Eurofarma Carbolitium

CR 450mg, caixa com 10 comprimidos de liberação prolongada

Princípio ativo
:
Carbonato De Lítio
Classe Terapêutica
:
Estabilizadores Do Humor
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Transtorno Bipolar
Especialidade
:
Psiquiatria

Bula do medicamento

Carbolitium, para o que é indicado e para o que serve?

O Carbolitium® (carbonato de lítio) é indicado no tratamento de episódios maníacos nos transtornos bipolares; no tratamento de manutenção de indivíduos com transtorno bipolar, diminuindo a frequência dos episódios maníacos e a intensidade destes quadros; na prevenção da mania recorrente; prevenção da fase depressiva e tratamento de hiperatividade psicomotora.

O Carbolitium® (carbonato de lítio) é indicado como adjunto aos antidepressivos na depressão recorrente grave, como um suplemento para o tratamento antidepressivo na depressão maior aguda, quando o paciente não obtém resposta total, após uso de antidepressivo clássico em dose efetiva, por 4 a 6 semanas. Nesses casos, a associação com carbonato de lítio potencializará o tratamento.

A duração do tratamento varia muito, pois cada pessoa responde de forma diferente ao tratamento. Seu médico avaliará o tempo necessário para utilização de Carbolitium® (carbonato de lítio).

Quais as contraindicações do Carbolitium?

Não use este medicamento se tiver antecedente de alergia ao carbonato de lítio e/ou demais componentes da formulação.

O Carbolitium® (carbonato de lítio) não deve ser administrado em pacientes portadores de doenças renais e cardiovasculares, em indivíduos debilitados ou desidratados, em quadros de depleção de sódio, em indivíduos com uso de diuréticos, pois o risco de intoxicação se eleva nestes pacientes. Porém se, a critério médico o risco for menor do que os benefícios do seu uso, o Carbolitium® (carbonato de lítio) deve ser administrado com muita precaução, incluindo dosagens séricas frequentes e ajuste de doses abaixo das habituais. Em alguns casos indica-se a hospitalização do paciente.

Gravidez

Carbolitium® (carbonato de lítio) atravessa a placenta e pode provocar malformações fetais. Assim, seu uso não deve ser feito por mulheres grávidas. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Carbolitium?

Comprimido revestido 300mg

Os efeitos benéficos do tratamento com Carbolitium® (carbonato de lítio) podem demorar algumas semanas para se manifestarem; assim, não interrompa o tratamento nem modifique as dosagens prescritas sem o conhecimento do seu médico.

Durante o tratamento, seu médico solicitará exames para dosar os níveis de lítio no sangue. Estes exames são fundamentais para ajuste da dosagem de Carbolitium® (carbonato de lítio), e devem ser feitos de acordo com a orientação médica.

Mania Aguda

As doses devem ser ajustadas individualmente de acordo com os níveis séricos e resposta clínica. No tratamento agudo da mania recomenda-se litemias entre 0,8 e 1,4 mEq/L, o que pode ser alcançado com doses de 600 mg (dois comprimidos de 300 mg) a cada 8 horas. Dosagem sanguínea de litio deve ser repetida 2 vezes por semana na fase aguda do tratamento e até que o quadro clínico do paciente esteja estabilizado.

Fase de Manutenção

Para a fase de manutenção os níveis séricos do lítio podem ser reduzidos para uma faixa de 0,6 a 1,2 mEq/l, o que pode ser obtido com dose de 300 mg de Carbolitium® três a quatro vezes por dia (totalizando 900 a 1200 mg). A dosagem de lítio no sangue deve ser feita a cada 1-2 semanas com ajuste de dose se necessário, até que níveis séricos estáveis e satisfatórios sejam atingidos e o estado clínico esteja adequado.

Potencializador de Antidepressivos em Episódio Depressivo Unipolar

As doses devem ser ajustadas individualmente de acordo com os níveis séricos e resposta clínica. Recomenda-se litemias entre 0,5 a 1,0 mEq/L, o que equivale a doses aproximadas de 600-900 mg de Carbolitium® (em duas a três tomadas diárias).

Pacientes sensíveis ao lítio podem exibir sinais de toxicidade em concentrações entre 1,0 e 1,5 mEq/L. Pacientes idosos geralmente respondem bem a doses mais baixas e podem apresentar toxicidade em doses geralmente bem toleradas por outros pacientes.

As amostras de sangue devem ser colhidas de 8 a 12 horas após a última tomada e antes da seguinte.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Comprimido de liberação prolongada 450mg

Os efeitos benéficos do tratamento com Carbolitium CR® (carbonato de lítio) podem demorar algumas semanas para se manifestarem; assim, não interrompa o tratamento nem modifique as dosagens prescritas sem o conhecimento do seu médico.

Durante o tratamento, seu médico solicitará exames para dosar os níveis de lítio no sangue. Estes exames são fundamentais para ajuste da dosagem de Carbolitium CR® (carbonato de lítio), e devem ser feitos de acordo com a orientação médica.

Mania Aguda

As doses devem ser ajustadas individualmente de acordo com os níveis séricos e resposta clínica. No tratamento agudo da mania recomenda-se litemias entre 0,8 e 1,4 mEq/L, ou pode ser alcançado com doses de 900 mg a 1800 mg ao dia divididos em duas tomadas. Dosagem sanguínea de lítio deve ser repetida na fase aguda do tratamento e até que o quadro clínico do paciente esteja estabilizado.

Fase de Manutenção

Para a fase de manutenção os níveis séricos do lítio podem ser reduzidos para uma faixa de 0,6 a 1,2 mEq/L, o que pode ser obtido com dose de 450 mg de Carbolitium CR® duas vezes por dia (totalizando 900 mg). Em alguns casos deve-se aumentar a dose para 1350mg/dia. Neste caso pode-se administrar 1 comprimido de 450 mg a cada 8 horas ou 1 comprimido de 450 mg pela manhã e dois comprimidos de 450 mg à noite. A dosagem de lítio no sangue deve ser feita com ajuste de dose se necessário, até que níveis séricos estáveis e satisfatórios sejam atingidos e o estado clínico esteja adequado e mantido estabilizado (eutímico).

Potencializador de Antidepressivos em Episódio Depressivo Unipolar

As doses devem ser ajustadas individualmente de acordo com os níveis séricos e resposta clínica. Recomenda-se litemias entre 0,5 a 0,8 mEq/L, o que equivale a doses aproximadas de 450-900 mg ao dia de Carbolitium CR® (em tomada única diária ou em duas tomadas diárias).

Pacientes sensíveis ao lítio podem exibir leves sinais de intolerância e em concentrações superiores a 1,2 mEq/L.

Pacientes idosos geralmente respondem bem a doses mais baixas e podem apresentar toxicidade em doses geralmente bem toleradas por outros pacientes.

As amostras de sangue devem ser colhidas de 8 a 12 horas após a última tomada e antes da dose seguinte.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Carbolitium funciona?

Na ação clínica do lítio, salientam-se as seguintes características:

  • <li>Controle relativamente r&#xE1;pido da crise man&#xED;aca (5 a 10 dias);</li> <li>Aus&#xEA;ncia de qualquer efeito narc&#xF3;tico ou hipn&#xF3;tico;</li> <li>Controle ambulatorial do paciente ap&#xF3;s a estabilidade inicial;</li> <li>Possibilidade de completo retorno &#xE0; vida anterior, ativa e &#xFA;til.</li>

A medicação com o lítio apresenta ainda os seguintes fatores de segurança:

  • <li>Aus&#xEA;ncia de efeitos t&#xF3;xicos, sob condi&#xE7;&#xF5;es de controle;</li> <li>Aus&#xEA;ncia de toxicomania ou de rea&#xE7;&#xE3;o de abstin&#xEA;ncia.</li>

Quais cuidados devo ter ao usar o Carbolitium?

Para manter o nível de água no organismo durante o tratamento com o produto, recomenda-se beber pelo menos 1 litro a 1 e 1/2 litro de líquido por dia e dieta normal de sal.

O Carbolitium® (carbonato de lítio) pode causar tontura e sonolência e assim prejudicar a realização de atividades que requerem alerta. Operadores de máquinas devem ser orientados quanto aos efeitos do lítio e alteração de consciência. Evite dirigir automóveis ou operar máquinas complexas até a comprovação de que o Carbolitium® (carbonato de lítio) não compromete o desempenho funcional.

Lactação

Carbolitium® (carbonato de lítio) passa para o leite materno, não sendo recomendado seu uso por mulheres que estão amamentando.

Informe ao seu médico se está amamentando.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Carbolitium?

As principais reações adversas ao tratamento com carbonato de lítio, agrupadas de acordo com a frequência de ocorrência e sistema acometido, são:

Reações comuns (>1/100 e < 1/10):
  • <li>Musculoesquel&#xE9;tico: tremor involunt&#xE1;rio de extremidades;</li> <li>Equil&#xED;brio h&#xED;drico: sede excessiva;</li> <li>Metab&#xF3;lico: diminui&#xE7;&#xE3;o dos horm&#xF4;nios da <a href="https://consultaremedios.com.br/tireoide/c" target="_blank">tireoide</a>; aumento do tamanho da tireoide;</li> <li>Geniturin&#xE1;rio: urina excessiva; perda urin&#xE1;ria involunt&#xE1;ria.</li> <li>Gastrointestinal: <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>; <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">n&#xE1;usea</a>.</li>
Reações infrequentes (>1/1.000 e < 1/100):
  • <li>Cardiovascular: palpita&#xE7;&#xF5;es;</li> <li>Metab&#xF3;lico: ganho de peso;</li> <li>Pele: <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/acne/c" target="_blank">acne</a>; &#x201C;<em>rash</em>&#x201D; cut&#xE2;neo;</li> <li>Respirat&#xF3;rio: dispneia;</li> <li>Gastrointestinal: sensa&#xE7;&#xE3;o de distens&#xE3;o abdominal;</li> <li>Sistema nervoso: sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>;</li> <li>Sangue: aumento do n&#xFA;mero dos gl&#xF3;bulos brancos no sangue.</li>
Reações raras (>1/10.000 e < 1/1.000):
  • <li>Musculoesquel&#xE9;tico: dores nos dedos e nos p&#xE9;s; dores nas articula&#xE7;&#xF5;es;</li> <li>Sistema nervoso: depress&#xE3;o; euforia; <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a>; pseudotumor cerebral (aumento de press&#xE3;o intracraniana com <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> de papila); neuropatia perif&#xE9;rica;</li> <li>Cardiovascular: prolongamento do intervalo QT no <a href="https://minutosaudavel.com.br/eletrocardiograma-ecg-o-que-e-para-que-serve-e-como-e-feito-o-exame/" rel="noopener" target="_blank">eletrocardiograma</a>;</li> <li>Pele: <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">alopecia</a>; <a href="https://consultaremedios.com.br/b/pele-seca" target="_blank">pele seca</a>; palidez e frio nas extremidades.</li> <li>Equil&#xED;brio h&#xED;drico: reten&#xE7;&#xE3;o de fluidos;</li> <li>Outros: rouquid&#xE3;o, altera&#xE7;&#xE3;o do paladar, gosto met&#xE1;lico na boca.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Carbolitium?

Se houver esquecimento, recomenda-se o seguinte esquema:

Até 3 horas ou menos, tomar a dose normal. Acima de 3 horas, reiniciar o tratamento no próximo horário programado. Seu nível sanguíneo adequado será alcançado novamente em pouco tempo. Nunca dobre uma dose do produto para alcançar a que havia sido esquecida. Isto pode levar a um aumento perigoso de lítio nos níveis sanguíneos.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Carbolitium?

Cada comprimido revestido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Carbonato de l&#xED;tio</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">300 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipiente q.s.p</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: amido, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, talco, povidona, amidoglicolato de sódio, dióxido de titânio, hipromelose e macrogol.

Cada comprimido de liberação prolongada contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Carbonato de l&#xED;tio</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">450 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipiente q.s.p</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: lactose, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, dióxido de silício, povidona, carmelose sódica e óxido de ferro amarelo.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Carbolitium maior do que a recomendada?

Os níveis tóxicos de Carbolitium® (carbonato de lítio) são muito próximos dos níveis terapêuticos; assim, é importante que você e sua família estejam atentos a sinais que possam sugerir intoxicação por lítio. Os sinais iniciais de intoxicação por lítio são diarreia, vômitos, tontura, fraqueza e perda de coordenação motora. Conforme a intoxicação vai se agravando, surgem outros sintomas como dificuldade para caminhar, vertigem, zumbido, visão turva e aumento importante da quantidade de urina. Por fim, sintomas neurológicos graves como convulsões, alterações do tônus muscular, rigidez dos membros, movimentos involuntários e coma podem ocorrer em intoxicações graves.

Se você ou alguém que você conhece ingeriu uma quantidade acima da recomendada de Carbolitium® (carbonato de lítio), procure um serviço médico de emergência imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Carbolitium com outros remédios?

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento, incluindo anti-inflamatórios.

Durante o tratamento com o produto o paciente deverá evitar quantidade exagerada de café, chá ou outras bebidas com cafeína, pois a cafeína provoca perda de água e pode agravar as reações secundárias provocadas pelo carbonato de lítio.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Exclusivo Comprimido revestido 300mg: Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Exclusivo Comprimido de liberação prolongada 450mg: Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Qual a ação da substância do Carbolitium (Carbonato de Lítio)?

&nbsp;Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O uso terap&#xEA;utico dos sais de l&#xED;tio em psiquiatria data do final dos anos 1940.</p> <p>Poolsup e cols. publicaram uma metan&#xE1;lise sobre o uso do carbonato de l&#xED;tio no tratamento dos epis&#xF3;dios agudos de mania. 658 pacientes de 12 estudos foram avaliados (tempo de tratamento entre 3 e 4 semanas). A taxa de resposta&amp;nbsp;ao carbonato de l&#xED;tio foi quase o dobro daquela observada no grupo placebo (1,95; IC95% 1,17-3,23; p&lt;0,05) e tamb&#xE9;m foi superior &#xE0; <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-clorpromazina/bula\" target=\"_blank\">clorpromazina</a> (1,96; IC95% 1,02-3,77; p&lt;0,05).</p> <p>A evid&#xEA;ncia de efic&#xE1;cia do l&#xED;tio no tratamento de manuten&#xE7;&#xE3;o pode ser observada em duas metan&#xE1;lises, uma comparativa com placebo (Geddes e cols.) e uma outra que incluiu outros tratamentos estabilizadores do humor (Smith e cols). A metan&#xE1;lise publicada por Geddes e cols. avaliou os efeitos do tratamento no longo-prazo com l&#xED;tio sobre a incid&#xEA;ncia de epis&#xF3;dios depressivos e man&#xED;acos em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/transtorno-bipolar/c\" target=\"_blank\">transtorno bipolar</a>. Cinco estudos controlados com placebo foram inclu&#xED;dos na an&#xE1;lise, totalizando 770 participantes. Observou-se redu&#xE7;&#xE3;o significativa na incid&#xEA;ncia de todas as recidivas nos pacientes tratados com l&#xED;tio (risco relativo [RR] = 0,65; intervalo de confian&#xE7;a [IC] 95% = 0,50-0,84; p = 0,001), bem como na incid&#xEA;ncia de epis&#xF3;dios man&#xED;acos (RR = 0,62; IC95% = 0,40-0,95, p = 0,03)<sup>1</sup> .</p> <p>A metan&#xE1;lise publicada por Smith e cols. avaliou a efic&#xE1;cia e tolerabilidade do l&#xED;tio e outros medicamentos no tratamento de manuten&#xE7;&#xE3;o do transtorno bipolar. A revis&#xE3;o incluiu 14 estudos, com um total de 2526 participantes. Observou-se a efic&#xE1;cia do l&#xED;tio na preven&#xE7;&#xE3;o de reca&#xED;da de qualquer tipo de epis&#xF3;dio (risco relativo[HR]= 0,68; IC95% = 0,53 - 0,86), principalmente na diminui&#xE7;&#xE3;o do risco de epis&#xF3;dio man&#xED;aco (risco relativo [HR] = 0,53; IC 95% = 0,35 - 0,79).</p> <p>Tondo e cols. publicaram um estudo aberto de longo prazo envolvendo 317 pacientes com transtorno bipolar (188 com mania [transtorno bipolar tipo I] e 129 com hipomania [transtorno bipolar tipo II]). Os pacientes haviam sido acompanhados sem tratamento por um tempo m&#xE9;dio de 8,38 anos, e depois foram tratados com l&#xED;tio por um tempo m&#xE9;dio de 6,35 anos. Com o tratamento, o n&#xFA;mero de epis&#xF3;dios depressivos e man&#xED;acos caiu significativamente (2,1 vezes menos epis&#xF3;dios depressivos por ano e 3,3 vezes menos epis&#xF3;dios man&#xED;acos por ano, durante o tratamento com l&#xED;tio em compara&#xE7;&#xE3;o com o per&#xED;odo pr&#xE9;-tratamento). A frequ&#xEA;ncia de interna&#xE7;&#xF5;es por epis&#xF3;dio psic&#xF3;tico tamb&#xE9;m caiu 87,9% nos pacientes com transtorno bipolar I e 98,1% nos pacientes com transtorno bipolar II<sup>2</sup> .</p> <p>A efic&#xE1;cia do l&#xED;tio como tratamento adjuvante, para potencializa&#xE7;&#xE3;o do efeito de antidepressivos, tanto tric&#xED;clicos como inibidores de recapta&#xE7;&#xE3;o de serotonina est&#xE1; descrita em metan&#xE1;lise de 10 estudos que utilizaram o l&#xED;tio como agente de potencializa&#xE7;&#xE3;o (269 participantes). O l&#xED;tio foi superior ao placebo na potencializa&#xE7;&#xE3;o do efeito antidepressivo (OR = 3,11; IC95% 1,80 - 5,37), al&#xE9;m de possivelmente acelerar a resposta ao tratamento antidepressivo.</p> <p>Sackeim e cols. compararam os efeitos da terapia com nortriptilina com a associa&#xE7;&#xE3;o de nortriptilina com carbonato de l&#xED;tio em dose baixa na preven&#xE7;&#xE3;o de recorr&#xEA;ncia de depress&#xE3;o ap&#xF3;s eletroconvulsoterapia (ECT). 290 pacientes com depress&#xE3;o unipolar maior foram submetidos a ECT, e destes, 159 apresentaram remiss&#xE3;o e foram randomizados para receber placebo, nortriptilina ou nortriptilina associada a carbonato de l&#xED;tio, num delineamento duplo-cego. A dose inicial de l&#xED;tio era de 600 mg ao dia, ajustada para atingir litemia entre 0,5 e 0,9 mEq/L. Ap&#xF3;s 24 semanas de acompanhamento, a taxa de recidiva da depress&#xE3;o no grupo placebo foi de 84% [IC95% 70-99%], no grupo nortriptilina foi de 60% [IC95% 41-79%] e no grupo nortriptilina + l&#xED;tio foi de 39% [IC95% 19-59%]. A an&#xE1;lise estat&#xED;stica mostrou diferen&#xE7;a significativa do placebo somente para o grupo nortriptilina + l&#xED;tio (P = 0,004), com uma tend&#xEA;ncia de melhora no grupo que usou somente a nortriptilina (P = 0,07)<sup>4</sup> .</p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Geddes JR, Burgess S, Hawton K, et al. Long-Term Lithium Therapy for Bipolar Disorder: Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Am J Psychiatry 2004; 161(2):217-222.<br> 2. Tondo L, Baldessarini RJ, Hennen J, Floris G. Lithium Maintenance Treatment of Depression and Mania in Bipolar I and Bipolar II Disorders. Am J Psychiatry 1998; 155(5):638-645.<br> 3. Poolsup N, Li Wan Po A, de Oliveira IR. Systematic overview of lithium treatment in acute mania. J Clin Pharm Ther 2000; 25(2):139-56<br> 4. Sackeim HA, Haskett RF, Mulsant BH, et al. Continuation pharmacotherapy in the prevention of relapse following electroconvulsive therapy: a randomized controlled trial. JAMA 2001; 285(10):1299-307.</br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos mostraram que o l&#xED;tio altera o transporte do s&#xF3;dio nas c&#xE9;lulas nervosas e musculares provocando uma altera&#xE7;&#xE3;o no metabolismo intraneural das catecolaminas, por&#xE9;m o mecanismo espec&#xED;fico de a&#xE7;&#xE3;o do l&#xED;tio no tratamento da mania &#xE9; desconhecido.</p> <p>Apesar de o l&#xED;tio restabelecer o humor nos transtornos bipolares, o paciente tem rea&#xE7;&#xF5;es emocionais normais e pode sentir ou n&#xE3;o pequenas interfer&#xEA;ncias com a capacidade f&#xED;sica e mental.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>L&#xED;tio apresenta absor&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida e &#xE9; completamente absorvido a partir do trato gastrointestinal, quando tomado na forma de sal. A absor&#xE7;&#xE3;o pode ser afetada pela formula&#xE7;&#xE3;o. As concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas m&#xE1;ximas ocorrem entre 0,5 e 3 horas ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o de comprimidos convencionais, c&#xE1;psulas, ou l&#xED;quidos, com as formula&#xE7;&#xF5;es de liberta&#xE7;&#xE3;o modificada as concentra&#xE7;&#xF5;es de pico podem ocorrer entre 2 e 12 horas ap&#xF3;s a dose.</p> <p>O l&#xED;tio &#xE9; distribu&#xED;do por todo o corpo e a distribui&#xE7;&#xE3;o completa ocorre dentro de e 6 a 10 horas. Maiores concentra&#xE7;&#xF5;es ocorrem nos ossos, gl&#xE2;ndula tireoide e por&#xE7;&#xF5;es do c&#xE9;rebro quando comparadas aos n&#xED;veis s&#xE9;ricos.</p> <p>L&#xED;tio &#xE9; principalmente excretado atrav&#xE9;s da urina; apenas uma pequena quantidade pode ser detectada nas fezes, saliva e suor. O l&#xED;tio n&#xE3;o est&#xE1; ligado &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas.</p> <p>O l&#xED;tio atravessa a placenta e &#xE9; distribu&#xED;do para o leite materno. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal &#xE9; cerca de 12 a 24 horas, mas aumenta com a diminui&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <p>Meia-vida de at&#xE9; 36 horas tem sido relatada em pacientes idosos e meia-vida de 40 a 50 horas tem sido relatada na insufici&#xEA;ncia renal.</p> <p>H&#xE1; uma varia&#xE7;&#xE3;o interindividual ampla nas concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas obtidas ap&#xF3;s uma dada dose, e tamb&#xE9;m naquela necess&#xE1;ria para o efeito terap&#xEA;utico. Concentra&#xE7;&#xF5;es tamb&#xE9;m podem variar consideravelmente de acordo com o regime de dosagem (quer administrada em doses di&#xE1;rias &#xFA;nicas ou divididas), fun&#xE7;&#xE3;o renal, o regime alimentar do paciente, o estado de sa&#xFA;de do paciente, o tempo em que a amostra de sangue &#xE9; colhida, e outros medicamentos, tais como sais de s&#xF3;dio ou diur&#xE9;ticos, bem como pela formula&#xE7;&#xE3;o e a biodisponibilidade. Al&#xE9;m disso, h&#xE1; apenas uma estreita margem entre o agente terap&#xEA;utico e a concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica t&#xF3;xica de l&#xED;tio. Portanto, n&#xE3;o s&#xF3; &#xE9; a titula&#xE7;&#xE3;o individual de dosagem essencial para assegurar concentra&#xE7;&#xF5;es apropriadas constantes para o paciente de l&#xED;tio, mas as condi&#xE7;&#xF5;es sob as quais as amostras de sangue s&#xE3;o tomadas para a monitoriza&#xE7;&#xE3;o devem ser cuidadosamente controladas.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Carbolitium?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimido revestido 300mg

Carbolitium® (carbonato de lítio) é um comprimido revestido, circular, branco, biconvexo, com vinco em uma das faces.

Comprimido de liberação prolongada 450mg

Carbolitium CR® (carbonato de lítio) comprimido é circular, biconvexo, amarelo pardo, bordas lisas, com vinco em um dos lados e liso do outro, podendo apresentar pontos pretos provenientes do corante óxido de ferro amarelo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Carbolitium

Comprimido revestido 300mg

Embalagem com 25 ou 50 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Comprimido de liberação prolongada 450mg

Embalagem com 10 ou 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Carbolitium

MS 1.0043.0518

Farm. Resp. subst.:
Dra. Ivanete A. Dias Assi
CRF-SP 41.116

Registrado por:
Eurofarma Laboratórios&nbsp;S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465
São Paulo - SP
CNPJ 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira




Fabricado por:
Eeurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, km 35,6
Itapevi - SP


Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido sob retenção de receita.

300mg, caixa com 50 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Carbonato De Lítio
Classe Terapêutica
:
Estabilizadores Do Humor
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Transtorno Bipolar
Especialidade
:
Psiquiatria

Bula do medicamento

Carbolitium, para o que é indicado e para o que serve?

O Carbolitium® (carbonato de lítio) é indicado no tratamento de episódios maníacos nos transtornos bipolares; no tratamento de manutenção de indivíduos com transtorno bipolar, diminuindo a frequência dos episódios maníacos e a intensidade destes quadros; na prevenção da mania recorrente; prevenção da fase depressiva e tratamento de hiperatividade psicomotora.

O Carbolitium® (carbonato de lítio) é indicado como adjunto aos antidepressivos na depressão recorrente grave, como um suplemento para o tratamento antidepressivo na depressão maior aguda, quando o paciente não obtém resposta total, após uso de antidepressivo clássico em dose efetiva, por 4 a 6 semanas. Nesses casos, a associação com carbonato de lítio potencializará o tratamento.

A duração do tratamento varia muito, pois cada pessoa responde de forma diferente ao tratamento. Seu médico avaliará o tempo necessário para utilização de Carbolitium® (carbonato de lítio).

Quais as contraindicações do Carbolitium?

Não use este medicamento se tiver antecedente de alergia ao carbonato de lítio e/ou demais componentes da formulação.

O Carbolitium® (carbonato de lítio) não deve ser administrado em pacientes portadores de doenças renais e cardiovasculares, em indivíduos debilitados ou desidratados, em quadros de depleção de sódio, em indivíduos com uso de diuréticos, pois o risco de intoxicação se eleva nestes pacientes. Porém se, a critério médico o risco for menor do que os benefícios do seu uso, o Carbolitium® (carbonato de lítio) deve ser administrado com muita precaução,&nbsp;incluindo dosagens séricas frequentes e ajuste de doses abaixo das habituais. Em alguns casos indica-se a hospitalização do paciente.

Gravidez

Carbolitium® (carbonato de lítio) atravessa a placenta e pode provocar malformações fetais. Assim, seu uso não deve ser feito por mulheres grávidas. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Carbolitium?

Comprimido revestido 300mg

Os efeitos benéficos do tratamento com Carbolitium® (carbonato de lítio) podem demorar algumas semanas para se manifestarem; assim, não interrompa o tratamento nem modifique as dosagens prescritas sem o conhecimento do seu médico.

Durante o tratamento, seu médico solicitará exames para dosar os níveis de lítio no sangue. Estes exames são fundamentais para ajuste da dosagem de Carbolitium® (carbonato de lítio), e devem ser feitos de acordo com a orientação médica.

Mania Aguda

As doses devem ser ajustadas individualmente de acordo com os níveis séricos e resposta clínica. No tratamento agudo da mania recomenda-se litemias entre 0,8 e 1,4 mEq/L, o que pode ser alcançado com doses de 600 mg (dois comprimidos de 300 mg) a cada 8 horas. Dosagem sanguínea de litio deve ser repetida 2 vezes por semana na fase aguda do tratamento e até que o quadro clínico do paciente esteja estabilizado.

Fase de Manutenção

Para a fase de manutenção os níveis séricos do lítio podem ser reduzidos para uma faixa de 0,6 a 1,2 mEq/l, o que pode ser obtido com dose de 300 mg de Carbolitium® três a quatro vezes por dia (totalizando 900 a 1200 mg). A dosagem de lítio no sangue deve ser feita a cada 1-2 semanas com ajuste de dose se necessário, até que níveis séricos estáveis e satisfatórios sejam atingidos e o estado clínico esteja adequado.

Potencializador de Antidepressivos em Episódio Depressivo Unipolar

As doses devem ser ajustadas individualmente de acordo com os níveis séricos e resposta clínica. Recomenda-se litemias entre 0,5 a 1,0 mEq/L, o que equivale a doses aproximadas de 600-900 mg de Carbolitium® (em duas a três tomadas diárias).

Pacientes sensíveis ao lítio podem exibir sinais de toxicidade em concentrações entre 1,0 e 1,5 mEq/L. Pacientes idosos geralmente respondem bem a doses mais baixas e podem apresentar toxicidade em doses geralmente bem toleradas por outros pacientes.

As amostras de sangue devem ser colhidas de 8 a 12 horas após a última tomada e antes da seguinte.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Comprimido de liberação prolongada 450mg

Os efeitos benéficos do tratamento com Carbolitium CR® (carbonato de lítio) podem demorar algumas semanas para se manifestarem; assim, não interrompa o tratamento nem modifique as dosagens prescritas sem o conhecimento do seu médico.

Durante o tratamento, seu médico solicitará exames para dosar os níveis de lítio no sangue. Estes exames são fundamentais para ajuste da dosagem de Carbolitium CR® (carbonato de lítio), e devem ser feitos de acordo com a orientação médica.

Mania Aguda

As doses devem ser ajustadas individualmente de acordo com os níveis séricos e resposta clínica. No tratamento agudo da mania recomenda-se litemias entre 0,8 e 1,4 mEq/L, ou pode ser alcançado com doses de 900 mg a 1800 mg ao dia divididos em duas tomadas. Dosagem sanguínea de lítio deve ser repetida na fase aguda do tratamento e até que o quadro clínico do paciente esteja estabilizado.

Fase de Manutenção

Para a fase de manutenção os níveis séricos do lítio podem ser reduzidos para uma faixa de 0,6 a 1,2 mEq/L, o que pode ser obtido com dose de 450 mg de Carbolitium CR® duas vezes por dia (totalizando 900 mg). Em alguns casos deve-se aumentar a dose para 1350mg/dia. Neste caso pode-se administrar 1 comprimido de 450 mg a cada 8 horas ou 1 comprimido de 450 mg pela manhã e dois comprimidos de 450 mg à noite. A dosagem de lítio no sangue deve ser feita com ajuste de dose se necessário, até que níveis séricos estáveis e satisfatórios sejam atingidos e o estado clínico esteja adequado e mantido estabilizado (eutímico).

Potencializador de Antidepressivos em Episódio Depressivo Unipolar

As doses devem ser ajustadas individualmente de acordo com os níveis séricos e resposta clínica. Recomenda-se litemias entre 0,5 a 0,8 mEq/L, o que equivale a doses aproximadas de 450-900 mg ao dia de Carbolitium CR® (em tomada única diária ou em duas tomadas diárias).

Pacientes sensíveis ao lítio podem exibir leves sinais de intolerância e em concentrações superiores a 1,2 mEq/L.

Pacientes idosos geralmente respondem bem a doses mais baixas e podem apresentar toxicidade em doses geralmente bem toleradas por outros pacientes.

As amostras de sangue devem ser colhidas de 8 a 12 horas após a última tomada e antes da dose seguinte.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Carbolitium funciona?

Na ação clínica do lítio, salientam-se as seguintes características:

  • <li>Controle relativamente r&#xE1;pido da crise man&#xED;aca (5 a 10 dias);</li> <li>Aus&#xEA;ncia de qualquer efeito narc&#xF3;tico ou hipn&#xF3;tico;</li> <li>Controle ambulatorial do paciente ap&#xF3;s a estabilidade inicial;</li> <li>Possibilidade de completo retorno &#xE0; vida anterior, ativa e &#xFA;til.</li>

A medicação com o lítio apresenta ainda os seguintes fatores de segurança:

  • <li>Aus&#xEA;ncia de efeitos t&#xF3;xicos, sob condi&#xE7;&#xF5;es de controle;</li> <li>Aus&#xEA;ncia de toxicomania ou de rea&#xE7;&#xE3;o de abstin&#xEA;ncia.</li>

Quais cuidados devo ter ao usar o Carbolitium?

Para manter o nível de água no organismo durante o tratamento com o produto, recomenda-se beber pelo menos 1 litro a 1 e 1/2 litro de líquido por dia e dieta normal de sal.

O Carbolitium® (carbonato de lítio) pode causar tontura e sonolência e assim prejudicar a realização de atividades que requerem alerta. Operadores de máquinas devem ser orientados quanto aos efeitos do lítio e alteração de consciência. Evite dirigir automóveis ou operar máquinas complexas até a comprovação de que o Carbolitium® (carbonato de lítio) não compromete o desempenho funcional.

Lactação

Carbolitium® (carbonato de lítio) passa para o leite materno, não sendo recomendado seu uso por mulheres que estão amamentando.

Informe ao seu médico se está amamentando.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Carbolitium?

As principais reações adversas ao tratamento com carbonato de lítio, agrupadas de acordo com a frequência de ocorrência e sistema acometido, são:

Reações comuns (>1/100 e < 1/10):
  • <li>Musculoesquel&#xE9;tico: tremor involunt&#xE1;rio de extremidades;</li> <li>Equil&#xED;brio h&#xED;drico: sede excessiva;</li> <li>Metab&#xF3;lico: diminui&#xE7;&#xE3;o dos horm&#xF4;nios da <a href="https://consultaremedios.com.br/tireoide/c" target="_blank">tireoide</a>; aumento do tamanho da tireoide;</li> <li>Geniturin&#xE1;rio: urina excessiva; perda urin&#xE1;ria involunt&#xE1;ria.</li> <li>Gastrointestinal: <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>; <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">n&#xE1;usea</a>.</li>
Reações infrequentes (>1/1.000 e < 1/100):
  • <li>Cardiovascular: palpita&#xE7;&#xF5;es;</li> <li>Metab&#xF3;lico: ganho de peso;</li> <li>Pele: <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/acne/c" target="_blank">acne</a>; &#x201C;<em>rash</em>&#x201D; cut&#xE2;neo;</li> <li>Respirat&#xF3;rio: dispneia;</li> <li>Gastrointestinal: sensa&#xE7;&#xE3;o de distens&#xE3;o abdominal;</li> <li>Sistema nervoso: sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>;</li> <li>Sangue: aumento do n&#xFA;mero dos gl&#xF3;bulos brancos no sangue.</li>
Reações raras (>1/10.000 e < 1/1.000):
  • <li>Musculoesquel&#xE9;tico: dores nos dedos e nos p&#xE9;s; dores nas articula&#xE7;&#xF5;es;</li> <li>Sistema nervoso: depress&#xE3;o; euforia; <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a>; pseudotumor cerebral (aumento de press&#xE3;o intracraniana com <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> de papila); neuropatia perif&#xE9;rica;</li> <li>Cardiovascular: prolongamento do intervalo QT no <a href="https://minutosaudavel.com.br/eletrocardiograma-ecg-o-que-e-para-que-serve-e-como-e-feito-o-exame/" rel="noopener" target="_blank">eletrocardiograma</a>;</li> <li>Pele: <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">alopecia</a>; <a href="https://consultaremedios.com.br/b/pele-seca" target="_blank">pele seca</a>; palidez e frio nas extremidades.</li> <li>Equil&#xED;brio h&#xED;drico: reten&#xE7;&#xE3;o de fluidos;</li> <li>Outros: rouquid&#xE3;o, altera&#xE7;&#xE3;o do paladar, gosto met&#xE1;lico na boca.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Carbolitium?

Se houver esquecimento, recomenda-se o seguinte esquema:

Até 3 horas ou menos, tomar a dose normal. Acima de 3 horas, reiniciar o tratamento no próximo horário programado. Seu nível sanguíneo adequado será alcançado novamente em pouco tempo. Nunca dobre uma dose do produto para alcançar a que havia sido esquecida. Isto pode levar a um aumento perigoso de lítio nos níveis sanguíneos.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Carbolitium?

Cada comprimido revestido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Carbonato de l&#xED;tio</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">300 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipiente q.s.p</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: amido, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, talco, povidona, amidoglicolato de sódio, dióxido de titânio, hipromelose e macrogol.

Cada comprimido de liberação prolongada contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Carbonato de l&#xED;tio</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">450 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipiente q.s.p</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: lactose, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, dióxido de silício, povidona, carmelose sódica e óxido de ferro amarelo.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Carbolitium maior do que a recomendada?

Os níveis tóxicos de Carbolitium® (carbonato de lítio) são muito próximos dos níveis terapêuticos; assim, é importante que você e sua família estejam atentos a sinais que possam sugerir intoxicação por lítio. Os sinais iniciais de intoxicação por lítio são diarreia, vômitos, tontura, fraqueza e perda de coordenação motora. Conforme a intoxicação vai se agravando, surgem outros sintomas como dificuldade para caminhar, vertigem, zumbido, visão turva e aumento importante da quantidade de urina. Por fim, sintomas neurológicos graves como convulsões, alterações do tônus muscular, rigidez dos membros, movimentos involuntários e coma podem ocorrer em intoxicações graves.

Se você ou alguém que você conhece ingeriu uma quantidade acima da recomendada de Carbolitium® (carbonato de lítio), procure um serviço médico de emergência imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Carbolitium com outros remédios?

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento, incluindo anti-inflamatórios.

Durante o tratamento com o produto o paciente deverá evitar quantidade exagerada de café, chá ou outras bebidas com cafeína, pois a cafeína provoca perda de água e pode agravar as reações secundárias provocadas pelo carbonato de lítio.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Exclusivo Comprimido revestido 300mg: Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Exclusivo Comprimido de liberação prolongada 450mg: Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Qual a ação da substância do Carbolitium (Carbonato de Lítio)?

&nbsp;Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O uso terap&#xEA;utico dos sais de l&#xED;tio em psiquiatria data do final dos anos 1940.</p> <p>Poolsup e cols. publicaram uma metan&#xE1;lise sobre o uso do carbonato de l&#xED;tio no tratamento dos epis&#xF3;dios agudos de mania. 658 pacientes de 12 estudos foram avaliados (tempo de tratamento entre 3 e 4 semanas). A taxa de resposta&amp;nbsp;ao carbonato de l&#xED;tio foi quase o dobro daquela observada no grupo placebo (1,95; IC95% 1,17-3,23; p&lt;0,05) e tamb&#xE9;m foi superior &#xE0; <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-clorpromazina/bula\" target=\"_blank\">clorpromazina</a> (1,96; IC95% 1,02-3,77; p&lt;0,05).</p> <p>A evid&#xEA;ncia de efic&#xE1;cia do l&#xED;tio no tratamento de manuten&#xE7;&#xE3;o pode ser observada em duas metan&#xE1;lises, uma comparativa com placebo (Geddes e cols.) e uma outra que incluiu outros tratamentos estabilizadores do humor (Smith e cols). A metan&#xE1;lise publicada por Geddes e cols. avaliou os efeitos do tratamento no longo-prazo com l&#xED;tio sobre a incid&#xEA;ncia de epis&#xF3;dios depressivos e man&#xED;acos em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/transtorno-bipolar/c\" target=\"_blank\">transtorno bipolar</a>. Cinco estudos controlados com placebo foram inclu&#xED;dos na an&#xE1;lise, totalizando 770 participantes. Observou-se redu&#xE7;&#xE3;o significativa na incid&#xEA;ncia de todas as recidivas nos pacientes tratados com l&#xED;tio (risco relativo [RR] = 0,65; intervalo de confian&#xE7;a [IC] 95% = 0,50-0,84; p = 0,001), bem como na incid&#xEA;ncia de epis&#xF3;dios man&#xED;acos (RR = 0,62; IC95% = 0,40-0,95, p = 0,03)<sup>1</sup> .</p> <p>A metan&#xE1;lise publicada por Smith e cols. avaliou a efic&#xE1;cia e tolerabilidade do l&#xED;tio e outros medicamentos no tratamento de manuten&#xE7;&#xE3;o do transtorno bipolar. A revis&#xE3;o incluiu 14 estudos, com um total de 2526 participantes. Observou-se a efic&#xE1;cia do l&#xED;tio na preven&#xE7;&#xE3;o de reca&#xED;da de qualquer tipo de epis&#xF3;dio (risco relativo[HR]= 0,68; IC95% = 0,53 - 0,86), principalmente na diminui&#xE7;&#xE3;o do risco de epis&#xF3;dio man&#xED;aco (risco relativo [HR] = 0,53; IC 95% = 0,35 - 0,79).</p> <p>Tondo e cols. publicaram um estudo aberto de longo prazo envolvendo 317 pacientes com transtorno bipolar (188 com mania [transtorno bipolar tipo I] e 129 com hipomania [transtorno bipolar tipo II]). Os pacientes haviam sido acompanhados sem tratamento por um tempo m&#xE9;dio de 8,38 anos, e depois foram tratados com l&#xED;tio por um tempo m&#xE9;dio de 6,35 anos. Com o tratamento, o n&#xFA;mero de epis&#xF3;dios depressivos e man&#xED;acos caiu significativamente (2,1 vezes menos epis&#xF3;dios depressivos por ano e 3,3 vezes menos epis&#xF3;dios man&#xED;acos por ano, durante o tratamento com l&#xED;tio em compara&#xE7;&#xE3;o com o per&#xED;odo pr&#xE9;-tratamento). A frequ&#xEA;ncia de interna&#xE7;&#xF5;es por epis&#xF3;dio psic&#xF3;tico tamb&#xE9;m caiu 87,9% nos pacientes com transtorno bipolar I e 98,1% nos pacientes com transtorno bipolar II<sup>2</sup> .</p> <p>A efic&#xE1;cia do l&#xED;tio como tratamento adjuvante, para potencializa&#xE7;&#xE3;o do efeito de antidepressivos, tanto tric&#xED;clicos como inibidores de recapta&#xE7;&#xE3;o de serotonina est&#xE1; descrita em metan&#xE1;lise de 10 estudos que utilizaram o l&#xED;tio como agente de potencializa&#xE7;&#xE3;o (269 participantes). O l&#xED;tio foi superior ao placebo na potencializa&#xE7;&#xE3;o do efeito antidepressivo (OR = 3,11; IC95% 1,80 - 5,37), al&#xE9;m de possivelmente acelerar a resposta ao tratamento antidepressivo.</p> <p>Sackeim e cols. compararam os efeitos da terapia com nortriptilina com a associa&#xE7;&#xE3;o de nortriptilina com carbonato de l&#xED;tio em dose baixa na preven&#xE7;&#xE3;o de recorr&#xEA;ncia de depress&#xE3;o ap&#xF3;s eletroconvulsoterapia (ECT). 290 pacientes com depress&#xE3;o unipolar maior foram submetidos a ECT, e destes, 159 apresentaram remiss&#xE3;o e foram randomizados para receber placebo, nortriptilina ou nortriptilina associada a carbonato de l&#xED;tio, num delineamento duplo-cego. A dose inicial de l&#xED;tio era de 600 mg ao dia, ajustada para atingir litemia entre 0,5 e 0,9 mEq/L. Ap&#xF3;s 24 semanas de acompanhamento, a taxa de recidiva da depress&#xE3;o no grupo placebo foi de 84% [IC95% 70-99%], no grupo nortriptilina foi de 60% [IC95% 41-79%] e no grupo nortriptilina + l&#xED;tio foi de 39% [IC95% 19-59%]. A an&#xE1;lise estat&#xED;stica mostrou diferen&#xE7;a significativa do placebo somente para o grupo nortriptilina + l&#xED;tio (P = 0,004), com uma tend&#xEA;ncia de melhora no grupo que usou somente a nortriptilina (P = 0,07)<sup>4</sup> .</p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Geddes JR, Burgess S, Hawton K, et al. Long-Term Lithium Therapy for Bipolar Disorder: Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Am J Psychiatry 2004; 161(2):217-222.<br> 2. Tondo L, Baldessarini RJ, Hennen J, Floris G. Lithium Maintenance Treatment of Depression and Mania in Bipolar I and Bipolar II Disorders. Am J Psychiatry 1998; 155(5):638-645.<br> 3. Poolsup N, Li Wan Po A, de Oliveira IR. Systematic overview of lithium treatment in acute mania. J Clin Pharm Ther 2000; 25(2):139-56<br> 4. Sackeim HA, Haskett RF, Mulsant BH, et al. Continuation pharmacotherapy in the prevention of relapse following electroconvulsive therapy: a randomized controlled trial. JAMA 2001; 285(10):1299-307.</br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos mostraram que o l&#xED;tio altera o transporte do s&#xF3;dio nas c&#xE9;lulas nervosas e musculares provocando uma altera&#xE7;&#xE3;o no metabolismo intraneural das catecolaminas, por&#xE9;m o mecanismo espec&#xED;fico de a&#xE7;&#xE3;o do l&#xED;tio no tratamento da mania &#xE9; desconhecido.</p> <p>Apesar de o l&#xED;tio restabelecer o humor nos transtornos bipolares, o paciente tem rea&#xE7;&#xF5;es emocionais normais e pode sentir ou n&#xE3;o pequenas interfer&#xEA;ncias com a capacidade f&#xED;sica e mental.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>L&#xED;tio apresenta absor&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida e &#xE9; completamente absorvido a partir do trato gastrointestinal, quando tomado na forma de sal. A absor&#xE7;&#xE3;o pode ser afetada pela formula&#xE7;&#xE3;o. As concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas m&#xE1;ximas ocorrem entre 0,5 e 3 horas ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o de comprimidos convencionais, c&#xE1;psulas, ou l&#xED;quidos, com as formula&#xE7;&#xF5;es de liberta&#xE7;&#xE3;o modificada as concentra&#xE7;&#xF5;es de pico podem ocorrer entre 2 e 12 horas ap&#xF3;s a dose.</p> <p>O l&#xED;tio &#xE9; distribu&#xED;do por todo o corpo e a distribui&#xE7;&#xE3;o completa ocorre dentro de e 6 a 10 horas. Maiores concentra&#xE7;&#xF5;es ocorrem nos ossos, gl&#xE2;ndula tireoide e por&#xE7;&#xF5;es do c&#xE9;rebro quando comparadas aos n&#xED;veis s&#xE9;ricos.</p> <p>L&#xED;tio &#xE9; principalmente excretado atrav&#xE9;s da urina; apenas uma pequena quantidade pode ser detectada nas fezes, saliva e suor. O l&#xED;tio n&#xE3;o est&#xE1; ligado &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas.</p> <p>O l&#xED;tio atravessa a placenta e &#xE9; distribu&#xED;do para o leite materno. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal &#xE9; cerca de 12 a 24 horas, mas aumenta com a diminui&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <p>Meia-vida de at&#xE9; 36 horas tem sido relatada em pacientes idosos e meia-vida de 40 a 50 horas tem sido relatada na insufici&#xEA;ncia renal.</p> <p>H&#xE1; uma varia&#xE7;&#xE3;o interindividual ampla nas concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas obtidas ap&#xF3;s uma dada dose, e tamb&#xE9;m naquela necess&#xE1;ria para o efeito terap&#xEA;utico. Concentra&#xE7;&#xF5;es tamb&#xE9;m podem variar consideravelmente de acordo com o regime de dosagem (quer administrada em doses di&#xE1;rias &#xFA;nicas ou divididas), fun&#xE7;&#xE3;o renal, o regime alimentar do paciente, o estado de sa&#xFA;de do paciente, o tempo em que a amostra de sangue &#xE9; colhida, e outros medicamentos, tais como sais de s&#xF3;dio ou diur&#xE9;ticos, bem como pela formula&#xE7;&#xE3;o e a biodisponibilidade. Al&#xE9;m disso, h&#xE1; apenas uma estreita margem entre o agente terap&#xEA;utico e a concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica t&#xF3;xica de l&#xED;tio. Portanto, n&#xE3;o s&#xF3; &#xE9; a titula&#xE7;&#xE3;o individual de dosagem essencial para assegurar concentra&#xE7;&#xF5;es apropriadas constantes para o paciente de l&#xED;tio, mas as condi&#xE7;&#xF5;es sob as quais as amostras de sangue s&#xE3;o tomadas para a monitoriza&#xE7;&#xE3;o devem ser cuidadosamente controladas.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Carbolitium?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimido revestido 300mg

Carbolitium® (carbonato de lítio) é um comprimido revestido, circular, branco, biconvexo, com vinco em uma das faces.

Comprimido de liberação prolongada 450mg

Carbolitium CR® (carbonato de lítio) comprimido é circular, biconvexo, amarelo pardo, bordas lisas, com vinco em um dos lados e liso do outro, podendo apresentar pontos pretos provenientes do corante óxido de ferro amarelo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Carbolitium

Comprimido revestido 300mg

Embalagem com 25 ou 50 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Comprimido de liberação prolongada 450mg

Embalagem com 10 ou 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Carbolitium

MS 1.0043.0518

Farm. Resp. subst.:
Dra. Ivanete A. Dias Assi
CRF-SP 41.116

Registrado por:
Eurofarma Laboratórios&nbsp;S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465
São Paulo - SP
CNPJ 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira




Fabricado por:
Eeurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, km 35,6
Itapevi - SP


Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido sob retenção de receita.

300mg, caixa com 25 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Carbonato De Lítio
Classe Terapêutica
:
Estabilizadores Do Humor
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Transtorno Bipolar
Especialidade
:
Psiquiatria

Bula do medicamento

Carbolitium, para o que é indicado e para o que serve?

O Carbolitium® (carbonato de lítio) é indicado no tratamento de episódios maníacos nos transtornos bipolares; no tratamento de manutenção de indivíduos com transtorno bipolar, diminuindo a frequência dos episódios maníacos e a intensidade destes quadros; na prevenção da mania recorrente; prevenção da fase depressiva e tratamento de hiperatividade psicomotora.

O Carbolitium® (carbonato de lítio) é indicado como adjunto aos antidepressivos na depressão recorrente grave, como um suplemento para o tratamento antidepressivo na depressão maior aguda, quando o paciente não obtém resposta total, após uso de antidepressivo clássico em dose efetiva, por 4 a 6 semanas. Nesses casos, a associação com carbonato de lítio potencializará o tratamento.

A duração do tratamento varia muito, pois cada pessoa responde de forma diferente ao tratamento. Seu médico avaliará o tempo necessário para utilização de Carbolitium® (carbonato de lítio).

Quais as contraindicações do Carbolitium?

Não use este medicamento se tiver antecedente de alergia ao carbonato de lítio e/ou demais componentes da formulação.

O Carbolitium® (carbonato de lítio) não deve ser administrado em pacientes portadores de doenças renais e cardiovasculares, em indivíduos debilitados ou desidratados, em quadros de depleção de sódio, em indivíduos com uso de diuréticos, pois o risco de intoxicação se eleva nestes pacientes. Porém se, a critério médico o risco for menor do que os benefícios do seu uso, o Carbolitium® (carbonato de lítio) deve ser administrado com muita precaução,&nbsp;incluindo dosagens séricas frequentes e ajuste de doses abaixo das habituais. Em alguns casos indica-se a hospitalização do paciente.

Gravidez

Carbolitium® (carbonato de lítio) atravessa a placenta e pode provocar malformações fetais. Assim, seu uso não deve ser feito por mulheres grávidas. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Carbolitium?

Comprimido revestido 300mg

Os efeitos benéficos do tratamento com Carbolitium® (carbonato de lítio) podem demorar algumas semanas para se manifestarem; assim, não interrompa o tratamento nem modifique as dosagens prescritas sem o conhecimento do seu médico.

Durante o tratamento, seu médico solicitará exames para dosar os níveis de lítio no sangue. Estes exames são fundamentais para ajuste da dosagem de Carbolitium® (carbonato de lítio), e devem ser feitos de acordo com a orientação médica.

Mania Aguda

As doses devem ser ajustadas individualmente de acordo com os níveis séricos e resposta clínica. No tratamento agudo da mania recomenda-se litemias entre 0,8 e 1,4 mEq/L, o que pode ser alcançado com doses de 600 mg (dois comprimidos de 300 mg) a cada 8 horas. Dosagem sanguínea de litio deve ser repetida 2 vezes por semana na fase aguda do tratamento e até que o quadro clínico do paciente esteja estabilizado.

Fase de Manutenção

Para a fase de manutenção os níveis séricos do lítio podem ser reduzidos para uma faixa de 0,6 a 1,2 mEq/l, o que pode ser obtido com dose de 300 mg de Carbolitium® três a quatro vezes por dia (totalizando 900 a 1200 mg). A dosagem de lítio no sangue deve ser feita a cada 1-2 semanas com ajuste de dose se necessário, até que níveis séricos estáveis e satisfatórios sejam atingidos e o estado clínico esteja adequado.

Potencializador de Antidepressivos em Episódio Depressivo Unipolar

As doses devem ser ajustadas individualmente de acordo com os níveis séricos e resposta clínica. Recomenda-se litemias entre 0,5 a 1,0 mEq/L, o que equivale a doses aproximadas de 600-900 mg de Carbolitium® (em duas a três tomadas diárias).

Pacientes sensíveis ao lítio podem exibir sinais de toxicidade em concentrações entre 1,0 e 1,5 mEq/L. Pacientes idosos geralmente respondem bem a doses mais baixas e podem apresentar toxicidade em doses geralmente bem toleradas por outros pacientes.

As amostras de sangue devem ser colhidas de 8 a 12 horas após a última tomada e antes da seguinte.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Comprimido de liberação prolongada 450mg

Os efeitos benéficos do tratamento com Carbolitium CR® (carbonato de lítio) podem demorar algumas semanas para se manifestarem; assim, não interrompa o tratamento nem modifique as dosagens prescritas sem o conhecimento do seu médico.

Durante o tratamento, seu médico solicitará exames para dosar os níveis de lítio no sangue. Estes exames são fundamentais para ajuste da dosagem de Carbolitium CR® (carbonato de lítio), e devem ser feitos de acordo com a orientação médica.

Mania Aguda

As doses devem ser ajustadas individualmente de acordo com os níveis séricos e resposta clínica. No tratamento agudo da mania recomenda-se litemias entre 0,8 e 1,4 mEq/L, ou pode ser alcançado com doses de 900 mg a 1800 mg ao dia divididos em duas tomadas. Dosagem sanguínea de lítio deve ser repetida na fase aguda do tratamento e até que o quadro clínico do paciente esteja estabilizado.

Fase de Manutenção

Para a fase de manutenção os níveis séricos do lítio podem ser reduzidos para uma faixa de 0,6 a 1,2 mEq/L, o que pode ser obtido com dose de 450 mg de Carbolitium CR® duas vezes por dia (totalizando 900 mg). Em alguns casos deve-se aumentar a dose para 1350mg/dia. Neste caso pode-se administrar 1 comprimido de 450 mg a cada 8 horas ou 1 comprimido de 450 mg pela manhã e dois comprimidos de 450 mg à noite. A dosagem de lítio no sangue deve ser feita com ajuste de dose se necessário, até que níveis séricos estáveis e satisfatórios sejam atingidos e o estado clínico esteja adequado e mantido estabilizado (eutímico).

Potencializador de Antidepressivos em Episódio Depressivo Unipolar

As doses devem ser ajustadas individualmente de acordo com os níveis séricos e resposta clínica. Recomenda-se litemias entre 0,5 a 0,8 mEq/L, o que equivale a doses aproximadas de 450-900 mg ao dia de Carbolitium CR® (em tomada única diária ou em duas tomadas diárias).

Pacientes sensíveis ao lítio podem exibir leves sinais de intolerância e em concentrações superiores a 1,2 mEq/L.

Pacientes idosos geralmente respondem bem a doses mais baixas e podem apresentar toxicidade em doses geralmente bem toleradas por outros pacientes.

As amostras de sangue devem ser colhidas de 8 a 12 horas após a última tomada e antes da dose seguinte.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Carbolitium funciona?

Na ação clínica do lítio, salientam-se as seguintes características:

  • <li>Controle relativamente r&#xE1;pido da crise man&#xED;aca (5 a 10 dias);</li> <li>Aus&#xEA;ncia de qualquer efeito narc&#xF3;tico ou hipn&#xF3;tico;</li> <li>Controle ambulatorial do paciente ap&#xF3;s a estabilidade inicial;</li> <li>Possibilidade de completo retorno &#xE0; vida anterior, ativa e &#xFA;til.</li>

A medicação com o lítio apresenta ainda os seguintes fatores de segurança:

  • <li>Aus&#xEA;ncia de efeitos t&#xF3;xicos, sob condi&#xE7;&#xF5;es de controle;</li> <li>Aus&#xEA;ncia de toxicomania ou de rea&#xE7;&#xE3;o de abstin&#xEA;ncia.</li>

Quais cuidados devo ter ao usar o Carbolitium?

Para manter o nível de água no organismo durante o tratamento com o produto, recomenda-se beber pelo menos 1 litro a 1 e 1/2 litro de líquido por dia e dieta normal de sal.

O Carbolitium® (carbonato de lítio) pode causar tontura e sonolência e assim prejudicar a realização de atividades que requerem alerta. Operadores de máquinas devem ser orientados quanto aos efeitos do lítio e alteração de consciência. Evite dirigir automóveis ou operar máquinas complexas até a comprovação de que o Carbolitium® (carbonato de lítio) não compromete o desempenho funcional.

Lactação

Carbolitium® (carbonato de lítio) passa para o leite materno, não sendo recomendado seu uso por mulheres que estão amamentando.

Informe ao seu médico se está amamentando.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Carbolitium?

As principais reações adversas ao tratamento com carbonato de lítio, agrupadas de acordo com a frequência de ocorrência e sistema acometido, são:

Reações comuns (>1/100 e < 1/10):
  • <li>Musculoesquel&#xE9;tico: tremor involunt&#xE1;rio de extremidades;</li> <li>Equil&#xED;brio h&#xED;drico: sede excessiva;</li> <li>Metab&#xF3;lico: diminui&#xE7;&#xE3;o dos horm&#xF4;nios da <a href="https://consultaremedios.com.br/tireoide/c" target="_blank">tireoide</a>; aumento do tamanho da tireoide;</li> <li>Geniturin&#xE1;rio: urina excessiva; perda urin&#xE1;ria involunt&#xE1;ria.</li> <li>Gastrointestinal: <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>; <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">n&#xE1;usea</a>.</li>
Reações infrequentes (>1/1.000 e < 1/100):
  • <li>Cardiovascular: palpita&#xE7;&#xF5;es;</li> <li>Metab&#xF3;lico: ganho de peso;</li> <li>Pele: <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/acne/c" target="_blank">acne</a>; &#x201C;<em>rash</em>&#x201D; cut&#xE2;neo;</li> <li>Respirat&#xF3;rio: dispneia;</li> <li>Gastrointestinal: sensa&#xE7;&#xE3;o de distens&#xE3;o abdominal;</li> <li>Sistema nervoso: sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>;</li> <li>Sangue: aumento do n&#xFA;mero dos gl&#xF3;bulos brancos no sangue.</li>
Reações raras (>1/10.000 e < 1/1.000):
  • <li>Musculoesquel&#xE9;tico: dores nos dedos e nos p&#xE9;s; dores nas articula&#xE7;&#xF5;es;</li> <li>Sistema nervoso: depress&#xE3;o; euforia; <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a>; pseudotumor cerebral (aumento de press&#xE3;o intracraniana com <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> de papila); neuropatia perif&#xE9;rica;</li> <li>Cardiovascular: prolongamento do intervalo QT no <a href="https://minutosaudavel.com.br/eletrocardiograma-ecg-o-que-e-para-que-serve-e-como-e-feito-o-exame/" rel="noopener" target="_blank">eletrocardiograma</a>;</li> <li>Pele: <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">alopecia</a>; <a href="https://consultaremedios.com.br/b/pele-seca" target="_blank">pele seca</a>; palidez e frio nas extremidades.</li> <li>Equil&#xED;brio h&#xED;drico: reten&#xE7;&#xE3;o de fluidos;</li> <li>Outros: rouquid&#xE3;o, altera&#xE7;&#xE3;o do paladar, gosto met&#xE1;lico na boca.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Carbolitium?

Se houver esquecimento, recomenda-se o seguinte esquema:

Até 3 horas ou menos, tomar a dose normal. Acima de 3 horas, reiniciar o tratamento no próximo horário programado. Seu nível sanguíneo adequado será alcançado novamente em pouco tempo. Nunca dobre uma dose do produto para alcançar a que havia sido esquecida. Isto pode levar a um aumento perigoso de lítio nos níveis sanguíneos.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Carbolitium?

Cada comprimido revestido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Carbonato de l&#xED;tio</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">300 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipiente q.s.p</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: amido, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, talco, povidona, amidoglicolato de sódio, dióxido de titânio, hipromelose e macrogol.

Cada comprimido de liberação prolongada contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Carbonato de l&#xED;tio</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">450 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipiente q.s.p</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: lactose, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, dióxido de silício, povidona, carmelose sódica e óxido de ferro amarelo.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Carbolitium maior do que a recomendada?

Os níveis tóxicos de Carbolitium® (carbonato de lítio) são muito próximos dos níveis terapêuticos; assim, é importante que você e sua família estejam atentos a sinais que possam sugerir intoxicação por lítio. Os sinais iniciais de intoxicação por lítio são diarreia, vômitos, tontura, fraqueza e perda de coordenação motora. Conforme a intoxicação vai se agravando, surgem outros sintomas como dificuldade para caminhar, vertigem, zumbido, visão turva e aumento importante da quantidade de urina. Por fim, sintomas neurológicos graves como convulsões, alterações do tônus muscular, rigidez dos membros, movimentos involuntários e coma podem ocorrer em intoxicações graves.

Se você ou alguém que você conhece ingeriu uma quantidade acima da recomendada de Carbolitium® (carbonato de lítio), procure um serviço médico de emergência imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Carbolitium com outros remédios?

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento, incluindo anti-inflamatórios.

Durante o tratamento com o produto o paciente deverá evitar quantidade exagerada de café, chá ou outras bebidas com cafeína, pois a cafeína provoca perda de água e pode agravar as reações secundárias provocadas pelo carbonato de lítio.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Exclusivo Comprimido revestido 300mg: Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Exclusivo Comprimido de liberação prolongada 450mg: Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Qual a ação da substância do Carbolitium (Carbonato de Lítio)?

&nbsp;Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O uso terap&#xEA;utico dos sais de l&#xED;tio em psiquiatria data do final dos anos 1940.</p> <p>Poolsup e cols. publicaram uma metan&#xE1;lise sobre o uso do carbonato de l&#xED;tio no tratamento dos epis&#xF3;dios agudos de mania. 658 pacientes de 12 estudos foram avaliados (tempo de tratamento entre 3 e 4 semanas). A taxa de resposta&amp;nbsp;ao carbonato de l&#xED;tio foi quase o dobro daquela observada no grupo placebo (1,95; IC95% 1,17-3,23; p&lt;0,05) e tamb&#xE9;m foi superior &#xE0; <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-clorpromazina/bula\" target=\"_blank\">clorpromazina</a> (1,96; IC95% 1,02-3,77; p&lt;0,05).</p> <p>A evid&#xEA;ncia de efic&#xE1;cia do l&#xED;tio no tratamento de manuten&#xE7;&#xE3;o pode ser observada em duas metan&#xE1;lises, uma comparativa com placebo (Geddes e cols.) e uma outra que incluiu outros tratamentos estabilizadores do humor (Smith e cols). A metan&#xE1;lise publicada por Geddes e cols. avaliou os efeitos do tratamento no longo-prazo com l&#xED;tio sobre a incid&#xEA;ncia de epis&#xF3;dios depressivos e man&#xED;acos em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/transtorno-bipolar/c\" target=\"_blank\">transtorno bipolar</a>. Cinco estudos controlados com placebo foram inclu&#xED;dos na an&#xE1;lise, totalizando 770 participantes. Observou-se redu&#xE7;&#xE3;o significativa na incid&#xEA;ncia de todas as recidivas nos pacientes tratados com l&#xED;tio (risco relativo [RR] = 0,65; intervalo de confian&#xE7;a [IC] 95% = 0,50-0,84; p = 0,001), bem como na incid&#xEA;ncia de epis&#xF3;dios man&#xED;acos (RR = 0,62; IC95% = 0,40-0,95, p = 0,03)<sup>1</sup> .</p> <p>A metan&#xE1;lise publicada por Smith e cols. avaliou a efic&#xE1;cia e tolerabilidade do l&#xED;tio e outros medicamentos no tratamento de manuten&#xE7;&#xE3;o do transtorno bipolar. A revis&#xE3;o incluiu 14 estudos, com um total de 2526 participantes. Observou-se a efic&#xE1;cia do l&#xED;tio na preven&#xE7;&#xE3;o de reca&#xED;da de qualquer tipo de epis&#xF3;dio (risco relativo[HR]= 0,68; IC95% = 0,53 - 0,86), principalmente na diminui&#xE7;&#xE3;o do risco de epis&#xF3;dio man&#xED;aco (risco relativo [HR] = 0,53; IC 95% = 0,35 - 0,79).</p> <p>Tondo e cols. publicaram um estudo aberto de longo prazo envolvendo 317 pacientes com transtorno bipolar (188 com mania [transtorno bipolar tipo I] e 129 com hipomania [transtorno bipolar tipo II]). Os pacientes haviam sido acompanhados sem tratamento por um tempo m&#xE9;dio de 8,38 anos, e depois foram tratados com l&#xED;tio por um tempo m&#xE9;dio de 6,35 anos. Com o tratamento, o n&#xFA;mero de epis&#xF3;dios depressivos e man&#xED;acos caiu significativamente (2,1 vezes menos epis&#xF3;dios depressivos por ano e 3,3 vezes menos epis&#xF3;dios man&#xED;acos por ano, durante o tratamento com l&#xED;tio em compara&#xE7;&#xE3;o com o per&#xED;odo pr&#xE9;-tratamento). A frequ&#xEA;ncia de interna&#xE7;&#xF5;es por epis&#xF3;dio psic&#xF3;tico tamb&#xE9;m caiu 87,9% nos pacientes com transtorno bipolar I e 98,1% nos pacientes com transtorno bipolar II<sup>2</sup> .</p> <p>A efic&#xE1;cia do l&#xED;tio como tratamento adjuvante, para potencializa&#xE7;&#xE3;o do efeito de antidepressivos, tanto tric&#xED;clicos como inibidores de recapta&#xE7;&#xE3;o de serotonina est&#xE1; descrita em metan&#xE1;lise de 10 estudos que utilizaram o l&#xED;tio como agente de potencializa&#xE7;&#xE3;o (269 participantes). O l&#xED;tio foi superior ao placebo na potencializa&#xE7;&#xE3;o do efeito antidepressivo (OR = 3,11; IC95% 1,80 - 5,37), al&#xE9;m de possivelmente acelerar a resposta ao tratamento antidepressivo.</p> <p>Sackeim e cols. compararam os efeitos da terapia com nortriptilina com a associa&#xE7;&#xE3;o de nortriptilina com carbonato de l&#xED;tio em dose baixa na preven&#xE7;&#xE3;o de recorr&#xEA;ncia de depress&#xE3;o ap&#xF3;s eletroconvulsoterapia (ECT). 290 pacientes com depress&#xE3;o unipolar maior foram submetidos a ECT, e destes, 159 apresentaram remiss&#xE3;o e foram randomizados para receber placebo, nortriptilina ou nortriptilina associada a carbonato de l&#xED;tio, num delineamento duplo-cego. A dose inicial de l&#xED;tio era de 600 mg ao dia, ajustada para atingir litemia entre 0,5 e 0,9 mEq/L. Ap&#xF3;s 24 semanas de acompanhamento, a taxa de recidiva da depress&#xE3;o no grupo placebo foi de 84% [IC95% 70-99%], no grupo nortriptilina foi de 60% [IC95% 41-79%] e no grupo nortriptilina + l&#xED;tio foi de 39% [IC95% 19-59%]. A an&#xE1;lise estat&#xED;stica mostrou diferen&#xE7;a significativa do placebo somente para o grupo nortriptilina + l&#xED;tio (P = 0,004), com uma tend&#xEA;ncia de melhora no grupo que usou somente a nortriptilina (P = 0,07)<sup>4</sup> .</p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Geddes JR, Burgess S, Hawton K, et al. Long-Term Lithium Therapy for Bipolar Disorder: Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Am J Psychiatry 2004; 161(2):217-222.<br> 2. Tondo L, Baldessarini RJ, Hennen J, Floris G. Lithium Maintenance Treatment of Depression and Mania in Bipolar I and Bipolar II Disorders. Am J Psychiatry 1998; 155(5):638-645.<br> 3. Poolsup N, Li Wan Po A, de Oliveira IR. Systematic overview of lithium treatment in acute mania. J Clin Pharm Ther 2000; 25(2):139-56<br> 4. Sackeim HA, Haskett RF, Mulsant BH, et al. Continuation pharmacotherapy in the prevention of relapse following electroconvulsive therapy: a randomized controlled trial. JAMA 2001; 285(10):1299-307.</br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos mostraram que o l&#xED;tio altera o transporte do s&#xF3;dio nas c&#xE9;lulas nervosas e musculares provocando uma altera&#xE7;&#xE3;o no metabolismo intraneural das catecolaminas, por&#xE9;m o mecanismo espec&#xED;fico de a&#xE7;&#xE3;o do l&#xED;tio no tratamento da mania &#xE9; desconhecido.</p> <p>Apesar de o l&#xED;tio restabelecer o humor nos transtornos bipolares, o paciente tem rea&#xE7;&#xF5;es emocionais normais e pode sentir ou n&#xE3;o pequenas interfer&#xEA;ncias com a capacidade f&#xED;sica e mental.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>L&#xED;tio apresenta absor&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida e &#xE9; completamente absorvido a partir do trato gastrointestinal, quando tomado na forma de sal. A absor&#xE7;&#xE3;o pode ser afetada pela formula&#xE7;&#xE3;o. As concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas m&#xE1;ximas ocorrem entre 0,5 e 3 horas ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o de comprimidos convencionais, c&#xE1;psulas, ou l&#xED;quidos, com as formula&#xE7;&#xF5;es de liberta&#xE7;&#xE3;o modificada as concentra&#xE7;&#xF5;es de pico podem ocorrer entre 2 e 12 horas ap&#xF3;s a dose.</p> <p>O l&#xED;tio &#xE9; distribu&#xED;do por todo o corpo e a distribui&#xE7;&#xE3;o completa ocorre dentro de e 6 a 10 horas. Maiores concentra&#xE7;&#xF5;es ocorrem nos ossos, gl&#xE2;ndula tireoide e por&#xE7;&#xF5;es do c&#xE9;rebro quando comparadas aos n&#xED;veis s&#xE9;ricos.</p> <p>L&#xED;tio &#xE9; principalmente excretado atrav&#xE9;s da urina; apenas uma pequena quantidade pode ser detectada nas fezes, saliva e suor. O l&#xED;tio n&#xE3;o est&#xE1; ligado &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas.</p> <p>O l&#xED;tio atravessa a placenta e &#xE9; distribu&#xED;do para o leite materno. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal &#xE9; cerca de 12 a 24 horas, mas aumenta com a diminui&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <p>Meia-vida de at&#xE9; 36 horas tem sido relatada em pacientes idosos e meia-vida de 40 a 50 horas tem sido relatada na insufici&#xEA;ncia renal.</p> <p>H&#xE1; uma varia&#xE7;&#xE3;o interindividual ampla nas concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas obtidas ap&#xF3;s uma dada dose, e tamb&#xE9;m naquela necess&#xE1;ria para o efeito terap&#xEA;utico. Concentra&#xE7;&#xF5;es tamb&#xE9;m podem variar consideravelmente de acordo com o regime de dosagem (quer administrada em doses di&#xE1;rias &#xFA;nicas ou divididas), fun&#xE7;&#xE3;o renal, o regime alimentar do paciente, o estado de sa&#xFA;de do paciente, o tempo em que a amostra de sangue &#xE9; colhida, e outros medicamentos, tais como sais de s&#xF3;dio ou diur&#xE9;ticos, bem como pela formula&#xE7;&#xE3;o e a biodisponibilidade. Al&#xE9;m disso, h&#xE1; apenas uma estreita margem entre o agente terap&#xEA;utico e a concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica t&#xF3;xica de l&#xED;tio. Portanto, n&#xE3;o s&#xF3; &#xE9; a titula&#xE7;&#xE3;o individual de dosagem essencial para assegurar concentra&#xE7;&#xF5;es apropriadas constantes para o paciente de l&#xED;tio, mas as condi&#xE7;&#xF5;es sob as quais as amostras de sangue s&#xE3;o tomadas para a monitoriza&#xE7;&#xE3;o devem ser cuidadosamente controladas.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Carbolitium?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimido revestido 300mg

Carbolitium® (carbonato de lítio) é um comprimido revestido, circular, branco, biconvexo, com vinco em uma das faces.

Comprimido de liberação prolongada 450mg

Carbolitium CR® (carbonato de lítio) comprimido é circular, biconvexo, amarelo pardo, bordas lisas, com vinco em um dos lados e liso do outro, podendo apresentar pontos pretos provenientes do corante óxido de ferro amarelo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Carbolitium

Comprimido revestido 300mg

Embalagem com 25 ou 50 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Comprimido de liberação prolongada 450mg

Embalagem com 10 ou 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Carbolitium

MS 1.0043.0518

Farm. Resp. subst.:
Dra. Ivanete A. Dias Assi
CRF-SP 41.116

Registrado por:
Eurofarma Laboratórios&nbsp;S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465
São Paulo - SP
CNPJ 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira




Fabricado por:
Eeurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, km 35,6
Itapevi - SP


Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido sob retenção de receita.

CR 450mg, caixa com 30 comprimidos

Princípio ativo
:
Carbonato De Lítio
Classe Terapêutica
:
Estabilizadores Do Humor
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Transtorno Bipolar
Especialidade
:
Psiquiatria

Bula do medicamento

Carbolitium, para o que é indicado e para o que serve?

O Carbolitium® (carbonato de lítio) é indicado no tratamento de episódios maníacos nos transtornos bipolares; no tratamento de manutenção de indivíduos com transtorno bipolar, diminuindo a frequência dos episódios maníacos e a intensidade destes quadros; na prevenção da mania recorrente; prevenção da fase depressiva e tratamento de hiperatividade psicomotora.

O Carbolitium® (carbonato de lítio) é indicado como adjunto aos antidepressivos na depressão recorrente grave, como um suplemento para o tratamento antidepressivo na depressão maior aguda, quando o paciente não obtém resposta total, após uso de antidepressivo clássico em dose efetiva, por 4 a 6 semanas. Nesses casos, a associação com carbonato de lítio potencializará o tratamento.

A duração do tratamento varia muito, pois cada pessoa responde de forma diferente ao tratamento. Seu médico avaliará o tempo necessário para utilização de Carbolitium® (carbonato de lítio).

Quais as contraindicações do Carbolitium?

Não use este medicamento se tiver antecedente de alergia ao carbonato de lítio e/ou demais componentes da formulação.

O Carbolitium® (carbonato de lítio) não deve ser administrado em pacientes portadores de doenças renais e cardiovasculares, em indivíduos debilitados ou desidratados, em quadros de depleção de sódio, em indivíduos com uso de diuréticos, pois o risco de intoxicação se eleva nestes pacientes. Porém se, a critério médico o risco for menor do que os benefícios do seu uso, o Carbolitium® (carbonato de lítio) deve ser administrado com muita precaução,&nbsp;incluindo dosagens séricas frequentes e ajuste de doses abaixo das habituais. Em alguns casos indica-se a hospitalização do paciente.

Gravidez

Carbolitium® (carbonato de lítio) atravessa a placenta e pode provocar malformações fetais. Assim, seu uso não deve ser feito por mulheres grávidas. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Carbolitium?

Comprimido revestido 300mg

Os efeitos benéficos do tratamento com Carbolitium® (carbonato de lítio) podem demorar algumas semanas para se manifestarem; assim, não interrompa o tratamento nem modifique as dosagens prescritas sem o conhecimento do seu médico.

Durante o tratamento, seu médico solicitará exames para dosar os níveis de lítio no sangue. Estes exames são fundamentais para ajuste da dosagem de Carbolitium® (carbonato de lítio), e devem ser feitos de acordo com a orientação médica.

Mania Aguda

As doses devem ser ajustadas individualmente de acordo com os níveis séricos e resposta clínica. No tratamento agudo da mania recomenda-se litemias entre 0,8 e 1,4 mEq/L, o que pode ser alcançado com doses de 600 mg (dois comprimidos de 300 mg) a cada 8 horas. Dosagem sanguínea de litio deve ser repetida 2 vezes por semana na fase aguda do tratamento e até que o quadro clínico do paciente esteja estabilizado.

Fase de Manutenção

Para a fase de manutenção os níveis séricos do lítio podem ser reduzidos para uma faixa de 0,6 a 1,2 mEq/l, o que pode ser obtido com dose de 300 mg de Carbolitium® três a quatro vezes por dia (totalizando 900 a 1200 mg). A dosagem de lítio no sangue deve ser feita a cada 1-2 semanas com ajuste de dose se necessário, até que níveis séricos estáveis e satisfatórios sejam atingidos e o estado clínico esteja adequado.

Potencializador de Antidepressivos em Episódio Depressivo Unipolar

As doses devem ser ajustadas individualmente de acordo com os níveis séricos e resposta clínica. Recomenda-se litemias entre 0,5 a 1,0 mEq/L, o que equivale a doses aproximadas de 600-900 mg de Carbolitium® (em duas a três tomadas diárias).

Pacientes sensíveis ao lítio podem exibir sinais de toxicidade em concentrações entre 1,0 e 1,5 mEq/L. Pacientes idosos geralmente respondem bem a doses mais baixas e podem apresentar toxicidade em doses geralmente bem toleradas por outros pacientes.

As amostras de sangue devem ser colhidas de 8 a 12 horas após a última tomada e antes da seguinte.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Comprimido de liberação prolongada 450mg

Os efeitos benéficos do tratamento com Carbolitium CR® (carbonato de lítio) podem demorar algumas semanas para se manifestarem; assim, não interrompa o tratamento nem modifique as dosagens prescritas sem o conhecimento do seu médico.

Durante o tratamento, seu médico solicitará exames para dosar os níveis de lítio no sangue. Estes exames são fundamentais para ajuste da dosagem de Carbolitium CR® (carbonato de lítio), e devem ser feitos de acordo com a orientação médica.

Mania Aguda

As doses devem ser ajustadas individualmente de acordo com os níveis séricos e resposta clínica. No tratamento agudo da mania recomenda-se litemias entre 0,8 e 1,4 mEq/L, ou pode ser alcançado com doses de 900 mg a 1800 mg ao dia divididos em duas tomadas. Dosagem sanguínea de lítio deve ser repetida na fase aguda do tratamento e até que o quadro clínico do paciente esteja estabilizado.

Fase de Manutenção

Para a fase de manutenção os níveis séricos do lítio podem ser reduzidos para uma faixa de 0,6 a 1,2 mEq/L, o que pode ser obtido com dose de 450 mg de Carbolitium CR® duas vezes por dia (totalizando 900 mg). Em alguns casos deve-se aumentar a dose para 1350mg/dia. Neste caso pode-se administrar 1 comprimido de 450 mg a cada 8 horas ou 1 comprimido de 450 mg pela manhã e dois comprimidos de 450 mg à noite. A dosagem de lítio no sangue deve ser feita com ajuste de dose se necessário, até que níveis séricos estáveis e satisfatórios sejam atingidos e o estado clínico esteja adequado e mantido estabilizado (eutímico).

Potencializador de Antidepressivos em Episódio Depressivo Unipolar

As doses devem ser ajustadas individualmente de acordo com os níveis séricos e resposta clínica. Recomenda-se litemias entre 0,5 a 0,8 mEq/L, o que equivale a doses aproximadas de 450-900 mg ao dia de Carbolitium CR® (em tomada única diária ou em duas tomadas diárias).

Pacientes sensíveis ao lítio podem exibir leves sinais de intolerância e em concentrações superiores a 1,2 mEq/L.

Pacientes idosos geralmente respondem bem a doses mais baixas e podem apresentar toxicidade em doses geralmente bem toleradas por outros pacientes.

As amostras de sangue devem ser colhidas de 8 a 12 horas após a última tomada e antes da dose seguinte.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Carbolitium funciona?

Na ação clínica do lítio, salientam-se as seguintes características:

  • <li>Controle relativamente r&#xE1;pido da crise man&#xED;aca (5 a 10 dias);</li> <li>Aus&#xEA;ncia de qualquer efeito narc&#xF3;tico ou hipn&#xF3;tico;</li> <li>Controle ambulatorial do paciente ap&#xF3;s a estabilidade inicial;</li> <li>Possibilidade de completo retorno &#xE0; vida anterior, ativa e &#xFA;til.</li>

A medicação com o lítio apresenta ainda os seguintes fatores de segurança:

  • <li>Aus&#xEA;ncia de efeitos t&#xF3;xicos, sob condi&#xE7;&#xF5;es de controle;</li> <li>Aus&#xEA;ncia de toxicomania ou de rea&#xE7;&#xE3;o de abstin&#xEA;ncia.</li>

Quais cuidados devo ter ao usar o Carbolitium?

Para manter o nível de água no organismo durante o tratamento com o produto, recomenda-se beber pelo menos 1 litro a 1 e 1/2 litro de líquido por dia e dieta normal de sal.

O Carbolitium® (carbonato de lítio) pode causar tontura e sonolência e assim prejudicar a realização de atividades que requerem alerta. Operadores de máquinas devem ser orientados quanto aos efeitos do lítio e alteração de consciência. Evite dirigir automóveis ou operar máquinas complexas até a comprovação de que o Carbolitium® (carbonato de lítio) não compromete o desempenho funcional.

Lactação

Carbolitium® (carbonato de lítio) passa para o leite materno, não sendo recomendado seu uso por mulheres que estão amamentando.

Informe ao seu médico se está amamentando.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Carbolitium?

As principais reações adversas ao tratamento com carbonato de lítio, agrupadas de acordo com a frequência de ocorrência e sistema acometido, são:

Reações comuns (>1/100 e < 1/10):
  • <li>Musculoesquel&#xE9;tico: tremor involunt&#xE1;rio de extremidades;</li> <li>Equil&#xED;brio h&#xED;drico: sede excessiva;</li> <li>Metab&#xF3;lico: diminui&#xE7;&#xE3;o dos horm&#xF4;nios da <a href="https://consultaremedios.com.br/tireoide/c" target="_blank">tireoide</a>; aumento do tamanho da tireoide;</li> <li>Geniturin&#xE1;rio: urina excessiva; perda urin&#xE1;ria involunt&#xE1;ria.</li> <li>Gastrointestinal: <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>; <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">n&#xE1;usea</a>.</li>
Reações infrequentes (>1/1.000 e < 1/100):
  • <li>Cardiovascular: palpita&#xE7;&#xF5;es;</li> <li>Metab&#xF3;lico: ganho de peso;</li> <li>Pele: <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/acne/c" target="_blank">acne</a>; &#x201C;<em>rash</em>&#x201D; cut&#xE2;neo;</li> <li>Respirat&#xF3;rio: dispneia;</li> <li>Gastrointestinal: sensa&#xE7;&#xE3;o de distens&#xE3;o abdominal;</li> <li>Sistema nervoso: sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>;</li> <li>Sangue: aumento do n&#xFA;mero dos gl&#xF3;bulos brancos no sangue.</li>
Reações raras (>1/10.000 e < 1/1.000):
  • <li>Musculoesquel&#xE9;tico: dores nos dedos e nos p&#xE9;s; dores nas articula&#xE7;&#xF5;es;</li> <li>Sistema nervoso: depress&#xE3;o; euforia; <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a>; pseudotumor cerebral (aumento de press&#xE3;o intracraniana com <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> de papila); neuropatia perif&#xE9;rica;</li> <li>Cardiovascular: prolongamento do intervalo QT no <a href="https://minutosaudavel.com.br/eletrocardiograma-ecg-o-que-e-para-que-serve-e-como-e-feito-o-exame/" rel="noopener" target="_blank">eletrocardiograma</a>;</li> <li>Pele: <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">alopecia</a>; <a href="https://consultaremedios.com.br/b/pele-seca" target="_blank">pele seca</a>; palidez e frio nas extremidades.</li> <li>Equil&#xED;brio h&#xED;drico: reten&#xE7;&#xE3;o de fluidos;</li> <li>Outros: rouquid&#xE3;o, altera&#xE7;&#xE3;o do paladar, gosto met&#xE1;lico na boca.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Carbolitium?

Se houver esquecimento, recomenda-se o seguinte esquema:

Até 3 horas ou menos, tomar a dose normal. Acima de 3 horas, reiniciar o tratamento no próximo horário programado. Seu nível sanguíneo adequado será alcançado novamente em pouco tempo. Nunca dobre uma dose do produto para alcançar a que havia sido esquecida. Isto pode levar a um aumento perigoso de lítio nos níveis sanguíneos.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Carbolitium?

Cada comprimido revestido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Carbonato de l&#xED;tio</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">300 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipiente q.s.p</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: amido, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, talco, povidona, amidoglicolato de sódio, dióxido de titânio, hipromelose e macrogol.

Cada comprimido de liberação prolongada contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Carbonato de l&#xED;tio</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">450 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipiente q.s.p</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: lactose, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, dióxido de silício, povidona, carmelose sódica e óxido de ferro amarelo.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Carbolitium maior do que a recomendada?

Os níveis tóxicos de Carbolitium® (carbonato de lítio) são muito próximos dos níveis terapêuticos; assim, é importante que você e sua família estejam atentos a sinais que possam sugerir intoxicação por lítio. Os sinais iniciais de intoxicação por lítio são diarreia, vômitos, tontura, fraqueza e perda de coordenação motora. Conforme a intoxicação vai se agravando, surgem outros sintomas como dificuldade para caminhar, vertigem, zumbido, visão turva e aumento importante da quantidade de urina. Por fim, sintomas neurológicos graves como convulsões, alterações do tônus muscular, rigidez dos membros, movimentos involuntários e coma podem ocorrer em intoxicações graves.

Se você ou alguém que você conhece ingeriu uma quantidade acima da recomendada de Carbolitium® (carbonato de lítio), procure um serviço médico de emergência imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Carbolitium com outros remédios?

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento, incluindo anti-inflamatórios.

Durante o tratamento com o produto o paciente deverá evitar quantidade exagerada de café, chá ou outras bebidas com cafeína, pois a cafeína provoca perda de água e pode agravar as reações secundárias provocadas pelo carbonato de lítio.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Exclusivo Comprimido revestido 300mg: Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Exclusivo Comprimido de liberação prolongada 450mg: Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Qual a ação da substância do Carbolitium (Carbonato de Lítio)?

&nbsp;Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O uso terap&#xEA;utico dos sais de l&#xED;tio em psiquiatria data do final dos anos 1940.</p> <p>Poolsup e cols. publicaram uma metan&#xE1;lise sobre o uso do carbonato de l&#xED;tio no tratamento dos epis&#xF3;dios agudos de mania. 658 pacientes de 12 estudos foram avaliados (tempo de tratamento entre 3 e 4 semanas). A taxa de resposta&amp;nbsp;ao carbonato de l&#xED;tio foi quase o dobro daquela observada no grupo placebo (1,95; IC95% 1,17-3,23; p&lt;0,05) e tamb&#xE9;m foi superior &#xE0; <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-clorpromazina/bula\" target=\"_blank\">clorpromazina</a> (1,96; IC95% 1,02-3,77; p&lt;0,05).</p> <p>A evid&#xEA;ncia de efic&#xE1;cia do l&#xED;tio no tratamento de manuten&#xE7;&#xE3;o pode ser observada em duas metan&#xE1;lises, uma comparativa com placebo (Geddes e cols.) e uma outra que incluiu outros tratamentos estabilizadores do humor (Smith e cols). A metan&#xE1;lise publicada por Geddes e cols. avaliou os efeitos do tratamento no longo-prazo com l&#xED;tio sobre a incid&#xEA;ncia de epis&#xF3;dios depressivos e man&#xED;acos em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/transtorno-bipolar/c\" target=\"_blank\">transtorno bipolar</a>. Cinco estudos controlados com placebo foram inclu&#xED;dos na an&#xE1;lise, totalizando 770 participantes. Observou-se redu&#xE7;&#xE3;o significativa na incid&#xEA;ncia de todas as recidivas nos pacientes tratados com l&#xED;tio (risco relativo [RR] = 0,65; intervalo de confian&#xE7;a [IC] 95% = 0,50-0,84; p = 0,001), bem como na incid&#xEA;ncia de epis&#xF3;dios man&#xED;acos (RR = 0,62; IC95% = 0,40-0,95, p = 0,03)<sup>1</sup> .</p> <p>A metan&#xE1;lise publicada por Smith e cols. avaliou a efic&#xE1;cia e tolerabilidade do l&#xED;tio e outros medicamentos no tratamento de manuten&#xE7;&#xE3;o do transtorno bipolar. A revis&#xE3;o incluiu 14 estudos, com um total de 2526 participantes. Observou-se a efic&#xE1;cia do l&#xED;tio na preven&#xE7;&#xE3;o de reca&#xED;da de qualquer tipo de epis&#xF3;dio (risco relativo[HR]= 0,68; IC95% = 0,53 - 0,86), principalmente na diminui&#xE7;&#xE3;o do risco de epis&#xF3;dio man&#xED;aco (risco relativo [HR] = 0,53; IC 95% = 0,35 - 0,79).</p> <p>Tondo e cols. publicaram um estudo aberto de longo prazo envolvendo 317 pacientes com transtorno bipolar (188 com mania [transtorno bipolar tipo I] e 129 com hipomania [transtorno bipolar tipo II]). Os pacientes haviam sido acompanhados sem tratamento por um tempo m&#xE9;dio de 8,38 anos, e depois foram tratados com l&#xED;tio por um tempo m&#xE9;dio de 6,35 anos. Com o tratamento, o n&#xFA;mero de epis&#xF3;dios depressivos e man&#xED;acos caiu significativamente (2,1 vezes menos epis&#xF3;dios depressivos por ano e 3,3 vezes menos epis&#xF3;dios man&#xED;acos por ano, durante o tratamento com l&#xED;tio em compara&#xE7;&#xE3;o com o per&#xED;odo pr&#xE9;-tratamento). A frequ&#xEA;ncia de interna&#xE7;&#xF5;es por epis&#xF3;dio psic&#xF3;tico tamb&#xE9;m caiu 87,9% nos pacientes com transtorno bipolar I e 98,1% nos pacientes com transtorno bipolar II<sup>2</sup> .</p> <p>A efic&#xE1;cia do l&#xED;tio como tratamento adjuvante, para potencializa&#xE7;&#xE3;o do efeito de antidepressivos, tanto tric&#xED;clicos como inibidores de recapta&#xE7;&#xE3;o de serotonina est&#xE1; descrita em metan&#xE1;lise de 10 estudos que utilizaram o l&#xED;tio como agente de potencializa&#xE7;&#xE3;o (269 participantes). O l&#xED;tio foi superior ao placebo na potencializa&#xE7;&#xE3;o do efeito antidepressivo (OR = 3,11; IC95% 1,80 - 5,37), al&#xE9;m de possivelmente acelerar a resposta ao tratamento antidepressivo.</p> <p>Sackeim e cols. compararam os efeitos da terapia com nortriptilina com a associa&#xE7;&#xE3;o de nortriptilina com carbonato de l&#xED;tio em dose baixa na preven&#xE7;&#xE3;o de recorr&#xEA;ncia de depress&#xE3;o ap&#xF3;s eletroconvulsoterapia (ECT). 290 pacientes com depress&#xE3;o unipolar maior foram submetidos a ECT, e destes, 159 apresentaram remiss&#xE3;o e foram randomizados para receber placebo, nortriptilina ou nortriptilina associada a carbonato de l&#xED;tio, num delineamento duplo-cego. A dose inicial de l&#xED;tio era de 600 mg ao dia, ajustada para atingir litemia entre 0,5 e 0,9 mEq/L. Ap&#xF3;s 24 semanas de acompanhamento, a taxa de recidiva da depress&#xE3;o no grupo placebo foi de 84% [IC95% 70-99%], no grupo nortriptilina foi de 60% [IC95% 41-79%] e no grupo nortriptilina + l&#xED;tio foi de 39% [IC95% 19-59%]. A an&#xE1;lise estat&#xED;stica mostrou diferen&#xE7;a significativa do placebo somente para o grupo nortriptilina + l&#xED;tio (P = 0,004), com uma tend&#xEA;ncia de melhora no grupo que usou somente a nortriptilina (P = 0,07)<sup>4</sup> .</p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Geddes JR, Burgess S, Hawton K, et al. Long-Term Lithium Therapy for Bipolar Disorder: Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Am J Psychiatry 2004; 161(2):217-222.<br> 2. Tondo L, Baldessarini RJ, Hennen J, Floris G. Lithium Maintenance Treatment of Depression and Mania in Bipolar I and Bipolar II Disorders. Am J Psychiatry 1998; 155(5):638-645.<br> 3. Poolsup N, Li Wan Po A, de Oliveira IR. Systematic overview of lithium treatment in acute mania. J Clin Pharm Ther 2000; 25(2):139-56<br> 4. Sackeim HA, Haskett RF, Mulsant BH, et al. Continuation pharmacotherapy in the prevention of relapse following electroconvulsive therapy: a randomized controlled trial. JAMA 2001; 285(10):1299-307.</br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos mostraram que o l&#xED;tio altera o transporte do s&#xF3;dio nas c&#xE9;lulas nervosas e musculares provocando uma altera&#xE7;&#xE3;o no metabolismo intraneural das catecolaminas, por&#xE9;m o mecanismo espec&#xED;fico de a&#xE7;&#xE3;o do l&#xED;tio no tratamento da mania &#xE9; desconhecido.</p> <p>Apesar de o l&#xED;tio restabelecer o humor nos transtornos bipolares, o paciente tem rea&#xE7;&#xF5;es emocionais normais e pode sentir ou n&#xE3;o pequenas interfer&#xEA;ncias com a capacidade f&#xED;sica e mental.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>L&#xED;tio apresenta absor&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida e &#xE9; completamente absorvido a partir do trato gastrointestinal, quando tomado na forma de sal. A absor&#xE7;&#xE3;o pode ser afetada pela formula&#xE7;&#xE3;o. As concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas m&#xE1;ximas ocorrem entre 0,5 e 3 horas ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o de comprimidos convencionais, c&#xE1;psulas, ou l&#xED;quidos, com as formula&#xE7;&#xF5;es de liberta&#xE7;&#xE3;o modificada as concentra&#xE7;&#xF5;es de pico podem ocorrer entre 2 e 12 horas ap&#xF3;s a dose.</p> <p>O l&#xED;tio &#xE9; distribu&#xED;do por todo o corpo e a distribui&#xE7;&#xE3;o completa ocorre dentro de e 6 a 10 horas. Maiores concentra&#xE7;&#xF5;es ocorrem nos ossos, gl&#xE2;ndula tireoide e por&#xE7;&#xF5;es do c&#xE9;rebro quando comparadas aos n&#xED;veis s&#xE9;ricos.</p> <p>L&#xED;tio &#xE9; principalmente excretado atrav&#xE9;s da urina; apenas uma pequena quantidade pode ser detectada nas fezes, saliva e suor. O l&#xED;tio n&#xE3;o est&#xE1; ligado &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas.</p> <p>O l&#xED;tio atravessa a placenta e &#xE9; distribu&#xED;do para o leite materno. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal &#xE9; cerca de 12 a 24 horas, mas aumenta com a diminui&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <p>Meia-vida de at&#xE9; 36 horas tem sido relatada em pacientes idosos e meia-vida de 40 a 50 horas tem sido relatada na insufici&#xEA;ncia renal.</p> <p>H&#xE1; uma varia&#xE7;&#xE3;o interindividual ampla nas concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas obtidas ap&#xF3;s uma dada dose, e tamb&#xE9;m naquela necess&#xE1;ria para o efeito terap&#xEA;utico. Concentra&#xE7;&#xF5;es tamb&#xE9;m podem variar consideravelmente de acordo com o regime de dosagem (quer administrada em doses di&#xE1;rias &#xFA;nicas ou divididas), fun&#xE7;&#xE3;o renal, o regime alimentar do paciente, o estado de sa&#xFA;de do paciente, o tempo em que a amostra de sangue &#xE9; colhida, e outros medicamentos, tais como sais de s&#xF3;dio ou diur&#xE9;ticos, bem como pela formula&#xE7;&#xE3;o e a biodisponibilidade. Al&#xE9;m disso, h&#xE1; apenas uma estreita margem entre o agente terap&#xEA;utico e a concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica t&#xF3;xica de l&#xED;tio. Portanto, n&#xE3;o s&#xF3; &#xE9; a titula&#xE7;&#xE3;o individual de dosagem essencial para assegurar concentra&#xE7;&#xF5;es apropriadas constantes para o paciente de l&#xED;tio, mas as condi&#xE7;&#xF5;es sob as quais as amostras de sangue s&#xE3;o tomadas para a monitoriza&#xE7;&#xE3;o devem ser cuidadosamente controladas.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Carbolitium?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimido revestido 300mg

Carbolitium® (carbonato de lítio) é um comprimido revestido, circular, branco, biconvexo, com vinco em uma das faces.

Comprimido de liberação prolongada 450mg

Carbolitium CR® (carbonato de lítio) comprimido é circular, biconvexo, amarelo pardo, bordas lisas, com vinco em um dos lados e liso do outro, podendo apresentar pontos pretos provenientes do corante óxido de ferro amarelo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Carbolitium

Comprimido revestido 300mg

Embalagem com 25 ou 50 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Comprimido de liberação prolongada 450mg

Embalagem com 10 ou 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Carbolitium

MS 1.0043.0518

Farm. Resp. subst.:
Dra. Ivanete A. Dias Assi
CRF-SP 41.116

Registrado por:
Eurofarma Laboratórios&nbsp;S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465
São Paulo - SP
CNPJ 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira




Fabricado por:
Eeurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, km 35,6
Itapevi - SP


Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido sob retenção de receita.

CR 450mg, caixa com 90 comprimidos de liberação prolongada

Princípio ativo
:
Carbonato De Lítio
Classe Terapêutica
:
Estabilizadores Do Humor
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Transtorno Bipolar
Especialidade
:
Psiquiatria

Bula do medicamento

Carbolitium, para o que é indicado e para o que serve?

O Carbolitium® (carbonato de lítio) é indicado no tratamento de episódios maníacos nos transtornos bipolares; no tratamento de manutenção de indivíduos com transtorno bipolar, diminuindo a frequência dos episódios maníacos e a intensidade destes quadros; na prevenção da mania recorrente; prevenção da fase depressiva e tratamento de hiperatividade psicomotora.

O Carbolitium® (carbonato de lítio) é indicado como adjunto aos antidepressivos na depressão recorrente grave, como um suplemento para o tratamento antidepressivo na depressão maior aguda, quando o paciente não obtém resposta total, após uso de antidepressivo clássico em dose efetiva, por 4 a 6 semanas. Nesses casos, a associação com carbonato de lítio potencializará o tratamento.

A duração do tratamento varia muito, pois cada pessoa responde de forma diferente ao tratamento. Seu médico avaliará o tempo necessário para utilização de Carbolitium® (carbonato de lítio).

Quais as contraindicações do Carbolitium?

Não use este medicamento se tiver antecedente de alergia ao carbonato de lítio e/ou demais componentes da formulação.

O Carbolitium® (carbonato de lítio) não deve ser administrado em pacientes portadores de doenças renais e cardiovasculares, em indivíduos debilitados ou desidratados, em quadros de depleção de sódio, em indivíduos com uso de diuréticos, pois o risco de intoxicação se eleva nestes pacientes. Porém se, a critério médico o risco for menor do que os benefícios do seu uso, o Carbolitium® (carbonato de lítio) deve ser administrado com muita precaução,&nbsp;incluindo dosagens séricas frequentes e ajuste de doses abaixo das habituais. Em alguns casos indica-se a hospitalização do paciente.

Gravidez

Carbolitium® (carbonato de lítio) atravessa a placenta e pode provocar malformações fetais. Assim, seu uso não deve ser feito por mulheres grávidas. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Carbolitium?

Comprimido revestido 300mg

Os efeitos benéficos do tratamento com Carbolitium® (carbonato de lítio) podem demorar algumas semanas para se manifestarem; assim, não interrompa o tratamento nem modifique as dosagens prescritas sem o conhecimento do seu médico.

Durante o tratamento, seu médico solicitará exames para dosar os níveis de lítio no sangue. Estes exames são fundamentais para ajuste da dosagem de Carbolitium® (carbonato de lítio), e devem ser feitos de acordo com a orientação médica.

Mania Aguda

As doses devem ser ajustadas individualmente de acordo com os níveis séricos e resposta clínica. No tratamento agudo da mania recomenda-se litemias entre 0,8 e 1,4 mEq/L, o que pode ser alcançado com doses de 600 mg (dois comprimidos de 300 mg) a cada 8 horas. Dosagem sanguínea de litio deve ser repetida 2 vezes por semana na fase aguda do tratamento e até que o quadro clínico do paciente esteja estabilizado.

Fase de Manutenção

Para a fase de manutenção os níveis séricos do lítio podem ser reduzidos para uma faixa de 0,6 a 1,2 mEq/l, o que pode ser obtido com dose de 300 mg de Carbolitium® três a quatro vezes por dia (totalizando 900 a 1200 mg). A dosagem de lítio no sangue deve ser feita a cada 1-2 semanas com ajuste de dose se necessário, até que níveis séricos estáveis e satisfatórios sejam atingidos e o estado clínico esteja adequado.

Potencializador de Antidepressivos em Episódio Depressivo Unipolar

As doses devem ser ajustadas individualmente de acordo com os níveis séricos e resposta clínica. Recomenda-se litemias entre 0,5 a 1,0 mEq/L, o que equivale a doses aproximadas de 600-900 mg de Carbolitium® (em duas a três tomadas diárias).

Pacientes sensíveis ao lítio podem exibir sinais de toxicidade em concentrações entre 1,0 e 1,5 mEq/L. Pacientes idosos geralmente respondem bem a doses mais baixas e podem apresentar toxicidade em doses geralmente bem toleradas por outros pacientes.

As amostras de sangue devem ser colhidas de 8 a 12 horas após a última tomada e antes da seguinte.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Comprimido de liberação prolongada 450mg

Os efeitos benéficos do tratamento com Carbolitium CR® (carbonato de lítio) podem demorar algumas semanas para se manifestarem; assim, não interrompa o tratamento nem modifique as dosagens prescritas sem o conhecimento do seu médico.

Durante o tratamento, seu médico solicitará exames para dosar os níveis de lítio no sangue. Estes exames são fundamentais para ajuste da dosagem de Carbolitium CR® (carbonato de lítio), e devem ser feitos de acordo com a orientação médica.

Mania Aguda

As doses devem ser ajustadas individualmente de acordo com os níveis séricos e resposta clínica. No tratamento agudo da mania recomenda-se litemias entre 0,8 e 1,4 mEq/L, ou pode ser alcançado com doses de 900 mg a 1800 mg ao dia divididos em duas tomadas. Dosagem sanguínea de lítio deve ser repetida na fase aguda do tratamento e até que o quadro clínico do paciente esteja estabilizado.

Fase de Manutenção

Para a fase de manutenção os níveis séricos do lítio podem ser reduzidos para uma faixa de 0,6 a 1,2 mEq/L, o que pode ser obtido com dose de 450 mg de Carbolitium CR® duas vezes por dia (totalizando 900 mg). Em alguns casos deve-se aumentar a dose para 1350mg/dia. Neste caso pode-se administrar 1 comprimido de 450 mg a cada 8 horas ou 1 comprimido de 450 mg pela manhã e dois comprimidos de 450 mg à noite. A dosagem de lítio no sangue deve ser feita com ajuste de dose se necessário, até que níveis séricos estáveis e satisfatórios sejam atingidos e o estado clínico esteja adequado e mantido estabilizado (eutímico).

Potencializador de Antidepressivos em Episódio Depressivo Unipolar

As doses devem ser ajustadas individualmente de acordo com os níveis séricos e resposta clínica. Recomenda-se litemias entre 0,5 a 0,8 mEq/L, o que equivale a doses aproximadas de 450-900 mg ao dia de Carbolitium CR® (em tomada única diária ou em duas tomadas diárias).

Pacientes sensíveis ao lítio podem exibir leves sinais de intolerância e em concentrações superiores a 1,2 mEq/L.

Pacientes idosos geralmente respondem bem a doses mais baixas e podem apresentar toxicidade em doses geralmente bem toleradas por outros pacientes.

As amostras de sangue devem ser colhidas de 8 a 12 horas após a última tomada e antes da dose seguinte.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Carbolitium funciona?

Na ação clínica do lítio, salientam-se as seguintes características:

  • <li>Controle relativamente r&#xE1;pido da crise man&#xED;aca (5 a 10 dias);</li> <li>Aus&#xEA;ncia de qualquer efeito narc&#xF3;tico ou hipn&#xF3;tico;</li> <li>Controle ambulatorial do paciente ap&#xF3;s a estabilidade inicial;</li> <li>Possibilidade de completo retorno &#xE0; vida anterior, ativa e &#xFA;til.</li>

A medicação com o lítio apresenta ainda os seguintes fatores de segurança:

  • <li>Aus&#xEA;ncia de efeitos t&#xF3;xicos, sob condi&#xE7;&#xF5;es de controle;</li> <li>Aus&#xEA;ncia de toxicomania ou de rea&#xE7;&#xE3;o de abstin&#xEA;ncia.</li>

Quais cuidados devo ter ao usar o Carbolitium?

Para manter o nível de água no organismo durante o tratamento com o produto, recomenda-se beber pelo menos 1 litro a 1 e 1/2 litro de líquido por dia e dieta normal de sal.

O Carbolitium® (carbonato de lítio) pode causar tontura e sonolência e assim prejudicar a realização de atividades que requerem alerta. Operadores de máquinas devem ser orientados quanto aos efeitos do lítio e alteração de consciência. Evite dirigir automóveis ou operar máquinas complexas até a comprovação de que o Carbolitium® (carbonato de lítio) não compromete o desempenho funcional.

Lactação

Carbolitium® (carbonato de lítio) passa para o leite materno, não sendo recomendado seu uso por mulheres que estão amamentando.

Informe ao seu médico se está amamentando.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Carbolitium?

As principais reações adversas ao tratamento com carbonato de lítio, agrupadas de acordo com a frequência de ocorrência e sistema acometido, são:

Reações comuns (>1/100 e < 1/10):
  • <li>Musculoesquel&#xE9;tico: tremor involunt&#xE1;rio de extremidades;</li> <li>Equil&#xED;brio h&#xED;drico: sede excessiva;</li> <li>Metab&#xF3;lico: diminui&#xE7;&#xE3;o dos horm&#xF4;nios da <a href="https://consultaremedios.com.br/tireoide/c" target="_blank">tireoide</a>; aumento do tamanho da tireoide;</li> <li>Geniturin&#xE1;rio: urina excessiva; perda urin&#xE1;ria involunt&#xE1;ria.</li> <li>Gastrointestinal: <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>; <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">n&#xE1;usea</a>.</li>
Reações infrequentes (>1/1.000 e < 1/100):
  • <li>Cardiovascular: palpita&#xE7;&#xF5;es;</li> <li>Metab&#xF3;lico: ganho de peso;</li> <li>Pele: <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/acne/c" target="_blank">acne</a>; &#x201C;<em>rash</em>&#x201D; cut&#xE2;neo;</li> <li>Respirat&#xF3;rio: dispneia;</li> <li>Gastrointestinal: sensa&#xE7;&#xE3;o de distens&#xE3;o abdominal;</li> <li>Sistema nervoso: sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>;</li> <li>Sangue: aumento do n&#xFA;mero dos gl&#xF3;bulos brancos no sangue.</li>
Reações raras (>1/10.000 e < 1/1.000):
  • <li>Musculoesquel&#xE9;tico: dores nos dedos e nos p&#xE9;s; dores nas articula&#xE7;&#xF5;es;</li> <li>Sistema nervoso: depress&#xE3;o; euforia; <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a>; pseudotumor cerebral (aumento de press&#xE3;o intracraniana com <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> de papila); neuropatia perif&#xE9;rica;</li> <li>Cardiovascular: prolongamento do intervalo QT no <a href="https://minutosaudavel.com.br/eletrocardiograma-ecg-o-que-e-para-que-serve-e-como-e-feito-o-exame/" rel="noopener" target="_blank">eletrocardiograma</a>;</li> <li>Pele: <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">alopecia</a>; <a href="https://consultaremedios.com.br/b/pele-seca" target="_blank">pele seca</a>; palidez e frio nas extremidades.</li> <li>Equil&#xED;brio h&#xED;drico: reten&#xE7;&#xE3;o de fluidos;</li> <li>Outros: rouquid&#xE3;o, altera&#xE7;&#xE3;o do paladar, gosto met&#xE1;lico na boca.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Carbolitium?

Se houver esquecimento, recomenda-se o seguinte esquema:

Até 3 horas ou menos, tomar a dose normal. Acima de 3 horas, reiniciar o tratamento no próximo horário programado. Seu nível sanguíneo adequado será alcançado novamente em pouco tempo. Nunca dobre uma dose do produto para alcançar a que havia sido esquecida. Isto pode levar a um aumento perigoso de lítio nos níveis sanguíneos.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Carbolitium?

Cada comprimido revestido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Carbonato de l&#xED;tio</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">300 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipiente q.s.p</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: amido, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, talco, povidona, amidoglicolato de sódio, dióxido de titânio, hipromelose e macrogol.

Cada comprimido de liberação prolongada contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Carbonato de l&#xED;tio</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">450 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipiente q.s.p</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: lactose, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, dióxido de silício, povidona, carmelose sódica e óxido de ferro amarelo.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Carbolitium maior do que a recomendada?

Os níveis tóxicos de Carbolitium® (carbonato de lítio) são muito próximos dos níveis terapêuticos; assim, é importante que você e sua família estejam atentos a sinais que possam sugerir intoxicação por lítio. Os sinais iniciais de intoxicação por lítio são diarreia, vômitos, tontura, fraqueza e perda de coordenação motora. Conforme a intoxicação vai se agravando, surgem outros sintomas como dificuldade para caminhar, vertigem, zumbido, visão turva e aumento importante da quantidade de urina. Por fim, sintomas neurológicos graves como convulsões, alterações do tônus muscular, rigidez dos membros, movimentos involuntários e coma podem ocorrer em intoxicações graves.

Se você ou alguém que você conhece ingeriu uma quantidade acima da recomendada de Carbolitium® (carbonato de lítio), procure um serviço médico de emergência imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Carbolitium com outros remédios?

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento, incluindo anti-inflamatórios.

Durante o tratamento com o produto o paciente deverá evitar quantidade exagerada de café, chá ou outras bebidas com cafeína, pois a cafeína provoca perda de água e pode agravar as reações secundárias provocadas pelo carbonato de lítio.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Exclusivo Comprimido revestido 300mg: Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Exclusivo Comprimido de liberação prolongada 450mg: Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Qual a ação da substância do Carbolitium (Carbonato de Lítio)?

&nbsp;Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O uso terap&#xEA;utico dos sais de l&#xED;tio em psiquiatria data do final dos anos 1940.</p> <p>Poolsup e cols. publicaram uma metan&#xE1;lise sobre o uso do carbonato de l&#xED;tio no tratamento dos epis&#xF3;dios agudos de mania. 658 pacientes de 12 estudos foram avaliados (tempo de tratamento entre 3 e 4 semanas). A taxa de resposta&amp;nbsp;ao carbonato de l&#xED;tio foi quase o dobro daquela observada no grupo placebo (1,95; IC95% 1,17-3,23; p&lt;0,05) e tamb&#xE9;m foi superior &#xE0; <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-clorpromazina/bula\" target=\"_blank\">clorpromazina</a> (1,96; IC95% 1,02-3,77; p&lt;0,05).</p> <p>A evid&#xEA;ncia de efic&#xE1;cia do l&#xED;tio no tratamento de manuten&#xE7;&#xE3;o pode ser observada em duas metan&#xE1;lises, uma comparativa com placebo (Geddes e cols.) e uma outra que incluiu outros tratamentos estabilizadores do humor (Smith e cols). A metan&#xE1;lise publicada por Geddes e cols. avaliou os efeitos do tratamento no longo-prazo com l&#xED;tio sobre a incid&#xEA;ncia de epis&#xF3;dios depressivos e man&#xED;acos em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/transtorno-bipolar/c\" target=\"_blank\">transtorno bipolar</a>. Cinco estudos controlados com placebo foram inclu&#xED;dos na an&#xE1;lise, totalizando 770 participantes. Observou-se redu&#xE7;&#xE3;o significativa na incid&#xEA;ncia de todas as recidivas nos pacientes tratados com l&#xED;tio (risco relativo [RR] = 0,65; intervalo de confian&#xE7;a [IC] 95% = 0,50-0,84; p = 0,001), bem como na incid&#xEA;ncia de epis&#xF3;dios man&#xED;acos (RR = 0,62; IC95% = 0,40-0,95, p = 0,03)<sup>1</sup> .</p> <p>A metan&#xE1;lise publicada por Smith e cols. avaliou a efic&#xE1;cia e tolerabilidade do l&#xED;tio e outros medicamentos no tratamento de manuten&#xE7;&#xE3;o do transtorno bipolar. A revis&#xE3;o incluiu 14 estudos, com um total de 2526 participantes. Observou-se a efic&#xE1;cia do l&#xED;tio na preven&#xE7;&#xE3;o de reca&#xED;da de qualquer tipo de epis&#xF3;dio (risco relativo[HR]= 0,68; IC95% = 0,53 - 0,86), principalmente na diminui&#xE7;&#xE3;o do risco de epis&#xF3;dio man&#xED;aco (risco relativo [HR] = 0,53; IC 95% = 0,35 - 0,79).</p> <p>Tondo e cols. publicaram um estudo aberto de longo prazo envolvendo 317 pacientes com transtorno bipolar (188 com mania [transtorno bipolar tipo I] e 129 com hipomania [transtorno bipolar tipo II]). Os pacientes haviam sido acompanhados sem tratamento por um tempo m&#xE9;dio de 8,38 anos, e depois foram tratados com l&#xED;tio por um tempo m&#xE9;dio de 6,35 anos. Com o tratamento, o n&#xFA;mero de epis&#xF3;dios depressivos e man&#xED;acos caiu significativamente (2,1 vezes menos epis&#xF3;dios depressivos por ano e 3,3 vezes menos epis&#xF3;dios man&#xED;acos por ano, durante o tratamento com l&#xED;tio em compara&#xE7;&#xE3;o com o per&#xED;odo pr&#xE9;-tratamento). A frequ&#xEA;ncia de interna&#xE7;&#xF5;es por epis&#xF3;dio psic&#xF3;tico tamb&#xE9;m caiu 87,9% nos pacientes com transtorno bipolar I e 98,1% nos pacientes com transtorno bipolar II<sup>2</sup> .</p> <p>A efic&#xE1;cia do l&#xED;tio como tratamento adjuvante, para potencializa&#xE7;&#xE3;o do efeito de antidepressivos, tanto tric&#xED;clicos como inibidores de recapta&#xE7;&#xE3;o de serotonina est&#xE1; descrita em metan&#xE1;lise de 10 estudos que utilizaram o l&#xED;tio como agente de potencializa&#xE7;&#xE3;o (269 participantes). O l&#xED;tio foi superior ao placebo na potencializa&#xE7;&#xE3;o do efeito antidepressivo (OR = 3,11; IC95% 1,80 - 5,37), al&#xE9;m de possivelmente acelerar a resposta ao tratamento antidepressivo.</p> <p>Sackeim e cols. compararam os efeitos da terapia com nortriptilina com a associa&#xE7;&#xE3;o de nortriptilina com carbonato de l&#xED;tio em dose baixa na preven&#xE7;&#xE3;o de recorr&#xEA;ncia de depress&#xE3;o ap&#xF3;s eletroconvulsoterapia (ECT). 290 pacientes com depress&#xE3;o unipolar maior foram submetidos a ECT, e destes, 159 apresentaram remiss&#xE3;o e foram randomizados para receber placebo, nortriptilina ou nortriptilina associada a carbonato de l&#xED;tio, num delineamento duplo-cego. A dose inicial de l&#xED;tio era de 600 mg ao dia, ajustada para atingir litemia entre 0,5 e 0,9 mEq/L. Ap&#xF3;s 24 semanas de acompanhamento, a taxa de recidiva da depress&#xE3;o no grupo placebo foi de 84% [IC95% 70-99%], no grupo nortriptilina foi de 60% [IC95% 41-79%] e no grupo nortriptilina + l&#xED;tio foi de 39% [IC95% 19-59%]. A an&#xE1;lise estat&#xED;stica mostrou diferen&#xE7;a significativa do placebo somente para o grupo nortriptilina + l&#xED;tio (P = 0,004), com uma tend&#xEA;ncia de melhora no grupo que usou somente a nortriptilina (P = 0,07)<sup>4</sup> .</p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Geddes JR, Burgess S, Hawton K, et al. Long-Term Lithium Therapy for Bipolar Disorder: Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Am J Psychiatry 2004; 161(2):217-222.<br> 2. Tondo L, Baldessarini RJ, Hennen J, Floris G. Lithium Maintenance Treatment of Depression and Mania in Bipolar I and Bipolar II Disorders. Am J Psychiatry 1998; 155(5):638-645.<br> 3. Poolsup N, Li Wan Po A, de Oliveira IR. Systematic overview of lithium treatment in acute mania. J Clin Pharm Ther 2000; 25(2):139-56<br> 4. Sackeim HA, Haskett RF, Mulsant BH, et al. Continuation pharmacotherapy in the prevention of relapse following electroconvulsive therapy: a randomized controlled trial. JAMA 2001; 285(10):1299-307.</br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos mostraram que o l&#xED;tio altera o transporte do s&#xF3;dio nas c&#xE9;lulas nervosas e musculares provocando uma altera&#xE7;&#xE3;o no metabolismo intraneural das catecolaminas, por&#xE9;m o mecanismo espec&#xED;fico de a&#xE7;&#xE3;o do l&#xED;tio no tratamento da mania &#xE9; desconhecido.</p> <p>Apesar de o l&#xED;tio restabelecer o humor nos transtornos bipolares, o paciente tem rea&#xE7;&#xF5;es emocionais normais e pode sentir ou n&#xE3;o pequenas interfer&#xEA;ncias com a capacidade f&#xED;sica e mental.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>L&#xED;tio apresenta absor&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida e &#xE9; completamente absorvido a partir do trato gastrointestinal, quando tomado na forma de sal. A absor&#xE7;&#xE3;o pode ser afetada pela formula&#xE7;&#xE3;o. As concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas m&#xE1;ximas ocorrem entre 0,5 e 3 horas ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o de comprimidos convencionais, c&#xE1;psulas, ou l&#xED;quidos, com as formula&#xE7;&#xF5;es de liberta&#xE7;&#xE3;o modificada as concentra&#xE7;&#xF5;es de pico podem ocorrer entre 2 e 12 horas ap&#xF3;s a dose.</p> <p>O l&#xED;tio &#xE9; distribu&#xED;do por todo o corpo e a distribui&#xE7;&#xE3;o completa ocorre dentro de e 6 a 10 horas. Maiores concentra&#xE7;&#xF5;es ocorrem nos ossos, gl&#xE2;ndula tireoide e por&#xE7;&#xF5;es do c&#xE9;rebro quando comparadas aos n&#xED;veis s&#xE9;ricos.</p> <p>L&#xED;tio &#xE9; principalmente excretado atrav&#xE9;s da urina; apenas uma pequena quantidade pode ser detectada nas fezes, saliva e suor. O l&#xED;tio n&#xE3;o est&#xE1; ligado &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas.</p> <p>O l&#xED;tio atravessa a placenta e &#xE9; distribu&#xED;do para o leite materno. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal &#xE9; cerca de 12 a 24 horas, mas aumenta com a diminui&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <p>Meia-vida de at&#xE9; 36 horas tem sido relatada em pacientes idosos e meia-vida de 40 a 50 horas tem sido relatada na insufici&#xEA;ncia renal.</p> <p>H&#xE1; uma varia&#xE7;&#xE3;o interindividual ampla nas concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas obtidas ap&#xF3;s uma dada dose, e tamb&#xE9;m naquela necess&#xE1;ria para o efeito terap&#xEA;utico. Concentra&#xE7;&#xF5;es tamb&#xE9;m podem variar consideravelmente de acordo com o regime de dosagem (quer administrada em doses di&#xE1;rias &#xFA;nicas ou divididas), fun&#xE7;&#xE3;o renal, o regime alimentar do paciente, o estado de sa&#xFA;de do paciente, o tempo em que a amostra de sangue &#xE9; colhida, e outros medicamentos, tais como sais de s&#xF3;dio ou diur&#xE9;ticos, bem como pela formula&#xE7;&#xE3;o e a biodisponibilidade. Al&#xE9;m disso, h&#xE1; apenas uma estreita margem entre o agente terap&#xEA;utico e a concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica t&#xF3;xica de l&#xED;tio. Portanto, n&#xE3;o s&#xF3; &#xE9; a titula&#xE7;&#xE3;o individual de dosagem essencial para assegurar concentra&#xE7;&#xF5;es apropriadas constantes para o paciente de l&#xED;tio, mas as condi&#xE7;&#xF5;es sob as quais as amostras de sangue s&#xE3;o tomadas para a monitoriza&#xE7;&#xE3;o devem ser cuidadosamente controladas.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Carbolitium?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimido revestido 300mg

Carbolitium® (carbonato de lítio) é um comprimido revestido, circular, branco, biconvexo, com vinco em uma das faces.

Comprimido de liberação prolongada 450mg

Carbolitium CR® (carbonato de lítio) comprimido é circular, biconvexo, amarelo pardo, bordas lisas, com vinco em um dos lados e liso do outro, podendo apresentar pontos pretos provenientes do corante óxido de ferro amarelo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Carbolitium

Comprimido revestido 300mg

Embalagem com 25 ou 50 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Comprimido de liberação prolongada 450mg

Embalagem com 10 ou 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Carbolitium

MS 1.0043.0518

Farm. Resp. subst.:
Dra. Ivanete A. Dias Assi
CRF-SP 41.116

Registrado por:
Eurofarma Laboratórios&nbsp;S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465
São Paulo - SP
CNPJ 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira




Fabricado por:
Eeurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, km 35,6
Itapevi - SP


Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido sob retenção de receita.

CR 450mg, caixa com 60 comprimidos de liberação prolongada

Princípio ativo
:
Carbonato De Lítio
Classe Terapêutica
:
Estabilizadores Do Humor
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Transtorno Bipolar
Especialidade
:
Psiquiatria

Bula do medicamento

Carbolitium, para o que é indicado e para o que serve?

O Carbolitium® (carbonato de lítio) é indicado no tratamento de episódios maníacos nos transtornos bipolares; no tratamento de manutenção de indivíduos com transtorno bipolar, diminuindo a frequência dos episódios maníacos e a intensidade destes quadros; na prevenção da mania recorrente; prevenção da fase depressiva e tratamento de hiperatividade psicomotora.

O Carbolitium® (carbonato de lítio) é indicado como adjunto aos antidepressivos na depressão recorrente grave, como um suplemento para o tratamento antidepressivo na depressão maior aguda, quando o paciente não obtém resposta total, após uso de antidepressivo clássico em dose efetiva, por 4 a 6 semanas. Nesses casos, a associação com carbonato de lítio potencializará o tratamento.

A duração do tratamento varia muito, pois cada pessoa responde de forma diferente ao tratamento. Seu médico avaliará o tempo necessário para utilização de Carbolitium® (carbonato de lítio).

Quais as contraindicações do Carbolitium?

Não use este medicamento se tiver antecedente de alergia ao carbonato de lítio e/ou demais componentes da formulação.

O Carbolitium® (carbonato de lítio) não deve ser administrado em pacientes portadores de doenças renais e cardiovasculares, em indivíduos debilitados ou desidratados, em quadros de depleção de sódio, em indivíduos com uso de diuréticos, pois o risco de intoxicação se eleva nestes pacientes. Porém se, a critério médico o risco for menor do que os benefícios do seu uso, o Carbolitium® (carbonato de lítio) deve ser administrado com muita precaução,&nbsp;incluindo dosagens séricas frequentes e ajuste de doses abaixo das habituais. Em alguns casos indica-se a hospitalização do paciente.

Gravidez

Carbolitium® (carbonato de lítio) atravessa a placenta e pode provocar malformações fetais. Assim, seu uso não deve ser feito por mulheres grávidas. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Carbolitium?

Comprimido revestido 300mg

Os efeitos benéficos do tratamento com Carbolitium® (carbonato de lítio) podem demorar algumas semanas para se manifestarem; assim, não interrompa o tratamento nem modifique as dosagens prescritas sem o conhecimento do seu médico.

Durante o tratamento, seu médico solicitará exames para dosar os níveis de lítio no sangue. Estes exames são fundamentais para ajuste da dosagem de Carbolitium® (carbonato de lítio), e devem ser feitos de acordo com a orientação médica.

Mania Aguda

As doses devem ser ajustadas individualmente de acordo com os níveis séricos e resposta clínica. No tratamento agudo da mania recomenda-se litemias entre 0,8 e 1,4 mEq/L, o que pode ser alcançado com doses de 600 mg (dois comprimidos de 300 mg) a cada 8 horas. Dosagem sanguínea de litio deve ser repetida 2 vezes por semana na fase aguda do tratamento e até que o quadro clínico do paciente esteja estabilizado.

Fase de Manutenção

Para a fase de manutenção os níveis séricos do lítio podem ser reduzidos para uma faixa de 0,6 a 1,2 mEq/l, o que pode ser obtido com dose de 300 mg de Carbolitium® três a quatro vezes por dia (totalizando 900 a 1200 mg). A dosagem de lítio no sangue deve ser feita a cada 1-2 semanas com ajuste de dose se necessário, até que níveis séricos estáveis e satisfatórios sejam atingidos e o estado clínico esteja adequado.

Potencializador de Antidepressivos em Episódio Depressivo Unipolar

As doses devem ser ajustadas individualmente de acordo com os níveis séricos e resposta clínica. Recomenda-se litemias entre 0,5 a 1,0 mEq/L, o que equivale a doses aproximadas de 600-900 mg de Carbolitium® (em duas a três tomadas diárias).

Pacientes sensíveis ao lítio podem exibir sinais de toxicidade em concentrações entre 1,0 e 1,5 mEq/L. Pacientes idosos geralmente respondem bem a doses mais baixas e podem apresentar toxicidade em doses geralmente bem toleradas por outros pacientes.

As amostras de sangue devem ser colhidas de 8 a 12 horas após a última tomada e antes da seguinte.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Comprimido de liberação prolongada 450mg

Os efeitos benéficos do tratamento com Carbolitium CR® (carbonato de lítio) podem demorar algumas semanas para se manifestarem; assim, não interrompa o tratamento nem modifique as dosagens prescritas sem o conhecimento do seu médico.

Durante o tratamento, seu médico solicitará exames para dosar os níveis de lítio no sangue. Estes exames são fundamentais para ajuste da dosagem de Carbolitium CR® (carbonato de lítio), e devem ser feitos de acordo com a orientação médica.

Mania Aguda

As doses devem ser ajustadas individualmente de acordo com os níveis séricos e resposta clínica. No tratamento agudo da mania recomenda-se litemias entre 0,8 e 1,4 mEq/L, ou pode ser alcançado com doses de 900 mg a 1800 mg ao dia divididos em duas tomadas. Dosagem sanguínea de lítio deve ser repetida na fase aguda do tratamento e até que o quadro clínico do paciente esteja estabilizado.

Fase de Manutenção

Para a fase de manutenção os níveis séricos do lítio podem ser reduzidos para uma faixa de 0,6 a 1,2 mEq/L, o que pode ser obtido com dose de 450 mg de Carbolitium CR® duas vezes por dia (totalizando 900 mg). Em alguns casos deve-se aumentar a dose para 1350mg/dia. Neste caso pode-se administrar 1 comprimido de 450 mg a cada 8 horas ou 1 comprimido de 450 mg pela manhã e dois comprimidos de 450 mg à noite. A dosagem de lítio no sangue deve ser feita com ajuste de dose se necessário, até que níveis séricos estáveis e satisfatórios sejam atingidos e o estado clínico esteja adequado e mantido estabilizado (eutímico).

Potencializador de Antidepressivos em Episódio Depressivo Unipolar

As doses devem ser ajustadas individualmente de acordo com os níveis séricos e resposta clínica. Recomenda-se litemias entre 0,5 a 0,8 mEq/L, o que equivale a doses aproximadas de 450-900 mg ao dia de Carbolitium CR® (em tomada única diária ou em duas tomadas diárias).

Pacientes sensíveis ao lítio podem exibir leves sinais de intolerância e em concentrações superiores a 1,2 mEq/L.

Pacientes idosos geralmente respondem bem a doses mais baixas e podem apresentar toxicidade em doses geralmente bem toleradas por outros pacientes.

As amostras de sangue devem ser colhidas de 8 a 12 horas após a última tomada e antes da dose seguinte.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Carbolitium funciona?

Na ação clínica do lítio, salientam-se as seguintes características:

  • <li>Controle relativamente r&#xE1;pido da crise man&#xED;aca (5 a 10 dias);</li> <li>Aus&#xEA;ncia de qualquer efeito narc&#xF3;tico ou hipn&#xF3;tico;</li> <li>Controle ambulatorial do paciente ap&#xF3;s a estabilidade inicial;</li> <li>Possibilidade de completo retorno &#xE0; vida anterior, ativa e &#xFA;til.</li>

A medicação com o lítio apresenta ainda os seguintes fatores de segurança:

  • <li>Aus&#xEA;ncia de efeitos t&#xF3;xicos, sob condi&#xE7;&#xF5;es de controle;</li> <li>Aus&#xEA;ncia de toxicomania ou de rea&#xE7;&#xE3;o de abstin&#xEA;ncia.</li>

Quais cuidados devo ter ao usar o Carbolitium?

Para manter o nível de água no organismo durante o tratamento com o produto, recomenda-se beber pelo menos 1 litro a 1 e 1/2 litro de líquido por dia e dieta normal de sal.

O Carbolitium® (carbonato de lítio) pode causar tontura e sonolência e assim prejudicar a realização de atividades que requerem alerta. Operadores de máquinas devem ser orientados quanto aos efeitos do lítio e alteração de consciência. Evite dirigir automóveis ou operar máquinas complexas até a comprovação de que o Carbolitium® (carbonato de lítio) não compromete o desempenho funcional.

Lactação

Carbolitium® (carbonato de lítio) passa para o leite materno, não sendo recomendado seu uso por mulheres que estão amamentando.

Informe ao seu médico se está amamentando.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Carbolitium?

As principais reações adversas ao tratamento com carbonato de lítio, agrupadas de acordo com a frequência de ocorrência e sistema acometido, são:

Reações comuns (>1/100 e < 1/10):
  • <li>Musculoesquel&#xE9;tico: tremor involunt&#xE1;rio de extremidades;</li> <li>Equil&#xED;brio h&#xED;drico: sede excessiva;</li> <li>Metab&#xF3;lico: diminui&#xE7;&#xE3;o dos horm&#xF4;nios da <a href="https://consultaremedios.com.br/tireoide/c" target="_blank">tireoide</a>; aumento do tamanho da tireoide;</li> <li>Geniturin&#xE1;rio: urina excessiva; perda urin&#xE1;ria involunt&#xE1;ria.</li> <li>Gastrointestinal: <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>; <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">n&#xE1;usea</a>.</li>
Reações infrequentes (>1/1.000 e < 1/100):
  • <li>Cardiovascular: palpita&#xE7;&#xF5;es;</li> <li>Metab&#xF3;lico: ganho de peso;</li> <li>Pele: <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/acne/c" target="_blank">acne</a>; &#x201C;<em>rash</em>&#x201D; cut&#xE2;neo;</li> <li>Respirat&#xF3;rio: dispneia;</li> <li>Gastrointestinal: sensa&#xE7;&#xE3;o de distens&#xE3;o abdominal;</li> <li>Sistema nervoso: sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>;</li> <li>Sangue: aumento do n&#xFA;mero dos gl&#xF3;bulos brancos no sangue.</li>
Reações raras (>1/10.000 e < 1/1.000):
  • <li>Musculoesquel&#xE9;tico: dores nos dedos e nos p&#xE9;s; dores nas articula&#xE7;&#xF5;es;</li> <li>Sistema nervoso: depress&#xE3;o; euforia; <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a>; pseudotumor cerebral (aumento de press&#xE3;o intracraniana com <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> de papila); neuropatia perif&#xE9;rica;</li> <li>Cardiovascular: prolongamento do intervalo QT no <a href="https://minutosaudavel.com.br/eletrocardiograma-ecg-o-que-e-para-que-serve-e-como-e-feito-o-exame/" rel="noopener" target="_blank">eletrocardiograma</a>;</li> <li>Pele: <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">alopecia</a>; <a href="https://consultaremedios.com.br/b/pele-seca" target="_blank">pele seca</a>; palidez e frio nas extremidades.</li> <li>Equil&#xED;brio h&#xED;drico: reten&#xE7;&#xE3;o de fluidos;</li> <li>Outros: rouquid&#xE3;o, altera&#xE7;&#xE3;o do paladar, gosto met&#xE1;lico na boca.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Carbolitium?

Se houver esquecimento, recomenda-se o seguinte esquema:

Até 3 horas ou menos, tomar a dose normal. Acima de 3 horas, reiniciar o tratamento no próximo horário programado. Seu nível sanguíneo adequado será alcançado novamente em pouco tempo. Nunca dobre uma dose do produto para alcançar a que havia sido esquecida. Isto pode levar a um aumento perigoso de lítio nos níveis sanguíneos.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Carbolitium?

Cada comprimido revestido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Carbonato de l&#xED;tio</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">300 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipiente q.s.p</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: amido, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, talco, povidona, amidoglicolato de sódio, dióxido de titânio, hipromelose e macrogol.

Cada comprimido de liberação prolongada contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Carbonato de l&#xED;tio</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">450 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipiente q.s.p</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: lactose, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, dióxido de silício, povidona, carmelose sódica e óxido de ferro amarelo.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Carbolitium maior do que a recomendada?

Os níveis tóxicos de Carbolitium® (carbonato de lítio) são muito próximos dos níveis terapêuticos; assim, é importante que você e sua família estejam atentos a sinais que possam sugerir intoxicação por lítio. Os sinais iniciais de intoxicação por lítio são diarreia, vômitos, tontura, fraqueza e perda de coordenação motora. Conforme a intoxicação vai se agravando, surgem outros sintomas como dificuldade para caminhar, vertigem, zumbido, visão turva e aumento importante da quantidade de urina. Por fim, sintomas neurológicos graves como convulsões, alterações do tônus muscular, rigidez dos membros, movimentos involuntários e coma podem ocorrer em intoxicações graves.

Se você ou alguém que você conhece ingeriu uma quantidade acima da recomendada de Carbolitium® (carbonato de lítio), procure um serviço médico de emergência imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Carbolitium com outros remédios?

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento, incluindo anti-inflamatórios.

Durante o tratamento com o produto o paciente deverá evitar quantidade exagerada de café, chá ou outras bebidas com cafeína, pois a cafeína provoca perda de água e pode agravar as reações secundárias provocadas pelo carbonato de lítio.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Exclusivo Comprimido revestido 300mg: Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Exclusivo Comprimido de liberação prolongada 450mg: Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Qual a ação da substância do Carbolitium (Carbonato de Lítio)?

&nbsp;Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O uso terap&#xEA;utico dos sais de l&#xED;tio em psiquiatria data do final dos anos 1940.</p> <p>Poolsup e cols. publicaram uma metan&#xE1;lise sobre o uso do carbonato de l&#xED;tio no tratamento dos epis&#xF3;dios agudos de mania. 658 pacientes de 12 estudos foram avaliados (tempo de tratamento entre 3 e 4 semanas). A taxa de resposta&amp;nbsp;ao carbonato de l&#xED;tio foi quase o dobro daquela observada no grupo placebo (1,95; IC95% 1,17-3,23; p&lt;0,05) e tamb&#xE9;m foi superior &#xE0; <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-clorpromazina/bula\" target=\"_blank\">clorpromazina</a> (1,96; IC95% 1,02-3,77; p&lt;0,05).</p> <p>A evid&#xEA;ncia de efic&#xE1;cia do l&#xED;tio no tratamento de manuten&#xE7;&#xE3;o pode ser observada em duas metan&#xE1;lises, uma comparativa com placebo (Geddes e cols.) e uma outra que incluiu outros tratamentos estabilizadores do humor (Smith e cols). A metan&#xE1;lise publicada por Geddes e cols. avaliou os efeitos do tratamento no longo-prazo com l&#xED;tio sobre a incid&#xEA;ncia de epis&#xF3;dios depressivos e man&#xED;acos em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/transtorno-bipolar/c\" target=\"_blank\">transtorno bipolar</a>. Cinco estudos controlados com placebo foram inclu&#xED;dos na an&#xE1;lise, totalizando 770 participantes. Observou-se redu&#xE7;&#xE3;o significativa na incid&#xEA;ncia de todas as recidivas nos pacientes tratados com l&#xED;tio (risco relativo [RR] = 0,65; intervalo de confian&#xE7;a [IC] 95% = 0,50-0,84; p = 0,001), bem como na incid&#xEA;ncia de epis&#xF3;dios man&#xED;acos (RR = 0,62; IC95% = 0,40-0,95, p = 0,03)<sup>1</sup> .</p> <p>A metan&#xE1;lise publicada por Smith e cols. avaliou a efic&#xE1;cia e tolerabilidade do l&#xED;tio e outros medicamentos no tratamento de manuten&#xE7;&#xE3;o do transtorno bipolar. A revis&#xE3;o incluiu 14 estudos, com um total de 2526 participantes. Observou-se a efic&#xE1;cia do l&#xED;tio na preven&#xE7;&#xE3;o de reca&#xED;da de qualquer tipo de epis&#xF3;dio (risco relativo[HR]= 0,68; IC95% = 0,53 - 0,86), principalmente na diminui&#xE7;&#xE3;o do risco de epis&#xF3;dio man&#xED;aco (risco relativo [HR] = 0,53; IC 95% = 0,35 - 0,79).</p> <p>Tondo e cols. publicaram um estudo aberto de longo prazo envolvendo 317 pacientes com transtorno bipolar (188 com mania [transtorno bipolar tipo I] e 129 com hipomania [transtorno bipolar tipo II]). Os pacientes haviam sido acompanhados sem tratamento por um tempo m&#xE9;dio de 8,38 anos, e depois foram tratados com l&#xED;tio por um tempo m&#xE9;dio de 6,35 anos. Com o tratamento, o n&#xFA;mero de epis&#xF3;dios depressivos e man&#xED;acos caiu significativamente (2,1 vezes menos epis&#xF3;dios depressivos por ano e 3,3 vezes menos epis&#xF3;dios man&#xED;acos por ano, durante o tratamento com l&#xED;tio em compara&#xE7;&#xE3;o com o per&#xED;odo pr&#xE9;-tratamento). A frequ&#xEA;ncia de interna&#xE7;&#xF5;es por epis&#xF3;dio psic&#xF3;tico tamb&#xE9;m caiu 87,9% nos pacientes com transtorno bipolar I e 98,1% nos pacientes com transtorno bipolar II<sup>2</sup> .</p> <p>A efic&#xE1;cia do l&#xED;tio como tratamento adjuvante, para potencializa&#xE7;&#xE3;o do efeito de antidepressivos, tanto tric&#xED;clicos como inibidores de recapta&#xE7;&#xE3;o de serotonina est&#xE1; descrita em metan&#xE1;lise de 10 estudos que utilizaram o l&#xED;tio como agente de potencializa&#xE7;&#xE3;o (269 participantes). O l&#xED;tio foi superior ao placebo na potencializa&#xE7;&#xE3;o do efeito antidepressivo (OR = 3,11; IC95% 1,80 - 5,37), al&#xE9;m de possivelmente acelerar a resposta ao tratamento antidepressivo.</p> <p>Sackeim e cols. compararam os efeitos da terapia com nortriptilina com a associa&#xE7;&#xE3;o de nortriptilina com carbonato de l&#xED;tio em dose baixa na preven&#xE7;&#xE3;o de recorr&#xEA;ncia de depress&#xE3;o ap&#xF3;s eletroconvulsoterapia (ECT). 290 pacientes com depress&#xE3;o unipolar maior foram submetidos a ECT, e destes, 159 apresentaram remiss&#xE3;o e foram randomizados para receber placebo, nortriptilina ou nortriptilina associada a carbonato de l&#xED;tio, num delineamento duplo-cego. A dose inicial de l&#xED;tio era de 600 mg ao dia, ajustada para atingir litemia entre 0,5 e 0,9 mEq/L. Ap&#xF3;s 24 semanas de acompanhamento, a taxa de recidiva da depress&#xE3;o no grupo placebo foi de 84% [IC95% 70-99%], no grupo nortriptilina foi de 60% [IC95% 41-79%] e no grupo nortriptilina + l&#xED;tio foi de 39% [IC95% 19-59%]. A an&#xE1;lise estat&#xED;stica mostrou diferen&#xE7;a significativa do placebo somente para o grupo nortriptilina + l&#xED;tio (P = 0,004), com uma tend&#xEA;ncia de melhora no grupo que usou somente a nortriptilina (P = 0,07)<sup>4</sup> .</p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Geddes JR, Burgess S, Hawton K, et al. Long-Term Lithium Therapy for Bipolar Disorder: Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Am J Psychiatry 2004; 161(2):217-222.<br> 2. Tondo L, Baldessarini RJ, Hennen J, Floris G. Lithium Maintenance Treatment of Depression and Mania in Bipolar I and Bipolar II Disorders. Am J Psychiatry 1998; 155(5):638-645.<br> 3. Poolsup N, Li Wan Po A, de Oliveira IR. Systematic overview of lithium treatment in acute mania. J Clin Pharm Ther 2000; 25(2):139-56<br> 4. Sackeim HA, Haskett RF, Mulsant BH, et al. Continuation pharmacotherapy in the prevention of relapse following electroconvulsive therapy: a randomized controlled trial. JAMA 2001; 285(10):1299-307.</br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos mostraram que o l&#xED;tio altera o transporte do s&#xF3;dio nas c&#xE9;lulas nervosas e musculares provocando uma altera&#xE7;&#xE3;o no metabolismo intraneural das catecolaminas, por&#xE9;m o mecanismo espec&#xED;fico de a&#xE7;&#xE3;o do l&#xED;tio no tratamento da mania &#xE9; desconhecido.</p> <p>Apesar de o l&#xED;tio restabelecer o humor nos transtornos bipolares, o paciente tem rea&#xE7;&#xF5;es emocionais normais e pode sentir ou n&#xE3;o pequenas interfer&#xEA;ncias com a capacidade f&#xED;sica e mental.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>L&#xED;tio apresenta absor&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida e &#xE9; completamente absorvido a partir do trato gastrointestinal, quando tomado na forma de sal. A absor&#xE7;&#xE3;o pode ser afetada pela formula&#xE7;&#xE3;o. As concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas m&#xE1;ximas ocorrem entre 0,5 e 3 horas ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o de comprimidos convencionais, c&#xE1;psulas, ou l&#xED;quidos, com as formula&#xE7;&#xF5;es de liberta&#xE7;&#xE3;o modificada as concentra&#xE7;&#xF5;es de pico podem ocorrer entre 2 e 12 horas ap&#xF3;s a dose.</p> <p>O l&#xED;tio &#xE9; distribu&#xED;do por todo o corpo e a distribui&#xE7;&#xE3;o completa ocorre dentro de e 6 a 10 horas. Maiores concentra&#xE7;&#xF5;es ocorrem nos ossos, gl&#xE2;ndula tireoide e por&#xE7;&#xF5;es do c&#xE9;rebro quando comparadas aos n&#xED;veis s&#xE9;ricos.</p> <p>L&#xED;tio &#xE9; principalmente excretado atrav&#xE9;s da urina; apenas uma pequena quantidade pode ser detectada nas fezes, saliva e suor. O l&#xED;tio n&#xE3;o est&#xE1; ligado &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas.</p> <p>O l&#xED;tio atravessa a placenta e &#xE9; distribu&#xED;do para o leite materno. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal &#xE9; cerca de 12 a 24 horas, mas aumenta com a diminui&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <p>Meia-vida de at&#xE9; 36 horas tem sido relatada em pacientes idosos e meia-vida de 40 a 50 horas tem sido relatada na insufici&#xEA;ncia renal.</p> <p>H&#xE1; uma varia&#xE7;&#xE3;o interindividual ampla nas concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas obtidas ap&#xF3;s uma dada dose, e tamb&#xE9;m naquela necess&#xE1;ria para o efeito terap&#xEA;utico. Concentra&#xE7;&#xF5;es tamb&#xE9;m podem variar consideravelmente de acordo com o regime de dosagem (quer administrada em doses di&#xE1;rias &#xFA;nicas ou divididas), fun&#xE7;&#xE3;o renal, o regime alimentar do paciente, o estado de sa&#xFA;de do paciente, o tempo em que a amostra de sangue &#xE9; colhida, e outros medicamentos, tais como sais de s&#xF3;dio ou diur&#xE9;ticos, bem como pela formula&#xE7;&#xE3;o e a biodisponibilidade. Al&#xE9;m disso, h&#xE1; apenas uma estreita margem entre o agente terap&#xEA;utico e a concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica t&#xF3;xica de l&#xED;tio. Portanto, n&#xE3;o s&#xF3; &#xE9; a titula&#xE7;&#xE3;o individual de dosagem essencial para assegurar concentra&#xE7;&#xF5;es apropriadas constantes para o paciente de l&#xED;tio, mas as condi&#xE7;&#xF5;es sob as quais as amostras de sangue s&#xE3;o tomadas para a monitoriza&#xE7;&#xE3;o devem ser cuidadosamente controladas.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Carbolitium?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimido revestido 300mg

Carbolitium® (carbonato de lítio) é um comprimido revestido, circular, branco, biconvexo, com vinco em uma das faces.

Comprimido de liberação prolongada 450mg

Carbolitium CR® (carbonato de lítio) comprimido é circular, biconvexo, amarelo pardo, bordas lisas, com vinco em um dos lados e liso do outro, podendo apresentar pontos pretos provenientes do corante óxido de ferro amarelo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Carbolitium

Comprimido revestido 300mg

Embalagem com 25 ou 50 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Comprimido de liberação prolongada 450mg

Embalagem com 10 ou 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Carbolitium

MS 1.0043.0518

Farm. Resp. subst.:
Dra. Ivanete A. Dias Assi
CRF-SP 41.116

Registrado por:
Eurofarma Laboratórios&nbsp;S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465
São Paulo - SP
CNPJ 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira




Fabricado por:
Eeurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, km 35,6
Itapevi - SP


Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido sob retenção de receita.

300mg, caixa com 90 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Carbonato De Lítio
Classe Terapêutica
:
Estabilizadores Do Humor
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Transtorno Bipolar
Especialidade
:
Psiquiatria

Bula do medicamento

Carbolitium, para o que é indicado e para o que serve?

O Carbolitium® (carbonato de lítio) é indicado no tratamento de episódios maníacos nos transtornos bipolares; no tratamento de manutenção de indivíduos com transtorno bipolar, diminuindo a frequência dos episódios maníacos e a intensidade destes quadros; na prevenção da mania recorrente; prevenção da fase depressiva e tratamento de hiperatividade psicomotora.

O Carbolitium® (carbonato de lítio) é indicado como adjunto aos antidepressivos na depressão recorrente grave, como um suplemento para o tratamento antidepressivo na depressão maior aguda, quando o paciente não obtém resposta total, após uso de antidepressivo clássico em dose efetiva, por 4 a 6 semanas. Nesses casos, a associação com carbonato de lítio potencializará o tratamento.

A duração do tratamento varia muito, pois cada pessoa responde de forma diferente ao tratamento. Seu médico avaliará o tempo necessário para utilização de Carbolitium® (carbonato de lítio).

Quais as contraindicações do Carbolitium?

Não use este medicamento se tiver antecedente de alergia ao carbonato de lítio e/ou demais componentes da formulação.

O Carbolitium® (carbonato de lítio) não deve ser administrado em pacientes portadores de doenças renais e cardiovasculares, em indivíduos debilitados ou desidratados, em quadros de depleção de sódio, em indivíduos com uso de diuréticos, pois o risco de intoxicação se eleva nestes pacientes. Porém se, a critério médico o risco for menor do que os benefícios do seu uso, o Carbolitium® (carbonato de lítio) deve ser administrado com muita precaução,&nbsp;incluindo dosagens séricas frequentes e ajuste de doses abaixo das habituais. Em alguns casos indica-se a hospitalização do paciente.

Gravidez

Carbolitium® (carbonato de lítio) atravessa a placenta e pode provocar malformações fetais. Assim, seu uso não deve ser feito por mulheres grávidas. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Carbolitium?

Comprimido revestido 300mg

Os efeitos benéficos do tratamento com Carbolitium® (carbonato de lítio) podem demorar algumas semanas para se manifestarem; assim, não interrompa o tratamento nem modifique as dosagens prescritas sem o conhecimento do seu médico.

Durante o tratamento, seu médico solicitará exames para dosar os níveis de lítio no sangue. Estes exames são fundamentais para ajuste da dosagem de Carbolitium® (carbonato de lítio), e devem ser feitos de acordo com a orientação médica.

Mania Aguda

As doses devem ser ajustadas individualmente de acordo com os níveis séricos e resposta clínica. No tratamento agudo da mania recomenda-se litemias entre 0,8 e 1,4 mEq/L, o que pode ser alcançado com doses de 600 mg (dois comprimidos de 300 mg) a cada 8 horas. Dosagem sanguínea de litio deve ser repetida 2 vezes por semana na fase aguda do tratamento e até que o quadro clínico do paciente esteja estabilizado.

Fase de Manutenção

Para a fase de manutenção os níveis séricos do lítio podem ser reduzidos para uma faixa de 0,6 a 1,2 mEq/l, o que pode ser obtido com dose de 300 mg de Carbolitium® três a quatro vezes por dia (totalizando 900 a 1200 mg). A dosagem de lítio no sangue deve ser feita a cada 1-2 semanas com ajuste de dose se necessário, até que níveis séricos estáveis e satisfatórios sejam atingidos e o estado clínico esteja adequado.

Potencializador de Antidepressivos em Episódio Depressivo Unipolar

As doses devem ser ajustadas individualmente de acordo com os níveis séricos e resposta clínica. Recomenda-se litemias entre 0,5 a 1,0 mEq/L, o que equivale a doses aproximadas de 600-900 mg de Carbolitium® (em duas a três tomadas diárias).

Pacientes sensíveis ao lítio podem exibir sinais de toxicidade em concentrações entre 1,0 e 1,5 mEq/L. Pacientes idosos geralmente respondem bem a doses mais baixas e podem apresentar toxicidade em doses geralmente bem toleradas por outros pacientes.

As amostras de sangue devem ser colhidas de 8 a 12 horas após a última tomada e antes da seguinte.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Comprimido de liberação prolongada 450mg

Os efeitos benéficos do tratamento com Carbolitium CR® (carbonato de lítio) podem demorar algumas semanas para se manifestarem; assim, não interrompa o tratamento nem modifique as dosagens prescritas sem o conhecimento do seu médico.

Durante o tratamento, seu médico solicitará exames para dosar os níveis de lítio no sangue. Estes exames são fundamentais para ajuste da dosagem de Carbolitium CR® (carbonato de lítio), e devem ser feitos de acordo com a orientação médica.

Mania Aguda

As doses devem ser ajustadas individualmente de acordo com os níveis séricos e resposta clínica. No tratamento agudo da mania recomenda-se litemias entre 0,8 e 1,4 mEq/L, ou pode ser alcançado com doses de 900 mg a 1800 mg ao dia divididos em duas tomadas. Dosagem sanguínea de lítio deve ser repetida na fase aguda do tratamento e até que o quadro clínico do paciente esteja estabilizado.

Fase de Manutenção

Para a fase de manutenção os níveis séricos do lítio podem ser reduzidos para uma faixa de 0,6 a 1,2 mEq/L, o que pode ser obtido com dose de 450 mg de Carbolitium CR® duas vezes por dia (totalizando 900 mg). Em alguns casos deve-se aumentar a dose para 1350mg/dia. Neste caso pode-se administrar 1 comprimido de 450 mg a cada 8 horas ou 1 comprimido de 450 mg pela manhã e dois comprimidos de 450 mg à noite. A dosagem de lítio no sangue deve ser feita com ajuste de dose se necessário, até que níveis séricos estáveis e satisfatórios sejam atingidos e o estado clínico esteja adequado e mantido estabilizado (eutímico).

Potencializador de Antidepressivos em Episódio Depressivo Unipolar

As doses devem ser ajustadas individualmente de acordo com os níveis séricos e resposta clínica. Recomenda-se litemias entre 0,5 a 0,8 mEq/L, o que equivale a doses aproximadas de 450-900 mg ao dia de Carbolitium CR® (em tomada única diária ou em duas tomadas diárias).

Pacientes sensíveis ao lítio podem exibir leves sinais de intolerância e em concentrações superiores a 1,2 mEq/L.

Pacientes idosos geralmente respondem bem a doses mais baixas e podem apresentar toxicidade em doses geralmente bem toleradas por outros pacientes.

As amostras de sangue devem ser colhidas de 8 a 12 horas após a última tomada e antes da dose seguinte.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Carbolitium funciona?

Na ação clínica do lítio, salientam-se as seguintes características:

  • <li>Controle relativamente r&#xE1;pido da crise man&#xED;aca (5 a 10 dias);</li> <li>Aus&#xEA;ncia de qualquer efeito narc&#xF3;tico ou hipn&#xF3;tico;</li> <li>Controle ambulatorial do paciente ap&#xF3;s a estabilidade inicial;</li> <li>Possibilidade de completo retorno &#xE0; vida anterior, ativa e &#xFA;til.</li>

A medicação com o lítio apresenta ainda os seguintes fatores de segurança:

  • <li>Aus&#xEA;ncia de efeitos t&#xF3;xicos, sob condi&#xE7;&#xF5;es de controle;</li> <li>Aus&#xEA;ncia de toxicomania ou de rea&#xE7;&#xE3;o de abstin&#xEA;ncia.</li>

Quais cuidados devo ter ao usar o Carbolitium?

Para manter o nível de água no organismo durante o tratamento com o produto, recomenda-se beber pelo menos 1 litro a 1 e 1/2 litro de líquido por dia e dieta normal de sal.

O Carbolitium® (carbonato de lítio) pode causar tontura e sonolência e assim prejudicar a realização de atividades que requerem alerta. Operadores de máquinas devem ser orientados quanto aos efeitos do lítio e alteração de consciência. Evite dirigir automóveis ou operar máquinas complexas até a comprovação de que o Carbolitium® (carbonato de lítio) não compromete o desempenho funcional.

Lactação

Carbolitium® (carbonato de lítio) passa para o leite materno, não sendo recomendado seu uso por mulheres que estão amamentando.

Informe ao seu médico se está amamentando.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Carbolitium?

As principais reações adversas ao tratamento com carbonato de lítio, agrupadas de acordo com a frequência de ocorrência e sistema acometido, são:

Reações comuns (>1/100 e < 1/10):
  • <li>Musculoesquel&#xE9;tico: tremor involunt&#xE1;rio de extremidades;</li> <li>Equil&#xED;brio h&#xED;drico: sede excessiva;</li> <li>Metab&#xF3;lico: diminui&#xE7;&#xE3;o dos horm&#xF4;nios da <a href="https://consultaremedios.com.br/tireoide/c" target="_blank">tireoide</a>; aumento do tamanho da tireoide;</li> <li>Geniturin&#xE1;rio: urina excessiva; perda urin&#xE1;ria involunt&#xE1;ria.</li> <li>Gastrointestinal: <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>; <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">n&#xE1;usea</a>.</li>
Reações infrequentes (>1/1.000 e < 1/100):
  • <li>Cardiovascular: palpita&#xE7;&#xF5;es;</li> <li>Metab&#xF3;lico: ganho de peso;</li> <li>Pele: <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/acne/c" target="_blank">acne</a>; &#x201C;<em>rash</em>&#x201D; cut&#xE2;neo;</li> <li>Respirat&#xF3;rio: dispneia;</li> <li>Gastrointestinal: sensa&#xE7;&#xE3;o de distens&#xE3;o abdominal;</li> <li>Sistema nervoso: sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>;</li> <li>Sangue: aumento do n&#xFA;mero dos gl&#xF3;bulos brancos no sangue.</li>
Reações raras (>1/10.000 e < 1/1.000):
  • <li>Musculoesquel&#xE9;tico: dores nos dedos e nos p&#xE9;s; dores nas articula&#xE7;&#xF5;es;</li> <li>Sistema nervoso: depress&#xE3;o; euforia; <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a>; pseudotumor cerebral (aumento de press&#xE3;o intracraniana com <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> de papila); neuropatia perif&#xE9;rica;</li> <li>Cardiovascular: prolongamento do intervalo QT no <a href="https://minutosaudavel.com.br/eletrocardiograma-ecg-o-que-e-para-que-serve-e-como-e-feito-o-exame/" rel="noopener" target="_blank">eletrocardiograma</a>;</li> <li>Pele: <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">alopecia</a>; <a href="https://consultaremedios.com.br/b/pele-seca" target="_blank">pele seca</a>; palidez e frio nas extremidades.</li> <li>Equil&#xED;brio h&#xED;drico: reten&#xE7;&#xE3;o de fluidos;</li> <li>Outros: rouquid&#xE3;o, altera&#xE7;&#xE3;o do paladar, gosto met&#xE1;lico na boca.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Carbolitium?

Se houver esquecimento, recomenda-se o seguinte esquema:

Até 3 horas ou menos, tomar a dose normal. Acima de 3 horas, reiniciar o tratamento no próximo horário programado. Seu nível sanguíneo adequado será alcançado novamente em pouco tempo. Nunca dobre uma dose do produto para alcançar a que havia sido esquecida. Isto pode levar a um aumento perigoso de lítio nos níveis sanguíneos.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Carbolitium?

Cada comprimido revestido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Carbonato de l&#xED;tio</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">300 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipiente q.s.p</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: amido, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, talco, povidona, amidoglicolato de sódio, dióxido de titânio, hipromelose e macrogol.

Cada comprimido de liberação prolongada contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Carbonato de l&#xED;tio</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">450 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipiente q.s.p</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: lactose, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, dióxido de silício, povidona, carmelose sódica e óxido de ferro amarelo.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Carbolitium maior do que a recomendada?

Os níveis tóxicos de Carbolitium® (carbonato de lítio) são muito próximos dos níveis terapêuticos; assim, é importante que você e sua família estejam atentos a sinais que possam sugerir intoxicação por lítio. Os sinais iniciais de intoxicação por lítio são diarreia, vômitos, tontura, fraqueza e perda de coordenação motora. Conforme a intoxicação vai se agravando, surgem outros sintomas como dificuldade para caminhar, vertigem, zumbido, visão turva e aumento importante da quantidade de urina. Por fim, sintomas neurológicos graves como convulsões, alterações do tônus muscular, rigidez dos membros, movimentos involuntários e coma podem ocorrer em intoxicações graves.

Se você ou alguém que você conhece ingeriu uma quantidade acima da recomendada de Carbolitium® (carbonato de lítio), procure um serviço médico de emergência imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Carbolitium com outros remédios?

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento, incluindo anti-inflamatórios.

Durante o tratamento com o produto o paciente deverá evitar quantidade exagerada de café, chá ou outras bebidas com cafeína, pois a cafeína provoca perda de água e pode agravar as reações secundárias provocadas pelo carbonato de lítio.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Exclusivo Comprimido revestido 300mg: Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Exclusivo Comprimido de liberação prolongada 450mg: Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Qual a ação da substância do Carbolitium (Carbonato de Lítio)?

&nbsp;Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O uso terap&#xEA;utico dos sais de l&#xED;tio em psiquiatria data do final dos anos 1940.</p> <p>Poolsup e cols. publicaram uma metan&#xE1;lise sobre o uso do carbonato de l&#xED;tio no tratamento dos epis&#xF3;dios agudos de mania. 658 pacientes de 12 estudos foram avaliados (tempo de tratamento entre 3 e 4 semanas). A taxa de resposta&amp;nbsp;ao carbonato de l&#xED;tio foi quase o dobro daquela observada no grupo placebo (1,95; IC95% 1,17-3,23; p&lt;0,05) e tamb&#xE9;m foi superior &#xE0; <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-clorpromazina/bula\" target=\"_blank\">clorpromazina</a> (1,96; IC95% 1,02-3,77; p&lt;0,05).</p> <p>A evid&#xEA;ncia de efic&#xE1;cia do l&#xED;tio no tratamento de manuten&#xE7;&#xE3;o pode ser observada em duas metan&#xE1;lises, uma comparativa com placebo (Geddes e cols.) e uma outra que incluiu outros tratamentos estabilizadores do humor (Smith e cols). A metan&#xE1;lise publicada por Geddes e cols. avaliou os efeitos do tratamento no longo-prazo com l&#xED;tio sobre a incid&#xEA;ncia de epis&#xF3;dios depressivos e man&#xED;acos em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/transtorno-bipolar/c\" target=\"_blank\">transtorno bipolar</a>. Cinco estudos controlados com placebo foram inclu&#xED;dos na an&#xE1;lise, totalizando 770 participantes. Observou-se redu&#xE7;&#xE3;o significativa na incid&#xEA;ncia de todas as recidivas nos pacientes tratados com l&#xED;tio (risco relativo [RR] = 0,65; intervalo de confian&#xE7;a [IC] 95% = 0,50-0,84; p = 0,001), bem como na incid&#xEA;ncia de epis&#xF3;dios man&#xED;acos (RR = 0,62; IC95% = 0,40-0,95, p = 0,03)<sup>1</sup> .</p> <p>A metan&#xE1;lise publicada por Smith e cols. avaliou a efic&#xE1;cia e tolerabilidade do l&#xED;tio e outros medicamentos no tratamento de manuten&#xE7;&#xE3;o do transtorno bipolar. A revis&#xE3;o incluiu 14 estudos, com um total de 2526 participantes. Observou-se a efic&#xE1;cia do l&#xED;tio na preven&#xE7;&#xE3;o de reca&#xED;da de qualquer tipo de epis&#xF3;dio (risco relativo[HR]= 0,68; IC95% = 0,53 - 0,86), principalmente na diminui&#xE7;&#xE3;o do risco de epis&#xF3;dio man&#xED;aco (risco relativo [HR] = 0,53; IC 95% = 0,35 - 0,79).</p> <p>Tondo e cols. publicaram um estudo aberto de longo prazo envolvendo 317 pacientes com transtorno bipolar (188 com mania [transtorno bipolar tipo I] e 129 com hipomania [transtorno bipolar tipo II]). Os pacientes haviam sido acompanhados sem tratamento por um tempo m&#xE9;dio de 8,38 anos, e depois foram tratados com l&#xED;tio por um tempo m&#xE9;dio de 6,35 anos. Com o tratamento, o n&#xFA;mero de epis&#xF3;dios depressivos e man&#xED;acos caiu significativamente (2,1 vezes menos epis&#xF3;dios depressivos por ano e 3,3 vezes menos epis&#xF3;dios man&#xED;acos por ano, durante o tratamento com l&#xED;tio em compara&#xE7;&#xE3;o com o per&#xED;odo pr&#xE9;-tratamento). A frequ&#xEA;ncia de interna&#xE7;&#xF5;es por epis&#xF3;dio psic&#xF3;tico tamb&#xE9;m caiu 87,9% nos pacientes com transtorno bipolar I e 98,1% nos pacientes com transtorno bipolar II<sup>2</sup> .</p> <p>A efic&#xE1;cia do l&#xED;tio como tratamento adjuvante, para potencializa&#xE7;&#xE3;o do efeito de antidepressivos, tanto tric&#xED;clicos como inibidores de recapta&#xE7;&#xE3;o de serotonina est&#xE1; descrita em metan&#xE1;lise de 10 estudos que utilizaram o l&#xED;tio como agente de potencializa&#xE7;&#xE3;o (269 participantes). O l&#xED;tio foi superior ao placebo na potencializa&#xE7;&#xE3;o do efeito antidepressivo (OR = 3,11; IC95% 1,80 - 5,37), al&#xE9;m de possivelmente acelerar a resposta ao tratamento antidepressivo.</p> <p>Sackeim e cols. compararam os efeitos da terapia com nortriptilina com a associa&#xE7;&#xE3;o de nortriptilina com carbonato de l&#xED;tio em dose baixa na preven&#xE7;&#xE3;o de recorr&#xEA;ncia de depress&#xE3;o ap&#xF3;s eletroconvulsoterapia (ECT). 290 pacientes com depress&#xE3;o unipolar maior foram submetidos a ECT, e destes, 159 apresentaram remiss&#xE3;o e foram randomizados para receber placebo, nortriptilina ou nortriptilina associada a carbonato de l&#xED;tio, num delineamento duplo-cego. A dose inicial de l&#xED;tio era de 600 mg ao dia, ajustada para atingir litemia entre 0,5 e 0,9 mEq/L. Ap&#xF3;s 24 semanas de acompanhamento, a taxa de recidiva da depress&#xE3;o no grupo placebo foi de 84% [IC95% 70-99%], no grupo nortriptilina foi de 60% [IC95% 41-79%] e no grupo nortriptilina + l&#xED;tio foi de 39% [IC95% 19-59%]. A an&#xE1;lise estat&#xED;stica mostrou diferen&#xE7;a significativa do placebo somente para o grupo nortriptilina + l&#xED;tio (P = 0,004), com uma tend&#xEA;ncia de melhora no grupo que usou somente a nortriptilina (P = 0,07)<sup>4</sup> .</p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Geddes JR, Burgess S, Hawton K, et al. Long-Term Lithium Therapy for Bipolar Disorder: Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Am J Psychiatry 2004; 161(2):217-222.<br> 2. Tondo L, Baldessarini RJ, Hennen J, Floris G. Lithium Maintenance Treatment of Depression and Mania in Bipolar I and Bipolar II Disorders. Am J Psychiatry 1998; 155(5):638-645.<br> 3. Poolsup N, Li Wan Po A, de Oliveira IR. Systematic overview of lithium treatment in acute mania. J Clin Pharm Ther 2000; 25(2):139-56<br> 4. Sackeim HA, Haskett RF, Mulsant BH, et al. Continuation pharmacotherapy in the prevention of relapse following electroconvulsive therapy: a randomized controlled trial. JAMA 2001; 285(10):1299-307.</br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos mostraram que o l&#xED;tio altera o transporte do s&#xF3;dio nas c&#xE9;lulas nervosas e musculares provocando uma altera&#xE7;&#xE3;o no metabolismo intraneural das catecolaminas, por&#xE9;m o mecanismo espec&#xED;fico de a&#xE7;&#xE3;o do l&#xED;tio no tratamento da mania &#xE9; desconhecido.</p> <p>Apesar de o l&#xED;tio restabelecer o humor nos transtornos bipolares, o paciente tem rea&#xE7;&#xF5;es emocionais normais e pode sentir ou n&#xE3;o pequenas interfer&#xEA;ncias com a capacidade f&#xED;sica e mental.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>L&#xED;tio apresenta absor&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida e &#xE9; completamente absorvido a partir do trato gastrointestinal, quando tomado na forma de sal. A absor&#xE7;&#xE3;o pode ser afetada pela formula&#xE7;&#xE3;o. As concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas m&#xE1;ximas ocorrem entre 0,5 e 3 horas ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o de comprimidos convencionais, c&#xE1;psulas, ou l&#xED;quidos, com as formula&#xE7;&#xF5;es de liberta&#xE7;&#xE3;o modificada as concentra&#xE7;&#xF5;es de pico podem ocorrer entre 2 e 12 horas ap&#xF3;s a dose.</p> <p>O l&#xED;tio &#xE9; distribu&#xED;do por todo o corpo e a distribui&#xE7;&#xE3;o completa ocorre dentro de e 6 a 10 horas. Maiores concentra&#xE7;&#xF5;es ocorrem nos ossos, gl&#xE2;ndula tireoide e por&#xE7;&#xF5;es do c&#xE9;rebro quando comparadas aos n&#xED;veis s&#xE9;ricos.</p> <p>L&#xED;tio &#xE9; principalmente excretado atrav&#xE9;s da urina; apenas uma pequena quantidade pode ser detectada nas fezes, saliva e suor. O l&#xED;tio n&#xE3;o est&#xE1; ligado &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas.</p> <p>O l&#xED;tio atravessa a placenta e &#xE9; distribu&#xED;do para o leite materno. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal &#xE9; cerca de 12 a 24 horas, mas aumenta com a diminui&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <p>Meia-vida de at&#xE9; 36 horas tem sido relatada em pacientes idosos e meia-vida de 40 a 50 horas tem sido relatada na insufici&#xEA;ncia renal.</p> <p>H&#xE1; uma varia&#xE7;&#xE3;o interindividual ampla nas concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas obtidas ap&#xF3;s uma dada dose, e tamb&#xE9;m naquela necess&#xE1;ria para o efeito terap&#xEA;utico. Concentra&#xE7;&#xF5;es tamb&#xE9;m podem variar consideravelmente de acordo com o regime de dosagem (quer administrada em doses di&#xE1;rias &#xFA;nicas ou divididas), fun&#xE7;&#xE3;o renal, o regime alimentar do paciente, o estado de sa&#xFA;de do paciente, o tempo em que a amostra de sangue &#xE9; colhida, e outros medicamentos, tais como sais de s&#xF3;dio ou diur&#xE9;ticos, bem como pela formula&#xE7;&#xE3;o e a biodisponibilidade. Al&#xE9;m disso, h&#xE1; apenas uma estreita margem entre o agente terap&#xEA;utico e a concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica t&#xF3;xica de l&#xED;tio. Portanto, n&#xE3;o s&#xF3; &#xE9; a titula&#xE7;&#xE3;o individual de dosagem essencial para assegurar concentra&#xE7;&#xF5;es apropriadas constantes para o paciente de l&#xED;tio, mas as condi&#xE7;&#xF5;es sob as quais as amostras de sangue s&#xE3;o tomadas para a monitoriza&#xE7;&#xE3;o devem ser cuidadosamente controladas.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Carbolitium?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimido revestido 300mg

Carbolitium® (carbonato de lítio) é um comprimido revestido, circular, branco, biconvexo, com vinco em uma das faces.

Comprimido de liberação prolongada 450mg

Carbolitium CR® (carbonato de lítio) comprimido é circular, biconvexo, amarelo pardo, bordas lisas, com vinco em um dos lados e liso do outro, podendo apresentar pontos pretos provenientes do corante óxido de ferro amarelo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Carbolitium

Comprimido revestido 300mg

Embalagem com 25 ou 50 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Comprimido de liberação prolongada 450mg

Embalagem com 10 ou 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Carbolitium

MS 1.0043.0518

Farm. Resp. subst.:
Dra. Ivanete A. Dias Assi
CRF-SP 41.116

Registrado por:
Eurofarma Laboratórios&nbsp;S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465
São Paulo - SP
CNPJ 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira




Fabricado por:
Eeurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, km 35,6
Itapevi - SP


Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido sob retenção de receita.

300mg, caixa com 60 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Carbonato De Lítio
Classe Terapêutica
:
Estabilizadores Do Humor
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Transtorno Bipolar
Especialidade
:
Psiquiatria

Bula do medicamento

Carbolitium, para o que é indicado e para o que serve?

O Carbolitium® (carbonato de lítio) é indicado no tratamento de episódios maníacos nos transtornos bipolares; no tratamento de manutenção de indivíduos com transtorno bipolar, diminuindo a frequência dos episódios maníacos e a intensidade destes quadros; na prevenção da mania recorrente; prevenção da fase depressiva e tratamento de hiperatividade psicomotora.

O Carbolitium® (carbonato de lítio) é indicado como adjunto aos antidepressivos na depressão recorrente grave, como um suplemento para o tratamento antidepressivo na depressão maior aguda, quando o paciente não obtém resposta total, após uso de antidepressivo clássico em dose efetiva, por 4 a 6 semanas. Nesses casos, a associação com carbonato de lítio potencializará o tratamento.

A duração do tratamento varia muito, pois cada pessoa responde de forma diferente ao tratamento. Seu médico avaliará o tempo necessário para utilização de Carbolitium® (carbonato de lítio).

Quais as contraindicações do Carbolitium?

Não use este medicamento se tiver antecedente de alergia ao carbonato de lítio e/ou demais componentes da formulação.

O Carbolitium® (carbonato de lítio) não deve ser administrado em pacientes portadores de doenças renais e cardiovasculares, em indivíduos debilitados ou desidratados, em quadros de depleção de sódio, em indivíduos com uso de diuréticos, pois o risco de intoxicação se eleva nestes pacientes. Porém se, a critério médico o risco for menor do que os benefícios do seu uso, o Carbolitium® (carbonato de lítio) deve ser administrado com muita precaução,&nbsp;incluindo dosagens séricas frequentes e ajuste de doses abaixo das habituais. Em alguns casos indica-se a hospitalização do paciente.

Gravidez

Carbolitium® (carbonato de lítio) atravessa a placenta e pode provocar malformações fetais. Assim, seu uso não deve ser feito por mulheres grávidas. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Carbolitium?

Comprimido revestido 300mg

Os efeitos benéficos do tratamento com Carbolitium® (carbonato de lítio) podem demorar algumas semanas para se manifestarem; assim, não interrompa o tratamento nem modifique as dosagens prescritas sem o conhecimento do seu médico.

Durante o tratamento, seu médico solicitará exames para dosar os níveis de lítio no sangue. Estes exames são fundamentais para ajuste da dosagem de Carbolitium® (carbonato de lítio), e devem ser feitos de acordo com a orientação médica.

Mania Aguda

As doses devem ser ajustadas individualmente de acordo com os níveis séricos e resposta clínica. No tratamento agudo da mania recomenda-se litemias entre 0,8 e 1,4 mEq/L, o que pode ser alcançado com doses de 600 mg (dois comprimidos de 300 mg) a cada 8 horas. Dosagem sanguínea de litio deve ser repetida 2 vezes por semana na fase aguda do tratamento e até que o quadro clínico do paciente esteja estabilizado.

Fase de Manutenção

Para a fase de manutenção os níveis séricos do lítio podem ser reduzidos para uma faixa de 0,6 a 1,2 mEq/l, o que pode ser obtido com dose de 300 mg de Carbolitium® três a quatro vezes por dia (totalizando 900 a 1200 mg). A dosagem de lítio no sangue deve ser feita a cada 1-2 semanas com ajuste de dose se necessário, até que níveis séricos estáveis e satisfatórios sejam atingidos e o estado clínico esteja adequado.

Potencializador de Antidepressivos em Episódio Depressivo Unipolar

As doses devem ser ajustadas individualmente de acordo com os níveis séricos e resposta clínica. Recomenda-se litemias entre 0,5 a 1,0 mEq/L, o que equivale a doses aproximadas de 600-900 mg de Carbolitium® (em duas a três tomadas diárias).

Pacientes sensíveis ao lítio podem exibir sinais de toxicidade em concentrações entre 1,0 e 1,5 mEq/L. Pacientes idosos geralmente respondem bem a doses mais baixas e podem apresentar toxicidade em doses geralmente bem toleradas por outros pacientes.

As amostras de sangue devem ser colhidas de 8 a 12 horas após a última tomada e antes da seguinte.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Comprimido de liberação prolongada 450mg

Os efeitos benéficos do tratamento com Carbolitium CR® (carbonato de lítio) podem demorar algumas semanas para se manifestarem; assim, não interrompa o tratamento nem modifique as dosagens prescritas sem o conhecimento do seu médico.

Durante o tratamento, seu médico solicitará exames para dosar os níveis de lítio no sangue. Estes exames são fundamentais para ajuste da dosagem de Carbolitium CR® (carbonato de lítio), e devem ser feitos de acordo com a orientação médica.

Mania Aguda

As doses devem ser ajustadas individualmente de acordo com os níveis séricos e resposta clínica. No tratamento agudo da mania recomenda-se litemias entre 0,8 e 1,4 mEq/L, ou pode ser alcançado com doses de 900 mg a 1800 mg ao dia divididos em duas tomadas. Dosagem sanguínea de lítio deve ser repetida na fase aguda do tratamento e até que o quadro clínico do paciente esteja estabilizado.

Fase de Manutenção

Para a fase de manutenção os níveis séricos do lítio podem ser reduzidos para uma faixa de 0,6 a 1,2 mEq/L, o que pode ser obtido com dose de 450 mg de Carbolitium CR® duas vezes por dia (totalizando 900 mg). Em alguns casos deve-se aumentar a dose para 1350mg/dia. Neste caso pode-se administrar 1 comprimido de 450 mg a cada 8 horas ou 1 comprimido de 450 mg pela manhã e dois comprimidos de 450 mg à noite. A dosagem de lítio no sangue deve ser feita com ajuste de dose se necessário, até que níveis séricos estáveis e satisfatórios sejam atingidos e o estado clínico esteja adequado e mantido estabilizado (eutímico).

Potencializador de Antidepressivos em Episódio Depressivo Unipolar

As doses devem ser ajustadas individualmente de acordo com os níveis séricos e resposta clínica. Recomenda-se litemias entre 0,5 a 0,8 mEq/L, o que equivale a doses aproximadas de 450-900 mg ao dia de Carbolitium CR® (em tomada única diária ou em duas tomadas diárias).

Pacientes sensíveis ao lítio podem exibir leves sinais de intolerância e em concentrações superiores a 1,2 mEq/L.

Pacientes idosos geralmente respondem bem a doses mais baixas e podem apresentar toxicidade em doses geralmente bem toleradas por outros pacientes.

As amostras de sangue devem ser colhidas de 8 a 12 horas após a última tomada e antes da dose seguinte.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Carbolitium funciona?

Na ação clínica do lítio, salientam-se as seguintes características:

  • <li>Controle relativamente r&#xE1;pido da crise man&#xED;aca (5 a 10 dias);</li> <li>Aus&#xEA;ncia de qualquer efeito narc&#xF3;tico ou hipn&#xF3;tico;</li> <li>Controle ambulatorial do paciente ap&#xF3;s a estabilidade inicial;</li> <li>Possibilidade de completo retorno &#xE0; vida anterior, ativa e &#xFA;til.</li>

A medicação com o lítio apresenta ainda os seguintes fatores de segurança:

  • <li>Aus&#xEA;ncia de efeitos t&#xF3;xicos, sob condi&#xE7;&#xF5;es de controle;</li> <li>Aus&#xEA;ncia de toxicomania ou de rea&#xE7;&#xE3;o de abstin&#xEA;ncia.</li>

Quais cuidados devo ter ao usar o Carbolitium?

Para manter o nível de água no organismo durante o tratamento com o produto, recomenda-se beber pelo menos 1 litro a 1 e 1/2 litro de líquido por dia e dieta normal de sal.

O Carbolitium® (carbonato de lítio) pode causar tontura e sonolência e assim prejudicar a realização de atividades que requerem alerta. Operadores de máquinas devem ser orientados quanto aos efeitos do lítio e alteração de consciência. Evite dirigir automóveis ou operar máquinas complexas até a comprovação de que o Carbolitium® (carbonato de lítio) não compromete o desempenho funcional.

Lactação

Carbolitium® (carbonato de lítio) passa para o leite materno, não sendo recomendado seu uso por mulheres que estão amamentando.

Informe ao seu médico se está amamentando.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Carbolitium?

As principais reações adversas ao tratamento com carbonato de lítio, agrupadas de acordo com a frequência de ocorrência e sistema acometido, são:

Reações comuns (>1/100 e < 1/10):
  • <li>Musculoesquel&#xE9;tico: tremor involunt&#xE1;rio de extremidades;</li> <li>Equil&#xED;brio h&#xED;drico: sede excessiva;</li> <li>Metab&#xF3;lico: diminui&#xE7;&#xE3;o dos horm&#xF4;nios da <a href="https://consultaremedios.com.br/tireoide/c" target="_blank">tireoide</a>; aumento do tamanho da tireoide;</li> <li>Geniturin&#xE1;rio: urina excessiva; perda urin&#xE1;ria involunt&#xE1;ria.</li> <li>Gastrointestinal: <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>; <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">n&#xE1;usea</a>.</li>
Reações infrequentes (>1/1.000 e < 1/100):
  • <li>Cardiovascular: palpita&#xE7;&#xF5;es;</li> <li>Metab&#xF3;lico: ganho de peso;</li> <li>Pele: <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/acne/c" target="_blank">acne</a>; &#x201C;<em>rash</em>&#x201D; cut&#xE2;neo;</li> <li>Respirat&#xF3;rio: dispneia;</li> <li>Gastrointestinal: sensa&#xE7;&#xE3;o de distens&#xE3;o abdominal;</li> <li>Sistema nervoso: sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>;</li> <li>Sangue: aumento do n&#xFA;mero dos gl&#xF3;bulos brancos no sangue.</li>
Reações raras (>1/10.000 e < 1/1.000):
  • <li>Musculoesquel&#xE9;tico: dores nos dedos e nos p&#xE9;s; dores nas articula&#xE7;&#xF5;es;</li> <li>Sistema nervoso: depress&#xE3;o; euforia; <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a>; pseudotumor cerebral (aumento de press&#xE3;o intracraniana com <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> de papila); neuropatia perif&#xE9;rica;</li> <li>Cardiovascular: prolongamento do intervalo QT no <a href="https://minutosaudavel.com.br/eletrocardiograma-ecg-o-que-e-para-que-serve-e-como-e-feito-o-exame/" rel="noopener" target="_blank">eletrocardiograma</a>;</li> <li>Pele: <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">alopecia</a>; <a href="https://consultaremedios.com.br/b/pele-seca" target="_blank">pele seca</a>; palidez e frio nas extremidades.</li> <li>Equil&#xED;brio h&#xED;drico: reten&#xE7;&#xE3;o de fluidos;</li> <li>Outros: rouquid&#xE3;o, altera&#xE7;&#xE3;o do paladar, gosto met&#xE1;lico na boca.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Carbolitium?

Se houver esquecimento, recomenda-se o seguinte esquema:

Até 3 horas ou menos, tomar a dose normal. Acima de 3 horas, reiniciar o tratamento no próximo horário programado. Seu nível sanguíneo adequado será alcançado novamente em pouco tempo. Nunca dobre uma dose do produto para alcançar a que havia sido esquecida. Isto pode levar a um aumento perigoso de lítio nos níveis sanguíneos.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Carbolitium?

Cada comprimido revestido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Carbonato de l&#xED;tio</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">300 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipiente q.s.p</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: amido, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, talco, povidona, amidoglicolato de sódio, dióxido de titânio, hipromelose e macrogol.

Cada comprimido de liberação prolongada contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Carbonato de l&#xED;tio</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">450 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipiente q.s.p</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: lactose, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, dióxido de silício, povidona, carmelose sódica e óxido de ferro amarelo.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Carbolitium maior do que a recomendada?

Os níveis tóxicos de Carbolitium® (carbonato de lítio) são muito próximos dos níveis terapêuticos; assim, é importante que você e sua família estejam atentos a sinais que possam sugerir intoxicação por lítio. Os sinais iniciais de intoxicação por lítio são diarreia, vômitos, tontura, fraqueza e perda de coordenação motora. Conforme a intoxicação vai se agravando, surgem outros sintomas como dificuldade para caminhar, vertigem, zumbido, visão turva e aumento importante da quantidade de urina. Por fim, sintomas neurológicos graves como convulsões, alterações do tônus muscular, rigidez dos membros, movimentos involuntários e coma podem ocorrer em intoxicações graves.

Se você ou alguém que você conhece ingeriu uma quantidade acima da recomendada de Carbolitium® (carbonato de lítio), procure um serviço médico de emergência imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Carbolitium com outros remédios?

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento, incluindo anti-inflamatórios.

Durante o tratamento com o produto o paciente deverá evitar quantidade exagerada de café, chá ou outras bebidas com cafeína, pois a cafeína provoca perda de água e pode agravar as reações secundárias provocadas pelo carbonato de lítio.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Exclusivo Comprimido revestido 300mg: Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Exclusivo Comprimido de liberação prolongada 450mg: Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Qual a ação da substância do Carbolitium (Carbonato de Lítio)?

&nbsp;Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O uso terap&#xEA;utico dos sais de l&#xED;tio em psiquiatria data do final dos anos 1940.</p> <p>Poolsup e cols. publicaram uma metan&#xE1;lise sobre o uso do carbonato de l&#xED;tio no tratamento dos epis&#xF3;dios agudos de mania. 658 pacientes de 12 estudos foram avaliados (tempo de tratamento entre 3 e 4 semanas). A taxa de resposta&amp;nbsp;ao carbonato de l&#xED;tio foi quase o dobro daquela observada no grupo placebo (1,95; IC95% 1,17-3,23; p&lt;0,05) e tamb&#xE9;m foi superior &#xE0; <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-clorpromazina/bula\" target=\"_blank\">clorpromazina</a> (1,96; IC95% 1,02-3,77; p&lt;0,05).</p> <p>A evid&#xEA;ncia de efic&#xE1;cia do l&#xED;tio no tratamento de manuten&#xE7;&#xE3;o pode ser observada em duas metan&#xE1;lises, uma comparativa com placebo (Geddes e cols.) e uma outra que incluiu outros tratamentos estabilizadores do humor (Smith e cols). A metan&#xE1;lise publicada por Geddes e cols. avaliou os efeitos do tratamento no longo-prazo com l&#xED;tio sobre a incid&#xEA;ncia de epis&#xF3;dios depressivos e man&#xED;acos em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/transtorno-bipolar/c\" target=\"_blank\">transtorno bipolar</a>. Cinco estudos controlados com placebo foram inclu&#xED;dos na an&#xE1;lise, totalizando 770 participantes. Observou-se redu&#xE7;&#xE3;o significativa na incid&#xEA;ncia de todas as recidivas nos pacientes tratados com l&#xED;tio (risco relativo [RR] = 0,65; intervalo de confian&#xE7;a [IC] 95% = 0,50-0,84; p = 0,001), bem como na incid&#xEA;ncia de epis&#xF3;dios man&#xED;acos (RR = 0,62; IC95% = 0,40-0,95, p = 0,03)<sup>1</sup> .</p> <p>A metan&#xE1;lise publicada por Smith e cols. avaliou a efic&#xE1;cia e tolerabilidade do l&#xED;tio e outros medicamentos no tratamento de manuten&#xE7;&#xE3;o do transtorno bipolar. A revis&#xE3;o incluiu 14 estudos, com um total de 2526 participantes. Observou-se a efic&#xE1;cia do l&#xED;tio na preven&#xE7;&#xE3;o de reca&#xED;da de qualquer tipo de epis&#xF3;dio (risco relativo[HR]= 0,68; IC95% = 0,53 - 0,86), principalmente na diminui&#xE7;&#xE3;o do risco de epis&#xF3;dio man&#xED;aco (risco relativo [HR] = 0,53; IC 95% = 0,35 - 0,79).</p> <p>Tondo e cols. publicaram um estudo aberto de longo prazo envolvendo 317 pacientes com transtorno bipolar (188 com mania [transtorno bipolar tipo I] e 129 com hipomania [transtorno bipolar tipo II]). Os pacientes haviam sido acompanhados sem tratamento por um tempo m&#xE9;dio de 8,38 anos, e depois foram tratados com l&#xED;tio por um tempo m&#xE9;dio de 6,35 anos. Com o tratamento, o n&#xFA;mero de epis&#xF3;dios depressivos e man&#xED;acos caiu significativamente (2,1 vezes menos epis&#xF3;dios depressivos por ano e 3,3 vezes menos epis&#xF3;dios man&#xED;acos por ano, durante o tratamento com l&#xED;tio em compara&#xE7;&#xE3;o com o per&#xED;odo pr&#xE9;-tratamento). A frequ&#xEA;ncia de interna&#xE7;&#xF5;es por epis&#xF3;dio psic&#xF3;tico tamb&#xE9;m caiu 87,9% nos pacientes com transtorno bipolar I e 98,1% nos pacientes com transtorno bipolar II<sup>2</sup> .</p> <p>A efic&#xE1;cia do l&#xED;tio como tratamento adjuvante, para potencializa&#xE7;&#xE3;o do efeito de antidepressivos, tanto tric&#xED;clicos como inibidores de recapta&#xE7;&#xE3;o de serotonina est&#xE1; descrita em metan&#xE1;lise de 10 estudos que utilizaram o l&#xED;tio como agente de potencializa&#xE7;&#xE3;o (269 participantes). O l&#xED;tio foi superior ao placebo na potencializa&#xE7;&#xE3;o do efeito antidepressivo (OR = 3,11; IC95% 1,80 - 5,37), al&#xE9;m de possivelmente acelerar a resposta ao tratamento antidepressivo.</p> <p>Sackeim e cols. compararam os efeitos da terapia com nortriptilina com a associa&#xE7;&#xE3;o de nortriptilina com carbonato de l&#xED;tio em dose baixa na preven&#xE7;&#xE3;o de recorr&#xEA;ncia de depress&#xE3;o ap&#xF3;s eletroconvulsoterapia (ECT). 290 pacientes com depress&#xE3;o unipolar maior foram submetidos a ECT, e destes, 159 apresentaram remiss&#xE3;o e foram randomizados para receber placebo, nortriptilina ou nortriptilina associada a carbonato de l&#xED;tio, num delineamento duplo-cego. A dose inicial de l&#xED;tio era de 600 mg ao dia, ajustada para atingir litemia entre 0,5 e 0,9 mEq/L. Ap&#xF3;s 24 semanas de acompanhamento, a taxa de recidiva da depress&#xE3;o no grupo placebo foi de 84% [IC95% 70-99%], no grupo nortriptilina foi de 60% [IC95% 41-79%] e no grupo nortriptilina + l&#xED;tio foi de 39% [IC95% 19-59%]. A an&#xE1;lise estat&#xED;stica mostrou diferen&#xE7;a significativa do placebo somente para o grupo nortriptilina + l&#xED;tio (P = 0,004), com uma tend&#xEA;ncia de melhora no grupo que usou somente a nortriptilina (P = 0,07)<sup>4</sup> .</p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Geddes JR, Burgess S, Hawton K, et al. Long-Term Lithium Therapy for Bipolar Disorder: Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Am J Psychiatry 2004; 161(2):217-222.<br> 2. Tondo L, Baldessarini RJ, Hennen J, Floris G. Lithium Maintenance Treatment of Depression and Mania in Bipolar I and Bipolar II Disorders. Am J Psychiatry 1998; 155(5):638-645.<br> 3. Poolsup N, Li Wan Po A, de Oliveira IR. Systematic overview of lithium treatment in acute mania. J Clin Pharm Ther 2000; 25(2):139-56<br> 4. Sackeim HA, Haskett RF, Mulsant BH, et al. Continuation pharmacotherapy in the prevention of relapse following electroconvulsive therapy: a randomized controlled trial. JAMA 2001; 285(10):1299-307.</br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos mostraram que o l&#xED;tio altera o transporte do s&#xF3;dio nas c&#xE9;lulas nervosas e musculares provocando uma altera&#xE7;&#xE3;o no metabolismo intraneural das catecolaminas, por&#xE9;m o mecanismo espec&#xED;fico de a&#xE7;&#xE3;o do l&#xED;tio no tratamento da mania &#xE9; desconhecido.</p> <p>Apesar de o l&#xED;tio restabelecer o humor nos transtornos bipolares, o paciente tem rea&#xE7;&#xF5;es emocionais normais e pode sentir ou n&#xE3;o pequenas interfer&#xEA;ncias com a capacidade f&#xED;sica e mental.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>L&#xED;tio apresenta absor&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida e &#xE9; completamente absorvido a partir do trato gastrointestinal, quando tomado na forma de sal. A absor&#xE7;&#xE3;o pode ser afetada pela formula&#xE7;&#xE3;o. As concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas m&#xE1;ximas ocorrem entre 0,5 e 3 horas ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o de comprimidos convencionais, c&#xE1;psulas, ou l&#xED;quidos, com as formula&#xE7;&#xF5;es de liberta&#xE7;&#xE3;o modificada as concentra&#xE7;&#xF5;es de pico podem ocorrer entre 2 e 12 horas ap&#xF3;s a dose.</p> <p>O l&#xED;tio &#xE9; distribu&#xED;do por todo o corpo e a distribui&#xE7;&#xE3;o completa ocorre dentro de e 6 a 10 horas. Maiores concentra&#xE7;&#xF5;es ocorrem nos ossos, gl&#xE2;ndula tireoide e por&#xE7;&#xF5;es do c&#xE9;rebro quando comparadas aos n&#xED;veis s&#xE9;ricos.</p> <p>L&#xED;tio &#xE9; principalmente excretado atrav&#xE9;s da urina; apenas uma pequena quantidade pode ser detectada nas fezes, saliva e suor. O l&#xED;tio n&#xE3;o est&#xE1; ligado &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas.</p> <p>O l&#xED;tio atravessa a placenta e &#xE9; distribu&#xED;do para o leite materno. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal &#xE9; cerca de 12 a 24 horas, mas aumenta com a diminui&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <p>Meia-vida de at&#xE9; 36 horas tem sido relatada em pacientes idosos e meia-vida de 40 a 50 horas tem sido relatada na insufici&#xEA;ncia renal.</p> <p>H&#xE1; uma varia&#xE7;&#xE3;o interindividual ampla nas concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas obtidas ap&#xF3;s uma dada dose, e tamb&#xE9;m naquela necess&#xE1;ria para o efeito terap&#xEA;utico. Concentra&#xE7;&#xF5;es tamb&#xE9;m podem variar consideravelmente de acordo com o regime de dosagem (quer administrada em doses di&#xE1;rias &#xFA;nicas ou divididas), fun&#xE7;&#xE3;o renal, o regime alimentar do paciente, o estado de sa&#xFA;de do paciente, o tempo em que a amostra de sangue &#xE9; colhida, e outros medicamentos, tais como sais de s&#xF3;dio ou diur&#xE9;ticos, bem como pela formula&#xE7;&#xE3;o e a biodisponibilidade. Al&#xE9;m disso, h&#xE1; apenas uma estreita margem entre o agente terap&#xEA;utico e a concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica t&#xF3;xica de l&#xED;tio. Portanto, n&#xE3;o s&#xF3; &#xE9; a titula&#xE7;&#xE3;o individual de dosagem essencial para assegurar concentra&#xE7;&#xF5;es apropriadas constantes para o paciente de l&#xED;tio, mas as condi&#xE7;&#xF5;es sob as quais as amostras de sangue s&#xE3;o tomadas para a monitoriza&#xE7;&#xE3;o devem ser cuidadosamente controladas.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Carbolitium?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimido revestido 300mg

Carbolitium® (carbonato de lítio) é um comprimido revestido, circular, branco, biconvexo, com vinco em uma das faces.

Comprimido de liberação prolongada 450mg

Carbolitium CR® (carbonato de lítio) comprimido é circular, biconvexo, amarelo pardo, bordas lisas, com vinco em um dos lados e liso do outro, podendo apresentar pontos pretos provenientes do corante óxido de ferro amarelo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Carbolitium

Comprimido revestido 300mg

Embalagem com 25 ou 50 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Comprimido de liberação prolongada 450mg

Embalagem com 10 ou 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Carbolitium

MS 1.0043.0518

Farm. Resp. subst.:
Dra. Ivanete A. Dias Assi
CRF-SP 41.116

Registrado por:
Eurofarma Laboratórios&nbsp;S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465
São Paulo - SP
CNPJ 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira




Fabricado por:
Eeurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, km 35,6
Itapevi - SP


Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido sob retenção de receita.

Fabricante: Eurofarma

© 2021 Medicamento Lab.