Eurofarma Hormus

250mg/mL, caixa com 1 ampola com 4mL de solução de uso intramuscular

Princípio ativo
:
Undecilato De Testosterona
Classe Terapêutica
:
Andrógenos Excluindo G3E, G3F
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C5 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Só Pode ser Vendido com Retenção da Receita)
Categoria
:
Repositores Hormonais
Especialidade
:
Endocrinologia

Bula do medicamento

Hormus, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é indicado na reposição de testosterona em homens que apresentam hipogonadismo primário e secundário.

Quais as contraindicações do Hormus?

Hormus (undecilato de testosterona) não deve ser utilizado na presença das condições descritas a seguir. Caso apresente qualquer uma destas condições, informe seu médico.

  • <li>Alergia (hipersensibilidade) ao undecilato de testosterona ou qualquer um dos componentes do produto;</li> <li>Presen&#xE7;a ou suspeita de <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/c" target="_blank">c&#xE2;ncer</a> androg&#xEA;nio-dependente, de pr&#xF3;stata ou da gl&#xE2;ndula mam&#xE1;ria do homem;</li> <li>N&#xED;veis sangu&#xED;neos elevados de c&#xE1;lcio associados a tumores malignos;</li> <li>Presen&#xE7;a ou hist&#xF3;ria de tumores de <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>.</li>

Hormus (undecilato de testosterona) é contraindicado para mulheres.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres.

Como usar o Hormus?

Via intramuscular.

Uma ampola que contém 1000 mg de undecilato de testosterona será prescrita pelo seu médico a cada 10 a 14 semanas.

As injeções administradas com esta frequência mantêm níveis suficientes de testosterona e não levam a níveis sanguíneos de testosterona excessivamente elevados.

A dosagem da testosterona sérica, como uma das formas de monitorização do tratamento, só deve ser realizada após se atingir o estado de equilíbrio, o que usualmente passa a ocorrer a partir da quarta administração do produto.

As injeções devem ser administradas de forma muito lenta. Hormus (undecilato de testosterona) deve ser administrado exclusivamente por via intramuscular. Deve-se evitar, com especial atenção, a administração dentro de vaso sanguíneo.

Início do tratamento

Seu médico avaliará os níveis de testosterona no seu sangue antes do início do tratamento. O intervalo entre a primeira e a segunda injeção pode ser reduzido para 6 semanas. Com este intervalo inicial diminuído, o estado de equilíbrio do nível de testosterona será alcançado rapidamente.

Individualização do tratamento

Seu médico avaliará seu nível sanguíneo de testosterona ocasionalmente no final de um intervalo entre as injeções.

Níveis séricos abaixo do normal indicarão a necessidade de intervalo menor entre a administração de injeções. No caso de níveis séricos elevados, seu médico pode considerar um aumento do intervalo entre a administração de duas injeções.

O intervalo entre a administração das injeções deve sempre permanecer dentro do intervalo recomendado de 10 a 14 semanas.

Informações adicionais para populações especiais

Crianças e adolescentes

Undecilato de testosterona não é indicado para o uso em crianças e adolescentes e não foi avaliado clinicamente em pacientes masculinos com idade inferior a 18 anos.

Pacientes idosos (65 anos ou mais)

Dados limitados não sugerem a necessidade de ajuste de dose em pacientes idosos.

Pacientes com disfunção hepática

Não foram conduzidos estudos formais em pacientes com disfunção hepática. O uso do Hormus (undecilato de testosterona) é contraindicado em pacientes com presença ou histórico de tumor hepático.

Pacientes com disfunção renal

Não foram conduzidos estudos formais em pacientes com disfunção renal.

O que pode ocorrer com a interrupção do tratamento com o Hormus (undecilato de testosterona)?

Quando o tratamento com Hormus (undecilato de testosterona) é interrompido, os sinais e sintomas da deficiência de testosterona podem voltar a ocorrer.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Hormus funciona?

Hormus (undecilato de testosterona) é um medicamento que contém testosterona, um androgênio (hormônio masculino), como princípio ativo.

Hormus (undecilato de testosterona) é injetado em um local do corpo onde pode ser armazenado e gradualmente liberado em um determinado período de tempo.

A testosterona é produzida principalmente nos testículos e, em pequena quantidade, em uma outra glândula (córtex adrenal).

A testosterona é responsável pela expressão das características masculinas durante o desenvolvimento do feto, da criança e do adolescente e, posteriormente, para a manutenção das características sexuais masculinas e de funções dependentes do hormônio masculino (por exemplo, produção de esperma, próstata, vesículas seminais e epidídimo).

A produção insuficiente de testosterona resulta no hipogonadismo masculino. Os sinais e sintomas associados ao hipogonadismo incluem, mas não se limitam a, disfunção erétil, diminuição do desejo sexual, cansaço, depressão, pêlos escassos e pouco desenvolvidos na região genital e risco aumentado dos ossos tornarem-se fracos (osteoporose), aumento da gordura no abdome e diminuição da massa corporal magra e força muscular. A testosterona é administrada para melhorar os níveis hormonais deficientes no organismo e os sinais e sintomas relacionados.

Dependendo do órgão-alvo, a atividade da testosterona pode ser androgênica (por exemplo, na próstata, vesículas seminais, epidídimo) ou anabólica (proteínas) nos músculos, ossos, rins, fígado e na produção de células vermelhas no sangue.

Os efeitos da testosterona em alguns órgãos aparecem após a conversão da testosterona em estradiol (principal hormônio feminino), o qual se liga a receptores nas células-alvo (por exemplo, hipófise, tecido gorduroso, cérebro, ossos e células testiculares).

Em homens com função deficiente das gônadas, a reposição dos androgênios diminui a massa de gordura corporal, aumenta a massa corporal magra e força muscular e previne a perda óssea. Os androgênios podem melhorar a função sexual e também exercer efeitos psicotrópicos positivos devido à melhora do humor.

Quais cuidados devo ter ao usar o Hormus?

Se você é idoso, você pode apresentar maior risco de aumento do tamanho da próstata com o uso de androgênios como Hormus (undecilato de testosterona). Embora não exista evidência clara de que androgênios realmente promovam câncer da próstata, eles podem intensificar o crescimento de algum câncer de próstata preexistente. Portanto, deve-se excluir a possibilidade de existência de câncer de próstata antes do início do tratamento com medicamentos que contenham testosterona, especialmente em pacientes idosos. Como precaução, recomendam-se exames regulares da próstata.

Se você está em tratamento prolongado com androgênios, você deve ser avaliado periodicamente pelo seu médico em relação aos valores sanguíneos (hemoglobina e hematócrito) para verificar se ocorreu aumento no número de células vermelhas no sangue (policitemia).

Após o uso de substâncias hormonais, tais como a testosterona, observou-se a ocorrência de tumores hepáticos benignos e malignos. Você deve procurar imediatamente um médico quando sentir dores intensas no abdome, aumento do tamanho do fígado ou sinais de hemorragia intra-abdominal, pois tumor hepático deve ser considerado no diagnóstico diferencial. Nem todas as sensações diferentes que você venha a sentir na parte superior de seu abdome podem ser consideradas como possível sinal de tumor ou de hemorragia. Entretanto, os transtornos que não desapareçam em curto espaço de tempo devem ser informados ao médico.

Informe seu médico se você tem ou já teve edema (isto é, retenção de líquido que tenha levado a, por exemplo, inchaço das pernas), por exemplo, em casos de doenças graves no coração, fígado ou rins, pois o tratamento com androgênios pode resultar em aumento da retenção de sódio, que pode piorar a retenção de líquido. O tratamento com Hormus (undecilato de testosterona) pode causar complicações graves na forma de retenção de água em seu corpo podendo ser acompanhadas por insuficiência cardíaca (congestiva). Informe seu médico imediatamente, se você notar qualquer sinal de retenção de água.

A testosterona pode causar um aumento na pressão sanguínea. Informe seu médico se você tem ou já teve pressão alta, ou se estiver em tratamento para pressão alta. Informe seu médico se você tem ou já teve distúrbios hemorrágicos; trombofilia (uma anormalidade da coagulação sanguínea que aumenta o risco de trombose – coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos).

Também informe seu médico se você tem ou já teve apneia do sono (parada involuntária transitória da respiração durante o sono), uma vez que esta pode piorar.

Até o momento não foram realizados ensaios clínicos com o undecilato de testosterona em crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos.

Em crianças e adolescentes, a testosterona, além de causar desenvolvimento precoce de características sexuais masculinas secundárias (masculinização), pode causar crescimento acelerado, maturação óssea e interrupção do crescimento, desta forma, reduzindo a altura final. A ocorrência de acne deve ser esperada.

Os androgênios não são adequados para promoção de desenvolvimento muscular em indivíduos sadios ou para aumento de habilidade física.

Sempre tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.

O abuso de testosterona, especialmente se você tomar doses muito altas deste medicamento, isoladamente ou em conjunto com outros esteróides androgênicos anabolizantes, pode causar sérios problemas para seu coração e vasos sanguíneos que podem levar à morte), para sua saúde mental e/ou para seu fígado.

Assim como todas as soluções oleosas, Hormus (undecilato de testosterona) deve ser injetado exclusivamente por via intramuscular e de forma muito lenta.

Microembolismo pulmonar por soluções oleosas pode, em casos raros, levar a sinais e sintomas como tosse, respiração curta, mal-estar, suor excessivo, dor no peito, tontura, parestesia (sensações subjetivas na pele como, por exemplo, frio, calor, formigamento, perda de sensibilidade) ou desmaio. Essas reações podem ocorrer durante ou imediatamente após a injeção e são reversíveis.

Foram reportadas suspeitas de reações alérgicas graves (reações anafiláticas) após injeção do undecilato de testosterona.

Fertilidade

O tratamento com medicamentos contendo altas doses de testosterona pode frequentemente interromper ou reduzir a produção de esperma reversivelmente.

Efeitos na habilidade de dirigir veículos e operar máquinas

Nenhum efeito foi observado na habilidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Este medicamento pode causar doping.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Hormus?

Assim como ocorre com todos os medicamentos, o uso do undecilato de testosterona pode ocasionar reações adversas, embora nem todas as pessoas as tenham.

Se alguma das reações adversas tornar-se grave ou se você notar alguma outra reação não listada nesta bula, informe ao seu médico.

As reações adversas relatadas mais frequentemente durante o tratamento com o undecilato de testosterona são acne e dor no local da injeção.

Reações adversas comuns (entre 1 e 10 em cada 100 pacientes):

  • <li>Aumento excessivo de c&#xE9;lulas vermelhas no sangue;</li> <li>Ganho de peso;</li> <li>Fogacho;</li> <li>Acne;</li> <li>Aumento do ant&#xED;geno espec&#xED;fico da pr&#xF3;stata (PSA), problemas de pr&#xF3;stata, aumento do tamanho da pr&#xF3;stata;</li> <li>Diversos tipos de rea&#xE7;&#xF5;es no local da inje&#xE7;&#xE3;o, incluindo dor, desconforto, coceira, vermelhid&#xE3;o, hematoma e irrita&#xE7;&#xE3;o.</li>

Reações adversas incomuns (entre 1 e 10 a cada 1000 pacientes):

  • <li>Aumento de c&#xE9;lulas vermelhas no sangue, concentra&#xE7;&#xE3;o aumentada de c&#xE9;lulas vermelhas no sangue, aumento da hemoglobina;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica;</li> <li>Aumento do apetite, altera&#xE7;&#xF5;es sangu&#xED;neas (aumento na hemoglobina glicosilada, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c" target="_blank">colesterol</a> ou lip&#xED;deos sangu&#xED;neos);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">Depress&#xE3;o</a>, desordem emocional, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a>, agita&#xE7;&#xE3;o, agressividade, irritabilidade;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">Dor de cabe&#xE7;a</a>, enxaqueca, tremor;</li> <li>Dist&#xFA;rbio cardiovascular, aumento da press&#xE3;o sangu&#xED;nea, tontura;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/bronquite/c" target="_blank">Bronquite</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/sinusite/c" target="_blank">sinusite</a>, tosse, respira&#xE7;&#xE3;o curta, ronco, problemas na voz;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">Diarreia</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">n&#xE1;usea</a>;</li> <li>Altera&#xE7;&#xE3;o no exame de sangue de fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica, por exemplo, aumento da subst&#xE2;ncia aspartato aminotransferase;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">Queda de cabelo</a>, rea&#xE7;&#xF5;es de pele como vermelhid&#xE3;o, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea papular (<em>rash </em>papular), coceira ou <a href="https://consultaremedios.com.br/b/pele-seca" target="_blank">pele seca</a>;</li> <li>Dor nas articula&#xE7;&#xF5;es, dor nas m&#xE3;os e nos p&#xE9;s, <a href="https://minutosaudavel.com.br/espasmo-muscular/" rel="noopener" target="_blank">espasmo muscular</a>, tens&#xE3;o muscular, dor muscular, rigidez muscular em geral, aumento da <a href="https://consultaremedios.com.br/fitness/ganho-de-massa/proteinas/creatina/c" target="_blank">creatina</a> fosfoquinase sangu&#xED;nea;</li> <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o do jato urin&#xE1;rio, reten&#xE7;&#xE3;o da urina, urg&#xEA;ncia urin&#xE1;ria noturna, dist&#xFA;rbios do trato urin&#xE1;rio ou dor ao urinar;</li> <li>Prolifera&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas da pr&#xF3;stata (neoplasia prost&#xE1;tica intraepitelial), endurecimento da pr&#xF3;stata, inflama&#xE7;&#xE3;o da pr&#xF3;stata, dist&#xFA;rbios da pr&#xF3;stata, aumento ou diminui&#xE7;&#xE3;o do desejo sexual, dor nos test&#xED;culos, endurecimento das mamas, dor nas mamas, aumento da mama, aumento do horm&#xF4;nio feminino <a href="https://consultaremedios.com.br/estradiol/bula" target="_blank">estradiol</a>, aumento nos n&#xED;veis de testosterona sangu&#xED;nea;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">Cansa&#xE7;o</a>, sensa&#xE7;&#xE3;o geral de fraqueza, suor excessivo, suores noturnos.</li>

A solução oleosa de undecilato de testosterona pode atingir os pulmões (microembolismo pulmonar de soluções oleosas) o que pode, em casos raros, provocar sinais e sintomas como tosse, respiração curta, mal-estar geral, suor excessivo, dor no peito, tontura, parestesia (sensações subjetivas na pele como, por exemplo, frio, calor, formigamento, perda de sensibilidade) ou desmaio.

Essas reações podem ocorrer durante ou imediatamente após a injeção e são reversíveis.

Foram reportadas suspeitas de reações alérgicas graves (reações anafiláticas) após injeção de undecilato de testosterona.

Além das reações adversas mencionadas acima, nervosismo, hostilidade, breves interrupções da respiração durante o sono, reações cutâneas diversas, incluindo caspas e pele oleosa, aumento no crescimento de cabelos, aumento da frequência de ereções e, em casos muito raros, amarelamento da pele e dos olhos (icterícia) foram reportados no tratamento com preparações contendo testosterona.

Terapia com preparações contendo altas doses de testosterona comumente interrompe ou reduz a produção de esperma que, no entanto, retorna ao normal com a descontinuação do tratamento. A terapia de reposição de testosterona para hipogonadismo pode, em casos raros, causar ereções dolorosas persistentes (priapismo). Administrações de longa duração ou em altas doses de testosterona ocasionalmente aumentam a ocorrência de retenção de água e consequente edema (inchaço devido à retenção de fluidos).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Hormus?

Para que o tratamento seja eficaz, siga rigorosamente os intervalos de injeção indicados por seu médico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Hormus?

Cada mL contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:235px\"> <p style=\"text-align:center\">Undecilato de testosterona</p> </td> <td style=\"width:198px\"> <p style=\"text-align:center\">250 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:235px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p</p> </td> <td style=\"width:198px\"> <p style=\"text-align:center\">1 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada ampola contém 1000 mg de undecilato de testosterona - correspondente à 631,5 mg de testosterona - 4 mL de solução injetável.

Excipientes: benzoato de benzila, óleo de rícino.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Hormus maior do que a recomendada?

Seu médico irá determinar os intervalos entre a administração das injeções a fim de que seja evitado o aumento dos níveis de testosterona no sangue. No caso de ocorrência acidental de superdose, não é necessária a adoção de qualquer medida terapêutica especial, com exceção de interrupção do tratamento ou redução da dose terapêutica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Hormus com outros remédios?

Informe a qualquer médico ou dentista que venha a lhe prescrever outro medicamento que você está usando Hormus (undecilato de testosterona).

Seu médico poderá precisar ajustar a dose se você estiver utilizando:

  • <li>Medicamentos utilizados para o tratamento de nervosismo e problemas do sono (barbit&#xFA;ricos e outros indutores enzim&#xE1;ticos);</li> <li>Medicamentos para tratar dor ou inflama&#xE7;&#xE3;o (oxifembutazona);</li> <li>Anticoagulantes (<a href="https://consultaremedios.com.br/b/anticoagulantes-orais" target="_blank">anticoagulantes orais</a>, como os derivados da cumarina), uma vez que podem aumentar o risco de sangramento. O seu m&#xE9;dico verificar&#xE1; a dose;</li> <li>Medicamentos utilizados no tratamento de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a>. Pode ser necess&#xE1;rio ajustar a dose do medicamento utilizado para diminuir o a&#xE7;&#xFA;car no sangue. Da mesma forma que outros andr&#xF3;genos, a testosterona pode aumentar o efeito da insulina.</li>

Informe seu médico se você tem alguma alteração na coagulação sanguínea, pois seu médico deve saber disso antes de decidir pelo uso de Hormus (undecilato de testosterona).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Hormus (Undecilato de Testosterona)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A efic&#xE1;cia de Undecilato de Testosterona, como com qualquer outro tratamento com testosterona para hipogonadismo masculino, foi testada dosando-se os n&#xED;veis s&#xE9;ricos de testosterona durante o tratamento. Em um estudo cl&#xED;nico, de 97 pacientes que receberam a quarta inje&#xE7;&#xE3;o utilizando o intervalo fixo de administra&#xE7;&#xE3;o de 12 semanas, 94% apresentaram concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia de testosterona total s&#xE9;rica (Cavg) dentro da faixa de normalidade, mensurada durante o per&#xED;odo de inje&#xE7;&#xE3;o de 12 semanas ap&#xF3;s a quarta inje&#xE7;&#xE3;o. Com um programa de manuten&#xE7;&#xE3;o individualizado, com inje&#xE7;&#xF5;es administradas a cada 10 a 14 semanas, esta porcentagem pode ser aumentada.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>O undecilato de testosterona &#xE9; um &#xE9;ster do androg&#xEA;nio testosterona que ocorre naturalmente. A forma ativa, testosterona, &#xE9; formada pela quebra da cadeia lateral.</p> <p>A testosterona &#xE9; o androg&#xEA;nio mais importante no sexo masculino, sintetizado principalmente nos test&#xED;culos e, em menor propor&#xE7;&#xE3;o, no c&#xF3;rtex adrenal.</p> <p>A testosterona &#xE9; respons&#xE1;vel pela express&#xE3;o das caracter&#xED;sticas masculinas durante o desenvolvimento fetal, in&#xED;cio da inf&#xE2;ncia e puberdade e, posteriormente, para manuten&#xE7;&#xE3;o do fen&#xF3;tipo masculino e fun&#xE7;&#xF5;es androg&#xEA;nio-dependentes (por exemplo, espermatog&#xEA;nese, gl&#xE2;ndulas sexuais secund&#xE1;rias).</p> <p>A secre&#xE7;&#xE3;o insuficiente de testosterona resulta em hipogonadismo masculino caracterizado por baixas concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas de testosterona. Os sinais e sintomas associados ao hipogonadismo masculino incluem, mas n&#xE3;o se limitam a, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/disfuncao-eretil/c\" target=\"_blank\">disfun&#xE7;&#xE3;o er&#xE9;til</a> e diminui&#xE7;&#xE3;o da libido, fadiga, depress&#xE3;o, assim como aus&#xEA;ncia das caracter&#xED;sticas sexuais secund&#xE1;rias, seu desenvolvimento incompleto, ou sua regress&#xE3;o, aumento do risco de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/osteoporose/c\" target=\"_blank\">osteoporose</a>, aumento de gordura visceral e diminui&#xE7;&#xE3;o da massa corporal magra e for&#xE7;a muscular. Androg&#xEA;nios ex&#xF3;genos s&#xE3;o administrados para melhorar os n&#xED;veis deficientes de testosterona end&#xF3;gena e os sinais e sintomas relacionados.</p> <p>Dependendo do &#xF3;rg&#xE3;o-alvo, o espectro de atividade da testosterona &#xE9; principalmente androg&#xEA;nico (por exemplo, pr&#xF3;stata, ves&#xED;culas seminais, epid&#xED;dimo) ou anab&#xF3;lico (<a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a>) nos m&#xFA;sculos, ossos, rins, f&#xED;gado e na hematopoiese.</p> <p>Os efeitos da testosterona em alguns &#xF3;rg&#xE3;os manifestam-se ap&#xF3;s convers&#xE3;o perif&#xE9;rica da testosterona a estradiol, que ent&#xE3;o se liga aos receptores de estrog&#xEA;nio no n&#xFA;cleo de c&#xE9;lulas-alvo, como por exemplo, da hip&#xF3;fise, do tecido adiposo, do c&#xE9;rebro, dos ossos e das c&#xE9;lulas testiculares de Leydig.</p> <p>Em homens com hipogonadismo, os androg&#xEA;nios diminuem a massa de gordura corporal, aumentam a massa corporal magra e for&#xE7;a muscular e previnem a perda &#xF3;ssea. Os androg&#xEA;nios podem melhorar a fun&#xE7;&#xE3;o sexual e tamb&#xE9;m exercer efeitos psicotr&#xF3;picos positivos devido &#xE0; melhora do humor.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Undecilato de Testosterona &#xE9; uma solu&#xE7;&#xE3;o de dep&#xF3;sito, administrada por via intramuscular e, desta forma, evita o metabolismo de primeira passagem. Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intramuscular do undecilato de testosterona, na forma de solu&#xE7;&#xE3;o oleosa, a subst&#xE2;ncia ativa &#xE9; gradualmente liberada a partir do dep&#xF3;sito e &#xE9; quase que completamente metabolizada por estearases s&#xE9;ricas, formando testosterona e &#xE1;cido undecanoico. No dia subsequente &#xE0; administra&#xE7;&#xE3;o, j&#xE1; se pode verificar o aumento dos n&#xED;veis s&#xE9;ricos de testosterona, acima dos valores basais anteriores ao tratamento.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Em dois estudos independentes, a m&#xE9;dia das concentra&#xE7;&#xF5;es m&#xE1;ximas de testosterona de 24 e 45 nmol/L foram obtidas em cerca de 14 e 7 dias, respectivamente, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intramuscular &#xFA;nica de 1000 mg de undecilato de testosterona em homens com hipogonadismo. Os n&#xED;veis p&#xF3;s-pico de testosterona diminu&#xED;ram com meia-vida estimada de cerca de 53 dias.</p> <p>Aproximadamente 98% da testosterona s&#xE9;rica circulante nos homens encontra-se ligada a SHBG e albumina. Apenas a fra&#xE7;&#xE3;o livre da testosterona &#xE9; considerada como biologicamente ativa. Ap&#xF3;s infus&#xE3;o intravenosa de testosterona em homens idosos, determinou-se volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o de aproximadamente 1,0 L/kg.</p> <h4>Metabolismo / Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A testosterona, que &#xE9; gerada pela clivagem do &#xE9;ster undecilato de testosterona, &#xE9; metabolizada e excretada da mesma forma que a testosterona end&#xF3;gena. O &#xE1;cido undecanoico &#xE9; metabolizado por beta-oxida&#xE7;&#xE3;o, da mesma forma que outros &#xE1;cidos carbox&#xED;licos alif&#xE1;ticos.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o / Excre&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A testosterona passa por extensivo metabolismo hep&#xE1;tico e extra-hep&#xE1;tico. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de testosterona marcada radioativamente, cerca de 90% da radioatividade aparece na urina como conjugados de &#xE1;cidos glicur&#xF4;nico e sulf&#xFA;rico e 6% aparece nas fezes ap&#xF3;s circula&#xE7;&#xE3;o &#xEA;ntero-hep&#xE1;tica. Metab&#xF3;litos presentes na urina incluem androsterona e etiocolanolona.</p> <h4>Condi&#xE7;&#xF5;es no estado de equil&#xED;brio</h4> <p>Ap&#xF3;s inje&#xE7;&#xF5;es intramusculares repetidas de 1000 mg de undecilato de testosterona administradas em homens portadores de hipogonadismo, usando intervalo de 10 semanas entre duas administra&#xE7;&#xF5;es, obteve-se a condi&#xE7;&#xE3;o de estado de equil&#xED;brio entre a terceira e a quinta administra&#xE7;&#xE3;o. Valores m&#xE9;dios de C<sub>m&#xE1;x</sub> e C<sub>m&#xED;n</sub> de testosterona no estado de equil&#xED;brio foram cerca de 42 e 17 nmol/L, respectivamente.</p> <p>Os n&#xED;veis s&#xE9;ricos p&#xF3;s-pico de testosterona diminu&#xED;ram com uma meia-vida de cerca de 90 dias, que corresponde &#xE0; taxa de libera&#xE7;&#xE3;o a partir do dep&#xF3;sito.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h3> <h4>Toxicidade Sist&#xEA;mica</h4> <h5>Toxicidade aguda</h5> <p>Como ocorre com horm&#xF4;nios esteroides em geral, a toxicidade aguda da testosterona &#xE9; muito baixa.</p> <h5>Toxicidade cr&#xF4;nica</h5> <p>Durante estudos de toxicidade sist&#xEA;mica em esp&#xE9;cies de roedores ou n&#xE3;o roedores, n&#xE3;o foi observado nenhum efeito que possa indicar risco inesperado para o homem, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o repetida de undecilato ou do &#xE9;ster de enantato de testosterona.</p> <h5>Potencial mutag&#xEA;nico e tumorig&#xEA;nico</h5> <p>Investiga&#xE7;&#xF5;es<em> in vivo </em>e<em> in vitro</em> de efeitos mutag&#xEA;nicos do undecilato de testosterona bem como de estudos somente com testosterona, n&#xE3;o indicaram potencial mutag&#xEA;nico.</p> <p>Estudos em roedores indicaram um efeito da testosterona ou de seus &#xE9;steres em promover o desenvolvimento de tumores horm&#xF4;nio-dependente. Em geral, deve-se considerar que esteroides sexuais podem promover o crescimento de determinados tumores e tecidos&amp;nbsp;horm&#xF4;nio-dependente.</p> <h5>Toxicidade reprodutiva</h5> <p>Estudos de fertilidade em roedores e primatas demonstraram que o tratamento com testosterona pode prejudicar a fertilidade pela supress&#xE3;o da espermatog&#xEA;nese de forma dose-dependente. Al&#xE9;m disso, nenhum efeito embrioletal ou teratog&#xEA;nico foi observado na prole de ratos machos tratados com testosterona. A administra&#xE7;&#xE3;o de Undecilato de Testosterona pode causar viriliza&#xE7;&#xE3;o de fetos femininos em determinados est&#xE1;gios de desenvolvimento. No entanto, as investiga&#xE7;&#xF5;es em efeitos embriot&#xF3;xicos, em particular nos teratog&#xEA;nicos, demonstraram a n&#xE3;o indica&#xE7;&#xE3;o de preju&#xED;zos futuros no desenvolvimento de &#xF3;rg&#xE3;os.</p> <h5>Toler&#xE2;ncia local e potencial de sensibiliza&#xE7;&#xE3;o por contato</h5> <p>Um estudo de tolerabilidade local em porcos, realizado ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intramuscular, mostrou que Undecilato de Testosterona n&#xE3;o aumenta os efeitos de irrita&#xE7;&#xE3;o j&#xE1; causados pelo solvente.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Hormus?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Hormus (undecilato de testosterona) apresenta-se como uma solução oleosa límpida amarelada, isenta de materiais estranhos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Hormus

Solução injetável 1000 mg

Embalagem com 1 ampola de 4 mL

Via intramuscular.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Dizeres Legais do Hormus

M.S.: 1.0043.1246

Farm. Resp. subst.:
Dra. Ivanete A. Dias Assi
CRF-SP 41.116

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, Km 35,6
Itapevi - SP


Registrado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465
São Paulo - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
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