Instituto Butantan Soro Antilonômico

0,35mg/mL,, caixa com 5 frascos-ampolas com 10mL de solução de uso intravenoso

Princípio ativo
:
Soro Antilonômico + Imunoglobulina Heteróloga Contra Veneno De Lonomia Obliqua
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Soros
Especialidade
:
Clínica Médica

Bula do medicamento

Soro Antilonômico, para o que é indicado e para o que serve?

Este produto é indicado nos casos de acidentes causados por veneno de Lonomia, que ocorrem através de compressão com as cerdas das lagartas.

Como o Soro Antilonômico funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>No organismo humano o veneno de <em>Lonomia </em>causa uma les&#xE3;o semelhante &#xE0; <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/queimaduras/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">queimadura</a>, com incha&#xE7;o e bolhas na regi&#xE3;o do contato. Ap&#xF3;s algumas horas, podem surgir a altera&#xE7;&#xE3;o na coagula&#xE7;&#xE3;o e a hemorragia nas gengivas, urina ou qualquer outra parte do corpo. O soro antilon&#xF4;mico purificado, quando injetado no paciente acidentado pelo contato com as cerdas das lagartas de <em>Lonomia</em>, age neutralizando o veneno em circula&#xE7;&#xE3;o. O resultado do tratamento com a aplica&#xE7;&#xE3;o das doses recomendadas do soro antilon&#xF4;mico &#xE9; mais eficiente quanto mais precocemente essas doses forem administradas. O soro deve ser aplicado por via intravenosa.</p> "}

Quais as contraindicações do Soro Antilonômico?

  • <li>As contraindica&#xE7;&#xF5;es praticamente n&#xE3;o existem, por&#xE9;m a aplica&#xE7;&#xE3;o do soro antilon&#xF4;mico deve ser feita em condi&#xE7;&#xF5;es de estrita observa&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica, pelo risco de rea&#xE7;&#xF5;es;</li> <li>O soro antilon&#xF4;mico n&#xE3;o &#xE9; contraindicado na gravidez, mas o m&#xE9;dico deve ser informado sobre essa condi&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Alimenta&#xE7;&#xE3;o pr&#xE9;via e/ou ingest&#xE3;o de bebidas n&#xE3;o contraindicam o emprego do soro antilon&#xF4;mico, mas &#xE9; preciso cuidado maior devido ao risco de aspira&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>.</li>

Em caso de acidentes provocados por outros animais peçonhentos, o soro antilonômico não é indicado.

Como usar o Soro Antilonômico?

O soro antilonômico deve ser aplicado por via intravenosa conforme as doses recomendadas, o mais rápido possível após o acidente. A dose depende da gravidade do envenenamento avaliada por um profissional de saúde de acordo com a intensidade dos sintomas e sinais clínicos.

Atenção: O soro antilonômico é o único medicamento eficaz para o tratamento acidentes ocorridos pela lagarta Lonomia obliqua.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Não há contra indicação relativa à faixa etária.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Soro Antilonômico?

{"tag":"hr","value":" <p>N&#xE3;o se aplica.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou do seu m&#xE9;dico ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Soro Antilonômico?

Evitar intervenções do tipo venopunção ou procedimentos invasivos que podem acentuar o quadro hemorrágico.

Não fazer incisões no local da lesão.

Não aplicar amoníaco, cáusticos, substâncias irritantes ou contaminadas no local da lesão.

Não ingerir líquidos tóxicos ou bebidas alcoólicas. Manter-se em repouso.

Procurar o serviço de saúde mais próximo de onde ocorreu o acidente para avaliar a necessidade de uso de soro.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Soro Antilonômico?

Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

As reações imediatas e precoces podem ocorrer durante a infusão e nas duas horas subsequentes, e até 24 horas após a administração do soro. Na maioria das vezes, são leves. As proteínas heterólogas, além de liberar histamina, podem levar à formação de agregados de proteínas ou de imunocomplexos, ativando o sistema complemento. Este, por sua vez, pode levar à formação de anafilatoxinas e provocar a liberação de mediadores químicos de mastócitos e basófilos. Os sinais e sintomas mais frequentes são prurido, urticária, rubor facial, angioedema, exantema morbiliforme, taquicardia, rinorreia, espirros, tosse, náuseas, cólica abdominal e diarreia.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

A administração do soro, assim como a de qualquer outro medicamento, pode provocar reações locais precoces de caráter benigno como dor, edema, hiperemia e equimose. A reação tardia, também conhecida como Doença do Soro, e pode ocorrer 5 a 24 dias após a aplicação do soro de origem heteróloga. A reação é caracterizada inicialmente com febrícula, urticária, erupções cutâneas de diferentes tamanhos e distribuição irregular. Pode haver comprometimento articular, às vezes exuberante, e geralmente atinge grandes articulações onde aparecem edemas sem rubor, dor espontânea e à pressão, e dificuldade de movimentação. O enfartamento linfoganglionar produz adenopatias generalizadas de intensidade variável, resultando em gânglios palpáveis, móveis e dolorosos. Normalmente evoluem para a cura e sem sequelas. Raramente podem ocorrer vasculite e nefrite.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

A reação pirogênica, descrita com frequência cada vez menor, ocorre durante o uso do soro, podendo levar a febre alta (até 39ºC), acompanhada de calafrios e sudorese. Nesses casos, a infusão deve ser interrompida e administrado antitérmico. Após a remissão dos sintomas, a soroterapia deve ser reinstituída. Caso haja recorrência deste quadro, a solução que contém o soro deve ser desprezada e preparada nova solução.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

As reações imediatas podem raramente evoluir para quadros graves, nos quais se evidenciam palidez, dispneia, edema de glote, insuficiência respiratória com hipoxemia, taquicardia intensa, bradicardia, hipotensão arterial que podem evoluir para choque e síncope, perda da consciência e colapso circulatório persistente.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Não descrita na literatura.

Prevenção das reações

Informe ao médico se você já foi tratado (a) com soros heterólogos (antiofídicos, antitetânico, antidiftérico ou antirrábico). Mesmo que não haja nenhum antecedente alérgico, a reação adversa pode ocorrer e o corpo clínico estará pronto para fazer o atendimento no caso de aparecimento.

Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Soro Antilonômico?

Apresentação

Solução Injetável. Cada mL do soro neutraliza no mínimo 0,35 mg de veneno de Lonomia obliqua, no total de no mínimo 3,5 mg de veneno por frasco-ampola com 10 mL.

Cada cartucho contém 05 frascos-ampola com 10 mL de soro antilonômico.

O soro antilonômico é apresentado em frasco-ampola contendo 10 mL de solução injetável da fração F(ab`)2 de imunoglobulinas heterólogas específicas e purificadas, capazes de neutralizar no mínimo 3,5 mg de veneno-referência de Lonomia obliqua (soroneutralização em camundongos Balb-C) por mL de soro.

O soro antilonômico é obtido a partir do plasma de equinos hiperimunizados, com extrato de cerdas de Lonomia obliqua.

Via de administração: intravenosa.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Cada frasco-ampola com 10 mL contém:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:635px\"> <p style=\"text-align:center\">Fenol</p> </td> <td style=\"width:591px\"> <p style=\"text-align:center\">35 mg (m&#xE1;ximo)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:635px\"> <p style=\"text-align:center\">Solu&#xE7;&#xE3;o fisiol&#xF3;gica a 0,85%</p> </td> <td style=\"width:591px\"> <p style=\"text-align:center\">10 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Fração F(ab´)2 de imunoglobulinas heterólogas que neutralizam, no mínimo, 3,5 mg de veneno de Lonomia obliqua (soroneutralização em camundongos Balb-C).

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Soro Antilonômico maior do que a recomendada?

Não existem informações de casos e/ou consequências da aplicação de superdoses de soro antilonômico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Soro Antilonômico com outros remédios?

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Soro Antilonômico (Soro Antilonômico + Imunoglobulina Heteróloga Contra Veneno de Lonomia Obliqua)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>N&#xE3;o h&#xE1; ensaios cl&#xED;nicos controlados para a avalia&#xE7;&#xE3;o de efic&#xE1;cia do Soro Antilon&#xF4;mico + Imunoglobulina Heter&#xF3;loga Contra Veneno de <em>Lonomia Obliqua</em>, que &#xE9; de origem equina (heter&#xF3;loga), por&#xE9;m a sua capacidade em neutralizar as atividades t&#xF3;xicas da toxina &#xE9; comprovada atrav&#xE9;s de modelos animais de laborat&#xF3;rio e pelo uso sistem&#xE1;tico em pacientes.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>O Soro Antilon&#xF4;mico + Imunoglobulina Heter&#xF3;loga Contra Veneno de <em>Lonomia Obliqua</em> &#xE9; uma solu&#xE7;&#xE3;o isot&#xF4;nica de imunoglobulinas heter&#xF3;logas espec&#xED;ficas de origem equina (IgG), purificadas por digest&#xE3;o enzim&#xE1;tica, n&#xE3;o pirog&#xEA;nica. As imunoglobulinas derivam do plasma de cavalos sadios, hiperimunizados com o extrato de cerdas de lagartas da esp&#xE9;cie <em>Lonomia Obliqua</em>. A atividade biol&#xF3;gica neutralizante dos venenos, exercida pelo Soro Antilon&#xF4;mico + Imunoglobulina Heter&#xF3;loga Contra Veneno de <em>Lonomia Obliqua </em>(subst&#xE2;ncia ativa), &#xE9; avaliada pela prote&#xE7;&#xE3;o conferida em camundongos Balb-C, ap&#xF3;s inocula&#xE7;&#xE3;o intraperitonial de misturas de volumes diferentes de soro com quantidade fixa de veneno-refer&#xEA;ncia.</p> <p>O poder neutralizante do Soro Antilon&#xF4;mico + Imunoglobulina Heter&#xF3;loga Contra Veneno de <em>Lonomia Obliqua</em> dever&#xE1; ser, no m&#xED;nimo de 0,35 mg de veneno-refer&#xEA;ncia de <em>Lonomia Obl&#xED;qua</em> por mL de soro. O plasma equino digerido enzimaticamante pela a&#xE7;&#xE3;o da pepsina, reduz o peso molecular da IgG de 160 kDa para 90 kDa a 100 kDa, eliminando da mol&#xE9;cula de IgG a fra&#xE7;&#xE3;o Fc, respons&#xE1;vel pela ativa&#xE7;&#xE3;o do sistema complemento por via cl&#xE1;ssica.</p> <p>Obt&#xE9;m-se desse modo uma mol&#xE9;cula mais pura e menos reatog&#xEA;nica quanto a efeitos de natureza al&#xE9;rgica induzidos no paciente. A atividade neutralizante dos s&#xED;tios combinat&#xF3;rios das mol&#xE9;culas de imunoglobulina, tratadas pela pepsina mant&#xEA;m-se inalterada e, ainda, a possibilidade de forma&#xE7;&#xE3;o espont&#xE2;nea de agregados proteicos, respons&#xE1;veis tamb&#xE9;m por rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas indesej&#xE1;veis, &#xE9; substancialmente reduzida. Apesar do elevado grau de purifica&#xE7;&#xE3;o do soro continua existindo, em potencial baixo, a possibilidade de indu&#xE7;&#xE3;o a rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas em indiv&#xED;duos hipersens&#xED;veis.</p> <p>Entre as rea&#xE7;&#xF5;es indesej&#xE1;veis o choque anafil&#xE1;tico pode ocorrer pela degranula&#xE7;&#xE3;o de mast&#xF3;citos ou ativa&#xE7;&#xE3;o do sistema complemento, embora o choque anafil&#xE1;tico letal seja muito raro.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Soro Antilonômico?

O soro antilonômico, somente é encontrado em serviços de saúde de referência para tratamento de pacientes acidentados. Deve ser armazenado e transportado à temperatura entre +2ºC a +8°C. Não deve ser colocado no congelador ou “freezer”; o congelamento é estritamente contraindicado. Uma vez aberto o frasco-ampola, o soro deve ser usado imediatamente.

Prazo de validade: o prazo de validade do soro antilonômico é de 36 meses a partir da data de fabricação. Esse prazo é indicado na embalagem e essa condição deve ser respeitada rigorosamente.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

O soro antilonômico é uma solução límpida a levemente opalescente e incolor a ligeiramente amarelada. Não deve ser usado se houver turvação ou presença de precipitado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utiliza-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Soro Antilonômico

Número do Registro M.S.: 1.2234.0021

Farm. Resp.:
Dra. Silvia Regina Quintana Sperb
CRF-SP n° 32.679

Registrado e Fabricado por:
Instituto Butantan
Av. Vital Brasil, 1500 – Butantã
CEP: 05503-900 – São Paulo/SP
CNPJ.: 61.821.344/0001-56
Indústria Brasileira




Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC):
0800 701 2850
sac@butantan.gov.br

Uso sob prescrição médica. Proibida venda ao Comércio.

Fabricante: Instituto Butantan

© 2021 Medicamento Lab.