasal (23,0%); congest&#xE3;o nasal (24,8%); coceira nos olhos (23,0%); olhos lacrimejantes (27,5%); olhos vermelhos ou com ard&#xEA;ncia (24,8%); e prurido no ouvido, palato ou garganta (18,6%; todos os dados foram cumulativos, desde a ingest&#xE3;o at&#xE9; 10 horas ap&#xF3;s o tratamento).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <h4>Comprimido / Suspens&#xE3;o Oral</h4> <p>O Cloridrato de Fexofenadina &#xE9; um anti-histam&#xED;nico com atividade antagonista seletiva dos receptores H1 perif&#xE9;ricos da histamina. A fexofenadina inibiu o broncospasmo induzido por ant&#xED;genos em cobaias sensibilizadas e inibiu a libera&#xE7;&#xE3;o da histamina dos mast&#xF3;citos peritoneais em ratos. Em animais de laborat&#xF3;rio, n&#xE3;o foram observados efeitos anticolin&#xE9;rgicos ou bloqueio dos receptores alfa1-adren&#xE9;rgicos. Al&#xE9;m disso, n&#xE3;o foram observados efeitos <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c\" target=\"_blank\">sedativos</a> ou outros efeitos no sistema nervoso central. Estudos de distribui&#xE7;&#xE3;o tecidual realizados com o Cloridrato de Fexofenadina radiomarcado em ratos demostraram que a fexofenadina n&#xE3;o atravessa a barreira hematoencef&#xE1;lica.</p> <p>O in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o para a redu&#xE7;&#xE3;o do escore total dos sintomas foi observada em 60 minutos, em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo, ap&#xF3;s uma &#xFA;nica dose de 60 mg administrada em pacientes com rinite al&#xE9;rgica sazonal que foram expostas ao p&#xF3;len de ervas em um ambiente de unidade de exposi&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>N&#xE3;o se observou qualquer efeito sobre o intervalo QTc em pacientes com rinite al&#xE9;rgica sazonal tratados com Cloridrato de Fexofenadina at&#xE9; 240 mg, duas vezes por dia durante 2 semanas, quando em compara&#xE7;&#xE3;o com placebo. Al&#xE9;m disso, n&#xE3;o foi observado nenhum efeito sobre o intervalo QTc em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis tratados com Cloridrato de Fexofenadina at&#xE9; 400 mg duas vezes por dia durante 6,5 dias e 240 mg uma vez por dia, durante 1 ano, quando comparado com o placebo. Em crian&#xE7;as com idade entre 6 a 11 anos tratadas com 60 mg de Cloridrato de Fexofenadina duas vezes ao dia, por duas semanas, n&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as significativas no intervalo QTc quando comparados com placebo. Fexofenadina em concentra&#xE7;&#xF5;es 32 vezes superior &#xE0; concentra&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica no homem, n&#xE3;o mostrou nenhum efeito nos canais de pot&#xE1;ssio clonados do cora&#xE7;&#xE3;o humano.</p> <h4><u>Exclusivo comprimido</u></h4> <p>Em um estudo duplo-cego em volunt&#xE1;rios sadios, analisou-se os efeitos de doses supra-terap&#xEA;uticas da fexofenadina (360 mg) no Sistema Nervoso Central. Observou-se que na referida dose n&#xE3;o houve nenhuma altera&#xE7;&#xE3;o objetiva ou subjetiva no desempenho psicomotor dos participantes, nem seda&#xE7;&#xE3;o. Fexodenadina tem a&#xE7;&#xE3;o nos receptores perif&#xE9;ricos da histamina e n&#xE3;o ultrapassa a barreira hematoencef&#xE1;lica e por isso n&#xE3;o &#xE9; sedante.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Hindmarch, I et al. An evaluation of the effects of high-dose fexofenadine on the central nervous system: a doubleblind, placebo-controlled study in healthy volunteers. Clin Exp All. 2002; 32:133-139 </span></p> <h4> <u>Exclusivo Suspens&#xE3;o</u><u> oral</u> </h4> <p>O Cloridrato de Fexofenadina inibe a p&#xE1;pula da pele e a resposta al&#xE9;rgica produzidas pela inje&#xE7;&#xE3;o de histamina. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica e duas vezes por dia dose oral, efeitos anti-histaminicos ocorreu dentro de 1 hora, atingiu um m&#xE1;ximo de 2-3 horas, e durou um m&#xED;nimo de 12 horas.</p> <p>A inibi&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima em p&#xE1;pula da pele e &#xE1;reas de eritema foram maiores do que 80%. N&#xE3;o h&#xE1; evid&#xEA;ncia de toler&#xE2;ncia a estes efeitos, ap&#xF3;s 28 dias de administra&#xE7;&#xE3;o. Utilizando avalia&#xE7;&#xF5;es de pontua&#xE7;&#xE3;o dos sintomas totais reflexivas como desfechos prim&#xE1;rios, estudos cl&#xED;nicos conduzidos na rinite al&#xE9;rgica sazonal t&#xEA;m mostrado que uma dose de 120 mg &#xE9;&amp;nbsp;suficiente para a efic&#xE1;cia de 24 horas. Em crian&#xE7;as com idade entre 6 a 11 anos, os efeitos supressores de fexofenadina na histamina - p&#xE1;pula induzida e eritema foram compar&#xE1;veis a exposi&#xE7;&#xE3;o similar a dos adultos.</p> <p>Em uma an&#xE1;lise integrada de estudo de fase III duplo-cego controlado, envolvendo 1369 crian&#xE7;as com rinite al&#xE9;rgica sazonal com idade entre 6 a 11 anos, Cloridrato de Fexofenadina em 30 mg duas vezes por dia foi significativamente melhor do que o placebo na redu&#xE7;&#xE3;o do escore total de sintomas (p = 0,0001). Houve substancial melhora dos sintomas incluindo coriza, espirros, olhos avermelhados, lacrimejantes e pruriginosos, prurido nasal, palato e garganta e congest&#xE3;o nasal pelo Cloridrato de Fexofenadina (p = 0,0334 para p = 0,0001).</p> <p>A an&#xE1;lise de dados de estudos duplo-cegos, controlados realizados em crian&#xE7;as tratadas com fexofenadina nas doses de 15mg, 30mg e 60mg duas vezes ao dia, evidenciaram que nessas doses fexofenadina foi bem tolerada. Fexodenadina tem a&#xE7;&#xE3;o nos receptores perif&#xE9;ricos da histamina e n&#xE3;o ultrapassa a barreira hematoencef&#xE1;lica e por isso n&#xE3;o &#xE9; sedante.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Mansfiled, LE. Fexofenadine in pediatrics: oral tablet and suspension formulations. Expert Opino Pharmacother. (2008) 9(2):329-337</span></p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Comprimido / Suspens&#xE3;o Oral</h4> <p>O Cloridrato de Fexofenadina &#xE9; rapidamente absorvido ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, com Tm&#xE1;x ocorrendo aproximadamente em 1 &#x2013; 3 horas p&#xF3;s-dose. O valor da C<sub>m&#xE1;x</sub> m&#xE9;dia foi aproximadamente 142 ng/mL ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica de 60 mg, aproximadamente 289 ng/mL ap&#xF3;s dose &#xFA;nica de 120 mg e aproximadamente 494 ng/mL ap&#xF3;s dose &#xFA;nica de 180 mg.</p> <p>A fexofenadina possui liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas de aproximadamente 60 &#x2013; 70%.</p> <p>A fexofenadina sofre metabolismo hep&#xE1;tico insignificante.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de dose &#xFA;nica de 60 mg de Cloridrato de Fexofenadina, 80% do total da dose foi recuperada nas fezes e 11% na urina. Ap&#xF3;s m&#xFA;ltiplas doses, a fexofenadina apresentou meia-vida m&#xE9;dia de elimina&#xE7;&#xE3;o de 11-16 horas. Sup&#xF5;e-se que a principal via de elimina&#xE7;&#xE3;o seja a excre&#xE7;&#xE3;o biliar, enquanto at&#xE9; 10% da dose ingerida seja excretada de forma inalterada na urina.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Cloridrato de Fexofenadina, em doses &#xFA;nicas e m&#xFA;ltiplas, &#xE9; linear com doses de 20 mg a 120 mg. Uma dose de 240 mg, duas vezes ao dia, causou aumento levemente proporcional (8,8%) na &#xE1;rea sob a curva, no estado de equil&#xED;brio.</p> <h4> <u>Exclusivo Suspens&#xE3;o</u><u> oral</u> </h4> <p>As exposi&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas produzidas por doses &#xFA;nicas de 15, 30 e 60 mg em crian&#xE7;as com idade de 2 a 11 anos s&#xE3;o dose-proporcionais e compar&#xE1;veis &#xE0;quelas produzidas pela dose &#xFA;nica correspondente de 30, 60 e 120 mg em adultos, respectivamente. A dose de 30 mg, duas vezes ao dia, foi determinada para fornecer os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos (AUC) nos pacientes pedi&#xE1;tricos, os quais s&#xE3;o compar&#xE1;veis &#xE0;queles alcan&#xE7;ados nos adultos ap&#xF3;s dose total de 120 mg, uma vez ao dia. Uma dose de 5 mL de suspens&#xE3;o cont&#xE9;m 30 mg de Cloridrato de Fexofenadina que &#xE9; bioequivalente a uma dose de 30 mg de comprimidos de Cloridrato de Fexofenadina.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Altiva?

Altiva® deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimidos de 120 mg e 180 mg: Comprimido revestido, oblongo, na cor rosa, liso em ambos os lados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Altiva

Comprimidos revestidos 120 mg e 180 mg: embalagem com 4 ou 10 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Dizeres Legais do Altiva

MS 1.0043.1273

Farm. Resp. Subst.:
Dra. Ivanete Aparecida Dias Assi
CRF SP: 41.116

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, Km 35,6 Itapevi - SP

Registrado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465 São Paulo - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira



Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

180mg, caixa com 6 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Cloridrato De Fexofenadina
Classe Terapêutica
:
Anti-Histamínicos Sistêmicos
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Antialérgico
Especialidade
:
Alergia e Imunologia

Bula do medicamento

Altiva, para o que é indicado e para o que serve?

Está indicado para o alívio das manifestações alérgicas tais como:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/rinite-alergica/c" target="_blank">Rinite al&#xE9;rgica</a> incluindo espirros, obstru&#xE7;&#xE3;o nasal (nariz entupido);</li> <li>Prurido (coceira) no nariz, no palato (c&#xE9;u da boca), na garganta e nos olhos;</li> <li>Coriza (nariz escorrendo);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/conjuntivite-alergica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-olhos/conjuntivite/c" target="_blank">Conjuntivite</a> al&#xE9;rgica com sintomas de lacrimejamento e vermelhid&#xE3;o dos olhos;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">Febre</a> do feno (causada pelo p&#xF3;len de algumas plantas);</li> <li>Alergias da pele como os da <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (erup&#xE7;&#xF5;es avermelhadas na pele que causam coceira).</li>

Quais as contraindicações do Altiva?

Não deve ser utilizado em caso de alergia aos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Como usar o Altiva?

Recomenda-se que o medicamento seja tomado com água por via oral.

Para os sintomas associados à rinite alérgica

01 comprimido de 120 mg uma vez ao dia ou 01 comprimido de 180 mg uma vez ao dia.

Para os sintomas associados à urticária

01 comprimido de 180 mg, uma vez ao dia.

Não há estudos dos efeitos de Altiva® administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Altiva funciona?

Altiva® é um produto com rápida ação antialérgica (evita os efeitos da histamina, uma substância produzida pelo próprio corpo e que causa alergia).

Tempo médio de início de ação

Inicia-se dentro de 1 hora. Alcança seu efeito máximo dentro de 2 a 3 horas, prolongando-se por 24 horas (apresentações de 120 e 180 mg).

Quais cuidados devo ter ao usar o Altiva?

Gravidez e amamentação

Não há estudos de Altiva® em mulheres grávidas e/ou que estejam amamentando.

Altiva® somente deve ser utilizado durante a gravidez e/ou amamentação se a relação risco/benefício for avaliada pelo médico e supere os possíveis riscos para o feto e/ou crianças que são amamentadas.

A fexofenadina não prejudicou a fertilidade, nem o desenvolvimento pré ou pós-natal e não foi teratogênica (não causou anormalidades no desenvolvimento do feto).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não é necessário ajuste de dose de Altiva® em pacientes com insuficiência hepática e renal (problemas no fígado e rins, respectivamente), ou em idosos.

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir automóveis ou de operar máquinas, alteração no padrão do sono ou outros efeitos no sistema nervoso central. Altiva® não interfere nos efeitos da histamina no Sistema Nervoso Central, por isso não é sedante.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Altiva?

Os eventos adversos que foram relatados nos estudos placebo-controlados (tipos de estudos em pessoas) envolvendo pacientes com rinite alérgica sazonal e urticária idiopática crônica, apresentaram frequência semelhante nos pacientes tratados com placebo ou com fexofenadina.

Assim, este medicamento pode provocar as seguintes reações adversas:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:236px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Frequ&#xEA;ncia</strong></p> </td> <td style=\"width:250px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Rea&#xE7;&#xE3;o adversa</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:236px\"> <p style=\"text-align:center\">Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): &gt; 1/100 e &lt; 1/10</p> </td> <td style=\"width:250px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c\" target=\"_blank\">Dor de cabe&#xE7;a</a>, sonol&#xEA;ncia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tontura</a> e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c\" target=\"_blank\">enjoos</a></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:236px\"> <p style=\"text-align:center\">Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): &gt; 1/10.000 e &lt; 1/1.000</p> </td> <td style=\"width:250px\"> <p style=\"text-align:center\">Exantema (erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas), urtic&#xE1;ria, prurido e outras manifesta&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas como <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">angioedema</a> (incha&#xE7;o em regi&#xE3;o subcut&#xE2;nea ou em mucosas, geralmente de origem al&#xE9;rgica), rigidez tor&#xE1;cica (aperto no peito), dispneia (dificuldade na respira&#xE7;&#xE3;o), rubor (vermelhid&#xE3;o) e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">anafilaxia</a> sist&#xEA;mica (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica)</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Os eventos adversos relatados em estudos placebo-controlados de urticária idiopática crônica foram similares aos relatados em rinite alérgica.

Os eventos adversos, nos estudos placebo-controlados em crianças com 6 a 11 anos, foram similares aos observados envolvendo adultos e crianças acima de 12 anos com rinite alérgica sazonal.

Além das reações adversas relatadas durante os estudos clínicos e listadas acima, os seguintes eventos adversos foram raramente relatados durante a pós-comercialização: cansaço (fadiga), insônia, nervosismo e distúrbios do sono ou pesadelo.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista, ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Altiva?

Caso esqueça-se de tomar uma dose, tome assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado.&nbsp;Não tomar o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Altiva?

Cada comprimido de Altiva® 120 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-fexofenadina/bula\" target=\"_blank\">Cloridrato de fexofenadina</a>*</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">120 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Cada 120 mg de cloridrato de fexofenadina equivalente a 112 mg de fexofenadina base.

Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio, Opadry OY-20A54616 (rosa), óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo e macrogol 400, água purificada.

Cada comprimido de Altiva® 180 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de fexofenadina**</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">180 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

**Cada 180 mg de cloridrato de fexofenadina equivalente a 168 mg de fexofenadina base.

Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio, Opadry OY-20A54616 (rosa), óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo e macrogol 400, água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Altiva maior do que a recomendada?

Sintomas

A maioria dos relatos de superdose do cloridrato de fexofenadina apresenta informações limitadas. Entretanto, tontura, sonolência e boca seca foram relatadas.

Foram estudadas em voluntários sadios dose única de até 800 mg e doses de até 690 mg duas vezes ao dia (11,5 vezes a dose de 120 mg) durante 1 mês, ou 240 mg diários durante 1 ano, sem o aparecimento de eventos adversos clinicamente significativos quando comparados ao placebo.

A dose máxima tolerada de Altiva® ainda não foi estabelecida.

Tratamento

Em caso de superdose, são recomendadas as medidas usuais sintomáticas e de suporte para remover do organismo o fármaco não absorvido.

A hemodiálise não remove efetivamente o cloridrato de fexofenadina do sangue.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Altiva com outros remédios?

  • <li>Cloridrato de fexofenadina e <a href="https://consultaremedios.com.br/omeprazol/bula" target="_blank">omeprazol</a>: n&#xE3;o foi observada nenhuma intera&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Cloridrato de fexofenadina e anti&#xE1;cido contendo gel de <a href="https://consultaremedios.com.br/hidroxido-de-aluminio/bula" target="_blank">hidr&#xF3;xido de alum&#xED;nio</a> e magn&#xE9;sio: &#xE9; aconselh&#xE1;vel aguardar o per&#xED;odo de 2 horas entre a administra&#xE7;&#xE3;o destes medicamentos;</li> <li>Cloridrato de fexofenadina e <a href="https://consultaremedios.com.br/eritromicina/bula" target="_blank">eritromicina</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/cetoconazol/bula" target="_blank">cetoconazol</a>: a coadministra&#xE7;&#xE3;o entre estes medicamentos n&#xE3;o resultou em aumento significativo dos par&#xE2;metros de seguran&#xE7;a eletrocardiogr&#xE1;ficos. N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a nos efeitos adversos relatados quando administrados sozinhos ou em combina&#xE7;&#xE3;o.</li>

Interação medicamento-alimento

Evite tomar Altiva® junto com alimentos ricos em gordura ou com suco de frutas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Interação alimentícia: posso usar o Altiva com alimentos?

Evite tomar Cloridrato de Fexofenadina junto com alimentos ricos em gordura ou com suco de frutas.

Qual a ação da substância do Altiva (Cloridrato de Fexofenadina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido / Suspens&#xE3;o Oral</h3> <p>O Cloridrato de Fexofenadina inibiu a forma&#xE7;&#xE3;o de p&#xE1;pula e o eritema provocados por inje&#xE7;&#xE3;o de histamina. Ap&#xF3;s dose &#xFA;nica e doses de duas vezes ao dia de Cloridrato de Fexofenadina demonstrou-se que a droga apresenta r&#xE1;pido efeito antihistam&#xED;nico, iniciando-se dentro de 1 hora e alcan&#xE7;ando seu efeito m&#xE1;ximo dentro de 2 a 3 horas, prolongando-se no m&#xED;nimo por 12 horas. Foi alcan&#xE7;ada mais de 80% de inibi&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima nas &#xE1;reas de forma&#xE7;&#xE3;o de p&#xE1;pula e eritema. N&#xE3;o foi observada toler&#xE2;ncia desses efeitos ap&#xF3;s 28 dias. Estudos cl&#xED;nicos conduzidos em rinite al&#xE9;rgica demonstraram que uma dose de 120 mg e 180 mg s&#xE3;o suficientes para 24 horas de efic&#xE1;cia, utilizando&#x2013;se a avalia&#xE7;&#xE3;o de pontua&#xE7;&#xE3;o total de sintomas como o objetivo prim&#xE1;rio. Em crian&#xE7;as com 6 a 11 anos de idade, os efeitos supressivos do Cloridrato de Fexofenadina sobre a p&#xE1;pula e eritema induzidos pela histamina, foram compar&#xE1;veis &#xE0;queles em adultos com exposi&#xE7;&#xE3;o similar.</p> <p>Em uma an&#xE1;lise integrada de um estudo placebo-controlado, duplo-cego de fase III, envolvendo 1369 crian&#xE7;as de 6 a 11 anos de idade com rinite al&#xE9;rgica, o Cloridrato de Fexofenadina 30 mg duas vezes ao dia foi significativamente melhor que o placebo na redu&#xE7;&#xE3;o da pontua&#xE7;&#xE3;o total dos sintomas (p = 0,0001). Todos os componentes individuais de sintomas incluindo coriza, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c\" target=\"_blank\">tosse</a>, prurido nos olhos/ olhos vermelhos/ olhos &#xFA;midos, prurido nasal/ palato/ garganta e congest&#xE3;o nasal apresentaram melhora significante (p = 0,0334 a p = 0,0001) com o Cloridrato de Fexofenadina.</p> <p>O in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o para a redu&#xE7;&#xE3;o da pontua&#xE7;&#xE3;o total dos sintomas foi observado em 60 minutos, comparado ao placebo, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica de 60 mg para pacientes com rinite al&#xE9;rgica que foram expostos ao p&#xF3;len em uma unidade de exposi&#xE7;&#xE3;o ambiental.</p> <p>Em pacientes com rinite al&#xE9;rgica, que ingeriram doses de at&#xE9; 240 mg de Cloridrato de Fexofenadina, duas vezes ao dia, durante 2 semanas, n&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as significativas no intervalo QTc, quando comparado com placebo. Tamb&#xE9;m n&#xE3;o foram observadas altera&#xE7;&#xF5;es no intervalo QTc em pacientes sadios que ingeriram at&#xE9; 400 mg de Cloridrato de Fexofenadina, duas vezes ao dia, durante 6,5 dias e 240 mg, uma vez ao dia durante 1 ano, quando comparado ao placebo. Em crian&#xE7;as com 6 a 11 anos de idade, n&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as significativas no intervalo QTc ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de at&#xE9; 60 mg de Cloridrato de Fexofenadina, duas vezes ao dia, durante 2 semanas.</p> <p>Comparou-se a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do uso de tr&#xEA;s diferentes concentra&#xE7;&#xF5;es de fexofenadina (40 mg, 60 mg e 120 mg) com placebo em um estudo multic&#xEA;ntrico, randomizado, duplo-cego, controlado, que tratou 545 pacientes com rinite al&#xE9;rgica sazonal. Os pacientes foram randomizados aos quatro grupos de tratamento e tratados duas vezes ao dia por 14 dias. O estudo evidenciou que os tr&#xEA;s grupos de pacientes que receberam fexofenadina tiveram resultados significativamente melhores na redu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas quando comparados ao placebo, tendo as doses de 60 e 120 mg duas vezes ao dia mostrado resultados mais r&#xE1;pidos. As tr&#xEA;s dosagens tamb&#xE9;m foram bem toleradas pelos pacientes, n&#xE3;o&amp;nbsp;evidenciando efeitos no intervalo QTc do <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eletrocardiograma-ecg-o-que-e-para-que-serve-e-como-e-feito-o-exame/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">eletrocardiograma</a>. Assim, o estudo conclui que as essas doses de fexofenadina s&#xE3;o efetivas e seguras no al&#xED;vio dos sintomas da rinite al&#xE9;rgica sazonal.</p> <p>Em um estudo multic&#xEA;ntrico, controlado, envolvendo 861 pacietes, comparou-se a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a de duas concentra&#xE7;&#xF5;es de fexofenadina (120 e 180 mg) em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria com placebo no controle dos sintomas da rinite al&#xE9;rgica sazonal por 14 dias. Evidenciou-se que os grupos de pacientes que receberam fexofenadina, tanto na concetra&#xE7;&#xE3;o de 120 ou de 180 mg, apresentaram significativa melhora no escore total de sintomas quando comparados ao placebo, tanto na mensura&#xE7;&#xE3;o instant&#xE2;nea quanto na reflectiva. N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a significativa quanto &#xE0; efic&#xE1;cia entre as duas concentra&#xE7;&#xF5;es de fexofenadina. O estudo ainda revelou que n&#xE3;o houve diferen&#xE7;as significativas em rela&#xE7;&#xE3;o ao aparecimento de eventos advsersos em rela&#xE7;&#xE3;o aos grupos de fexofenadina e o grupo placebo. O estudo conclui que fexofenadina 120mg ou 180mg uma vez ao dia, &#xE9; segura e eficaz no tratamento da rinite al&#xE9;rgica sazonal.</p> <p>Em um estudo duplo-cego, randomizado, controlado, envolvendo 255 pacientes com urtic&#xE1;ria idiop&#xE1;tica cr&#xF4;nica e com idade igual ou superior a 12 anos, availou-se a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a de fexofenadina (180 mg) por via oral 1 vez ao dia por 4 semanas. O estudo evidenciou que os pacientes que receberam fexofenadina apresentaram significativa redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de p&#xE1;pulas, bem como redu&#xE7;&#xE3;o da intensidade di&#xE1;ria de prurido quando comparados ao placebo (P&lt;0,001). Houve ainda maior redu&#xE7;&#xE3;o nos escores totais de sintomas no grupo da fexofenadina. O estudo evidenciou ainda que n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a significativa em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; frequ&#xEA;ncia de eventos adversos entre os dois grupos de tratamento. O estudo conclui que fexofenadina em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria de 180mg foi eficaz e bem tolerada para o al&#xED;vio dos sintomas da urtic&#xE1;ria idiop&#xE1;tica cr&#xF4;nica.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Meltzer, EO et al. Efficacy of fexofenadine versus desloratadine in suppressing histamine-induced wheal and flare. Allergy Asthma Proc. 2007 Jan-Feb;28(1):67-73.<br> Casale, TB et al. Safety and efficacy of once-daily fexofenadine HCl in the treatment of autumn seasonal allergic rhinitis. Allergy Asthma Proc. 1999 May-Jun;20(3):193-8.<br> Meltzer, EO et al. Safety and efficacy of oral fexofenadine in children with seasonal allergic rhinitis--a pooled analysis of three studies. Pediatr Allergy Immunol. 2004 Jun;15(3):253-60.<br> Day, JH et al. Onset of action, efficacy, and safety of a single dose of fexofenadine hydrochloride for ragweed allergy using an environmental exposure unit. Ann Allergy Asthma Immunol. 1997 Dec;79(6):533-40.<br> Pratt, C et al. CardiovascuIar safety of fexofenadine HCI. ClinicaI and Experimental Allergy.1999; 29 (3): 212-216. Mason, J et al. The systemic safety of fexofenadine HCl. Clin Exp Allergy. 1999 Jul;29 Suppl 3:163-70.<br> Graft, DF et al. Safety of fexofenadine in children treated for seasonal allergic rhinitis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2001 Jul;87(1):22-6.<br> Bronsky, EA et al. Effectiveness and safety of fexofenadine, a new nonsedating H1-receptor antagonist, in the treatment of fall allergies. Allergy Asthma Proc. 1998 May-Jun;19(3):135-41.<br> Kaplan, AP et al. Once-daily fexofenadine treatment for chronic idiopathic urticaria: a multicenter, randomized, doubleblind, placebo-controlled study. Ann Allergy Asthma Immunol. 2005 Jun;94(6):662-9.</br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h3><u>Exclusivo Comprimido</u></h3> <p>Foi realizado um estudo randomizado de fase 3, duplo-cego, monoc&#xEA;ntrico , sequencial e de grupo paralelo, (NCT03664882) em 266 indiv&#xED;duos com rinite al&#xE9;rgica (251 na popula&#xE7;&#xE3;o ITT modificada) para demonstrar o agravamento dos sintomas de rinite al&#xE9;rgica (RA) na presen&#xE7;a de poluentes [Diesel Exhaust Particulate /Part&#xED;culas de Escapamento de Diesel (DEP)] e avaliar a efic&#xE1;cia do cloridrato de fexofenadina em indiv&#xED;duos portadores de RA com sintomas agravados na presen&#xE7;a de DEP.</p> <p>O estudo foi realizado utilizando uma Unidade de Exposi&#xE7;&#xE3;o Ambiental em tr&#xEA;s exposi&#xE7;&#xF5;es sequenciais por per&#xED;odos de tr&#xEA;s horas [1. P&#xF3;len de ambr&#xF3;sia, 2. p&#xF3;len de ambr&#xF3;sia mais DEP, 3. p&#xF3;len de ambr&#xF3;sia mais DEP].</p> <p>O primeiro desfecho prim&#xE1;rio foi a altera&#xE7;&#xE3;o da linha de base na &#xE1;rea sob a curva (AUC) para o escore total de sintomas nasais (TNSS, a soma de escores de rinorreia, prurido nasal e espirros) das horas 0 a 12 entre o per&#xED;odo 2 e o per&#xED;odo 1.</p> <p>A m&#xE9;dia do TNSS AUC0-12 foi significativamente maior no Per&#xED;odo 2 em compara&#xE7;&#xE3;o ao Per&#xED;odo 1 (41,22 vs 36,25, respectivamente). A diferen&#xE7;a m&#xE9;dia do m&#xED;nimo quadrado (LS) (IC 95%) entre os dois per&#xED;odos foi de 0,13 [IC 95%: 0,081; 0,182 (p &lt;0,0001)], indicando agravamento dos sintomas de RA induzidos por p&#xF3;len na presen&#xE7;a de DEP.</p> <p>O segundo desfecho prim&#xE1;rio foi a compara&#xE7;&#xE3;o da AUC2-12 para TNSS entre os grupos tratados com placebo e fexofenadina durante o per&#xED;odo 3. A AUC2-12 para TNSS durante o per&#xED;odo 3 foi significativamente menor nos indiv&#xED;duos tratados com fexofenadina em compara&#xE7;&#xE3;o aos indiv&#xED;duos tratados com placebo (18,53 vs 26,34, respectivamente). A diferen&#xE7;a m&#xE9;dia da LS (IC 95%) entre os dois grupos foi de 0,24 (-0,425 a -0,047) [p = 0,0148)], demonstrando que a fexofenadina 180 mg foi eficaz na redu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas de RA agravados pela DEP induzidos pelo p&#xF3;len de ambr&#xF3;sia.</p> <p>Al&#xE9;m disso, os desfechos secund&#xE1;rios de efic&#xE1;cia inclu&#xED;ram altera&#xE7;&#xF5;es da linha de base no Total Symptom Score (TSS) para sintomas individuais de RA.</p> <h4>A m&#xE9;dia (DP) da AUC<sub>2-12</sub> para escores de sintomas individuais foi menor no grupo cloridrato de fexofenadina <em>versus</em> placebo:</h4> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Sintomas</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:274px\"><strong>AUC<sub>2-12</sub> para escores de sintomas individuais*</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:274px\"><strong>M&#xE9;dia (DP)(EP)</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"width:136px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Placebo</strong></p> </td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Fexofenadina</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Rinorreia</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">10,59 (6,50)<br> 0,581</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">7,54 (5,96)<br> 0,531</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Espirros</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">7,01 (6,49)<br> 0,580</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">4,26 (4,75)<br> 0,423</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Prurido nasal</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">8,74 (6,03)<br> 0,539</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">6,73 (5,63)<br> 0,502</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Congest&#xE3;o nasal</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">11,27 (6,98)<br> 0,624</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">8,48 (5,81)<br> 0,517</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Coceira nos olhos</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">5,92 (5,53)<br> 0,495</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">4,56 (4,95)<br> 0,441</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Olhos lacrimejantes</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">4,44 (5,61)<br> 0,501</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">3,22 (4,00)<br> 0,56</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Olhos vermelhos ou com ard&#xEA;ncia</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">5,13 (6,14)<br> 0,549</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">3,86 (5,13)<br> 0,457</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Prurido no ouvido ou no palato ou na garganta</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">6,13 (5,75)<br> 0,515</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">4,99 (5,88)<br> 0,524</br></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>SD: Desvio Padr&#xE3;o.<br> EP: Erro Padr&#xE3;o.<br> *Os escores individuais dos sintomas s&#xE3;o apresentados apenas para fins descritivos, pois os escores TSS n&#xE3;o foram significativamente diferentes entre os tratamentos com fexofenadina e placebo.</br></br></p> <h4>A redu&#xE7;&#xE3;o proporcional m&#xE9;dia dos sintomas com fexofenadina, em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo, foi:</h4> <p>Rinorreia (28,8%); espirros (39,2%); prurido nasal (23,0%); congest&#xE3;o nasal (24,8%); coceira nos olhos (23,0%); olhos lacrimejantes (27,5%); olhos vermelhos ou com ard&#xEA;ncia (24,8%); e prurido no ouvido, palato ou garganta (18,6%; todos os dados foram cumulativos, desde a ingest&#xE3;o at&#xE9; 10 horas ap&#xF3;s o tratamento).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <h4>Comprimido / Suspens&#xE3;o Oral</h4> <p>O Cloridrato de Fexofenadina &#xE9; um anti-histam&#xED;nico com atividade antagonista seletiva dos receptores H1 perif&#xE9;ricos da histamina. A fexofenadina inibiu o broncospasmo induzido por ant&#xED;genos em cobaias sensibilizadas e inibiu a libera&#xE7;&#xE3;o da histamina dos mast&#xF3;citos peritoneais em ratos. Em animais de laborat&#xF3;rio, n&#xE3;o foram observados efeitos anticolin&#xE9;rgicos ou bloqueio dos receptores alfa1-adren&#xE9;rgicos. Al&#xE9;m disso, n&#xE3;o foram observados efeitos <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c\" target=\"_blank\">sedativos</a> ou outros efeitos no sistema nervoso central. Estudos de distribui&#xE7;&#xE3;o tecidual realizados com o Cloridrato de Fexofenadina radiomarcado em ratos demostraram que a fexofenadina n&#xE3;o atravessa a barreira hematoencef&#xE1;lica.</p> <p>O in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o para a redu&#xE7;&#xE3;o do escore total dos sintomas foi observada em 60 minutos, em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo, ap&#xF3;s uma &#xFA;nica dose de 60 mg administrada em pacientes com rinite al&#xE9;rgica sazonal que foram expostas ao p&#xF3;len de ervas em um ambiente de unidade de exposi&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>N&#xE3;o se observou qualquer efeito sobre o intervalo QTc em pacientes com rinite al&#xE9;rgica sazonal tratados com Cloridrato de Fexofenadina at&#xE9; 240 mg, duas vezes por dia durante 2 semanas, quando em compara&#xE7;&#xE3;o com placebo. Al&#xE9;m disso, n&#xE3;o foi observado nenhum efeito sobre o intervalo QTc em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis tratados com Cloridrato de Fexofenadina at&#xE9; 400 mg duas vezes por dia durante 6,5 dias e 240 mg uma vez por dia, durante 1 ano, quando comparado com o placebo. Em crian&#xE7;as com idade entre 6 a 11 anos tratadas com 60 mg de Cloridrato de Fexofenadina duas vezes ao dia, por duas semanas, n&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as significativas no intervalo QTc quando comparados com placebo. Fexofenadina em concentra&#xE7;&#xF5;es 32 vezes superior &#xE0; concentra&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica no homem, n&#xE3;o mostrou nenhum efeito nos canais de pot&#xE1;ssio clonados do cora&#xE7;&#xE3;o humano.</p> <h4><u>Exclusivo comprimido</u></h4> <p>Em um estudo duplo-cego em volunt&#xE1;rios sadios, analisou-se os efeitos de doses supra-terap&#xEA;uticas da fexofenadina (360 mg) no Sistema Nervoso Central. Observou-se que na referida dose n&#xE3;o houve nenhuma altera&#xE7;&#xE3;o objetiva ou subjetiva no desempenho psicomotor dos participantes, nem seda&#xE7;&#xE3;o. Fexodenadina tem a&#xE7;&#xE3;o nos receptores perif&#xE9;ricos da histamina e n&#xE3;o ultrapassa a barreira hematoencef&#xE1;lica e por isso n&#xE3;o &#xE9; sedante.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Hindmarch, I et al. An evaluation of the effects of high-dose fexofenadine on the central nervous system: a doubleblind, placebo-controlled study in healthy volunteers. Clin Exp All. 2002; 32:133-139 </span></p> <h4> <u>Exclusivo Suspens&#xE3;o</u><u> oral</u> </h4> <p>O Cloridrato de Fexofenadina inibe a p&#xE1;pula da pele e a resposta al&#xE9;rgica produzidas pela inje&#xE7;&#xE3;o de histamina. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica e duas vezes por dia dose oral, efeitos anti-histaminicos ocorreu dentro de 1 hora, atingiu um m&#xE1;ximo de 2-3 horas, e durou um m&#xED;nimo de 12 horas.</p> <p>A inibi&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima em p&#xE1;pula da pele e &#xE1;reas de eritema foram maiores do que 80%. N&#xE3;o h&#xE1; evid&#xEA;ncia de toler&#xE2;ncia a estes efeitos, ap&#xF3;s 28 dias de administra&#xE7;&#xE3;o. Utilizando avalia&#xE7;&#xF5;es de pontua&#xE7;&#xE3;o dos sintomas totais reflexivas como desfechos prim&#xE1;rios, estudos cl&#xED;nicos conduzidos na rinite al&#xE9;rgica sazonal t&#xEA;m mostrado que uma dose de 120 mg &#xE9;&amp;nbsp;suficiente para a efic&#xE1;cia de 24 horas. Em crian&#xE7;as com idade entre 6 a 11 anos, os efeitos supressores de fexofenadina na histamina - p&#xE1;pula induzida e eritema foram compar&#xE1;veis a exposi&#xE7;&#xE3;o similar a dos adultos.</p> <p>Em uma an&#xE1;lise integrada de estudo de fase III duplo-cego controlado, envolvendo 1369 crian&#xE7;as com rinite al&#xE9;rgica sazonal com idade entre 6 a 11 anos, Cloridrato de Fexofenadina em 30 mg duas vezes por dia foi significativamente melhor do que o placebo na redu&#xE7;&#xE3;o do escore total de sintomas (p = 0,0001). Houve substancial melhora dos sintomas incluindo coriza, espirros, olhos avermelhados, lacrimejantes e pruriginosos, prurido nasal, palato e garganta e congest&#xE3;o nasal pelo Cloridrato de Fexofenadina (p = 0,0334 para p = 0,0001).</p> <p>A an&#xE1;lise de dados de estudos duplo-cegos, controlados realizados em crian&#xE7;as tratadas com fexofenadina nas doses de 15mg, 30mg e 60mg duas vezes ao dia, evidenciaram que nessas doses fexofenadina foi bem tolerada. Fexodenadina tem a&#xE7;&#xE3;o nos receptores perif&#xE9;ricos da histamina e n&#xE3;o ultrapassa a barreira hematoencef&#xE1;lica e por isso n&#xE3;o &#xE9; sedante.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Mansfiled, LE. Fexofenadine in pediatrics: oral tablet and suspension formulations. Expert Opino Pharmacother. (2008) 9(2):329-337</span></p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Comprimido / Suspens&#xE3;o Oral</h4> <p>O Cloridrato de Fexofenadina &#xE9; rapidamente absorvido ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, com Tm&#xE1;x ocorrendo aproximadamente em 1 &#x2013; 3 horas p&#xF3;s-dose. O valor da C<sub>m&#xE1;x</sub> m&#xE9;dia foi aproximadamente 142 ng/mL ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica de 60 mg, aproximadamente 289 ng/mL ap&#xF3;s dose &#xFA;nica de 120 mg e aproximadamente 494 ng/mL ap&#xF3;s dose &#xFA;nica de 180 mg.</p> <p>A fexofenadina possui liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas de aproximadamente 60 &#x2013; 70%.</p> <p>A fexofenadina sofre metabolismo hep&#xE1;tico insignificante.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de dose &#xFA;nica de 60 mg de Cloridrato de Fexofenadina, 80% do total da dose foi recuperada nas fezes e 11% na urina. Ap&#xF3;s m&#xFA;ltiplas doses, a fexofenadina apresentou meia-vida m&#xE9;dia de elimina&#xE7;&#xE3;o de 11-16 horas. Sup&#xF5;e-se que a principal via de elimina&#xE7;&#xE3;o seja a excre&#xE7;&#xE3;o biliar, enquanto at&#xE9; 10% da dose ingerida seja excretada de forma inalterada na urina.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Cloridrato de Fexofenadina, em doses &#xFA;nicas e m&#xFA;ltiplas, &#xE9; linear com doses de 20 mg a 120 mg. Uma dose de 240 mg, duas vezes ao dia, causou aumento levemente proporcional (8,8%) na &#xE1;rea sob a curva, no estado de equil&#xED;brio.</p> <h4> <u>Exclusivo Suspens&#xE3;o</u><u> oral</u> </h4> <p>As exposi&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas produzidas por doses &#xFA;nicas de 15, 30 e 60 mg em crian&#xE7;as com idade de 2 a 11 anos s&#xE3;o dose-proporcionais e compar&#xE1;veis &#xE0;quelas produzidas pela dose &#xFA;nica correspondente de 30, 60 e 120 mg em adultos, respectivamente. A dose de 30 mg, duas vezes ao dia, foi determinada para fornecer os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos (AUC) nos pacientes pedi&#xE1;tricos, os quais s&#xE3;o compar&#xE1;veis &#xE0;queles alcan&#xE7;ados nos adultos ap&#xF3;s dose total de 120 mg, uma vez ao dia. Uma dose de 5 mL de suspens&#xE3;o cont&#xE9;m 30 mg de Cloridrato de Fexofenadina que &#xE9; bioequivalente a uma dose de 30 mg de comprimidos de Cloridrato de Fexofenadina.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Altiva?

Altiva® deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimidos de 120 mg e 180 mg: Comprimido revestido, oblongo, na cor rosa, liso em ambos os lados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Altiva

Comprimidos revestidos 120 mg e 180 mg: embalagem com 4 ou 10 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Dizeres Legais do Altiva

MS 1.0043.1273

Farm. Resp. Subst.:
Dra. Ivanete Aparecida Dias Assi
CRF SP: 41.116

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, Km 35,6 Itapevi - SP

Registrado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465 São Paulo - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira



Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

120mg, caixa com 6 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Cloridrato De Fexofenadina
Classe Terapêutica
:
Anti-Histamínicos Sistêmicos
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Antialérgico
Especialidade
:
Alergia e Imunologia

Bula do medicamento

Altiva, para o que é indicado e para o que serve?

Está indicado para o alívio das manifestações alérgicas tais como:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/rinite-alergica/c" target="_blank">Rinite al&#xE9;rgica</a> incluindo espirros, obstru&#xE7;&#xE3;o nasal (nariz entupido);</li> <li>Prurido (coceira) no nariz, no palato (c&#xE9;u da boca), na garganta e nos olhos;</li> <li>Coriza (nariz escorrendo);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/conjuntivite-alergica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-olhos/conjuntivite/c" target="_blank">Conjuntivite</a> al&#xE9;rgica com sintomas de lacrimejamento e vermelhid&#xE3;o dos olhos;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">Febre</a> do feno (causada pelo p&#xF3;len de algumas plantas);</li> <li>Alergias da pele como os da <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (erup&#xE7;&#xF5;es avermelhadas na pele que causam coceira).</li>

Quais as contraindicações do Altiva?

Não deve ser utilizado em caso de alergia aos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Como usar o Altiva?

Recomenda-se que o medicamento seja tomado com água por via oral.

Para os sintomas associados à rinite alérgica

01 comprimido de 120 mg uma vez ao dia ou 01 comprimido de 180 mg uma vez ao dia.

Para os sintomas associados à urticária

01 comprimido de 180 mg, uma vez ao dia.

Não há estudos dos efeitos de Altiva® administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Altiva funciona?

Altiva® é um produto com rápida ação antialérgica (evita os efeitos da histamina, uma substância produzida pelo próprio corpo e que causa alergia).

Tempo médio de início de ação

Inicia-se dentro de 1 hora. Alcança seu efeito máximo dentro de 2 a 3 horas, prolongando-se por 24 horas (apresentações de 120 e 180 mg).

Quais cuidados devo ter ao usar o Altiva?

Gravidez e amamentação

Não há estudos de Altiva® em mulheres grávidas e/ou que estejam amamentando.

Altiva® somente deve ser utilizado durante a gravidez e/ou amamentação se a relação risco/benefício for avaliada pelo médico e supere os possíveis riscos para o feto e/ou crianças que são amamentadas.

A fexofenadina não prejudicou a fertilidade, nem o desenvolvimento pré ou pós-natal e não foi teratogênica (não causou anormalidades no desenvolvimento do feto).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não é necessário ajuste de dose de Altiva® em pacientes com insuficiência hepática e renal (problemas no fígado e rins, respectivamente), ou em idosos.

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir automóveis ou de operar máquinas, alteração no padrão do sono ou outros efeitos no sistema nervoso central. Altiva® não interfere nos efeitos da histamina no Sistema Nervoso Central, por isso não é sedante.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Altiva?

Os eventos adversos que foram relatados nos estudos placebo-controlados (tipos de estudos em pessoas) envolvendo pacientes com rinite alérgica sazonal e urticária idiopática crônica, apresentaram frequência semelhante nos pacientes tratados com placebo ou com fexofenadina.

Assim, este medicamento pode provocar as seguintes reações adversas:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:236px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Frequ&#xEA;ncia</strong></p> </td> <td style=\"width:250px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Rea&#xE7;&#xE3;o adversa</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:236px\"> <p style=\"text-align:center\">Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): &gt; 1/100 e &lt; 1/10</p> </td> <td style=\"width:250px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c\" target=\"_blank\">Dor de cabe&#xE7;a</a>, sonol&#xEA;ncia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tontura</a> e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c\" target=\"_blank\">enjoos</a></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:236px\"> <p style=\"text-align:center\">Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): &gt; 1/10.000 e &lt; 1/1.000</p> </td> <td style=\"width:250px\"> <p style=\"text-align:center\">Exantema (erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas), urtic&#xE1;ria, prurido e outras manifesta&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas como <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">angioedema</a> (incha&#xE7;o em regi&#xE3;o subcut&#xE2;nea ou em mucosas, geralmente de origem al&#xE9;rgica), rigidez tor&#xE1;cica (aperto no peito), dispneia (dificuldade na respira&#xE7;&#xE3;o), rubor (vermelhid&#xE3;o) e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">anafilaxia</a> sist&#xEA;mica (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica)</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Os eventos adversos relatados em estudos placebo-controlados de urticária idiopática crônica foram similares aos relatados em rinite alérgica.

Os eventos adversos, nos estudos placebo-controlados em crianças com 6 a 11 anos, foram similares aos observados envolvendo adultos e crianças acima de 12 anos com rinite alérgica sazonal.

Além das reações adversas relatadas durante os estudos clínicos e listadas acima, os seguintes eventos adversos foram raramente relatados durante a pós-comercialização: cansaço (fadiga), insônia, nervosismo e distúrbios do sono ou pesadelo.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista, ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Altiva?

Caso esqueça-se de tomar uma dose, tome assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado.&nbsp;Não tomar o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Altiva?

Cada comprimido de Altiva® 120 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-fexofenadina/bula\" target=\"_blank\">Cloridrato de fexofenadina</a>*</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">120 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Cada 120 mg de cloridrato de fexofenadina equivalente a 112 mg de fexofenadina base.

Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio, Opadry OY-20A54616 (rosa), óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo e macrogol 400, água purificada.

Cada comprimido de Altiva® 180 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de fexofenadina**</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">180 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

**Cada 180 mg de cloridrato de fexofenadina equivalente a 168 mg de fexofenadina base.

Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio, Opadry OY-20A54616 (rosa), óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo e macrogol 400, água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Altiva maior do que a recomendada?

Sintomas

A maioria dos relatos de superdose do cloridrato de fexofenadina apresenta informações limitadas. Entretanto, tontura, sonolência e boca seca foram relatadas.

Foram estudadas em voluntários sadios dose única de até 800 mg e doses de até 690 mg duas vezes ao dia (11,5 vezes a dose de 120 mg) durante 1 mês, ou 240 mg diários durante 1 ano, sem o aparecimento de eventos adversos clinicamente significativos quando comparados ao placebo.

A dose máxima tolerada de Altiva® ainda não foi estabelecida.

Tratamento

Em caso de superdose, são recomendadas as medidas usuais sintomáticas e de suporte para remover do organismo o fármaco não absorvido.

A hemodiálise não remove efetivamente o cloridrato de fexofenadina do sangue.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Altiva com outros remédios?

  • <li>Cloridrato de fexofenadina e <a href="https://consultaremedios.com.br/omeprazol/bula" target="_blank">omeprazol</a>: n&#xE3;o foi observada nenhuma intera&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Cloridrato de fexofenadina e anti&#xE1;cido contendo gel de <a href="https://consultaremedios.com.br/hidroxido-de-aluminio/bula" target="_blank">hidr&#xF3;xido de alum&#xED;nio</a> e magn&#xE9;sio: &#xE9; aconselh&#xE1;vel aguardar o per&#xED;odo de 2 horas entre a administra&#xE7;&#xE3;o destes medicamentos;</li> <li>Cloridrato de fexofenadina e <a href="https://consultaremedios.com.br/eritromicina/bula" target="_blank">eritromicina</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/cetoconazol/bula" target="_blank">cetoconazol</a>: a coadministra&#xE7;&#xE3;o entre estes medicamentos n&#xE3;o resultou em aumento significativo dos par&#xE2;metros de seguran&#xE7;a eletrocardiogr&#xE1;ficos. N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a nos efeitos adversos relatados quando administrados sozinhos ou em combina&#xE7;&#xE3;o.</li>

Interação medicamento-alimento

Evite tomar Altiva® junto com alimentos ricos em gordura ou com suco de frutas.

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Interação alimentícia: posso usar o Altiva com alimentos?

Evite tomar Cloridrato de Fexofenadina junto com alimentos ricos em gordura ou com suco de frutas.

Qual a ação da substância do Altiva (Cloridrato de Fexofenadina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido / Suspens&#xE3;o Oral</h3> <p>O Cloridrato de Fexofenadina inibiu a forma&#xE7;&#xE3;o de p&#xE1;pula e o eritema provocados por inje&#xE7;&#xE3;o de histamina. Ap&#xF3;s dose &#xFA;nica e doses de duas vezes ao dia de Cloridrato de Fexofenadina demonstrou-se que a droga apresenta r&#xE1;pido efeito antihistam&#xED;nico, iniciando-se dentro de 1 hora e alcan&#xE7;ando seu efeito m&#xE1;ximo dentro de 2 a 3 horas, prolongando-se no m&#xED;nimo por 12 horas. Foi alcan&#xE7;ada mais de 80% de inibi&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima nas &#xE1;reas de forma&#xE7;&#xE3;o de p&#xE1;pula e eritema. N&#xE3;o foi observada toler&#xE2;ncia desses efeitos ap&#xF3;s 28 dias. Estudos cl&#xED;nicos conduzidos em rinite al&#xE9;rgica demonstraram que uma dose de 120 mg e 180 mg s&#xE3;o suficientes para 24 horas de efic&#xE1;cia, utilizando&#x2013;se a avalia&#xE7;&#xE3;o de pontua&#xE7;&#xE3;o total de sintomas como o objetivo prim&#xE1;rio. Em crian&#xE7;as com 6 a 11 anos de idade, os efeitos supressivos do Cloridrato de Fexofenadina sobre a p&#xE1;pula e eritema induzidos pela histamina, foram compar&#xE1;veis &#xE0;queles em adultos com exposi&#xE7;&#xE3;o similar.</p> <p>Em uma an&#xE1;lise integrada de um estudo placebo-controlado, duplo-cego de fase III, envolvendo 1369 crian&#xE7;as de 6 a 11 anos de idade com rinite al&#xE9;rgica, o Cloridrato de Fexofenadina 30 mg duas vezes ao dia foi significativamente melhor que o placebo na redu&#xE7;&#xE3;o da pontua&#xE7;&#xE3;o total dos sintomas (p = 0,0001). Todos os componentes individuais de sintomas incluindo coriza, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c\" target=\"_blank\">tosse</a>, prurido nos olhos/ olhos vermelhos/ olhos &#xFA;midos, prurido nasal/ palato/ garganta e congest&#xE3;o nasal apresentaram melhora significante (p = 0,0334 a p = 0,0001) com o Cloridrato de Fexofenadina.</p> <p>O in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o para a redu&#xE7;&#xE3;o da pontua&#xE7;&#xE3;o total dos sintomas foi observado em 60 minutos, comparado ao placebo, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica de 60 mg para pacientes com rinite al&#xE9;rgica que foram expostos ao p&#xF3;len em uma unidade de exposi&#xE7;&#xE3;o ambiental.</p> <p>Em pacientes com rinite al&#xE9;rgica, que ingeriram doses de at&#xE9; 240 mg de Cloridrato de Fexofenadina, duas vezes ao dia, durante 2 semanas, n&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as significativas no intervalo QTc, quando comparado com placebo. Tamb&#xE9;m n&#xE3;o foram observadas altera&#xE7;&#xF5;es no intervalo QTc em pacientes sadios que ingeriram at&#xE9; 400 mg de Cloridrato de Fexofenadina, duas vezes ao dia, durante 6,5 dias e 240 mg, uma vez ao dia durante 1 ano, quando comparado ao placebo. Em crian&#xE7;as com 6 a 11 anos de idade, n&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as significativas no intervalo QTc ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de at&#xE9; 60 mg de Cloridrato de Fexofenadina, duas vezes ao dia, durante 2 semanas.</p> <p>Comparou-se a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do uso de tr&#xEA;s diferentes concentra&#xE7;&#xF5;es de fexofenadina (40 mg, 60 mg e 120 mg) com placebo em um estudo multic&#xEA;ntrico, randomizado, duplo-cego, controlado, que tratou 545 pacientes com rinite al&#xE9;rgica sazonal. Os pacientes foram randomizados aos quatro grupos de tratamento e tratados duas vezes ao dia por 14 dias. O estudo evidenciou que os tr&#xEA;s grupos de pacientes que receberam fexofenadina tiveram resultados significativamente melhores na redu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas quando comparados ao placebo, tendo as doses de 60 e 120 mg duas vezes ao dia mostrado resultados mais r&#xE1;pidos. As tr&#xEA;s dosagens tamb&#xE9;m foram bem toleradas pelos pacientes, n&#xE3;o&amp;nbsp;evidenciando efeitos no intervalo QTc do <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eletrocardiograma-ecg-o-que-e-para-que-serve-e-como-e-feito-o-exame/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">eletrocardiograma</a>. Assim, o estudo conclui que as essas doses de fexofenadina s&#xE3;o efetivas e seguras no al&#xED;vio dos sintomas da rinite al&#xE9;rgica sazonal.</p> <p>Em um estudo multic&#xEA;ntrico, controlado, envolvendo 861 pacietes, comparou-se a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a de duas concentra&#xE7;&#xF5;es de fexofenadina (120 e 180 mg) em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria com placebo no controle dos sintomas da rinite al&#xE9;rgica sazonal por 14 dias. Evidenciou-se que os grupos de pacientes que receberam fexofenadina, tanto na concetra&#xE7;&#xE3;o de 120 ou de 180 mg, apresentaram significativa melhora no escore total de sintomas quando comparados ao placebo, tanto na mensura&#xE7;&#xE3;o instant&#xE2;nea quanto na reflectiva. N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a significativa quanto &#xE0; efic&#xE1;cia entre as duas concentra&#xE7;&#xF5;es de fexofenadina. O estudo ainda revelou que n&#xE3;o houve diferen&#xE7;as significativas em rela&#xE7;&#xE3;o ao aparecimento de eventos advsersos em rela&#xE7;&#xE3;o aos grupos de fexofenadina e o grupo placebo. O estudo conclui que fexofenadina 120mg ou 180mg uma vez ao dia, &#xE9; segura e eficaz no tratamento da rinite al&#xE9;rgica sazonal.</p> <p>Em um estudo duplo-cego, randomizado, controlado, envolvendo 255 pacientes com urtic&#xE1;ria idiop&#xE1;tica cr&#xF4;nica e com idade igual ou superior a 12 anos, availou-se a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a de fexofenadina (180 mg) por via oral 1 vez ao dia por 4 semanas. O estudo evidenciou que os pacientes que receberam fexofenadina apresentaram significativa redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de p&#xE1;pulas, bem como redu&#xE7;&#xE3;o da intensidade di&#xE1;ria de prurido quando comparados ao placebo (P&lt;0,001). Houve ainda maior redu&#xE7;&#xE3;o nos escores totais de sintomas no grupo da fexofenadina. O estudo evidenciou ainda que n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a significativa em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; frequ&#xEA;ncia de eventos adversos entre os dois grupos de tratamento. O estudo conclui que fexofenadina em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria de 180mg foi eficaz e bem tolerada para o al&#xED;vio dos sintomas da urtic&#xE1;ria idiop&#xE1;tica cr&#xF4;nica.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Meltzer, EO et al. Efficacy of fexofenadine versus desloratadine in suppressing histamine-induced wheal and flare. Allergy Asthma Proc. 2007 Jan-Feb;28(1):67-73.<br> Casale, TB et al. Safety and efficacy of once-daily fexofenadine HCl in the treatment of autumn seasonal allergic rhinitis. Allergy Asthma Proc. 1999 May-Jun;20(3):193-8.<br> Meltzer, EO et al. Safety and efficacy of oral fexofenadine in children with seasonal allergic rhinitis--a pooled analysis of three studies. Pediatr Allergy Immunol. 2004 Jun;15(3):253-60.<br> Day, JH et al. Onset of action, efficacy, and safety of a single dose of fexofenadine hydrochloride for ragweed allergy using an environmental exposure unit. Ann Allergy Asthma Immunol. 1997 Dec;79(6):533-40.<br> Pratt, C et al. CardiovascuIar safety of fexofenadine HCI. ClinicaI and Experimental Allergy.1999; 29 (3): 212-216. Mason, J et al. The systemic safety of fexofenadine HCl. Clin Exp Allergy. 1999 Jul;29 Suppl 3:163-70.<br> Graft, DF et al. Safety of fexofenadine in children treated for seasonal allergic rhinitis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2001 Jul;87(1):22-6.<br> Bronsky, EA et al. Effectiveness and safety of fexofenadine, a new nonsedating H1-receptor antagonist, in the treatment of fall allergies. Allergy Asthma Proc. 1998 May-Jun;19(3):135-41.<br> Kaplan, AP et al. Once-daily fexofenadine treatment for chronic idiopathic urticaria: a multicenter, randomized, doubleblind, placebo-controlled study. Ann Allergy Asthma Immunol. 2005 Jun;94(6):662-9.</br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h3><u>Exclusivo Comprimido</u></h3> <p>Foi realizado um estudo randomizado de fase 3, duplo-cego, monoc&#xEA;ntrico , sequencial e de grupo paralelo, (NCT03664882) em 266 indiv&#xED;duos com rinite al&#xE9;rgica (251 na popula&#xE7;&#xE3;o ITT modificada) para demonstrar o agravamento dos sintomas de rinite al&#xE9;rgica (RA) na presen&#xE7;a de poluentes [Diesel Exhaust Particulate /Part&#xED;culas de Escapamento de Diesel (DEP)] e avaliar a efic&#xE1;cia do cloridrato de fexofenadina em indiv&#xED;duos portadores de RA com sintomas agravados na presen&#xE7;a de DEP.</p> <p>O estudo foi realizado utilizando uma Unidade de Exposi&#xE7;&#xE3;o Ambiental em tr&#xEA;s exposi&#xE7;&#xF5;es sequenciais por per&#xED;odos de tr&#xEA;s horas [1. P&#xF3;len de ambr&#xF3;sia, 2. p&#xF3;len de ambr&#xF3;sia mais DEP, 3. p&#xF3;len de ambr&#xF3;sia mais DEP].</p> <p>O primeiro desfecho prim&#xE1;rio foi a altera&#xE7;&#xE3;o da linha de base na &#xE1;rea sob a curva (AUC) para o escore total de sintomas nasais (TNSS, a soma de escores de rinorreia, prurido nasal e espirros) das horas 0 a 12 entre o per&#xED;odo 2 e o per&#xED;odo 1.</p> <p>A m&#xE9;dia do TNSS AUC0-12 foi significativamente maior no Per&#xED;odo 2 em compara&#xE7;&#xE3;o ao Per&#xED;odo 1 (41,22 vs 36,25, respectivamente). A diferen&#xE7;a m&#xE9;dia do m&#xED;nimo quadrado (LS) (IC 95%) entre os dois per&#xED;odos foi de 0,13 [IC 95%: 0,081; 0,182 (p &lt;0,0001)], indicando agravamento dos sintomas de RA induzidos por p&#xF3;len na presen&#xE7;a de DEP.</p> <p>O segundo desfecho prim&#xE1;rio foi a compara&#xE7;&#xE3;o da AUC2-12 para TNSS entre os grupos tratados com placebo e fexofenadina durante o per&#xED;odo 3. A AUC2-12 para TNSS durante o per&#xED;odo 3 foi significativamente menor nos indiv&#xED;duos tratados com fexofenadina em compara&#xE7;&#xE3;o aos indiv&#xED;duos tratados com placebo (18,53 vs 26,34, respectivamente). A diferen&#xE7;a m&#xE9;dia da LS (IC 95%) entre os dois grupos foi de 0,24 (-0,425 a -0,047) [p = 0,0148)], demonstrando que a fexofenadina 180 mg foi eficaz na redu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas de RA agravados pela DEP induzidos pelo p&#xF3;len de ambr&#xF3;sia.</p> <p>Al&#xE9;m disso, os desfechos secund&#xE1;rios de efic&#xE1;cia inclu&#xED;ram altera&#xE7;&#xF5;es da linha de base no Total Symptom Score (TSS) para sintomas individuais de RA.</p> <h4>A m&#xE9;dia (DP) da AUC<sub>2-12</sub> para escores de sintomas individuais foi menor no grupo cloridrato de fexofenadina <em>versus</em> placebo:</h4> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Sintomas</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:274px\"><strong>AUC<sub>2-12</sub> para escores de sintomas individuais*</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:274px\"><strong>M&#xE9;dia (DP)(EP)</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"width:136px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Placebo</strong></p> </td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Fexofenadina</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Rinorreia</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">10,59 (6,50)<br> 0,581</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">7,54 (5,96)<br> 0,531</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Espirros</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">7,01 (6,49)<br> 0,580</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">4,26 (4,75)<br> 0,423</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Prurido nasal</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">8,74 (6,03)<br> 0,539</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">6,73 (5,63)<br> 0,502</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Congest&#xE3;o nasal</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">11,27 (6,98)<br> 0,624</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">8,48 (5,81)<br> 0,517</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Coceira nos olhos</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">5,92 (5,53)<br> 0,495</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">4,56 (4,95)<br> 0,441</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Olhos lacrimejantes</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">4,44 (5,61)<br> 0,501</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">3,22 (4,00)<br> 0,56</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Olhos vermelhos ou com ard&#xEA;ncia</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">5,13 (6,14)<br> 0,549</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">3,86 (5,13)<br> 0,457</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Prurido no ouvido ou no palato ou na garganta</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">6,13 (5,75)<br> 0,515</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">4,99 (5,88)<br> 0,524</br></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>SD: Desvio Padr&#xE3;o.<br> EP: Erro Padr&#xE3;o.<br> *Os escores individuais dos sintomas s&#xE3;o apresentados apenas para fins descritivos, pois os escores TSS n&#xE3;o foram significativamente diferentes entre os tratamentos com fexofenadina e placebo.</br></br></p> <h4>A redu&#xE7;&#xE3;o proporcional m&#xE9;dia dos sintomas com fexofenadina, em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo, foi:</h4> <p>Rinorreia (28,8%); espirros (39,2%); prurido nasal (23,0%); congest&#xE3;o nasal (24,8%); coceira nos olhos (23,0%); olhos lacrimejantes (27,5%); olhos vermelhos ou com ard&#xEA;ncia (24,8%); e prurido no ouvido, palato ou garganta (18,6%; todos os dados foram cumulativos, desde a ingest&#xE3;o at&#xE9; 10 horas ap&#xF3;s o tratamento).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <h4>Comprimido / Suspens&#xE3;o Oral</h4> <p>O Cloridrato de Fexofenadina &#xE9; um anti-histam&#xED;nico com atividade antagonista seletiva dos receptores H1 perif&#xE9;ricos da histamina. A fexofenadina inibiu o broncospasmo induzido por ant&#xED;genos em cobaias sensibilizadas e inibiu a libera&#xE7;&#xE3;o da histamina dos mast&#xF3;citos peritoneais em ratos. Em animais de laborat&#xF3;rio, n&#xE3;o foram observados efeitos anticolin&#xE9;rgicos ou bloqueio dos receptores alfa1-adren&#xE9;rgicos. Al&#xE9;m disso, n&#xE3;o foram observados efeitos <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c\" target=\"_blank\">sedativos</a> ou outros efeitos no sistema nervoso central. Estudos de distribui&#xE7;&#xE3;o tecidual realizados com o Cloridrato de Fexofenadina radiomarcado em ratos demostraram que a fexofenadina n&#xE3;o atravessa a barreira hematoencef&#xE1;lica.</p> <p>O in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o para a redu&#xE7;&#xE3;o do escore total dos sintomas foi observada em 60 minutos, em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo, ap&#xF3;s uma &#xFA;nica dose de 60 mg administrada em pacientes com rinite al&#xE9;rgica sazonal que foram expostas ao p&#xF3;len de ervas em um ambiente de unidade de exposi&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>N&#xE3;o se observou qualquer efeito sobre o intervalo QTc em pacientes com rinite al&#xE9;rgica sazonal tratados com Cloridrato de Fexofenadina at&#xE9; 240 mg, duas vezes por dia durante 2 semanas, quando em compara&#xE7;&#xE3;o com placebo. Al&#xE9;m disso, n&#xE3;o foi observado nenhum efeito sobre o intervalo QTc em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis tratados com Cloridrato de Fexofenadina at&#xE9; 400 mg duas vezes por dia durante 6,5 dias e 240 mg uma vez por dia, durante 1 ano, quando comparado com o placebo. Em crian&#xE7;as com idade entre 6 a 11 anos tratadas com 60 mg de Cloridrato de Fexofenadina duas vezes ao dia, por duas semanas, n&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as significativas no intervalo QTc quando comparados com placebo. Fexofenadina em concentra&#xE7;&#xF5;es 32 vezes superior &#xE0; concentra&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica no homem, n&#xE3;o mostrou nenhum efeito nos canais de pot&#xE1;ssio clonados do cora&#xE7;&#xE3;o humano.</p> <h4><u>Exclusivo comprimido</u></h4> <p>Em um estudo duplo-cego em volunt&#xE1;rios sadios, analisou-se os efeitos de doses supra-terap&#xEA;uticas da fexofenadina (360 mg) no Sistema Nervoso Central. Observou-se que na referida dose n&#xE3;o houve nenhuma altera&#xE7;&#xE3;o objetiva ou subjetiva no desempenho psicomotor dos participantes, nem seda&#xE7;&#xE3;o. Fexodenadina tem a&#xE7;&#xE3;o nos receptores perif&#xE9;ricos da histamina e n&#xE3;o ultrapassa a barreira hematoencef&#xE1;lica e por isso n&#xE3;o &#xE9; sedante.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Hindmarch, I et al. An evaluation of the effects of high-dose fexofenadine on the central nervous system: a doubleblind, placebo-controlled study in healthy volunteers. Clin Exp All. 2002; 32:133-139 </span></p> <h4> <u>Exclusivo Suspens&#xE3;o</u><u> oral</u> </h4> <p>O Cloridrato de Fexofenadina inibe a p&#xE1;pula da pele e a resposta al&#xE9;rgica produzidas pela inje&#xE7;&#xE3;o de histamina. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica e duas vezes por dia dose oral, efeitos anti-histaminicos ocorreu dentro de 1 hora, atingiu um m&#xE1;ximo de 2-3 horas, e durou um m&#xED;nimo de 12 horas.</p> <p>A inibi&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima em p&#xE1;pula da pele e &#xE1;reas de eritema foram maiores do que 80%. N&#xE3;o h&#xE1; evid&#xEA;ncia de toler&#xE2;ncia a estes efeitos, ap&#xF3;s 28 dias de administra&#xE7;&#xE3;o. Utilizando avalia&#xE7;&#xF5;es de pontua&#xE7;&#xE3;o dos sintomas totais reflexivas como desfechos prim&#xE1;rios, estudos cl&#xED;nicos conduzidos na rinite al&#xE9;rgica sazonal t&#xEA;m mostrado que uma dose de 120 mg &#xE9;&amp;nbsp;suficiente para a efic&#xE1;cia de 24 horas. Em crian&#xE7;as com idade entre 6 a 11 anos, os efeitos supressores de fexofenadina na histamina - p&#xE1;pula induzida e eritema foram compar&#xE1;veis a exposi&#xE7;&#xE3;o similar a dos adultos.</p> <p>Em uma an&#xE1;lise integrada de estudo de fase III duplo-cego controlado, envolvendo 1369 crian&#xE7;as com rinite al&#xE9;rgica sazonal com idade entre 6 a 11 anos, Cloridrato de Fexofenadina em 30 mg duas vezes por dia foi significativamente melhor do que o placebo na redu&#xE7;&#xE3;o do escore total de sintomas (p = 0,0001). Houve substancial melhora dos sintomas incluindo coriza, espirros, olhos avermelhados, lacrimejantes e pruriginosos, prurido nasal, palato e garganta e congest&#xE3;o nasal pelo Cloridrato de Fexofenadina (p = 0,0334 para p = 0,0001).</p> <p>A an&#xE1;lise de dados de estudos duplo-cegos, controlados realizados em crian&#xE7;as tratadas com fexofenadina nas doses de 15mg, 30mg e 60mg duas vezes ao dia, evidenciaram que nessas doses fexofenadina foi bem tolerada. Fexodenadina tem a&#xE7;&#xE3;o nos receptores perif&#xE9;ricos da histamina e n&#xE3;o ultrapassa a barreira hematoencef&#xE1;lica e por isso n&#xE3;o &#xE9; sedante.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Mansfiled, LE. Fexofenadine in pediatrics: oral tablet and suspension formulations. Expert Opino Pharmacother. (2008) 9(2):329-337</span></p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Comprimido / Suspens&#xE3;o Oral</h4> <p>O Cloridrato de Fexofenadina &#xE9; rapidamente absorvido ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, com Tm&#xE1;x ocorrendo aproximadamente em 1 &#x2013; 3 horas p&#xF3;s-dose. O valor da C<sub>m&#xE1;x</sub> m&#xE9;dia foi aproximadamente 142 ng/mL ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica de 60 mg, aproximadamente 289 ng/mL ap&#xF3;s dose &#xFA;nica de 120 mg e aproximadamente 494 ng/mL ap&#xF3;s dose &#xFA;nica de 180 mg.</p> <p>A fexofenadina possui liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas de aproximadamente 60 &#x2013; 70%.</p> <p>A fexofenadina sofre metabolismo hep&#xE1;tico insignificante.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de dose &#xFA;nica de 60 mg de Cloridrato de Fexofenadina, 80% do total da dose foi recuperada nas fezes e 11% na urina. Ap&#xF3;s m&#xFA;ltiplas doses, a fexofenadina apresentou meia-vida m&#xE9;dia de elimina&#xE7;&#xE3;o de 11-16 horas. Sup&#xF5;e-se que a principal via de elimina&#xE7;&#xE3;o seja a excre&#xE7;&#xE3;o biliar, enquanto at&#xE9; 10% da dose ingerida seja excretada de forma inalterada na urina.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Cloridrato de Fexofenadina, em doses &#xFA;nicas e m&#xFA;ltiplas, &#xE9; linear com doses de 20 mg a 120 mg. Uma dose de 240 mg, duas vezes ao dia, causou aumento levemente proporcional (8,8%) na &#xE1;rea sob a curva, no estado de equil&#xED;brio.</p> <h4> <u>Exclusivo Suspens&#xE3;o</u><u> oral</u> </h4> <p>As exposi&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas produzidas por doses &#xFA;nicas de 15, 30 e 60 mg em crian&#xE7;as com idade de 2 a 11 anos s&#xE3;o dose-proporcionais e compar&#xE1;veis &#xE0;quelas produzidas pela dose &#xFA;nica correspondente de 30, 60 e 120 mg em adultos, respectivamente. A dose de 30 mg, duas vezes ao dia, foi determinada para fornecer os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos (AUC) nos pacientes pedi&#xE1;tricos, os quais s&#xE3;o compar&#xE1;veis &#xE0;queles alcan&#xE7;ados nos adultos ap&#xF3;s dose total de 120 mg, uma vez ao dia. Uma dose de 5 mL de suspens&#xE3;o cont&#xE9;m 30 mg de Cloridrato de Fexofenadina que &#xE9; bioequivalente a uma dose de 30 mg de comprimidos de Cloridrato de Fexofenadina.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Altiva?

Altiva® deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimidos de 120 mg e 180 mg: Comprimido revestido, oblongo, na cor rosa, liso em ambos os lados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Altiva

Comprimidos revestidos 120 mg e 180 mg: embalagem com 4 ou 10 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Dizeres Legais do Altiva

MS 1.0043.1273

Farm. Resp. Subst.:
Dra. Ivanete Aparecida Dias Assi
CRF SP: 41.116

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, Km 35,6 Itapevi - SP

Registrado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465 São Paulo - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira



Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

120mg, caixa com 4 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Cloridrato De Fexofenadina
Classe Terapêutica
:
Anti-Histamínicos Sistêmicos
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Antialérgico
Especialidade
:
Alergia e Imunologia

Bula do medicamento

Altiva, para o que é indicado e para o que serve?

Está indicado para o alívio das manifestações alérgicas tais como:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/rinite-alergica/c" target="_blank">Rinite al&#xE9;rgica</a> incluindo espirros, obstru&#xE7;&#xE3;o nasal (nariz entupido);</li> <li>Prurido (coceira) no nariz, no palato (c&#xE9;u da boca), na garganta e nos olhos;</li> <li>Coriza (nariz escorrendo);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/conjuntivite-alergica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-olhos/conjuntivite/c" target="_blank">Conjuntivite</a> al&#xE9;rgica com sintomas de lacrimejamento e vermelhid&#xE3;o dos olhos;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">Febre</a> do feno (causada pelo p&#xF3;len de algumas plantas);</li> <li>Alergias da pele como os da <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (erup&#xE7;&#xF5;es avermelhadas na pele que causam coceira).</li>

Quais as contraindicações do Altiva?

Não deve ser utilizado em caso de alergia aos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Como usar o Altiva?

Recomenda-se que o medicamento seja tomado com água por via oral.

Para os sintomas associados à rinite alérgica

01 comprimido de 120 mg uma vez ao dia ou 01 comprimido de 180 mg uma vez ao dia.

Para os sintomas associados à urticária

01 comprimido de 180 mg, uma vez ao dia.

Não há estudos dos efeitos de Altiva® administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Altiva funciona?

Altiva® é um produto com rápida ação antialérgica (evita os efeitos da histamina, uma substância produzida pelo próprio corpo e que causa alergia).

Tempo médio de início de ação

Inicia-se dentro de 1 hora. Alcança seu efeito máximo dentro de 2 a 3 horas, prolongando-se por 24 horas (apresentações de 120 e 180 mg).

Quais cuidados devo ter ao usar o Altiva?

Gravidez e amamentação

Não há estudos de Altiva® em mulheres grávidas e/ou que estejam amamentando.

Altiva® somente deve ser utilizado durante a gravidez e/ou amamentação se a relação risco/benefício for avaliada pelo médico e supere os possíveis riscos para o feto e/ou crianças que são amamentadas.

A fexofenadina não prejudicou a fertilidade, nem o desenvolvimento pré ou pós-natal e não foi teratogênica (não causou anormalidades no desenvolvimento do feto).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não é necessário ajuste de dose de Altiva® em pacientes com insuficiência hepática e renal (problemas no fígado e rins, respectivamente), ou em idosos.

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir automóveis ou de operar máquinas, alteração no padrão do sono ou outros efeitos no sistema nervoso central. Altiva® não interfere nos efeitos da histamina no Sistema Nervoso Central, por isso não é sedante.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Altiva?

Os eventos adversos que foram relatados nos estudos placebo-controlados (tipos de estudos em pessoas) envolvendo pacientes com rinite alérgica sazonal e urticária idiopática crônica, apresentaram frequência semelhante nos pacientes tratados com placebo ou com fexofenadina.

Assim, este medicamento pode provocar as seguintes reações adversas:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:236px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Frequ&#xEA;ncia</strong></p> </td> <td style=\"width:250px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Rea&#xE7;&#xE3;o adversa</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:236px\"> <p style=\"text-align:center\">Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): &gt; 1/100 e &lt; 1/10</p> </td> <td style=\"width:250px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c\" target=\"_blank\">Dor de cabe&#xE7;a</a>, sonol&#xEA;ncia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tontura</a> e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c\" target=\"_blank\">enjoos</a></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:236px\"> <p style=\"text-align:center\">Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): &gt; 1/10.000 e &lt; 1/1.000</p> </td> <td style=\"width:250px\"> <p style=\"text-align:center\">Exantema (erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas), urtic&#xE1;ria, prurido e outras manifesta&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas como <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">angioedema</a> (incha&#xE7;o em regi&#xE3;o subcut&#xE2;nea ou em mucosas, geralmente de origem al&#xE9;rgica), rigidez tor&#xE1;cica (aperto no peito), dispneia (dificuldade na respira&#xE7;&#xE3;o), rubor (vermelhid&#xE3;o) e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">anafilaxia</a> sist&#xEA;mica (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica)</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Os eventos adversos relatados em estudos placebo-controlados de urticária idiopática crônica foram similares aos relatados em rinite alérgica.

Os eventos adversos, nos estudos placebo-controlados em crianças com 6 a 11 anos, foram similares aos observados envolvendo adultos e crianças acima de 12 anos com rinite alérgica sazonal.

Além das reações adversas relatadas durante os estudos clínicos e listadas acima, os seguintes eventos adversos foram raramente relatados durante a pós-comercialização: cansaço (fadiga), insônia, nervosismo e distúrbios do sono ou pesadelo.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista, ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Altiva?

Caso esqueça-se de tomar uma dose, tome assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado.&nbsp;Não tomar o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Altiva?

Cada comprimido de Altiva® 120 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-fexofenadina/bula\" target=\"_blank\">Cloridrato de fexofenadina</a>*</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">120 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Cada 120 mg de cloridrato de fexofenadina equivalente a 112 mg de fexofenadina base.

Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio, Opadry OY-20A54616 (rosa), óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo e macrogol 400, água purificada.

Cada comprimido de Altiva® 180 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de fexofenadina**</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">180 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

**Cada 180 mg de cloridrato de fexofenadina equivalente a 168 mg de fexofenadina base.

Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio, Opadry OY-20A54616 (rosa), óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo e macrogol 400, água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Altiva maior do que a recomendada?

Sintomas

A maioria dos relatos de superdose do cloridrato de fexofenadina apresenta informações limitadas. Entretanto, tontura, sonolência e boca seca foram relatadas.

Foram estudadas em voluntários sadios dose única de até 800 mg e doses de até 690 mg duas vezes ao dia (11,5 vezes a dose de 120 mg) durante 1 mês, ou 240 mg diários durante 1 ano, sem o aparecimento de eventos adversos clinicamente significativos quando comparados ao placebo.

A dose máxima tolerada de Altiva® ainda não foi estabelecida.

Tratamento

Em caso de superdose, são recomendadas as medidas usuais sintomáticas e de suporte para remover do organismo o fármaco não absorvido.

A hemodiálise não remove efetivamente o cloridrato de fexofenadina do sangue.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Altiva com outros remédios?

  • <li>Cloridrato de fexofenadina e <a href="https://consultaremedios.com.br/omeprazol/bula" target="_blank">omeprazol</a>: n&#xE3;o foi observada nenhuma intera&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Cloridrato de fexofenadina e anti&#xE1;cido contendo gel de <a href="https://consultaremedios.com.br/hidroxido-de-aluminio/bula" target="_blank">hidr&#xF3;xido de alum&#xED;nio</a> e magn&#xE9;sio: &#xE9; aconselh&#xE1;vel aguardar o per&#xED;odo de 2 horas entre a administra&#xE7;&#xE3;o destes medicamentos;</li> <li>Cloridrato de fexofenadina e <a href="https://consultaremedios.com.br/eritromicina/bula" target="_blank">eritromicina</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/cetoconazol/bula" target="_blank">cetoconazol</a>: a coadministra&#xE7;&#xE3;o entre estes medicamentos n&#xE3;o resultou em aumento significativo dos par&#xE2;metros de seguran&#xE7;a eletrocardiogr&#xE1;ficos. N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a nos efeitos adversos relatados quando administrados sozinhos ou em combina&#xE7;&#xE3;o.</li>

Interação medicamento-alimento

Evite tomar Altiva® junto com alimentos ricos em gordura ou com suco de frutas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Interação alimentícia: posso usar o Altiva com alimentos?

Evite tomar Cloridrato de Fexofenadina junto com alimentos ricos em gordura ou com suco de frutas.

Qual a ação da substância do Altiva (Cloridrato de Fexofenadina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido / Suspens&#xE3;o Oral</h3> <p>O Cloridrato de Fexofenadina inibiu a forma&#xE7;&#xE3;o de p&#xE1;pula e o eritema provocados por inje&#xE7;&#xE3;o de histamina. Ap&#xF3;s dose &#xFA;nica e doses de duas vezes ao dia de Cloridrato de Fexofenadina demonstrou-se que a droga apresenta r&#xE1;pido efeito antihistam&#xED;nico, iniciando-se dentro de 1 hora e alcan&#xE7;ando seu efeito m&#xE1;ximo dentro de 2 a 3 horas, prolongando-se no m&#xED;nimo por 12 horas. Foi alcan&#xE7;ada mais de 80% de inibi&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima nas &#xE1;reas de forma&#xE7;&#xE3;o de p&#xE1;pula e eritema. N&#xE3;o foi observada toler&#xE2;ncia desses efeitos ap&#xF3;s 28 dias. Estudos cl&#xED;nicos conduzidos em rinite al&#xE9;rgica demonstraram que uma dose de 120 mg e 180 mg s&#xE3;o suficientes para 24 horas de efic&#xE1;cia, utilizando&#x2013;se a avalia&#xE7;&#xE3;o de pontua&#xE7;&#xE3;o total de sintomas como o objetivo prim&#xE1;rio. Em crian&#xE7;as com 6 a 11 anos de idade, os efeitos supressivos do Cloridrato de Fexofenadina sobre a p&#xE1;pula e eritema induzidos pela histamina, foram compar&#xE1;veis &#xE0;queles em adultos com exposi&#xE7;&#xE3;o similar.</p> <p>Em uma an&#xE1;lise integrada de um estudo placebo-controlado, duplo-cego de fase III, envolvendo 1369 crian&#xE7;as de 6 a 11 anos de idade com rinite al&#xE9;rgica, o Cloridrato de Fexofenadina 30 mg duas vezes ao dia foi significativamente melhor que o placebo na redu&#xE7;&#xE3;o da pontua&#xE7;&#xE3;o total dos sintomas (p = 0,0001). Todos os componentes individuais de sintomas incluindo coriza, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c\" target=\"_blank\">tosse</a>, prurido nos olhos/ olhos vermelhos/ olhos &#xFA;midos, prurido nasal/ palato/ garganta e congest&#xE3;o nasal apresentaram melhora significante (p = 0,0334 a p = 0,0001) com o Cloridrato de Fexofenadina.</p> <p>O in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o para a redu&#xE7;&#xE3;o da pontua&#xE7;&#xE3;o total dos sintomas foi observado em 60 minutos, comparado ao placebo, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica de 60 mg para pacientes com rinite al&#xE9;rgica que foram expostos ao p&#xF3;len em uma unidade de exposi&#xE7;&#xE3;o ambiental.</p> <p>Em pacientes com rinite al&#xE9;rgica, que ingeriram doses de at&#xE9; 240 mg de Cloridrato de Fexofenadina, duas vezes ao dia, durante 2 semanas, n&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as significativas no intervalo QTc, quando comparado com placebo. Tamb&#xE9;m n&#xE3;o foram observadas altera&#xE7;&#xF5;es no intervalo QTc em pacientes sadios que ingeriram at&#xE9; 400 mg de Cloridrato de Fexofenadina, duas vezes ao dia, durante 6,5 dias e 240 mg, uma vez ao dia durante 1 ano, quando comparado ao placebo. Em crian&#xE7;as com 6 a 11 anos de idade, n&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as significativas no intervalo QTc ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de at&#xE9; 60 mg de Cloridrato de Fexofenadina, duas vezes ao dia, durante 2 semanas.</p> <p>Comparou-se a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do uso de tr&#xEA;s diferentes concentra&#xE7;&#xF5;es de fexofenadina (40 mg, 60 mg e 120 mg) com placebo em um estudo multic&#xEA;ntrico, randomizado, duplo-cego, controlado, que tratou 545 pacientes com rinite al&#xE9;rgica sazonal. Os pacientes foram randomizados aos quatro grupos de tratamento e tratados duas vezes ao dia por 14 dias. O estudo evidenciou que os tr&#xEA;s grupos de pacientes que receberam fexofenadina tiveram resultados significativamente melhores na redu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas quando comparados ao placebo, tendo as doses de 60 e 120 mg duas vezes ao dia mostrado resultados mais r&#xE1;pidos. As tr&#xEA;s dosagens tamb&#xE9;m foram bem toleradas pelos pacientes, n&#xE3;o&amp;nbsp;evidenciando efeitos no intervalo QTc do <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eletrocardiograma-ecg-o-que-e-para-que-serve-e-como-e-feito-o-exame/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">eletrocardiograma</a>. Assim, o estudo conclui que as essas doses de fexofenadina s&#xE3;o efetivas e seguras no al&#xED;vio dos sintomas da rinite al&#xE9;rgica sazonal.</p> <p>Em um estudo multic&#xEA;ntrico, controlado, envolvendo 861 pacietes, comparou-se a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a de duas concentra&#xE7;&#xF5;es de fexofenadina (120 e 180 mg) em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria com placebo no controle dos sintomas da rinite al&#xE9;rgica sazonal por 14 dias. Evidenciou-se que os grupos de pacientes que receberam fexofenadina, tanto na concetra&#xE7;&#xE3;o de 120 ou de 180 mg, apresentaram significativa melhora no escore total de sintomas quando comparados ao placebo, tanto na mensura&#xE7;&#xE3;o instant&#xE2;nea quanto na reflectiva. N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a significativa quanto &#xE0; efic&#xE1;cia entre as duas concentra&#xE7;&#xF5;es de fexofenadina. O estudo ainda revelou que n&#xE3;o houve diferen&#xE7;as significativas em rela&#xE7;&#xE3;o ao aparecimento de eventos advsersos em rela&#xE7;&#xE3;o aos grupos de fexofenadina e o grupo placebo. O estudo conclui que fexofenadina 120mg ou 180mg uma vez ao dia, &#xE9; segura e eficaz no tratamento da rinite al&#xE9;rgica sazonal.</p> <p>Em um estudo duplo-cego, randomizado, controlado, envolvendo 255 pacientes com urtic&#xE1;ria idiop&#xE1;tica cr&#xF4;nica e com idade igual ou superior a 12 anos, availou-se a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a de fexofenadina (180 mg) por via oral 1 vez ao dia por 4 semanas. O estudo evidenciou que os pacientes que receberam fexofenadina apresentaram significativa redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de p&#xE1;pulas, bem como redu&#xE7;&#xE3;o da intensidade di&#xE1;ria de prurido quando comparados ao placebo (P&lt;0,001). Houve ainda maior redu&#xE7;&#xE3;o nos escores totais de sintomas no grupo da fexofenadina. O estudo evidenciou ainda que n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a significativa em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; frequ&#xEA;ncia de eventos adversos entre os dois grupos de tratamento. O estudo conclui que fexofenadina em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria de 180mg foi eficaz e bem tolerada para o al&#xED;vio dos sintomas da urtic&#xE1;ria idiop&#xE1;tica cr&#xF4;nica.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Meltzer, EO et al. Efficacy of fexofenadine versus desloratadine in suppressing histamine-induced wheal and flare. Allergy Asthma Proc. 2007 Jan-Feb;28(1):67-73.<br> Casale, TB et al. Safety and efficacy of once-daily fexofenadine HCl in the treatment of autumn seasonal allergic rhinitis. Allergy Asthma Proc. 1999 May-Jun;20(3):193-8.<br> Meltzer, EO et al. Safety and efficacy of oral fexofenadine in children with seasonal allergic rhinitis--a pooled analysis of three studies. Pediatr Allergy Immunol. 2004 Jun;15(3):253-60.<br> Day, JH et al. Onset of action, efficacy, and safety of a single dose of fexofenadine hydrochloride for ragweed allergy using an environmental exposure unit. Ann Allergy Asthma Immunol. 1997 Dec;79(6):533-40.<br> Pratt, C et al. CardiovascuIar safety of fexofenadine HCI. ClinicaI and Experimental Allergy.1999; 29 (3): 212-216. Mason, J et al. The systemic safety of fexofenadine HCl. Clin Exp Allergy. 1999 Jul;29 Suppl 3:163-70.<br> Graft, DF et al. Safety of fexofenadine in children treated for seasonal allergic rhinitis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2001 Jul;87(1):22-6.<br> Bronsky, EA et al. Effectiveness and safety of fexofenadine, a new nonsedating H1-receptor antagonist, in the treatment of fall allergies. Allergy Asthma Proc. 1998 May-Jun;19(3):135-41.<br> Kaplan, AP et al. Once-daily fexofenadine treatment for chronic idiopathic urticaria: a multicenter, randomized, doubleblind, placebo-controlled study. Ann Allergy Asthma Immunol. 2005 Jun;94(6):662-9.</br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h3><u>Exclusivo Comprimido</u></h3> <p>Foi realizado um estudo randomizado de fase 3, duplo-cego, monoc&#xEA;ntrico , sequencial e de grupo paralelo, (NCT03664882) em 266 indiv&#xED;duos com rinite al&#xE9;rgica (251 na popula&#xE7;&#xE3;o ITT modificada) para demonstrar o agravamento dos sintomas de rinite al&#xE9;rgica (RA) na presen&#xE7;a de poluentes [Diesel Exhaust Particulate /Part&#xED;culas de Escapamento de Diesel (DEP)] e avaliar a efic&#xE1;cia do cloridrato de fexofenadina em indiv&#xED;duos portadores de RA com sintomas agravados na presen&#xE7;a de DEP.</p> <p>O estudo foi realizado utilizando uma Unidade de Exposi&#xE7;&#xE3;o Ambiental em tr&#xEA;s exposi&#xE7;&#xF5;es sequenciais por per&#xED;odos de tr&#xEA;s horas [1. P&#xF3;len de ambr&#xF3;sia, 2. p&#xF3;len de ambr&#xF3;sia mais DEP, 3. p&#xF3;len de ambr&#xF3;sia mais DEP].</p> <p>O primeiro desfecho prim&#xE1;rio foi a altera&#xE7;&#xE3;o da linha de base na &#xE1;rea sob a curva (AUC) para o escore total de sintomas nasais (TNSS, a soma de escores de rinorreia, prurido nasal e espirros) das horas 0 a 12 entre o per&#xED;odo 2 e o per&#xED;odo 1.</p> <p>A m&#xE9;dia do TNSS AUC0-12 foi significativamente maior no Per&#xED;odo 2 em compara&#xE7;&#xE3;o ao Per&#xED;odo 1 (41,22 vs 36,25, respectivamente). A diferen&#xE7;a m&#xE9;dia do m&#xED;nimo quadrado (LS) (IC 95%) entre os dois per&#xED;odos foi de 0,13 [IC 95%: 0,081; 0,182 (p &lt;0,0001)], indicando agravamento dos sintomas de RA induzidos por p&#xF3;len na presen&#xE7;a de DEP.</p> <p>O segundo desfecho prim&#xE1;rio foi a compara&#xE7;&#xE3;o da AUC2-12 para TNSS entre os grupos tratados com placebo e fexofenadina durante o per&#xED;odo 3. A AUC2-12 para TNSS durante o per&#xED;odo 3 foi significativamente menor nos indiv&#xED;duos tratados com fexofenadina em compara&#xE7;&#xE3;o aos indiv&#xED;duos tratados com placebo (18,53 vs 26,34, respectivamente). A diferen&#xE7;a m&#xE9;dia da LS (IC 95%) entre os dois grupos foi de 0,24 (-0,425 a -0,047) [p = 0,0148)], demonstrando que a fexofenadina 180 mg foi eficaz na redu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas de RA agravados pela DEP induzidos pelo p&#xF3;len de ambr&#xF3;sia.</p> <p>Al&#xE9;m disso, os desfechos secund&#xE1;rios de efic&#xE1;cia inclu&#xED;ram altera&#xE7;&#xF5;es da linha de base no Total Symptom Score (TSS) para sintomas individuais de RA.</p> <h4>A m&#xE9;dia (DP) da AUC<sub>2-12</sub> para escores de sintomas individuais foi menor no grupo cloridrato de fexofenadina <em>versus</em> placebo:</h4> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Sintomas</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:274px\"><strong>AUC<sub>2-12</sub> para escores de sintomas individuais*</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:274px\"><strong>M&#xE9;dia (DP)(EP)</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"width:136px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Placebo</strong></p> </td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Fexofenadina</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Rinorreia</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">10,59 (6,50)<br> 0,581</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">7,54 (5,96)<br> 0,531</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Espirros</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">7,01 (6,49)<br> 0,580</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">4,26 (4,75)<br> 0,423</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Prurido nasal</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">8,74 (6,03)<br> 0,539</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">6,73 (5,63)<br> 0,502</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Congest&#xE3;o nasal</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">11,27 (6,98)<br> 0,624</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">8,48 (5,81)<br> 0,517</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Coceira nos olhos</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">5,92 (5,53)<br> 0,495</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">4,56 (4,95)<br> 0,441</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Olhos lacrimejantes</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">4,44 (5,61)<br> 0,501</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">3,22 (4,00)<br> 0,56</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Olhos vermelhos ou com ard&#xEA;ncia</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">5,13 (6,14)<br> 0,549</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">3,86 (5,13)<br> 0,457</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Prurido no ouvido ou no palato ou na garganta</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">6,13 (5,75)<br> 0,515</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">4,99 (5,88)<br> 0,524</br></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>SD: Desvio Padr&#xE3;o.<br> EP: Erro Padr&#xE3;o.<br> *Os escores individuais dos sintomas s&#xE3;o apresentados apenas para fins descritivos, pois os escores TSS n&#xE3;o foram significativamente diferentes entre os tratamentos com fexofenadina e placebo.</br></br></p> <h4>A redu&#xE7;&#xE3;o proporcional m&#xE9;dia dos sintomas com fexofenadina, em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo, foi:</h4> <p>Rinorreia (28,8%); espirros (39,2%); prurido nasal (23,0%); congest&#xE3;o nasal (24,8%); coceira nos olhos (23,0%); olhos lacrimejantes (27,5%); olhos vermelhos ou com ard&#xEA;ncia (24,8%); e prurido no ouvido, palato ou garganta (18,6%; todos os dados foram cumulativos, desde a ingest&#xE3;o at&#xE9; 10 horas ap&#xF3;s o tratamento).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <h4>Comprimido / Suspens&#xE3;o Oral</h4> <p>O Cloridrato de Fexofenadina &#xE9; um anti-histam&#xED;nico com atividade antagonista seletiva dos receptores H1 perif&#xE9;ricos da histamina. A fexofenadina inibiu o broncospasmo induzido por ant&#xED;genos em cobaias sensibilizadas e inibiu a libera&#xE7;&#xE3;o da histamina dos mast&#xF3;citos peritoneais em ratos. Em animais de laborat&#xF3;rio, n&#xE3;o foram observados efeitos anticolin&#xE9;rgicos ou bloqueio dos receptores alfa1-adren&#xE9;rgicos. Al&#xE9;m disso, n&#xE3;o foram observados efeitos <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c\" target=\"_blank\">sedativos</a> ou outros efeitos no sistema nervoso central. Estudos de distribui&#xE7;&#xE3;o tecidual realizados com o Cloridrato de Fexofenadina radiomarcado em ratos demostraram que a fexofenadina n&#xE3;o atravessa a barreira hematoencef&#xE1;lica.</p> <p>O in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o para a redu&#xE7;&#xE3;o do escore total dos sintomas foi observada em 60 minutos, em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo, ap&#xF3;s uma &#xFA;nica dose de 60 mg administrada em pacientes com rinite al&#xE9;rgica sazonal que foram expostas ao p&#xF3;len de ervas em um ambiente de unidade de exposi&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>N&#xE3;o se observou qualquer efeito sobre o intervalo QTc em pacientes com rinite al&#xE9;rgica sazonal tratados com Cloridrato de Fexofenadina at&#xE9; 240 mg, duas vezes por dia durante 2 semanas, quando em compara&#xE7;&#xE3;o com placebo. Al&#xE9;m disso, n&#xE3;o foi observado nenhum efeito sobre o intervalo QTc em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis tratados com Cloridrato de Fexofenadina at&#xE9; 400 mg duas vezes por dia durante 6,5 dias e 240 mg uma vez por dia, durante 1 ano, quando comparado com o placebo. Em crian&#xE7;as com idade entre 6 a 11 anos tratadas com 60 mg de Cloridrato de Fexofenadina duas vezes ao dia, por duas semanas, n&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as significativas no intervalo QTc quando comparados com placebo. Fexofenadina em concentra&#xE7;&#xF5;es 32 vezes superior &#xE0; concentra&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica no homem, n&#xE3;o mostrou nenhum efeito nos canais de pot&#xE1;ssio clonados do cora&#xE7;&#xE3;o humano.</p> <h4><u>Exclusivo comprimido</u></h4> <p>Em um estudo duplo-cego em volunt&#xE1;rios sadios, analisou-se os efeitos de doses supra-terap&#xEA;uticas da fexofenadina (360 mg) no Sistema Nervoso Central. Observou-se que na referida dose n&#xE3;o houve nenhuma altera&#xE7;&#xE3;o objetiva ou subjetiva no desempenho psicomotor dos participantes, nem seda&#xE7;&#xE3;o. Fexodenadina tem a&#xE7;&#xE3;o nos receptores perif&#xE9;ricos da histamina e n&#xE3;o ultrapassa a barreira hematoencef&#xE1;lica e por isso n&#xE3;o &#xE9; sedante.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Hindmarch, I et al. An evaluation of the effects of high-dose fexofenadine on the central nervous system: a doubleblind, placebo-controlled study in healthy volunteers. Clin Exp All. 2002; 32:133-139 </span></p> <h4> <u>Exclusivo Suspens&#xE3;o</u><u> oral</u> </h4> <p>O Cloridrato de Fexofenadina inibe a p&#xE1;pula da pele e a resposta al&#xE9;rgica produzidas pela inje&#xE7;&#xE3;o de histamina. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica e duas vezes por dia dose oral, efeitos anti-histaminicos ocorreu dentro de 1 hora, atingiu um m&#xE1;ximo de 2-3 horas, e durou um m&#xED;nimo de 12 horas.</p> <p>A inibi&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima em p&#xE1;pula da pele e &#xE1;reas de eritema foram maiores do que 80%. N&#xE3;o h&#xE1; evid&#xEA;ncia de toler&#xE2;ncia a estes efeitos, ap&#xF3;s 28 dias de administra&#xE7;&#xE3;o. Utilizando avalia&#xE7;&#xF5;es de pontua&#xE7;&#xE3;o dos sintomas totais reflexivas como desfechos prim&#xE1;rios, estudos cl&#xED;nicos conduzidos na rinite al&#xE9;rgica sazonal t&#xEA;m mostrado que uma dose de 120 mg &#xE9;&amp;nbsp;suficiente para a efic&#xE1;cia de 24 horas. Em crian&#xE7;as com idade entre 6 a 11 anos, os efeitos supressores de fexofenadina na histamina - p&#xE1;pula induzida e eritema foram compar&#xE1;veis a exposi&#xE7;&#xE3;o similar a dos adultos.</p> <p>Em uma an&#xE1;lise integrada de estudo de fase III duplo-cego controlado, envolvendo 1369 crian&#xE7;as com rinite al&#xE9;rgica sazonal com idade entre 6 a 11 anos, Cloridrato de Fexofenadina em 30 mg duas vezes por dia foi significativamente melhor do que o placebo na redu&#xE7;&#xE3;o do escore total de sintomas (p = 0,0001). Houve substancial melhora dos sintomas incluindo coriza, espirros, olhos avermelhados, lacrimejantes e pruriginosos, prurido nasal, palato e garganta e congest&#xE3;o nasal pelo Cloridrato de Fexofenadina (p = 0,0334 para p = 0,0001).</p> <p>A an&#xE1;lise de dados de estudos duplo-cegos, controlados realizados em crian&#xE7;as tratadas com fexofenadina nas doses de 15mg, 30mg e 60mg duas vezes ao dia, evidenciaram que nessas doses fexofenadina foi bem tolerada. Fexodenadina tem a&#xE7;&#xE3;o nos receptores perif&#xE9;ricos da histamina e n&#xE3;o ultrapassa a barreira hematoencef&#xE1;lica e por isso n&#xE3;o &#xE9; sedante.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia:</strong></p></hr>"}

Apresentações do Altiva

Comprimidos revestidos 120 mg e 180 mg: embalagem com 4 ou 10 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

120mg, caixa com 10 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Cloridrato De Fexofenadina
Classe Terapêutica
:
Anti-Histamínicos Sistêmicos
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Antialérgico
Especialidade
:
Alergia e Imunologia

Bula do medicamento

Altiva, para o que é indicado e para o que serve?

Está indicado para o alívio das manifestações alérgicas tais como:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/rinite-alergica/c" target="_blank">Rinite al&#xE9;rgica</a> incluindo espirros, obstru&#xE7;&#xE3;o nasal (nariz entupido);</li> <li>Prurido (coceira) no nariz, no palato (c&#xE9;u da boca), na garganta e nos olhos;</li> <li>Coriza (nariz escorrendo);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/conjuntivite-alergica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-olhos/conjuntivite/c" target="_blank">Conjuntivite</a> al&#xE9;rgica com sintomas de lacrimejamento e vermelhid&#xE3;o dos olhos;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">Febre</a> do feno (causada pelo p&#xF3;len de algumas plantas);</li> <li>Alergias da pele como os da <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (erup&#xE7;&#xF5;es avermelhadas na pele que causam coceira).</li>

Quais as contraindicações do Altiva?

Não deve ser utilizado em caso de alergia aos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Como usar o Altiva?

Recomenda-se que o medicamento seja tomado com água por via oral.

Para os sintomas associados à rinite alérgica

01 comprimido de 120 mg uma vez ao dia ou 01 comprimido de 180 mg uma vez ao dia.

Para os sintomas associados à urticária

01 comprimido de 180 mg, uma vez ao dia.

Não há estudos dos efeitos de Altiva® administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Altiva funciona?

Altiva® é um produto com rápida ação antialérgica (evita os efeitos da histamina, uma substância produzida pelo próprio corpo e que causa alergia).

Tempo médio de início de ação

Inicia-se dentro de 1 hora. Alcança seu efeito máximo dentro de 2 a 3 horas, prolongando-se por 24 horas (apresentações de 120 e 180 mg).

Quais cuidados devo ter ao usar o Altiva?

Gravidez e amamentação

Não há estudos de Altiva® em mulheres grávidas e/ou que estejam amamentando.

Altiva® somente deve ser utilizado durante a gravidez e/ou amamentação se a relação risco/benefício for avaliada pelo médico e supere os possíveis riscos para o feto e/ou crianças que são amamentadas.

A fexofenadina não prejudicou a fertilidade, nem o desenvolvimento pré ou pós-natal e não foi teratogênica (não causou anormalidades no desenvolvimento do feto).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não é necessário ajuste de dose de Altiva® em pacientes com insuficiência hepática e renal (problemas no fígado e rins, respectivamente), ou em idosos.

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir automóveis ou de operar máquinas, alteração no padrão do sono ou outros efeitos no sistema nervoso central. Altiva® não interfere nos efeitos da histamina no Sistema Nervoso Central, por isso não é sedante.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Altiva?

Os eventos adversos que foram relatados nos estudos placebo-controlados (tipos de estudos em pessoas) envolvendo pacientes com rinite alérgica sazonal e urticária idiopática crônica, apresentaram frequência semelhante nos pacientes tratados com placebo ou com fexofenadina.

Assim, este medicamento pode provocar as seguintes reações adversas:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:236px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Frequ&#xEA;ncia</strong></p> </td> <td style=\"width:250px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Rea&#xE7;&#xE3;o adversa</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:236px\"> <p style=\"text-align:center\">Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): &gt; 1/100 e &lt; 1/10</p> </td> <td style=\"width:250px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c\" target=\"_blank\">Dor de cabe&#xE7;a</a>, sonol&#xEA;ncia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tontura</a> e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c\" target=\"_blank\">enjoos</a></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:236px\"> <p style=\"text-align:center\">Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): &gt; 1/10.000 e &lt; 1/1.000</p> </td> <td style=\"width:250px\"> <p style=\"text-align:center\">Exantema (erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas), urtic&#xE1;ria, prurido e outras manifesta&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas como <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">angioedema</a> (incha&#xE7;o em regi&#xE3;o subcut&#xE2;nea ou em mucosas, geralmente de origem al&#xE9;rgica), rigidez tor&#xE1;cica (aperto no peito), dispneia (dificuldade na respira&#xE7;&#xE3;o), rubor (vermelhid&#xE3;o) e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">anafilaxia</a> sist&#xEA;mica (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica)</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Os eventos adversos relatados em estudos placebo-controlados de urticária idiopática crônica foram similares aos relatados em rinite alérgica.

Os eventos adversos, nos estudos placebo-controlados em crianças com 6 a 11 anos, foram similares aos observados envolvendo adultos e crianças acima de 12 anos com rinite alérgica sazonal.

Além das reações adversas relatadas durante os estudos clínicos e listadas acima, os seguintes eventos adversos foram raramente relatados durante a pós-comercialização: cansaço (fadiga), insônia, nervosismo e distúrbios do sono ou pesadelo.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista, ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Altiva?

Caso esqueça-se de tomar uma dose, tome assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado.&nbsp;Não tomar o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Altiva?

Cada comprimido de Altiva® 120 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-fexofenadina/bula\" target=\"_blank\">Cloridrato de fexofenadina</a>*</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">120 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Cada 120 mg de cloridrato de fexofenadina equivalente a 112 mg de fexofenadina base.

Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio, Opadry OY-20A54616 (rosa), óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo e macrogol 400, água purificada.

Cada comprimido de Altiva® 180 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de fexofenadina**</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">180 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

**Cada 180 mg de cloridrato de fexofenadina equivalente a 168 mg de fexofenadina base.

Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio, Opadry OY-20A54616 (rosa), óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo e macrogol 400, água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Altiva maior do que a recomendada?

Sintomas

A maioria dos relatos de superdose do cloridrato de fexofenadina apresenta informações limitadas. Entretanto, tontura, sonolência e boca seca foram relatadas.

Foram estudadas em voluntários sadios dose única de até 800 mg e doses de até 690 mg duas vezes ao dia (11,5 vezes a dose de 120 mg) durante 1 mês, ou 240 mg diários durante 1 ano, sem o aparecimento de eventos adversos clinicamente significativos quando comparados ao placebo.

A dose máxima tolerada de Altiva® ainda não foi estabelecida.

Tratamento

Em caso de superdose, são recomendadas as medidas usuais sintomáticas e de suporte para remover do organismo o fármaco não absorvido.

A hemodiálise não remove efetivamente o cloridrato de fexofenadina do sangue.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Altiva com outros remédios?

  • <li>Cloridrato de fexofenadina e <a href="https://consultaremedios.com.br/omeprazol/bula" target="_blank">omeprazol</a>: n&#xE3;o foi observada nenhuma intera&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Cloridrato de fexofenadina e anti&#xE1;cido contendo gel de <a href="https://consultaremedios.com.br/hidroxido-de-aluminio/bula" target="_blank">hidr&#xF3;xido de alum&#xED;nio</a> e magn&#xE9;sio: &#xE9; aconselh&#xE1;vel aguardar o per&#xED;odo de 2 horas entre a administra&#xE7;&#xE3;o destes medicamentos;</li> <li>Cloridrato de fexofenadina e <a href="https://consultaremedios.com.br/eritromicina/bula" target="_blank">eritromicina</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/cetoconazol/bula" target="_blank">cetoconazol</a>: a coadministra&#xE7;&#xE3;o entre estes medicamentos n&#xE3;o resultou em aumento significativo dos par&#xE2;metros de seguran&#xE7;a eletrocardiogr&#xE1;ficos. N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a nos efeitos adversos relatados quando administrados sozinhos ou em combina&#xE7;&#xE3;o.</li>

Interação medicamento-alimento

Evite tomar Altiva® junto com alimentos ricos em gordura ou com suco de frutas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Interação alimentícia: posso usar o Altiva com alimentos?

Evite tomar Cloridrato de Fexofenadina junto com alimentos ricos em gordura ou com suco de frutas.

Qual a ação da substância do Altiva (Cloridrato de Fexofenadina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido / Suspens&#xE3;o Oral</h3> <p>O Cloridrato de Fexofenadina inibiu a forma&#xE7;&#xE3;o de p&#xE1;pula e o eritema provocados por inje&#xE7;&#xE3;o de histamina. Ap&#xF3;s dose &#xFA;nica e doses de duas vezes ao dia de Cloridrato de Fexofenadina demonstrou-se que a droga apresenta r&#xE1;pido efeito antihistam&#xED;nico, iniciando-se dentro de 1 hora e alcan&#xE7;ando seu efeito m&#xE1;ximo dentro de 2 a 3 horas, prolongando-se no m&#xED;nimo por 12 horas. Foi alcan&#xE7;ada mais de 80% de inibi&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima nas &#xE1;reas de forma&#xE7;&#xE3;o de p&#xE1;pula e eritema. N&#xE3;o foi observada toler&#xE2;ncia desses efeitos ap&#xF3;s 28 dias. Estudos cl&#xED;nicos conduzidos em rinite al&#xE9;rgica demonstraram que uma dose de 120 mg e 180 mg s&#xE3;o suficientes para 24 horas de efic&#xE1;cia, utilizando&#x2013;se a avalia&#xE7;&#xE3;o de pontua&#xE7;&#xE3;o total de sintomas como o objetivo prim&#xE1;rio. Em crian&#xE7;as com 6 a 11 anos de idade, os efeitos supressivos do Cloridrato de Fexofenadina sobre a p&#xE1;pula e eritema induzidos pela histamina, foram compar&#xE1;veis &#xE0;queles em adultos com exposi&#xE7;&#xE3;o similar.</p> <p>Em uma an&#xE1;lise integrada de um estudo placebo-controlado, duplo-cego de fase III, envolvendo 1369 crian&#xE7;as de 6 a 11 anos de idade com rinite al&#xE9;rgica, o Cloridrato de Fexofenadina 30 mg duas vezes ao dia foi significativamente melhor que o placebo na redu&#xE7;&#xE3;o da pontua&#xE7;&#xE3;o total dos sintomas (p = 0,0001). Todos os componentes individuais de sintomas incluindo coriza, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c\" target=\"_blank\">tosse</a>, prurido nos olhos/ olhos vermelhos/ olhos &#xFA;midos, prurido nasal/ palato/ garganta e congest&#xE3;o nasal apresentaram melhora significante (p = 0,0334 a p = 0,0001) com o Cloridrato de Fexofenadina.</p> <p>O in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o para a redu&#xE7;&#xE3;o da pontua&#xE7;&#xE3;o total dos sintomas foi observado em 60 minutos, comparado ao placebo, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica de 60 mg para pacientes com rinite al&#xE9;rgica que foram expostos ao p&#xF3;len em uma unidade de exposi&#xE7;&#xE3;o ambiental.</p> <p>Em pacientes com rinite al&#xE9;rgica, que ingeriram doses de at&#xE9; 240 mg de Cloridrato de Fexofenadina, duas vezes ao dia, durante 2 semanas, n&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as significativas no intervalo QTc, quando comparado com placebo. Tamb&#xE9;m n&#xE3;o foram observadas altera&#xE7;&#xF5;es no intervalo QTc em pacientes sadios que ingeriram at&#xE9; 400 mg de Cloridrato de Fexofenadina, duas vezes ao dia, durante 6,5 dias e 240 mg, uma vez ao dia durante 1 ano, quando comparado ao placebo. Em crian&#xE7;as com 6 a 11 anos de idade, n&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as significativas no intervalo QTc ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de at&#xE9; 60 mg de Cloridrato de Fexofenadina, duas vezes ao dia, durante 2 semanas.</p> <p>Comparou-se a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do uso de tr&#xEA;s diferentes concentra&#xE7;&#xF5;es de fexofenadina (40 mg, 60 mg e 120 mg) com placebo em um estudo multic&#xEA;ntrico, randomizado, duplo-cego, controlado, que tratou 545 pacientes com rinite al&#xE9;rgica sazonal. Os pacientes foram randomizados aos quatro grupos de tratamento e tratados duas vezes ao dia por 14 dias. O estudo evidenciou que os tr&#xEA;s grupos de pacientes que receberam fexofenadina tiveram resultados significativamente melhores na redu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas quando comparados ao placebo, tendo as doses de 60 e 120 mg duas vezes ao dia mostrado resultados mais r&#xE1;pidos. As tr&#xEA;s dosagens tamb&#xE9;m foram bem toleradas pelos pacientes, n&#xE3;o&amp;nbsp;evidenciando efeitos no intervalo QTc do <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eletrocardiograma-ecg-o-que-e-para-que-serve-e-como-e-feito-o-exame/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">eletrocardiograma</a>. Assim, o estudo conclui que as essas doses de fexofenadina s&#xE3;o efetivas e seguras no al&#xED;vio dos sintomas da rinite al&#xE9;rgica sazonal.</p> <p>Em um estudo multic&#xEA;ntrico, controlado, envolvendo 861 pacietes, comparou-se a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a de duas concentra&#xE7;&#xF5;es de fexofenadina (120 e 180 mg) em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria com placebo no controle dos sintomas da rinite al&#xE9;rgica sazonal por 14 dias. Evidenciou-se que os grupos de pacientes que receberam fexofenadina, tanto na concetra&#xE7;&#xE3;o de 120 ou de 180 mg, apresentaram significativa melhora no escore total de sintomas quando comparados ao placebo, tanto na mensura&#xE7;&#xE3;o instant&#xE2;nea quanto na reflectiva. N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a significativa quanto &#xE0; efic&#xE1;cia entre as duas concentra&#xE7;&#xF5;es de fexofenadina. O estudo ainda revelou que n&#xE3;o houve diferen&#xE7;as significativas em rela&#xE7;&#xE3;o ao aparecimento de eventos advsersos em rela&#xE7;&#xE3;o aos grupos de fexofenadina e o grupo placebo. O estudo conclui que fexofenadina 120mg ou 180mg uma vez ao dia, &#xE9; segura e eficaz no tratamento da rinite al&#xE9;rgica sazonal.</p> <p>Em um estudo duplo-cego, randomizado, controlado, envolvendo 255 pacientes com urtic&#xE1;ria idiop&#xE1;tica cr&#xF4;nica e com idade igual ou superior a 12 anos, availou-se a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a de fexofenadina (180 mg) por via oral 1 vez ao dia por 4 semanas. O estudo evidenciou que os pacientes que receberam fexofenadina apresentaram significativa redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de p&#xE1;pulas, bem como redu&#xE7;&#xE3;o da intensidade di&#xE1;ria de prurido quando comparados ao placebo (P&lt;0,001). Houve ainda maior redu&#xE7;&#xE3;o nos escores totais de sintomas no grupo da fexofenadina. O estudo evidenciou ainda que n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a significativa em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; frequ&#xEA;ncia de eventos adversos entre os dois grupos de tratamento. O estudo conclui que fexofenadina em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria de 180mg foi eficaz e bem tolerada para o al&#xED;vio dos sintomas da urtic&#xE1;ria idiop&#xE1;tica cr&#xF4;nica.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Meltzer, EO et al. Efficacy of fexofenadine versus desloratadine in suppressing histamine-induced wheal and flare. Allergy Asthma Proc. 2007 Jan-Feb;28(1):67-73.<br> Casale, TB et al. Safety and efficacy of once-daily fexofenadine HCl in the treatment of autumn seasonal allergic rhinitis. Allergy Asthma Proc. 1999 May-Jun;20(3):193-8.<br> Meltzer, EO et al. Safety and efficacy of oral fexofenadine in children with seasonal allergic rhinitis--a pooled analysis of three studies. Pediatr Allergy Immunol. 2004 Jun;15(3):253-60.<br> Day, JH et al. Onset of action, efficacy, and safety of a single dose of fexofenadine hydrochloride for ragweed allergy using an environmental exposure unit. Ann Allergy Asthma Immunol. 1997 Dec;79(6):533-40.<br> Pratt, C et al. CardiovascuIar safety of fexofenadine HCI. ClinicaI and Experimental Allergy.1999; 29 (3): 212-216. Mason, J et al. The systemic safety of fexofenadine HCl. Clin Exp Allergy. 1999 Jul;29 Suppl 3:163-70.<br> Graft, DF et al. Safety of fexofenadine in children treated for seasonal allergic rhinitis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2001 Jul;87(1):22-6.<br> Bronsky, EA et al. Effectiveness and safety of fexofenadine, a new nonsedating H1-receptor antagonist, in the treatment of fall allergies. Allergy Asthma Proc. 1998 May-Jun;19(3):135-41.<br> Kaplan, AP et al. Once-daily fexofenadine treatment for chronic idiopathic urticaria: a multicenter, randomized, doubleblind, placebo-controlled study. Ann Allergy Asthma Immunol. 2005 Jun;94(6):662-9.</br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h3><u>Exclusivo Comprimido</u></h3> <p>Foi realizado um estudo randomizado de fase 3, duplo-cego, monoc&#xEA;ntrico , sequencial e de grupo paralelo, (NCT03664882) em 266 indiv&#xED;duos com rinite al&#xE9;rgica (251 na popula&#xE7;&#xE3;o ITT modificada) para demonstrar o agravamento dos sintomas de rinite al&#xE9;rgica (RA) na presen&#xE7;a de poluentes [Diesel Exhaust Particulate /Part&#xED;culas de Escapamento de Diesel (DEP)] e avaliar a efic&#xE1;cia do cloridrato de fexofenadina em indiv&#xED;duos portadores de RA com sintomas agravados na presen&#xE7;a de DEP.</p> <p>O estudo foi realizado utilizando uma Unidade de Exposi&#xE7;&#xE3;o Ambiental em tr&#xEA;s exposi&#xE7;&#xF5;es sequenciais por per&#xED;odos de tr&#xEA;s horas [1. P&#xF3;len de ambr&#xF3;sia, 2. p&#xF3;len de ambr&#xF3;sia mais DEP, 3. p&#xF3;len de ambr&#xF3;sia mais DEP].</p> <p>O primeiro desfecho prim&#xE1;rio foi a altera&#xE7;&#xE3;o da linha de base na &#xE1;rea sob a curva (AUC) para o escore total de sintomas nasais (TNSS, a soma de escores de rinorreia, prurido nasal e espirros) das horas 0 a 12 entre o per&#xED;odo 2 e o per&#xED;odo 1.</p> <p>A m&#xE9;dia do TNSS AUC0-12 foi significativamente maior no Per&#xED;odo 2 em compara&#xE7;&#xE3;o ao Per&#xED;odo 1 (41,22 vs 36,25, respectivamente). A diferen&#xE7;a m&#xE9;dia do m&#xED;nimo quadrado (LS) (IC 95%) entre os dois per&#xED;odos foi de 0,13 [IC 95%: 0,081; 0,182 (p &lt;0,0001)], indicando agravamento dos sintomas de RA induzidos por p&#xF3;len na presen&#xE7;a de DEP.</p> <p>O segundo desfecho prim&#xE1;rio foi a compara&#xE7;&#xE3;o da AUC2-12 para TNSS entre os grupos tratados com placebo e fexofenadina durante o per&#xED;odo 3. A AUC2-12 para TNSS durante o per&#xED;odo 3 foi significativamente menor nos indiv&#xED;duos tratados com fexofenadina em compara&#xE7;&#xE3;o aos indiv&#xED;duos tratados com placebo (18,53 vs 26,34, respectivamente). A diferen&#xE7;a m&#xE9;dia da LS (IC 95%) entre os dois grupos foi de 0,24 (-0,425 a -0,047) [p = 0,0148)], demonstrando que a fexofenadina 180 mg foi eficaz na redu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas de RA agravados pela DEP induzidos pelo p&#xF3;len de ambr&#xF3;sia.</p> <p>Al&#xE9;m disso, os desfechos secund&#xE1;rios de efic&#xE1;cia inclu&#xED;ram altera&#xE7;&#xF5;es da linha de base no Total Symptom Score (TSS) para sintomas individuais de RA.</p> <h4>A m&#xE9;dia (DP) da AUC<sub>2-12</sub> para escores de sintomas individuais foi menor no grupo cloridrato de fexofenadina <em>versus</em> placebo:</h4> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Sintomas</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:274px\"><strong>AUC<sub>2-12</sub> para escores de sintomas individuais*</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:274px\"><strong>M&#xE9;dia (DP)(EP)</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"width:136px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Placebo</strong></p> </td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Fexofenadina</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Rinorreia</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">10,59 (6,50)<br> 0,581</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">7,54 (5,96)<br> 0,531</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Espirros</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">7,01 (6,49)<br> 0,580</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">4,26 (4,75)<br> 0,423</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Prurido nasal</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">8,74 (6,03)<br> 0,539</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">6,73 (5,63)<br> 0,502</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Congest&#xE3;o nasal</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">11,27 (6,98)<br> 0,624</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">8,48 (5,81)<br> 0,517</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Coceira nos olhos</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">5,92 (5,53)<br> 0,495</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">4,56 (4,95)<br> 0,441</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Olhos lacrimejantes</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">4,44 (5,61)<br> 0,501</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">3,22 (4,00)<br> 0,56</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Olhos vermelhos ou com ard&#xEA;ncia</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">5,13 (6,14)<br> 0,549</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">3,86 (5,13)<br> 0,457</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Prurido no ouvido ou no palato ou na garganta</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">6,13 (5,75)<br> 0,515</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">4,99 (5,88)<br> 0,524</br></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>SD: Desvio Padr&#xE3;o.<br> EP: Erro Padr&#xE3;o.<br> *Os escores individuais dos sintomas s&#xE3;o apresentados apenas para fins descritivos, pois os escores TSS n&#xE3;o foram significativamente diferentes entre os tratamentos com fexofenadina e placebo.</br></br></p> <h4>A redu&#xE7;&#xE3;o proporcional m&#xE9;dia dos sintomas com fexofenadina, em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo, foi:</h4> <p>Rinorreia (28,8%); espirros (39,2%); prurido nasal (23,0%); congest&#xE3;o nasal (24,8%); coceira nos olhos (23,0%); olhos lacrimejantes (27,5%); olhos vermelhos ou com ard&#xEA;ncia (24,8%); e prurido no ouvido, palato ou garganta (18,6%; todos os dados foram cumulativos, desde a ingest&#xE3;o at&#xE9; 10 horas ap&#xF3;s o tratamento).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <h4>Comprimido / Suspens&#xE3;o Oral</h4> <p>O Cloridrato de Fexofenadina &#xE9; um anti-histam&#xED;nico com atividade antagonista seletiva dos receptores H1 perif&#xE9;ricos da histamina. A fexofenadina inibiu o broncospasmo induzido por ant&#xED;genos em cobaias sensibilizadas e inibiu a libera&#xE7;&#xE3;o da histamina dos mast&#xF3;citos peritoneais em ratos. Em animais de laborat&#xF3;rio, n&#xE3;o foram observados efeitos anticolin&#xE9;rgicos ou bloqueio dos receptores alfa1-adren&#xE9;rgicos. Al&#xE9;m disso, n&#xE3;o foram observados efeitos <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c\" target=\"_blank\">sedativos</a> ou outros efeitos no sistema nervoso central. Estudos de distribui&#xE7;&#xE3;o tecidual realizados com o Cloridrato de Fexofenadina radiomarcado em ratos demostraram que a fexofenadina n&#xE3;o atravessa a barreira hematoencef&#xE1;lica.</p> <p>O in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o para a redu&#xE7;&#xE3;o do escore total dos sintomas foi observada em 60 minutos, em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo, ap&#xF3;s uma &#xFA;nica dose de 60 mg administrada em pacientes com rinite al&#xE9;rgica sazonal que foram expostas ao p&#xF3;len de ervas em um ambiente de unidade de exposi&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>N&#xE3;o se observou qualquer efeito sobre o intervalo QTc em pacientes com rinite al&#xE9;rgica sazonal tratados com Cloridrato de Fexofenadina at&#xE9; 240 mg, duas vezes por dia durante 2 semanas, quando em compara&#xE7;&#xE3;o com placebo. Al&#xE9;m disso, n&#xE3;o foi observado nenhum efeito sobre o intervalo QTc em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis tratados com Cloridrato de Fexofenadina at&#xE9; 400 mg duas vezes por dia durante 6,5 dias e 240 mg uma vez por dia, durante 1 ano, quando comparado com o placebo. Em crian&#xE7;as com idade entre 6 a 11 anos tratadas com 60 mg de Cloridrato de Fexofenadina duas vezes ao dia, por duas semanas, n&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as significativas no intervalo QTc quando comparados com placebo. Fexofenadina em concentra&#xE7;&#xF5;es 32 vezes superior &#xE0; concentra&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica no homem, n&#xE3;o mostrou nenhum efeito nos canais de pot&#xE1;ssio clonados do cora&#xE7;&#xE3;o humano.</p> <h4><u>Exclusivo comprimido</u></h4> <p>Em um estudo duplo-cego em volunt&#xE1;rios sadios, analisou-se os efeitos de doses supra-terap&#xEA;uticas da fexofenadina (360 mg) no Sistema Nervoso Central. Observou-se que na referida dose n&#xE3;o houve nenhuma altera&#xE7;&#xE3;o objetiva ou subjetiva no desempenho psicomotor dos participantes, nem seda&#xE7;&#xE3;o. Fexodenadina tem a&#xE7;&#xE3;o nos receptores perif&#xE9;ricos da histamina e n&#xE3;o ultrapassa a barreira hematoencef&#xE1;lica e por isso n&#xE3;o &#xE9; sedante.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Hindmarch, I et al. An evaluation of the effects of high-dose fexofenadine on the central nervous system: a doubleblind, placebo-controlled study in healthy volunteers. Clin Exp All. 2002; 32:133-139 </span></p> <h4> <u>Exclusivo Suspens&#xE3;o</u><u> oral</u> </h4> <p>O Cloridrato de Fexofenadina inibe a p&#xE1;pula da pele e a resposta al&#xE9;rgica produzidas pela inje&#xE7;&#xE3;o de histamina. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica e duas vezes por dia dose oral, efeitos anti-histaminicos ocorreu dentro de 1 hora, atingiu um m&#xE1;ximo de 2-3 horas, e durou um m&#xED;nimo de 12 horas.</p> <p>A inibi&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima em p&#xE1;pula da pele e &#xE1;reas de eritema foram maiores do que 80%. N&#xE3;o h&#xE1; evid&#xEA;ncia de toler&#xE2;ncia a estes efeitos, ap&#xF3;s 28 dias de administra&#xE7;&#xE3;o. Utilizando avalia&#xE7;&#xF5;es de pontua&#xE7;&#xE3;o dos sintomas totais reflexivas como desfechos prim&#xE1;rios, estudos cl&#xED;nicos conduzidos na rinite al&#xE9;rgica sazonal t&#xEA;m mostrado que uma dose de 120 mg &#xE9;&amp;nbsp;suficiente para a efic&#xE1;cia de 24 horas. Em crian&#xE7;as com idade entre 6 a 11 anos, os efeitos supressores de fexofenadina na histamina - p&#xE1;pula induzida e eritema foram compar&#xE1;veis a exposi&#xE7;&#xE3;o similar a dos adultos.</p> <p>Em uma an&#xE1;lise integrada de estudo de fase III duplo-cego controlado, envolvendo 1369 crian&#xE7;as com rinite al&#xE9;rgica sazonal com idade entre 6 a 11 anos, Cloridrato de Fexofenadina em 30 mg duas vezes por dia foi significativamente melhor do que o placebo na redu&#xE7;&#xE3;o do escore total de sintomas (p = 0,0001). Houve substancial melhora dos sintomas incluindo coriza, espirros, olhos avermelhados, lacrimejantes e pruriginosos, prurido nasal, palato e garganta e congest&#xE3;o nasal pelo Cloridrato de Fexofenadina (p = 0,0334 para p = 0,0001).</p> <p>A an&#xE1;lise de dados de estudos duplo-cegos, controlados realizados em crian&#xE7;as tratadas com fexofenadina nas doses de 15mg, 30mg e 60mg duas vezes ao dia, evidenciaram que nessas doses fexofenadina foi bem tolerada. Fexodenadina tem a&#xE7;&#xE3;o nos receptores perif&#xE9;ricos da histamina e n&#xE3;o ultrapassa a barreira hematoencef&#xE1;lica e por isso n&#xE3;o &#xE9; sedante.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Mansfiled, LE. Fexofenadine in pediatrics: oral tablet and suspension formulations. Expert Opino Pharmacother. (2008) 9(2):329-337</span></p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Comprimido / Suspens&#xE3;o Oral</h4> <p>O Cloridrato de Fexofenadina &#xE9; rapidamente absorvido ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, com Tm&#xE1;x ocorrendo aproximadamente em 1 &#x2013; 3 horas p&#xF3;s-dose. O valor da C<sub>m&#xE1;x</sub> m&#xE9;dia foi aproximadamente 142 ng/mL ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica de 60 mg, aproximadamente 289 ng/mL ap&#xF3;s dose &#xFA;nica de 120 mg e aproximadamente 494 ng/mL ap&#xF3;s dose &#xFA;nica de 180 mg.</p> <p>A fexofenadina possui liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas de aproximadamente 60 &#x2013; 70%.</p> <p>A fexofenadina sofre metabolismo hep&#xE1;tico insignificante.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de dose &#xFA;nica de 60 mg de Cloridrato de Fexofenadina, 80% do total da dose foi recuperada nas fezes e 11% na urina. Ap&#xF3;s m&#xFA;ltiplas doses, a fexofenadina apresentou meia-vida m&#xE9;dia de elimina&#xE7;&#xE3;o de 11-16 horas. Sup&#xF5;e-se que a principal via de elimina&#xE7;&#xE3;o seja a excre&#xE7;&#xE3;o biliar, enquanto at&#xE9; 10% da dose ingerida seja excretada de forma inalterada na urina.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Cloridrato de Fexofenadina, em doses &#xFA;nicas e m&#xFA;ltiplas, &#xE9; linear com doses de 20 mg a 120 mg. Uma dose de 240 mg, duas vezes ao dia, causou aumento levemente proporcional (8,8%) na &#xE1;rea sob a curva, no estado de equil&#xED;brio.</p> <h4> <u>Exclusivo Suspens&#xE3;o</u><u> oral</u> </h4> <p>As exposi&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas produzidas por doses &#xFA;nicas de 15, 30 e 60 mg em crian&#xE7;as com idade de 2 a 11 anos s&#xE3;o dose-proporcionais e compar&#xE1;veis &#xE0;quelas produzidas pela dose &#xFA;nica correspondente de 30, 60 e 120 mg em adultos, respectivamente. A dose de 30 mg, duas vezes ao dia, foi determinada para fornecer os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos (AUC) nos pacientes pedi&#xE1;tricos, os quais s&#xE3;o compar&#xE1;veis &#xE0;queles alcan&#xE7;ados nos adultos ap&#xF3;s dose total de 120 mg, uma vez ao dia. Uma dose de 5 mL de suspens&#xE3;o cont&#xE9;m 30 mg de Cloridrato de Fexofenadina que &#xE9; bioequivalente a uma dose de 30 mg de comprimidos de Cloridrato de Fexofenadina.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Altiva?

Altiva® deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimidos de 120 mg e 180 mg: Comprimido revestido, oblongo, na cor rosa, liso em ambos os lados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Altiva

Comprimidos revestidos 120 mg e 180 mg: embalagem com 4 ou 10 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Dizeres Legais do Altiva

MS 1.0043.1273

Farm. Resp. Subst.:
Dra. Ivanete Aparecida Dias Assi
CRF SP: 41.116

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, Km 35,6 Itapevi - SP

Registrado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465 São Paulo - SP


180mg, caixa com 4 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Cloridrato De Fexofenadina
Classe Terapêutica
:
Anti-Histamínicos Sistêmicos
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Antialérgico
Especialidade
:
Alergia e Imunologia

Bula do medicamento

Altiva, para o que é indicado e para o que serve?

Está indicado para o alívio das manifestações alérgicas tais como:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/rinite-alergica/c" target="_blank">Rinite al&#xE9;rgica</a> incluindo espirros, obstru&#xE7;&#xE3;o nasal (nariz entupido);</li> <li>Prurido (coceira) no nariz, no palato (c&#xE9;u da boca), na garganta e nos olhos;</li> <li>Coriza (nariz escorrendo);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/conjuntivite-alergica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-olhos/conjuntivite/c" target="_blank">Conjuntivite</a> al&#xE9;rgica com sintomas de lacrimejamento e vermelhid&#xE3;o dos olhos;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">Febre</a> do feno (causada pelo p&#xF3;len de algumas plantas);</li> <li>Alergias da pele como os da <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (erup&#xE7;&#xF5;es avermelhadas na pele que causam coceira).</li>

Quais as contraindicações do Altiva?

Não deve ser utilizado em caso de alergia aos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Como usar o Altiva?

Recomenda-se que o medicamento seja tomado com água por via oral.

Para os sintomas associados à rinite alérgica

01 comprimido de 120 mg uma vez ao dia ou 01 comprimido de 180 mg uma vez ao dia.

Para os sintomas associados à urticária

01 comprimido de 180 mg, uma vez ao dia.

Não há estudos dos efeitos de Altiva® administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Altiva funciona?

Altiva® é um produto com rápida ação antialérgica (evita os efeitos da histamina, uma substância produzida pelo próprio corpo e que causa alergia).

Tempo médio de início de ação

Inicia-se dentro de 1 hora. Alcança seu efeito máximo dentro de 2 a 3 horas, prolongando-se por 24 horas (apresentações de 120 e 180 mg).

Quais cuidados devo ter ao usar o Altiva?

Gravidez e amamentação

Não há estudos de Altiva® em mulheres grávidas e/ou que estejam amamentando.

Altiva® somente deve ser utilizado durante a gravidez e/ou amamentação se a relação risco/benefício for avaliada pelo médico e supere os possíveis riscos para o feto e/ou crianças que são amamentadas.

A fexofenadina não prejudicou a fertilidade, nem o desenvolvimento pré ou pós-natal e não foi teratogênica (não causou anormalidades no desenvolvimento do feto).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não é necessário ajuste de dose de Altiva® em pacientes com insuficiência hepática e renal (problemas no fígado e rins, respectivamente), ou em idosos.

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir automóveis ou de operar máquinas, alteração no padrão do sono ou outros efeitos no sistema nervoso central. Altiva® não interfere nos efeitos da histamina no Sistema Nervoso Central, por isso não é sedante.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Altiva?

Os eventos adversos que foram relatados nos estudos placebo-controlados (tipos de estudos em pessoas) envolvendo pacientes com rinite alérgica sazonal e urticária idiopática crônica, apresentaram frequência semelhante nos pacientes tratados com placebo ou com fexofenadina.

Assim, este medicamento pode provocar as seguintes reações adversas:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:236px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Frequ&#xEA;ncia</strong></p> </td> <td style=\"width:250px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Rea&#xE7;&#xE3;o adversa</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:236px\"> <p style=\"text-align:center\">Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): &gt; 1/100 e &lt; 1/10</p> </td> <td style=\"width:250px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c\" target=\"_blank\">Dor de cabe&#xE7;a</a>, sonol&#xEA;ncia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tontura</a> e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c\" target=\"_blank\">enjoos</a></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:236px\"> <p style=\"text-align:center\">Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): &gt; 1/10.000 e &lt; 1/1.000</p> </td> <td style=\"width:250px\"> <p style=\"text-align:center\">Exantema (erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas), urtic&#xE1;ria, prurido e outras manifesta&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas como <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">angioedema</a> (incha&#xE7;o em regi&#xE3;o subcut&#xE2;nea ou em mucosas, geralmente de origem al&#xE9;rgica), rigidez tor&#xE1;cica (aperto no peito), dispneia (dificuldade na respira&#xE7;&#xE3;o), rubor (vermelhid&#xE3;o) e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">anafilaxia</a> sist&#xEA;mica (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica)</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Os eventos adversos relatados em estudos placebo-controlados de urticária idiopática crônica foram similares aos relatados em rinite alérgica.

Os eventos adversos, nos estudos placebo-controlados em crianças com 6 a 11 anos, foram similares aos observados envolvendo adultos e crianças acima de 12 anos com rinite alérgica sazonal.

Além das reações adversas relatadas durante os estudos clínicos e listadas acima, os seguintes eventos adversos foram raramente relatados durante a pós-comercialização: cansaço (fadiga), insônia, nervosismo e distúrbios do sono ou pesadelo.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista, ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Altiva?

Caso esqueça-se de tomar uma dose, tome assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado.&nbsp;Não tomar o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Altiva?

Cada comprimido de Altiva® 120 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-fexofenadina/bula\" target=\"_blank\">Cloridrato de fexofenadina</a>*</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">120 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Cada 120 mg de cloridrato de fexofenadina equivalente a 112 mg de fexofenadina base.

Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio, Opadry OY-20A54616 (rosa), óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo e macrogol 400, água purificada.

Cada comprimido de Altiva® 180 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de fexofenadina**</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">180 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

**Cada 180 mg de cloridrato de fexofenadina equivalente a 168 mg de fexofenadina base.

Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio, Opadry OY-20A54616 (rosa), óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo e macrogol 400, água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Altiva maior do que a recomendada?

Sintomas

A maioria dos relatos de superdose do cloridrato de fexofenadina apresenta informações limitadas. Entretanto, tontura, sonolência e boca seca foram relatadas.

Foram estudadas em voluntários sadios dose única de até 800 mg e doses de até 690 mg duas vezes ao dia (11,5 vezes a dose de 120 mg) durante 1 mês, ou 240 mg diários durante 1 ano, sem o aparecimento de eventos adversos clinicamente significativos quando comparados ao placebo.

A dose máxima tolerada de Altiva® ainda não foi estabelecida.

Tratamento

Em caso de superdose, são recomendadas as medidas usuais sintomáticas e de suporte para remover do organismo o fármaco não absorvido.

A hemodiálise não remove efetivamente o cloridrato de fexofenadina do sangue.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Altiva com outros remédios?

  • <li>Cloridrato de fexofenadina e <a href="https://consultaremedios.com.br/omeprazol/bula" target="_blank">omeprazol</a>: n&#xE3;o foi observada nenhuma intera&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Cloridrato de fexofenadina e anti&#xE1;cido contendo gel de <a href="https://consultaremedios.com.br/hidroxido-de-aluminio/bula" target="_blank">hidr&#xF3;xido de alum&#xED;nio</a> e magn&#xE9;sio: &#xE9; aconselh&#xE1;vel aguardar o per&#xED;odo de 2 horas entre a administra&#xE7;&#xE3;o destes medicamentos;</li> <li>Cloridrato de fexofenadina e <a href="https://consultaremedios.com.br/eritromicina/bula" target="_blank">eritromicina</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/cetoconazol/bula" target="_blank">cetoconazol</a>: a coadministra&#xE7;&#xE3;o entre estes medicamentos n&#xE3;o resultou em aumento significativo dos par&#xE2;metros de seguran&#xE7;a eletrocardiogr&#xE1;ficos. N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a nos efeitos adversos relatados quando administrados sozinhos ou em combina&#xE7;&#xE3;o.</li>

Interação medicamento-alimento

Evite tomar Altiva® junto com alimentos ricos em gordura ou com suco de frutas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Interação alimentícia: posso usar o Altiva com alimentos?

Evite tomar Cloridrato de Fexofenadina junto com alimentos ricos em gordura ou com suco de frutas.

Qual a ação da substância do Altiva (Cloridrato de Fexofenadina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido / Suspens&#xE3;o Oral</h3> <p>O Cloridrato de Fexofenadina inibiu a forma&#xE7;&#xE3;o de p&#xE1;pula e o eritema provocados por inje&#xE7;&#xE3;o de histamina. Ap&#xF3;s dose &#xFA;nica e doses de duas vezes ao dia de Cloridrato de Fexofenadina demonstrou-se que a droga apresenta r&#xE1;pido efeito antihistam&#xED;nico, iniciando-se dentro de 1 hora e alcan&#xE7;ando seu efeito m&#xE1;ximo dentro de 2 a 3 horas, prolongando-se no m&#xED;nimo por 12 horas. Foi alcan&#xE7;ada mais de 80% de inibi&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima nas &#xE1;reas de forma&#xE7;&#xE3;o de p&#xE1;pula e eritema. N&#xE3;o foi observada toler&#xE2;ncia desses efeitos ap&#xF3;s 28 dias. Estudos cl&#xED;nicos conduzidos em rinite al&#xE9;rgica demonstraram que uma dose de 120 mg e 180 mg s&#xE3;o suficientes para 24 horas de efic&#xE1;cia, utilizando&#x2013;se a avalia&#xE7;&#xE3;o de pontua&#xE7;&#xE3;o total de sintomas como o objetivo prim&#xE1;rio. Em crian&#xE7;as com 6 a 11 anos de idade, os efeitos supressivos do Cloridrato de Fexofenadina sobre a p&#xE1;pula e eritema induzidos pela histamina, foram compar&#xE1;veis &#xE0;queles em adultos com exposi&#xE7;&#xE3;o similar.</p> <p>Em uma an&#xE1;lise integrada de um estudo placebo-controlado, duplo-cego de fase III, envolvendo 1369 crian&#xE7;as de 6 a 11 anos de idade com rinite al&#xE9;rgica, o Cloridrato de Fexofenadina 30 mg duas vezes ao dia foi significativamente melhor que o placebo na redu&#xE7;&#xE3;o da pontua&#xE7;&#xE3;o total dos sintomas (p = 0,0001). Todos os componentes individuais de sintomas incluindo coriza, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c\" target=\"_blank\">tosse</a>, prurido nos olhos/ olhos vermelhos/ olhos &#xFA;midos, prurido nasal/ palato/ garganta e congest&#xE3;o nasal apresentaram melhora significante (p = 0,0334 a p = 0,0001) com o Cloridrato de Fexofenadina.</p> <p>O in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o para a redu&#xE7;&#xE3;o da pontua&#xE7;&#xE3;o total dos sintomas foi observado em 60 minutos, comparado ao placebo, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica de 60 mg para pacientes com rinite al&#xE9;rgica que foram expostos ao p&#xF3;len em uma unidade de exposi&#xE7;&#xE3;o ambiental.</p> <p>Em pacientes com rinite al&#xE9;rgica, que ingeriram doses de at&#xE9; 240 mg de Cloridrato de Fexofenadina, duas vezes ao dia, durante 2 semanas, n&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as significativas no intervalo QTc, quando comparado com placebo. Tamb&#xE9;m n&#xE3;o foram observadas altera&#xE7;&#xF5;es no intervalo QTc em pacientes sadios que ingeriram at&#xE9; 400 mg de Cloridrato de Fexofenadina, duas vezes ao dia, durante 6,5 dias e 240 mg, uma vez ao dia durante 1 ano, quando comparado ao placebo. Em crian&#xE7;as com 6 a 11 anos de idade, n&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as significativas no intervalo QTc ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de at&#xE9; 60 mg de Cloridrato de Fexofenadina, duas vezes ao dia, durante 2 semanas.</p> <p>Comparou-se a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do uso de tr&#xEA;s diferentes concentra&#xE7;&#xF5;es de fexofenadina (40 mg, 60 mg e 120 mg) com placebo em um estudo multic&#xEA;ntrico, randomizado, duplo-cego, controlado, que tratou 545 pacientes com rinite al&#xE9;rgica sazonal. Os pacientes foram randomizados aos quatro grupos de tratamento e tratados duas vezes ao dia por 14 dias. O estudo evidenciou que os tr&#xEA;s grupos de pacientes que receberam fexofenadina tiveram resultados significativamente melhores na redu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas quando comparados ao placebo, tendo as doses de 60 e 120 mg duas vezes ao dia mostrado resultados mais r&#xE1;pidos. As tr&#xEA;s dosagens tamb&#xE9;m foram bem toleradas pelos pacientes, n&#xE3;o&amp;nbsp;evidenciando efeitos no intervalo QTc do <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eletrocardiograma-ecg-o-que-e-para-que-serve-e-como-e-feito-o-exame/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">eletrocardiograma</a>. Assim, o estudo conclui que as essas doses de fexofenadina s&#xE3;o efetivas e seguras no al&#xED;vio dos sintomas da rinite al&#xE9;rgica sazonal.</p> <p>Em um estudo multic&#xEA;ntrico, controlado, envolvendo 861 pacietes, comparou-se a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a de duas concentra&#xE7;&#xF5;es de fexofenadina (120 e 180 mg) em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria com placebo no controle dos sintomas da rinite al&#xE9;rgica sazonal por 14 dias. Evidenciou-se que os grupos de pacientes que receberam fexofenadina, tanto na concetra&#xE7;&#xE3;o de 120 ou de 180 mg, apresentaram significativa melhora no escore total de sintomas quando comparados ao placebo, tanto na mensura&#xE7;&#xE3;o instant&#xE2;nea quanto na reflectiva. N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a significativa quanto &#xE0; efic&#xE1;cia entre as duas concentra&#xE7;&#xF5;es de fexofenadina. O estudo ainda revelou que n&#xE3;o houve diferen&#xE7;as significativas em rela&#xE7;&#xE3;o ao aparecimento de eventos advsersos em rela&#xE7;&#xE3;o aos grupos de fexofenadina e o grupo placebo. O estudo conclui que fexofenadina 120mg ou 180mg uma vez ao dia, &#xE9; segura e eficaz no tratamento da rinite al&#xE9;rgica sazonal.</p> <p>Em um estudo duplo-cego, randomizado, controlado, envolvendo 255 pacientes com urtic&#xE1;ria idiop&#xE1;tica cr&#xF4;nica e com idade igual ou superior a 12 anos, availou-se a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a de fexofenadina (180 mg) por via oral 1 vez ao dia por 4 semanas. O estudo evidenciou que os pacientes que receberam fexofenadina apresentaram significativa redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de p&#xE1;pulas, bem como redu&#xE7;&#xE3;o da intensidade di&#xE1;ria de prurido quando comparados ao placebo (P&lt;0,001). Houve ainda maior redu&#xE7;&#xE3;o nos escores totais de sintomas no grupo da fexofenadina. O estudo evidenciou ainda que n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a significativa em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; frequ&#xEA;ncia de eventos adversos entre os dois grupos de tratamento. O estudo conclui que fexofenadina em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria de 180mg foi eficaz e bem tolerada para o al&#xED;vio dos sintomas da urtic&#xE1;ria idiop&#xE1;tica cr&#xF4;nica.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Meltzer, EO et al. Efficacy of fexofenadine versus desloratadine in suppressing histamine-induced wheal and flare. Allergy Asthma Proc. 2007 Jan-Feb;28(1):67-73.<br> Casale, TB et al. Safety and efficacy of once-daily fexofenadine HCl in the treatment of autumn seasonal allergic rhinitis. Allergy Asthma Proc. 1999 May-Jun;20(3):193-8.<br> Meltzer, EO et al. Safety and efficacy of oral fexofenadine in children with seasonal allergic rhinitis--a pooled analysis of three studies. Pediatr Allergy Immunol. 2004 Jun;15(3):253-60.<br> Day, JH et al. Onset of action, efficacy, and safety of a single dose of fexofenadine hydrochloride for ragweed allergy using an environmental exposure unit. Ann Allergy Asthma Immunol. 1997 Dec;79(6):533-40.<br> Pratt, C et al. CardiovascuIar safety of fexofenadine HCI. ClinicaI and Experimental Allergy.1999; 29 (3): 212-216. Mason, J et al. The systemic safety of fexofenadine HCl. Clin Exp Allergy. 1999 Jul;29 Suppl 3:163-70.<br> Graft, DF et al. Safety of fexofenadine in children treated for seasonal allergic rhinitis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2001 Jul;87(1):22-6.<br> Bronsky, EA et al. Effectiveness and safety of fexofenadine, a new nonsedating H1-receptor antagonist, in the treatment of fall allergies. Allergy Asthma Proc. 1998 May-Jun;19(3):135-41.<br> Kaplan, AP et al. Once-daily fexofenadine treatment for chronic idiopathic urticaria: a multicenter, randomized, doubleblind, placebo-controlled study. Ann Allergy Asthma Immunol. 2005 Jun;94(6):662-9.</br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h3><u>Exclusivo Comprimido</u></h3> <p>Foi realizado um estudo randomizado de fase 3, duplo-cego, monoc&#xEA;ntrico , sequencial e de grupo paralelo, (NCT03664882) em 266 indiv&#xED;duos com rinite al&#xE9;rgica (251 na popula&#xE7;&#xE3;o ITT modificada) para demonstrar o agravamento dos sintomas de rinite al&#xE9;rgica (RA) na presen&#xE7;a de poluentes [Diesel Exhaust Particulate /Part&#xED;culas de Escapamento de Diesel (DEP)] e avaliar a efic&#xE1;cia do cloridrato de fexofenadina em indiv&#xED;duos portadores de RA com sintomas agravados na presen&#xE7;a de DEP.</p> <p>O estudo foi realizado utilizando uma Unidade de Exposi&#xE7;&#xE3;o Ambiental em tr&#xEA;s exposi&#xE7;&#xF5;es sequenciais por per&#xED;odos de tr&#xEA;s horas [1. P&#xF3;len de ambr&#xF3;sia, 2. p&#xF3;len de ambr&#xF3;sia mais DEP, 3. p&#xF3;len de ambr&#xF3;sia mais DEP].</p> <p>O primeiro desfecho prim&#xE1;rio foi a altera&#xE7;&#xE3;o da linha de base na &#xE1;rea sob a curva (AUC) para o escore total de sintomas nasais (TNSS, a soma de escores de rinorreia, prurido nasal e espirros) das horas 0 a 12 entre o per&#xED;odo 2 e o per&#xED;odo 1.</p> <p>A m&#xE9;dia do TNSS AUC0-12 foi significativamente maior no Per&#xED;odo 2 em compara&#xE7;&#xE3;o ao Per&#xED;odo 1 (41,22 vs 36,25, respectivamente). A diferen&#xE7;a m&#xE9;dia do m&#xED;nimo quadrado (LS) (IC 95%) entre os dois per&#xED;odos foi de 0,13 [IC 95%: 0,081; 0,182 (p &lt;0,0001)], indicando agravamento dos sintomas de RA induzidos por p&#xF3;len na presen&#xE7;a de DEP.</p> <p>O segundo desfecho prim&#xE1;rio foi a compara&#xE7;&#xE3;o da AUC2-12 para TNSS entre os grupos tratados com placebo e fexofenadina durante o per&#xED;odo 3. A AUC2-12 para TNSS durante o per&#xED;odo 3 foi significativamente menor nos indiv&#xED;duos tratados com fexofenadina em compara&#xE7;&#xE3;o aos indiv&#xED;duos tratados com placebo (18,53 vs 26,34, respectivamente). A diferen&#xE7;a m&#xE9;dia da LS (IC 95%) entre os dois grupos foi de 0,24 (-0,425 a -0,047) [p = 0,0148)], demonstrando que a fexofenadina 180 mg foi eficaz na redu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas de RA agravados pela DEP induzidos pelo p&#xF3;len de ambr&#xF3;sia.</p> <p>Al&#xE9;m disso, os desfechos secund&#xE1;rios de efic&#xE1;cia inclu&#xED;ram altera&#xE7;&#xF5;es da linha de base no Total Symptom Score (TSS) para sintomas individuais de RA.</p> <h4>A m&#xE9;dia (DP) da AUC<sub>2-12</sub> para escores de sintomas individuais foi menor no grupo cloridrato de fexofenadina <em>versus</em> placebo:</h4> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Sintomas</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:274px\"><strong>AUC<sub>2-12</sub> para escores de sintomas individuais*</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:274px\"><strong>M&#xE9;dia (DP)(EP)</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"width:136px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Placebo</strong></p> </td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Fexofenadina</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Rinorreia</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">10,59 (6,50)<br> 0,581</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">7,54 (5,96)<br> 0,531</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Espirros</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">7,01 (6,49)<br> 0,580</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">4,26 (4,75)<br> 0,423</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Prurido nasal</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">8,74 (6,03)<br> 0,539</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">6,73 (5,63)<br> 0,502</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Congest&#xE3;o nasal</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">11,27 (6,98)<br> 0,624</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">8,48 (5,81)<br> 0,517</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Coceira nos olhos</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">5,92 (5,53)<br> 0,495</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">4,56 (4,95)<br> 0,441</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Olhos lacrimejantes</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">4,44 (5,61)<br> 0,501</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">3,22 (4,00)<br> 0,56</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Olhos vermelhos ou com ard&#xEA;ncia</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">5,13 (6,14)<br> 0,549</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">3,86 (5,13)<br> 0,457</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:171px\"> <p style=\"text-align:center\">Prurido no ouvido ou no palato ou na garganta</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">6,13 (5,75)<br> 0,515</br></td> <td style=\"width:133px\"> <p style=\"text-align:center\">4,99 (5,88)<br> 0,524</br></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>SD: Desvio Padr&#xE3;o.<br> EP: Erro Padr&#xE3;o.<br> *Os escores individuais dos sintomas s&#xE3;o apresentados apenas para fins descritivos, pois os escores TSS n&#xE3;o foram significativamente diferentes entre os tratamentos com fexofenadina e placebo.</br></br></p> <h4>A redu&#xE7;&#xE3;o proporcional m&#xE9;dia dos sintomas com fexofenadina, em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo, foi:</h4> <p>Rinorreia (28,8%); espirros (39,2%); prurido nasal (23,0%); congest&#xE3;o nasal (24,8%); coceira nos olhos (23,0%); olhos lacrimejantes (27,5%); olhos vermelhos ou com ard&#xEA;ncia (24,8%); e prurido no ouvido, palato ou garganta (18,6%; todos os dados foram cumulativos, desde a ingest&#xE3;o at&#xE9; 10 horas ap&#xF3;s o tratamento).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <h4>Comprimido / Suspens&#xE3;o Oral</h4> <p>O Cloridrato de Fexofenadina &#xE9; um anti-histam&#xED;nico com atividade antagonista seletiva dos receptores H1 perif&#xE9;ricos da histamina. A fexofenadina inibiu o broncospasmo induzido por ant&#xED;genos em cobaias sensibilizadas e inibiu a libera&#xE7;&#xE3;o da histamina dos mast&#xF3;citos peritoneais em ratos. Em animais de laborat&#xF3;rio, n&#xE3;o foram observados efeitos anticolin&#xE9;rgicos ou bloqueio dos receptores alfa1-adren&#xE9;rgicos. Al&#xE9;m disso, n&#xE3;o foram observados efeitos <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c\" target=\"_blank\">sedativos</a> ou outros efeitos no sistema nervoso central. Estudos de distribui&#xE7;&#xE3;o tecidual realizados com o Cloridrato de Fexofenadina radiomarcado em ratos demostraram que a fexofenadina n&#xE3;o atravessa a barreira hematoencef&#xE1;lica.</p> <p>O in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o para a redu&#xE7;&#xE3;o do escore total dos sintomas foi observada em 60 minutos, em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo, ap&#xF3;s uma &#xFA;nica dose de 60 mg administrada em pacientes com rinite al&#xE9;rgica sazonal que foram expostas ao p&#xF3;len de ervas em um ambiente de unidade de exposi&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>N&#xE3;o se observou qualquer efeito sobre o intervalo QTc em pacientes com rinite al&#xE9;rgica sazonal tratados com Cloridrato de Fexofenadina at&#xE9; 240 mg, duas vezes por dia durante 2 semanas, quando em compara&#xE7;&#xE3;o com placebo. Al&#xE9;m disso, n&#xE3;o foi observado nenhum efeito sobre o intervalo QTc em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis tratados com Cloridrato de Fexofenadina at&#xE9; 400 mg duas vezes por dia durante 6,5 dias e 240 mg uma vez por dia, durante 1 ano, quando comparado com o placebo. Em crian&#xE7;as com idade entre 6 a 11 anos tratadas com 60 mg de Cloridrato de Fexofenadina duas vezes ao dia, por duas semanas, n&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as significativas no intervalo QTc quando comparados com placebo. Fexofenadina em concentra&#xE7;&#xF5;es 32 vezes superior &#xE0; concentra&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica no homem, n&#xE3;o mostrou nenhum efeito nos canais de pot&#xE1;ssio clonados do cora&#xE7;&#xE3;o humano.</p> <h4><u>Exclusivo comprimido</u></h4> <p>Em um estudo duplo-cego em volunt&#xE1;rios sadios, analisou-se os efeitos de doses supra-terap&#xEA;uticas da fexofenadina (360 mg) no Sistema Nervoso Central. Observou-se que na referida dose n&#xE3;o houve nenhuma altera&#xE7;&#xE3;o objetiva ou subjetiva no desempenho psicomotor dos participantes, nem seda&#xE7;&#xE3;o. Fexodenadina tem a&#xE7;&#xE3;o nos receptores perif&#xE9;ricos da histamina e n&#xE3;o ultrapassa a barreira hematoencef&#xE1;lica e por isso n&#xE3;o &#xE9; sedante.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Hindmarch, I et al. An evaluation of the effects of high-dose fexofenadine on the central nervous system: a doubleblind, placebo-controlled study in healthy volunteers. Clin Exp All. 2002; 32:133-139 </span></p> <h4> <u>Exclusivo Suspens&#xE3;o</u><u> oral</u> </h4> <p>O Cloridrato de Fexofenadina inibe a p&#xE1;pula da pele e a resposta al&#xE9;rgica produzidas pela inje&#xE7;&#xE3;o de histamina. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica e duas vezes por dia dose oral, efeitos anti-histaminicos ocorreu dentro de 1 hora, atingiu um m&#xE1;ximo de 2-3 horas, e durou um m&#xED;nimo de 12 horas.</p> <p>A inibi&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima em p&#xE1;pula da pele e &#xE1;reas de eritema foram maiores do que 80%. N&#xE3;o h&#xE1; evid&#xEA;ncia de toler&#xE2;ncia a estes efeitos, ap&#xF3;s 28 dias de administra&#xE7;&#xE3;o. Utilizando avalia&#xE7;&#xF5;es de pontua&#xE7;&#xE3;o dos sintomas totais reflexivas como desfechos prim&#xE1;rios, estudos cl&#xED;nicos conduzidos na rinite al&#xE9;rgica sazonal t&#xEA;m mostrado que uma dose de 120 mg &#xE9;&amp;nbsp;suficiente para a efic&#xE1;cia de 24 horas. Em crian&#xE7;as com idade entre 6 a 11 anos, os efeitos supressores de fexofenadina na histamina - p&#xE1;pula induzida e eritema foram compar&#xE1;veis a exposi&#xE7;&#xE3;o similar a dos adultos.</p> <p>Em uma an&#xE1;lise integrada de estudo de fase III duplo-cego controlado, envolvendo 1369 crian&#xE7;as com rinite al&#xE9;rgica sazonal com idade entre 6 a 11 anos, Cloridrato de Fexofenadina em 30 mg duas vezes por dia foi significativamente melhor do que o placebo na redu&#xE7;&#xE3;o do escore total de sintomas (p = 0,0001). Houve substancial melhora dos sintomas incluindo coriza, espirros, olhos avermelhados, lacrimejantes e pruriginosos, prurido nasal, palato e garganta e congest&#xE3;o nasal pelo Cloridrato de Fexofenadina (p = 0,0334 para p = 0,0001).</p> <p>A an&#xE1;lise de dados de estudos duplo-cegos, controlados realizados em crian&#xE7;as tratadas com fexofenadina nas doses de 15mg, 30mg e 60mg duas vezes ao dia, evidenciaram que nessas doses fexofenadina foi bem tolerada. Fexodenadina tem a&#xE7;&#xE3;o nos receptores perif&#xE9;ricos da histamina e n&#xE3;o ultrapassa a barreira hematoencef&#xE1;lica e por isso n&#xE3;o &#xE9; sedante.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia:</strong></p></hr>"}

Apresentações do Altiva

Comprimidos revestidos 120 mg e 180 mg: embalagem com 4 ou 10 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Fabricante: Eurofarma

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