Eurofarma Benzetacil

300.000UI/mL, caixa com 50 frascos-ampolas com 4mL de suspensão de uso intramuscular

Princípio ativo
:
Benzilpenicilina Benzatina
Classe Terapêutica
:
Penicilinas De Pequeno E Médio Espectros Puras
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
Categoria
:
Antibióticos
Especialidade
:
Infectologia, Nefrologia, Otorrinolaringologia, Neurologia e Ortopedia

Bula do medicamento

Benzetacil, para o que é indicado e para o que serve?

Benzetacil® (benzilpenicilina benzatina) está indicado no tratamento de infecções causadas por microrganismos sensíveis à penicilina G:

  • <li>Infec&#xE7;&#xF5;es pelo <em>Streptococos</em> do grupo A (um tipo de bact&#xE9;ria), sem bacteremia (dissemina&#xE7;&#xE3;o da bact&#xE9;ria pelo sangue).</li> <li>Infec&#xE7;&#xF5;es leves e moderadas do trato respirat&#xF3;rio superior e da pele.</li> <li>Infec&#xE7;&#xF5;es ven&#xE9;reas: <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/sifilis/c" target="_blank">s&#xED;filis</a>, bouba (doen&#xE7;a tropical infecciosa), bejel (s&#xED;filis end&#xEA;mica) e pinta (<a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/c" target="_blank">doen&#xE7;a sexualmente transmiss&#xED;vel</a>).</li> <li>Profilaxia da <a href="https://minutosaudavel.com.br/glomerulonefrite/" rel="noopener" target="_blank">glomerulonefrite</a> aguda (doen&#xE7;a renal) e doen&#xE7;a reum&#xE1;tica.</li> <li>Profilaxia de recorr&#xEA;ncias da <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> reum&#xE1;tica e/ou coreia de <em>Sydenham</em> (complica&#xE7;&#xE3;o neurol&#xF3;gica tardia da febre reum&#xE1;tica).</li>

Quais as contraindicações do Benzetacil?

Benzetacil® (benzilpenicilina benzatina) está contraindicado para pacientes com alergia às penicilinas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas, sem orientação médica, ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Benzetacil?

Benzetacil® (benzilpenicilina benzatina) deve ser administrado exclusivamente por via intramuscular profunda.

O frasco deve ser vigorosamente agitado, antes da retirada da dose a ser injetada, para completa homogeneização do produto.

Desprezar o que não for imediatamente utilizado.

Recomenda-se injeção intramuscular profunda no quadrante superior lateral da nádega. Em lactentes e crianças pequenas, pode ser preferível a face lateral da coxa. Para doses repetidas, recomenda-se variar o local da injeção.

Deve-se evitar a administração em vasos sanguíneos e nervos, ou próximo a estes, uma vez que tais injeções podem provocar lesões neurovasculares sérias.

Antes de injetar a dose, deve-se puxar o êmbolo da seringa para trás, a fim de certificar-se de que a agulha não esteja em um vaso sanguíneo. Se aparecer sangue, ou qualquer alteração na cor do produto (pois nem sempre a cor típica de sangue surge quando a agulha se encontra em um vaso sanguíneo), deve-se retirar a agulha e injetar em outro local. A injeção deve ser feita lentamente. Interrompa a administração se o paciente queixar-se de dor intensa no local ou se, especialmente em crianças, ocorrerem sinais e sintomas que sugiram dor intensa.

Devido às altas concentrações da suspensão deste produto, a agulha poderá entupir caso a administração não seja feita de forma lenta e contínua.

Orientações quanto à perfuração da tampa butílica

  • <li>A tampa but&#xED;lica deve ser perfurada dentro do c&#xED;rculo central demarcado, inserindo assepticamente a agulha a 45&#xB0; com bisel voltado para cima e, ao longo da perfura&#xE7;&#xE3;o, posicion&#xE1;-lo a 90&#xB0;, conforme figura abaixo:</li>

​​​​​​​

Posologia do&nbsp;Benzetacil

{"tag":"hr","value":" <h3>Infec&#xE7;&#xF5;es estreptoc&#xF3;cicas (grupo A) do trato respirat&#xF3;rio superior e da pele</h3> <ul> <li>Inje&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica de 300.000 a 600.000 unidades de Benzetacil<sup>&#xAE;</sup> (benzilpenicilina benzatina) para crian&#xE7;as at&#xE9; 27 kg.</li> <li>Inje&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica de 900.000 unidades para crian&#xE7;as maiores.</li> <li>Inje&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica de 1.200.000 unidades para adultos.</li> </ul> <h3>S&#xED;filis prim&#xE1;ria, secund&#xE1;ria, latente e terci&#xE1;ria (exceto neuross&#xED;filis)</h3> <ul> <li>S&#xED;filis prim&#xE1;ria, secund&#xE1;ria e latente precoce: inje&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica de 2.400.000 unidades de Benzetacil<sup>&#xAE;</sup>.</li> <li>S&#xED;filis latente tardia (incluindo as de &#x201C;tempo n&#xE3;o definido&#x201D;) e terci&#xE1;ria, exceto neuross&#xED;filis: 3 inje&#xE7;&#xF5;es de 2.400.000 unidades de Benzetacil<sup>&#xAE;</sup>, com intervalo de 1 semana entre as doses.</li> <li><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/sifilis-congenita/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">S&#xED;filis cong&#xEA;nita</a> (pacientes assintom&#xE1;ticos): 50.000 U/kg de Benzetacil<sup>&#xAE;</sup> em dose &#xFA;nica para crian&#xE7;as menores de 2 anos de idade e dose &#xFA;nica ajustada de acordo com a tabela de adultos, para crian&#xE7;as entre 2 e 12 anos.</li> <li>Bouba, bejel (s&#xED;filis end&#xEA;mica) e pinta: inje&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica de 1.200.000 unidades de Benzetacil<sup>&#xAE;</sup>.</li> </ul> <h3>Profilaxia da febre reum&#xE1;tica e da glomerulonefrite</h3> <ul> <li>Recomenda-se a utiliza&#xE7;&#xE3;o peri&#xF3;dica de Benzetacil<sup>&#xAE;</sup> a cada 4 semanas, na dose de 1.200.000 unidades.</li> </ul> <p>Embora a taxa de recorr&#xEA;ncia de febre reum&#xE1;tica seja baixa, utilizando-se este procedimento, pode-se considerar a administra&#xE7;&#xE3;o a cada 3 semanas, caso o paciente tenha hist&#xF3;ria de m&#xFA;ltiplas recorr&#xEA;ncias, possua les&#xE3;o valvar grave, ou tenha apresentado recorr&#xEA;ncia com a administra&#xE7;&#xE3;o a cada 4 semanas.</p> <p>O m&#xE9;dico deve avaliar os benef&#xED;cios de inje&#xE7;&#xF5;es mais frequentes contra a possibilidade de reduzir a aceita&#xE7;&#xE3;o do paciente a este procedimento.</p> <h3>Pacientes com insufici&#xEA;ncia renal (mau funcionamento dos rins)</h3> <ul> <li>&#xC9; necess&#xE1;rio ajuste de dose, segundo a fun&#xE7;&#xE3;o renal.</li> </ul> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Benzetacil funciona?

Exerce ação bactericida (morte bacteriana) durante a fase de multiplicação ativa dos microrganismos sensíveis.

Quais cuidados devo ter ao usar o Benzetacil?

Reações de hipersensibilidade (alérgicas) sérias e ocasionalmente fatais foram registradas em pacientes sob tratamento, com penicilinas. Indivíduos com história de hipersensibilidade a múltiplos alérgenos são mais suscetíveis a estas reações.

Benzetacil® (benzilpenicilina benzatina) deve ser utilizado com cautela, em indivíduos com história de alergia intensa e/ou asma.

Se ocorrer reação alérgica, a administração de Benzetacil® deverá ser interrompida, e o paciente receber tratamento adequado.

O uso de antibióticos poderá resultar no surgimento de microrganismos resistentes. Assim, seu médico deverá estar atento à ocorrência de novas infecções por bactérias ou fungos durante a terapia.

Em infecções pela bactéria Estreptococcos, o tratamento deve ser suficiente para eliminar os microrganismos; caso contrário, as sequelas da doença poderão surgir. Recomenda-se a realização de exames que buscam a presença destas bactérias ao término do tratamento, para determinar se estas bactérias foram totalmente erradicadas.

No tratamento da sífilis ou de outras infecções por espiroquetas (mesmo tipo de bactéria da sífilis), alguns pacientes podem desenvolver a reação de Jarisch-Herxheimer logo após o início da penicilina, e se deve provavelmente à liberação de endotoxinas pelos treponemas mortos, e pode ser confundida como uma reação alérgica. Os sintomas incluem febre, calafrios, cefaleia e reações nos locais das lesões. Esta reação pode ser perigosa em alguns casos.

Em tratamentos prolongados com penicilinas, particularmente quando são utilizados regimes de altas doses, recomendam-se avaliações periódicas das funções dos rins e exames de sangue.

É necessário evitar-se a injeção de Benzetacil® dentro de vasos sanguíneos, ou junto a grandes troncos nervosos, pois isto pode produzir graves sequelas, às vezes permanentes.

Uso durante a gravidez

Benzetacil® (benzilpenicilina benzatina), assim como as penicilinas, atravessa a placenta. Os efeitos para o feto, caso existam, não são conhecidos. Ainda que as penicilinas sejam consideradas seguras para o uso durante a gravidez, Benzetacil® deve ser utilizado nesta circunstância somente quando necessário, segundo critério médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas, sem orientação médica, ou do cirurgião-dentista.

Uso durante a lactação

A benzilpenicilina é excretada no leite materno. Os efeitos para o lactente, caso existam, não são conhecidos. A administração em mulheres que estão amamentando somente deve ser realizada segundo critério médico.

Uso em crianças

Benzetacil® oferece segurança para o uso em crianças, incluindo lactentes, semelhante à observada com adultos, embora, em recém-nascidos e crianças pequenas, sua eliminação se retarda consideravelmente.

Uso em pacientes com problemas renais

A excreção de Benzetacil® (benzilpenicilina benzatina) está diminuída nestes pacientes; assim, o uso deve ser feito com cuidado. Pacientes portadores de epilepsia têm um risco maior de convulsões quando expostos à penicilina, o que se intensifica ainda mais se houver prejuízo da função renal.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Benzetacil?

As penicilinas são substâncias de baixa toxicidade, mas com índice significativo de sensibilização (causa de alergia).

As principais reações adversas, associadas com o uso penicilina G benzatina, e agrupadas de acordo com a freqüência, são:

Reações comuns (>1/100 e <1/10)
Sistema nervoso central:

Dor de cabeça.

Sistema gastrointestinal:

Sapinho; náusea; vômito; diarréia.

Trato genital:

Infecção da vagina e/ou vulva por fungos (candidíase).

Reações incomuns (>1/1.000 e < 1/100)
Pele:

Erupções cutâneas; vermelhidão na pele, coceira; urticária.

Sistema urinário/Eletrolítico:

Inchaço por retenção de líquidos.

Reações de hipersensibilidade:

Reações anafiláticas (alérgicas graves); inchaço da laringe.

Sistema cardiovascular:

Queda da pressão arterial.

Reações raras (>1/10.000 e < 1/1.000)
Pele:

Reações alérgicas graves que acometem a pele e mucosas, com descamação, bolhas, e outros sintomas (síndrome de Stevens-Johnson; necrólise epidérmica tóxica; eritema multiforme).

Sistema nervoso central:

Confusão mental; convulsões.

Vasos sanguíneos:

Trombose venosa (oclusão de alguma veia por um trombo); inflamação das veias (tromboflebites).

Sistema gastrointestinal:

Inflamação do fígado causada por medicamento; colite pseudomembranosa (diarreia grave associada a antibióticos).

Sistema urinário e eletrolítico:

Comprometimento dos rins (nefrite intersticial aguda); presença de cristais na urina; insuficiência renal aguda; redução dos níveis de potássio no sangue.

Sangue:

Destruição dos glóbulos vermelhos, levando à anemia; diminuição do número de plaquetas; diminuição do número de glóbulos brancos; diminuição do número de neutrófilos (um tipo de glóbulo branco); aumento do número de eosinófilos (outro tipo de glóbulo branco); distúrbios da coagulação.

Sintomas locais:

Tumoração, dor e lesão no local da injeção.

Outros:

Febre, Como com outros tratamentos para sífilis, casos de ocorrência de reação de JarischHerxheimer (reação com vários sintomas, como febre, calafrios e reações nos locais das lesões) foram relatados.

Informe a seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Benzetacil?

Use a medicação assim que se lembrar de que esqueceu uma dose. Não dobre a dose para compensar a dose omitida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Benzetacil?

Cada mL de suspensão contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:280px\"> <p style=\"text-align:center\">Benzilpenicilina benzatina</p> </td> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">1.200.000 U</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:280px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p</p> </td> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">1 frasco-ampola</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: citrato de sódio, povidona, edetato dissódico, propilparabeno, metilparabeno, metabissulfito de sódio, água para injetáveis.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Benzetacil maior do que a recomendada?

Não há relatos de superdosagem com Benzetacil® (benzilpenicilina benzatina). Normalmente, as penicilinas apresentam toxicidade direta mínima para o homem. No entanto, a natureza viscosa da suspensão de Benzetacil®&nbsp;pode causar quaisquer das alterações neurovasculares descritas no item Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Benzetacil?. Como não há antídoto, o tratamento deve ser de suporte e de acordo com os sintomas que vão surgindo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem, ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Benzetacil com outros remédios?

Avise seu médico caso esteja fazendo uso de algum destes medicamentos: anticoncepcionais; metotrexato; micofenolato de mofetila; probenecida; tetraciclinas.

Interferência em testes laboratoriais

As penicilinas podem interferir com a dosagem de glicose na urina realizada, dependendo do método utilizado.

Informe a seu médico, ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Qual a ação da substância do Benzetacil (Benzilpenicilina Benzatina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A benzilpenicilina desempenha elevada atividade<em> in vitro</em> contra estafilococos (exceto as cepas produtoras de penicilinase), estreptococos (grupos A, C, G, H, L e M) e pneumococos. Outros microrganismos sens&#xED;veis &#xE0; benzilpenicilina s&#xE3;o <em>Neisseria gonorrhoeae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Clostridium sp, Actinomyces bovis, Streptobacillus moniliformis, Listeria monocytogenes e Leptospira. Treponema pallidum </em>&#xE9; extremamente sens&#xED;vel &#xE0; a&#xE7;&#xE3;o bactericida da benzilpenicilina.</p> <p>A benzilpenicilina n&#xE3;o &#xE9; ativa contra bact&#xE9;rias produtoras de penicilinase, as quais incluem muitas cepas de estafilococos.</p> <h3>Tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es por microorganismos suscet&#xED;veis</h3> <p>Lagos e cols. compararam a efic&#xE1;cia da penicilina G benzatina em dose &#xFA;nica (600.000 UI ou 1.200.000 UI), com a miocamicina (15mg/kg/dia em duas tomadas), em 149 crian&#xE7;as (idade entre 2 e 15 anos) com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/faringite/c\" target=\"_blank\">faringite</a> estreptoc&#xF3;cica.</p> <p>A dura&#xE7;&#xE3;o da febre foi semelhante nos dois grupos (16&#xB1;14 horas, para a miocamicina e 13&#xB1;13 horas para a penicilina), assim como a normaliza&#xE7;&#xE3;o do apetite ap&#xF3;s tr&#xEA;s dias (87,7% do grupo miocamicina e 95,8% do grupo penicilina).</p> <p>Contudo, a taxa de erradica&#xE7;&#xE3;o bacteriol&#xF3;gica foi superior nas crian&#xE7;as tratadas com penicilina G benzatina (66% contra 32%, p &lt; 0,001). O estudo concluiu que a penicilina G benzatina em dose &#xFA;nica &#xE9; mais eficaz no tratamento da faringite estreptoc&#xF3;cica, em crian&#xE7;as do que a miocamicina<sup>1</sup>.</p> <p>Ferrieri e cols. realizaram um estudo duplo-cego controlado com placebo no qual 78 crian&#xE7;as com infec&#xE7;&#xF5;es estreptoc&#xF3;cicas recidivantes foram randomizadas, para receber uma inje&#xE7;&#xE3;o de penicilina G benzatina, por via intramuscular (IM) (600.000 UI, para crian&#xE7;as com menos de 6 anos e 1.200.000 UI, para aquelas com mais de 7 anos), ou placebo. Seis semanas depois, os pacientes que haviam recebido penicilina receberam placebo e vice-versa.</p> <p>A incid&#xEA;ncia de infec&#xE7;&#xF5;es de pele reduziu em 38% durante as seis semanas que se seguiram &#xE0; administra&#xE7;&#xE3;o do antibi&#xF3;tico<sup>2</sup>.</p> <p>Riedner e cols. compararam a penicilina G benzatina (2.400.000 UI por intramuscular) com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/azitromicina/bula\" target=\"_blank\">azitromicina</a> (2 g por via oral) em 328 pacientes com s&#xED;filis, num estudo randomizado. As taxas de cura em 9 meses foram de 97,7% [intervalo de confian&#xE7;a 95% (IC 95%) 94,0-99,4%], para a azitromicina e 95% (IC 95% 90,6-97,8%), para a penicilina G benzatina (p=NS). O estudo concluiu que ambos os esquemas s&#xE3;o eficazes para o tratamento da s&#xED;filis<sup>3</sup>.</p> <p>Al-Waiz e cols. avaliaram 66 pacientes com doen&#xE7;a de Beh&#xE7;et, randomizados para tratamento com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/colchicina/bula\" target=\"_blank\">colchicina</a> (0,5 mg duas vezes ao dia), penicilina G benzatina (1.200.000 UI uma vez por m&#xEA;s), ou ambos, durante 5 (cinco) meses. A efic&#xE1;cia foi avaliada por meio de um escore cl&#xED;nico calculado para cada paciente. A rapidez da redu&#xE7;&#xE3;o do escore foi maior com as medica&#xE7;&#xF5;es em associa&#xE7;&#xE3;o, assim como a magnitude da redu&#xE7;&#xE3;o<sup>4</sup>.</p> <p>Kent e Romanelli revisaram a epidemiologia, manejo e tratamento da s&#xED;filis em suas diversas manifesta&#xE7;&#xF5;es, ratificando a posi&#xE7;&#xE3;o da penicilina G benzatina como medica&#xE7;&#xE3;o de escolha para s&#xED;filis prim&#xE1;ria, secund&#xE1;ria, latente e terci&#xE1;ria, com exce&#xE7;&#xE3;o de neuross&#xED;filis, considerando ainda as indica&#xE7;&#xF5;es e tratamentos diferenciados para pacientes portadores do v&#xED;rus <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c\" target=\"_blank\">HIV</a>.<sup>7</sup></p> <h3>Profilaxia de febre reum&#xE1;tica</h3> <p>Duzentos e quarenta e nove (249) pacientes com febre reum&#xE1;tica foram randomizados para profilaxia de infec&#xE7;&#xF5;es estreptoc&#xF3;cicas, com aplica&#xE7;&#xF5;es intramusculares de penicilina G benzatina (1.200.000 UI) a cada 3 semanas, ou a cada 4 semanas. Os pacientes foram avaliados a cada 3-6 meses e seguidos por 794 e 775 pacientes-ano, respectivamente.</p> <p>A ades&#xE3;o dos dois esquemas foi semelhante (66,9% no grupo 3/3 semanas e 73,6% no grupo 4/4 semanas, p=NS). A incid&#xEA;ncia de infec&#xE7;&#xF5;es estreptoc&#xF3;cicas foi mais baixa nos pacientes que receberam inje&#xE7;&#xF5;es a cada 3 semanas (7,5 contra 12,6 casos por 100 pacientes-ano, p &lt; 0,01). O n&#xED;vel s&#xE9;rico de penicilina no momento anterior &#xE0; pr&#xF3;xima dose estava adequado (&#x2265;0,02 &#x3BC;g/mL) em 56% dos pacientes do grupo 3/3 semanas, e em 33% do grupo 4/4 semanas. O estudo concluiu que a profilaxia de infec&#xE7;&#xF5;es estreptoc&#xF3;cicas em pacientes, com febre reum&#xE1;tica com penicilina G benzatina, a cada 3 semanas se associa a melhor progn&#xF3;stico do que a cada 4 semanas, e deve ser recomendado sempre que poss&#xED;vel, em especial naqueles pacientes com doen&#xE7;a valvar mais grave<sup>5</sup>.</p> <p>As Diretrizes Brasileiras para o Diagn&#xF3;stico, Tratamento e Preven&#xE7;&#xE3;o da Febre Reum&#xE1;tica, publicadas pela Sociedade Brasileira de Cardiologia, colocam a penicilina G benzatina como antibi&#xF3;tico de escolha, tanto para profilaxia prim&#xE1;ria quanto secund&#xE1;ria de febre reum&#xE1;tica (Grau de Recomenda&#xE7;&#xE3;o I, N&#xED;vel de Evid&#xEA;ncia A)<sup>6</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1 -&amp;nbsp;Lagos R, Topelberg S, Herrera P, et al. Benzathine penicillin G and miocamycin in the treatment of children with streptococcal pharyngitis: a controlled therapeutic trial]. Rev Med Chil 1993;121:1274-9.<br> 2 - Ferrieri P, Dajani AS, Wannamaker LW. Benzathine penicillin in the prophylaxis of streptococcal skin infections: a pilot study. J Pediatr 1973;83:572-7.<br> 3 -&amp;nbsp;Riedner G, Rusizoka M, Todd J, et al. Single-dose azithromycin versus penicillin G benzathine for the treatment of early syphilis. N Engl J Med 2005;353:1236-44.<br> 4 -&amp;nbsp;Al-Waiz MM, Sharquie KE, MH AQ, et al. Colchicine and benzathine penicillin in the treatment of Behcet disease: a case comparative study. Dermatol Online J 2005;11:3.<br> 5 -&amp;nbsp;Lue HC, Wu MH, Wang JK, et al. Long-term outcome of patients with rheumatic fever receiving benzathine penicillin G prophylaxis every three weeks versus every four weeks. J Pediatr 1994;125:812-6.<br> 6 -&amp;nbsp;Barbosa P, M&#xFC;lle R. Diretrizes Brasileiras para o Diagn&#xF3;stico, Tratamento e Preven&#xE7;&#xE3;o da Febre Reum&#xE1;tica. Arq Bras Cardiol 2009;93:1-18.<br> 7 -&amp;nbsp;M E Kent, F Romanelli.Reexamining Syphilis: An Update on Epidemiology, Clinical Manifestations, and Management The Annals of Pharmacotherapy 2008; 42(2):226-236.<br> 8 -&amp;nbsp;Pedros MC, Ceravolo GS, et al. Penicillin G benzathine: characteristic of prescription and use in community pharmacy. Acta Scientiarum. V 23, n.3, p. 661-664, 2001.</br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>A penicilina G benzatina resulta da combina&#xE7;&#xE3;o de duas mol&#xE9;culas da penicilina com uma da NN&#xB4; dibenziletilenodiamina (benzatina).</p> <p>A benzilpenicilina (penicilina G) exerce a&#xE7;&#xE3;o bactericida durante o est&#xE1;gio de multiplica&#xE7;&#xE3;o ativa dos microrganismos sens&#xED;veis. Atua por inibi&#xE7;&#xE3;o da bioss&#xED;ntese do mucopept&#xED;deo da parede celular.</p> <p>A benzilpenicilina (penicilina G) exerce a&#xE7;&#xE3;o bactericida durante o est&#xE1;gio de multiplica&#xE7;&#xE3;o ativa dos microrganismos sens&#xED;veis. Atua por inibi&#xE7;&#xE3;o da bioss&#xED;ntese do mucopept&#xED;deo da parede celular.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>Aproximadamente 50% da benzilpenicilina liga-se &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas. Distribui-se amplamente pelos v&#xE1;rios tecidos do organismo. As concentra&#xE7;&#xF5;es mais elevadas s&#xE3;o encontradas nos rins, e em menor intensidade, no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, pele e intestinos. A benzilpenilicina penetra em todos os outros tecidos e no l&#xED;quor, em menor grau. Com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal, o f&#xE1;rmaco &#xE9; rapidamente excretado pelos t&#xFA;bulos. Em rec&#xE9;m-nascidos e crian&#xE7;as pequenas, assim como em indiv&#xED;duos com fun&#xE7;&#xE3;o renal comprometida, a excre&#xE7;&#xE3;o retarda-se consideravelmente.</p> <p>A meia-vida da penicilina benzatina ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o IM de 1.200.00 UI em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal &#xE9; de aproximadamente 336 horas. Ap&#xF3;s esta dose, mant&#xEA;m-se n&#xED;veis s&#xE9;ricos adequados (&#x2265; 0,02 &#xB5;g/mL penicilina) durante os 28 (vinte e oito) dias seguintes, em n&#xFA;mero significativo de pacientes, embora a administra&#xE7;&#xE3;o a cada tr&#xEA;s semanas garanta esta concentra&#xE7;&#xE3;o numa propor&#xE7;&#xE3;o maior. Este n&#xED;vel s&#xE9;rico foi considerado adequado para prote&#xE7;&#xE3;o contra estreptococos &#x3B2; hemol&#xED;tico respons&#xE1;vel pela febre reum&#xE1;tica. Indiv&#xED;duos obesos podem atingir n&#xED;veis s&#xE9;ricos inferiores a 0,02 &#xB5;g/mL penicilina.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Benzetacil?

Conservar o medicamento em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Benzetacil® (benzilpenicilina benzatina) é uma suspensão branca, fluida, livre de material estranho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Benzetacil

Suspensão injetável 1.200.000 U (300.000 U/mL)&nbsp;

Embalagens contendo 1, 10 ou 50 frascos-ampola com 4 mL.&nbsp;

Uso intramuscular.

Exclusivamente para injeção intramuscular&nbsp;profunda.

Uso adulto e pediátrico.

Dizeres Legais do Benzetacil

M.S.: 1.0043.0686

Farm. Resp.:
Dra. Ivanete A. Dias Assi
CRF-SP 41.116

Fabricado por:
Momenta&nbsp;Farmacêutica Ltda.
Rua Enéas Luis Carlos Barbanti, 216
São Paulo/SP


Registrado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465
São Paulo - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira




Comercializado por:
Supera RX Medicamentos LTDA.
Pouso Alegre - MG

SAC:
supera.atende@superafarma.com.br
0800-708-1818

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da receita.

300.000U/mL, caixa com 1 frasco-ampola com 4mL de suspensão de uso intramuscular

Princípio ativo
:
Benzilpenicilina Benzatina
Classe Terapêutica
:
Penicilinas De Pequeno E Médio Espectros Puras
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
Categoria
:
Antibióticos
Especialidade
:
Infectologia, Nefrologia, Otorrinolaringologia, Neurologia e Ortopedia

Bula do medicamento

Benzetacil, para o que é indicado e para o que serve?

Benzetacil® (benzilpenicilina benzatina) está indicado no tratamento de infecções causadas por microrganismos sensíveis à penicilina G:

  • <li>Infec&#xE7;&#xF5;es pelo <em>Streptococos</em> do grupo A (um tipo de bact&#xE9;ria), sem bacteremia (dissemina&#xE7;&#xE3;o da bact&#xE9;ria pelo sangue).</li> <li>Infec&#xE7;&#xF5;es leves e moderadas do trato respirat&#xF3;rio superior e da pele.</li> <li>Infec&#xE7;&#xF5;es ven&#xE9;reas: <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/sifilis/c" target="_blank">s&#xED;filis</a>, bouba (doen&#xE7;a tropical infecciosa), bejel (s&#xED;filis end&#xEA;mica) e pinta (<a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/c" target="_blank">doen&#xE7;a sexualmente transmiss&#xED;vel</a>).</li> <li>Profilaxia da <a href="https://minutosaudavel.com.br/glomerulonefrite/" rel="noopener" target="_blank">glomerulonefrite</a> aguda (doen&#xE7;a renal) e doen&#xE7;a reum&#xE1;tica.</li> <li>Profilaxia de recorr&#xEA;ncias da <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> reum&#xE1;tica e/ou coreia de <em>Sydenham</em> (complica&#xE7;&#xE3;o neurol&#xF3;gica tardia da febre reum&#xE1;tica).</li>

Quais as contraindicações do Benzetacil?

Benzetacil® (benzilpenicilina benzatina) está contraindicado para pacientes com alergia às penicilinas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas, sem orientação médica, ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Benzetacil?

Benzetacil® (benzilpenicilina benzatina) deve ser administrado exclusivamente por via intramuscular profunda.

O frasco deve ser vigorosamente agitado, antes da retirada da dose a ser injetada, para completa homogeneização do produto.

Desprezar o que não for imediatamente utilizado.

Recomenda-se injeção intramuscular profunda no quadrante superior lateral da nádega. Em lactentes e crianças pequenas, pode ser preferível a face lateral da coxa. Para doses repetidas, recomenda-se variar o local da injeção.

Deve-se evitar a administração em vasos sanguíneos e nervos, ou próximo a estes, uma vez que tais injeções podem provocar lesões neurovasculares sérias.

Antes de injetar a dose, deve-se puxar o êmbolo da seringa para trás, a fim de certificar-se de que a agulha não esteja em um vaso sanguíneo. Se aparecer sangue, ou qualquer alteração na cor do produto (pois nem sempre a cor típica de sangue surge quando a agulha se encontra em um vaso sanguíneo), deve-se retirar a agulha e injetar em outro local. A injeção deve ser feita lentamente. Interrompa a administração se o paciente queixar-se de dor intensa no local ou se, especialmente em crianças, ocorrerem sinais e sintomas que sugiram dor intensa.

Devido às altas concentrações da suspensão deste produto, a agulha poderá entupir caso a administração não seja feita de forma lenta e contínua.

Orientações quanto à perfuração da tampa butílica

  • <li>A tampa but&#xED;lica deve ser perfurada dentro do c&#xED;rculo central demarcado, inserindo assepticamente a agulha a 45&#xB0; com bisel voltado para cima e, ao longo da perfura&#xE7;&#xE3;o, posicion&#xE1;-lo a 90&#xB0;, conforme figura abaixo:</li>

​​​​​​​

Posologia do&nbsp;Benzetacil

{"tag":"hr","value":" <h3>Infec&#xE7;&#xF5;es estreptoc&#xF3;cicas (grupo A) do trato respirat&#xF3;rio superior e da pele</h3> <ul> <li>Inje&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica de 300.000 a 600.000 unidades de Benzetacil<sup>&#xAE;</sup> (benzilpenicilina benzatina) para crian&#xE7;as at&#xE9; 27 kg.</li> <li>Inje&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica de 900.000 unidades para crian&#xE7;as maiores.</li> <li>Inje&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica de 1.200.000 unidades para adultos.</li> </ul> <h3>S&#xED;filis prim&#xE1;ria, secund&#xE1;ria, latente e terci&#xE1;ria (exceto neuross&#xED;filis)</h3> <ul> <li>S&#xED;filis prim&#xE1;ria, secund&#xE1;ria e latente precoce: inje&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica de 2.400.000 unidades de Benzetacil<sup>&#xAE;</sup>.</li> <li>S&#xED;filis latente tardia (incluindo as de &#x201C;tempo n&#xE3;o definido&#x201D;) e terci&#xE1;ria, exceto neuross&#xED;filis: 3 inje&#xE7;&#xF5;es de 2.400.000 unidades de Benzetacil<sup>&#xAE;</sup>, com intervalo de 1 semana entre as doses.</li> <li><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/sifilis-congenita/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">S&#xED;filis cong&#xEA;nita</a> (pacientes assintom&#xE1;ticos): 50.000 U/kg de Benzetacil<sup>&#xAE;</sup> em dose &#xFA;nica para crian&#xE7;as menores de 2 anos de idade e dose &#xFA;nica ajustada de acordo com a tabela de adultos, para crian&#xE7;as entre 2 e 12 anos.</li> <li>Bouba, bejel (s&#xED;filis end&#xEA;mica) e pinta: inje&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica de 1.200.000 unidades de Benzetacil<sup>&#xAE;</sup>.</li> </ul> <h3>Profilaxia da febre reum&#xE1;tica e da glomerulonefrite</h3> <ul> <li>Recomenda-se a utiliza&#xE7;&#xE3;o peri&#xF3;dica de Benzetacil<sup>&#xAE;</sup> a cada 4 semanas, na dose de 1.200.000 unidades.</li> </ul> <p>Embora a taxa de recorr&#xEA;ncia de febre reum&#xE1;tica seja baixa, utilizando-se este procedimento, pode-se considerar a administra&#xE7;&#xE3;o a cada 3 semanas, caso o paciente tenha hist&#xF3;ria de m&#xFA;ltiplas recorr&#xEA;ncias, possua les&#xE3;o valvar grave, ou tenha apresentado recorr&#xEA;ncia com a administra&#xE7;&#xE3;o a cada 4 semanas.</p> <p>O m&#xE9;dico deve avaliar os benef&#xED;cios de inje&#xE7;&#xF5;es mais frequentes contra a possibilidade de reduzir a aceita&#xE7;&#xE3;o do paciente a este procedimento.</p> <h3>Pacientes com insufici&#xEA;ncia renal (mau funcionamento dos rins)</h3> <ul> <li>&#xC9; necess&#xE1;rio ajuste de dose, segundo a fun&#xE7;&#xE3;o renal.</li> </ul> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Benzetacil funciona?

Exerce ação bactericida (morte bacteriana) durante a fase de multiplicação ativa dos microrganismos sensíveis.

Quais cuidados devo ter ao usar o Benzetacil?

Reações de hipersensibilidade (alérgicas) sérias e ocasionalmente fatais foram registradas em pacientes sob tratamento, com penicilinas. Indivíduos com história de hipersensibilidade a múltiplos alérgenos são mais suscetíveis a estas reações.

Benzetacil® (benzilpenicilina benzatina) deve ser utilizado com cautela, em indivíduos com história de alergia intensa e/ou asma.

Se ocorrer reação alérgica, a administração de Benzetacil® deverá ser interrompida, e o paciente receber tratamento adequado.

O uso de antibióticos poderá resultar no surgimento de microrganismos resistentes. Assim, seu médico deverá estar atento à ocorrência de novas infecções por bactérias ou fungos durante a terapia.

Em infecções pela bactéria Estreptococcos, o tratamento deve ser suficiente para eliminar os microrganismos; caso contrário, as sequelas da doença poderão surgir. Recomenda-se a realização de exames que buscam a presença destas bactérias ao término do tratamento, para determinar se estas bactérias foram totalmente erradicadas.

No tratamento da sífilis ou de outras infecções por espiroquetas (mesmo tipo de bactéria da sífilis), alguns pacientes podem desenvolver a reação de Jarisch-Herxheimer logo após o início da penicilina, e se deve provavelmente à liberação de endotoxinas pelos treponemas mortos, e pode ser confundida como uma reação alérgica. Os sintomas incluem febre, calafrios, cefaleia e reações nos locais das lesões. Esta reação pode ser perigosa em alguns casos.

Em tratamentos prolongados com penicilinas, particularmente quando são utilizados regimes de altas doses, recomendam-se avaliações periódicas das funções dos rins e exames de sangue.

É necessário evitar-se a injeção de Benzetacil® dentro de vasos sanguíneos, ou junto a grandes troncos nervosos, pois isto pode produzir graves sequelas, às vezes permanentes.

Uso durante a gravidez

Benzetacil® (benzilpenicilina benzatina), assim como as penicilinas, atravessa a placenta. Os efeitos para o feto, caso existam, não são conhecidos. Ainda que as penicilinas sejam consideradas seguras para o uso durante a gravidez, Benzetacil® deve ser utilizado nesta circunstância somente quando necessário, segundo critério médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas, sem orientação médica, ou do cirurgião-dentista.

Uso durante a lactação

A benzilpenicilina é excretada no leite materno. Os efeitos para o lactente, caso existam, não são conhecidos. A administração em mulheres que estão amamentando somente deve ser realizada segundo critério médico.

Uso em crianças

Benzetacil® oferece segurança para o uso em crianças, incluindo lactentes, semelhante à observada com adultos, embora, em recém-nascidos e crianças pequenas, sua eliminação se retarda consideravelmente.

Uso em pacientes com problemas renais

A excreção de Benzetacil® (benzilpenicilina benzatina) está diminuída nestes pacientes; assim, o uso deve ser feito com cuidado. Pacientes portadores de epilepsia têm um risco maior de convulsões quando expostos à penicilina, o que se intensifica ainda mais se houver prejuízo da função renal.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Benzetacil?

As penicilinas são substâncias de baixa toxicidade, mas com índice significativo de sensibilização (causa de alergia).

As principais reações adversas, associadas com o uso penicilina G benzatina, e agrupadas de acordo com a freqüência, são:

Reações comuns (>1/100 e <1/10)
Sistema nervoso central:

Dor de cabeça.

Sistema gastrointestinal:

Sapinho; náusea; vômito; diarréia.

Trato genital:

Infecção da vagina e/ou vulva por fungos (candidíase).

Reações incomuns (>1/1.000 e < 1/100)
Pele:

Erupções cutâneas; vermelhidão na pele, coceira; urticária.

Sistema urinário/Eletrolítico:

Inchaço por retenção de líquidos.

Reações de hipersensibilidade:

Reações anafiláticas (alérgicas graves); inchaço da laringe.

Sistema cardiovascular:

Queda da pressão arterial.

Reações raras (>1/10.000 e < 1/1.000)
Pele:

Reações alérgicas graves que acometem a pele e mucosas, com descamação, bolhas, e outros sintomas (síndrome de Stevens-Johnson; necrólise epidérmica tóxica; eritema multiforme).

Sistema nervoso central:

Confusão mental; convulsões.

Vasos sanguíneos:

Trombose venosa (oclusão de alguma veia por um trombo); inflamação das veias (tromboflebites).

Sistema gastrointestinal:

Inflamação do fígado causada por medicamento; colite pseudomembranosa (diarreia grave associada a antibióticos).

Sistema urinário e eletrolítico:

Comprometimento dos rins (nefrite intersticial aguda); presença de cristais na urina; insuficiência renal aguda; redução dos níveis de potássio no sangue.

Sangue:

Destruição dos glóbulos vermelhos, levando à anemia; diminuição do número de plaquetas; diminuição do número de glóbulos brancos; diminuição do número de neutrófilos (um tipo de glóbulo branco); aumento do número de eosinófilos (outro tipo de glóbulo branco); distúrbios da coagulação.

Sintomas locais:

Tumoração, dor e lesão no local da injeção.

Outros:

Febre, Como com outros tratamentos para sífilis, casos de ocorrência de reação de JarischHerxheimer (reação com vários sintomas, como febre, calafrios e reações nos locais das lesões) foram relatados.

Informe a seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Benzetacil?

Use a medicação assim que se lembrar de que esqueceu uma dose. Não dobre a dose para compensar a dose omitida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Benzetacil?

Cada mL de suspensão contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:280px\"> <p style=\"text-align:center\">Benzilpenicilina benzatina</p> </td> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">1.200.000 U</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:280px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p</p> </td> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">1 frasco-ampola</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: citrato de sódio, povidona, edetato dissódico, propilparabeno, metilparabeno, metabissulfito de sódio, água para injetáveis.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Benzetacil maior do que a recomendada?

Não há relatos de superdosagem com Benzetacil® (benzilpenicilina benzatina). Normalmente, as penicilinas apresentam toxicidade direta mínima para o homem. No entanto, a natureza viscosa da suspensão de Benzetacil®&nbsp;pode causar quaisquer das alterações neurovasculares descritas no item Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Benzetacil?. Como não há antídoto, o tratamento deve ser de suporte e de acordo com os sintomas que vão surgindo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem, ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Benzetacil com outros remédios?

Avise seu médico caso esteja fazendo uso de algum destes medicamentos: anticoncepcionais; metotrexato; micofenolato de mofetila; probenecida; tetraciclinas.

Interferência em testes laboratoriais

As penicilinas podem interferir com a dosagem de glicose na urina realizada, dependendo do método utilizado.

Informe a seu médico, ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Qual a ação da substância do Benzetacil (Benzilpenicilina Benzatina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A benzilpenicilina desempenha elevada atividade<em> in vitro</em> contra estafilococos (exceto as cepas produtoras de penicilinase), estreptococos (grupos A, C, G, H, L e M) e pneumococos. Outros microrganismos sens&#xED;veis &#xE0; benzilpenicilina s&#xE3;o <em>Neisseria gonorrhoeae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Clostridium sp, Actinomyces bovis, Streptobacillus moniliformis, Listeria monocytogenes e Leptospira. Treponema pallidum </em>&#xE9; extremamente sens&#xED;vel &#xE0; a&#xE7;&#xE3;o bactericida da benzilpenicilina.</p> <p>A benzilpenicilina n&#xE3;o &#xE9; ativa contra bact&#xE9;rias produtoras de penicilinase, as quais incluem muitas cepas de estafilococos.</p> <h3>Tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es por microorganismos suscet&#xED;veis</h3> <p>Lagos e cols. compararam a efic&#xE1;cia da penicilina G benzatina em dose &#xFA;nica (600.000 UI ou 1.200.000 UI), com a miocamicina (15mg/kg/dia em duas tomadas), em 149 crian&#xE7;as (idade entre 2 e 15 anos) com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/faringite/c\" target=\"_blank\">faringite</a> estreptoc&#xF3;cica.</p> <p>A dura&#xE7;&#xE3;o da febre foi semelhante nos dois grupos (16&#xB1;14 horas, para a miocamicina e 13&#xB1;13 horas para a penicilina), assim como a normaliza&#xE7;&#xE3;o do apetite ap&#xF3;s tr&#xEA;s dias (87,7% do grupo miocamicina e 95,8% do grupo penicilina).</p> <p>Contudo, a taxa de erradica&#xE7;&#xE3;o bacteriol&#xF3;gica foi superior nas crian&#xE7;as tratadas com penicilina G benzatina (66% contra 32%, p &lt; 0,001). O estudo concluiu que a penicilina G benzatina em dose &#xFA;nica &#xE9; mais eficaz no tratamento da faringite estreptoc&#xF3;cica, em crian&#xE7;as do que a miocamicina<sup>1</sup>.</p> <p>Ferrieri e cols. realizaram um estudo duplo-cego controlado com placebo no qual 78 crian&#xE7;as com infec&#xE7;&#xF5;es estreptoc&#xF3;cicas recidivantes foram randomizadas, para receber uma inje&#xE7;&#xE3;o de penicilina G benzatina, por via intramuscular (IM) (600.000 UI, para crian&#xE7;as com menos de 6 anos e 1.200.000 UI, para aquelas com mais de 7 anos), ou placebo. Seis semanas depois, os pacientes que haviam recebido penicilina receberam placebo e vice-versa.</p> <p>A incid&#xEA;ncia de infec&#xE7;&#xF5;es de pele reduziu em 38% durante as seis semanas que se seguiram &#xE0; administra&#xE7;&#xE3;o do antibi&#xF3;tico<sup>2</sup>.</p> <p>Riedner e cols. compararam a penicilina G benzatina (2.400.000 UI por intramuscular) com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/azitromicina/bula\" target=\"_blank\">azitromicina</a> (2 g por via oral) em 328 pacientes com s&#xED;filis, num estudo randomizado. As taxas de cura em 9 meses foram de 97,7% [intervalo de confian&#xE7;a 95% (IC 95%) 94,0-99,4%], para a azitromicina e 95% (IC 95% 90,6-97,8%), para a penicilina G benzatina (p=NS). O estudo concluiu que ambos os esquemas s&#xE3;o eficazes para o tratamento da s&#xED;filis<sup>3</sup>.</p> <p>Al-Waiz e cols. avaliaram 66 pacientes com doen&#xE7;a de Beh&#xE7;et, randomizados para tratamento com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/colchicina/bula\" target=\"_blank\">colchicina</a> (0,5 mg duas vezes ao dia), penicilina G benzatina (1.200.000 UI uma vez por m&#xEA;s), ou ambos, durante 5 (cinco) meses. A efic&#xE1;cia foi avaliada por meio de um escore cl&#xED;nico calculado para cada paciente. A rapidez da redu&#xE7;&#xE3;o do escore foi maior com as medica&#xE7;&#xF5;es em associa&#xE7;&#xE3;o, assim como a magnitude da redu&#xE7;&#xE3;o<sup>4</sup>.</p> <p>Kent e Romanelli revisaram a epidemiologia, manejo e tratamento da s&#xED;filis em suas diversas manifesta&#xE7;&#xF5;es, ratificando a posi&#xE7;&#xE3;o da penicilina G benzatina como medica&#xE7;&#xE3;o de escolha para s&#xED;filis prim&#xE1;ria, secund&#xE1;ria, latente e terci&#xE1;ria, com exce&#xE7;&#xE3;o de neuross&#xED;filis, considerando ainda as indica&#xE7;&#xF5;es e tratamentos diferenciados para pacientes portadores do v&#xED;rus <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c\" target=\"_blank\">HIV</a>.<sup>7</sup></p> <h3>Profilaxia de febre reum&#xE1;tica</h3> <p>Duzentos e quarenta e nove (249) pacientes com febre reum&#xE1;tica foram randomizados para profilaxia de infec&#xE7;&#xF5;es estreptoc&#xF3;cicas, com aplica&#xE7;&#xF5;es intramusculares de penicilina G benzatina (1.200.000 UI) a cada 3 semanas, ou a cada 4 semanas. Os pacientes foram avaliados a cada 3-6 meses e seguidos por 794 e 775 pacientes-ano, respectivamente.</p> <p>A ades&#xE3;o dos dois esquemas foi semelhante (66,9% no grupo 3/3 semanas e 73,6% no grupo 4/4 semanas, p=NS). A incid&#xEA;ncia de infec&#xE7;&#xF5;es estreptoc&#xF3;cicas foi mais baixa nos pacientes que receberam inje&#xE7;&#xF5;es a cada 3 semanas (7,5 contra 12,6 casos por 100 pacientes-ano, p &lt; 0,01). O n&#xED;vel s&#xE9;rico de penicilina no momento anterior &#xE0; pr&#xF3;xima dose estava adequado (&#x2265;0,02 &#x3BC;g/mL) em 56% dos pacientes do grupo 3/3 semanas, e em 33% do grupo 4/4 semanas. O estudo concluiu que a profilaxia de infec&#xE7;&#xF5;es estreptoc&#xF3;cicas em pacientes, com febre reum&#xE1;tica com penicilina G benzatina, a cada 3 semanas se associa a melhor progn&#xF3;stico do que a cada 4 semanas, e deve ser recomendado sempre que poss&#xED;vel, em especial naqueles pacientes com doen&#xE7;a valvar mais grave<sup>5</sup>.</p> <p>As Diretrizes Brasileiras para o Diagn&#xF3;stico, Tratamento e Preven&#xE7;&#xE3;o da Febre Reum&#xE1;tica, publicadas pela Sociedade Brasileira de Cardiologia, colocam a penicilina G benzatina como antibi&#xF3;tico de escolha, tanto para profilaxia prim&#xE1;ria quanto secund&#xE1;ria de febre reum&#xE1;tica (Grau de Recomenda&#xE7;&#xE3;o I, N&#xED;vel de Evid&#xEA;ncia A)<sup>6</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1 -&amp;nbsp;Lagos R, Topelberg S, Herrera P, et al. Benzathine penicillin G and miocamycin in the treatment of children with streptococcal pharyngitis: a controlled therapeutic trial]. Rev Med Chil 1993;121:1274-9.<br> 2 - Ferrieri P, Dajani AS, Wannamaker LW. Benzathine penicillin in the prophylaxis of streptococcal skin infections: a pilot study. J Pediatr 1973;83:572-7.<br> 3 -&amp;nbsp;Riedner G, Rusizoka M, Todd J, et al. Single-dose azithromycin versus penicillin G benzathine for the treatment of early syphilis. N Engl J Med 2005;353:1236-44.<br> 4 -&amp;nbsp;Al-Waiz MM, Sharquie KE, MH AQ, et al. Colchicine and benzathine penicillin in the treatment of Behcet disease: a case comparative study. Dermatol Online J 2005;11:3.<br> 5 -&amp;nbsp;Lue HC, Wu MH, Wang JK, et al. Long-term outcome of patients with rheumatic fever receiving benzathine penicillin G prophylaxis every three weeks versus every four weeks. J Pediatr 1994;125:812-6.<br> 6 -&amp;nbsp;Barbosa P, M&#xFC;lle R. Diretrizes Brasileiras para o Diagn&#xF3;stico, Tratamento e Preven&#xE7;&#xE3;o da Febre Reum&#xE1;tica. Arq Bras Cardiol 2009;93:1-18.<br> 7 -&amp;nbsp;M E Kent, F Romanelli.Reexamining Syphilis: An Update on Epidemiology, Clinical Manifestations, and Management The Annals of Pharmacotherapy 2008; 42(2):226-236.<br> 8 -&amp;nbsp;Pedros MC, Ceravolo GS, et al. Penicillin G benzathine: characteristic of prescription and use in community pharmacy. Acta Scientiarum. V 23, n.3, p. 661-664, 2001.</br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>A penicilina G benzatina resulta da combina&#xE7;&#xE3;o de duas mol&#xE9;culas da penicilina com uma da NN&#xB4; dibenziletilenodiamina (benzatina).</p> <p>A benzilpenicilina (penicilina G) exerce a&#xE7;&#xE3;o bactericida durante o est&#xE1;gio de multiplica&#xE7;&#xE3;o ativa dos microrganismos sens&#xED;veis. Atua por inibi&#xE7;&#xE3;o da bioss&#xED;ntese do mucopept&#xED;deo da parede celular.</p> <p>A benzilpenicilina (penicilina G) exerce a&#xE7;&#xE3;o bactericida durante o est&#xE1;gio de multiplica&#xE7;&#xE3;o ativa dos microrganismos sens&#xED;veis. Atua por inibi&#xE7;&#xE3;o da bioss&#xED;ntese do mucopept&#xED;deo da parede celular.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>Aproximadamente 50% da benzilpenicilina liga-se &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas. Distribui-se amplamente pelos v&#xE1;rios tecidos do organismo. As concentra&#xE7;&#xF5;es mais elevadas s&#xE3;o encontradas nos rins, e em menor intensidade, no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, pele e intestinos. A benzilpenilicina penetra em todos os outros tecidos e no l&#xED;quor, em menor grau. Com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal, o f&#xE1;rmaco &#xE9; rapidamente excretado pelos t&#xFA;bulos. Em rec&#xE9;m-nascidos e crian&#xE7;as pequenas, assim como em indiv&#xED;duos com fun&#xE7;&#xE3;o renal comprometida, a excre&#xE7;&#xE3;o retarda-se consideravelmente.</p> <p>A meia-vida da penicilina benzatina ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o IM de 1.200.00 UI em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal &#xE9; de aproximadamente 336 horas. Ap&#xF3;s esta dose, mant&#xEA;m-se n&#xED;veis s&#xE9;ricos adequados (&#x2265; 0,02 &#xB5;g/mL penicilina) durante os 28 (vinte e oito) dias seguintes, em n&#xFA;mero significativo de pacientes, embora a administra&#xE7;&#xE3;o a cada tr&#xEA;s semanas garanta esta concentra&#xE7;&#xE3;o numa propor&#xE7;&#xE3;o maior. Este n&#xED;vel s&#xE9;rico foi considerado adequado para prote&#xE7;&#xE3;o contra estreptococos &#x3B2; hemol&#xED;tico respons&#xE1;vel pela febre reum&#xE1;tica. Indiv&#xED;duos obesos podem atingir n&#xED;veis s&#xE9;ricos inferiores a 0,02 &#xB5;g/mL penicilina.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Benzetacil?

Conservar o medicamento em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Benzetacil® (benzilpenicilina benzatina) é uma suspensão branca, fluida, livre de material estranho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Benzetacil

Suspensão injetável 1.200.000 U (300.000 U/mL)&nbsp;

Embalagens contendo 1, 10 ou 50 frascos-ampola com 4 mL.&nbsp;

Uso intramuscular.

Exclusivamente para injeção intramuscular&nbsp;profunda.

Uso adulto e pediátrico.

Dizeres Legais do Benzetacil

M.S.: 1.0043.0686

Farm. Resp.:
Dra. Ivanete A. Dias Assi
CRF-SP 41.116

Fabricado por:
Momenta&nbsp;Farmacêutica Ltda.
Rua Enéas Luis Carlos Barbanti, 216
São Paulo/SP


Registrado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465
São Paulo - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira




Comercializado por:
Supera RX Medicamentos LTDA.
Pouso Alegre - MG

SAC:
supera.atende@superafarma.com.br
0800-708-1818

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da receita.

300.000UI/mL, caixa com 1 frasco-ampola com 4mL de suspensão de uso intramuscular

Princípio ativo
:
Benzilpenicilina Benzatina
Classe Terapêutica
:
Penicilinas De Pequeno E Médio Espectros Puras
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
Categoria
:
Antibióticos
Especialidade
:
Infectologia, Nefrologia, Otorrinolaringologia, Neurologia e Ortopedia

Bula do medicamento

Benzetacil, para o que é indicado e para o que serve?

Benzetacil® (benzilpenicilina benzatina) está indicado no tratamento de infecções causadas por microrganismos sensíveis à penicilina G:

  • <li>Infec&#xE7;&#xF5;es pelo <em>Streptococos</em> do grupo A (um tipo de bact&#xE9;ria), sem bacteremia (dissemina&#xE7;&#xE3;o da bact&#xE9;ria pelo sangue).</li> <li>Infec&#xE7;&#xF5;es leves e moderadas do trato respirat&#xF3;rio superior e da pele.</li> <li>Infec&#xE7;&#xF5;es ven&#xE9;reas: <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/sifilis/c" target="_blank">s&#xED;filis</a>, bouba (doen&#xE7;a tropical infecciosa), bejel (s&#xED;filis end&#xEA;mica) e pinta (<a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/c" target="_blank">doen&#xE7;a sexualmente transmiss&#xED;vel</a>).</li> <li>Profilaxia da <a href="https://minutosaudavel.com.br/glomerulonefrite/" rel="noopener" target="_blank">glomerulonefrite</a> aguda (doen&#xE7;a renal) e doen&#xE7;a reum&#xE1;tica.</li> <li>Profilaxia de recorr&#xEA;ncias da <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> reum&#xE1;tica e/ou coreia de <em>Sydenham</em> (complica&#xE7;&#xE3;o neurol&#xF3;gica tardia da febre reum&#xE1;tica).</li>

Quais as contraindicações do Benzetacil?

Benzetacil® (benzilpenicilina benzatina) está contraindicado para pacientes com alergia às penicilinas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas, sem orientação médica, ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Benzetacil?

Benzetacil® (benzilpenicilina benzatina) deve ser administrado exclusivamente por via intramuscular profunda.

O frasco deve ser vigorosamente agitado, antes da retirada da dose a ser injetada, para completa homogeneização do produto.

Desprezar o que não for imediatamente utilizado.

Recomenda-se injeção intramuscular profunda no quadrante superior lateral da nádega. Em lactentes e crianças pequenas, pode ser preferível a face lateral da coxa. Para doses repetidas, recomenda-se variar o local da injeção.

Deve-se evitar a administração em vasos sanguíneos e nervos, ou próximo a estes, uma vez que tais injeções podem provocar lesões neurovasculares sérias.

Antes de injetar a dose, deve-se puxar o êmbolo da seringa para trás, a fim de certificar-se de que a agulha não esteja em um vaso sanguíneo. Se aparecer sangue, ou qualquer alteração na cor do produto (pois nem sempre a cor típica de sangue surge quando a agulha se encontra em um vaso sanguíneo), deve-se retirar a agulha e injetar em outro local. A injeção deve ser feita lentamente. Interrompa a administração se o paciente queixar-se de dor intensa no local ou se, especialmente em crianças, ocorrerem sinais e sintomas que sugiram dor intensa.

Devido às altas concentrações da suspensão deste produto, a agulha poderá entupir caso a administração não seja feita de forma lenta e contínua.

Orientações quanto à perfuração da tampa butílica

  • <li>A tampa but&#xED;lica deve ser perfurada dentro do c&#xED;rculo central demarcado, inserindo assepticamente a agulha a 45&#xB0; com bisel voltado para cima e, ao longo da perfura&#xE7;&#xE3;o, posicion&#xE1;-lo a 90&#xB0;, conforme figura abaixo:</li>

​​​​​​​

Posologia do&nbsp;Benzetacil

{"tag":"hr","value":" <h3>Infec&#xE7;&#xF5;es estreptoc&#xF3;cicas (grupo A) do trato respirat&#xF3;rio superior e da pele</h3> <ul> <li>Inje&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica de 300.000 a 600.000 unidades de Benzetacil<sup>&#xAE;</sup> (benzilpenicilina benzatina) para crian&#xE7;as at&#xE9; 27 kg.</li> <li>Inje&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica de 900.000 unidades para crian&#xE7;as maiores.</li> <li>Inje&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica de 1.200.000 unidades para adultos.</li> </ul> <h3>S&#xED;filis prim&#xE1;ria, secund&#xE1;ria, latente e terci&#xE1;ria (exceto neuross&#xED;filis)</h3> <ul> <li>S&#xED;filis prim&#xE1;ria, secund&#xE1;ria e latente precoce: inje&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica de 2.400.000 unidades de Benzetacil<sup>&#xAE;</sup>.</li> <li>S&#xED;filis latente tardia (incluindo as de &#x201C;tempo n&#xE3;o definido&#x201D;) e terci&#xE1;ria, exceto neuross&#xED;filis: 3 inje&#xE7;&#xF5;es de 2.400.000 unidades de Benzetacil<sup>&#xAE;</sup>, com intervalo de 1 semana entre as doses.</li> <li><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/sifilis-congenita/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">S&#xED;filis cong&#xEA;nita</a> (pacientes assintom&#xE1;ticos): 50.000 U/kg de Benzetacil<sup>&#xAE;</sup> em dose &#xFA;nica para crian&#xE7;as menores de 2 anos de idade e dose &#xFA;nica ajustada de acordo com a tabela de adultos, para crian&#xE7;as entre 2 e 12 anos.</li> <li>Bouba, bejel (s&#xED;filis end&#xEA;mica) e pinta: inje&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica de 1.200.000 unidades de Benzetacil<sup>&#xAE;</sup>.</li> </ul> <h3>Profilaxia da febre reum&#xE1;tica e da glomerulonefrite</h3> <ul> <li>Recomenda-se a utiliza&#xE7;&#xE3;o peri&#xF3;dica de Benzetacil<sup>&#xAE;</sup> a cada 4 semanas, na dose de 1.200.000 unidades.</li> </ul> <p>Embora a taxa de recorr&#xEA;ncia de febre reum&#xE1;tica seja baixa, utilizando-se este procedimento, pode-se considerar a administra&#xE7;&#xE3;o a cada 3 semanas, caso o paciente tenha hist&#xF3;ria de m&#xFA;ltiplas recorr&#xEA;ncias, possua les&#xE3;o valvar grave, ou tenha apresentado recorr&#xEA;ncia com a administra&#xE7;&#xE3;o a cada 4 semanas.</p> <p>O m&#xE9;dico deve avaliar os benef&#xED;cios de inje&#xE7;&#xF5;es mais frequentes contra a possibilidade de reduzir a aceita&#xE7;&#xE3;o do paciente a este procedimento.</p> <h3>Pacientes com insufici&#xEA;ncia renal (mau funcionamento dos rins)</h3> <ul> <li>&#xC9; necess&#xE1;rio ajuste de dose, segundo a fun&#xE7;&#xE3;o renal.</li> </ul> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Benzetacil funciona?

Exerce ação bactericida (morte bacteriana) durante a fase de multiplicação ativa dos microrganismos sensíveis.

Quais cuidados devo ter ao usar o Benzetacil?

Reações de hipersensibilidade (alérgicas) sérias e ocasionalmente fatais foram registradas em pacientes sob tratamento, com penicilinas. Indivíduos com história de hipersensibilidade a múltiplos alérgenos são mais suscetíveis a estas reações.

Benzetacil® (benzilpenicilina benzatina) deve ser utilizado com cautela, em indivíduos com história de alergia intensa e/ou asma.

Se ocorrer reação alérgica, a administração de Benzetacil® deverá ser interrompida, e o paciente receber tratamento adequado.

O uso de antibióticos poderá resultar no surgimento de microrganismos resistentes. Assim, seu médico deverá estar atento à ocorrência de novas infecções por bactérias ou fungos durante a terapia.

Em infecções pela bactéria Estreptococcos, o tratamento deve ser suficiente para eliminar os microrganismos; caso contrário, as sequelas da doença poderão surgir. Recomenda-se a realização de exames que buscam a presença destas bactérias ao término do tratamento, para determinar se estas bactérias foram totalmente erradicadas.

No tratamento da sífilis ou de outras infecções por espiroquetas (mesmo tipo de bactéria da sífilis), alguns pacientes podem desenvolver a reação de Jarisch-Herxheimer logo após o início da penicilina, e se deve provavelmente à liberação de endotoxinas pelos treponemas mortos, e pode ser confundida como uma reação alérgica. Os sintomas incluem febre, calafrios, cefaleia e reações nos locais das lesões. Esta reação pode ser perigosa em alguns casos.

Em tratamentos prolongados com penicilinas, particularmente quando são utilizados regimes de altas doses, recomendam-se avaliações periódicas das funções dos rins e exames de sangue.

É necessário evitar-se a injeção de Benzetacil® dentro de vasos sanguíneos, ou junto a grandes troncos nervosos, pois isto pode produzir graves sequelas, às vezes permanentes.

Uso durante a gravidez

Benzetacil® (benzilpenicilina benzatina), assim como as penicilinas, atravessa a placenta. Os efeitos para o feto, caso existam, não são conhecidos. Ainda que as penicilinas sejam consideradas seguras para o uso durante a gravidez, Benzetacil® deve ser utilizado nesta circunstância somente quando necessário, segundo critério médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas, sem orientação médica, ou do cirurgião-dentista.

Uso durante a lactação

A benzilpenicilina é excretada no leite materno. Os efeitos para o lactente, caso existam, não são conhecidos. A administração em mulheres que estão amamentando somente deve ser realizada segundo critério médico.

Uso em crianças

Benzetacil® oferece segurança para o uso em crianças, incluindo lactentes, semelhante à observada com adultos, embora, em recém-nascidos e crianças pequenas, sua eliminação se retarda consideravelmente.

Uso em pacientes com problemas renais

A excreção de Benzetacil® (benzilpenicilina benzatina) está diminuída nestes pacientes; assim, o uso deve ser feito com cuidado. Pacientes portadores de epilepsia têm um risco maior de convulsões quando expostos à penicilina, o que se intensifica ainda mais se houver prejuízo da função renal.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Benzetacil?

As penicilinas são substâncias de baixa toxicidade, mas com índice significativo de sensibilização (causa de alergia).

As principais reações adversas, associadas com o uso penicilina G benzatina, e agrupadas de acordo com a freqüência, são:

Reações comuns (>1/100 e <1/10)
Sistema nervoso central:

Dor de cabeça.

Sistema gastrointestinal:

Sapinho; náusea; vômito; diarréia.

Trato genital:

Infecção da vagina e/ou vulva por fungos (candidíase).

Reações incomuns (>1/1.000 e < 1/100)
Pele:

Erupções cutâneas; vermelhidão na pele, coceira; urticária.

Sistema urinário/Eletrolítico:

Inchaço por retenção de líquidos.

Reações de hipersensibilidade:

Reações anafiláticas (alérgicas graves); inchaço da laringe.

Sistema cardiovascular:

Queda da pressão arterial.

Reações raras (>1/10.000 e < 1/1.000)
Pele:

Reações alérgicas graves que acometem a pele e mucosas, com descamação, bolhas, e outros sintomas (síndrome de Stevens-Johnson; necrólise epidérmica tóxica; eritema multiforme).

Sistema nervoso central:

Confusão mental; convulsões.

Vasos sanguíneos:

Trombose venosa (oclusão de alguma veia por um trombo); inflamação das veias (tromboflebites).

Sistema gastrointestinal:

Inflamação do fígado causada por medicamento; colite pseudomembranosa (diarreia grave associada a antibióticos).

Sistema urinário e eletrolítico:

Comprometimento dos rins (nefrite intersticial aguda); presença de cristais na urina; insuficiência renal aguda; redução dos níveis de potássio no sangue.

Sangue:

Destruição dos glóbulos vermelhos, levando à anemia; diminuição do número de plaquetas; diminuição do número de glóbulos brancos; diminuição do número de neutrófilos (um tipo de glóbulo branco); aumento do número de eosinófilos (outro tipo de glóbulo branco); distúrbios da coagulação.

Sintomas locais:

Tumoração, dor e lesão no local da injeção.

Outros:

Febre, Como com outros tratamentos para sífilis, casos de ocorrência de reação de JarischHerxheimer (reação com vários sintomas, como febre, calafrios e reações nos locais das lesões) foram relatados.

Informe a seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Benzetacil?

Use a medicação assim que se lembrar de que esqueceu uma dose. Não dobre a dose para compensar a dose omitida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Benzetacil?

Cada mL de suspensão contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:280px\"> <p style=\"text-align:center\">Benzilpenicilina benzatina</p> </td> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">1.200.000 U</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:280px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p</p> </td> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">1 frasco-ampola</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: citrato de sódio, povidona, edetato dissódico, propilparabeno, metilparabeno, metabissulfito de sódio, água para injetáveis.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Benzetacil maior do que a recomendada?

Não há relatos de superdosagem com Benzetacil® (benzilpenicilina benzatina). Normalmente, as penicilinas apresentam toxicidade direta mínima para o homem. No entanto, a natureza viscosa da suspensão de Benzetacil®&nbsp;pode causar quaisquer das alterações neurovasculares descritas no item Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Benzetacil?. Como não há antídoto, o tratamento deve ser de suporte e de acordo com os sintomas que vão surgindo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem, ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Benzetacil com outros remédios?

Avise seu médico caso esteja fazendo uso de algum destes medicamentos: anticoncepcionais; metotrexato; micofenolato de mofetila; probenecida; tetraciclinas.

Interferência em testes laboratoriais

As penicilinas podem interferir com a dosagem de glicose na urina realizada, dependendo do método utilizado.

Informe a seu médico, ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Qual a ação da substância do Benzetacil (Benzilpenicilina Benzatina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A benzilpenicilina desempenha elevada atividade<em> in vitro</em> contra estafilococos (exceto as cepas produtoras de penicilinase), estreptococos (grupos A, C, G, H, L e M) e pneumococos. Outros microrganismos sens&#xED;veis &#xE0; benzilpenicilina s&#xE3;o <em>Neisseria gonorrhoeae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Clostridium sp, Actinomyces bovis, Streptobacillus moniliformis, Listeria monocytogenes e Leptospira. Treponema pallidum </em>&#xE9; extremamente sens&#xED;vel &#xE0; a&#xE7;&#xE3;o bactericida da benzilpenicilina.</p> <p>A benzilpenicilina n&#xE3;o &#xE9; ativa contra bact&#xE9;rias produtoras de penicilinase, as quais incluem muitas cepas de estafilococos.</p> <h3>Tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es por microorganismos suscet&#xED;veis</h3> <p>Lagos e cols. compararam a efic&#xE1;cia da penicilina G benzatina em dose &#xFA;nica (600.000 UI ou 1.200.000 UI), com a miocamicina (15mg/kg/dia em duas tomadas), em 149 crian&#xE7;as (idade entre 2 e 15 anos) com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/faringite/c\" target=\"_blank\">faringite</a> estreptoc&#xF3;cica.</p> <p>A dura&#xE7;&#xE3;o da febre foi semelhante nos dois grupos (16&#xB1;14 horas, para a miocamicina e 13&#xB1;13 horas para a penicilina), assim como a normaliza&#xE7;&#xE3;o do apetite ap&#xF3;s tr&#xEA;s dias (87,7% do grupo miocamicina e 95,8% do grupo penicilina).</p> <p>Contudo, a taxa de erradica&#xE7;&#xE3;o bacteriol&#xF3;gica foi superior nas crian&#xE7;as tratadas com penicilina G benzatina (66% contra 32%, p &lt; 0,001). O estudo concluiu que a penicilina G benzatina em dose &#xFA;nica &#xE9; mais eficaz no tratamento da faringite estreptoc&#xF3;cica, em crian&#xE7;as do que a miocamicina<sup>1</sup>.</p> <p>Ferrieri e cols. realizaram um estudo duplo-cego controlado com placebo no qual 78 crian&#xE7;as com infec&#xE7;&#xF5;es estreptoc&#xF3;cicas recidivantes foram randomizadas, para receber uma inje&#xE7;&#xE3;o de penicilina G benzatina, por via intramuscular (IM) (600.000 UI, para crian&#xE7;as com menos de 6 anos e 1.200.000 UI, para aquelas com mais de 7 anos), ou placebo. Seis semanas depois, os pacientes que haviam recebido penicilina receberam placebo e vice-versa.</p> <p>A incid&#xEA;ncia de infec&#xE7;&#xF5;es de pele reduziu em 38% durante as seis semanas que se seguiram &#xE0; administra&#xE7;&#xE3;o do antibi&#xF3;tico<sup>2</sup>.</p> <p>Riedner e cols. compararam a penicilina G benzatina (2.400.000 UI por intramuscular) com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/azitromicina/bula\" target=\"_blank\">azitromicina</a> (2 g por via oral) em 328 pacientes com s&#xED;filis, num estudo randomizado. As taxas de cura em 9 meses foram de 97,7% [intervalo de confian&#xE7;a 95% (IC 95%) 94,0-99,4%], para a azitromicina e 95% (IC 95% 90,6-97,8%), para a penicilina G benzatina (p=NS). O estudo concluiu que ambos os esquemas s&#xE3;o eficazes para o tratamento da s&#xED;filis<sup>3</sup>.</p> <p>Al-Waiz e cols. avaliaram 66 pacientes com doen&#xE7;a de Beh&#xE7;et, randomizados para tratamento com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/colchicina/bula\" target=\"_blank\">colchicina</a> (0,5 mg duas vezes ao dia), penicilina G benzatina (1.200.000 UI uma vez por m&#xEA;s), ou ambos, durante 5 (cinco) meses. A efic&#xE1;cia foi avaliada por meio de um escore cl&#xED;nico calculado para cada paciente. A rapidez da redu&#xE7;&#xE3;o do escore foi maior com as medica&#xE7;&#xF5;es em associa&#xE7;&#xE3;o, assim como a magnitude da redu&#xE7;&#xE3;o<sup>4</sup>.</p> <p>Kent e Romanelli revisaram a epidemiologia, manejo e tratamento da s&#xED;filis em suas diversas manifesta&#xE7;&#xF5;es, ratificando a posi&#xE7;&#xE3;o da penicilina G benzatina como medica&#xE7;&#xE3;o de escolha para s&#xED;filis prim&#xE1;ria, secund&#xE1;ria, latente e terci&#xE1;ria, com exce&#xE7;&#xE3;o de neuross&#xED;filis, considerando ainda as indica&#xE7;&#xF5;es e tratamentos diferenciados para pacientes portadores do v&#xED;rus <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c\" target=\"_blank\">HIV</a>.<sup>7</sup></p> <h3>Profilaxia de febre reum&#xE1;tica</h3> <p>Duzentos e quarenta e nove (249) pacientes com febre reum&#xE1;tica foram randomizados para profilaxia de infec&#xE7;&#xF5;es estreptoc&#xF3;cicas, com aplica&#xE7;&#xF5;es intramusculares de penicilina G benzatina (1.200.000 UI) a cada 3 semanas, ou a cada 4 semanas. Os pacientes foram avaliados a cada 3-6 meses e seguidos por 794 e 775 pacientes-ano, respectivamente.</p> <p>A ades&#xE3;o dos dois esquemas foi semelhante (66,9% no grupo 3/3 semanas e 73,6% no grupo 4/4 semanas, p=NS). A incid&#xEA;ncia de infec&#xE7;&#xF5;es estreptoc&#xF3;cicas foi mais baixa nos pacientes que receberam inje&#xE7;&#xF5;es a cada 3 semanas (7,5 contra 12,6 casos por 100 pacientes-ano, p &lt; 0,01). O n&#xED;vel s&#xE9;rico de penicilina no momento anterior &#xE0; pr&#xF3;xima dose estava adequado (&#x2265;0,02 &#x3BC;g/mL) em 56% dos pacientes do grupo 3/3 semanas, e em 33% do grupo 4/4 semanas. O estudo concluiu que a profilaxia de infec&#xE7;&#xF5;es estreptoc&#xF3;cicas em pacientes, com febre reum&#xE1;tica com penicilina G benzatina, a cada 3 semanas se associa a melhor progn&#xF3;stico do que a cada 4 semanas, e deve ser recomendado sempre que poss&#xED;vel, em especial naqueles pacientes com doen&#xE7;a valvar mais grave<sup>5</sup>.</p> <p>As Diretrizes Brasileiras para o Diagn&#xF3;stico, Tratamento e Preven&#xE7;&#xE3;o da Febre Reum&#xE1;tica, publicadas pela Sociedade Brasileira de Cardiologia, colocam a penicilina G benzatina como antibi&#xF3;tico de escolha, tanto para profilaxia prim&#xE1;ria quanto secund&#xE1;ria de febre reum&#xE1;tica (Grau de Recomenda&#xE7;&#xE3;o I, N&#xED;vel de Evid&#xEA;ncia A)<sup>6</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1 -&amp;nbsp;Lagos R, Topelberg S, Herrera P, et al. Benzathine penicillin G and miocamycin in the treatment of children with streptococcal pharyngitis: a controlled therapeutic trial]. Rev Med Chil 1993;121:1274-9.<br> 2 - Ferrieri P, Dajani AS, Wannamaker LW. Benzathine penicillin in the prophylaxis of streptococcal skin infections: a pilot study. J Pediatr 1973;83:572-7.<br> 3 -&amp;nbsp;Riedner G, Rusizoka M, Todd J, et al. Single-dose azithromycin versus penicillin G benzathine for the treatment of early syphilis. N Engl J Med 2005;353:1236-44.<br> 4 -&amp;nbsp;Al-Waiz MM, Sharquie KE, MH AQ, et al. Colchicine and benzathine penicillin in the treatment of Behcet disease: a case comparative study. Dermatol Online J 2005;11:3.<br> 5 -&amp;nbsp;Lue HC, Wu MH, Wang JK, et al. Long-term outcome of patients with rheumatic fever receiving benzathine penicillin G prophylaxis every three weeks versus every four weeks. J Pediatr 1994;125:812-6.<br> 6 -&amp;nbsp;Barbosa P, M&#xFC;lle R. Diretrizes Brasileiras para o Diagn&#xF3;stico, Tratamento e Preven&#xE7;&#xE3;o da Febre Reum&#xE1;tica. Arq Bras Cardiol 2009;93:1-18.<br> 7 -&amp;nbsp;M E Kent, F Romanelli.Reexamining Syphilis: An Update on Epidemiology, Clinical Manifestations, and Management The Annals of Pharmacotherapy 2008; 42(2):226-236.<br> 8 -&amp;nbsp;Pedros MC, Ceravolo GS, et al. Penicillin G benzathine: characteristic of prescription and use in community pharmacy. Acta Scientiarum. V 23, n.3, p. 661-664, 2001.</br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>A penicilina G benzatina resulta da combina&#xE7;&#xE3;o de duas mol&#xE9;culas da penicilina com uma da NN&#xB4; dibenziletilenodiamina (benzatina).</p> <p>A benzilpenicilina (penicilina G) exerce a&#xE7;&#xE3;o bactericida durante o est&#xE1;gio de multiplica&#xE7;&#xE3;o ativa dos microrganismos sens&#xED;veis. Atua por inibi&#xE7;&#xE3;o da bioss&#xED;ntese do mucopept&#xED;deo da parede celular.</p> <p>A benzilpenicilina (penicilina G) exerce a&#xE7;&#xE3;o bactericida durante o est&#xE1;gio de multiplica&#xE7;&#xE3;o ativa dos microrganismos sens&#xED;veis. Atua por inibi&#xE7;&#xE3;o da bioss&#xED;ntese do mucopept&#xED;deo da parede celular.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>Aproximadamente 50% da benzilpenicilina liga-se &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas. Distribui-se amplamente pelos v&#xE1;rios tecidos do organismo. As concentra&#xE7;&#xF5;es mais elevadas s&#xE3;o encontradas nos rins, e em menor intensidade, no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, pele e intestinos. A benzilpenilicina penetra em todos os outros tecidos e no l&#xED;quor, em menor grau. Com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal, o f&#xE1;rmaco &#xE9; rapidamente excretado pelos t&#xFA;bulos. Em rec&#xE9;m-nascidos e crian&#xE7;as pequenas, assim como em indiv&#xED;duos com fun&#xE7;&#xE3;o renal comprometida, a excre&#xE7;&#xE3;o retarda-se consideravelmente.</p> <p>A meia-vida da penicilina benzatina ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o IM de 1.200.00 UI em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal &#xE9; de aproximadamente 336 horas. Ap&#xF3;s esta dose, mant&#xEA;m-se n&#xED;veis s&#xE9;ricos adequados (&#x2265; 0,02 &#xB5;g/mL penicilina) durante os 28 (vinte e oito) dias seguintes, em n&#xFA;mero significativo de pacientes, embora a administra&#xE7;&#xE3;o a cada tr&#xEA;s semanas garanta esta concentra&#xE7;&#xE3;o numa propor&#xE7;&#xE3;o maior. Este n&#xED;vel s&#xE9;rico foi considerado adequado para prote&#xE7;&#xE3;o contra estreptococos &#x3B2; hemol&#xED;tico respons&#xE1;vel pela febre reum&#xE1;tica. Indiv&#xED;duos obesos podem atingir n&#xED;veis s&#xE9;ricos inferiores a 0,02 &#xB5;g/mL penicilina.</p> </hr>"}

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Benzetacil® (benzilpenicilina benzatina) é uma suspensão branca, fluida, livre de material estranho.

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Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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Suspensão injetável 1.200.000 U (300.000 U/mL)&nbsp;

Embalagens contendo 1, 10 ou 50 frascos-ampola com 4 mL.&nbsp;

Uso intramuscular.

Exclusivamente para injeção intramuscular&nbsp;profunda.

Uso adulto e pediátrico.

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