Eurofarma Amora

2mg + 0,03mg, caixa com 21 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Acetato De Clormadinona + Etinilestradiol
Classe Terapêutica
:
Hormônios Contraceptivos Monofásicos com Estrogênios <50mcg (menor que 50mcg)
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Pílulas E Comprimidos
Especialidade
:
Ginecologia

Bula do medicamento

Amora, para o que é indicado e para o que serve?

Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol) é indicado como anticoncepcional e para o tratamento da acne papulopustular moderada estritamente limitado à mulheres que desejam a contracepção e para as quais o uso seguro do medicamento para contracepção foi cuidadosamente avaliado.

Quais as contraindicações do Amora?

Antes de você começar a tomar Amora (clormadinona + etinilestradiol), seu médico fará exames ginecológicos e gerais, descartará a possibilidade de gravidez, e baseando nas contraindicações e precauções, decidirá se o uso de Amora (clormadinona + etinilestradiol) é apropriado para você. Enquanto você estiver tomando Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol), esse exame deverá ser realizado anualmente, ou a critério de seu médico.

Você não deverá tomar Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol):

  • <li>Se voc&#xEA; estiver gr&#xE1;vida ou achar que est&#xE1; gr&#xE1;vida;</li> <li>Se voc&#xEA; for al&#xE9;rgica (hipersens&#xED;vel) &#xE0;s subst&#xE2;ncias ativas etinilestradiol ou acetato de clormadinona ou a qualquer um dos componentes de Amora (clormadinona + etinilestradiol);</li> <li>Se voc&#xEA; observar os primeiros est&#xE1;gios ou sinais de um co&#xE1;gulo sangu&#xED;neo, inflama&#xE7;&#xE3;o das veias ou embolismo, como dor aguda s&#xFA;bita, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a> ou sensa&#xE7;&#xE3;o de rigidez no peito;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver hist&#xF3;ria pessoal ou familiar de problemas nas veias e art&#xE9;rias;</li> <li>Se voc&#xEA; for for&#xE7;ada a ficar parada por um longo per&#xED;odo (por exemplo, descanso restrito &#xE0; cama ou devido a imobiliza&#xE7;&#xE3;o com molde de gesso) ou se voc&#xEA; pretender realizar uma cirurgia (pare de tomar este medicamento por, pelo menos, quatro semanas antes da data programada da cirurgia);</li> <li>Se voc&#xEA; tiver <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a> e o seu a&#xE7;&#xFA;car sangu&#xED;neo variar incontrolavelmente ou se voc&#xEA; tiver altera&#xE7;&#xF5;es nos vasos sangu&#xED;neos;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a> dif&#xED;cil de controlar ou se sua press&#xE3;o aumentar consideravelmente (valores constantemente acima de 140/90 mmHg);</li> <li>Se voc&#xEA; tiver um dist&#xFA;rbio de coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue (por exemplo, defici&#xEA;ncia de prote&#xED;na C);</li> <li>Se voc&#xEA; sofrer de inflama&#xE7;&#xE3;o do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a> (por exemplo, devido a um v&#xED;rus) ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a> e seus valores hep&#xE1;ticos ainda n&#xE3;o tiverem retornado ao normal;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver coceira em todo o corpo ou sofrer de um dist&#xFA;rbio de fluxo da bile, especialmente se isso tiver ocorrido durante uma gravidez anterior ou tratamento com estr&#xF3;genos;</li> <li>Se a bilirrubina (um produto da degrada&#xE7;&#xE3;o de pigmento do sangue) em seu sangue estiver elevada, por exemplo, devido a um dist&#xFA;rbio de excre&#xE7;&#xE3;o cong&#xEA;nito (s&#xED;ndrome de Dubin-Johnson ou de Rotor);</li> <li>Se voc&#xEA; tiver tumor no f&#xED;gado ou tiver tido algum anteriormente;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver dor intensa no est&#xF4;mago, f&#xED;gado aumentado ou observar sinais de sangramento no abd&#xF4;men;</li> <li>Se ocorrer <a href="https://minutosaudavel.com.br/porfiria/" rel="noopener" target="_blank">porfiria</a> (dist&#xFA;rbio do metabolismo do pigmento do sangue) pela primeira vez ou houver recorr&#xEA;ncia;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver ou tiver tido, ou se voc&#xEA; for suspeita de ter um tumor maligno dependente de horm&#xF4;nios, por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/mama/c" target="_blank">c&#xE2;ncer de mama</a> ou &#xFA;tero;</li> <li>Se voc&#xEA; sofrer de dist&#xFA;rbios graves do metabolismo de gorduras;</li> <li>Se voc&#xEA; sofrer ou tiver sofrido de inflama&#xE7;&#xE3;o do p&#xE2;ncreas e isso estiver associado a aumento intenso das gorduras no sangue (triglic&#xE9;rides);</li> <li>Se voc&#xEA; estiver sofrendo de enxaqueca pela primeira vez;</li> <li>Se voc&#xEA; sofrer de <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a> incomum, intensa, frequente ou de longa dura&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Se voc&#xEA; sofrer ou tiver sofrido de enxaqueca acompanhada de dist&#xFA;rbios de sensa&#xE7;&#xE3;o, percep&#xE7;&#xE3;o e/ou movimento (enxaqueca complicada ou &#x201C;enxaqueca com aura&#x201D;);</li> <li>Se voc&#xEA; tiver dist&#xFA;rbios da percep&#xE7;&#xE3;o repentinos (vis&#xE3;o ou audi&#xE7;&#xE3;o);</li> <li>Se voc&#xEA; tiver dist&#xFA;rbios de movimento (principalmente, sinais de paralisia);</li> <li>Se voc&#xEA; observar piora de crises epil&#xE9;pticas;</li> <li>Se voc&#xEA; sofrer de <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a> grave;</li> <li>Se voc&#xEA; sofrer de um determinado tipo de surdez (otosclerose) que se tornou pior durante gesta&#xE7;&#xF5;es anteriores;</li> <li>Se por algum motivo desconhecido voc&#xEA; n&#xE3;o menstruar;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver crescimento excessivo anormal da camada interior do &#xFA;tero (hiperplasia endometrial);</li> <li>Se por algum motivo desconhecido, ocorrer sangramento da vagina.</li>

Se uma dessas condições ocorrer durante a administração do Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol), pare imediatamente de tomá-lo.

Você não deve continuar tomando Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol) ou deve parar de tomá-lo imediatamente, se tiver um fator de risco grave ou muitos fatores de riscos de distúrbios de coagulação sanguínea.

Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol) é contraindicado no uso concomitante com medicamentos que contenham ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir. Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol) também é contraindicado no uso concomitante com medicamentos contendo glecaprevir e pibrentasvir.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Como usar o Amora?

Na posição da cartela marcada com o dia da semana correspondente (por exemplo, “DOM” para domingo) pressione para fora o primeiro comprimido e tome-o sem mastigar. Você deverá tomar outro comprimido todo dia na direção da seta, se possível no mesmo horário, de preferência à noite. Se possível, o intervalo entre a ingestão de dois comprimidos deverá ser sempre de 24 horas.

Os dias impressos na cartela permitem que você verifique todos os dias se tomou o comprimido para aquele dia específico.

Tome um comprimido diariamente por 21 dias consecutivos. Após isso, há uma pausa de sete dias. Normalmente, dois a quatro dias após tomar o último comprimido deverá começar o sangramento de privação semelhante ao seu período menstrual. Após a pausa de sete dias, continue tomando os comprimidos da próxima cartela do Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol), não importando se o sangramento tiver parado ou não.

Quando você pode começar a tomar Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol)

Se você não tiver tomado contraceptivos orais antes (durante o último ciclo menstrual)

Tome o seu primeiro comprimido do Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol) no primeiro dia do seu próximo período menstrual.

A contracepção se inicia no primeiro dia da administração e dura, inclusive, até a pausa de sete dias. Se seu período já tiver sido iniciado, tome o primeiro comprimido do segundo ao quinto dia da sua menstruação, não importando se o seu sangramento já tiver parado ou não. No entanto, nesse caso, durante os primeiros sete dias de administração (regra dos sete dias), você deverá usar métodos contraceptivos de barreira.

Se sua menstruação tiver iniciado há mais de cinco dias, aguarde até sua próxima menstruação e então comece a tomar o Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol).

Se você tiver tomado outro contraceptivo hormonal combinado antes

Tome todos os comprimidos da cartela anterior normalmente. Você deve começar a tomar Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol) no dia seguinte ao intervalo sem comprimidos ou com comprimido placebo, do contraceptivo hormonal combinado que você usava antes.

Se você tiver tomado um contraceptivo oral contendo apenas progesterona (minipílula)

Quando for usado um contraceptivo oral que contém apenas progesterona, o sangramento de privação semelhante ao período menstrual poderá estar ausente. Tome o primeiro comprimido de Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol) um dia após ter tomado a última pílula contendo apenas progesterona (minipílula). Nesse caso, você deve usar métodos contraceptivos de barreira adicionais para os primeiros sete dias.

Se você tiver tomado injeções hormonais contraceptivas ou tiver usado um implante contraceptivo antes

Tome o primeiro comprimido de Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol) no dia em que o implante foi removido ou no dia em que a próxima injeção estava planejada. Nesse caso, você deve usar métodos contraceptivos adicionais para os primeiros sete dias.

Se você tiver tido um aborto nos primeiros três meses de gestação

Depois de um aborto, você poderá começar a tomar imediatamente Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol). Nesse caso, você não precisa usar métodos contraceptivos adicionais. No entanto, lembre-se que a administração dos anticoncepcionais orais, incluindo Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol), não protege contra infecções por HIV (AIDS) ou outras doenças sexualmente transmissíveis.

Se você tiver dado à luz ou tiver tido um aborto durante o período do terceiro ao sexto mês de gravidez

Se você não estiver amamentando, você poderá começar a tomar Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol) 21 a 28 dias após ter dado à luz. Você não precisa usar quaisquer outros métodos contraceptivos de barreira. Lembre-se, porém, que a administração dos anticoncepcionais orais, incluindo Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol), não protege contra infecções por HIV (AIDS) ou outras doenças sexualmente transmissíveis.

No entanto, se tiverem se passado mais de 28 dias após você ter dado à luz, você deverá usar métodos contraceptivos de barreira durante os primeiros sete dias.

Se você já tiver tido relação sexual, você deverá descartar a gravidez ou aguardar até sua próxima menstruação antes de começar a tomar Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol).

Lembre-se de que você não deve tomar Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol) se estiver amamentando.

Por quanto tempo você pode tomar Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol)

Você pode tomar Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol) por quanto tempo desejar, desde que isso não esteja limitado por riscos à sua saúde. Depois de parar de tomar Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol), a sua próxima menstruação poderá atrasar em aproximadamente uma semana.

O que você deve fazer na hipótese de ter vômitos ou diarreia ao tomar Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol)

Se ocorrerem vômitos ou diarreia dentro de quatro horas após ter tomado um comprimido, é possível que as substâncias ativas deste medicamento não tenham sido totalmente absorvidas. Essa situação é semelhante ao esquecimento de tomar um comprimido e você precisará tomar um novo comprimido de uma nova cartela imediatamente. Se possível, tome o novo comprimido dentro de 12 horas após ingerir o último comprimido e continue tomando Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol) no horário regular. Se isso não for possível ou já tiver passado mais de 12 horas, siga a instrução em caso de esquecimento da dose ou contate seu médico.

O que você deve fazer quando quiser parar de tomar este medicamento

Não pare o uso de Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol) antes de conversar com seu médico. Quando você para de tomar Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol), logo seus ovários voltam à atividade normal e você poderá engravidar.

Se você não quiser ficar grávida após parar de tomar Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol), consulte seu médico para que indique outro método anticoncepcional.

Informe ao seu médico se você quiser interromper o uso de Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol) para tratamento da acne papulopustular. O reaparecimento dos sintomas da acne após a descontinuação de Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol) não deverá ser excluído. Um tratamento alternativo deve ser providenciado neste caso.

O que você deve fazer quando desejar a contracepção e concomitantemente sofrer de acne papulopustular moderada

O tratamento da acne deverá se dar de forma conjunta com o dermatologista, já que o tratamento da acne com o medicamento Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol) está indicado apenas para pacientes que desejam a contracepção e para as quais o uso seguro do medicamento para contracepção foi cuidadosamente avaliado. Em pacientes que sofram de acne papulopustular moderada, pode-se esperar melhora dos sintomas em 2 ou 3 semanas após o início da administração de Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol). Se não forem observados resultados após 3 ciclos de administração, um tratamento alternativo para os sintomas da acne deverá ser considerado.

Como para todos os inibidores da ovulação, erros de tomada e de método podem ocorrer e, portanto, não pode se esperar 100% de eficácia do método.

Posologia do&nbsp;Amora

{"tag":"hr","value":" <p>Voc&#xEA; deve tomar um comprimido de Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol) todos os dias, durante 21 dias, no mesmo hor&#xE1;rio, como por exemplo, logo antes do hor&#xE1;rio de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dormir/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dormir</a>. Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros. Ap&#xF3;s este per&#xED;odo, uma pausa de 7 dias deve ser respeitada, reiniciando-se uma nova cartela no 8&#xBA; dia.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. </strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico. </strong></p> <p><strong>Este medicamento n&#xE3;o deve ser partido ou mastigado.</strong></p> "}

Como o Amora funciona?

Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol) é um anticoncepcional hormonal, ou seja, é um medicamento composto por hormônios, que previne a gravidez. Ele deve ser tomado por via oral e, ao ser tomado da forma indicada nesta bula, inibe a liberação do óvulo (célula reprodutora da mulher), que é uma célula necessária para que ocorra a gravidez. Além disso, a secreção da vagina é modificada, fazendo com que os espermatozoides (célula reprodutora do homem) se movimentem menos e de forma mais lenta.

Quando Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol) é utilizado corretamente como contraceptivo, a chance de você engravidar é de 0,04% a cada ano de uso. A possibilidade de engravidar aumenta com o uso incorreto.

A proteção contraceptiva tem início no primeiro dia de tomada e continua durante os intervalos de 7 dias livres de medicação.

Os anticoncepcionais orais que contêm 2 hormônios, como Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol), são também chamados de “contraceptivos orais combinados” (COC). Os 21 comprimidos presentes na embalagem possuem a mesma quantidade de hormônio e, portanto, acetato de clormadinona + etinilestradiol também é chamado de “preparação monofásica”.

Anticoncepcionais orais como Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol), não irão proteger você contra AIDS (infecção por HIV) ou outra doença sexualmente transmissível. Medidas como uso de camisinhas poderão ajudar na sua proteção contra essas doenças.

Quais cuidados devo ter ao usar o Amora?

Tabagismo

O fumo (tabagismo) aumenta o risco de efeitos adversos graves ao coração e aos vasos sanguíneos durante o uso com anticoncepcionais. Esse risco aumenta com a idade e o consumo de cigarros, sendo muito pronunciado em mulheres acima dos 35 anos. As mulheres acima dos 35 anos, fumantes, devem utilizar outros métodos contraceptivos.

Pressão alta

Tome cuidado em especial durante o uso de Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol) se você tiver pressão alta, níveis anormalmente elevados de gordura no sangue, sobrepeso ou diabetes. Nesses casos, o risco de efeitos adversos graves com o uso de contraceptivos orais combinados (como ataque cardíaco, embolismo, derrame ou tumores no fígado) está aumentado.

Fatores de risco

Se um dos fatores de risco a seguir se aplicar a você, ou um deles aparecer ou se tornar pior enquanto você estiver tomando Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol), consulte imediatamente seu médico. Ele decidirá se você pode continuar tomando Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol) ou se deve parar de tomá-lo.

Bloqueio dos vasos sanguíneos ou outras doenças dos vasos sanguíneos

Há evidência de que o risco de coágulos sanguíneos nas veias e artérias aumenta se você usar contraceptivos orais. Isso pode possivelmente causar ataque cardíaco, derrame, trombose venosa profunda e embolismo pulmonar. No entanto, esses eventos são raros durante a administração de contraceptivos orais.

O risco de um coágulo de sangue bloquear as veias (tromboembolismo) é maior se forem usados contraceptivos orais combinados do que se não forem tomados. O risco adicional é maior durante o primeiro ano em que um contraceptivo oral combinado é usado.

Em mulheres que não usam contraceptivo oral combinado e não estão grávidas, cerca de 2 em cada 10.000 poderão desenvolver tromboembolismo venoso ao longo do período de um ano.

O número estimado de casos de tromboembolismo venoso por ano em usuárias de COCs de baixa dose é de cerca de 6 a 12 em cada 10.000 mulheres. Este número é menor que o número esperado em mulheres durante a gravidez ou no período pós-parto. Em 1 a 2% dos casos o bloqueio dos vasos é fatal.

Não se tem conhecimento de como Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol) influencia o risco de tromboembolismo venoso, quando comparado com outros contraceptivos orais combinados.

Consulte seu médico assim que possível se você observar sintomas de trombose ou embolismo pulmonar, como:
  • <li>Dor e/ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> (incha&#xE7;o) nos bra&#xE7;os ou nas pernas;</li> <li>Dor intensa repentina no peito que pode ou n&#xE3;o se irradiar para o bra&#xE7;o esquerdo;</li> <li>Falta de ar repentina, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a> repentina de causa desconhecida;</li> <li>Dor de cabe&#xE7;a inesperada intensa ou de longa dura&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Perda parcial ou total da vis&#xE3;o, vis&#xE3;o dupla, dificuldades de falar ou encontrar as palavras certas;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">Tontura</a>, colapso (em alguns casos, juntos com uma crise epil&#xE9;ptica);</li> <li>Fraqueza repentina ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">dorm&#xEA;ncia</a> consider&#xE1;vel em um lado do corpo ou parte do corpo;</li> <li>Problemas de movimento;</li> <li>Dor repentina e insuport&#xE1;vel no abd&#xF4;men. Se voc&#xEA; observar aumento na frequ&#xEA;ncia ou intensidade de ataques de enxaqueca durante a administra&#xE7;&#xE3;o de Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol) (que podem indicar um dist&#xFA;rbio no suprimento de sangue para o c&#xE9;rebro), consulte seu m&#xE9;dico assim que poss&#xED;vel. Ele poder&#xE1; orient&#xE1;-lo para parar de tomar imediatamente o medicamento Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol).</li>
O risco de bloqueio dos vasos é aumentado pelos seguintes fatores:
  • <li>Idade;</li> <li>Tabagismo;</li> <li>Hist&#xF3;rico de bloqueio dos vasos na fam&#xED;lia (por exemplo, seus irm&#xE3;os, irm&#xE3;s ou pais tiveram trombose quando eram jovens). Se isso se aplicar a voc&#xEA;, antes de voc&#xEA; come&#xE7;ar a tomar Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol), seu m&#xE9;dico poder&#xE1; encaminh&#xE1;-lo para um especialista (por exemplo, para verificar sua coagula&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea);</li> <li>Sobrepeso consider&#xE1;vel, ou seja, <a href="https://minutosaudavel.com.br/como-calcular-imc/" rel="noopener" target="_blank">&#xED;ndice de massa corporal</a> acima de 30 kg/m&#xB2;;</li> <li>Altera&#xE7;&#xE3;o anormal em <a href="https://minutosaudavel.com.br/proteinas/" rel="noopener" target="_blank">prote&#xED;nas</a> e gorduras do sangue (dislipoproteinemia);</li> <li>Press&#xE3;o alta;</li> <li>Doen&#xE7;a de v&#xE1;lvula card&#xED;aca;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do ritmo card&#xED;aco (fibrila&#xE7;&#xE3;o atrial);</li> <li>Longos per&#xED;odos de descanso, cirurgias de grande porte, les&#xF5;es graves ou cirurgias nas pernas. Nesses casos, voc&#xEA; deve informar seu m&#xE9;dico assim que poss&#xED;vel. Ele orientar&#xE1; voc&#xEA; para parar de tomar Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol) pelo menos quatro semanas antes da cirurgia e lhe dir&#xE1; quando voc&#xEA; poder&#xE1; come&#xE7;ar a tom&#xE1;-lo de novo (geralmente duas semanas depois que voc&#xEA; come&#xE7;ar a caminhar novamente);</li> <li>Outras doen&#xE7;as afetando a circula&#xE7;&#xE3;o do sangue como diabetes, <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c" target="_blank">l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico</a> (doen&#xE7;a do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-imunologico/c" target="_blank">sistema imunol&#xF3;gico</a>), s&#xED;ndrome hemol&#xED;tico-ur&#xEA;mica (doen&#xE7;a do sangue que danifica os rins), <a href="https://minutosaudavel.com.br/doenca-de-crohn/" rel="noopener" target="_blank">doen&#xE7;a de Crohn</a> ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/colite/" rel="noopener" target="_blank">colite</a> ulcerativa (inflama&#xE7;&#xE3;o cr&#xF4;nica do intestino) e <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a> de c&#xE9;lulas falciformes (doen&#xE7;a do sangue). O tratamento adequado dessas doen&#xE7;as pode reduzir o risco de bloqueio dos vasos sangu&#xED;neos.</li>
Câncer

Alguns estudos mostram que há um fator de risco para câncer de colo de útero, se mulheres cujo colo de útero estiver infectado por um determinado vírus transmitido sexualmente (HPV - papilomavírus humano) tomarem a pílula por muito tempo. No entanto, não está claro em que extensão esses resultados são afetados por outros fatores (por exemplo, diferenças no número de parceiros sexuais ou uso de métodos contraceptivos mecânicos).

Os estudos relataram risco levemente aumentado de câncer de mama em mulheres que estão atualmente usando COCs. Durante o curso de 10 anos após parar o uso de COC, esse risco aumentado retorna gradualmente ao risco de base relacionado à idade.

Como o câncer de mama é raro em mulheres com menos de 40 anos de idade, o número em excesso de diagnósticos de câncer de mama em usuárias atuais e recentes de COC é menor em relação ao risco total de câncer de mama.

Em casos raros ocorreram tumores no fígado benignos e mais raramente malignos, após o uso de contraceptivos orais. Esses podem causar hemorragia interna grave. Na hipótese de dor intensa na região do estômago que não desapareça por conta própria, você deve consultar seu médico.

Outras Doenças

Humor deprimido e depressão são efeitos adversos conhecidos do uso de contraceptivos hormonais. A depressão pode ser grave e é um fator de risco conhecido para comportamento suicida e o suicídio. As mulheres devem ser aconselhadas a entrar em contato com seu médico em caso de alterações do humor e sintomas de depressão logo após o início do tratamento.

Muitas mulheres têm um leve aumento na pressão arterial ao tomar contraceptivos orais.

Se a sua pressão arterial for consideravelmente elevada ao usar Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol), seu médico orientará você a parar de tomar Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol) e prescreverá um medicamento para abaixar a sua pressão. Assim que sua pressão arterial tiver retornado ao normal, você poderá começar a tomar Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol) novamente.

Se você tiver sofrido de herpes durante uma gravidez prévia, isso poderá recorrer durante o uso de um contraceptivo oral.

Se você tiver um determinado distúrbio nos valores de gordura no sangue (hipertrigliceridemia) ou isso tiver ocorrido em sua família, haverá risco aumentado de inflamação do pâncreas. Se você tiver distúrbios agudos ou crônicos da função hepática, seu médico poderá lhe dizer para interromper o uso de Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol), até que seus valores hepáticos retornem ao normal. Se você tiver sofrido de icterícia durante uma gravidez prévia ou ao usar um contraceptivo oral e isso reaparecer, seu médico orientará você a interromper o uso de Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol).

Se você for diabética e sua glicose estiver sob controle e você tomar Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol), seu médico examinará você atentamente enquanto você estiver tomando Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol). Pode ser necessário alterar seu tratamento para a diabetes.

Manchas marrons incomuns podem aparecer em sua pele (cloasma), especialmente se você as tiver tido durante uma gestação anterior. Se você souber que tem uma predisposição, você deverá evitar a luz ultravioleta ou solar direta enquanto estiver tomando Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol).

Doenças que podem ser afetadas negativamente (supervisão médica especial também é necessária):

Se você sofrer de epilepsia; esclerose múltipla; cãibras musculares graves (tetania); enxaqueca; asma; se você tiver coração ou rins fracos; se você sofrer de Coreia de Sydenhams; for diabético; tiver doença no fígado; sofrer de distúrbios do metabolismo de gorduras; distúrbios do sistema imunológico; se você estiver consideravelmente acima do peso; tiver pressão alta; endometriose (quando o tecido que reveste a cavidade do seu útero, denominado endométrio, está fora desta camada de revestimento); se você tiver veias varicosas ou inflamação das veias; tiver problemas de coágulos sanguíneos; doença nas mamas (mastopatia); se você tiver tido tumores benignos (mioma) do útero; tiver tido herpes em uma gestação anterior (herpes gestacional); sofrer de depressão; sofrer de inflamação crônica do intestino (doença de Crohn, colite ulcerativa).

Consulte seu médico se você tiver ou tiver tido anteriormente uma das doenças anteriores ou se uma delas ocorrer enquanto você estiver tomando Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol).

Tratamento concomitante da acne papulopustular moderada

O tratamento da acne com Amora (clormadinona + etinilestradiol) é estritamente limitado às mulheres que desejam a contracepção e para as quais o uso seguro do medicamento para contracepção foi cuidadosamente avaliado.

Eficácia

Se você não tomar regularmente o contraceptivo, tiver vômitos ou diarreia após a administração ou tomar determinados medicamentos ao mesmo tempo, o efeito contraceptivo poderá ser afetado. Em casos muito raros, distúrbios metabólicos podem prejudicar a eficácia contraceptiva.

Mesmo se você tomar contraceptivos orais corretamente, isso não poderá garantir o controle total da concepção.

A administração dos anticoncepcionais orais, incluindo Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol), não protege contra infecções por HIV (AIDS) ou outras doenças sexualmente transmissíveis.

Sangramentos irregulares

Especialmente nos primeiros meses do uso de contraceptivos orais, poderá ocorrer sangramento irregular da vagina (sangramento de escape/spotting, ou seja, perda de sangue fora do período esperado). Se esse sangramento irregular continuar ocorrendo durante três meses ou recorrer após ciclos anteriormente regulares, consulte seu médico.

O spotting também pode ser um sinal de que o efeito contraceptivo está reduzido. Em alguns casos, o sangramento de privação poderá estar ausente após Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol) ter sido tomado por 21 dias. Se você tiver tomado Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol) de acordo com as instruções, é improvável que você esteja grávida. Se Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol) não foi tomado como instruído antes e o sangramento de privação estiver ausente pela primeira vez, a gravidez deve ser totalmente descartada antes da continuação do uso.

Elevações da Alanina aminotransferase (ALT)

Durante os estudos clínicos com pacientes em tratamento de infecções pelo vírus da Hepatite C com medicamentos contendo ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir com ou sem ribavirina, ocorreram elevações de até 5 vezes o nível normal da alanina aminotransferase (ALT) com maior frequência em mulheres que usam medicamentos contendo etinilestradiol. Elevações de ALT também foram observadas durante o uso concomitante de glecaprevir e pibrentasvir e contraceptivos contendo etinilestratiol, em ensaios clínicos.

Efeitos na capacidade de dirigir veículos e utilizar máquinas

Não se sabe se os contraceptivos orais combinados possuem efeitos sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Gravidez e amamentação

Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol) não é indicado durante a gravidez. Se você ficar grávida enquanto estiver tomando acetato de clormadinona + etinilestradiol, você deverá parar imediatamente de tomá-lo. Se você toma Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol) deverá se lembrar que a produção de leite poderá ser reduzida e sua qualidade ser afetada.

Quantidades muito pequenas das substâncias ativas passam para o leite.

Contraceptivos orais como Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol) devem ser tomados apenas depois que você parar de amamentar.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Informações importantes sobre um dos componentes de Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol)

Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol) contém lactose monoidratada. Se você tiver sido informada por seu médico de que você tem intolerância a alguns açúcares, contate seu médico antes de tomar Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol).

Este medicamento contém lactose.

Você não deve utilizar esse medicamento se possuir problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou má absorção de glicose-galactose.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Amora?

Como todos os medicamentos, Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol) pode causar efeitos adversos, embora nem todas as mulheres os tenham.

As frequências nas quais efeitos adversos têm sido relatados são definidas a seguir:

Um aumento no risco de coágulos de sangue nas suas veias (tromboembolismo venoso) ou nas suas artérias (tromboembolismo arterial) está presente em todas as mulheres que tomam contraceptivos hormonais combinados. Para mais informações sobre os diferentes riscos relacionados aos contraceptivos hormonais combinados, veja o item Quais cuidados devo ter ao usar o Amora?.

As frequências com que os eventos adversos foram reportados estão descritas abaixo:
  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% das pacientes que utilizam este medicamento): n&#xE1;usea, corrimento vaginal, dor durante a menstrua&#xE7;&#xE3;o, aus&#xEA;ncia de menstrua&#xE7;&#xE3;o, sangramento de priva&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% das pacientes que utilizam este medicamento): depress&#xE3;o, irritabilidade, nervosismo, tontura, enxaqueca (e/ou agrava&#xE7;&#xE3;o desses), dist&#xFA;rbios visuais, v&#xF4;mitos, acne, dor no abd&#xF4;men, <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>, sensa&#xE7;&#xE3;o de peso nas pernas, ac&#xFA;mulo de &#xE1;gua, aumento de peso, aumento da press&#xE3;o arterial;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% das pacientes que utilizam este medicamento): dor abdominal, distens&#xE3;o abdominal, hipersensibilidade ao medicamento, incluindo rea&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea; diarreia, problemas de pigmenta&#xE7;&#xE3;o, manchas marrons no rosto, perda de cabelo, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/pele-seca" target="_blank">pele seca</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, problemas musculares, secre&#xE7;&#xE3;o das mamas, altera&#xE7;&#xF5;es benignas nos tecidos conectivos das mamas, infec&#xE7;&#xE3;o f&#xFA;ngica da vagina (<a href="https://consultaremedios.com.br/antifungico/candidiase/c" target="_blank">candid&#xED;ase</a>), diminui&#xE7;&#xE3;o da libido, tend&#xEA;ncia a suar, altera&#xE7;&#xF5;es nas gorduras sangu&#xED;neas, incluindo aumento nos <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/triglicerideos/c" target="_blank">triglicer&#xED;deos</a>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% das pacientes que utilizam este medicamento): <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-olhos/conjuntivite/c" target="_blank">conjuntivite</a>, desconforto ao usar <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-olhos/lentes-de-contato/c" target="_blank">lentes de contato</a>, surdez, tinido (<a href="https://consultaremedios.com.br/doenca-nos-ouvidos/zumbido/c" target="_blank">zumbido</a>), press&#xE3;o sangu&#xED;nea alta, press&#xE3;o sangu&#xED;nea baixa, colapso da circula&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea, veias varicosas, trombose venosa, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/eczema/c" target="_blank">eczema</a>, inflama&#xE7;&#xE3;o da pele, coceira, piora de <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/psoriase/c" target="_blank">psor&#xED;ase</a>, pelos excessivos no corpo ou rosto, aumento das mamas, inflama&#xE7;&#xE3;o da vagina, menstrua&#xE7;&#xE3;o mais intensa e/ou mais demorada, s&#xED;ndrome pr&#xE9;-menstrual (problemas f&#xED;sicos e emocionais antes do in&#xED;cio da menstrua&#xE7;&#xE3;o), aumento do apetite. Co&#xE1;gulos de sangue que podem obstruir uma veia ou art&#xE9;ria, por exemplo: nas pernas ou p&#xE9;s, no pulm&#xE3;o, no cora&#xE7;&#xE3;o, no sistema nervoso (<a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">AVC</a>, mini-AVC ou sintomas tempor&#xE1;rios&amp;nbsp;similares ao AVC, conhecidos como ataque isqu&#xEA;mico transit&#xF3;rio), co&#xE1;gulos de sangue no f&#xED;gado, est&#xF4;mago, intestino, rins ou nos olhos. A chance de ter um co&#xE1;gulo de sangue pode ser maior se voc&#xEA; tiver outras condi&#xE7;&#xF5;es que aumentem o risco;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% das pacientes que utilizam este medicamento): <a href="https://minutosaudavel.com.br/eritema-nodoso/" rel="noopener" target="_blank">eritema nodoso</a> [doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria caracterizada pelo aparecimento de incha&#xE7;os (n&#xF3;dulos ou caro&#xE7;os) vermelhos e muito dolorosos sob a pele, geralmente na regi&#xE3;o das canelas, mas tamb&#xE9;m podem aparecer nos bra&#xE7;os e em outras &#xE1;reas do corpo].</li>

Adicionalmente, os seguintes efeitos adversos associados às substâncias ativas etinilestradiol e acetato de clormadinona foram reportados no uso pós-comercialização:

Perda de cabelo, diminuição da energia física ou mental, reações alérgicas na pele, vergões/vermelhos na pele que coçam e aumento da secreção vaginal.

Adicionalmente, os seguintes efeitos adversos associados às substâncias ativas etinilestradiol e acetato de clormadinona foram reportados no uso pós-comercialização:

  • <li>Perda de cabelo, diminui&#xE7;&#xE3;o da energia f&#xED;sica ou mental, rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas na pele, verg&#xF5;es/vermelhos na pele que co&#xE7;am e aumento da secre&#xE7;&#xE3;o vaginal.</li>

Os contraceptivos orais combinados também estão relacionados a aumento de riscos de doenças graves e efeitos adversos:

  • <li>Risco de bloqueio das veias e art&#xE9;rias;</li> <li>Risco de doen&#xE7;as do trato biliar;</li> <li>Risco de tumores (por exemplo, tumores hep&#xE1;ticos, que em casos isolados causam hemorragia na cavidade abdominal, com risco de vida, c&#xE2;ncer de colo do &#xFA;tero ou mamas);</li> <li>Agravamento de inflama&#xE7;&#xE3;o cr&#xF4;nica do intestino (doen&#xE7;a de <em>Crohn</em>, colite ulcerativa).</li>

Relatos de suspeita de eventos adversos

É importante informar as reações adversas suspeitas após a comercialização do medicamento para o seu médico. Isto permite uma contínua monitorização da relação risco/benefício do medicamento.

Sangramento de escape e/ou falha de eficácia contraceptiva podem ocorrer em decorrência de interações com outros medicamentos.

Leia com atenção as informações contidas nesta bula e, se necessário, peça orientação imediatamente ao seu médico.

Se qualquer um dos efeitos colaterais se tornar grave ou se você observar quaisquer efeitos colaterais não relacionados nesta bula, informe seu médico ou farmacêutico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Amora?

Se você se esquecer de tomar o comprimido na hora usual, ele deve ser tomado dentro das próximas 12 horas, no máximo. Nesse caso, não são necessários outros métodos contraceptivos e você poderá continuar tomando os comprimidos como regularmente.

Se o intervalo for superior a 12 horas, o efeito contraceptivo de Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol) não será mais garantido. Nesse caso, tome o comprimido esquecido imediatamente e continue tomando Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol) no horário regular. Isso poderá significar que você precise tomar dois comprimidos em um dia. Nesses casos, durante os próximos sete dias, você deverá usar métodos contraceptivos de barreira (por exemplo, preservativos). Se durante esses sete dias acabar a cartela em uso, comece a tomar imediatamente os comprimidos da próxima cartela do Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol), ou seja, não deve haver uma pausa entre as cartelas (regra dos sete dias). Provavelmente, você não terá sangramento de privação até que a nova cartela tenha acabado. Mas, poderá haver aumento no sangramento de escape ou spotting enquanto a nova cartela for usada.

Quanto maior o número de comprimidos você tiver esquecido, maior será o risco de que a proteção contra gravidez seja reduzida.

Se você tiver esquecido um ou mais comprimidos em uma semana e tiver tido relação sexual na semana antes do esquecimento, saiba que há um risco de gravidez. O mesmo se aplica se você tiver esquecido um ou mais comprimidos e não tiver sangramento durante o período de intervalo. Nesses casos, contate seu médico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Amora?

Cada comprimido revestido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:236px\"> <p style=\"text-align:center\">Acetato de clormadinona</p> </td> <td style=\"width:225px\"> <p style=\"text-align:center\">2 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:236px\"> <p style=\"text-align:center\">Etinilestradiol</p> </td> <td style=\"width:225px\"> <p style=\"text-align:center\">0,03 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:236px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes* q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:225px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: povidona, lactose monoidratada, amido, edetato dissódico, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Amora maior do que a recomendada?

Sintomas

Não há informações sobre os efeitos tóxicos graves no caso de superdose. Os seguintes sintomas podem ocorrer: náusea, vômitos, e particularmente em meninas jovens, sangramento vaginal discreto.

Tratamento

Não há antídoto; os sintomas devem ser tratados sintomaticamente. Pode ser necessária a monitoração do equilíbrio hidroeletrolítico e da função hepática em casos raros.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Amora com outros remédios?

As bulas de outros medicamentos administrados concomitantemente com acetato de clormadinona + etinilestradiol devem ser consultadas para identificar potenciais interações.

A utilização concomitante com medicamentos contendo ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir, com ou sem ribavirina, pode aumentar o risco de elevações da ALT. O uso concomitante de medicamentos contendo glecaprevir e pibrentastavir também pode aumentar o risco de elevações da ALT. Portanto, você deve mudar para um método contraceptivo alternativo (por exemplo, métodos contraceptivos apenas com progestagênio ou métodos não hormonais) antes de iniciar o tratamento com este regime de combinação de medicamentos. O tratamento com Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol) pode ser reiniciado 2 semanas após a conclusão do tratamento com este regime de combinação de medicamentos.

Informe seu médico ou farmacêutico se você estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem prescrição.

O efeito contraceptivo de Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol) pode ser afetado se você tomar outras substâncias ativas ao mesmo tempo. Entre esses medicamentos estão:

  • <li>Medicamentos que induzem o metabolismo do f&#xED;gado: ex. aqueles para o tratamento de epilepsia (como <a href="https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/bula" target="_blank">carbamazepina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/oxcarbazepina/bula" target="_blank">oxcarbazepina</a>, felbamato, <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">fenito&#xED;na</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/topiramato/bula" target="_blank">topiramato</a>), para o tratamento de <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/tuberculose/c" target="_blank">tuberculose</a> (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/rifampicina/bula" target="_blank">rifampicina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/rifabutina/bula" target="_blank">rifabutina</a>), <a href="https://consultaremedios.com.br/griseofulvina/bula" target="_blank">griseofulvina</a>, barbit&#xFA;ricos, barbexaclona, <a href="https://consultaremedios.com.br/primidona/bula" target="_blank">primidona</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/modafinila/bula" target="_blank">modafinila</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/bosentana/bula" target="_blank">bosentana</a>, determinados medicamentos para o tratamento de infec&#xE7;&#xE3;o por HIV (por exemplo, ritonavir, <a href="https://consultaremedios.com.br/nevirapina/bula" target="_blank">nevirapina</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/efavirenz/bula" target="_blank">efavirenz</a>) e prepara&#xE7;&#xF5;es contendo Erva de S&#xE3;o Jo&#xE3;o (<em><a href="https://consultaremedios.com.br/hypericum-perforatum/bula" target="_blank">Hypericum perforatum</a></em>);</li> <li>Medicamentos que estimulam o movimento intestinal (por exemplo, metoclopramida) e <a href="https://consultaremedios.com.br/carvao-vegetal-ativado/bula" target="_blank">carv&#xE3;o ativado</a> podem afetar a absor&#xE7;&#xE3;o das subst&#xE2;ncias ativas do Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol).</li>

Muitas combinações de medicamentos para tratamento do HIV e da Hepatite C podem interagir com COCs. Informe ao seu médico se estiver fazendo uso destes medicamentos.

Você não deve tomar medicamentos fitoterápicos contendo a Erva de São João junto com Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol).

Se você estiver tomando um medicamento com uma das substâncias ativas anteriores (exceto a Erva de São João) ou começar a tomar algum, você poderá continuar tomando Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol). Durante o tratamento com esses medicamentos, você deverá usar métodos contraceptivos de barreira (por exemplo, preservativos). Se você tomar medicamentos que induzem o metabolismo, você também deverá usar métodos contraceptivos de barreira durante todo o período de tratamento e por mais 28 dias após o término do tratamento. Se for necessário tratamento por um longo prazo com as substâncias ativas mencionadas anteriormente, você deverá usar métodos contraceptivos não hormonais.

Peça orientação ao seu médico ou farmacêutico.

Se o uso concomitante do medicamento ultrapassar o término dos comprimidos da cartela de COC, você deverá começar a próxima cartela na sequência, sem fazer o intervalo de comprimidos.

Informe ao seu médico se você estiver tomando insulina ou outros medicamentos para abaixar a glicose. A dose desses medicamentos poderá precisar ser alterada.

Ao usar contraceptivos orais, a excreção de diazepam, ciclosporina, teofilina ou prednisolona poderá ser reduzida, resultando em um efeito dessas substâncias ativas que poderá ser maior e mais duradouro. O efeito de preparações contendo lamotrigina, clofibrato, paracetamol, morfina ou lorazepam poderá ser reduzido se tomadas ao mesmo tempo.

Os seguintes medicamentos podem aumentar a concentração sanguínea do etinilestradiol:

  • <li>Subst&#xE2;ncias que inibem a metaboliza&#xE7;&#xE3;o do etinilestradiol, por exemplo, o <a href="https://minutosaudavel.com.br/vitamina-c/" rel="noopener" target="_blank">&#xE1;cido asc&#xF3;rbico</a> ou o paracetamol;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/atorvastatina-calcica/bula" target="_blank">Atorvastatina</a>;</li> <li>Inibidores das enzimas microssomais, como os antif&#xFA;ngicos imidaz&#xF3;licos (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/fluconazol/bula" target="_blank">fluconazol</a>), <a href="https://consultaremedios.com.br/indinavir/bula" target="_blank">indinavir</a> ou troleandomicina.</li>

Lembre-se de que os detalhes acima também se aplicam se você tiver tomado uma dessas substâncias ativas logo antes de começar a tomar Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol).

Alguns exames laboratoriais relativos às funções hepáticas, adrenais, tireoidianas e renais, determinadas proteínas do sangue, metabolismo de carboidratos e coagulação do sangue podem ser afetados pela administração de acetato de clormadinona + etinilestradiol. Portanto, antes de realizar um exame de sangue, informe seu médico que você está tomando Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Amora (Acetato de Clormadinona + Etinilestradiol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Nos estudos cl&#xED;nicos nos quais a administra&#xE7;&#xE3;o do Acetato de Clormadinona + Etinilestradiol foi testada por at&#xE9; 2 anos em 1.655 mulheres, em mais de 22.000 ciclos de menstrua&#xE7;&#xE3;o, ocorreram 12 casos de gravidez. Em 7 mulheres, erros de administra&#xE7;&#xE3;o, doen&#xE7;as concomitantes que causam n&#xE1;usea ou v&#xF4;mitos ou administra&#xE7;&#xE3;o concomitante de medicamentos conhecidos por reduzir o efeito contraceptivo dos contraceptivos hormonais estavam presentes no per&#xED;odo de concep&#xE7;&#xE3;o.</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:123px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Tipo de uso</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:122px\"><strong>N&#xFA;mero de casos de gravidez</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:122px\"><strong>&#xCD;ndice de Pearl</strong></td> <td style=\"width:109px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Intervalo de confian&#xE7;a de 95%</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:123px\"> <p style=\"text-align:center\">Uso t&#xED;pico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">12</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">0,698</td> <td style=\"width:109px\"> <p style=\"text-align:center\">[0,389; 1,183]</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:123px\"> <p style=\"text-align:center\">Uso perfeito</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">5</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">0,291</td> <td style=\"width:109px\"> <p style=\"text-align:center\">[0,115; 0,650]</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>O efeito de Acetato de Clormadinona + Etinilestradiol na acne papulopustular moderada foi avaliado por um estudo controlado por placebo (tratamento de 6 ciclos, 251 pacientes) e um estudo controlado por comparador vs. 0,03 mg de etinilestradiol (EE) combinado com 0,15 mg de levonorgestrel (tratamento de 12 ciclos, 200 pacientes). A principal vari&#xE1;vel de efic&#xE1;cia foi a propor&#xE7;&#xE3;o de mulheres que responderam, isto &#xE9;, mulheres nas quais se encontrou uma redu&#xE7;&#xE3;o de 50% no n&#xFA;mero de p&#xE1;pulas e/ou p&#xFA;stulas em metade da face entre o primeiro exame e o 6&#xB0; ou o 12&#xB0; ciclo de tratamento. Acetato de Clormadinona + Etinilestradiol alcan&#xE7;ou um &#xED;ndice de respostas &#xE0; acne, estatisticamente significativo, mais elevado em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo (64,1% vs. 43,7%). Em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; seborreia, a resolu&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima no ciclo 6 ocorreu em 41,5% das mulheres que tomaram Acetato de Clormadinona + Etinilestradiol contra 23,9% das mulheres que tomaram placebo. Dos pacientes com hirsutismo na admiss&#xE3;o, 17,2% para o grupo de Acetato de Clormadinona + Etinilestradiol e 8,8% para o grupo do placebo obtiveram resolu&#xE7;&#xE3;o total do hirsutismo no ciclo 6. A resolu&#xE7;&#xE3;o total de pacientes com alopecia na admiss&#xE3;o foi observada em 58,3% das mulheres que tomaram Acetato de Clormadinona + Etinilestradiol e em 66,7% das que tomaram o placebo ap&#xF3;s 6 ciclos.</p> <p>Comparado com EE/levonorgestrel, Acetato de Clormadinona + Etinilestradiol atingiu um &#xED;ndice de respostas &#xE0; acne, estatisticamente significativo, mais elevado do que o comparador (59,4% vs. 45,9%, an&#xE1;lise ITT - inclui todos os pacientes com inten&#xE7;&#xE3;o de tratar). Em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; seborreia, a resolu&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima no ciclo 12 ocorreu em 80% das mulheres que tomaram Acetato de Clormadinona + Etinilestradiol contra 76,2% das mulheres que tomaram EE/levonorgestrel.</p> <p>Resultados similares foram observados em pacientes com alopecia na admiss&#xE3;o. 85,7% das pacientes no grupo de Acetato de Clormadinona + Etinilestradiol e 90,9% no grupo de EE/levonorgestrel obtiveram a resolu&#xE7;&#xE3;o completa da alopecia ap&#xF3;s 12 ciclos de tratamento. O hirsutismo estava completamente ausente em cerca de um ter&#xE7;o dos pacientes em cada grupo de medicamento, ap&#xF3;s 12 ciclos de tratamento.</p> <p>Adicionalmente, um estudo de Acetato de Clormadinona + Etinilestradiol versus 0,03 mg de EE combinado com 0,15 mg <a href=\"https://consultaremedios.com.br/desogestrel/bula\" target=\"_blank\">desogestrel</a> foi realizado (tratamento de 12 ciclos, 59 mulheres). A vari&#xE1;vel de efic&#xE1;cia prim&#xE1;ria tamb&#xE9;m foi a propor&#xE7;&#xE3;o de respondedores ap&#xF3;s o ciclo de tratamento 12. Acetato de Clormadinona + Etinilestradiol e EE/desogestrel demonstraram um efeito positivo sobre os sintomas da acne, mas devido a uma alta taxa de desist&#xEA;ncia em ambos os grupos de tratamento n&#xE3;o foi poss&#xED;vel obter resultados estatisticamente significativos.</p> <p>As taxas de resposta foram de 83,3% para Acetato de Clormadinona + Etinilestradiol e 91,2% para a EE/desogestrel (an&#xE1;lise EAP). Das pacientes com seborreia na admiss&#xE3;o, 78,6% das que tomaram Acetato de Clormadinona + Etinilestradiol e 84,6% das que tomaram EE/desogestrel obtiveram resolu&#xE7;&#xE3;o total de seborreia no ciclo 12. A alopecia desapareceu completamente durante o estudo em ambos os grupos de tratamento. Ap&#xF3;s 12 ciclos de tratamento, o hirsutismo estava completamente ausente em 60,0% das pacientes que tomaram Acetato de Clormadinona + Etinilestradiol e 80,0% das que tomaram EE/desogestrel.</p> <h3>Dados atualizados de experi&#xEA;ncia p&#xF3;s-comercializa&#xE7;&#xE3;o</h3> <h4>Sintomas Relacionados ao Ciclo</h4> <p>Sintomas relacionados ao ciclo durante o uso de contraceptivos hormonais constituem uma das principais causas de descontinua&#xE7;&#xE3;o. Um estudo prospectivo observacional de Acetato de Clormadinona + Etinilestradiol mostrou a varia&#xE7;&#xE3;o destes sintomas em 20.897 pacientes, das quais 16.781 trocaram de outro contraceptivo hormonal oral. A preval&#xEA;ncia de cefaleia de intensidade moderada a grave com regime contraceptivo pr&#xE9;vio foi de 15,8% (n=2.658), reduzindo para 2,9% (n=493) no 4&#xB0; ciclo de uso de Acetato de Clormadinona + Etinilestradiol. Observou-se semelhante redu&#xE7;&#xE3;o em outros sintomas relacionados ao ciclo de intensidade moderada a grave antes e ap&#xF3;s 4 ciclos com uso de Acetato de Clormadinona + Etinilestradiol: tens&#xE3;o mam&#xE1;ria de 15,1% (n=2.528) para 3,0% (n=502); humor depressivo 7,4% (n=1.236) para 1,4% (n=236); e fadiga 6,1% (n=1.030) para 1,2% (n=208).</p> <p>Outro estudo aberto n&#xE3;o controlado evidenciou redu&#xE7;&#xE3;o de v&#xE1;rios sintomas relacionados ao ciclo ao longo de at&#xE9; 45 ciclos, em 781 usu&#xE1;rias.</p> <h4>Dismenorreia</h4> <p>Durante os estudos de Acetato de Clormadinona + Etinilestradiol observou-se efeito positivo em usu&#xE1;rias com dismenorreia. Dentre as usu&#xE1;rias que apresentavam dismenorreia nos dois a tr&#xEA;s ciclos pr&#xE9;vios ao uso de Acetato de Clormadinona + Etinilestradiol observou-se aus&#xEA;ncia de sintomas em taxas superiores a 60% ao longo de 41,63 e 124 ciclos. Em um dos estudos, com 20.897 pacientes, 4.230 relataram dismenorreia ocasional e 1.939 pacientes relataram dismenorreia frequente. Destas pacientes que relataram dismenorreia, 61,1% n&#xE3;o apresentavam quaisquer sintomas ap&#xF3;s 4 ciclos em uso de Acetato de Clormadinona + Etinilestradiol. No subgupo de pacientes que relataram dismenorreia frequente somente 5,4% referiam aus&#xEA;ncia de mudan&#xE7;a de sintomas.</p> <h4>Altera&#xE7;&#xE3;o de libido</h4> <p>Em estudo cl&#xED;nico randomizado aberto prospectivo comparando Acetato de Clormadinona + Etinilestradiol com outro contraceptivo oral antiandrog&#xEA;nico durante 6 ciclos, foi utilizado um breve question&#xE1;rio de autoadministra&#xE7;&#xE3;o sobre a fun&#xE7;&#xE3;o sexual, avaliando entre outros o interesse e satisfa&#xE7;&#xE3;o sexual. Foi observada redu&#xE7;&#xE3;o significante de n&#xFA;mero de pacientes apresentando baixo interesse sexual ao final dos 6 ciclos no grupo recebendo Acetato de Clormadinona + Etinilestradiol. Houve aumento da satisfa&#xE7;&#xE3;o sexual em ambos os grupos, sendo que este aumento foi significativamente maior no grupo recebendo Acetato de Clormadinona + Etinilestradiol (p&lt;0,001).</p> <p>Em estudo observacional prospectivo com 20.897 mulheres recebendo Acetato de Clormadinona + Etinilestradiol por 4 ciclos, apesar do efeito antiandrog&#xEA;nico do acetato de clormadinona, observou-se altera&#xE7;&#xE3;o da libido em somente 0,1% das usu&#xE1;rias<sup>1</sup>.</p> <h4>Peso e Perfil Metab&#xF3;lico</h4> <p>Estudo observacional prospectivo com 20.897 mulheres recebendo Acetato de Clormadinona + Etinilestradiol evidenciou manuten&#xE7;&#xE3;o do peso comparando in&#xED;cio e ap&#xF3;s 4 ciclos de uso, com peso m&#xE9;dio de 63,1kg entre todas as usu&#xE1;rias.</p> <p>A a&#xE7;&#xE3;o de Acetato de Clormadinona + Etinilestradiol no metabolismo dos <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/carboidratos/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">carboidratos</a> n&#xE3;o evidenciou risco no aumento da intoler&#xE2;ncia &#xE0; glicose ap&#xF3;s 6 ciclos, analisado por dois estudos prospectivos randomizados comparativos duplo-cego. Ap&#xF3;s 6 ciclos com Acetato de Clormadinona + Etinilestradiol observou-se manuten&#xE7;&#xE3;o do n&#xED;veis de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c\" target=\"_blank\">colesterol</a> total, aumento dos triglic&#xE9;rides e HDL-colesterol, enquanto que houve uma redu&#xE7;&#xE3;o do LDL-colesterol resultando em uma favor&#xE1;vel rela&#xE7;&#xE3;o LDL/HDL colesterol.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Schramm G, Heckes B. Switching hormonal contraceptives to a chlormadinone acetate-containing oral contraceptive. The Contraceptive Switch Study. Contraception 2007; 76: 84-90.<br> 2. Zahradnik HP, Beck AH. Efficacy, safety and sustainability of treatment continuation and results of an oral contraceptive containing 30 mcg ethinyl <a href=\"https://consultaremedios.com.br/estradiol/bula\" target=\"_blank\">estradiol</a> and 2 mg chlormadinone acetate, in long-term usage (up to 45 cycles) - an open-label, prospective, noncontrolled, office-based Phase III study. Contraception 2008; 77: 337-43.<br> 3. Schramm G, Steffens D. Contraceptive efficacy and tolerability of chlormadinone acetate 2mg/ethinylestradiol 0.03mg (Acetato de Clormadinona + Etinilestradiol) Results of a post-marketing surveillance Study. Clin Drug Invest 2002; 22: 221-31.<br> 4. Schramm G, Steffens D. A 12-month evaluation of the CMA-containing oral contraceptiva Acetato de Clormadinona + Etinilestradiol: efficacy, tolerability and anti-androgenic properties. Contraception 2003; 67: 305-12.<br> 5. Sabatini R, Orsini G, Cagiano R, Loverro G. Noncontraceptive benefits of two combined oral contraceptives with antiandrogenic properties among adolescents. Contraception 2007; 76:342-347.<br> 6. Cagnacci A, Ferrari S, Tirelli A, Zanin R, Volpe A. Insulin sensivity and lipid metabolism with oral contraceptives containing chlormadinone acetate or desogestrel: a randomized trial. Contraception 2009, 79:111-6.<br> 7. Winkler UH, Sudik R. The effects of two monophasic oral contraceptives containing 30 mcg of ethinyl estradiol and either 2 mg of chlormadinone acetate or 0.15 mg of desogestrel on lipid, hormone and metabolic parameters. Contraception 2009; 79:15-23.<br> 8. Worret I, Arp W, Zahradnik HP, Andreas JO, Binder N. Acne resolution rates: results of a single-blind, randomized, controlled, parallel phase III trial with EE/CMA (Acetato de Clormadinona + Etinilestradiol) and EE/LNG (Microgynon). Dermatology.2001;203(1):38-44<br> 9. Clinical Summary - Addendum in Acne indication. Grunenthal. 23-Jun-2006.</br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>Grupo farmacoterap&#xEA;utico: Horm&#xF4;nios sexuais e moduladores do sistema genital, Progestag&#xEA;nios e estrog&#xEA;nios, combina&#xE7;&#xF5;es fixas. C&#xF3;digo ATC: G03AA15.</p> <p>A ingest&#xE3;o cont&#xED;nua do Acetato de Clormadinona + Etinilestradiol por 21 dias inibe a secre&#xE7;&#xE3;o hipofis&#xE1;ria de FSH e LH e, portanto, a ovula&#xE7;&#xE3;o. O endom&#xE9;trio se prolifera e sofre uma transforma&#xE7;&#xE3;o secret&#xF3;ria. A consist&#xEA;ncia do muco cervical &#xE9; alterada. Isso previne a migra&#xE7;&#xE3;o de espermatozoides pelo canal cervical e altera a motilidade dos espermatozoides.</p> <p>A menor dose di&#xE1;ria do acetato de clormadinona para inibi&#xE7;&#xE3;o completa da ovula&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 1,7 mg. A dose para transforma&#xE7;&#xE3;o endometrial completa &#xE9; de 25 mg por ciclo.</p> <p>O acetato de clormadinona &#xE9; um progestag&#xEA;nio antiandrog&#xEA;nico. Seu efeito antiandrog&#xEA;nico se baseia em sua capacidade de deslocar os androg&#xEA;nios de seus receptores e pode ter efeitos ben&#xE9;ficos (por ex. controle do androg&#xEA;nio end&#xF3;geno e redu&#xE7;&#xE3;o da acne ou hirsutismo).</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Acetato de clormadinona (CMA)</h4> <h5>Absor&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>Com a administra&#xE7;&#xE3;o oral, o CMA &#xE9; r&#xE1;pida e quase que completamente absorvido. A biodisponibilidade sist&#xEA;mica do CMA &#xE9; elevada uma vez que esse f&#xE1;rmaco n&#xE3;o est&#xE1; sujeito a metabolismo de primeira passagem. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas s&#xE3;o atingidas ap&#xF3;s 1-2 horas.</p> <h5>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>A liga&#xE7;&#xE3;o do CMA &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas humanas, principalmente &#xE0; albumina, &#xE9; de mais de 95%. O CMA n&#xE3;o apresenta afinidade de liga&#xE7;&#xE3;o por SHBG ou CBG. O CMA &#xE9; armazenado principalmente no tecido adiposo.</p> <h5>Metabolismo</h5> <p>V&#xE1;rios processos de redu&#xE7;&#xE3;o e oxida&#xE7;&#xE3;o e conjuga&#xE7;&#xE3;o aos glucuron&#xED;deos e sulfatos resultam em uma variedade de metab&#xF3;litos. Os principais metab&#xF3;litos no plasma humano s&#xE3;o 3-alfa e 3-beta-hidr&#xF3;xi-CMA com meia-vidas biol&#xF3;gicas que n&#xE3;o diferem essencialmente da meia-vida do CMA n&#xE3;o metabolizado. Os metab&#xF3;litos 3-hidr&#xF3;xi mostram atividade antiandrog&#xEA;nica semelhante ao do pr&#xF3;prio CMA. Na urina, os metab&#xF3;litos aparecem principalmente como conjugados. Ap&#xF3;s a clivagem enzim&#xE1;tica, o principal metab&#xF3;lito &#xE9; o 2-alfa-hidr&#xF3;xi-CMA, al&#xE9;m dos metab&#xF3;litos 3-hidr&#xF3;xi e di-hidr&#xF3;xi.</p> <h5>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>O CMA &#xE9; eliminado do plasma com meia-vida m&#xE9;dia de cerca de 34 horas (ap&#xF3;s uma dose &#xFA;nica) e cerca de 36-39 horas (ap&#xF3;s doses m&#xFA;ltiplas). Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral, o CMA e seus metab&#xF3;litos s&#xE3;o&amp;nbsp;excretados tanto pelos rins como nas fezes em quantidades aproximadamente iguais.</p> <h4>Etinilestradiol (EE)</h4> <h5>Absor&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>O EE &#xE9; r&#xE1;pido e quase completamente absorvido ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral e as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas m&#xE9;dias s&#xE3;o atingidas ap&#xF3;s 1,5 horas. Em decorr&#xEA;ncia da conjuga&#xE7;&#xE3;o pr&#xE9;-sist&#xEA;mica e do metabolismo de primeira passagem no f&#xED;gado, a biodisponibilidade absoluta &#xE9; de apenas aproximadamente 40% e est&#xE1; sujeita a uma varia&#xE7;&#xE3;o interindividual consider&#xE1;vel (20-65%).</p> <h5>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas do EE relatadas na literatura variam consideravelmente. Aproximadamente 98% do EE se encontra ligado &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas, quase que exclusivamente &#xE0; albumina.</p> <h5>Metabolismo</h5> <p>Da mesma forma que os estrog&#xEA;nios naturais, o EE &#xE9; biotransformado por hidroxila&#xE7;&#xE3;o (mediada pelo citocromo P-450) no anel arom&#xE1;tico. O principal metab&#xF3;lito &#xE9; o 2-hidr&#xF3;xi-EE, que &#xE9; metabolizado a outros metab&#xF3;litos e conjugados. O EE sofre conjuga&#xE7;&#xE3;o pr&#xE9;-sist&#xEA;mica tanto na mucosa do intestino delgado como no f&#xED;gado. Na urina, s&#xE3;o encontrados principalmente glucuron&#xED;deos e, na bile e no plasma, principalmente sulfatos.</p> <h5>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>A meia-vida plasm&#xE1;tica m&#xE9;dia do EE &#xE9; de aproximadamente 12-14 horas. O EE &#xE9; excretado pelos rins e nas fezes na propor&#xE7;&#xE3;o de 2:3. O sulfato de EE excretado na bile ap&#xF3;s a hidr&#xF3;lise por bact&#xE9;rias intestinais est&#xE1; sujeito &#xE0; circula&#xE7;&#xE3;o entero-hep&#xE1;tica.</p> <h3>Dados de Seguran&#xE7;a Pr&#xE9;-Cl&#xED;nica</h3> <p>A toxicidade aguda dos estrog&#xEA;nios &#xE9; baixa. Devido &#xE0;s diferen&#xE7;as pronunciadas entre as esp&#xE9;cies animais experimentais e em rela&#xE7;&#xE3;o aos humanos, os resultados dos estudos animais com estrog&#xEA;nios apresentam apenas valor preditivo limitado para os humanos. O etinilestradiol, um estrog&#xEA;nio sint&#xE9;tico frequentemente usado nos contraceptivos orais, tem efeito embrioletal nos animais de laborat&#xF3;rio mesmo em doses relativamente baixas; foram observadas anomalias do trato urogenital e feminiza&#xE7;&#xE3;o dos fetos masculinos. Esses efeitos s&#xE3;o considerados espec&#xED;ficos da esp&#xE9;cie.</p> <p>O acetato de clormadinona apresentou efeitos embrioletais em coelhos, ratos e camundongos. Al&#xE9;m disso, foi observada teratogenicidade nas doses embriot&#xF3;xicas em coelhos e, j&#xE1; na dose mais baixa testada (1 mg/kg/dia), em camundongos. A import&#xE2;ncia desses achados para a administra&#xE7;&#xE3;o em humanos n&#xE3;o est&#xE1; clara.</p> <p>Os dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos dos estudos convencionais de toxicidade cr&#xF4;nica, genotoxicidade e potencial carcinog&#xEA;nico n&#xE3;o demonstraram riscos especiais para humanos al&#xE9;m dos j&#xE1; descritos em bula.</p> </hr>"}

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Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol) é um comprimido revestido, circular, biconvexo, na cor rosa.

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Apresentações do Amora

Comprimido revestido 2 mg de acetato de clormadinona + 0,03 mg de etinilestradiol

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Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

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