Eurofarma Azox

20mg/mL, caixa com 1 frasco de pó para suspensão de uso oral (frasco com capacidade de 100mL) + seringa dosadora

Princípio ativo
:
Nitazoxanida
Classe Terapêutica
:
Outros Antiparasitários
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Antiparasitários
Especialidade
:
Gastroenterologia, Ginecologia, Pediatria e Clínica Médica

Bula do medicamento

Azox, para o que é indicado e para o que serve?

Azox (nitazoxanida) é indicado para tratamento das seguintes infecções:

  • <li>Gastroenterites virais provocadas por rotav&#xED;rus e norov&#xED;rus;</li> <li>Helmint&#xED;ases provocadas por nemat&#xF3;deos, cest&#xF3;deos e tremat&#xF3;deos, como:<em> Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercolaris, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichuris trichiura, Taenia sp e Hymenolepis nana; </em> </li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-amebiase-sintomas-tratamento-prevencao-remedio-e-cura/" rel="noopener" target="_blank">Ameb&#xED;ase</a>, para tratamento da diarreia por ameb&#xED;ase intestinal aguda ou <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">disenteria</a> amebiana causada pelo complexo <em>Entamoeba histolytica/d&#xED;spar; </em> </li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/tudo-sobre-giardiase-o-que-e-sintomas-tratamento-prevencao-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">Giard&#xED;ase</a>, para tratamento da diarreia causada por <em>Giardia lamblia ou Giardia intestinalis; </em> </li> <li>Criptosporid&#xED;ase, para tratamento da diarreia causada por <em>Cryptosporidium parvum; </em> </li> <li>Blastocistose, balantid&#xED;ase e isospor&#xED;ase, causadas, respectivamente, por <em>Blastocistis hominis, Balantidium coli e Isospora belli.</em> </li>

Quais as contraindicações do Azox?

Você não deve utilizar Azox (nitazoxanida) na presença das seguintes condições:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">Diabetes</a>, doen&#xE7;as hep&#xE1;ticas (no <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>) ou doen&#xE7;a renal;</li> <li>Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da f&#xF3;rmula.</li>

Exclusivo Comprimido:&nbsp;Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Exclusivo Pó para suspensão oral:&nbsp;Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano.

Como usar o Azox?

Comprimido

Azox (nitazoxanida) deve ser administrado com alimentos, o que garante uma elevada absorção do medicamento.

Posologia
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:460px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Indica&#xE7;&#xE3;o</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\"><strong>Dosagem</strong></td> <td style=\"width:346px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dura&#xE7;&#xE3;o</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:460px\"> <p style=\"text-align:center\">Gastroenterites virais causadas por rotav&#xED;rus e norov&#xED;rus</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">Um comprimido (500 mg), duas vezes por dia (a cada 12 horas)</td> <td style=\"width:346px\"> <p style=\"text-align:center\">3 dias consecutivos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:460px\"> <p style=\"text-align:center\">Helmint&#xED;ases, ameb&#xED;ase, giard&#xED;ase, isospor&#xED;ase, balantid&#xED;ase, blastocistose</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">Um comprimido (500 mg), duas vezes por dia (a cada 12 horas)</td> <td style=\"width:346px\"> <p style=\"text-align:center\">3 dias consecutivos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:460px\"> <p style=\"text-align:center\">Criptosporid&#xED;ase em pacientes sem imunodepress&#xE3;o</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">Um comprimido (500 mg), duas vezes por dia (a cada 12 horas)</td> <td style=\"width:346px\"> <p style=\"text-align:center\">3 dias consecutivos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:460px\"> <p style=\"text-align:center\">Criptosporid&#xED;ase em pacientes imunodeprimidos, se a contagem de CD4 for superior a 50 c&#xE9;lulas/mm<sup>3</sup></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">Um ou dois comprimidos (500 a 1000 mg), duas vezes por dia (a cada 12 horas)</td> <td style=\"width:346px\"> <p style=\"text-align:center\">14 dias consecutivos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:460px\"> <p style=\"text-align:center\">Criptosporid&#xED;ase em pacientes imunodeprimidos, se a contagem de CD4 for inferior a 50 c&#xE9;lulas/mm<sup>3</sup></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">Um ou dois comprimidos (500 a 1000 mg), duas vezes por dia (a cada 12 horas)</td> <td style=\"width:346px\"> <p style=\"text-align:center\">Deve-se manter a medica&#xE7;&#xE3;o por, no m&#xED;nimo, oito semanas ou at&#xE9; a resolu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas e negativa&#xE7;&#xE3;o dos oocistos</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Pó para suspensão oral

Azox (nitazoxanida) deve ser administrado com alimentos, o que garante uma elevada absorção do medicamento.

Prepare a suspensão imediatamente antes de usá-la pela primeira vez, conforme instrução abaixo:
{"tag":"ol","value":" <li>Agite vigorosamente o frasco ainda fechado, para soltar o p&#xF3; do fundo.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5ec6a74f97980a002c5071c8/original_1.JPG?1590077263\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>Adicione &#xE1;gua fervida ou filtrada, at&#xE9; a marca&#xE7;&#xE3;o indicada no r&#xF3;tulo.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5ec6a75f97980a00225071b0/original_2.JPG?1590077279\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>Coloque o adaptador para seringa no frasco.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5ec6a76d97980a00225071b1/original_3.JPG?1590077293\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>Tampe o frasco e agite vigorosamente para obten&#xE7;&#xE3;o de uma suspens&#xE3;o homog&#xEA;nea. Se necess&#xE1;rio, adicione novamente &#xE1;gua filtrada at&#xE9; a marca&#xE7;&#xE3;o indicada no r&#xF3;tulo e agite para homogeneizar.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5ec6a77a97980a00225071b7/original_4.JPG?1590077306\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>O volume da suspens&#xE3;o deve ser medido com a seringa. Ajuste a seringa no orif&#xED;cio da tampa interna do frasco, vire-o de cabe&#xE7;a para baixo e puxe o &#xEA;mbolo at&#xE9; o volume prescrito por seu m&#xE9;dico.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5ec6a78c97980a002c5071cd/original_5.JPG?1590077324\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>A suspens&#xE3;o pode ser administrada diretamente da seringa &#xE0; boca ou, se desejado, pode ser transferida para a colher antes da administra&#xE7;&#xE3;o.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5ec6a79b97980a002c5071d1/original_6.JPG?1590077339\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> "}

Qualquer quantidade não utilizada da suspensão oral, após o período máximo de armazenamento de sete dias, deve ser descartada.

Atenção: Seringa dosadora para uso exclusivo de Azox (nitazoxanida) suspensão. Após o uso, lave-a em água corrente e guarde-a para a próxima dosagem.

Antes de cada administração, a suspensão deve ser bem agitada.

Posologia
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:502px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Indica&#xE7;&#xE3;o</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:405px\"><strong>Dosagem</strong></td> <td style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dura&#xE7;&#xE3;o</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:502px\"> <p style=\"text-align:center\">Gastroenterites virais causadas por rotav&#xED;rus e norov&#xED;rus</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:405px\">0,375 mL (7,5 mg) por Kg 2 vezes por dia (a cada 12 horas)</td> <td style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\">3 dias consecutivos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:502px\"> <p style=\"text-align:center\">Helmint&#xED;ases, ameb&#xED;ase, giard&#xED;ase, isospor&#xED;ase, balantid&#xED;ase, blastocistose</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:405px\">0,375 mL (7,5 mg) por Kg 2 vezes por dia (a cada 12 horas)</td> <td style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\">3 dias consecutivos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:502px\"> <p style=\"text-align:center\">Criptosporid&#xED;ase em pacientes sem imunodepress&#xE3;o</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:405px\">0,375 mL (7,5 mg) por Kg 2 vezes por dia (a cada 12 horas)</td> <td style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\">3 dias consecutivos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:502px\"> <p style=\"text-align:center\">Criptosporid&#xED;ase em pacientes imunodeprimidos, se a contagem de CD4 for superior a 50 c&#xE9;lulas/mm<sup>3</sup></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:405px\">0,375 mL (7,5 mg) por Kg 2 vezes por dia (a cada 12 horas)</td> <td style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\">14 dias consecutivos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:502px\"> <p style=\"text-align:center\">Criptosporid&#xED;ase em pacientes imunodeprimidos, se a contagem de CD4 for inferior a 50 c&#xE9;lulas/mm<sup>3</sup></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:405px\">0,375 mL (7,5 mg) por Kg 2 vezes por dia (a cada 12 horas)</td> <td style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\">Deve-se manter a medica&#xE7;&#xE3;o por, no m&#xED;nimo, oito semanas ou at&#xE9; a resolu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas e negativa&#xE7;&#xE3;o dos oocistos</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Como o Azox funciona?

Azox (nitazoxanida) age contra protozoários por meio da inibição de uma enzima indispensável à vida do parasita.

O mesmo parece ocorrer em relação aos vermes, embora outros mecanismos, ainda não totalmente esclarecidos, possam estar envolvidos.

A ação sobre vírus se dá através da inibição da síntese da estrutura viral, bloqueando a habilidade do vírus em se multiplicar.

O tempo médio de ação do medicamento está estimado entre duas a quatro horas após a sua administração.

Quais cuidados devo ter ao usar o Azox?

As seguintes medidas higiênicas são recomendadas para combater as parasitoses:

  • <li>Lavar bem as frutas e verduras;</li> <li>Lavar bem os utens&#xED;lios dom&#xE9;sticos;</li> <li>Manter os alimentos e dep&#xF3;sitos de &#xE1;gua cobertos;</li> <li>Manter as m&#xE3;os sempre limpas e as unhas cortadas, evitar lev&#xE1;-las &#xE0; boca e lav&#xE1;-las antes das refei&#xE7;&#xF5;es e ap&#xF3;s ir ao banheiro;</li> <li>Utilizar &#xE1;gua tratada, filtrada ou fervida e n&#xE3;o beber &#xE1;gua em recipientes impr&#xF3;prios;</li> <li>Manter local adequado para dep&#xF3;sito de fezes humanas ou de animais (fossas e latrinas), evacuar em local apropriado (vaso sanit&#xE1;rio) e manter as instala&#xE7;&#xF5;es sanit&#xE1;rias limpas;</li> <li>N&#xE3;o utilizar fezes humanas como adubo;</li> <li>N&#xE3;o comer carne su&#xED;na e/ou bovina crua ou mal cozida;</li> <li>N&#xE3;o adquirir carne de proced&#xEA;ncia duvidosa;</li> <li>N&#xE3;o andar descal&#xE7;o em locais possivelmente infectados.</li>

Lactação (amamentação)

Azox (nitazoxanida) somente deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando se o médico avaliar que os benefícios justificam o risco potencial para o lactente (criança que está sendo amamentada).

Gravidez

Azox (nitazoxanida) somente deve ser utilizado durante a gravidez se o médico avaliar que os benefícios justificam o risco potencial para o feto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Azox?

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10 % dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Dor abdominal do tipo <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/colica/c" target="_blank">c&#xF3;lica</a>, diarreia, n&#xE1;usea (enjoo), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>.</li>

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica, aumento dos n&#xED;veis sangu&#xED;neos de transaminase glut&#xE2;mica pir&#xFA;vica (uma enzima do f&#xED;gado), <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>, aumento do apetite, aumento da creatinina no sangue, <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiperidrose/" rel="noopener" target="_blank">hiperidrose</a> (transpira&#xE7;&#xE3;o excessiva), <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, colora&#xE7;&#xE3;o amarelo claro no olho, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a> (gases), hipertens&#xE3;o (aumento da press&#xE3;o arterial), prurido (coceira), <a href="https://minutosaudavel.com.br/rinite/" rel="noopener" target="_blank">rinite</a>, aumento das gl&#xE2;ndulas salivares, taquicardia (acelera&#xE7;&#xE3;o dos batimentos card&#xED;acos), colora&#xE7;&#xE3;o amarelada ou amarelo-esverdeada da urina ou esperma.</li>

A nitazoxanida pode produzir alteração da cor dos fluidos fisiológicos (por ex., urina e esperma) para amarelo esverdeado, sem qualquer significado clínico. Isto se deve à coloração de alguns dos componentes da fórmula. Se a cor alterada persistir após o término do uso do medicamento, procure o médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Azox?

Em caso de esquecimento, tomar a dose esquecida imediatamente e continuar o tratamento regularmente.

Caso já esteja perto do horário da próxima dose, desconsiderar a dose esquecida e continuar o tratamento tomando a próxima dose no horário habitual. Não duplique as doses para compensar eventuais esquecimentos.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

Qual a composição do Azox?

Comprimido

Cada comprimido revestido de 500 mg contém:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:660px\"> <p style=\"text-align:center\">Nitazoxanida</p> </td> <td style=\"width:566px\"> <p style=\"text-align:center\">500 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:660px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p</p> </td> <td style=\"width:566px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: sacarose, amido pré gelatinizado, hipromelose, amidoglicolato de sódio, talco, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro amarelo.

Pó para suspensão oral

Cada 1 mL de suspensão reconstituída contém:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:668px\"> <p style=\"text-align:center\">Nitazoxanida</p> </td> <td style=\"width:558px\"> <p style=\"text-align:center\">20 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:668px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p</p> </td> <td style=\"width:558px\"> <p style=\"text-align:center\">1 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: benzoato de sódio, sacarose, goma xantana, celulose microcristalina, ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado, corante vermelho e aroma de morango.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Azox maior do que a recomendada?

No caso de uso de uma grande dose, deve-se procurar orientação médica. Os sintomas e sinais podem se limitar a dores abdominais, náusea, vômito e diarreia. Lavagem gástrica pode ser eficaz, se realizada logo após a ingestão do medicamento. Os pacientes devem ser cuidadosamente observados e receber suporte sintomático.

Em caso de uso em grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Azox com outros remédios?

Interação medicamento-medicamento

A nitazoxanida não tem efeitos significativos na inibição do citocromo P450 e, portanto, não são esperadas interações medicamentosas. No entanto, a nitazoxanida possui alta taxa de ligação às proteínas plasmáticas e, por isso, seu médico deve ter cautela no caso de coadministração com outros fármacos com elevada taxa de ligação proteica, como os anticoagulantes cumarínicos (por ex., varfarina) e o anticonvulsivante fenitoína.

Interação medicamento-alimento

A ingestão de Azox (nitazoxanida) com alimento aumenta a absorção do medicamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Azox com alimentos?

Nitazoxanida deve ser administrado com alimentos, o que garante uma elevada absorção do medicamento.

Efeito do alimento

Quando a nitazoxanida em comprimidos é administrada com alimento, a AUC da tizoxanida e da tizoxanida glicuronídeo no plasma aumenta quase duas vezes e a Cmax, quase 50%.

Quando a nitazoxanida em suspensão oral é administrada com alimento, a AUC da tizoxanida e tizoxanida glicuronídeo aumenta cerca de 45-50% e a Cmax, ≥10%.

Qual a ação da substância do Azox (Nitazoxanida)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Diarreia causada por <em>Giardia lamblia</em> em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos</h3> <p>Em um estudo duplo-cego controlado, conduzido em adultos e adolescentes com diarreia causada por <em>Giardia lamblia</em>, um esquema de tr&#xEA;s dias de tratamento com Nitazoxanida comprimido 500 mg, duas vezes ao dia, foi comparado com um comprimido de placebo por tr&#xEA;s dias. Um outro estudo duplo-cego controlado, conduzido em adultos e adolescentes com diarreia causada por <em>Giardia lamblia</em>, comparou comprimidos de Nitazoxanida 500 mg, duas vezes ao dia, por tr&#xEA;s dias com um comprimido de placebo.</p> <p>As taxas de resposta cl&#xED;nica, quatro a sete dias ap&#xF3;s o tratamento, foram superiores a 83% em ambos os estudos.<sup> (1)</sup></p> <h3>Diarreia causada pela <em>Giardia lamblia</em> em pacientes pedi&#xE1;tricos com 1 a 11 anos de idade</h3> <p>Em um estudo randomizado controlado, conduzido no Peru com cento e dez pacientes pedi&#xE1;tricos com diarreia causada por <em>Giardia lamblia</em>, um curso de tr&#xEA;s dias de tratamento com Nitazoxanida suspens&#xE3;o oral (100 mg, duas vezes ao dia em crian&#xE7;as de 24 a 47 meses; 200 mg, duas vezes ao dia em crian&#xE7;as de 4 a 11 anos) foi comparado com um curso de cinco dias de tratamento com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/metronidazol/bula\" target=\"_blank\">metronidazol</a> (125 mg, duas vezes ao dia em crian&#xE7;as de 2 a 5 anos; 250 mg, duas vezes ao dia em crian&#xE7;as de 6 a 11 anos). A resposta cl&#xED;nica, avaliada tr&#xEA;s a sete dias ap&#xF3;s o in&#xED;cio do tratamento, foi de 85% no grupo Nitazoxanida <em>versus </em>80% no grupo metronidazol.<sup> (2)</sup></p> <h3>Diarreia causada por <em>Cryptosporidium parvum</em> em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos</h3> <p>Em um estudo duplo-cego controlado, conduzido no Egito em adultos e adolescentes com diarreia causada por <em>Cryptosporidium parvum</em>, um curso de tratamento de tr&#xEA;s dias com Nitazoxanida comprimido 500 mg, duas vezes ao dia, foi comparado a um comprimido de placebo por tr&#xEA;s dias. Um segundo grupo de pacientes recebeu, em regime aberto, uma suspens&#xE3;o oral de Nitazoxanida 500 mg/25 mL, duas vezes ao dia, por tr&#xEA;s dias. As taxas de resposta cl&#xED;nica foram 96% e 87%, respectivamente, para Nitazoxanida comprimido e suspens&#xE3;o oral, <em>versus </em>41% para o grupo que recebeu o placebo.<sup> (3)</sup></p> <h3>Diarreia causada por <em>Cryptosporidium parvum </em>em pacientes pedi&#xE1;tricos com 1 a 11 anos de idade</h3> <p>Em dois estudos duplo-cegos controlados, em pacientes pedi&#xE1;tricos com diarreia causada por <em>Cryptosporidium parvum</em>, um curso de tr&#xEA;s dias de tratamento com Nitazoxanida suspens&#xE3;o oral (100 mg, duas vezes ao dia em crian&#xE7;as de 12 a 47 meses; 200 mg, duas vezes ao dia em crian&#xE7;as de 4 a 11 anos) foi comparado com um placebo. As taxas de resposta cl&#xED;nica, tr&#xEA;s a sete dias p&#xF3;s-tratamento, foram 88% no grupo tratado com a suspens&#xE3;o oral de Nitazoxanida e 38% no grupo placebo.<sup> (4)</sup></p> <p>Em um estudo realizado em Z&#xE2;mbia com crian&#xE7;as desnutridas e internadas, com idade entre 12 a 35 meses, a taxa de resposta cl&#xED;nica &#xE0; Nitazoxanida foi de 56% <em>versus </em>23% para o grupo de pacientes tratados com placebo.<sup> (5)</sup></p> <h3>Diarreia causada por rotav&#xED;rus</h3> <p>Um estudo cl&#xED;nico duplo-cego randomizado e controlado por placebo, em pacientes pedi&#xE1;tricos com idade de 5 meses a 7 anos (idade mediana =11 meses), internados com grave diarreia, tendo o rotav&#xED;rus como &#xFA;nico agente etiol&#xF3;gico da <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/gastroenterite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">gastroenterite</a>, avaliou a Nitazoxanida suspens&#xE3;o oral 7,5 mg/kg e o placebo, duas vezes ao dia, por tr&#xEA;s dias. Todos os pacientes permaneceram hospitalizados por sete dias ap&#xF3;s o in&#xED;cio do tratamento. O desfecho prim&#xE1;rio foi o tempo desde a primeira dose at&#xE9; a resolu&#xE7;&#xE3;o da doen&#xE7;a, sendo usada a an&#xE1;lise por inten&#xE7;&#xE3;o-de-tratar modificada. A an&#xE1;lise de sobreviv&#xEA;ncia mostrou que o tempo mediano para a resolu&#xE7;&#xE3;o da doen&#xE7;a foi de trinta e uma horas (IQR: 22-73) para o grupo tratado com a Nitazoxanida, comparado com setenta e cinco horas (IQR; 51-124) para o grupo placebo (p=0,0137), mostrando que o curso com Nitazoxanida reduziu significativamente a dura&#xE7;&#xE3;o da doen&#xE7;a pelo rotav&#xED;rus em pacientes pedi&#xE1;tricos hospitalizados. N&#xE3;o foram relatados eventos adversos.<sup> (6)</sup></p> <h3>Diarreia causada por v&#xED;rus em adolescentes e adultos</h3> <p>Cinquenta pacientes ambulatoriais com idade igual ou superior a 12 anos (media 33,5 anos), apresentando diarreia e exame de fezes positivo (ELISA) para norov&#xED;rus, rotav&#xED;rus e adenov&#xED;rus, foram inscritos em um ensaio cl&#xED;nico duplo-cego controlado por placebo para avaliar a Nitazoxanida no tratamento de gastroenterites virais. Os pacientes foram randomicamente designados para o tratamento com Nitazoxanida comprimidos 500 mg ou placebo, duas vezes ao dia, por tr&#xEA;s dias. O desfecho prim&#xE1;rio foi o tempo, a partir da primeira dose, at&#xE9; a resolu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas. A an&#xE1;lise foi por inten&#xE7;&#xE3;o-de tratar para quarenta e cinco pacientes, excluindo-se cinco pacientes com outros enteropat&#xF3;genos no per&#xED;odo basal. Os resultados mostraram que o tempo mediano de resolu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas, a partir da primeira dose, foi 1,5 dias (IQR: 0.5-2,5) para os pacientes tratados com Nitazoxanida e 2,5 dias (IQR: 1,5-4,5) para o grupo placebo. Significantes redu&#xE7;&#xF5;es no tempo de resolu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas foram observadas em todos os pacientes analisados (p&lt;0,0001) e nos subgrupos de pacientes com rotav&#xED;rus (p=0,0052) e norov&#xED;rus (p=0,0295). N&#xE3;o se observaram eventos adversos.<sup> (7)</sup></p> <h3>Infec&#xE7;&#xF5;es parasit&#xE1;rias mistas</h3> <p>Um estudo para avaliar a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a da Nitazoxanida como agente &#xFA;nico para tratamento de um amplo espectro de infec&#xE7;&#xF5;es parasit&#xE1;rias mistas por protozo&#xE1;rios e helmintos, foi conduzido no M&#xE9;xico. Tr&#xEA;s amostras fecais de 1.824 adultos e crian&#xE7;as foram rastreadas para presen&#xE7;a de oocistos, cistos, trofozo&#xED;tas, ovos ou larvas de protozo&#xE1;rios ou helmintos intestinais. Duzentos e quarenta e seis adultos e crian&#xE7;as infectadas com pelo menos um protozo&#xE1;rio e dois helmintos receberam 7,5 mg/kg de Nitazoxanida (500 mg para adultos e 200 mg para crian&#xE7;as com menos de 12 anos de idade) a cada doze horas, por tr&#xEA;s dias consecutivos. Amostras de fezes foram examinadas nos dias 6, 7, 8, 13, 14 e 15 (&#xB1; 1) ap&#xF3;s o in&#xED;cio do tratamento, usando a t&#xE9;cnica de formalina-&#xE9;ter de concentra&#xE7;&#xE3;o e de Kato-Katz de contagem de ovos. O tratamento com Nitazoxanida foi eficaz em 71-100% na elimina&#xE7;&#xE3;o da evid&#xEA;ncia de infec&#xE7;&#xE3;o por <em>Entamoeba histolytica/E. d&#xED;spar, Giardia duodenalis, Bastocystis hominis, Isospora belli, Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura</em> e <em>Hymenolepis nana</em>. Os valores qu&#xED;micos cl&#xED;nicos e hematol&#xF3;gicos obtidos antes e ap&#xF3;s o tratamento n&#xE3;o foram afetados pela Nitazoxanida. O medicamento foi bem tolerado e apenas quinze pacientes (6,1%) relataram leve dor abdominal que cedeu em menos de vintee quatro horas.<sup> (8)</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1 &#x2013; Rossignol JF, Ayoub A, Ayers MS. Treatment of Diarrhea Caused by Giardia intestinalis and Entamoeba histolytica or E. dispar: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Nitazoxanide. Journal of Infectious Diseases. 2001; 184:381-4.<br> 2 - Ortiz JJ, Ayoub A, Gargala G, Chegne N L &amp; Favennec L. Randomized clinical study of nitazoxanide compared to metronidazole in the treatment of symptomatic giardiasis in children from Northern Peru. Aliment Pharmacol Ther 2001; 15: 1409&#xB1;1415. Aliment Pharmacol Ther 2001; 15: 1409-1415.<br> 3 - Rossignol JF, Kabil SM, El-Gohary Y and Younis AM. Effect of Nitazoxanide in Diarrhea and Enteritis Caused by Cryptosporidium Species. Clinical Gastroenterology and Hepatology 2006;4:320-324.<br> 4- Rossignol JF, Ayoub A and Ayers MS. Treatment of Diarrhea Caused by Cryptosporidium parvum: A Prospective Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled study of Nitazoxanide. The Journal of Infectous Diseases 2001;184:103-6.<br> 5 &#x2013; Amadi B, Mwiva M, Musuku J, Watuka A, Sianongo S, Ayoub A and Kelly P. Effect of nitazoxanide on mobility and mortality in Zambian children with cryptosporidiosis: a randomized controlled trial. Lancet 2002 Nov2;360(9343): 1375-80.<br> 6 &#x2013; Rossignol JF, Abu-Zekry M and Santoro MG. Effect of nitazoxanide for treatment of severe rotavirus diarrhea: randomized double-blind placebo-controlled trial. Lancet 2006 June 13; 368(9530):124-129.<br> 7 &#x2013; Rossignol JF and El-Gohary M. Nitazoxanide in treatment of viral gastroenteritis: a randomized double-blind placebo-controlled clinical trial. Aliment Pharmacol Ther 2006; 24: 1423-1430.<br> 8 &#x2013; Cabello RR et al. Nitazoxanide for the treatment of intestinal protozoan and helmintic infections in Mexico. Transactions of the Royal Society of Tropical Medicine and Hygiene, 1997; 91: 701-703.</br></br></br></br></br></br></br></span></p> "}

Apresentações do Azox

Comprimido

Comprimido revestido de 500 mg: embalagens com 6 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Pó para suspensão oral

Embalagem contendo frasco com 45 mL ou 100 mL após reconstituição + seringa dosadora.

Uso oral.

Uso pediátrico acima de 1 ano.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

500mg, caixa com 6 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Nitazoxanida
Classe Terapêutica
:
Outros Antiparasitários
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Antiparasitários
Especialidade
:
Gastroenterologia, Ginecologia, Pediatria e Clínica Médica

Bula do medicamento

Azox, para o que é indicado e para o que serve?

Azox (nitazoxanida) é indicado para tratamento das seguintes infecções:

  • <li>Gastroenterites virais provocadas por rotav&#xED;rus e norov&#xED;rus;</li> <li>Helmint&#xED;ases provocadas por nemat&#xF3;deos, cest&#xF3;deos e tremat&#xF3;deos, como:<em> Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercolaris, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichuris trichiura, Taenia sp e Hymenolepis nana; </em> </li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-amebiase-sintomas-tratamento-prevencao-remedio-e-cura/" rel="noopener" target="_blank">Ameb&#xED;ase</a>, para tratamento da diarreia por ameb&#xED;ase intestinal aguda ou <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">disenteria</a> amebiana causada pelo complexo <em>Entamoeba histolytica/d&#xED;spar; </em> </li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/tudo-sobre-giardiase-o-que-e-sintomas-tratamento-prevencao-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">Giard&#xED;ase</a>, para tratamento da diarreia causada por <em>Giardia lamblia ou Giardia intestinalis; </em> </li> <li>Criptosporid&#xED;ase, para tratamento da diarreia causada por <em>Cryptosporidium parvum; </em> </li> <li>Blastocistose, balantid&#xED;ase e isospor&#xED;ase, causadas, respectivamente, por <em>Blastocistis hominis, Balantidium coli e Isospora belli.</em> </li>

Quais as contraindicações do Azox?

Você não deve utilizar Azox (nitazoxanida) na presença das seguintes condições:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">Diabetes</a>, doen&#xE7;as hep&#xE1;ticas (no <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>) ou doen&#xE7;a renal;</li> <li>Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da f&#xF3;rmula.</li>

Exclusivo Comprimido:&nbsp;Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Exclusivo Pó para suspensão oral:&nbsp;Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano.

Como usar o Azox?

Comprimido

Azox (nitazoxanida) deve ser administrado com alimentos, o que garante uma elevada absorção do medicamento.

Posologia
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:460px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Indica&#xE7;&#xE3;o</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\"><strong>Dosagem</strong></td> <td style=\"width:346px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dura&#xE7;&#xE3;o</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:460px\"> <p style=\"text-align:center\">Gastroenterites virais causadas por rotav&#xED;rus e norov&#xED;rus</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">Um comprimido (500 mg), duas vezes por dia (a cada 12 horas)</td> <td style=\"width:346px\"> <p style=\"text-align:center\">3 dias consecutivos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:460px\"> <p style=\"text-align:center\">Helmint&#xED;ases, ameb&#xED;ase, giard&#xED;ase, isospor&#xED;ase, balantid&#xED;ase, blastocistose</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">Um comprimido (500 mg), duas vezes por dia (a cada 12 horas)</td> <td style=\"width:346px\"> <p style=\"text-align:center\">3 dias consecutivos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:460px\"> <p style=\"text-align:center\">Criptosporid&#xED;ase em pacientes sem imunodepress&#xE3;o</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">Um comprimido (500 mg), duas vezes por dia (a cada 12 horas)</td> <td style=\"width:346px\"> <p style=\"text-align:center\">3 dias consecutivos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:460px\"> <p style=\"text-align:center\">Criptosporid&#xED;ase em pacientes imunodeprimidos, se a contagem de CD4 for superior a 50 c&#xE9;lulas/mm<sup>3</sup></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">Um ou dois comprimidos (500 a 1000 mg), duas vezes por dia (a cada 12 horas)</td> <td style=\"width:346px\"> <p style=\"text-align:center\">14 dias consecutivos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:460px\"> <p style=\"text-align:center\">Criptosporid&#xED;ase em pacientes imunodeprimidos, se a contagem de CD4 for inferior a 50 c&#xE9;lulas/mm<sup>3</sup></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">Um ou dois comprimidos (500 a 1000 mg), duas vezes por dia (a cada 12 horas)</td> <td style=\"width:346px\"> <p style=\"text-align:center\">Deve-se manter a medica&#xE7;&#xE3;o por, no m&#xED;nimo, oito semanas ou at&#xE9; a resolu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas e negativa&#xE7;&#xE3;o dos oocistos</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Pó para suspensão oral

Azox (nitazoxanida) deve ser administrado com alimentos, o que garante uma elevada absorção do medicamento.

Prepare a suspensão imediatamente antes de usá-la pela primeira vez, conforme instrução abaixo:
{"tag":"ol","value":" <li>Agite vigorosamente o frasco ainda fechado, para soltar o p&#xF3; do fundo.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5ec6a74f97980a002c5071c8/original_1.JPG?1590077263\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>Adicione &#xE1;gua fervida ou filtrada, at&#xE9; a marca&#xE7;&#xE3;o indicada no r&#xF3;tulo.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5ec6a75f97980a00225071b0/original_2.JPG?1590077279\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>Coloque o adaptador para seringa no frasco.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5ec6a76d97980a00225071b1/original_3.JPG?1590077293\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>Tampe o frasco e agite vigorosamente para obten&#xE7;&#xE3;o de uma suspens&#xE3;o homog&#xEA;nea. Se necess&#xE1;rio, adicione novamente &#xE1;gua filtrada at&#xE9; a marca&#xE7;&#xE3;o indicada no r&#xF3;tulo e agite para homogeneizar.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5ec6a77a97980a00225071b7/original_4.JPG?1590077306\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>O volume da suspens&#xE3;o deve ser medido com a seringa. Ajuste a seringa no orif&#xED;cio da tampa interna do frasco, vire-o de cabe&#xE7;a para baixo e puxe o &#xEA;mbolo at&#xE9; o volume prescrito por seu m&#xE9;dico.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5ec6a78c97980a002c5071cd/original_5.JPG?1590077324\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>A suspens&#xE3;o pode ser administrada diretamente da seringa &#xE0; boca ou, se desejado, pode ser transferida para a colher antes da administra&#xE7;&#xE3;o.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5ec6a79b97980a002c5071d1/original_6.JPG?1590077339\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> "}

Qualquer quantidade não utilizada da suspensão oral, após o período máximo de armazenamento de sete dias, deve ser descartada.

Atenção: Seringa dosadora para uso exclusivo de Azox (nitazoxanida) suspensão. Após o uso, lave-a em água corrente e guarde-a para a próxima dosagem.

Antes de cada administração, a suspensão deve ser bem agitada.

Posologia
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:502px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Indica&#xE7;&#xE3;o</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:405px\"><strong>Dosagem</strong></td> <td style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dura&#xE7;&#xE3;o</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:502px\"> <p style=\"text-align:center\">Gastroenterites virais causadas por rotav&#xED;rus e norov&#xED;rus</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:405px\">0,375 mL (7,5 mg) por Kg 2 vezes por dia (a cada 12 horas)</td> <td style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\">3 dias consecutivos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:502px\"> <p style=\"text-align:center\">Helmint&#xED;ases, ameb&#xED;ase, giard&#xED;ase, isospor&#xED;ase, balantid&#xED;ase, blastocistose</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:405px\">0,375 mL (7,5 mg) por Kg 2 vezes por dia (a cada 12 horas)</td> <td style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\">3 dias consecutivos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:502px\"> <p style=\"text-align:center\">Criptosporid&#xED;ase em pacientes sem imunodepress&#xE3;o</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:405px\">0,375 mL (7,5 mg) por Kg 2 vezes por dia (a cada 12 horas)</td> <td style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\">3 dias consecutivos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:502px\"> <p style=\"text-align:center\">Criptosporid&#xED;ase em pacientes imunodeprimidos, se a contagem de CD4 for superior a 50 c&#xE9;lulas/mm<sup>3</sup></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:405px\">0,375 mL (7,5 mg) por Kg 2 vezes por dia (a cada 12 horas)</td> <td style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\">14 dias consecutivos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:502px\"> <p style=\"text-align:center\">Criptosporid&#xED;ase em pacientes imunodeprimidos, se a contagem de CD4 for inferior a 50 c&#xE9;lulas/mm<sup>3</sup></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:405px\">0,375 mL (7,5 mg) por Kg 2 vezes por dia (a cada 12 horas)</td> <td style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\">Deve-se manter a medica&#xE7;&#xE3;o por, no m&#xED;nimo, oito semanas ou at&#xE9; a resolu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas e negativa&#xE7;&#xE3;o dos oocistos</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Como o Azox funciona?

Azox (nitazoxanida) age contra protozoários por meio da inibição de uma enzima indispensável à vida do parasita.

O mesmo parece ocorrer em relação aos vermes, embora outros mecanismos, ainda não totalmente esclarecidos, possam estar envolvidos.

A ação sobre vírus se dá através da inibição da síntese da estrutura viral, bloqueando a habilidade do vírus em se multiplicar.

O tempo médio de ação do medicamento está estimado entre duas a quatro horas após a sua administração.

Quais cuidados devo ter ao usar o Azox?

As seguintes medidas higiênicas são recomendadas para combater as parasitoses:

  • <li>Lavar bem as frutas e verduras;</li> <li>Lavar bem os utens&#xED;lios dom&#xE9;sticos;</li> <li>Manter os alimentos e dep&#xF3;sitos de &#xE1;gua cobertos;</li> <li>Manter as m&#xE3;os sempre limpas e as unhas cortadas, evitar lev&#xE1;-las &#xE0; boca e lav&#xE1;-las antes das refei&#xE7;&#xF5;es e ap&#xF3;s ir ao banheiro;</li> <li>Utilizar &#xE1;gua tratada, filtrada ou fervida e n&#xE3;o beber &#xE1;gua em recipientes impr&#xF3;prios;</li> <li>Manter local adequado para dep&#xF3;sito de fezes humanas ou de animais (fossas e latrinas), evacuar em local apropriado (vaso sanit&#xE1;rio) e manter as instala&#xE7;&#xF5;es sanit&#xE1;rias limpas;</li> <li>N&#xE3;o utilizar fezes humanas como adubo;</li> <li>N&#xE3;o comer carne su&#xED;na e/ou bovina crua ou mal cozida;</li> <li>N&#xE3;o adquirir carne de proced&#xEA;ncia duvidosa;</li> <li>N&#xE3;o andar descal&#xE7;o em locais possivelmente infectados.</li>

Lactação (amamentação)

Azox (nitazoxanida) somente deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando se o médico avaliar que os benefícios justificam o risco potencial para o lactente (criança que está sendo amamentada).

Gravidez

Azox (nitazoxanida) somente deve ser utilizado durante a gravidez se o médico avaliar que os benefícios justificam o risco potencial para o feto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Azox?

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10 % dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Dor abdominal do tipo <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/colica/c" target="_blank">c&#xF3;lica</a>, diarreia, n&#xE1;usea (enjoo), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>.</li>

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica, aumento dos n&#xED;veis sangu&#xED;neos de transaminase glut&#xE2;mica pir&#xFA;vica (uma enzima do f&#xED;gado), <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>, aumento do apetite, aumento da creatinina no sangue, <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiperidrose/" rel="noopener" target="_blank">hiperidrose</a> (transpira&#xE7;&#xE3;o excessiva), <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, colora&#xE7;&#xE3;o amarelo claro no olho, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a> (gases), hipertens&#xE3;o (aumento da press&#xE3;o arterial), prurido (coceira), <a href="https://minutosaudavel.com.br/rinite/" rel="noopener" target="_blank">rinite</a>, aumento das gl&#xE2;ndulas salivares, taquicardia (acelera&#xE7;&#xE3;o dos batimentos card&#xED;acos), colora&#xE7;&#xE3;o amarelada ou amarelo-esverdeada da urina ou esperma.</li>

A nitazoxanida pode produzir alteração da cor dos fluidos fisiológicos (por ex., urina e esperma) para amarelo esverdeado, sem qualquer significado clínico. Isto se deve à coloração de alguns dos componentes da fórmula. Se a cor alterada persistir após o término do uso do medicamento, procure o médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Azox?

Em caso de esquecimento, tomar a dose esquecida imediatamente e continuar o tratamento regularmente.

Caso já esteja perto do horário da próxima dose, desconsiderar a dose esquecida e continuar o tratamento tomando a próxima dose no horário habitual. Não duplique as doses para compensar eventuais esquecimentos.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

Qual a composição do Azox?

Comprimido

Cada comprimido revestido de 500 mg contém:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:660px\"> <p style=\"text-align:center\">Nitazoxanida</p> </td> <td style=\"width:566px\"> <p style=\"text-align:center\">500 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:660px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p</p> </td> <td style=\"width:566px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: sacarose, amido pré gelatinizado, hipromelose, amidoglicolato de sódio, talco, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro amarelo.

Pó para suspensão oral

Cada 1 mL de suspensão reconstituída contém:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:668px\"> <p style=\"text-align:center\">Nitazoxanida</p> </td> <td style=\"width:558px\"> <p style=\"text-align:center\">20 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:668px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p</p> </td> <td style=\"width:558px\"> <p style=\"text-align:center\">1 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: benzoato de sódio, sacarose, goma xantana, celulose microcristalina, ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado, corante vermelho e aroma de morango.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Azox maior do que a recomendada?

No caso de uso de uma grande dose, deve-se procurar orientação médica. Os sintomas e sinais podem se limitar a dores abdominais, náusea, vômito e diarreia. Lavagem gástrica pode ser eficaz, se realizada logo após a ingestão do medicamento. Os pacientes devem ser cuidadosamente observados e receber suporte sintomático.

Em caso de uso em grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Azox com outros remédios?

Interação medicamento-medicamento

A nitazoxanida não tem efeitos significativos na inibição do citocromo P450 e, portanto, não são esperadas interações medicamentosas. No entanto, a nitazoxanida possui alta taxa de ligação às proteínas plasmáticas e, por isso, seu médico deve ter cautela no caso de coadministração com outros fármacos com elevada taxa de ligação proteica, como os anticoagulantes cumarínicos (por ex., varfarina) e o anticonvulsivante fenitoína.

Interação medicamento-alimento

A ingestão de Azox (nitazoxanida) com alimento aumenta a absorção do medicamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Azox com alimentos?

Nitazoxanida deve ser administrado com alimentos, o que garante uma elevada absorção do medicamento.

Efeito do alimento

Quando a nitazoxanida em comprimidos é administrada com alimento, a AUC da tizoxanida e da tizoxanida glicuronídeo no plasma aumenta quase duas vezes e a Cmax, quase 50%.

Quando a nitazoxanida em suspensão oral é administrada com alimento, a AUC da tizoxanida e tizoxanida glicuronídeo aumenta cerca de 45-50% e a Cmax, ≥10%.

Qual a ação da substância do Azox (Nitazoxanida)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Diarreia causada por <em>Giardia lamblia</em> em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos</h3> <p>Em um estudo duplo-cego controlado, conduzido em adultos e adolescentes com diarreia causada por <em>Giardia lamblia</em>, um esquema de tr&#xEA;s dias de tratamento com Nitazoxanida comprimido 500 mg, duas vezes ao dia, foi comparado com um comprimido de placebo por tr&#xEA;s dias. Um outro estudo duplo-cego controlado, conduzido em adultos e adolescentes com diarreia causada por <em>Giardia lamblia</em>, comparou comprimidos de Nitazoxanida 500 mg, duas vezes ao dia, por tr&#xEA;s dias com um comprimido de placebo.</p> <p>As taxas de resposta cl&#xED;nica, quatro a sete dias ap&#xF3;s o tratamento, foram superiores a 83% em ambos os estudos.<sup> (1)</sup></p> <h3>Diarreia causada pela <em>Giardia lamblia</em> em pacientes pedi&#xE1;tricos com 1 a 11 anos de idade</h3> <p>Em um estudo randomizado controlado, conduzido no Peru com cento e dez pacientes pedi&#xE1;tricos com diarreia causada por <em>Giardia lamblia</em>, um curso de tr&#xEA;s dias de tratamento com Nitazoxanida suspens&#xE3;o oral (100 mg, duas vezes ao dia em crian&#xE7;as de 24 a 47 meses; 200 mg, duas vezes ao dia em crian&#xE7;as de 4 a 11 anos) foi comparado com um curso de cinco dias de tratamento com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/metronidazol/bula\" target=\"_blank\">metronidazol</a> (125 mg, duas vezes ao dia em crian&#xE7;as de 2 a 5 anos; 250 mg, duas vezes ao dia em crian&#xE7;as de 6 a 11 anos). A resposta cl&#xED;nica, avaliada tr&#xEA;s a sete dias ap&#xF3;s o in&#xED;cio do tratamento, foi de 85% no grupo Nitazoxanida <em>versus </em>80% no grupo metronidazol.<sup> (2)</sup></p> <h3>Diarreia causada por <em>Cryptosporidium parvum</em> em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos</h3> <p>Em um estudo duplo-cego controlado, conduzido no Egito em adultos e adolescentes com diarreia causada por <em>Cryptosporidium parvum</em>, um curso de tratamento de tr&#xEA;s dias com Nitazoxanida comprimido 500 mg, duas vezes ao dia, foi comparado a um comprimido de placebo por tr&#xEA;s dias. Um segundo grupo de pacientes recebeu, em regime aberto, uma suspens&#xE3;o oral de Nitazoxanida 500 mg/25 mL, duas vezes ao dia, por tr&#xEA;s dias. As taxas de resposta cl&#xED;nica foram 96% e 87%, respectivamente, para Nitazoxanida comprimido e suspens&#xE3;o oral, <em>versus </em>41% para o grupo que recebeu o placebo.<sup> (3)</sup></p> <h3>Diarreia causada por <em>Cryptosporidium parvum </em>em pacientes pedi&#xE1;tricos com 1 a 11 anos de idade</h3> <p>Em dois estudos duplo-cegos controlados, em pacientes pedi&#xE1;tricos com diarreia causada por <em>Cryptosporidium parvum</em>, um curso de tr&#xEA;s dias de tratamento com Nitazoxanida suspens&#xE3;o oral (100 mg, duas vezes ao dia em crian&#xE7;as de 12 a 47 meses; 200 mg, duas vezes ao dia em crian&#xE7;as de 4 a 11 anos) foi comparado com um placebo. As taxas de resposta cl&#xED;nica, tr&#xEA;s a sete dias p&#xF3;s-tratamento, foram 88% no grupo tratado com a suspens&#xE3;o oral de Nitazoxanida e 38% no grupo placebo.<sup> (4)</sup></p> <p>Em um estudo realizado em Z&#xE2;mbia com crian&#xE7;as desnutridas e internadas, com idade entre 12 a 35 meses, a taxa de resposta cl&#xED;nica &#xE0; Nitazoxanida foi de 56% <em>versus </em>23% para o grupo de pacientes tratados com placebo.<sup> (5)</sup></p> <h3>Diarreia causada por rotav&#xED;rus</h3> <p>Um estudo cl&#xED;nico duplo-cego randomizado e controlado por placebo, em pacientes pedi&#xE1;tricos com idade de 5 meses a 7 anos (idade mediana =11 meses), internados com grave diarreia, tendo o rotav&#xED;rus como &#xFA;nico agente etiol&#xF3;gico da <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/gastroenterite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">gastroenterite</a>, avaliou a Nitazoxanida suspens&#xE3;o oral 7,5 mg/kg e o placebo, duas vezes ao dia, por tr&#xEA;s dias. Todos os pacientes permaneceram hospitalizados por sete dias ap&#xF3;s o in&#xED;cio do tratamento. O desfecho prim&#xE1;rio foi o tempo desde a primeira dose at&#xE9; a resolu&#xE7;&#xE3;o da doen&#xE7;a, sendo usada a an&#xE1;lise por inten&#xE7;&#xE3;o-de-tratar modificada. A an&#xE1;lise de sobreviv&#xEA;ncia mostrou que o tempo mediano para a resolu&#xE7;&#xE3;o da doen&#xE7;a foi de trinta e uma horas (IQR: 22-73) para o grupo tratado com a Nitazoxanida, comparado com setenta e cinco horas (IQR; 51-124) para o grupo placebo (p=0,0137), mostrando que o curso com Nitazoxanida reduziu significativamente a dura&#xE7;&#xE3;o da doen&#xE7;a pelo rotav&#xED;rus em pacientes pedi&#xE1;tricos hospitalizados. N&#xE3;o foram relatados eventos adversos.<sup> (6)</sup></p> <h3>Diarreia causada por v&#xED;rus em adolescentes e adultos</h3> <p>Cinquenta pacientes ambulatoriais com idade igual ou superior a 12 anos (media 33,5 anos), apresentando diarreia e exame de fezes positivo (ELISA) para norov&#xED;rus, rotav&#xED;rus e adenov&#xED;rus, foram inscritos em um ensaio cl&#xED;nico duplo-cego controlado por placebo para avaliar a Nitazoxanida no tratamento de gastroenterites virais. Os pacientes foram randomicamente designados para o tratamento com Nitazoxanida comprimidos 500 mg ou placebo, duas vezes ao dia, por tr&#xEA;s dias. O desfecho prim&#xE1;rio foi o tempo, a partir da primeira dose, at&#xE9; a resolu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas. A an&#xE1;lise foi por inten&#xE7;&#xE3;o-de tratar para quarenta e cinco pacientes, excluindo-se cinco pacientes com outros enteropat&#xF3;genos no per&#xED;odo basal. Os resultados mostraram que o tempo mediano de resolu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas, a partir da primeira dose, foi 1,5 dias (IQR: 0.5-2,5) para os pacientes tratados com Nitazoxanida e 2,5 dias (IQR: 1,5-4,5) para o grupo placebo. Significantes redu&#xE7;&#xF5;es no tempo de resolu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas foram observadas em todos os pacientes analisados (p&lt;0,0001) e nos subgrupos de pacientes com rotav&#xED;rus (p=0,0052) e norov&#xED;rus (p=0,0295). N&#xE3;o se observaram eventos adversos.<sup> (7)</sup></p> <h3>Infec&#xE7;&#xF5;es parasit&#xE1;rias mistas</h3> <p>Um estudo para avaliar a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a da Nitazoxanida como agente &#xFA;nico para tratamento de um amplo espectro de infec&#xE7;&#xF5;es parasit&#xE1;rias mistas por protozo&#xE1;rios e helmintos, foi conduzido no M&#xE9;xico. Tr&#xEA;s amostras fecais de 1.824 adultos e crian&#xE7;as foram rastreadas para presen&#xE7;a de oocistos, cistos, trofozo&#xED;tas, ovos ou larvas de protozo&#xE1;rios ou helmintos intestinais. Duzentos e quarenta e seis adultos e crian&#xE7;as infectadas com pelo menos um protozo&#xE1;rio e dois helmintos receberam 7,5 mg/kg de Nitazoxanida (500 mg para adultos e 200 mg para crian&#xE7;as com menos de 12 anos de idade) a cada doze horas, por tr&#xEA;s dias consecutivos. Amostras de fezes foram examinadas nos dias 6, 7, 8, 13, 14 e 15 (&#xB1; 1) ap&#xF3;s o in&#xED;cio do tratamento, usando a t&#xE9;cnica de formalina-&#xE9;ter de concentra&#xE7;&#xE3;o e de Kato-Katz de contagem de ovos. O tratamento com Nitazoxanida foi eficaz em 71-100% na elimina&#xE7;&#xE3;o da evid&#xEA;ncia de infec&#xE7;&#xE3;o por <em>Entamoeba histolytica/E. d&#xED;spar, Giardia duodenalis, Bastocystis hominis, Isospora belli, Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura</em> e <em>Hymenolepis nana</em>. Os valores qu&#xED;micos cl&#xED;nicos e hematol&#xF3;gicos obtidos antes e ap&#xF3;s o tratamento n&#xE3;o foram afetados pela Nitazoxanida. O medicamento foi bem tolerado e apenas quinze pacientes (6,1%) relataram leve dor abdominal que cedeu em menos de vintee quatro horas.<sup> (8)</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1 &#x2013; Rossignol JF, Ayoub A, Ayers MS. Treatment of Diarrhea Caused by Giardia intestinalis and Entamoeba histolytica or E. dispar: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Nitazoxanide. Journal of Infectious Diseases. 2001; 184:381-4.<br> 2 - Ortiz JJ, Ayoub A, Gargala G, Chegne N L &amp; Favennec L. Randomized clinical study of nitazoxanide compared to metronidazole in the treatment of symptomatic giardiasis in children from Northern Peru. Aliment Pharmacol Ther 2001; 15: 1409&#xB1;1415. Aliment Pharmacol Ther 2001; 15: 1409-1415.<br> 3 - Rossignol JF, Kabil SM, El-Gohary Y and Younis AM. Effect of Nitazoxanide in Diarrhea and Enteritis Caused by Cryptosporidium Species. Clinical Gastroenterology and Hepatology 2006;4:320-324.<br> 4- Rossignol JF, Ayoub A and Ayers MS. Treatment of Diarrhea Caused by Cryptosporidium parvum: A Prospective Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled study of Nitazoxanide. The Journal of Infectous Diseases 2001;184:103-6.<br> 5 &#x2013; Amadi B, Mwiva M, Musuku J, Watuka A, Sianongo S, Ayoub A and Kelly P. Effect of nitazoxanide on mobility and mortality in Zambian children with cryptosporidiosis: a randomized controlled trial. Lancet 2002 Nov2;360(9343): 1375-80.<br> 6 &#x2013; Rossignol JF, Abu-Zekry M and Santoro MG. Effect of nitazoxanide for treatment of severe rotavirus diarrhea: randomized double-blind placebo-controlled trial. Lancet 2006 June 13; 368(9530):124-129.<br> 7 &#x2013; Rossignol JF and El-Gohary M. Nitazoxanide in treatment of viral gastroenteritis: a randomized double-blind placebo-controlled clinical trial. Aliment Pharmacol Ther 2006; 24: 1423-1430.<br> 8 &#x2013; Cabello RR et al. Nitazoxanide for the treatment of intestinal protozoan and helmintic infections in Mexico. Transactions of the Royal Society of Tropical Medicine and Hygiene, 1997; 91: 701-703.</br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>A Nitazoxanida &#xE9; um antiparasit&#xE1;rio sint&#xE9;tico, de amplo espectro, derivado da nitrotiazolil-salicilamida, para administra&#xE7;&#xE3;o oral. &#xC9; um p&#xF3; cristalino amarelo brilhante, pouco sol&#xFA;vel em etanol e praticamente insol&#xFA;vel em &#xE1;gua. Quimicamente &#xE9; a 2-acetiloxi-N-(5-nitro-2-tiazolil) benzamida. A f&#xF3;rmula molecular &#xE9; C<sub>12</sub>H<sub>9</sub>N<sub>3</sub>O<sub>5</sub>S e seu peso molecular, 307,3.</p> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>Acredita-se que a atividade antiprotozo&#xE1;rio da Nitazoxanida seja devida a sua interfer&#xEA;ncia na rea&#xE7;&#xE3;o de transfer&#xEA;ncias de el&#xE9;trons dependente da enzima piruvato-ferredoxina oxidorredutase (PFOR) no parasita, a qual &#xE9; essencial para o seu metabolismo energ&#xE9;tico anaer&#xF3;bico. No entanto, &#xE9; poss&#xED;vel que este n&#xE3;o seja o &#xFA;nico meio atrav&#xE9;s do qual a Nitazoxanida exer&#xE7;a a sua atividade antiprotozo&#xE1;rio.</p> <p>O mesmo parece ocorrer em rela&#xE7;&#xE3;o aos vermes, embora outros mecanismos, ainda n&#xE3;o totalmente esclarecidos, possam estar envolvidos.</p> <p>A a&#xE7;&#xE3;o sobre v&#xED;rus se d&#xE1; atrav&#xE9;s da inibi&#xE7;&#xE3;o da s&#xED;ntese da estrutura viral, bloqueando a habilidade do v&#xED;rus em se replicar.</p> <p>O tempo m&#xE9;dio de in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o do medicamento est&#xE1; estimado entre duas a quatro horas ap&#xF3;s a sua administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral da Nitazoxanida, em comprimidos ou suspens&#xE3;o oral, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas dos seus metab&#xF3;litos ativos tizoxanida e tizoxanida glicuron&#xED;deo s&#xE3;o observadas dentro de uma a quatro horas. Sendo assim, a Nitazoxanida n&#xE3;o &#xE9; detectada no plasma. A biodisponibilidade relativa da suspens&#xE3;o oral, comparada &#xE0; do comprimido, &#xE9; de 70%.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>No plasma, mais de 99% da tizoxanida est&#xE3;o ligados &#xE0;s prote&#xED;nas.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral em humanos, a Nitazoxanida &#xE9; rapidamente hidrolisada a um metab&#xF3;lito ativo, a tizoxanida (desacetil-nitazoxanida), que, ent&#xE3;o, sofre conjuga&#xE7;&#xE3;o, primariamente glicuroniza&#xE7;&#xE3;o. <em>In vitro</em>, estudos de metabolismo demonstraram que a tizoxanida n&#xE3;o tem efeito inibit&#xF3;rio significativo sobre as enzimas do sistema citocromo P450.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A tizoxanida &#xE9; excretada na urina, bile e fezes e a tizoxanida glicuron&#xED;deo &#xE9; excretada na urina e na bile.</p> <p>Aproximadamente dois ter&#xE7;os da dose oral de Nitazoxanida s&#xE3;o excretados nas fezes e um ter&#xE7;o, na urina.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica da Nitazoxanida ap&#xF3;s a sua administra&#xE7;&#xE3;o na forma de comprimidos em pacientes pedi&#xE1;tricos com menos de 12 anos de idade n&#xE3;o foi estudada. Tamb&#xE9;m n&#xE3;o se estudou a farmacocin&#xE9;tica da Nitazoxanida ap&#xF3;s a sua administra&#xE7;&#xE3;o na forma de suspens&#xE3;o oral em crian&#xE7;as com menos de 1 ano de idade.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Azox?

Comprimido

Azox (nitazoxanida) deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Este medicamento se apresenta na forma de comprimido na cor amarelo claro, oblongo, convexo, liso nas duas faces.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Pó para suspensão oral

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após preparo, manter a suspensão oral guardada na embalagem original firmemente fechada por até sete dias.

Características do medicamento

Este medicamento apresenta-se como pó homogêneo de cor bege com odor de morango, isento de partículas estranhas. Após a reconstituição, apresenta-se como suspensão de cor rosa, com odor de morango, isenta de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Azox

Comprimido

Comprimido revestido de 500 mg: embalagens com 6 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Pó para suspensão oral

Embalagem contendo frasco com 45 mL ou 100 mL após reconstituição + seringa dosadora.

Uso oral.

Uso pediátrico acima de 1 ano.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Dizeres Legais do Azox

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\"> <p style=\"text-align:center\">Registro MS</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\">Comprimido</p> </td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">M.S.: 1.0043.1228</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\">P&#xF3; para suspens&#xE3;o oral</p> </td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">M.S.: 1.0043.1157</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Comprimido

Farm. Resp.:
Dra. Maria Benedita Pereira
CRF-SP n.º: 30.378

Fabricado por:
Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Carrera 9 # 30 - 29
Cali - Valle del Cauca - Colômbia


Registrado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465 São Paulo - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira



Venda sob prescrição médica.&nbsp;

Pó para suspensão oral

Responsável Técnica.:
Dra. Maria Benedita Pereira
CRF-SP n.º: 30.378

Fabricado por:
Supera Farma Laboratórios S.A.
Avenida das Nações Unidas, 22532, bloco 1
Vila Almeida, São Paulo - SP.


Registrado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465 - São Paulo - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira



Venda sob prescrição médica.&nbsp;

20mg/mL, caixa com 1 frasco com pó para suspensão de uso oral (frasco com capacidade de 45mL) + seringa dosadora

Princípio ativo
:
Nitazoxanida
Classe Terapêutica
:
Outros Antiparasitários
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Antiparasitários
Especialidade
:
Gastroenterologia, Ginecologia, Pediatria e Clínica Médica

Bula do medicamento

Azox, para o que é indicado e para o que serve?

Azox (nitazoxanida) é indicado para tratamento das seguintes infecções:

  • <li>Gastroenterites virais provocadas por rotav&#xED;rus e norov&#xED;rus;</li> <li>Helmint&#xED;ases provocadas por nemat&#xF3;deos, cest&#xF3;deos e tremat&#xF3;deos, como:<em> Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercolaris, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichuris trichiura, Taenia sp e Hymenolepis nana; </em> </li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-amebiase-sintomas-tratamento-prevencao-remedio-e-cura/" rel="noopener" target="_blank">Ameb&#xED;ase</a>, para tratamento da diarreia por ameb&#xED;ase intestinal aguda ou <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">disenteria</a> amebiana causada pelo complexo <em>Entamoeba histolytica/d&#xED;spar; </em> </li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/tudo-sobre-giardiase-o-que-e-sintomas-tratamento-prevencao-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">Giard&#xED;ase</a>, para tratamento da diarreia causada por <em>Giardia lamblia ou Giardia intestinalis; </em> </li> <li>Criptosporid&#xED;ase, para tratamento da diarreia causada por <em>Cryptosporidium parvum; </em> </li> <li>Blastocistose, balantid&#xED;ase e isospor&#xED;ase, causadas, respectivamente, por <em>Blastocistis hominis, Balantidium coli e Isospora belli.</em> </li>

Quais as contraindicações do Azox?

Você não deve utilizar Azox (nitazoxanida) na presença das seguintes condições:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">Diabetes</a>, doen&#xE7;as hep&#xE1;ticas (no <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>) ou doen&#xE7;a renal;</li> <li>Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da f&#xF3;rmula.</li>

Exclusivo Comprimido:&nbsp;Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Exclusivo Pó para suspensão oral:&nbsp;Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano.

Como usar o Azox?

Comprimido

Azox (nitazoxanida) deve ser administrado com alimentos, o que garante uma elevada absorção do medicamento.

Posologia
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:460px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Indica&#xE7;&#xE3;o</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\"><strong>Dosagem</strong></td> <td style=\"width:346px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dura&#xE7;&#xE3;o</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:460px\"> <p style=\"text-align:center\">Gastroenterites virais causadas por rotav&#xED;rus e norov&#xED;rus</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">Um comprimido (500 mg), duas vezes por dia (a cada 12 horas)</td> <td style=\"width:346px\"> <p style=\"text-align:center\">3 dias consecutivos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:460px\"> <p style=\"text-align:center\">Helmint&#xED;ases, ameb&#xED;ase, giard&#xED;ase, isospor&#xED;ase, balantid&#xED;ase, blastocistose</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">Um comprimido (500 mg), duas vezes por dia (a cada 12 horas)</td> <td style=\"width:346px\"> <p style=\"text-align:center\">3 dias consecutivos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:460px\"> <p style=\"text-align:center\">Criptosporid&#xED;ase em pacientes sem imunodepress&#xE3;o</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">Um comprimido (500 mg), duas vezes por dia (a cada 12 horas)</td> <td style=\"width:346px\"> <p style=\"text-align:center\">3 dias consecutivos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:460px\"> <p style=\"text-align:center\">Criptosporid&#xED;ase em pacientes imunodeprimidos, se a contagem de CD4 for superior a 50 c&#xE9;lulas/mm<sup>3</sup></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">Um ou dois comprimidos (500 a 1000 mg), duas vezes por dia (a cada 12 horas)</td> <td style=\"width:346px\"> <p style=\"text-align:center\">14 dias consecutivos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:460px\"> <p style=\"text-align:center\">Criptosporid&#xED;ase em pacientes imunodeprimidos, se a contagem de CD4 for inferior a 50 c&#xE9;lulas/mm<sup>3</sup></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">Um ou dois comprimidos (500 a 1000 mg), duas vezes por dia (a cada 12 horas)</td> <td style=\"width:346px\"> <p style=\"text-align:center\">Deve-se manter a medica&#xE7;&#xE3;o por, no m&#xED;nimo, oito semanas ou at&#xE9; a resolu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas e negativa&#xE7;&#xE3;o dos oocistos</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Pó para suspensão oral

Azox (nitazoxanida) deve ser administrado com alimentos, o que garante uma elevada absorção do medicamento.

Prepare a suspensão imediatamente antes de usá-la pela primeira vez, conforme instrução abaixo:
{"tag":"ol","value":" <li>Agite vigorosamente o frasco ainda fechado, para soltar o p&#xF3; do fundo.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5ec6a74f97980a002c5071c8/original_1.JPG?1590077263\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>Adicione &#xE1;gua fervida ou filtrada, at&#xE9; a marca&#xE7;&#xE3;o indicada no r&#xF3;tulo.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5ec6a75f97980a00225071b0/original_2.JPG?1590077279\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>Coloque o adaptador para seringa no frasco.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5ec6a76d97980a00225071b1/original_3.JPG?1590077293\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>Tampe o frasco e agite vigorosamente para obten&#xE7;&#xE3;o de uma suspens&#xE3;o homog&#xEA;nea. Se necess&#xE1;rio, adicione novamente &#xE1;gua filtrada at&#xE9; a marca&#xE7;&#xE3;o indicada no r&#xF3;tulo e agite para homogeneizar.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5ec6a77a97980a00225071b7/original_4.JPG?1590077306\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>O volume da suspens&#xE3;o deve ser medido com a seringa. Ajuste a seringa no orif&#xED;cio da tampa interna do frasco, vire-o de cabe&#xE7;a para baixo e puxe o &#xEA;mbolo at&#xE9; o volume prescrito por seu m&#xE9;dico.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5ec6a78c97980a002c5071cd/original_5.JPG?1590077324\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>A suspens&#xE3;o pode ser administrada diretamente da seringa &#xE0; boca ou, se desejado, pode ser transferida para a colher antes da administra&#xE7;&#xE3;o.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5ec6a79b97980a002c5071d1/original_6.JPG?1590077339\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> "}

Qualquer quantidade não utilizada da suspensão oral, após o período máximo de armazenamento de sete dias, deve ser descartada.

Atenção: Seringa dosadora para uso exclusivo de Azox (nitazoxanida) suspensão. Após o uso, lave-a em água corrente e guarde-a para a próxima dosagem.

Antes de cada administração, a suspensão deve ser bem agitada.

Posologia
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:502px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Indica&#xE7;&#xE3;o</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:405px\"><strong>Dosagem</strong></td> <td style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dura&#xE7;&#xE3;o</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:502px\"> <p style=\"text-align:center\">Gastroenterites virais causadas por rotav&#xED;rus e norov&#xED;rus</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:405px\">0,375 mL (7,5 mg) por Kg 2 vezes por dia (a cada 12 horas)</td> <td style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\">3 dias consecutivos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:502px\"> <p style=\"text-align:center\">Helmint&#xED;ases, ameb&#xED;ase, giard&#xED;ase, isospor&#xED;ase, balantid&#xED;ase, blastocistose</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:405px\">0,375 mL (7,5 mg) por Kg 2 vezes por dia (a cada 12 horas)</td> <td style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\">3 dias consecutivos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:502px\"> <p style=\"text-align:center\">Criptosporid&#xED;ase em pacientes sem imunodepress&#xE3;o</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:405px\">0,375 mL (7,5 mg) por Kg 2 vezes por dia (a cada 12 horas)</td> <td style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\">3 dias consecutivos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:502px\"> <p style=\"text-align:center\">Criptosporid&#xED;ase em pacientes imunodeprimidos, se a contagem de CD4 for superior a 50 c&#xE9;lulas/mm<sup>3</sup></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:405px\">0,375 mL (7,5 mg) por Kg 2 vezes por dia (a cada 12 horas)</td> <td style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\">14 dias consecutivos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:502px\"> <p style=\"text-align:center\">Criptosporid&#xED;ase em pacientes imunodeprimidos, se a contagem de CD4 for inferior a 50 c&#xE9;lulas/mm<sup>3</sup></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:405px\">0,375 mL (7,5 mg) por Kg 2 vezes por dia (a cada 12 horas)</td> <td style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\">Deve-se manter a medica&#xE7;&#xE3;o por, no m&#xED;nimo, oito semanas ou at&#xE9; a resolu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas e negativa&#xE7;&#xE3;o dos oocistos</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Como o Azox funciona?

Azox (nitazoxanida) age contra protozoários por meio da inibição de uma enzima indispensável à vida do parasita.

O mesmo parece ocorrer em relação aos vermes, embora outros mecanismos, ainda não totalmente esclarecidos, possam estar envolvidos.

A ação sobre vírus se dá através da inibição da síntese da estrutura viral, bloqueando a habilidade do vírus em se multiplicar.

O tempo médio de ação do medicamento está estimado entre duas a quatro horas após a sua administração.

Quais cuidados devo ter ao usar o Azox?

As seguintes medidas higiênicas são recomendadas para combater as parasitoses:

  • <li>Lavar bem as frutas e verduras;</li> <li>Lavar bem os utens&#xED;lios dom&#xE9;sticos;</li> <li>Manter os alimentos e dep&#xF3;sitos de &#xE1;gua cobertos;</li> <li>Manter as m&#xE3;os sempre limpas e as unhas cortadas, evitar lev&#xE1;-las &#xE0; boca e lav&#xE1;-las antes das refei&#xE7;&#xF5;es e ap&#xF3;s ir ao banheiro;</li> <li>Utilizar &#xE1;gua tratada, filtrada ou fervida e n&#xE3;o beber &#xE1;gua em recipientes impr&#xF3;prios;</li> <li>Manter local adequado para dep&#xF3;sito de fezes humanas ou de animais (fossas e latrinas), evacuar em local apropriado (vaso sanit&#xE1;rio) e manter as instala&#xE7;&#xF5;es sanit&#xE1;rias limpas;</li> <li>N&#xE3;o utilizar fezes humanas como adubo;</li> <li>N&#xE3;o comer carne su&#xED;na e/ou bovina crua ou mal cozida;</li> <li>N&#xE3;o adquirir carne de proced&#xEA;ncia duvidosa;</li> <li>N&#xE3;o andar descal&#xE7;o em locais possivelmente infectados.</li>

Lactação (amamentação)

Azox (nitazoxanida) somente deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando se o médico avaliar que os benefícios justificam o risco potencial para o lactente (criança que está sendo amamentada).

Gravidez

Azox (nitazoxanida) somente deve ser utilizado durante a gravidez se o médico avaliar que os benefícios justificam o risco potencial para o feto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Azox?

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10 % dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Dor abdominal do tipo <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/colica/c" target="_blank">c&#xF3;lica</a>, diarreia, n&#xE1;usea (enjoo), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>.</li>

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica, aumento dos n&#xED;veis sangu&#xED;neos de transaminase glut&#xE2;mica pir&#xFA;vica (uma enzima do f&#xED;gado), <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>, aumento do apetite, aumento da creatinina no sangue, <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiperidrose/" rel="noopener" target="_blank">hiperidrose</a> (transpira&#xE7;&#xE3;o excessiva), <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, colora&#xE7;&#xE3;o amarelo claro no olho, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a> (gases), hipertens&#xE3;o (aumento da press&#xE3;o arterial), prurido (coceira), <a href="https://minutosaudavel.com.br/rinite/" rel="noopener" target="_blank">rinite</a>, aumento das gl&#xE2;ndulas salivares, taquicardia (acelera&#xE7;&#xE3;o dos batimentos card&#xED;acos), colora&#xE7;&#xE3;o amarelada ou amarelo-esverdeada da urina ou esperma.</li>

A nitazoxanida pode produzir alteração da cor dos fluidos fisiológicos (por ex., urina e esperma) para amarelo esverdeado, sem qualquer significado clínico. Isto se deve à coloração de alguns dos componentes da fórmula. Se a cor alterada persistir após o término do uso do medicamento, procure o médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Azox?

Em caso de esquecimento, tomar a dose esquecida imediatamente e continuar o tratamento regularmente.

Caso já esteja perto do horário da próxima dose, desconsiderar a dose esquecida e continuar o tratamento tomando a próxima dose no horário habitual. Não duplique as doses para compensar eventuais esquecimentos.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

Qual a composição do Azox?

Comprimido

Cada comprimido revestido de 500 mg contém:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:660px\"> <p style=\"text-align:center\">Nitazoxanida</p> </td> <td style=\"width:566px\"> <p style=\"text-align:center\">500 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:660px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p</p> </td> <td style=\"width:566px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: sacarose, amido pré gelatinizado, hipromelose, amidoglicolato de sódio, talco, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro amarelo.

Pó para suspensão oral

Cada 1 mL de suspensão reconstituída contém:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:668px\"> <p style=\"text-align:center\">Nitazoxanida</p> </td> <td style=\"width:558px\"> <p style=\"text-align:center\">20 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:668px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p</p> </td> <td style=\"width:558px\"> <p style=\"text-align:center\">1 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: benzoato de sódio, sacarose, goma xantana, celulose microcristalina, ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado, corante vermelho e aroma de morango.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Azox maior do que a recomendada?

No caso de uso de uma grande dose, deve-se procurar orientação médica. Os sintomas e sinais podem se limitar a dores abdominais, náusea, vômito e diarreia. Lavagem gástrica pode ser eficaz, se realizada logo após a ingestão do medicamento. Os pacientes devem ser cuidadosamente observados e receber suporte sintomático.

Em caso de uso em grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Azox com outros remédios?

Interação medicamento-medicamento

A nitazoxanida não tem efeitos significativos na inibição do citocromo P450 e, portanto, não são esperadas interações medicamentosas. No entanto, a nitazoxanida possui alta taxa de ligação às proteínas plasmáticas e, por isso, seu médico deve ter cautela no caso de coadministração com outros fármacos com elevada taxa de ligação proteica, como os anticoagulantes cumarínicos (por ex., varfarina) e o anticonvulsivante fenitoína.

Interação medicamento-alimento

A ingestão de Azox (nitazoxanida) com alimento aumenta a absorção do medicamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Azox com alimentos?

Nitazoxanida deve ser administrado com alimentos, o que garante uma elevada absorção do medicamento.

Efeito do alimento

Quando a nitazoxanida em comprimidos é administrada com alimento, a AUC da tizoxanida e da tizoxanida glicuronídeo no plasma aumenta quase duas vezes e a Cmax, quase 50%.

Quando a nitazoxanida em suspensão oral é administrada com alimento, a AUC da tizoxanida e tizoxanida glicuronídeo aumenta cerca de 45-50% e a Cmax, ≥10%.

Qual a ação da substância do Azox (Nitazoxanida)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Diarreia causada por <em>Giardia lamblia</em> em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos</h3> <p>Em um estudo duplo-cego controlado, conduzido em adultos e adolescentes com diarreia causada por <em>Giardia lamblia</em>, um esquema de tr&#xEA;s dias de tratamento com Nitazoxanida comprimido 500 mg, duas vezes ao dia, foi comparado com um comprimido de placebo por tr&#xEA;s dias. Um outro estudo duplo-cego controlado, conduzido em adultos e adolescentes com diarreia causada por <em>Giardia lamblia</em>, comparou comprimidos de Nitazoxanida 500 mg, duas vezes ao dia, por tr&#xEA;s dias com um comprimido de placebo.</p> <p>As taxas de resposta cl&#xED;nica, quatro a sete dias ap&#xF3;s o tratamento, foram superiores a 83% em ambos os estudos.<sup> (1)</sup></p> <h3>Diarreia causada pela <em>Giardia lamblia</em> em pacientes pedi&#xE1;tricos com 1 a 11 anos de idade</h3> <p>Em um estudo randomizado controlado, conduzido no Peru com cento e dez pacientes pedi&#xE1;tricos com diarreia causada por <em>Giardia lamblia</em>, um curso de tr&#xEA;s dias de tratamento com Nitazoxanida suspens&#xE3;o oral (100 mg, duas vezes ao dia em crian&#xE7;as de 24 a 47 meses; 200 mg, duas vezes ao dia em crian&#xE7;as de 4 a 11 anos) foi comparado com um curso de cinco dias de tratamento com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/metronidazol/bula\" target=\"_blank\">metronidazol</a> (125 mg, duas vezes ao dia em crian&#xE7;as de 2 a 5 anos; 250 mg, duas vezes ao dia em crian&#xE7;as de 6 a 11 anos). A resposta cl&#xED;nica, avaliada tr&#xEA;s a sete dias ap&#xF3;s o in&#xED;cio do tratamento, foi de 85% no grupo Nitazoxanida <em>versus </em>80% no grupo metronidazol.<sup> (2)</sup></p> <h3>Diarreia causada por <em>Cryptosporidium parvum</em> em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos</h3> <p>Em um estudo duplo-cego controlado, conduzido no Egito em adultos e adolescentes com diarreia causada por <em>Cryptosporidium parvum</em>, um curso de tratamento de tr&#xEA;s dias com Nitazoxanida comprimido 500 mg, duas vezes ao dia, foi comparado a um comprimido de placebo por tr&#xEA;s dias. Um segundo grupo de pacientes recebeu, em regime aberto, uma suspens&#xE3;o oral de Nitazoxanida 500 mg/25 mL, duas vezes ao dia, por tr&#xEA;s dias. As taxas de resposta cl&#xED;nica foram 96% e 87%, respectivamente, para Nitazoxanida comprimido e suspens&#xE3;o oral, <em>versus </em>41% para o grupo que recebeu o placebo.<sup> (3)</sup></p> <h3>Diarreia causada por <em>Cryptosporidium parvum </em>em pacientes pedi&#xE1;tricos com 1 a 11 anos de idade</h3> <p>Em dois estudos duplo-cegos controlados, em pacientes pedi&#xE1;tricos com diarreia causada por <em>Cryptosporidium parvum</em>, um curso de tr&#xEA;s dias de tratamento com Nitazoxanida suspens&#xE3;o oral (100 mg, duas vezes ao dia em crian&#xE7;as de 12 a 47 meses; 200 mg, duas vezes ao dia em crian&#xE7;as de 4 a 11 anos) foi comparado com um placebo. As taxas de resposta cl&#xED;nica, tr&#xEA;s a sete dias p&#xF3;s-tratamento, foram 88% no grupo tratado com a suspens&#xE3;o oral de Nitazoxanida e 38% no grupo placebo.<sup> (4)</sup></p> <p>Em um estudo realizado em Z&#xE2;mbia com crian&#xE7;as desnutridas e internadas, com idade entre 12 a 35 meses, a taxa de resposta cl&#xED;nica &#xE0; Nitazoxanida foi de 56% <em>versus </em>23% para o grupo de pacientes tratados com placebo.<sup> (5)</sup></p> <h3>Diarreia causada por rotav&#xED;rus</h3> <p>Um estudo cl&#xED;nico duplo-cego randomizado e controlado por placebo, em pacientes pedi&#xE1;tricos com idade de 5 meses a 7 anos (idade mediana =11 meses), internados com grave diarreia, tendo o rotav&#xED;rus como &#xFA;nico agente etiol&#xF3;gico da <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/gastroenterite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">gastroenterite</a>, avaliou a Nitazoxanida suspens&#xE3;o oral 7,5 mg/kg e o placebo, duas vezes ao dia, por tr&#xEA;s dias. Todos os pacientes permaneceram hospitalizados por sete dias ap&#xF3;s o in&#xED;cio do tratamento. O desfecho prim&#xE1;rio foi o tempo desde a primeira dose at&#xE9; a resolu&#xE7;&#xE3;o da doen&#xE7;a, sendo usada a an&#xE1;lise por inten&#xE7;&#xE3;o-de-tratar modificada. A an&#xE1;lise de sobreviv&#xEA;ncia mostrou que o tempo mediano para a resolu&#xE7;&#xE3;o da doen&#xE7;a foi de trinta e uma horas (IQR: 22-73) para o grupo tratado com a Nitazoxanida, comparado com setenta e cinco horas (IQR; 51-124) para o grupo placebo (p=0,0137), mostrando que o curso com Nitazoxanida reduziu significativamente a dura&#xE7;&#xE3;o da doen&#xE7;a pelo rotav&#xED;rus em pacientes pedi&#xE1;tricos hospitalizados. N&#xE3;o foram relatados eventos adversos.<sup> (6)</sup></p> <h3>Diarreia causada por v&#xED;rus em adolescentes e adultos</h3> <p>Cinquenta pacientes ambulatoriais com idade igual ou superior a 12 anos (media 33,5 anos), apresentando diarreia e exame de fezes positivo (ELISA) para norov&#xED;rus, rotav&#xED;rus e adenov&#xED;rus, foram inscritos em um ensaio cl&#xED;nico duplo-cego controlado por placebo para avaliar a Nitazoxanida no tratamento de gastroenterites virais. Os pacientes foram randomicamente designados para o tratamento com Nitazoxanida comprimidos 500 mg ou placebo, duas vezes ao dia, por tr&#xEA;s dias. O desfecho prim&#xE1;rio foi o tempo, a partir da primeira dose, at&#xE9; a resolu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas. A an&#xE1;lise foi por inten&#xE7;&#xE3;o-de tratar para quarenta e cinco pacientes, excluindo-se cinco pacientes com outros enteropat&#xF3;genos no per&#xED;odo basal. Os resultados mostraram que o tempo mediano de resolu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas, a partir da primeira dose, foi 1,5 dias (IQR: 0.5-2,5) para os pacientes tratados com Nitazoxanida e 2,5 dias (IQR: 1,5-4,5) para o grupo placebo. Significantes redu&#xE7;&#xF5;es no tempo de resolu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas foram observadas em todos os pacientes analisados (p&lt;0,0001) e nos subgrupos de pacientes com rotav&#xED;rus (p=0,0052) e norov&#xED;rus (p=0,0295). N&#xE3;o se observaram eventos adversos.<sup> (7)</sup></p> <h3>Infec&#xE7;&#xF5;es parasit&#xE1;rias mistas</h3> <p>Um estudo para avaliar a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a da Nitazoxanida como agente &#xFA;nico para tratamento de um amplo espectro de infec&#xE7;&#xF5;es parasit&#xE1;rias mistas por protozo&#xE1;rios e helmintos, foi conduzido no M&#xE9;xico. Tr&#xEA;s amostras fecais de 1.824 adultos e crian&#xE7;as foram rastreadas para presen&#xE7;a de oocistos, cistos, trofozo&#xED;tas, ovos ou larvas de protozo&#xE1;rios ou helmintos intestinais. Duzentos e quarenta e seis adultos e crian&#xE7;as infectadas com pelo menos um protozo&#xE1;rio e dois helmintos receberam 7,5 mg/kg de Nitazoxanida (500 mg para adultos e 200 mg para crian&#xE7;as com menos de 12 anos de idade) a cada doze horas, por tr&#xEA;s dias consecutivos. Amostras de fezes foram examinadas nos dias 6, 7, 8, 13, 14 e 15 (&#xB1; 1) ap&#xF3;s o in&#xED;cio do tratamento, usando a t&#xE9;cnica de formalina-&#xE9;ter de concentra&#xE7;&#xE3;o e de Kato-Katz de contagem de ovos. O tratamento com Nitazoxanida foi eficaz em 71-100% na elimina&#xE7;&#xE3;o da evid&#xEA;ncia de infec&#xE7;&#xE3;o por <em>Entamoeba histolytica/E. d&#xED;spar, Giardia duodenalis, Bastocystis hominis, Isospora belli, Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura</em> e <em>Hymenolepis nana</em>. Os valores qu&#xED;micos cl&#xED;nicos e hematol&#xF3;gicos obtidos antes e ap&#xF3;s o tratamento n&#xE3;o foram afetados pela Nitazoxanida. O medicamento foi bem tolerado e apenas quinze pacientes (6,1%) relataram leve dor abdominal que cedeu em menos de vintee quatro horas.<sup> (8)</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1 &#x2013; Rossignol JF, Ayoub A, Ayers MS. Treatment of Diarrhea Caused by Giardia intestinalis and Entamoeba histolytica or E. dispar: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Nitazoxanide. Journal of Infectious Diseases. 2001; 184:381-4.<br> 2 - Ortiz JJ, Ayoub A, Gargala G, Chegne N L &amp; Favennec L. Randomized clinical study of nitazoxanide compared to metronidazole in the treatment of symptomatic giardiasis in children from Northern Peru. Aliment Pharmacol Ther 2001; 15: 1409&#xB1;1415. Aliment Pharmacol Ther 2001; 15: 1409-1415.<br> 3 - Rossignol JF, Kabil SM, El-Gohary Y and Younis AM. Effect of Nitazoxanide in Diarrhea and Enteritis Caused by Cryptosporidium Species. Clinical Gastroenterology and Hepatology 2006;4:320-324.<br> 4- Rossignol JF, Ayoub A and Ayers MS. Treatment of Diarrhea Caused by Cryptosporidium parvum: A Prospective Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled study of Nitazoxanide. The Journal of Infectous Diseases 2001;184:103-6.<br> 5 &#x2013; Amadi B, Mwiva M, Musuku J, Watuka A, Sianongo S, Ayoub A and Kelly P. Effect of nitazoxanide on mobility and mortality in Zambian children with cryptosporidiosis: a randomized controlled trial. Lancet 2002 Nov2;360(9343): 1375-80.<br> 6 &#x2013; Rossignol JF, Abu-Zekry M and Santoro MG. Effect of nitazoxanide for treatment of severe rotavirus diarrhea: randomized double-blind placebo-controlled trial. Lancet 2006 June 13; 368(9530):124-129.<br> 7 &#x2013; Rossignol JF and El-Gohary M. Nitazoxanide in treatment of viral gastroenteritis: a randomized double-blind placebo-controlled clinical trial. Aliment Pharmacol Ther 2006; 24: 1423-1430.<br> 8 &#x2013; Cabello RR et al. Nitazoxanide for the treatment of intestinal protozoan and helmintic infections in Mexico. Transactions of the Royal Society of Tropical Medicine and Hygiene, 1997; 91: 701-703.</br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>A Nitazoxanida &#xE9; um antiparasit&#xE1;rio sint&#xE9;tico, de amplo espectro, derivado da nitrotiazolil-salicilamida, para administra&#xE7;&#xE3;o oral. &#xC9; um p&#xF3; cristalino amarelo brilhante, pouco sol&#xFA;vel em etanol e praticamente insol&#xFA;vel em &#xE1;gua. Quimicamente &#xE9; a 2-acetiloxi-N-(5-nitro-2-tiazolil) benzamida. A f&#xF3;rmula molecular &#xE9; C<sub>12</sub>H<sub>9</sub>N<sub>3</sub>O<sub>5</sub>S e seu peso molecular, 307,3.</p> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>Acredita-se que a atividade antiprotozo&#xE1;rio da Nitazoxanida seja devida a sua interfer&#xEA;ncia na rea&#xE7;&#xE3;o de transfer&#xEA;ncias de el&#xE9;trons dependente da enzima piruvato-ferredoxina oxidorredutase (PFOR) no parasita, a qual &#xE9; essencial para o seu metabolismo energ&#xE9;tico anaer&#xF3;bico. No entanto, &#xE9; poss&#xED;vel que este n&#xE3;o seja o &#xFA;nico meio atrav&#xE9;s do qual a Nitazoxanida exer&#xE7;a a sua atividade antiprotozo&#xE1;rio.</p> <p>O mesmo parece ocorrer em rela&#xE7;&#xE3;o aos vermes, embora outros mecanismos, ainda n&#xE3;o totalmente esclarecidos, possam estar envolvidos.</p> <p>A a&#xE7;&#xE3;o sobre v&#xED;rus se d&#xE1; atrav&#xE9;s da inibi&#xE7;&#xE3;o da s&#xED;ntese da estrutura viral, bloqueando a habilidade do v&#xED;rus em se replicar.</p> <p>O tempo m&#xE9;dio de in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o do medicamento est&#xE1; estimado entre duas a quatro horas ap&#xF3;s a sua administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> </hr>"}

Apresentações do Azox

Comprimido

Comprimido revestido de 500 mg: embalagens com 6 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Pó para suspensão oral

Embalagem contendo frasco com 45 mL ou 100 mL após reconstituição + seringa dosadora.

Uso oral.

Uso pediátrico acima de 1 ano.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Fabricante: Eurofarma

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